康众医疗:首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
原标题:康众医疗:首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 本次发行概况 发行股票类型人民币普通股（ A股） 发行股数 本次发行股票数量为 22,032,257股，占发行后总股本的比例为 25%，本次发行不涉及股东公开发售 每股面值人民币 1.00元 每股发行价格人民币 23.21元 发行日期 2021年 1月 21日 上市的交易所和板块上海证券交易所科创板 发行后总股本 88,129,027股 保荐人（主承销商）中信证券股份有限公司 招股说明书签署日期 2021年 1月 27日 1-1-1 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 重要声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文 件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、 投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不 实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自 行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发 行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带 的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计 资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人以及保 荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者 损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 1-1-2 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 重大事项提示 公司特别提请投资者注意，在做出投资决策之前，务必认真阅读本招股说明书正 文内容，并特别关注以下事项。 一、本次发行相关的重要承诺和说明 本公司及相关责任主体按照中国证监会及上交所等监管机构的要求，出具了关于在 特定情况和条件下的有关承诺，包括关于所持股份的流通限制及自愿锁定的承诺、上市 锁定期满后股东持股意向和减持意向的承诺、关于利润分配政策的安排、关于稳定公司 股价及股份回购的承诺、关于欺诈发行上市的股份回购承诺、关于填补被摊薄即期回报 的措施及承诺、关于履行公开承诺的约束措施的承诺、依法承担赔偿或赔偿责任的承诺 等。该等承诺事项内容详见本招股说明书“第十节投资者保护”之“五、承诺事项”。 二、特别风险提示 公司特别提请投资者关注“第四节风险因素”中的下列风险： （一）国际贸易摩擦风险 2017年度、2018年度、 2019年度和 2020年 1-6月，公司主营业务收入中境外销售 金额分别为 9,199.36万元、9,650.63万元、11,288.85万元、 4,084.75万元，占各期主营 业务收入的比例为 48.93%、46.80%、50.00%、34.86%。随着全球经济增速减缓，国际 贸易保护主义抬头，公司境外销售业务可能面临国际贸易摩擦，尤其是中美贸易摩擦风 险。 2018年 8月以来，美国对包括数字化 X射线平板探测器在内的价值约 340亿美元 的中国产品加征 25%关税。公司境外销售以美国市场为主， 2017年度、2018年度、 2019 年度和 2020年 1-6月，公司产品向美国出口金额分别为 6,824.96万元、7,039.81万元、 7,304.29万元、 1,240.96万元，占各期主营业务收入的比例分别为 36.30%、34.14%、 32.35%、10.59%。尽管目前中美已达成第一阶段经贸协议，但数字化 X射线平板探测 器所加征的关税暂未免除，且不排除未来中美贸易摩擦升级，或其他国家也采用加征关 税等方式进行贸易保护的风险。若上述情况发生，将会对公司产品出口，特别是在美国 市场销售造成进一步负面影响。 1-1-3 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 （二）TFT/PD供应商依赖风险 TFT/PD作为生产数字化 X射线平板探测器的关键部件，其工艺水平和性能高低与 数字化 X射线平板探测器的成像质量密切相关。由于数字化 X射线平板探测器产品在 设计过程中需要考虑 TFT/PD供应商的制造能力和生产工艺，故数字化 X射线平板探测 器生产商通常会与 TFT/PD供应商保持长期合作关系，以避免更换供应商带来的原材料 性能降低风险或无法量产风险。 目前，宁波群安电子科技有限公司及其关联方是公司主要 TFT/PD供应商，2017 年度、2018年度、 2019年度和 2020年 1-6月，公司 TFT/PD采购总额分别为 4,042.21 万元、3,394.53万元、3,602.02万元、 2,043.62万元，其中，对宁波群安电子科技有限 公司及其关联方的采购额分别为 4,032.93万元、3,376.12万元、3,327.10万元、 1,738.73 万元，占 TFT/PD采购总额的比例分别为 99.77%、99.46%、92.37%、85.08%。若未来 双方合作关系发生重大变化，且公司不能及时寻找可替代的供应商，则会面临部件短缺 而无法正常生产的风险。 （三）市场竞争加剧、产品价格和盈利水平下降风险 数字化 X射线平板探测器市场竞争格局基本由国际主要厂商主导，近年来我国企 业的技术水平逐渐提高，并涌现出少数代表性企业。但整体而言，公司在全球平板探测 器市场中的市场份额较低，公司面临美国 Varex、法国 Trixell、上海奕瑞、 Vieworks、 Fujifilm等国内外厂商的强力竞争；且受到业务起步较晚等因素的影响，公司尚未与飞 利浦、GE等国际知名数字化 X射线影像系统企业开展业务合作。 随着市场竞争的加剧，产品价格水平和行业盈利水平会面临下降风险。 2017年度、 2018年度、 2019年度和 2020年 1-6月，公司主营产品的单位售价分别为 6.78万元、6.54 万元、6.11万元、 5.01万元， 2018年、 2019年和 2020年上半年分别较上期下降 3.64%、 6.59%、17.93%。 如果未来发生市场竞争加剧、宏观经济景气度下行、国家产业政策变化、产品价格 进一步下降、公司又未能采取有效的市场策略及实现新产品规模化销售、或生产成本无 法实现同步下降等情形，公司将面临一定的经营压力，存在业绩下滑的风险。 （四）技术与产品研发风险 新产品的开发和现有产品的升级是公司不断发展壮大的基础。由于数字化 X射线 1-1-4 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 平板探测器综合了物理学、材料学、软件学、自动化、临床医学等多学科，具有较多的 技术路径和设计方案，且用户对相关产品的功能要求不断提高，因此公司需要不断进行 新技术、新产品的研发和升级。技术和产品的开发创新是一个持续、繁杂的系统性工程， 如果公司不能准确把握技术、产品及市场的发展趋势，研发出符合市场需求的升级产品 或新产品；或公司对产品和市场需求的把握出现偏差、不能及时调整技术和产品方向； 或因各种原因造成研发进度的拖延，都会使公司面临丧失技术和市场优势以及业务发展 速度减缓的风险，同时也会造成公司研发资源的浪费。 （五）技术泄密及核心技术人员流失风险 数字化 X射线平板探测器是典型的高科技产品，公司的产品创新和技术优势主要 体现在公司自主研发形成的核心技术。这些核心技术的安全直接决定了公司的核心竞争 力，是公司未来得以持续发展的基础。公司已采取了一系列措施来保护核心技术，包括 申请专利和著作权保护，与相关人员签署《保密协议》《竞业限制协议》。另外，公司 在《员工手册》中规定了员工保守公司技术、经营秘密的义务。但以上措施无法完全保 证公司核心技术不会泄密。如果公司核心技术遭到泄密，将对公司未来经营带来不利影 响。 稳定、高素质的研发团队对公司的发展壮大至关重要。随着行业竞争格局的不断演 化，对人才的竞争也将日趋激烈。如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环 境等方面持续提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成核心技术人才的流失，从 而对公司的持续发展造成不利影响。 （六）应收账款增长及坏账风险 2017年末、2018年末、 2019年末和 2020年 6月末，公司应收账款账面价值分别 为 3,821.86万元、4,711.26万元、7,237.53万元、 6,200.06万元，占同期流动资产的比 例分别为 15.82%、17.79%、20.70%和 17.87%。报告期内，公司注重应收账款的管理和 回收，但随着公司经营规模的扩大，与客户合作关系的深入和信任度的增加以及新产品 投入市场，公司对客户的应收账款很可能继续增加。应收账款金额较大会影响资金周转 速度和经营活动的现金流量，若出现回款不顺利或欠款方财务状况恶化的情况，则会使 公司面临一定的坏账风险，进而影响公司经营业绩。 1-1-5 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 （七）存货增长风险 2017年末、2018年末、 2019年末和 2020年 6月末，公司存货账面价值分别为 3,313.36 万元、3,844.86万元、4,459.87万元、 5,851.89万元，占流动资产的比例分别为 13.71%、 14.52%、12.75%和 16.87%。报告期内，为保证生产和供货的及时性与稳定性，公司主 要采取备货式生产模式，结合销售预测、产品及原材料的历史良率、交期等因素备置一 定的安全库存。报告期内，随着经营规模的扩张，公司存货期末余额增加。虽然公司期 末存货金额与公司的生产经营模式和经营策略相吻合，存货金额增长可能会对公司资金 周转速度和经营活动的现金流量造成不利影响。公司已依据审慎原则计提了存货跌价准 备。未来，随着公司业务规模的增长，存货规模可能进一步增加。若公司不能加强生产 计划管理和库存管理，及时消化存货，可能出现存货积压、跌价等情况，从而给公司生 产经营带来负面影响。 （八）无形资产减值风险 2017年末、2018年末、 2019年末和 2020年 6月末，公司无形资产金额分别为 28.63 万元、1,656.18万元、1,348.71万元、 1,546.84万元，占非流动资产的比例分别为 2.06%、 53.58%、40.38%和 43.67%。 公司 2018年通过收购 CI 100%股权取得了“基于非晶硅技术的 TFT/PD平板制造、 测试和分析技术”，并将该非专利技术识别为无形资产。截至 2020年 6月末，公司该 非专利技术的账面价值为 1,114.34万元。 公司每年均对该非专利技术资产进行减值测试，报告期内未出现减值情形，但如果 未来出现市场环境变化、产业变革、技术更新迭代等导致基于该非专利技术的产品市场 需求下降，则可能产生无形资产减值的风险，从而对公司当期损益造成不利影响。 （九）毛利率水平波动风险 2017年度、2018年度、 2019年度和 2020年 1-6月，公司主营业务毛利率分别为 42.06%、46.22%、44.09%、41.61%，受到原材料采购成本变化、中美贸易摩擦、产品 结构变动等因素的影响，公司主营业务毛利率出现一定程度的波动。如果未来中美贸易 摩擦加剧、下游客户需求下降、行业竞争加剧等因素导致产品价格下降，或者公司未能 有效控制产品成本，则可能导致公司毛利率水平波动甚至下降，对公司的经营造成不利 影响。 1-1-6 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 （十）实际控制人持股比例较低的风险 截至报告期末，公司实际控制人 JIANQIANG LIU和高鹏合计控制公司 32.7097% 的股份。本次发行新股 22,032,257股，本次发行后 JIANQIANG LIU和高鹏控制公司的 股份占比为 24.5322%，仍为公司实际控制人。由于公司股权相对分散，若在上市后潜 在投资者通过收购控制公司股权或其他原因导致实际控制人控制地位不稳定，将对公司 未来的经营发展带来风险。 （十一）新型冠状病毒肺炎疫情造成的经营风险 随着新型冠状病毒（ 2019-nCoV）肺炎疫情在全球的蔓延，企业的生产经营和商贸 往来都受到了不同程度的影响。公司主要产品数字化 X射线平板探测器及下游产品数 字化 X射线影像系统均属于抗击本次疫情的急需医学装备，受市场需求大幅增加等因 素的影响， 2020年 1-6月，公司实现营业收入 12,280.94万元、净利润 1,977.79万元， 同比增幅分别为 22.39%和 48.42%。但是疫情可能会对公司境外业务增长预期和销售回 款产生一定的不利影响，具体如下： 自 2020年第二季度起，在全球疫情大爆发的情况下，疫情重灾区的部分境外客户 受停工停产等防疫措施的影响，需求放缓，对公司的境外业务增长预期产生一定的影响； 销售回款方面，截至 2020年 6月末，公司应收账款为 6,200.06万元，占流动资产的比 例为 17.87%。若下游客户受新冠疫情影响，经营情况发生不利变化，将对公司应收账 款的回收产生不利影响。若全球疫情蔓延未能在较短时间内得到有效控制，各项限制措 施进一步升级，则会使公司的生产经营活动面临更大的不确定性。 三、发行后股利分配政策及发行前滚存利润的分配 （一）本次发行后的股利分配政策 本次发行后的股利分配政策包括利润分配的顺序、利润分配形式、利润分配的具体 条件和比例、利润分配方案的决策程序、利润分配政策的调整条件和程序等，详见本招 股说明书“第十节投资者保护”之“二、报告期实际股利分配情况及发行后的股利分 配政策”之“（二）本次发行后的股利分配政策”。 （二）本次发行完成前滚存利润的分配安排 根据公司 2020年第二次临时股东大会决议，本次公开发行人民币普通股（ A股） 1-1-7 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 股票并在科创板上市后，公司首次公开发行股票完成前产生的滚存利润由股票发行完成 后的新老股东按持股比例共同享有。 四、财务报告审计截止日后的主要财务信息和经营状况 公司财务报告审计截止日为 2020年 6月 30日。公司 2020年 1-9月的财务数据已 经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审阅。 （一）2020年 1-9月主要财务数据及其变动情况 1、合并资产负债表主要数据 单位：万元 项目 2020.09.30 2019.12.31变动额变动比例 流动资产 37,306.20 34,965.85 2,340.36 6.69% 非流动资产 3,353.02 3,339.80 13.22 0.40% 资产总计 40,659.22 38,305.64 2,353.58 6.14% 流动负债 6,101.62 8,343.44 -2,241.83 -26.87% 非流动负债 541.11 600.71 -59.61 -9.92% 负债总计 6,642.72 8,944.16 -2,301.43 -25.73% 归属于母公司所有者权 益合计 34,011.34 29,354.62 4,656.72 15.86% 少数股东权益 5.16 6.87 -1.71 -24.88% 所有者权益合计 34,016.50 29,361.49 4,655.01 15.85% 截至 2020年 9月末，公司资产总额为 40,659.22万元，负债总额为 6,642.72万元， 归属于母公司所有者权益总额为 34,011.34万元，较上年末的变动率分别为 6.14%、 -25.73%、15.86%。公司经营状况良好，资产和所有者权益规模稳步提升；负债规模相 比于上年末有所下降，主要系短期借款和应交税费下降所致。 2、合并利润表主要数据 单位：万元 项目 2020年 1-9月 2019年 1-9月变动额变动比例 营业总收入 22,887.91 13,842.00 9,045.91 65.35% 营业总成本 18,429.87 11,682.42 6,747.45 57.76% 其中：营业成本 13,017.25 7,662.04 5,355.21 69.89% 销售费用 1,289.05 1,331.94 -42.88 -3.22% 管理费用 2,014.97 1,480.56 534.42 36.10% 1-1-8 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 项目 2020年 1-9月 2019年 1-9月变动额变动比例 研发费用 1,732.08 1,290.87 441.22 34.18% 财务费用 254.77 -210.83 465.59 / 营业利润 5,594.02 3,400.87 2,193.15 64.49% 利润总额 5,647.39 3,453.11 2,194.28 63.54% 减：所得税费用 1,054.41 460.70 593.71 128.87% 净利润 4,592.97 2,992.41 1,600.56 53.49% 归属于母公司所有者的净利润 4,594.68 2,992.41 1,602.27 53.54% 扣除非经常性损益后归属于母 公司所有者的净利润 4,046.93 1,693.10 2,353.83 139.02% 2020年 1-9月，公司营业收入为 22,887.91万元，较上年同期增长 65.35%，主要原 因包括：（ 1）受到新冠疫情防控和治疗需要的影响，普放系列产品的需求量和销量有 所增长；（ 2）随着动态系列产品的投入市场以及持续的推广，公司动态系列产品销量 和销售收入大幅上涨；（ 3）随着公司与主要工业 /安检领域客户的合作逐步深化，公司 工业/安检系列产品的销量和销售收入均有所上涨。 2020年 1-9月，公司销售费用、管理费用、研发费用分别为 1,289.05万元、2,014.97 万元、1,732.08万元，较上年同期变动率分别为 -3.22%、36.10%、34.18%。其中，管理 费用增幅较大，主要原因系随着公司业务规模的扩大，公司持续引入优质管理人才、提 升薪资竞争力，职工薪酬有所提高；研发费用增幅较大，主要原因系研发项目数量和投 入有所增加。 2020年 1-9月，公司归属于母公司所有者的净利润为 4,594.68万元，较上年同期增 长 53.54%，主要系公司 2020年 1-9月销售规模和营业收入较上年同期有所增长，带动 营业毛利、净利润增长。 3、合并现金流量表主要数据 单位：万元 项目 2020年 1-9月 2019年 1-9月变动额 经营活动产生的现金流量净额 4,667.88 -16.44 4,684.32 投资活动产生的现金流量净额 1,634.61 -7,740.15 9,374.76 筹资活动产生的现金流量净额 -3,453.43 3,069.33 -6,522.76 现金及现金等价物净增加额 2,684.06 -4,537.06 7,221.12 2020年 1-9月，公司经营活动产生的现金流量净额为 4,667.88万元，较上年同期显 1-1-9 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 著增加，主要是因为公司平板探测器产品销量增加，销售商品、提供劳务收到的现金显 著增加；公司投资活动产生的现金流量净额为 1,634.61万元，较上年同期增加了 9,374.76 万元，主要系赎回理财产品所致；公司筹资活动产生的现金流量净额为-3,453.43万元， 较上年同期减少 6,522.76万元，主要系 2020年 1-9月偿还借款金额相对较大，而 2019 年同期新增借款金额相对较大以及收回质押借款受限现金所致。 4、非经常损益主要数据 单位：万元 项目 2020年 1-9月 2019年 1-9月 非流动资产处置损益 -7.64 -0.04 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 -- 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国 家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 229.54 1,286.04 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 -- 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净 损益 -- 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 -- 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 399.38 252.82 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 91.75 - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2.99 1.78 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -60.60 -10.31 小计 655.42 1,530.30 所得税影响额 107.67 231.00 合计 547.75 1,299.30 归属于母公司股东的净利润 4,594.68 2,992.41 非经常性损益 /归属于母公司股东的净利润 11.92% 43.42% 扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 4,046.93 1,693.10 2020年 1-9月，公司非经常性损益为 547.75万元，较上年同期减少 751.55万元。 （二）财务报告审计截止日后公司财务状况和经营状况分析 截至 2020年 9月末，公司资产总额为 40,659.22万元，负债总额为 6,642.72万元， 归属于母公司所有者权益总额为 34,011.34万元，较上年末的变动率分别为 6.14%、 1-1-10 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 -25.73%、15.86%，公司经营状况良好，资产和所有者权益规模稳步提升。 2020年 1-9 月，公司实现营业收入 22,887.91万元，较上年同期增长 65.35%；实现归属于母公司所 有者的净利润 4,594.68万元，较上年同期增长 53.54%；实现扣除非经常性损益后归属 于母公司股东的净利润 4,046.93万元，较上年同期增长 139.02%。 财务报告审计截止日至本招股说明书签署日，公司财务经营状况正常，主要原材料 的采购渠道及采购价格、主要产品的生产、销售渠道及销售价格、主要客户类型及供应 商的构成、税收政策、主要资产负债结构以及其他可能影响投资者判断的重大事项均未 发生重大变化。 综上所述，公司财务报告审计截止日后的主要财务状况与经营业务较为稳定，总体 经营情况良好，不存在重大异常变动情况。 五、 2020年度业绩预计情况 根据公司目前生产经营情况，经公司初步测算，公司 2020年度业绩预计情况如下： 单位：万元 项目 2020年度 2019年度变动比例 销量（台） 5,700-6,200 3,697 54.18%-67.70% 营业收入 31,000-33,000 23,454.62 32.17%-40.70% 净利润 6,200-6,900 4,818.10 28.68%-43.21% 归属于母公司所有者的净利润 6,210-6,910 4,818.11 28.89%-43.42% 扣除非经常性损益后归属于母 公司所有者的净利润 5,950-6,800 3,511.93 69.42%-93.63% 注：2020年度财务数据未经审计或审阅，且不构成盈利预测。 公司 2020年度预计收入及净利润较 2019年度有所上升，主要是因为受到新冠疫情 的防疫防控推动平板探测器的需求增长等因素的影响，公司 2020年度主营产品的销量 预计同比大幅上升。2020年度，公司平板探测器产品预计销量为 5,700台至 6,200台， 同比增长 54.18%至 67.70%；营业收入为 31,000万元至 33,000万元，同比增长 32.17% 至 40.70%；归属于母公司股东的净利润为 6,210万元至 6,910万元，同比增长 28.68% 至 43.42%；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为 5,950万元至 6,800万 元，同比增长 69.42%至 93.63%。 前述 2020年度财务数据为公司初步测算数据，未经会计师审计或审阅，不构成公 司盈利预测或业绩承诺。 1-1-11 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 目录 本次发行概况 ...........................................................................................................................1 重要声明 ..................................................................................................................................2 重大事项提示 ...........................................................................................................................3 一、本次发行相关的重要承诺和说明 ................................................................................3 二、特别风险提示 ................................................................................................................3 三、发行后股利分配政策及发行前滚存利润的分配 ........................................................7 四、财务报告审计截止日后的主要财务信息和经营状况 ................................................8 五、2020年度业绩预计情况 .............................................................................................11 目录 ....................................................................................................................................12 第一节释义 .........................................................................................................................17 一、一般释义 ......................................................................................................................17 二、行业专用释义 ..............................................................................................................19 第二节概览 .........................................................................................................................22 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 ..................................................................22 二、本次发行概况 ..............................................................................................................22 三、发行人主要财务数据及财务指标 ..............................................................................24 四、发行人的主营业务经营情况 ......................................................................................24 五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况及未来发展战略 ..................................27 六、发行人选择的具体上市标准 ......................................................................................39 七、发行人公司治理特殊安排 ..........................................................................................40 八、募集资金用途 ..............................................................................................................40 第三节本次发行概况 .........................................................................................................41 一、本次发行基本情况 ......................................................................................................41 二、本次发行的有关当事人 ..............................................................................................42 三、发行人与本次发行有关的保荐人、承销机构、证券服务机构及其负责人、高级管 理人员、经办人员之间的关系 ..........................................................................................43 四、有关本次发行并上市的重要日期 ..............................................................................43 五、发行人高管、员工参与战略配售情况 ......................................................................44 1-1-12 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 六、保荐人相关子公司参与战略配售情况 ......................................................................46 第四节风险因素 .................................................................................................................47 一、技术风险 ......................................................................................................................47 二、经营风险 ......................................................................................................................48 三、财务风险 ......................................................................................................................51 四、实际控制人持股比例较低的风险 ..............................................................................53 五、公司规模扩大导致的管理风险 ..................................................................................53 六、募集资金相关风险 ......................................................................................................53 七、发行失败风险 ..............................................................................................................54 第五节发行人基本情况 .....................................................................................................55 一、基本情况 ......................................................................................................................55 二、发行人的设立及股本及股东的变化情况 ..................................................................55 三、发行人的组织结构 ......................................................................................................66 四、发行人控股子公司、参股公司及分公司的简要情况 ..............................................66 五、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人................................................71 六、发行人股本情况 ..........................................................................................................77 七、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员 ..........................................................81 八、发行人已经制定或实施的股权激励 ..........................................................................92 九、发行人员工及其社会保障情况 ..................................................................................93 第六节业务与技术 .............................................................................................................96 一、公司的主营业务及主要产品情况 ..............................................................................96 二、公司所处行业的基本情况 ........................................................................................109 三、公司在行业中的竞争地位 ........................................................................................148 四、公司主要产品的产销情况及主要原材料采购情况 ................................................167 五、主要资产情况 ............................................................................................................176 六、技术与研发情况 ........................................................................................................182 七、公司取得的资质情况 ................................................................................................196 八、公司在境外的生产经营情况 ....................................................................................199 第七节公司治理与独立性 ...............................................................................................200 一、公司治理概述 ............................................................................................................200 1-1-13 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 二、股东大会、董事会及监事会依法运作情况 ............................................................200 三、公司报告期内违法违规行为及受到处罚的情况 ....................................................205 四、公司报告期内资金占用和对外担保情况 ................................................................208 五、公司内部控制制度的自我评估和鉴证意见 ............................................................209 六、公司独立经营情况 ....................................................................................................209 七、同业竞争 ....................................................................................................................211 八、关联方、关联关系及关联交易 ................................................................................213 第八节财务会计信息与管理层分析 ...............................................................................225 一、报告期内财务报表 ....................................................................................................225 二、审计意见 ....................................................................................................................233 三、财务报表编制基础 ....................................................................................................235 四、对发行人未来盈利能力或财务状况可能产生具体影响的主要因素 ....................235 五、合并报表范围及变化 ................................................................................................237 六、主要会计政策和会计估计 ........................................................................................237 七、适用的主要税种税率及享受的税收优惠政策 ........................................................276 八、经注册会计师审核的非经常性损益明细表 ............................................................278 九、主要财务指标 ............................................................................................................279 十、经营成果分析 ............................................................................................................281 十一、资产质量分析 ........................................................................................................307 十二、负债构成及偿债能力分析 ....................................................................................330 十三、流动性与持续经营能力分析 ................................................................................338 十四、资本性支出分析 ....................................................................................................343 十五、资产负债表日后事项、或有事项、其他重要事项及重大担保、诉讼事项 ....345 十六、财务报告审计截止日后的主要财务信息和经营状况 ........................................345 第九节募集资金运用与未来发展规划 ...........................................................................350 一、募集资金运用概况 ....................................................................................................350 二、募集资金运用情况 ....................................................................................................351 三、募集资金管理制度及重点投向科技创新领域的具体安排 ....................................358 四、关于募集资金运用与公司现有主营业务、经营规模、财务状况、技术水平、管理 能力、发展目标相匹配的说明 ........................................................................................359 1-1-14 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 五、募集资金投资项目对同业竞争和独立性的影响 ....................................................361 六、未来发展规划 ............................................................................................................361 第十节投资者保护 ...........................................................................................................365 一、信息披露和投资者关系相关情况 ............................................................................365 二、报告期实际股利分配情况及发行后的股利分配政策 ............................................366 三、本次发行完成前滚存利润的分配安排 ....................................................................369 四、股东投票机制的建立情况 ........................................................................................369 五、承诺事项 ....................................................................................................................370 第十一节其他重要事项 ...................................................................................................390 一、重大合同 ....................................................................................................................390 二、发行人对外担保有关情况 ........................................................................................391 三、对发行人产生重大影响的诉讼或仲裁事项 ............................................................391 四、发行人控股股东、实际控制人、控股子公司和董事、监事、高级管理人员和核心 技术人员作为一方当事人的重大诉讼或仲裁事项 ........................................................393 五、发行人董事、监事、高级管理人员和核心技术人员近 3年涉及行政处罚、被司法 机关立案侦查、被中国证监会立案调查情况 ................................................................393 六、发行人控股股东、实际控制人报告期内重大违法行为 ........................................393 七、其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的重 大违法行为 ........................................................................................................................393 第十二节相关声明 ...........................................................................................................394 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 ........................................................394 二、发行人控股股东、实际控制人声明 ........................................................................397 三、保荐人（主承销商）声明 ........................................................................................398 四、发行人律师声明 ........................................................................................................401 五、会计师事务所声明 ....................................................................................................402 六、资产评估机构声明 ....................................................................................................403 七、验资机构声明 ............................................................................................................404 八、验资复核机构声明 ....................................................................................................405 第十三节附件 ...................................................................................................................406 一、备查文件 ....................................................................................................................406 1-1-15 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 二、备查文件查阅 ............................................................................................................406 1-1-16 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 第一节释义 一、一般释义 本招股说明书中，除非文义另有所指，下列缩略语和术语具有如下含义： 康众医疗、发行人、本公 司、公司 指江苏康众数字医疗科技股份有限公司 康众有限指江苏康众数字医疗设备有限公司，为康众医疗前身 实际控制人指 JIANQIANG LIU、高鹏，二人为共同控制 中新创投指中新苏州工业园区创业投资有限公司，系发行人股东 康诚企管指苏州康诚企业管理咨询服务有限公司，系发行人股东 MF指 Matrix Future Limited，系发行人股东 中卫创投指上海中卫创业投资中心（有限合伙），系发行人原股东 HG指 Highsino Group Limited，系发行人股东 VLI指 Victory Leader Investment Limited，系发行人股东 通盛实业指重庆通盛实业（集团）有限公司，系发行人原股东 创吉实业指天津创吉实业发展有限公司，系发行人股东 乾融新声指苏州乾融新声创业投资合伙企业（有限合伙），系发行人股东 君联承宇指霍尔果斯君联承宇创业投资有限公司，系发行人股东 同驰投资指 宁波梅山保税港区同驰投资管理合伙企业（有限合伙），系发行人 股东 胡杨林丰益指苏州胡杨林丰益投资中心（有限合伙），系发行人股东 胡杨林智源指苏州胡杨林智源投资中心（有限合伙），系发行人股东 乾融赢润指苏州乾融赢润股权投资合伙企业（有限合伙），系发行人股东 中鑫恒祥指苏州工业园区中鑫恒祥投资中心（有限合伙），系发行人股东 中鑫恒祺指 苏州工业园区中鑫恒祺股权投资合伙企业（有限合伙），系发行人 股东 康力君卓指苏州康力君卓股权投资中心（有限合伙），系发行人股东 苏州康捷指苏州康捷智能制造科技有限公司，系发行人全资子公司 CI指 Compass Innovations Inc.，系发行人全资子公司，注册地为美国加 利福尼亚州 康众印度指 Careray Digital Medical India Private Limited，系发行人控股子公 司，注册地为印度 Innovation Pathways指 Innovation Pathways Pte. Ltd.，系 CI全资子公司，注册地为新加坡 OmniXray指 OmniXray, LLC，系 CI全资子公司，注册地为美国加利福尼亚州 杭州沧澜指杭州沧澜医疗科技有限公司，系发行人参股公司 Mikasa指 MIKASA X-RAY Co., LTD.，系 Innovation Pathways参股公司，注 册地为日本 1-1-17 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 南宁一举指 南宁一举医疗电子设备股份有限公司和南宁一举信息技术服务有 限公司，均系发行人客户 一举医疗指南宁一举医疗电子设备股份有限公司，系发行人客户 一举信息指南宁一举信息技术服务有限公司，系发行人客户 深圳深图指深圳市深图医学影像设备有限公司，系发行人客户 邦盛医疗指邦盛医疗装备（天津）股份有限公司 飞利浦指 Philips Healthcare 西门子指 Siemens Healthineers GE指 GE Healthcare 凌巨科技指凌巨科技股份有限公司，系发行人供应商 上海奕瑞指上海奕瑞光电子科技股份有限公司 RSNA指 Radiological Society of North America Annual Meeting，北美放射学 会年会 ECR指 European Congress of Radiology，欧洲放射学大会 FIME指 the Florida International Medical Expo，佛罗里达国际医学博览会 CMEF指 China International Medical Equipment Fair，中国国际医疗器械博览 会 IHS Markit指 Information Handling Services, Inc.&Markit Ltd.，全球性信息咨询公 司 Yole指 Yole Développement Group，一家总部位于法国的市场研究及咨询 机构 本招股说明书指 江苏康众数字医疗科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创 板上市招股说明书 本次发行指 公司根据股东大会决议及本招股说明书所载条件向社会公开发行 22,032,257股人民币普通股股票的行为 首次公开发行股票并在 科创板上市 指 公司根据股东大会决议及本招股说明书所载条件向社会公开发行 22,032,257股人民币普通股股票并于上海证券交易所科创板上市 的行为 保荐人、保荐机构、主承 销商、中信证券 指中信证券股份有限公司 发行人律师、中伦指北京市中伦律师事务所 会计师事务所、立信指立信会计师事务所（特殊普通合伙） 中企华评估指 江苏中企华中天资产评估有限公司，曾用名：江苏中天资产评估 事务所有限公司 《公司章程》指公司现行有效的公司章程 《公司章程（草案）》指 公司 2020年第二次临时股东大会审议通过的并于本次发行上市后 生效的公司章程 《公司法》指《中华人民共和国公司法》及其不时修订 《证券法》指《中华人民共和国证券法》及其不时修订 《上市规则》指《上海证券交易所科创板股票上市规则》及其不时修订 新收入准则指《企业会计准则第 14号——收入（修订）》（财会 [2017]22号） 1-1-18 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 新金融工具准则指 《企业会计准则第 22号——金融工具确认和计量》（财会[2017]7 号）、《企业会计准则第 23号——金融资产转移》（财会 [2017]8号）、 《企业会计准则第 24号——套期会计》（财会 [2017]9号）、《企业 会计准则第 37号——金融工具列报》（财会 [2017]14号） 全国人大常委会指全国人民代表大会常务委员会 国务院指中华人民共和国国务院 财政部指中华人民共和国财政部 科技部指中华人民共和国科学技术部 工信部指中华人民共和国工业和信息化部 商务部指中华人民共和国商务部 发改委指中华人民共和国国家发展和改革委员会 国家食药监管总局指原国家食品药品监督管理总局 国家质检总局指原国家质量监督检验检疫总局 国家标准化委指国家标准化管理委员会 中国证监会指中国证券监督管理委员会 上交所指上海证券交易所 报告期指 2017年度、 2018年度、2019年度和 2020年 1-6月 报告期末指 2020年 6月 30日 元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元 二、行业专用释义 数字化 X射线平板探测 器、平板探测器 指 数字化 X射线影像系统中的核心部件，其面阵结构可将穿过人体 或被检测物体后衰减的 X光子转换为数字信号并输出成像，对成 像质量起着决定性的作用，可用于医疗诊断、工业无损检测和安 防检查等领域 数字化 X射线影像系统指 高度集成化和数字化的 X射线摄影设备，由计算机系统对数字化 X射线图像信息进行重建和各种后处理，目前已广泛应用于临床各 种 X射线摄影检查 医学影像指 以医疗或医学研究目的，对人体或人体某部位，以非侵入方式取 得内部组织影像的技术与处理过程 DR指 Digital Radiography，数字化 X射线摄影 普放指普通 X射线放射拍片，用于胸片、骨骼检查等 DM指 Digital Mammography，数字化乳腺 X射线摄影 C型臂指机架为 C型的 X射线影像设备 DSA指 Digital Subtraction Angiography，数字减影血管造影系统 DRF指 Digital Radiography & Floroscopy，数字胃肠机 CBCT指 Cone-Beam Computer Tomography，锥形束 CT，一种口腔 X射线 影像设备 EPID指 Electrical Portal Imaging Device，电子照射影像仪 1-1-19 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 IGRT指 Image-guided Radiotherapy，图像引导放疗 CCD-DR指 Charge-coupled Device Digital Radiography，用增感屏作为 X射线 的交互介质并使用 CCD相机捕捉可见光图像的 X射线探测器 CR指 Computed Radiography，计算机 X射线摄影 IP指 Imaging Plate，成像板，主要用于 CR设备中 胶片机指以胶片为载体来获取 X射线影像的设备 MRI指 Magnetic Resonance Imaging，磁共振成像 CT指 Computed Tomography，电子计算机断层扫描 球管指 数字化 X射线影像系统的部件之一，是产生 X射线的元件，可将 电能转化为 X射线 动态范围指 表征探测器性能的关键指标，系探测器能线性探测出的 X射线入 射剂量最低与最高之比 空间分辨率指 图像空间范围内的解像力或解像度，以能分清图像中黑白相间线 条的能力表示 密度分辨率指相似密度的微小灰度差别的分辨能力 DQE指 量子探测效率（ Detective Quantum Efficiency），决定了平板探测器 不同剂量和空间频率下，对不同组织密度差异的分辨能力，是评 价平板探测器成像质量的主要性能指标之一 MTF指 调制传递函数（ Modulation Transfer Function），用于描述系统再现 成像物体空间频率范围的能力，是评价平板探测器成像质量的主 要性能指标之一。该指标数值越大，成像质量越高 闪烁体指一类能在 X射线照射下激发出可见光的发光晶体物质 非晶硅指 amorphous silicon，单质硅的一种形态，化学性质比晶体硅活泼， 可以自由裁剪，制成很薄的薄膜 TFT指 Thin Film Transistor，薄膜晶体管阵列，系在玻璃基底形成的半导 体阵列，为平板探测器的像素单元 PD指 Photodiodes，光敏二极管 TFT/PD指光电二极管像素矩阵 MOTFT指 Metal Oxide Thin Film Transistor，金属氧化物薄膜晶体管 IGZO指 Indium Gallium Zinc Oxide，铟镓锌氧化物 CNC加工指计算机数字化控制精密机械加工 PCB指 Printed Circuit Board，印刷线路板，电子元器件连接的载体和支撑 体 PCBA指 Printed Circuit Board Assembly，印刷电路板装配 FDA指 Food and Drug Administration，美国食品和药品管理局 CE认证指 欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求， 并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格 声明，并加附 CE标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 FDA认证指 FDA针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医 疗设备和放射产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安 全和有效性之后准予其上市销售的过程 MDL许可指 Medical Device License，加拿大卫生部医疗器械设备许可 1-1-20 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 ANVISA认证指巴西国家卫生监督局认证 特别说明：本招股说明书中所列出的数据可能因四舍五入原因与根据招股说明书中 所列示的相关单项数据直接相加之和在尾数上略有差异。 1-1-21 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 第二节概览 本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股 说明书全文。 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 （一）发行人基本情况 发行人名称 江苏康众数字医疗科技股份有 限公司 成立日期 2007年 5月 23日 注册资本 6,609.6770万元法定代表人 JIANQIANG LIU（刘建强） 注册地址 苏州工业园区星湖街 218号生 物纳米园 A2楼、B3楼 501室 主要生产经营地址 苏州工业园区星湖街 218号 生物纳米园 A2楼、B3楼 501室 控股股东无实际控制人 JIANQIANG LIU、高鹏 行业分类专用设备制造业 在其他交易场所（申 请）挂牌或上市的情 况 不适用 （二）本次发行的有关中介机构 保荐人中信证券股份有限公司主承销商中信证券股份有限公司 发行人律师北京市中伦律师事务所其他承销机构无 审计机构 立信会计师事务所（特殊普通合 伙） 评估机构 江苏中企华中天资产评估 有限公司 二、本次发行概况 （一）本次发行的基本情况 股票种类人民币普通股（ A股） 每股面值人民币 1.00元 发行股数 22,032,257股占发行后总股本比例 25% 其中：发行新股数量 22,032,257股占发行后总股本比例 25% 股东公开发售股份数量不适用占发行后总股本比例不适用 发行后总股本 88,129,027股 每股发行价格 23.21元 发行市盈率 58.24倍（按发行后每股收益为基础计算） 发行前每股净资产 4.76元（按 2020年 6 月 30日经审计归属于 母公司所有者净资产 除以发行前总股本计 发行前每股收益 0.53元（按经审计 2019年度扣除非经 常损益前后孰低的 归属于母公司所有 1-1-22 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 算）者净利润除以发行 前总股本计算） 发行后每股净资产 8.64元（按本次发行 后归属于母公司所有 者的净资产除以发行 后总股本计算，其中， 发行后归属于母公司 所有者的净资产按经 审计截至 2020年 6月 30日归属于母公司所 有者的净资产和本次 募集资金净额之和计 算） 发行后每股收益 0.40元（按经审计 2019年度扣除非经 常损益前后孰低的 归属于母公司所有 者净利润除以发行 后总股本计算） 发行市净率 2.69倍（按发行后每股净资产为基础计算） 发行方式 采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的 投资者询价配售、网上向持有上海市场非限售 A 股股份和非限售存托凭证市值的社会公众投资 者定价发行相结合的方式进行 发行对象 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上 海证券交易所股票账户并开通科创板交易的境 内自然人、法人等科创板市场投资者，但法律、 法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与者 除外 承销方式 本次发行采取由主承销商中信证券组织的承销 团以余额包销方式承销本次发行的股票 公开发售股份股东名称不适用 发行费用的分摊原则不适用 募集资金总额 51,136.87万元 募集资金净额 44,734.25万元 平板探测器生产基地建设项目 募集资金投资项目研发服务中心建设项目 补充流动资金 发行费用明细 本次发行费用明细如下： 1、承销及保荐费： 4,679.02万元； 2、审计及验资费： 680.00万元； 3、律师费： 518.89万元； 4、用于本次发行的信息披露费用： 419.81万元； 5、发行手续费及其他： 104.90万元。 本次发行费用均为不含增值税金额，发行手续费 及其他费用包含印花税 11.09万元 （二）本次发行上市的重要日期 初步询价日期 2021年 1月 18日 刊登发行公告日期 2021年 1月 20日 申购日期 2021年 1月 21日 1-1-23 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 缴款日期 2021年 1月 25日 股票上市日期 本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证 券交易所科创板上市 三、发行人主要财务数据及财务指标 公司报告期内经审计的主要会计数据和财务指标如下： 项目 2020.06.30 /2020年 1-6月 2019.12.31 /2019年度 2018.12.31 /2018年度 2017.12.31 /2017年度 资产总额（万元） 38,235.14 38,305.64 29,573.90 25,553.22 归属于母公司所有者权益（万元） 31,431.65 29,354.62 24,520.80 19,409.00 资产负债率（母公司） 17.79% 22.51% 15.16% 24.04% 营业收入（万元） 12,280.94 23,454.62 21,274.76 19,802.26 净利润（万元） 1,977.79 4,818.10 4,928.52 2,158.65 归属于母公司所有者的净利润 （万元） 1,979.06 4,818.11 4,928.52 2,158.65 扣除非经常性损益后归属于母公 司所有者的净利润（万元） 1,783.15 3,511.93 4,669.20 3,429.71 基本每股收益（元） 0.30 0.73 0.75 0.36 稀释每股收益（元） 0.30 0.73 0.75 0.36 加权平均净资产收益率 6.52% 17.89% 22.44% 20.32% 经营活动产生的现金流量净额 （万元） 1,875.26 2,158.57 3,295.43 2,899.73 现金分红（万元） ---- 研发投入占营业收入的比例 8.93% 8.23% 6.19% 6.51% 四、发行人的主营业务经营情况 （一）公司主营业务简介 公司是一家专业从事数字化 X射线平板探测器研发、生产、销售和服务的企业。 公司自设立以来始终致力于深耕数字化 X射线平板探测器行业，坚持自主研发和独立 创新，产品应用从医疗普放逐渐延伸至乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像等领域， 并进一步拓展至工业、安检、宠物医疗领域，产品形式从固定式发展出移动式、无线便 携式等，并逐渐衍生出适配暗盒尺寸、低剂量等特点。经过十余年不懈努力，公司已成 长为数字化 X射线平板探测器行业内全球知名、国内领先的企业之一。根据 IHS Markit 的数据统计，公司 2018年在全球医疗及宠物医疗数字化 X射线平板探测器市场的份额 约 3.0%，位列全球第九，国内企业第二。 1-1-24 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 公司拥有数字化 X射线平板探测器相关的核心技术和工艺，自主研发的专利和非 专利技术覆盖数字化 X射线平板探测器设计、生产、组装、测试等关键阶段，是江苏 省高新技术企业。公司目前拥有年产约 6,000台数字化 X射线平板探测器的生产能力， 本次发行募集资金投资项目平板探测器生产基地建成达产后，公司将实现产能扩充，进 一步巩固并增强行业地位。公司拥有一支在数字化 X射线平板探测器的集成设计方面 具备丰富经验的研发团队，掌握了非晶硅 TFT/PD的设计和制造、碘化铯的蒸镀和封装 等关键技术，具备较强的自主研发、设计、创新能力，在数字化 X射线平板探测器的 新技术和新应用，如非常规平板探测器的制造和集成技术、 MOTFT技术、人工智能技 术、双能成像技术等领域进行了前瞻性的研发布局。公司拥有经验丰富的销售团队，产 品销售遍及全国，并远销境外三十多个国家和地区，产品性能与品质获得了客户的广泛 认可。公司亦是行业标准《医用乳腺数字化 X射线摄影用探测器》（ YY/T 1307—2016） 和《医用电气设备数字 X射线成像装置特性第 1-1部分：量子探测效率的测定普通 摄影用探测器》（YY/T 0590.1—2018）的起草单位之一，产品具备一定的全球竞争力和 较强的进口替代能力。 公司产品是数字化 X射线影像系统的关键部件，可广泛应用于医疗以及工业、安 检等非医疗领域。 公司主营业务收入按产品类别的构成情况如下： 单位：万元 产品2020年 1-6月 2019年度 2018年度 2017年度 类别 金额占比金额占比金额占比金额占比 普放 系列 8,113.46 69.24% 14,027.88 62.13% 14,449.74 70.07% 14,692.49 78.15% 乳腺 系列 472.47 4.03% 1,325.06 5.87% 797.21 3.87% 602.14 3.20% 动态 系列 943.14 8.05% 1,014.66 4.49% 321.98 1.56% 193.59 1.03% 工业 / 安检 系列 2,188.61 18.68% 6,209.84 27.50% 5,052.29 24.50% 3,312.35 17.62% 合计 11,717.68 100.00% 22,577.43 100.00% 20,621.22 100.00% 18,800.57 100.00% （二）公司是本次新型冠状病毒肺炎疫情防控参与企业 2020年 1月，我国爆发新型冠状病毒（ 2019-nCoV）肺炎疫情。根据国家卫生健康 委办公厅于 2020年 3月 3日印发的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》，该 1-1-25 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 病毒的感染会造成胸部影像学变化：“早期呈现多发小斑片影及间质改变，以肺外带明 显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影，严重者可出现肺实变，胸腔积液少见。 ” 因而在疾病诊断和后续治疗过程中需要使用医学影像设备来进行筛查和检测。 根据中华医学会影像技术分会传染病影像技术专业委员会专家共识协作组于 2020 年 2月 2日发布的《新型冠状病毒（ 2019-nCoV）感染肺炎放射检查方案与感染防控专 家共识（第一版）》，“规范的 X线摄影及 CT检查技术是新型冠状病毒感染病例筛查、 早期诊断和疗效评价的有效保障”。根据工信部于 2020年 2月 14日发布的《疫情防控 重点保障物资（医疗应急）清单》，“CT、便携式 DR”属于“五、专用车辆、装备、仪 器及关键元器件”。根据中国医学装备协会于 2020年 2月 14日发布的《关于推荐新冠 肺炎疫情防治急需医学装备的通知》，“数字 X射线机 DR”、“移动数字 X射线机 DR” 均位列《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录（第一批）》。 数字化 X射线影像系统特别是移动式数字化 X射线影像系统具有检查效率高、移 动方便、机房要求低及辐射剂量低等优点，安装调试过程较快，适合在临时医院、方舱 医院、定点医院、基层医疗机构等地快速安装使用，对疑似患者进行感染初筛，满足临 床检测的迫切需求。对于通过数字化 X射线影像系统初筛发现影像学异常的患者，可 在检测资源尚不充裕的情况下优先安排进行 CT检测和病毒核酸试剂盒检测，以及时进 行确诊及临床分期。而对于已确诊患者，其肺部影像学的发展变化也是医生判断救治效 果和病情进展的重要依据。相比 CT检查而言，移动式数字化 X射线影像系统可直接在 病房中使用，有条件的机构可以实现专人专机，且由于辐射剂量相对较小，也可适用于 儿童及婴幼儿感染者、老年患者、重症患者等的后续临床检查。此外，由于确诊的危重 病人多分布在 ICU重症监护室内，身体通过众多管路与各类医疗器械相连，且部分患 者还连接了 ECMO（体外呼吸循环系统），因而可移动到病床边进行肺部影像诊断的移 动式数字化 X射线影像系统成了首选的放射性检查方式。 在防疫过程中，临床需要一批高性能的数字化 X射线影像系统投入到疫情一线用 于病情筛查和后续检查。公司积极响应下游移动式数字化 X射线影像系统厂商的需求， 在春节假期期间也为客户提供不间断的产品出库、质检、送货服务，并于春节后积极向 苏州工业园区新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部提交复工申请，全员复工进入生 产状态。根据中国医学装备协会发布的《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录（第一 批）》，涉及“数字 X射线机 DR”和“移动数字 X射线机 DR”的企业中有多家都与公 1-1-26 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 司有业务往来。 2020年初疫情爆发以来，公司产品的订单量和交货量有所上升，部分 产品直接销往抗疫一线，为疫情防控做出了贡献。 五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况及未来发展战略 （一）技术先进性 公司是一家专业从事数字化 X射线平板探测器研发、生产、销售和服务的企业。 公司秉持“将先进的数字医疗诊断技术造福大众”的发展理念，在发展过程中不断对数 字化 X射线平板探测器的技术和工艺进行探索和研发，并实现了多项行业突破：公司 采用碘化铯蒸镀工艺，实现碘化铯针状晶体在非晶硅 TFT/PD表面自然生长结晶，形成 针状微观结构，并对蒸镀设备和蒸镀工艺进行自主设计，在持续的参数调整和工艺迭代 过程中不断提高蒸镀良率，一次蒸镀良率处于较高水平；公司自主开发的高分辨率超大 电容像素设计加工技术，配合公司自主研发的图像处理系统及上述碘化铯蒸镀工艺，实 现了产品的高分辨率和高动态范围，大幅提升了低剂量下的产品成像质量，有助于更安 全地进行 X射线筛查和诊断；公司自主研发、验证了数字化 X射线平板探测器的全视 野自动曝光剂量控制技术，可实现平板探测器有效成像区域内的全视野自动曝光，预计 可在未来逐渐淘汰自胶片时代至今仍在广泛使用的电离室产品，让数字化 X射线平板 探测器的剂量检测和曝光控制进入真正的数字化时代。公司未来拟打造境内外协同的差 异化研发体系，以进一步提升公司研发能力，持续增强技术水平。 数字化 X射线平板探测器行业属于集物理学、材料学、软件学、自动化、临床医 学等多学科知识及精密机械制造技术、电子信息技术、现代医学影像技术等多种技术的 技术密集型行业。根据 IHS Markit，目前全球范围内具备一定生产规模的数字化 X射线 平板探测器生产企业不到二十家。 （二）研发技术产业化情况 公司在数字化 X射线平板探测器领域积累了丰富的行业经验，产品主要应用于生 产数字化 X射线影像系统。公司凭借深耕行业多年的技术和工艺积累，为不同领域的 客户提供了适用于众多不同应用场景的优质产品。公司的数字化 X射线平板探测器产 品可同时应用于医疗和非医疗领域。在医疗领域，公司产品可用于生产普放数字化 X 射线影像系统、DM系统、DSA、DRF、CBCT、放疗设备等；在非医疗领域，公司产 品可用于生产工业无损探伤设备、安检设备、宠物医疗设备等。公司结合不同应用领域 1-1-27 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 的产品特点，依托自身技术实力，陆续开发出了多种型号的产品，实现了产品的持续升 级和应用范围的逐步拓展，实现了新技术、新成果的产业化应用。 （三）未来发展战略 公司自成立以来便专注于自主创新和技术研发。未来，公司将继续以技术开发和产 品创新为导向，追求卓越，致力于不断向全球客户提供高性能、低剂量的数字化 X射 线影像系统核心部件产品，通过运用公司掌握的技术和产品开发优势革新医疗影像诊断 技术，力争成为具有国际竞争力的数字化 X射线影像系统核心部件及解决方案供应商， 为社会创造更多的价值。 短期而言，公司将紧跟市场动态，充分挖掘客户需求，加快对高技术含量、高附加 值产品型号的市场布局，并进一步优化生产工艺，严控产品质量，依托高性能的产品和 高质量的客户服务进一步扩大市场份额，培养客户粘性，实现效益增长。 长期来看，公司将围绕自身技术优势和研发积累，结合行业发展趋势，保持对产品 和技术的研发创新，不断进行改进升级，继续对现有医疗和非医疗领域内的产品进行深 度开发。在医疗领域，公司将继续丰富现有产品系列，助力常用放射影像设备的全面数 字化和国内放射影像设备核心部件的全面国产化，使得基层医疗机构得以具备提供先进 医疗影像诊断服务的能力；在非医疗领域，针对工业应用能量范围广、使用环境要求变 化大、生产流水线运行速度快等特点，公司将进一步开发专用于工业领域的平板探测器， 并开发高度符合安检用途特性的平板探测器产品，使得安检更加高效、轻便化、无线化。 此外，在扩充现有平板探测器产品系列覆盖领域的基础上，公司还将逐渐自主开发球管 等 X射线影像系统的其他核心部件。 公司未来将进一步确立细分行业内的市场地位，基本开发完成目前市场所需的主要 平板探测器产品并实现生产销售，成为产品线齐全的平板探测器产品供应商。公司将依 托境内外研发中心打造差异化协同研发体系，培养和引进更多优质专业人才，并依托营 销和客户服务体系的建设，进一步提升客户服务的广度、深度及响应速度。公司将持续 提升内部管理水平，打造更强的品牌效应，积极融入全球化竞争格局，依靠领先的专业 技术优势，以革新医疗影像诊断技术为使命，满足境内外客户对数字化 X射线影像系 统核心部件及解决方案的需求。 1-1-28 江苏康众数字医疗科技股份有限公司招股说明书 （四）公司符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》情况的说 明 1、公司属于《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第三条 规定的行业领域 根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第三条，申报科 创板发行上市的发行人，应当属于新一代信息技术领域、高端装备领域、新材料领域、 新能源领域、节能环保领域、生物医药领域、符合科创板定位的其他领域等高新技术产 业和战略性新兴产业。 公司从事数字化 X射线平板探测器的研发、生产、销售和服务，主要产品系用于 生产数字化 X射线影像系统的核心部件，属于医学影像设备中的 X射线影像设备。X 射线影像设备的研发和生产制造，属于国家战略性新兴产业范畴。根据国家发展改革委 战略性新兴产业发展部际联席会议办公室发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导 目录》（2016版），公司所处行业属于“4.2 生物医学工程产业”下“4.2.1 医学影像设 备及服务”，主要产品属于“高性能数字放射摄像（ DR）、数字血管造影（ DSA），以及 胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像”的核心部件“非晶硅/氧化物平板平 X 射线探测器”。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（ 2018）》，公司产品属于 重点产品和服务目录中“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“X射线附属 设备及部件”、“非晶硅/氧化物平板平 X-射线探测器”。另据《上海证券交易所科创板企 业发行上市申报及推荐暂行规定》，公司所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备 与器械及相关服务”。 综上，公司所属行业领域符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂 行规定》第三条要求。 2、公司符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第五条 规定情形 公司依靠核心技术形成的主要产品数字化 X射线平板探测器包括普放、乳腺、动 态、工业/安检等多种系列，位列《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016（未完）  |