迦南科技:2020年度向特定对象发行股票募集说明书（申报稿）
原标题:迦南科技:2020年度向特定对象发行股票募集说明书（申报稿） 股票代码：300412 股票简称：迦南科技 股票上市地点：深圳证券交易所 浙江迦南科技股份有限公司 Zhejiang Canaan Technology Limited 2020年度向特定对象发行股票 募集说明书 （申报稿） 保荐机构（主承销商） 二〇二〇年十一月 发行人声明 一、公司及董事会全体成员保证本募集说明书内容不存在虚假记载、误导性 陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律 责任。 二、本募集说明书按照《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》、 《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第36号——创业板上市公司向 特定对象发行证券募集说明书和发行情况报告书（2020年修订）》等要求编制。 三、本次向特定对象发行股票完成后，公司经营与收益的变化，由公司自行 负责；因本次向特定对象发行股票引致的投资风险，由投资者自行负责。 四、本募集说明书是公司董事会对本次向特定对象发行股票的说明，任何与 之相反的说明均属不实陈述。 五、投资者如有任何疑问，应咨询自己的股票经纪人、律师、专业会计师或 其他专业顾问。 六、本募集说明书所述事项并不代表审批机关对于本次向特定对象发行股票 相关事项的实质性判断、确认、批准或核准，本募集说明书所述本次向特定对象 发行股票相关事项的生效和完成尚待深交所审核通过并经中国证监会作出同意 注册决定。 目 录 发行人声明 ................................................................................................................... 2 目 录 ........................................................................................................................... 3 释 义 ........................................................................................................................... 5 第一节 发行人基本情况 ............................................................................................. 9 一、发行人基本情况............................................................................................ 9 二、股权结构、控股股东及实际控制人情况.................................................. 10 三、所处行业的主要特点及行业竞争情况...................................................... 14 四、主要业务模式、产品或服务的主要内容.................................................. 30 五、公司现有业务发展安排及未来发展战略.................................................. 51 第二节 本次向特定对象发行股票方案概要 ........................................................... 53 一、本次向特定对象发行股票的背景和目的.................................................. 53 二、发行对象及其与发行人的关系.................................................................. 57 三、发行方案概要.............................................................................................. 57 四、募集资金金额及用途.................................................................................. 60 五、本次发行是否构成关联交易...................................................................... 60 六、本次发行是否导致公司控制权发生变化.................................................. 60 七、本次发行是否导致公司股权分布不具备上市条件.................................. 61 八、本次发行的审批程序.................................................................................. 61 第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析 ........................................... 63 一、本次募集资金使用计划.............................................................................. 63 二、本次募集资金投资项目基本情况和可行性分析...................................... 64 三、本次发行对公司经营管理和财务状况的影响.......................................... 77 四、可行性分析结论.......................................................................................... 78 第四节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论和分析 ....................................... 79 一、本次发行对公司业务及资产整合、公司章程、股东结构、高管人员结构、 业务结构的影响.................................................................................................. 79 二、本次发行后公司财务状况、盈利能力及现金流量的变动情况.............. 80 三、本次发行后公司与控股股东及其关联人之间的业务关系、管理关系、关 联交易及同业竞争等变化情况.......................................................................... 81 四、本次发行完成后，公司是否存在资金、资产被控股股东及其关联人占用 的情形，或为控股股东及其关联人提供担保的情形...................................... 81 五、本次发行对公司负债情况的影响.............................................................. 81 第五节、与本次发行相关的风险因素 ..................................................................... 82 一、行业政策风险.............................................................................................. 82 二、市场竞争加剧风险...................................................................................... 82 三、募集资金投资项目的投资风险.................................................................. 82 四、经营规模扩张的管理风险.......................................................................... 83 五、新增资产折旧摊销导致利润下滑的风险.................................................. 83 六、国际业务相关风险...................................................................................... 83 七、商誉减值风险.............................................................................................. 84 八、即期回报被摊薄的风险.............................................................................. 84 九、原股东分红减少、表决权被摊薄的风险.................................................. 84 十、审批风险...................................................................................................... 84 十一、股票价格波动风险.................................................................................. 84 第六节 与本次发行相关的声明 ............................................................................... 86 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明.......................................... 86 二、发行人第一大股东及实际控制人声明...................................................... 89 三、保荐机构（主承销商）声明...................................................................... 90 四、发行人律师声明.......................................................................................... 92 五、会计师事务所声明...................................................................................... 93 六、发行人董事会声明...................................................................................... 94 释 义 本募集说明书中，除非文义另有所指，下列简称具有如下含义： 一、 普通术语 本募集说明书、本说 明书 指 《浙江迦南科技股份有限公司2020年度向特定对象发行股票 募集说明书》 发行人、公司、本公 司、上市公司、迦南 科技 指 浙江迦南科技股份有限公司 本次发行、本次向特 定对象发行 指 本次浙江迦南科技股份有限公司2020年度向特定对象发行股 票募集资金的行为 股东大会 指 浙江迦南科技股份有限公司股东大会 董事会 指 浙江迦南科技股份有限公司董事会 监事会 指 浙江迦南科技股份有限公司监事会 《公司章程》 指 浙江迦南科技股份有限公司《公司章程》 《股东回报规划》 指 《浙江迦南科技股份有限公司未来三年股东分红回报规划 （2020-2022）》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2020年修订）》 《上市公司规范运 作指引》 指 《深圳证券交易所上市公司规范运作指引（2020年修订）》 《创业板注册办法》 指 《创业板上市公司证券发行注册管理办法（试行）》 《劳动法》 指 《中华人民共和国劳动法》 《劳动合同法》 指 《中华人民共和国劳动合同法》 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 保荐机构、安信证券 指 安信证券股份有限公司 中汇会计师 指 中汇会计师事务所（特殊普通合伙） 德恒律师 指 北京德恒律师事务所 报告期、最近三年及 一期 指 2017年度、2018年度、2019年度及2020年1-9月 迦南集团 指 迦南科技集团有限公司，上市公司之控股股东 南京比逊 指 南京比逊投资管理有限公司，系公司持股前10名股东之一 联创永溢 指 杭州联创永溢创业投资合伙企业（有限合伙） 迦南有限 指 浙江迦南科技有限公司，上市公司之前身 迦南比逊 指 南京迦南比逊科技有限公司，上市公司之全资子公司 迦南莱米特 指 北京迦南莱米特科技有限公司，上市公司之全资子公司 迦南凯鑫隆 指 浙江迦南凯鑫隆科技有限公司，上市公司持股78.95%之控股 子公司 迦南小蒋 指 浙江迦南小蒋科技有限公司，上市公司持股51%之控股子公 司 上海凯贤 指 上海凯贤流体科技有限公司，上市公司持股51%之控股子公 司 迦南弥特 指 南京比逊弥特智能科技有限公司，上市公司持股52.67%之控 股子公司，其前身为广州迦南弥特智能包装设备有限公司 迦南飞奇 指 云南迦南飞奇科技有限公司，上市公司持股60%之控股子公 司 比逊医药 指 南京比逊医药科技有限公司，上市公司之全资孙公司，南京 迦南比逊科技有限公司之全资子公司 德铠基 指 德铠基南京制药机械有限公司，曾系上市公司持股25%之参 股公司，已于2017年对外转让 迦南泵阀 指 浙江迦南泵阀有限公司，迦南科技集团有限公司之控股公司 云南飞奇 指 云南飞奇科技有限公司，为云南迦南飞奇科技有限公司之前 身 永嘉奥迦特 指 永嘉奥迦特股权投资管理有限公司，迦南科技集团有限公司 持股30%之参股公司 希特普医药 指 南京希特普医药科技有限公司，为上市公司之孙公司，南京 迦南比逊科技有限公司持股51%之控股公司 意达智能 指 云南意达智能科技有限公司，为上市公司之孙公司，南京迦 南比逊科技有限公司持股51%之控股公司 迦南众心和 指 南京迦南众心和医药科技有限公司，上市公司之孙公司，南 京迦南比逊科技有限公司之全资子公司 南京凯贤 指 凯贤制药设备（南京）有限公司，上市公司之孙公司，上海 凯贤流体科技有限公司 奇云智能 指 南京奇云智能科技有限公司，上市公司之孙公司，云南迦南 飞奇科技有限公司之全资子公司 天津莱米特 指 莱米特（天津）科技有限公司，上市公司之孙公司，北京迦 南莱米特科技有限公司之全资子公司 迦南智能 指 浙江迦南智能科技有限公司，原上市公司之全资子公司，已 于2018年8月注销 国务院 指 中华人民共和国国务院 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 国家卫健委 指 国家卫生健康委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 商务部 指 中华人民共和国商务部 教育部 指 中华人民共和国教育部 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 住房和城乡建设部 指 中华人民共和国住房和城乡建设部 WHO 指 英文World Health Organization的缩写，即世界卫生组织 德国GLATT 指 德国GLATT公司，全球知名制药设备生产商，世界第一台流 化床的制造者和发明者 德国GEA 指 德国GEA集团（基伊埃集团），能源和食品领域内世界领先 的机械与过程技术供应商 意大利IMA 指 意大利Industria Macchine Automatiche S.p.A.（伊马集团），全 球知名的制药、化妆品包装领域自动化设备供应商 步长制药 指 山东步长制药股份有限公司，发行人客户之一 康弘生物 指 北京康弘生物医药有限公司，发行人客户之一 荣昌生物 指 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司，发行人客户之一 红日药业 指 天津红日药业股份有限公司，发行人客户之一 绿叶制药 指 绿叶制药集团有限公司，发行人客户之一 中国邮政 指 中国邮政集团有限公司，发行人客户之一 深南电路 指 深南电路股份有限公司，发行人客户之一 申通快递 指 申通快递股份有限公司，发行人客户之一 乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司，发行人客户之一 诺华 指 瑞士诺华集团，发行人客户之一 拜耳 指 德国拜耳集团，发行人客户之一 辉瑞 指 辉瑞制药有限公司，发行人客户之一 葛兰素史克 指 英国葛兰素史克公司，发行人客户之一 恒瑞医药 指 江苏恒瑞医药股份有限公司，发行人客户之一 天士力 指 天士力医药集团股份有限公司，发行人客户之一 同仁堂 指 北京同仁堂股份有限公司，发行人客户之一 天安药业 指 天安药业股份有限公司，发行人客户之一 豪森药业 指 江苏豪森药业集团有限公司，发行人客户之一 葵花药业 指 葵花药业集团股份有限公司，发行人客户之一 泸州老窖 指 泸州老窖酿酒有限责任公司，发行人客户之一 汤臣倍健 指 汤臣倍健股份有限公司，发行人客户之一 香飘飘 指 香飘飘食品股份有限公司，发行人客户之一 哈药集团 指 哈药集团有限公司，发行人客户之一 中国医药集团 指 中国医药集团有限公司，发行人客户之一 石药集团 指 石药控股集团有限公司，发行人客户之一 云南白药 指 云南白药集团股份有限公司，发行人客户之一 元、万元、亿元 指 除特别注明的币种外，均指人民币元、万元、亿元 二、 专业术语 GDP 指 英文Gross Domestic Product的缩写，即国内生产总值 GMP 指 英文Good Manufacturing Practice的缩写，即药品生产质量管 理规范，是药品生产和质量管理的基本准则 GSP 指 英文Good Supply Practice的缩写，即药品经营质量管理规范， 是药品经营质量管理的基本规范 新版GMP 指 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，区别于1998年版 药品GMP，新版GMP自2011年3月1日起正式施行 cGMP 指 英文Current Good Manufacture Practice的缩写，即动态药品 生产管理规范，其系美日欧等发达国家或地区目前执行的药 品生产管理规范标准，也被称作国际GMP规范，偏重于生产 软件方面的管理 FDA 指 英文Food and Drug Administration的缩写，即美国食品药品 监督管理局 ASME 指 英文American Society of Mechanical Engineers的缩写，即美 国机械工程师协会 数粒包装线 指 由几种不同的包装机以及传输带组成，用于药品、食品的数 粒、包装制作 机电三级安装承包 资质 指 依据住房和城乡建设部2014年11月发布的《建筑业企业资 质标准》，规定的建筑机电安装工程专业承包资质 压力管道GC2级安 装资质 指 依据国家市场监督管理总局于2019年1月发布的《特种设备 生产单位许可目录》及配套政策，规定的压力管道安装资质 固定式压力容器 D1、D2级别制造许 可 指 国家市场监督管理总局于2019年1月发布的《特种设备生产 单位许可目录》及配套政策，规定的压力容器制造资质 FAT 指 英文Factory Acceptance Test的缩写，即工厂验收测试 CRO 指 Contract Research Organization的缩写，即合同研究组织，是 外包行业中的一种组织方式，主要为跨国制药公司和生物技 术公司提供药学研究、临床试验等定制研发服务 CIP/SIP系统 指 英文Cleaning In Place/Sanitizing In Place的缩写，即在线清洗 /消毒系统，主要用于医药食品领域生产设备内部的在线清洗、 消毒或灭菌 本说明书中部分合计数与各相关数据直接相加之和在尾数上如果存在差异，系四舍五入所致 第一节 发行人基本情况 一、发行人基本情况 公司中文名称： 浙江迦南科技股份有限公司 公司英文名称： Zhejiang Canaan Technology Limited 股票简称： 迦南科技 股票代码： 300412 股票上市地： 深圳证券交易所 法定代表人： 方亨志 成立日期： 2008年12月15日 注册地址： 浙江省温州市永嘉县瓯北镇东瓯工业园区 注册资本： 257,224,900元 统一社会信用代码： 91330000683124669E 董事会秘书： 晁虎 邮政编码： 325105 联系电话： 0577-67976666 联系传真： 0577-67378833 公司网址： www.china-jianan.com 电子信箱： [email protected] 经营范围： 制药专用设备制造；制药专用设备销售；食品、酒、饮料及茶生 产专用设备制造；气体、液体分离及纯净设备制造；气体、液体分 离及纯净设备销售；物料搬运装备制造；物料搬运装备销售；智能 物料搬运装备销售；智能仓储装备销售；实验分析仪器制造；实验 分析仪器销售；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；通用设 备制造（不含特种设备制造）；专用设备修理；通用设备修理；机械 设备研发；机械设备销售；仪器仪表销售；仪器仪表修理；集成电 路设计；集成电路销售；管道运输设备销售；五金产品零售；新兴 能源技术研发；医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；工 程和技术研究和试验发展；远程健康管理服务；健康咨询服务（不 含诊疗服务）；软件开发；软件外包服务；数据处理服务；大数据服 务；工业自动控制系统装置制造；工业自动控制系统装置销售；信 息系统集成服务；科技中介服务；知识产权服务；商务代理代办服 务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术 推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活 动）。许可项目：发电、输电、供电业务；货物进出口；技术进出口； 检验检测服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展 经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。 二、股权结构、控股股东及实际控制人情况 （一）发行人股权结构情况 截至2020年9月30日，公司股本结构如下： 股份类别 股份数量（股） 占总股本比例 一、有限售条件股份 34,715,406 13.50% 国有股以外的内资股 34,715,406 13.50% 二、无限售条件流通股份 222,509,494 86.50% 三、股份总数 257,224,900 100.00% （二）前十名股东持股情况 截至2020年9月30日，公司前十名股东持股情况如下： 序号 股东名称 持有股份数量（股） 占总股本比例 1 迦南集团 57,631,000 22.40% 2 方亨志 26,400,000 10.26% 3 方志义 13,200,000 5.13% 4 余娅群 9,657,840 3.75% 5 南京比逊 7,390,000 2.87% 6 中国银河证券股份有限公司 5,166,000 2.01% 7 方正 4,400,000 1.71% 8 方策 3,992,998 1.55% 9 黄斌斌 3,960,000 1.54% 10 周真道 2,041,875 0.79% 合计 133,839,713 52.03% 截至2020年9月30日，公司前十名无限售条件股东持股情况如下： 序号 股东名称 持有无限售条件股份数 量（股） 占总股本比例 1 迦南集团 57,631,000 22.40% 序号 股东名称 持有无限售条件股份数 量（股） 占总股本比例 2 余娅群 9,657,840 3.75% 3 南京比逊 7,390,000 2.87% 4 方亨志 6,600,000 2.57% 5 中国银河证券股份有限公司 5,166,000 2.01% 6 方策 3,992,998 1.55% 7 黄斌斌 3,960,000 1.54% 8 方志义 3,300,000 1.28% 9 中央汇金资产管理有限责任公司 2,006,800 0.78% 10 葛志坚 1,525,315 0.59% 合计 101,229,953 39.35% （三）控股股东及实际控制人情况 截至本募集说明书签署日，迦南集团为发行人的控股股东，方亨志先生为发 行人的实际控制人。公司控股股东、实际控制人及其近亲属持有的公司股份不存 在质押、冻结或其他有争议的情况。 1、控股股东 （1）迦南集团 迦南集团为发行人的控股股东，截至2020年9月30日持有发行人股份 5,763.10万股，持股比例为22.40%。其基本情况如下： 企业名称： 迦南科技集团有限公司 注册地及住所： 浙江省永嘉县东瓯街道林浦路 注册资本： 50,000,000.00元 实收资本： 50,000,000.00元 法定代表人： 方亨志 企业类型： 有限责任公司（自然人控股或投资） 统一社会信用代码： 91330324719509764X 成立日期： 2000年1月6日 经营范围： 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广； 五金产品研发；软件开发；机械设备研发；工程和技术研究和试验 发展；服饰研发；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；机械 设备销售；普通阀门和旋塞制造（不含特种设备制造）；阀门和旋塞 销售；阀门和旋塞研发；泵及真空设备制造；泵及真空设备销售； 齿轮及齿轮减、变速箱制造；齿轮及齿轮减、变速箱销售；通用设 备制造（不含特种设备制造）；服装制造；服装服饰批发；服装服饰 零售；金属切割及焊接设备制造；金属切割及焊接设备销售；汽车 零部件及配件制造；汽车零配件批发；汽车零配件零售；教学专用 仪器制造；教学专用仪器销售；气体、液体分离及纯净设备制造； 气体、液体分离及纯净设备销售；电机制造；五金产品制造；五金 产品批发；五金产品零售；工艺美术品及礼仪用品制造（象牙及其 制品除外）；工艺美术品及收藏品批发（象牙及其制品除外）；工艺 美术品及收藏品零售（象牙及其制品除外）；电子元器件制造；电力 电子元器件销售；电子元器件批发；导航终端制造；导航终端销售； 电影机械制造；环境保护专用设备制造；环境保护专用设备销售； 计算机软硬件及外围设备制造；计算机软硬件及辅助设备零售；计 算机软硬件及辅助设备批发；信息技术咨询服务；煤炭及制品销售； 水环境污染防治服务；企业总部管理（除依法须经批准的项目外， 凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：货物进出口；技术 进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活 动，具体经营项目以审批结果为准）。 迦南集团曾用名永嘉县迦南制药设备有限公司、浙江迦南制药设备有限公 司。迦南集团成立于2000年1月6日，由方亨志与方志义分别以货币出资100.50 万元设立，注册资本为200.00万元（1.00万元计入资本公积）。经过历次增资， 截至2008年8月，迦南集团注册资本为7,100.00万元。2008年12月，迦南集 团派生分立出迦南有限，注册资本减至5,000.00万元。截至本募集说明书签署之 日，迦南集团的股权结构如下表所示： 序号 股东名称 出资金额（万元） 出资比例 1 方亨志 2,711.17 54.23% 2 方志义 2,288.83 45.77% 合计 5,000.00 100.00% 迦南集团自成立之初即开始经营固体制剂设备的研发、生产活动。之后，随 着业务发展，迦南集团开拓了阀门生产、阀门电动装置经销等业务。 至2008年，随着固体制剂设备业务的拓展和规模的扩张，迦南集团多业务 混合经营的模式已不利于其进一步发展和壮大。为提升迦南集团作为高端固体制 剂设备研发、生产供应商的形象，突出其在生产固体制剂设备方面的科技含量及 技术优势，提升“迦南”的品牌质量，迦南集团于2008年进行了派生分立，将 固体制剂设备业务单独分立出来作为重点发展，并为之后在资本市场进行融资创 造有利条件。分立后，新设的迦南有限专注于固体制剂设备研发、生产业务，迦 南集团专门从事除制药设备以外的其他业务及股权投资管理活动。迦南集团自成 立以来合法经营，未发生重大违法违规行为。 根据迦南集团2019年度财务报告及2020年1-9月财务报表，截至2020年9 月30日，迦南集团的总资产为216,928.20万元，净资产为101,164.76万元。2019 年及2020年1-9月，迦南集团营业收入分别为71,120.66万元和61,053.91万元， 净利润分别为9,745.73万元和10,408.02万元（上述数据均为合并报表口径）。 （2）方亨志 方亨志先生是发行人的实际控制人、主要创始人，其主持研发的湿法制粒机、 沸腾制粒机、混合机、清洗机等产品曾获得温州市、浙江省、科学技术部的多项 奖励及荣誉，曾取得湿法制粒机、提升机等多项相关专利，主持编写提升机、混 合机、清洗机、容器等6项行业标准，并在《制药机械》等制药装备专业杂志上 发表多篇论文，连续多年荣膺永嘉县优秀企业家称号。 方亨志先生：1959年出生，高级经营师、工程师，中国国籍，无境外永久 居留权，身份证号码33032419590517****。1979年8月至1988年4月系永嘉县 江北阀门厂技术员；1988年5月创立永嘉县电站电动阀门厂开始从事阀门生产 制造，任厂长；2000年1月创建迦南集团涉足制药设备领域，以生产提升机、 制药容器起步，逐步增加至目前的产品类型。2000年1月至今任迦南集团执行 董事；2008年12月至2009年5月任迦南有限执行董事；2009年5月至今，任 公司董事长；2004年至今任永嘉企业联合会、永嘉企业家协会常务理事；2008 年任永嘉县政协委员。 2、实际控制人情况 自公司成立以来，实际控制人一直为方亨志先生。截至2020年9月30日， 方亨志先生直接持有公司2,640.00万股股份，并通过迦南集团控制公司5,763.10 万股股份，合计可控制公司8,403.10万股股份，占公司发行前总股本的32.66%， 仍为公司实际控制人。 此外，方亨志之弟方志义直接持有公司1,320.00万股股份，方亨志之子方正 和黄斌斌分别直接持有公司440.00万股股份和396.00万股股份，黄斌斌控制的 南京比逊持有公司739.00万股股份，方志义之子方策直接持有公司399.30万股 股份，以上股东为实际控制人之关联方。 三、所处行业的主要特点及行业竞争情况 （一）行业概览 1、行业分类 按照中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司属于制造 业分类中的“C35专用设备制造业”。按照国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为“C3544制药专用设备制造”。 制药装备需要根据药品的类型和制造工艺设计，不同类型的制药装备通常不 具有通用性。根据《中华人民共和国国家标准GB/T 28258-2012—制药机械产品 分类及编码》，制药装备可以分为原料药机械及设备、制剂机械及设备、药用粉 碎机械、饮片机械、制药用水、气（汽）设备、药品包装机械、药物检测设备、 其他制药机械及设备等类别，共计3,000多个规格，分别应用于中药、化学药和 生物制剂等药品生产的各个环节。其中，制剂机械及设备应用范围最广、数量最 多。 序号 分类名称 定义 1 原料药机械及设备 实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、矿物制取医药 原料的工艺设备及机械。 2 制剂机械及设备 将药物制成各种剂型的机械与设备。 3 药用粉碎机械 用于药物粉碎（含研磨）并符合药品生产要求的机械。 4 饮片机械 对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、 锻等方法制取中药饮片的机械。 5 制药用水、气（汽） 设备 采用各种方法制取制药用水、气（汽）的设备。 6 药品包装机械 完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。 7 药用检测设备 检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。 8 其他制药机械及设备 执行非主要制药工序的有关机械与设备。 2、我国制药装备行业竞争的基本情况 （1）我国制药装备行业概况 我国制药装备行业起步较晚，但近年来在技术水平、产品质量、产品品种规 格等各个方面发展迅速，原料药机械、制药用水设备、制剂机械、药物检测设备 等各类机械及设备产品已基本能够满足中国制药工业生产需求。 近十年以来，我国医药制造业的利润总额和固定资产投资整体保持了较快的 增长速度。2011年至2019年，国内医药制造业利润总额的年均复合增长率达 9.64%。2019年，国内医药制造业固定资产投资增速达8.4%，高于同期全国固 定资产投资增速5.4%及国内GDP增速6.1%。另一方面，经过长期高速发展后， 国内医药制造业的利润增速已开始明显回落。2018年和2019年，国内医药制造 业的利润总额分别为3,094.20亿元和3,119.50亿元，同比增长率分别为-6.64%和 0.82%。预计未来期间，国内医药制造业将在总体规模基本稳定的基础上，保持 小幅增长。新形势下，行业内企业亟需通过提升内部效率，整合细分产品线，培 育创新业务等方式寻找新的增长点。 2011—2019年医药制造业利润总额及增长情况 数据来源：Wind资讯 （2）国外企业仍占据制药装备高端市场，部分国内优质企业开始向高端市 场渗透 尽管我国制药装备业已在业务规模、技术水平及产品质量等方面实现了跨越 式发展，但由于制药装备业存在进入门槛较高，品牌、技术积累需时较长的特点， 目前在国际中高端医药装备市场的竞争中，以德国GLATT、德国GEA、意大利 IMA等公司为代表的国外知名制药装备制造企业仍占据明显优势。大多数国内 制药装备企业仍以生产少数单体设备为主，拥有整线设备提供能力的企业仍较 少。 与此同时，近些年来我国制药装备业逐步出现了一批拥有自主开发技术，具 备持续创新能力的优秀制药装备制造企业，这些企业产品质量及技术水平与国外 知名厂商的差距逐渐缩小，甚至基本相仿，但产品价格则远低于国外同类产品的 价格，产品在国内市场上竞争力不断提升，也正逐步进入国际市场，并在局部领 域具备了与国外知名制药装备制造企业相竞争的能力。 （3）行业中小规模企业居多，提供制药装备整体解决方案的能力较弱 由于没有施行市场准入制度，制药装备行业竞争并不完全规范，行业处于高 度竞争状态，企业规模普遍较小。根据中国制药装备行业协会于2019年5月发 布的《制药机械简报》（第213期），截至2018年末，制药装备行业协会共306 家会员单位，2018年度工业总产值284.52亿元，平均产值仅为0.93亿元；利润 总额35.88亿元，平均利润总额仅为0.11亿元。此外，制药行业各个环节所用到 的设备种类繁多，大多数制药装备企业还停留在以制药环节中的某一个系列或几 个系列设备销售为主的阶段，缺乏根据客户厂房、工艺、产能等方面的具体需求 提供差异化的制药装备整体解决方案的能力。 随着制药行业的发展和整体规范程度的提升，制药企业对个性化定制服务和 专业售后服务的要求越来越高。相应的，制药装备公司根据客户的具体需求提供 定制化服务，参与到客户的厂房、生产线的布局设计中，为客户提供技术咨询、 安装、调试、维修等服务，将成为制药装备企业的核心竞争力。 （4）制药装备自动化、智能化水平仍较低 目前，制药行业中的制剂生产，大部分是采用高度机电一体化的单机组或多 机组流水线的生产形式。虽然这些机组设备中，相当一部分也应用了不少先进的 自动化技术和手段，但自动化水平还处于比较落后的状态，往往既无法提供必要 的重要质量参数和工艺条件参数的数据输出，更无法提供外部系统对设备进行统 一协调和优化控制的指令输入条件；有些设备甚至还不具备完整的网络和数据通 讯功能。生产过程中的原辅料、中间品、半成品到最后成品的物流转运和投放大 多还是人工的，整个制剂生产过程都是断离的，存在较多信息化孤岛。随着智能 制造在各行业的推进与发展，制药装备的智能化、自动化是未来的必然发展趋势。 3、影响行业发展的有利因素 （1）国家政策鼓励制药装备业高质量发展 近年来，国家连续发布了多项支持制药装备行业发展的政策。 2015年5月，国务院印发了《中国制造2025》，将生物医药作为重点发展领 域，并继续把生物医药产业作为国民经济支柱产业加快培育。 2016年10月，工信部、国家发改委等六部门联合印发了《医药工业发展规 划指南（2016版）》（工信部联规[2016]350号），提出重点发展连续化固体制剂 生产设备，先进粉体工程设备，高速智能包装生产线等，提高制药装备的集成化、 连续化、自动化、信息化、智能化水平。发展系统化成套设备，提供整体解决方 案。 2016年11月，国务院印发了《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》， 要求加快制药装备升级换代，提升制药自动化、数字化和智能化水平。 2019年11月，国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2019年本）》中， 公司布局的高端制药装备属于“鼓励类”项目。 国家出台的各项政策有利于制药装备业水平的提升发展，亦对制药装备业的 整体进步提出了更高要求。未来随着我国医药卫生体制改革的不断深化，国家政 策将持续支持制药装备业的高质量发展。制药装备业作为医药行业整体发展的重 要抓手，将在国家医药卫生水平整体进步的过程中发挥更重要的作用。 （2）药品行业标准逐步提升，制药装备刚需将长期存在 2011年3月，新版GMP开始施行，要求血液制品、疫苗、注射剂等无菌药 品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP要求；其他类别药品的生 产应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。新版GMP对药品生产的各个 环节提出较高要求，激发了制药企业更新换代设备的热潮，提升了先进制药装备 企业的市场发展空间。 2016年3月，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价 的意见》（国办发[2016]8号），要求《国家基本药物目录（2012年版）》中2007 年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，在2018年底前完成一 致性评价。药品一致性评价工作的大力推进，进一步拉动了制药装备业的下游需 求。 2019年12月，修订后的《中华人民共和国药品管理法》开始施行，国家药 监局同步出台了《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告》 （2019年第103号）等配套政策，取消了原有的药品GMP、GSP认证，同时推 行药品上市许可持有人制度、药物临床试验机构备案管理等多项改革，全面加强 药品违法行为的查处，以提升药品的安全性、有效性和质量可控性。 药品质量的提升依赖制药装备的不断升级换代，推陈出新。未来随着药品行 业标准的继续提升，相关监管的进一步加强，制药装备的刚需将长期存在，大量 的市场需求将进一步促进制药装备企业的健康发展。 （3）制药行业加速智能化转型，高端制药装备需求快速增长 目前我国制药装备业整体水平与德国、意大利等国同行业相比，企业规模仍 然偏小，技术实力偏弱，产品以中低端产品为主。随着我国新版GMP的实施以 及制药企业技术改造的后续推动，医药制造行业对制药生产设备、工艺流程的技 术要求逐步提高，制药行业对高端智能化制药装备的需求将快速增长。 与传统制药过程相比，智能化生产具备能耗小、成本低、精确度高等优点。 当前我国的制药工业智能化还处于起步阶段，随着《中国制造2025》、工业4.0 等国家战略的实施，以及工业自动化、5G通信、大数据、物联网等技术的应用， 制药装备行业将加速向智能化、自动化方向发展。 4、影响行业发展的不利因素 （1）行业集中度较低，企业缺乏竞争力 与欧美发达国家相比，我国制药装备企业数量多、规模小、分布分散，缺乏 具有国际竞争力的龙头企业。截至目前，A股市场上仅有迦南科技、东富龙、楚 天科技和诚益通少数几家制药装备上市公司。 制药装备行业集中度较低，一方面企业力量分散，导致制药装备行业在国内 过度竞争，难以形成规模效应，在国际上缺乏竞争力，难以抢占高端市场；另一 方面行业标准不统一，中小企业成本高、能耗大，不能应用最优的制药装备工艺 流程，部分制药装备的先进潜能得不到及时有效地发挥。 （2）制药装备复合型人才短缺，限制行业创新发展速度 制药装备行业融合了制药工艺、生物技术、化工机械、机械及制造工艺、声 学、光学、自动化控制、计算机等专业，要求制药装备专业人才需同时掌握多种 专业技能。随着行业向智能化、自动化方向发展，对高素质复合型人才的需求更 显迫切。受制于行业发展阶段、人才培养周期、行业薪资水平等因素，制药装备 高端人才短缺的问题日益突出，成为限制行业创新发展的重要因素。 5、行业进入壁垒 （1）技术壁垒 制药装备的技术水平和工艺流程直接影响着药品的质量和安全性，也直接关 系制药企业的能耗、成本和经济效益。在制药装备行业集成化、智能化、自动化 发展的趋势下，能为客户提供具备在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭 和隔离等先进功能的系统化成套设备和智能化整体解决方案将成为制药装备企 业的核心竞争力。新进入该行业的企业难以在短时间内积累足够的生产经验和先 进技术。因此，该行业的技术门槛将越来越高。 （2）资金壁垒 制药装备行业生产过程对场地、生产设备的要求较高，研发过程需投入大量 的资金和高端人才，是资本密集型领域。规模化生产是降低成本的必要手段，而 规模化需要大量资金投入用于购买设备和其他固定资产；同时，装备制药行业的 智能化、高端化转型，新技术、新工艺改造，均需要不断进行研发资金投入和设 备升级改造。因此，制药装备行业具有较高的资金壁垒。 （3）人才壁垒 制药装备行业涉及多个学科门类，综合性较高，人才培养周期较长。目前我 国制药装备高端人才相对短缺，企业需投入大量的时间和资金培养行业人才，新 进入的企业很难在短时间内培养或招募到足够的高端人才，因此形成了一定的人 才壁垒。 （4）品牌壁垒 目前国内市场上制药装备企业较多，品牌混杂，具有市场影响力的企业较少。 制药装备的质量影响着药品质量和安全性，因此医药生产企业对制药装备的品牌 认可度较高，良好的企业品牌形象和声誉，将帮助企业形成品牌壁垒。 6、国内制药装备行业的主要企业 公司名称 主要制药装备类产品 行业地位及规模 东富龙 （300171. SZ） 冻干机、冻干系统设备、净化 设备工程、无菌隔离装置、口 服固体制剂制粒线、多功能流 化床及物料周转系统等。 深交所创业板上市公司，国内知名的制药 装备生产商，已服务全球40多个国家和地 区的超2,000家全球知名制药企业。2019 年营业收入22.64亿元，其中制药装备板 块业务收入20.50亿元。 楚天科技 （300358. SZ） 安瓿洗烘灌封联动线、西林瓶 洗烘灌封联动线、口服液瓶洗 烘灌封联动线、冻干制剂生产 整体解决方案、制药用水装备 及工程系统集成、后包装线等。 深交所创业板上市公司，国内知名的制药 装备生产商，水剂类制药装备产销量居国 内行业前列。产品出口全球40多个国家和 地区，服务客户超过2,000家。2019年营 业收入19.16亿元。 诚益通 （300430. SZ） 医药生物智能制造系统及软 件、系统设备及组件等。 深交所创业板上市公司，国内知名的生物 医药智能制造服务商，在生物发酵原料药 生产过程自动化控制方面具有技术领先优 势。2019年营业收入6.89亿元。 数据来源：Wind资讯，可比公司披露的定期报告。 （二）主管部门及主要法律法规 1、行业主管部门及监管体系 国家药品监督管理局负责制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施， 参与起草相关法律法规和部门规章，负责制定药品研制、生产、流通、使用方面 的质量管理规范并监督实施，间接对制药装备企业的技术水平实施监督。 全国制药装备标准化技术委员会负责制药装备行业的标准制定工作。迦南科 技为该委员会委员单位，独立负责起草了6个行业标准。 中国制药装备行业协会为行业的自律管理组织，主要负责组织起草行业规 划，组织制定、修订国家标准、行业标准，撰写指导行业发展的书籍、资料，统 计行业数据，组织技术交流和技术合作，进行技术成果鉴定和推广应用，举办全 国和国际制药机械博览会，向政府部门反映制药装备制造企业的愿望与要求等工 作。迦南科技是该协会理事单位。 2、相关法律法规 《中华人民共和国药品管理法（2019年修订）》于2019年12月开始实施， 国家药监局同步出台了《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项 的公告》（2019年第103号）等配套政策，取消了原有的药品GMP、GSP认证， 同时推行药品上市许可持有人制度、药物临床试验机构备案管理等多项改革，全 面加强药品违法行为的查处，以提升药品的安全性、有效性和质量可控性。 《中华人民共和国中医药法》（2017）正式施行，从政策上体现了政府对中 医药产业的大力支持，也将大力促进制药企业对中药提取类相关设备的需求。 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（新版GMP）由中华人民共和国 卫生部于2011年发布，该法规对药品生产过程中生产管理和质量控制做出了最 基本要求。制药装备为药品生产过程中最重要的因素之一，制药装备的质量直接 决定了药品的质量，因此制药装备需满足该法规对于药品生产质量的原则性规 定。 《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》由国家发展与改革委员会于 2005年发布，并于2006年1月1日正式实施，该标准规定了制药机械产品设计、 制造、检测及使用符合药品GMP规范的通用要求。 3、主要行业政策及对公司经营发展的影响 公司的主营业务为制药装备的研发、生产、销售和技术服务等，所处的行业 为制药装备制造行业，可为制药企业提供专业化、定制化、集成化的制药设备整 体解决方案。公司具体提供的产品和服务主要可以分为固体制剂设备系列、粉体 工艺设备系列、流体工艺设备系列、中药提取设备系列、智能仓储物流系统、医 药研发服务等。近年来，国家连续发布了多项支持公司业务所涉及行业的政策， 具体情况如下： 颁布 时间 政策名称 颁布部门 政策要点 2020年 《关于推动服务 外包加快转型升 级的指导意见》 国家发改委 等八部门 发展医药研发外包，除禁止入境的以外，综合保 税区内企业从境外进口且在区内用于生物医药 研发的货物、物品，免于提交许可证，进口的消 耗性材料根据实际研发耗用核销。 2019年 《产业结构调整 指导目录（2019 年本）》 国家发改委 第一类 鼓励类……十三 6、高端制药设备开发 与生产……中药高效提取设备，药品连续化生产 技术及装备；十四 47、智能物流与仓储装备、 颁布 时间 政策名称 颁布部门 政策要点 信息系统，智能物料搬运装备，智能港口装卸设 备，农产品智能物流装备等。 2018年 《关于组织实施 生物医药合同研 发和生产服务平 台建设的通知》 国家发改委、 工信部、国家 卫健委、国家 药监局 重点支持具有较强行业影响力、高标准质量保证 体系、健全公共服务机制的优势企业，在药学研 究、临床前安全性评价、新药临床研究等细分领 域建设合同研发服务平台，优先支持能提供多环 节、国际化服务的综合性一体化合同研发服务平 台；重点支持创新药生产工艺开发和产业化、已 上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台 建设。 2018年 《国家物流枢纽 布局和建设规 划》 国家发改委、 交通运输部 到2020年，通过优化整合、功能提升，布局建 设30个左右辐射带动能力较强、现代化运作水 平较高、互联衔接紧密的国家物流枢纽，形成国 家物流枢纽网络基本框架；到2025年，布局建 设150个左右国家物流枢纽，枢纽间的分工协作 和对接机制更加完善，社会物流运行效率大幅提 高，基本形成以国家物流枢纽为核心的现代化物 流运行体系，同时随着国家产业结构和空间布局 的进一步优化，以及物流降本增效综合措施的持 续发力，推动全社会物流总费用与GDP 的比率 下降至12%左右。 2018年 《关于推进电子 商务与快递物流 协同发展的意 见》 国务院办公 厅 鼓励快递物流企业采用先进适用技术和装备，提 升快递物流装备自动化、专业化水平。加强大数 据、云计算、机器人等现代信息技术和装备在电 子商务与快递物流领域应用……鼓励仓储、快 递、第三方技术服务企业发展智能仓储，延伸服 务链条，优化电子商务企业供应链管理。发展仓 配一体化服务，鼓励企业集成应用各类信息技 术。 2018年 《关于组织实施 生物医药合同研 发和生产服务平 台建设的通知》 国家发改委、 工信部、国 家、卫健委、 国家药监局 重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药 合同研发和生产服务平台建设，着力提升生物医 药研发和生产服务能力，促进生物产业倍增发 展……推动优势企业不断提升高效研发和先进 制造服务水平，拓展服务领域、健全服务体系， 打造一批综合实力强、具有国际竞争力的专业化 合同研发和生产服务企业。 2017年 《国际服务外包 产业发展“十三 五”规划》 商务部、国家 发改委、教育 部、科技部、 工信部 着力提升新药研发全程服务水平和创新能力，完 善医药研发服务链，提升符合国际规范的综合 性、多样化的医药研发水平。优化医药和生物技 术研发服务结构，发展药物产品开发、临床前试 验及临床试验、国际认证及产品上市辅导服务等 业态，重点是面向科学研究和技术服务业、卫生 和社会工作等行业的医药和生物技术研发服务。 2016年 《“十三五”国家 战略性新兴产业 发展规划》 国务院 加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物 制品，加快推广绿色化、智能化制药生产技 术……开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治 疗等生物制品和制剂，推动化学药物创新和高端 制剂开发……加快制药装备升级换代，提升制药 颁布 时间 政策名称 颁布部门 政策要点 自动化、数字化和智能化水平。 2016年 《医药工业发展 规划指南（2016 版）》 工信部 到2020年，医药生产过程自动化、信息化水平 显著提升，大型企业关键工艺过程基本实现自动 化，制造执行系统（MES）使用率达到30%以 上，建成一批智能制造示范车间……重点发展连 续化固体制剂生产设备，先进粉体工程设备，高 速智能包装生产线等，提高制药设备的集成化、 连续化、自动化、信息化、智能化水平。发展系 统化成套设备，提供整体解决方案。 2015年 《中国制造 2025》 国务院 完善科技成果转化协同推进机制，引导政产学研 用按照市场规律和创新规律加强合作，鼓励企业 和社会资本建立一批从事技术集成、熟化和工程 化的中试基地……形成一批制造业创新中心（工 业技术研究基地），重点开展行业基础和共性关 键技术研发、成果产业化、人才培训等工作…… 加强政策引导，推动产业合作由加工制造环节为 主向合作研发、联合设计、市场营销、品牌培育 等高端环节延伸，提高国际合作水平……鼓励企 业与学校合作，培养制造业急需的科研人员、技 术技能人才与复合型人才，深化相关领域工程博 士、硕士专业学位研究生招生和培养模式改革， 积极推进产学研结合……加大制造业引智力度， 引进领军人才和紧缺人才。 从以上政策可见，公司所处的制药装备制造行业长期以来都是医药工业重点 发展领域之一；且公司具体业务所涉及的生物医药研发服务、智能物流等产业也 得到了国家政策的大力支持。 此外，国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国 办发[2016]8号），要求《国家基本药物目录（2012年版）》中2007年10月1日 前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，在2018年底前完成一致性评价。 国家药监局《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公 告》（2020年第62号）要求已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药 品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。药品一致性评价工作的 大力推进，加速促进药企对化学药品仿制药固体制剂设备的需求，对于我国制药 装备行业及公司的中长期经营发展有着良好的促进作用，有利于企业获得良好发 展的政策环境。 （三）公司的市场地位、技术水平及竞争优劣势 1、公司的市场地位 公司自设立以来一直致力于制药装备相关业务，可为制药企业提供专业化、 定制化、集成化的制药装备整体解决方案。 报告期内，固体制剂设备系列业务是公司的核心业务，公司始终在国内该市 场领域保持了明显的领先优势。在此基础上，公司以其多年深耕固体制剂设备业 务领域所获得的竞争优势为根基，不断拓展前后端工艺、整合各细分设备领域， 经过长期发展，已将具体业务延伸至粉体工艺设备系列、流体工艺设备系列、中 药提取设备系列、智能仓储物流系统、医药研发服务等多个领域。整体来看，公 司已初步形成覆盖制药设备行业多个细分领域的业务布局。 从服务的客户所处行业来看，除制药企业以外，公司的设备和工艺也适用于 保健品、食品、快递物流等其他行业用户。截至报告期末，公司提供的产品和服 务已覆盖全球三十多个国家和地区的一千多家国际和国内知名制药企业，四十多 家著名保健品、食品和快递物流企业，形成了坚实的客户基础。 2、公司的技术特点及技术水平 公司所从事的制药装备的设计、制造涉及制药工程、电气自动化、数控技术、 计算机运用、化工机械、材料及机械制造等多个领域，具有较强的专业性。经过 多年发展和重点布局，公司初步具备了较强的研发能力与技术实力。截至报告期 末，公司产品获国家级优秀专利奖2项；公司研发项目被列入国家重点领域重点 新产品计划2项、国家火炬计划项目7项；公司独立起草行业标准6项，拥有有 效授权专利494项，技术实力居于行业前列。 公司主营业务的未来发展将呈现以下趋势： （1）生产方式更趋智能化 智能制造是国内制药企业的发展趋势和参与国际竞争的需要。公司将借助这 一发展契机，结合新的制药工艺、自动化控制、计算机技术等，开展制药装备的 前瞻性研究，提高制药装备的智能化、自动化水平，对制药装备提出更先进、更 高效和精度更高的生产方式，对传统制药工艺提供新的解决方案，并催生新剂型 及新系列制药装备的研发。 （2）集成度进一步提高 制药装备的集成度低会使得药品生产的工艺环节较多，各单机间人流、物流 介入频繁，药品及其半成品被污染的风险较大。相反，高集成度的制药装备将有 效降低以上风险。另外，控制集成系统可有助于提高相关设备联动性、统一控制、 便捷操作。公司的研发重点也将继续向系统集成、成套化解决方案、软件优化管 理延伸。 除设备集成度的提升以外，公司亦致力于提升不同业务的集成度。报告期内， 公司已发展出可与其制药设备产品协同运行的智能物流系统业务，以及依托其制 药设备工艺的医药研发服务业务。各类业务、产品集成度的不断提高，将有利于 公司建立独特的竞争优势。 （3）标准化、模块化的设计及制造 公司计划推广标准化、模块化的设计及制造理念，以标准化为主并辅以一定 程度定制的设计和生产方式组织订单实施，既可方便公司内部组织设计、生产， 提高运营效率，也便于制药企业设备采购选型以及维修维护。 （4）洁净生产、节能减排要求提高 制药行业对洁净生产、节约能耗、减少污染物排放的要求越来越高，需要设 备自身不对环境形成污染以及不对药物产生污染，并兼具低能耗、降低污染物排 放水平等因素。公司将继续改进设计理念，使设备更符合洁净生产、节能环保的 要求，达到易清洗灭菌、防止交叉污染、节约能耗、清洁环保的目标。 （5）智能仓储物流系统自动化、专业化水平提高 智能仓储物流系统可为企业的物料管理实现分拣、传送、搬运、投料、堆垛 及仓储等环节的智能化操作。公司生产的智能仓储物流系统既可与公司制药设备 类产品搭配使用，又可作为独立的产品线，向快递、电子商务等其他行业单独销 售，大幅提升该等行业企业的物流效率。公司未来计划引入先进的自动化生产、 装配及辅助设备，进一步提升生产线自动化、智能化水平，一方面可以大幅提升 生产效率及产品质量，降低次品率，同时满足下游物流、电商等客户爆发式需求 增长；另一方面可以有效降低管理成本，减少公司的劳动力投入，有效提升公司 产品的技术含量及附加值。 （6）医药研发服务平台进一步升级 自2019年初切入CRO业务领域以来，公司迅速扩大该业务影响力，提升服 务收入规模。公司依赖现有的深厚客户资源基础，围绕下游优质制药企业，力争 为客户提供更深入、更富层次、营收结构更加多元化的服务业务，以满足下游客 户日趋复杂的需求，同时推进公司由单纯生产型收入向服务型收入转型的进程。 为顺应CRO行业蓬勃发展的趋势，抓住市场机遇，公司计划对现有的医药研发 服务平台进行全方位升级和扩建，构建以制剂研发为主的综合药学技术平台，提 高公司研发水平，夯实公司在CRO行业的布局，一方面与现有业务形成协同效 应，促进已有业务的技术水平和客户服务能力的进一步提高，另一方面建立差异 化的竞争优势，将业务向下游延伸，构建更丰富和健康的产业生态。 3、公司的竞争优势 （1）优质的客户资源、品牌优势及整线设备提供能力 公司积累了以优质制药企业为主的大量客户资源，覆盖我国除台湾、澳门以 外的其他所有地区，并且延伸至全球30多个国家和地区。截至目前，公司的客 户群体已覆盖国内制药领域大部分知名企业，包括云南白药、恒瑞医药、天士力、 同仁堂、以岭药业、信立泰、哈药集团等。 公司与大部分客户建立了长期稳定的合作关系，形成了一定的市场壁垒。制 药设备的运行水平直接影响药品质量，设备供应商一经选定，制药企业一般不会 轻易更换。设备是否具备成功应用经验和足够广泛的应用案例对制药企业的设备 采购决策有较大影响，新进入的设备供应商在短时间内较难取得客户的认同。长 期稳定的合作关系，有利于提高客户重复购买率，促使公司与客户共同成长，实 现良性循环。另外，公司在食品保健品生产设备、智能仓储物流和医药研发服务 等领域也积累了一定的优质客户，包括汤臣倍健、香飘飘、申通快递、天安药业 等。 报告期内，公司在保证现有客户的基础上，不断拓展国内外市场，挖掘新行 业、新客户资源，凭借高附加值的整线设备提供能力和良好口碑服务于客户，公 司整线设备提供能力和品牌优势突出。 （2）健全的产品体系 公司拥有健全的产品体系，具体提供的产品和服务包括固体制剂设备系列、 粉体工艺设备系列、流体工艺设备系列、中药提取设备系列、智能仓储物流系统、 医药研发服务等。其各业务种类均已形成系列化产品，配置规格齐全，可选工艺 路径丰富，能较好地满足不同客户在不同生产条件和环境下的个性化需求。 公司制药装备业务可以向制药企业提供制药装备智能工厂整体解决方案。且 公司产品具备性能稳定、工艺精细、操控性好、返修率低、密闭性好、收率高、 可防止交叉污染、生产流程可追溯等特点，品质处于国内中高端水平。公司智能 仓储物流系统可与公司制药设备类产品搭配使用，与公司传统业务形成协同效 应，也可作为独立的产品线，向快递、电子商务等其他行业单独销售，为医药、 物流等行业企业提供智能仓储物流系统综合解决方案，大幅提升该等行业企业的 物流效率。公司制药配液系统是医药流体工艺领域的高端细分领域，公司不仅在 生物制药用水系统方面掌握了核心技术，同时具备了垂直整合生物制药配液系统 相关的一次/二次设计、三维设计和动态模拟、模块制造和施工、自控编程、计 算机调试验证和售后维护等多个环节的核心能力，主要客户包括步长制药、康弘 生物、荣昌生物等生物医药公司。公司初步形成了一套较为完整的医药研发和检 测体系，建立了一支由20多名研发人员组成的医药研发服务技术团队，可实现 最大20kg/批的处方工艺开发和检测。公司医药研发服务领域的客户包括天安药 业、豪森药业、葵花药业等大型制药企业。 公司部分产品已经达到国际先进水平，其中核心产品的品质、性能逐年提升， 与国外先进产品相近，具备了进口替代的实力，而价格远低于国外进口设备，满 足了客户对工艺精度、稳定性能和经济成本等的多重需求，在性价比方面有很强 的竞争力。 （3）技术研发优势 公司为国家高新技术企业，经过多年培养和积累，已经建立起一支技术突出、 经验丰富的研发团队。公司现有研发人员250余人，团队核心成员均在公司多年 从事研发工作，相对稳定。公司一直重视对研发的投入，研发投入和占比稳步提 高。报告期内，公司研发费用分别为2,392.06万元、3,254.47万元、4,856.52万 元和3,150.40万元，分别占当期营业收入的5.38%、5.62%、6.91%和5.21%。 公司持续加强与浙江大学、同济大学、浙江工业大学及温州大学等科研院校 的合作，积极探索并建立一套产学研合作的成功模式；截至目前，公司已拥有省 级企业研究院、国家级博士后工作站、国家知识产权优势企业以及公司研发部门 组成的定位明确的研发组织体系。公司为全国制药装备标准化技术委员会的会员 单位，并独立负责起草了6个行业标准。公司曾承担多项国家级创新基金项目、 国家级重点新产品项目、国家火炬计划项目、省级科技计划项目等，并曾获得中 国优秀专利奖、浙江省科学技术二等奖、浙江省级工业新产品等多项荣誉。2019 年度，公司被国家知识产权局确定为“2019年度国家知识产权示范企业”，并 荣获浙江省经济和信息化厅颁发的“2019年浙江省工业互联网平台创建单位” 荣誉称号。截至报告期末，公司产品获国家级优秀专利奖2项；公司研发项目被 列入国家重点领域重点新产品计划2项、国家火炬计划项目7项；公司独立起草 行业标准6项，拥有有效授权专利494项，其中国内发明专利33项，授权国际 （美国）发明专利2项。 上述成果和荣誉获得情况是对公司历年来在知识产权领域布局取得成绩的 肯定，反映出公司具备良好的知识产权战略管理理念，对于提升公司的品牌价值、 增强公司综合竞争力具有重要推动作用。 （4）全链条深度服务 上市以来，公司已将全链条深度服务理念贯彻于业务开展过程中，建立了较 为完整的服务体系，摆脱了传统的制造企业重生产轻服务、以订单为中心的经营 模式，而是将服务贯穿于客户开发、初期技术咨询、订单承接、用户需求分析、 产品安装调试、售后服务及需求跟踪等与客户交互的全过程。 报告期内，公司立足大健康产业，进一步打通制药设备上下游产业链，从制 药设备供应商，逐步发展为向制药企业客户提供工艺开发、设备整线采购、项目 申报等制药一站式服务的综合解决方案提供商。通过经营重心由生产向服务的转 移，公司不仅可实现企业业务的扩张，将业务触手向利润空间更大的服务领域延 伸，更能够进一步构建产业生态，提供综合性服务，为公司进一步发展打开局面。 （5）立体化营销体系 公司积极参加各种国际、国内展会，如乌兹别克斯坦国际医疗展TIHE、巴 西国际医药暨制药技术展览会FCE Pharma、泰国国际加工及包装技术展Propak、 巴基斯坦国际医药展览Pharma Asia，印尼雅加达食品加工及包装展ALLPACK， 世界制药原料欧洲展（德国法兰克福），俄罗斯制药展Pharmtech，世界制药原 料中国展（上海）等。除常规的展会营销外，公司还联合国内著名医药设计院、 行业知名专家在全国各地举办智能化工厂、固体制剂整线、中药提取整线解决方 案和智能化物流研讨会，并先后在北京、长沙、佛山和温州等地建立了办事机构， 做到销售/售后服务工程师24小时待命、36小时到达现场、360度一站式解决方 案。以“满足客户的个性化需求”和“增加客户使用的愉悦体验”为核心的360 度全方位产品与服务标准。 报告期内，公司未发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升 级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到严重影响的情况。 4、公司的竞争劣势 （1）产品线深度及广度制约产业战略布局，仍有待拓宽 公司现有的主要产品和服务具体包括固体制剂设备、粉体工艺设备、流体工 艺设备、中药提取设备、智能仓储物流系统及医药研发服务等。其中，公司已在 固体制剂制粒的预混、制粒、总混和成型等工序方面积累了丰富的经验，并通过 收购迦南莱米特、迦南凯鑫隆补全了制粒工序的前处理和包装环节，进而形成固 体制剂设备的整线供应能力。与公司既定的“一体两翼”战略目标布局相比，公 司目前产品线的深度及广度仍显不足，无法完全满足广阔的医药工业市场中，生 物医药、化学药、中药保健药等一些细分市场客户的复杂需求。同时对下游优质 制药客户衍生的药物研究开发、检验测试等服务型采购需求应对能力仍显不足， 产品仍集中于传统的生产型业务。因此公司亟待进一步丰富产品品类，提升整线 设计解决能力，并适时拓宽产品线，丰富收入类型，以更好地服务客户，为公司 下一步战略发展奠定坚实的基础。 （2）产品核心技术与国际领先企业仍有差距 公司一直注重研发创新，近年来研发投入逐年增加，不断开发新技术及新产 品。但与德国GLATT、德国GEA、意大利IMA等国际知名企业相比，公司发 展历程较短、技术储备有限、规模尚小，研发投入及成果与后者相比仍然偏弱， 虽然公司核心产品已形成一系列核心技术，但在自动化、信息化、智能化、互联 网应用等方面仍与国际领先企业存在一定差距，在与国际主流制药装备厂商竞争 高端客户过程中始终处于弱势。因此，公司必须进一步加大研发和技术投入，继 续提升产品的智能化程度，方能在巩固及扩大中端消费市场份额的基础上，与国 际知名企业在高端市场激烈的竞争中谋得一席之地，进而提升知名度。 （3）资本规模有限，抗风险能力亟需提升 公司在制药装备行业耕耘多年，已积累丰富的产品、技术、工艺、客户、服 务方面经验和资源，具备市场先发优势，但作为国内领先的制药装备生产商，公 司经营规模和资本实力与国际主流制药装备生产商相比仍有距离，在国际化竞争 中处于弱势地位。截至2020年9月30日，公司的总资产为178,862.56万元，净 资产为86,317.95万元，相较于国际高端制造业普遍水平仍有较大差距。公司若 想在最短时间内将自身的市场先发优势转化为市场龙头地位，就需要进一步提升 产能、扩大企业规模，更好的巩固市场和服务客户，而自身资本金规模较小限制 了公司在技术研发、人才引进、市场开发等各方面的发展。因此，公司本次拟通 过向特定对象发行股票募集资金，用于完善业务布局、补充营运资金，一方面可 加速公司业务规模扩张，争取早日形成与国际厂商同台竞争的实力；另一方面也 可扩充公司的资本金实力，提升公司在复杂波动的经济环境中的抗风险能力。 四、主要业务模式、产品或服务的主要内容 （一）主营业务基本情况 公司的主营业务为制药装备的研发、生产、销售和技术服务等，可为制药企 业提供专业化、定制化、集成化的制药设备整体解决方案。 公司提供的产品和服务主要可以分为固体制剂设备系列、粉体工艺设备系 列、流体工艺设备系列、中药提取设备系列、智能仓储物流系统、医药研发服务 等。报告期内，公司营业收入分产品构成情况如下： 单位：万元，% 业务类别 2020年1-9月 2019年度 2018年度 2017年度 金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比 固体制剂 设备系列 38,648.09 63.96 31,828.72 45.26 30,207.39 52.19 32,960.17 74.06 粉体工艺 3,881.22 6.42 9,232.65 13.13 5,534.00 9.56 4,362.15 9.80 业务类别 2020年1-9月 2019年度 2018年度 2017年度 金额 占比 金额 占比 金额 占比 金额 占比 设备系列 流体工艺 设备系列 7,011.43 11.60 13,573.04 19.30 10,621.31 18.35 1,550.21 3.48 中药提取 设备系列 2,238.55 3.70 3,168.59 4.51 3,434.02 5.93 3,042.30 6.84 智能仓储 物流系统 7,036.89 11.64 10,382.63 14.77 7,016.86 12.12 2,043.50 4.59 其他设备 系列 753.54 1.25 1,372.16 1.95 609.54 1.05 159.81 0.36 医药研发 服务 238.08 0.39 37.97 0.05 - - - - 其他业务 收入 621.38 1.03 720.71 1.02 452.51 0.78 385.09 0.87 合计 60,429.18 100.00 70,316.45 100.00 57,875.64 100.00 44,503.23 100.00 1、固体制剂设备系列 固体制剂具有物理及化学稳定性高、生产成本低、服用及携带方便等优点， 是药剂中应用范围广泛、品种多的剂型。固体制剂生产流程包括前处理、制粒、 总混、转运、成型、包装等环节。公司固体制剂设备系列具体产品主要包括制药 整机、制药容器及配件，可提供湿法制粒、沸腾制粒、干法制粒三种制粒工艺整 线装备及解决方案。报告期各期，公司固体制剂设备系列产品收入占公司总收入 的比例分别为74.06%、52.19%、45.26%和63.96%，报告期内收入规模基本保持 稳定，是公司占营业收入比例最高的产品类型。公司固体制剂设备系列产品运行 示意图如下： 2、粉体工艺设备系列 粉体工艺设备用于制剂生产过程中对药物进行粉碎、分级、混合、压片等。 粉体是指无数个固体粒子的集合体，在药物固体制剂中，常用的粒度范围为从药 粉的1μm到片剂的10mm左右，通常将100μm及以下的粒子叫“粉”，100μm 以上的粒子叫“粒”，与固体制剂相比，粉体制剂粒径降低后其表面积增加，药 物含量均匀，溶解性提高，因此具有被人体吸收速度快、吸收充分等优点。公司 粉体工艺设备具体包括粉碎机、球磨机、压片机、胶囊填充剂等设备，部分环节 设备可以与固体制剂设备系列通用。报告期各期，公司粉体工艺设备系列产品收 入占公司总收入的比例分别为9.80%、9.56%、13.13%和6.42%，收入规模逐年 增长，在收入结构中的占比相对稳定。 粉体工艺设备系列产品主要运行流程与固体制剂设备系列产品较为相似，运 行示意图参见前述固体制剂设备系列产品运行示意图。 3、流体工艺设备系列 流体工艺设备系统用于对制药装备的清洗、消毒、制药用水净化等，对药品 质量和安全性具有关键影响。公司可为生物制剂及制药行业的客户提供符合中 国、欧盟、WHO和美国等cGMP要求的流体工艺系统综合解决方案，具体产品 包括制药用水设备及工程、制药配液系统等流体工艺设备。报告期各期，公司流 体工艺设备系列产品收入占公司总收入的比例分别为3.48%、18.35%、19.30%和 11.60%，收入规模快速增长的同时，在公司业务结构中的占比也在不断提升。流 体工艺设备系列产品主要包括纯化水机、蒸馏水机、纯蒸汽发生器、CIP站、冻 干粉针配液模块、小容量注射剂配液模块、层析模块、超滤模块、生物反应器和 离心、均质模块等，主要产品的效果图如下： 4、中药提取设备系列 中药提取设备适用于中药提取浓缩，也可用于其他天然产物有效成分提取浓 缩。公司可为客户提供中药提取自动化整线解决方案，具体产品主要包括提取罐、 纯化分离设备、搅拌储罐、过滤机、双效自循环真空蒸发浓缩系统等。报告期各 期，公司中药提取设备系列产品收入占公司总收入的比例分别为6.84%、5.93%、 4.51%和3.70%，规模相对稳定。中药提取设备系列产品运行示意图如下： 5、智能仓储物流系统 公司可为客户提供专业的智能物流系统综合解决方案，具体产品包括工业自 动化生产线、智能化立体仓库、智能仓储物流管理系统等，可为企业的物料管理 实现分拣、传送、搬运、投料、堆垛及仓储等环节的智能化操作。公司的智能物 流系统可广泛应用于医药、食品饮料、快递、电子商务、第三方仓储、通讯等多（未完）  |