[年报]拱东医疗:拱东医疗：2020年年度报告
原标题:拱东医疗:拱东医疗：2020年年度报告 公司代码：605369 公司简称：拱东医疗 浙江拱东医疗器械股份有限公司 2020年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司 全体董事出席 董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了 标准无保留意见 的审计报告。 四、 公司负责人 施慧勇 、主管会计工作负责人 潘磊 及会计机构负责人（会计主管人员） 程菊文 声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2020年度利润分配预案为： 1、公司拟向全体股东每10股派发现金红利18.00元（含税）。截至2020年12月31日，公司总 股本8,000.00万股，以此计算合计拟派发现金红利14,400.00万元（含税），占合并报表中归属于母 公司股东净利润的63.75%，剩余未分配利润结转至下一年度。 2、公司拟向全体股东以资本公积金转增股本方式每10股转增4股。截至2020年12月31日，公 司总股本8,000.00万股，本次转股后，公司的总股本为11,200.00万股。 3、如在本利润分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的 ，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 本利润分配预案尚需提交公司股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的经营计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注并查阅本报告第四节“经 营情况讨论与分析”之三“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中（四）“可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 7 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ................... 12 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ....... 18 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 44 第六节 普通股股份变动及股东情况 ................................ ................................ ........................... 66 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 73 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ ................................ ....... 74 第九节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 81 第十节 公司债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ........... 86 第十一节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 87 第十二节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ................. 207 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 拱东医疗、公司、本公司 指 浙江拱东医疗器械股份有限公司 金驰投资 指 台州金驰投资管理合伙企业（有限合伙） 迈德模具 指 浙江迈德医用模具有限公司 GD Medical 指 GD Medical, Inc. 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、证券交易所 指 上海证券交易所 卫计委、卫健委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会。2018年3 月，根据第十三届全国人民代表大会第一次会议批准的国 务院机构改革方案，将国家卫生和计划生育委员会的职责 整合，组建中华人民共和国国家卫生健康委员会 三会 指 公司股东大会、董事会、监事会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《浙江拱东医疗器械股份有限公司章程》 Thermo Fisher 指 Thermo Fisher Scientific,Inc.，纽约证券交易所上市公司 （TMO.N） McKesson 指 McKesson Corporation，纽约证券交易所上市公司 （MCK.N） As One 指 As One Corporation，东京交易所上市公司（7476.T） Cardinal 指 Cardinal Health, Inc.，纽约证券交易所上市公司（CAH.N） Henry Schein 指 Henry Schein, Inc.，纳斯达克交易所上市公司（HSIC.O） Medline 指 Medline Industries,Inc.，世界著名医疗用品制造商和经销 商 IDEXX 指 IDEXX Laboratories,Inc.，纳斯达克交易所上市公司 （IDXX.O） 浙江友莱 指 浙江友莱医疗器械有限公司 浙江恒大 指 浙江恒大医疗器械有限公司 保荐机构、保荐人 指 中泰证券股份有限公司 会计师、 天健会计师 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 体外诊断、IVD 指 体外诊断（In Vitro Diagnosis）是指在人体之外，通过对 人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊 断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务 聚苯乙烯（PS） 指 一种高分子材料，在一次性医用耗材等领域被广泛使用 聚丙烯（PP） 指 一种高分子材料，可用于一次性医用耗材领域 聚乙烯（PE） 指 一种高分子材料，可用于一次性医用耗材领域 股票、A股 指 面值为1元的人民币普通股 元、万元 指 人民币元、万元 报告期 指 2020年1月1日至2020年12月31日 除特别说明外，本报告所有数值保留2位小数，若出现各分项数值之和与合计数尾数不符的 情况，均为四舍五入原因造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江拱东医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 拱东医疗 公司的外文名称 Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Gongdong Medical 公司的法定代表人 施慧勇 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 金世伟 王佳敏 联系地址 浙江省台州市黄岩区北院大道10号 浙江省台州市黄岩区北院大道10号 电话 0576-84081101 0576-84081101 传真 0576-84050789 0576-84050789 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 基本情况 简介 公司注册地址 浙江省台州市黄岩区北院大道10号 公司注册地址的邮政编码 318020 公司办公地址 浙江省台州市黄岩区北院大道10号 公司办公地址的邮政编码 318020 公司网址 www.chinagongdong.com 电子信箱 [email protected] 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》 《上海证券报》 《证券时报》 《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 拱东医疗 605369 - 六、 其他 相 关资料 公司聘请的会计 师事务所（境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 浙江省杭州市西湖区西溪路128号6楼 签字会计师姓名 毛晓东、李娟 报告期内履行持 续督导职责的保 荐机构 名称 中泰证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区浦电路360号陆家嘴投资大厦13楼 签字的保荐代表 人姓名 许伟功、王震 持续督导的期间 2020年9月16日—2022年12月31日 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：万元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年 同期增减(%) 2018年 营业收入 82,965.18 55,297.96 50.03 48,255.18 归属于上市公司股东的净利润 22,588.10 11,358.96 98.86 8,492.65 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 21,504.38 11,012.34 95.28 8,312.17 经营活动产生的现金流量净额 24,218.25 12,233.41 97.97 10,242.45 2020年末 2019年末 本期末比上 年同期末增 减（%） 2018年末 归属于上市公司股东的净资产 120,794.11 40,524.81 198.07 34,142.50 总资产 137,567.83 53,604.11 156.64 46,434.88 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年 同期增减(%) 2018年 基本每股收益（元／股） 3.48 1.89 84.13 1.42 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年 同期增减(%) 2018年 稀释每股收益（元／股） 3.48 1.89 84.13 1.42 扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股） 3.31 1.84 79.89 1.39 加权平均净资产收益率（%） 34.12 31.48 增加2.64个 百分点 28.63 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%） 32.48 30.52 增加1.96个 百分点 28.02 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和 归 属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2020年分季度主要财务数据 单位：万元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 10,238.41 23,495.49 25,152.01 24,079.27 归属于上市公司股东的净利润 2,389.13 6,564.75 6,943.21 6,691.01 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益后的净利润 2,237.57 6,226.46 6,669.95 6,370.40 经营活动产生的现金流量净额 1,297.78 5,245.99 9,490.30 8,184.18 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020年金额 附注 （如 适用） 2019年金额 2018年金额 非流动资产处置损益 -1,010,173.39 -102,701.70 125,205.79 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税 收返还、减免 7,927,238.38 注1 1,191,512.69 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定 标准定额或定量持续享受的政府补助除外 4,234,550.13 2,888,117.76 5,927,705.52 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占 用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资 成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各 项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用 等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价 值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合 并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的 损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生 金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 2,489,349.75 772,805.55 -5,496.56 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值 准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房 地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损 益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,137,181.86 -662,258.63 -772,784.77 其他符合非经常性损益定义的损益项目 194,894.64 注2 -2,663,866.89 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,861,431.13 -621,207.85 -806,001.17 合计 10,837,246.52 3,466,267.82 1,804,761.92 注 1： （ 1） 根据浙江省人力资源和社会保障厅、浙江省医疗保障局、浙江省财政厅、国家税务总 局浙江省税务局《关于阶段性减免企业社会保险费有关问题的通知》（浙人社发〔 2020〕 13号）及《转 发人力资源社会保障部 财政部 税务总局关于延长阶段性减免企业社会保险费政策实施期限等问题的 通知》（浙人社发〔 2020〕 33号）的相关规定，直接减免了公司 2020年度的社会保险费 6,777,523.18 元，其中基本养老保险 5,800,247.49元、基本医疗保险 583,766.04元，失业保险 207,151.69元、工伤 保险 186,357.96元； （ 2） 根据黄岩区人民政府《关于深化“亩均论英雄”改革的实施意见》，黄岩区地方税务局减免 了公司 2020年度土地使用税 759,415.20元； （ 3） 企业招用建档立卡贫困人口就业减免了公司 2020年度城市维护建设税 300,300.00元，企业 招用退役士兵减免了公司 2020年度教育 费 附加 90,000.00元。 注 2： 系代扣个人所得税手续费返还 。 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影 响金额 交易性金融资产 40,350,900.00 40,350,900.00 2,489,349.75 应收款项融资 9,348,722.44 9,348,722.44 其他非流动资产 其他权益工具投资 合计 49,699,622.44 49,699,622.44 2,489,349.75 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （ 一 ） 公司的主营业务 公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售，主要产品可分为真空采血系统、实验 检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，产品广泛应用于临床诊 断和护理、科研检测、药品包装等领域。 公司作为高新技术企业，一贯重视产品的研发和技术创新，不断提升生产技术和工艺水平， 并建立了完善的质量控制体系。公司已通过ISO13485质量管理体系认证，“实验室及医用耗材” 被浙江省质量技术监督局认定为浙江名牌产品，多个产品通过欧盟CE认证，一次性使用无菌阴 道扩张器及锐器收集桶产品获得美国FDA 510（k）许可。凭借高质量的产品和优质的服务，公司 获得了境内、外客户的认可，产品覆盖了境内绝大部分省市，并销往北美洲、亚洲、南美洲、非 洲、欧洲的多个国家和地区。 （二）公司的主要经营模式 1、采购模式 公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品 组件（PET试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司生产所需原辅材料 均由采购部负责集中统一采购。 为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购”的采购 模式。公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月客户需求；计划物控部 根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划，在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购 单；采购部复核请购单后进入原辅材料采购阶段；采购的每批物料到场后需依次接受计划物控部 的入库检查和品管部的质量检查，检验合格后，由计划物控部将信息录入ERP系统，生成《采购 入库单》，并安排该批物料入库。 公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法，并 严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公司根据供应商的信誉、 产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素，由采购部门按照采购控制程序、授权批 准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形 成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安 全库存量决定实际采购量后下采购订单，采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定，采 购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。 2、生产模式 公司生产体系由计划物控部、制造部、采购部和品管部组成，其中，计划物控部负责制定生 产计划和物料需求请购计划；采购部负责物料的采购执行；制造部负责生产过程的实施和控制； 品管部负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司生产过程严格遵循ISO13485质量管 理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求。 公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于国外市场需求，公司采用按订 单生产的模式，外贸部员工接到订单后交由计划物控部组织订单评审，评审通过后确定物料需求 并安排生产计划，在约定期限内完成生产并发货。对于国内市场需求，公司采用按订单生产和备 货生产相结合的模式，其中对于定制类产品，公司根据订单来安排生产；对于常规产品，公司会 根据订单安排生产，并结合历史销售情况设置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生 产。 凭借多年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生 产效率、保证产品质量。公司实验检测类、体液采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大 部分产品除关键工艺外，存在共用生产资源、设备情况，生产线具备较强的柔性生产能力，可根 据市场需求和生产计划，通过及时调整模具和工艺流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速 响应市场需求变化。 3、销售模式 公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内销售分为 经销和直销两种模式，境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。境内经销模式即公司将产品销 售给经销商，再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直 接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口 方式可分为间接出口和直接出口。间接出口指公司将产品销给国内贸易公司，再由贸易公司出口 到国外，间接出口采用人民币结算。直接出口指公司直接报关出口到国外，主要以美元、欧元结 算。 （三） 公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、所属行业 公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行 业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计 局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码： C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域， 公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业。 2、医用器械行业发展 情况 关于医疗器械行业发展情况，敬请投资者查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析”之三“公 司关于公司未来发展的讨论与分析”中（一）“行业格局和趋势”。 3、行业的周期性、区域性及季节性 （ 1）行业周期性 医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，其和人类 的生命健康密切相关，医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。 （ 2）行业区域性 医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性，主要受经济发展水平、人口密度、居民 收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人 口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密集的一线 城市以及经济发达的东南沿海地区。 （ 3）行业季节性 医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征，但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造 成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在，再叠加冬季为疾病高发期，造成行业在生产和发 货量上呈现出一定的波动。 4、公司所处的行业地位 经过三十余年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性医用耗材 生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 单位：万元 科目 期末数 期初数 变动幅度 （%） 变动原因说明 货币资金 77,337.70 11,531.90 570.64 主要系本期首次公开发行股票 所致 应收账款 15,141.64 10,907.76 38.82 主要系本期销售增加所致 存货 6,713.65 4,334.25 54.90 主要系本期销售规模增加，生产 备货相应增加 交易性金融资产 4,035.09 - 不适用 系本期购买理财产品增加及汇 率变动影响远期结汇所致 在建工程 13,864.44 5,800.83 139.01 主要系募投项目建设投入增加 所致 合同负债 3,061.38 1,915.54 59.82 主要系本期在手订单增加，导致 合同负债增加所致 应付职工薪酬 2,819.22 2,085.63 35.17 主要系期末尚未发放的工资及 奖金增加所致 应交税费 3,271.15 558.77 485.42 主要系本期销售收入及利润总 额增加所致 实收资本（或股 本） 8,000.00 6,000.00 33.33 系本期首次公开发行股票所致 资本公积 72,373.50 16,559.49 337.05 系本期首次公开发行股票所致 营业收入 82,965.18 55,297.96 50.03 主要系本期销售规模增加所致 营业成本 41,879.17 30,737.20 36.25 主要系本期因销售规模增加，相 应结转成本增加所致 研发费用 3,698.06 2,233.45 65.58 主要系本期加大了研发投入所 致 财务费用 1,174.73 36.46 3,122.04 主要系本期汇兑损失增加所致 所得税费用 3,653.63 1,836.28 98.97 主要系本期利润总额大幅度上 升所致 经营活动产生的 现金流量净额 24,218.25 12,233.41 97.97 主要系本期销售商品、提供劳务 收到的现金增加所致 投资活动产生的 现金流量净额 -14,896.08 -10,065.59 不适用 主要系本期购买理财产品增加 所致 筹资活动产生的 现金流量净额 57,719.65 -9,293.51 不适用 主要系本期首次公开发行股票 所致 汇率变动对现金 及现金等价物的 影响 -1,497.01 10.39 不适用 主要系外币结汇时产生现金流 出增加以及外币财务报表折算 所致 其中：境外资产2,351.18（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为1.71%。 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、定制化产品优势 大部分应用于临床诊断、科研检测的医用耗材具有与医疗仪器配套使用的特点，即需要根据 客户所使用的仪器来开发配套耗材产品，因此定制服务能力是该领域医用耗材企业的基本服务能 力之一。公司始终坚持以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针，尤其重视定制类客户的 开发和维护。同时，公司具备较强的模具研发、制造能力，积累了丰富的模具研发、制造经验； 依靠领先的模具、耗材产品研发、设计能力，公司具备主动向下游客户特别是国际知名厂商提供 先进的产品设计方案的条件，开发具有良好性价比的产品。公司积极主动参与下游客户定制产品 的开发，在为客户创造价值的同时，也为公司的持续发展赢得了主动和优势，有效提升了公司盈 利能力与核心竞争力。 2、营销网络优势 公司十分重视营销网络建设，专门设立内销部门和外贸部门，共同推进对全国及全球营销网 络的建设。 在国内市场，公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作，借助经销商的渠道销售产品；另 一方面始终坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发、维护终端客户。同时，公司注重对 终端客户的售后服务工作，各主要省市设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需 求，增加客户对公司的黏度，有效保持客户的稳定性。目前，国内销售网络已覆盖全国绝大部分 省市。 在国际市场，公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户，如McKesson、IDEXX、 Medline、Thermo Fisher、As One、Henry Schein、Cardinal等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系； 另一方面通过与国内外贸商进行业务合作，充分利用其分销网络，保持和扩大海外市场占有率。 目前，公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等在内的100多个国家或地区。 3、产品齐全优势 一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实践及科研检测的 多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要求。因此能否为患者、 医院和科研机构等提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场，与客户 保持长期稳定合作关系的重要因素。目前，公司已经形成真空采血系统、实验检测类耗材、体液 采集类耗材、医用护理类耗材、药品包装材料及其他产品共6大类、40多个品种，超2,000种规 格的全面产品体系，建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用 耗材产品线。通过对不同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理，可以对订单做到 快速响应以及多样化生产，具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。 4、质量管理优势 一次性医用耗材产品的有效性、安全性和稳定性关乎患者的健康和安全，产品质量必须严格 控制。公司始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则，严格按照国内外法规、标准要求 建立了完善的质量管理体系，并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。截止 报告期末，公司已通过德国TUV认证公司的ISO13485质量管理体系认证，取得21项国内医疗 器械I类备案或II类注册，且部分产品已通过美国FDA 510（k）产品许可、欧盟CE认证。完善 的质量管理体系和制度确保公司产品在大批量生产的过程中质量稳定、可靠。 5、品牌优势 经过三十余年的发展，公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌形象，并在全国 二级以上医院客户群中具有良好的口碑和影响力，公司产品已应用到国内多家知名医院，如上海 交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医 学院附属仁济医院、中国人民解放军总医院、宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市妇女儿童医院 （宁波市妇幼保健院）、中山大学孙逸仙纪念医院等。在国际市场上，公司凭借产品品质口碑优 良也得到了世界知名医用耗材企业的认可，并与其形成了长期、稳定的合作关系。 6、技术、工艺领先优势 公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力。公司产品开发 及科研活动的开展以研发部为核心，同时配备试产车间和相应的人员、设施和设备，确保新产品 的开发和技术创新成果的转化。公司研发核心团队基于对细分行业的深刻理解，掌握了试管标准 化技术、真空采血管安全帽防脱技术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、 添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比 色杯高透光率及透光率一致性技术等多项与一次性医用耗材有关的技术和工艺，为公司持续进行 一次性医用耗材研发创新奠定了技术基础。 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况 讨论与分析 2020年，是极具挑战亦极富成效的一年。新型冠状病毒席卷全球，在全球及国内经济充满挑 战和不确定性的严峻形势下，公司管理团队和全体同仁，紧扣国家战略导向，充分发掘疫情下境 内外市场优势和潜力，进一步加强国内国际双循环相互促进的新发展格局。通过不懈努力，2020 年，公司取得了优秀的经营业绩，重大战略任务顺利落地。 2020年，是公司发展历程中具有里程碑意义一年。经中国证券监督管理委员会核准，并经上 海证券交易所同意，2020年9月16日，公司正式登陆A股市场并在上海证券交易所主板挂牌上 市，首次公开发行人民币普通股（A股）股票2,000.00万股，募集资金净额5.78亿元，证券简称 “拱东医疗”，证券代码“605369”，这也意味着公司成功进入资本市场，迈入新的发展阶段。 2020年，公司主营业务持续稳健发展，一方面常规业务持续保持稳定的增长，销售收入达到 68,732.40万元，同比增长25.54%；另一方面，医用隔离面罩、病毒采样管等防疫抗疫新产品的 开发与销售，为公司带来了13,218.88万元的营业收入，占2020年主营业务收入的16.13%。2020 年，公司继续保持境内外销售规模的相对平衡，境内销售金额达到41,574.02万元，较2019年同 比增长50.73%；境外销售金额达到40,377.27万元，较2019年同比增长49.27%。 公司持续推进技术研发与工艺改进工作。2020年，公司不断完善公司的技术研发体系，增加 创新研发经费的投入，全年累计投入研发费用达3,698.06万元，较2019年增长65.58%，创新能 力的提高，新项目的储备，将为公司募投扩产项目的投、达产提供强有力的支持；报告期内，公 司共计新取得专利授权11项。同时，公司不断增加技改投入，提高设备装备水平及自动化程度， 加大对现有技术的改进和升级，进一步提高了产品质量和工艺水平，提升了生产效率，并有效地 降低了生产制造成本。 公司募投项目的建设按既定计划稳步推进中，截止报告期末，募集资金累计使用总金额为 20,168.08万元，占募集资金净额的34.88%，项目主要生产用厂房已经全面结顶，研发大楼及员 工宿舍完成地下工程。 公司在注重经济效益的同时，还大力支持各类社会公益慈善事业，积极回馈社会。2020年， 公司通过向慈善机构捐款的形式，为社会弱势群体提供帮助；积极响应国家攻坚精准扶贫号召， 对口帮扶四川省广元市旺苍县盐河镇金星村，并积极吸纳建档立卡贫困人口就业，被评为“黄岩 区2020年度就业扶贫基地”及“台州市就业示范基地”；此外，作为新冠肺炎疫情期间浙江省疫 情防控重点保障物资生产企业，公司利用自身优势承担相应抗疫物资的生产工作并踊跃捐款捐物。 二、报告期内主要经营情况 2020年公司实现营业收入82,965.18万元，较上年同期增长50.03%；实现归属于上市公司股 东的净利润22,588.10万元，较上年同期增长98.86%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司 所有者净利润21,504.38万元，较上年同期增长95.28%。 截至2020年年底，公司资产总额为137,567.83万元，负债总额为16,773.72万元，所有者权 益总额为120,794.11万元，资产负债率为12.19%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良 好，各项财务指标健康。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位 :万元 币种 :人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ %） 营业收入 82,965.18 55,297.96 50.03 营业成本 41,879.17 30,737.20 36.25 销售费用 5,132.72 4,655.69 10.25 管理费用 4,276.28 4,027.42 6.18 研发费用 3,698.06 2,233.45 65.58 财务费用 1,174.73 36.46 3,122.04 经营活动产生的现金流量净额 24,218.25 12,233.41 97.97 投资活动产生的现金流量净额 - 14,896.08 - 10,065.59 47.99 筹资活动产生的现金流量净额 57,719.65 - 9,293.51 - 721.07 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期内，公司营业收入构成及同比情况如下： 单位：万元 项目 2020年 2019年 同比增减（%） 金额 占比（%） 金额 占比（%） 主营业务收入 81,951.29 98.78 54,751.41 99.01 49.68 其他业务收入 1,013.89 1.22 546.55 0.99 85.51 合计 82,965.18 100.00 55,297.96 100.00 50.03 报告期内，公司营业成本构成及同比情况如下： 单位：万元 项目 2020年 2019年 同比增减（%） 金额 占比（%） 金额 占比（%） 主营业务成本 41,441.00 98.95 30,332.16 98.68 36.62 其他业务成本 438.16 1.05 405.04 1.32 8.18 合计 41,879.17 100.00 30,737.20 100.00 36.25 (1) 主营业务 分 行业 、分 产品 、分地区情况 单位:万元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入比上 年增减（%） 营业成本比上 年增减（%） 毛利率比上 年增减（%） 医疗器械 81,951.29 41,441.00 49.43 49.68 36.62 增加4.83 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入比上 年增减（%） 营业成本比上 年增减（%） 毛利率比上 年增减（%） 真空采血系统 18,062.28 9,517.35 47.31 -10.51 -11.97 增加0.88 个百分点 实验检测类 29,741.29 14,073.16 52.68 35.15 17.10 增加7.30 个百分点 体液采集类 18,165.29 8,313.71 54.23 206.87 130.86 增加15.07 个百分点 药品包装类 3,402.35 1,934.62 43.14 10.34 25.90 减少7.03 个百分点 医用护理类 11,125.89 6,852.50 38.41 453.14 354.74 增加13.33 个百分点 其他 1,454.20 749.67 48.45 -6.04 -12.55 增加3.84 个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 （%） 营业收入比上 年增减（%） 营业成本比上 年增减（%） 毛利率比上 年增减（%） 境内 41,574.02 19,270.82 53.65 47.86 38.19 增加3.24 个百分点 境外 40,377.27 22,170.18 45.09 51.60 35.29 增加6.62 个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 1） 主营业务收入 情况 ① 公司主营业务收入 同比 增加 49.43%，主要原因系： I 报告期内，公司加大了市场开拓、产能提升以及研发的投入，常规业务继续稳健发展，2020 年常规业务收入为68,732.40万元，较2019年同比增长25.54 %。公司2020年的销售费用及研发 费用分别为5,132.72万元和3,698.06万元，较2019年同比增加10.25%和65.58%。 II 新冠疫情发生后，公司加大了新产品开发力度，在 2020年第二季度及时推出医用隔离面 罩、病毒采样管等防疫抗疫新产品 （以下简称“防疫产品”） ，上述 防疫产品 的收入为 13,218.88 万元 ，其 盈利情况如下： 单位：万元 项目 营业收入 毛利 毛利率 金额 占比 金额 占比 防疫产品 13,218.88 16.13% 5,943.59 14.67% 44.96% 常规产品 68,732.40 83.87% 34,566.69 85.33% 50.29% 合计 81,951.29 100.00% 40,510.28 100.00% 49.43% ② 新冠疫情对公司分季度的境内、境外销售收入影响情况如下： 单位：万元 项目 2020年 2019年 同期增减 境内销售 境外销售 境内销售 境外销售 境内销售 境外销售 第一 季度 金额 5,029.98 4,594.21 5,988.65 5,199.13 -16.01% -11.64% 占比 6.14% 5.61% 10.94% 9.50% - - 第二 季度 金额 8,847.35 14,587.85 6,977.09 6,879.33 26.81% 112.05% 占比 10.80% 17.80% 12.74% 12.56% - - 第三 季度 金额 11,018.92 13,960.06 7,410.34 7,181.49 48.70% 94.39% 占比 13.45% 17.03% 13.53% 13.12% - - 第四 季度 金额 16,677.78 7,235.14 7,741.03 7,374.34 115.45% -1.89% 占比 20.35% 8.83% 14.14% 13.47% - - 合计 金额 41,574.02 40,377.27 28,117.11 26,634.30 47.86% 51.60% 占比 50.73% 49.27% 51.35% 48.65% - - 注：境外销售包含间接出口。 防疫产品分季度销售收入情况如下： 单位：万元 项目 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 合计 防疫产品 0.00 4,192.48 7,172.46 1,853.94 13,218.88 受新冠疫情影响，公司一季度春节后的全面复工被大大延迟，导致当季产出严重不足，公司 整体销售收入下降；二季度至三季度，因境内医疗机构停诊、限诊，常规产品的市场需求增长有 所下降，公司及时推出了防疫产品，同时将常规产品的产能调整至境外市场产品，公司境内销售 收入取得了一定的增长，境外销售收入大幅增加；第四季度，一方面，境外医疗机构门诊数量下 降，导致公司境外产品的市场需求有所下降，另一方面，在人民币快速升值的过程中，公司境外 销售的盈利能力下降，同时境内市场需求旺盛，故公司提高了境内常规产品的供给，适当的减少 了境外产品及防疫产品的产能分配，境外销售与同期基本持平，境内销售收入大幅增加。 2） 分产品的主营收入构成情况 单位：万元 项目 2020年 2019年 同比增减 金额 占比 金额 占比 真空采血系统 18,062.28 22.04% 20,183.83 36.86% -10.51% 实验检测类 29,741.29 36.29% 22,005.39 40.19% 35.15% 体液采集类 18,165.29 22.17% 5,919.54 10.81% 206.87% 药品包装类 3,402.35 4.15% 3,083.53 5.63% 10.34% 医用护理类 11,125.89 13.58% 2,011.39 3.67% 453.14% 其他 1,454.20 1.77% 1,547.72 2.83% -6.04% 合计 81,951.29 100.00% 54,751.41 100.00% 49.68% 报告期内，公司主营业务收入稳步增长，收入结构总体较为稳定，其中来自于真空采血系统、 实验检测类耗材、体液采集类以及医用护理类耗材的合计收入占公司主营业务收入的94.08%，为 公司营业收入的主要来源。 ① 真空采血系统 产品 销售 收入较上年同期减少 10.51%，主要原因系： I 因 疫情 管控，公司春节后全面复工复产 被延迟 ，导致一季度真空采血管的实际产出不足 ， 同时，公司 在二季度 后开始生产 病毒采样管 ，其与真空采血管的生产存在互斥 情形 ，病毒采样管 的生产 影响了 二至四季度 真空采血管的 产出 ； II 受疫情影响， 2020年上半年境内医疗机构以及 2020年下半年境外医疗机构除发热门诊以 外的其他门诊人流量减少，真空采血系统产品 终端临床 需求 量 下降 。 综上原因导致 公司真空采血系统 产品 的收入比去年同期减少。 ② 实验检测类 产品 销售收入 较上年同期增长 35.15%，主要原因系： 近 几 年， 公司重点加强 了 定制类产品的研发和 市场开拓 力度 ， 抓住国内 IDV市场高速 发展 以 及国外 全球知名医疗器械品牌商产品迭代的机会 ，大力推进业务和商业模式创新，加速形成新的 效益增长点， 促使公司定制类产品收入持续增长 。 报告期内： I 实验检测类 产品 中 销售 收入 占比 为 29.56%的 境内 直销 体外诊断产品生产商类客户销售 收入 增长 45.04%； II 实验检测类 产品 中 销 售 收入 占比为 43.42%的 直接出口 境外 客户中的定制类产品 的销售 收入 亦 大幅 增长，进而拉动直接 出口 境外 客户的实验检测类产品销售增长 ， 其 实验检测类 产品的 销售收入同比增加 26.56%。 ③ 体液采集类 产品 销售收入 较上年同期增长 206.87%，主要原因系： I 公司重点加强 了 定制类产品的研发和市场开拓力度， 境内 体外诊断产品生产商以及 境外 全 球知名医疗器械品牌商 定制 的 体液采集 产品 销售收入大幅增长 ； II 疫情发生后，公司开发了 病毒采样管 ， 增加了收入来源。 ④ 医用护理类 产品 销售收入 较上年同期增长 453.14%，主要原因系 疫情发生后，公司开发了 医用隔离面罩 ， 增加了收入来源。 3） 分区域、销售模式的主营收入构成情况 ① 报告期内，公司主营业务收入分区域的收入构成情况如下： 单位：万元 区域 2020年 2019年 同比增减 金额 占比 金额 占比 境内销售 41,574.02 50.73% 28,117.11 51.35% 47.86% 境外销售 40,377.27 49.27% 26,634.30 48.65% 51.60% 合计 81,951.29 100.00% 54,751.41 100.00% 49.68% ② 境内销售分区域 的主营收入构成情况 单位：万元 区域 2020年 2019年 同比增减 金额 占比 金额 占比 华东地区 23,580.70 56.72% 16,497.34 58.67% 42.94% 华中地区 5,123.58 12.32% 3,909.29 13.90% 31.06% 华北地区 6,606.66 15.89% 3,509.07 12.48% 88.27% 西南地区 2,498.44 6.01% 2,346.11 8.34% 6.49% 西北地区 2,868.77 6.90% 1,220.91 4.34% 134.97% 东北地区 663.24 1.60% 430.11 1.53% 54.20% 华南地区 232.64 0.56% 204.28 0.73% 13.88% 合计 41,574.02 100.00% 28,117.11 100.00% 47.86% 报告期内，公司境内销售各地区均取得了不同程度的上升增长，且 销售分布 情况与上年度基 本保持一致，公司境内销售主要集中在华东地区，华东地区在当期内销收入的占比为 56.72%， 主 要系公司位于华东地区，品牌影响力较大，销售网络相对完善且市场开拓力度较大。 ③ 境内销售 分销售模式的主营收入构成情况 单位：万元 销售模式 2020年 2019年 金额 销售占比 金额 销售占比 境内直销 21,474.63 51.65% 14,151.95 50.33% 其中：医疗机构 3,286.64 7.91% 3,159.20 11.24% 药企、体外诊断产品生产 商 17,450.81 41.98% 10,077.73 35.84% 其他 737.19 1.77% 915.01 3.25% 境内经销 20,099.39 48.35% 13,965.16 49.67% 境内销售合计 41,574.02 100.00% 28,117.11 100.00% 注：医疗机构主要包括医院、防疫机构、疾控机构及血站等。 报告期内，公司境内 直销 销售收入 同比增长 51.74%，境内经销 销售收入 同比 增长 43.93%， 境内 直销与 境内 经销的销售 收入 占比 继续保持在 50%左右。 I 境内直销 销售收入 增长主要 原因 是公司对 境内直销 体外诊断产品生产商客户的销售金额增 加 所导致 ， 其 2020年销售收入 同比增长 100.86%； II 境内 经销 销售 金额 增长主要原因系： i 销售模式变化 迪安 诊断等 部分 直销 客户 改为 通过云 医购平台 采购公司产品 ， 销售 模式 由直销变为经销； 考虑到医疗机构客户维护成本 等原因 ，部分 医疗机构客户由直销转为经销，导致经销 销售 金额有所上升； ii 间接定制客户需求增长 部分 通过 经销商 间接 采购公司产品的 体外诊断产品生产商 对公司采购金额 有所上升； iii防疫 产品 疫情期 间，公司部分病毒采样管通过经销方式 销售 。 ④ 境外销售分 销售模式 、分 区域 主营收入构成情况 单位：万元 销售模式/区域 2020年 2019年 同比增减 金额 销售占比 金额 销售占比 直接出口 39,278.02 97.28% 25,830.48 96.98% 52.06% 其中：北美洲 23,138.41 57.31% 12,183.79 45.74% 89.91% 亚洲 5,994.41 14.85% 6,776.84 25.44% -11.55% 欧洲 7,821.38 19.37% 4,729.31 17.76% 65.38% 非洲 794.02 1.97% 1,104.78 4.15% -28.13% 南美洲 1,470.09 3.64% 1,006.10 3.78% 46.12% 大洋洲 59.71 0.15% 29.66 0.11% 101.32% 间接出口 1,099.25 2.72% 803.82 3.02% 36.75% 合计 40,377.27 100.00% 26,634.30 100.00% 51.60% 报告期内，直接出口占境外销售收入的97.28%，是公司主要的境外销售模式。报告期内，直 接出口同比增长52.06%，主要系北美洲与欧洲市场销售增长导致，该等市场增长的主要原因是定 制类产品销售收入的增长以及新增的防疫产品销售所致，公司医用隔离面罩主要销售到北美洲市 场。 在下游市场需求旺盛以及公司产能不足的情况下，尤其是2020年下半年，公司主动减少了部 分盈利能力较差的亚洲、非洲市场的订单，导致亚洲和非洲市场的销售收入金额有所下降。 4） 主营业务成本 公司 主营业务成本总体上升 36.62%，主要原因 是 本期因销售 规模 增加，相应结转成本增加所 致 。公司主要业务成本的增加 幅度 略小于主营业务收入的增加 幅度，主营业务盈利能力进一步增 强 。 5） 毛利率 公司 主营业务毛利率 同比上升 4.83个百分点 ，主要原因系： ① 根据公司战略 规划 ， 近几年 公司不断加大研发和技改的投入，一方面新（未完）  |