[年报]三鑫医疗:2020年年度报告

时间:2021年03月26日 22:20:54 中财网

原标题:三鑫医疗:2020年年度报告


江西三鑫医疗科技股份有限公司2020年年度报告全文
江西三鑫医疗科技股份有限公司
2020年年度报告
2021-0112021年03月

江西三鑫医疗科技股份有限公司2020年年度报告全文
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真
实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和
连带的法律责任。

公司负责人彭义兴、主管会计工作负责人邹蓓廷及会计机构负责人(会计主
管人员)舒南妹声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司
对任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够
的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

(1)国家政策风险
医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业,同时也是受国家监管程度
较高的行业,包括行业准入、生产条件、质量标准等。若国家有关监管政策发
生重大变化,将有可能导致整个行业的竞争格局出现新的变化,从而对本公司
的生产经营带来新挑战。

(2)质量控制风险
公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械,其安全性和有效性关系到人们的健康
和生命,属于国家重点监督管理的器械。我国对相关企业的设立、产品的生产
销售资格均进行严格审查,并建立了系统的管理和市场准入制度,国外对医疗
器械市场准入也都有严格的标准。如果公司不能持续有效地执行质量管理相关

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控制制度和措施或产品出现质量问题,将对公司信誉造成损害,从而影响公司
的经营。

(3)传统输液类产品市场逐渐萎缩的风险
随着国家医改的深入推进、减少抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策
的推行,输液类产品市场容量整体呈下降趋势。

(4)业务整合、规模扩大带来的管理风险
随着公司并购业务的开展并进入新的业务领域,公司可能面临业务整合、
提高整体运营效率等方面的挑战和风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以262,685,000股为基数,
向全体股东每10股派发现金红利2元(含税),送红股1.5股(含税),以资本
公积金向全体股东每10股转增3.5股。


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1
目录
第一节重要提示、目录和释义..................................................................................................................................1
第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................................................................3
第三节公司业务概要.................................................................................................................................................7
第四节经营情况讨论与分析....................................................................................................................................19
第五节重要事项.......................................................................................................................................................34
第六节股份变动及股东情况....................................................................................................................................47
第七节优先股相关情况...........................................................................................................................................58
第八节可转换公司债券相关情况.............................................................................................................................59
第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况......................................................................................................60
第十节公司治理.......................................................................................................................................................66
第十一节公司债券相关情况....................................................................................................................................71
第十二节财务报告...................................................................................................................................................72
第十三节备查文件目录..........................................................................................................................................171

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释义

释义项指释义内容
三鑫医疗、公司、本公司、母公司、发行人指江西三鑫医疗科技股份有限公司
三鑫有限指江西三鑫医疗器械有限责任公司,
2002年名称变更为江西三鑫
云南三鑫指本公司全资子公司,云南三鑫医疗科技有限公司
四川威力生指本公司全资子公司,四川威力生医疗科技有限公司
江西圣丹康指本公司全资子公司,江西圣丹康医学科技有限公司
鑫威康指本公司全资子公司,江西鑫威康贸易有限公司
宁波菲拉尔指本公司控股子公司,宁波菲拉尔医疗用品有限公司
黑龙江鑫品晰指本公司控股子公司,黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司
成都威力生指本公司控股子公司,成都威力生生物科技有限公司
赣医公司指本公司全资子公司,江西赣医健康产业投资有限公司
证监会指中国证券监督管理委员会
深交所指深圳证券交易所
工信部指中华人民共和国工业和信息化部
医保局指国家医疗保障局
公司法指中华人民共和国公司法
证券法指中华人民共和国证券法
股票上市规则指深圳证券交易所创业板股票上市规则
上市公司规范运作指引指深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引
公司章程指江西三鑫医疗科技股份有限公司章程
报告期、报告期内、本报告期指
2020年度,即
2020年
1月
1日至
2020年
12月
31日
报告期末、本报告期末指
2020年
12月
31日
上年同期指
2019年年度,即
2019年
1月
1日至
2019年
12月
31日
元、万元指人民币元、人民币万元
DEHP指邻苯二甲酸酯的一种,通常被用来作为增塑剂
TPU指热塑性聚氨酯弹性体,是一种高分子材料
PVC指聚氯乙烯
PP指聚丙烯
Ⅰ类医疗器械指风险程度低,实行常规管理可以保证安全、有效的医疗器械,由
Ⅱ类医疗器械指具有中度风险,需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械,
Ⅲ类医疗器械指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司信息

股票简称三鑫医疗股票代码
300453
公司的中文名称江西三鑫医疗科技股份有限公司
公司的中文简称三鑫医疗
公司的外文名称(如有)
Jiangxi
Sanxin
Medtec
Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写(如有)
Sanxin
Medtec
公司的法定代表人彭义兴
注册地址江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道
999号
注册地址的邮政编码
330200
办公地址江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道
999号
办公地址的邮政编码
330200
公司国际互联网网址
http://www.sanxin-med.com/
电子信箱
[email protected]

二、联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表
姓名刘明胡月
联系地址江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道
999号江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道
999号
电话
0791-85950380
0791-85950380
传真
0791-85950380
0791-85950380
电子信箱
[email protected]
[email protected]

三、信息披露及备置地点

公司选定的信息披露媒体的名称《证券时报》、《中国证券报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址巨潮资讯网(
http://www.cninfo.com.cn/)
公司年度报告备置地点公司证券投资部

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四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称大信会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市海淀区知春路
1号学院国际大厦
15层
签字会计师姓名冯丽娟、涂卫兵

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

□适用
√不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用
√不适用
五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是√否
2020年
2019年本年比上年增减
2018年
营业收入(元)
940,385,589.06
721,668,064.47
30.31%
531,302,358.82
归属于上市公司股东的净利润(元)
115,624,846.75
61,683,106.48
87.45%
41,145,670.01
归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润(元)
101,050,763.98
53,881,499.47
87.54%
36,143,537.90
经营活动产生的现金流量净额(元)
272,895,487.24
167,355,013.58
63.06%
58,886,773.24
基本每股收益(元
/股)
0.45
0.24
87.50%
0.16
稀释每股收益(元
/股)
0.43
0.23
86.96%
0.16
加权平均净资产收益率
15.95%
9.72%
6.23%
6.98%
2020年末
2019年末本年末比上年末增减
2018年末
资产总额(元)
1,244,754,307.25
1,145,700,357.46
8.65%
827,431,028.01
归属于上市公司股东的净资产(元)
785,198,391.69
669,151,400.74
17.34%
606,082,985.24

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确
定性

□是√否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是√否
4


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六、分季度主要财务指标

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入
172,344,526.82
264,306,424.72
245,346,868.95
258,387,768.57
归属于上市公司股东的净利润
12,143,542.89
32,341,441.84
37,572,085.88
33,567,776.14
归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润
9,640,940.93
34,251,835.58
30,131,963.65
27,026,023.82
经营活动产生的现金流量净额
22,537,655.83
81,749,454.80
66,005,094.90
102,603,281.71

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是√否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用
√不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用
√不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
√适用
□不适用

单位:元

项目
2020年金额
2019年金额
2018年金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)
-4,105,504.44
-816,129.82
-71,747.75
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
一标准定额或定量享受的政府补助除外)
25,656,415.63
10,037,718.14
5,704,316.64
委托他人投资或管理资产的损益
1,639,998.13
619,435.06
653,320.64
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易
性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债
产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金
融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得
的投资收益
92,517.37
除上述各项之外的其他营业外收入和支出
-3,850,895.16
-654,985.14
-412,505.47
减:所得税影响额
2,602,629.39
1,225,338.86
871,251.95
少数股东权益影响额(税后)
2,255,819.37
159,092.37
0.00
合计
14,574,082.77
7,801,607.01
5,002,132.11
-


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对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□适用√不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。


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第三节公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
公司创建于1997年3月,是专业专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。从植根医疗到专注医疗、
从匠心医疗到筑梦医疗,三鑫医疗以全球化的视野,紧跟国家发展战略,紧贴临床需求,依托完善的质量管理体系和成熟的
研发、制造优势,在行业内率先通过了CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510(K)上市许可。精进创新、追求卓
越,三鑫医疗致力于为患者提供安全、优质的产品和服务,为医疗健康事业坚守企业的责任与使命。

二十多年来,三鑫医疗不断优化产品结构,已成功从传统输注领域转型升级,成为国内少数几家能提供血液净化全产业
链解决方案的企业之一。公司积极探索产业发展新格局,已构建以总部江西为中心的全国发展布局,主要产品涵盖血液净化
类、注射类、留置导管类、输液输血类、心胸外科类、防护类六大系列。

(一)主要业务
报告期内,公司业务主要涉及“血液净化类”、“注射类”、“留置导管类”、“输液输血类”、“心胸外科类”、“防护类”六大
系列产品,其中防护类产品为疫情期间公司响应政府号召新增的业务。三鑫医疗始终秉承“心系健康、专注安全医疗”的初心,
以推动医疗健康事业发展为使命,通过不断完善产业布局并持续开发新产品,致力于提供卓越的医疗产品和服务普惠全球。

公司总部位于江西南昌,目前已在云南、四川、黑龙江、浙江分别拥有全资子公司或控股子公司,已完成了生产制造
基地的全国布局。

公司核心业务—血液净化类产品
公司血液净化类产品主要用于终末期肾病(尿毒症)患者的血液透析治疗。血液透析治疗是应用一定的透析设备,通
过适当的途径,辅助或替代患者肾脏的一部分功能,清除血液中的代谢毒物或外来毒物、纠正电解质和酸碱失衡以及清除体
内潴留的水分;主要适用于急慢性肾功能衰竭、急性药物或毒物中毒、肾移植前的肾功能衰竭等。

血液透析治疗所应用的产品主要包括血液透析机、一次性使用空心纤维血液透析器、血液透析浓缩液、血液透析干粉、
血液透析体外循环管路及血液净化补液管路等,其中血液透析机为有源医疗设备,作为控制单元并为透析过程提供动力,其
他产品为透析耗材。血液透析的核心产品为一次性使用空心纤维血液透析器,其核心部件为中空纤维透析膜。在血液透析过
程中,血液与透析液在一根根空心纤维膜内外两侧呈反向流动,利用半透膜原理,借助半透膜两侧的浓度梯度、渗透压梯度、
水压梯度等,通过弥散、对流和超滤机制进行物质交换,清除体内的代谢物。

报告期内应急新增业务—防护类产品
报告期内,公司在全力做好复工复产的同时,积极响应政府号召,第一时间组织核心团队投入到疫情急需防护产品的
研发和生产当中,迅速新增了一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、消毒剂(84消毒液)等产品的生产,同
时扩大了酒精棉的生产能力,竭尽全力为全球疫情防控所急需的防护做好物资保障,切实履行社会责任和践行企业使命,为
推进构建人类命运共同体和常态化疫情防控贡献力量。

(二)主要产品概况
1、血液净化类产品
(1)业务概述
血液净化类产品主要适用于终末期肾病(尿毒症)患者的临床治疗。经过多年的持续努力,公司已成为血液净化产品
专业制造商,拥有血液透析完整产品链,在行业内已具备较高的知名度和影响力。


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8(2)主要产品介绍
序号产品名称注册分类适用范围产品特点
1血液透析机Ⅲ类供医疗部门对慢性肾功能衰竭进行血液透析治
疗。

负责连续供给透析器合格的透析液,监测
并保障透析液浓度、温度和流量的稳定,
精确控制患者的脱水量,保障治疗安全。

当前我国90%以上的透析设备依赖进口,
公司正积极推进透析机的进口替代。

2一次性使用空心
纤维血液透析器
Ⅲ类本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血
液透析治疗。

透析器也称“人工肾”,是透析过程中的核
心产品;含低通、高通系列,公司透析器
产品规格型号齐全,可满足不同患者的治
疗需求。

3血液透析浓缩液Ⅲ类本产品与血液透析机配合使用,用于急、慢性肾
功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。

包括A、B液;透析过程中为人体提供钠、
钾、钙、镁、氯等离子,纠正电解质紊乱
序号产品名称注册分类适用范围产品特点
1血液透析机Ⅲ类供医疗部门对慢性肾功能衰竭进行血液透析治
疗。

负责连续供给透析器合格的透析液,监测
并保障透析液浓度、温度和流量的稳定,
精确控制患者的脱水量,保障治疗安全。

当前我国90%以上的透析设备依赖进口,
公司正积极推进透析机的进口替代。

2一次性使用空心
纤维血液透析器
Ⅲ类本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血
液透析治疗。

透析器也称“人工肾”,是透析过程中的核
心产品;含低通、高通系列,公司透析器
产品规格型号齐全,可满足不同患者的治
疗需求。

3血液透析浓缩液Ⅲ类本产品与血液透析机配合使用,用于急、慢性肾
功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。

包括A、B液;透析过程中为人体提供钠、
钾、钙、镁、氯等离子,纠正电解质紊乱

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和酸碱失衡。公司透析液产品市场(国内)
占有率名列前茅。

4一次性使用血液
透析管路
Ⅲ类本产品在临床上与透析器和透析机等装置配套
使用,在血液透析治疗中承担血液通路的功能。

其中动脉血液管路将患者血液引出体外,而静脉
管路则将经过
“处理
”的血液送回患者体内,可适
用于血液透析、血液滤过和血液灌流联合血液透
析三种治疗模式。

透析时为人体提供血液通路。公司透析管
年产能已超过
2000万套。

5血液透析体外循
环管路
Ⅲ类本产品与透析机、透析器等配合使用,适用于急、
慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液
透析。

透析时为人体提供血液通路,采用了不含
DEHP塑化剂的材料,可以满足个性化透
析需求。

6血液透析干粉Ⅲ类本产品与血液透析机配合使用,适用于急、慢性
肾功能衰竭患者及药物中毒患者进行血液透析。

包括
A、B粉,与透析用水按一定比例配合
使用,透析过程中为人体提供钠、钾、钙、
镁、氯等离子,纠正电解质紊乱和酸碱失
衡。

7透析液过滤器Ⅲ类用于清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微
粒。产品在
150次治疗或达到最大使用时间(透
析机为
900小时)后必须更换(以先到者为准)。

既可与公司透析机配套使用,也可与市场
上其他机型配套使用。

8一次性使用机用
采血器
Ⅲ类本产品适用于与血液透析或血液滤过系统配套
使用,用于从人体采集血液,并将透析或滤过处
理后的血液或血液成分回输给人体。

也称
“内瘘针
”,透析过程中用于内瘘穿刺,
与血液回路连接,与公司透析管路配套使
用,每次透析需使用
2支。

9血液净化补液管

Ⅲ类本产品用于临床血液净化过程,作为血液透析和
血液滤过治疗输送置换液的管路。

采用防逆流片的适配接头,有效防止置换
液回流。既可与公司透析机配套使用,也
可与市场上其他机型配套使用。

10透析器复用机Ⅱ类产品适用于医疗部门对可重复使用的透析器进
行冲洗、清洁、测试和灌注消毒液复用处理。

主要满足国外部分医疗机构需求。

11一次性使用精密
计量引流袋
Ⅱ类本产品供临床收集病人体内废液使用。可精密计量患者排液量,更好地辅助临床
诊疗。

12血液透析制水系

Ⅱ类产品供医疗部门用于制备多床血液透析用水和
粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器
复用用水。

国内首台三级反渗透水处理设备,可去除
溶解性无机物、细菌、颗粒等有害物质,
保障透析安全。

13一次性使用无菌
透析护理包
Ⅱ类本产品用于血液透析治疗中的护理操作。根据临床护理需求提供多种配件组合,提
高护理人员工作效率。



2.注射类产品
(1)业务概述
注射类产品主要用于满足临床进行疫苗接种、肌肉注射药物、皮下注射药物等。

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(2)主要产品介绍


产品名称注册
分类
适用范围产品特点
1一次性使用回缩自毁
式疫苗注射器带针
Ⅲ类本产品适用于抽吸疫苗对人体进
行注射使用。

内部采用卡扣式结构,具有自毁特性。可使注射针回缩至
外套内不外露
,有效防止了注射针对医护人员造成意外伤
害,适用于疫苗接种。

2一次性使用无菌自毁
型固定剂量疫苗注射
器带针
Ⅲ类本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗
后立即对人体进行手动注射。

外套入口处有卡环设计,具有自毁功能,有效防止被再次
使用,避免交叉感染;固定剂量设计,适用于疫苗接种。

3一次性使用自毁式无
菌注射器带针
Ⅲ类本产品用于人体皮下、静脉和肌肉
等处进行药物注射。

外套入口处有卡环设计,注射完毕,卡环自动顶住芯杆,
有效防止芯杆从外套内拔出而被再次使用,实现自毁功能,
避免交叉感染。

4一次性使用回缩自毁
式无菌注射器带针
Ⅲ类本产品用于临床患者皮下、静脉、
肌肉注射药物、卫生防疫、疫苗接
种使用。

采用卡扣式结构,具有自毁特性;可实现注射针组件完全
回缩至外套内而不外露
,有效防止了注射针对医护人员造
成意外伤害。

5一次性使用无菌胰岛
素注射器
Ⅲ类本产品用于皮下注射胰岛素药物
用。

进口超微型针管,最大限度减轻注射疼痛。

6一次性使用无菌注射
器带针
Ⅲ类本产品用于患者皮下静脉、肌肉注
射药物用。

丰富的型号规格设计,配有全尺寸系列针管,满足不同的
临床需求。

7一次性使用配药用注
射器
Ⅱ类本产品供临床抽取、溶解、配制药
液用。

配有多种型号的配药针,满足不同的配药需求。


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113、留置导管类产品
(1)业务概述
留置导管类产品主要适用于插入患者的外周静脉血管系统内,进行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救。留置导管
类产品的应用能减少患者因反复静脉穿刺而造成的血管损伤,增强临床输液的安全性和舒适性。

(2)主要产品介绍
序号产品名称注册分类适用范围产品特点
1正压静脉留置

Ⅲ类本产品适用于插入外周静脉血管系统内
实施输液用。

实现与输液器、注射器的无针连接,密闭式一体
化设计,减少封管冲管过程,减轻医护人员工作
量。

2密闭式静脉留
置针
Ⅲ类本产品适用于插入外周静脉血管系统内
辅助治疗,留置人体时间不大于72小时。

无针连接,密闭式一体化设计,针尖屏蔽装置,
采用不含DEHP塑化剂的材料,可用于与PVC不相
容的药物输注。

3一次性使用静Ⅲ类本产品用于临床插入外周血管系统内,进减少患者因反复静脉穿刺而造成的痛苦及对打针
序号产品名称注册分类适用范围产品特点
1正压静脉留置

Ⅲ类本产品适用于插入外周静脉血管系统内
实施输液用。

实现与输液器、注射器的无针连接,密闭式一体
化设计,减少封管冲管过程,减轻医护人员工作
量。

2密闭式静脉留
置针
Ⅲ类本产品适用于插入外周静脉血管系统内
辅助治疗,留置人体时间不大于72小时。

无针连接,密闭式一体化设计,针尖屏蔽装置,
采用不含DEHP塑化剂的材料,可用于与PVC不相
容的药物输注。

3一次性使用静Ⅲ类本产品用于临床插入外周血管系统内,进减少患者因反复静脉穿刺而造成的痛苦及对打针

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脉留置针行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救。的恐惧,便于临床用药,在临床上广泛应用。

4一次性使用中
心静脉导管包
Ⅲ类本产品供插入中心静脉系统,用于检测静
脉压、输液和营养治疗。

导管内多腔设计,在一个穿刺点提供了多个静脉
流通的通道,可实现多通道输液和营养供给。

5一次性使用延
长管
Ⅲ类本产品用于临床输液过程中所需的管路
加长、多种药物同时输注和快速输液。

配备精密药液过滤器,能够滤除5-15μm不溶性微
粒,保障输液安全。

6输液用肝素帽Ⅲ类本产品用于临床输液加药用。采用具有自密封功能的穿刺件,可反复穿刺。

7医用输液帖Ⅱ类本产品供医院输液时固定针头使用。操作简单,方便、安全。

4、输液输血类产品
(1)业务概述
输液输血类产品主要用于临床急性创伤、失血过多、药物治疗等需要进行静脉输液或输血的情形。

脉留置针行反复输液/输血、胃肠外营养、紧急抢救。的恐惧,便于临床用药,在临床上广泛应用。

4一次性使用中
心静脉导管包
Ⅲ类本产品供插入中心静脉系统,用于检测静
脉压、输液和营养治疗。

导管内多腔设计,在一个穿刺点提供了多个静脉
流通的通道,可实现多通道输液和营养供给。

5一次性使用延
长管
Ⅲ类本产品用于临床输液过程中所需的管路
加长、多种药物同时输注和快速输液。

配备精密药液过滤器,能够滤除5-15μm不溶性微
粒,保障输液安全。

6输液用肝素帽Ⅲ类本产品用于临床输液加药用。采用具有自密封功能的穿刺件,可反复穿刺。

7医用输液帖Ⅱ类本产品供医院输液时固定针头使用。操作简单,方便、安全。

4、输液输血类产品
(1)业务概述
输液输血类产品主要用于临床急性创伤、失血过多、药物治疗等需要进行静脉输液或输血的情形。


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(2)主要产品介绍
序号产品名称注册分类适用范围产品特点
1一次性使用精密过
滤输液器带针
Ⅲ类本产品适用于临床需进行精密过滤和精
量调节的患者输液。

具有自动止液功能,配备了精密药液过滤器能
够滤除药液中普通药液过滤器无法滤除的
5-15μm不溶性微粒。

2一次性使用避光输
液器带针
Ⅲ类本产品用于临床避光输液
,适用于紫杉
醇注射液、顺铂注射液、氨茶碱注射液
和注射用硝普钠的输注。

外层采用避光材料,内层采用了
TPU材料,通过
双层共挤工艺生产,有效保护药液输注。

3一次性使用带静脉
留置针式输液器
Ⅲ类本产品主要用于临床静脉输注药液。留置针与输液器一体化设计,减少二次拆接污
染,避免药物外渗,降低并发症发生概率。

4一次性使用吊瓶式
输液器带针
Ⅲ类本产品主要用于对某些大容量药液进行
分装输液用。

配备了带刻度吊瓶,可实现定量输液。

5一次性使用防针刺
静脉输液针
Ⅲ类本产品临床用于对人体静脉输液,仅适
用于重力式输液。

在普通输液针基础上配备了防针刺屏蔽装置,
患者输液结束后可回缩输液针至屏蔽装置内,
避免医护人员被针刺伤。

6一次性使用袋式输
液器带针
Ⅲ类本产品主要用于对某些大容量药液进行
分装输液用。

带有软袋,可实现分装输液。

7一次性使用输液器
带针
Ⅲ类本产品用于临床一次性输液。具有丰富的型号规格,可满足临床不同的输液
需求。



5、心胸外科类

(1)业务概述
心胸外科类产品用于心胸外科直视手术,用于人体血液经体外贮存、氧合、循环、过滤等过程,保障心胸外科手术开
展。



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(2)主要产品介绍
序号产品名称注册分类适用范围产品特点
1一次性使用人工心
肺机体外循环管道

Ⅲ类血路包是供人工心肺机使用的体外循环管
路及与其连为一体的附属配件,在心血管及
相关手术中,起输送血液、观察和连接的作
用。

具有成人型、儿童型和婴儿型,可提供动
脉插管、静脉插管、氧饱和度接头等多配
件的选择,满足不同临床需求。

2一次性使用心脏冷
停搏液灌注器
Ⅲ类适用于体外循环心脏直视手术;适用于冷
却、传输、灌注心脏停搏液和氧合血液。

具有变温性能稳定、灌注残留少、进出口
压力小等优点,可根据临床需要采用不同
的灌注配比。

3一次性使用血液微
栓过滤器
Ⅲ类用于心脏直视手术中,适用于滤除人体血液
中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有
潜在危险的固体物质。

具有成人型、儿童型和婴儿型;螺旋形血
流设计,减少血液破坏;过滤面积大,使
流量达到最大化;进出口压差小,保证血
流顺畅;预充量小,占用血资源少。

4一次性使用贮血滤
血器
Ⅲ类适用于自身血液回收和心肺转流直视手术;
作贮血、滤血和祛泡用。

开放式贮血器用于血液体外循环手术,具
有贮血、滤血和祛泡等功能;封闭式贮血
器用于患者自身血液的回收,有效减少血
资源浪费,避免交叉感染。



6、防护类

(1)业务概述
防护类中的医用口罩类产品主要用于临床各类人员在有创或非有创操作过程中佩戴。在有创环境下,用于戴在手术室医
务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生
物防护的作用;在非有创环境下,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物
理屏障;消毒产品主要用于物体表面和环境等的消毒。



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(2)主要产品介绍
序号产品名称注册分类适用范围产品特点
1一次性使用医用口

Ⅱ类供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,
用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止
病原体微生物、颗粒物等直接透过提供一定
的物理屏障。

具有耳挂式、绑带式两种型式,以无菌和
非无菌形式提供,供临床各类人员在非有
创操作过程中佩戴。

2医用外科口罩Ⅱ类供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆
盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体
微生物、体液、颗粒物等直接透过提供物理
屏障。

具有耳挂式、绑带式两种型式,以无菌和
非无菌形式提供,供临床医务人员在有创
操作过程中佩戴。

3医用防护口罩Ⅱ类供医疗工作环境下,过滤空气中的颗料物,
阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

具有耳挂式、头带式两种型式,以无菌和
非无菌形式提供,满足不同临床需求。

4自吸过滤式防颗粒
物呼吸器(
KN95防
护口罩)
/本产品可用于某些非油性颗粒物的呼吸防
护,如飞沫、尘螨、花粉、沙尘、
PM2.5、
汽车尾气中的烟尘。

轻薄透气,亲肤柔软,多层复合过滤(采
用静电捕捉和物理阻隔两种方式对不同粒
子进行过滤)。

5酒精棉Ⅱ类用于注射、输液之前的完整皮肤消毒或器械
消毒。

具有
A、
B两种型号,其中
A型独立包装,使
用方便。

6消毒剂(
84消毒液)
/主要用于物体表面和环境等的消毒具有阻断病菌、病毒传播的作用,广泛用
于对地面等物体表面进行大面积消杀。


(三)主要经营模式
1、生产模式
公司实行以销定产、批量生产的方式,按照销售计划及客户需求制定生产计划。

2、销售模式
按公司产品类型和客户类型的不同特点,公司实行经销和直销相结合的销售模式,并以经销为主、直销为辅。



(1)经销模式
由于公司产品主要是应用于临床的医用耗材,终端客户主要为医院等医疗机构,存在数量众多、分布广泛、需求各异等
特点,借助经销商的渠道和资源,以经销模式能够更快速地开展业务。


(2)直销模式
公司对于自身内部销售资源可直接覆盖的区域,实行直销的销售模式,直销模式可以促进公司产品研发创新能力的持续
提升,更好地满足临床实际需求。

3、融资租赁服务
公司对有合作需求的医疗服务机构提供血液净化设备的融资租赁服务,融资租赁业务模式为直接融资租赁,即公司作为
出租人与承租人签订租赁合同,将血液净化设备出租给承租人,承租人按期支付租金。开展融资租赁业务有利于带动公司血
液净化系列耗材产品的销售。


(四)主要的业绩驱动因素
1、行业政策持续利好


(1)继续深化医保制度改革
2020年3月6日,为全面建立中国特色医疗保障制度,着力解决医疗保障发展不平衡不充分的问题,中共中央、国务院印
发了《关于深化医疗保障制度改革的意见》,意见指出:完善医保目录动态调整机制。调整优化医保目录,将临床价值高、
经济性评价优良的药品、诊疗项目、医用耗材纳入医保支付范围,规范医疗服务设施支付范围。健全医保目录动态调整机制,

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完善医保准入谈判制度。

(2)提升县级医院诊疗能力
2020年5月20日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局发布《公共卫生防控救治能力建设方案》,方案指出,
优化医疗资源布局,提高“平战结合”能力,强化中西医结合,全面提升县级医院救治能力:重点改善县级医院(含县中医
院)基础设备条件,提升诊疗能力;改造升级重大疫情救治基地;加强重症病区建设,按不同规模和功能配置血液透析机、
体外膜肺氧合、心肺复苏、呼吸机等必要医疗设备。医疗资源的下沉,将使得基层医疗器械的需求快速增加。终末期肾病属
于重症病建设范围。

(3)加强慢性病防治
国务院办公厅印发的《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》指出,优先将慢性病患者纳入家庭医生签约服务
范围,积极推进慢性病的分级诊疗,形成基层首诊、双向转诊、上下联动、急慢分治的合理就医秩序,健全治疗-康复-长
期护理服务链。鼓励并逐步规范常见病、多发病患者首先到基层医疗卫生机构就诊,对超出基层医疗卫生机构功能定位和服
务能力的慢性病,由基层医疗卫生机构为患者提供转诊服务。

目前,我国基层医疗机构器械配备水平相对较低,分级诊疗的逐步推进刺激其新增及更新设备的需求,这将成为我国国
产医疗器械市场增长的重要驱动因素。

2、血液透析产业发展空间巨大
随着人口老龄化程度的不断加深,高血压、糖尿病患者人数逐年增加,导致终末期肾病患者不断增加。根据国家肾脏病
医疗质量控制中心统计的数据,2019年在透析人数为63.3万人。预计到2030年,我国终末期肾病患者人数将突破400万人。

数据来源:国家肾脏病医疗质量控制中心
图12011-2019年我国在透析患者例数(HD)
(五)公司所属行业的发展阶段、公司的行业地位
1、行业发展阶段
从区域来看,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高,市场
需求以产品升级换代为主,市场规模庞大,增长稳定。而以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场,产品普
及需求与升级换代需求并存,近年来增长速度较快。

根据《中国医疗器械行业发展报告(2017)》,我国药品和医疗器械人均消费额的比例仅为1:0.35,远低于1:0.7的全球平均
水平,更低于发达国家1:0.98的水平。庞大的消费群体和政府的积极支持,我国医疗器械市场发展空间极为广阔。【数据来源:
《中国医疗器械行业发展报告(2017)》】

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资料来源:《中国医疗器械行业发展报告(2017)》
图2药品与医疗器械人均消费额比例对比
2、公司行业地位
公司经过多年的产品研发和市场开拓,已成为具有一定规模的医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。

近年来,公司通过对血液净化领域持续加大投资力度,完成了生产基地全国布局,形成了从血液净化耗材到设备的完整产业
链,在行业中已占据较高的市场地位。

公司通过不断研发新产品和持续创新,不仅已经具备了血液透析过程全产业链产品的生产和销售能力,更积极参与了有
关产品的国家标准和行业标准的制订或修订。三鑫医疗作为主要参与单位制订/修订完成2项国家标准和3项行业标准,分别
是《一次性使用输血器第一部分:重力输血式》(GB8369.1-2019)、《专用输液器第1部分:一次性使用微孔过滤输液器》(YY0286.1-2019)、《一次性使用输液器:重力输液式》(GB8368-2018)、《专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器》
(YY0286.3-2017)、《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》(YY0267-2016),进一步提升了公司在行业内的
地位。

二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况
主要资产重大变化说明
股权资产不适用
固定资产报告期期末较期初增长12.54%
无形资产报告期期末较期初增长2.27%
在建工程报告期期末较期初下降9.56%
交易性金融资产报告期期末较期初增长445.46%,主要系本期购买理财产品所致
开发支出报告期期末较期初增长31.19%,主要系本期研发项目投入增加所致
2、主要境外资产情况
□适用√不适用
主要资产重大变化说明
股权资产不适用
固定资产报告期期末较期初增长12.54%
无形资产报告期期末较期初增长2.27%
在建工程报告期期末较期初下降9.56%
交易性金融资产报告期期末较期初增长445.46%,主要系本期购买理财产品所致
开发支出报告期期末较期初增长31.19%,主要系本期研发项目投入增加所致
2、主要境外资产情况
□适用√不适用

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三、核心竞争力分析
公司核心竞争力主要体现在以下方面:
1、提供血液净化全产业链整体解决方案
公司“血液净化类”产品经过多年的产品研发和市场开拓,已成为国内血液净化领域的领先企业。公司“血液净化类”产品
已覆盖血液透析机、一次性使用空心纤维血液透析器、血液透析浓缩液、一次性使用血液透析管路、血液透析体外循环管路、
一次性使用机用采血器、血液净化补液管路、一次性使用无菌透析护理包、血液透析干粉、透析液过滤器、透析器复用机、
血液透析制水系统、一次性使用精密计量引流袋等全产业链产品,在行业中已占据较高的市场地位,成为国内少数几家具备
血液净化全产业链整体解决方案的企业之一。

2、优秀的研发团队和领先的研发实力
公司一直注重新产品的研发、创新以及研发团队的建设。目前,公司已拥有江西省血液净化装备工程研究中心、省级企
业技术中心、省级工程技术研究中心、省级院士工作站等研发平台。在研发实力方面,公司是较早进入血液净化领域的企业,
在行业内积累了丰富的研发经验,拥有坚实的研发基础和强大的研发实力。在研发团队建设方面,公司制定了完善的研发人
员管理制度和考核体系,加大了高精尖人才的引进力度,加强了与高等院校的产学研项目合作,已形成了畅通的研发人才培
养通道,为公司持续开展产品创新提供了有力保障。

3、高标准的产品质量管理体系
公司始终坚持“依法管理,质量第一”的质量方针,建立了完善的质量管理体系,并通过了欧盟CE、CMD质量管理体系
认证和产品认证,部分产品获得了美国FDA510(K)上市许可和WHO(世界卫生组织)的采购资质。

4、辐射全球的市场销售网络与完善的生产基地布局
公司积极构建全球化营销体系,通过多年来对市场的深耕细作,已形成了成熟稳固的市场销售网络,同时与各经销商及
医疗机构建立了良好的合作关系,为公司的持续健康发展奠定坚实的基础。公司总部位于江西南昌,目前已在云南、四川、
黑龙江、浙江分别拥有全资子公司或控股子公司,完成了生产制造基地的全国布局。

5、良好的品牌优势
公司是专业、专注于医疗器械研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。在细分市场领域,公司较早进入血液净化
领域,经过多年的新产品研发及产业布局,公司在血液净化领域已成为国内少数几家能够提供血液净化整体解决方案的企业
之一;公司“Sansin三鑫”、“义鑫”等商标的品牌影响力与日俱增,赢得了广大客户的认可与信赖,在业内具有良好的口碑。

此外,公司控股子公司宁波菲拉尔为心胸外科体外循环耗材细分领域的国内龙头企业之一,在行业内具有较大的市场优势。

报告期内,公司核心竞争力未发生重大变化。


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第四节经营情况讨论与分析
一、概述
(一)经营成果概述
公司始终坚持以打造血液净化产业平台运营商和医用耗材领域一流制造商为企业发展战略。报告期内,面对突如其来的
疫情,公司管理层及全体员工在董事会的领导下,共克时艰,在做好自身防护的同时提前复工复产,保障疫区及各地区患者
的用械需求,竭尽全力维护广大群众的生命健康安全。同时,紧紧围绕公司发展战略和董事会制定的年度工作计划积极开展
各项工作。

报告期内,公司实现营业收入94,038.56万元,较上年同期增长30.31%;实现营业利润15,517.35万元,较上年同期增长
100.18%;实现归属于上市公司股东的净利润为11,562.48万元,较上年同期增长87.45%。

疫情对公司的影响
此次疫情对公司血液净化类业务影响相对较小,主要由于公司血液净化类产品用于终末期肾病(尿毒症)患者进行持续
性血液透析治疗,是维持患者生命所必需的治疗手段。公司在疫情防控期间提前复工复产,保障了疫区特别是湖北地区及各
地患者用械需求。疫情的不利影响主要体现在公司血液净化相关产品产能提升项目的投资和市场推广进度有所延迟,销售收
入的增长速度未达到公司预定目标。同时,由于疫情防控期间全国医疗机构正在奋力抗击疫情,全力救治疫情感染患者,其
他科室开诊较少,对公司心胸外科类、留置导管类、输液输血类、注射类产品销售产生了一定影响,报告期内其销售收入同
比均有不同程度下降。

在受到上述不利影响的同时,公司在疫情期间积极响应政府号召,应急新增了防护类产品生产,主动投身于疫情防控阻
击战,切实履行企业社会责任!公司在应急增加防护类产品的生产过程中,充分发挥了公司作为专业研发、制造医疗器械的
高新技术企业优势,在很短的时间内就先后取得了医用口罩类产品的生产备案凭证、医疗器械注册证、CE认证,为相关产品
的快速上市与出口海外市场奠定了基础,为保障疫情防控物资的稳定供应贡献力量。

报告期内,公司业务主要体现在以下几大领域。

图3本报告期公司各领域销售收入占比
血液净化类:报告期内,公司提前复工复产,血液净化类产品保持了良好的生产经营状况,血液净化类产品实现销售收
入58,315.36万元,比上年同期增长29.51%,继续保持了较好的增长态势,该类产品销售收入占公司总收入的62.01%。


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20
留置导管类:报告期内,留置导管类产品实现销售收入7,119.49万元,比上年同期下降3.79%,该类产品销售收入占公
司总收入的7.57%。

注射类:报告期内,注射类产品实现销售收入7,536.00万元,比上年同期下降4.97%,该类产品销售收入占公司总收入
的8.01%。

输液输血类:报告期内,输液输血类产品实现销售收入6,467.06万元,比上年同期下降11.86%,该类产品销售收入占公
司总收入的6.88%。

心胸外科类:报告期内,心胸外科类产品实现营业收入5,741.95万元,比上年同期增长74.00%,该类产品销售收入占公
司总收入的6.11%(宁波菲拉尔自2019年7月起纳入公司合并报表范围)。

防护类:报告期内,防护类产品实现销售收入7,721.57万元(新增),该类产品销售收入占公司总收入的8.21%。

不断加大血液净化类产品市场开拓力度
报告期内,公司继续加大血液净化类产品的市场开拓力度,积极参与各地区集中采购,其中一次性使用空心纤维血液
透析器完成销量300多万支,较上年同期增长34.23%,血液透析设备完成销量300多台,较上年同期增长160%,未来公司将持
续加大对血液净化类产品的市场开拓力度,提升公司产品市场占有率。

江西制造基地技术改造完成,扩充血液透析浓缩液产能
报告期内,公司江西制造基地完成血液透析浓缩液的技术改造,产能得到了进一步提升,公司及子公司血液透析浓缩
液产能已增加至1800万人份/年。随着四川威力生血液透析浓缩液产品注册证获证在即,公司及子公司血液透析浓缩液产品
的产能将超过2000万人份/年。

设立子公司,提升产业协同效应
报告期内,公司在中国(南昌)中医药科创城投资设立子公司江西圣丹康,江西圣丹康将致力于利用中医药优势对慢
性肾病等进行前置管理,充分发挥公司行业影响力和产品竞争优势,提升产业协同效应,延伸公司血液净化产业链。

公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求:
(二)公司治理方面
报告期内,公司继续严格按照《创业板股票上市规则》、《创业板上市公司规范运作指引》、《公司章程》及各项制度规范
运作,不断健全、完善内控制度和公司治理结构,提升公司治理水平;同时继续加强内部风险控制建设,提高风险防范的意
识和能力,为公司的稳步发展奠定基础。

(三)产品研发情况
报告期内,公司共完成研发投入4,696.66万元,占报告期内营业收入的4.99%,各项研发项目按计划顺利推进。母公司
及主要子公司正在申请的医疗器械产品注册证共有8项;母公司及主要子公司共持有80项医疗器械注册证,其中:母公司持
有60项,云南三鑫持有12项,黑龙江鑫品晰持有1项,宁波菲拉尔持有4项,成都威力生持有3项。具体情况详见本节“二、
主营业务分析”及“医疗器械产品研发投入相关情况”。

二、主营业务分析
1、概述
参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。


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2、收入与成本
(1)营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元


2020年
2019年
同比增减
金额占营业收入比重金额占营业收入比重
营业收入合计
940,385,589.06
100%
721,668,064.47
100%
30.31%
分行业
医疗器械行业
937,168,479.80
99.66%
717,810,743.71
99.47%
30.56%
其他业务
3,217,109.26
0.34%
3,857,320.76
0.37%
-16.60%
分产品
血液净化类
583,153,632.65
62.01%
450,279,721.76
62.39%
29.51%
留置导管类
71,194,879.54
7.57%
73,998,140.34
10.25%
-3.79%
注射类
75,359,957.33
8.01%
79,299,058.40
10.99%
-4.97%
输液输血类
64,670,646.58
6.88%
73,374,894.69
10.17%
-11.86%
心胸外科类
57,419,541.40
6.11%
32,999,640.19
4.57%
74.00%
防护类
77,215,660.49
8.21%
100.00%
其他医用耗材类
8,154,161.81
0.87%
7,859,288.33
1.09%
3.75%
其他业务
3,217,109.26
0.34%
3,857,320.76
0.54%
-16.60%
分地区
国内
760,494,205.28
80.87%
609,870,252.52
84.51%
24.70%
国外
179,891,383.78
19.13%
111,797,811.95
15.49%
60.91%

(2)占公司营业收入或营业利润
10%以上的行业、产品或地区情况
√适用
□不适用
单位:元

营业收入营业成本毛利率
营业收入比上
年同期增减
营业成本比上
年同期增减
毛利率比上年
同期增减
分行业
医疗器械行业
937,168,479.80
635,483,499.88
32.19%
30.56%
34.59%
-2.03%
分产品
血液净化类
583,153,632.65
407,228,111.40
30.17%
29.51%
37.69%
-4.15%
留置导管类
71,194,879.54
32,818,950.66
53.90%
-3.79%
3.99%
-3.45%
注射类
75,359,957.33
58,967,286.32
21.75%
-4.97%
-4.53%
-0.36%
输液输血类
64,670,646.58
56,804,885.66
12.16%
-11.86%
-11.84%
-0.02%
心胸外科类
57,419,541.40
28,681,108.45
50.05%
74.00%
80.04%
-1.68%
防护类
77,215,660.49
48,066,385.41
37.75%
100.00%
100.00%
37.75%
分地区
国内
760,494,205.28
499,687,518.28
34.29%
24.70%
30.75%
-3.05%
国外
179,891,383.78
136,177,294.19
24.30%
60.91%
49.22%
5.93%


21



江西三鑫医疗科技股份有限公司
2020年年度报告全文


公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近
1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
√适用
□不适用
单位:元

营业收入营业成本毛利率
营业收入比上
年同期增减
营业成本比上
年同期增减
毛利率比上年
同期增减
分行业
医疗器械行业
937,168,479.80
635,483,499.88
32.19%
30.56%
23.82%
3.69%
分产品
血液净化类
583,153,632.65
407,228,111.40
30.17%
29.51%
26.81%
1.49%
留置导管类
71,194,879.54
32,818,950.66
53.90%
-3.79%
-7.16%
1.68%
注射类
75,359,957.33
58,967,286.32
21.75%
-4.97%
-14.03%
8.25%
输液输血类
64,670,646.58
56,804,885.66
12.16%
-11.86%
-17.01%
5.44%
心胸外科类
57,419,541.40
28,681,108.45
50.05%
74.00%
72.39%
0.47%
防护类
77,215,660.49
48,066,385.41
37.75%
100.00%
100.00%
37.75%
分地区
国内
760,494,205.28
499,687,518.28
34.29%
24.70%
21.00%
2.01%
国外
179,891,383.78
136,177,294.19
24.30%
60.91%
35.82%
13.98%

变更口径的理由
本报告期公司根据新收入准则,将产品销售发生的运费纳入营业成本项目列示。


(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
√是□否
行业分类项目单位
2020年
2019年同比增减
销售量万套
64,684.57
62,136.03
4.10%
医疗器械行业生产量万套
67,770.79
62,922.28
7.71%
库存量万套
10,372.53
7,286.31
42.36%

相关数据同比发生变动
30%以上的原因说明
√适用
□不适用
本报告期库存量增加主要由于占公司产品出口份额较大的缅甸地区因疫情等原因,部分产品出口受阻,订单交付延迟,导致

库存量增加。


(4)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况
□适用
√不适用
22


江西三鑫医疗科技股份有限公司2020年年度报告全文
23(5)营业成本构成
行业分类
单位:元
行业分类项目
2020年2019年
同比增减
金额占营业成本比重金额占营业成本比重
医疗器械行业直接材料443,023,137.8269.67%351,779,888.5174.31%-4.64%
医疗器械行业直接人工50,062,037.287.87%47,126,303.059.95%-2.08%
医疗器械行业折旧28,485,585.534.48%18,252,334.423.86%0.62%
医疗器械行业燃料动力费17,794,878.092.80%16,447,259.193.47%-0.67%
医疗器械行业运费49,874,519.507.84%0.000.00%7.84%
说明
本报告期公司根据新收入准则,将产品销售发生的运费纳入营业成本项目列示。

(6)报告期内合并范围是否发生变动
√是□否
根据公司2020年9月24日第四届董事会第六次会议审议通过的《关于对外投资在国家级赣江新区设立全资子公司的议
案》,本报告期内,公司使用自有资金贰佰万元人民币在中国(南昌)中医药科创城(位于国家级赣江新区)设立了全资子
公司江西圣丹康医学科技有限公司。圣丹康于2020年11月18日经赣江新区行政审批局核准并完成了工商注册登记手续,本公
司自2020年12月起将其纳入合并财务报表范围。

根据公司2020年7月20日第四届董事会第四次会议审议通过的《关于注销全资子公司江西义鑫医疗器械有限公司的议
案》,江西义鑫医疗器械有限公司已于2020年12月2日经宜春市袁州区市场监督管理局核准注销,本公司自2020年12月起不再
将其纳入合并财务报表范围。

除上述变动情况以外,报告期内本公司合并财务报表范围还包括云南三鑫医疗科技有限公司、四川威力生医疗科技有限
公司、黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司、成都威力生生物科技有限公司、江西鑫威康贸易有
限公司、江西赣医健康产业投资有限公司。

(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用√不适用
(8)主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况
前五名客户合计销售金额(元)93,471,255.40
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例9.94%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%
行业分类项目
2020年2019年
同比增减
金额占营业成本比重金额占营业成本比重
医疗器械行业直接材料443,023,137.8269.67%351,779,888.5174.31%-4.64%
医疗器械行业直接人工50,062,037.287.87%47,126,303.059.95%-2.08%
医疗器械行业折旧28,485,585.534.48%18,252,334.423.86%0.62%
医疗器械行业燃料动力费17,794,878.092.80%16,447,259.193.47%-0.67%
医疗器械行业运费49,874,519.507.84%0.000.00%7.84%
说明
本报告期公司根据新收入准则,将产品销售发生的运费纳入营业成本项目列示。

(6)报告期内合并范围是否发生变动
√是□否
根据公司2020年9月24日第四届董事会第六次会议审议通过的《关于对外投资在国家级赣江新区设立全资子公司的议
案》,本报告期内,公司使用自有资金贰佰万元人民币在中国(南昌)中医药科创城(位于国家级赣江新区)设立了全资子
公司江西圣丹康医学科技有限公司。圣丹康于2020年11月18日经赣江新区行政审批局核准并完成了工商注册登记手续,本公
司自2020年12月起将其纳入合并财务报表范围。

根据公司2020年7月20日第四届董事会第四次会议审议通过的《关于注销全资子公司江西义鑫医疗器械有限公司的议
案》,江西义鑫医疗器械有限公司已于2020年12月2日经宜春市袁州区市场监督管理局核准注销,本公司自2020年12月起不再
将其纳入合并财务报表范围。

除上述变动情况以外,报告期内本公司合并财务报表范围还包括云南三鑫医疗科技有限公司、四川威力生医疗科技有限
公司、黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司、宁波菲拉尔医疗用品有限公司、成都威力生生物科技有限公司、江西鑫威康贸易有
限公司、江西赣医健康产业投资有限公司。

(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用√不适用
(8)主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况
前五名客户合计销售金额(元)93,471,255.40
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例9.94%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%

江西三鑫医疗科技股份有限公司2020年年度报告全文
24
公司前5大客户资料
序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户133,883,766.363.60%
2客户218,611,141.961.98%
3客户315,905,695.691.69%
4客户414,106,746.851.50%
5客户510,963,904.541.17%
合计--93,471,255.409.94%
主要客户其他情况说明
□适用√不适用
公司主要供应商情况
前五名供应商合计采购金额(元)109,211,478.48
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例21.31%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%
公司前5名供应商资料
序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1供应商127,136,863.605.30%
2供应商224,525,050.004.79%
3供应商322,301,358.754.35%
4供应商419,752,403.633.85%
5供应商515,495,802.503.02%
合计--109,211,478.4821.31%
主要供应商其他情况说明
□适用√不适用
3、费用
单位:元
2020年2019年同比增减重大变动说明
销售费用69,624,732.03101,620,899.16-31.49%
主要系报告期内根据新收入准则,将产品销售发生的
运费纳入营业成本项目列示所致
管理费用60,037,641.4252,117,264.0215.20%
财务费用447,730.126,609,875.86-93.23%
主要系报告期内收到防疫贷款贴息及借款利率较同
期下降所致
研发费用29,492,226.2815,264,457.8293.21%主要系报告期内研发投入增加所致
序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户133,883,766.363.60%
2客户218,611,141.961.98%
3客户315,905,695.691.69%
4客户414,106,746.851.50%
5客户510,963,904.541.17%
合计--93,471,255.409.94%
主要客户其他情况说明
□适用√不适用
公司主要供应商情况
前五名供应商合计采购金额(元)109,211,478.48
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例21.31%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%
公司前5名供应商资料
序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1供应商127,136,863.605.30%
2供应商224,525,050.004.79%
3供应商322,301,358.754.35%
4供应商419,752,403.633.85%
5供应商515,495,802.503.02%
合计--109,211,478.4821.31%
主要供应商其他情况说明
□适用√不适用
3、费用
单位:元
2020年2019年同比增减重大变动说明
销售费用69,624,732.03101,620,899.16-31.49%
主要系报告期内根据新收入准则,将产品销售发生的
运费纳入营业成本项目列示所致
管理费用60,037,641.4252,117,264.0215.20%
财务费用447,730.126,609,875.86-93.23%
主要系报告期内收到防疫贷款贴息及借款利率较同
期下降所致
研发费用29,492,226.2815,264,457.8293.21%主要系报告期内研发投入增加所致

江西三鑫医疗科技股份有限公司2020年年度报告全文
254、研发投入
√适用□不适用
公司继续保持对新产品开发和技术创新的持续投入,本报告期共投入研发经费4,696.66万元,其中资本化金额为
1,747.44万元,占总研发投入的比例为37.21%。公司共开展研发项目37项,各项研发项目进展顺利。通过一系列研发项目
的实施,将进一步促进公司自主创新能力和可持续发展能力的提升,提高公司的综合竞争实力。

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例
2020年2019年2018年
研发人员数量(人)225226193
研发人员数量占比12.78%13.04%12.77%
研发投入金额(元)46,966,590.8631,409,746.7020,918,730.98
研发投入占营业收入比例4.99%4.35%3.94%
研发支出资本化的金额(元)17,474,364.5816,145,288.8811,942,542.38
资本化研发支出占研发投入的比例37.21%51.40%57.09%
资本化研发支出占当期净利润的比重13.55%24.27%29.20%
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□适用√不适用
研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□适用√不适用
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
医疗器械产品相关情况
√适用□不适用
1、处于注册申请中的医疗器械情况
截止本报告期末,母公司及主要子公司正在申请的医疗器械产品注册证共有8项,其中:母公司4项,云南三鑫2项,四
川威力生2项。具体情况如下:
序号医疗器械名称注册分

临床用途注册所处的
阶段
进展情况注册人
1一次性使用静脉留置针Ⅲ类本产品适用于插入外周静脉血管系统
内辅助治疗,留置人体时间不大于72小
时。

注册审评正常云南三鑫
2一次性使用空心纤维血液透
析器
Ⅲ类本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭
患者的血液透析治疗(PP透析器)。

注册审评正常三鑫医疗
2020年2019年2018年
研发人员数量(人)225226193
研发人员数量占比12.78%13.04%12.77%
研发投入金额(元)46,966,590.8631,409,746.7020,918,730.98
研发投入占营业收入比例4.99%4.35%3.94%
研发支出资本化的金额(元)17,474,364.5816,145,288.8811,942,542.38
资本化研发支出占研发投入的比例37.21%51.40%57.09%
资本化研发支出占当期净利润的比重13.55%24.27%29.20%
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□适用√不适用
研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□适用√不适用
公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求
医疗器械产品相关情况
√适用□不适用
1、处于注册申请中的医疗器械情况
截止本报告期末,母公司及主要子公司正在申请的医疗器械产品注册证共有8项,其中:母公司4项,云南三鑫2项,四
川威力生2项。具体情况如下:
序号医疗器械名称注册分

临床用途注册所处的
阶段
进展情况注册人
1一次性使用静脉留置针Ⅲ类本产品适用于插入外周静脉血管系统
内辅助治疗,留置人体时间不大于72小
时。

注册审评正常云南三鑫
2一次性使用空心纤维血液透
析器
Ⅲ类本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭
患者的血液透析治疗(PP透析器)。

注册审评正常三鑫医疗

江西三鑫医疗科技股份有限公司
2020年年度报告全文


3血液透析浓缩液Ⅲ类用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血
液透析治疗(特殊配方透析液)。

注册审评正常三鑫医疗
4一次性使用输液接头保护帽Ⅲ类本产品用于临床注射、输液器具等接头
的消毒和防护。

注册审评正常三鑫医疗
5球囊扩张导管Ⅲ类适用于外周血管系统(如髂动脉、股动
脉、腘动脉、膝下动脉、锁骨下动脉以
及肾动脉等)的经皮腔内血管成形术

PTA)
,并适用于治疗自体或人造透析
用动静脉瘘的堵塞病变。

注册审评正常三鑫医疗
6体外循环管路及附件Ⅲ类用于血液净化。注册审评正常云南三鑫
7血液透析浓缩液Ⅲ类用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血
液透析治疗。

注册审评正常四川威力生
8血液透析干粉Ⅲ类用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血
液透析治疗。

注册审评正常四川威力生

2、已获得注册证的医疗器械情况

截止到本报告期末,母公司及主要子公司共持有
80项医疗器械注册证,其中:母公司持有
60项,云南三鑫持有
12项,黑
龙江鑫品晰持有
1项,宁波菲拉尔持有
4项,成都威力生持有
3项。报告期内公司主要产品医疗器械注册证情况如下:

序号医疗器械名称注册分

临床用途注册证
有效期至
报告期内变
化情况
注册人
1一次性使用空心纤维血液
透析器
Ⅲ类适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血
液透析治疗。

2025/1/13延续注册三鑫医疗
2血液透析浓缩液Ⅲ类产品与血液透析机配合使用,用于急、
慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进
行血液透析。

2022/3/15
/三鑫医疗
3透析液过滤器Ⅲ类用于清除透析液中的内毒素、细菌与不
溶性微粒。产品在
150次治疗或达到最大
使用时间(透析机为
900小时)后必须更
换(以先到者为准)
2025/2/18首次注册三鑫医疗
4一次性使用人工心肺机体
外循环管道包
Ⅲ类血路包是供人工心肺机使用的体外循环
管路及与其连为一体的附属配件,在心
血管及相关手术中,起输送血液、观察
和连接的作用。

2024/11/17
/宁波菲拉尔
5血液透析机Ⅲ类供医疗部门对慢性肾功能衰竭进行血液
透析治疗。

2022/8/13
/成都威力生
6血液透析制水系统Ⅱ类产品供医疗部门用于制备多床血液透析
用水和粉末制备浓缩液用水、透析液制
备用水、透析器复用用水。

2022/6/14
/成都威力生
7一次性使用生物蛋白胶配Ⅱ类用于配制、混合蛋白胶组份后喷至人体
2024/4/7
/三鑫医疗

26



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2020年年度报告全文


制器创口表面。

8一次性使用中心静脉导管

Ⅲ类本产品供插入中心静脉系统,用于检测
静脉压、输液和营养治疗。

2022/4/27
/三鑫医疗
9正压静脉留置针Ⅲ类本产品适用于插入外周静脉血管系统内
实施输液用,留置人体时间不大于
72小
时。

2024/3/7
/三鑫医疗
10一次性使用静脉留置针Ⅲ类本产品用于临床插入外周血管系统内
,进
行反复输液
/输血、胃肠外营养、紧急挽
救。

2025/12/29延续注册三鑫医疗
11一次性使用无菌自毁型固
定剂量疫苗注射器带针
Ⅲ类本产品用于抽吸疫苗或注入疫苗后立即
对人体进行手动注射
2025/11/22延续注册三鑫医疗
12一次性使用无菌注射器带

Ⅲ类用于患者皮下、静脉、肌肉注射药物用。

2022/7/2
/三鑫医疗
13一次性使用血液透析管路Ⅲ类本产品在临床上与透析器和透析机等装
置配套使用,在血液透析治疗中承担血
液通路的功能。其中动脉血液管路承担
将患者血液引出体外,而静脉管路则承
担将经过
“处理
”的血液送回患者体内。

2024/9/4
/三鑫医疗
14血液透析体外循环管路Ⅲ类与透析机、透析器等配合使用,适用于
急、慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患
者进行血液透析。

2022/8/13
/三鑫医疗
15血液透析干粉Ⅲ类产品与血液透析机配合使用,适用于急、
慢性肾功能衰竭患者及药物中毒患者进
行血液透析。

2025/12/9延续注册三鑫医疗
16一次性使用无菌透析护理

Ⅱ类用于血液透析治疗中的护理操作。

2022/5/16
/三鑫医疗
17一次性使用避光输液器Ⅲ类用于临床避光及精密过滤输液,适用于
顺铂、盐酸左氧氟沙星和维生素
C光敏性
药物输注。

2022/8/13
/三鑫医疗
18一次性使用精密过滤输液

Ⅲ类适用于临床需进行自动止液与精密过滤
的患者输液。

2022/8/13
/三鑫医疗
19一次性使用精密过滤输液

Ⅲ类仅供临床重力式精密过滤输液用。

2024/9/2
/云南三鑫
20一次性使用输液器带针Ⅲ类本产品用于临床输液。

2024/5/15
/三鑫医疗
21一次性使用医用口罩Ⅱ类供临床各类人员在非有创操作过程中佩
戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为
防止病原体微生物、颗粒物等的直接透
过提供一定的物理屏障。

2025/3/9首次注册三鑫医疗

27


江西三鑫医疗科技股份有限公司
2020年年度报告全文


3、报告期末及去年同期的注册证数量变化情况

注册证持有人本报告期末的医疗
器械注册证数量
上年同期末的医疗
器械注册证数量
本报告期初的医疗
器械注册证数量
报告期内新增医疗
器械注册证数量
报告期内失效医疗器械
注册证数量
三鑫医疗
60
54
54
7
1
云南三鑫
12
8
8
5
1
黑龙江鑫品晰
1
1
1
0
0
宁波菲拉尔
4
4
4
0
0
成都威力生
3
3
3
0
0
合计
80
70
70
12
2


5、现金流

单位:元

项目
2020年
2019年同比增减
经营活动现金流入小计
1,082,048,849.18
777,936,635.97
39.09%
经营活动现金流出小计
809,153,361.94
610,581,622.39
32.52%
经营活动产生的现金流量净额
272,895,487.24
167,355,013.58
63.06%
投资活动现金流入小计
800,472,805.85
341,192,236.33
134.61%
投资活动现金流出小计
1,035,509,543.35
514,328,029.07
101.33%
投资活动产生的现金流量净额
-235,036,737.50
-173,135,792.74
35.75%
筹资活动现金流入小计
151,396,480.67
158,614,240.00
-4.55%
筹资活动现金流出小计
202,337,001.80
129,946,359.95
55.71%
筹资活动产生的现金流量净额
-50,940,521.13
28,667,880.05
-277.69%
现金及现金等价物净增加额
-12,260,423.51
22,639,257.46
-154.16%

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√适用
□不适用

经营活动现金流入小计较上年同期增加39.09%主要系报告期销售收入增加及货款回收较快所致;
经营活动现金流出小计较上年同期增加32.52%主要系报告期销售成本增加所致;
投资活动现金流入小计较上年同期增加134.61%主要系报告期理财产品赎回增加所致;
投资活动现金流出小计较上年同期增加101.33%主要系报告期购买理财产品增加所致;
筹资活动现金流出小计较上年同期增加55.71%主要系报告期偿还借款增加所致;

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

□适用
√不适用
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三、非主营业务情况

□适用
√不适用
四、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
公司
2020年起首次执行新收入准则或新租赁准则且调整执行当年年初财务报表相关项目
适用
单位:元


2020年末
2020年初
比重增减重大变动说明
金额占总资产比例金额占总资产比例
货币资金
98,264,811.59
7.89%
110,900,982.10
9.68%
-1.79%
应收账款
93,967,507.50
7.55%
119,766,583.75
10.45%
-2.90%
存货
143,316,557.53
11.51%
138,521,052.19
12.09%
-0.58%
投资性房地产
0
0.00%
0
0
0.00%
长期股权投资
0
0.00%
0
0
0.00%
固定资产
467,012,829.99
37.52%
414,991,532.66
36.22%
1.30%
在建工程
96,065,154.06
7.72%
106,216,706.45
9.27%
-1.55%
短期借款
112,748,078.82
9.06%
132,631,000.00
11.58%
-2.52%


2、以公允价值计量的资产和负债
√适用
□不适用

单位:元

项目期初数
本期公允
价值变动
损益
计入权益的
累计公允价
值变动
本期计
提的减

本期购买金额本期出售金额
其他
变动
期末数
金融资产
1.交易性
金融资产
(不含衍
生金融资
产)
20,000,000.00
92,517.37
886,500,000.00
797,500,000.00
109,092,517.37
上述合计
20,000,000.00
92,517.37
886,500,000.00
797,500,000.00
109,092,517.37
金融负债
0.00
0.00


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其他变动的内容
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是√否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
单位:元
项目期末账面价值受限原因
货币资金6,304,253.00银行承兑汇票保证金、专项资金
固定资产7,529,121.96房产借款抵押
合计13,833,374.96--
五、投资状况分析
1、总体情况
√适用□不适用
报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
29,950,120.00164,283,104.00-81.77%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用√不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用√不适用
4、以公允价值计量的金融资产
√适用□不适用
单位:元
资产类别
初始投
资成本
本期公允价
值变动损益
计入权益
的累计公
允价值变

报告期内购入
金额
报告期内售出
金额
累计投资收

期末金额
资金
来源
其他0.0092,517.370.00886,500,000.00797,500,000.001,639,998.13109,092,517.37
自有
资金
合计0.0092,517.370.00886,500,000.00797,500,000.001,639,998.13109,092,517.37--
3、截至报告期末的资产权利受限情况
单位:元
项目期末账面价值受限原因
货币资金6,304,253.00银行承兑汇票保证金、专项资金
固定资产7,529,121.96房产借款抵押
合计13,833,374.96--
五、投资状况分析
1、总体情况
√适用□不适用
报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
29,950,120.00164,283,104.00-81.77%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用√不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用√不适用
4、以公允价值计量的金融资产
√适用□不适用
单位:元
资产类别
初始投
资成本
本期公允价
值变动损益
计入权益
的累计公
允价值变

报告期内购入
金额
报告期内售出
金额
累计投资收

期末金额
资金
来源
其他0.0092,517.370.00886,500,000.00797,500,000.001,639,998.13109,092,517.37
自有
资金
合计0.0092,517.370.00886,500,000.00797,500,000.001,639,998.13109,092,517.37--

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5、募集资金使用情况

□适用
√不适用
公司报告期无募集资金使用情况。

六、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况

□适用
√不适用
公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用
√不适用
七、主要控股参股公司分析

√适用
□不适用
主要子公司及对公司净利润影响达
10%以上的参股公司情况
单位:元


公司名司主要业
注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润
称类务

云南三
鑫医疗
科技有
限公司



医疗器
械的生
产与经

150,000,000.00
172,420,503.57
154,812,530.03
86,068,757.67
7,978,883.24
7,093,240.75
宁波菲
医疗器
拉尔医子
械的生
疗用品公
产与经
1,583,000.00
88,994,394.79
74,700,507.12
57,681,541.43
25,079,239.22
19,047,290.14
有限公司


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