[年报]康希诺:2020年年度报告摘要
公司代码： 688185 公司简称： 康希诺 康希诺生物股份公司 2020 年年度报告摘要 一 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。 2 重大风险提示 公司已在本报告“第四节经营情况的讨论与分析”之“风险因素”中说明了可能对公司产生重大 不利影响的风险因素，敬 请投资者注意投资风险。 3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4 公司全体董事出席 董事会会议。 5 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了标准无保留意见 的审计报告。 6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2020 年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。以上利 润分配预案已经公司第二届董事会第四次会议审议通过，尚需公司 2020 年度股东 大会 审议 通过。 7 是否 存在 公司治理特殊安排等重要事项 □ 适用 √ 不适用 二 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 √ 适用 □ 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A 股 上海证券交易所 科创板 康希 诺 - U 688185 无 H 股 香港联合交易所 有限公司主板 康希诺生物 - B 06185 无 公司 存托凭证 简 况 □ 适用 √ 不适用 联系人和联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书 （信息 披露 境内代表 ） 证券事务代表 姓名 王靖 崔进 办公地址 天津经济技术开发区西区南大街 185 号 西区生物医药园 天津经济技术开发区西区 南大街 185 号西区生物医药 园 电话 022 - 582 1 3766 022 - 58213766 电子信箱 [email protected] [email protected] 2 报告期公司主要业务简介 (一) 主要业务、主要产品或 服务 情况 公司是一家致力于研发、生产和 商业化 符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。在管理层带 领下，公司推进了一系列创新疫苗的研发，研发管线涵盖预防 新冠肺炎、 埃博拉病毒病、脑膜炎、 百白破、肺炎 、结核病、带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。截至 本报告披露日， 重组 新型冠状病毒疫苗（ 5 型腺病毒载体）已获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权及中国附 条 件 上 市批准 ， 埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册，两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交 NDA 并获受理 ， 百白 破疫苗、肺炎 结合 疫苗、结核病疫苗 在 临床试验阶段。 公司逐步开展针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、 新冠肺炎 、百白破、肺炎、结核病、带状疱 疹等 13 个适应症的 16 种创新疫苗产品的研发， 具体情况如下： 序号 疫苗产品 适应症 获取 临床批件 时 间 进度 1 Ad5 - EBOV 埃博拉病毒病 2015 年 2 月 已获得新药证书及 生产 文 号 2 MCV4 脑膜炎球菌 2015 年 12 月 新药 注册申请 获受理 3 MCV2 脑膜炎球菌 2 0 15 年 12 月 新药 注册申请 获受理 4 重组新型冠状病毒疫 苗（ 5 型 腺病毒载体） 新冠肺炎 2020 年 3 月 已获得 墨西哥、巴基斯坦 的 紧急使用授权及 中国 附 条件上市批准 5 婴幼儿用 DTcP 百白破 2018 年 1 月 已完成 临床 I 期 试验 6 DTcP 加强疫苗 百白破 2018 年 1 月 已完成临床 I 期试验 7 青少年及成人用 Tdcp 百白破 - 申请临床 8 DTcP - Hib 联合疫苗 百白破和 b 型流感 嗜血杆菌 - 临床前研究 9 PBPV 肺炎球菌 2018 年 10 月 已完成临床 Ia 期试验 10 PCV13 i 肺炎球菌 2019 年 4 月 已完成临床 I 期试验 1 1 结核病加强疫苗 结核病 - 在加拿大开展临床 I b 期 试验 1 2 CSB012 - 腺病毒 腺病毒 - 临床前研究 13 CSB015 - 脑膜炎 脑膜炎球菌 - 临床前研究 14 CSB016 - 带状疱疹 带状疱疹 - 临床前研究 15 CSB017 - 脊髓灰质炎 脊髓灰质炎 - 临床前研究 16 CSB013 - 寨卡病毒 寨卡病毒 - 临床前研究 (二) 主要经营模式 1 、研发模式 公司研发模式以自主研发为主， 并广泛开展对外合作 。自主研发即内部研发团队参与 产 品 研 发的所有阶段，从早期 POC 研究，工艺开发，质量标准的确定，药效学研究和安全性评价，到临 床试验等，提交 NDA 申请材料，获批新药。合作 研发 即 公司通过技术合作的方式 与 国内外研究机 构合作开发创新疫苗 ，已与公司建立合作关系的机构包括 军科院生物工程研究所 、 NRC 、 McMaster University 、 BIRD - C 和 Vaccitech 等 。 2 、采购模式 公司 采购的 原材料 主要 包括培养基原料、药用辅料、临床试验对照疫苗以及其他研发试剂耗 材。每季度，供应 链采购部采购员汇总各部门采购需求并制定本季度采购计划，由编制人、 采 购 部负责人、供应链总监、财务部负责人、首席 运营官 、首席 执行官 逐级审核后方可进行采购。公 司通过《采购管理规程》、《询价和竞标流程》等制度，对产业化基地建设项目的采购流程、生产 物料的采购流程、非生产物料的日常采购、入库验收及付款流程进行规范。 3 、生产模式 国家对疫苗生产实行严格准入制度 。 根据《疫苗管理法》， 疫苗上市许可持有 人应当具备疫苗 生产能力；超出疫苗生产能力确需委托 生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准。 公司已 基 本 建成已获批及临近商业化产品 的疫苗生产厂房 ，并 获得 《 药品生产许可证 》，目前 已完成疫苗批 准前 现 场 检查的准备工 作 。后续公司将根据产品研发进度、商业化策略、市场安排以 及公司生产 具体情况来制定生产计划，并安排生产部门进行生产。 4 、 销售模式 报告期内，公司无商业 化的产品。截至报告期末，公司已组建了市场营销核心团队，已可覆 盖全国十余个核心省级市场，包括江苏、山东、河南、四川、广东等人口大省。公司将随着产品 上市进程，扩大商业化运营团队、搭建高效冷链物流供货商网络、联合行业内专业合作伙伴对产 品进行推广，为国内民众提供高质量的疫苗产品。 同时 ， 公司已与辉瑞投资有限公司签署推广服务协议 ， 授权其在中国大陆地区独家推 广 公 司 MCV4 疫苗产品曼海 欣 . 。该协议的签署表明跨国制药公司对本公司产品的竞争力、技术实力和产 品质量的认可，也为曼海欣 . 的商业化成功提供保证，为本公司品牌建立和符合 国际标准的营销体 系的建立打下坚实基础。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （ 1 ）公司所处行业及基本特点 公司现主要从事疫苗的研发、生产 及商业化 ，主要产品为重组新型冠状病毒疫苗（ 5 型腺病 毒载体） 、脑膜炎球菌病疫苗、重组埃博拉病毒病疫苗、百白破疫苗、肺炎球菌疾病疫苗、结核病 疫苗等。 根据《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为“ 医 药 制造业（代码： C27 ） ” ；根据《国 民经济行业分类与代码》，公司所处行业为 “ 医药制造业（代码： C27 ） ” 之 “ 基因工程药物和疫 苗制造（代码： C2762 ） ” ； 根据《战略性新兴产业分类（ 2018 ）》，公司所处行业为 “ 生物药品制 品制造 ” 之 “ 基因工程药物和疫苗制造 ” 。 疫苗是人类医学发展史上的里程碑，是人类控制传染病的主要手段，被视为 20 世纪最伟大的 公共卫生成就之一。疫苗的发展历经多次技术革命，疫苗行业现已日趋成熟。早在 12 世纪中国便 使用人痘接种来预防天花， 18 世纪英国出现牛痘接种预防天花，疫苗成为免疫手法进入人类 医 学 界。 19 世纪末到 20 世纪初，法国科学家巴斯德发明减毒活疫苗技术，研发出了狂犬病疫苗、卡 介苗等仍延用至今的产品。 20 世纪中叶开始，多糖蛋白结合疫苗、蛋白组 分制成疫苗成为疫苗发 展史中重要的成就之一。 20 世纪 70 年代开始，分子生物学的发展使得人类可以在分子水平上对 微生物的基因进行操作，发明了基因重组疫苗技术。 21 世纪后，随着基因组学的发展，人类开始 以基因组为基础的疫苗发展策略。 疫苗行业经过多年的发展，全球疫苗产业格局和中国疫苗产业格局也不断演变。 2000 年以前， 由于疫苗研发周期长、投入资金多、风险高，且不具 有 慢 病治疗型药物长期使用的特点，大部分 制药企业投资疫苗的积极性 并不高。 2005 年以后，葛兰素史克、辉瑞、赛诺菲、强生等大型医药 企业通过兼并收购等方式纷纷进入疫苗市场，并通过购买产品专利权、购买企业控制权等方式， 快速扩充产品线，提升公司规模，目前四大疫苗巨头葛兰素史克、默沙东、辉瑞、赛诺菲市场集 中度颇高。与国际上疫苗产业巨头垄断的格局相比，由于我国疫苗产业进入市场化仅短短不到 20 年时间，故我国市场格局相对分散。 1989 年卫生部将计划经济时代的中央防 疫处以及六个地方研 究所（北京、上海、武汉、成都、长春、兰州生物 制 品 研究所）整合组建成立中国生物制品总公 司，即 “ 中生集团 ” 的前 身。中生集团以及昆明生物制品研究所在当时几乎垄断全国疫苗的供应 体系。 20 世纪 90 年代以后，国家全面实施扩大免疫规划，同时国家对疫苗产业准入的行政管制 开始放松，民营企业纷纷涉足疫苗领域，外企也逐渐进入中国，疫苗市场经济时代从此开启了序 幕。截至目前国内免疫规划疫苗生产商仍以国企为主，非免疫规划疫苗中，民营企业及外资企业 占 据更高份额。 1 ）全球疫苗市场概况 不计入新冠疫情带来的疫苗全球市场增长， 按销售收入计，全球疫苗市场规模由 2014 年的 341 亿美元增 加 至 2019 年的 529 亿美 元，年均复合增长率为 9.1% ，并预期于 2030 年达 1,010 亿 美元，年均复合增长率为 6.1% ，主要受全球对疫苗接种日益增加的需求、政府及国际机构的支持 以及研发新疫苗所推动。下图说明了所示期间以销售额（终端价口径）计算的实际及预测全球疫 苗市场规模。 数据来源：灼识咨询报告 在疫苗行业中，创新疫苗指以新技术研发的疫苗，主要指预防现有疫苗不能涵盖或并无疫苗 覆盖的某种疾病或针对新亚型或不同菌 株病毒的疫苗。自 2000 年起，全球范围内已上市的创新疫 苗已有 16 款，目前其中多项疫苗是全球重磅疫 苗 。 2 ）中国疫苗市场概况 疫苗适用对象为健康人群，故疫苗市场规模与人口规模直接相关。中国疫苗市场庞大，加之 行业门槛高，研发、注册、生产、流通、接种等各个环节监管壁垒较高，因此部分产品产能不足， 长期处于供不应求的状态。中国人口基数庞大， 2019 年总人口约为 14.00 亿人，预计 2030 年前 达 14.55 亿人。同时国内老龄化趋势日益明显，老龄人口更容易受到某些传染病的感染，且感染 后需更长的时间才能恢复。未来我国庞大的老 年人群将为疫苗行业提供新的市场空间。总体而言， 受益于庞大的人口基数以及居民健康意识提升，在重磅疫 苗 品 种，如 PCV13 、 HPV 、组分百白破等 疫苗的上市或现有疫苗产品升级换代的拉动下，我国疫苗行业市场前景向好。 说明: C:\Users\Hillary\AppData\Local\Temp\WeChat Files\470bbf9693e2c8edd937687f05857b1.png 数据来源：灼识咨询报告 按销售收入计，国内的疫苗市场总规模由 2014 年的 233 亿元人民币增至 2019 年的 425 亿元 人民币，预计到 2030 年将达到 1,320 亿元人民币，年均复合增长率为 10.9% 。国内疫苗的实际和 预测销售收入及批签发量情况具体如下： 数据来源：灼识咨询报告 （ 2 ）公司所处行业主要技 术门槛 疫苗研发是一个复杂的过程，涉及基因组技术的研究到新抗原的设计，关键的研发能力包括 综合平台 技 术 、经验丰富的行业专家以及稳定达标的质控体系，且研发时间长，而且获批的不确 定性风险较高 。疫苗产品在获批上市前必须进行概念实证评估、攻毒研究及免疫原性研究，并在 产品获得最后批准前进行多项临床试验，这一过程可能持续十年以上。在长时间研发过程中，疫 苗企业将投入数亿元资金，且面临最终开发失败的风险。此外，各国在疫苗审评审批法规与质量 标准上有所差别，对地方政策注册法规理解的程度亦会影响企业研发获批疫苗产品的能力。 疫苗的 质量和安全性高度依赖于其生产 过程。按照《疫苗管理法》，在没有国务院有关部门特 别审批的情况下，疫苗 的 生 产不允许外包。 根据国家药监局 2021 年 2 月发布的《疫苗生产流通管 理规定》（征求意见稿）：“ 满足以下条件之一的疫苗品种，持有人可提出疫苗委托生产申请： （一） 国家工信部门提出储备需要的疫苗；（二 ）国家卫生健康部门提出疾病预防、控制急需的疫苗；（三） 多联多价疫苗确需委托生产的，委托方和受托方应当为符合法定条件的药品生产企业，其中一方 持有另一方 50% 以上股权或者股份，或者双方均为同一药品生产企业控股 50% 以上的下属公 司。 委 托生产的范围包括整个疫苗的全部生产工序，也可以仅委托生产原液或者制剂。” 疫苗生产是一个复 杂 的 生物过程，需 要深入了解生产过程和专业知识。疫苗产品质量高度依 赖生产过程控制，即使作用机理或抗原相同，疫苗开发人员也可以调整生产步骤和参数，得到不 同的年龄适应度、血清型覆盖率和抗原组成，从而得到不同的最终产品。在正常情况下国内疫苗 企业须内部生产疫苗，难以向其他厂家进行 CMO （合同委托生产）外包生产，故新入行者未必具 备疫苗行业所需的深入专业知识、工艺技术以及质控体系，未必能 够达到国家的行业准入要求。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化 情况 公司是一家致力于研发、生产和 商业化 符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。 在 管 理层带 领下，公司推进了一系列创新 疫苗的研发，研发管线涵盖预防 新冠肺炎 、 脑膜炎、埃博拉病毒病、 百白破、肺炎、结核病、 带状疱疹等多个临床需求量较大的疫苗品种。其中 重组 新型冠状病毒疫 苗（ 5 型腺病毒载体）已获得墨西哥、巴基斯坦的紧急使用授权及中国附条件上市批准 ， 埃博拉 病毒病疫苗、两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交 N DA 并获受理，百白破疫苗、肺炎疫苗、结核病 疫苗已 在 临床试验阶段。 公司研发团队汇聚了多位资深科学家 和疫苗行业资深专家，他们曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯 利康和惠氏（现被辉瑞收购）、诺华制药、中生集团等国内外大型 制 药 公司牵头负责或参与创新疫 苗的研发、生产和销售。经过十余年钻研，公司在疫苗研发和生产领域逐步建立起四个领 先的核 心技术平台：（ 1 ）多糖蛋白结合技术。公司利用该技术平台生产多种载体蛋白和多糖，研发出安 全性更好、免疫原性更强的多价结合和联合疫苗。该技术平台使公司在国内众多疫苗生产企业中 具有竞争优势；（ 2 ）蛋白结构设计和重组技术。公司利用该技术平台研发出了具有自主知识产权 的肺炎 新型抗原及百日咳新型重组生产菌株 ；（ 3 ）腺病毒载体疫苗技术。依托该技术平台，公司 与军科院生物工程研究所合作在三年内将埃博拉病毒疫苗由一项实验室技术快速研发成为以 1 类 预防用生物制品获批上市的埃博拉病毒病疫苗产品。此外，公司亦凭借此技术平台推进 结核病、 带状疱疹疫苗产品的研发；（ 4 ）制剂技术。公司在研疫苗均采用无动物源成分的培养基配方，最 终产品制剂不含苯酚等防腐剂，产品安全性显著提升。同时制剂技术使得公司获批生产的埃博拉 病毒病疫苗 及 重组新型冠状病毒疫苗（ 5 型腺病毒载体） 可在 2 - 8 摄氏度的环境下长期保持稳定， 领先于国际同类产品。 3. 报告期 内新技术、新 产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 （ 1 ）未来疫苗行业容量不断扩大 随着我国疫苗产业快速发展以及新品开发投入逐步加大，国内疫苗市场产品结构逐渐改善， 中国疫苗监管体系顺利通过世界卫生组织认证，国家对疾病预防控制、疫苗接种在内的公共卫生 服务投入不断加大，人民消费水平和接种意识的不断提高，老龄化加剧和接种人群的增加，国内 疫苗行业市场容量将不断扩大。 （ 2 ）创新疫苗的比重不断增大，国产疫苗的研发及制剂水平逐步提高 全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗的升级，部分疫苗制备技术已取得长足的进步。 目前重磅创 新疫苗是全球疫苗市场规模快速增长的主要驱动力，市场份额呈现向重磅疫苗不断集 中的趋势。目前我国创新疫苗相对比较稀缺，随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台， 加之本地疫苗企业对研发投入的不断加大，我国创新疫苗的比重将不断增大。 同时，从简单的灭活或减毒苗到基因工程重组产品，更高水平的培养基、更少的引起毒副作 用的物质残留、更高水平的佐剂等技术进步使得国产疫苗的竞争力不断提升，有望缩小国产疫苗 和国际疫苗的技术差距。 （ 3 ）疫苗管理法的出台从各方面加强了疫苗行业的监管和管理 鉴于疫苗的预防性和强制性，影响范围广等 特点，监管部门对疫苗质量高度重视，对行业实 行严格的监管，监管覆盖了研发、生产、流通、销售和药物警戒等各个环节。尤其“长生疫苗” 事件后，疫苗行业的政策监管更加严格， 2019 年 12 月 1 日，国家正式颁布了《中华人民共和国 疫苗管理法》，该法是全球首部专门针对疫苗管理的法案，覆盖了研发、生产、流通、预防接种等 各个环节。该法在疫苗生产流通及接种安全管理、生物安全风险、生产准入、药品生产质量管理 规范、疫苗储存及运输管理规范要求、违 法处罚等方面均进行了更为严格的规范和要求，明确了 药品监 督管理部门和卫生行政部门职责分工，强化 了对监管部门和地方政府责任追究，支持产业 发展和结构优化，鼓励疫苗生产规模化、集约化，不断提升疫苗生产工艺和质量水平。 随着整个行业规范程度的不断提高，监管体系将日趋完善，将促使疫苗企业履行法定义务和 责任，有助于扶持优质合规的疫苗企业做强做大。缺乏核心的研发能力、严格的生产质量管理能 力和疫苗上市后持续质量监督能力的疫苗企业的生存压力将进一步加大。 （ 4 ）行业整合趋势明显，规模效应逐渐凸显 相较国外疫苗市场四大巨头高度集 中的市场竞争格局，我国疫苗产业目前集中度较低，疫苗 生产企业数量较多，但整体在技术研发实力，综 合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提 升和优化。未来随着监管政策从研发、注册、生产和流通等各个环节都出台了推动行业整合的政 策，伴随疫苗技术迭代升级，规模小、产品少的企业将面临更加严峻的生存压力。行业整合将进 一步加剧，规模效应将逐渐凸显。 （ 5 ） 新冠 疫情对促使 国内 疫苗行业 发展 在新冠疫苗的全球研发竞赛中，新型疫苗技术大放异彩。在新冠疫苗极速审批和多方合作的 研发模式下，国内疫苗企业迎来快速实现技术升级的空前良机。 新一 代的病毒载体技术 无需操作 具有感染性的病毒 ， 可诱发细胞免疫 ； DNA 疫苗 技术 生产周期短 ， 易于放大 ，热稳定性好 ； m RNA 疫苗技术 生产工艺简单，不会整合至宿主基因组内 。 疫苗技术上 的升级使 国内企业已经与国际前 沿接轨，这种平台型技术 使得 国内企业跨越和国际巨头在技术上的鸿沟，实现弯道追赶 ，促进国 内疫苗行业的整体技术升级 和长远发展 。 同时， 新冠疫情的爆发大大提升了疫苗行业的曝光率，也大幅度提升了人们对疫苗的关注度 及接种意识，未来研发管线丰富、质量把控严格且拥有重点疫苗产品的企业将获得长期发展机遇 ， 新冠疫苗的研发带来 了 新技术、平台良好布局时点 。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位： 元 币种： 人民币 2020 年 2019 年 本年比上年 增减 (%) 2018 年 总资产 6,748,073,711.72 1,784,498,716.49 278.15 795,868,579.29 营业收入 24,890,414.09 2,283,391.88 990.06 2,811,896.60 扣除与主营业务 无关的业务收入 和不具备商业实 质的收入后的营 业收入 18,544,306.19 / / / 归属于上市公司 股东的净利润 - 396,638,192.10 - 156,781,479.69 1 5 2.99 - 138,271,720.58 归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益的净利 - 511,332,085.19 - 174,445,094.10 193.12 - 156,720,620.80 润 归属于上市公司 股东的净资产 6,070,854,160.36 1,470,516,717.61 312.84 502,333,618.42 经营活动产生的 现金流量净额 - 349,933,694.99 - 154,248,056.90 126.86 - 123,640,313.40 基本每股收益（ 元／股） - 1 .72 - 0.76 126.32 - 0.87 稀释每股收益（ 元／股） - 1.72 - 0.76 126.32 - 0.87 加权平均净资产 收益率（ % ） - 13.49 - 12.48 减少 1.01 个百分 点 - 24.93 研发 投入占营业 收入的比例 （ % ） 不适用 不适用 不适用 不适用 3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 第一季度 （ 1 - 3 月份） 第二季度 （ 4 - 6 月份） 第三季度 （ 7 - 9 月份） 第四季度 （ 10 - 12 月份） 营业收入 4,029,610.40 0 1,644, 177.50 1 9,216,626.19 归属于上市公司 股东的净利润 - 23,102,574.29 - 79,099,171.96 - 73,689,564.89 - 220,746,880.96 归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益后的净 利润 - 35,343,455.34 - 80,910,139.30 - 101,939,972.78 - 293,138,517.77 经营活动产生的 现金流量净额 - 45,362,104.77 - 66,794,466.66 - 59,814,820.73 - 177,962,302 .83 季度 数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股本 及股东情况 4.1 股东持股情况 单位 : 股 截止报告期末 普通股 股东总数 ( 户 ) 18,038 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数 ( 户 ) 15,749 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股 股东总数（户） 前十名股东持股情况 股东名称 （全称） 报告期 内增 减 期末持股数 量 比例 (%) 持有有限售 条件股份数 包含 转融 质押或冻结 情况 股东 性质 量 通借 出股 份 的 限售 股份 数量 股份 状态 数量 HKSCC NOMINEES LIMITED 36,377,090 98,068,488 39.63 未知 境外 法人 XUEFENG YU （宇 学峰） 0 17,874,200 7.22 6,284,017 无 0 境外 自然 人 朱涛 0 17,874,200 7.22 17,874,200 无 0 境内 自然 人 DO NGXU QIU （邱 东旭） 0 17,114,200 6.92 6,030,683 无 0 境外 自然 人 HELEN HUIHUA MAO （毛慧华） 0 16,334,200 6.60 4,409,500 无 0 境外 自然 人 先进制造产业投 资基金（有限合 伙） 0 8,855,336 3.58 8,855,336 无 0 境内 非国 有法 人 上海礼安创业投 资中心（有限合 伙） 0 4,600,000 1.86 4,600,000 无 0 境内 非国 有法 人 上海诺千金创业 投资中心（有限 合伙） 0 3,928,80 0 1.59 3,928,800 无 0 境内 非国 有法 人 嘉兴慧光股权投 资基金合伙企业 （有限合伙） 0 3,533,333 1.43 3,533,333 无 0 境内 非国 有法 人 天津千益企业管 理合伙企业（有 限合伙） 0 3,474,600 1.40 3,474,600 无 0 境内 非国 有法 人 上述股东关联关系或一致行动的说明 XUEFENG YU （宇学峰）、朱涛、 DONGXU QIU （邱 东旭）、 HELEN HUIHUA MAO （毛慧华）、天津千 益企业管理合伙企业（有限合伙） 为一致行动 关系。 除此之外，公司未知股东是否有关联关 系或一致行动关系。 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 不适用 存托凭证持有人 情况 □ 适用 √ 不适用 4.2 公司与 控股股东之间的 产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.3 公司与实 际控制人之间的产 权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □ 适用 √ 不适用 5 公司债券 情况 □ 适用 √ 不适用 三 经营情况讨论与分析 1 报告期内主要经营情况 本报告期，公司实现营业收入 2,489.04 万元，比上年同期增长 990.06% ；实现归属于母公司股东 的净利润为 - 39,663.82 万元，比上年同期亏损增长 152.99% ；截至 2020 年 12 月 31 日，公司总资 产 674,807.37 万元，比年初增加 278.15% ，净资产 607,085.42 万元，比年初增加 312.84% 。 2 面临终止上市的情况和原因 □ 适用 √不适用 3 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明 √适用 □不适用 根据《企业会计准则第 28 号 — 会计政策、会计估计变更和差错更正》第四条第（二）项，当 满足 “ 会计政策变更能够提供更可靠、更相关的会计信息 ” 时，企业可以变更会计政策。公司对 研发费用资本化的会计处理进行了重新审视及评估， 参考生物医药行 业上市公司会计处理方式， 结合公司研究与开发活动的实际情况，决定将非一类生物制品划分开发阶段支出的具体标准，从 “ 非一类生物制品，在实质开展临床试验时作为进入开发阶段的时点，满足相关条件予以资本 化。 ” 调整为 “ 非一类生物制品，在实质开展 III 期临床试验时作为进入开发阶段的时点，满足 相关条件予 以资本化。” 由于影 响金额不重大，本公司不作追溯调整，而是在本年度财务报表中将开发支出中前期已 经资本化的全部 I 期研发支出 211.34 万元计入当期损益。 4 公司对重大会计 差错 更正原因及影响的分析说明 □适用 √不适用 5 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。 √适用 □不适用 本公司纳入合并范围的子公司基本情况如下表： 公司名称 主要经营 地 注册 地 业务性质 持股比例 (%) 是否纳入合并财务报表范围 2020 年 12 月 31 日 2019 年 12 月 31 日 注释 天津万博生 物医药技术 有限公司 天津 天津 生物制品的研 发、生产、技术 转让等 100.00 是 是 (a) Cansino Biologics (Canada) Inc. 加拿大 加拿 大 疫苗、化学生物 药品的辅助研 究、临床申报和 进出口贸易等 100.00 是 否 (b) Cansino Biologics (Singapore) Inc Pte. 新加坡 新加 坡 疫苗、化学药品 和生物药品辅 助研究，国际临 床试验申报、进 100.00 是 否 (c) Ltd. 出口贸易、医 药 信息管理咨询 等 1. 2019 年 12 月 17 日，本公司设立全资子公司天津万博生物医药技术有限公司，注册资本 人民币 100,000.00 元，截至 2020 年 12 月 31 日止，本公司已完成出资。 2. 2020 年 5 月 26 日，本公司设立全资子公司康希诺生物 ( 加拿大 ) 股份公司，注册资本加币 10,000.00 元 ( 约人民币 50,913.00 元 ) ，截至 2020 年 12 月 31 日止，本公司尚未完成出 资 。 3. 2020 年 8 月 21 日 ， 公司设立全资子公司康希诺生物 ( 新加坡 ) 股份公司，注册资本美元 721,800.00 元 ( 约人 民币 4,9 88,143.26 元 ) ，截至 2020 年 12 月 31 日止，本公司尚未完 成出资。 中财网
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