[年报]华润双鹤:华润双鹤2020年年度报告
原标题:华润双鹤:华润双鹤2020年年度报告 公司代码：600062 公司简称：华润双鹤 华润双鹤药业股份有限公司 2020年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 郭巍 工作原因 于顺廷 董事 翁菁雯 工作原因 于顺廷 三、 安永华明会计师事务所 ( 特殊普通合伙 ) 为本公司出具了 标准无保留意见 的审计报告。 四、 公司负责人 冯毅 、主管会计工作负责人 范彦喜 及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 于长 久 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以2020年末总股本1,043,237,710股为基础，拟向全体股东每10股派发现金红利2.90元( 含税)，共计派发现金股利302,538,935.90元(含税)。本次派发现金红利占2020年度归属于上 市公司普通股股东的净利润的比例为30.10%，剩余合并未分配利润7,277,597,733.61元，结 转以后年度分配。 上述事项需提交股东大会审议通过后实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 年度报告中涉及了未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注 意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关 联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程 序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细披露存在的风险，敬请查阅“第四节经营情况讨论与分析中公司 关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险”部分的内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 6 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ................... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ....... 14 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 36 第六节 普通股股份变动及股东情况 ................................ ................................ ........................... 55 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 60 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ ................................ ....... 61 第九节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 70 第十节 公司债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ........... 73 第十一节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 74 第十二节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ................. 214 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 华润双鹤、双鹤、公司或本公司 指 华润双鹤药业股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 北药集团 指 北京医药集团有限责任公司 华润医药 指 华润医药集团有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 华润赛科 指 华润赛科药业有限责任公司 浙江新赛科 指 浙江新赛科药业有限公司 商丘双鹤 指 双鹤药业(商丘)有限责任公司 安徽双鹤 指 安徽双鹤药业有限责任公司 双鹤利民 指 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 万辉双鹤 指 北京万辉双鹤药业有限责任公司 双鹤华利 指 河南双鹤华利药业有限公司 京西双鹤 指 西安京西双鹤药业有限公司 海南双鹤 指 双鹤药业(海南)有限责任公司 沈阳双鹤 指 双鹤药业(沈阳)有限责任公司 晋新双鹤 指 山西晋新双鹤药业有限责任公司 滨湖双鹤 指 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 湘中制药 指 湖南省湘中制药有限公司 武汉医药 指 武汉双鹤医药有限责任公司 天东制药 指 东营天东制药有限公司 浙江湃肽 指 浙江湃肽生物有限公司 华润医药产业投资基金、 华润医 药汕头基金 指 华润 医药 (汕头 )产业投资基金合伙企业 (有限合伙 ) BD 指 商务拓展 MAH 指 药品上市许可持有人制度 DRGs 指 按疾病诊断相关分组付费 IQVIA 指 艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司 药审中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 华润双鹤药业股份有限公司 公司的中文简称 华润双鹤 公司的外文名称 CHINA RESOURCES DOUBLE-CRANE PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 CR Double-Crane 公司的法定代表人 于顺廷 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 范彦喜 郑丽红 联系地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 电话 (010)64398099 (010)64398099 传真 (010)64398086 (010)64398086 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 基本情况 简介 公司注册地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司注册地址的邮政编码 100102 公司办公地址 北京市朝阳区望京利泽东二路1号 公司办公地址的邮政编码 100102 公司网址 http://www.dcpc.com 电子信箱 [email protected] 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.see.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券与法规部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华润双鹤 600062 双鹤药业 六、 其他 相 关资料 公司聘请的会计 师事务所(境内) 名称 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) 办公地址 北京市东城区东长安街1号东方广场E3安永大楼15 层 签字会计师姓名 周颖、张文庆 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年 同期增减(%) 2018年 营业收入 8,503,938,229.78 9,380,989,927.55 -9.35 8,225,083,313.34 归属于上市公司股东 的净利润 1,005,161,634.08 1,055,123,708.98 -4.74 968,593,387.56 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润 962,334,953.03 993,463,923.88 -3.13 910,629,279.67 经营活动产生的现金 流量净额 1,360,158,210.19 1,439,788,470.89 -5.53 1,469,039,631.21 2020年末 2019年末 本期末比上 年同期末增 减(%) 2018年末 归属于上市公司股东 的净资产 9,294,106,183.59 8,602,508,124.86 8.04 7,839,917,980.90 总资产 12,416,486,664.94 11,276,864,761.85 10.11 10,306,170,915.73 (二)主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增 减(%) 2018年 基本每股收益(元／股) 0.9635 1.0114 -4.74 0.9284 稀释每股收益(元／股) 0.9635 1.0114 -4.74 0.9284 扣除非经常性损益后的基本每 股收益(元／股) 0.9225 0.9523 -3.13 0.8729 加权平均净资产收益率(%) 11.27 12.87 减少1.60个百分点 12.67 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率(%) 10.81 12.17 减少1.36个百分点 11.96 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和 归 属于上市公司 股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2020年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 (1-3月份) 第二季度 (4-6月份) 第三季度 (7-9月份) 第四季度 (10-12月份) 营业收入 2,182,125,834.68 1,964,990,709.51 2,226,591,305.51 2,130,230,380.08 归属于上市公司股东的 净利润 274,976,722.70 279,261,468.03 319,082,967.33 131,840,476.02 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润 265,894,251.27 260,523,338.10 307,410,090.52 128,507,273.14 经营活动产生的现金流 量净额 365,208,078.15 339,526,129.99 329,754,683.42 325,669,318.63 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020年金额 2019年金额 2018年金额 非流动资产处置损益 -22,516,837.22 -15,862,651.59 -5,541,388.29 计入当期损益的政府补助，但与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策规 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 53,985,498.22 51,358,550.06 43,122,802.65 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益，以 及处置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 30,478,364.24 36,890,797.97 30,967,464.54 除上述各项之外的其他营业外收入和 支出 -14,246,687.21 -688,846.39 -5,203,062.70 其他符合非经常性损益定义的损益项 目 2,064,385.59 3,600,116.05 3,670,154.52 少数股东权益影响额 1,335,683.90 -554,953.96 180,053.64 所得税影响额 -8,273,726.47 -13,083,227.04 -9,231,916.47 合计 42,826,681.05 61,659,785.10 57,964,107.89 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的 影响金额 交易性金融资 产 758,137,132.73 851,949,649.87 93,812,517.14 22,327,065.50 应收款项融资 814,421,788.75 900,296,856.40 85,875,067.65 其他非流动金 融资产 24,968,748.59 19,496,724.09 -5,472,024.50 6,720,005.12 合计 1,597,527,670.07 1,771,743,230.36 174,215,560.29 29,047,070.62 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务及经营模式 华润双鹤是华润集团医药板块化学药平台支柱企业，主要从事药品开发、制造和销售。 公司秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，着眼未来，搭建了慢病业务、专科业务和输 液业务三大业务平台。 1、慢病业务平台： 随着国家对慢病管理工作的重视，慢病类疾病和慢病管理已经逐步成为医药行业发展的 重点关注领域。公司通过多年来在复方利血平氨苯蝶啶片(0号)、格列喹酮片(糖适平)等核 心产品经营中的积累，以及下属公司华润赛科的苯磺酸氨氯地平片(压氏达)、穗悦系列产品 和双鹤利民的厄贝沙坦分散片、硝苯地平缓释片(II)、胞磷胆碱钠片(诺百益)等产品的补充， 聚焦在降压、降糖、降脂领域，逐步形成了慢病药物产品群，尤其在降压领域形成全品类降 压产品线。 慢病业务围绕慢病产品组合努力打造具有专业推广能力的慢病处方药营销团队，坚持以 患者为核心，加强医患教育；积极应对带量采购，部署营销模式转型，确保公司在慢病业务 上的竞争优势。 截至报告期末，慢病业务平台仍是公司规模最大的业务平台。 2、专科业务平台： 专科业务作为公司中长期发展的重要引擎，承接公司“十三五”战略要求，优先发展心 脑血管、儿科、肾科、精神/神经、麻醉镇痛、呼吸六大领域，已在儿科、肾科、精神/神经 战略领域实现布局。在儿科领域中，重点关注新生儿呼吸窘迫综合征、儿童营养等；在肾科 领域中，以腹膜透析液为主，致力于为透析患者提供药品与服务；在精神/神经领域中，重 点围绕抗癫痫领域进行产品布局与市场开拓。未来公司将通过自研、产品合作、并购等多种 产品获得形式，逐步拓展专科业务领域布局及拓展产品线。报告期内公司通过并购天东制药， 实现了抗凝领域布局。 专科业务主要通过学术代理的经营模式，充分借助专业代理商在准入、医院开发和上量 方面的优势开展专业化合规合作，而公司的学术推广团队专注于开展临床教育与产品知识培 训，并对代理商进行专业化的服务与精细化的管理，通过区域协作的方式，共同开拓市场。 截至报告期末，专科业务规模占比加大，是公司未来增长的潜力来源。 3、输液业务平台： 作为较早进入输液领域的制药企业，公司深入推广“用双鹤输液放心”的理念，拥有多 家输液生产基地，应用国际先进技术和设备，坚持从管理、工艺、质量、装备上追求输液的 高品质产品。目前，公司拥有包括基础输液、治疗性输液和营养性输液等多品类输液产品， 包材形式齐全，其中新一代输液产品内封式聚丙烯输液(BFS)因其不溶性微粒少、无菌稳定 性好、内毒素标准最严等优点在业界反响强烈，BFS是公司引领输液产品安全升级的一个重 要产品。 对于输液业务，公司提出了“一轴两翼”的战略发展规划，充分发挥双鹤在输液领域的 品牌、规模、覆盖等核心能力，打造引领行业标准的安全性质量控制平台；基于安全性与临 床使用便利性不断升级输液技术与包材形式，通过丰富治疗性输液、营养性输液产品，形成 产品梯队，提升输液业务盈利；对医院客户开展延伸服务，协助其提升管理效率，形成稳定 的信息交互网络与合作关系。 截至报告期末，输液业务深度转型，通过优化产品结构、基地整合及自动化提升效率， 实现了输液产品盈利水平的提升，部分市场占有率大幅提升。 (二)行业情况 报告期内，虽然受到新冠肺炎疫情的影响，但医药产业整体发展趋势并未出现重大改变， 在经济增速放缓、控费推进、健康意识增强以及技术进步等多重因素作用下，医药产业在经 历短暂波动下依然蓬勃发展，加速进入深度转型期。 报告期内医药行业的主要发展趋势如下： 1.医药行业持续处于缓慢增长阶段。2020年初爆发的新冠肺炎疫情，对全球政治、经济、 社会等产生深远影响。在党和政府的正确领导下，广大医务工作者的艰苦奋战下，疫情在国 内基本得到有效控制，但受疫情影响，国家经济增长放缓，加之医药行业带量采购政策推行 和实施，导致药品终端销售增长首次出现了负增长。考虑医疗体系平稳恢复、新冠疫苗对疫 情控制、人口结构变化等因素，根据IQVIA的预测，中国医药市场在未来五年将保持4-5% 的增长。 2.仿制药螺旋式降价，创新药研发提速，医药企业分化加速。医药产业链的各价值环节 呈现专业化分工趋势，产业链合作愈发活跃。前期因仿制药集采品种的不确定性和创新药价 格谈判的不确定性导致企业间并购热情一度减退，但随一致性评价和带量采购等政策的快速 推进，大量产品和企业退出市场，国内医药产业的集中度仍将进一步提升。 3.带量采购政策全面推进，8月20日国家第三批集采在上海开标，共涉及56个品种， 最终123家企业的191个品种中标，平均价格下降幅度超过50%。2021年2月，国家第四 批集采也如期开展，仿制药降价趋势不可避免，迫使药企加速创新转型步伐，而随着国家创 新的政策逐步落实，我国医药创新将进一步加速。 4.在研发端，报告期内《药品注册管理办法》、新药品注册分类征求意见稿以及专利保 护制度等一系列制度的出台，在进一步加快药品审批速度、加速创新的同时，鼓励药品研发 行业的竞争，鼓励国内的医药创新进一步与国际接轨，提升创新药标准并进一步强调临床价 值。同时，注射剂一致性评价正式启动和持有人变更管理等一系列办法的陆续实施，也有利 于仿制药的进一步技术和质量提升。 5.在流通端，以医联体为核心的分级诊疗政策加速推进将对现有药品市场格局产生深远 影响，基层市场和零售市场的重要性已开始显现。疫情期间实施“长处方”报销政策，对高 血压、糖尿病等慢病患者，经诊治医生评估，支持将处方用药量放宽至3个月，并鼓励各地 结合实际制订完善针对慢性病患者的长期处方管理政策。鼓励医联体建立药品联动管理机制， 依托省平台建设全国统一的药品公共采购市场。 6.在疫情的大背景下，国家陆续出台政策，常见病、慢性病患者在互联网医疗机构复诊 可依规医保报销，医保对于互联网医疗的支持，将有利于互联网医疗的快速发展，将推动健 康产业的持续创新。 7.在支付端，从顶层对医疗支付改革进行设计，提出医保目录动态调整，并确立了“突 出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路，鼓励临床价值高的创新药进入医保 谈判，未来《药品目录》将重点支持具有临床价值的产品。 华润双鹤致力于向广大患者提供经济、安全、疗效确切的药品，连续多年被评为化学制 药行业3A信用企业，荣登“2020年中国化学制药行业工业企业综合实力百强”第13位(中 国化学制药工业协会)，“2019年中国医药工业百强榜化药企业”第15位(米内网)。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 具体详见“第四节 经营情况讨论与分析中的二、(三)资产、负债情况分析”。 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、拥有丰富的产品线和品牌优势 慢病业务拥有0号、糖适平、压氏达、穗悦系列等多个知名产品，尤其在降压领域目前 已经形成了全品类产品线。核心产品0号是广泛使用的传统复方制剂降压产品。 专科业务聚焦儿科、肾科、精神/神经领域，拥有珂立苏、小儿复方氨基酸、腹膜透析 液、丙戊酸镁缓释片等产品，上市新产品枸橼酸咖啡因注射液对儿科产品形成有效补充。其 中珂立苏在治疗新生儿呼吸窘迫的PS制剂产品中市场份额第一，在儿童营养输液中小儿氨 基酸市场份额第一，腹膜透析液市场份额排名第二，丙戊酸镁缓释片为独家品种，在丙戊酸 口服剂系列中排名第二。 输液业务，基础输液持续保持根据地市场的较大市场份额，并不断保证质量及盈利的提 升，开拓空白市场份额，提升市场占有率。公司通过BFS产品开启了第四代输液的先河， 引领输液安全标准提升。 0号、压氏达、冠爽、穗悦、糖适平、卜可、珂立苏、贝奇灵、诺百益、小儿复方氨基 酸注射液(19AA-I)、基础输液、BFS等产品获评中国化学制药行业各细分领域优秀产品品牌。 目前公司拥有19个亿元级产品，逐步形成具有市场竞争力的产品群。 2、优质的产品质量 作为中国首批、国企首家通过GMP认证的制药企业，公司所有输液生产线均通过了新 版GMP认证，万辉双鹤、华润赛科和浙江新赛科更是通过了美国FDA和欧盟GMP双重国 际化认证的高质量的生产基地。公司近年来一直致力于加强对下属各生产基地的动态质量监 管，开展内部质量飞行检查，建立内部动态质量评级体系，促进各生产基地质量管理水平提 升。 公司始终专注药品质量提升，建立科学严谨的质量保证体系。2019年12月1日发布实 施的《中华人民共和国药品管理法》强调药品的全生命周期管理，并加大了违法处罚力度。 公司贯彻落实高质量发展战略，开展质量管理工作，结合新法规制定有效应对措施，确保生 产过程安全，产品质量持续稳定可控。 3、渠道与终端的覆盖与管理能力 强大的渠道与终端覆盖及管理能力是公司着力建设的核心能力之一，也正基于此，助力 了公司在疫情期间确保了医疗终端和广大患者的用药。 公司持续优化渠道布局，加强渠道管控和帮扶，严格价格体系管理，与国内医药市场的 优质商业客户建立了良好的合作关系，促进公司产品对医疗终端较深和较广的覆盖。尤其是 两票制实施后，公司重点加强了对商业渠道客户的筛选，优选终端资源和把控能力强的商业 客户，进行了渠道归拢，并凭借公司在学术推广方面的优势，帮扶渠道客户，共同管理终端。 多年来，公司建立了覆盖全国的终端推广团队，通过不断提升学术营销能力和对终端的 服务能力，洞察与满足医疗终端、患者的治疗需求，增强对终端的把控能力。 目前公司的销售网络遍布全国，非输液业务拥有两千余家商业客户，覆盖医院、城市社 区中心/站点以及农村基层医疗终端十五万余家，覆盖药店二十余万家，还与百余家百强连 锁药店开展合作。输液业务拥有两千余家商业客户，终端覆盖了全国三十一个省市，尤其是 在北京、安徽、陕西、湖北等省具有较高的市场份额，报告期内在江苏和河南市场份额提升 较快。 4、国际化优势 公司全资子公司华润赛科是中国医药国际化制剂认证第一批先导型企业，是第一批获得 美国和欧盟双认证的药企之一，多次通过欧美GMP检查，产品获得ANDA文号；华润赛科 在美国设立公司，初步建立了美国营销网络，所研制的左乙拉西坦片ANDA获得了美国FDA 的批准，对公司拓展美国制剂市场带来了积极的影响；国际化高质量体系也促进了华润赛科 与辉瑞(Pfizer)的深入合作，是其肾科产品法安明和心脑血管产品耐较咛的全国独家代理商。 5、深厚的企业文化和富有活力的团队优势 华润双鹤从硝烟弥漫、艰苦卓绝的革命战争年代，到一穷二白、筚路蓝缕的建设岁月， 再到波澜壮阔、惊涛拍岸的改革时代，面对困难从不畏惧，不断探索，完成了一次次看似不 可能完成的任务，走出一条有双鹤特色的发展之路，逐步发展成为国内大型现代化医药百强 集团。这源于我们对医药事业的执着追求，源于在长期实践中积淀的自强不息的光荣传统， 体现的是历经磨难，散发着灼灼光芒的新时代“太行精神”的力量，即：以身许国的奉献精 神，艰苦创业的奋斗精神、敢为人先的创新精神和追求卓越的工匠精神。 6、管理团队建设 目前公司管理团队梯队结构清晰，年轻化、高学历化的特征既保障了公司管理文化的传 承，又将进一步激发经营团队的积极性和创造性。公司还通过搭建分层级的人才培养体系， 优化关键岗位年龄结构、提升专业能力，着力打造经理人、关键岗位、管理培训生“三支队 伍”，发展壮大“双鹤力量”，建设富有活力的团队。 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况 讨论与分析 (一)业绩完成情况 2020年公司实现主营业务收入83.91亿元，同比下降8%，实现净利润(归属母公司)10.05 亿元，同比下降5%。 慢病业务收入同比下降1%。虽然部分产品受到带量采购影响，但非带量采购的核心产 品均有不错的表现，降压领域核心产品0号收入同比增长12%，重点产品复穗悦和硝苯地 平缓释片呈现双位数增长；降糖药糖适平收入同比增长10%；脑血管用药诺百益(胞磷胆碱 钠片)继续保持高速增长，销售收入增速23%。 专科业务收入同比增长1%。其中受疫情和出生率下降影响，儿科用药领域收入同比下 降7%，但核心产品珂立苏和小儿氨基酸仍保持市场份额第一；肾科用药领域收入同比增长 11%，腹膜透析液保持增长，销售收入同比增长11%；精神/神经领域销售收入同比增长13%， 丙戊酸镁缓释片销售收入同比增长18%。 输液业务受新冠肺炎疫情影响严重，收入同比下降16%。基本与行业表现相似，好于 市场整体，市场份额稳定。 (二)重点工作举措和成果 公司直面行业变革，自2019年起持续开展战略研讨，就公司转型方向达成广泛共识， 报告期内以“确保合规、效率优先、创新导向、充分授权”为导向完成了公司组织变革，从“中 心制”调整为“事业部制”，优化资源配置和授权体系，对事业部充分授权；整合二级单位， 打造优势互补、专业聚焦、资源共享的事业部，以事业部为主体，打造研产销一体化的、全 价值链低成本竞争优势；持续优化研发组织，起程创新转型。 . 落实低成本战略和营销模式转型，打造卓越运营体系 1.落实低成本战略 带量采购对仿制药企业全产业链低成本提出了更高要求，公司积极拥抱带量采购，研产 销及管理围绕低成本、高效率做出转型调整。 ①为了更好地应对未来带量采购常态化趋势，公司整合内部资源，打造全价值链低成本 运营的普药业务平台，践行低成本、多品种、大规模，全面拥抱带量采购。 ②启动北京区域非输液生产基地整合，拟利用3-5年时间，完成生产基地定位调整、产 品转移和管理整合，落实低成本战略，提升研发创新产业化。 ③应对仿制药低成本常态化，布局原料制剂一体化，为制剂生产和研发创新配套。 ④打造全价值链低成本运营体系，采购节降、产线升级、减员增效等多措并举，打造卓 越运营的生产制造体系；加快营销模式转型，严控营销费用，营销费率同比下降，实现营销 体系的低成本运营；强化技术提升，从产品工艺优化、质量提升等提高产品稳定性，从源头 设计降低成本。 2.营销模式转型 带量采购加速药品临床价值回归，公司慢病、专科、输液深耕专业化营销见成效。 ①慢病业务： 慢病产品是带量采购重点关注领域，业绩承压，公司积极拥抱带量采购，针对带量采购 后不同类型产品所需匹配的组织能力，启动营销模式转型。其中：对于未受带量采购影响的 产品，通过品牌塑造、攻坚医联体/医共体目录、紧抓县级市场为龙头驱动等重点举措提升 产品销售；对于已经受到带量采购影响的产品，积极拓展零售终端等标外市场，尽力减缓产 品下降速度；对于即将纳入带量采购的产品，积极应对、提前筹备。慢病营销队伍在2019 年整合后，加强了区域统筹管理和市场统一策划，减员增效，打造“慢病世家”产品组合，协 同效应凸显，品种增长获益。 ②专科业务： 聚焦学术引领，打造自上而下的专家体系，市场教育成绩斐然。其中：儿科业务始终致 力于引领相关细分市场的临床教育、拓展产品应用科室，惠及更多患儿，治疗早产新生儿原 发性呼吸暂停的斐童(枸橼酸咖啡因注射液)4月上市，儿科产品线进一步丰富；肾科业务继 续围绕腹透中心建设、患者平台管理、学术平台打造腹透商业模式，运用差异化学术活动增 强终端黏性，引领国产腹透市场增长；精神/神经业务在稳定精神专科医院覆盖率的基础上， 积极拓展综合医院覆盖，在疫情期间仍保持了双位数增长。 ③输液业务： 新冠肺炎疫情对临床的输液使用造成极大冲击，医院就诊人数和住院人数大幅减少，尤 其是基层开诊率和住院率恢复缓慢，大城市跨省就医减少，导致整体市场萎缩，下半年疫情 缓解，销量逐步回升，但患者就医分流、诊疗习惯改变等影响仍将持续。 公司发挥产销一体化和全国布局的优势，积极履行社会责任，确保医疗终端的输液使用； 发挥BFS产品力和公司静配中心行业标杆优势，持续推进输液营销模式转型，做大根据地 市场，输液业务市场份额保持稳定。 . 落实研发创新战略，启程创新转型 应对医药行业政策剧变，公司对标一流制药公司，启程研发创新转型，把研发创新定位 于打造一流制药企业的驱动力和引擎，持续加大研发投入，分三个阶段实现研发创新转型。 1.重塑研发管理，提升研发能力，扎实推进仿制药研发 (1)重塑研发管理架构，由分散走向统筹管理，重点培养产品线规划、项目立项和再评 价管理、研发质量管理及打造中试及产业化能力。 (2)成立外部专家委员会，发挥公司品牌和产业化优势，加强与外部科研机构和高校的 合作，加快获取产品的同时，提升研发创新能力。 (3)2020年公司共有4个仿制药一致性评价项目获批，4个仿制药项目获批，另有18个 一致性评价或仿制药项目申报生产，是近年来获批和申报数量最多的一年。截止目前，公司 已有12个产品通过(视同通过)一致性评价。 2.从高壁垒技术平台入手，向差异化仿制药研发转型，探索创新药研发 (1)初步搭建缓控释和多肽技术平台，已有多个差异化仿制药项目立项研发，加速了创 新药研发与孵化。 (2)持续采用灵活的、多元化合作模式，积极探索开发创新药、生物药的商业机会。未 来公司还将在引进领军人才、优化激励机制等方面积极探索，激发研发组织活力。 . 积极拓展外延发展，聚焦差异化和创新开展并购和BD 1.完成对天东制药38.75%股权的收购，实现抗凝领域布局。 2.以增资方式获得浙江湃肽生物有限公司33.33%股权，布局多肽领域，实现制剂与原 料药配套，丰富公司产品线。 3.BD在多肽、精神/神经、镇痛等领域积极寻源，完成3个项目签约。 . 信息化助力卓越运营，积极推进线上化，试水数字化营销与智能仓储 . 组织充满活力，持续打造三支队伍，减员近千人，年龄和专业结构得到优化 二、报告期内主要经营情况 具体相关内容敬请查阅“第四节 经营情况讨论与分析中的一、(一)业绩完成情况”。 (一)主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位 : 元 币种 : 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例 ( % ) 营业收入 8,503,938,229.78 9,380,989,927.55 - 9.35 营业成本 3,145,191,583.68 3,430,643,138.70 - 8.32 科目 本期数 上年同期数 变动比例 ( % ) 销售费用 3,029,418,099.32 3,730,256,199.64 - 18.79 管理费用 742,977,443.15 630,998,553.72 17.75 研发费用 291,018,163.34 202,006,718.99 44.06 财务费用 - 43,844,406.36 - 9,873,968.14 - 344.04 经营活动产生的现金流量净额 1,360,158,210.19 1,439,788,470.89 - 5.53 投资活动产生的现金流量净额 - 417,982,923.76 - 1,069,300,166.40 60.91 筹资活动产生的现金流量净额 - 386,177,314.11 - 524,859,189.29 26.42 1)研发费用变动原因说明：主要是本期大力开展研发创新，研发投入增加所致。 2)财务费用变动原因说明：主要是上期支付华润医药控股有限公司借款利息，本期利息费用 减少；上期四季度新增银行定期存款大额存单，本期利息收入增加所致。 3)投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是上期购买9亿银行定期存款大额存单 及本期支付收购天东制药款项1.7亿所致。 4)筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是上期偿还华润医药控股有限公司借款 和银行借款所致。 2. 收入和成本分析 □适用 √不适用 (1). 主营业务 分 行业 、分 产品 、分地区情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 (%) 营业收入比 上年增减(%) 营业成本比上 年增减(%) 毛利率比上年增减 (%) 输液产品 2,481,789,809.95 1,256,446,053.95 49.37 -15.52 -6.10 减少5.08个百分点 非输液产品 5,909,454,879.68 1,799,840,883.44 69.54 -4.98 -7.09 增加0.69个百分点 合计 8,391,244,689.63 3,056,286,937.39 63.58 -8.36 -6.68 减少0.65个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 (%) 营业收入比 上年增减(%) 营业成本比上 年增减(%) 毛利率比上年增减 (%) 输液业务平台 2,481,789,809.95 1,256,446,053.95 49.37 -15.52 -6.10 减少5.08个百分点 慢病业务平台 3,442,094,705.48 601,757,258.64 82.52 -0.72 6.68 减少1.21个百分点 专科业务平台 1,249,751,437.88 317,018,374.21 74.63 0.71 -5.31 增加1.61个百分点 其他 1,217,608,736.32 881,065,250.59 27.64 -19.41 -15.14 减少3.64个百分点 合计 8,391,244,689.63 3,056,286,937.39 63.58 -8.36 -6.68 减少0.65个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率 (%) 营业收入比 上年增减(%) 营业成本比上 年增减(%) 毛利率比上年增减 (%) 华中及华东地区 4,721,285,954.83 1,361,034,303.13 71.17 2.86 -1.29 增加1.21个百分点 华北地区 1,612,633,383.39 952,485,876.43 40.94 -18.78 -7.04 减少7.46个百分点 西北地区 483,686,091.18 251,184,078.37 48.07 -10.93 -17.63 增加4.22个百分点 华南及西南地区 1,185,676,898.32 333,574,970.61 71.87 -21.05 -10.62 减少3.28个百分点 东北地区 308,529,758.30 99,666,996.99 67.70 -32.40 -30.61 减少0.83个百分点 其他地区 79,432,603.61 58,340,711.86 26.55 -0.55 16.96 减少11.00个百分点 合计 8,391,244,689.63 3,056,286,937.39 63.58 -8.36 -6.68 减少0.65个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明 受带量采购和新冠肺炎疫情影响，销量下降，公司东北地区收入、成本变动较大。 (2). 产销量情况 分析表 √适用 □不适用 主要产品 单位 生产量 销售量 库存量 生产量 比上年 增减(%) 销售量 比上年 增减(%) 库存量 比上年 增减(%) 复方利血平氨 苯蝶啶片(0号) 万片 85,007 89,430 10,391 -6.79 7.14 -29.86 胞磷胆碱钠片 (诺百益) 万片 41,836 38,049 6,666 35.93 20.33 131.54 苯磺酸氨氯地 平片(压氏达) 万片 30,795 34,145 5,107 -45.01 -42.03 -39.61 丙戊酸镁缓释 片(神泰) 万片 32,357 31,708 2,729 15.31 16.54 31.20 格列喹酮片(糖 适平) 万片 36,485 32,539 10,800 27.73 9.34 57.57 软袋(含直软) 万袋 49,929 53,234 10,249 -25.52 -16.34 -24.39 产销量情况说明 复方利血平氨苯蝶啶片(0号)：由于2021年销售春节备货时间较晚，导致库存量同比有所下 降。 胞磷胆碱钠片(诺百益)：市场需求增加，产量增加；生产保障供应需求，库存储备增加。 苯磺酸氨氯地平片(压氏达)：受集采影响，销售数量大幅下降，因此产量及库存量相应减少。 丙戊酸镁缓释片(神泰)：由于销售需求量增长，库存储备增加。 格列喹酮片(糖适平)：由于销售需求量增长，生产保障供应需求，提高生产量及库存量。 软袋(含直软)：由于销售市场需求量减少，生产配合销售需求，减少产量及库存备货。 (3). 成本分析表 单位： 元 分行业情况 分行业 成本构成项 目 本期金额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期金额 上年同期 占总成本 比例(%) 本期金额较 上年同期变 动比例(%) 输液 原材料 801,700,339.76 63.81 852,752,016.57 63.73 -5.99 输液 能源 108,097,190.96 8.60 117,372,157.89 8.77 -7.90 输液 人员 203,134,318.11 16.17 234,043,461.42 17.50 -13.21 输液 费用 143,514,205.12 11.42 133,830,266.65 10.00 7.24 小计 1,256,446,053.95 100.00 1,337,997,902.53 100.00 -6.10 非输液 原材料 1,200,296,919.83 66.69 1,298,274,216.69 67.02 -7.55 非输液 能源 52,214,493.89 2.90 54,007,949.15 2.79 -3.32 非输液 人员 227,608,807.00 12.65 232,536,305.69 12.00 -2.12 非输液 费用 319,720,662.72 17.76 352,293,418.24 18.19 -9.25 小计 1,799,840,883.44 100.00 1,937,111,889.77 100.00 -7.09 分行业情况 分行业 成本构成项 目 本期金额 本期占总 成本比例 (%) 上年同期金额 上年同期 占总成本 比例(%) 本期金额较 上年同期变 动比例(%) 小计 原材料 2,001,997,259.59 65.50 2,151,026,233.26 65.68 -6.93 小计 能源 160,311,684.85 5.25 171,380,107.04 5.23 -6.46 小计 人员 430,743,125.11 14.09 466,579,767.11 14.25 -7.68 小计 费用 463,234,867.84 15.16 486,123,684.89 14.84 -4.71 合计 3,056,286,937.39 100.00 3,275,109,792.30 100.00 -6.68 成本分析其他情况说明 不适用 (4). 主要销售客户及主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额58,617.56万元，占年度销售总额6.99%；其中前五名客户销售额中关联 方销售额40,328.00万元，占年度销售总额4.81 %。 前五名供应商采购额46,990.41万元，占年度采购总额16.79%；其中前五名供应商采购额中 关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。 其他说明 不适用 3. 费用 √适用 □不适用 研发费用变动原因说明：主要是本期大力开展研发创新，研发投入增加所致。 财务费用变动原因说明：主要上期支付华润医药控股有限公司借款利息，本期利息费用减少； 上年四季度新增银行定期存款大额存单，本期利息收入增加所致。 4. 研发投入 (1). 研发 投入 情况表 √ 适用 □ 不适用 单位：元 本期费用化研发投入 291,018,163.34 本期资本化研发投入 120,100,988.32 研发投入合计 411,119,151.66 研发投入总额占营业收入比例(%) 4.83 公司研发人员的数量 540 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 4.8 研发投入资本化的比重(%) 29.21 (2). 情况说明 √ 适用 □ 不适用 2020年，公司研发投入4.11亿元，占公司营业收入比例4.83%，本公司(母公司)及下属高新 技术企业的子公司，在本报告期的研发投入均符合高新技术企业研发投入比例的要求。本期 研发投入主要是一致性评价投入、心血管系统、全身抗感染药及神经系统用药等研发项目增 加所致。 5. 现金流 √适用 □不适用 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是上期购买9亿元银行定期存款大额存单 及本期支付收购天东制药款项1.7亿元所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是上期偿还华润医药控股有限公司借款和 银行借款所致。 (二)非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三)资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期末 数占总资 产的比例 (%) 上期期末数 上期期末 数占总资 产的比例 (%) 本期期末金 额较上期期 末变动比例 (%) 情况说明 货币资金 2,410,280,586.95 19.41 1,843,914,798.73 16.35 30.72 主要是经营活动产生的现金 净流入增加所致 其他应收款 35,535,763.61 0.29 20,300,654.14 0.18 75.05 主要是本期支付保证金增加 所致 其他流动资 产 32,029,390.00 0.26 159,714,578.62 1.42 -79.95 主要是以摊余成本计量的理 财产品投资减少所致 长期股权投 资 350,586,691.95 2.82 9,301,437.69 0.08 3,669.17 主要是本期收购天东制药 38.75%股权所致 投资性房地 产 42,668,985.36 0.34 25,575,931.77 0.23 66.83 主要是总部厂房对外出租转 入投资性房地产所致 短期借款 0.00 57,300,000.00 0.51 -100.00 主要是短期借款已于本期全 部偿还所致 应付票据 0.00 6,884,551.60 0.06 -100.00 主要是截止本期期末未开具 银行承兑汇票所致 合同负债 146,240,314.13 1.18 221,894,501.64 1.97 -34.09 主要是上年末已收款未销售 的产品本期销售所致 其他应付款 1,271,309,814.90 10.24 952,394,825.79 8.45 33.49 主要是本期预提费用及押金 保证金增加所致 长期应付职 工薪酬 150,429,000.00 1.21 41,670,000.00 0.37 261.00 主要是补充退休福利计划的 支付义务于本期末精算计提 所致 其他综合收 益 -2,258,206.22 -0.02 -5,941,004.31 -0.05 61.99 主要是湘中制药按照规定计 提和使用专项储备所致 2. 截至报告期末主要资产受限情 况 □适用 √不适用 3. 其他说明 □适用 √不适用 (四)行业经营性信息分析 √适用 □不适用 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订)，公司所处行业为医药制造业。 医药制造行业经营性信息分析 1.行业和主要药 (产 )品基本情况 (1). 行业基本情况 √适用 □不适用 1)行业情况说明 . 全球医药市场 随着世界各国经济的发展，特别是新兴市场经济的发展，以及人民生活水平的提高，全 球医疗支出不断增加，有力地促进了制药工业的发展，新的医疗技术、医疗器械、医药产品 层出不穷，医药行业市场规模日益扩大。根据IQVIA的数据，受到新药产品进入市场与使 用量持续增加的带动，2020年全球药品市场规模估计约为1.32万亿美元，年增长率约为4.7%。 预期2023年全球药品市场规模可成长至约1.51万亿美元，预计未来几年全球药品销售额将 保持年均4%-5%之间的增长。 . 中国医药市场 2020年，医药行业的供给端、需求端及支付端均有大量政策出台，医疗、医保、医药“三 医联动”效应进一步产生积极的效果。随着医保准入、国地两级集采两大政策的衔接及不断 推进，医药企业进入准入竞争时代。常规药品降价趋势不可避免，同质化仿制药微利化成为 常态，新修改的《专利法》为新药研发带来重大利好，医保谈判促使创新药快速入市，推进 医药产业加速创新转型。互联网+医疗健康逐渐放开，使医药企业迎来多元领域布局的机会， 面对医疗格局的变化，医药企业战略重构尤为重要。 2020年，华润双鹤启动十四五战略制定工作，确定了“致力成为大众信赖的、创新驱动 的世界一流制药企业”的战略愿景，在各方面做出系统规划，在巩固现有产品的情况下进一 步丰富产品线，持续打造富有竞争力的商业模式。 2)公司所处细分领域的发展概况及公司市场地位 公司所处细分行业主要涵盖慢病用药领域、儿科用药领域、肾科用药领域、精神/神经 领域、大输液领域等。细分行业基本情况如下： . 慢病用药领域 据世界卫生组织预测，到2030年全球慢病相关的总死亡人数将上升到世界总死亡人数 的70%。随着我国人口老龄化的加剧，慢病发病人数快速上升，慢病导致的死亡人数已占 到我国总死亡人数的85%，其疾病负担已占我国总疾病负担的70%。 2020年3月，国家卫生健康委印发了《国家卫生健康委办公厅关于基层医疗卫生机构 在新冠肺炎疫情防控中分类精准做好工作的通知》，要求在疫情防控期间有序开展家庭医生 签约和基本公共卫生服务工作，落实慢性病患者长期处方、延伸处方等政策。 2020年9月，国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局办公室《关 于印发紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系(试行)的通知》提出重点监 测慢病患者基层医疗卫生机构管理率。 2020年10月，国家发展改革委、教育部、工信部等14部门联合印发《近期扩内需促 消费的工作方案》，其中具体包括：在保证医疗安全和质量前提下，将慢性病互联网复诊费 用纳入医保支付范围。 随着系列政策推进，我国慢病管理工作将逐渐下沉，县域、基层将承接更多慢病患者， 此外互联网+也将作为慢病管理布局的重要领域。 华润双鹤在心脑血管、降糖与降脂等领域多产品布局并实现营销组合。心脑血管领域以 “降压0号”为核心、降糖领域以“糖适平”为核心、降脂领域以“冠爽”为核心，丰富各领域产 品组合，营销持续进行渠道下沉和终端覆盖，探索院外市场机会，提升公司在慢病市场竞争 力。 . 儿科领域 据中国卫计委的数据，目前我国0-14岁儿童约2.3亿人，占全国总人口的18%，最近 五年我国医疗机构(不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室数据)儿科门急诊人数已超过3 亿人次/年，占全部门急诊人数的9%以上。在此背景下，我国对专业儿童用药的消费潜在需 求总量巨大。我国儿童疾病谱变化较大，新生儿疾病、消化、呼吸及神经系统疾病已经成为 热点领域，伴随而来的也是基于儿童这一特殊群体的临床需求和政策倾向凸显；根据米内网 预测，未来我国儿童药销售还将继续保持较高增速。 2020年6月12日，国家药监局药审中心发布关于公开征求《儿童用药(化学药品)药学 开发指导原则(征求意见稿)》意见的通知，鼓励儿童新药创新研发，旨在为儿童用药的药学 开发提供研发思路和技术指导。 华润双鹤将儿科作为重要战略发展领域，致力于儿科用药的研发。公司核心产品珂立苏 作为我国唯一自主研发的肺表面活性剂，上市十余年间为近30万新生儿带来生命的曙光； 小儿复方氨基酸以学术引领市场，以营养理念惠及更多患儿。为促进新生儿医疗水平提升， 公司开展NICU西部行、牵手行动、彩虹计划、珂立苏科研基金等活动，推动了中国医疗资 源均衡化发展，践行了华润双鹤的社会责任，2020年4月用于治疗早产新生儿原发性呼吸 暂停的国家医保乙类药品和国家基本药物目录(2018版)药品“斐童”在全国成功上市，将为临 床提供更多选择，使更广大患儿受益，对促进中国新生儿医疗事业蓬勃发展起到积极作用。 . 肾科领域 2016年8月25日，国家卫计委发布《关于做好2016年城乡居民大病保险工作的通知》， 大病保险实现“全覆盖”，其中对终末期肾病报销比例提高至不低于70%，将大大改善目前治 疗率低的状况，这一政策利好将进一步释放透析市场需求。 随着医保支付改革，腹透在特殊病种门诊支付、单病种付费、按治疗路径收费、增加服 务型收费、增加远程医疗收费等政策推动的改变腹透院内利益分配的机遇下，将出现新的发 展契机。 公司与医院合作建立腹膜透析中心，推广使用腹透技术，形成区域技术服务中心，对市 县级医疗机构进行腹透治疗的培训与指导，借助互联网技术搭建专职客户服务平台，对腹透 患者开展线上线下的教育、管理与服务，并依托腹膜透析液销售在肾内科已形成的品牌效应，2020年公司继续围绕腹透中心建设、患者平台管理、学术平台打造品牌，进一步丰富肾科 产品线，将华润双鹤打造成在肾科领域拥有央企社会责任感的透析服务商。 . 精神/神经领域 癫痫是神经系统最常见的疾病之一，世界卫生组织报告显示，癫痫患病率在5‰~11.2‰， 全球范围内有5000多万例患者。癫痫患者非正常死亡或早死的风险是正常人的3倍。 公开资料显示，我国癫痫患病率高达7‰，现有癫痫患者900多万人。 公司精神/神经用药领域独家产品抗癫痫药物丙戊酸镁缓释片可用于治疗全身性或部分 性癫痫，在丙戊酸口服剂系列市场份额接近30%，市场增速达到18%，2020年丙戊酸镁缓 释片在神经病专科医院覆盖率达95%。 . 输液领域 2020年受新冠疫情影响，输液市场规模下滑超20%。随着竞争和降价，基础输液毛利 率下降，主流输液厂商加速转型，缩减基础输液产能，扩大高毛利的营养和治疗性输液的产 销量。2019年10月，国家药监局发布通知，就化药注射剂仿制药一致性评价的技术要求和 申报资料要求征求意见，其中提到的氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、 注射用水、部分放射性药物(如锝〔99mTc〕)等品种，虽然无需开展一致性评价，但是仍然 需进行质量提升研究。 华润双鹤在输液市场持续保持根据地市场的较大市场份额，在部分省份达到领先地位， 公司特有的直控模式终端服务能力较强、盈利能力高。公司积极响应国家鼓励吸收和引进先 进工艺的号召，自2009年从德国率先引进全球先进的BFS无菌生产工艺用于基础输液生产， 拥有独家具备临床意义的BFS输液产品。此外公司加速营养和治疗性输液的布局、优化基 础输液包材结构，统筹推进以巩固公司在大输液领域的领先优势。 3)竞争优劣势 . 竞争优势 参见“第三节公司业务概要之三、报告期内核心竞争力分析”。 . 竞争劣势 公司慢病产品销量大、竞争品牌多，受带量采购政策影响大，对公司的一致性评价速度 和生产成本控制能力要求高。公司主要业务基础输液量大，但受输液管控、限抗和招标等因 素的影响，整体增长缓慢，受降价因素影响，行业利润将持续下降，对成本和效率提出更高 要求。在药价持续降低的行业发展趋势下，普通仿制药利润会被挤压，公司成本控制未达到 行业最优水平，产品结构调整需加速。 报告期内公司虽已在高壁垒技术平台打造上有所突破，但研发能力仍相对偏重普通仿制 药，对公司未来的成长性造成产品上的约束，这也需要公司在未来加大研发力度，提升研发 能力，加强差异化仿制药和创新药等产品的引入和外部合作，进一步丰富产品线。 总体上，医药行业未来将获得稳定持续发展，但要经历重大的结构性调整，会给致力于 解决临床治疗需求、注重质量与安全性的规模化公司带来广阔的发展机会。华润双鹤将顺应 这样的行业发展趋势，加大创新转型，优化业务结构，提升运营效率： a.明确创新转型方向，优化研发管控，变革研发机制，构建高效、开放的创新平台。研 发定位将从仿制向仿创结合转型。立足市场需求，跟踪疾病治疗模式和药物研发趋势，建立 和完善产品线规划机制，丰富产品引进渠道，加强与研发机构的合作。优化研发管控，提升 创新能力和研发效率。 b.落实低成本战略，提高生产线自动化水平，提高生产效率。通过标杆学习与精益管理， 提升运营效率，优化资源配置，逐步增强低成本优势。优化生产基地布局，减员增效，布局 原料制剂一体化，积极拥抱带量采购。 c.关注数字经济发展对医药健康行业的推动，以慢病领域试点，借助数字化手段向低成 本和专业化转型。 (2). 主要药(产)品基本情况 √适用 □不适用 按细分行业、治疗领域划分的主要药 (产 )品基本情况 √适用 □不适用 细 分 行 业 主要 治疗 领域 药(产) 品名称 注册 分类 适应症或功 能主治 是 否 处 方 药 是否属 于中药 保护品 种(如涉 及) 发明专利起止期限(如 适用) 是否属 于报告 期内推 出的新 药(产) 品 是否 纳入 国家 基药 目录 是否 纳入 国家 医保 目录 是否 纳入 省级 医保 目录 细 分 行 业 主要 治疗 领域 药(产) 品名称 注册 分类 适应症或功 能主治 是 否 处 方 药 是否属 于中药 保护品 种(如涉 及) 发明专利起止期限(如 适用) 是否属 于报告 期内推 出的新 药(产) 品 是否 纳入 国家 基药 目录 是否 纳入 国家 医保 目录 是否 纳入 省级 医保 目录 化 药 慢病 (降压) 复方利 血平氨 苯蝶啶 片(0号) 无 治疗轻、中 度高血压， 对重度高血 压需与其他 降压药合用 是 否 复方利血平氨苯蝶啶片 及其制法 2015.1.28-2035.1.27 否 否 是 是 化 药 慢病 (脑血 管) 胞磷胆 碱钠片 (诺百 益) 化药 4类 颅脑损伤及 脑血管意外 引起的神经 系统后遗症 是 否 一种胞磷胆碱钠片及其 制备方法， 2013.4.1-2033.3.31 否 否 是 否 化 药 慢病 (降压) 苯磺酸 氨氯地 平片(压 氏达) 化药 4类 高血压及心 绞痛 是 否 一种高纯度苯磺酸氨氯 地平的合成方法 2008.10.6-2028.10.5作 为含苯磺酸氨氯地平的 药物制剂辅料的磷酸氢 钙的处理方式 2015.12.26-2035.12.25 一种高稳定性苯磺酸氨 氯地平片及其制备方法 2015.1.30-2035.1.29一 种苯磺酸氨氯地平固体 口服片剂及其制备方法 2014.12.30-2034.12.29 否 是 是 是 化 药 专科 (精神/ 神经) 丙戊酸 镁缓释 片(神 泰) （未完）  |