[年报]康龙化成:2020年年度报告
原标题:康龙化成:2020年年度报告 Adobe Systems 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 Pharmaron Beijing Co., Ltd. （北京市北京经济技术开发区泰河路6号1幢八层） 2020年年度报告 公告编号：2021-019 2021年03月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人Boliang Lou、主管会计工作负责人李承宗及会计机构负责人(会 计主管人员)李承宗声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司 对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告“第四节经营情况讨论与分析”中“九、公司未来发展的展望” 部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相 关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以794,387,462股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），以资本公 积金向全体股东每10股转增0股。如在分配方案披露至实施期间因新增股份上 市、股权激励授予行权、股份回购等事项发生变化的，则以未来实施分配方案 的股权登记日的总股本为基数，按照分配比例不变的原则对分配总额进行调整。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 7 第三节 公司业务概要 ..................................................................................................................... 11 第四节 经营情况讨论与分析 ......................................................................................................... 18 第五节 重要事项.............................................................................................................................. 36 第六节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 78 第七节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 85 第八节 可转换公司债券相关情况 ................................................................................................. 86 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ......................................................................... 87 第十节 公司治理............................................................................................................................ 106 第十一节 公司债券相关情况 ....................................................................................................... 114 第十二节 财务报告........................................................................................................................ 115 第十三节 备查文件目录 ............................................................................................................... 229 释义 释义项 指 释义内容 康龙化成、公司、本公司、股份公司、发行 人 指 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 本集团 指 公司及控股子公司 南京思睿 指 南京思睿生物科技有限公司，为公司持股 55.56%的子公司 希麦迪 指 南京希麦迪医药科技有限公司，为南京思睿的全资子公司 康龙西安 指 康龙化成（西安）新药技术有限公司，为公司的全资子公司 康龙天津 指 康龙化成（天津）药物制备技术有限公司，为公司的全资子公司 宁波科技 指 康龙化成（宁波）科技发展有限公司，为公司的全资子公司，曾用名 宁波康泰博科技发展有限公司 康龙（英国） 指 Pharmaron UK Limited，曾用名Quotient Bioresearch Group Limited， 为康龙（香港）国际的全资子公司，注册地为英国 联斯达 指 北京联斯达医药科技发展有限公司，为公司持股 68%的子公司 Absorption Systems 指 Absorption Systems LLC，为公司的全资子公司 宁波龙泰康 指 宁波龙泰康投资管理有限公司，公司股东 北京多泰 指 北京多泰投资管理有限公司，公司股东 信中康成 指 深圳市信中康成投资合伙企业（有限合伙），公司股东 信中龙成 指 深圳市信中龙成投资合伙企业（有限合伙），公司股东 君联闻达 指 天津君联闻达股权投资合伙企业（有限合伙）公司股东 君联茂林 指 北京君联茂林股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 Wish Bloom 指 Wish Bloom Limited（隆希有限公司），公司股东，注册地为中国香港 实际控制人 指 Boliang Lou、楼小强、郑北 CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织，主要为药物研发相关 公司和研发机构提供药物发现和药物开发服务 CMO 指 Contract Manufacturing Organization，合同研发生产组织，主要为制药 企业及生物技术公司提供药品生产时所需要的化学或生物合成的原 料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等业务，同时包括Contract Development and Manufacturing Organization(CDMO)业务，即工艺开 发、配方开发、临床试验用药制造等早期在研药物的研发生产活动 CMC 指 Chemistry, Manufacture and Control，化学和制剂工艺开发及生产，药 物CMC部分系新药审批中重点关注的内容。涉及工艺研发和放大研 究、剂型开发、质控体系研究等一整套和药物生产相关的内容 GMP 指 Good Manufacturing Practice良好的药物生产管理规范，系对药物生产 过程实施的一系列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、 设施设备、生产过程到包装运输等药物生产全过程 cGMP 指 现有良好生产规范，即FDA或其他监管机构对制药及生物科技公司 实施的规范，以确保所生产的产品符合特点、强度、质量及纯度等方 面的指定要求 NMPA 指 原中国食品药品监督管理局，现国家市场监督管理总局辖下国家药品 监督管理局 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GLP 指 Good Laboratory Practice"，药物非临床研究质量管理规范，GLP是就 实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理 而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的可影响到结果和实验结果 解释的所有方面 SMO 指 Site Management Organization，临床机构管理组织。 ADME 指 Absorbsion Distribution Metabolism And Excretion，吸收分布代谢和排 泄 SSU 指 Study Start up，临床项目启动专员 CRC 指 Clinical Research Coordinator，临床研究协调员 新药 指 按照CFDA化学药品注册分类的一类化学药品和按照CFDA生物制 品注册分类的一类生物制品 原料药 指 在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或预防中有药理活性或其他直 接作用或能影响人体结构或功能的药品成份 仿制药 指 又称通用名药，以有效成分的化学名命名的，是创新药的仿制品，在 药学指标和治疗效果上与创新药完全等价的药品，一般需等创新药专 利保护期到期后才能在市场上销售 生物制剂 指 包括抗体、蛋白质、核酸及抗体偶联药物的药品子集 药物安全性评价 指 Toxicology and Safety Pharmacology，指临床前药物安全评价研究，为 新药申报临床前必须提供的数据。该项服务是指为评价药物安全性， 在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验、毒代动力学试验 及与评价药物安全性有关的其它试验 药物代谢动力学/DMPK 指 Drug Metabolism Pharmacokinetic，研究药物在动物体内、外的动态变 化规律，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄等（ADME）过程的动 态变化及其特点的实验内容 药理学 指 通过体外试验、动物试验研究药物活性、生物学作用和疗效，以及生 物利用度、组织分布与疗效的相互关系，探索药物作用的机理、靶点， 从而进行药效学评价和药理研究的实验内容 临床研究 指 创新药物临床研究分为I至IV期4个阶段。工作内容涉及临床试验 的全过程，包括试验前的准备、临床试验研究机构和研究者的选择； 协助申办者准备伦理委员会的审议；与申办者、研究者一起设计制定 并实施临床试验方案 商业化 指 新药获批并上市时的药物开发阶段 小分子药物 指 俗称化学药物，即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为 了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学 药物是以小分子化合物作为其物质基础，以药效发挥的功效（生物效 应）作为其应用基础 靶点 指 指体内具有药效功能并能被药物作用的生物大分子，如某些蛋白质和 核酸等生物大分子。那些编码靶标蛋白的基因也被称为靶标基因。事 先确定与特定疾病有关的靶标分子是现代新药开发的基础 先导化合物 指 对某个靶标或模型呈现一定强度和选择性活性的化合物，一般具有新 颖的化学结构，其理化性质、药代性质和安全性等满足一定的要求， 具有类药性和可开发性。先导化合物一般不能直接成为药物，需要对 其化学结构进行优化，使上述性质达到最佳配置。先导化合物的质量 直接影响新药研发的速度和成功率 合成工艺 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。关于合成 路线一般结合具体产品讨论 沙利文 指 弗若斯特沙利文公司。创建于1961年，一家世界领先的成长咨询公 司，在全球范围内六大洲21个国家拥有31家分支机构和超过1,700 名行业咨询师，市场分析师，技术分析师和经济师 生物分析 指 分析科学的一个子学科，涵盖生物系统中外源化合物（药物、其代谢 物及异常位置或浓度的生物分子）及生素（大分子、蛋白质、DNA、 生物制剂、代谢物）的定量分析 碳14 指 碳14或放射性碳，碳的放射性同位素，原子核含有6个质子及8个 中子 临床前 指 药物研究的临床前阶段或与之有关者 首次人体实验 指 包括评估研究性药物于人体的药物代谢动力学、安全性及耐受性的I 期临床研究 IND申请 指 医药公司于营销申请获得批准前可进行临床试验的实验性药物 放射性同位素化合物合成-临床-分析 指 集合放射性化合物的合成、其人体测试及原型药/代谢物于人体体液及 排泄物分析的平台 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 康龙化成 股票代码 300759 公司的中文名称 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 公司的中文简称 康龙化成 公司的外文名称（如有） Pharmaron Beijing Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Pharmaron 公司的法定代表人 Boliang Lou 注册地址 北京市北京经济技术开发区泰河路6号1幢八层 注册地址的邮政编码 100176 办公地址 北京市北京经济技术开发区泰河路6号 办公地址的邮政编码 100176 公司国际互联网网址 http://www.pharmaron.cn/ 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 李承宗 联系地址 北京市北京经济技术开发区泰河路6号 电话 010-57330087 传真 010-57330087 电子信箱 [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层01-12室 签字会计师姓名 杨景璐、张莹 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 东方证券承销保荐有限公司 上海市黄浦区中山南路 318 号东方国际金融广场 24 层 崔洪军、郑睿 2019年1月28日至2022年 12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020年 2019年 本年比上年增减 2018年 营业收入（元） 5,133,596,758.68 3,757,160,086.84 36.64% 2,908,123,033.72 归属于上市公司股东的净利润 （元） 1,172,382,387.80 547,191,486.94 114.25% 333,044,273.76 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 800,680,286.11 505,137,676.97 58.51% 319,410,877.39 经营活动产生的现金流量净额 （元） 1,648,609,957.11 938,586,321.07 75.65% 790,745,614.99 基本每股收益（元/股） 1.4825 0.8284 78.96% 0.5638 稀释每股收益（元/股） 1.4781 0.8282 78.47% 0.5638 加权平均净资产收益率 14.13% 16.70% -2.57% 15.49% 2020年末 2019年末 本年末比上年末增减 2018年末 资产总额（元） 11,908,792,687.05 9,935,038,258.59 19.87% 4,801,077,965.30 归属于上市公司股东的净资产 （元） 8,870,319,872.38 7,767,063,398.51 14.20% 2,312,650,472.62 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 959,183,503.17 1,233,983,131.27 1,392,801,370.25 1,547,628,753.99 归属于上市公司股东的净利润 101,518,061.99 377,442,091.15 310,082,932.73 383,339,301.93 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 121,230,340.00 240,810,443.20 243,502,442.37 195,137,060.54 经营活动产生的现金流量净额 325,694,990.42 292,254,214.34 541,094,178.19 489,566,574.16 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020年金额 2019年金额 2018年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 15,843,054.53 9,820,662.10 -2,049,472.97 主要系本报告期非同 一控制下企业合并北 京联斯达医药科技发 展有限公司，于购买 日之前持有的股权按 照公允价值重新计量 产生的利得人民币 23,122,860.31元。 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 45,534,236.25 35,003,340.32 22,652,388.72 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 349,792,283.38 3,549,237.74 -2,134,376.76 主要包括：1、本公司 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 参股公司Zentalis Pharmaceuticals, Inc. 于美国当地时间2020 年4月3日在Nasdaq Global Market挂牌上 市，在限售期满后， 于2020年12月，处 置其50%股权，于本 年度，产生处置投资 收益约合人民币 7,803.91万元，剩余 50%股权，于年末， 根据收盘价确认其公 允价值，产生公允价 值变动收益约合人民 币7,545.96万元；2、 报告期内，本公司用 于对冲外汇风险的远 期外汇合约相关投资 收益约合人民币 6,978.88万元,公允价 值变动收益约合人民 币7,100.86万元。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -4,815,693.35 -1,477,313.48 -2,189,534.13 减：所得税影响额 34,156,976.55 3,943,907.19 2,651,370.03 少数股东权益影响额（税后） 494,802.57 898,209.52 -5,761.54 合计 371,702,101.69 42,053,809.97 13,633,396.37 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，业务遍及全球，致力于协助客户加速药物创新。公司的小分子药物 研发生产服务起源于实验室化学，具备各主要疾病领域的小分子化合物设计能力及大规模化合物合成能力。依托于核心的实 验室化学业务，公司建设了完整的生物学、药物代谢动力学及药理学等生物科学平台，为客户提供一体化的药物发现服务， 同时亦积累了广泛的客户资源。公司全流程一体化医药研发服务平台处于业界领先地位，在持续加强现有服务的同时，公司 将继续拓展下游包括临床研究及商业化生产等服务。此外，公司亦将加快大分子药物及细胞和基因疗法等研发服务能力的建 设，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。 公司拥有成熟的小分子创新药物发现阶段的研发服务平台，并在此基础上把公司的专业能力扩展到药物开发及生产的各 个阶段。为满足客户对药物研发服务的需求，公司将服务范围扩大至临床研究及CMC（小分子CDMO）服务领域。公司的 药物开发服务平台提供主要包括经过NMPA、FDA和OECD三重GLP认证的药物安全评价服务，化学及制剂工艺开发服务， GMP化学原料药及药物制剂生产服务，完整的放射性标记物合成、分析及临床试验服务，并在中国和美国两地提供临床试 验服务，包括药物&器械注册申报、医学事务、临床运营、数据管理和生物统计以及生物样本分析等。 大分子药物及细胞和基因疗法方面，除了加速推进在国内的团队和设施建设外，公司通过于2020年11月收购的Absorption Systems LLC及其全资子公司Absorption Systems California LLC和Absorption Systems Boston LLC在细胞和基因疗法新兴领域 一流的药品评估能力，着手布局细胞和基因疗法服务的大平台，并于2021年2月与艾伯维公司签订正式协议收购其旗下位于 英国利物浦的Allergan Biologics Limited，建立细胞和基因产品的CDMO服务，从而更好的满足客户需求。 公司打造了全方位的医药研发服务一体化平台，在中国、美国、英国拥有16家运营实体，超过11,000名员工，其中超过 9,800名研发、生产技术和临床服务人员为全球超过1,500家的客户提供服务。一流的人才队伍、高质量的研发服务，获得了 业界的广泛认可。 （二）经营模式 公司提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。按照主营业务类型可以划分为实验室服务、 CMC（小分子CDMO）服务及临床研究服务三大服务模块。 1、实验室服务 公司的实验室服务主要包括实验室化学和生物科学服务（包括体内外药物代谢及药代动力学、体外生物学和体内药理学、 药物安全性评价、大分子药物发现及美国实验室服务）。实验室化学是药物研发的核心和发展基石，同时也是公司业务发展 的起点。 公司在化合物设计和合成领域积累了丰富经验并培养了核心团队，在靶点选择、先导化合物筛选等方面根据客户不同需 求提供相应的药物发现服务。体内外药物代谢动力学、体外生物学和体内药理学作为实验室服务的重要组成部分为客户提供 包括靶点确认、构效关系研究、候选化合物确认、成药性研究（生物学、药物代谢动力学、药理学以及药物安全评价方面） 等药物研发服务。 公司的药物安全性评价业务凭借全球性GLP法规依从（FDA、NMPA、OECD）优势，帮助全球客户提供临床批件申请 时所需的药物安全评价资料，为客户提供一站式综合服务和IND支持服务。通过提供药物发现及后续系统化的药物开发服务， 结合公司全球化的研发团队和配套经审核的质量标准和体系，公司协助客户在多国范围内将研发项目快速由临床前研发向临 床阶段推进。 为进一步加强全流程一体化服务平台的建设及继续加强全球化布局，公司于2020年11月收购Absorption Systems并通过 这一收购开展美国实验室服务。美国实验室服务的核心业务包括提供大分子药、小分子药开发过程中所需的DMPK/ADME 和生物分析服务，尤其擅长在转运体、人体药代动力学预测和转化药剂学领域的研发服务。通过全球部署的实验室服务，公 司将进一步加强和巩固在药物发现及开发全流程的DMPK一体化服务平台的领先地位。此外，美国实验室服务也包括细胞和 基因疗法的药品评估服务以及眼科疾病和医疗器械产品方面的实验室服务。 2、CMC（小分子CDMO）服务 公司经验丰富的CMC（小分子CDMO）团队为客户提供药物开发及生产方面个性化且具成本效益的解决方案，包括工 艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发服务以支持临床前及各阶段临床研究。公司CMC（小分子 CDMO）服务主要为在药物开发阶段向制药企业提供化学、制剂工艺开发及小批量生产等服务，目前已覆盖各类客户临床I 期、临床II期、临床III期药物开发阶段的工艺研发及生产需求。公司的cGMP原料药及药品生产设施符合资格生产产品以支 持美国、中国及欧盟等全球市场的临床试验。公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会会议指引（ICH Guidelines），并支持符合FDA、NMPA及EMA颁布的原料药及药品开发和生产规定，亦可以为客户在美国、欧盟及亚洲进 行监管备案及cGMP审核编制完整的监管数据包及文件提供支持。 在技术投入方面，公司始终保持小分子前沿技术的研究，公司为客户提供有技术附加值的工艺优化和生产服务，满足国 内外客户在药物开发不同阶段的CMC（小分子CDMO）需求。公司在提供CMC（小分子CDMO）服务中，践行绿色化学理 念，大力应用流体化学、生物酶催化等新技术，为客户开发更加安全高效的化学工艺。此外，化学团队联手药物材料、结晶 研发以及制剂团队，进一步强化CMC（小分子CDMO）全服务的竞争优势。在研发生产投入方面，公司在天津、绍兴、宁 波、英国均拥有设施并将持续提升产能，为客户提供持续符合全球质量标准的生产服务。在客户服务方面，依托多年形成的 技术经验积累和一体化平台优势，公司的研发生产服务从新药研发项目的早期介入，为后续商业化生产项目的发展打下坚实 基础。 3、临床研究服务 公司的临床研究服务包括国外临床研究服务和国内临床研究服务。 国外临床研究服务包括临床试验服务、现场管理服务、监管生物分析服务及放射性标记科学。在美国马里兰州拥有96 个床位的独立早期临床研发中心和分析中心，拥有一支经验丰富且专注于临床药理的医学团队及支持团队，擅长综合性首次 人体试验，疫苗开发/感染挑战试验，综合性碳14药物吸收、分布与排泄实验，TQT/心脏安全性，跨种族桥接实验及患者招 募。 同时，公司拥有中国、美国、英国的全球化生物分析能力，生物分析平台可供全球各地的临床试验中心使用。我们的监 管生物分析包含小分子生物分析、生物制剂生物分析和碳14-API及碳14代谢生物分析。公司拥有经验丰富的合成化学家、分 析化学家及药物化学代谢科学家帮助客户合成碳14及3H放射性标记化合物，以研究临床、临床前及发现调查过程中各类化 合物的吸收、扩散、代谢与排泄，加速客户的临床开发进程。 国内临床研究服务主要通过控股子公司南京希麦迪和北京联斯达提供包括临床试验服务、SMO、数统、生物分析在内 的全面服务，覆盖临床研究的不同服务需求。南京希麦迪专注于在中国提供临床研究服务，服务主要包括：监管及法规注册、 医学事务、临床运营、数据管理及统计分析、生物样本分析及药物警戒等；北京联斯达，专注于提供临床研究现场管理一站 式全流程服务，包括CRC服务、医院调研与甄选、SSU快速启动、受试者招募与管理、质量保证与培训、上市后研究等。 公司凭借在国内外临床研究服务平台的建设，可同时在中国、美国或欧洲为其候选药物提交IND申请，构建了临床开发 服务一体化平台。随着公司业务间协同效应的加速及技术水平不断提升，公司临床研究服务收入快速提升。 （三）公司所处行业基本情况 公司从事药物研究、开发及生产服务，为客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务，公司业务与医药行业及药 物研发外包市场的发展有着紧密的关系。 1、药物研发及外包服务市场情况 在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下，同时受到自身研发人才限制的影响，药企逐步倾向于选择医药研发生产外包 服务以降低药物研发的成本，提升公司研发效率。医药研发投入的不断增加亦为研发及生产外包服务的市场发展提供了坚实 基础。未来全球药物研究、开发及生产CRO+CMO市场规模和中国药物研究开发及生产CRO+CMO市场规模均有望保持良好 增长。根据沙利文预测，2020年全球药物CRO+CMO服务市场规模预计为999亿美元。预计至2024年，全球药物CRO+CMO 服务的市场规模将增长至1,498亿美元，2020年至2024年的年复合增长率10.7%。与全球药物CRO+CMO服务市场相比较，目 前中国药物CRO+CMO服务市场的体量较小，但增长较快。根据沙利文预测，2020年中国药物CRO+CMO服务的市场规模预 计达到120亿美元，预计到2024年将增长至327亿美元，2倍于全球药物CRO+CMO服务市场的增速。根据沙利文预测，2020 年全球药物研发外包服务市场规模为672亿美元，市场渗透率（整体CRO服务市场规模占全部研发投入的比重）为35.2%； 与此同时，2020年中国药物研发外包服务市场规模预计达到80亿美元，市场渗透率预计为31.7%。2024年全球药物研发外包 服务市场规模预计将达到960亿美元，市场渗透率进一步攀升为42.3%，中国市场将有望达到222亿美元，市场渗透率预计为 46.6%。 2、药物发现研发服务市场情况 药物发现是一个多学科协作、系统性的工作和过程。根据沙利文预测，2020年全球药物发现CRO服务市场规模预计为 142亿美元，市场渗透率（研发CRO服务收入占全部研发投入的比重）达35.5%。预计至2024年，全球药物发现服务的市场 规模将增至204亿美元，2020年至2024年的年复合增长率9.5%，远超同期药物发现研发投入金额的增速，同时全球药物发现 研发服务市场渗透率将达到43.3%；与此同时，2020年中国药物发现研发CRO服务市场规模预计为16亿美元，规模占整个药 物发现研发市场的43.2%。预计到2024年，中国药物发现研发服务市场规模将增至43亿美元，超过同期药物发现投入金额的 增速及同期全球药物发现研发服务增速，中国药物发现研发服务市场渗透率亦将上升到62.1%. 3、药物工艺开发及生产服务市场情况 药物工艺开发及生产服务覆盖药物临床前研究、临床研究、药品注册和商业化生产全过程。根据沙利文预测，2020年全 球药物CMO服务市场规模预计为327亿美元。预计至2024年，全球药物CMO服务的市场规模将增至538亿美元，2020年至2024 年的年复合增长率13.3%；与此同时，2020年中国药物CMO服务市场规模预计为40亿美元，规模占整个药物CMO服务市场 的12.2%。预计到2024年，中国药物CMO服务市场规模将增至105亿美元，超过同期全球药物CMO服务增速14.0%。 4、临床研究服务的市场情况 药物临床研究服务覆盖药物的一期至三期的临床试验及上市后研究。全球范围内，随着医药研发投入的稳定增长、多个 重磅炸弹药物专利悬崖的到来以及中小型生物科技公司的兴起，药企逐渐青睐研发服务外包，尤其是在临床研究服务领域， 以寻求更高效地推进药物发展阶段，药物临床研究外包服务市场正在拥抱新的市场机遇。根据沙利文预测，2020年全球药物 临床研究服务市场规模为432亿美元，市场渗透率（临床研究CRO服务收入占全部临床研究投入的比重）为33.5%。预计至 2024年，全球的市场规模将增至622亿美元，2020年至2024年的年复合增长率为9.5%，市场渗透率预计将达到40.3%；与此 同时，2020年中国药物临床研究外包服务市场预计达到44亿美元，规模占整个药物临床研究服务市场的10.1%，市场渗透率 为26.0%。随着中国医药行业的发展，预计到2024年，中国药物临床研究服务市场规模将增至137亿美元并且市场渗透率增 长至42.7%，期间市场规模复合年增长率为33.1%，远超同期全球市场增速9.5%。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 比年初余额增加21,140.41万元，其中：1、长期股权投资相比年初余额增加 14,922.81万元： 主要变动如下：（1）本报告期公司分别新增对北京康君宁元股权投资合伙企业(有限合伙)、 AccuGen Group的股权投资人民币7,700万元、美元3,039万元；（2）本报告期公司取得原 联营公司北京联斯达医药科技发展有限公司控制权，将其纳入合并报表范围。2、其他非流 动金融资产较年初余额增加 6,217.60万元：主要原因系本公司参股公司Zentalis Pharmaceuticals, LLC于美国当地时间2020年4月3日在Nasdaq Global Market挂牌上市， 限售期满后，于2020年12月，本集团处置对其持有的50%股权，剩余50%股权年末公允 价值折合人民币约合9,660.85万元，比年初余额增加约人民币4,644.95万元。 固定资产 固定资产比年初余额增加23,721.88万元，主要系本期购置及在建工程转入所致。 无形资产 无形资产比年初余额增加14,550.27万元，增幅34.60%，主要原因系报告期收购北京联斯达 医药科技发展有限公司、Absorption Systems LLC及法荟（北京）医疗科技有限公司等子公 司，因合并增加客户关系等无形资产所致。 在建工程 在建工程比年初余额增加60,330.33万元，增幅277.67%，主要系宁波杭州湾生命科技园、 绍兴园区一期工程、天津园区三期工程及宁波杭州湾第二园区一期项目按计划施工建设所 致。 货币资金 货币资金比年初余额减少151,749.97万元，降幅34.03%，主要由于投资中低风险银行理财 产品现金净流出、购建固定资产、无形资产和其他长期资产现金流出以及取得子公司及其 他营业单位现金流出所致。 交易性金融资产 交易性金融资产比年初余额增加72,655.89万元，增幅396.05%，主要系本公司使用闲置资 金投资中低风险银行理财产品，以及远期外汇合约及外汇期权合约期末公允价值增加所致。 预付款项 预付款项比年初余额增加534.60万元，增幅115.08%，主要系预付的原材料采购款项增加 所致。 其他应收款 其他应收款比年初余额减少3,981.76万元，降幅48.01%，主要系本报告期收回员工借款所 致。 存货 存货比年初余额增加12,422.02万元，增幅78.92%，主要系本报告期根据业务需求储备的原 材料及尚在生产中的在产品增加所致。 合同资产 合同资产比年初余额增加4,465.92万元，增幅50.12%，主要系报告期内本公司业务量增长 所致。 使用权资产 使用权资产比年初余额增加7,589.38万元，增幅42.27%，主要变动如下：1、报告期内北京 新增约22,500平方米实验室服务设施租赁，确认使用权资产；2、报告期内收购 Absorption Systems LLC，因非同一控制下企业合并增加使用权资产。 商誉 商誉比年初余额增加96,288.64万元，增幅473.66%，主要系本报告期非同一控制下企业合 并北京联斯达医药科技发展有限公司、Absorption Systems LLC及法荟（北京）医疗科技有 限公司所致。 递延所得税资产 递延所得税资产比年初余额增加206.44万元，增幅32.40%，主要系报告期内股份支付相关 的递延所得税资产增加所致。 其他非流动资产 其他非流动资产比上年初余额增加11,224.13万元，增幅304.00%，主要系预付设备款增加 所致。 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 Absorption Systems LLC 100%股权 收购形成 本年末归母 净资产 96,620.77万 元 美国 为大分子/小 分子药物、基 因治疗、细胞 疗法及医疗 器械产品提 供非临床体 外和体内实 对子公司的 控制 本报告期实 现净利润 1,286.68万 元 10.89% 否 验室分析、生 物学测试和 动物测试服 务，以支持相 关药物、疗法 及医疗器械 产品的发现、 开发和审批。 三、核心竞争力分析 公司为客户提供药物研究、开发与生产及临床CRO+CDMO全流程一体化服务，在业务模式、研发服务能力、核心技术、 客户合作、专业团队和赋能国内外的医药研发公司的创新研发等方面均具有显著的竞争优势。 1、领先的全流程一体化医药研发服务平台，具备雄厚实力，在全球范围内提供全面的服务。 公司业务发源于新药研发的起始阶段，即药物发现阶段。公司拥有成熟的小分子创新药物发现阶段的研发服务平台，在 此基础上将公司的专业能力扩展到药物开发、临床及生产的各个阶段。公司在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于领 先地位，同时致力于拓展包括临床后期开发及商业化生产在内的下游业务能力。在扩大研发服务的过程中，公司从单一的实 验室化学服务供应商成功发展为业务立足中国、美国及英国的端到端医药研发服务平台。公司掌握了研发过程中的相关专业 知识，以便能够尽快推进客户的研发计划，满足客户全方位的需求。公司在全球医药研发服务行业建立了良好的声誉，并与 顶级医药及生物科技公司建立了牢固的伙伴关系。通过综合药物开发早期服务，对客户新药研发项目中所面临的独有科学挑 战的理解不断加深，这使公司在该项目进入后期开发阶段时能更快地推动项目取得进展。公司凭借丰厚的行业知识、强大的 执行能力及端到端的解决方案，缩短药物发现及开发周期并降低相关风险，为客户创造价值。 作为药物发现和开发全流程一体化服务提供商，公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术，其中公司构 建了以下三个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案： （1）贯穿整个新药研发过程和商业化阶段的全面化学技术平台 作为小分子药物研究、开发及生产全流程一体化服务提供商，公司的化学技术优势始终贯穿整个小分子新药研发全过程。 公司完整全面的化学技术平台，涵盖化合物设计（包括计算机辅助药物设计CADD）、化合物库设计与合成、药物化学、 合成化学、分析化学、早期工艺化学、工艺化学、GMP原料药生产等各个领域，能够满足客户药物研发生产过程中各个阶 段的研发及生产需求，从药物发现阶段的实验室合成到药物临床前开发阶段的小试工艺直至临床阶段的中试工艺以及符合 GMP标准的生产工艺开发，充分满足不同类型客户的多样化需求。除了提供化合物合成工艺研发服务外，结合公司的剂型 开发服务，公司为客户真正实现从初始化合物到可服用的成品药物的全流程一体化药物研发生产服务。 （2）贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学研发服务平台 公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务。其中，早期的药物代谢动力学研究可以 为客户的后期药物开发战略提供关键性的决策依据。作为临床期间的重要药物代谢分析技术手段，放射性同位素分析技术至 关重要，随着公司位于美国的临床中心于2018年年初取得放射性同位素使用许可证后，公司为全球唯一一个提供一体化医药 研发解决方案的医药研发服务供应商，包括放射性同位素化合物合成以及使用常规同位素检测分析或高灵敏度同位素AMS 技术进行人体ADME研究。此外，通过Absorption Systems并购，加强公司在DMPK/ADME方面的全球服务网络，进一步加 强和巩固DMPK一体化服务平台的领先地位。 （3）完整的从药物发现到POC（临床概念验证）一体化平台 公司自成立以来，一直致力于打造完整的药物发现到临床概念验证一体化服务平台，贯穿药物分子设计、化合物库合成、 合成与药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、毒理、药物安全评价、放射化学及放射标记代谢、临床药理、临床 生物分析、临床数据统计、化学工艺开发及原料药制备、制剂开发及成品药制备等各个领域的众多学科。 凭借该完整的一体化平台，公司已承接开展了众多一体化课题研究工作，并实现了数量可观的里程碑。此外，凭借该完 整的平台，公司亦可提供创新药物研发某一阶段所需的一揽子研发服务，比如申请IND所需的一揽子服务，提供包括药物临 床前安全评价、早期工艺化学及原料药制备、药理学和药物代谢动力学数据以及合理的临床试验计划，全面的药物研发临床 批件申请解决方案以及多国申报的便利，加快客户药物研发的进程，节省药物研发费用。 2、通过国际化运营，充分利用丰富的全球研发服务经验和服务设施，以最先进的技术提供定制化的服务及解决方案。 公司在中、英、美设有16个运营实体（其中海外8个）。运用国际化运营及管理手段，有效整合公司资源，开展全球业 务。凭借丰富的全球研发服务经验和服务设施以及一流的技术实力，打造了国际化的专业服务能力，使我们能够为客户提供 高品质的定制化服务。 公司的每次国际化收并购均围绕建设一体化研发服务平台这一核心战略展开，通过出色的整合能力，将一流的药物研发 人才和先进的设施纳入一体化服务平台，并在原有基础上增强服务能力，提高研发效率。这一系列策略相辅相成，有效提高 公司国际化运营能力，并为客户带来高附加值的服务。例如我们位于中国和英国的工艺化学和药物发现团队紧密合作，以创 新的混合模式提供定制化的解决方案，受到业界重视。 通过国际化运营，实现在全球医药热点区域的网络布局，有利于有效增强客户沟通，深刻理解客户需求，而且有利于课 题遵循不同区域法规同时开展，更有利于满足客户自身在地域上的战略需求，进而为客户提供最优的定制化服务及解决方案。 位于美国的临床药理学团队与中国团队无缝合作，助力国内客户编制及提交临床批件申请并在美国进行首次人体实验研究。 此外，公司在不同的司法权区进行项目申报的经验以及为客户提供整体解决方案的服务模式，使客户可在中国、美国或欧洲 并行提交候选药物的IND申请，为客户IND申请提供了更高的灵活度并提升了申报效率。 3、致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求，提高研发效率。 自成立以来，公司高度重视技术与创新，为公司发展带来源源不断的活力以满足客户不断发展的研发需求。通过内部研 发、与院校及专业机构合作、与客户协作及收购等多重举措，培育新技术。近年来，公司从战略层面培育化学和生物方面的 新技术新能力，致力于进一步强化一体化服务平台。 在化学合成和生产技术方面重点加强高通量化学反应筛选平台、流体化学技术和生物酶催化技术的应用。高通量化学反 应筛选平台使用微量的反应原料尝试一个反应条件，在短时间内完成对几十个甚至几百个催化反应条件的评估，为化合物的 快速合成提供最优的解决方案。2020年该平台协助化学部门成功解决了近2000个化学反应难点。流体化学团队完成五十多个 不同种类的流体化反应课题，其中最大规模量达140kg。同时，公司在2020年正式组建了生物催化部门，该团队已经为氧化、 还原、转胺、酯化和酯水解等不同的有机合成反应开发出近千个生物催化酶。 在新药发现和生物科学方面，公司建立并完善了包括基因编码化合物库（DEL）、化学蛋白质组学平台、在体影像技术 平台以及3D细胞微球及类器官筛选平台等技术平台。2020年，公司应用基因编码库对新的生物靶点的筛选，成功地为客户 筛选到多个新型苗头化合物系列，不仅帮助客户加快其药物发现程序，而且还为成功吸引更多客户使用康龙化成基因编码化 合物库服务奠定了坚实基础。化学蛋白质组学平台基于生物活性分子的化学分子探针探测与蛋白质组的相互作用，从而揭示 小分子在细胞内或组织内的靶标蛋白，可快速发现和鉴定全新的药物靶标。在体影像技术平台可就潜在药物的药效评价及安 全性方面为成药性评估提供宝贵的数据。该平台还可使用放射性同位素标记化合物在负荷肿瘤小鼠的动态定量组织分布分 析，此外，我们成功开发出一套简化方法能够快速、高效、低成本的开展放射性同位素示踪试验并评估化合物在动物体内不 同时间点的定性及定量分布情况，从而进一步促进该项技术在新药早期发现程序的应用。另外，公司正在着手搭建3D细胞 微球及类器官筛选平台，相较于常规2D细胞分析系统，其更接近体内胜利条件的复杂性。以3D细胞微球及类器官为离体试 验平台，在研究潜在药物药效及安全性方面具有更大的临床意义。 4、敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库和先进的企业文化。 公司的管理团队由董事长兼首席执行官Boliang Lou博士带领，他拥有逾30年的医药行业经验，以其卓越的领导带领公司 高速发展，在业界备受尊崇。公司的高级管理团队在公司均有超过10年的工作经验。公司通过海外引进及内部培养，拥有近 百名学科带头人，其中入选国家级人才的3人、北京市级人才的15人。公司技术精湛、经验丰富、国际化的管理团队成员凭 借多元化专长及渊博知识，为公司机构知识库的增长做出了重大贡献。公司专注于组建由出类拔萃、年轻有为的科学家组成 的自有科研团队，打造了一支拥有近2,000名技术主管及高端科研人才组成的有凝聚力、富有活力的中层管理队伍，分布于 公司各业务线和研发部门。此外，公司富有远见的管理团队亦已建设形成一支经验丰富的高技能人才队伍，具备强大的执行 效率。截至2020年12月31日，公司在中国、英国及美国有超过9,800名研发、生产技术和临床服务人员。专业深厚的技术团 队确保公司能够为客户持续提供高质量、高水平的研发服务。开放的人才发展平台为公司持续吸引全球优秀人才提供保障。 公司在发展过程中，秉承“员工第一，客户为中心”的理念。注重员工培养，完善各项机制，将员工的个人职业发展融入 到公司整体发展战略中。为发展及培养人才，公司通过包括康龙学院在内的内部培训体系为员工提供培训。公司与知名实验 室和机构推出访问学者计划，并定期举办各类研讨会、论坛及学术报告会，使团队成员获悉行业的最高端技术及最新的工艺。 此外，公司与全球知名大学和研究机构建立了人才联合培养计划，探索高端科研人才培养模式。上述举措极大地提高了公司 及员工自身的科研水平，增强了团队凝聚力。与此同时，尊重并重视每一个客户，保证研发质量，克服一切技术困难，踏踏 实实做好每一个项目。 敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库，以及优秀的企业品质为公司的长远成功奠定了坚实基础。 5、信誉良好、忠诚且不断扩大的客户群，有助于我们的可持续增长及加强商业合作。 公司拥有庞大、多元化及忠诚的客户群，为超过1500家客户提供服务，包括全球前二十大医药公司及众多声誉良好的生 物科技公司。2020年，公司引入了721家新客户，约90%的收入来自公司庞大、多样化及忠诚的重复客户。公司的全流程一 体化解决方案及对客户需求的深刻理解使公司能根据客户需求为客户提供定制化的医药研发服务，随着现有客户的项目进一 步推进，忠诚且持续增长的客户群将使我们能够在药物开发及早期临床阶段拓展新服务。 公司受益于与特定客户之间的战略伙伴关系。公司与该等客户深入合作，共享专有知识并接受他们的培训，以使公司的 技术能力进一步提升，服务品质亦进一步完善，从而建立良性循环。公司强大的技术专长、先进的技术基础设施、深厚的行 业知识、强大的执行能力及优质的客户服务，使公司能够成为客户的战略伙伴，协助客户制订药物开发或研发外包策略，进 而巩固公司与该等客户之间的紧密关系。除了强大的科学能力外，公司同样注重环保、健康、安全及知识产权保护等领域。 公司采取各种措施包括建立知识产权保护制度、搭建信息系统等，以确保妥善保障客户的知识产权，公司在这方面获得客户 的广泛认可与信任。公司的优质服务能力有助于在现有客户群中积累良好的声誉口碑，从而使公司能够承接新的客户项目以 扩大客户群。 6、洞察行业趋势，充分把握行业发展带来的增长机遇 公司凭借深厚的行业积累，庞大的客户群及紧密的合作关系，及时掌握全球医药研发的动态。对于不断变化的研发需求 的认知和理解，使我们能够及时加强技术服务平台并更新服务模式，更好地满足客户需求。 医药研发企业为提升研发效率加强与提供端到端服务且往绩卓越的医药研发服务供应商合作已成为趋势，此外，生物科 技初创企业亦在数量上和其研发投入上快速增长，出于对成本和时间效率的考虑，这些生物科技初创企业更广泛地使用全流 程一体化研发服务平台以支持其医药研发计划。通过与客户之间的长期合作，以更高效的方式为药物研发行业的变革做出贡 献，并将继续受益于医药研发服务需求的日益增长。 随着中国医药行业将重心从仿制药转移至创新药物和中国生物技术公司兴起，中国市场对医药研发服务的需求强劲，成 为全球增长最快的医药研发服务市场。公司将利用中国医药研发行业增长的强大驱动力，进一步巩固市场领先地位。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2020年全球遭遇了近百年来最大的疫情，是极不寻常的一年，公司秉持一贯的踏实严谨的作风，凭借我们全球布局的综 合实力和国内外科研团队的高效配合，不但圆满地完成了在年初制定的发展及业务目标，而且顺利通过内部建设和外延并购 进一步完善了公司全流程、一体化的新药研发服务平台建设。 危机同样孕育机遇，在抗击新冠疫情的同时，我们牢固抓住医药健康行业快速发展的机遇与国内外制药和生物医药研发 企业更加紧密地合作，逐步扩大业务领域和合作范围。此外，公司亦加快大分子药物及细胞和基因疗法等研发服务能力的建 设，康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。 报告期内，公司各业务板块保持增长势头，公司实现营业收入513,359.68万元，比去年同期增长36.64%；利润在收入增 长下，规模效应进一步增加，营业利润132,383.46万元，主营业务毛利率达到37.40%，实现归属于上市公司股东的净利润 117,238.24万元，比去年同期增长114.25%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润80,068.03万元，比去年同期 增长58.51%。在进一步夯实实验室服务和CMC（小分子CDMO）服务的基础上，战略性布局并大力发展临床服务业务和大 分子业务，研发服务能力和运营水平得到高质量的发展，进一步夯实公司的全流程一体化新药研发服务平台。 为保证公司业务持续增长的需求，公司不断扩充人才队伍，截至2020年12月31日员工总人数超过11,000人，其中研发、 生产技术和临床服务人员超过9,800人，占公司总人数89%。截至2020年12月31日，研发、生产技术和临床服务人员相比2019 年12月31日增加3,426人（包含公司收购的全资子公司Absorption Systems和控股子公司联斯达的员工人数）。 （一）总体经营概况 1、客户服务 我们的新药研发服务平台为包括全球前20大制药企业在内的超过1,500家客户提供服务，2020年新增客户721家，超过 90%的收入来自公司庞大、多样化及忠诚的重复客户。全流程、一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接， 大大提高了研发效率，收获更多客户的信赖并同时促进公司各服务板块的协同。报告期内，药物发现阶段的体内外生物科学 超过80%的收入来源于实验室化学的现有客户，约77%的CMC（小分子CDMO）收入来源于药物发现服务（实验室化学和生 物科学）的现有客户。 报告期内，借助我们全球布局的高质量服务优势，药物发现阶段的实验室服务获得越来越多客户的青睐，在客户数量和 合作深度上获得很大的提升。此外，公司与客户开展广泛技术合作，联合发表研究成果，2020年在J. Med. Chem.，Bioorg. Med. Chem. Lett. 和Synlett等国际学术期刊发表文章15篇，获得19项国内外专利的发明权（专利权归客户所有）。凭借公司长期积 累的新药开发经验助力全球创新药研发的发展，报告期内为国内医药及生物技术公司开展58个研究性新药（IND）或新药 （NDA）的临床试验申报，其中多国（包括中国、美国和欧洲）同时申报的项目46个，一体化临床批件申请（IND）的一揽 子研发服务获得越来越多的客户认可。 在药物工艺开发及生产服务上，实现技术和产量的双增长，服务涉及药物分子或中间体739个，其中临床前项目487个， 临床I-II期202个，临床III期47个，商业化阶段3个。 在临床研究服务领域，我们持续完善服务能力建设，整合和协调国内外的科研资源。在2020年6月完成北京联斯达的控 股后，公司在国内能提供包括临床CRO和SMO各服务环节的全面临床研究服务。 国际化运营是我们的核心竞争力之一，有效增强公司一体化服务平台能力，同时充分利用全球资源，以最先进的技术为 客户提供定制化服务和解决方案。2020年我们克服疫情带来的不利影响，国际化运营得到进一步加强。我们位于中国和英国 的工艺化学和药物发现团队紧密合作，以创新的混合模式提供定制化的解决方案，获得越来越多客户的认可。同时，公司凭 借丰富的国际研发服务经验并结合国内客户的需求特点，进一步优化针对国内市场的服务产品，为包括美国一期临床中心在 内的海外运营分部输送来自中国客户的业务。 2、扩大产能 为满足日益增长的业务需求，公司继续加大基础设施建设，扩大产能。 报告期内，公司于北京地区增加22,500平方米实验室服务设施，实验室服务能力得到有效扩充。此外，报告期末基本完 成天津工厂三期（40,000平米）工程建设工作，将在2021年第一季度投入使用，三期工程投入使用后将提高公司CMC（小分 子CDMO）服务的工艺开发能力。 报告期内，公司持续推进建设“杭州湾生命科技产业园——康龙化成生物医药研发服务基地项目”二期工程。宁波园区二 期的第一部分120,000平方米实验室基本建成，预计于2021年第一季度开始陆续投入使用。宁波园区二期的第二部分42,000 平方米的建设已经开始，计划在2021年完成主体结构建设工作并开始进行内部安装建设。二期工程全部完成后将可增加科研 技术人员2,500多名，实验室服务和CMC（小分子CDMO）服务产能将得到进一步的扩充。此外，为满足公司战略需要，着 力加速建设临床后期以及商业化生产的CMC（小分子CDMO）服务能力，绍兴工厂占地面积81,000平方米一期工程作为绍兴 当地的重点工程在2020年全速推进建设工作，项目完成后将增加化学反应釜容量600立方米，其中200立方米预计在2021年下 半年交付使用，余下的400立方米将于2022年完成并交付使用。 2020年公司继续培育大分子药物发现研究服务能力，同时加快建设大分子药物CDMO平台，2020年初选定宁波杭州湾第 二园区一期项目作为大分子药物开发和生产服务基地（近70,000平方米），目前土建施工基本完成，计划在2021年6月开始 内部安装建设，预计在2022年下半年开始承接大分子GMP生产服务项目。 3、技术投入 先进的技术是公司维持行业领先地位的重要保障，报告期内，公司持续加大在技术方面的投入，在化学合成和生产技术 方面重点加强高通量化学反应筛选平台、流体化学技术和生物酶催化技术的应用。高通量化学反应筛选平台使用微量的反应 原料尝试一个反应条件，在短时间内完成对几十个甚至几百个催化反应条件的评估，为化合物的快速合成提供最优的解决方 案。2020年该平台协助化学部门成功解决了近2,000个化学反应难点。流体化学团队完成五十多个不同种类的流体化反应课 题，其中最大规模量达140kg。同时，公司在2020年正式组建了生物催化部门，该团队已经为氧化、还原、转胺、酯化和酯 水解等不同的有机合成反应开发出近千个生物催化酶。 在新药发现和生物科学方面，公司建立并完善了包括基因编码化合物库（DEL）、化学蛋白质组学平台、在体影像技术 平台以及3D细胞微球及类器官筛选平台等技术平台。2020年，公司应用基因编码库对新的生物靶点进行筛选，成功地为客 户筛选到多个新型苗头化合物系列，不仅帮助客户加快其药物发现程序，而且还为成功吸引更多客户使用康龙化成基因编码 化合物库服务奠定了坚实基础。化学蛋白质组学平台基于生物活性分子的化学分子探针探测与蛋白质组的相互作用，从而揭 示小分子在细胞内或组织内的靶标蛋白，可快速发现和鉴定全新的药物靶标。在体影像技术平台可就潜在药物的药效评价及 安全性方面为成药性评估提供宝贵的数据。该平台还可使用放射性同位素标记化合物在负荷肿瘤小鼠的动态定量组织分布分 析。此外，我们成功开发出一套简化方法能够快速、高效、低成本的开展放射性同位素示踪试验并评估化合物在动物体内不 同时间点的定性及定量分布情况，从而进一步促进该项技术在新药早期发现程序的应用。另外，公司正在着手搭建3D细胞 微球及类器官筛选平台，相较于常规2D细胞分析系统，其更接近体内生理条件的复杂性。以3D细胞微球及类器官为离体试 验平台，在研究潜在药物药效及安全性方面具有更大的临床意义。 4、外延并购 报告期内，公司积极推动海外业务的布局，除了加强现有英国和美国分部的服务能力外，同年在11月顺利完成对美国 Absorption Systems LLC 及其子公司的收购。Absorption Systems 主要业务是为大分子/小分子药物、基因和细胞疗法及医疗 器械产品提供非临床体外和体内实验室分析、生物学测试和动物测试服务，以支持相关药物、疗法及医疗器械产品的发现、 开发和审批。公司收购Absorption Systems后，结合Absorption Systems在DMPK/ADME方面的深厚经验和紧邻全球医药/生物 技术中心的地理优势将有助于提高公司的全球服务网络，进一步加强和巩固DMPK一体化服务平台的领先地位。同时，凭借 Absorption Systems在眼科疾病和医疗器械产品方面的服务能力，公司可以为客户提供更多增值服务。此外，通过Absorption Systems团队在细胞和基因疗法新兴领域一流的药品评估能力，公司着手布局细胞和基因疗法服务大平台，并于2021年2月与 艾伯维公司签订正式协议收购其旗下位于英国利物浦的Allergan Biologics Limited，建立细胞和基因产品的CDMO服务，从而更 好的满足客户需求。 为持续补充和扩大国内临床服务能力，公司在报告期内完成了北京联斯达的控股并通过其相继收购北京松乔医药科技有 限公司和法荟（北京）医疗科技有限公司，进一步加强临床研究现场服务、受试者招募服务和医疗器械合规及临床研究领域 的服务能力。 （二）各业务板块运营情况 1、实验室服务 公司的实验室服务主要包括实验室化学和生物科学服务（包括体内外药物代谢及药代动力学、体外生物学和体内药理学、 药物安全性评价、大分子药物发现及美国实验室服务)。在全球药物研发投入继续增加及研发外包渗透率进一步提升的大背 景下，来自优质客户及潜力项目的业务量得以不断增加。报告期内，公司通过集团的全球资源调配和多年累积的实验室服务 能力，在疫情期间协助客户继续推进他们的新药研发工作，承接了更多客户的订单，实验室服务收入获得较快的增长；实现 营业收入326,271.43万元，相比去年同期增长37.12%，实现毛利率42.74%，较去年同期提高2.48个百分点。 实验室化学是小分子药物发现研究的核心和发展基石，也是公司业务发展的起点。公司拥有实验室化学研究员近4,000 人，是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。 报告期内，得益于各研发模块的技术能力增强和各项业务板块之间联动关系的逐步加强，在实验室化学业务取得稳健增 长的同时，生物科学服务拥有科研人员1,600多人，在服务能力和覆盖上是已初具规模，进入了发展的快车道，实验室服务 收入中生物科学服务占比提升至41.33%（包括2020年11月完成收购Absorption Systems后新增美国实验室服务的影响）。生 物科学服务中的体内外药物代谢及药代动力学服务覆盖药物发现全流程。体内药物代谢服务项目全面覆盖了从小动物到大动 物的药代动力学筛选试验，包含啮齿类、犬、猴等实验动物。体外药物代谢团队在2020年新开发了近20个非常规体外药物代 谢实验，并且着手3D细胞模型和基于生理的药代动力学模型的建立。报告期内，公司继续加强在体外生物学和体内药理学 团队建设和科研创新上的投入并获得越来越多的客户认同，业务快速增长。体外生物部已经基本建立了具有国际竞争能力的 体外药效和体外初级安全评价体系，在2020年进一步扩充了从药物靶点验证、高通量筛选、针对靶点的细胞及耐药模型的建 立、个性化及多样化酶学和细胞水平上活性筛选平台开发并着力于新兴的RNA剪切技术在化合物高通量筛选中的工业转化， 丰富了筛选平台的体系。体内药理学团队持续提高技术水平，建立新的疾病模型，丰富和扩大服务内容，为客户持续提供高 效、高质量的药理、药效服务，在积累业界口碑的同时致力于将团队打造成拥有国际竞争力的队伍。 报告期内，公司顺利完成对美国Absorption Systems的收购，并通过这一收购开展美国实验室服务。美国实验室服务的 核心业务包括提供大分子药、小分子药开发过程中所需的DMPK/ADME和生物分析服务，尤其擅长在转运体、人体药代动 力学预测和转化药剂学领域的研发服务。通过全球部署的实验室服务平台，有助于提高公司的全球服务网络，并将进一步加 强和巩固公司在药物发现及开发全流程的DMPK一体化服务平台的领先地位。此外，美国实验室服务也包括细胞和基因疗法 的药品评估服务以及眼科疾病和医疗器械产品方面的实验室服务。 为满足日益增长的业务需求，公司继续加大基础设施建设工作，扩大产能。同时，为满足业务发展需要，不断扩充研发 队伍，提升人员素质，截至2020年12月31日，公司实验室服务业务员工数量为5,685人，相比2019年12月31日增加1,384人。 2、CMC（小分子CDMO）服务 公司经验丰富的CMC（小分子CDMO）团队为客户提供药物开发及生产方面个性化且具成本效益的解决方案，包括工 艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发服务以支持临床前及各阶段临床研究。对于制药企业和研发 型公司，公司提供的CMC（小分子CDMO）服务能够帮助这类客户大幅降低研发成本、加快研发进程。报告期内，公司CMC（小分子CDMO）服务实现营业收入122,198.51万元，相比2019年度增长35.54%，实现毛利率32.73%，较去年提高4.96个百 分点。 CMC（小分子CDMO）服务收入增长主要原因为前期积累的众多药物发现项目进入药物开发阶段、CMC（小分子CDMO） 服务范围拓展及技术能力提升、产能的不断扩大，加之国内创新药市场的发展提供的助力。报告期内，通过不断完善CMC（小分子CDMO）服务平台，公司CMC（小分子CDMO）服务能力进一步提升，中国及英国团队合作更加紧密，订单质量 持续提高。 化学工艺开发及生产服务共涉及药物分子或中间体739个，其中临床前项目487个，临床I-II期202个，临床III期47个，商 业化阶段3个。技术层面，化学工艺团队践行绿色化学理念，大力应用流体化学、生物酶催化等新技术，为客户开发更加安 全高效的化学工艺。此外，化学团队联手药物材料、结晶研发以及制剂团队，进一步强化CMC（小分子CDMO）全服务的 竞争优势。 药物晶型研究和结晶服务继续提高市场竞争力，实现高质量成长，为夯实CMC（小分子CDMO）服务贡献力量。药物 制剂开发团队继续研发能力的培育，在2020年完成26个GMP项目。 2020年公司进一步加强质量管理工作，遵循最高级别的国际质量监管标准，为CMC（小分子CDMO）服务进一步发展 铺平道路。受新冠疫情影响，今年许多客户无法进行现场审计，QA团队适时推出远程线上审计、线上线下相结合等多种灵 活的审计方式，完成了包括全球前20大制药企业在内的客户55次QA审计，全部获得通过。电子化质量文件管理系统上线运 作，提高了数据完整性管理水平。此外，持续提高EHS管理水平，在确保合规的同时，以更高的标准保障人员健康，让安全 助力生产。 随着中国药品上市持有人制度的广泛实施以及大量生物研发公司的兴起，国内药物研发由仿制药研发向新药研发转变， 预计CMC（小分子CDMO）国内市场将持续增长。为满足日益增长的CMC（小分子CDMO）服务需求，公司积极扩充CMC（小分子CDMO）服务团队，截至2020年12月31日，公司CMC（小分子CDMO）服务员工数量为1,934人，相比2019年12月 31日增加390人。 3、临床研究服务 公司的临床研究服务包括国外临床研究服务和国内临床研究服务。报告期内，虽然海外临床业务尤其是美国的一期临床 中心受疫情的影响较大，但凭借着我们独特的“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化服务平台，我们的海外临床研究 服务取得稳健增长。国内临床研究服务方面，得益于中国政府有效迅速的控制疫情，国内临床研究服务在第二季度逐步全面 恢复。报告期内，公司临床研究服务实现营业收入62,934.98万元，相比去年同期增长37.94%，实现毛利率18.78%。 公司于2020年6月完成对北京联斯达的并购，结合公司于2019年收购的南京希麦迪，打造了临床CRO+ SMO一体化服务 平台。在临床研究服务业务持续发展的同时，公司加大临床研究服务方面人才储备，截至2020年12月31日，公司从事临床研 究服务的员工有2,208人，相比2019年12月31日增加1,652人。 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2020年 2019年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 5,133,596,758.68 100% 3,757,160,086.84 100% 36.64% 分行业 科学研究和技术服 务业 5,114,049,231.45 99.62% 3,737,349,617.35 99.47% 36.84% 其他业务 19,547,527.23 0.38% 19,810,469.49 0.53% -1.33% 分产品 实验室服务 3,262,714,347.95 63.56% 2,379,509,207.46 63.33% 37.12% CMC(小分子 CDMO)服务 1,221,985,096.53 23.80% 901,575,807.46 24.00% 35.54% 临床研究服务 629,349,786.97 12.26% 456,264,602.43 12.14% 37.94% 其他业务 19,547,527.23 0.38% 19,810,469.49 0.53% -1.33% 分地区 国内 700,218,380.07 13.64% 478,401,519.81 12.73% 46.37% 国外 4,433,378,378.61 86.36% 3,278,758,567.03 87.27% 35.22% （2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 科学研究和技术 服务 5,114,049,231.45 3,201,372,588.52 37.40% 36.84% 32.56% 2.02% 分产品 实验室服务 3,262,714,347.95 1,868,149,086.37 42.74% 37.12% 31.43% 2.48% CMC(小分子 CDMO)服务 1,221,985,096.53 822,082,309.00 32.73% 35.54% 26.24% 4.96% 临床研究服务 629,349,786.97 511,141,193.15 18.78% 37.94% 49.31% -6.19% 分地区 国内 700,027,069.67 507,179,148.18 27.55% 46.42% 39.43% 3.63% 国外 4,414,022,161.78 2,694,193,440.34 38.96% 35.43% 31.35% 1.90% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 □ 是 √ 否 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2020年 2019年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 科学研究和技术 人工成本 1,620,456,274.30 50.48% 1,233,727,641.29 50.92% 31.35% 服务业 科学研究和技术 服务业 原材料 920,678,069.47 28.69% 618,547,267.81 25.54% 48.85% 科学研究和技术 服务业 折旧摊销 332,019,637.01 10.34% 296,144,779.20 12.22% 12.11% 科学研究和技术 服务业 其他费用 328,218,607.74 10.22% 266,561,261.26 11.00% 23.13% 其他业务 其他 8,702,630.55 0.27% 7,802,485.11 0.32% 11.54% 说明 不适用 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 报告期内，公司新设全资子公司包括：Pharmaron Biologics (UK) Holdings Limited、Pharmaron Japan LLC、Pharmaron (UK) Investments Limited、Pharmaron (US) Lab Testing, Inc.；新设控股子公司康龙化成（宁波）生物医药有限公司、上海睿希医药 科技有限公司。 2020年2月，本公司与独立第三方郁岳江先生签订协议，本公司拟收购其持有的本公司联营公司北京联斯达医药科技发 展有限公司额外20%的股权，标的股权转让对价为人民币6,000万元，此次收购于2020年6月完成。该交易完成后，本公司持 有北京联斯达医药科技发展有限公司68%的股权，取得其控制权并将其纳入合并范围。北京联斯达医药科技发展有限公司 100%持股北京赛乐贝医药科技有限公司及北京康斯达健康管理有限公司并控股持有海南神州徳数医疗科技有限公司。 2020年12月，北京联斯达医药科技发展有限公司收购法荟（北京）医疗科技有限公司100%的股权，法荟（北京）医疗 科技有限公司100%持股上海法荟医疗科技有限公司，本公司通过北京联斯达医药间接持有法荟（北京）医疗科技有限公司 68%的股权。 2020年11月，本集团通过全资子公司Pharmaron (US) Lab Testing, Inc.收购Absorption Systems LLC及其全资子公司 Absorption Systems California LLC和Absorption Systems Boston 100%股权。于2020年11月6日，股权交割完成，将其纳入集团 合并范围。 上述子公司其上年同期收入及成本对本集团无重大影响。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 963,741,448.09 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 18.77% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比 例 0.00% 公司前5大客户资料 序号 客户名称 销售额（元） 占年度销售总额比例 1 客户1 307,095,906.83 5.98% 2 客户2 221,512,935.74 4.31% 3 客户3 159,972,772.58 3.12% 4 客户4 154,746,088.13 3.01% 5 客户5 120,413,744.81 2.35% 合计 -- 963,741,448.09 18.77% 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 156,859,865.56 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 9.28% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额 比例 0.00% 公司前5名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元） 占年度采购总额比例 1 供应商1 38,689,526.50 2.29% 2 供应商2 30,763,145.99 1.82% 3 供应商3 29,621,285.24 1.75% 4 供应商4 29,376,048.50 1.74% 5 供应商5 28,409,859.33 1.68% 合计 -- 156,859,865.56 9.28% 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元 2020年 2019年 同比增减 重大变动说明 销售费用 92,642,779.56 72,988,647.98 26.93% 本报告期公司整体发展态势良好，收 入规模不断扩大。与收入增加相匹 配，本期销售费用同比增长26.93%。 管理费用 653,242,873.00 495,593,307.73 31.81% 管理费用本报告期内相比上年同期 增加15,764.96万元，增幅31.81%， 其中： 1、本报告期股份支付费用人民币 6,245.77万元，相比上年同期的人民 币1,152.35万元，增加人民币5,093.42 万元； 2、本报告期随着公司经营规模扩大， 管理人员数量和人工成本相应增加。 本报告期管理费用占营业收入的比 例为12.77%，相比上年同期占比下降 0.49个百分点，主要由于规模经济效 应以及公司对各项费用开支的控制 加强所致。 财务费用 82,368,610.35 72,205,926.47 14.07% 财务费用本报告期内相比上年同期 增加1,016.27万元，增幅14.07%，其 中： 1、本报告期利息费用人民币2,385.41 万元,相比上年同期的人民币8,247.57 万元，下降人民币5,862.16万元； 2、本报告期利息收入人民币7,406.44 万元，相比上年同期的人民币961.37 万元，增加人民币6,445.07万元； 3、本报告期汇兑损失人民币 13,122.60万元，相比上年同期的汇兑 收益人民币188.24万元，增加人民币 13,310.84万元。 研发费用 105,345,172.22 62,871,523.24 67.56% 研发费用本期数相比上年同期增加 4,247.37万元，增幅67.56%，主要系 公司致力提高研发能力和专业技术 水平，持续加大研发投入所致。 4、研发投入 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司研发费用为人民币10,534.52万元，较2019年增加67.56%。主要由于公司致力提高研发能力和专业技术（未完）  |