[年报]理邦仪器:2020年年度报告
原标题:理邦仪器:2020年年度报告 致股东的一封信 尊敬的各位股东及投资人，大家好！ 2020年是具有里程碑意义的一年，在充满不确定的环境中，理邦迎难而上，走过了稳步 发展的第二十五年，交出了亮眼的成绩单。在过去的一年，公司经营业绩的增长令人鼓舞， 实现营业收入231,860.42万元，同比增长104.06%；实现归母净利润65,315.35万元，同比 增长395.37%，圆满完成了2020年各项经营目标和发展任务。以上成绩的取得，离不开全体 员工的付出、广大客户的信任，也离不开各位股东对于公司发展的支持。 2020上半年，新冠肺炎疫情先后在国内及海外爆发，理邦有两类与疫情直接相关的产品 ——监护及血气产品，因此，在疫情爆发之时，便自然地加入到这场没有硝烟的战争中。得 益于公司多年来在产品品质、全球化营销渠道、品牌影响力上的沉淀，公司第一时间恢复生 产，成为全球抗击新冠肺炎疫情的主力军之一。来势汹汹的新冠肺炎疫情打乱了我们原有的 生产经营及生活节奏，面对疫情带来的挑战，我们快速反应、积极应对。国内疫情期间，公 司仅一个月的时间就向全国各地的医疗机构交付了4万余件抗疫产品。海外疫情期间，公司 先后向德国、西班牙、意大利、英国、美国、俄罗斯和巴西等140多个国家输送了数十万件 抗疫产品，以中国速度、中国智造的硬核实力支援全球抗疫。 2020下半年，随着海内外疫情的逐渐缓解，加之公司对现有产能的及时扩增，逐步排除 了疫情对日常生产经营造成的扰动。公司回归正常生产经营节奏并争分夺秒地推动实现全年 的预算及规划。具体来看，研发方面，各产品线项目有序推动，公司新一代十二道心电图机、 智ECG心电图机、动态血压检测仪、F15系列胎监、P系列盆底康复仪等一系列新品陆续上市； 供应链方面，公司将主要的重心放在效率的提升及品质的控制，在优化场地布局、新增常规 生产线的同时进行自动化改造升级，使得公司的生产效率得到了极大地提升；在市场方面， 公司通过线上与线下相结合的方式开展各类市场推广活动。与此同时，理邦学院应运而生， 覆盖妇产、心电、检验、重症、超声及兽医六大专业领域，成为线上线下联动的专业学术交 流平台，为产品提供了更高品质的附加价值，进一步提升了客户满意度。 整体来看，2020年是理邦整体实力和战斗力的综合展现，在风云变幻的大环境下，理邦 依靠技术、产品、员工队伍多年持续高强度的投入、积累和进步，交出了一份完美的答卷。 但凡过往，皆为序章。已经到来的2021年，是理邦五年战略规划的开局之年，公司围绕 五年规划制定了目标：2025年营业总收入超过50亿元，成为在涉足的细分领域全面领先的 全球化公司。围绕这个规划，各产线、各区域及各业务单元正在制定阶段性的目标。面对市 场竞争环境的困难、风险和不确定性，我们将以此战略规划为导向，在巩固现有优势的同时 积极开拓新市场，持续挖掘各细分市场潜力，并坚持精细化管理，全面提升集团的日常运营 效率，力争在竞争中保持领先，为股东和社会创造价值。我们坚信不论是今年还是未来，理 邦都将取得令投资者满意的成绩。 最后，我谨借此机会代表董事会对各位股东、广大投资者和社会各界人士长期以来所给 予的信任和支持表示衷心的感谢，也诚邀各位股东与公司结伴同行，共享理邦未来发展的成 长红利。 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 董事长：张浩 二〇二一年三月十五日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人张浩、主管会计工作负责人祖幼冬及会计机构负责人(会计主管 人员)林静媛声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 年度报告中涉及公司未来计划等前瞻性的陈述，不构成公司对投资者的实 质承诺，投资者及相关人士应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、 预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：质 量控制风险、管理风险、汇率波动风险、新品市场竞争风险，具体详见“第四节 经营情况讨论与分析”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以581,721,846为基数，向 全体股东每10股派发现金红利4.30元（含税），送红股0股（含税），以资本 公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 4 第三节 公司业务概要 .......................................................... 8 第四节 经营情况讨论与分析 ................................................... 20 第五节 重要事项 ............................................................ 57 第六节 股份变动及股东情况 ................................................... 73 第七节 优先股相关情况 ....................................................... 80 第八节 可转换公司债券相关情况 ............................................... 81 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................... 82 第十节 公司治理 ............................................................ 88 第十一节 公司债券相关情况 ................................................... 94 第十二节 财务报告 ........................................................... 95 第十三节 备查文件目录 ...................................................... 205 释义 释义项 指 释义内容 公司、理邦仪器 指 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 西安理邦 指 西安理邦科学仪器有限公司 理邦科技 指 理邦科技（香港）有限公司 鹏邦医疗 指 鹏邦医疗器械（香港）有限公司 印度理邦 指 EDAN MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED 理邦诊断 指 EDAN DIAGNOSTICS, INCORPORATED 美国理邦 指 EDAN MEDICAL USA,INC. 理邦实验 指 深圳理邦实验生物电子有限公司 深圳博识 指 深圳博识诊断技术有限公司，曾用名东莞博识生物科技有限公司 开曼锐培亚 指 Rapicura Biotechnologies, Inc. 香港锐培亚 指 Rapicura Biosystems（HK）Co.,Limited 美国锐培亚 指 Rapicura Biosciences, LLC 德国理邦 指 Edan Instruments GmbH 俄罗斯理邦 指 Edan Medical Co., Ltd. POCT产品 指 Point of Care Testing, 即时临床检验产品 彩超 指 全数字彩色超声诊断系统 理邦智慧健康 指 深圳理邦智慧健康发展有限公司 诊断科技 指 深圳理邦诊断科技有限公司，曾用名深圳理邦梅塞尔诊断有限公司 磁敏免疫分析 指 采用高灵敏度磁敏传感器技术，利用先进的生化靶标绑定方法将纳米 级磁颗粒与待测蛋白抗体相结合，可以消除生物样品的干扰，具有超 高的灵敏度，并可同时检测多种疾病分子的能力（多靶标检测），全 自动定量分析 德尔塔公司 指 德尔塔技术服务（深圳）有限公司 英国理邦 指 Edan Medical (UK) Limited. 持股计划 指 深圳市理邦精密仪器股份有限公司第一期员工持股计划 报告期 指 2020年1月1日至2020年12月31日 上年同期 指 2019年1月1日至2019年12月31日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 理邦仪器 股票代码 300206 公司的中文名称 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 公司的中文简称 理邦仪器 公司的外文名称（如有） Edan Instruments, Inc. 公司的外文名称缩写（如有） Edan 公司的法定代表人 张浩 注册地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 注册地址的邮政编码 518122 办公地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 办公地址的邮政编码 518122 公司国际互联网网址 http://www.edan.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 祖幼冬 刘思辰 联系地址 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉 路15号 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉 路15号 电话 0755-26851437 0755-26851437 传真 0755-26850550 0755-26850550 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn) 公司年度报告备置地点 公司证券事务部办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座9层 签字会计师姓名 王雅明、庄琳彬 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020年 2019年 本年比上年增减 2018年 营业收入（元） 2,318,604,231.57 1,136,243,020.52 104.06% 992,719,626.02 归属于上市公司股东的净利润 （元） 653,153,458.75 131,850,513.29 395.37% 92,654,983.91 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 610,610,245.12 114,530,951.15 433.14% 38,484,767.13 经营活动产生的现金流量净额 （元） 689,500,602.06 115,288,444.27 498.07% 82,336,899.88 基本每股收益（元/股） 1.1228 0.2261 396.59% 0.1584 稀释每股收益（元/股） 1.1228 0.2261 396.59% 0.1584 加权平均净资产收益率 41.67% 10.42% 31.25% 7.40% 2020年末 2019年末 本年末比上年末增减 2018年末 资产总额（元） 2,259,048,448.10 1,497,016,824.24 50.90% 1,441,615,451.63 归属于上市公司股东的净资产 （元） 1,810,913,371.49 1,290,933,802.07 40.28% 1,245,687,462.21 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 581,721,846 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益 金额 √ 是□ 否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 1.1228 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 359,545,666.29 918,004,138.37 617,946,744.86 423,107,682.05 归属于上市公司股东的净利润 81,359,390.33 391,437,205.62 163,144,478.01 17,212,384.79 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 67,857,969.49 371,991,155.11 159,842,826.76 10,918,293.76 经营活动产生的现金流量净额 93,437,988.97 183,072,565.70 188,117,917.94 224,872,129.45 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020年金额 2019年金额 2018年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -778,264.90 2,632,519.91 -504,428.19 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 47,352,860.91 21,688,322.11 47,245,395.80 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 3,454,101.03 6,631,958.34 7,598,454.35 保本理财收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 615,136.57 -9,812,896.39 1,392,373.35 减：所得税影响额 7,668,396.71 2,190,107.13 7,851.83 少数股东权益影响额（税后） 432,223.27 1,630,234.70 1,553,726.70 合计 42,543,213.63 17,319,562.14 54,170,216.78 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）公司从事的主要业务 公司主要从事医疗电子设备产品和体外诊断产品的研发、生产、销售、服务，以全球化的视野、持续 的创新和卓越的服务，已成为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务提供商。公司坚持“创新性、 平台型、国际化”的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过吸纳全球顶尖的技术研发人 才，以先进的技术开发出基于临床所需的创新产品。目前在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气 电解质、微流控、磁敏免疫、超声影像等方面掌握多项核心技术。 目前，公司业务主要涵盖病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像、体外诊断、智慧医疗六大领域。 1、病人监护业务 公司在监护领域已精耕细作15年，产品远销全球170多个国家和地区，返修率仅为千分之七，处于全 球领先行列，出口额更是连续多年稳居中国厂商前列。公司病人监护产品目前主要包括：插件式监护仪、 一体式监护仪、生命体征监测仪、遥测监护仪、血氧仪及监护信息化解决方案等，全面覆盖并满足围术期、 危重症、急症、病房、门诊、院外等各种诊疗应用场景的需求。 公司一直保持对病人监护业务的持续性投入，坚持软硬件自主研发，不断推陈出新，目前已拥有近200 项国家专利，近100项软件著作权。在核心技术层面，公司自研并拥有了行业领先水平的心电、血压、血 氧、气体技术及算法等。以心电算法为例，目前已能够支持高达33种心律失常的实时监测，处于业界领先 水平。在报告期内，公司更是完成并发布了自研麻醉模块技术及算法，一举突破国际垄断。在医疗信息化 方面，公司目前所有病人监护产品均已支持信息化系统接入能力，并能够实现与外部相关应用产品的互联 互通，同时还可以提供跨科室的院级监护网络解决方案。 未来，公司将继续完善病人监护的业务生态，不断提升产品综合竞争实力。特别是在危重症领域，将 持续进行布局，加强危重症产品及核心参数技术的研发、优化功能设计，为应用赋能。同时优化渠道结构， 加强如理邦重症学院等学术交流平台建设，为用户提供高品质的附加价值。此外，还将通过内外部合作的 方式，打造ICU重症领域合作平台，提供一站式解决方案。 2、心电诊断业务 公司在心电领域积累已久，出口额连续多年位居国产厂商前列，已成长为中国心电产品的领军品牌之 一。目前，公司心电诊断业务涵盖了完整的心电诊断领域，包括三大心电检查类别——静态心电、运动心 电、动态心电，以及完备的心电网络解决方案。 在静态心电类别中，公司能提供传统的台式心电图机以及以PC为载体的心电工作站，并且覆盖除传统 十二道静态心电检查外的专业心电诊断功能，如十八导心电、心电向量、心室晚电位、心率变异性等，使 得产品能覆盖院内几乎所有科室的需求。在运动心电领域，公司可提供专业的运动心电台车一体机MT-1000， 以及有线、无线数据采集方案，能兼容多种跑台、踏车协议，实现无障碍的市场拓展。在动态心电方面， 公司自主研发的SE-2003/SE-2012动态心电工作站，在智能分析算法、软件操作工作流方面都有独特优势。 结合自主研发的动态血压SA-10，在24小时心功能评估方面提供一站式服务。通过公司自主研发的心电网 络，不仅可以做到院内所有心电设备统一管理，还能跨平台实现数据互通，将公司监护产品的心电数据集 成，形成以病人为中心的数据管理。结合集团的核心算法优势、智能筛选危急病例以及高效自动分析数据， 使得公司可以提供行业领先的软硬件一体化的心电整体解决方案，覆盖从院内到区域医联体的心电网络市 场。 未来，公司将持续巩固心电产品的优势地位，在品牌影响力、渠道覆盖率、细分市场占有率上进一步 提升。品牌上，公司持续提升学术影响力，通过理邦心电学院，理邦动态心电培训基地等医院科教合作模 式，在专业心电诊断市场占据高地；渠道上，在把握国内综合医院市场之外，扩展国内基层医疗的渠道， 同时通过良好的客户服务扩大心电网络覆盖率，实现更广的渠道覆盖；在细分市场，将持续对动态心电产 品进行研发，进一步提升运动心电在心脏康复等领域的产品竞争力，提升细分市场占有率。 微信图片_20210126195419 3、超声影像业务 公司超声团队长期致力于超声扫查与诊断易用性技术的研发，旨在定量化、标准化超声诊断流程，大 幅提升医疗单位的诊断效率。公司以大数据分析为基础，结合一线专家丰富的经验学识，在产前筛查、心 脏测量和心血管测量等领域分别推出e-OB、e-LV、e血流量等新功能并针对流程进行优化，极大地提升了 高级算法的评估与判断，可为广大医生提供值得信赖、高智能化的超声诊断设备。公司目前主流超声产品 主要包括推车式全数字彩色超声诊断系统、便携式全数字彩色超声诊断系统以及全数字超声诊断系统。 推车式全数字彩色超声诊断系统中，Acclarix LX9和Acclarix LX3是公司2020年新发布的推车式彩超 产品。特别是LX9作为公司新一代彩超旗舰机，采用全球先进的并行计算引擎和图像处理技术，利用大数 据结合专家丰富的经验知识，是一台行业领先的超声智能影像系统。便携式全数字彩色超声诊断系统中， Acclarix AX8作为128物理通道高端便携机，图像质量优异。独特的操作界面封闭式一体化设计、可用无 水酒精直接进行擦拭消毒。Acclarix AX3则更加纤细轻巧、独特的双探头插槽&双屏幕&双电池设计，更加 契合急诊、重症及其他POC临床场景。因此在新冠肺炎疫情期间，Acclarix AX8和AX3批量入驻国内多家三 甲医院和方舱医院，受到广大一线抗疫医务人员的高度认可。便携式全数字超声诊断系统主要以便携式黑 白超声DUS60为主，其作为公司超声影像业务中最具性价比的产品系列，以其稳定的产品性能、相对低廉 的价格以及完善的售后服务，有效的满足了广大基础医疗单位用户的日常扫查需求，该产品的销售市场主 要以海外基层医院为主。 未来，公司将继续保持对超声影像业务的研发投入，通过结合用户实际需求不断推出可解决临床痛点 的创新性产品，并借助集团的全球化营销渠道将超声产品的特色传导至各大终端市场。国内市场方面，公 司将重点对POC领域和超声科进行布局。具体来看，对于POC领域，公司将结合集团的多产品线优势，进一 步提升便携超声在急重症、麻醉、疼痛等POC应用场景的市场占有率；对于超声科，公司将通过结合临床 痛点问题，对超声产品类别进行丰富，从而进一步提升超声产品的综合竞争实力。此外，公司还将借助国 内各办事处，建立起广泛的三级医院超声科窗口，并顺应国产替代的时代浪潮，迅速抢占国内二级及以下 的基层医院超声科台式机市场。海外市场方面，公司将更加重视海外重要市场的本地化建设，通过引入本 地化的销售经营团队，进一步提高当地用户的售后服务水平。 C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\WeChat Files\628ccc12137fc49456cea8e016afa09.jpg 4、妇幼健康业务 公司妇幼健康业务目前已发展20余年，作为集团历史最悠久的产品线之一，公司妇幼健康业务凭借其 多年的技术累积及优质的产品性能，远销全球170多个国家及地区，胎监产品系列出口额更是连续多年稳 居中国厂商前列。目前公司妇幼健康业务可为各个年龄层段的女性提供不同的应用方案，从青年时期关注 宫颈健康，提供阴道镜设备的镜下筛查诊疗方案；怀孕时期，可提供早孕孕检、孕中期胎儿胎心监测、围 产期胎儿母亲生命体征参数同步检测；针对孕后妇女，以及中年老年妇女群体因身体技能变化，肌肉松弛， 盆底肌肉功能损伤，提供盆底康复诊疗方案。此外，随着全球医疗信息化程度的不断深入，公司还可提供 一整套的妇产科信息化综合解决方案。 妇幼健康业务的产科应用中，胎儿监护产品系列包含早孕胎心多普勒应用方案和围产期胎心监护及母 亲生命体征参数同步监护方案，此外还有脐血流多普勒产品提供更细致的孕期健康检测信息，整体设备应 用方案已通过产科信息化系统实现病人监护信息集成管理，设备之间可实现互联互通，为临床提高设备应 用效率，优化病人信息管理质量，实现软硬件一条龙应用服务。在妇幼健康产品线的妇科应用中，为子宫 颈癌筛查方案提供高性能的高清电子阴道镜设备，搭配独创专利产品R-way.辅助诊断系统以及宫颈筛查试 剂，为临床用户提供有益于追溯、质控、管理的阴道镜系统，并结合宫颈癌筛查标准，实现网络阴道镜应 用方案，可将HPV、细胞学、病理信息等病人资料集成管理，是宫颈中心建设不可或缺的管理应用要求。 随着生活质量提高，女性对自身健康状况的重视，随着年龄的增长，孕后妇女对身体条件的恢复意识进一 步加强。公司妇幼健康业务还推出了康复应用方案，其中盆底康复应用方案被广为重视，其设备具备更智 能化的电刺激算法方案，可根据肌肉反馈程度智能调节电刺激信号，并根据肌肉评估结果智能给予治疗方 案参考，为临床提供人性化软件应用及多种康复应用耗材，符合不同年龄段、不同临床应用需求的要求。 未来，妇幼健康业务将继续坚持有价值的创新，结合临床需求，不断探索，提供更多源于临床，始于 临床的新功能、新产品，作为行业品牌领头羊，公司将从产品应用、临床服务、设备技术等多方面做到高、 精、尖水准。在中国市场，增加性价比更高的产品方案补充，服务于基层医疗应用；在国际市场，加强产 品功能和性能，进一步扩大在各大高端市场的公立医院的市场占有率，打造妇幼健康业务的国际一流品牌。 5、体外诊断业务 公司在售的体外诊断产品可划分为高端微流控POCT产品和实验室设备，前者主要包含血气生化分析 仪系列和磁敏免疫分析仪系列，是公司IVD业务中最重要的组成部分，后者主要包含特定蛋白免疫分析仪 系列和血细胞分析仪系列等，针对快速检验和基础医疗领域。除此之外，公司预计在未来2-3年内推出分 子诊断产品，体外诊断业务的产品类型将进一步得到丰富。 血气生化分析仪系列产品和磁敏免疫分析仪系列产品，作为公司目前体外诊断业务的重要组成部分， 均由多种高精尖技术集合而成，应用场景具备多样化。血气系列产品基于微流控与生物传感器等技术，承 载医护真实需求，具备简易操作、水平吸样、耗材单人份设计的特点，可用于ICU、麻醉科、产科、新生 儿科、胸痛中心等临床科室，成功打破了中国市场血气产品进口垄断局面，更是在新冠疫情爆发初期，凭 借即抛式耗材、可避免交叉感染的优势入选了《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》。磁敏系列产品作 为全球首个实现GMR生物芯片商品化的免疫检测平台，以磁敏生物芯片、微流控器件两大核心组成和纳米 材料技术的加持，突破了传统光学法检测平台中各种影响因素对检测结果的干扰，在实现产品快速检测的 目的同时，获取媲美大型化学发光设备的高灵敏、宽线性的精准检测结果。磁敏免疫检测产品配套特色联 卡（心肌五项检测试剂盒、感染性标志物检测试剂盒）和丰富单卡检测试剂，操作简单，仅需9-15分钟即 可获取多项检测结果，在急诊科、发热门诊、胸痛中心、ICU、心内科、CCU、检验科等多科室均有装机和 应用。公司后续将继续完善检测菜单，产品类型将朝着多样化进一步迈进。 除血气系列和磁敏系列产品外，公司IVD产品还包含特定蛋白免疫分析仪和血细胞分析仪。特定蛋白 免疫分析仪采用散射比浊法，支持项目参数拓展，能够对全血、血清、血浆中的C反应蛋白及其它特殊蛋 白进行定量检测，从而为疾病诊断提供依据。该系列特定蛋白分析仪最高测速高达200T/h，搭载具备液面 检测、状态监测、抗原过量等功能的智能系统，极大地提高了实验室检测的效率、并降低了仪器的维护成 本。目前该平台开展的C反应蛋白以及即将上市的血清淀粉样蛋白A，在新冠检测中具有筛查和辅助诊断的 重要作用，属于发热门诊建设的重要临床免疫指标。血细胞分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之 一。公司血细胞分析仪目前有三个系列在售，其中H30系列和H50系列机型采用液路模块化设计，整机小巧、 易于安装、故障率低，适用于基层及移动医疗场景。依托集团的国际化影响力和稳定的渠道优势，临检类 产品将会迅速补齐产线短板，提升体外诊业务的整体营收水平。 经过对体外诊断领域持续的研发投入和多年的技术探索，公司目前已形成了以血气生化平台、磁敏免 疫平台、其他临检类IVD平台，以及2019年新拓展的分子诊断平台为主的多品类体外诊断业务模块。未来， 公司将结合分级诊疗、智慧医疗、大数据和云计算等行业发展趋势，继续保持对体外诊断领域的持续性投 入，不断完善产品性能，丰富产品类别，以进一步提升公司在IVD领域的竞争优势，同时还将加强POCT产 品的信息化建设，为客户提供一套更加全面的POCT信息化综合解决方案。 6、智慧医疗业务 “十四五”是落实中共中央国务院《“健康中国2030”规划纲要》提出的完善人口健康信息服务体系 建设和推进健康医疗大数据应用的支撑保障要求的关键阶段。国家陆续出台相关政策以提升医疗系统整体 信息化水平。在国家政策支持下，智慧医疗平台建设发展迅速，我国智慧医疗建设成效明显，信息技术在 现代医院建设管理中的作用将进一步得到发挥。基于集团子公司智慧健康在胸痛信息化领域的突破性探索， 目前公司的智慧医疗业务已形成以理邦云为核心，以监护、心电、妇幼、超声及体外诊断等产品为业务平 台的综合信息化解决方案。 公司依托在监护、心电、妇幼、超声、体外诊断五大产品线的核心技术和渠道优势，结合先进的医疗 信息技术以及“互联网+”的理念，将医疗设备的数据统一集成到“理邦云”并通过大数据应用、AI智能 等技术手段，辅助医疗机构进行智能诊断，有效提升各级医疗单位的诊疗水平，还可为各级管理机构对当 地疾病防控提供有效的数据支撑。2020年11月，秉承“信息赋能，智启未来”的服务宗旨，公司成立了营 销系统医疗信息部，旨在进一步推进更多医疗设备信息化项目的落地。 未来，公司将继续以“理邦云”作为智慧医疗的业务核心，不断融合云计算、物联网、人工智能、5G 等新型技术及理念，探索远程医疗、互联网+医疗信息服务等新型商业模式，形成智慧监护、智慧心电、 智慧妇幼、智慧胸痛、宫颈癌筛查等为主体的信息化综合解决方案，为全球用户提供更加优质的产品和服 务。 报告期内的公司主营业务未发生重大变化。 （二）公司主要经营模式 1、采购模式 公司主要采用集中式采购，根据销售与生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较 大的价格折让与优质服务。 公司生产所需原材料主要包括PCB/PCBA、塑胶、五金、液晶屏、电池、连接线、包装材料等，该材料 市场供应充足。 （1）采购程序 公司具体采购程序如下： （2）供应商管理 公司已制定《EDAN\QP09-供应商管理程序》，严格管控供应商的选择及定期对供应商进行多纬度评价， 从源头上保障公司原材料和产品质量。采购部主导，研发、质量部门同事协同，根据供应商类型，通过现 场审核、资料审核等不同方式，对新增供应商进行评审筛选。主要原材料具备多家供应资源，以确保供应 的持续性和价格、质量的可控性，并按季度定期对已认证的供应商进行定时评价和动态管理。 2、生产模式 公司以订单生产为主，对于内销市场，公司会根据市场需求情况保持相对合理的库存。 公司根据年度销售预算制定年度生产计划。每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等大单信息 提前采购原材料，并生产部分通用半成品。每周再根据接到的实际订单制定周生产计划和日生产计划，按 订单生产成品。公司质量部门对生产活动进行严格的过程控制。 公司具体生产流程如下： 3、销售模式 公司销售主要以经销商买断式经销为主，避免了直接开拓市场的时间成本和前期大量的渠道网络建设 投入。 4、盈利模式 报告期内，公司的盈利主要来自于医疗诊断设备及相关配件的销售及售后服务收入与成本费用之间的 差额。 （三）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入231,860.42万元，同比增长104.06%；归属于上市公司股东的净利润为 65,315.35万元，同比增长395.37%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为61,061.02万元， 同比增长433.14%。 公司业绩增长的主要驱动因素：（1）报告期内，新冠肺炎疫情在全球范围内爆发，国内外市场对于 与抗疫直接相关的医疗设备需求迅速上升，如监护仪、血气分析仪、血氧仪等。公司在确保防疫得当的前 提下，积极协调各方资源，迅速响应市场需求，使得全年业绩实现大幅增长。（2）报告期内，公司继续 实施精细化管理，挖潜增效，强化成本费用控制，使得研发、销售及管理费用额支出增幅远低于营业收入 增幅，进一步提升了管理和运营效率。（3）报告期内，在国家一系列改革政策引领下，我国医疗器械行 业继续保持健康发展的良好势头，特别是在新冠疫情的影响下，国产医疗器械不仅有力地满足了国内疫情 的防控所需，而且中国制造的优质医疗器械更走向了全球，出口医疗器械产品中高端产品比重也大幅增加， 加之部分省市在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜，下游医院对国产设备愈加信赖，公司的产品 销量进一步提升。 （四）所属行业的发展情况及公司所处行业地位 按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011）分类标准，公司所处行业属于第35 大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制 造”。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司属于专用设备制造业（分类 代码：C35）。 医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。 2020年疫情期间，世界各国进一步意识到医疗器械产业对国计民生的重大影响，特别是我国，国产医疗器 械产业为国家的疫情防控提供了有力的支撑，同时其正处在行业发展的黄金期，产业规模近十年来一直保 持年均20%左右的高速稳步增长态势。近年来，国家逐步推出了鼓励创新和加速审批等一系列利好政策， 后疫情时代还将进一步推进公共卫生改革、加强医院科室建设，这对我国的医疗器械产业而言属于中长期 的政策利好。除国家对医疗器械行业发展的愈发重视外，我国经济的快速发展、人口老龄化的不断加剧、 居民健康意识的加强，均将带动我国医疗器械的市场规模进一步扩大。 作为优秀的民族医疗器械企业，公司已在国内外医疗诊断设备市场建立起较强的竞争优势和领先的行 业地位。公司的传统产品线包含病人监护系列、妇幼健康系列、心电诊断系列，均处于国内公司中第一梯 队。除此之外，公司产品还包含超声影像系列和体外诊断系列。超声影像系列拥有稳定的系统平台和前沿 的技术，具有高性价比，能够提供具有说服力的清晰图像，实现快速、智能、可靠的超声扫查。体外诊断 产品线运用了智能微流控、生物芯片等前沿科技创新技术，推出的i15血气生化分析仪、m16及m36X磁敏免 疫分析仪均处于国际领先水平。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 交易性金融资产 交易性金融资产较期初增加99.66%，主要系本期理财增加所致。 存货 存货较期初增加78.85%，主要系本期销售增加、采购增加所致。 其他流动资产 其他流动资产较期初减少64.52%，主要系汇算清缴退回上期预缴所得税所致。 长期股权投资 长期股权投资较期初增加157.54%，主要系本期对外投资增资所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。 公司立足于健康产业，以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，已成为一家国际知名的医疗健康 产品、解决方案和服务供应商，产品远销全球170多个国家和地区。报告期内，公司继续优化组织架构， 产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强，为2020年全球抗击新冠肺炎疫情的主力军之一。公司核心竞 争力在报告期内得以持续巩固，主要体现在以下四个方面： 1、持续的研发创新能力 医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及生物材料、传感技术、计算机、 通信、医疗、生物技术等多门类跨领域高新技术，研发创新能力作为企业可持续发展的基石，对于技术密 集型的医疗器械行业尤为重要。公司深知研发创新对未来发展的重要性，坚持创新驱动发展，一直以来高 度重视自主知识产权的研发，长期保持高强度的研发投入，不断提升研发综合实力，并在全球设有多处研 发中心，开展病人监护、妇幼健康、超声影像、心电诊断、体外诊断五大业务相关新品的研发。经过多年 的研发积累，公司已在生理信号检测、医用换能器、主控平台、血气电解质、微流控、磁敏免疫、超声影 像等多个方面掌握了多项核心技术，持续的研发创新能力已成为公司的核心竞争力之一。 2020年，公司研发投入为21,804.59万元，自2011年上市至本报告期末，累计研发投入超14.72亿元。 长期、持续性的高研发投入目前已进入收获期，截至本报告期末，公司持有有效的授权专利878项，其中 发明专利355项，实用新型专利369项，外观设计专利154项。近年来公司先后推出了Acclarix AX3便携式 全数字彩色超声诊断系统、m36X磁敏免疫分析仪、SP-1200特定蛋白免疫分析仪、X系列多参数监护仪、生 物刺激反馈仪、F15胎儿/母亲监护仪等一系列新品。未来，伴随着公司全球化战略的不断深入，理邦的研 发创新能力将进一步得到稳步提升。 2、创新型高端人才储备 公司所处的医疗器械行业属于人才密集型行业，优秀人才是公司持续稳定发展的重要资源之一。因此 公司一直高度重视人才培养，坚持“内在培养+外部引进”的人才战略方针，一方面不断加强对现有人才 的培养，鼓励其充分发挥主观能动性，另一方面积极引进研发、营销及管理的优秀人才，还通过与政府等 组织合作设立深圳博士后创新实践基地、深圳市医用传感器企业研究开发中心、国家博士后科研工作站等 项目，吸引了一大批国内外优秀人才成为理邦全球化事业当中的一员。 公司核心管理团队均拥有丰富的医疗器械行业经验，团队结构稳定、风格稳健，能够根据市场变化及 时制定符合公司实际的发展战略；研发团队稳定高效，核心技术人员具有丰富的行业经验和优秀的技术研 发能力，能够保证公司产品不断的升级迭代；营销团队能够及时把握市场动向，持续开拓新市场，同时具 备高度的责任感。在疫情期间，处于此次疫情风暴中心的武汉办事处、英国子公司等海内外团队都坚守在 防疫第一线，为各国医护人员及时输送抗疫医疗设备。基于多方面的人才优势，公司能够通过从客户实际 需求出发，及时制定研发方向，并对研发技术成果加以产业化，进一步提升公司的综合竞争优势，增强理 邦的品牌美誉度。 3、完善的营销网络系统 公司在全球范围内布局营销网络，致力于销售渠道的多元化发展。公司设有国内营销系统和国际营销 系统，分别负责国内及国际市场的开拓与产品销售，在国内主要省份设立办事处，能够第一时间获取和响 应市场需求，在国际主要销售区域设立子公司，引进本地的专业化人才，通过建立健全国内外的营销网络， 提高产品在全球的市场占有率。公司已具备完善的营销网络系统，目前业务覆盖了国内34个省份及海外170 多个国家和地区。 作为最早进军海外市场的医疗器械民族品牌之一，公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售，这 充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强，从而为进入其他国家奠定良好基础。同时，公司还积极参与 国内外顶尖展会和行业论坛，不断提升行业影响力，以进一步提高品牌知名度。报告期内，新冠肺炎疫情 在全球范围内爆发，公司第一时间积极响应海内外市场需求，疫情期间累计向国内各地医疗机构交付四万 余件产品，向海外140多个国家和地区交付数十万余件产品，成为此次全球抗击新冠疫情的主力军之一。 未来，公司将继续加强营销队伍的建设，进一步提高营销团队的工作效率，扩大营销网络的覆盖面，为未 来产品的叠加、扩大市场份额奠定坚实的渠道基础。 4、良好的售后服务体系 公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。近年来，公司售后服务 体系不断升级优化，目前已经建立了基本覆盖全球的售后服务系统，并拥有一支高素质、国际化的售后服 务团队，365天24小时不间断服务全球170多个国家和地区的客户。为确保用户的需求能第一时间得到解决， 公司还建立了工程师团队，他们不仅关注产品品质和售出设备的维护及使用安全，也对设备完整生命周期 的质量体系进行控制，更以用心提供专业服务的理念延续品质的价值，并定期对设备做全面巡检、维护， 详细了解相关设备的使用情况，同时提供最佳的维护、保养建议。2020年7月，公司在“2019年度第十届 中国医疗设备行业数据及售后服务调研”活动中，再次荣膺“中国医疗设备民族品牌奖”，此为公司第三 次蝉联该奖项，在售后服务满意度和市场保有率取得了进一步的突破。 公司售后服务体系和业务流程每年均通过TUV和CMD质量管理体系审核机构年审。客户可以通过服务热 线、客户服务公众号快捷的在线报修和在线咨询以及电话回访监督服务，有效保证了客户服务工作的开展 和提升了客户服务满意度。在疫情期间，公司的客户服务团队还推出了视频培训、在线咨询、云网络管理 等线上服务，为各国用户搭建了一个全球畅通的沟通服务网络，受到广大国际用户的高度认可。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2020年，公司在董事会的领导下，紧密围绕“创新性、平台型、国际化”的发展规划，稳步推进年初 制定的经营计划，推动主营业务稳健发展。报告期内，公司实现营业收入231,860.42万元，同比增长104.06%； 归属于上市公司股东的净利润为65,315.35万元，同比增长395.37%；归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润为61,061.02万元，同比增长了433.14%。 报告期内，公司的主要工作回顾如下： 1、市场营销方面 公司营销战略定位为以技术解决方案引领市场，以深耕责任制扩大销售，以学术营销推广产品，以优 质服务铸造品牌。面对不同区域和应用领域的用户对产品的个性化服务需求，公司通过建立科学、高效、 自主可控的营销网络系统及时提供各种产品及技术支持。 报告期内，新冠肺炎疫情在全球范围内爆发，国内外市场短时间内先后对监护、血气等产品的需求暴 增，公司在确保防疫得当的前提下，积极协调各方资源，迅速响应市场需求，使得全年业绩实现大幅增长。 新冠肺炎疫情一方面为公司业绩带来了巨大的提升，更是为公司收获了一大批全球顶尖用户的高度认可， 理邦的国际化品牌形象得到极大地提升，这都为公司今后的全球化市场战略奠定了坚实的基础。 报告期内，市场营销方面主要的经营情况如下： （1）与疫情直接相关的产品线 监护及血气产品作为公司与此次疫情直接相关的器械产品，公司监护产品的高质量、多品类，血气产 品的精准测量、可有效避免交叉感染的单抛卡型干式血气体现出了强大的产品优势，加之信息化综合解决 方案的介入，成为此次全球抗击新冠肺炎疫情的不二之选。国内疫情期间，公司仅一个月即向全国各地的 肺炎救治定点医院和发热门诊交付超过4万余件抗疫产品。海外疫情期间，公司先后向德国、西班牙、意 大利、英国、美国、俄罗斯、墨西哥和巴西等140多个国家提供了数十万件抗疫产品，如意大利“火神山 医院”——米兰会展中心、法国巴黎公立医院集团（Assistance-Publique H.pitaux de Paris, AP-HP）、 “世界上最大的重症监护室” 英国南丁格尔医院、圣托马斯医院和美国休斯顿医院等都有公司的产品和 服务，公司向世界展示着中国力量，同筑全球防疫的高墙。 血气产品更是在此次疫情中崭露头角，在火神山、雷神山、全国各大医院最需要支援时，公司血气产 品利器出击，因其特有的微流控、单人份耗材等先进设计，可有效隔离医疗污染，深受国内各大医疗单位 的好评。此外，血气在全球范围内还成功收到一大批如南丁格尔医院（英国）、朱拉隆功国王纪念医院（泰 国）、卢布尔雅那大学附属医疗中心（斯洛文尼亚）等国际顶尖用户的认可，不仅赢得了终端客户及代理 商的口碑，还获得了当地政府的赞誉，极大地提升了公司血气产品在海外市场的用户口碑及品牌形象。目 前血气产品在全球范围内活跃使用的仪器的数量已达7000余台，其中海外市场3000余台，国内市场4000 余台，并成功打破进口品牌对血气类产品的垄断，成为国产器械产品的骄傲。 （2）与疫情非直接相关的产品线 2020年上半年，新冠疫情爆发之后，为控制院内新冠病毒传播的风险，国内各级医院及医疗机构对门 诊量进行了严格的管控。医院常规门诊量的同比下降，对公司磁敏、妇幼、心电、超声业务的市场推广产 生了明显的负面影响。进入下半年，国内疫情的好转带动医院常规门诊量的逐步恢复，公司内销业务的市 场推广步入常态化。海外疫情则持续蔓延，与此次疫情非直接相关的磁敏、妇幼、心电、超声等业务继续 受到负面影响。公司通过进一步加大内销市场的开拓力度，不断拓展线上品牌的推广活动，积极参与中华 医学会、中国医师协会等权威学会组织牵头举办的各大展会和学术会，大大提升了公司的品牌知名度，使 得与疫情非直接相关的产品线在报告期内均同比实现正向增长。 值得一体的是，公司的磁敏业务即使在疫情持续的负面影响下，其装机数量及耗材产出同比依旧大幅 提升，进而带动深圳博识的营业收入实现大幅增长。报告期内，磁敏凭借其独特的产品技术和优秀的质量 水准，成功入驻了如中南大学湘雅二医院、上海市公共卫生临床中心等多家全国级和省级三甲医院并获得 行业专家及广大用户的高度赞扬。 此外，受此次疫情负面影响的妇幼产品线在报告期内也呈现出强劲的增长动力。首先在2019年年末 完成注册的康复系列产品P系列盆底康复仪，发布之时正遇上新冠疫情，其常规市场推广工作受到严重影 响，但公司的市场和销售团队通过线上会议系统完成对相关产品的培训学习，并于第二季度起迅速进行渠 道建设，借助妇幼产品多年累积下来的渠道资源及良好的终端用户口碑，快速搭建起了新品的销售网络， 新品也凭借着公司对产品技术创新的一贯要求，启动销售后，取得了优异的市场表现，仅半年即完成销售 额近2000万元。妇幼产品线在疫情期间发布的另一款重磅产品也表现突出，公司于2020年7月底重磅推 出新一代胎儿母亲监护仪F15系列，发布日采取线上线下国内国际全球同步发布，共吸引5万余名观众关 注，互动热烈，上市后即产生百余台订单，迅速销往德国、英国、马来西亚等国家。F15产品系列作为新 一代胎儿母亲监护仪，承载着下一个时代的胎监技术拓展，为临床新技术研究提供了新平台，其医疗及商 业价值表现，指日可待。 进入后疫情时代，随着全球新冠肺炎疫情逐步得到控制，各个国家医疗服务机构因疫情被抑制的市场 需求将会快速得到释放，加之公司新品的不断推出及疫情后理邦品牌影响力的大幅提升，将共同驱动与疫 情非直接相关的产品线实现快速增长。 2、研发投入方面 公司作为高新技术企业，坚持研发创新，以技术研发实力形成公司长期发展的原动力。报告期内继续 加大研发投入力度，引进高端研发人才，扩大研发团队规模，通过不断创新、学习、研究，加强对新产品、 新技术的研发。公司目前已建立了深圳博士后创新实践基地、深圳市医用传感器企业研究开发中心、国家 博士后科研工作站等平台，和院校建立合作，加强沟通交流，打造“产学研”有机结合的研发模式。2020 年度，公司研发投入为21,804.59万元，同比增长12.04%；报告期内公司新获授权的专利143项，其中发 明专利25项、实用新型专利98项，外观设计专利20项，截至报告期末，公司持有有效的授权专利878 项，其中发明专利355项，实用新型专利369项，外观设计专利154项。 3、生产管理方面 报告期内，新冠疫情先后在全球不同国家爆发，公司自大年初二开始紧急复工并积极协助上下游供应 商提前复工复产，以全力保障与疫情相关医疗设备的供应。生产方面，公司在往年6条常规生产线的基础 上不断扩增生产线数量，最高峰值达20余条，同时各生产线运行状况良好，产能得到快速释放。公司还 对现有供应链场地进行布局优化，通过引入工业协作机器人、台车自动化生产线、PCBA卡板自动化调试生 产线等，使得供应链系统的生产效率得到大幅提升。管理方面，公司对现有生产及采购管理程序及制度进 行修订，使得生产管理进一步规范化，还推动并优化了ERP、OA、PLM、SRM等IT工具的使用，将制度化 和信息化手段相结合，有力地促进了订单、采购、生产、财务核算等环节的高效运行。作为一家国内领先 并持续快速增长的医疗器械综合解决方案供应商，公司未来将继续加大生产投入，加强安全生产和过程控 制，通过现代化的管理方式，进一步提升供应链系统的生产效率和产品品质。 4、人才建设方面 公司利用在业内的品牌知名度和上市公司平台优势大量引进各类人才，尤其是技术研发、市场营销和 行政管理等方面的优秀人才。报告期内，公司积极引进各类优秀人才，截至报告期末，公司员工总人数为 2255人，较2019年年末新增327人，其中营销人员821人、研发人员606人、生产人员612人、行政人 员189人、财务人员27人。2020年5月，公司于2017年实施的第一期员工持股计划完成解禁，经过公司 全体员工两年以来的持续奋斗，公司业绩实现了跨越式的发展。整体来看，此次员工持股计划的实施，让 优秀员工共享了公司的成长红利，同时也增强了公司管理团队和骨干员工对公司持续、健康发展的责任感、 使命感。特别是新冠肺炎疫情期间，公司各职能系统积极及时的团队协作，使得公司顺利成为此次全球抗 疫的主力军之一。鉴于公司员工在疫情期间的优秀表现，公司于2020年第三季度计提2000万元的奖励基 金，拟定于年终考核完成后对研发、生产、销售及其他有突出贡献的员工给予现金奖励，员工的工作积极 性得到大幅提升。此外，公司管理层综合考虑当前二级市场形势、公司未来几年发展规划和目前资金状况， 分别于2020年9月30日、2020年12月19日及2021年2月8日推出了新一期的股份回购计划，拟使用 自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，用于实施后续的员工持股计划。未来，公司将更加重视对优 秀核心员工的激励，不断探索薪酬分配激励机制的新举措，充分调动员工的积极性和创造性，为公司未来 的发展奠定坚实的人才基础。 5、品牌建设方面 多年来，公司在产品研发上的大力投入、对产品品质的严格管控和不懈追求、以及对国内外市场的渠 道建设和推广力度，使得公司在市场上夯实了基础、建立了良好的品牌声誉。因此，在2020年的疫情考 验下转危为机，顺利成为全球抗击新冠肺炎疫情的主力军之一，品牌影响力达到了一个全新高度。报告期 内，公司积极为全球供应与疫情相关的优质医疗设备，收获了诸多海内外顶尖客户对公司产品和服务的认 可，不仅数款产品入选了“中国医学装备协会”制定的《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》，且凭借 在疫情中的显著贡献，受到国家卫生健康委员会、国务院联防联控机制及工信部的高度认可并获得感谢信。 在“第十届中国医疗设备行业数据及售后服务调研”活动中，再次荣膺“中国医疗设备优秀民族品牌奖”， 监护类产品线（1%<保有率<10%）凭借在三级医院优秀的售后服务满意度及市场保有率，荣获监护类产品 线金奖。未来，公司将继续以更加优异的产品质量和服务进一步提升市场形象。基于多产品线优势，积极 开拓急诊和重症等临床应用市场，为重症监护室提供临床所需的ICU整体应用方案；不断巩固心电诊断、 妇幼健康及POCT优势产品线的市场地位，持续挖掘其他产品线的市场潜力；顺应行业发展潮流，以智能 化设备搭载信息化+人工智能技术，对智慧医疗业务进行拓展，将信息化方案渗透至所有业务渠道，进一 步强化公司软硬件一体化的优势地位，响应国家分级诊疗政策，助力基层医疗建设。 6、公司治理方面 公司一直高度重视集团内部的规范化管理，严格按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板 股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等法律法规、规范性文件及监管部门的 相关规定和要求，不断完善内部制度和治理结构，保障公司实现健康、稳定、可持续发展。报告期内，公 司进一步加强投资者关系管理，在疫情期间，除利用热线电话、IR邮箱和深交所互动易平台和投资进行沟 通交流外，还不定期召开多场线上电话会议，与包含三百多家机构投资者及近百名个人投资者进行了及时、 有效的沟通，增强了投资者对公司价值的理解和认同，提升了公司在资本市场上的品牌形象；同时在信息 披露方面，公司已连续两年获得上市公司信息披露工作A级评价，彰显监管机构对公司规范运作的高度认 可。此外，公司还认真学习和研究海关AEO认证管理制度，严格按照相关规定，对照海关信用管理办法、 高级认定标准对相关部门需改进的工作及进展进行梳理，使得公司在规范场所安全、企业管理制度、信息 系统开发等方面均有了全面提升，并凭借严格的内部控制以及诚信经营，顺利通过了海关总署认证企业标 准中的多项标准认证，于2020年10月21日，获得深圳海关核发的《AEO认证企业证书》。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2020年 2019年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,318,604,231.57 100% 1,136,243,020.52 100% 104.06% 分行业 医疗器械行业 2,318,604,231.57 100.00% 1,136,243,020.52 100.00% 104.06% 分产品 多参数监护产品及 系统 1,470,682,271.92 63.43% 396,782,482.29 34.92% 270.65% 妇幼保健产品及系 统 224,333,137.99 9.68% 222,585,468.40 19.59% 0.79% 心电产品及系统 231,502,229.04 9.98% 200,279,431.06 17.63% 15.59% 体外诊断 213,417,534.98 9.20% 150,872,257.81 13.28% 41.46% 数字超声诊断系统 130,774,320.96 5.64% 126,008,689.81 11.09% 3.78% 其他服务收入 18,317,825.49 0.79% 11,327,912.03 1.00% 61.71% 其他业务 29,576,911.19 1.28% 28,386,779.12 2.50% 4.19% 分地区 中国境内 770,610,146.19 33.24% 504,892,446.13 44.44% 52.63% 中国境外 1,547,994,085.38 66.76% 631,350,574.39 55.56% 145.19% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医疗器械行业 2,318,604,231.57 941,121,435.23 59.41% 104.06% 88.00% 3.47% 分产品 多参数监护产品 及系统 1,470,682,271.92 601,062,263.32 59.13% 270.65% 217.53% 6.84% 妇幼保健产品及 系统 224,333,137.99 76,399,744.62 65.94% 0.79% -7.49% 3.04% 心电产品及系统 231,502,229.04 82,345,591.81 64.43% 15.59% 9.53% 1.97% 分地区 中国境内 770,610,146.19 285,017,792.95 63.01% 52.63% 41.29% 2.97% 中国境外 1,547,994,085.38 656,103,642.28 57.62% 145.19% 119.53% 4.96% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2020年 2019年 同比增减 仪器 销售量 套 395,473.00 246,031.00 60.74% 生产量 套 419,916.00 254,983.00 64.68% 库存量 套 44,467.00 20,237.00 119.73% 测试卡 销售量 人份 3,869,715.00 2,947,985.00 31.27% 生产量 人份 3,852,775.00 2,744,190.00 40.40% 库存量 人份 182,905.00 199,845.00 -8.48% 测试包 销售量 人份 5,228,000.00 3,359,200.00 55.63% 生产量 人份 5,485,400.00 3,213,625.00 70.69% 库存量 人份 344,700.00 87,300.00 294.85% 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 仪器同比变动较大，主要为本期销售需求增加所致；测试包同比变动较大，主要为本期销售量及库存 备货量增加所致。 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2020年 2019年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医疗器械行业 原材料 844,211,465.19 89.70% 433,593,832.40 86.62% 3.08% 医疗器械行业 人工成本 79,872,551.00 8.49% 54,093,482.13 10.81% -2.32% 医疗器械行业 制造费用 17,037,419.03 1.81% 12,907,145.61 2.58% -0.77% （6）报告期内合并范围是否发生变动 □ 是 √ 否 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 780,401,008.03 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 33.66% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 单位一 518,032,008.80 22.34% 2 单位二 98,006,730.31 4.23% 3 单位三 86,985,146.02 3.75% 4 单位四 39,087,181.09 1.69% 5 单位五 38,289,941.81 1.65% 合计 -- 780,401,008.03 33.66% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 283,263,202.02 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 28.50% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商一 70,681,494.97 7.11% 2 供应商二 70,422,296.87 7.08% 3 供应商三 56,681,740.15 5.70% 4 供应商四 51,702,432.84 5.20% 5 供应商五 33,775,237.19 3.40% 合计 -- 283,263,202.02 28.50% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2020年 2019年 同比增减 重大变动说明 销售费用 304,667,674.25 253,804,037.12 20.04% 管理费用 100,618,996.21 90,735,029.87 10.89% 财务费用 29,642,118.07 -3,944,656.66 851.45% 主要系本年汇率变动影响 研发费用 218,045,857.17 194,613,322.08 12.04% 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 2020年公司研发费用投入21,804.59万元，较去年同期增长12.04%，占2020年度营业收入的9.40%，公 司一直以来都高度重视产品研发的投入以及自身研发综合实力的提高，保持研发投入力度的持续性，积极 做好新产品的研发和技术储备工作，进一步提高公司的产品技术创新水平，增强自主创新能力。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2020年 2019年 2018年 研发人员数量（人） 606 580 575 研发人员数量占比 26.87% 30.08% 31.13% 研发投入金额（元） 218,045,857.17 194,613,322.08 177,876,600.58 研发投入占营业收入比例 9.40% 17.13% 17.92% 研发支出资本化的金额（元） 0.00 0.00 0.00 资本化研发支出占研发投入 的比例 0.00% 0.00% 0.00% 资本化研发支出占当期净利 润的比重 0.00% 0.00% 0.00% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 医疗器械产品相关情况 √ 适用 □ 不适用 医疗器械行业披露要求—注册情况 一、医疗器械注册证明细表： （一）报告期内处于注册申请中的医疗器械： 国内注册证 序号 医疗器械名称 注册分类 临床用途 注册所处阶段 进展情况 是否申报创新医疗 器械 备注 1 全程C反应蛋白测定试剂 盒（散射比浊法） II 全程C反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法） 用于体外定量检测血清、血浆、全血中C反 应蛋白的含量，C反应蛋白主要作为一种非特 异性炎症指标。 技术审评 注册中 否 变更注册 2 病人监护仪 III 该产品在医疗单位中供有资质的医师操作， 对成人、小儿和新生儿患者进行心电（含ST 段测量和心律失常分析）、呼吸、体温、脉搏 血氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧 化碳、麻醉气体、有创血压（仅限成人和3 岁以上小儿患者）监护。 技术审评 注册中 否 变更注册 3 病人监护仪 III 该产品在医疗单位中供有资质的医师操作， 对成人、小儿和新生儿进行心电(含ST段测 量和心律失常分析)、呼吸、体温、脉搏氧饱 和度、脉率、无创血压、呼吸末二氧化碳、 麻醉气体、有创血压、呼吸力学，成人及小 儿的脑电双频指数和成人心排量的监护，其 中： XM1型、XM2型插件模块可用于心电、呼吸、 体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、有 创血压参数的监护； 技术审评 注册中 否 变更注册 iM20型插件模块可用于心电、呼吸、体温、 脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、呼吸末二 氧化碳、有创血压参数的监护； V-IBP型有创血压模块可用于有创血压参数 的监护； V-AG型主流或旁流麻醉模块可用于麻醉气体 参数的监护； V-SPO2型血氧模块可用于脉搏氧饱和度、脉 率参数的监护； V-CO2型主流或旁流二氧化碳模块可用于呼 吸末二氧化碳参数的监护； V-C.O.型心排量模块可用于心排量参数的监 护； V-RM型呼吸力学模块可用于呼吸力学参数的 监护； V-BIS型脑电双频指数模块可用于脑电双频 指数的监护。 4 推车式全数字彩色超声诊 断系统 II 适用于临床超声检查。 技术审评 注册中 否 变更注册 5 数字式十二道心电图机 II 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作 临床诊断和研究。 技术审评 注册中 否 变更注册 6 推车式全数字彩色超声诊 断系统 II 适用于临床超声检查。 技术审评 注册中 否 变更注册 7 生命体征监测仪 II 适用于对患者进行无创血压、脉搏氧饱和度、 脉率、体温的监测。 技术审评 注册中 否 首次注册 8 超声多普勒胎儿监护系统 II 用于围产期胎儿心率、孕妇宫缩压力和胎动 的连续监护。 技术审评 注册中 否 变更注册 9 胎儿/母亲监护仪 II 适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的胎动、 宫缩压力、心电、脉率、无创血压、血氧饱 和度、呼吸、体温进行监测。 技术审评 注册中 否 变更注册 国际注册证 区域 序号 医疗器械名称 临床用途 注册分类 注册所处 阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 备注 CE区 域 1 Vital Signs Monitor The monitor is intended to be used for monitoring, storing, recording, and reviewing of, and to generate alarms for, multiple physiological parameters of adults, pediatrics and neonates. Ⅱb 技术审评 注册申请中 否 无 2 Diagnostic Ultrasound System The Ultrasound system is intended for use by a qualified physician or allied health professional for ultrasound evaluations. Ⅱa 技术审评 注册申请中 否 无 3 Central Monitoring System Central Monitoring System is a medical information device widely applied in clinical monitoring field. Ⅱb 技术审评 注册申请中 否 无 FDA 区域 1 Patient Monitor The monitors are intended to be used for monitoring, storing, recording and reviewing of, and to generate alarms for, multiple physiological parameters of adults, pediatrics and neonates. II 技术审评 注册申请中 否 无 2 Vital Signs Monitor The monitor is intended to be used for monitoring, storing, recording, and reviewing of, and to generate alarms for, multiple physiological parameters of adults, pediatrics and neonates. II 技术审评 注册申请中 否 无 3 Diagnostic Ultrasound System Diagnostic ultrasound system is applicable for ultrasound evaluation in hospitals and clinics. II 技术审评 注册申请中 否 无 （二）截至报告期末已获得注册证的医疗器械： 国内注册证 序号 医疗器械名称 注册 分类 临床用途 注册证取 得日 注册证到 期日 报告期 新注册 报告期变 更注册 报告期注册 证失效 备注 1 单道心电图机/多道心电图机 Ⅱ 适用于对人体常规心电信号进行记录及检测 分析 2020/4/7 2025/4/6 是 否 否 延续注册 2 单道心电图机/多道心电图机 Ⅱ 适用于对人体常规心电信号进行记录及检测 分析 2020/4/7 2025/4/6 是 否 否 延续注册 3 数字式六道心电图机 Ⅱ 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临 床诊断和研究 2020/9/3 2025/9/2 是 是 否 变更注册， 延续注册 4 数字式十二道心电图机 Ⅱ 主要用于医疗机构提取人体的心电波群，作临 床诊断和研究 2020/11/4 2025/11/3 是 否 否 延续注册 5 心电工作站 Ⅱ 用于提取人体的心电波形群体进行形态和节 律分析，供临床诊断和研究 2018/4/2 2023/4/1 否 是 否 变更注册 6 动态心电图工作站 Ⅱ 供医疗单位对心血管受检者进行动态或静态 心电图检测和心脏运动负荷试验之用 2017/12/6 2022/12/5 否 否 否 7 数字式十八导心电图机 Ⅱ 供医疗部门用于提取人体的心电波群进行形 态和节律分析，供临床诊断和研究。 2019/11/28 2024/11/27 是 否 否 延续注册 8 心电数据管理系统软件 （未完）  |