[年报]爱博医疗:爱博医疗2020年年度报告摘要
公司代码： 688050 公司简称：爱博医疗 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告摘要 一 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规 划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。 2 重大风险提示 本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第四 节经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”相关内容。 3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4 公司全体董事出席董事会会议。 5 信永中和 会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以 2020 年度实施权益分派股权登记日登记的总股本数为基数，向全体股东每 10 股派 发现金红利人民币 2.80 元（含税），合计拟派发现金红利人民币 29,438,996.16 元（含税），占公 司 2020 年度合并报表归属于上市公司股东净利润的 30.49% 。公司不进行资本公积转增股本，不 送红股。本事项已获公司第一届董事会第二十三次会议审议通过，尚需提交公司股东大会审议。 7 是否 存在 公司治理特殊安排等重要事项 □ 适用 √ 不适用 二 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 √ 适用 □ 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A 股 上海证券交易所 科创板 爱博医疗 688050 / 公司 存托凭证 简 况 □ 适用 √ 不适用 联系人和联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书 （信息 披露 境内代表 ） 证券事务代表 姓名 王韶华 周裕茜 办公地址 北京市昌平区科技园区兴昌路 9 号 北京市昌平区科技园区兴昌路 9 号 电话 010 - 89748322 010 - 89748322 电子信箱 [email protected] [email protected] 2 报告期公司主要业务简介 (一) 主要业务、主要产品或 服务 情况 1 、主要业务 公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前公司主要产品覆盖手术 和视光两大领域，主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病，其 中手术领域的核心产品为人工晶状体，视光领域的核心产品为角膜塑形镜，以及围绕这两项核心 产品研发生产的一系列配套产品。 2 、主要 产品 及服务 （ 1 ） 人工晶状体 公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之 一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权，自主掌握包括材料制备、光学与结构 设计、工艺制造在内的核心技术，在国内完成全部研发及生产流程，打破了国际厂商在高端人工 晶状体技术和市场方面的垄断局面。公司人工晶状体产品上市以来，已覆盖国内 30 多个省、自治 区和直辖市的 1,000 多家医院，并且已出口至德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰 国、巴基斯坦等国家，累计销售 超 100 万片。 （ 2 ） 角膜塑形镜 公司 2019 年 3 月取得角膜塑 形镜产品注册证，是中国境内第 2 家取得该产品注册证的生产企 业。公司 利用在人工晶状体的材料、光学设计、精密机械加工等方面积累的技术优势， 创新性地 设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，旨在利用非球面带来的 “ 周边离焦 ” 效果来达到更 好地延缓近视发展的目标，目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权。该产品应对 目前日益严重的青少年近视问题，具有良好的市场前景。在公司已建立的眼科销售渠道基础上， 该产品的市场推广和销售工作正在快速 拓展， 销售成长迅速， 2 020 年角膜塑形镜 （含试戴片） 销 量 突破 1 0 万片，并且在验配成功率、角膜点染率、碎片率等方面表现出一定优势，得到广大医生 和用户的认可 。 (二) 主要经营模式 1 、研发模式 公司研发流程为：市场调研 - 预实验 - 研发立项 - 产品开发定型 - 型式检验 - 临床试验 - 产品注册 - 上 市销售 - 上市后临床研究。公司产品研发周期较长： II 类医疗器械研发周期大约需 2 - 3 年， III 类医 疗器械研发周期大约需 4 - 6 年。 公司实行研发项目负责人制。项目负责人对产品研发的全链条负责，完成产品从立项至上市 后使用反馈跟踪的全部流程，激发研发人员全面提升自我能力的热情，保证整个产品研发流程的 有效衔接，提高产品开发的成功率。 2 、采购模式 为控制库存及满足正常生产、销售要求，公司实行销售部门、生产部门、采购部门联同作业 的采购模式。公司制定了《采购控制程序》和《重要供方现场考察制度》等严格的供应商选择和 评价体系，从源头上保障了公司原材料和产品质量。公司采购部门会同质量部、质检部等部门通 过审阅供方资质文件、现场审核、样品试用、采购问题反馈记录等方式进行供应商筛选，每年对 供应商进行业绩跟踪，实现动态管理。 3 、生产模式 公司采用以销定产、适当备货的方式制订生产计划。公司依据上一年度产品销量情况及产品 生产周期，对当年人工晶状体的需求予以预计并排产，通常拟定保证现有存货可以满足公司 3 - 6 个月左右的销售需求不受影响。 4 、质量管理模式 公司按 GMP 、 ISO9001 、 ISO13485 及欧盟标准、韩国 KGMP 规范建立了全面的质量管理体系， 将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期，获得了 ISO13485 质量管理体系认 证及欧盟 CE 认证证书。公司严格控制生产经营各风险环节，重视顾客信息反馈处理，为客户提供 安全有效的产品和优 质的服务。 5 、销售模式 公司国内销售采用直销与经销相结合的销售模式。 （ 1 ）直销模式 直销模式下，公司借助学术推广，并通过销售人员渠道开发、维护和产品推介等实现产品销 售。公司与直销医院一般通过谈判、协商等形式确定合作意向及具体的合作细节。 （ 2 ）经销模式 经销模式下，公司在与经销商签署合同前，通常公司销售运营部首先审核经销商资质，再与 经销商签署销售合同。经销商拥有产品所有权后，再将公司产品销售给医疗机构。医疗机构通过 向经销商采购获得产品所有权。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （ 1 ） 行业发展阶段 我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一。根据国际防盲协会（ IAPB ） 2019 年发 布的《 World Report on Vision 》，一项基于中国人口特征的研究估计， 2020 年中国患白内障人群 （ 45 - 89 岁）预计达到 1.32 亿人，其中年龄相关性白内障人群预计达到 9,383 万人，因白内障失 明（最佳矫正视力 <0.05 ）的人群（ 45 - 89 岁）预计达到 1,332 万人。根据卫健委发布《 2018 年全 国儿童青少年近视调查结果》以及教育部的数据显示，我国青少年（从幼儿园到高中）总体近视 率为 53.6% ，我国青少年近 视率与近视人口高居世界第一。目前，年龄相关性眼病患病率提高， 青少年屈光不正等问题日益突出，农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决；眼科医疗资源 总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在，基层眼保健工作仍需加强；群众爱眼护眼的健 康生活理念还需继续强化。 在人工晶状体方面，随着我国对国民视力健康重视程度的不断提高， 2012 至 2018 年我国白 内障手术量年均复合增长率约为 16.90% ，至 2018 年约为 370 万例，对应 CSR （百万人口手术率） 为 2662 ，但仍与全球许多国家有较大差距。根据《 Catara ct Surgical Rate and Socioeconmics ： A Global Study 》报告， 2011 年法国、美国等发达国家的 CSR 已达 10,000 ，澳大利亚已达到 9,500 ，印度 CSR 超过 5,000 ，未来我国的人工晶状体行业仍具有较大发展空间。随着我国人 口老龄化加剧，全国人 均可支配收入亦呈增长态势，居民健康意识不断增强，将推动医疗健康支出的增加，人工晶状体 需求将呈现长期增长态势。同时高值医用耗材改革为具有自主知识产权、产品性能优异和价格竞 争优势的国产人工晶状体厂商带来新的机遇。 在角膜塑形镜方 面，根据《国民健康视觉报告》， 2012 年我国近视总人口约 4.5 亿，每年近视 增长率约为 6% ，预计到 2020 年近视人口将达 7 亿，患病率近 50% 。根据卫健委发布的《 2018 年 全国儿童青少年近视调查结果》数据显示，我国青少年（从幼儿园到高中）总体近视率为 53.6% ， 其中 6 岁儿童为 14.5% ，小学生为 36% ，初中生为 72% ，高中生为 81% ，近年来，随着我国青少 年学习负担的加重，电子设备的迅速发展，屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势，成为一个社 会日益关注的焦点问题。在中国青少年近视率不断提高与日渐迫切的视 力改善需求下， 角膜塑形 镜近年来在我国高速发展。据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会统计， 2015 年我国角膜塑 形镜销量达到 64.30 万副， 2011 年至 2015 年复合增长率约为 44.11% 。目前角膜塑形镜在全国 8 - 18 岁近视青少年中的渗透率处于较低水平，市场需求量仍保持着高速增长。 （ 2 ）基本特点 在人工晶状体方面， 由于其 对材料和技术的精细化程度要求高，目前全球市场主要集中在几 家大型国际医疗器械 企业 中，竞争程度较低。在竞争格局方面，全球眼外科市场排名前四的企业 分别为：爱尔康（美国）、强生视觉（美国）、蔡司（德国）和博士伦（美国） ，我国 人工晶状体行 业进口品牌占据绝大多数市场份额、国产化率较低 。 从眼外科具体产品分布来看，人工晶状体目 前单焦点人工晶状体市场占比较大，超过 50% ，但是未来多焦点、 Toric 等其他类型人工晶状体增 速将更快。 在角膜塑形镜方面，未来随着电子信息和移动互联网时代的到来，电子信息化、可视化和网 络化科技引领人们进入了全新的信息时代，人们用眼强度远远高于过去任何时期，用眼疲劳导致 屈光不正患 病的几率大幅增加，屈光不正视力矫正市场需求呈现快速增长，终端需求呈现低龄化 和个性化的趋势。另一方面，随着新材料、新技术和新设计的不断出现，整个行业将会朝着市场 化、品牌化经营的方向发展。此外，随着临床验配与服务经验的不断增加，国家监管力度的不断 加强，业内企业必将更加专业化与规范化 ， 最终推动角膜塑形镜行业朝着更加安全和有效的方向 发展。 （ 3 ）主要技术门槛 眼科属于高精尖学科，行业门槛高，尤其是高值医用耗材领域，对材料 、光学设计 和 加工工 艺 的精细化程度要求高 。加之监管机构对产品、环境要求严格， 产品 整体 研发周期较长 。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化 情况 公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之 一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权，自主掌握包括材料制备、光学与结构 设计、工艺制造在内的核心技术，在国内完成全部研发及生产流程，打破了国际厂商在高端人工 晶状体技术和市场方面的垄断局面。自从 2014 年 7 月公司推出国内第一款可折叠非球面人工晶状 体 后 ，目前已拥有 20 个产品型号等一系列产品 上市 ，其中散光矫正型人工晶状体作为 “ 创新产品 ” 通过国家药监局注册审批，国家药监局在其官网发布 “ 在国产人工晶状体中尚属首创，为国产器 械在高端人 工晶状体领域的一大进步” 。公司 “普诺明”等系列 人工晶状体产品上市以来，已覆盖 国内 30 多个省、自治区和直辖市的 1,000 多家医院，并且已出口至德国、法国、荷兰、意大利、 奥地利、卢森堡、泰国、巴基斯坦等国家，累计销售 超过 100 万片。 2015 年至今，公司产品密集 入选中国政府对非洲和 “ 一带一路 ” 国家 “ 光明行 ” 医疗援助项目，为 20 多个国家的患者带来光 明，打破了中国白内障医疗援外项目主要使用进口人工晶状体的局面。 2019 年 3 月公司取得角膜塑形镜产品 注册证，是中国境内第 2 家 取得该产品注册证的生产企 业。 “普诺瞳” 角膜塑形镜是公司在人工晶状体技术基础上研发的另外一项核心产品，创新性地设 计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，旨在利用非球面带来的 “ 周边离焦 ” 效果来达到更好 地延缓近视发展的目标， 对解决我国儿童青少年近视率不断攀升，近视低龄化、重度化日益严重 的现象具有重要意义 ， 目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权，欧洲、亚洲等国 家和地区的专利申请正在实质审查过程中。 公司以研发创新为本，拥有“眼科生物材料与诊疗技术”北京市工程实验室，是“国家眼科 诊断与治疗设备工程技术中心”合作单位，作为牵头单位承担国家重点研发计划“新型高分子眼 科功能性植入材料的研发和应用”项目，还承担了国家火炬计划、科技部创新基金、北京市重大 科技成果转化和产业项目、北京市高精尖产业发展资金项目和北京市科技计划项目等国家级和北 京市级科研课题。公司先后入选北京生物医药产业跨越发展工程（ G20 工程）、中关村前沿技术企 业。人工晶状体产品获得北京市科学技术二等奖、 “ 2015 年我国眼科十大成就 ” 、 “ 中国侨界贡献 （ 创新成果）奖”和北京市发明创新大赛发明创新金奖等，先后入列科技部《创新医疗器械产品 目录》、《北京市新技术新产品（服务）》、《中关村创新医疗器械产品目录》，科技部第二批国家科 技计划重点科技成果转化项目等。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 白内障手术 由 复明性 治疗 向屈光性 治疗 转变 ，其 推动了人工晶状体材料、光学与结构设计等 方面的发展进步。目前市场上人工晶状体材质主要为亲水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，二者之 间比较，疏水性丙烯酸酯材质在降低后发性白内障（ PCO ）、眼内植入长期稳定性、力 学机械强度 等方面较亲水性丙烯酸酯材质具有优势，是目前国际市场上主流的人工晶状体材料 ，同时在探索 附加 防蓝光 、 肝素表面改性 等改良功能。 人工晶状体的光学设计经历了“球面 - 非球面 - 环曲面（ Toric ） - 多焦点 - 可调节 ” 的发展历程 ， 迄今没有可安全植入眼内、真正具有足够可调节能力的人工晶状 体问世。 同时 为了满足临床实际需求，人工晶状体及白内障手术 向 预装 、 微创 、 精准化 及 个性化 发展 。 角膜塑形镜传统上属于角膜接触镜（隐形眼镜）行业，长期以来缺乏技术引领的标杆企业。 公司 利用在人工晶状体的材料、光学设计、精密机械加工等方面积累的 技术 优势， 创新性地设计 和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更好地 延缓近视发展的目标 ，该技术处于国际领先水平。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3 年的主要会计数据和财务指标 单位： 元 币种： 人民币 2020 年 2019 年 本年比上年 增减 (%) 2018 年 总资产 1,638,526,272.37 685,780,471.67 138.93 586,454,355.14 营业收入 273,048,714.72 195,197,500.62 39.88 126,972,754.43 归属于上市公司 股东的净利润 96,558,256.10 66,685,112.49 44.80 20,310,831.90 归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益的净利 润 89,679,217.69 63,501,424.63 41.22 9,300,215.99 归属于上市公司 股东的净资产 1,518,102,671.45 617,555,278.83 145.82 550,870,166.34 经营活动产生的 现金流量净额 123,354,371.77 50,493,599.73 144.30 31,820,012.10 基本每股收益（元 ／股） 1.08 0.85 27.06 0.28 稀释每股收益（元 ／股） 1.08 0.85 27.06 0.28 加权平均净资产 收益率（ % ） 9.65 11.41 减少 1.76 个百分 点 4.71 研发 投入占营业 收入的比例 （ % ） 14.62 14.68 减少 0.06 个百分 点 15.51 3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 第一季度 （ 1 - 3 月份） 第二季度 （ 4 - 6 月份） 第三季度 （ 7 - 9 月份） 第四季度 （ 10 - 12 月份） 营业收入 26,213,083.73 77,366,451.27 77,938,850.23 91,530,329.49 归属于上市公司股东的净利润 3,415,421.80 34,123,326.15 31,121,252.86 27,898,255.29 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益后的净利润 2,962,889.59 33,221,506.98 30,594,898.50 22,899,922.62 经营活动产生的现金流量净额 - 6,460,002.39 24,025,824.47 33,882,246.22 71,906,303.47 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股本 及股东情况 4.1 股东持股情况 单位 : 股 截止报告期末 普通股 股东总数 ( 户 ) 10,017 年度报告披露日前上一月末的普通股股东 总数 ( 户 ) 9,284 截止报告期末表决权恢复的优先股股东总 数（户） 0 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的 优先股股东总数（户） 0 前十名股东持股情况 股东名称 （全称） 报告 期内 增减 期末持股 数量 比例 (%) 持有有限 售条件股 份数量 包含 转融 通借出股 份 的限售 股份数量 质押或冻结情况 股东 性质 股份 状态 数量 解江冰 0 13,594,779 12.93 13,594,779 13,594,779 无 0 境内 自然 人 富达成长 ( 上海 ) 股权投资合伙 企业（有限合 伙） 0 7,270,623 6.92 7,270,623 7,270,623 无 0 境外 法人 白莹 0 6,760,732 6.43 6,760,732 6,760,732 无 0 境内 自然 人 北京博健和创 科技有限公司 0 6,070,226 5.77 6,070,226 6,070,226 无 0 境内 非国 有法 人 宁波梅山保税 港区博健创智 投资合伙企业 ( 有限合伙 ) 0 4,300,000 4.09 4,300,000 4,300,000 无 0 其他 世纪阳光控股 集团有限公司 0 3,999,933 3.80 3,999,933 3,999,933 无 0 境内 非国 有法 人 北京龙磐生物 医药创业投资 中心 ( 有限合伙 ) 0 3,999,933 3.80 3,999,933 3,999,933 无 0 其他 上海诺毅投资 管理有限公司 0 3,933,853 3.74 3,933,853 3,933,853 无 0 境内 非国 有法 人 毛立平 0 3,113,563 2.96 3,113,563 3,113,563 冻结 3,113,563 境内 自然 人 北京启迪日新 创业投资有限 公司 0 3,049,288 2.90 3,049,288 3,049,288 无 0 境内 非国 有法 人 上述股东关联关系或一致行动的说明 公司前十名股东中，解江冰先生与白莹女士、北京博健 和创科技有限公司、宁波梅山保税港区博健创智投资合 伙企业 ( 有限合伙 ) 、毛立平先生具有一致行动关系；公 司自然人股东白莹和毛立平为夫妻关系；世纪阳光控股 集团有限公司为北京龙磐生物医药创业投资中心（有限 合伙）的有限合伙人。 表决权恢复的优先股股东及持股数量的 说明 无 存托凭证持有人 情况 □ 适用 √ 不适用 4.2 公司与 控股股东之间的 产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况 □ 适用 √ 不适用 5 公司债券 情况 □ 适用 √ 不适用 三 经营情况讨论与分析 1 报告期内主要经营情况 公司致力于成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业，主要产品覆盖手术和视光两大领域， 核心产品为人工晶状体和角膜塑形镜。公司 2020 年度克服疫情困难，取得良好发展成绩。 2020 年度公司实现营业收入 27,304.87 万元 , 同比增长 39.88% ，其中：“普诺明”等系列人工 晶状体同比增长 24.70% ，“普诺瞳”角膜塑形镜同比增长 479.59% 。实现归属于母公司所有者的净 利润 9,655.83 万元，同比增长 44.80% 。 2020 年第一季度受新冠疫情及春节假期影响，终端医疗机构的白内障手术和角膜塑形镜验配 业务大幅减少，公司营业收入和归属于母公司所有者的净利润同比大幅下降。第二季度随着国内 疫情好转，市场逐渐恢复，公司营业收入和归属于母公司所有者的净利润恢复快速增长。第三季 度、第四季度 公司营业收入和归属于母公司所有者的净利润较上年同期相比增幅均超过 50% 。人 工晶状体带量采购政策促进了公司终端客户数量的持续增加，其销量也保持着稳定增长。角膜塑 形镜业务随着公司加强市场推广，凭借独特的产品设计，品牌影响逐步提升，销量快速增长，角 膜塑形镜（含试戴片）全年销量突破 10 万片。 2020 年度研发投入总额 3,992.02 万元，同比增长 39.28% 。公司克服疫情困难，持续加大研 发投入，有效保障了公司研发进度。其中：预装式非球面人工晶状体 A1UL22 、 A1UL24 、 A1UL28 于 2020 年 5 月 19 日经国家药 品监督管理局批准取得《医疗器械注册证》（国械注准 20203160517 ）； 非球面衍射型多焦人工晶状体已通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特 别审查程序；多功能硬性接触镜护理液等护理产品已完成临床试验，准备申报注册；有晶体眼人 工晶状体、眼用透明质酸钠凝胶正在稳步推进临床试验。 2020 年度公司持续加强市场拓展，尤其角膜塑形镜的销售团队建设，持续增加一线销售人员 及技术培训人员，保障公司产品使用效果和用量的提升。 2 面临终止上市的情况和原因 □适用 √不适用 3 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明 √适用 □不适用 2017 年 7 月 5 日，财政部发布了《企业会计准则第 14 号 — 收入》（财会【 2017 】 22 号）（以 下简称 “ 新收入准则 ” ，要求境内上市企业自 2020 年 1 月 1 日起执行新收入准则。新收入准则规 定 ， 首次执行该准则应当根据累积影响数调整当年年初留存收益及财务报表其他相关项目金额， 对可比期间信息不予调整。 本公司自 2020 年 1 月 1 日起执行新收入准则，执行新收入准则对 2020 年资产负债表相关项 目期初数的影响具体见 第十一节“五、 44. 重要会计政策和会计估计的变更 ” 所述内容。 4 公司对重大会计 差错 更正原因及影响的分析说明 □适用 √不适用 5 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。 √适用 □不适用 截至 2020 年 12 月 31 日，本集团纳入合并范围的子公司共 7 户，详见本附注 九、 在其他主体 中的权益。本集团于 2020 年度内合并范围的变化情况详见本附注 八 、合并范围的变化 。 本财务报表业经本集团董事会于 2021 年 3 月 29 日决议批准报出。 中财网
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