[年报]以岭药业:2020年年度报告
原标题:以岭药业:2020年年度报告 石家庄以岭药业股份有限公司 SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD （河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号） 2020 年年度报告 证券代码： 002603 证券简称：以岭药业 披露日期： 2021 年 4 月 9 日 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人吴相君、主管会计工作负责人李晨光及会计机构负责人（会计主管人员）蔡 丽琴声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，并不构成公司对投资者的实质承诺，投 资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、 预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中描述了公司可能面临的相关风险，请查阅本报告第四节之 “ 经营情况讨 论与分析 ” 中相应内容，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配 与资本公积金转增股本 预案为：以 2020 年 12 月 31 日总股本 1,203,717,463 股扣除不参与利润分配的已回购股份 10,356,480 股，即 1,193,360,983 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 10 .00 元（含税），送红股 0 股（含 税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 4 股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................ ................................ ................................ ....... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ ... 5 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ....................... 9 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ......... 30 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ .............................. 65 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ......... 81 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ................. 87 第八节 可转换公司债券相关情况 ................................ ................................ ................................ . 88 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ ................................ ......... 89 第十节 公司治理 ................................ ................................ ................................ .............................. 99 第十一节 公司债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ....... 107 第十二节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................ 108 第十三节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ............... 233 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司 指 石家庄以岭药业股份有限公司 以岭医药科技 指 以岭医药科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 股东大会 指 石家庄以岭药业股份有限公司股东大会 董事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司董事会 监事会 指 石家庄以 岭药业股份有限公司监事会 OTC 指 非处方药。由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和 执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration ，美国食品药品监督管理局 ANDA 指 Abbrevitive New Drug Application ，简略新药申请，根据美国《食品、 药品和化妆品法》，专利期过后的通用名药均按此程序申请上市 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 MAH 指 药品上市许可持有人制度 审计机构 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2020 年 1 月 1 日 - 2020 年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 以岭药业 股票代码 002603 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 石家庄以岭药业股份有限公司 公司的中文简称 以岭药业 公司的外文名称（如有） SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） YILING PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 吴相君 注册地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 注册地址的邮政编码 050035 办公地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 办公地址的邮政编码 050035 公司网址 www.yiling.cn 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证 券事务代表 姓名 吴瑞 王华 联系地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大 街 238 号 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 电话 0311 - 85901311 0311 - 85901311 传真 0311 - 85901311 0311 - 85901311 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 河北省石家庄市高新区天山大街 238 号董事会办公室 四、注册变更情况 组织机构代码 9113000023565800XC 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更 历次控股股东的变更情况（如有） 无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西直门外大街 112 号阳光大厦 10 层 签字会计师姓名 石朝欣、孙红玉 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的 保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 8,782,479,676.66 5,825,294,498.85 50.76% 4,814,557,822.46 归属于上市公司股东的净利润（元） 1,218,737,679.42 606,501,070.03 100.95% 599,221,880.46 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 1,164,661,231.77 555,757,220.14 109.56% 569,120,104.69 经营活动产生的现金流量净额（元） 1,586,172,733.63 68,925,449.94 2,201.29% 72,366,629.73 基本每股收益（元 / 股） 1.02 0.51 100.00% 0.50 稀释每股收益（元 / 股） 1.02 0.51 100.00% 0.50 加权平均净资产收益率 14.48% 7.83% 6.65% 8.14% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元） 11,492,337,701.65 9,069,396,868.73 26.7 2 % 8,557,219,469.36 归属于上市公司股东的净资产（元） 8,919,266,488.04 7,944,414,540.89 12.27% 7,561,126,276.50 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,333,599,002.19 2,153,272,172.01 1,960,484,943.42 2,335,123,559.04 归属于上市公司股东的净利润 437,974,949.39 276,261,339.04 301,882,905.42 202,618,485.57 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 431,565,626.52 260,016,387.35 290,134,221.68 182,944,996.22 经营活动产生的现金流量净额 1,340,834,402.11 472,650,627.39 - 248,322,633.71 21,010,337.84 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲 销部分） 1,213,208.78 4,744,855.54 - 58,119.52 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按 照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 48,298,865.36 30,159,542.21 26,432,183.12 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小 于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 23,298,746.77 23,694,378.56 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产 减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分 的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的 当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负 债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处 置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 5,229,251.99 25,141,107.44 1,763,808.21 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转 回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公 允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行 一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 - 15,564,472.38 - 2,290,202.16 - 17,949,572.17 其他符合非经常性损益定义的损益项目 494,866.04 610,420.73 978,486.59 减：所得税影响额 8,928,974.19 7,641,965.58 4,735,636.55 少数股东权益影响额（税后） - 34,955.28 - 20,091.71 23,752.47 合计 54,076,447.65 50,743,849.89 30,101,775.77 -- 公司根据 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务 公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展的创新中药研发的同时， 公司积极布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进 的医药健康产业格局。 在专利中药板块，公司形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病和呼吸系统传染 性疾病治疗研究，络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力。公司遵循“以临床实 践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模 式，开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，建立了具有自主知识产权的新药研发 体系，科技创新能力居中药行业前列。公司目前拥有专利新药11个，涵盖了心脑血管病、呼 吸、糖尿病、肿瘤、神经、泌尿等临床多发、重大疾病领域，已形成较为丰富的产品群，为 后续公司销售收入和利润的持续、稳定增长提供了强劲动力与稳健支撑。通心络胶囊、参松 养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊已成为临床相关疾病防治的基础用药。公司在石家 庄和北京已经建立了符合国家GMP标准和国际标准的现代化生产基地，并形成了覆盖全国城 市医疗终端、零售药店终端以及基层医疗终端的学术推广营销体系。 在化生药板块，公司从人才储备、技术积累、经验积累、资源成长等多角度出发，制定 了“转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略，已 经建立了化药研发平台、国际标准生产平台和海外销售网络，培养了一支国际化的高水平的 研发、生产、营销及质量管理团队。公司在石家庄、北京建立了普通口服固体制剂、非细胞 毒性口服抗肿瘤固体制剂研发生产基地，以及抗肿瘤药物、控缓释剂研发平台，生产车间多 次通过美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国家的GMP认证。在合同转移加工业务方 面，公司已经成为国内制剂出口规范市场规模较大的企业之一，产品已出口至英国、加拿大、 新西兰、澳大利亚等多个国家和地区。在仿制药业务方面，针对美国市场，目前公司已有12 个ANDA产品获得美国FDA批准，部分产品已销往美国；针对中国市场，目前公司已有4个产 品通过一致性评价，另有4个产品已进入国家药品监督管理局药品审评中心优先审评程序。在 新药业务方面，公司多个化学一类新药研发工作正在顺利推进，其中1个项目已完成二期临床 试验。 在健康产业板块，公司依托二十余年发展积累的理论创新优势、科研创新优势以及完善 的医疗资源和产业资源，积极开拓布局大健康产业。公司专注健康产业的发展平台——以岭 健康科技有限责任公司以“通络-养精-动形-静神”养生八字为文化统领，以“健康需要管理， 身体需要经营”为创新理念，充分挖掘中国传统养生的理论精髓，融合现代科技，开展全方 位的健康产品研发与健康管理服务，建立了“医、药、健、养”一体化，线上线下相结合的 健康产业体系。公司以络病理论为指导，秉承中医治未病理念，充分发挥中医药特色优势， 将中药草本、药食同源理念应用系列健康产品研发上，目前已研发上市了系列健康产品，形 成连花呼吸健康系列产品、通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形 抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品。其中连花呼吸健康系列产品将连花 清瘟精研本草组方针对病毒和细菌抑制、杀灭能力，延伸到饮品、消杀、防护和提高自身呼 吸系统免疫力等产品研发上，逐渐形成消杀、防护、清菲（清肺）、养正四大系列产品，“外 防内调”有效阻断病毒人传人、物传人、环境传人三种路径，达到预防疾病的目的，全方位 保护呼吸健康。连花清瘟爆珠、连花清咽喷剂、连花空气草本除菌凝胶以及连花清菲植物饮 料/茶等产品有着广阔的消费群体，借助连花清瘟品牌势能，力争成为呼吸系统防护第一品牌。 此外，公司还同步搭建起新型营养保健品、营养食品、中药饮片、健康家居、智能可穿戴设 备、日化用品等品类架构，为健康产品销售提供充足的资源储备；业务内容丰富，涵盖以岭 健康电商、健康产品营销中心、以岭连锁药堂、以岭养生主题酒店、以岭健养中心等业务板 块，针对健康人群、亚健康人群和慢病人群提供健康管理服务，以健康养生、亚健康调理、 慢性病防治为核心，充分发掘“医药健养”一站式的服务优势和内涵，全力打造中国健康产 业第一品牌。 2、主要产品及其用途 公司重点布局中医药板块的研发管线，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、糖尿 病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿等发病率高、市场用药量大的六大类疾病，开发系列拥有自主 知识产权的专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。心脑血管和感冒呼吸系 统疾病用药领域已经处于行业领先地位。 （1）心脑血管病领域 在心脑血管病领域，公司布局了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专 利中药，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭 三个适应症，并成为我国心脑血管病临床用药市场的主导产品。 通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利新药，为国家医保甲 类品种、国家基本用药目录品种，是唯一获得三项国家科技成果奖的治疗心脑血管疾病的基 础用药，其组方原创研究获2000年度国家科技进步二等奖，理论研究获2006年度国家科技进 步二等奖，虫类药超微粉碎生产工艺提升获2007年度国家技术发明二等奖。通心络胶囊以其 降脂抗凝、保护血管、稳定斑块、治疗冠心病、心肌梗死、脑梗死等疾病的确切疗效，获得 国内外临床专家和患者的高度认可。2009年通心络胶囊稳定斑块研究被国际权威医学杂志《美 国生理杂志》发表，编辑部专门以“传统中医药对现代医学的挑战” 为题目配发评论文章，指 出“本研究为未来可能发展成冠心病心梗的患者点燃了希望之灯”。由著名的心血管病专家张 运院士主持完成的1212例临床循证研究进一步证实：应用通心络治疗可延缓颈动脉平均内中 膜厚度、斑块面积和血管重构指数的进展，减少心血管事件，且安全性良好。该研究论文被 国际权威科技期刊《自然》（《Nature》）子刊《科学报告》（《Scientific Reports》）收录， 为临床医生药物选择提供了确切的临床依据，使这种希望变成了现实。作为国家科学技术进 步奖一等奖“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”的子课题项目“通心络胶囊防治急 性心梗介入治疗后心肌无再流循证医学临床试验”证实通心络胶囊可显著保护微血管内皮细 胞完整性，明显缩小心肌无再流面积，疗效提高20%，为解决这一困扰心血管领域的世界性 难题提供了循证医学证据，通过学术推广将有力促进市场的快速发展。目前，通心络胶囊已 先后入选《冠心病合理用药指南》、《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》、《冠 脉微血管疾病诊断与治疗中国专家共识》、《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》、《急 性心肌梗死中医临床诊疗指南》、《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共 识》、《中风病临床路径》、《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》、《中国脑梗死中西 医结合诊疗指南》，并被《中西医结合内科学》（新世纪第三版）大学教材列为治疗冠状动 脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂。临床指南是基于系统评价的临床证据和平衡了不同临 床干预措施的利弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推荐意见集合，为临床专家治疗 相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。公司心脑血管产品进入上述指南为产品在临 床的合理应用奠定了坚实基础，在防治心脑血管疾病中将发挥重要的作用。 参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗，指导研发的专利新药， 为国家重点新产品，国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种。它是唯一获得国家科技进 步二等奖的治疗心律失常的中成药，唯一经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调节 作用的治疗心律失常药物，唯一经临床循证医学证实安全有效治疗早搏、阵发性房颤、缓慢 性心律失常的中成药。作为国家科学技术进步奖一等奖“中医脉络学说构建及其指导微血管病 变防治”的子课题项目“参松养心治疗心衰伴早搏及窦缓伴室早的循证医学研究”证实参松养 心临床疗效确切，为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物，填补了窦性心动过缓伴室性 早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白。参松养心胶囊被《中国房颤专家共识-2015》推荐 维持窦性心律的首选中成药，《室性心律失常中国专家共识-2016》唯一推荐治疗室性早搏的 中成药，并被国家卫生计生委合理用药专家委员会组织编写的《心律失常合理用药指南》收 录。由中国工程院院士陈灏珠、钟南山等主审，中国科学院院士葛均波、中国工程院院士王 辰等多位专家主编的第9版全日制大学本科教材《内科学》在2018年付梓出版，参松养心胶囊 被新版教材中“心房颤动”、“室性心律失常”等章节推荐为治疗用药。其中“室性心律失常”一 节指出：参松养心胶囊具有减少期前收缩和减轻症状的作用，“心房颤动”一节指出：参松养 心胶囊对维持窦性心律有效果。2020年7月3日发布的《室性心律失常中国专家共识-2020》推 荐将参松养心胶囊用于未合并或合并结构性心脏病的症状性室性早搏、心力衰竭合并室性心 律失常、窦性心动过缓合并室性早搏的治疗，为临床带来更加明确的指导。 2018年6月，由国家卫生计生委、中华医学会心血管病专业委员会、中国药师协会组织完 成的《冠心病合理用药指南》（第2版）发布。《冠心病合理用药指南》是由国家卫生计生委 合理用药专家委员会发起，主要面向对象是广大的基层心血管医生，旨在促进正确用药、合 理用药，规范用药。通心络胶囊、参松养心胶囊均被收录其中。 芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗，指导研发的专利 新药，具备治疗心力衰竭强心药、利尿药、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、β受体阻滞 剂四类西药的联合用药优势，是标本兼治慢性心衰的首选中成药，为国家医保甲类品种，国 家基本药物目录品种，临床应用广泛。作为国家科学技术进步奖一等奖“中医脉络学说构建及 其指导微血管病变防治”的子课题项目 “随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗 慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”表明，与对照组相比，芪苈强心胶囊可显著 降低慢性心衰患者血清N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平，增加患者6 min步行距离，改善 患者症状和生活质量和提高患者左室射血分数(LVEF)，降低复合终点事件发生率。该研究结 果发表在国际心血管领域最具影响力的杂志《美国心脏病学会杂志》(简称JACC，IF=19.896)， 得到国际认可并引起国内外医学界的广泛关注。芪苈强心胶囊是《中国心力衰竭诊断与治疗 指南2014》首次唯一推荐的复方中药，该指南指出：一项以生物标志物为替代终点的多中心、 随机、安慰剂对照的研究表明在标准和优化抗心衰治疗基础上联合芪苈强心胶囊，显著降低 NT-proBNP水平，改善预后，显著提高临床疗效。此外，芪苈强心胶囊还被《心力衰竭中西 医结合诊疗专家共识》推荐为首选中成药，《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南（2018版）》 首次唯一推荐的复方中药。2018年11月，由中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组、中国 医师协会心力衰竭专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织完成的《中国心力衰竭诊 断和治疗指南2018》发布，芪苈强心胶囊被收录其中，成为新指南唯一推荐中成药。 （2）感冒呼吸疾病领域 连花清瘟胶囊/颗粒是首次应用络病理论探讨外感温热病发病规律与治疗，指导研发的专 利新药，为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种，是唯一获得国家科技进步二等奖的 治感冒抗流感的专利中成药。基础与临床研究证实，连花清瘟不仅对甲型H1N1、H3N2、禽 流感H7N9、乙型流感病毒等流感病毒具有杀灭作用，而且对其他多种传染病病原体如副流感 病毒、SARS、手足口病病毒、疱疹病毒等均有明显抑制作用，同时可抑制病毒感染后引起的 细菌交叉感染，增强人体免疫功能，抗炎退热，止咳化痰。甲流期间经循证医学证实病毒核 酸转阴时间与达菲相当，退热及缓解症状明显优于达菲，在疫区甲流防控中发挥重要作用， 是应对呼吸道传染性公共卫生事件的代表性药物，临床应用广泛。进入市场17年，在我国发 生的病毒性重大公共卫生事件中，连花清瘟获得了20余次国家层面治疗方案的推荐，先后被 列入《流行性感冒诊断与治疗指南》《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》《乙型流感中医药防 治方案》《人感染H7N9禽流感诊疗方案》《流行性感冒诊疗方案(2019年版)》《新型冠状病 毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四/五/六/七/八版）》等诊疗方案，成为我国应对病毒传染性 公共卫生事件代表性药物，为治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。2015年12 月，连花清瘟胶囊获准进入美国FDA二期临床研究，成为全球第一个进入美国FDA临床研究 的治感冒抗流感复方中药。 2020年疫情发生以来，国家卫健委与国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒感染的肺 炎诊疗方案》第四版至第八版均推荐服用中成药连花清瘟，用于医学观察期乏力伴发热患者 的防治。湖北、广州、浙江、山东、河北等二十多个省市陆续发布的新冠肺炎防治方案中， 也都对连花清瘟进行了推荐。中医药治疗新冠肺炎筛选出的有效药物“三药三方”包括连花清 瘟胶囊（颗粒）。2020年4月12日，国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适 应症的基础上，增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。 治疗急性气管、支气管炎的专利新药连花清咳片是以中医络病理论为指导，集合传统经 典名方及临床实践研制的呼吸系统又一独家专利创新中药，具有宣肺泄热，化痰止咳功效。 药效研究证实，连花清咳片具有阻断以气道炎症反应为核心的级联反应链的独特药效作用， 广谱抗病毒、抑菌，镇咳化痰，解痉平喘，解热抗炎，并可发挥免疫调节作用。临床试验结 果显示，在咳嗽症状消失率、单项症状改善等方面，连花清咳片与安慰剂组比较有统计学差 异，同时该品种采用片剂，用量准确、体积小、便于服用。2020年5月，连花清咳片获得药品 注册批件。2020年底连花清咳片通过医保谈判首次被纳入2020 版《国家基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品目录》。 3）糖尿病领域 治疗2型糖尿病的专利新药津力达颗粒是首次应用络病理论探讨消渴（糖尿病）发病规律 与治疗，指导研发的专利新药，药效实验证实其具有保护胰岛β细胞、改善胰岛微循环，抗氧 化应激、调节血糖调节激素、保护血管内皮细胞等作用，同时还可改善胰岛素抵抗，可用于 初发2型糖尿病、血糖控制不良的2型糖尿病、糖耐量异常以及糖尿病并发症的患者，在2型糖 尿病预防、治疗及糖尿病并发症防治中均有疗效。津力达颗粒为国家医保目录乙类品种、国 家基本药物目录品种，2015年被列入《中国药典》目录。2015年，由中国中医科学院首席研 究员仝小林院士牵头，中国中医科学院西苑医院、美国芝加哥大学中药研究室等多家单位参 与完成的“二甲双胍单药治疗的2型糖尿病患者加用津力达颗粒后疗效和安全性的随机、双盲、 安慰剂对照、多中心临床试验”发表于Plos One杂志，其结果表明，在饮食控制、运动治疗和 二甲双胍稳定剂量治疗的基础上，联合使用津力达颗粒可使患者的 HbA1c降低 0.92%、空腹 血糖（FBG）降低1.34 mmol/L，同时改善患者的胰岛素抵抗、提高胰岛素敏感性及β细胞功 能指数、改善患者的临床症状、减轻体重，安全性良好。2016年发布的《糖尿病中医药临床 循证实践指南》中，津力达颗粒被推荐为2型糖尿病气阴两虚兼血瘀者首选用药。2018年2月 发布的《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》中，推荐二甲双胍单药疗效不佳的2型糖尿 病患者加用津力达颗粒治疗。津力达颗粒同时还被列入《国际中医药糖尿病诊疗指南》，为 该产品更好的应用于临床服务于患者奠定了良好的基础。 （4）肿瘤用药领域 养正消积胶囊是首次应用络病理论探讨恶性肿瘤发病规律与治疗，指导研发的专利新药， 为国家医保乙类品种，并在多个省市列入基药目录。该药配合介入治疗原发性肝癌在增效减 毒、增强免疫、改善证候、提高生存质量方面疗效显著。临床用于联合放化疗治疗肿瘤，可 有效改善食欲，增强体力，提高生活质量，同时抑制肿瘤新生血管生成，抑制肿瘤生长和转 移，能够增强放化疗抑瘤作用，具有调节免疫、减轻放化疗骨髓抑制和肝脏毒性的作用，被 临床广泛应用。由中国中医科学院广安门医院、北京肿瘤医院、天津肿瘤医院、江苏肿瘤医 院、中日友好医院等开展的随机、双盲、多中心临床研究证实：养正消积提高化疗药治疗原 发性肝癌实体肿瘤疗效，降低化疗对血红蛋白、白细胞、血小板的抑制，升高NK细胞；减轻 肝功能损伤，同时改善癌症相关性疲乏和厌食，提高患者生存质量。英国卡迪夫大学与北京 肿瘤医院合作研究证实：养正消积胶囊减轻分子靶向药物抗 EGFR治疗耐药，这意味着联合 养正消积胶囊可使分子靶向药物疗效有望进一步提高。 （5）其它领域 公司在抗衰老、神经系统、泌尿系统也布局了系列产品，使公司专利新药阵列不断丰富， 为市场开拓和规模提升提供了有力支撑。 OTC产品八子补肾胶囊经多项现代研究表明，在抗衰老上有良好效果，经实验研究证实 具有抗骨骼衰老、改善神经衰老、延缓生殖衰老、抗血管衰老、改善氧化衰老、改善免疫衰 老等作用。北京中医药大学糖尿病研究中心实验证实，八子补肾胶囊可能通过调节沉默信息 调节蛋白Sirt6、端粒酶逆转录酶TERT、肿瘤抑制蛋白P53相关信号通路提高机体免疫功能、 改善氧化诱导端粒酶的活性下降，从而发挥其延缓衰老的作用。南京中医药大学在对八子补 肾抗衰老的研究中，结果发现八子补肾胶囊可以补充雌激素，激活雌激素受体，系统调节血 清代谢物谱紊乱，阻断血管炎症反应，减轻炎症介导的血管内皮细胞损伤，具有抑制动脉粥 样硬化斑块形成的作用。河北医科大学第二医院、河北省人民医院、河北医科大学第三医院 进行的临床研究证明，八子补肾胶囊能明显改善腰膝酸软、神疲乏力、头晕耳鸣、健忘、性 欲减退等症状。 OTC产品枣椹安神口服液在改善睡眠质量、提高脑力效率、缓解压力紧张综合征引起的 失眠、多梦、心烦、注意力不集中、头昏、脑力活动效率低方面具有良好效果。河北医科大 学中医学院中医药理教研室发现：枣椹安神口服液具有提高睡眠率，改善记忆力，对脑缺氧 有明显保护作用，并且提升运动耐力和抗低温能力。由河北省人民医院、河北省医科大学第 二医院、河北省医科大学第三医院开展的随机对照、多中心临床研究证实：枣椹安神口服液 可明显延长患者夜间睡眠时间，改善患者的醒后精神状态，对失眠、健忘、眩晕、神疲乏力、 腰膝酸软有良好的改善作用。 夏荔芪胶囊是首次应用络病理论探讨前列腺疾病发病规律与治疗，指导研发的专利新药， 以疏通络脉为基本法则，具有健脾益肾、散结通络功效，可用于治疗轻中度良性前列腺增生、 慢性细菌性前列腺炎、慢性无菌性前列腺炎、盆痛综合征。相关研究证实夏荔芪胶囊具有抑 菌抗炎、抗氧化、抗增殖促凋亡机制，能够快速缓解尿频、尿急、排尿无力、疼痛等下尿路 症状。治疗前列腺增生、前列腺炎可快速改善尿频尿急排尿无力等症状，副作用少、长期服 用可延缓疾病进展、减少复发，具有快治慢养疗效特点。该药被列入《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录（2020 版）》。 3、经营模式 （1）采购模式 公司根据所采物料（商品）特性不同，采取不同采购模式，主要的采购模式有以下四种： 招标采购：大宗物料（如大型设备、内外包材等）采购，根据公司《招标采购管理办法》 通过易采购平台，由需求部门提供需求计划和技术要求，询价部门进行价格征询和供应商筛 选，供应商管理部门对供应商资格进行审查，确定合格供应商，然后组成招标小组进行招标。 集中采购：对用途相对单一，公司内部管理分散的品种（如劳保、办公用品及零星品种）， 为降低采购成本，由公司集采中心统一采购管理。 产地采购：对大宗中药材品种多采取药材产地采购模式，即通过前期的市场及产区调研， 确定适合公司采购的策略，选择时机进行产区季节性采购。 议价采购：对金额相对较小，又不符合招标采购条件的品种，一般选择三家以上供应商 进行议价，选择相对价格较低的供应商进行采购。 （2）生产模式 中药生产方面，公司以自有生产设备将各类原药材进行加工炮制，形成净药材，然后进 行处方配料，再经过各种加工工序，制成各类胶囊剂、颗粒剂、片剂、口服液等。化药生产 方面，公司从批准的供应商处采购所需的原辅料和包材，经检测合格后放行至生产，生产车 间按照批准的工艺，经过各种加工工序，制成胶囊剂或片剂等产品，成品检测合格后放行。 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，原则上以市场和客户需求为依据，根据 营销中心制定的各品种年度销售计划，以及季节性发货情况，结合各产品的生产能力情况， 由生产部制定各车间的生产计划，并协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进 行严格的监督管理，各生产车间负责具体产品的生产流程管理。在整个生产过程中，质量保 证部配备生产现场质量监督人员，对所生产的品种按质量监控点进行抽检，对生产全过程进 行质量监督，质量控制部对生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监 控。 （3）销售模式 公司营销模式的核心竞争优势在于络病理论指导下的专业化学术推广模式。公司的专利 产品均为络病理论指导下研发的产品，具备确切的临床疗效，并经过国际公认的循证医学评 价方法对其临床疗效做出权威评价，从而形成学术推广的独特优势。络病理论是公司的核心 竞争力之一，具有很强的差异化优势，能有效提高目标客户对产品的认知度。公司的推广人 员通过对产品的深入认知，同时借助多种形式的学术会议，推广络病理论及专利产品的特色 优势，提升临床医生认知度，从而带动和规范临床科学合理使用来治疗相关疾病。 公司产品主要通过合作的医药流通企业对外配送销售，目前公司建立了覆盖全国市场的 学术营销推广网络。推广体系根据目标终端类别不同，下设城市医院部、城市社区部、基层 城乡部、零售部、商销部等职能板块。其中，城市医院部、零售部、城市社区部和基层城乡 部分别负责第一终端、第二终端和第三终端的业务拓展，商销部对流通商业末端渠道和县域 零售市场进行统一管理。 4、主要业绩驱动因素 公司有8个专利中药品种通心络胶囊/片、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/ 颗粒/片、津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊和连花清咳片进入了《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（以下简称“《国家医保目录》（2020版）”，5个 专利中药品种通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊\颗粒、芪苈强心胶囊、津力达颗粒 进入了《国家基本药物目录》（2018版）。上述专利中药均为络病理论指导下研发的产品， 具备确切的临床疗效，并经过国际公认的循证医学评价方法对其临床疗效做出权威评价，有 着较大的市场空间，构成公司销售收入的主要来源，成为现阶段公司业绩的主要驱动因素。 （二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 根据中国证监会于2012年10月发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》（证监 会公告【2012】31号），公司的行业属性属于“C27医药制造业”。 1、公司所属行业的发展阶段和周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民身心健康密切相关，具有较强的刚性 需求，是典型的弱周期行业。国家统计局数据显示，随着国民经济的稳定增长，医药行业整 体增速始终高于GDP增速。从中长期看，随着国民经济水平的持续增长，社会消费水平提升 叠加人口老龄化深化和健康意识提升消费升级等都为医药行业发展创造了巨大的市场潜力， 同时，随着供给侧改革的全面推进，将为医药行业高质量发展提供新机遇。我国未来医药行 业将获得持续发展，由高速度发展向高质量发展转变。随着我国医药行业竞争能力的提升， 将进一步加大国际化进程开拓国际市场。 与其他行业相比，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱 周期行业。医药行业也没有明显的区域性特征。在我国，由于冬季属于心脑血管疾病和感冒 呼吸系统疾病多发季节，因而这类药物市场存在一定的季节性特征。 2、公司所处的行业地位 公司为国家创新型企业，先后承担和完成了两项“973”计划、“863”计划、国家自然科学 基金、国家“十五”攻关、“十一五”支撑、“十二五”重大新药创制等三十余项国家、省部级科 研项目，荣获六项国家重大科技成果大奖，何梁何利奖及一批省部级奖励，取得国内外发明 专利四百余项。 从行业排名情况看，在2019年度中国医药工业百强系列榜单之“2019年度中国中药企业 TOP100”排行榜中，公司名列第10位。 本公司心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药在所属领域已经处于行业领先地位。 从公立医疗端表现看，米内网数据显示，2015年以来呼吸系统中成药销售规模保持正增 长，2019年规模超400亿，复合增长率为4.5%，其中细分亚类感冒用药销售规模保持较快增长， 2015-2019年复合增长10.1%，明显高于呼吸系统用药。感冒产品TOP3保持双位数快速增长， 市场份额逐步提升，TOP3市场份额由2015年的21.5%提升至2019年的29.9%，2020年上半年突 破50%，其中本公司连花清瘟占据市场绝对优势。 图1 公立医疗端中成药呼吸系统用药规模、增速及感冒用药头部产品市场份额 数据来源：米内网 米内网数据显示，尽管公立医疗端心脑血管疾病中成药市场规模自2018年以来呈下降趋 势，但内部结构性影响不容忽视，其中中药注射剂受政策影响规模大幅下降，2015-2019年复 合增长-5.0%，2020年上半年下降33.7%；而口服制剂市场则实现稳定增长，2015-2019年复合 增速达到6.3%，2020年上半年在新冠疫情影响下仍逆势小幅增长3.5%。针剂和口服出现结构 性变化，口服制剂市场份额由2015年的35%增至2020上半年的56%逐步占据领先地位。口服 制剂市场集中度亦在稳步提升，TOP10产品市场份额由2015年的50.2%提升至2020上半年的 52.9%。本公司通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药市场份额则由 2015年的13.6%提升至2020年上半年的15%，贡献TOP10产品一半以上的市场份额增量。 图2 公立医疗端心脑血管中成药规模、增速及心血管口服制剂头部产品市场份额 数据来源：米内网 从医疗终端产品份额情况看，米内网数据显示，公司的通心络胶囊、参松养心胶囊和芪 苈强心胶囊在 2020年上半年公立医疗市场中成药心血管疾病用药排名中，分别排名第2名、 第5名和第11名。连花清瘟产品在2020上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第1 名。津力达颗粒在2020上半年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第3名。公司主力 品种市场份额总体有所提升。 表1 2020上半年中国公立医疗市场中成药心血管疾病用药TOP10 排名 产品名称 市场份额 1 复方丹参滴丸 9.34% 2 通心络胶囊 7.46% 3 麝香保心丸 7.39% 4 稳心颗粒 6.86% 5 参松养心胶囊 5.58% 6 银杏叶片 5.51% 7 银丹心脑通软胶囊 3.13% 8 速效救心丸 2.64% 9 银杏叶滴丸 2.62% 10 银杏酮酯滴丸 2.39% 11 芪苈强心胶囊 1.95% 表2 2020上半年中国公立医疗市场中成药糖尿病用药销售收入TOP5 排名 产品名称 市场份额 1 消渴丸 35.42% 2 参芪降糖颗粒 8.79% 3 津力达颗粒 7.91% 4 木丹颗粒 7.81% 5 参芪降糖胶囊 6.53% 表3 2020上半年中国公立医疗市场中成药感冒用药销售收入TOP5 排名 产品名称 市场份额 1 连花清瘟颗粒 / 胶囊 37.9% 2 双黄连口服液 11.6% 3 感冒清热颗粒 5.1% 4 疏风解毒胶囊 4.6% 5 双黄连颗粒 3.7% 从零售药店端看，中康资讯数据显示，2020年零售端感冒用药/清热类市场规模约348亿， 同比小幅下降-0.3%。2017-2020年复合增长5.6%。从产品表现看，2017-2020年TOP5保持加速 增长，复合增长率13.0%，市场占有率持续提升2020年达到29.08%，市场集中效应逐渐显现。 本公司连花清瘟产品市场份额2017-2020年由2.44%增至9.86%，成为零售市场感冒用药中成药 第一大品牌。 图3 零售终端市场感冒用药/清热类规模、增速及头部产品市场份额 在零售终端，2020年连花清瘟胶囊在感冒用药/清热类销售额排名第1位（根据中康资讯 数据计算）。 表4 2020年零售终端感冒用药/清热类TOP5 排名 产品名称 市场份额 1 连花清瘟胶囊 / 颗粒 9.86% 2 感冒灵颗粒 6.21% 3 藿香正气口服液 4.73% 4 复方感冒灵颗粒 4.31% 5 小儿氨酚黄那敏颗粒 3.96% 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 固定 资产 本年直接购进固定资产 1.34 亿元，由在建工程转入的固定资产增加 2.93 亿元 无形资产 本年新增无形资产 0.71 亿元，其中购置专利权 0.28 亿元，内部研发非专利技术 0.33 亿元，购置非专利技术 0.03 亿元，新增软件 0.06 亿元 在建工程 报告期末在建工程 13.71 亿元 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 报告期内，公司未发生因技术升级换代、核心技术人员流失、产品质量问题等导致公司 核心竞争能力受到严重影响的情况。 公司始终坚持以市场为龙头、以科技为先导的科技创新发展战略，创立“理论-临床-科 研-产业-教学”五位一体的独特运营模式，遵循中医药学科规律，将“理论+临床+新药”有 机结合，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系：中医络病理论学术创 新赋予公司科技中药以良好疗效和学术内涵，成为公司差异化竞争的核心要素，河北以岭医 院（三级甲等中医院）作为临床基地，拥有90余种院内制剂，形成向新药转化的有力储备品 种支撑，创新进取的河北以岭医药研究院已形成围绕中药新药不同研发阶段的产品集群。公 司在新药研发中所体现的优势特色与2021年国务院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展 的若干政策措施》中提出的“建立中医药理论、人用经验、临床试验‘三结合’的中药注册 审评证据体系”完全吻合，成为公司专利产品快速进入市场并取得成功的不竭动力。公司核 心竞争力体现在以下几方面： 1、络病理论体系优势 络病理论作为中医药学术理论体系的重要组成部分，公司的专利产品均为络病理论指导 下研发的新产品，专利新药因络病理论指导的组方特色、疗效特色而具备确切的临床疗效。 络病理论创新研究是近年来中医药继承与创新的典范，以吴以岭院士为首席科学家的科 研团队，在基于近三千年络病防治临床实践的基础上，创造性地提出了络病理论研究的“三 维立体网络系统”，系统构建“络病证治”、“脉络学说”、“气络学说”理论体系，以脉 络学说为指导，干预目前高发的血管病变，阻断心脑血管发病事件链，在应用通络药物保护 血管内皮、抑制动脉硬化、稳定易损斑块、改善冠脉痉挛、治疗急性心肌梗死无再流以及整 合调节心律失常，标本兼治慢性心衰等方面取得一批研究成果。同时，创新研究对于糖尿病 并发微血管病变、脑中风等也具有非常重要的价值，开辟了心、脑、肾从微血管病变防治的 新领域，进而阻断重大疾病发生发展的有效新途径。在络病理论指导下研发的国家创新药物 通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等均在我国心脑血管病的防治中发挥着重大作用， 显示出了创新络病理论的巨大临床价值。以气络学说为指导，围绕流感、感冒、急性气管- 支气管炎、2型糖尿病、肿瘤、前列腺增生，先后研发了连花清瘟胶囊/颗粒、连花清咳片、 津力达颗粒、养正消积胶囊、夏荔芪胶囊。新药上市后与国内相关领域专家合作开展系列基 础实验研究和符合国际循证医学标准的临床循证研究，创立了“理论+临床+新药+实验+循证” 一体化的中医学术创新与转化新模式，将中医传统理论创新与现代科学技术相结合，产生重 大原创成果，为中医药传承与创新发展做出了示范。基于上述科技优势，公司先后主持完成 两项国家“973”计划项目，2017年延续两项“973”项目研究成果，再次主持国家重点研发 计划中医药现代化研究重点专项，先后荣获国家科技进步一等奖1项、国家科技进步二等奖4 项、国家技术发明二等奖1项，“中医络病诊疗方法”入选国家级非物质文化遗产名录。 2、产品优势 公司以络病理论创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发科技中药和化药，研发 国家专利新药十余个，覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、神经、泌尿系统 疾病等重大疾病领域，产品布局完整，梯队合理，为公司的未来发展奠定了坚实的基础。公 司主导产品均为独家产品，组方独特，在心脑血管口服中成药领域占有独特的学术地位和市 场地位。公司六大专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊、津 力达颗粒和养正消积胶囊均进行了随机、双盲、多中心大样本的循证研究，部分研究结果发 表在国外权威杂志，在国内外医学界产生重大影响。 截至目前，公司共有11个专利中药品种，其中8个列入国家医保目录，5个列入国家基本 药物目录，为公司在未来几年继续保持持续快速增长打下了良好基础，提供了强大动力。 公司专利产品以其卓越的临床疗效陆续进入多个临床专家共识或诊疗方案，为产品学术 推广创造了有利条件。公司专利产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、津力达颗 粒等产品多次被临床指南、专家共识收录并推荐，为公司产品更好的服务于临床奠定良好的 基础。 表5 专利产品进入诊疗指南、专家共识和教材情况情况 品种 发布机构 文件名称 通心络 中华中医药学会 《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》2014 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016 《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》2019 《颈动脉粥样硬化性疾病中医临床诊疗专家共识》2019 中国中西医结合学会 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》2014 《血脂异常中西医结合诊疗专家共识》2017 《动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识》2017 《中国脑梗死中西医结合诊治指南》2018 《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》2016 中华医学会 《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》2015 《高龄老年冠心病诊治中国专家共识》2016 《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识》2017 中国老年医学学会 《高龄老年（≥75岁）急性冠状动脉综合征患者规范化诊疗中国专家共识》2018 世界中医药学会联合会 《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》2017 冠心病中医临床研究联盟 《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》2014 北京中西医结合学会 《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》2018 参松 养心 中国中西医结合学会 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》2014 中华医学会 《心房颤动：目前的认知和治疗建议》2015 《心房颤动：目前的认知和治疗建议》2018 《2020室性心律失常中国专家共识升级版》2020 中华中医药学会 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016 《室性心律失常专家共识》2020 国家卫健委 《冠心病合理用药指南》2018 《心律失常合理用药指南》2019 中国老年医学学会 《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》2020 国家教育部高等学校教材 全日制本科西医《内科学》第九版2018 人卫出版社 全日制大学本科统编教材西医《内科学》2018 芪苈 强心 中国中西医结合学会 《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》2014 《慢性心力衰竭中医诊疗专家共识》2014 《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》2016 中华医学会 《中国心力衰竭诊断和治疗指南》2014/2018 《中国扩张型心肌病诊断和治疗指南》2018 国家卫健委 《心力衰竭合理用药指南》2019 中国心衰中心联盟 《舒张性心力衰竭早期防治专家建议》2021 连花 清瘟 卫生部 《人禽流感诊疗方案》2005/2008 《甲型H1N1流感诊疗方案》2009 《流行性感冒诊断与治疗指南》2011 国家中医药管理局 《关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见》2008 《风温肺热病（非重症社区获得性肺炎）诊疗方案》2010 《2012年时行感冒（乙型流感）中医药防治方案（试行）》2012 《急性乳蛾（急性扁桃体炎）中医诊疗方案》2012 《中医药治疗埃博拉出血热专家指导意见（第一版）》2014 《人感染 H7N9 禽流感中医医疗救治专家共识》2014 国家卫计委 《人感染H7N9禽流感医疗救治专家共识》2013 《人感染H7N9禽流感医疗方案》2014/2017 《中东呼吸综合征病例诊疗方案》2015 《人感染H7N9禽流感诊疗方案》2017 国家卫计委、国家中医药管 理局 《流行性感冒诊疗方案》2018 国家卫健委、国家中医药局 《流行性感冒诊疗方案》2019 《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四至第八版）》2020 国家卫健委 《流行性感冒诊疗方案》2020 中国标准化协会、中华中医 药学会、中国中医科学院 《中成药临床应用指南儿科疾病分册》2017 津力达 国家中医临床研究基地中医 药防治糖尿病临床研究联盟 《糖尿病中医药临床循证实践指南》2016 中华中医药学会 《糖尿病周围神经病变中医临床诊疗指南》2016 世界中医药学会联合会 《国际中医药糖尿病诊疗指南》2017 中华医学会 《中国2型糖尿病防治指南》2017 《中国2型糖尿病诊疗标准2019》（2017版指南的英文版） 养正 消积 中国癌症基金会 《中国肿瘤心理治疗指南》2020 《心理社会肿瘤学》教材2020 中国中西医结合学会 《中国中西医结合学会乳腺癌专家诊疗共识》2020 夏荔芪 中国中医药信息学会 《良性前列腺增生多学科诊疗指南》2020 3、学术营销优势 （1）公司已建立了四级络病理论推广体系。从世界中医药学会联合会络病专业委员会， 到每年一届的国际络病学大会、再到省级络病学会、地级络病分会，完善的四级络病理论推 广体系，为络病理论学术推广搭建了良好的平台，有力促进了通络药物的广泛应用。近年来， 络病学会组织蓬勃发展，吸纳了一大批认可通络药物的医师群体，一年一度的国际络病学大 会吸引了众多国内知名院士专家和学者的参与，充分彰显了公司的学术资源和影响力,而且通 过权威专家的学术交流,进一步推动了络病学科向现代化和国际化迈进。 （2）循证医学试验提供丰富临床推广证据。公司为使络病理论指导研发生产的科技中药 快速走向市场，对已上市的专利产品积极开展上市后临床再评价，在全国率先开展了十余项 专利中药的循证医学研究。循证医学研究是近年来在世界范围内兴起的一种最权威、最科学 的医学研究方法，以大范围、多样本、随机、双盲为特点，通过循证医学研究能得出国际公 认的验证药物疗效的实验数据，能筛选出让医生和患者信赖的临床药物。目前公司已经完成 了“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流临床研究”、“通心络胶囊干预颈动脉斑块 临床研究”、“参松养心胶囊抗心律失常临床研究”、“参松养心治疗心衰伴室性早搏临床研究”、 “参松养心治疗窦缓伴室性早搏临床研究”、 “连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒临床研 究”、“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰临床研究”、“二甲双胍联合津力达颗粒治疗2型糖尿病临床 研究”等多项循证医学研究，开启了国内中药循证医学研究的先河，获得了国内外医学界的高 度评价，为通络药物的入选相关疾病临床专家共识和指南创造了有利的条件，同时也为通络 药物的临床推广奠定了坚实的基础。目前，公司还有多项针对已上市品种的循证医学研究正 在进行中。 （3）完善的销售渠道和终端网络。公司建立了覆盖全国的销售渠道和终端网络，具备较 强的市场控制力和应对市场变化的能力，成为保证公司综合竞争力的重要保障。公司通过经 营理念的引导、企业文化的熏陶、营销模式的完善、奖励机制的设立、专业培训的开展等， 不断巩固和强化学术营销团队的专业性、稳定性、提高学术营销业务水平，打造卓越、专业、 敬业的学术销售团队。公司学术营销队伍按销售领域划分为城市医院部、城市社区部、基层 城乡部、零售部、商销部五个职能板块，产品在全国10万余家医疗终端，30万余家药店终端 形成了规模销售，将公司产品快速推广至全国。 4、产品和技术研发优势 公司坚持以科技创新促进企业快速发展，建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发 技术体系，具备复方中药、组分中药、单体中药各类中药新药研发和化药仿创药研发能力， 技术成果在国内同行业中处于领先地位。公司始终致力于技术创新提升中药高科技内涵，通 过承担和实施国家重大技术创新项目，建立了中药超微粉碎（国家技术发明二等奖）、超临 界萃取及超声逆流提取（国家十一五科技支撑）、大孔树脂纯化、薄膜蒸发、带式真空干燥/ 冷冻干燥、固体分散等中药粉碎、提取、除杂、浓缩、干燥和制剂技术，建立了多成分快速 定量检测、快速定量指纹图谱、超高速液相-液质联用、薄层色谱快速成像等技术体系，形成 了中药研发关键技术、中药质量控制及标准制作技术、药理及安全性评价三个技术平台，实 现了新药从药材资源到制剂的全面质量控制及数字化在线监测，构建了具有系统性、成熟性、 先进性的企业药物集成创新技术体系，为创新药物的研发和产业化奠定了基础。 公司设立医药研究院作为研发主体专职从事新药研发和创新研究，设有中药分院、化药 分院、生物药分院、健康分院、新药评价中心、新药临床中心、国内注册中心、国际注册中 心等职能部门，通过短期、中期及长期的研发规划和投入，布局公司未来研发创新驱动力。 公司积极建设各类创新平台，目前拥有的平台主要包括：国家企业技术中心、络病研究 与创新中药国家重点实验室、通络药物研制国家地方联合工程实验室、国家科技部中医药国 际科技合作基地、国家高新技术研究发展计划成果产业化示范基地以及国家中医药管理局络 病重点研究室、河北省络病重点实验室、石家庄生物医药院士工作站等。 5、公司产品知识产权优势 鉴于国家针对创新药物的保护方式多样化和管理部门的不同，为切实加强公司知识产权 保护，本公司组建了专业的知识产权管理部门，制定了有关知识产权、公司科技秘密的管理 制度及维权应对方案。已经获得授权的国内发明专利316项，实用新型专利18项、国际发明专 利81项、已授权外观设计专利245项。具体品种情况为： （1）通心络：中药品种保护和专利保护两种方式，其中授权发明专利53项，后续子专利 申请已达61项，如获授权，最终保护期限将到2040年12月4日，并还有可能不断扩展。 （2）参松养心：授权专利34项，后续子专利申请已达37项，如获授权，最终保护期限将 到2040年12月10日，并还有可能不断扩展。 （3）芪苈强心：授权专利22项，后续子专利申请已达25项，如获授权，最终保护期限将 到2039年4月17日，并还有可能不断扩展。 （4）连花清瘟：授权专利34项，后续子专利申请已达42项，如获授权，最终保护期限将 到2040年3月2日，并还有可能不断扩展。 （5）连花清咳：授权专利1项，后续子专利申请已达7项，如获授权，最终保护期限将到 2040年3月11日，并还有可能不断扩展。 （6）津力达：授权专利8项，后续子专利申请已达16项，如获授权，最终保护期限将到 2040年10月15日，并还有可能不断扩展。 （7）养正消积：授权专利9项，后续子专利申请已达13项，如获授权，最终保护期限将 到2038年11月29日，并还有可能不断扩展。 （8）夏荔芪：授权专利9项，后续子专利申请已达15项，如获授权，最终保护期限将到 2040年11月26日，并还有可能不断扩展。 （9）枣椹安神：授权专利4项，后续子专利申请5项，如获授权，最终保护期限将到2039 年5月21日，并还有可能不断扩展。 （10）八子补肾：授权专利8项，后续子专利申请已达16项，如获授权，最终保护期限将 到2040年2月28日，并还有可能不断扩展。 6、资源整合优势 公司立足于专利中药的研发、生产与销售的基础之上，将公司的业务板块向化生药和健 康产业延伸。经过近几年的稳健发展，化生药板块销售收入已进入快速增长阶段。健康产业 板块充分发展新零售业态，构建了“服务请进来”和“产品送出去”的发展模式，建立起电商营 销体系，与传统地面营销相补充，并将网上健康商城与地面终端营销相结合，“医、药、健、 养”相结合，从而形成公司未来快速发展的新领域。至此，公司已经建立起线上与线下销售相 结合、国内与国际市场相结合、药品销售与健康产业相补充的业务发展模式，形成了优势资 源整合的核心竞争力。 7、人才优势 公司建立了高素质的科研和管理团队，构成了以院士为学术带头人、以归国专家、外籍 专家、博士、硕士等高层次人才为骨干的研发队伍，知识结构合理、年龄梯队科学，多学科 优势组合，列入河北省首批“巨人计划”团队，获得“高层次创新团队”的荣誉称号，具备充足 的开展创新药物研发的实力。公司投资建设石家庄生物医药院士工作站，邀请国内两院院士 和知名专家，围绕新药研发关键环节的创新技术体系，发挥科技咨询、人才培养、项目引进、 成果转化作用，目前已有近30位工程院、科学院医药领域的院士签约入站。公司与北京大学、 清华大学、广州中科、上海药物所等科研院所合作进行新药开发，形成了以企业为中心，高 校、科研院所广泛参与、人才交换培养、资源共享协作的联合开发平台。 8、品牌优势 公司全面实施品牌营销战略，致力于从产品经营到品牌经营的战略转变。始终坚持学术 品牌和社会品牌相互促进，共同提升，通过整合企业科技创新、产品质量、社会责任、企业 文化等优势资源，不断把科技优势、产品特色、产品质量、社会责任转化为企业社会品牌。 经过多年的发展，公司 “科技创新＋质量保障＋社会责任”的品牌建设成效显著，成为在医药 界具有较高知名度的科技创新型企业，络病理论创新及其指导下的科技中药影响广泛，现代 高新技术及质量保证体系、高科技学术形象与通心络等品牌产品，使公司成为中医药科技创 新产业化的代表性企业。 第四节 经营情况讨论与分析 一、概述 2020年疫情打乱了人们日常生活和企业经营规划，公司管理层采取积极有效地应对措施， 及时作出调整，提出“冷静分析、沉着应对、井而有序、忙而不乱”战略，化危机为机遇。在 公司董事会战略部署引领下，全公司科研、生产、营销等各部门围绕核心业务，各板块实现 快速增长，各产品市场占有率及公司知名度和美誉度显著提升。连花清瘟产品在疫情防控中 发挥了重要作用，不仅带动了产品销量的大幅增长，而且从结构上增加了对空白市场的覆盖， 品牌影响力明显提升，市场需求旺盛，已成为很多家庭的常备用药，为其未来增长提供动力， 同时连花清瘟已在20多个国家和地区获得批文并实现销售；公司荣获国家科技进步一等奖对 于公司心脑血管产品市场影响力的提升作用已经得到显现，心脑血管产品销售收入报告期内 也实现较好增长。其他业务板块也积极围绕年度经营计划有序开展各项经营工作，确保了公 司经营的连续性及稳定性，实现了全年经营规模的快速提升。 2020年公司实现营业总收入8,782,479,676.66元，同比增长50.76%；归属于上市公司股东 的净利润1,218,737,679.42元，同比增长100.95%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 净利润为1,164,661,231.77元，同比增长109.56%。 （一）中药板块——学术品牌、社会品牌双轮驱动，模式变革助力增长 1、销售方面 公司始终坚持以学术推广为中心，依托现有产品线，不断整合内外部资源，优化销售管 理模式，强化销售团队专业化建设，持续推进营销体系优化升级，在推动医疗及零售市场的 渠道拓展，提高产品覆盖率及占有率方面开展了系列工作。 在医疗板块，公司不断优化管理模式，提高运营效率，全面提升专业化推广水平，强化 以循证医学研究证据为核心的推广策略。在基药政策逐步落地实施的政策背景下，公司不断 对医疗板块学术推广体系和基层（县、乡、村）市场的推广队伍进行优化，由充分授权模式 转为公司一体化管理体系，形成全链条精细化管理，使得公司的学术推广、患者教育、健康 乡村中国行等公益项目快速推进，基药市场开发覆盖工作全面加强。报告期内，为更进一步 推动公司的快速发展，公司根据市场供需及公司战略发展规划，大力进行营销模式变革，全 面推行“规范管理、细化管理、分线管理” 的战略决策，销售人员规模大幅增加，通过更加精 细化的销售管理以及更加精准化的学术推广，促进市场份额的进一步提升。营销管理模式和 运营体系的升级对公司基药产品全面上量以及医药市场开发覆盖产生积极的正向作用。在推 广模式创新方面，公司利用线上线下资源整合推广、树立品牌，积极组织各类学术活动、专 家访谈、科谱讲座，推广产品核心信息及相关循证研究证据，参与人群范围广泛，有力促进 了地区间学术交流和产品推广的有效开展。 在零售板块，连花清瘟产品的终端覆盖得到快速提升。通过丰富推广模式和不断强化的 推广力度，连花品牌的美誉度和知名度得到进一步提升。在连花清瘟的带动下，消费者对以 岭品牌认知同步提升，依托线上店患教育平台，开展了系列学术科普活动，发挥联效推广机 制，将连花清瘟的科研进展以及通心络胶囊、参松养心胶囊等系列处方药的学术研究进行协 同科普推广，有效提升了店员及患者对产品的认知，快速拉动了OTC产品及处方药在零售药 店终端的市场占有率。为了进一步强化零售药店市场的专业化推广，公司对零售学术推广队 伍进一步细化管理，根据药店终端类别细分推广人员，不断提升专业化服务能力，在药店终 端店员教育、会员教育、慢病管理、渠道管理、陈列维护、品牌塑造等方面发挥了积极促进 的作用，为实现更高的营销目标奠定了坚实的基础。 在商务分销板块，公司已组建了分销团队，成立了商务分销部，针对医疗板块及零售板 块暂时未覆盖到的单体药房、民营诊所/医院、村卫生室等终端市场，借力商业平台实现终端 覆盖和产品推广，促进市场份额的进一步提升。 与此同时，公司的中药国际化进程也在加速推进中。公司在危机中育新机，于变局中开 新局，面对国外疫情的变化情况和不断增长的市场需求，公司快速调整经营策略，加快海外 市场注册，积极开拓海外市场。报告期内，为了进一步加强中医药对外交流合作，推动中医 药技术、药物和标准走出去，促进国际社会对中医药的广泛接受，公司积极进行国际化战略 布局，成立了国际贸易中心。国贸中心专注于海外贸易拓展，不仅要“走出去”——将高品质 中医药推向全球，还将“引进来”——把海外优秀技术和产品引入国内。截至目前，连花清瘟 胶囊已在巴西、泰国、厄瓜多尔、新加坡等二十多个国家和地区注册获得上市许可。 2、研发方面 围绕中药品种研发，公司聚焦于心脑血管、呼吸、消化、内分泌、免疫、泌尿等核心治 疗领域，规范、科学开展临床试验工作，客观评价产品的疗效和安全性，探索产品的适用人 群及临床应用优势和作用特点，不断推进新产品研发。公司目前已获临床批件品种涉及内分 泌、泌尿系统、消化系统、风湿及精神类等疾病。此外，在研立项品种涵盖心血管系统、神 经系统、呼吸系统、内分泌代谢系统、消化系统、妇科、儿科等疾病，处于新药研发不同阶 段。报告期内，治疗急性气管/支气管炎的连花清咳片获得药品注册批件，有望成为继连花清 瘟之后在感冒呼吸系统领域又一重磅品种，成为公司新的业务增长点。此外，公司在2020年 申报中药新药2项，包括治疗失眠症的枣椹健脑安神片和治疗轻、中度抑郁症的苏夏解郁除烦 胶囊。2021年3月，公司提交的苏夏解郁除烦胶囊新药注册申请获得国家药品监督管理局正式 受理。 表6 已获批准进入临床的中药品种研发进展 序号 类别 名称 适应症 报告期末进展情况 1 中药创新药 枣椹健脑安神片 （曾用名：百灵安神片） 失眠症 申报新药 2 中药创新药 苏夏解郁除烦胶囊 （曾用名：解郁除烦胶囊） 轻、中度抑郁症 申报新药 3 中药创新药 柴芩通淋片 下尿路感染 开展临床研究 4 中药创新药 连花定喘片 支气管哮喘 开展临床研究 5 中药创新药 络痹通片 类风湿性关节炎 开展临床研究 6 中药创新药 柴黄利胆胶囊 慢性胆囊炎 开展临床研究 7 中药创新药 玉屏通窍片 过敏性鼻炎 开展临床研究 公司积极持续开展已上市中药品种的上市后再评价及二次开发，开展药效作用机制研究、 上市后临床循证评价及真实世界研究，通过实验和临床数据验证产品作用机制和确切疗效， 为中成药的临床应用提供客观研究证据，建立产品的学术影响力和学术地位，进一步提升产（未完）  |