[年报]伟思医疗:南京伟思医疗科技股份有限公司2020年年度报告
原标题:伟思医疗:南京伟思医疗科技股份有限公司2020年年度报告 公司代码： 688580 公司简称： 伟思医疗 南京伟思医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅 本报告第四节“经营情况讨论与分析”。 三、 公司 全体董事出席 董事会会议。 四、 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了 标准无保留意见 的审计报告。 五、 公司负责人 王志愚 、主管会计工作负责人 陈莉莉 及会计机构负责人（会计主管人员） 陈莉莉 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2020年利润分配预案为： 公司拟以实施 2020年度分红派息股权登记日的总股本为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 10.51元（含税）。截至 2020年 12月 31日，公司总股本为 68,346,667股，预计派发现金红利总额为人民币 71,829,673.62元（含税），本年度公司现金分红比 例为 50.00%。本年度不进行资本公积金转增股本，剩余未分配利润结转至以后年度。 上述利润分配预案已经公司第二届董事会第 十六 次会议 、第二届监事会第十四次会议 审议 通 过 ，尚需提交公司 2020年年度股东大会审议。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □ 适用 √ 不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 8 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ................... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ....... 25 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 38 第六 节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 78 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 87 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ ................................ ....... 88 第九节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 95 第十节 公司债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ........... 98 第十一节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 99 第十二节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ................. 210 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 伟思医疗、公司或本公司 指 南京伟思医疗科技股份有限公司 控股股东及实际控制人 指 王志愚 志达投资 指 南京志达投资管理咨询中心（有限合伙），系公司股 东 志明达投资 指 南京志明达企业管理咨询中心（有限合伙），系公司 股东 阳和投资 指 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司，系公司股东 好乐医疗 指 南京好乐医疗科技有限公司，系公司全资子公司 好翼电子 指 南京伟思好翼电子科技有限责任公司，系公司全资子 公司 瑞翼电子 指 南京伟思瑞翼电子科技有限公司，系公司全资子公 司，已于2018年1月注销 好乐电子 指 南京好乐电子科技有限公司，系好乐医疗全资子公 司，已于2017年6月注销 心翼电子 指 南京伟思心翼电子科技有限公司，系公司全资子公 司，已于2016年3月注销 中科伟思 指 江苏中科伟思智能机器人科技有限公司，系公司控股 子公司 好心瑞 指 南京好心瑞投资管理咨询有限公司，系公司参股子公 司，已于2017年10月注销 TT公司 指 Thought Technology Ltd.，加拿大公司，系公司主要原 材料供应商之一 报告期 指 2020年12月31日 元/万元/亿元 指 人民币元/人民币万元/人民币亿元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 《南京伟思医疗科技股份有限公司章程》 院外 指 包括月子中心等非医疗机构 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 Frost&Sullivan 指 弗若斯特沙利文公司，创建于1961年，一家世界领 先的成长咨询公司 康复医学 指 一门通过物理治疗、作业治疗、言语治疗、心理治 疗、康复工程和传统中医康复治疗等多种手段消除和 减轻人的功能障碍、弥补和重建人的功能缺失、设法 改善和提升人的各方面身体机能，帮助人体将身体力 量、认知能力以及机动性能恢复到最佳水平的学科 康复医疗器械 指 在康复医疗中用于评测、训练与治疗，能够帮助患者 评估并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷 的医疗器具 电刺激类康复医疗器械 指 将电刺激技术运用于康复治疗或评估的医疗器械，包 括主设备电刺激仪及配套的电极耗材等 电生理类康复医疗器械 指 将电生理技术运用于康复治疗或评估的医疗器械 磁刺激类康复医疗器械 指 将磁刺激技术运用于康复治疗或评估的医疗器械，包 括主设备磁刺激仪以及配套的刺激线圈等 康复机器人 指 融合康复医学、机械学、电子学、控制学、计算机科 学以及机器人技术等诸多学科为一体，可以实现替代 /辅助康复治疗师的职能，帮助病患重塑中枢神经系 统，协助患者完成肢体动作的医疗器械 电刺激治疗 指 利用特定参数的脉冲电流，刺激神经组织，使之产生 动作电位，实现肌肉收缩、镇痛等效果，从而完成康 复治疗的技术 盆底及产后康复 指 针对妇女产后出现的尿失禁、尿潴留、盆底痛、泌乳 不足、子宫脱垂、妊娠纹、产后疲劳、产后抑郁等症 状进行康复训练和治疗，使产妇在分娩后身体和精神 状况得到快速、全面的健康恢复 精神康复 指 针对抑郁、焦虑、失眠等精神病患者进行康复训练和 治疗，减缓患者的精神衰退，恢复其社会功能及认知 功能，提高患者的生活质量 神经康复 指 针对脑卒中等神经系统疾病所致的运动、感觉等功能 障碍进行康复训练和治疗，减轻疾病或损伤所致的残 损、残疾和残障程度，提高患者生存质量 盆底表面肌电定量评估 指 为盆底肌肉活动的测量提供了一种固定的方案，也为 正常人及伴有盆底肌肉功能障碍的人群提供了一种盆 底表面肌电的参考值 神经肌肉电刺激 指 一种应用低频电流通过电极刺激特定肌肉群使其抽搐 或者收缩，继而达到功能恢复的技术 肌电触发电刺激 指 一种能够根据患者实时肌电值是否达到阈值，确定是 否给予电刺激的技术，该技术可以通过提升康复过程 中患者的主动参与，来促进恢复的效果 脑卒中 指 由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流 入大脑而引起脑组织损伤的一组急性脑血管疾病，包 括缺血性和出血性卒中 帕金森病 指 是一种常见的神经系统变性疾病，以老年人多见，最 主要的病理改变是中脑黑质多巴胺（Dopamine, DA） 能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体DA含量显 著性减少而致病，其主要临床表现包括静止性震颤、 运动迟缓、肌强直和姿势步态障碍，同时患者可伴有 抑郁、便秘和睡眠障碍等非运动症状 对侧控制电刺激技术 指 一种通过识别患者健侧的肌电值来镜像触发患侧的电 刺激，从而完成功能性动作的技术 抑郁症 指 以显著而持久的心境低落为主要临床特征的疾病 脑卒中后遗症 指 指脑卒中发病后所致的偏瘫、肌萎缩、肌力低下、站 立障碍、步行障碍、手功能障碍等症状 盆底功能障碍 指 盆底支持结构缺陷、损伤及功能障碍造成的疾患，包 括尿失禁、盆腔器官脱垂、排便障碍、性功能障碍、 慢性盆腔痛等 表面肌电 指 神经肌肉系统在进行随意性和非随意性活动时产生的 生物电变化经表面电极引导、放大、显示和记录所获 得的一维电压时间序列信号 盆腔脏器脱垂 指 一类由各种原因导致的盆底支持组织薄弱，造成盆腔 器官下降移位引发器官的位置及功能异常，以外阴部 块物脱出为主要症状，伴或不伴有排尿、排便异常、 外阴部出血、炎症等，程度不等地影响患者的生活质 量 腹直肌分离 指 女性在妊娠期间，随着胎儿在宫内生长，腹腔脏器发 生移位，腹壁所承受的机械性压力逐渐增大，腹白线 拉伸并变得薄弱，腹直肌松垮，腹直肌间距离增大， 导致产后半年腹直肌仍然不能回到原先位置的一种疾 病，主要危害包括肌肉损伤、酸痛、内部器官移位、 下垂、压迫膀胱、尿失禁等 废用性肌萎缩 指 各种疾病(如瘫痪、心脑血管疾病、肌肉拉伤)等引起 的，或因治疗措施(如骨折固定)等要求下，患者在长 时间的卧床、固定、制动之后出现的肌肉萎缩、肌力 下降等情况 经颅磁刺激 指 一种无痛、无创的绿色治疗技术，利用置于颅骨外的 磁场对脑组织施加刺激，选择性地影响相应脑区，完 成调控作用，简称 TMS（ Transcranial Magnetic Stimulation） 盆底功能磁刺激 指 通过磁场产生的感应电流使神经纤维去极化，进而引 起神经纤维支配的肌肉收缩，增强肌肉力量、促进血 液循环，达到改善盆底肌群功能的治疗技术 新生儿脑损伤 指 新生儿临床常见疾病，包括缺氧缺血性脑病 （HIE）、早产儿脑损伤、感染性脑损伤、低血糖脑 损伤和代谢性脑损伤等，由围产期窒息、缺氧、出 血、早产、感染、休克、严重的高胆红素血症、低血 糖等不同病因引起 认知功能障碍 指 与学习、记忆、思维、判断有关的大脑高级智能加工 过程出现异常，从而引起严重学习、记忆障碍，同时 伴有失语、失用、失认或失行等改变的功能障碍 压力性尿失禁 指 因喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道 外口渗漏的一种症状 诱发电位 指 机体的自发电活动可以为直接的或外界的确定性刺激 （电、光、声等刺激）所影响，产生另一种局部化的 电位变化 MEP 指 运动诱发电位，是刺激运动皮质在对侧靶肌记录到的 肌肉运动复合电位，检查运动神经从皮质到肌肉的传 递、传导通路的整体同步性和完整性 TMS 指 Transcranial Magnetic Stimulation，即经颅磁刺激仪 MyOnyx、MyoTrac 指 MyOnyx、MyoTrac是向TT公司采购的部件名称， MyOnyx系列和MyoTrac系列产品是内部称谓，在其 医疗器械注册证上的正式名称均为“生物刺激反馈 仪”，对外销售时的名称为伟思生物刺激反馈仪，公 司并未实际使用MyOnyx、MyoTrac的相关徽标及商 标，MyOnyx、MyoTrac是属于TT公司的徽标及商 标，公司未曾使用，也不拥有相关徽标及商标相关无 形资产的所有权 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 南京伟思医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 伟思医疗 公司的外文名称 Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 VISHEE 公司的法定代表人 王志愚 公司注册地址 南京市雨花台区宁双路19号9栋 公司注册地址的邮政编码 210012 公司办公地址 南京市雨花台区宁双路19号9栋 公司办公地址的邮政编码 210012 公司网址 www.vishee.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书（ 信息 披露 境内代表 ） 证券事务代表 姓名 钟益群 陆佳丽 联系地址 南京市雨花台区宁双路 19号 9栋 南京市雨花台区宁双路 19号 9栋 电话 025-69670036 025-69670036 传真 025-69670037 025-69670037 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露 媒体 名称 《上海证券报》 、 《中国证券报》 、 《证券日报》 、 《证 券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 上海证券交易所网站 （ http://www.sse.com.cn/） 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、公司股票 /存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 伟思医疗 688580 无 (二) 公司 存托凭证 简 况 □ 适用 √ 不适用 五、其他 相 关资料 公司聘请的会计师事务所 （境内） 名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 南京市建邺区江东中路106号万达广场商 务楼B座19-20楼 签字会计师姓名 顾晓蓉、葛启海 报告期内履行持续督导职责 的保荐机构 名称 长江证券承销保荐有限公司 办公地址 中国（上海）自由贸易试验区世纪大道 1198号 28层 签字的保荐代表人 姓名 梁彬圣、张俊青 持续督导的期间 2020年7月21日至2023年12月31日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位： 万元 币种： 人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年同期增减 (%) 2018年 营业收入 37,836.73 31,887.32 18.66 20,778.15 归属于上市公司股东的净利润 14,365.93 9,971.83 44.07 6,336.45 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 12,834.97 9,449.99 35.82 5,731.40 经营活动产生的现金流量净额 12,076.33 14,147.21 -14.64 8,584.49 2020年 末 2019年 末 本期末比上年同期末增减 （ %） 2018年末 归属于上市公司股东的净资产 140,601.55 24,924.87 464.10 18,742.71 总资产 154,044.37 40,421.72 281.09 30,836.06 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增减 (%) 2018年 基本每股收益（元／股） 2.4608 1.9453 26.50 1.2361 稀释每股收益（元／股） 0 0 0 扣除非经常性损益后的基本 每股收益（元／股） 2.1985 1.8435 19.26 1.1181 加权平均净资产收益率（ % ） 19.66 47.03 减少 27.37个百分点 38.62 扣除非经常性损益后的加权 平均净资产收益率（ %） 17.56 44.57 减少 27.01个百分点 34.93 研发 投入占营业收入的比例 （ %） 9.06 8.59 增加 0.47个百分点 8.92 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和 归 属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2020年分季度主要财务数据 单位： 元 币种： 人民币 第一季度 （ 1-3月份） 第二季度 （ 4-6月份） 第三季度 （ 7-9月份） 第四季度 （ 10-12月份） 营业收入 57,018,176.82 100,008,279.49 98,051,173.64 123,289,643.36 归属于上市公司股东的 净利润 16,985,782.80 36,649,364.48 31,974,770.39 58,049,429.57 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润 15,020,357.61 33,942,866.64 30,872,884.62 48,513,593.92 经营活动产生的现金流 量净额 -30,313,831.85 40,074,018.71 42,063,163.91 68,939,903.94 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □ 适用 √ 不适用 九、非经常性损益项目和金额 √ 适用 □ 不适用 单位 :元 币种 :人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 附注（如 适用） 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 44,532.32 -52,643.48 -47,836.46 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 3,405,021.48 1,437,007.36 2,507,859.89 委托他人投资或管理资产的损益 13,425,322.58 4,325,632.49 3,355,345.60 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 1,224,225.74 176,897.44 1,344,311.37 其他符合非经常性损益定义的损益 项目 -197,088.46 个税手续费返还 176,414.00 228,384.20 142,785.32 少数股东权益影响额 -229,223.29 -97,168.09 -280,839.95 所得税影响额 -2,539,559.92 -799,733.62 -971,100.96 合计 15,309,644.45 5,218,376.30 6,050,524.81 十、采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或 服务 情况 公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业，致力于在盆底及产后康复、神经康复、 精神康复等细分领域为医疗及专业机构提供安全、有效的康复产品及整体解决方案，目前公司产 品主要为电刺激类、磁刺激类、电生理类设备、耗材及配件等康复医疗器械及产品，主要产品具 体情况如下： 电刺激类产品主要包括 MyOnyx生物刺激反馈仪、 MyoTrac生物刺激反馈仪、瑞翼生物刺激 反馈仪、盆底肌电生物反馈仪等产品。应用于妇产科、盆底康复中心、康复科、理疗科、神经科、 儿保科、产后康复中心、月子会所等科室及专业机构，用于尿失禁、排便障碍、盆 腔脏器脱垂、 腹直肌分离、腰背痛、子宫复旧、运动功能障碍、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的治疗 及训练。 磁刺激类产品主要包括经颅磁刺激仪和盆底功能磁刺激仪。应用于精神科、心理科、睡眠中 心、康复科、神经内科、妇产科、泌尿科、肛肠科等科室，用于神经电生理检查，心境低落、焦 虑、失眠 等症状的辅助治疗 ，以及尿失禁、便秘及脑卒中后遗症等疾病或症状的治疗。 电生理类产品主要包括多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、表面肌电分析系统、新生儿脑 电测量仪。多参数生物反馈仪和团体生物反馈仪应用于精神科、心理科、儿保科等科室，用于焦 虑症、儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。表面肌电分析系统应用于神经科、康复科 等科室，用于神经、肌肉功能的评估。新生儿脑电测量仪应用于新生儿科、新生儿重症监护病房、 新生儿神经重症监护病房、新生儿门诊、母婴同室病房等，帮助临床开展新生儿脑损伤筛查、脑 功能监护和脑发育评估。 耗材及配件主要包括阴道电极、直肠电极、盆底训练探头和盆底肌肉康复器。阴道电极、直 肠电极、盆底训练探头，应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复中心、肛肠科、 泌尿科、妇产科、月子会所等科室及专业机构，配套电刺激或肌电生物反馈类主 机使用，传递主 机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至主机。盆底肌肉康复器，应用于妇产科、妇幼保健院、 盆底康复中心、产后康复中心以及家庭训练等，帮助分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉， 提高盆底肌肉收缩能力。 其他产品主要包括认知功能障碍治疗软件和伟思云 。 认知功能障碍治疗软件应用于精神科、 心理科、老年科、康复科、神经内科、儿保科等，用于轻度认知功能障碍的辅助治疗 。 伟思云用 于帮助实现产品整体解决方案，提供设备互联、信息共享、规范化临床诊疗路径、预约排班等功 能 。 此外，公司还在积极培育 康复机器人业务 。 康复机器人 将 应用于康复科、康复专科医院、骨 科等，协助截瘫患者进行步行康复训练和辅助行走，协助脑卒中患者进行运动康复。 公司目前已 形成了包括外骨骼机器人设计、主被动多模态控制、智能步态控制、实时步态评估、动态减重、 康复减重步行训练车 等核心技术，同时打造了康复机器人专用的硬件、控制、软件和算法平台。 目前 外骨骼机器人已经开始产品转化 ， X-walk系列 康复减重步行训练车、康复步行训练机器人顺 利完成注册检测，并已提交注册进入技术审评阶段 ； X-locom系列运动康复机器人正在工程样机 开发阶段； Magneruo mate随动定位辅助 机器人成功上市 。 (二) 主要经营模式 1.研发模式 公司以产品的研发、设计为重心，主要负责产品的软件开发、硬件整体方案和系统组件设计。 公司的研发过程分为产品需求定义、设计输入、设计开发、设计验证、上市计划及确认、设计转 移、设计确认及产品发布等多个阶段，研发完成后产品就进入量产阶段并在市场上进行销售。 2. 采购模式 公司采用“以销定购”的采购模式。计划物流部结合销售预测、库存情况、产品变更或退上 市计划等因素，制定主生产计划，并根据主生产计划输出月度采购计划及采购需求。采购部依据 采购需求完成采购订单的下达， 并将订单下达至供应商，完成物料采购。 3. 生产模式 公司生产主要负责产品的组装（包含软件烧录）、调试、检验。公司采取“以销定产，适当备 货”的自主生 产模式。营销部门结合公司销售目标、市场需求的变化，定期制定未来几个月的销 售预测；计划物流部结合销售预测、库存情况、产品变更或退上市计划等因素，制定主生产计划， 并根据主生产计划，输出月度采购计划，采购部依据采购计划完成定制件、委外件等物料采购订 单的下达，物料到货后由质量检验 部完成物料的检验；生产部门根据主生产计划，输出月度生产 计划、日生产计划，完成产品的组装、调试、检验。此外，公司会生产部分通用半成品或成品作 为库存，以确保客户订单突然增加时能及时交付。 4. 销售模式 公司产品的销售采取以经销为主的销售模式。公司对经销商均采取买断式销售模式，原则上 采取先款后货的结算方式，同时根据客户的采购规模及品类、历史回款情况和合作时间等因素， 给予部分客户一定预收货款的比例折扣。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 康复医疗器械指在康复医疗中用于评测、训练与治疗，能够帮助患者评估并提高身体机能、 恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗器具，康复医疗与预防医学、临床医学和保健医学一并被世 界卫生组织称为“四大医学”。作为现代医学的重要组成部分，康复医疗服务及康复医疗器械能够 帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症，并可节约总体治疗费用，在医疗体系中 发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。 从需求上看，我国拥有庞大的产妇、精神残疾患者、神经系统疾病患者、骨关节肌肉疾病患 者、老龄人等需要康复的人群，衍生了巨大的康复医疗服务及康 复医疗器械需求。随着人口老龄 化的加快、慢性病患者数量逐年增加、二胎政策放开后产妇数量的增加及其他因素的推动，我国 康复医疗服务及康复医疗器械需求还将持续增长。根据 Frost&Sullivan 数据显示， 2014 ～ 2018 年，中国的康复医疗器械市场规模从 115 亿元增长至 280 亿元，年均复合增长率为 24.9% ，增速 高于医疗器械行业整体市场，预计我国康复医疗器械市场规模将以 19.1% 的复合年增长率增长至 2023 年的 670 亿元。 公司产品主要聚焦于电刺激类、磁刺激类、电生理类和康复机器人，这 4 个前沿领域是康复 医疗器械行 业的重要组成部分，是近年来成长较快的领域。 （ 1 ）电刺激类康复医疗器械 电刺激治疗技术已经历了超过 50 年的快速发展，为患者提供了一种有效的康复途径，被广泛 应用于盆底及产后康复、神经康复和精神康复等领域，其中以盆底及产后康复和神经康复最为主 要。 电刺激康复器械领域中中低端产品市场竞争激烈，同质化严重，其电流强度、波长、波频及 电极波波形等的控制都是电刺激器械生产研发过程中的技术壁垒，而临床方案有效性、精准可控 度及客户体验感等方面有利于增加行业壁垒。 近年来，中国电刺激康复医疗器械市场处于良性发展中，市场规模稳步 增长。根据 Frost&Sullivan 数据显示， 2014 ～ 2018 年，中国的电刺激康复治疗器械市场规模从 3.2 亿元增长 至 6.5 亿元，年复合增长率为 19.2% ，预计将以 25.6% 的复合增长率增长至 2023 年的 20.2 亿元。 （ 2 ）磁刺激类康复医疗器械 磁刺激技术是继电刺激技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗技术。在中国，磁 刺激康复医疗器械市场起步较晚， 2016 年前后才逐步规模化推广，产品以经颅磁刺激仪、盆底功 能磁刺激仪为主，临床主要应用于精神康复、神经康复和盆底及产后康复领域。 磁刺激作为新一代的康复 治疗技术，设备制造要求精准复杂。经颅磁刺激的定位是诊断与治 疗过程中的关键步骤，如何实现精准定位是 TMS 未来规范化应用发展的必备条件之一，也是 TMS 市场发展的主要挑战与技术壁垒之一。此外，磁刺激属于高强能量刺激，磁刺激线圈在工作过程 中会产生大量的热量，特别是磁刺激盆底肌肉常用到 50Hz 高频脉冲磁场输出，而经颅磁刺激高频 通常仅用到 10Hz ，因此磁刺激应用于盆底的输出功率更高，散热问题极大的影响了磁刺激在盆底 的临床应用，也是进入该细分领域主要面临的技术难题。 根据 Frost&Sullivan 数据显示， 2014 ～ 2 018 年，中国磁刺激康复医疗器械市场规模从 0.4 亿元增长至 2018 年 2.2 亿元， 年 复合增长率达 53.1% 。但整体而言，目前磁刺激康复治疗在国内 的治疗渗透率仍较低。伴随适应症患者人群不断增长、康复治疗意识的提升、盆底磁刺激等新的 临床运用的积极拓宽、行业规范化以及治疗标准化等有利因素的推动，中国磁刺激康复医疗器械 市场将继续保持快速增长，预计将以 52.0% 的 年 复合增长率增长至 2023 年 17.8 亿元。 （ 3 ）电生理类康复医疗器械 伴随计算机技术、微电子技术的进步以及医学信号处理技术的发展，电生理技术的精确性、 可信度大大提高，电生理类技术在医疗器械中的应用愈发广泛，电生理类医疗器械行业进入成熟 发展时期。电生理医疗器械的产品种类繁多，主要包括表面肌电分析、新生儿脑电分析及生物反 馈仪等，被广泛应用于神经康复、精神康复、新生儿科等领域。 电生理器械是一种涉及多学科技术综合应用的综合康复医疗器械，涉及医学、化学、生物学、 材料学、电子学，以及机械、软件和图像处理等技术，各类应用物理学和统计学等多种学科，一 项成功的电生理产品研发过程还要经历工程学 研究，临床前研究，临床研究和注册审评，对生产 和研发都有极高的要求。 电生理器械的应用领域广泛，肌电、诱发电位和脑电等电生理检查在对疾病和损伤的预防以 及对康复过程的评价中被越来越广泛地使用；通过肌电反馈仪等把电生理学的知识和电刺激技术 有效结合运用将会成为未来主要的康复手段，使得其在评估和治疗两个领域都能占据较大市场。 根据 Frost&Sullivan 数据显示， 2014 ～ 2018 年，中国的电生理康复治疗器械市场规模从 3.6 亿 元增长至 5.8 亿元，预计将以 7.9% 的复合增长率增长至 2023 年的 8.5 亿元。 （ 4 ）康复机器人康复医疗器械 康复机器人是近几年发展起来的高端康复医疗技术，是机器人技术与医疗技术结合的产物， 可以实现替代 / 辅助康复治疗师的职能。目前，国内对于康复机器人的市场尚处于初期探索阶段， 大部分康复治疗机构主要提供下肢康复机器人产品，拥有成套自主研发系统并已获得研发成果的 企业较少。虽然目前业内市场仍处于发展初期，对生产厂商而言，今后各厂家能否拥有自主研发 体系并进行商业规模生产制造，结合有效的学术推广，抢先占据国内市场高地，是未来在康复机 器人市场的关键成功因素。 康复机器人技术是集康复医学、机械学、计 算机科学以及机器人技术等诸多学科为一体的新 型交叉研究领域，所涉及的学科广泛，技术高度密集且门槛要求高，因此康复机器人的发展有赖 于多个学科的同步创新推进。进入康复机器人医疗器械市场需要在核心技术上有所集成积累，拥 有综合的技术整合能力，同时具备丰厚资源可以投入相关领域研究，使用完整的体系解决实际生 产研发中的问题，才可以真正突破康复机器人医疗器械市场的技术碎片化的技术壁垒。康复机器 人在生物智能融合于人工智能的多平台协同技术亦存在诸多挑战。此外，康复机器人的便携舒适 性、反馈控制方案、能源持续性使用方案以及全新的材料 和制造方案都将成为康复机器人市场发 展的重要技术壁垒。 和全球市场相比，中国康复机器人发展起步较晚，当前中国康复机器人市场发展尚不成熟， 未来市场规模增长潜力较大 。根据 Frost&Sullivan 数据显示，中国康复机器人自 2017 年起步以 来， 2018 年市场规模已达到 2.1 亿元，预计将以 57.5% 的年复合增长率增长至 2023 年的 20.4 亿 元。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化 情况 康复医疗器械产品种类繁多，厂商数量众多，行业呈现中小企业林立的局面，市场集中度较 低。公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企 业，凭借多年来对于市场的理解和投入， 坚持以研发创新为发展驱动力，保持了较高的盈利能力和市场占有率。 目前公司产品已在国内超 过 8 ,000 家医疗及专业机构得到广泛应用，公司在国内已公开披露经营数 据的康复医疗器械企业 中收入规模排名靠前。 在公司医疗器械产品聚焦的电刺激、磁刺激、电生理等细分领域中，公司也占有较高的市场 份额。根据 Frost&Sullivan 数据显示， 2018 年 , 在国内电刺激类、磁刺激类和电生理类康复医疗 器械领域，公司市场占有率分别为 17.31% 、 18.64% 和 4.64% 。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 （ 1）盆底及产后康复领域 1）从适用人群来看，我国拥有庞大的产妇人群和中老年女性盆底疾病患者。 对于产妇人群而言，主要是指针对妇女产后这一特殊时期的心理和生理变化进行主动的、系 统的康复指导和训练，包括对产妇心理以及产后子宫、阴道、盆底、乳房、形体、内分泌、营养 等内容的咨询、指导和调整，具体指盆底康复、体形恢复、子宫恢复、骨骼恢复和心理康复等， 使产妇在分娩后身体和精神状况得到快速、全面的健康恢复。主要可以预防并治疗的症状包括生 产后出现的尿失禁、产 后尿潴留、盆底痛、泌乳不足、子宫脱垂、妊娠纹、产后疲劳、产后抑郁 等， 根据形成原因及影响，产后并发症主要为：女性盆底功能障碍性疾病 ( female pelvic floor dysfunction， PFD)和腹直肌分离。 WHO研究报告显示，如果缺乏及时正确的盆底及产后康复，产 妇的体型体质将不易恢复。 女性盆底功能障碍是一种中老年妇女常见疾病， 2018年北京大学人民医院发表于《中国妇产 科临床杂志》的《北京市社区中老年泌尿生殖及盆底功能障碍性疾病相关因素分析》中明确指出 年龄为（ 53.61± 7.06）岁的中老年女 性盆底疾病患病率为 65.24%。目前康复治疗项目以产妇为主， 中老年患者群体较少，而未来随着中老年女性对于盆底健康意识的提升以及对于盆底疾病的高度 重视，越来越多的中老年女性中有明确尿失禁、盆腔器官脱垂、便秘、慢性盆腔疼痛等盆底疾病 的患者寻求医院盆底康复治疗。 2）从终端机构来看，近年来，盆底及产后康复有从三级医院为主向二级医院、专业康复医院、 非医疗机构、社区医院下沉的趋势。此外，民营的非医疗机构也是盆底及产后康复服务的重要提 供者。优质康复资源下沉、基层康复的服务能力的提升，将逐步完善现有的康复医疗服务网络体 系 。 3）从治疗方法来看，从传统的电刺激技术发展到磁刺激技术，磁刺激技术与电刺激技术相互 结合补充， 通过磁电联合来 提高临床疾病治疗效率，患者体验感更佳、依从性更高。 （ 2）康复机器人技术及业务 康复机器人主要适用于具有运动功能障碍患者的康复治疗，脑卒中是目前造成中国成年人残 疾及运动功能障碍的首要因素。康复机器人的临床应用优势主要在于 3个方面：替代康复治疗医 师的机械重复操作、精准控制康复治疗过程、结合反馈系统和交互式设计。 报告期内及未来康复机器人市场主要驱动因素如下： 1）康复机器人技术革新，促进整体市场规模扩大。目前中国的计算机技术和机器人控制技术 总体处于世界先进水平，已为康复机器人的未来发展作好铺垫。同时，康复医学理论的丰富发展， 为康复机器人的发展提供潜力，催生出功能更强的康复机器人。而康复机器人医疗器械的临床实 践效果将持续检验康复理论的正确性并推动理论的发展。 2）国内政策环境长期良好，引导康复机器人市场规模持续增长。《中国制造 2025》文件于 2015 年发布，明确提出我国要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展医用机器人等高性能 诊疗设备等，积极鼓励国内医疗器械的 创新。纲领性政策发布从国家顶层设计的层面上为康复机 器人规划了整体方向。此后，《机器人产业发展规划（ 2016-2020年）》、《关于促进机器人产业健康 发展通知》等指导性政策陆续出台，多地地方配套政策同步推进，中国康复机器人产业规划政策 已具备良好态势。 3）国民收入增长带动整体康复医疗行业发展，居民医疗保健意识继续提高，医疗卫生支出 呈 持续增长，康复机器人市场规模将进一步扩大。 4）康复机器人市场刚性需求存在供应缺口，潜在市场增长空间巨大。康复机器人市场刚需主 要来自患者治疗需求以及康复医师劳动力替代需求两个方面。 一是社会人口结构呈老龄化趋势， 脑卒中发病率及致残率持续增长，未来患者治疗需求存在供应缺口；二是康复医师劳动力替代需 求，康复机器人因其易于进行繁重反复训练操作的优势，可以填补康复医师劳动力的供应缺口， 存在较大市场增长潜力。 我国康复机器人专利申请数量总体呈上升趋势。近年来，已陆续有国产康复人产品上市，在 中低端市场已形成一定保有量。随着国内企业的研发进度加速，未来中国康复机器人的专利数量 将持续增加，未来数年将不断有国产产品进入市场。 (四) 核心 技术与研发 进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 公司聚焦电刺激、磁刺激、电生理和康复机器人细分市场，持续对标各细分领域国际领先企 业的技术发展方向，不断实现技术突破，加快公司先进技术的成果转化速度。 （ 1 ） 电刺激领域 在电刺激领域，公司将盆底表面肌电定量评估、生物反馈、神经肌肉电刺激、肌电触发电刺 激等治疗技术整合运用于盆底及产后康复和神经康复领域，开发出了应用于脑卒中康复治疗的对 侧控制电刺激技术。此外，公司拥有肌电触发电刺激自动阈值技术、多通道时序电刺激控制技术、 双向对称波刺激技术、传感器触发电刺激技术等核心技术，围绕以上技术形成的各项功能为低频 电刺激的临 床应用提供了全面支撑。目前已基本实现平台一体化、功能模块化、波形多样化、体 积便携化的中低频电刺激技术。同时，公司还在积极研究基于机器视觉的主动意图判断的功能性 电刺激和智能电刺激技术，进一步拓展主被动结合的电刺激康复领域，同时研究以及加密算法等 多种技术。 （ 2 ） 磁刺激领域 在磁刺激领域，公司是国内少数完全自主研发的企业。公司自主研发的小型化高压医用电源， 使磁刺激产品能够满足连续 100Hz高脉冲频率、 6Tesla高磁场强度的输出要求；自主研发的高效 风冷技术和变频控制技术，使磁刺激产品能够满足 24小时不停歇的使用 需要；自主研发的无线双 通道 MEP技术以及无线磁触发技术，利用磁场输出同步触发 MEP进行肌电诱发电位采集，使磁 刺激产品在低于 100μs触发延时的情形下有效减小工频干扰的影响 ， 保证肌电诱发电位的实时性 采集；此外，公司拥有高强度磁体线圈设计技术、小型化磁刺激平台等磁刺激核心技术 。同时， 基于临床需求公司正在致力于研究专病专用的刺激线圈以及压力触发磁刺激技术，以期获得更佳 的临床治疗效果。随着脑深部磁刺激技术和精确定位技术成为未来发展趋势，公司也正在研发磁 聚焦技术、自动控制机械臂跟踪技术、基于影像的导航定位技术。 （ 3 ） 电生理领域 在电生理领域，公司基于穿戴式传感器和无线传输技术，在业内率先推出了第一代团体生物 反馈技术，可支持超过 20个患者同时进行治疗。在新生儿脑功能监护及筛查领域，公司拥有视频 脑电信号同步技术，以及脑电的背景自动识别、睡眠觉醒周期自动判别、爆发抑制和惊厥识别等 基于大数据的多种电生理数据自动分析处理算法，围绕以上技术形成的各项功能为公司新生儿脑 电测量仪在新生儿脑功能监护及筛查领域的应用提供了全面支撑。同时，公司也在持续推进基于 AI的生理指标分析、临床方案智能推荐、新型穿戴式传感器设计及结合 VR的生物反馈技 术研究。 （ 4 ） 机器人领域 在康复机器人领域，公司参与了国家科技部和江苏省科技厅的康复机器人重点研究计划课题， 已形成了包括外骨骼机器人设计、主被动多模态控制、智能步态控制、实时步态评估、动态减重、 康复减重 步行训练车 等核心技术，同时打造了康复机器人专用的硬件、控制、软件和算法平台。 公司在 2020年新申请康复机器人发明专利 13个，包括设计 、 控制 、 算法等方向。 2. 报告期内获得的研发成 果 截至2020年12月31日，公司及其子公司拥有授权专利73项（其中发明专利10项）、软 件著作权51项、国内第二类医疗器械注册证12项、进口医疗器械产品注册证2项、第一类医疗 器械产品备案凭证2项。其中，报告期内，新增授权专利40项；新增软件著作权12项；新增国 内第二类医疗器械注册证6项。 （1）报告期 内获得的知识产权列表 本年新增 累计数量 申请数 （个） 获得数 （个） 申请数 （个） 获得数 （个） 发明专利 32 2 61 10 实用新型专利 18 24 56 41 外观设计专利 9 14 26 22 软件著作权 12 12 51 51 合计 71 52 194 124 （2）报告期内新增注册证或备案凭证整体情况 注册分类 期初数 新增数 失效数 期末数 第一类医疗器械 产品备案凭证 1 1 0 2 国内第二类医疗 器械注册证 11 6 5 12 （ 3）承担的科研项目在报告期内进展情况 序号 项目类别 重大科研项目 名称 研究内容 项目时间 项目进展 1 国家科技 部重点研 发计划 脑卒中康复机 器人系统的集 成与应用 开发脑卒中评估系统，开发训练软 件，进行系统集成，形成脑卒中 上、下肢康复机器人的产品设计， 并进行样机的试制 2017年12月至 2020年12月 未完成 2 国家科技 部重点研 发计划 脑卒中康复机 器人关键技术 研究具有机器视觉精确闭环控制的 功能电刺激技术和功能电刺激装置 2017年12月至 2020年11月 未完成 3 江苏省科 技厅重点 研发计划 外骨骼机器人 样机及辅具的 产业化试制方 法与设备研发 外骨骼机器人本体结构产业化和轻 量化制造工艺研究；驱动、传动部 件的选配与模块化一体化关节产业 化试制工业与制造方法；外骨骼机 器人整机的装配工艺与机械装配精 度测试；外骨骼机器人步行训练平 台、辅具的开发 2017年6月至 2020年6月 已完成 ， 待验收 4 南京市工 业和信息 化专项资 金项目 伟思盆底疾病 人工智能辅助 诊断系统研发 及产业化 在伟思云盆底疾病大数据的基础上 开发基于人工智能的辅助诊断核心 算法，发展人工智能在盆底医疗中 的应用，大幅提高盆底疾病的筛 查、治疗覆盖率，提供安全、准 确、便利、优质的诊断服务 2018年2月至 2020年11月 未完成 5 江苏省产 业发展项 目 助老助残下肢 外骨骼机器人 系统研发与产 业化 外骨骼机器人机械结构设计研究； 助老助残外骨骼机器人机械结构制 造工艺研究；机器人控制系统设计 研究；外骨骼机器人测试试验与生 产制造方法研究 2017年6月至 2019年5月 已完成 注： 受疫情影响，序号1、2、4项目预计于2021年内完成，序号3项目实际完成日期为2020年 12月，待验收；序号5项目实际完成日期为2019年11月。 3. 研发 投入 情况表 单位： 元 本年度 上年度 变化幅度 （ %） 费用化研发 投入 34,287,376.78 27,383,494.26 25.21 资本化研发 投入 0 0 0 研发 投入 合计 34,287,376.78 27,383,494.26 25.21 研发 投入 总额占营业收入比例（ %） 9.06 8.59 0.47 研发投入资本化的比重 （ %） 0 0 0 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位： 万元 序号 项目名称 预计 总投 资规模 本期 投 入金额 累计 投入 金额 进展 或阶段性成果 拟 达到目标 技术 水平 具体应用 前景 1 电刺激类 1,960.00 533.61 1,761.29 瑞翼II生物刺激反馈仪 完成了部分型号的上市； 完成抗干扰肌电采集电路 的优化；瑞翼III生物刺 激反馈仪处于设计开发阶 段； MyOnyx生物刺激反馈仪 取得了医疗器械注册证， 完成了部分型号的上市 扩增电刺激产品系 列，新增微电流刺 激、智能方案推荐技 术，满足更多临床使 用需求 具有区别于竞品的 基于肌电评估报告 智能方案推荐功 能，降低了临床报 告解读以及选择对 应治疗方案的难度 应用于妇产科、康复 科及非医疗机构，用 于压力性尿失禁、盆 腔器官脱垂、脑瘫以 及产后盆底功能恢复 或治疗 2 磁刺激类 2,376.50 592.87 1,892.98 下一代磁刺激仪产品开发 项目处于设计开发阶段； 脉冲磁恢复仪完成开发并 上市 多通道线圈无需手动 切换，刺激靶点自动 跟踪实现精准输出， 优化治疗效果； 基于临床需求研究出 专病专用的刺激线圈 以及压力触发磁刺激 技术，以获得更佳的 临床治疗效果； 拓展磁刺激设备应用 于人体塑形和减脂等 领域 自动跟踪定位帽技 术属同行业首创 应用于妇产科、康复 科、精神科及非医疗 机构，用于压力性尿 失禁、急迫性尿失 禁、盆腔器官脱垂、 脑卒中后运动功能障 碍、抑郁症及产后盆 底功能恢复或治疗； 通过塑形磁产品，解 决产康、塑形、减脂 等需求 3 电生理类 850.00 196.05 1,024.42 新生儿脑电测量仪的二代 软件发布上市 达到国内先进水平 2020年授权发明 专利2项 普适化新生儿NICU脑 功能筛查和监护 4 康复机器 人类 3,185.00 1,367.49 2,867.06 目前X-walk系列康复减 重步行训练车、康复步行 训练机器人顺利完成注册 检测，并已提交注册进入 技术审评阶段；X-locom 系列运动康复机器人正在 工程样机开发阶段； Magneruo mate随动定位 辅助机器人成功上市。 伟思步行康复系列机 器人和运动康复训练 系列机器人产品上市 达到国内先进水 平 ； 2020年度受理发 明专利 13个 提供基于机器人技术 的步行康复训练和运 动康复、床旁康复等 产品解决方案 5 耗材类 176.00 294.06 294.06 重复使用电极产品开发项 目完成注册证变更； 一次性使用无菌电极项目 完成注册 优化产品形态，提高 人体贴合度与操作便 利； 取得无菌产品注册证 批准并上市 区别同行其他产品 的头部弯曲水滴形 设计，符合女性生 理结构。两侧导电 部分凸出，更好的 贴合人体组织。尾 部手柄的设计能够 防转并方便使用者 的拿取要求 应用于妇产科及非医 疗机构，用于盆底神 经肌肉受损，引起压 力性尿失禁、器官脱 垂、性功能障碍、盆 腔慢性疼痛等多种盆 底功能障碍的评估与 治疗 6 其他类 1,190.00 444.66 629.50 盆底疾病人工智能辅助诊 断系统研发和产业化-微 云产品开发项目已上市， 整体系统更轻量级，更简 单易用。 盆底疾病人工智能辅助诊 断系统研发和产业化-院 外云（瑞翼Ⅱ）产品开发 项目，第一阶段以云端设 备管理为核心的功能已上 线运营，第二阶段的功能 优化已完成开发，正在测 优化产品功能，提高 用户使用粘性，改变 上门维护的现状，降 低运维成本。 针对单机设备和内 网系统引入到云平 台，方便维护，更 为更新到全云平台 架构做铺垫；运用 云平台主流技术和 互联网行业的运营 模式，融入医疗行 业，颠覆传统运营 模式。与同行业相 比处于领先水平 应用于妇产科、康复 科、精神科、、老年 科、非医疗机构及个 人 试阶段，部分定制项目已 上线运营。 认知功能障碍治疗软件I 代升级产品开发项目，已 经上线，提升了产品的质 量，便于远程运维，产品 自动升级。 认知功能障碍治疗软件 II代产品开发项目，正 在进行研发阶段。 合计 / 9,737.50 3,428.74 8,469.31 / / / / 情况说明 无 5. 研发 人员情况 单位 :元 币种 :人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 125 85 研发人员数量占公司总人数的比例（ %） 22.81 17.67 研发人员薪酬合计 23,559,179.88 17,887,480.48 研发人员平均薪酬 224,373.14 223,593.51 注：平均薪酬的人员数量 =各月领薪员工数量之和 /12 教育 程度 学历 构成 数量（人 ） 比例 (%) 硕士 及以上 39 31.20 本科 71 56.80 大专及以下 15 12.00 合计 125 100.00 年龄结构 年龄 区间 数量（人 ） 比例 (%) 20-29岁 46 36.80 30-39岁 64 51.20 40-49岁 14 11.20 50岁及以上 1 0.80 合计 125 100.00 6. 其他说明 □适用 √不适用 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 主要资产 重大资产说明 货币资金 较年初增加 112,211.08万元，增长 459.22%，主要系首次公开 发行股票募集资金到账及 销 售商品收到的现金增加所致。 其中：境外资产 0（单位： 元 币种： 人民币 ），占总资产的比例为 0%。 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面 ： 1.技术平台的建设和积累保证了产品线的快速迭代和竞争力 经过多年的积累和发展，公司业已搭建起了电刺激、磁刺激、电生理等先进技术平台，并掌 握了具有自主知识产权的相关核心技术，近年来公司持续投入建设康复机器人技术平台，并已拥 有了系列相关技术积累，为公司未来拓展以外骨骼康复机器人为核心的系列运动康复机器人市场 奠定了坚实的基础。 凭借技术平台的优势，公司得以围绕具体的细分市场应用领域，不断快速推出适用的新产品 和升级技术，保持公司产品较强的市场竞争力和快速的市场响应能力。另一方面，公司同时涵盖 电刺激、磁刺激、电生理等多平台技术积累，也保障了公司能够针对同一细分市场提供多元 化的 产品解决方案，进一步提升公司产品的市场竞争力。 2.持续的研发投入、完善的研发体系及经验丰富的核心技术团队 公司的产品及技术研发主要由产品中心和研发中心负责，公司建立有完善的设计开发控制流 程，对产品需求定义、设计输入、设计开发、设计验证、上市计划及确认、设计转移、设计确认 及产品发布等多个阶段进行控制。公司拥有 一支多学科、多层次、结构合理的研发和技术团队， 能够依据项目需要配备专业的项目经理、项目系统工程师及跨部门 的项目团队，保证项目的可靠 运行。通过跨部门协作，从源头上保证公司的产品研发以市场实际需求为导向，结合行业最新的 技术动态、终端用户的反馈、竞争产品的 情况等，确定公司的产品开发策略。同时，公司采取选、 用、育、留相结合的人才发展策略，持续不断地对研发进行投入，保证公司研发体系的活力和竞 争力。报告期内，公司研发费用为 3,428.74万元 ， 同比增长 25.21%。 公司核心技术人员共 5人。其中，公司董事长兼总经理王志愚长期致力于康复医疗器械领域 的研究与开发，主导公司多项重点产品项目的研发工作，作为公司专利的发明人先后获 得 11项专 利。公司研发轮值首席技术官黄河长期从事医疗器械研发，于 2016年加入公司 ， 熟悉脑机接口、 电生理信号处理、人工智能和机器人技术，在国内外发表论文超过 20篇，负责国家科技部和江苏 省科技厅的康复机器人重点研究计划课题。研发经理高飞 于 2010年加入公司 ， 在电刺激、磁刺激 技术方面有着丰富的从业经验。研发部总监仇凯 于 2008年加入公司，对于医疗法规注册、软件开 发、生物反馈有着丰富的从业 经验。产品部总监刘文龙于 2014年加入公司 ，负责磁刺激、认知功 能障碍治疗软件的临床试验，对于生物反馈、认知矫正、磁刺激的产品及 临床应用也有着丰富的 经验。 3.学术推广体系、服务体系优势 与传统及成熟的医疗器械市场不同，康复医疗器械行业属于新兴行业，医疗机构及医生对康 复医疗器械在临床上的应用及相应理论体系的认识和理解需要公司提供完善的学术培训和售后服 务支持。 通过多年的经验积累，公司创立了系统立体的学术推广培训体系和针对不同阶段（售前、售 后）、不同对象（医生、治疗师）、不同领域（盆底及产后、神经、精神）、不同形式（专题工作坊、 学术沙龙、科室会）的学术推广项目。同时，公司和国内外的学术组织及中国知名医生合作，推 动了新技术在医疗机构的普 及和推广。公司建立了具备专业临床应用知识、产品知识和营销知识 的专业营销支持团队，提供全程医学支持、市场专业推广、多级多元培训、临床运营指导、客户 体验回访、售后客服等服务，建立了完善的营销支持系统，为公司健全服务体系、促进产品销售、 保障产品治疗效果和形成良好市场口碑提供强大的基础支撑。 4.渠道网络、市场及品牌优势 公司已建立一套以核心经销商为主体的、覆盖全国的销售网络体系，目前公司与全国数百家 经销商形成了广泛而稳固的合作伙伴关系，搭建起完善的产品营销网络体系。同时，公司产品终 端销售覆盖国内 30个省份、直辖市 及自治区，覆盖的终端医疗及专业机构超过 8,000家，已建立 了一个相对广泛的终端网络，并建立了良好的市场和品牌形象，为公司技术的高效市场转换和新 产品推广提供了良好的保障。 5.合理的组织架构、高效的运营管理体系 公司通过建立完善的组织架构和体系并引进优秀的人才，支持公司的快速增长。公司根据多 年积累的业务经验，设置了合理紧凑的组织架构，构建了研发中心、产品中心、运营中心、营销 中心和职能中心等部门，能够协同高效地开展研发、生产和销售等业务活动。在面向市场服务客 户的目标指导下，公司设计了预算管理体系、关键绩效指标管 理体系、培训体系等运行体系，以 保证公司运营目标的顺利实现。同时，公司通过员工持股平台建立了有效的人才激励体系。 （未完）  |