惠泰医疗:首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书
原标题:惠泰医疗:首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行 人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之 相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发 行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承 担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资 料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承 担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财 务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人 以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的， 将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者 损失。 1-1-1 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 本次发行概况 发行股票类型人民币普通股（ A股） 发行股数 16,670,000股 发行人高级管理人员、员 工拟参与战略配售情况 发行人核心员工专项资产管理计划参与战略配售的认购规模不 超过 19,860.00万元（含新股配售经纪佣金），同时拟认购股票 数量符合《实施办法》第十九条的相关规定，即不超过本次公开 发行股票数量的 10%，即 166.70万股。其中中金公司惠泰医疗 1 号员工参与科创板战略配售资管计划认购规模不超过 16,628.00 万元，同时拟认购股数不超过 1,395,714股；中金公司惠泰医疗 2号员工参与科创板战略配售资管计划计划认购规模不超过 3,232.00万元，同时拟认购股数不超过 271,286股。资产管理计 划获配股票的限售期为 12个月，限售期自本次公开发行的股票 在上交所上市之日起开始计算 保荐机构相关子公司参 与战略配售 保荐机构将安排本保荐机构依法设立的相关子公司中信证券投 资有限公司参与本次发行战略配售，中信证券投资将依据《上海 证券交易所科创板股票发行与承销业务指引》第十八条规定确定 本次跟投的股份数量和金额，跟投比例不超过本次公开发行数量 的 5%，即不超过 83.35万股，最终具体比例和金额将在 2020年 12月 24日（T-2日）确定发行价格后确定。中信证券投资有限 公司本次跟投获配股票的限售期为 24个月，限售期自本次公开 发行的股票在上交所上市之日起开始计算 每股面值人民币 1.00元 每股发行价格【】元/股 预计发行日期 2020年 12月 28日 拟上市的交易所和板块上海证券交易所科创板 发行后总股本 66,670,000股 保荐人（主承销商）中信证券股份有限公司 联席主承销商中国国际金融股份有限公司 招股意向书签署日期 2020年 12月 18日 1-1-2 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 重大事项提示 本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必认真阅读本招股意 向书正文内容，并特别关注以下重要事项。 一、公司主要原材料依赖进口、存在供应商集中、定制化原材料占比 较高的情况 （一）公司主要原材料依赖进口 介入类医疗器械由于科技含量高、工艺难度大等原因，其对原材料的品质要 求较高，如导丝、导管所需的原材料大多属于高附加值的管材、高分子及贵金属 材料，具有良好的强度、可塑性、生物相容性和耐腐蚀性的性能。 目前，公司在血管介入领域和电生理领域的导丝、导管产品所使用的部分主 要原材料，包括带蚀刻及带收缩功能的 PTFE管、锈钢丝、 FEP热收缩管、医用 级别混料颗粒、高精度（+/-.0005"）铂铱合金材料、超弹直丝镍钛丝等，其供应 厂商主要分布在海外，包括美国、韩国、日本等国家。报告期内，公司进口原材 料占比为 61.41%、69.32%、69.87%和 48.04%，该等进口原材料在国内尚无合格 的替代供应商。 随着国内血管介入器械产业的快速发展，其上游原材料行业亦逐步成熟，公 司已与国内该等上游供应商建立联系并持续关注其产业化进程，如公司已获取 PTFE管、FEP管和颗粒部分规格的国产样品并处于工艺验证阶段，以尽快实现 原材料的国产化替代。但上述工艺验证结果仍存在一定不确定性，短期内公司相 关原材料仍以进口为主。 2018年 9月以来，受中美贸易摩擦的影响，公司从美国进口的主要原材料 采购成本 2018年增加 75.48万元，2019年增加 520.40万元，2020年 1-6月增加 73.78万元。虽然中美贸易摩擦有所缓和，且公司部分进口原材料加征关税已经 排除，但如未来中美贸易摩擦升级或我国与其他进口国发生贸易争端，公司采购 成本将会继续受到不利影响，甚至发生断供的情况从而影响公司的持续经营能力。 1-1-3 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 鉴于发行人采购的上述原材料为基础性工业原料，目前美国尚未对公司采购 的主要原材料实施出口限制，亦未对上述材料具体用途施加明确或潜在的限制性 政策，公司可以继续正常采购上述原材料。但受未来中美两国关系不确定性因素 的影响，如未来双方在经贸领域冲突或摩擦升级，不排除极端情况下美国对该等 原材料实施包括贸易禁令、出口限制在内的进一步限制措施，如公司未来未能及 时切换至其他国家备选供应商，则可能导致公司主要原材料短期断供的情况，进 而影响公司的持续经营能力。 （二）公司供应商集中度较高 报告期内，公司向前五大供应商原材料采购金额占比分别为 72.63%、75.50%、 72.24%和 55.52%，公司第一大供应商即 Wah Shun Trading Co.，原材料采购金额 占比分别为 49.92%、62.29%、59.94%和 37.34%，供应商集中度较高。 Wah Shun Trading Co.系位于香港的进口代理服务商，协助公司进行集中仓 储、报关和运输等一系列工作。公司前期就原材料价格及工艺指标要求与国外生 产商进行直接沟通，协商一致后公司指定 Wah Shun Trading Co.与生产商签订合 同并发货至香港。Wah Shun Trading Co.将公司货物储存在其香港中转仓库中， 其后根据公司要求每月将原材料转发至深圳关口并进行集中报关。 如果公司未来与 Wah Shun Trading Co.在商业条款上未能达成一致，或因为 发生自然灾害、国际贸易争端等其他不可抗力因素导致 Wah Shun Trading Co.上 游生产商原材料供应中断，将会对公司生产经营产生重大不利影响。 （三）公司定制化原材料占比较高，生产模式具有一定特殊性 公司主要产品为III类医疗器械，在生产方面对原辅材料性能及工艺稳定性要 求极高，主要原材料主要为定制化材料，公司通常根据产品的特点及工艺要求向 供应商定制采购。报告期内，公司定制化原材料占比分别为 90.41%、94.95%、 93.73%和91.71%。如果未来公司定制化原材料的供应商由于不可抗力临时中断 与公司合作，公司需要在短时间内切换至备选供应商并确保其可以满足公司的定 制化需求，否则公司生产可能将会受到不利影响。 1-1-4 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 二、行业政策对公司的影响 （一）如果公司无法按照欧盟新版 MDR法规在规定期限完成产品注册证的 延展或过渡认证，公司对欧盟的出口业务将受到限制 公司生产销售的电生理及冠脉介入产品等属于介入性医疗耗材，大多属于三 类医疗器械，主要进口国也实行相应的产品注册或认证制度。 欧盟医疗器械新法规 MDR于 2017年 5月 25日起生效，原定于 2020年 5 月 26日起强制实施，后受新冠疫情影响，实施日期推迟至 2021年 5月 26日， MDR未来的具体实际实施时间仍存在一定的不确定性。根据欧盟公布的 MDR 实施细则，在 MDR强制执行前取得的 CE 证书在其有效期内仍然有效，但是依 照欧盟现行的 MDD取得的认证证书最迟将于 2024年 5月 26日失效，因此对于 在 MDR强制执行前到期的 CE认证，需要向有审核资格的公告机构申请证书延 展；对于在 MDR强制执行后 2024年 5月 26日前到期的证书，需要向具备 MDR 审核资格的公告机构申请 MDR转版。发行人目前持有的相应 CE认证均为按照 MDD规则取得的认证，如发行人未能根据要求在上述期限前完成证书延展或申 请 MDR转版，将对发行人以经销模式向欧盟出口的业务产生不利影响，进而影 响发行人经营业绩和市场扩展。 （二）集中采购政策可能给公司销售带来的风险 公司产品系高值耗材，使用对象为终端医疗机构。目前国内公立医疗机构主 要通过省级采购平台进行招标采购。同时，政府也在加快医药领域的体制改革， 国家及地方政府出台了一系列关于药品、医疗器械集中采购相关政策，以降低终 端医疗机构的采购价格。目前江苏省已开始试点和实施医疗器械的集中采购政策， 部分中标产品的终端价格大幅下调；此外，以陕西省为主导的 10省采购联盟也 开始实施针对高值医用耗材的集中采购政策，对部分高值耗材采取限价、降价的 采购政策。 截至 2020年 9月 20日，公司球囊导管产品被列入江苏省、湖北、贵州、重 庆及海南高值医用耗材集中带量采购目录。除在江苏省未参与招标外，公司在其 他已实施地区均已中标。带量采购将会使公司产品的出厂价格出现 30%-40%的 1-1-5 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 下滑，未来随着集中带量采购范围的扩大，公司产品将面临价格下降、毛利率下 降等，如公司不能有效的控制成本、加强销售渠道建设，或未能持续进行技术创 新和产品升级，保持行业领先地位，将会对公司盈利能力产生不利影响；如公司 未能在实施集中带量采购的地区中标，则可能面临公司市场份额下降，未来盈利 能力将受到不利影响。 （三） “两票制 ”的推行风险 2018年3月5日，国家卫计委等 6部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果 持续深化公立医院综合改革的通知》，提出要持续深化药品耗材领域改革，实行 高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销 “两票制”。目前，“两 票制”主要在药品流通领域推广，医疗器械领域的“两票制”暂未在全国范围内 推广。针对公司产品及销售范围，仅福建、陕西和安徽等地区公立医院流通环节 实施“两票制”，其他地区暂处于试点或尚未公布具体的实施时间。未来若公司 不能根据“两票制”政策变化及时制定有效的应对措施，可能对公司产品销售及 经营业绩造成不利影响。 三、公司主要利润来源于全资子公司 报告期内，公司合并报表归属于母公司净利润分别为 3,448.26万元、2,151.20 万元、8,257.49万元及 4,012.53万元，主要来源于公司之全资子公司湖南埃普特。 湖南埃普特现行《章程》约定：公司每年度应当以现金方式向股东分配当年 度实现的可分配利润，且不得低于当年度实现的可分配利润的百分之十。公司股 东在制定及实施利润分配方案时，必须保证公司的利润分配比例可以满足公司股 东的利润分配需求。 报告期内，公司重要子公司未实施分红，如未来湖南埃普特未能严格按照公 司章程向发行人进行现金分红或存在重大投资计划、现金支出的情形，而无法及 时、足额向母公司分红，则可能造成发行人无法及时向投资者进行分红的情形。 四、公司存货金额较大 报告期各期末，公司存货主要由原材料、产成品等构成。公司存货账面价值 1-1-6 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 分别为 4,382.84万元、8,037.09万元、14,283.75万元和 14,776.89万元，占各期 末资产总额的比例分别为 17.34%、24.67%、25.46%和 24.66%。随着公司整体经 营规模的扩大，公司存货储备将会进一步提升。同时，鉴于公司主要原材料需要 外部进口，在当前国际贸易形势下，为降低贸易摩擦对生产经营的影响，公司通 过提前储备部分原材料作为安全库存。 未来随着公司生产规模的扩大，存货余额有可能会有所增加。若公司产品发 生滞销，或部分产品损坏、退货等情况导致存货减值，将影响到公司的资金周转 速度和经营活动的现金流量，从而产生影响资产质量和盈利能力的风险。 五、本公司特别提醒投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本招 股意向书第四节披露的风险因素，审慎作出投资决定 发行人特别提醒投资者关注以下风险因素： （一）市场竞争风险 目前，我国电生理及血管介入医疗器械行业，外资品牌仍占据绝对主导地位。 外资品牌诸如强生、雅培、波士顿科学、泰尔茂等企业凭借其强大的研发优势、 健全的产品体系和先发的渠道优势，占据国内约 80%以上的市场份额。虽然从竞 争厂家上看，公司所处的电生理和血管介入细分领域竞争厂家并不多，但外资品 牌经过多年的市场耕耘和对临床医生的培育，在一定程度上培养了临床医生的使 用习惯。公司仍需要一定的时间来提升公司产品的使用量。 公司已基本完成了在二维电生理设备和耗材领域的产品布局。随着技术的进 步以及临床对精准治疗要求的不断提高，新一代三维电生理设备的临床使用需求 将随之提高，电生理设备的产品技术升级同时促使配套耗材的升级。目前我国三 维电生理市场及其主要应用的房颤手术领域主要由外资厂商垄断，公司的三维电 生理设备目前处于注册发补阶段，预计于 2021年上半年获批上市，其配套耗材 磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管处于同样阶段，如果该等产品未能成功上市 或上市后无法获得市场认可，公司在电生理领域的竞争优势将会受限，公司在电 生理领域市场份额存在被挤占的风险。 同时，随着市场变化和行业发展，国内心血管医疗器械其他细分领域生产厂 1-1-7 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 家将有可能会逐步切入该细分领域，进一步加剧该领域的竞争。如果公司未来无 法准确把握行业发展趋势或无法快速应对市场竞争状况的变化，公司现有的竞争 优势可能被削弱，面临市场份额及盈利能力下降的风险。 六、财务报告审计截止日后发行人主要财务信息及业绩状况预测 公司财务报告审计截止日为 2020年 6月 30日。立信会计师事务所（特殊普 通合伙）对公司的 2020年 9月 30日的合并及母公司资产负债表，2020年 1-9 月的合并及母公司利润表、现金流量表、股东权益变动表及财务报表附注进行了 审阅，并出具了《审阅报告》（信会师报字[2020]第 ZA15811号）。 1、公司三季度审阅情况 2020年 1-9月，公司营业收入为 32,255.22万元，较去年同期上涨 13.34%； 净利润为 6,729.75万元，较去年同期上涨 19.83%；扣除非经常性损益后的净利 润为 6,098.06万元，较去年同期上涨 17.13%。具体情况如下表所示： 项目 2020年 1-9月 2019年 1-9月 金额（万元）同比变动幅度金额（万元） 营业收入 32,255.22 13.34% 28,457.97 净利润 6,729.75 19.83% 5,616.27 扣除非经常性损益 后的净利润 6,098.06 17.13% 5,206.40 注：2020年 1-9月财务数据已经立信会计师审阅。 2、2020年全年的业绩情况预计 公司 2020年预计业绩情况如下： 单位：万元 项目 2020年预计 2019年变动幅度 营业收入 46,614.97-49,498.37 40,396.36上升 15.39%至 22.53% 净利润 8,568.15-10,322.78 7,807.53上升 9.74%至 32.22% 归属于母公司净 利润 9,203.29-10,957.93 8,257.49上升 11.45%至 32.70% 扣除非经常性损 益后归属于母公 司净利润 8,551.62-10,306.25 8,057.93上升 6.13%至 27.90% 1-1-8 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 注：2020年预计业绩情况未经审计及审阅，不构成盈利预测或业绩承诺。 公司 2020年 1-9月经营业绩稳定，收入及利润指标均有所上升。根据公司 对国内外终端销售市场的分析，随着医院手术量需求恢复，主要经销商陆续复工， 预计 2020年 9月之后的整体市场和销售情况将持续恢复和上升。 综合考虑上述因素，公司基于截至目前 2020年已实现业绩和与下游客户的 订单需求征询情况，对 2020年全年的经营业绩进行审慎判断及估计，预计 2020 年 1-12月可实现营业收入约为 46,614.97万元至 49,498.37万元，预计较上年同 期变动幅度为 15.39%至 22.53%；预计 2020年 1-12月可实现归属于母公司净利 润约为 9,203.29万元至 10,957.93万元，预计较上年同期变动幅度为 11.45%至 32.70%。 1-1-9 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 目录 发行人声明 ...................................................................................................................1 本次发行概况 ...............................................................................................................2 重大事项提示 ...............................................................................................................3 一、公司主要原材料依赖进口、存在供应商集中、定制化原材料占比较高的 情况..........................................................................................................................3 二、行业政策对公司的影响..................................................................................5 三、公司主要利润来源于全资子公司..................................................................6 四、公司存货金额较大..........................................................................................6 五、本公司特别提醒投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本招股意向 书第四节披露的风险因素，审慎作出投资决定..................................................7 六、财务报告审计截止日后发行人主要财务信息及业绩状况预测..................8 目录..........................................................................................................................10 第一节释义 .............................................................................................................14 一、普通术语........................................................................................................14 二、专业术语释义................................................................................................16 第二节概览 .............................................................................................................18 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况....................................................18 二、本次发行概况................................................................................................18 三、公司报告期的主要财务数据和财务指标....................................................20 四、公司主营业务经营情况................................................................................21 五、公司技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略....................22 六、公司符合科创板上市标准的说明................................................................24 七、发行人公司治理特殊安排............................................................................25 八、募集资金用途................................................................................................25 第三节本次发行概况 .............................................................................................27 一、本次发行的基本情况....................................................................................27 二、本次发行的有关当事人................................................................................28 三、发行人与本次发行当事人的关系................................................................30 1-1-10 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 四、本次发行上市的重要日期............................................................................30 第四节风险因素 .....................................................................................................31 一、政策及行业监管风险....................................................................................39 二、市场风险........................................................................................................41 三、技术风险........................................................................................................46 四、经营风险........................................................................................................47 五、财务风险........................................................................................................49 六、募集资金投资项目风险................................................................................50 七、发行失败风险................................................................................................51 第五节发行人基本情况 .........................................................................................52 一、发行人基本情况............................................................................................52 二、发行人设立及报告期内股本变化情况........................................................52 三、公司报告期内的重大资产重组情况............................................................59 四、发行人的股权结构........................................................................................60 五、发行人参控股公司及分公司基本情况........................................................61 六、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人 .................................70 七、员工持股计划................................................................................................77 八、发行人股本情况............................................................................................80 九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员简介....................................86 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属直接或间接持有 公司股份的情况....................................................................................................92 十一、董事、监事与高级管理人员及核心技术人员对外投资情况................93 十二、董事、监事与高级管理人员及核心技术人员薪酬情况........................97 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在其他单位兼职情况....99 十四、公司与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签订的协议......103 十五、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员近两年变动情况..........103 十六、发行人正在执行的对其董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、 员工实行的股权激励及其他制度安排和执行情况..........................................104 十七、发行人员工情况......................................................................................105 第六节业务和技术 ...............................................................................................109 1-1-11 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 一、公司主营业务、主要产品或服务的基本情况..........................................109 二、公司所处行业的基本情况..........................................................................147 三、公司销售情况和主要客户..........................................................................208 四、公司采购情况和主要供应商......................................................................215 五、主要资产情况..............................................................................................227 六、公司取得的资质认证和许可情况..............................................................242 七、技术和研发情况..........................................................................................262 八、境外生产经营情况......................................................................................285 第七节公司治理与独立性 ...................................................................................286 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度及董事会专门 委员会的建立健全及运行情况..........................................................................286 二、公司内部控制制度的情况..........................................................................288 三、公司最近三年违法违规情况......................................................................289 四、公司资金占用和对外担保情况..................................................................289 五、独立经营情况..............................................................................................289 六、同业竞争情况分析......................................................................................291 七、关联方及关联交易......................................................................................292 八、关联交易制度的执行情况..........................................................................302 第八节财务会计信息与管理层分析 ...................................................................305 一、财务报表......................................................................................................305 二、财务报表审计意见及关键审计事项..........................................................316 三、影响公司收入、成本、费用和利润的主要因素及具有核心意义的财务或 非财务指标..........................................................................................................318 四、报告期内的主要会计政策和会计估计......................................................321 五、报告期内的主要税收政策、缴纳主要税种及税率..................................347 六、分部信息......................................................................................................349 七、非经常性损益情况......................................................................................349 八、主要财务指标..............................................................................................351 九、资产负债表日后事项、或有事项、承诺事项及其他重大事项..............354 十、盈利能力分析..............................................................................................354 1-1-12 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 十一、财务状况分析..........................................................................................410 十二、现金流量分析..........................................................................................462 十三、财务报表审计截止日后主要财务信息和经营情况..............................467 第九节募集资金运用与未来发展规划 ...............................................................468 一、本次募集资金运用概况..............................................................................468 二、本次募集资金运用的具体情况..................................................................469 三、未来发展与规划..........................................................................................476 第十节投资者保护 ...............................................................................................479 一、投资者权益保护的情况..............................................................................479 二、报告期实际股利分配情况及发行后的股利分配政策..............................480 三、股东投票机制的建立情况..........................................................................482 四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理 人员及核心技术人员以及本次发行的保荐人及证券服务机构等作出的重要承 诺..........................................................................................................................483 第十一节其他重要事项 .......................................................................................506 一、重要合同......................................................................................................506 二、对外担保事项..............................................................................................507 三、重大诉讼、仲裁或其他事项......................................................................507 第十二节有关声明 ...............................................................................................508 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明..........................................508 二、控股股东的声明.......................................................................................... 511 三、实际控制人的声明......................................................................................512 四、保荐人（主承销商）声明..........................................................................513 五、发行人律师声明..........................................................................................517 六、会计师事务所声明......................................................................................518 七、资产评估机构声明......................................................................................519 八、验资机构声明..............................................................................................520 九、验资复核机构声明......................................................................................522 第十三节附件 .......................................................................................................523 1-1-13 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 第一节释义 在本招股意向书中除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下含义： 一、普通术语 惠泰医疗、发行人、公 司 指深圳惠泰医疗器械股份有限公司 惠泰有限指深圳市惠泰医疗器械有限公司（发行人前身） 湖南埃普特指湖南埃普特医疗器械有限公司，发行人全资子公司 湖南惠泰指湖南惠泰医疗器械有限公司，发行人孙公司 上海宏桐指上海宏桐实业有限公司，发行人控股子公司 上海惠泰指惠泰埃普特医疗器械（上海）有限公司，发行人全资子公司 香港惠泰指惠泰医疗（香港）有限公司，发行人全资子公司 湖南瑞康通指湖南瑞康通科技发展有限公司，发行人参股公司 惠泰观澜分公司指深圳惠泰医疗器械股份有限公司观澜分公司 北京分公司指湖南埃普特医疗器械有限公司北京分公司 创领图像指深圳市创领图像技术有限公司，曾为发行人子公司 启明维创指启明维创（上海）股权投资中心（有限合伙） QM33指 QM33 LIMITED 启华三期指苏州工业园区启华三期投资中心（有限合伙） 启明融科指苏州工业园区启明融科股权投资合伙企业（有限合伙） 启明创智指苏州启明创智股权投资合伙企业（有限合伙） 启明融盈指苏州启明融盈创业投资合伙企业（有限合伙） 东证慧象指南通东证慧象股权投资中心（有限合伙） 东证富象指南通东证富象股权投资中心（有限合伙） 南通富星指南通富星企业管理中心（有限合伙） 深圳惠深指深圳市惠深企业管理中心（有限合伙），发行人员工持股平台 南通惠圳指南通惠圳企业管理中心（有限合伙），发行人员工持股平台 南通惠市指南通惠市企业管理中心（有限合伙），发行人员工持股平台 南通惠惠指南通惠惠企业管理中心（有限合伙），发行人员工持股平台 英图投资指深圳市英图投资有限公司，发行人历史股东 上海惠上指 上海惠上企业管理咨询中心（有限合伙），上海宏桐员工持股 平台 观由昭泰指 观由昭泰（嘉兴）股权投资合伙企业（有限合伙），上海宏桐 少数股东 1-1-14 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 康德莱医械指 上海康德莱医疗器械股份有限公司，香港证券交易所上市（股 票代码： 1501.HK） 乐普医疗指乐普（北京）医疗器械股份有限公司 赛诺医疗指赛诺医疗科学技术股份有限公司 心脉医疗指上海微创心脉医疗科技股份有限公司 微创医疗指上海微创医疗器械（集团）有限公司 心诺普医疗指心诺普医疗技术（北京）有限公司 强生指 强生公司（ Johnson & Johnson），成立于 1886年，是一家医疗 保健产品、医疗器材及药物的制造商，总部位于美国新泽西州 雅培指 雅培公司（ Abbott）成立于 1888年，是一家医疗保健公司，总 部位于美国芝加哥 美敦力指 美敦力公司（ Medtronic PLC），成立于 1949年，是一家医疗器 械制造商，运营总部位于美国明尼苏达州明尼阿波利斯市，美 国纽约证券交易所上市（股票代码： MDT.N） 波士顿科学指 Boston Scientific Corporation，成立于 1979年，总部设在美国马 萨诸塞州纳提克市，在中国注册名称：波科国际医疗贸易有限 公司 圣犹达指 美国圣犹达（ St. Jude Medical, Inc. ），与它的子公司一起作为 全球主导的供货商从事医疗设备产品的开发、制造和销售。在 中国注册名称为：美国圣犹达医疗用品（上海）有限公司； 2017 年 1月，圣犹达被雅培公司收购。 中国证监会指中国证券监督管理委员会 上交所指上海证券交易所 工商局/市场监管局指工商行政管理局 /市场监督管理局 国家药监局指国家药监局（原国家食品药品监督管理局） 国家卫计委指国家卫生健康委员会（原国家卫生和计划生育委员会） 国家科技部指中华人民共和国科学技术部 深圳市科工贸信委指深圳市科技工贸和信息化委员会 基金业协会指中国证券投资基金业协会 《公司法》指《中华人民共和国公司法》 《证券法》指《中华人民共和国证券法》 《公司章程》指现行有效的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司章程》 《公司章程（草案）》指 本次发行上市后适用的《深圳惠泰医疗器械股份有限公司章程 （草案）》 《审计报告》指立信为本次发行上市出具的《审计报告》 保荐人、保荐机构、保 荐机构（主承销商）、 联席主承销商、主承销 商、中信证券 指中信证券股份有限公司 1-1-15 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 联席主承销商、主承销 商、中金公司 指中国国际金融股份有限公司 嘉源、嘉源律师、发行 人律师 指北京市嘉源律师事务所 立信、立信会计师、发 行人会计师 指立信会计师事务所（特殊普通合伙） 评估机构、立信评估指上海立信资产评估有限公司 弗若斯特沙利文指 弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司，是一家第三方市场调 研咨询公司 报告期、最近三年一期指 2017年、2018年、2019年、2020年 1-6月 最近两年指 2018年、2019年 元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元 二、专业术语释义 冠脉指冠状动脉，为心脏本身供应营养物质和氧气的动脉血管 电生理指 心脏电生理技术，以多种形式的能量刺激生物体，测量、记 录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术 PCI指 英语 Percutaneous Coronary Intervention的缩写，经皮冠状动 脉介入治疗 PTCA指 英语 Percutaneous transluminal coronary angioplasty的缩写， 即经皮冠状动脉腔内血管成形术 冠心病指 由供给心脏营养物质的血管 —冠状动脉发生严重粥样硬化或 痉挛，使冠状动脉狭窄或阻塞，形成血栓，造成管腔闭塞， 导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病 粥样硬化指 动脉粥样硬化病变从内膜开始，一般先有脂质和复合糖类积 聚、出血及血栓形成，进而纤维组织增生及钙质沉着，并有 动脉中层的逐渐蜕变和钙化，导致动脉壁增厚变硬、血管腔 狭窄。病变常累及大中肌性动脉，一旦发展到足以阻塞动脉 腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死，是冠心病、 脑梗死、外周血管病的主要原因 血管造影指一种用于观察血管内部或官腔及身体器官的医学成像技术 心脏射频消融术指 将电极导管经静脉或动脉血管送入心腔特定部位，释放射频 电流导致局部心内膜及心内膜下心肌凝固性坏死，达到阻断 快速心律失常异常传导束和起源点的介入性技术 两票制指 医疗器械 /药品从生产企业到流通企业开一次发票，流通企业 到医疗机构开一次发票。目的是减少药品流通环节，使中间 加价透明化，推动降低药品价格，减轻患者用药负担 一票制指 医疗器械 /药品从生产企业直接将产品销往医疗机构，向医疗 机构开具销售发票 OEM指 英语 Original Equipment Manufacturer的缩写，简称委托制 造或代工生产，制造方依据采购方提供的技术要求和质量标 1-1-16 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 准进行生产，并销售给采购方的业务模式 MDSAP 英语 Medical Device Single Audit Program的缩写，简称医疗 器械单一审核程序，是由国际医疗器械监管机构论坛的成员 共同发起的项目。旨在由具有资质的第三方审核机构，对医 疗器械生产商进行一次审核即可满足参与国不同的 QMS/GMP要求 CE认证指 产品进入欧盟市场销售的准入条件，不论是欧盟内部企业生 产的产品，还是其他国家生产的产品，如要在欧盟市场上自 由流通，必须加贴 “CE”标志，以表明产品符合欧盟指令规 定的要求 MDR指 欧盟医疗器械法规（ Regulation (EU) 2017 / 745），将于 2021 年 5月 26日正式取代原有的 MDD医疗器械（ 93 / 42 / EEC） 和 AIMDD有源植入式医疗器械（ 90 / 385 / EEC）指令 SGS指 英语 Societe Generale de Surveillance S.A. 的缩写，简称 “通 用公证行 ”，其总部在瑞士的日内瓦，中国分支机构叫 “通 标标准技术服务有限公司 ”。SGS是全球领先的检验、鉴定、 测试和认证机构，是公认的质量和诚信的基准 GMP指 生产质量管理规范，一套适用于制药、食品等行业的强制性 标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装 运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求 ISO13485指 医疗器械质量管理体系用于法规的要求， 2017年 11月为止 的执行版本是 ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于 法规的要求 特别说明：敬请注意，本招股意向书中部分合计数与各加数直接相加之和在 尾数上存在差异，这些差异是由于四舍五入造成的。 1-1-17 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 第二节概览 本概览仅对招股意向书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅 读招股意向书全文。 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 （一）发行人基本情况 中文名称深圳惠泰医疗器械股份有限公司 成立日期 2002年 6月 17日 注册资本 5,000万元 注册地址 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路 11号同方信息 港 B栋 601 主要经营地址 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路 11号同方信息 港 B栋 601 控股股东成正辉 实际控制人成正辉、成灵父子 法定代表人成正辉 行业分类专用设备制造业（ C35） 在其他交易场所（申请）挂 牌或上市的情况 无 （二）本次发行的有关中介机构 保荐人、主承销商中信证券股份有限公司 联席主承销商中国国际金融股份有限公司 发行人律师北京市嘉源律师事务所 审计机构立信会计师事务所（特殊普通合伙） 评估机构上海立信资产评估有限公司 二、本次发行概况 （一）本次发行的基本情况 股票种类人民币普通股（ A股） 每股面值人民币 1.00元 发行股数 16,670,000股占发行后总股本比例 占发行后股本比例不 低于 25%； 其中：发行新股数量 16,670,000股占发行后总股本比例 占发行后股本比例不 低于 25%； 1-1-18 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 股东公开发售股份数 量 -占发行后总股本比例 - 发行后总股本 66,670,000股 每股发行价格【】 发行人高级管理人 员、员工拟参与战略 配售情况 发行人核心员工专项资产管理计划参与战略配售的认购规模不超过 19,860.00万元（含新股配售经纪佣金），同时拟认购股票数量符合 《实施办法》第十九条的相关规定，即不超过本次公开发行股票数 量的 10%，即 166.70万股。其中中金公司惠泰医疗 1号员工参与科 创板战略配售资管计划认购规模不超过 16,628.00万元，同时拟认购 股数不超过 1,395,714股；中金公司惠泰医疗 2号员工参与科创板战 略配售资管计划计划认购规模不超过 3,232.00万元，同时拟认购股 数不超过 271,286股。资产管理计划获配股票的限售期为 12个月， 限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 保荐机构相关子公司 参与战略配售 保荐机构将安排本保荐机构依法设立的相关子公司中信证券投资有 限公司参与本次发行战略配售，中信证券投资将依据《上海证券交 易所科创板股票发行与承销业务指引》第十八条规定确定本次跟投 的股份数量和金额，跟投比例不超过本次公开发行数量的 5%，即不 超过 83.35万股，最终具体比例和金额将在 2020年 12月 24日（T-2 日）确定发行价格后确定。中信证券投资有限公司本次跟投获配股 票的限售期为 24个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市 之日起开始计算 发行市盈率【】 发行前每股净资产 7.79元（以 2020年 6 月 30日经审计的归 属于母公司所有者权 益除以本次发行前总 股本计算） 发行前每股收益 0.73元（以 2020年 1-6月经审计扣除非 经常性损益前后孰低 的归属于母公司所有 者的净利润除以本次 发行前总股本计算） 发行后每股净资产【】发行后每股收益【】 发行市净率【】 发行方式 本次发行采取向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询 价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证 市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式或中国证监会认可的 其他发行方式 发行对象 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交易所股票 账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场投资者， 但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与者除外 承销方式余额包销 拟公开发售股份股东 名称 本次发行无公开发售股份 发行费用的分摊原则 - 1-1-19 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 募集资金总额【】 募集资金净额【】 募集资金投资项目 血管介入类医疗器械产业化升级项目、血管介入类医疗器械研发项 目及补充流动资金 发行费用概算 1、承销费及保荐费：发行人向联席主承销商支付的保荐承销费（包 含增值税）合计数以本次发行融资规模（即本次发行价格×发行数 量）为参考依据，其中本次发行保荐费用为 200.00万元（包含增值 税，不含税保荐费用为 188.68万元），合计数按照以下原则确定： (1)若本次融资规模在 10亿元以下（含 10亿元），本次发行保荐承 销费为募集资金总额的 6.50%； (2)若本次融资规模超过 10亿元，但不超过 15亿元（含 6亿元）， 发行保荐承销费计算方式为： 6,500万元+（融资规模超过 10亿部分） *3.00%； (3)若本次融资规模超过 15亿元，但不超过 20亿元（含 20亿元）， 发行保荐承销费计算方式为： 8,000万元+（融资规模超过 15亿部分） *4.00%；； (4)若本次融资规模超过 20亿元（不包含 20亿元），发行保荐承销 费计算方式为： 10,000万元+（融资规模超过 20亿部分） *5.00%； 2、审计费 1,201.89万元 3、律师费 559.43万元 4、用于本次发行的信息披露费 432.08万元 5、发行手续费 15.49万元 本次发行费用除保荐承销费外均为不含增值税金额，不含税保荐承 销费为以上公式计算金额除以（ 1+6%）（即扣除增值税）所得结果。 各项费用根据发行结果可能会有调整。 （二）本次发行上市的重要日期 初步询价日期 2020年 12月 23日 刊登发行公告日期 2020年 12月 25日 申购日期 2020年 12月 28日 缴款日期 2020年 12月 30日 股票上市日期本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证券交易所科创板上市 三、公司报告期的主要财务数据和财务指标 以下财务数据经由立信会计师审计，相关财务指标依据有关数据计算得出。 报告期内，公司主要财务数据及财务指标如下： 项目 2020.6.30/20 20年 1-6月 2019.12.31/ 2019年度 2018.12.31/ 2018年度 2017.12.31/ 2017年度 资产总额（万元） 59,928.56 56,103.01 32,582.11 25,274.20 归属于母公司所有者权益（万元） 38,971.40 34,958.87 26,984.20 21,418.28 1-1-20 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 资产负债率（母公司） 12.52% 15.05% 12.54% 10.99% 营业收入（万元） 19,290.90 40,396.36 24,177.28 15,317.39 净利润（万元） 3,815.85 7,807.53 1,667.48 2,708.14 归属于母公司所有者的净利润（万元） 4,012.53 8,257.49 2,151.20 3,448.26 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者 的净利润（万元） 3,627.57 8,057.93 4,365.52 1,070.65 基本每股收益（元） 0.80 1.65 0.43 0.69 稀释每股收益（元） 0.73 1.65 0.43 0.69 加权平均净资产收益率 10.85% 27.39% 20.38% 16.97% 经营活动产生的现金流量净额（万元） 3,678.81 5,489.82 1,863.13 1,291.33 现金分红（万元） --520.00 - 研发投入占营业收入的比例 15.15% 17.43% 22.08% 32.63% 四、公司主营业务经营情况 公司是一家专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技 术企业，已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介 入医疗器械为重点发展方向的业务布局。 根据弗若斯特沙利文的相关研究报告，按照产品销售金额排名， 2019年公 司在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一，在冠脉通路医疗器械国产品 牌中市场份额排名第三。 在电生理医疗器械领域，公司是中国第一家获得电生理电极导管、可控射频 消融电极导管、漂浮临时起搏电极导管市场准入并进入临床应用的国产厂家，填 补了电生理领域国产品牌的空白，同时于 2011年成为中国首家获得电生理电极 导管和可控射频消融电极导管两类产品欧盟 CE认证的国产厂家。在血管介入器 械领域，公司是国内首家获得微导管（冠脉应用）、外周可调阀导管鞘（导管鞘 组）、导引延伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）市场准入的国产厂家，公司的导引延 伸导管和薄壁鞘（血管鞘组）是国内唯一获批上市的国产产品。 公司在电生理、血管介入医疗器械的研发和生产领域拥有丰富的技术积累和 人才储备，攻关并掌握了 “钢丝网加强挤出”、“亲水涂层”、“异种合金对接 ” 等多种国外垄断的通路类产品必备产业化技术，同时具备独立生产导管、球囊、 1-1-21 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 导丝等多种血管介入产品的高端生产制造能力。公司坚持自主研发创新，同时积 极发掘临床需求，利用公司在行业内领先的生产制造能力实现可充分满足临床需 求产品的产业化。 经过多年的发展，公司已在境内外建立了完善的销售网络，覆盖全国 31个 省、自治区和直辖市的 700余家三甲医院及 680余家县市级二甲医院，并出口至 欧洲、美洲、东南亚的 80多个国家和地区。 五、公司技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 （一）技术先进性 公司始终坚持以创新和高品质作为发展向导，通过持续的研发投入，促进具 有自主知识产权产品的研发和创新，引领公司经营和发展。经过近 20年的探索 和积累，在电生理、血管介入领域，公司已掌握生产全流程中的核心工艺和技术， 成为国内为数不多的能够与外资品牌竞争的介入类医疗器械生产厂家之一。 电生理和血管介入医疗器械具有较高的研发难度和研发门槛，涉及医学、材 料学、生物学、机械制造以及物理化学等多个学科交叉领域。在产业化环节，如 导管编织工艺、形状记忆合金的加工技术、导丝的加工焊接和球囊导管的制造等 都属于精密加工甚至超精密加工工艺，需要不断的工艺探索、打磨和攻关，才能 保证良品率。在电生理领域，公司成功开发出国内首个电生理电极导管、可控射 频消融电极导管和漂浮临时起搏电极导管，前两个产品相继获得国家重点新产品 认证、广东省及深圳市高新技术产品认证。在冠脉通路及外周血管介入领域，公 司自主研发的导引延伸导管、微导管（冠脉应用）、可调阀导管鞘（导管鞘组）、 薄壁鞘（血管鞘组）均为国内首个获得产品注册证的国产产品。 公司注重对电生理和血管介入领域现有产品的完善、升级和对新产品的研发。 截至 2020年 8月 31日，公司拥有在研项目 17个，涉及电生理设备及耗材、冠 脉通路、外周血管介入医疗器械三个具体领域和方向。根据国家药监局发布的《创 新医疗器械特别审查程序》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国 际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。公司在 研项目中，压力感应消融导管和锚定球囊扩张导管目前处于特别审批通道。 1-1-22 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 公司在电生理、血管介入领域积累了丰富的研发经验，掌握了具有自主知识 产权的核心技术且核心技术权属清晰，主要核心技术已达到行业领先水平。截至 2020年 8月 31日，公司共拥有国内外专利证书 65项，其中国内发明专利 40项， 国外发明专利 2项。 综上所述，在电生理和血管介入医疗器械领域，公司掌握具有自主知识产权、 产权清晰、行业领先的核心技术，技术水平成熟。 （二）研发技术产业化情况 公司坚持自主研发创新，同时积极发掘临床需求，利用公司在行业内领先的 生产制造能力实现可充分满足临床需求产品的产业化。公司注重对电生理和心血 管介入领域前沿课题的研究和研发成果的转化，公司共承担了 25项国家级和省 市级科研课题研究，以提升公司在基础科学领域的研发投入。截至 2020年 8月 31日，公司拥有 34个产品注册或备案证书，其中包括 30个 III类医疗器械产品， 2个 II类医疗器械产品和 2个 I类医疗器械产品。国际认证方面，公司已有 14 个产品获得了欧盟 CE认证，并相继在加拿大、韩国和巴西等国家或地区完成产 品注册。 报告期内，营业收入规模呈快速增长趋势，分别为 15,317.39万元、24,177.28 万元、40,396.36万元和 19,290.90万元，年复合增长达 62.40%。其中在电生理医 疗器械领域分别实现 9,698.60万元、11,923.97万元、17,284.58万元和 6,784.81 万元销售收入，年均复合增长 33.50%；在冠脉通路及外周血管介入医疗器械领 域实现 1,042.32万元、7,601.21万元、14,036.47万元和 7,130.62万元，年均复合 增长达 266.97%。 （三）未来发展战略 公司自成立以来主要专注于电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售， 经过近二十年的发展，在电生理领域和冠脉通路领域基本完成了全产品线布局。 公司致力于成为立足国内、放眼全球的高端医疗器械生产厂家和系统服务商，将 优质的心内科介入产品提供给国内和国际更多的医生使用，让更多的患者享受更 高品质、在经济上可负担得起的医疗产品和服务。打破国际品牌在中国市场和国 1-1-23 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 际市场的垄断格局，减轻国家医保支付压力，引领国内同行业公司一起良性发展。 1、全面布局电生理和血管介入领域 在电生理领域，公司将以新一代三维电生理标测系统的研发为契机，推动电 生理设备和新一代配套耗材产品的升级，打破外资品牌在该领域的垄断，实现设 备与耗材的同步发展，升级现有产品，逐步实现电生理领域的诊疗设备和高值耗 材的国产替代进程。 在冠脉通路领域，公司将完善产品布局，加快已上市冠脉通路产品的市场导 入。加大对核心产品制造工艺和产品设计的研发投入力度，同时，提高冠脉通路 产品的市场占有率和整体份额。公司将通过丰富冠脉通路产品组合，为终端医疗 机构和患者提供高品质、高效能和系统性的采购及临床使用解决方案。 公司也将积极开展在外周领域、神经血管介入领域的产品布局，继续通过自 主研发、合作研发等多种形式开展其他血管介入领域产品的研究，加快推动新产 品的研发成果转化和产业化。 2、加速国际市场布局 公司立足于国内市场，同时积极开展国际化布局。截至 2020年 8月 31日， 公司已有 14个产品完成欧盟 CE认证，同时在加拿大、韩国、巴西等多个发达 国家或新兴市场完成了产品注册或认证工作。公司将借助国家“一带一路”战略 实施的契机，加快沿线国家市场导入工作，甄选当地优质经销商，同时积极引进 具有国际视野、经验丰富的营销团队，加快国际化步伐，扩大品牌影响力。 六、公司符合科创板上市标准的说明 （一）公司符合科创板定位情况 1、公司行业属性符合科创板定位 公司产品为电生理和血管介入医疗器械，根据《战略性新兴产业分类（2018）》 （国家统计局令第 23 号），公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.2 植 介入生物医用材料及设备制造”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申 报及推荐暂行规定》，公司属于其中规定的 “生物医药”之“高端医疗设备与器 1-1-24 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 械”行业。 2、公司符合科创属性评价要求 公司最近三年累计研发投入占最近三年累计营业收入比例 5%以上，且最近 三年累计研发投入金额高于 6,000万元；形成主营业务收入的发明专利 5项以上； 最近三年营业收入复合增长率高于 20%，且最近一年营业收入金额高于 3亿元。 公司依靠核心技术形成的电生理和血管介入医疗器械产品属于国家鼓励、支 持和推动的关键产品，近年来销售规模高速增长，加速实现进口替代。 公司符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》关于 科创属性的相关要求。 （二）公司选择的上市标准 惠泰医疗股票上市符合《中华人民共和国证券法》和《上海证券交易所科创 板股票上市规则》规定的上市条件： （一）公司发行前总股本为 5,000万元，本次公开发行股份数不低于发行后 总股本 25%，总股本将大于人民币 3,000万元； （二）惠泰医疗发行后预计市值不低于人民币 10亿元，最近两年净利润均 为正且累计净利润不低于人民币 5,000万元，或者预计市值不低于人民币 10亿 元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1亿元，符合《上海证券交易 所科创板股票上市规则》2.1.2条第一款之规定； （三）符合中国证监会和上海证券交易所要求的其他条件。 七、发行人公司治理特殊安排 公司每一股份具有同等权利，不存在其他特殊安排。 八、募集资金用途 公司募集资金扣除发行费用后拟投资以下项目： 1-1-25 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 序号项目名称 投资总额 （万元） 使用募集资 金投入金额 （万元） 项目备案 批文号 项目环保 （备案）批文号 1 血管介入类医疗器 械产业化升级项目 36,761 36,761 湘乡发改经开备 案﹝2020﹞12号 湘乡环函 ﹝2020﹞14号 2 血管介入类医疗器 械研发项目 33,869 33,869 湘乡发改经开备 案﹝2020﹞5号 湘乡环函 ﹝2020﹞15号 3补充流动资金 13,419 13,419不适用不适用 总计 84,049 84,049 -- 1-1-26 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 第三节本次发行概况 一、本次发行的基本情况 股票种类：人民币普通股（ A股） 每股面值： 1.00元 发行股数： 公司本次公开发行股票的数量为 1,667万股；本次发行原股东不进行 公开发售股份 占发行后总股本的比 例： 不低于 25% 每股发行价格： 【】元（由发行人和主承销商通过向询价对象询价的方式或者中国 证监会认可的其他方式确定） 发行市盈率：【】倍（按询价确定的每股发行价格除以发行后每股收益计算） 发行前每股净资产： 7.79元（按 2020年 6月 30日经审计的归属于母公司所有者权益除 以本次发行前总股本计算） 发行后每股净资产：【】元 发行市净率：【】倍（按每股发行价格除以发行后每股净资产计算） 发行方式： 本次发行采取向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询 价配售和网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证 市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式或中国证监会认可的 其他发行方式 发行对象： 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交易所股票 账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场投资者， 但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与者除外 发行人高管、员工拟 参与战略配售的情况 发行人核心员工专项资产管理计划参与战略配售的认购规模不超过 19,860.00万元（含新股配售经纪佣金），同时拟认购股票数量符合 《实施办法》第十九条的相关规定，即不超过本次公开发行股票数 量的 10%，即 166.70万股。其中中金公司惠泰医疗 1号员工参与科 创板战略配售资管计划认购规模不超过 16,628.00万元，同时拟认购 股数不超过 1,395,714股；中金公司惠泰医疗 2号员工参与科创板战 略配售资管计划计划认购规模不超过 3,232.00万元，同时拟认购股 数不超过 271,286股。资产管理计划获配股票的限售期为 12个月， 限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 保荐机构相关子公司 拟参与战略配售情 况： 保荐机构将安排本保荐机构依法设立的相关子公司中信证券投资有 限公司参与本次发行战略配售，中信证券投资将依据《上海证券交 易所科创板股票发行与承销业务指引》第十八条规定确定本次跟投 的股份数量和金额，跟投比例不超过本次公开发行数量的 5%，即不 超过 83.35万股，最终具体比例和金额将在 2020年 12月 24日（T-2 日）确定发行价格后确定。中信证券投资有限公司本次跟投获配股 票的限售期为 24个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市 之日起开始计算 1-1-27 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 承销方式：余额包销 募集资金总额：【】万元 募集资金净额：【】万元 发行费用概算： 1、承销费及保荐费：发行人向联席主承销商支付的保荐承销费（包 含增值税）合计数以本次发行融资规模（即本次发行价格×发行数 量）为参考依据，其中本次发行保荐费用为 200.00万元（包含增值 税，不含税保荐费用为 188.68万元），合计数按照以下原则确定： (1)若本次融资规模在 10亿元以下（含 10亿元），本次发行保荐承 销费为募集资金总额的 6.50%； (2)若本次融资规模超过 10亿元，但不超过 15亿元（含 6亿元）， 发行保荐承销费计算方式为： 6,500万元+（融资规模超过 10亿部分） *3.00%； (3)若本次融资规模超过 15亿元，但不超过 20亿元（含 20亿元）， 发行保荐承销费计算方式为： 8,000万元+（融资规模超过 15亿部分） *4.00%；； (4)若本次融资规模超过 20亿元（不包含 20亿元），发行保荐承销 费计算方式为： 10,000万元+（融资规模超过 20亿部分） *5.00%； 2、审计费 1,201.89万元 3、律师费 559.43万元 4、用于本次发行的信息披露费 432.08万元 5、发行手续费 15.49万元 本次发行费用除保荐承销费外均为不含增值税金额，不含税保荐承 销费为以上公式计算金额除以（ 1+6%）（即扣除增值税）所得结果。 各项费用根据发行结果可能会有调整。 二、本次发行的有关当事人 （一）发行人：深圳惠泰医疗器械股份有限公司 法定代表人：成正辉 住所： 深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路 11号同方信息港 B 栋 601 联系人：戴振华、陈然然 联系电话： 0755-86951506 传真： 0755-83480508 （二）保荐人（主承销商）：中信证券股份有限公司 法定代表人：张佑君 住所：广东省深圳市福田区中心三路 8号卓越时代广场（二期）北座 联系地址：北京市朝阳区亮马桥路 48号中信证券大厦 25层 联系电话： 010-60833001 1-1-28 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 传真： 010-60833083 保荐代表人：孙炎林、褚晓佳 项目协办人：贾中亚 项目其他经办人：张刚、周游、赵岩、高望、艾泽宇、赫晓彤 （三）联席主承销商：中国国际金融股份有限公司 法定代表人：沈如军 住所：北京市朝阳区建国门外大街 1号国贸大厦 2座 27层及 28层 联系地址：上海市浦东新区陆家嘴环路 1233号汇亚大厦 11层 联系电话： 010-6505 1166 传真： 010-6505 1156 项目经办人：魏德俊、梁锦、汪寅彦、佘飞飞、张澳 （四）发行人律师：北京市嘉源律师事务所 负责人：郭斌 住所：北京市西城区复兴门内大街 158号远洋大厦 F408 联系电话： 010-66413377 传真： 010-66412855 经办律师：王元、傅扬远、苏敦渊 （五）审计机构：立信会计师事务所（特殊普通合伙） 负责人：杨志国 住所：上海市黄浦区南京东路 61号四楼 联系电话： 021-23280000 传真： 021-63392558 经办注册会计师：张松柏、林雯英 （六）资产评估机构：上海立信资产评估有限公司 法定代表人：杨伟暾 住所：上海市徐汇区肇嘉浜路 301号 23楼 联系电话： 021-68877288 传真： 021-68877020 经办注册评估师：苏雕、雍智莉 1-1-29 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 （七）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 住所：上海市浦东新区陆家嘴东路 166号中国保险大厦 3层 联系电话： 021-68870587 传真： 021-68870587 （八）保荐人（主承销商）收款银行：中信银行北京瑞城中心支行 （九）拟申请上市交易所：上海证券交易所 住所：上海市浦东南路 528号证券大厦 电话： 021-68808888 传真 021-68804868 三、发行人与本次发行当事人的关系 发行人与本次发行有关的中介机构之间不存在直接或间接的股权关系或其 他权益关系，各中介机构负责人、高级管理人员及经办人员未持有发行人股份， 与发行人也不存在其他权益关系。 根据《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》及《上 海证券交易所科创板股票发行与承销实施办法》的要求，科创板试行保荐机构相 关子公司“跟投”制度。本保荐机构拟通过全资子公司中信证券投资有限公司参 与本次发行之战略配售持有发行人股份。除此之外，本次发行后，保荐机构与发 行人之间不存在其他可能影响公正履行保荐职责的关联关系。 四、本次发行上市的重要日期 发行安排日期 初步询价日期 2020年 12月 23日 刊登发行公告日期 2020年 12月 25日 申购日期 2020年 12月 28日 缴款日期 2020年 12月 30日 股票上市日期 本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海 证券交易所科创板上市 1-1-30 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 五、战略配售情况 本次拟公开发行股票 1,667.00万股，发行股份约占公司发行后股份总数的比 例为 25.00%，全部为公开发行新股，公司股东不进行公开发售股份。本次公开 发行后公司总股本为 6,667.00万股。 本次发行初始战略配售发行数量为 250.05万股，占本次发行数量的 15.00%， 最终战略配售数量将于 2020年 12月 24日（T-2日）发行人和联席主承销商依 据网下询价结果拟定发行价格后确定。 本次发行中，战略配售投资者的选择在考虑《业务指引》、投资者资质以及 市场情况后综合确定，主要包括： （1）中信证券投资有限公司（参与跟投的保荐机构相关子公司，以下简称 “中证投资”）。 （2）中金公司惠泰医疗 1号员工参与科创板战略配售资管计划及中金公司 惠泰医疗 2号员工参与科创板战略配售资管计划（发行人的高级管理人员与核心 员工专项资产管理计划，以下分别简称“惠泰 1号资管计划”、“惠泰 2号资管 计划”） （一）保荐机构相关子公司跟投 1、跟投主体 本次发行的保荐机构相关子公司按照《实施办法》和《业务指引》的相关规 定参与本次发行的战略配售，跟投主体为中信证券投资有限公司。 名称中信证券投资有限公司 统一社会信用代码 91370212591286847J 类型有限责任公司（自然人投资或控股的法人独资） 住所青岛市崂山区深圳路 222号国际金融广场 1号楼 2001户 法定代表人张佑君 注册资本 1,400,000万元 成立日期 2012年 4月 1日 营业期限 2012年 4月 1日至无固定期限 1-1-31 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 经营范围 金融产品投资，证券投资，股权投资（以上范围需经中国证券投资 基金业协会登记，未经金融监管部门依法批准，不得从事向公众吸 收存款、融资担保、代客理财等金融服务）。（依法须经批准的项 目，经相关部门批准后方可开展经营活动） 2、跟投数量 中信证券投资有限公司将按照股票发行价格认购发行人本次公开发行股票 数量 2%至 5%的股票，具体比例根据发行人本次公开发行股票的规模分档确定： （1）发行规模不足 10亿元的，跟投比例为 5%，但不超过人民币 4,000万 元； （2）发行规模 10亿元以上、不足 20亿元的，跟投比例为 4%，但不超过人 民币 6,000万元； （3）发行规模 20亿元以上、不足 50 亿元的，跟投比例为 3%，但不超过 人民币 1亿元； （4）发行规模 50亿元以上的，跟投比例为 2%，但不超过人民币 10亿元。 中证投资预计跟投比例不超过本次公开发行数量的 5%，即不超过 83.35万 股。具体比例和金额将在 T-2日确定发行价格后确定。 3、限售期限 中证投资承诺获得本次配售的股票限售期为自发行人首次公开发行并上市 之日起 24个月。 限售期届满后，战略投资者对获配股份的减持适用中国证监会和上交所关于 股份减持的有关规定。 （二）发行人的高级管理人员与核心员工专项资产管理计划 1、投资主体 截至本招股意向书签署之日，发行人核心员工已设立资产管理计划惠泰 1号 资管计划、惠泰 2号资管计划参与本次发行的战略配售，拟认购数量共计不超过 本次发行总规模的 10.00%，即不超过 166.70万股，同时不超过 19,860.00万元（含 1-1-32 深圳惠泰医疗器械股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股意向首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 新股配售经纪佣金）。惠泰 1号资管计划及惠泰 2号资管计划承诺将在 2020年 12月 23日（T-3日）及时足额缴纳新股认购资金及新股配售经纪佣金。 （1）惠泰 1号资管计划 具体名称：中金公司惠泰医疗 1号员工参与科创板战略配售资管计划 设立时间：2020年 11月 10日 募集资金规模：16,628.00万元 认购资金金额：16,628.00万元（含新股配售经纪佣金） 拟认购数量：1,395,714股 管理人：中国国际金融股份有限公司（未完）  |