[年报]万泰生物:北京万泰生物药业股份有限公司2020年年度报告
原标题:万泰生物:北京万泰生物药业股份有限公司2020年年度报告 公司代码： 603392 公司简称： 万泰生物 北京万泰生物药业股份有限公司 2020 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司 全体董事出席 董事会会议。 三、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了 标准无保留意见 的审计报告。 四、 公司负责人 邱子欣 、主管会计工作负责人 赵义勇 及会计机构负责人（会计主管人员） 李刚 声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 审计， 2020年度公司 母公司报表实现归属于母公司股 东的净利润为 人民币 202,235,534.66元，合并报表实现归属于上市公司 普通股 股东的净利润为人民 币 676,997,342.76元。截至 2020年 12月 31日，母公司报表未分配利润为人民币 1,050,722,898.58元， 合并报表未分配利润为人民币 1,446,088,551.20元。 公司第四届董事会第二十四次会议审议通过的 2020年度利润分配预案： 截至 2020年 12月 31日 ，公司总股本为 433,600,000股。以实施权益分派时股权登记日的总股本为基数，公司拟以母公司 报表未分配利润向全体股东每 10股送红股 4股并派发现金股利 2.50元（含税），本次送红股 173,440,000股，派发现金股利 108,400,000元（含税），共计分配利润 281,840,000元，其中现金分红 占本期利润分配的比例为 38.46%，现金分红占公司合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润 的比例为 16.01%。本年度公司不进行公积金转增股本。本次利润分配预案尚需提交公司股东大会 审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投 资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施 ， 敬请查 阅 “第四节经营情况讨论与分析 ”之 “三 、 公司关于未来发展的讨论与分析 ” 之 “ （ 四 ） 可能面对的 风险 ”。 敬请投资者注意投资风险 。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ............................... 10 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ................... 14 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ....... 23 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 59 第六节 普通股股份变动及股东情况 ................................ ................................ ........................... 83 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 95 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ ................................ ....... 96 第九节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ......................... 106 第十节 公司债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ......... 109 第十一节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ......................... 110 第十二节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ................. 242 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、股份公司、 万泰生物 指 北京万泰生物药业股份有限公司 股东大会 指 北京万泰生物药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京万泰生物药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京万泰生物药业股份有限公司监事会 三会 指 股东大会、董事会及监事会 公司章程 指 北京万泰生物药业股份有限公司章程 养生堂 指 养生堂有限公司，万泰生物控股股东 万泰德瑞 指 北京万泰德瑞诊断技术有限公司，全资子公司 康彻思坦 指 北京康彻思坦生物技术有限公司，全资子公司 万泰沧海 指 厦门万泰沧海生物技术有限公司，全资子公司 万泰凯瑞 指 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司，全资子公司 优迈科 指 厦门优迈科医学仪器有限公司，控股子公司 北京泰润 指 北京泰润创新科技孵化器有限公司，控股子公司 中科基因 指 北京中科基因技术有限公司，持股 4.94%的公司 捷和泰 指 捷和泰（北京）生物科技有限公司，全资子公司 美国伯乐 、 Bio-Rad 指 BIO-RAD LABORATORIES,INC.及其下属公司 药监局 指 国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理局） 质监总局 指 原国家质量监督检验检疫总局 中检院 指 中国食品药品检定研究院 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 元、万元 指 人民币元、万元 报告期 指 2020年 报告期期末 指 2020年 12月 31日 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 保荐机构、国金证券 指 国金证券股份有限公司 律师、中伦 指 北京市中伦律师事务所 审计师 、容诚会计师 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 医学诊断 指 从医学角度对人们的精神和体质状态作出的判断，是治疗、 预后、预防的前提，其内容一般包括临床检验、病理诊断、 超声波诊断、 X射线诊断、心电图诊断、内窥镜诊断等。本招 股说明书所指医学诊断均仅指临床检验和病理诊断 体外诊断 指 与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观 察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样 本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测 体外诊断试剂、诊断试剂 指 由特定抗原、抗体或有关生物物质制成的，用于体外诊断的 试剂，即指通过检测取自机体的某一成份（如血清）来判断 疾病或机体功能的试剂，包括免疫诊断试剂、生化诊断试剂、 核酸诊断试剂等 体外诊断仪器、诊断仪器 指 在体外诊断过程中，与诊断试剂配合使用，进行医学检测的 设备，包括半自动化仪器和全自动化仪器 体外生化诊断试剂、生化 诊断试剂、生化试剂 指 与生化分析仪器配合使用，通过各种生物化学反应测定体内 生化指标的试剂，主要有测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非 蛋白氮类、无机元素类、肝功能、临床化学控制血清等几大 类产品 体外免疫诊断试剂、免疫 诊断试剂 指 通过抗原抗体的免疫反应，用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、 药物等检测的试剂，方法学上可分为酶联免疫、胶体金、化 学发光等 分子诊断试剂 指 利用分子生物学技术，用于肝炎、性病、优生优育、遗传病 基因和肿瘤等检测的试剂 核酸诊断试剂 指 用分子生物学的理论和技术，通过直接探查核酸的存在状态 或 缺陷，从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功 能，从而对人体状态与疾病做出诊断的方法，是分子诊断试 剂的一种 抗原 指 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系 统产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与 之结合而出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也 可作为抗原 抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫球蛋 白 酶联免疫法、 ELISA 指 一种特殊的试剂分析方法，是在免疫酶技术的基础上发展起 来的一种新型的免疫测定技术。它的中心就是让抗体与酶复 合物结合，然后通过显色来检测。可以用来检测抗原，也可 以用来检测抗体 化学发光免疫分析 （ CLIA）、化学发光 指 将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应 相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、 维生素和药物等的检测分析技术 放射免疫分析、放射免疫 指 利用同位素标记的与未标记的抗原同抗体发生竞争性抑制反 应的放射性同位素体外微量分析方法。又称竞争性饱和分析 法 胶体金 指 由氯金酸（ HAuCl4）在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、 鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作 用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由 于静电作用而成为稳定的胶体状态 胶体金标记 指 蛋白质等高分子被吸附到胶体金颗粒表面的包被过程 PCR 指 Polymerase Chain Reaction的缩写，指聚合酶链式反应，是体 外酶促合成特异 DNA片段的一种方法，使目的 DNA得以迅 速扩增 PCR-荧光法 指 在 PCR反应体系中加入荧光基团 ，利用荧光信号积累实时监 测整个 PCR进程，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分 析的方法 POCT、即时诊断 指 Piont-Of-Care Testing的缩写，指在患者身边进行的临床检验， 不需要固定的检验场所，试剂和仪器均是便携式的，并且可 及时操作 校准品 指 用于体外诊断仪器或系统校准的测量标准 质控品 指 制造商预期用于验证体外诊断医疗器械性能、特征的物质、 材料和物品 稳定性 指 在产品有效期内产品的各项质量指标的变化程度 灵敏度 指 测量程序的灵敏度，表示测量示值的变化除以相应的被测量 量值变化所得的商 线性范围 指 测量程序的线性，表示给出的测量量值与样品中被测量的值 成比例的能力 量值溯源、溯源 指 提升计量系统测定结果准确性的重要途径，在体外诊断领域， 通常是指：将诊断系统的检测结果与一系列连续的比较链进 行比对，通过不断的检定和校准，使检测结果逐步与国际标 准（标准物质、标准方法）联系起来，追溯计量源头，从而 提高计量的精度 室内质控 指 室内质量控制，是保证检测分析的质量的一种验证活动 二级医院、三 级医院 指 根据《医院分级管理办法》的规定：二级医院是向多个社区 提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性 医院（病床数不少于 100张）；三级医院是向几个地区提供高 水平专科性医疗卫生服务和执行高等教学、科研任务的区域 性以上的医院（病床数不少于 500张） 肝炎 指 肝脏炎症的统称，通常指由肝炎病毒引起的病毒性肝炎，目 前病毒性肝炎主要分甲型（ HAV）、乙型（ HBV）、丙型（ HCV）、 丁型（ HDV）和戊型肝炎（ HEV）五种，近年又发现有己型肝 炎（ HFV）和庚型肝炎（ HGV） 戊型肝炎、戊肝、 HEV 指 全称戊型病毒性肝炎，主要见于亚洲和非洲的一些发展中国 家。多见于雨季或洪水之后；发病人群以青壮年为主，孕妇 易感性较高，病情重且病死率高 封闭式仪器、封闭式系统 指 指体外诊断仪器仅能够与特定的体外诊断试剂组合使用的体 外诊断系统 开放式仪器、开放式系统 指 是指体外诊断仪器可与不同厂商、不同型号的体外诊断试剂 组合使用的体外诊断系统 GMP 指 Good Manufacture Practices的缩写，即《药品生产质量管理 规范》 GSP 指 Good Supply Practice的缩写，即《药品经营质量管理规范》 疫苗 指 疫苗是指以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料， 采用生物技术制备而成，用于预防、治疗人类疾病的生物制 品。 一类疫苗 指 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫 规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家 免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生 主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 二类疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与第一类疫苗相对 应，接 种第二类疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 联合疫苗 指 是指由两个或以上活的、灭活的病原微生物或抗原成分联合 配制而成的疫苗，用于预防不同病原微生物或同一种病原微 生物的不同血清型 /株引起的疾病。 新型疫苗 指 采用生物化学合成技术、人工变异技术、分子微生物学技术、 基因工程技术等现代生物技术制造出的疫苗 人乳头瘤病毒、 HPV 指 一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒 A属，是球形 DNA 病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、 生殖器疣（尖锐湿疣）等症状 尖锐湿疣 指 由人乳头瘤病毒（ HPV）感染所致的以肛门生殖器部位增生性 损害为主要表现的性传播疾病 宫颈癌疫苗 指 又称为 HPV疫苗，是疫苗的一种，可以防止 人乳头状瘤病毒 （ HPV）感染 二价宫颈癌疫苗 指 用于预防 HPV16/18感染及因此引发的生殖器疣等疾病的疫 苗 九价宫颈癌疫苗 指 用于预防 HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58感染及因此引发的 生殖器疣和宫颈癌等疾病的疫苗 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、制备工 艺、理化性质、剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性； 药理、毒理、动物药代动力学等试验性研究。中药制剂还应 包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制品还应包括菌株 或起始材料、制造检定规程等。一般指从药品开始研发到获 得药品临床研究批件之间的阶段 临床研究 指 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、 II、 III期临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品 临床试验分为 I、 II、 III、 IV期，其中 IV期在药品批准上市后 进行 葛兰素史克、 GSK 指 葛兰素史克公司（ GSK），葛兰素威康和史克必成合并而成， 总部设于英国布伦特福德 诺华、 Novartis 指 诺华集团，世界三大药企之一，总部设于瑞士巴塞尔 默克、 Merck 指 默克集团，世界制药企业的领先者，总部设于美国新泽西州 赛诺菲、 Sanofi 指 赛诺菲集团，全球领先的医药健康企业，总部设于法国巴黎 大塚电子 指 大塚电子株式会社（ Otsuka Electronics Co., Ltd.） ACIP 指 美国疾病控制与预防中心免疫接种实践咨询委员会 EHS 指 E：环境， H健康， S：安全；全称：环境健康安全，简称：环 安 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 北京万泰生物药业股份有限公司 公司的中文简称 万泰生物 公司的外文名称 BEIJING WANTAI BIOLOGICAL PHARMACY ENTERPRISE CO., LTD. 公司的外文名称缩写 WANTAI BIOLOGICAL 公司的法定代表人 邱子欣 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 叶芳 张晓梅 联系地址 北京市昌平区科学园路 31号 北京市昌平区科学园路 31号 电话 010-59528829 010-59528820 传真 010-89705849 010-89705849 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 基本情况 简介 公司注册地址 北京市昌平区科学园路 31号 公司注册地址的邮政编码 102206 公司办公地址 北京市昌平区科学园路 31号 公司办公地址的邮政编码 102206 公司网址 https://www.ystwt.com/ 电子信箱 [email protected] 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露 媒体 名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券日报》《证券时 报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn/ 公司年度报告备置地点 公司 证券部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 万泰生物 603392 不适用 六、 其他 相 关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22号 1幢外经 贸大厦 901-22至 901-26 签字会计师姓名 陈链武、黄慧君 公司聘请的会计师事务所（境 外） 名称 无 办公地址 无 签字会计师姓名 无 报告期内履行持续督导职责 的保荐机构 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 上海市浦东新区芳甸路 1088号紫竹国际大 厦 23楼 签字的保荐代表 人姓名 唐蕾 、 朱国民 持续督导的期间 2020年 4月 29日至 2022年 12月 31日 报告期内履行持续督导职责 的财务顾问 名称 无 办公地址 无 签字的财务顾问 主办人姓名 无 持续督导的期间 无 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比 上年同 期增减 (%) 2018年 营业收入 2,354,256,829.93 1,183,754,229.77 98.88 982,686,707.83 归属于上市公司股东的净利 润 676,997,342.76 208,864,316.07 224.13 293,067,757.74 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 617,027,072.93 165,109,191.68 273.71 118,814,967.06 经营活动产生的现金流量净 额 468,206,484.40 272,680,549.14 71.71 208,307,316.65 2020年 末 2019年 末 本期末 比上年 同期末 增减（ %） 2018年末 归属于上市公司股东的净资 产 2,553,665,040.75 1,558,819,597.99 63.82 1,349,955,281.92 总资产 3,503,678,822.42 2,164,919,516.19 61.84 1,814,665,145.40 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同 期增减 (%) 2018年 基本每股收益（元／股） 1.62 0.54 200.00 0.78 稀释每股收益（元／股） 1.62 0.54 200.00 0.78 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 1.47 0.42 250.00 0.32 加权平均净资产收益率（ %） 32.10 14.36 增加 17.74个 百分点 26.30 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（ %） 29.25 11.35 增加 17.90个 百分点 10.66 报告期末公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入增长，主要是新增二价宫颈癌疫苗收入、新冠试剂销售、新增 GSK技术合作收入所 致。 2、归属于上市公司股东的净利润增长、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加， 主要是新增二价宫颈癌疫苗收入、新冠试剂销售、新增 GSK技术合作收入带来的净利润增长所致。 3、经营活动产生的现金流量增长，主要是二价宫颈癌疫苗销售回款以及新冠肺炎诊断试剂出口预 收货款，从而带来销售商品、提供劳务收到的现金大幅上升所致。 4、归属于上市公司股东的净资产和总资产增长，主要是上市募集资金以及净利润的增长所致。 5、基本每股收益、稀释每股收益以及扣除非经常性损益后的基本每股收益的增长，主要是新增二 价宫颈癌疫苗收入、新 冠试剂销售、新增 GSK技术合作收入带来的净利润增长所致。 6、加权平均净资产收益率和扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率增加，主要是净利润较 大幅度的增长所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告 中净利润和 归 属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2020年分季度主要财务数据 单位： 元 币种： 人民币 第一季度 （ 1-3月份） 第二季度 （ 4-6月份） 第三季度 （ 7-9月份） 第四季度 （ 10-12月份） 营业收入 310,899,408.18 532,816,488.47 755,527,033.95 755,013,899.33 归属于上市公司股 70,436,605.79 173,383,661.31 222,883,740.65 210,293,335.01 东的净利润 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润 56,709,141.21 172,253,333.52 218,473,958.88 169,590,639.32 经营活动产生的现 金流量净额 -35,205,703.57 155,504,603.91 92,964,726.98 254,942,857.08 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位 :元 币种 :人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 附注（如 适用） 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 422,958.12 1,981,561.12 133,415,067.24 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助 除外 48,281,247.36 49,156,766.10 24,293,118.98 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 2,247,208.94 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 100,084.15 280,859.34 259,175.39 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融 11,707,374.08 3,469,952.23 650.78 负债和其他债权投资取得的投资 收益 单独进行减值测试的应收款项、 合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 33,852,756.86 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 入和支出 - 10,648,977.72 -1,425,652.85 1,259,278.60 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 21,614,931.11 系本年社 保减免金 额 少数股东权益影响额 -2,695,832.30 -1,688,838.66 -830,663.52 所得税影响额 - 11,058,723.91 -8,019,522.89 -17,996,593.65 合计 59,970,269.83 43,755,124.39 174,252,790.68 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位： 元 币种： 人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 基金 362,793.33 360,936.41 -1,856.92 -1,873.78 银行发行理财产品 57,638,266.84 50,000,000.00 -7,638,266.84 1,004,987.40 合计 58,001,060.17 50,360,936.41 -7,640,123.76 1,003,113.62 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主营业务情况说明 公司是从事体外诊断试剂、仪器与疫苗研发、生产及销售的高新技术企业。公司坚持自主创 新、攻克关键技术，现已发展成为国内领先、国际知名的体外诊断 试剂 和疫苗研发领先型企业。 按照检测方法或应用领域分类，公司拥有酶联免疫诊断试剂、胶体金快速诊断试剂、化学发 光诊断试剂、生化诊断试剂、核酸诊断试剂产品线，同时还配套了各类产品线的质控品。产品在 临床应用上涵盖了传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、糖代谢、肝纤维化、甲功、激素、遗传性 疾病和 免疫血液学血型筛查等 检测，已成为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一，在体外诊 断行业中具有较 强的竞争地位。 在疫苗领域，公司已形成完整的上游原始创新理论研究、中游工程转化技术、下游产业化的 全链条体系。公司在创新疫苗研发领域已有深厚的科技积淀，多个产品处于国内领先 、国际先进 水平。已经上市品种有戊型肝炎疫苗和二价宫颈癌疫苗，目前 处于临床 试验阶段 的在研疫苗有水 痘疫苗和新型水痘疫苗 （ VZV-7D） 以及九价宫颈癌疫苗、 鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗等 。 报告期内，公司继续不断研制和 推 出多项体外诊断试剂的新产品。为应对突发新冠肺炎疫情， 临床急需质量可靠、性能优秀的诊断试剂，及时研发出酶免、胶体金、化学发光 、核 酸等新冠病 毒相关诊断试剂盒，并取得欧盟 CE、美国 FDA的 EUA紧急授权、 WHO的 EUL紧急授权等境外出 口产品认证。除新冠病毒系列产品外，公司还推出激素类诊断试剂及新一代全自动管式化学发光 免疫分析仪 Wan200+、核酸配套系列仪器等新产品。同时开展数字 PCR， 高通量测序等分子诊断 技术在癌症早筛及伴随诊断领域的研究及应用 。 （二）经营模式情况说明 1、采购模式 （ 1）自产产品原辅材料采购模式 公司严格遵循 GMP、 GSP、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等国家及行业法规等要 求进行原辅包材等生产性物资的采购，按要求开展 物 料供应商质量审核。在采购管理部门的指导 下采用招标、比价、定向采购等多种方式，对价格、质量等方面进行综合考量，在管控有效的前 提下最大程度提高采购效率 ，及时采购到性价比高的原辅材料 。公司试剂、疫苗、仪器生产原辅 材料采购模式基本相同，主要包括采购计划的制定及审批、合格供应商的确认、供应商比价与采 购价格确定、采购实施、验收、付款等环节。 （ 2）代理产品 公司作为美国 Bio-Rad中国大陆地区一级经销商代理 其血源筛查类诊断试剂、作为法国 DIAGAST中国大陆地区总经销商代理其全自动血型分析仪及配套试剂。公司根据与美国 Bio-Rad、 法国 DIAGAST的协议约定，协助其境内销售产品的注册并按销售计划定期组织相关试剂及仪器的 采购、验收。 2、生产模式 公司主要产品包括体外诊断产品及疫苗产品，体外诊断产品包括体外诊断试剂及体外诊断仪 器。公司实行“以销定产”的原则来安排和组织生产。主要流程如下： 销售部门每年末拟定下一年度的销售计划并提供给生产部门，生产部门根据年度销售计划编 制年度生产计划，结合库存情况、生产能力、销售情况将年度生产计划分解成月生产计划。在执 行过程中以月生产计划为依据制定周生产计划和日生产计划（即下达产品生产指令），并结合订单 和销售情况及时调整月、周生产计划。生产部门按照每日产品生产指令领用物料并组织生产，产 成品经质控部检验、质量受权人放行后入库。 为了保证产品质量，公司依据完善的质量管理体系对整个产品生产过程加以管控，严格按照 生物制品批签发管理办法、药品 GMP、医疗器械 GMP、医疗 器械生产质量管理规范等法规要求组 织生产，并制订了完善的生产管理制度和详细的生产岗位操作规程，以确保公司产品质量符合注 册标准和国家标准。 3、销售模式 公司的主要产品包括公司自产的体外诊断试剂与仪器，代理进口品牌的体外诊断试剂与仪器， 以及自产疫苗产品。 体外诊断试剂及仪器的境内销售主要采用“经销与直销相结合”的销售模式。经销模式系通 过公司不同区域的有经营资质的经销商来实现产品的销售，公司会对经销商资质、资金实力、市 场能力、市场信誉度、口碑、合规合法等多方面进行考察，根据情况授予经销商一定区域的产品 经销权；直销 模式系通过公司销售团队直接将产品销售给各级医院、血液中心、各地血站、疾控 中心、集团型体检中心、第三方检验机构、生物制品厂等终端客户。公司通过参加全国性和地区 性的医学检验会议推广各类产品，以及在世界性或全国性权威期刊发布公司具有创新性先进性的 新特产品、投入公益广告等方式提高公司产品的知名度和品牌认可度，并通过举办新产品学术研 讨会、专业技术培训、品牌宣传等营销活动协助经销商进行产品宣传、推广、商务谈判，最终通 过经销商和公司销售团队以招投标、议标议价、签订协商采购合同等方式将公司体外诊断产品销 售给各级医院、血站、 体检中心、第三方检验机构、生物制品生产企业等终端客户及将疫苗销售 给各地疾控部门。 境外销售主要通过公司现有国外代理商网络并不断发展新的代理商渠道，由 公司 外贸部负责 组织与落实。公司体外诊断产品已出口至欧洲、美洲、亚洲、中东、非洲等四十余个国家和地区。 境外销售模式是公司的主项产品由公司主体申请 CE认证、并依托境外当地经销商进行产品注册 和销售，在不同国家优先选择主渠道经销商，通过对其进行专业的培训和提供技术支持，不断培 育和壮大经销商队伍来开拓市场。 公司疫苗产品根据国家《疫苗法》规定，采取一票制，由公司直接销售给 全国各地疾病预防 控制中心 。 在产品推广上，采取代理制，在各省委托当地有疫苗推广资质的推广商来协助进行产 品推广，公司会对推广商资质、资金实力、团队能力、市场信誉、口碑、合规 性 等多方面进行考 察，根据推广商的综合实力授予推广商一定区域的产品推广权。公司通过参加全国性的行业学术 会议，介绍、推广公司疫苗产品，以及在各类权威期刊发布公司产品的优势特点。 积极参与公益 事业，与全国妇女基金会合作，对部分贫困地区 9-14岁 女生捐赠宫颈癌疫苗；借助当地政府对在 校 13-14岁女生免费接种宫颈癌疫苗等惠民工程，进行公益宣传等方式，提高 公司产品知名度和 品牌认可度。 在各省 、市、区县，通过当地学术平台，开展学术推广、产品知识培训， 以专题会、 科室会、沙龙会等形式，对公共卫生人员介绍产品特点 大众科普教育等，扩大消费者疾病知识及 疾控部门对公司产品的了解；同时，协助推广代理商精耕渠道，深入学校、企业、社区等， 对 公 众 开展 面对面的疾病预防教育，提高公众主动接种疫苗的意识， 将产品销售给疾控中心并提高公 司产品的接种率。 （三）行业情况说明 根据中国证监会发布的 《 上市公司行业分类指引 》（ 2012年修订 ）， 公司所处行业为 “C 制造 业 ”中的 “C27 医药制造业 ”， 具体为生物制品行业 ， 包括体外诊断和疫苗两个子行业 。 1、体外诊断行业 （ 1）全球体外诊断行业状况 体外诊断行业是保证人类健康的医疗体系中不可或缺的一环。近年来，在各种新技术迅速发 展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发展，已成为医 疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。 从市场规模来看，近年来全球体外诊断市场增长平稳，根据 Kalorama Information 的《 The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 12th Edition》， 2019年全球体外诊断市场规模达到了 692亿美元，预计 2019年到 2024年，将以约 4%的年 复合增长率平稳增长，到 2024年预计可以 达到 852亿美元。慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展都是驱 动体外诊断市场不断发展的主要因素 。 近年来，随着荧光定量 PCR、高通量测序、核酸 POCT等技术的发展，核酸诊断产品的销售量 逐年增加。尤其是近些年全球因埃博拉病毒、寨卡病毒、新型冠状病毒等造成重大公共卫生事件， 核酸检测技术和产品得到了快速的普及应用，并且市场需求仍在快速增长。 （ 2）我国体外诊断行业状况 根据 Kalorama Information 的《 The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 12th Edition》， 2019年我国体外诊断试剂市场规模为 38亿美元。预计 2019-2024年我国体外诊断试剂市场将保 持 8%的年均增速，到 2024年我国体外诊断试剂市场规模近 56亿美元。 尽管我国体外诊断试剂市场规模预计年均增速较大，目前我国仍然是体外诊断试剂人均消费 最低的国家之一。 2019年我国体外诊断市场规模与同期全球 体外诊断市场规模相比，仅占全球市 场约 5%的份额，但我国人口占到全球人口的 19%左右。潜在人均消费能力决定我国体外诊断行业 拥有广阔的发展前景。 随着人口结构老龄化、生活品质改善、健康意识提高、医疗品质提升与技术进步等种种因素， 近年来体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势，不仅检验的范围日益扩大，所运用的分析技术 亦多样化，体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了不少进展。 在国家 不断加大 对医疗健康事业投入的背景下，我国县级医院发展加快，物美价廉的产品将 受重视，同时三级医院对高端诊断产品的需求也在不断提升。尤其 2020年的新冠疫情，极大的推 动核酸分子诊断试剂市场发展、成熟及普及，扩大了分子诊断行业的市场空间。 目前国内体外诊 断企业都在致力于开发本土化的产品，以满足我国市场的需求，未来体外诊断行业的重要发展方 向将是突破体外诊断仪器和试剂的重大关键技术，研制具有自主知识产权的创新产品和具有国际 竞争力的优质产品，在临床检验设备、试剂等方面提升行业竞争力，提高体外诊断产品在高端市 场上的国产化率。 2020年我国遭遇了新冠 肺炎 疫情，新冠检测试剂市场规模迅速攀升 ， 根据 BCC Research调研 报告 ， 2020年全球新冠检测市场 高达 603亿美元，且到 2027年将增至 1,951亿美元，年均复合 增长率约为 15%。 2、疫苗行业 （ 1）全球疫苗行业状况 疫苗是目前人类预防疾病最经济、最有效的武器，疫苗接种是预防传染病最安全、有效的方 法之一。随着全球经济的发展和民众对防疫重视程度 的 日益提高，各国政府及国际机构对新疫苗 的研发也给予大力支持和推动，全球疫苗行业发展速度较快。 2000年以来世界范围内疫情不断， 禽流感、 SARS、 H1N1、 2019-nCov等病毒对世界各国的疫情防治与控制工作不断提出挑战，同时， 却也给从事疫苗研制和生产的企业带来 了巨大的市场空间。根据 Kalorama Information的数据， 2020年全球疫苗市场规模达到 375亿美元，预计 2025年将达到 514亿美元，年复合增长率为 6.53%。 针对 2019-nCov病毒，全球药企和科研人员持续推动新冠肺炎疫苗发展。截至 2021年 3月， WHO官网显示，全球共有超过 100个国家和地区的 267支疫苗处于研发阶段，其中 83支疫苗已 进入临床阶段。其中中国有 27支新冠疫苗处于研发阶段，占全球研发总数的 10%。据了解，截至 目前， 境外已有多国批准新冠疫苗使用 /上市，英国批准 辉瑞公司 和德国 BioNTech公司联合开发 的新冠疫苗、牛津大学和英国阿斯利康制药公司合作研发的新冠疫苗投入使用，俄罗斯批准 “ Gamaleya”研究所自主研发的“卫星 V”新冠疫苗投入使用，美国批准 辉瑞公司 和德国 BioNTech 公司联合开发的新冠疫苗、 Moderna Inc.和美国国立卫生研究院开发的新冠疫苗的紧急使用授权， 其他国家不一一列举 。 中国已有 4款疫苗附条件上市 ： 1） 2020年 12月 31日，中国批准国药集 团中国生物新冠灭活疫苗附条件上市 ； 2） 2021年 2月 5日， 北京科兴中维生物技术有限公司研 制的新型冠状病毒灭活疫苗克 尔来福 .在国内附条件上市 ； 3） 2021年 2月 25日，中国批准康希 诺生物研发的腺病毒载体新冠疫苗附条件上市，国药集团中国生物武汉生物研究所研发的灭火新 冠疫苗附条件上市 ； 4） 2021年 3月 19日，中国科学院和安徽智飞联合研发的重组新冠疫苗获批 同意进入紧急使用。 （ 2）我国疫苗行业状况 我国是世界第三大疫苗市场。我国疫苗市场由一类疫苗（免疫规划）和二类疫苗（自费）两 部分构成，一类疫苗由政府采购，价格低廉，利润不高，主要针对儿童，由国家免费提供，市场 规模稳定；二类疫苗是指未列入国家免疫范畴的、由消费者自愿选择 、 自费接种的疫苗，该类疫 苗价格相对较高，利润也较高。 根据中国食品药品检定研究院的批签发数据，近年来我国疫苗市场上一类疫苗占总批签发数 的比例 一直较高 。尽管目前自愿接种二类疫苗的需求量还远少于免疫规划用的一类疫苗，但随着 公众对预防的关注度提升，二类疫苗的占比正快速提升。 在新冠肺炎疫情的催化下， 《山西证券： 2020年疫苗批签发数据 跟踪报告》显示， 2020年疫 苗批签发全年整体实现高速增长。合计批签发数量 6.51亿，同比增长 15.89%。其中一类 疫 苗批签 发数量 3.50亿，同比增长 1.39%，二类 疫 苗批签发数量 3.01亿，同比增长 38.99%，是自 2012年 以来，二类 疫 苗最高增速。国产疫苗批签发数量 6.09亿，同比增长 15.52%。进口疫苗批签发 数量 0.42亿，同比增长 21.51%。疫苗行业在新冠 肺炎 疫情影响下， 各地 疾控 部门 进一步推动终端疫苗 的宣传和接种，进而提高疫苗的渗透率，批签发量增速显著，疫苗行业迎来新的机遇。二类疫苗 保持高速增长，重磅品种持续发力。受限于全球产能， HPV疫苗国内需求远未满足，批签发连年 增长；国产二价宫颈癌疫苗上市，与四价、九价形成错位竞争。由于二胎政策的放开及两针法政 策的推行落实， HPV疫苗批签 发量 增幅 较大 。 疫苗具备品种为王的特性，研发出安全且有效 性 超过现有疫苗品种，能防御发病、死亡的疫 苗（如新冠疫苗）成为企业 的 核心竞争力，重点关注研发管线丰富、创新品种进度领先的企业。 随着我国疫苗产业的快速发展以及新品的开发，国内疫苗市场产品结构逐渐完善，中国疫苗监管 体系顺利通过世界卫生组织认证，国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生服务投入不断 加大，国内疫苗企业的研发能力及生产能力也在不断加强。 3、报告期业绩驱动因素 2020年初爆发的新冠肺炎疫情，使世界经济和国内经济遭遇到非常大的影响。但新冠肺炎疫 情 的预防与治疗也使全社会意识到疾病预防的重要性，对于疫苗的预防作用提到了非常重视的高 度。而公司二价宫颈癌疫苗作为国内首 个 、世界第四支预防宫颈癌产品，尤其针对适龄女性早期 预防效果更好，公司宫颈癌疫苗上市 后 带来收入及利润的增长。 新冠肺炎 疫情 的爆发在诊断试剂方面也 形成了 巨大的市场需求，快速、高效、准确的试剂产 品在市场极具竞争力，公司第一时间开发出酶免、快诊 、 发光、核酸等系列诊断试剂， 多项产品 通过欧盟 CE认证、 美国 FDA EUA紧急授权 、 WHO EUL紧急授权 等 境外许可，新冠诊断试剂大量 出口支援国际抗疫， 3月份公司新型冠状病毒总抗体检测试剂（荧光法）顺利通过国家药监局批 准注册，因其优异的特异性和灵敏度指标，得到了广大用户的一致好评。在欧洲荷兰、丹麦、意 大利等国的试剂考评中都名列前茅。公司新冠产品的及时研发成功，有力 地 支持了全球抗击新冠 疫情，也给公司带来了较好的经济回报，弥补了公司常规产品因疫情造成的下滑。公司与知名跨 国企业的技术合作，也 推动了 公司经济 效益的明显增长 。 报告期内，公司按照年度经营计划 ，有序推进 生产经营 各项工作，成本 费用管控持续优化， 致使公司利润规模 稳步 增长。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 报告期末，公司总资产为人民币 350,367.88万元，较年初 216,491.95万元增加 61.84%。其中 流动资产为人民币 197,778.97万元，较年初 88,565.91万元增加 123.31%；非流动资产为人民币 152,588.91万元 ， 较年初 127,926.04万元增加 19.28%。 报告期内 ， 公司主要资产变化请见 “第四节 经营情况讨论与分析 ”之 “资产 、 负债情况分析 ”。 其中：境外资产 0.00（单位： 元 币种： 人民币 ），占总资产的比例为 0.00%。 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、 技术优势 公司作为高新技术企业，致力于体外诊断试剂、体外诊断仪器与疫苗的研发，已经建立了酶 联免疫体外诊断试剂、胶体金快速体外诊断试剂、生化体外诊断试剂、化学发光体外诊断试剂、 核酸体外诊断试剂、质控品、诊断仪器、基因工程重组疫苗、病毒疫苗 9大类产品的技术平台。 各大产品体系拥有先进的技术作为支撑，为公司带来了源源不断的创新成果。 （ 1）诊断产品和仪器 公司具备了完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力，能够充 分保障公司开展创新诊断试剂的研发和现有产品的原料稳定供应。公司系统性地建立了酶联免疫 检测技术、化学发光检测技术、胶体金快速检测技术、酶联免疫层析技术、免疫荧光层析技术、 生化检测技术、荧光定量 PCR检测技术、核酸 POCT诊断 技术 、 核酸提取技术、诊断试剂仪器一 体化整合技术，已经成功上市了酶联免疫、化学发光、胶体金、免疫层析、生化、核酸等多种技 术类型诊断试剂及不同类型的多种质控品。经过攻关，公司已经具备了大型全自动诊断仪器和小 型快速 POCT诊断仪器的研发能力，研发的新一代模块化全自动管式化学发光免疫分析仪 Wan200+； 干式荧光免疫分析仪 RTR-FS100已上市，同时正在研发多个 POCT诊断仪器，如干式荧光免疫分析 仪 RTR-FS200，核酸扩增检测分析仪 CP-08A等。 （ 2）疫苗 公司拥有全球独有的大肠杆菌原核表达系统的 病毒 样 颗粒疫苗 技术 平台，该平台 具有生产成 本低、效率高、规模易于放大、安全性 高的特点，同时结合了病毒样颗粒疫苗免疫原性好，安全 性高的特点， 突破了原核表达蛋白颗粒组装的关键性技术难点，达到了生产效率与免疫效果的完 美结合。该技术平台的另一突出特点为良好的通用性，能够适用于多种不同病原体疫苗的开发， 具有广阔的应用前景。基于该技术 平台 ，公司已实现了全球首个戊肝疫苗以及国产首个二价宫颈 癌疫苗的上市。九价宫颈癌疫苗正在进行三期临床试验，并正在布局新一代宫颈癌疫苗和轮状病 毒疫苗。 公司坚持自主创新，在技术和工艺创新方面取得显著成果。截至报告期末，公司拥有专利权 221项，其中发明专利 188项，实用新型专利 29项，外观设计专利 4项，相关产品及技术荣获国 家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖、中国发明专利金奖、国家高技术产业化示范工程十年 成就奖等重要国家级科技创新奖励。 公司在研疫苗项目见下表 ： 序号 药品名称 注册分类 主要功能 进展情况 1 九价宫颈癌疫苗 预防用生物制品 5类 预防宫颈癌 III期临床中 2 冻干水痘减毒活疫苗 预防用生物制品 15类 预防水痘 III期临床中 3 冻干水痘减毒活疫苗 （ VZV-7D） 预防用生物制品 5类 预防水痘 II期临床中 4 鼻喷流感病毒载体新 预防用生物制品 1类 预防新型冠状病 II期临床中 冠肺炎疫苗 毒引起的疾病 2、研发创新优势 公司主持和参与了国家 863计划、国家科技重大专项、“重大新药创制”科技重大专项、北京 市科技专项、福建省科技计划等科研项目。在科研合作及学术交流方面，公司建设了大肠杆菌类 病毒颗粒疫苗开发技术国家地方联合工程实验室，与厦门大学共同组建了国家传染病诊断试剂与 疫苗工程技术研究中心，与中国疾病预防控制中心、军事医学科学院共同组建了北京市传染病诊 断工程技术研究中心，并同北京师范大学、重庆医科大学、沈阳药科大学等高校共建了教学基地， 开展了一系列具有国际先进水平的研究。公司十分注重科研队伍及研发平台的建设，每年将超过 收入的 10%以上投入研发，并且随 着公司营收规模的扩大，研发投入逐年提高，保证了公司研发 的持续性和创新性。 3、产品优势 公司具有丰富的产品线，产品涵盖酶联免疫、胶体金、化学发光、核酸、生化等诊断试剂、 质控品以及疫苗等多个领域，此外，公司自主研发的 Caris200、 Wan200+全自动化学发光免疫分析 仪、新一代模块化全自动化学发光免疫分析仪 Wan200+均 可配合公司化学发光试剂组合使用，大 型全自动多重 PCR检测设备和小型快速核酸 POCT检测仪器与核酸试剂配套使用， 形成体外诊断 试剂与仪器同步发展的格局。 2020年 4月新一代模块化全自动化学设 备 WAN200+获得批准文号，并于 2020年 10月成功 上市 。目前 公司化学发光客户 中， 三级医院占比 达到 50%， 产品 质量得到客户的一致好评 。截至 报告期末，公司已获得了 7项新药证书、 11项药品注册证书、 307项国家医疗器械注册证、 36项 欧盟 CE认证、 2项世界卫生组织 PQ认证，还获得 154个国家二级标准物质证书。 公司诊断试剂涵盖了传染病、肿瘤标志物、心肌标志物、糖代谢、肝纤维化、甲功等项目的 检测，已成为体外诊断行业产品种类最丰富的企业之一，凭借较高的品牌及市场认可度，在行业 中具有较强的竞争地位。 公司疫苗产品主要为公司自主研发 的 创新疫苗产品，产品具有技术创新性和领先性。戊肝疫 苗属全球独家产品。二价宫颈癌疫苗是 国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品 。在研新型水痘疫 苗（ VZV-7D） 也是全球首创产品。鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗 是批准进入临床试验的鼻喷用 新冠疫苗 。公司疫苗产品以技术领先、质量可靠、经济性、预防效果好等在市场竞争中具有明显 的先发优势。 4、原料优势 公司具备研制诊断试剂生物活性原料的能力，可以实现主要诊断试剂产品的生物活性原料的 批量化生产及对外销售。这不但在竞争中凸显成本优势，更重要的是保证了 产品质量和供货能力 的稳定。掌握主要原材料，特别是具有生物活性原料的研发能力是万泰生物在体外诊断试剂行业 的核心竞争力之一。 5、营销优势 在体外诊断试剂领域 ， 公司经过近 30年的发展 ，逐步 构建了 较为 完善 的营销网络， 产品远销 欧美、亚洲、中东、非洲等 40多个国家和地区， 拥有健全的代理商渠道，多项产品获得欧盟 CE 认证、 WHO认证。 产品 质量体系 通过了 ISO13485认证、 ISO9001认证 ， HIV、 HEV、新冠检测系列 产品在国际市场拥有较高的知名度。国内销售分设六大销售部门，有效覆盖全国市场 ， 与 一大批 实力强、信誉好的合 作伙伴 形成紧密合作关系 ， 长期稳定的代理商渠道是万泰 生物 不断 发展 的基 石， 在不同 领域均 拥有较强 的 销售实力。公司已经积累了大量 的 优质客户资源，产品覆盖 全部的 省级血液中心， 近 95%的 市级血站， 超过 3,000家二甲以上医院及数十家生物制品生产企业 ， 多 项产品产销量遥遥领先。 在疫苗领域，借助 2020年二价 HPV疫苗馨可宁的上市，公司快速组建了专门的疫苗营销团 队，在全国分设 15个大区进行区域营销和管理，初步建立了较完善的营销网络 。 截止年底产品已 在各省、自治区、直辖市获得招、补标准入，有效覆盖全国约 2000家区县疾控中心和约 12000家 社区医院。目前 HPV全球产能不足，国内 HPV疫苗接种率较低，公司二价 HPV疫苗有着较好的 市场机会，公司与一大批实力强、信誉好的推广代理商形成紧密合作关系，通过积极宣传、教育、 引导等方式，教育公众逐步接受“早接种、早受益”的理念，有效提高 HPV疫苗的接种率，为公 司赢得 更广阔 的发展空间。 6、管理优势 公司已经建立了完善的运营和管理机制，公司通过不断提高企业的管理水平 ， 努力向规模化、 集约化发展，积极营建员工、企业和社会命运共同体，牢牢吸引和稳固了公司管理团队和核心管 理人员，并按现代 企业制度建立起高效的激励机制和约束机制。对产品的原料采购、生产、销售、 服务进行了严格的程序化、流程化管理。经过多年的发展，公司打造了一支具有专业知识背景、 熟悉市场的高素质管理团队。管理团队 人员 稳定 、 凝聚力强，专业结构搭配合理， 能够 深刻 洞悉 和 理解行业的发展规律，在品种研发、生产工艺管理、经销商体系建设等方面，有很强的管理能 力。公司在多年经营过程中形成了高效的管理模式，团队 成员 分工明确，保证了公司较高的决策 效率和执行能力，为项目运营奠定了良好的基础。 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况 讨论与分析 2020年初爆发的新冠肺炎疫情，使世界经济和国内经济遭受到非常大的影响。但新冠肺炎疫 情的预防与治疗也使全社会意识到疾病预防的重要性，各国政府对于疫苗的预防作用提到了非常 重视的高度。而公司二价宫颈癌疫苗作为国内首个、世界第四支预防宫颈癌产品，尤其针对适龄 女性早期预防效果更好，公司宫颈癌疫苗 2020年 5月正式上市后带来收入及利润的增长。 新冠肺炎疫情的爆发在诊断试剂方面也带来巨大的市场需求，公司第一时间开发出酶免、快 诊、发光、核酸等系列诊断试剂，化学发光新冠总抗体试剂首批获得国家的注册批准，同时多种 新冠试剂通过欧盟 CE认证、 WHO的 EUL和 FDA的 EUA等境外许可，在支援抗疫的同时，给公司 带来了较好的经济回报。 此外，公司与知名跨国企业的技术合作，也取得了良好的经济效益。 经过公司全体员工的努力， 2020年公司实现收入（未完）  |