[年报]北陆药业:2020年年度报告
原标题:北陆药业:2020年年度报告 北京北陆药业股份有限公司 BEIJING BEILU PHARMACEUTICAL CO.,LTD 2020 年年度报告 股票代码: 300016 股票简称:北陆药业 披露日期: 2021.03.19 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人 WANG XU 、主管会计工作负责人曾妮及会计机构负责人 ( 会 计主管人员 ) 曾妮声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对 任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认 识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1 、随着仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台及实施,未来仿制 药药品销售模式存在一定不确定性 。 2 、公司及子公司在生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物,若 处理不当,对周边环境会造成一定的不利影响;若在生产、存储过程中存在不当 控制或疏忽、设备故障、不可抗力等因素,则可能导致安全事故的风险。同时, 国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定,这可能会导致公司 为达到新标准而支付更高的环境保护费用,在一定程度上影响公司的经营业绩。 3 、原材料、人工成本等不断上涨对公司经营及业绩的压力不断加大,成本 压 力凸显。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 4 94 ,4 94 , 476 为基数,向 全体股东每 10 股派发现金红利 0 .6 0 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................ ................................ ........ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ .... 6 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ...................... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ .......... 17 第五节 重要事项 ................................ ................................ .............................. 36 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ .......... 50 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ .................. 58 第八节 可转换公司债券相关情况 ................................ ................................ .. 59 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ ......... 60 第十节 公司治理 ................................ ................................ .............................. 68 第十一节 公司债券相关情况 ................................ ................................ .......... 73 第十二节 财务报告 ................................ ................................ .......................... 74 第十三节 备查文件目录 ................................ ................................ ................ 195 释 义 释义项 指 释义内容 公司 指 北京北陆药业股份有限公司 公司章程 指 北京北陆药业股份有限公司章程 报告期 指 2020 年 1 月 1 日 — 2020 年 12 月 3 1 日 元 / 万元 / 亿元 指 人民币元 / 万元 / 亿元 对比剂 指 又称造影剂,是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器 官的化学制品。这些制品的密度高于或低于周围组织,形成的对比用某 些器械显示图像。 广泛性焦虑症 指 依据《中国精神障碍分类与诊断标准》(第三版),广泛性焦虑症的基本 特征为广泛和持续的焦虑,表现为缺乏明确对象和具体内容的提心吊胆 和紧张不安。除了焦虑心情外,还有显著的植物神经症状、肌肉紧张以 及运动性不安。 NMPA 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 世和基因 指 南京世和基因生物技术股份有限公司,参股公司 芝友医疗 指 武汉友芝友医疗科技股份有限公司,参股公司 海昌药业 指 浙江海昌药业股份有限公司(证券代码: 834402 ), 2020 年 1 月起成为公 司控股子公司。 铱硙医疗 指 上海铱硙医疗科技有限公司,参股公司 海川化学 指 浙江海川化学品有限公司 ,关联方 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 北陆药业 股票代码 300016 公司的中文名称 北京北陆药业股份有限公司 公司的中文简称 北陆药业 公司的外文名称 Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd 公司的外文名称缩写 Beilu Pharma 公司的法定代表人 WANG XU 注册地址 北京市密云区水源西路 3 号 注册地址的邮政编码 101500 办公地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国际写字楼 A 座 7 层 办公地址的邮政编码 100082 公司国际互联网网址 www.beilu.com.cn 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 邵泽慧 孙志芳 联系地址 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝 国际写字楼 A 座 7 层 北京市海淀区西直门北大街 32 号枫蓝国 际写字楼 A 座 7 层 电话 010 - 62625287 010 - 62625287 传真 010 - 82626933 010 - 82626933 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 童登书、孙钰斌 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市朝阳区安立路 66 号 4 号楼 尹笑瑜、王雨 2 020 年 1 2 月 2 8 日至 2 022 年 1 2 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入(元) 827,337,626.08 819,119,389.78 1.00 % 608,053,473.00 归属于上市公司股东的净利 润(元) 174,701,969.99 342,438,319.29 - 48.98% 147,761,859.10 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 (元) 151,726,793.39 166,549,155.74 - 8.90% 134,975,814.49 经营活动产生的现金流量净 额(元) 176,002,788.36 156,808,658.97 12.24% 175,754,189.38 基本每股收益(元 / 股) 0.36 0.70 - 48.57% 0.30 稀释每股收益(元 / 股) 0.36 0.70 - 48.57% 0.30 加权平均净资产收益率 11.49% 25.96% - 14.47% 13.02% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额(元) 2,847,573,506.75 1,623,818,110.94 75.36% 1,288,719,156.30 归属于上市公司股东的净资 产(元) 1,741,905,282.13 1,450,507,101.30 20.09% 1,205,791,286.88 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计 报 告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 125,780,404.40 241,836,628.95 255,934,530.83 203,786,061.90 归属于上市公司股东的净利润 26,784,624.69 64,779,178.56 68,940,660.86 14,197,505.88 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 27,819,078.99 50,014,165.68 65,021,212.85 8,872,335.87 经营活动产生的现金流量净额 54,574,319.53 10,228,755.05 47,816,082.51 63,383,631.27 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重 大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1 、 同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异 情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净 资产差异情况。 2 、同 时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异 情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净 资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值 准备的冲销部分) - 3,566,790.89 14,076,838.58 66,983.96 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切 相关,按照国家统一标准定额或定量享受的 政府补助除外) 15,062,986.96 13,512,428.22 10,282,379.05 委托他人投资或管理资产的损益 125,696.18 5,063,897.96 2,589,603.25 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值 业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的 公允价值变动损益,以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投资收益 19,406,838.36 175,281,648.33 295,476.74 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减 值准备转回 53,734.81 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 - 4,952,181.11 - 3,705,242.92 - 1,888,114.58 其他符合非经常性损益定义的损益项目 - 1,136,071.27 232,234.47 3,165,665.45 减:所得税影响额 3,872,151.29 28,626,375.90 1,725,949.26 少数股东权益影响额(税后) - 1,906,849.66 合计 22,975,176.60 175,889,163.55 12,786,044.61 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义 界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非 经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常 性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 报告期内,公司的主营业务依旧是对比剂系列、中枢神经类和降糖 类药品的研发、生产 与销售;同时,公司全力支持控股子公司海昌药业 新建 850 吨碘造影剂原料药生产线的验收 及投产工作,落实公司对收购海昌药业及产业链整合的战略布局。 (一)对比剂产品 对比剂是为增强影像观察效果而注入(或服用)到人体组织或器官的化学制品。这些制 品的密度高于或低于周围组织,形成的对比通过某些器械显示成图像,从而有利于医生对病 灶的诊断。 对比剂产品是公司主营业务收入的主要来源。经过近三十年的行业探索与专业积累,目 前公司是国内拥有对比剂品种最多、品规最全、同时掌握钆系列及碘系列原料药的专业对比 剂供应商。 产品涵盖 X 射线对比剂与磁共振对比剂,分别用于 CT ( X 线电子计算机断层扫 描)和 MRI (磁共振)影像诊断。公司现有六种对比剂产品,主 打 产品包括: 1 、 钆类对比剂 序号 药品名称 药品图片 1 钆喷酸葡胺注射液 (商品名:磁显葡胺) 钆喷酸葡胺注射液是公司第一个对 比剂产品,是公司业绩的重要来源之一。公司 在北 京 · 沧州渤海新区生物医药产业园内建设的钆喷酸葡胺原料药生产线 已 正式投产,首先完成了 “ 原料药 + 制剂 ” 的产业布局。 2 、碘类对比剂 序号 药品名称 药品图片 1 碘海醇注射液 (商品名:双北) 2 碘帕醇注射液 (商标名:新京典) 3 碘克沙醇注射液 (商标名:典淳宁) 碘海醇注射液是公司第一个碘类对比剂产品,目前仍是公司销售规模最大的品种 , 公司 业绩的主要来源之一。碘克沙醇注射液和碘帕醇注射液是公司对比剂产品线中十分重要的两 个产品,经过近几年持续的快速增长,目前销售收入均突破亿元规模,已成为支撑公司业绩 的重磅产品,并有望继续保持较快增长。 控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企业之一,其利 用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。控股海昌药业、 整合碘系列对比剂产业链上下游资源,是公司 “ 原料药 + 制剂 ” 的产业布局的重要一环。海昌 药业新建 850 吨碘造影剂原料药项目一期工程已 实现生产 及 销售。 2021 年正 式投产 后 ,碘海 醇 原料药的 产能 将 大幅提升,为公司对比剂原料药供应提供强有力保障。 受新冠疫情影响, 公司 2020 年度 对比剂产品实现销售收入 63,873.88 万元,较 2019 年下 滑 3.70% 。 (二)中枢神经类产品 九味镇心颗粒是公司的原研产品,也是重点业务板块战略品种之一;是国内第一个通过 国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。 自上市以来,九味镇心颗 粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗 效,不良反应发生率更低,且无成瘾和戒断风险。 2 020 年 ,国家卫生健康委办公厅印发的《精 神障碍诊疗规范( 2020 年版)》中,明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、 “社交焦虑障碍”等疾病的中成药。 目前该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠 科、消化内科等科室,覆盖国内数千家医药终端。 报告期内,九味镇心颗粒保持 “ 自营 + 代理 ” 的销售模式,通过多种措施努力提升销售规 模,具体如下:一是通过自营团队规模和专业素质的提高,整合公司的营销资源和网络,继 续提升自营团队的营销能力;二是加强代理商的遴选和管理工作,加大招商力度和管理规范 化、系统化;三是整合电商业务资源,增强网络销售渠道的管理,加大网上品牌宣传力度和 管理力度;四是加强与互联网平台合作,继续打造网上诊疗平台,为患者提供更便捷的服务; 五是强化学术推广的专业性和权威性,开展线上跨科室交流讲座,邀请各大医院相关科室知 名专家线上讲课,各个区域根据疫情情况同步开展线下跨科室病例分享等学术活动 。 随着各项推广活动的深入和前期营销活动的成效积累, 公司 2 020 年度 九味镇心颗粒 销 售收入 11,137.95 万元,同比增长 63.35% , 近三年,销售收入复合增长率为 61.64% 。 (三)降糖类产品 降糖类产品是公司重要的业务板块之一,产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。瑞格列奈 片于 2018 年进入《国家基本药物目录》。报告期内,公司格列美脲片在第二批全国药品集中 采购中标,并向 6 个中标省份充分供应药品。受此影响,格列美脲片销售价格大幅下滑。保 障国家集中采购供应的同时,公司制定了国家集中采购和非集中采购区域不同的销售策略, 在集采中选区域通过和配送商合作,实现了集采中选区域的医疗、零售终端全面覆盖销售; 非集采区域在流通渠道和零售药店进行市场布局,提高在非医疗市场的市场覆盖率。 针对瑞格列奈片,公司继续通过精细化招商和院外药房相结合的销售策略,深耕细作, 提高在医疗市场销售份额; 进一步 整合 渠道和 资源, 加大 在零售市场的销售 力度 , 提高 收入 规模 。 2020 年度, 受国家集采影响, 降糖类产品实现销售收入 7, 09 5 .35 万元,同比减少 19.02% 。 (四)积极落实产业链整合发展战略 报告期内,为帮助海昌药业尽快完成新建 850 吨碘造影剂原料药生产线的验收及投产, 公司全面调动研发、生产、管理、人力等 多方面支持 ,并为其提供 贷款 担保以解决资金需求。 截 至 目前,新建 850 吨碘造影剂原料药生产线 一期已顺利完工并 通 过验收 , 自 2020 年 7 月试 生产以来, 该 公司设备运行平稳,工艺技术指标稳定可靠,目前已 实现 生产 及 销售。 随着海 昌药业 完成 碘海 醇 原料药生产线 GMP 符合性检查及相关许可证换证工作,并 正式投产, 碘海 醇原料药产能将得到提升, 海昌药业营运状态和主要经营指标也将得到 改善。同时,公司布 局碘造影剂原料药、打造 “ 原料药 + 制剂 ” 的经营模式也得以落实。 二、主要资产重大变化情况 1 、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 股权投资期末余额 21,131.66 万元,较期初减少 42.11% ,主要 系本期 将子公司海昌 药业纳入合并范围,对其投资进行合并抵消所致。 固定资产 固定资产期末余额 65,217.62 万元,较期初增加 86.03% ,主要 系本期合并范围变 更,子公司海昌药业 年产 850 吨碘造影剂原料药生产线 一期在建项目本期达到预定 可使用状态,由在建工程转入固定资产核算。 无形资产 无形资产期末余额 13,803.85 万元,较期初增加 643.78% ,主要 系 本期将子公司无形 资产纳入合并范围,以及研发项目钆贝葡胺注射液取得《药品注册批件》,由开发支 出转入无形资产核算。 在建工程 在建工程期末余额 8,730.12 万元,较期初增加 3156.29% ,主要 系本期合并范围变 更,子公司海昌药业 年产 850 吨碘造影剂原料药生产线项目的建设投入。 货币资金 货币资金期末余额 101,372.77 万元,较 期初 增 加 308.10% ,主要 系 本期可转债上市 发行 取得募集资金 所致。 应收票据 应收票据期末余额 2,006.07 万元,较期初增加 525.42% , 系期末 尚未到期的银行承 兑汇票 增加所致 。 其他流动资产 其他流动资产期末余额 2,417.12 万元,较期初增加 149.78% ,主要 系本期合并范围 变更,子公司海昌药业 增值税留抵税额 纳入合并范围 。 商誉 商誉期末余额 5,122.60 万元, 较 期初 增加 5,122.60 万元, 系 本期 合并范围变更, 将 子公司海昌药业纳入合并范围确认的商誉 。 递延所得税资产 递延所得税资产期末余额 1,107.02 万元,较期初增加 109.18% ,主要 系本期合并范 围变更,子公司海昌药业 可 弥补 亏损产生的可抵扣暂时性差异 纳入合并范围 。 其他非流动资产 其他非流动资产期末余额 1,210.22 万元,较期初增加 245.85% ,主要 系 预付工程及 设备款 的增加 。 2 、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 医药行业是具有高准入门槛、高技术壁垒的行业,公司作为医药高新技术企业,在行业 细分领域 、质量管理体系、品牌价值、产业链整合、产业布局、人才培养等方面具有以下优 势: 1 、对比剂产品丰富,品牌价值优势明显 作为专业的对比剂供应商,公司自成立以来深耕医学影像领域,以过硬的产品品质、专 业的学术推广和周到细致的服务树立了良好的口碑和市场影响力。公司坚持专业化的学术推 广路线,和医学影像领域的专家、医务工作人员保持学术应用研究的紧密合作,在医学影像 领域共同为患者提供最佳解决方案。经过近 三十 年的行业探索与专业发展 ,成为拥有品种最 多、品规最全的对比剂产品国内研发生产企业,目前共计六个品种、二十一个品规,涵盖 X 射线对比剂与磁共振对比剂。丰富全面的产品品种和规格有利于提高公司对比剂产品的市场 竞争力。 2 、对比剂产品原料药 的 布局和产能释放 作为专业的对比剂供应商,公司不仅拥有品种最多、品规最全的对比剂产品,更掌握了 对比剂产品原料药生产的工艺及生产能力。公司在北京 · 沧州渤海新区生物医药产业园内建设 的钆喷酸葡胺原料药生产线自投产以来,生产工艺不断 优化 。 控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘对比剂原料药生产资质的企业之一,其利 用专有技术和生产工艺研发和生产的碘海醇在国内外拥有良好声誉和市场。该公司新建 850 吨碘造影剂原 料药项目一期工程已 实现生产 ,碘海醇产能 将 大幅提升,为公司对比剂原料药 供应提供强有力保障。 对比剂系列原料药的布局和产能释放,不仅是公司对比剂产品充分供应市场的重要保障, 更是在日趋激烈的市场竞争中立于不败之地的核心优势。 3 、 自主研发 “抗焦虑” 中药品种, 树 立 品牌专业形象 九味镇心颗粒是公司的原研产品,也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准 治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。自上市以来,九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的 认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效,不良反应发生率更低,且无 成瘾和戒断风险 。 2 020 年 , 国家卫生健康委办公厅印发 的 《精神障碍诊疗规范( 2020 年版)》 中,明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗 “广泛性焦虑障碍” 、“社交焦虑障碍” 等疾病 的中 成药。 近三年,九味镇心颗粒 销售收入 复合增长率为 61.64% 。 4 、完善的药品质量管理体系 药品生产规范性 与安全性是企业经营的底线与命脉所在。公司秉承“质量立本,协作共 赢,结果导向,拥抱变革”的企业价值观,重视药品整个生命周期的管理,包括药品的研发、 上市及生产的各环节。目前 母 公司所有生产线均已通过新版 GMP 认证,并建立了以质量体系 为中心的 GMP 六大管理体系,将 GMP 贯彻到原料采购、药品生产、产品的检验和放行、贮 存发运的全过程,以确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。同时,公司严格遵守国家 各项药品生产质量标准和管理规范,注重质量生产培训,并建立了一套行之有效的质量监管 措施,从而确保药品质量安全。 2020 年,随着产量的不断上升,公司对质量管理工作进行了 流程化的梳理, 修订完善 多个内部管理制度,进一步确保药品生产全过程符合 GMP 要求。 报告期内,公司 被评为2020年全国药品不良反应监测评价工作优秀单位,并连续多年被 评为北京市药品不良反应日常监测工作先进单位。 5 、优质企业文化,注重人才培养 优质的企业文化是企业核心竞争力的重要组成部分。公司倡导以 “ 质量立本、协作共赢、 结果导向、拥抱变革 ” 为方针的核心价值观, 追求实现“员工成长、患者信赖、医生尊敬、伙 伴共赢”的发展目标, 注重营造富有活力与创新力的企业氛围。同时,公司通过搭建科学合 理的薪酬管理体系和人才培养机制,有效激励员工不断改善工作方法和工作品质,持续不断 地提高组织工作效率,为企业的可持续发展提供人才支持与保障。 2 019 年 , 公司推出 限制性 股票激励计划 , 第一期限制性股票已 于 2 020 年 解锁并上市流通 , 通过股权激励, 绑定 管理团 队及 核心管理骨干 ,激发工作动力和责任感,助力 公司 实现长久的可持续发展 。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 公司秉承 “ 立足精准检测,追求身心健康 ” 的企业使命,坚持 “ 细分领域,做大份额 ” 的 经营理念,深耕对比剂、中枢神经类、降糖类业务,继续提升公司品牌的影响力和市场份额。 报告期内,抗击疫情的同时,公司一方面及时调整营销策略,积极应对行业及市场变化,努 力降低不利因素对公司销售工作的影响,另一方面,进一步梳理公司各业务模块,优化组织 架构,提升管理效率,为全面落实公司发展战略奠定基础。此外,公司全力支持控股子公司 海昌药业新建 850 吨碘造影剂原料药项目的验收及投产工作,落实 “ 原料药 + 制剂 ” 一体化经 营模式。 本报告 期,公司实现营业收入 82, 733 . 76 万元,同比增长 1.00 % 。 母公司实现营业收入 82,108.97 万元 , 同比增长 0.24% , 基本 持平 ,其中对比剂产品 销售收入 63,873.88 万元, 同比 下降 3.70% ;中枢神经类产品 九味镇心颗粒销售收入 11,137.95 万元,同比增长 63.35% ;降糖 类产品销售收入 7,095.35 万元 , 同比下降 19.02 % 。本期合并范围变更,新增子公司海昌药业 纳入合并报表范围的营业 收入 624. 79 万元 。 报告期内, 归属于上市公司股东的净利润 17,470.20 万元,同比减少 48.98 % , 其中母公 司净利润 19 , 018.34 万元 , 同比减少 44.46% ; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 利润 15,17 2 . 6 8 万元,同比减少 8.90 % , 其中 母公司扣除非经常性损益的净利润 16, 597 . 89 万 元 , 同比减少 0.3 4 % 。 报告期内,公司经营稳定, 归属于上市公司股东的 净利润大幅下降 主 要系 2019 年度 参股公司 世和基因公允价值变动金额较大,导致 上期 归属于上市公司股东的净 利润较高 。扣除 非经常性损益及本期合并范围变更的影响 ,母 公司本期各项营运指标 较 上期 无重大变动 。 1 、应对疫情挑战,稳步推进对比剂销售工作 截至目前, 对比剂产品仍然是公司收入和利润的主要来源 , 销售收入占公司营业收入的 77.20% 。 2020 年第一季度,受新冠肺炎疫情影响,全国各地医院积极抗击疫情,医院门诊量、 检测量、手术量等均不同程度下降,对比剂销售终端需求受到明显影响,公司业绩受到较大 影响 。 为 把不利影响降到最低, 公司积极开展一系列有针对性、有特色的 线上和线下的 推广活 动 。 随着国内疫情缓解, 加上 公司历经多年构 建的营销网络及高效、专业的对比剂营销团队, 以及良好的市场口碑, 公司 对比剂产品销售也逐渐回暖 。 公司 2020 年度 对比剂产品实现销售 收入 63,873.88 万 元,较 2019 年下滑 3.70% 。其中,公司近年重点推广的碘克沙醇注射液和 碘帕醇注射液 仍 持续增长,销售收入均突破亿元规模 。 公司始终坚持专业化的学术推广,并根据市场及行业的变化,及时调整营销策略和学术 推广方式,持续提升公司的品牌专业形象和影响力。随着营销团队规模和实力的提升、销售 渠道下沉,未来公司对比剂产品覆盖的医院数量、市场规模有望不断提升。 2 、厚积薄发,九味镇心颗粒销售规模破亿 九味镇心颗粒是国家药品监督管理局( NMPA )批准的用于治疗广泛性焦虑症的中药产 品,也是公司多年来重点推广的战略品种,其 “ 抗焦虑中药第一品牌 ” 已逐步获得医生及患 者的认可 。 2 020 年 ,国家卫生健康委办公厅印发的《精神障碍诊疗规范( 2020 年版)》中, 明确提出九味镇心颗粒是可用于治疗“广泛性焦虑障碍”、“社交焦虑障碍”等疾病的中成药 。 在新冠疫情背景下,公司以为患者及时、便捷提供安全有效的药品,缓解公众心理压力及焦 虑情绪为己任,积极拓展九味镇心颗粒销售渠道和推广模式。 九味镇心颗粒采用自营与代理相结合的销售模式。报告期内,公司继续调整自营销售队 伍,打造优质销售团队;进一步遴选代理商,提升营销网络和实力;为了拓宽产品销售渠道, 加强品牌 推广力度,结合现在互联网诊疗的趋势,公司整合电商资源,并在互联网医院平台 上线该产品,以满足患者远程诊疗、开药的需求。同时,公司继续坚持专业化的学术推广活 动,积极打造其 “ 抗焦虑中药第一品牌 ” 专业的品牌形象和市场影响力,为该产品实现较快 增长奠定扎实基础。 报告期内,公司为树立九味镇心颗粒治疗广泛性焦虑症基础用药的专业品牌形象,开展 了 “ 世界睡眠日 ” 、 “ 心关爱,九州行 —— 后疫情时代国人心理健康重塑活动 ” 、中国医师 协会精神科医师分会第十六届年会( CPA2020 )等多项学术活动。 随着各项推广活动的深入和前期营销活动的成效积累,公司 2 020 年度 九味镇心颗粒销 售收入 11,137.95 万元,同比增长 63.35% , 占公司营业收入的 13.46 % ,近三年的复合增长率 达到 61.64% 。 3 、保障国家集采充分供应,积极拓展周边市场 报告期内,公司格列美脲片在第二批全国药品集中采购中标,并向 6 个中标省份充分供 应药品。除此之外,公司制定了国家集中采购和非集中采购区域不同的销售策略,在集采中 选区域通过和配送商合作,实现了集采中选区域的医疗、零售终端全面覆盖销售;非集采区 域在流通渠道和零售药店进行市场布局 ,提高在非医疗市场的市场覆盖率。 针对瑞格列奈片,公司继续通过精细化招商和院外药房相结合的销售策略,深耕细作, 提高在医疗市场销售份额; 进一步整合渠道和资源, 加大 在零售市场的销售 力度 ,提高 收入 规模 。 4 、完成对比剂一致性评价申报,集中资源整合产业链 公司以人才为核心,进一步强化科研团队建设,继续加大研发投入。同时,公司通过与 科研机构等开展多种形式的合作,提高公司的研发实力,加快研发进度。报告期内,公司立 足对比剂、精神神经、内分泌三个领域,公司储备、立项、申报了多项的品种,并完成了对 比剂系列 4 个品种共 8 个规格的一致性评价申报;积极整合对比剂产业链,提供降低生产成 本的解决方案,配合生产部门降低生产成本,提高公司产品利润率。此外,公司不仅协助海 昌药业加强研发团队建设,提升研发实力和速度,更整合资源,协助其开展新对比剂原料药 产品的研究及开发。 5 、 打造 “ 绿色 ” 工厂,加大安全环保工作力度 报告期内,公司不断加强密云生产基地与沧州分公司药品生产质量监控,合理安排生产, 确保充分、及时地向市场供应质量安全过硬的产品。在工艺改进的同时,公司推进工厂的自 动化建设,立项并实施了智能化仓库、包装线自动化改造等多项工作。 20 2 0 年,公司完善安全生产管理体系,并切实落实安全生产责任,通过了 工业和信息化 部办公厅第五批 “ 绿色工厂 ” 认证。 6 、全方位资源支持,助力海昌药业顺利 投产 报告期内,公司实现了对海昌药业的控股,并将其纳入合并报表范围。为帮助海昌尽快 完成新建项目的验收及投产,正常开展经营活动,公司给予资金、研发、生产、管理、人力 等多方面的支持,并协助其整合各方面资源。 报告期内,海昌药业管理层 按照年度经营目标,积极推进沙门厂区项目建设及试生产工 作, 新建 850 吨碘造影剂原料药项目 一期 工程( 包括合成三车间、精烘包车间、甲类库、罐 区、综合仓库、环保车间、工程楼、质检办公楼及相应辅助设施 等) 已顺利完工并通过验收, 完成设备安装 1 , 000 余台(套)。 截至 目前 ,该公司碘海醇原料药生产线 已 实现 生产 及 销售。 同时,海昌药业在 质量 体系 完善、人力资源建设、安全环保及研发等方面狠下功夫,加强企 业经营管理的基础环节,为持续健康的 发展 储备力量。 7 、可转债成功发行上市,公司治理规范和透明度继续提升 报告期内,公司继续推进规范运作、法人治理结构的完善及投资者关系建设与管理工作, 完成了 向不特定对象发行 可转换公司债券的申报、发行、上市工作。本次可转债的申报及发 行对公司规范运作、信息披露、内部控制等都是一次很好检验和提升。 报告期内,公司荣获 2019 年度金牛最具投资价值奖、 2019 年度金牛企业领袖奖、 2019 年 度天马奖最佳投资者关系公司奖、 2019 年度天马奖最佳董事会奖、 2019 年度天马奖最佳董秘 奖等多项荣誉。 8 、完善人才培养激励机制,打造优质企业文化 围绕 “ 质量立本、协作共赢、结果导向、拥抱变 革 ” 的企业核心价值观,面对不断变化 的市场环境和经营压力,公司以企业文化为抓手,努力打造学习型组织,关注员工的职业发 展 ; 通过股权激励的实施、 帮助员工实现自身价值提升 等多种方式激发员工的工作主动性, 增强员工对公司的归属感和凝聚力。 9 、继续落实精准医疗领域布局,参股公司发展势头良好 精准医疗是公司坚定看好的发展领域 。报告期内,公司参股 公司 世和基因已完成整体改 制,并向江苏证监局申请了 I PO 辅导备案 。 芝友医疗和铱硙医疗分别完成 B 轮和 A+ 轮的融 资,新的资金注入有助于其拓宽产品管线,加快产品落地,扩大产业布局。 公司需遵守 《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号 —— 上市公司从事药品、 生物制品业务》的披露要求 。 20 20 年,公司以人才为核心,进一步强化科研团队建设;继续加大研发投入,极大地改 善公司科研环境,为持续创新提供良好的硬件条件。同时,根据战略发展方向,立足对比剂、 中枢神经、降糖类三个领域,公司申报、立项、储备了具有竞争力且市场前景良好的产品。 截至本公告日,公司主要在研项目进展一览表: 序号 品名 适应症 注册分类 研发阶段 1 瑞格列奈片 II 型糖尿病 补充申请 CDE 审评 2 盐酸 维拉佐酮及片剂 抑郁症 原 3 类 临床研究 3 钆喷酸葡胺注射液 核磁造影 补充申请 CDE 审评 4 碘帕醇注射液 CT 造影 补充申请 CDE 审评 5 碘克沙醇注射液 CT 造影 补充申请 CDE 审评 6 碘海醇注射液 CT 造影 补充申请 CDE 审评 序号 品名 适应症 注册分类 研发阶段 7 钆布醇及注射液 核磁造影 新 4 类 CDE 审评 二、主营业务分析 1 、概述 参见 “ 经营情况讨论与分析 ” 中的 “ 一、概述 ” 相关内容。 2 、收入与成本 ( 1 )营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 827,337,626.08 100 .00 % 819,119,389.78 100 .00 % 1.00 % 分行业 药品销售 826,950,593.52 99.95% 819,108,069.03 100.00% 0. 96 % 其他业务 387,032.56 0.05% 11,320.75 0.00% 3318.79% 分产品 对比剂 638,738,777.09 77. 20 % 663,300,553.18 80.98% - 3.70% 九味镇心颗粒 111,379,541.64 13.4 6 % 68,184,945.07 8.32% 63.35% 降糖药 70,953,538.59 8. 58 % 87,622,570.78 10.70% - 19.02% 原料药 5,878,736.20 0. 71 % 其他 387,032.56 0.05% 11,320.75 0.00% 3318.79% 分地区 华北 189,339,856.50 22. 89 % 209,965,098.99 25.63% - 9.82% 华东 255,999,108.10 30.94% 262,219,609.59 32.01% - 2.37% 华南 43,192,164.92 5.2 2 % 42,121,933.82 5.14% 2.54% 华中 140,004,585.42 16.9 2 % 130,740,235.86 15.96% 7.09% 西南 86,702,880.53 10. 48 % 91,269,335.25 11.14% - 5.00% 东北 71,069,300.36 8. 59 % 62,272,981.83 7.60% 14.13% 西北 33,455,795.15 4.0 4 % 20,518,873.69 2.5 0 % 63.05% 其他 7,573,935.10 0. 92 % 11,320.75 0.00% 66803.12% ( 2 )占公司营业收入或营业利润 10% 以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分行业 药品销售 826,950,593.52 276,042,771.89 66. 62 % 0. 96 % 8.36% - 2. 28 % 分产品 对比剂 638,738,777.09 202,323, 081 . 40 68.32% - 3.70% - 5.02% 0.44% 九味镇心颗粒 111,379,541.64 36,811,682.37 66.95% 63.35% 70.91% - 1.46% 分地区 华北 189,339,856.50 73,915,371.24 60.96% - 9.82% 4.83% - 5.46% 华东 255,999,108.10 67,644,357.93 73.58% - 2.37% - 7.74% 1.54% 华中 140,004,585.42 52,306,021.00 62.64% 7.09% 19.26% - 3.81% 西南 86,702,880.53 26,933,450.91 68.94% - 5.00% - 3.67% - 0.4 2 % 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1 年按报告期末口径 调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 ( 3 )公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否 行业分类 项目 单位 2020 年 2019 年 同比增减 针剂 销售量 万毫升 25,729.4 0 28,850.89 - 10.82% 生产量 万毫升 23,219.95 30,668.27 - 24. 29 % 库存量 万毫升 1,042.55 3,552 .00 - 70.65 % 片剂 销售量 万片 41,911.34 29,975.63 39.82% 生产量 万片 41,458.77 29,395.44 41.04 % 库存量 万片 303.77 756.34 - 59.84 % 颗粒剂 销售量 万袋 2,593.2 0 1,686.63 53.75% 生产量 万袋 2,594.59 1,626.6 0 59. 51 % 库存量 万袋 11.95 10.56 13.16 % 原料药 销售量 kg 8,665.50 生产量 kg 10,987 .00 库存量 kg 5, 4 56 .4 0 相关数据同比发生变动 30% 以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 针剂存量较上期末减少70.65%,主要系公司本期优化产销协同机制,在充分保障供应的 前提下合理控制库存。 片剂销量同比增加39.82%,产量同比增加41.04%,存量较上期末减少59.84%,主要系 公司格列美脲片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价,并于2020年1月在 第二批全国药品集中采购中中标,片剂产品产销量实现显著增长。 颗粒剂销量同比增加53.75%,产量同比增加59.51%,系公司中枢神经类产品九味镇心颗 粒本期在疫情影响下逆势放量,产销量实现跨越式发展。公司 持续 调整自营销售队伍,打造 优质销售团队;进一步遴选代理商,提升营销网络和实力;为了拓宽产品销售渠道,加强品 牌推广力度,结合现在互联网诊疗的趋势,公司整合电商资源,并在互联网医院平台上线该 产品,以满足患者远程诊疗、开药的需求。同时,公司继续坚持专业化的学术推广活动,积 极打造 “ 抗焦虑中药第一品牌 ” 的品牌专业形象和市场影响力,为该产品实现 跨越式发展奠 定扎实基础。 原料药生产及销售系本期合并范围变更,将子公司海昌药业的生产及销售纳入合并范围。 ( 4 )公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 ( 5 )营业成本构成 行业分类 单位:元 行业分类 项目 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 药品销售 原材料 228,395,268.03 82. 7 4% 208,321,211.70 81.77% 9. 64 % 药品销售 人工费 19,442,462.67 7.04 % 17,553,920.76 6.89% 10.76 % 药品销售 折旧 10,714,597.25 3.88% 9,412,377.15 3.69% 13.84 % 药品销售 能源动力 6,223,163.48 2.25% 7,978,386.93 3.13% - 2 2.00 % 药品销售 其他费用 11,267,280.46 4.08% 11,491,569.99 4.51% - 1.95 % ( 6 )报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 2018 年 9 月, 公司 向海昌药业 投资 1.36 亿元,持股 33.5 0 % ,具有重大影响, 公司 采用 权益法核算。 2019 年 12 月 ,公司 收购海昌药业 4.41% 股权,收购后对海昌药业持股比例达到 37.91% , 成为控股股东, 同时与海昌药业原 控股股东、现在的第二大股东 签署一致行动人协 议, 公司控制的海昌药业表决权比例达到 74 .29 % 。 海昌药业 于 2020 年 1 月召开 第一次临时 股东大会 改选董事会 , 公司 选派的董事超过半数, 公司 取得 海昌药业 实际控制权并 将其 纳入 合并报表,购买日确定为 2020 年 1 月 1 日。 ( 7 )公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 ( 8 )主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额(元) 147,213,394.07 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 17. 79 % 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例 1 A 客户 36,790,619.90 4. 4 5 % 2 B 客户 29,689,886.32 3. 59 % 3 C 客户 29,340,028.43 3.55% 4 D 客户 26,077,306.87 3. 1 5 % 5 E 客户 25,315,552.55 3. 0 6 % 合计 — 147,213,394.07 17. 79 % 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额(元) 157,038,360.56 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 70.35% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0 % 公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例 1 A 供应商 113,362,267.28 50.78% (未完) |