[年报]昊海生科:上海昊海生物科技股份有限公司2020年年度报告
原标题:昊海生科:上海昊海生物科技股份有限公司2020年年度报告 公司代码：688366 公司简称：昊海生科 上海昊海生物科技股份有限公司 2020年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 敬请参阅本报告“第四节 经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”相关内容。 三、 公司 全体董事出席 董事会会议。 四、 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了 标准无保留意见 的审计报告。 五、 公司负责人 侯永泰 、主管会计工作负责人 唐敏捷 及会计机构负责人（会计主管人员） 卞亦平 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，拟向全体股东每10股派发现金红利5 元（含税）。截至本年度报告披露日，公司总股本176,622,100股，以此计算合计拟派发现金红利 共计88,311,050.00元（含税），占公司2020年度合并报表归属于上市公司股东净利润的38.38%。 在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持每股分配的股息比例不变，相应 调整分配的总额。公司不进行资本公积转增股本，不送红股。本事项已获公司第四届董事会第二 十四次会议审议通过，尚需提交公司股东大会审议。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的承诺，敬请 投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ..................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ..................... 5 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ..... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ .......................... 24 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ............ 54 第六节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ . 75 第七节 公司债券相关情况 ................................ ................................ .............................. 75 第八节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ .......................... 76 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ .............................. 87 第十节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ............ 98 第十一节 财务报告 ................................ ................................ ................................ .......... 102 第十二节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ... 220 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司 /本公司 /昊海生科 指 上海昊海生物科技股份有限公司 本集团 指 本公司及附属公司 上海湛泽 指 上海湛泽企业管理合伙企业（有限合伙） 其胜生物 指 上海其胜生物制剂有限公司，系本公司全资子公司 建华生物 指 上海建华精细生物制品有限公司，系本公司全资子公司 利康瑞 指 上海利康瑞生物工程有限公司，系本公司全资子公司 昊海发展 指 上海昊海医药科技发展有限公司，系本公司全资子公司 河南宇宙 指 河南宇宙人工晶状体研制有限公司，系昊海发展全资子公司 河南赛美视 指 河南赛美视生物科技有限公司，系昊海发展控股子公司 珠海艾格 指 珠海艾格医疗科技开发有限公司，系昊海发展全资子公司 深圳新产业 指 深圳市新产业眼科新技术有限公司，系昊海发展控股子公司 杭州爱晶伦 指 杭州爱晶伦科技有限公司，系昊海发展控股子公司 欧华美科 指 欧华美科（天津）医学科技有限公司 Aaren Lab 指 Aaren Laboratories, LLC，系昊海发展全资子公司 Aaren 指 Aaren Lab及其下属子公司 Aaren Scientific 指 Aaren Scientific Inc.，系Aaren Lab全资子公司 Hexavision 指 Hexavision S.A.R.L.，系Aaren Scientific全资子公司 Haohai BVI 指 Haohai Healthcare Holdings（BVI）Co., Ltd.，系昊海发展 全资子公司 Contamac Holdings 指 Contamac Holdings Limited，系Haohai BVI控股子公司 Contamac 指 Contamac Holdings及其下属子公司 ODC 指 ODC Industries，系Contamac Holdings全资子公司 Lifeline Medical/Lifeline 指 Lifeline Medical Devices Pvt Ltd，系Contamac Holdings 参股公司 Haohai Cayman 指 Haohai Healthcare Holdings (Cayman) Co., Ltd，系昊海发 展全资子公司 Aesthetics BVI 指 Haohai Aesthetics Holdings（BVI）Co., Ltd，系Haohai Cayman 全资子公司 Haohai Holdings 指 Haohai Healthcare Holdings Co., Limited，系本公司全资子 公司 China Ocean、海洋集团 指 China Ocean Group Limited，系Haohai Holdings全资子公司 青岛华元 指 青岛华元精细生物制品有限公司，系China Ocean全资子公司 太平洋高科 指 上海太平洋生物高科技有限公司，系青岛华元控股子公司 太平洋药业 指 上海太平洋药业有限公司，系太平洋高科全资子公司 长兴桐睿 指 长兴桐睿投资合伙企业（有限合伙） Lenstec 指 Lenstec (Barbados), Inc. Eirion 指 Eirion Therapeutics, Inc. 亨泰视觉 指 上海亨泰视觉科技有限公司 昊海生科松江新基地项 目、募投项目 指 上海昊海生科国际医药研发及产业化项目 透明质酸钠 /玻璃酸钠 指 透明质酸钠（Hyaluronic Acid,HA），是一种酸性粘多糖，临 床上应用于眼科粘弹剂、医疗美容产品、骨科关节腔粘弹补充 剂及术后防粘连产品等 玻璃酸钠注射液 指 关节腔内注射用透明质酸钠，由国家药监局按药品进行监管 玻尿酸 指 特指注射用交联或修饰透明质酸钠凝胶，作为真皮填充剂产品 几丁糖 指 几丁聚糖，又称壳聚糖，通常指脱乙酰基的酸溶性多糖体化合 物 医用几丁糖 指 国家药监局按三类医疗器械监管的几丁糖产品，通常指羧甲基 化的具有水溶特性的壳聚糖 人工晶体 /人工晶状体 指 人工晶体（Intraocular lens,IOL），一种经手术植入眼睛里 代替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件 PRL 指 悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（Posterior Chamber-Phakic Refractive Lens,PRL），一种通过手术屈光植入人眼以实现屈 光矫正效果的精密光学部件 EGF 指 Epidermal Growth Factor，表皮生长因子，是一种能刺激表皮 和上皮组织增生的多肽类促分裂素，在体内体外都对多种组织 细胞有强烈的促分裂作用 rhEGF 指 Recombinent Human Epidermal Growth Factor，重组人表皮生 长因子，指使用基因重组大肠杆菌发酵技术生产的人表皮生长 因子 三类 /III类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、 有效的医疗器械 国家药监局、 NMPA 指 国家药品监督管理局（National Medical Products Administration,NMPA） 标点医药 指 广州标点医药信息股份有限公司，隶属于国家药品监督管理局 南方医药经济研究所。受本公司委托，广州标点医药信息股份 有限公司对相关行业进行调研后提供了市场数据 上交所 指 上海证券交易所 香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 《公司法》 指 《中国人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中国人民共和国证券法》 《科创板上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《香港上市规则》 指 《香港联合交易所有限公司证券上市规则》 《公司章程》 指 《上海昊海生物科技股份有限公司章程》 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 上海昊海生物科技股份有限公司 公司的中文简称 昊海生科 公司的外文名称 Shanghai Haohai Biological Technology Co. Ltd. 公司的外文名称缩写 HAOHAI BIOTEC 公司的法定代表人 侯永泰 公司注册地址 上海市松江工业区洞泾路5号 公司注册地址的邮政编码 201613 公司办公地址 上海市长宁区虹桥路1386号文广大厦23楼 公司办公地址的邮政编码 200336 公司网址 www.3healthcare.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书（ 信息 披露 境内代表 ） 姓名 田敏 联系地址 上海市长宁区虹桥路1386号文广大厦23楼 电话 +86 021-5229 3555 传真 +86 021-5229 3558 电子信箱 [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 登载年度报告的香港联交所指导网站的网址 www.hkexnews.hk 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、公司股票 /存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上交所科创板 昊海生科 688366 无 H股 香港联交所主板 昊海生物科技 （HAOHAI BIOTEC） 06826 无 (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、其他 相 关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市东城区东长安街1号东方广场安永大 楼17层01-12室 签字会计师姓名 鲍小刚、郑潇 公司聘请的会计师事务所（境 外） 名称 安永会计师事务所 办公地址 香港中环添美道1号中信大厦22楼 签字会计师姓名 殷国炜 报告期内履行持续督导职责 的保荐机构 名称 瑞银证券有限责任公司 办公地址 北京市西城区金融大街7号英蓝国际金融中 心12层、15层 签字的保荐代表 人姓名 孙利军、罗勇 持续督导的期间 2019年10月30日至2022年12月31日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年 同期增减 (%) 2018年 营业收入 1,332,427,030.95 1,604,333,866.54 -16.95 1,558,452,694.03 归属于上市公司股东的 净利润 230,070,084.81 370,778,791.81 -37.95 414,540,417.19 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 利润 206,426,385.76 357,450,033.81 -42.25 376,085,326.04 经营活动产生的现金流 量净额 262,073,462.07 348,910,880.12 -24.89 391,287,205.34 2020年末 2019年末 本期末比上 年同期末增 减（%） 2018年末 归属于上市公司股东的 净资产 5,490,748,515.90 5,454,779,644.49 0.66 3,611,509,747.85 总资产 6,298,705,388.16 6,151,869,396.17 2.39 4,436,352,586.66 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增减 (%) 2018年 基本每股收益（元／股） 1.30 2.27 -42.73 2.59 稀释每股收益（元／股） 1.30 2.27 -42.73 2.59 扣除非经常性损益后的基本每股 收益（元／股） 1.16 2.19 -47.03 2.35 加权平均净资产收益率（%） 4.20 9.26 减少5.06个百分点 12.17 扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率（%） 3.77 8.93 减少5.16个百分点 11.04 研发投入占营业收入的比例（%） 9.49 7.24 增加2.25个百分点 6.12 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内公司归属于上市公司股东的净利润较2019年度减少37.95%，主要原因是公司营业 收入下降16.95%，毛利率有所下降，以及各项经营费用支出仍维持相对高位，导致利润收窄。 报告期内公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较2019年减少42.25%，比 归属上市公司股东的净利润降幅高出4.30个百分点，主要原因是报告期内产生的非经常性收益较 2019年度增加所致。2019年度非经常性损益中包括处置合营企业Contateq B.V.50%股权产生的一 次性投资损失953.14万元，以及收购ODC Industries 产生的一次性投资损失998.19万元，该等 投资损失部分冲抵了包括政府补助在内的非经常性收益。 报告期内基本每股收益及稀释每股收益较2019年度减少42.73%，主要系归属于上市公司股 东的净利润下降所致；报告期内扣除非经常性损益后的基本每股收益较2019年度减少47.03%， 主要系归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和 归 属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2020年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 153,614,830.20 342,349,331.23 396,191,430.93 440,271,438.59 归属于上市公司股 东的净利润 -24,855,428.82 52,382,655.20 85,119,669.01 117,423,189.42 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润 -35,711,082.59 43,540,956.94 84,184,286.43 114,412,224.98 经营活动产生的现 金流量净额 -54,461,823.95 95,032,951.51 69,480,855.75 152,021,478.76 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 附注（如适 用） 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 -677,111.07 第十一节、附 注七、73 248,423.79 -1,259,172.17 计入当期损益的政府补助，但与公司 正常经营业务密切相关，符合国家政 策规定、按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 25,997,111.26 第十一节、附 注七、67及第 十一节、附注 十八、1 30,209,353.30 46,570,135.15 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负 债、衍生金融负债产生的公允价值变 动损益，以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍 生金融负债和其他债权投资取得的投 资收益 868,380.03 第十一节、附 注七、68 2,418,104.57 1,765,409.77 对子公司的投资损失 - -9,981,886.13 - 处置持有待售资产取得的投资损失 - -9,531,404.61 - 单独进行减值测试的应收款项、合同 资产减值准备转回 4,355,470.55 - - 除上述各项之外的其他营业外收入和 支出 -1,985,506.92 -1,030,708.17 -1,354,851.23 少数股东权益影响额 -628,827.25 3,663,859.48 -978,845.04 所得税影响额 -4,285,817.55 -2,666,984.23 -6,287,585.33 合计 23,643,699.05 13,328,758.00 38,455,091.15 十、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影 响金额 交易性金融资产 8,007,571.80 22,364,302.54 14,356,730.74 - 其他权益工具投资 292,629,710.56 405,279,267.43 112,649,556.87 - 长期应付款 - 4,500,000.00 4,500,000.00 - 合计 300,637,282.36 432,143,569.97 131,506,287.61 - 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或 服务 情况 1、主要业务 本集团是一家应用生物医用材料技术和基因工程技术进行医疗器械和药品研发、生产和销售 的科技创新型企业，致力于通过技术创新及转化、国内外资源整合及规模化生产，为市场提供创 新医疗产品，逐步实现相关医药产品的进口替代，成为有关生物医用材料领域的领军企业。 2、主要产品 以医用透明质酸钠/玻璃酸钠、医用几丁糖为代表的生物医用材料为核心，本集团建立了眼科、 医疗美容与创面护理、骨科、防粘连及止血四大治疗领域产品线，并通过自主研发与并购整合， 进一步完善公司在上述领域的产业布局。本集团主要产品如下： （1）眼科产品 在白内障领域，本集团是国内领先的眼科粘弹剂和人工晶状体厂商。目前，通过白内障手术 植入人工晶状体是白内障的主要治疗手段。本集团拥有完整的人工晶状体产品组合，覆盖各主要 材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、 青光眼等多种眼内手术的重要软性医用耗材，本集团生产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续多 年位居市场首位。 在近视防控及屈光矫正领域，公司下属子公司杭州爱晶伦自主研发的依镜悬浮型有晶体眼后 房屈光晶体（PRL），是用于有晶体眼屈光晶体手术的核心耗材，该手术能够在不切削角膜正常 组织的同时实现矫正近视，已得到越来越多医生和患者的认可。作为国内市场仅有的两款获批产 品之一，依镜PRL具有很好的成长前景。当前，本集团于2020年1月启动的新型角膜塑形镜（OK 镜）产品的临床试验，正有序推进。2021年3月，本集团投资取得亨泰视觉55%股权，并通过亨 泰视觉获得台湾亨泰光学股份有限公司旗下高端角膜塑形镜产品“迈儿康myOK”在中国大陆地 区10年的独家经销权。此外，本集团也已着手对具备近视矫正功能的高透氧巩膜镜、周边离焦软 性角膜接触镜等项目进行研发布局。 在眼表及眼底疾病领域，本集团研制的含独家专利成分医用几丁糖的眼舒康润眼液，可用于 缓解配戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液，已于2021年 3月获得国家药监局批复的产品注册证书。用于眼科手术局部麻醉的盐酸利多卡因眼用凝胶产品， 已处于申报生产阶段。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的产品“眼内填充用线性交联 透明质酸钠凝胶”于2020年7月正式启动临床试验。 此外，公司下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一，为全球近70个国 家和地区的客户供应人工晶状体及角膜塑形镜等视光产品的原材料。 （2）医疗美容与创面护理产品 在医疗美容领域，本集团是国产主要的医疗美容产品生产商之一，“海薇”、“姣兰”两款 玻尿酸产品已得到市场广泛的认可。2020年3月，本集团研制的具有线性无颗粒特征的第三代玻 尿酸产品“海魅”获得国家药监局注册批准，并于2020年8月成功上市销售，进一步完善了本集 团玻尿酸产品的组合。2021年2月，公司投资收购欧华美科63.64%的股权，将公司的医美产品线 拓展至射频及激光医疗设备和家用仪器领域，并加强本集团玻尿酸产品及壳聚糖提取物等生物医 用材料创新研发能力和产品储备。2021年3月，公司与美国Eirion达成股权投资和产品许可协议， 获得Eirion的创新外用涂抹型A型肉毒毒素产品ET-01、经典注射型肉毒毒素产品AI-09、治疗 脱发白发用小分子药物产品ET-02在中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区的独家研发、 销售、商业化许可，通过这项交易，本集团将顺利进入肉毒毒素和小分子药物领域。 在创面护理领域，本集团是国内第二大外用重组人表皮生长因子生产商，生产的重组人表皮 生长因子(rhEGF)“康合素”为国内唯一与人体天然氨基酸架构相同的表皮生长因子产品，亦是国 际第一个获得注册的重组人表皮生长因子产品，在创面护理治疗领域疗效显著。 （3）骨科关节腔粘弹补充剂产品 本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中 的常见病、多发病，主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织，导致关节疼痛、畸形和功能障碍，关节 腔粘弹补充剂产品能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。本集团 在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医用几丁糖（关节腔注射用）两类产品，是国内唯一拥有2ml、 2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产品的生产企业，医用几丁糖（关节腔内注射用）产 品为本集团独家品种，具有体内留存时间长、治疗效果持久等特点。 （4）防粘连及止血产品 本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵生产商之一。组织粘 连是引起外科手术术后并发症的主要原因，采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连，已逐 渐成为提高外科手术安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连 产品，已在临床中得到广泛应用。医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果，本集团的医用 胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血、各类组织和器官空腔填充以消除残腔，以缩短手术时 间并促进术后伤口及组织愈合。当前，本集团研制的用于外科手术止血的猪源纤维蛋白粘合剂产 品已处于申报生产阶段。 (二) 主要经营模式 1、采购模式 为提高经营效率，降低采购成本，本集团设立采购中心，负责通用原材料及机器设备等物品 的集中采购。在供应商选择上，本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条 款的跟踪评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。在采购流程上，公司采购专员根据相关 部门生产计划和库存情况，制定通用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划，上报采购中心 审核，再由采购中心负责人或主管安排人员实施采购并监督实施流程。 除自有产品外，本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。经销产品的采购由具体子公司 的采购部门负责，主要流程为：在经销产品采购框架协议下，子公司根据市场情况及销售策略， 匡算各类产品的月度或季度需求量，制定相应订货计划，经子公司财务经理及采购负责人审批后， 采购部门向经销产品生产商发出月度或季度采购订单并落实后续采购工作。 2、生产模式 本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范（GMP）的流程实施生产，医疗器械类产品均 严格按照质量管理体系ISO13485、ISO9001的流程实施生产。 本集团采用以销定产、保持合理库存的模式，制订产品年度和月度生产计划。生产部门根据 生产计划进行分解和细化，各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。 在生产过程中，由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理，质量部门负责对生产过程 的各项关键质量控制点和工艺控制点进行监督检查，并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成 品的质量监督及生产质量评价工作。 3、销售模式 目前，本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下，公司客户为经销商，公司与经 销商之间属于购销关系，通常采用买断方式。直销模式下，公司客户为配送商和医院等终端客户， 具体分为直接向终端医疗机构销售、通过公立医院指定的配送商向其销售两种形式。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 目前，我国医药制造业仍处于快速发展阶段。根据国家统计局数据，2020年，我国规模以上 医药制造业企业实现营业收入24,857.3亿元，同比增速，4.5%，在41个工业大类行业中，收入规 模排第14位，增速排第8位。实现利润总额3,506.7亿元，同比增长12.8%，在41个工业大类行 业中，利润规模排第7位，增速排第13位。 本集团产品主要以生物医用材料为原料，属于医药制造业中的生物医用材料行业。生物医用 材料是用于和生命系统结合，以诊断、治疗、康复和预防，以及替换人体组织、器官或增进其功 能的材料，具有良好的生物相容性、生物功能性以及良好的可加工性，可制成具有维护生命功能、 修复、替换或补偿人体器官功能的医用产品，具有广阔的市场前景。目前，我国生物医用材料产 业处于快速发展阶段，国产产品技术结构仍以中低端产品为主，技术含量较高的植入性生物医用 材料产品，还主要依赖进口。公司所处各细分行业领域情况详见“第四节 经营情况讨论与分析” 之“三（四）1（1）行业基本情况”部分。 植入性高端生物医用材料产品的研究，涉及生物、医学、物理、化学、化工等多学科交叉知 识的应用，具有研发技术复杂、组织难度高、对环境要求高、研发周期长、投入高等特点。而且， 生物医用材料产品大多会植入人体，材料与人体之间的相互作用可能使各自的功能和性质受到影 响，导致产品疗效不及预期甚至对人体造成损害，进一步增加其研发、临床和注册的难度。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化 情况 本集团是中国生物医用材料相关领域的领军企业，在集团专注的眼科、医疗美容与创面护理、 骨科和防粘连与止血四大细分业务领域，均取得了行业领先优势。 在眼科领域，本集团是国内第一大眼科粘弹剂厂商、国际知名人工晶状体及视光材料厂商。 根据标点医药的报告，本集团生产的眼科粘弹剂产品2019年中国市场份额为45.85%、连续13年 超过四成。本集团旗下各品牌人工晶状体的年销售数量，约占中国市场年使用量的30%。公司下 属子公司杭州爱晶伦研制的依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL），是国内市场可用于有晶 体眼屈光晶体手术的两款核心产品之一，具有很好的成长前景。公司下属子公司Contamac是全球 最大的独立视光材料生产商之一，为全球近70个国家和地区的客户提供人工晶状体及角膜塑形 镜等视光产品的原材料。 在医疗美容领域，本集团研制的“海薇”、“姣兰”两款玻尿酸产品已得到市场广泛的认可， 具有线性无颗粒特征的第三代玻尿酸产品“海魅”也于2020年8月正式上市销售。 在创面护理领域，本集团利用基因工程技术研发生产的重组人表皮生长因子产品“康合素” 为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产 品，亦是国际第一个获得注册的重组人表皮生长因子产品。根据标点医药的研究报告，本集团重 组人表皮生长因子产品2019年市场份额扩大至23.49%，稳居市场份额第2位，进一步缩小了与 第一位的差距。 在骨科领域，本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。根据标点医药的研究报告， 2019年，本集团已连续六年位居中国骨关节腔注射产品市场份额首位，且市场份额由39.67%持续 增至42.06%。 在外科防粘连领域，本集团是国内第一大防粘连产品生产商。根据标点医药的研究报告，2019 年，本集团生产的手术防粘连产品市场份额为29.64%1 ，连续13年稳居市场首位。 1 该市占率较公司招股说明书及2019年年度报告披露的2018年48.85%的市占率相差较大，系标点医药2020年 出具的报告新增样本统计单位所致，根据标点医药的追溯调整，公司手术防粘连产品2016-2018年市占率分别为 30.96%、30.26%、31.01%，仍为中国手术防粘连产品市场占有率首位。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 报告期内，国内生物医用材料行业保持快速发展。干细胞、组织工程、3D打印等技术持续与 生物医用材料技术交叉融合，拓展生物医用材料在医疗领域的应用范围，推动生物医用材料在组 织器官修复与再生、理疗康复、医疗美容等领域的深化应用。随着生物医用材料行业的规模化、 精准化、个性化和智能化发展，我国生物医用材料未来也将向技术创新化、产品高端化、产业生 态化和布局国际化的方向发展，产业发展模式逐渐向技术创新和资本驱动型转变。 (四) 核心 技术与研发 进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 本集团拥有一整套的研发项目管控体系，主要核心产品均以内部研发团队为主进行开发。同 时，本集团亦注重与国内知名高校、科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发。报告期内， 本集团继续加大研发投入，进行新技术和产品开发，以及核心技术成果的转化。 本集团现有主要核心技术的基本情况如下： 核心技术名称 相关专利 相关非专利技术 人工 晶状 体及 视光 材料 视光材料开发及生 产技术 . Hydrogels and Methods of Manufacture (US7939579B1) . Silicone Hydrogels and Methods of Manufacture (US8440738B2) . Silicone Hydrogels and Methods of Manufacture (US8729149B2) . 软性可折叠人工晶状体、硬 性人工晶状体原材料生产工艺 . 软性角膜接触镜亲水原材料 生产技术 . 硅水凝胶角膜接触镜原材料 生产工艺 . 高透氧硬性接触镜原材料生 产工艺 双向非球面容偏人 工晶状体光学开发 平台 - . 一种双向非球面容偏人工晶 状体光学设计 P.U.R.E.TM精准杂 质溶除技术 - . 亲水丙烯酸材料分子纯化技 术 BioVue.人工晶状 体肝素表面改性技 术 - . 人工晶状体肝素表面改性技 术 核心技术名称 相关专利 相关非专利技术 预装式人工晶状体 开发及生产工艺 - . 预装式人工晶状体开发及生 产工艺 悬浮型有晶体眼后 房屈光晶体制备技 术 . 眼内屈光透镜及其植入方法 （ ZL03115498.0） . 槽孔型有晶体眼屈光人工晶状 体（ ZL201921665068.6） . 一种后房型非球面有晶体眼 人工晶状体（发明专利申请中） 医用 透明 质酸 钠/玻 璃酸 钠 透明质酸钠制剂制 备核心技术 . 一种高压蒸汽灭菌的医用透明 质酸凝胶制剂的制备方法 （ ZL200910195724.5） . 一种管道化鸡冠提取玻璃酸钠 （透明质酸钠）的制备方法 （ ZL201010023176.0） . 透明质酸钠制剂的制备方法 （生物提取、细菌发酵剂无醇 浓缩） . 一种无盐无有机溶剂纯化技 术制备透明质酸钠的方法 交联透明质酸凝胶 制剂制备技术 . 一种交联透明质酸凝胶制剂及 其制备工艺 （ ZL200610024700.X） . 单相交联透明质酸钠凝胶的 制备方法 透明质酸创新型交 联技术 . 一种氨基酸交联透明质酸钠凝 胶的制备方法 （ ZL201410007366.1） . 一种具有抑制透明质酸酶活性 的交联透明质酸钠凝胶的制备方 法（ ZL201410007396.2） . 一种不对称结构的交联透明质 酸钠凝胶的制备方法 （ ZL201410007506.5） . 双抗特性无颗粒化交联透明 质酸钠凝胶的制备方法 . 一种用于水光针注射的软凝 胶的制备方法 . 一种低温二次交联透明质酸 钠凝胶的制备方法 . 一类具有内聚增强特性的可 注射水凝胶的制备方法 . 一种梯度仿生人工玻璃体的 制备方法 . 一种自交联透明质酸钠及其 制备方法 . 一种抗酶解交联透明质酸钠 凝胶及其制备方法和制剂 . 一种剪切粘度可控的双相交 联透明质酸钠凝胶及其制备方 法和制剂 医用 几丁 糖 创新型水溶性几丁 糖原料制备技术 . 水溶性医用几丁糖制剂及制备 方法（ ZL00111646.0） - 创新型温敏性几丁 糖制备技术 . 一种温敏性壳聚糖衍生物 -羟丁 基壳聚糖的制备方法 （ ZL200810033699.6） . 一种预防脑脊液漏的医用级温 敏性壳聚糖封闭剂的制备方法 （ ZL201110430139.6） . 相转化分离纯化温敏性壳聚糖 的方法（ ZL201410007429.3） . 一种反向温敏技术制备人工 硬脑膜的方法 . 一种盐致相变制备外周神经 导管的方法 . 一种具有温敏特性和高组织 粘附力的可注射天然水凝胶体 系及其制备方法 . 3D Bio-printed Constructs Based on an Intelligent and Bioactive Hydrogel System: Methods and uses thereof 创新型导管制备技 术 . 一种可降解的羧甲基壳聚糖复 合神经导管的制备方法及应用 （ ZL201010594628.0） . 一种可降解人工泪小管的制备 方法（ ZL200710171445.6） - 核心技术名称 相关专利 相关非专利技术 重组 人表 皮生 长因 子 原核生物的多肽分 泌表达平台技术 . 一种采用温度诱导生产重组人 表皮生长因子的方法 （ ZL201110235048.7） - 生物多肽分泌表达 的分子伴侣技术 . 分泌表达重组人表皮生长因子 的大肠杆菌表达系统 （ ZL200510025289.3） - 生物多肽的活性保 存技术 - . 一种蛋白或多肽组合物及其 制备方法和 用途 本集团核心技术先进性强，构成了公司产品市场竞争力的基础。公司下属子公司Contamac生 产的视光材料销往全球近70个国家和地区，是全球最大的独立视光材料生产商之一。本集团已拥 有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列产品，具备多焦点 等创新型高端人工晶状体的研发基础，亦将材料从亲水性材料延伸至疏水性材料，实现人工晶状 体材料、光学性能的全面布局，是国内人工晶状体领域的领导者。本集团同时掌握“鸡冠提取法” 和“细菌发酵法”两种医用透明质酸钠生产工艺，且正在积极推进“无有机溶剂透明质酸钠生产 工艺”开发及应用，拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证。本集团的医 用几丁糖专利技术曾获“国家科学技术进步二等奖”，成功研制出国际上第一个应用于人体内的 医用几丁糖产品。本集团利用基因工程技术生产研发的外用重组人表皮生长因子产品，为国内唯 一与人体天然EGF完全相同（氨基酸数量、序列、空间结构）的表皮生长因子产品，亦是国际第 一个获得注册的重组人表皮生长因子产品。 报告期内，本集团新增悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术，进一步增强本集团在眼科近 视防控领域的技术储备和创新型产品开发能力。报告期内，本集团的核心技术及其先进性未发生 其他重大变化。 2. 报告期内获得的研发成 果 报告期内，本集团取得的主要研发成果如下： 在白内障治疗领域，本集团的各类人工晶状体及视光材料研发项目有序推进。其中，本集团 自主研发的创新疏水模注工艺非球面人工晶状体产品，已于2020年9月在国内启动临床试验。该 产品系可折叠、疏水性丙烯酸酯、单焦、非球面人工晶状体，用于矫正白内障超声乳化手术中无 晶状体眼的视力，于2021年1月获得欧盟CE认证证书（在欧盟标准下属于 IIb 类医疗器械）， 是本集团首个于全球范围内获得上市许可的拥有自主知识产权的疏水性人工晶状体产品。 在近视防控及屈光矫正领域，本集团研制的新型角膜塑形镜产品于2020年1月启动临床试 验，目前正有序推进。第二代PRL产品房水通透型有晶体眼后房人工晶状体进入注册检验阶段， 相较前一代产品，该产品将实现房水循环，并能够提供更为宽泛的视力矫正范围。 在眼表治疗领域，本集团研制的盐酸莫西沙星滴眼液于2021年3月获得国家药监局批复的 产品注册证书，该产品是第四代氟喹诺酮类药物，为细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。用于眼 科手术局部麻醉的盐酸利多卡因眼用凝胶，已处于申报生产阶段。 在眼底治疗领域，本集团眼内填充用线性交联透明质酸钠凝胶、新型人工玻璃体等研发项目 持续推进。其中，用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的产品“眼内填充用线性交联透明 质酸钠凝胶”，已于2020年7月启动临床试验。视网膜脱离通常需要通过玻璃体切除治疗，传统 治疗方式需要患者术后保持特定体位（以俯卧位最常见）1~3个月，以使玻璃体腔填充物（一般 为气体或硅油填充）可对视网膜起到顶压作用，以帮助视网膜在生理上及功能上复位。本产品预 期用于术后可覆盖并黏附于视网膜裂孔，无需额外的填充物顶压，从而使患者避免术后长期俯卧 带来的痛苦，为患者康复及正常生活带来极大便利。 在医疗美容领域，本集团具有线性无颗粒特征的第三代玻尿酸产品“海魅”，已于2020年3 月获得国家药监局批准注册，并于2020年8月正式上市销售。该产品主打“精准雕饰”功能，其 独特的无颗粒化结构不仅能够带来高内聚力，还能够减缓透明质酸的生物降解，从而使注射效果 更为持久，同时可以防止生物膜的产生，降低不良反应发生率，大大提高产品的安全性。2020年 11月，本集团在研的第四代有机交联玻尿酸产品进入临床试验阶段。该产品使用天然产物为交联 剂，降解产物为不能合成的人体必需氨基酸，相较于传统化学交联剂，具有更好的远期安全性。 此外，该产品为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品，具有更为长效的特质。 在止血领域，本集团研制的用于外科手术止血的猪源纤维蛋白粘合剂产品，已处于申报生产 阶段。该产品是一种从猪血中提取蛋白质所制成的新型生物材料，主要有效成分猪纤维蛋白原和 猪凝血酶，具有伤口迅速闭合、快速止血，且无需术后移除等特点，还可防止手术期间和手术后 的气体、血液和组织液的渗漏。 报告期内，本集团的研发费用为12,647.41万元，较上年同期增加1,039.81万元，增幅为8.96%。 研发费用占营业收入比重由上年同期的7.24%增长到本期的9.49%。 报告期 内获得的知识产权列表 本年新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 26 10 67 65 实用新型专利 17 25 19 108 外观设计专利 / / / 11 软件著作权 / / / 19 其他 / / / / 合计 43 35 86 203 3. 研发 投入 情况表 单位：元 本年度 上年度 变化幅度 （%） 费用化研发投入 126,474,113.18 116,076,024.05 8.96 资本化研发投入 - - 不适用 研发投入合计 126,474,113.18 116,076,024.05 8.96 研发投入总额占营业收入比例（%） 9.49 7 .24 增加 2.25 个百分点 研发投入资本化的比重（%） - - 不适用 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 序 号 项目名称 预计总投资规 模 本期投入 金额 累计投入金 额 进展或阶段 性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 1 盐酸莫西沙星滴眼液 1,300.00 308.61 1,223.60 申报生产 (2021.03获 得产品证书) 获得产品批文 国内同等 用于细菌性结膜炎治疗 2 盐酸利多卡因眼用凝胶 1,300.00 309.88 1,181.95 申报生产 获得产品批文 国内领先 用于眼科手术局部麻醉，提 高眼用表面麻醉剂的维持时 间 3 角膜塑形镜 1,500.00 866.82 1,230.65 临床试验 获得产品批文 国内领先 利用自主研发的光学设计系 统，基于高透氧材料，研制 一种新型角膜塑形镜，以实 现近视控制和视力矫正的功 能 4 房水通透型有晶体眼后 房人工晶状体 1,500.00 205.46 205.46 注册检验 获得产品批文 国内领先 一款用于矫正近视的可植入 人工晶状体，能够实现近 视、尤其是高度近视人群的 摘镜需求，且无需做虹膜周 切手术，就能实现房水的自 然流通 5 高透氧巩膜镜 1,200.00 96.97 96.97 临床前研究 获得产品批文 国际领先 通过巩膜接触设计的眼表透 镜，可以用于比角膜接触镜 更广泛人群的屈光矫正，高 透氧特性有助于提高舒适 性，减少并发症 6 周边离焦软性角膜接触 镜 1,000.00 92.57 92.57 临床前研究 获得产品批文 国际领先 用于青少年近视控制的软性 角膜接触镜，无需改变角膜 序 号 项目名称 预计总投资规 模 本期投入 金额 累计投入金 额 进展或阶段 性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 形态即可控制青少年近视进 展 7 具有蓝光吸收功能的角 膜接触镜片材料 800.00 78.18 338.31 临床前研究 获得产品批文 国际领先 在已有硅水凝胶原材料基础 上，通过附加蓝光吸收剂使 得材料能够吸收阳光及LED 光源中对视网膜具有潜在破 坏性的蓝光，从而为佩戴者 提供更充分的保护 8 先进的仿生水凝胶材料 300.00 29.62 119.61 临床前研究 获得产品批文 国际领先 该材料比现有的角膜接触镜 材料，更接近于人角膜的参 数，具有最先进的仿生学特 性，可以用于生产各种高端 定制角膜接触镜，改善佩戴 舒适度 9 疏水模注非球面人工晶 状体 1,100.00 526.44 744.82 临床试验 (2021.01 获得CE认 证) 获得产品批文 国内领先 依托全球领先的材料技术， 通过独有模注工艺，极大提 升生产效率，且能实现全球 领先的人工晶状体品质 10 创新型预装式人工晶状 体 1,500.00 202.69 1,287.37 申报注册 获得产品批文 国际领先 实现预装式人工晶状体设 计，简化临床应用流程，减 少手术时间和术中感染的风 险 11 肝素表面修饰非球面涂 层人工晶状体 600.00 186.89 186.89 申报注册 获得产品批文 国内领先 改进人工晶状体表面特性， 增加植入眼内后的生物相容 性，减少手术并发症 12 非球面散光矫正型人工 晶状体 3,465.00 349.80 1,987.71 注册检验 获得产品批文 国际领先 开发一种具有矫正角膜散光 功能的新型人工晶状体 13 非球面多焦点人工晶状 体 2,000.00 220.40 551.13 临床前研究 获得产品批文 国际领先 获得一种新型的基于衍射光 学原理的多焦点人工晶状 体，使患者在术后获得良好 序 号 项目名称 预计总投资规 模 本期投入 金额 累计投入金 额 进展或阶段 性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 的全程视力，提高术后完全 脱镜率 14 贝美前列素滴眼液 1,280.00 238.24 595.66 临床前研究 获得产品批文 国内同等 用于开角型青光眼的治疗， 通过增加房水流经小梁网及 葡萄膜巩膜外流途径而降低 眼压 15 盐酸莫西沙星眼用凝胶 1,400.00 0.00 0.00 临床前研究 获得产品批文 国内领先 用于细菌性结膜炎治疗，提 高眼科术后抗感染的疗效 16 眼内填充用生物凝胶 800.00 288.20 451.66 临床试验 获得产品批文 国际领先 采用新型交联剂制备出线性 交联多糖凝胶，应用于视网 膜孔源裂孔的封闭 17 新型人工玻璃体的产品 开发 800.00 166.13 299.54 临床前研究 获得产品批文 国际领先 以天然多肽为交联剂，粘多 糖为主要原料，通过物理交 联和化学交联相结合的技术 手段得到人工玻璃体替代物 18 线性精密交联水光注射 剂的研究 750.00 116.75 430.94 临床前研究 获得产品批文 国内领先 通过精密交联技术，延长产 品的临床维持时间，同时使 得生物多糖凝胶呈线性排列 且具有类似于胶原纤维的微 观取向结构，有利于细胞的 迁移与增殖 19 加强型水光注射剂的研 究 1,050.00 121.03 547.71 注册检验 获得产品批文 国际同等 通过强化可吸收生物多糖材 料中的氢键结构，提高水光 产品的临床效果和维持时间 20 有机交联透明质酸钠凝 胶的研制 1,200.00 206.69 686.27 临床试验 获得产品批文 国内领先 通过交联反应制备出适宜于 体内注射的美容填充材料， 提高了产品使用的安全性 21 无痛交联注射用交联透 明质酸钠凝胶的研制 810.00 206.69 443.79 注册检验 获得产品批文 国内同等 降低注射过程中的疼痛同时 提高深层填充效果 序 号 项目名称 预计总投资规 模 本期投入 金额 累计投入金 额 进展或阶段 性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 22 智能交联胶原蛋白填充 剂的研制 1,400.00 160.33 354.75 临床前研究 获得产品批文 国际领先 通过体内环境智能调节交联 技术，使得胶原蛋白填充剂 具有优秀的组织融合性和体 内维持时间 23 新型玻璃酸钠注射液 3,050.00 1,181.33 2,595.29 临床前研究 获得产品批文 国内同等 解决不同人群骨关节炎无法 差异化治疗的临床困难 24 大规格玻璃酸钠注射液 1,800.00 0.00 879.50 临床前研究 获得产品批文 国际同等 解决骨关节炎多次治疗导致 临床依从性差的问题 25 新型复合交联多糖基关 节腔注射液 2,250.00 411.67 1,227.97 临床前研究 获得产品批文 国内同等 可以延长玻璃酸钠关节腔内 滞留时间及骨关节炎治疗疗 效 26 线性交联几丁糖关节腔 注射液 1,500.00 217.94 1,032.82 临床前研究 获得产品批文 国际领先 以水溶性医用几丁糖为主要 原料和天然多肽为交联剂， 制备线性交联几丁糖关节腔 注射液 27 动物源性系列新型止血 药物开发 3,600.00 296.35 3,146.64 申报生产 获得产品批文 国内领先 通过创新型的动物活体采浆 技术，实现新型血浆来源的 动物血制品工业化生产，同 时有效提高产品活性并降低 初始染菌可能 28 智能型防粘连材料的开 发 1,900.00 0.00 1,028.55 临床前研究 获得产品批文 国内领先 采用具有智能型多糖为骨架 材料，该材料在低温下具有 良好的流动性，生理温度下 具有良好的温敏特性、可以 形成具有良好强度的凝胶 29 多巴胺生物仿生壳聚糖 的研究开发 1,220.00 68.84 641.59 临床前研究 前瞻研究 国内领先 探索一种生物仿生型粘合剂 及其制备方法，并验证该生 物仿生型粘合剂在湿润环境 组织的粘合、微创手术穿刺 部位的粘合、以及单纯创伤 序 号 项目名称 预计总投资规 模 本期投入 金额 累计投入金 额 进展或阶段 性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 性皮肤撕裂处的粘合、免手 术缝合等方面的临床应用适 应症 合 计 / 42,375.00 7,154.52 23,609.72 / / / / 情况说明 无 5. 研发 人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 27 0 26 3 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 1 9 . 65 1 9 . 66 研发人员薪酬合计 6,553.27 6,250.87 研发人员平均薪酬 24.27 23.77 教育 程度 学历 构成 数量（人 ） 比例 ( %) 博士 19 7.04 硕士 73 27.04 本科 126 46.67 大专 45 16.67 大专以下 7 2.59 合计 270 100 年龄结构 年龄 区间 数量（人 ） 比例 ( %) 20 岁及以下 0 0 21 - 30 岁 108 40.00 31 - 40 岁 106 39.26 41 - 50 岁 37 13.70 51 岁及以上 19 7.04 合计 270 100 6. 其他说明 □适用 √不适用 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 1. 技术优势 自成立以来，本集团不断扩充研发实力，建立了人工晶状体及视光材料、医用几丁糖、医用 透明质酸钠/玻璃酸钠、重组人表皮生长因子四大技术平台，主要产品的技术水平均为行业领先并 拥有自主知识产权。 本集团生产及销售的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型人工 晶状体的全系列产品，由本集团牵头申报的“新型人工晶状体及高端眼科植入材料的研发”成功 入选国家科技部“十三五”国家重点研发计划；医用几丁糖专利技术先后获得“上海市技术发明 一等奖”和“国家科学技术进步二等奖”，生产出国际上第一个成功应用于人体内的医用几丁糖 产品；同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种国际市场主流的医用透明质酸钠生产工艺； 外用重组人表皮生长因子产品获得“国家科学技术进步二等奖”，是国际第一个获得注册的重组 人表皮生长因子产品。 截至报告期末，本集团的研发团队由270名研发人员组成，约占公司员工总数的19.65%，其 中博士学历19人、硕士学历73人。本集团拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站、 两个国家级研发平台，以及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站。同时， 本集团已在中国、美国、英国、法国建立了一体化的研发体系，积极引进、消化和吸收海外先进 技术与管理经验，形成了国内外互动的研发布局。 2. 产业链整合优势 通过多年的自主研发及外延并购，本集团基本完成了眼科、医疗美容与创面护理、骨科、防 粘连及止血四大治疗领域“原料+研发+产品+销售”的布局，实现了从上游原材料到产品研发、生 产及下游市场销售的产业链整合。凭借产业链整合优势，本集团一方面降低了生产成本，确保了 原材料供应的稳定性和产品质量；另一方面，通过在产业链下游的渗入，也有利于公司更好地了 解终端市场需求及变化趋势，从而针对性地进行产品乃至上游原材料的一体化研发，进一步提升 本集团产品的市场竞争力。 3. 产品线组合优势 本集团现有产品线组合具有治疗领域覆盖全面、产品定位优势互补、规格齐全等特点，有利 于保持公司产品在市场中的竞争地位，为本集团产品未来长期稳定的业绩增长奠定基础。 在眼科领域，本集团形成了涵盖白内障、近视防控、眼表及眼底疾病的眼科产品线布局，眼 科粘弹剂产品市场占有率连续十余年位居国内市场首位，人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠 单焦点到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列产品，依镜悬浮型有晶体眼后房屈光晶体（PRL） 是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的两款核心产品之一。 在医疗美容与创面护理领域，本集团主打塑形功能的“海薇”、主打组织填充功能的“姣兰” 以及主打精准雕饰功能的“海魅”，在产品特点和功效方面形成差异化定位和互补式发展，满足 日趋细分化、多元化的医美市场需求。此外，通过投资欧华美科和美国Eirion，本集团的医美产品 线进一步拓展至射频及激光医疗设备和家用仪器、A型肉毒毒素等领域。 在骨科领域，本集团同时拥有归类为药品的玻璃酸钠注射液及归类为医疗器械的医用几丁糖 （关节腔内注射用），其中玻璃酸钠注射液拥有2ml、2.5ml和3ml全规格系列产品。在防粘连与 止血领域，本集团开发了透明质酸钠凝胶、医用几丁糖和医用胶原蛋白海绵等产品，拥有多品牌、 多规格和多浓度的产品组合，可以有效满足不同的临床需求。 4. 营销和品牌优势 本集团多年来注重对专业化学术推广体系的建设，吸引和培养了一批兼具临床经验和营销经 验的专业人士，以确保本公司产品的专业化推广和品牌建设。本集团采用区域市场经销商和直销 队伍结合的销售模式，经销商与直销队伍在渠道开拓与市场运营上相互配合，开展协同运作，形 成高效、持续的销售能力。通过经销商及直销网络，本集团已经与全国数千家的二级甲等以上医 院以及全国主要大型民营医疗美容连锁医院建立了长期稳定的业务关系。 凭借先进的技术实力、严格的产品质量管理和专业的营销和管理团队，在各细分治疗领域， 本集团各产品均已建立了领先的品牌影响力，市场销售均处于同类产品前列。 (二) 报告 期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响 的 事件 、 影响分析 及 应对措施 □适用 √不适用 第四节 经营情况讨论与分析 一、经营情况 讨论与分析 （一）经营概览 2020年，新冠疫情的爆发给全球经济带来前所未有的负面冲击，医药行业在疫情防控、复工 复产中砥砺前行。与此同时，医药、医疗、医保“三医联动”医疗体制改革加速深化，短期内， 在医药方面进行的供给侧改革使得医药生产企业业绩承压，也对企业的成本控制、创新以及产品 线布局能力提出了严峻挑战。长远来看，医药行业基本面未发生根本变化，我国老龄化、城镇化 进程带来的市场刚性需求仍在驱动行业规模稳步增长，在多元化的医疗需求快速释放、医保支付 体系逐步完善、国民健康消费观念不断升级的大背景之下，具有创新能力、品牌价值、疗效确凿 的产品、良好的财务状况的领军企业也迎来了重要的发展机遇。（未完）  |