浩欧博:首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
原标题:浩欧博:首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行 人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之 相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发 行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承 担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资 料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承 担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财 务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人 以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的， 将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者 损失。 1-1-1 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 发行概况 发行股票类型人民币普通股（A股） 新股发行及股东公 开发售股份方案 1,576.4582万股，占发行后总股本的 25.00%，本次发行全部为新股发 行，不存在股东公开发售的情形。 保荐机构依法设立 的相关子公司或者 实际控制该保荐机 构的证券公司依法 设立的其他相关子 公司参与战略配售 情况 保荐机构安排实际控制本保荐机构的证券公司依法设立的相关子公 司华泰创新投资有限公司参与本次发行战略配售，华泰创新投资有限 公司最终跟投数量为 78.8229万股，占本次公开发行股票数量的 5%。 本次跟投获配股票的限售期为 24个月，限售期自本次公开发行的股 票在上交所上市之日起开始计算 发行人高管、员工参 与战略配售情况 发行人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划为华泰浩欧博家 园 1号科创板员工持股集合资产管理计划，专项资产管理计划认购数 量为本次公开发行股票数量的 10%，即 157.6458万股。发行人高级 管理人员与核心员工参与本次科创板战略配售的集合资产管理计划 获配股票的限售期为 12 个月，限售期自本次公开发行的股票在上交 所上市之日起开始计算 每股面值人民币 1.00元 每股发行价格 35.26元 发行日期 2021年 1月 4日 拟上市证券交易所上海证券交易所科创板 发行后总股本 6,305.8328万股 保荐人华泰联合证券有限责任公司 主承销商华泰联合证券有限责任公司 招股说明书签署日 2021年 1月 8日 1-1-2 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 重大事项提示 本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股 说明书正文内容，并特别关注以下重要事项。 一、特别风险提示 公司本次拟发行股票并在科创板上市，由于宏观环境、技术、产品、政策变 化等可能导致公司经营出现重大风险，请投资者予以特别关注，并请仔细阅读招 股说明书中“第四节风险因素”中所有内容。 （一）新型冠状病毒肺炎疫情导致业绩大幅下滑的风险 发行人试剂产品主要用于过敏、自免疾病的检测，主要使用方为医院和第三 方检验机构。2020年上半年，受新冠疫情影响，患者对过敏、自免等非急症疾 病的检测意愿下降，医院和检测机构对检测试剂的需求下降。受此影响， 2020 年上半年，公司营业收入 7,885.25万元，扣非后净利润为 653.59万元，分别较 去年同期下降 37.37%和 80.80%，业绩出现较大幅度下滑。虽然随着国内疫情形 势逐步缓解，医院门诊已陆续恢复，就诊量逐步回升，发行人 2020年二季度经 营情况已较一季度明显好转，但对于过敏和自免检测需求全面恢复仍需要一段时 间，特别是过敏产品，受疫情影响尤其显著且恢复速度较慢。发行人 2020年 1-9 月实现扣非后净利润 2,507.82万元（经立信会计师审阅），仍较去年同期下滑 52.11%。公司 2020年存在受新型冠状病毒肺炎疫情影响导致经营业绩大幅下滑 的风险。 （二）自免化学发光产品收入占比较低且毛利率较低的风险 自免化学发光产品是发行人报告期内重点推广的新产品，是发行人未来在自 免领域提高市场竞争力的重要基础，但该产品报告期内销售金额较小,收入占比 较低，且毛利率低于发行人整体的毛利率水平。如果未来发行人未能有效提高化 学发光产品的市场竞争力，提高收入规模，或该产品毛利率水平未能显著改善， 会影响发行人整体盈利水平。公司存在自免化学发光产品收入占比较低且毛利率 较低的风险。 1-1-3 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 （三）酶联免疫法产品未来被化学发光产品替代的风险 2017年至 2020年 1-6月份，公司的酶联免疫法产品收入分别为 11,868.29 万元、14,916.92万元、16,399.23万元和 4,253.12万元，占主营业务收入比重分 别为 82.18%、75.33%、64.56%和 56.25%，是公司目前主流技术产品及主要的收 入来源。由于化学发光法具有明显的技术优势，正逐步替代酶联免疫法成为体外 诊断行业主流的免疫诊断方法，公司的酶联免疫法产品未来存在被化学发光产品 替代的风险。 （四）食物特异性 IgG检测产品相关风险 ①食物特异性IgG检测产品存在学术争议 2017年至2020年上半年，公司食物特异性IgG检测产品收入分别为4,664.54 万元、5,404.59万元、6,003.22万元和1,372.44万元，主营业务收入占比分别为 32.30%、27.29%、23.63%和18.15%；毛利贡献分别为3,549.21万元、4,145.20万 元、4,555.35万元和1,007.85万元，毛利贡献占比分别为 34.96%、29.27%、25.95% 和20.78%。报告期内该产品销售情况良好，但该产品检测的临床意义在学术界存 在较大争议，EAACI（欧洲过敏及临床免疫学会）、AAAAI（美国过敏、哮喘与 免疫学会）、中华医学会儿科学分会、中华医学会变态反应分会呼吸过敏学组（筹） /中华医学会呼吸病学分会哮喘学组等国际国内过敏研究权威机构出具的指南不 推荐将食物特异性IgG检测用于食物过敏检测。如果行业监管部门不再批准食物 特异性IgG检测产品生产销售，或者未来行业普遍不认可该产品的临床意义，导 致医院、第三方检验机构等减少或停止对该产品的采购，公司食物特异性IgG检 测产品可能面临收入下滑，甚至被淘汰的风险，从而对公司盈利能力造成较大不 利影响。 ②食物特异性IgG检测产品未来市场空间受限的风险 与特异性IgE检测产品相比，食物特异性 IgG检测产品由于存在学术争议，产 品需求及市场空间均相对较小，发行人食物特异性IgG检测产品存在未来市场空 间受到限制的风险。 ③未被纳入医保目录的风险 目前，食物特异性IgG检测产品在少数省份未被纳入医保目录，可能对公司 1-1-4 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 该产品的销售及后续市场推广造成不利影响。此外，国家医保目录会不定期进行 调整，若已纳入医保目录的省份将该产品调出医保目录，可能导致公司该产品的 销售出现波动。 （五）核心原材料采购主要依赖进口的风险 与欧美国家相比，国内在生物活性材料开发方面起步较晚，发行人抗原、抗 体等核心原材料主要从国外进口，且部分稀缺的抗原、抗体供应商数量较少。 发行人原材料的生产地或控制方为美国的占比较高，2017至 2020年上半年 分别为 46.01%、48.34%、50.21%和 49.85%，主要为生物活性材料。目前发行 人对该类材料采购未受到中美贸易摩擦影响，未来，如果中美贸易摩擦持续升级， 美国对于生物活性材料颁布出口限制政策或进行长臂管辖，可能导致发行人存在 生产地或控制方为美国的原材料不能正常采购的风险。如未来美国商务部将发行 人或其子公司列入“实体清单”，可能使得公司部分原材料进口受限，从而对生 产经营产生不利影响。如未来公司采购的部分原产于美国的生物活性材料被列入 《国务院关税税则委员会关于对原产于美国的部分进口商品提高加征关税税率 的公告》（税委会公告[2019]3号）所附商品清单中，加征关税可能会对发行人采 购成本带来一定影响。 公司对关键原材料进行战略储备，公司战略储备物料中绝大部分物料来自于 进口。同时，部分病种的抗原、抗体国际市场上供应商数量有限，甚至仅有 1-2 家。战略储备物料是公司主要产品生产、研发用关键物料，一旦短缺，将影响公 司正常生产经营，进而影响公司的市场声誉。 此外，受原材料、制备工艺等因素影响，抗原、抗体类生物活性材料存在一 定批间差，进而影响检测试剂产品的性能。对于市场上供应量少、批间差大的生 物活性材料，公司一旦遇到活性较好的常用原材料批次，会适当增加该物料采购 量，如未来公司活性材料的批次供应无法得到保障，原材料批间差可能对产品稳 定性产生影响。 如果未来国外原材料供应商出现停产、经营困难、交付能力下降、与公司的 业务关系发生重大变化等情形，或者出现汇率波动，导致原材料价格大幅上涨， 甚至停止供应，将会影响公司战略储备的实施，进而对发行人的生产经营造成不 1-1-5 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 利影响。同时，如果原材料出口国家或地区的政治环境、经济环境、贸易政策等 发生重大不利变化，或发生贸易壁垒、政治风险，可能对公司原材料的供给产生 不利影响，进而影响发行人试剂产品的生产销售。 2020年，新冠疫情在全球蔓延， 发行人部分海外原材料供应商处于疫情严重地区，若相关供应商受疫情影响减少 甚至停止供应，而发行人又未足额储备相关原材料，则可能对发行人生产经营造 成较大不利影响。因此，发行人存在核心原材料采购主要依赖进口的风险。 （六）细分行业市场容量有限且竞争激烈的风险 目前，公司体外诊断试剂集中于过敏及自免检测两个细分领域，两个领域面 临不同的竞争情况： ①过敏领域 过敏产品系发行人目前主要的收入来源，过敏检测整体市场规模相对较小， 2018年国内过敏检测市场容量为4.64亿元，发行人在过敏细分中已取得了30%左 右的份额，市场份额继续提升面临较大的压力。若未来过敏检测市场容量增长不 及预期，将对公司经营状况产生不利影响。 ②自免领域 自免检测市场规模较大，2018年国内自免检测市场容量约为11.57亿元，但 国内自免检测市场竞争激烈，欧美企业进入市场较早，培养了终端的使用习惯和 品牌忠诚度，形成了一定的先发优势，外资企业（以欧蒙为主）市场份额高达 80% 左右，部分国产品牌的进入也进一步加剧了市场竞争，发行人进入自免市场较晚， 目前市场占有率较低，面临较大的竞争风险。 若公司不能持续跟踪满足终端医疗机构的需求，丰富产品种类，提高产品性 能，提升学术应用服务专业水平，持续提高在过敏及自免外诊断行业的综合竞争 力，可能在日益激烈的竞争中处于不利地位。 （七）实际控制人控制权比例较高，存在不当控制的风险 发行人实际控制人 WEIJUN LI、JOHN LI和陈涛合计控制发行人 90.56%的 表决权。虽然发行人通过制订并实施“三会”议事规则、建立独立董事制度、关 联交易制度、避免同业竞争承诺等措施，进一步完善了公司的法人治理结构，但 1-1-6 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 实际控制人家族仍可能利用其控股地位，通过行使包括表决权或其他方式对公司 的生产经营管理、资本运营管理、投资决策等方面加以控制和构成重大影响，从 而形成有利于其自身的决策行为，损害公司及公司中小股东的利益。因此，发行 人存在实际控制人控制权比例较高，存在不当控制的风险。 二、前员工经销商收入占经销收入比重较高 发行人销售模式以经销为主，直销为辅。在经销模式中，发行人前员工经销 商销售收入占经销收入比重及发行人营业收入比重均较高，2017年至 2020年 1-6 月，前员工经销商销售收入占经销收入的比重为 26.83%、27.04%、25.36%和 25.16%，前员工经销商销售收入占营业收入的比重为 25.43%、23.51%、21.53% 和 20.51%。 发行人前员工经销商系发行人重要的经销渠道资源，若前员工经销商不再与 发行人进行合作，将对发行人经销渠道的稳定性产生重大不利影响，进而对发行 人盈利能力构成不利影响。 三、直销第一大客户金域医学关联方为发行人股东 在直销收入中，金域医学为发行人第一大的直销客户， 2017年至 2020年 1-6 月，发行人对金域医学的销售收入占发行人直销收入的比重分别为 27.74%、 72.28%、72.45%和 70.35%，发行人对金域医学的销售收入占发行人营业收入的 比重为 1.45%、9.44%、10.93%和 13.02%，金域医学的关联方金阖投资和鑫墁利 投资合计持有发行人 4.85%的股权。 金域医学系发行人目前最重要的直销渠道，若金域医学由于因战略方向调 整、产品结构调整、合作关系弱化等因素减少甚至不再与发行人合作，将对发行 人直销渠道的稳定性产生重大不利影响，进而对发行人盈利能力构成不利影响。 四、财务报告审计截止日后公司经营情况 公司财务报告审计截止日为 2020年 6月 30日，根据《关于首次公开发行股 票并上市公司招股说明书财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况信息 披露指引》，立信会计师对公司 2020年 9月 30日的合并及母公司资产负债表、 2020年 7-9月和 2020年 1-9月的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量 1-1-7 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 表、合并及母公司所有者权益变动表以及财务报表附注进行了审阅，并出具了信 会师报字[2020]第 ZA15869号《审阅报告》。 截至 2020年 9月 30日，公司资产总额为 25,910.16万元，较 2019年末减 少 8.50%；负债总额为 7,073.79万元，较 2019年末减少 47.03%；归属于母公司 股东的权益为 18,836.38万元，较 2019年末增加 25.88%。 2020年 1-9月发行人销售收入 14,391.15万元，净利润为 3,869.17万元，扣 非后净利润 2,507.82万元，分别较去年同期下降 26.86%、29.52%和 52.11%。 2020年第三季度，实现销售收入 6,505.90万元，净利润 1,961.57万元，扣 非后净利润 1,854.23万元，分别较去年同期下降 8.19%、3.81%、-1.20%。 五、2020年 1-12月业绩预告 根据公司财务部门测算，公司 2020年 1-12月主要经营数据（未经会计师审 计或审阅）具体如下： 单位：万元 项目 2020年 1-12月预计 2019年 1-12月变动率 营业收入 22,014.00 25,912.74 -15.05% 净利润 5,592.00 6,383.85 -12.40% 归属于母公司股东的净利润 5,592.00 6,383.85 -12.40% 扣除非经常性损益后归属于母 公司股东的净利润 4,231.00 6,105.45 -30.70% 注：2020年 5月，发行人将持有的法国赛瑞德公司股权全部对外出售，取得投资收益 （税后）1,265.22万元，导致扣非前净利润显著高于扣非后净利润 受新型冠状病毒肺炎疫情影响，2020年一季度出现大量医院停诊、过敏和 自免患者检测意愿下降的情况，公司业绩大幅下滑并出现亏损。随着二季度新冠 疫情在国内逐步得到遏制，过敏和自免的检测需求逐步回升，公司收入及盈利情 况明显好转，公司 2020年第三季度收入及盈利情况已经基本接近上年同期的水 平。如果新冠疫情在国内持续得到有效控制，预计公司四季度收入情况会进一步 提升。由于 2020年一季度业绩较去年同期下滑较大，二三季度收入逐步恢复， 因此，综合 2020年全年情况来看，预计公司营业收入和净利润仍然会较上年同 期出现一定幅度的下滑。 上述 2020年 1-12月财务数据是公司财务部门估算的结果，未经会计师审计 1-1-8 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 或审阅，且不构成公司的盈利预测和业绩承诺。 1-1-9 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 目录 发行人声明 ................................................................................................................... 1 发行概况 ....................................................................................................................... 2 重大事项提示 ............................................................................................................... 3 一、特别风险提示 .................................................................................................... 3 二、前员工经销商收入占经销收入比重较高 ........................................................ 7 三、直销第一大客户金域医学关联方为发行人股东 ............................................ 7 四、财务报告审计截止日后公司经营情况 ............................................................ 7 五、2020年 1-12月业绩预告 ................................................................................. 8 目录 ......................................................................................................................... 10 第一节释义 ............................................................................................................... 15 一、基本术语 .......................................................................................................... 15 二、专业术语 .......................................................................................................... 16 第二节概览 ............................................................................................................... 19 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 ...................................................... 19 二、本次发行概况 .................................................................................................. 19 三、主要财务数据和财务指标 .............................................................................. 21 四、主营业务经营情况 .......................................................................................... 21 五、发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 ................................................................................................................................. 22 六、发行人科创属性符合科创板的定位要求 ...................................................... 25 七、发行人选择的具体上市标准 .......................................................................... 26 八、公司治理的特殊安排 ...................................................................................... 27 九、募集资金用途 .................................................................................................. 27 第三节本次发行概况 ............................................................................................... 28 一、本次发行的基本情况 ...................................................................................... 28 二、本次发行的有关当事人 .................................................................................. 29 三、发行人与本次发行有关中介机构的权益关系情况 ...................................... 30 四、本次发行上市的重要日期 .............................................................................. 31 1-1-10 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 五、本次发行战略配售情况 .................................................................................. 31 六、发行人高级管理人员、核心员工拟参与战略配售情况 .............................. 31 七、保荐机构相关子公司拟参与战略配售情况 .................................................. 33 第四节风险因素 ....................................................................................................... 34 一、新型冠状病毒肺炎疫情导致业绩大幅下滑的风险 ...................................... 34 二、经营风险 .......................................................................................................... 34 三、实际控制人控制权比例较高，存在不当控制的风险 .................................. 40 四、市场竞争加剧的风险 ...................................................................................... 40 五、行业监管政策变化风险 .................................................................................. 40 六、产品定价下调的风险 ...................................................................................... 41 七、财务风险 .......................................................................................................... 41 八、税收优惠政策变化风险 .................................................................................. 43 九、募集资金投资项目产能消化风险 .................................................................. 43 十、本次发行股票摊薄即期回报的风险 .............................................................. 43 十一、未能达到预计市值上市条件的风险 .......................................................... 44 十二、股市风险 ...................................................................................................... 44 第五节发行人基本情况 ........................................................................................... 45 一、公司概览 .......................................................................................................... 45 二、发行人设立及报告期内股本和股东变化情况 .............................................. 45 三、发行人股权结构 .............................................................................................. 49 四、发行人控股子公司及参股子公司情况 .......................................................... 50 五、发行人分公司情况 .......................................................................................... 54 六、持有 5%以上股份的主要股东、实际控制人的基本情况 ........................... 55 七、发行人最近一年新增股东情况 ...................................................................... 60 八、发行人的股本情况 .......................................................................................... 65 九、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简要情况 .......................... 67 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的兼职情况 .......................... 72 十一、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员相互之间的亲属关系 ...... 73 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员与发行人签订的协议、所作 承诺及履行情况 ...................................................................................................... 73 1-1-11 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持股份发生被质押、冻结 或发生诉讼纠纷等情形 .......................................................................................... 74 十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在最近 2年内变动情况及变 动原因 ...................................................................................................................... 74 十五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的个人投资情况 .............. 77 十六、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况 .......................... 78 十七、发行人正在执行的股权激励及其他制度安排和执行情况 ...................... 80 十八、员工及其社会保障情况 .............................................................................. 81 第六节业务和技术 ................................................................................................... 86 一、发行人的主营业务及主要产品 ...................................................................... 86 二、公司所处行业的基本情况 ............................................................................ 105 三、主要产品生产销售情况 ................................................................................ 143 四、采购情况和主要供应商 ................................................................................ 154 五、主要固定资产、无形资产等资源要素的构成 ............................................ 162 六、发行人主要产品核心技术情况 .................................................................... 183 七、发行人境外经营情况 .................................................................................... 202 第七节公司治理与独立性 ..................................................................................... 204 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运 行情况 .................................................................................................................... 204 二、公司内部控制制度情况 ................................................................................ 208 三、公司报告期内的违法违规情况 .................................................................... 209 四、公司报告期内资金占用和对外担保情况 .................................................... 209 五、发行人主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员近 2年变动的情况 ............................................................................................................................... 210 六、公司具有直接面向市场独立持续经营能力的情况 .................................... 211 七、同业竞争情况 ................................................................................................ 212 八、关联方、关联关系及关联交易情况 ............................................................ 214 第八节财务会计信息与管理层分析 ..................................................................... 231 一、财务报表 ........................................................................................................ 231 二、注册会计师的审计意见 ................................................................................ 236 1-1-12 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 三、财务报表的编制基础 .................................................................................... 236 四、与财务会计信息相关的重要性水平的判断标准和关键审计事项 ............ 237 五、主要会计政策和会计估计 ............................................................................ 237 六、非经常性损益 ................................................................................................ 249 七、税项 ................................................................................................................ 250 八、主要财务指标 ................................................................................................ 253 九、经营成果分析 ................................................................................................ 254 十、资产质量分析 ................................................................................................ 283 十一、偿债能力、流动性与持续经营能力分析 ................................................ 299 十二、现金流量分析 ............................................................................................ 305 十三、股利分配情况 ............................................................................................ 309 十四、重大资产业务重组分析 ............................................................................ 310 十五、资本性支出分析 ........................................................................................ 310 十六、持续经营能力分析 .................................................................................... 310 十七、审计报告基准日至招股说明书签署日之间的相关事项 ........................ 311 十八、财务报告审计截止日后主要信息及经营情况 ........................................ 311 第九节募集资金运用与未来发展规划 ................................................................. 319 一、募集资金使用管理制度 ................................................................................ 319 二、募集资金投资项目概况 ................................................................................ 319 三、募集资金运用情况 ........................................................................................ 320 四、募集资金用于研发投入的具体安排及其与发行人现有主要业务、核心技术 之间的关系 ............................................................................................................ 346 五、未来发展规划 ................................................................................................ 346 第十节投资者保护 ................................................................................................. 350 一、信息披露制度相关情况 ................................................................................ 350 二、本次发行上市后的股利分配政策 ................................................................ 351 三、发行前滚存利润的分配 ................................................................................ 353 四、发行人股东投票机制的建立情况 ................................................................ 354 五、本次发行相关机构或人员的重要承诺 ........................................................ 356 第十一节其他重要事项 ......................................................................................... 377 1-1-13 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 一、重大合同 ........................................................................................................ 377 二、对外担保情况 ................................................................................................ 383 三、诉讼或仲裁事项 ............................................................................................ 383 四、控股股东、实际控制人近三年的重大违法行为 ........................................ 383 第十二节声明 ....................................................................................................... 384 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 ............................................ 384 二、发行人控股股东、实际控制人声明 ............................................................ 385 三、保荐人（主承销商）声明 ............................................................................ 387 四、发行人律师声明 ............................................................................................ 389 五、会计师事务所声明 ........................................................................................ 390 六、资产评估机构声明 ........................................................................................ 391 七、验资及验资复核机构声明 ............................................................................ 392 第十三节备查文件 ................................................................................................. 393 一、文件列表 ........................................................................................................ 393 二、备查文件查阅网址、地点、时间 ................................................................ 393 1-1-14 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 第一节释义 在本招股说明书中，除非文中另有所指，下列词语或简称具有如下特定含义： 一、基本术语 公司、浩欧博、发行人、股 份有限公司 指江苏浩欧博生物医药股份有限公司 浩欧博有限指苏州浩欧博生物医药有限公司，系浩欧博前身 海瑞祥天指海瑞祥天生物科技（集团）有限公司 苏州外润指 苏州外润投资管理合伙企业（有限合伙），系上海外润投 资管理合伙企业（有限合伙）迁回苏州后更名而来 金阖投资指广州市金阖股权投资管理合伙企业（有限合伙） 鑫墁利投资指广州鑫墁利投资咨询有限公司 福州弘晖指福州泰弘景晖股权投资合伙企业（有限合伙） 珠海弘晖指珠海泰弘景晖股权投资合伙企业（有限合伙） 平潭建发指平潭建发拾号股权投资合伙企业(有限合伙) 浩欧博销售指 苏州浩欧博生物医药销售有限公司，系发行人全资子公 司 西瑞玛斯指苏州西瑞玛斯化学品有限公司，系发行人全资子公司 浩欧博（美国）、美国子公 司 指 HOB Biotech Group USA, Corp.，系发行人全资子公司浩 欧博（美国）有限公司 浩欧博美国分公司指江苏浩欧博生物医药股份有限公司美国分公司，已注销 浩欧博销售北京分公司、北 京分公司 指苏州浩欧博生物医药销售有限公司北京分公司 浩欧博（欧洲）指 Eurohob (UK) Co. Ltd.，系发行人全资子公司浩欧博（欧 洲）有限公司，已注销 Theradiag、法国赛瑞德指 Theradiag SA，系一家法国巴黎泛欧交易所（ Euronext Paris）上市公司，为发行人参股公司 Phadia 指 瑞典法迪亚公司，是美国赛默飞世尔科技有限公司的子 公司，发行人在过敏领域的竞争对手 金域医学指 广州金域医学检验集团股份有限公司， A股上市公司， 股票代码 603882 迈瑞医疗指 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司， A股上市公司， 股票代码 300760 雷杜、深圳雷杜指雷杜生命科学股份有限公司 爱康、深圳爱康指深圳市爱康生物科技有限公司 科斯迈、重庆科斯迈指重庆科斯迈生物科技有限公司 嘉兴科瑞迪指嘉兴科瑞迪医疗器械有限公司 德国欧蒙、欧蒙指 EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics，德国欧蒙 医学实验诊断股份公司，过敏及自免检测领域国际知名 企业 1-1-15 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 德国敏筛、敏筛指 Mediwiss Analytic GmbH，过敏检测领域国际知名企业 安图生物指郑州安图生物工程股份有限公司 新产业指深圳新产业生物医学工程股份有限公司 科华生物指上海科华生物工程股份有限公司 迈克生物指四川迈克生物科技股份有限公司 热景生物指北京热景生物技术股份有限公司 硕世生物指江苏硕世生物科技股份有限公司 明德生物指武汉明德生物科技股份有限公司 透景生命指上海透景生命科技股份有限公司 美康生物指浙江美康生物科技股份有限公司 深圳亚辉龙、亚辉龙指深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 标点信息指 广州标点医药信息有限公司，隶属于原国家食品药品监 督管理总局南方医药经济研究所 中国证监会指中国证券监督管理委员会 华泰联合证券、保荐机构、 保荐人、主承销商 指华泰联合证券有限责任公司 律师、国浩律师指国浩律师（上海）事务所 会计师指立信会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期、最近三年一期指 2017年、2018年、2019年及 2020年 1-6月 元、万元、亿元指人民币元、万元、亿元 二、专业术语 IVD、体外诊断指 英文 In Vitro Diagnosis的缩写，是指在体外通过对人体体 液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息， 进而判断疾病或机体功能的诊断方法 体外诊断试剂指 包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用， 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态 评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各 种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试 剂盒、校准品（物）、质控品（物）等 免疫诊断指 免疫诊断是基于抗原抗体间的特异性免疫反应来检测各 种疾病的方法 过敏性疾病、过敏指 又称变态反应，泛指机体对过敏原作出异常反应的全身 综合征以及过敏累及某特定器官及组织而导致的某种疾 病 自身免疫性疾病、自免指 免疫系统对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害 所引起的疾病 过敏检测、过敏原检测指通过抗原和抗体反应原理实现过敏原抗体实验室检测 自免检测、自身抗体检测指通过抗原和抗体反应原理实现特定自身抗体实验室检测 CE 认证指 Communate Europpene，欧盟市场产品安全认证标志，属 于产品进入欧盟市场的强制性认证 1-1-16 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 NMPA指 National Medical Products Administration，国家药品监督 管理局的简称 FDA指 Food and Drug Administration，美国食品和药物管理局的 简称 CLSI 指 Clinical and Laboratory Standards Institute，美国临床和实 验室标准协会 AAAAI指 The American Academy of Allergy, Asthma & Immunology，美国过敏、哮喘和免疫学学会 酶联免疫法、酶联免疫吸附 法、ELISA指 统称酶联免疫吸附测定法(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay , ELISA)，反应原理是将已知抗原 或抗体结合到某种固相载体表面并保持其免疫活性，测 定时把受检标本和酶标抗原或抗体按照一定程序与固相 载体表面的抗原或抗体起反应形成抗原抗体复合物。反 应后，通过洗涤的方法使抗原抗体复合物与其它游离物 质分离。通过抗原抗体复合物结合在固相载体上的酶量 与标本中受检物的量成一定的比例。加入底物显示，根 据颜色反应深浅或吸光度值的大小进行定性或定量分析 酶联免疫捕获法、捕获法指 属于酶联免疫吸附法的一种，又称为反向间接法。常用 于传染性疾病 IgM抗体或过敏性疾病 IgE抗体的检测。 其反应原理为先用抗人 IgM或 IgE抗体包被在固相上， 以捕获血清标本中的全部 IgM或 IgE。然后加入与特异 性 IgM或 IgE相结合的抗原。继而加入针对抗原的特异 性酶标记抗体。应用于过敏检测（IgE），可以有效防止 IgG的干扰，提高敏感性和特异性 纳米磁微粒化学发光法、磁 微粒化学发光、化学发光免 疫分析、化学发光 指 化学发光免疫分析（Chemiluminescence Immunoassay）， 是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免 疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、 酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放 射免疫分析、酶联免疫法、荧光免疫分析和时间分辨荧 光免疫分析之后发展起来的一项新的免疫测定技术。早 期的化学发光技术为“板式化学发光”，该技术是国内 早期由酶联免疫技术向化学发光技术发展的过渡技术。 目前先进的主流化学发光技术为“纳米磁微粒管式化学 发光”（经常简称“磁微粒化学发光”、“管式化学发 光”、“化学发光”）。除明确指出“板式化学发光”以 外，本招股书凡涉及“化学发光”，均指“纳米磁微粒 管式化学发光” 酶联免疫法产品指 发行人应用酶联免疫法开发的检测产品，主要包括过敏 欧博克、食博克、食博克+，自免诺博克 捕获法产品指 发行人的酶联免疫捕获法定量检测产品，即符博克品牌 产品 化学发光产品指发行人的纳米磁微粒化学发光产品，即纳博克品牌产品 间接免疫荧光法产品指 发行人用荧光素标记的抗体（或抗原）检测待测组织、 细胞或血清中的抗体（抗原），通过荧光显微镜直接观察 呈现特异荧光的抗原抗体复合物，实现对组织或细胞抗 原（抗体）进行定性、定位或形态学定向的检测方法生 产的检测产品 欧博克指 浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，将过敏原包被在固 相膜载体上实现多项联检的产品，可定性检测过敏原 1-1-17 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 符博克指 浩欧博产品品牌。采用酶联免疫捕获法原理，将过敏原 液态生物素化，可根据检测项目不同灵活加入不同的过 敏原，可以定量检测过敏原 食博克指 浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，以微孔板为载体， 检测食物特异性 IgG抗体，可定性检测食物过敏原 食博克+ 指 浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，以反应板为载体， 用指血样本检测食物特异性 IgG抗体，可定性检测食物 过敏原 诺博克指 浩欧博产品品牌。应用酶联免疫法，以膜条为载体，可 定性检测自身免疫性疾病 纳博克指 浩欧博产品品牌。应用纳米磁微粒全自动化学发光技术， 可定量检测自身免疫性疾病，灵敏度更高，速度更快 自动蛋白印记仪指 可用于膜载体酶联免疫法产品的检测，包括欧博克、诺 博克的检测，俗称“膜条仪” 全自动酶免仪指 全自动酶联免疫分析仪，主要用于发行人符博克产品及 食博克产品的检测 化学发光仪指 全自动化学发光测定仪，用于发行人化学发光产品的检 测 两票制指 药品、医疗器械从生产厂商销售至一级经销商开一次发 票，经销商销售至医院再开一次发票，以“两票”替代 目前常见的多票流通，减少流通环节 带量采购指 2018年 11月 15日，以上海为代表的 11个试点地区委派 代表组成的联合采购办公室发布了《4+7城市药品集中采 购文件》，其中规定：“化学药品新注册分类批准的仿制 药品目录，经联采办会议通过以及咨询专家，确定采购 品种（指定规格）及约定采购量”。业内称为带量采购 定性检测指 只能给出阴性或阳性（有反应或无反应性、是或非、有 或无、正常或异常）两种可能的结果 半定量检测指 定性和定量之间的解释，通过参比等方法得到所测成分 的大致含量 定量检测、全定量检测指 用具体数值反应被研究对象包含成分的量与性质之间的 关系 总 IgE 指人体血液中免疫球蛋白 E总量 特异性 IgE 指 免疫球蛋白 E是介导Ⅰ型过敏反应的抗体，过敏患者的 血清中存在具有过敏原特异性的 IgE，称之为特异性 IgE， 是过敏检测的主要物质 特异性 IgG 指 血清中的特异性免疫球蛋白 G，食物特异性 IgG被认为 与 III型过敏反应有关 自身抗体指 自身抗体是指针对自身组织、器官、细胞及细胞成分的 抗体 过敏原指引起变态反应的抗原物质称为过敏原 新冠疫情指新型冠状病毒肺炎疫情 注：在本招股说明书中，除特别说明外，所有数值均保留 2位小数。若出现总数与各分项数值之和尾数不 符的情况，均由于四舍五入的运算法则造成。 1-1-18 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 第二节概览 本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真 阅读招股说明书全文。 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 （一）发行人基本情况 发行人名称 江苏浩欧博生物医药股份有 限公司 成立日期 2009年 6月 8日 注册资本 4,729.3746万元法定代表人 JOHN LI 注册地址 苏州工业园区星湖街 218号 生物纳米园 C6栋 101 主要生产经营地 址 苏州工业园区星湖街 218 号生物纳米园 C6、C10栋 控股股东 海瑞祥天生物科技（集团） 有限公司 实际控制人 WEIJUN LI、JOHN LI及 陈涛 行业分类 C27 医药制造业 在其他交易场所 （申请）挂牌或 上市的情况 无 （二）本次发行有关的中介机构 保荐人华泰联合证券有限责任公司主承销商 华泰联合证券有限责任公 司 发行人律师国浩律师（上海）事务所其他承销机构无 审计机构 立信会计师事务所（特殊普 通合伙） 评估机构 北京国融兴华资产评估有 限责任公司 二、本次发行概况 （一）本次发行的基本情况 股票种类人民币普通股（A股） 每股面值人民币 1.00元 发行股数 1,576.4582万股 占发行后总股本 比例 25.00% 其中：发行新股数量 1,576.4582万股 占发行后总股本 比例 25.00% 发行人高管、员工参与战略 配售情况 发行人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划为华泰浩 欧博家园 1号科创板员工持股集合资产管理计划，专项资产管 理计划认购数量为本次公开发行股票数量的 10%，即 157.6458 万股。发行人高级管理人员与核心员工参与本次科创板战略配 售的集合资产管理计划获配股票的限售期为 12 个月，限售期 自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 保荐机构依法设立的相关 子公司或者实际控制该保 荐机构的证券公司依法设 立的其他相关子公司参与 战略配售情况 保荐机构安排实际控制本保荐机构的证券公司依法设立的相 关子公司华泰创新投资有限公司参与本次发行战略配售，华泰 创新投资有限公司最终跟投数量为 78.8229万股，占本次公开 发行股票数量的 5%。本次跟投获配股票的限售期为 24个月， 限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 1-1-19 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 股东公开发售股份数量 -占发行后总股本 比例 - 发行后总股本 6,305.8328万股 每股发行价格 35.26元 发行市盈率 36.42倍（按发行价格除以每股收益计算，其中每股收益按照 2019年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于公司普 通股股东的净利润除以本次发行后总股本计算） 发行前每股净资产 3.57（根据 2020年 6月 30日经审计的 归属于母公司所有 者权益除以本次发 行前总股本计算） 发行前每股收益 1.29（根据 2019年 经审计的扣除非经 常性损益前后孰低 的归属于母公司股 东的净利润除以本 次发行前总股本计 算） 发行后每股净资产 10.55元（按 2020 年 6月 30日经审计 的归属于母公司所 有者权益加本次募 集资金净额除以本 次发行后总股本计 算） 发行后每股收益 0.97（根据 2019年 经审计的扣除非经 常性损益前后孰低 的归属于母公司股 东的净利润除以本 次发行后总股本计 算） 发行市净率 3.34倍（按每股发行价格除以发行后每股净资产计算） 发行方式 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的网下 投资者询价配售与网上向持有上海市场非限售 A股股份和非 限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合的方式 进行 发行对象 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交易所 股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场 投资者，但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与 者除外 承销方式由华泰联合证券以余额包销方式承销 拟公开发售股份股东名称 - 发行费用的分摊原则 本次发行的承销费、保荐费、审计费、律师费、信息披露费、 发行手续费等发行相关费用由发行人承担 募集资金总额 55,585.92万元 募集资金净额 49,646.58万元 募集资金投资项目 6840体外诊断试剂生产及研发新建项目（具体包括新建年产 90万盒过敏性疾病体外诊断试剂项目、新建年产 120万盒自身 免疫性疾病体外诊断试剂项目和新建体外诊断试剂研发中心 项目） 营销及服务网络平台扩建项目 发行费用概算 本次发行费用（含税）合计约 5,939.34万元，明细如下： （1）保荐及承销费用 3,696.87万元； （2）会计师费用 1,170万元； （3）律师费用 573.99万元； （4）用于本次发行的信息披露费用 445万元； 1-1-20 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 （5）发行手续费及其他 53.48万元。 注 1：最终实际律师费用相较于招股意向书中披露的律师费用 减少 0.28万元（含税），主要系汇率变动所导致； 注 2：发行手续费及其他包含印花税 12.41万元。 （二）本次发行上市的重要日期 刊登初步询价公告日期 2020年 12月 24日 初步询价日 2020年 12月 29日 刊登发行公告日期 2020年 12月 31日 申购日期 2021年 1月 4日 缴款日期 2021年 1月 6日 股票上市日期 本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证券交易所科 创板上市 三、主要财务数据和财务指标 项目 2020年 6月 30日 /2020年 1-6月 2019年 12月 31 日/2019年度 2018年 12月 31 日/2018年度 2017年 12月 31 日/2017年度 资产总额（万元） 23,701.98 28,317.72 22,522.40 14,422.40 归属于母公司所有 者权益（万元） 16,871.15 14,963.61 13,311.94 7,902.70 资产负债率（%） （母公司） 19.48% 41.23 37.38 42.54 营业收入（万元） 7,885.25 25,912.74 20,144.62 14,631.97 净利润（万元） 1,907.60 6,383.85 4,015.44 2,135.39 归属于母公司所有 者的净利润（万元） 1,907.60 6,383.85 4,015.44 2,135.39 扣除非经常性损益 后归属于母公司所 有者的净利润（万 元） 653.59 6,105.45 4,445.75 2,123.97 基本每股收益（元） 0.40 1.35 0.88 0.47 稀释每股收益（元） 0.40 1.35 0.88 0.47 加权平均净资产收 益率（%） 11.98 38.68 34.59 31.69 经营活动产生的现 金流量净额（万元） 1,260.66 6,857.50 4,651.08 2,225.81 现金分红（万元） -4,729.37 4,019.97 - 研发投入占营业收 入的比例（%） 14.51 9.82 11.99 13.45 四、主营业务经营情况 发行人专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。经过数年的持续投入和 高速发展，发行人已发展成为集创新研发、规模生产、质量控制和市场营销为一 1-1-21 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 体的现代化高科技企业。发行人检测试剂产品品种丰富，涵盖过敏及自免两大领 域内多种疾病的检测。 随着产品临床经验的积累和研发技术的升级驱动，发行人产品种类及技术水 平不断提升。公司业务早期，仅有过敏检测产品，检测少量过敏原项目；目前公 司过敏产品已扩展到多个系列，覆盖 50余种 IgE过敏原及 80种食物特异性 IgG 过敏原，可检测的 IgE过敏原数量国内领先；同时，公司拓展了自身免疫性疾病 检测领域，截至目前已覆盖自身免疫性疾病 40余种检测项目；检测技术也由酶 联免疫法等定性检测逐步发展了酶联免疫捕获法、纳米磁微粒化学发光法等定量 检测技术。 发行人系国内较早从事过敏原检测的企业之一，在国内过敏检测领域享有较 高美誉度和市场占有率，过敏检测产品为发行人目前主要的收入来源，2019年 过敏检测试剂收入占公司主营业务收入的 67.02%。在自免检测领域，发行人是 国内少数将纳米磁微粒化学发光技术应用于自身免疫性疾病检测的厂家，自免检 测产品收入近年来实现快速增长，已成为发行人未来重要的业绩增长点。 截至本招股说明书签署日，发行人已获得 131项产品注册证书，41项专利， 有 52项产品已取得欧盟 CE认证。发行人为高新技术企业，被评为“江苏省免 疫诊断工程技术研究中心”、“江苏省过敏原诊断工程技术研究中心”、“省级工业 企业技术中心”，荣获苏州市“创新先锋企业”、“瞪羚企业”等荣誉称号。 五、发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来 发展战略 （一）发行人技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况 1、技术先进性 在发行人所从事的过敏和自免检测领域，欧美等进口品牌进入较早，通过先 发优势及持续的学术推广教育，占据了大部分的市场份额。发行人经过多年发展 开发了丰富的产品菜单，积累了多项重要技术，打破了欧美进口产品的垄断，有 效填补了国内市场需求。发行人依靠自主研发的核心技术，已具备向终端客户提 供可靠、高性价比产品的能力，并以丰富的产品系列满足市场多样化的检测需求。 发行人在过敏性疾病及自身免疫性疾病检测技术、试剂开发技术、质控品制备技 1-1-22 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 术等方面均掌握了核心技术并构建了完善的核心技术体系。 在过敏检测领域，可检测过敏原种类的多少是过敏检测试剂厂商的核心竞争 力之一。公司在过敏原检测方面具备较强的开发能力，产品涵盖特异性 IgE检测 56种过敏原及食物特异性 IgG检测 80种过敏原，其中 20余项过敏原 IgE定量 检测试剂为国产产品先发。发行人过敏酶联免疫法产品是过敏检测领域目前市场 主流产品，产品质量稳定、性价比高，操作便捷，投入市场多年以来销售规模持 续增长，得到各级医疗机构的广泛认可。过敏捕获法产品系国内企业自主研发的 首个可实现多种特异性 IgE定量检测的产品，打破了进口产品在该领域的垄断地 位，同时，由于人体血清内 IgE抗体仅为 IgG抗体的四万分之一，常规的过敏原 IgE检测方法通常会受 IgG抗体的干扰，发行人将免疫捕获法创新应用于过敏原 的 IgE定量检测，有效减少了 IgG抗体的干扰，提高了检测的准确度。 在自免检测领域，发行人是国内较早将化学发光技术应用于该领域的企业， 化学发光技术是免疫诊断领域目前的领先技术，代表行业未来发展方向，发行人 化学发光自免检测实现了定量化、自动化、精准化和智能化，在灵敏度、精密度、 检测时间、操作便捷性等指标上均较传统产品有较大的提高，对于临床应用和决 策有重大意义。 关于公司技术的详细情况参见本招股说明书“第六节业务和技术”之“六、 发行人主要产品核心技术情况”。 2、研发技术产业化情况 发行人非常重视研发成果的产业化，所研发的过敏、自免检测产品成功实现 了从研发到规模化生产。截至本招股说明书签署日，发行人已取得 131项产品注 册证以及 41项专利。 发行人建立了 2个十万级净化生产厂房，完成各类产品的中试和规模化生 产，另外建立 1个万级净化生产厂房，完成标准品、质控品等产品的生产。 报告期内，发行人分别实现 26.44万盒、37.14万盒、43.44万盒以及 14.5 万盒的规模化生产，销售收入逐年增长。 1-1-23 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 （二）未来发展战略 1、过敏检测市场发展战略 发行人在国内过敏检测市场占有市场领先地位，过敏检测产品系发行人主要 的收入来源，2020年 1-6月，过敏检测产品收入占公司主营业务收入的 56.99%。 （1）保持并扩大市场优势地位 世界过敏组织发布的官方报告指出，22%以上1的全球人口曾经或正在遭受 过敏性疾病的困扰，并且患病率在持续升高，尤其以儿童患者的发病率上升最为 明显。根据世界过敏组织发布的官方报告及世界过敏组织的数据统计进行测算， 中国有高达 3亿的各种过敏疾病患者，因此过敏疾病是一种常见病、多发病。过 敏原检测是过敏疾病诊疗的基石，中国过敏检测市场处于发展早期，检测率远低 于德国、日本等发达国家。随着社会经济的发展，人民对健康的重视程度提升， 医生、患者以及监管部门对过敏疾病认识的提高，过敏检测市场将长期保持快速 发展。根据标点信息的报告显示，2018年国内过敏检测市场约为 4.64亿元（按 照试剂生产厂家产品出厂价为基础测算，下同），其中美国赛默飞（ Phadia）、德 国欧蒙、德国敏筛等外资公司的市场份额合计约 51%，浩欧博 2018年过敏试剂 产品收入 1.44亿元，约占 30%。预计未来国内过敏检测市场将以每年 15%左右 的速度成长，发行人的发展战略为充分发挥先发优势及技术领先优势，保持和扩 大市场占有率，获取市场长期快速发展的红利。 （2）巩固产品及技术领先优势 发行人过敏检测产品系列齐全，构建了完整的产品梯队。在已经成功开发并 投入市场的酶联免疫法、捕获法技术平台上，发行人将进一步开发更多的过敏原 检测项目，不断优化现有产品检测性能，并加快过敏检测化学发光产品的上市速 度，进一步丰富产品系列，以全面满足不同等级、不同规模的医院对过敏原检测 1世界过敏组织（ WAO）发布的官方报告指出， 22%~25%的全球人口曾经或正在遭受过敏 性疾病的困扰，并且患病率在持续升高，并以儿童患者的发病率上升最为明显。来源于《浅 谈过敏预防》，武汉大学出版社， 2019，序言页。 2.根据世界过敏组织（ WAO）的数据统计， 目前全球过敏性疾病的发病率已达 22%。来源于《浅谈过敏预防》，武汉大学出版社， 2019， 第 5页。3.世界过敏组织（ World Allergy Organization, WAO）的统计数据表明，近 30年间 变态反应性疾病的发病率至少增长了 3倍，目前可达 22%。来源于抗 IgE单克隆抗体在变态 反应性疾病治疗中的应用，中华临床免疫和变态反应杂志，2018年 6月第 12期：302-307 1-1-24 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 的多样化需求。同时，发行人将继续发挥技术优势，通过自制过敏原原材料和质 控品，降低生产成本，保证产品的稳定性。 2、自免检测市场发展战略 （1）借助化学发光产品先发优势，加速进口替代 与过敏检测市场不同，目前发行人在国内自免检测市场，无论是品牌知名度 还是市场占有率，与进口品牌相比仍有较大的差距。 自身免疫性疾病主要病种包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬 化症、干燥综合症等，是严重影响健康的疑难病症。根据标点信息的报告显示， 2018年国内自免检测市场规模 12亿元左右，并预计以每年 14%左右的速度增长。 目前，国内自免检测市场被欧美企业占据了 80%左右的份额，其产品的主要特征 为技术上以免疫印迹法及间接免疫荧光法等技术为主，大多为手工或半自动操 作，出具定性及半定量检测结果。发行人是国内少数率先将纳米磁微粒化学发光 技术应用于自免检测的厂家，不同于免疫印迹法及间接免疫荧光法等固相载体产 品，发行人化学发光产品通过使用纳米磁微粒作为载体显著提升了检测的灵敏度 以及精确度，实现检测的定量化、自动化、智能化，已经逐步得到众多三级医院 的接受和认可，销售收入快速增长。发行人在自免领域的发展战略为加快自免检 测化学发光产品的推广力度，凭借该产品的技术优势加速进口替代，提升市场占 有率。 （2）加快自免检测国际市场开拓 从国际市场来看，目前能够规模化生产自免检测化学发光产品的厂家仍然较 少，同时，国际自免检测市场竞争格局较为分散，为发行人凭借自免检测化学发 光产品的技术领先优势开拓国际市场提供了机会。发行人的该类产品已经通过欧 洲 CE认证，并与德国、西班牙、意大利等国家的专业经销商签订经销合同，试 剂产品已陆续向部分国家销售，未来发行人将加快自免检测国际市场开拓力度， 抢占市场先机。 六、发行人科创属性符合科创板的定位要求 （一）发行人的行业领域属于《科创属性评价指引（试行）》（以下简称《指 引》）和《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》（以下简称 1-1-25 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 《暂行规定》）所列行业领域 公司专业从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，所处行业为生物医药制造 业中的体外诊断行业，符合《暂行规定》第三条的规定。 （二）发行人科创属性指标符合《指引》和《暂行规定》的规定 （1）2017年、2018年和 2019年，发行人累计研发费用为 6,927.83万元， 合计超过 6,000万元；累计研发投入占最近三年累计营业收入的比例为 11.42%， 超过 5%。因此，发行人符合《暂行规定》第四条第一款的规定。 （2）截至本招股说明书签署日，发行人及控股子公司已取得 19项境内外发 明专利，其中形成主营业务收入的发明专利 5项以上，符合《暂行规定》第四条 第二款的规定。 （3）2017年、2018年和 2019年，发行人分别实现营业收入 14,631.97万元、 20,144.62万元和 25,912.74万元，最近三年营业收入复合增长率超过 20%，符合 《暂行规定》第四条第三款的规定。 七、发行人选择的具体上市标准 （一）市值结论 结合发行人最近一次外部股权转让估值情况以及采用可比上市公司比较法 得到的评估结果，发行人预计市值不低于 10亿元。 （二）财务指标 2018年度和 2019年度，公司净利润分别为 4,015.44万元和 6,383.85万元， 扣非后净利润分别为 4,445.75万元和 6,105.45万元。2019年公司营业收入为 25,912.74万元。 （三）标准适用判定 公司结合自身状况，选择适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规 则》第二十二条规定的上市标准中的“（一）预计市值不低于人民币 10亿元，最 近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币 5,000万元，或者预计市值不低 于人民币 10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币 1亿元”。 1-1-26 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 根据上述分析，公司满足其所选择的上市标准。 八、公司治理的特殊安排 公司不存在红筹架构或表决权差异等特殊安排。 九、募集资金用途 本次募集资金拟用于 6840体外诊断试剂生产及研发新建项目（具体包括新 建年产 120万盒自身免疫性疾病体外诊断试剂项目、新建年产 90万盒过敏性疾 病体外诊断试剂项目和新建体外诊断试剂研发中心项目）、营销及服务网络平台 扩建项目，由发行人负责实施。具体情况如下： 单位：万元 序号募集资金投资项目投资总额 募集资金 投资额 备案文号项目环评 新建年产 120万盒 1 6840体外 诊断试剂 生产及研 发新建项 目 自身免疫性疾病体 外诊断试剂项目 26,315.30 25,818.30 2019-32059035- 03-511659 号 苏州工业园区国 土环保局 002365900号 《建设项目环保 审批意见》 新建年产 90万盒过 敏性疾病体外诊断 试剂项目 21,981.07 21,562.58 新建体外诊断试剂 研发中心项目 9,661.20 9,576.70 2 营销及服务网络平台扩建项目 3,924.22 3,924.22 2019-32059027- 03-515372 号 项目无需环评 合计 61,881.79 60,881.80 本次公开发行新股的募集资金扣除发行费用后，将按项目实际需求的顺序投 入以上二个项目使用，若实际募集资金不能满足上述全部项目投资需要，资金缺 口通过公司自筹解决。如实际募集资金超出上述项目所需资金，超出部分将用于 补充公司流动资金。募集资金到位前，发行人将根据项目需求适当以自筹资金进 行建设，待募集资金到位后予以置换。 1-1-27 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 第三节本次发行概况 一、本次发行的基本情况 股票种类人民币普通股（A股） 每股面值 1.00元 发行股数 1,576.4582万股，占发行后总股本的 25.00%，本次发行全部 为新股发行，不存在股东公开发售的情形。 每股发行价格 35.26元 发行人高管、员工参与战略配 售情况 发行人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划为华泰 浩欧博家园 1号科创板员工持股集合资产管理计划，专项资 产管理计划认购数量为本次公开发行股票数量的 10%，即 157.6458万股。发行人高级管理人员与核心员工参与本次科 创板战略配售的集合资产管理计划获配股票的限售期为 12 个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开 始计算 保荐机构依法设立的相关子 公司或者实际控制该保荐机 构的证券公司依法设立的其 他相关子公司参与战略配售 情况 保荐机构安排实际控制本保荐机构的证券公司依法设立的 相关子公司华泰创新投资有限公司参与本次发行战略配售， 华泰创新投资有限公司最终跟投数量为 78.8229万股，占本 次公开发行股票数量的 5%。本次跟投获配股票的限售期为 24个月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起 开始计算 发行市盈率 36.42倍（按发行价格除以每股收益计算，其中每股收益按 照 2019年经审计的扣除非经常性损益前后孰低的归属于公 司普通股股东的净利润除以本次发行后总股本计算） 发行前每股净资产 3.57元（根据 2020年 6月 30日经审计的归属于母公司所有 者权益除以本次发行前总股本计算） 发行后每股净资产 10.55元（按 2020年 6月 30日经审计的归属于母公司所有 者权益加本次募集资金净额除以本次发行后总股本计算） 发行市净率 3.34倍（按每股发行价格除以发行后每股净资产计算） 发行方式 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的网 下投资者询价配售与网上向持有上海市场非限售 A 股股份 和非限售存托凭证市值的社会公众投资者定价发行相结合 的方式进行 发行对象 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交易 所股票账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板 市场投资者，但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁 止参与者除外 拟上市地上海证券交易所 承销方式由华泰联合证券以余额包销方式承销 募集资金总额 55,585.92万元 募集资金净额 49,646.58万元 发行费用概算明细如下（含税）： 保荐、承销费用 3,696.87万元 1-1-28 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 审计、验资费用 1,170万元 律师费用 573.99万元 本次发行的信息披露费用 445万元 发行手续费及其他 53.48万元 上述发行费用合计 5,939.34万元（注 1：最终实际律师费用相较于招股意向书 中披露的律师费用减少 0.28万元（含税），主要系汇率变动 所导致；注 2：发行手续费及其他包含印花税 12.41万元。） 二、本次发行的有关当事人 （一）发行人 名称江苏浩欧博生物医药股份有限公司 法定代表人 JOHN LI 董事会秘书李淑宏 住所苏州工业园区星湖街 218号生物纳米园 C6栋 101 联系电话 0512-69561996 传真 0512-62956652 （二）保荐人（主承销商） 名称华泰联合证券有限责任公司 法定代表人江禹 住所 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128号前海深港基金小镇 B7栋 401 联系地址上海市浦东新区东方路 18号保利广场 E座 20楼 联系电话 021-38966911 传真 021-38966500 保荐代表人孙圣虎、董雪松 项目协办人吕潇楠 其他经办人张东、陈劭悦、李永伟、王昭权 （三）律师事务所 名称国浩律师（上海）事务所 律师事务所授权代表李强 住所上海市北京西路 968号嘉地中心 23-25层 联系电话 021-52341668 传真 021-52433320 经办律师倪俊骥、陈晓纯、方勔 1-1-29 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 （四）会计师事务所 名称立信会计师事务所（特殊普通合伙） 执行事务合伙人杨志国 住所上海市南京东路 61号新黄浦金融大厦四楼 联系电话 021-63391166 传真 021-63392558 经办注册会计师李萍、张进东 （五）资产评估机构 名称北京国融兴华资产评估有限责任公司 法定代表人赵向阳 住所北京市西城区裕民路 18号北环中心 25楼 联系电话 010-51667811 传真 010-82253743 经办注册资产评估师倪红元、周晓东 （六）股票登记机构 股票登记机构中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 法定住所上海市浦东新区陆家嘴东路 166号中国保险大厦 36楼 联系电话 021-58708888 传真 021-58899400 （七）收款银行 名称华泰联合证券有限责任公司 户名华泰联合证券有限责任公司 账号 4000010209200006013 （八）上市交易所 名称上海证券交易所 联系地址上海市浦东南路 528号证券大厦 联系电话 021-68808888 传真 021-68804868 三、发行人与本次发行有关中介机构的权益关系情况 截至本招股说明书签署日，发行人与本次发行有关的保荐人、承销机构、证 1-1-30 江苏浩欧博生物医药股份有限公司招股说明书 券服务机构及其负责人、高级管理人员、经办人员之间不存在的直接或间接的股 权关系或其他权益关系。 四、本次发行上市的重要日期 刊登初步询价公告日期 2020年 12月 24日 初步询价日 2020年 12月 29日 刊登发行公告日期 2020年 12月 31日 申购日期 2021年 1月 4日 缴款日期 2021年 1月 6日 股票上市日期 本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证券交易所科 创板上市 五、本次发行战略配售情况 公司本次公开发行股票 1,576.4582万股，发行股份占本次公开发行后公司股 份总数的比例为 25%，本次公开发行后总股本为 6,305.8328万股。本次发行中， 战略配售发行数量为 236.4687万股，占本次发行数量的 15.00%。本次发行的战 略配售由保荐机构相关子公司跟投、发行人的高级管理人员和核心员工参与本次 战略配售设立的专项资产管理计划构成，其中华泰联合证券跟投机构为华泰创新 投资有限公司。发行人的高级管理人员和核心员工参与本次战略配售设立的专项 资产管理计划为华泰浩欧博家园 1号科创板员工持股集合资产管理计划（以下简 称“浩欧博员工资管计划”）。 六、发行人高级管理人员、核心员工拟参与战略配售情况 发行人第二届董事会第四次会议审议通过《关于同意部分高级管理人员、核 心员工设立专项资管计划参与公司首次公开发行股票并在科创板上市战略配售 的议案》，同意发行人高级管理人员和核心员工设立专项资产管理计划参与发行 人战略配售。前述专项资管计划获配的股票数量不超过首次公开发行股票数量的 10%，且承诺获得本次配售的股票限售期限为 12个月，限售期自本次公开发行 的股票在上交所上市之日起开始计算。 浩欧博员工资管计划的基本情况如下： 具体名称：华泰浩欧博家园 1号科创板员工持股集合资产管理计划 设立时间：2020年 11月 10日（未完）  |