[年报]康泰医学:2020年年度报告
原标题:康泰医学:2020年年度报告 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告 2021-021 2021年 04月 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人 (会计主管人 员)王迪声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展的展望等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质 承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。公司在本年度报告中详细阐述了 未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第四节经营情况讨论与分析”之 “九、公司未来发展的展望”中的“未来可能存在的风险和应对措施”，敬请投 资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 401,796,800股为基数， 向全体股东每 10股派发现金红利 2.5元（含税），送红股 0股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10股转增 0股。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 ........................................................................................................5 第二节公司简介和主要财务指标 ....................................................................................................9 第三节公司业务概要 ........................................................................................................................9 第四节经营情况讨论与分析 ..........................................................................................................28 第五节重要事项 ..............................................................................................................................55 第六节股份变动及股东情况 ..........................................................................................................75 第七节优先股相关情况 ..................................................................................................................82 第八节可转换公司债券相关情况 ..................................................................................................83 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况 ..........................................................................84 第十节公司治理 ..............................................................................................................................92 第十一节公司债券相关情况 ..........................................................................................................98 第十二节财务报告 ..........................................................................................................................99 第十三节备查文件目录 ................................................................................................................183 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 释义 释义项指释义内容 中国证监会指中国证券监督管理委员会 深交所指深圳证券交易所 证监局指中国证券监督管理委员会河北监管局 公司、本公司、集团、康泰医学指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 美国康泰指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的美国全资子公司， CONTEC MEDICAL SYSTEMS USAINC.，中文名：康泰医学系统（美国）有限公司 德国康泰指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的德国全资子公司， CONTEC MEDICAL SYSTEMS GERMANY GMBH，中文名：康泰医学系统（德国）有限公司 印度康泰指 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司的印度全资子公司， CONTEC MEDICAL SYSTEMS INDIAPRIVATE LIMITED，中文名：康泰医学系统（印度）有限公司 康泰诊所指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司诊所，系康泰医学分公司 深圳分公司指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司深圳分公司，系康泰医学分公司 康泰有限指 秦皇岛市康泰医学系统有限公司，由秦皇岛市康泰微电子有限公司于 2000年 9 月 26日更名而来 康泰微电子指秦皇岛市康泰微电子有限公司 康泰投资指秦皇岛市康泰投资股份有限公司 科泰科技指秦皇岛科泰科技服务有限公司 麦迪泰指秦皇岛麦迪泰贸易有限公司 毅达成果创投指江苏毅达成果创新创业投资基金（有限合伙） 上海黑科创投指 原上海黑科创业投资中心（有限合伙），2018年 5月更名为上海盛宇黑科创业投 资中心（有限合伙） 前海管鲍指深圳前海管鲍齐赢股权投资合伙企业（有限合伙） 金汇投资指江阴金汇投资有限公司 北京超思、超思指北京超思电子技术有限责任公司 国家知识产权局指中华人民共和国国家知识产权局 股东大会指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司股东大会 董事会指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会 监事会指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司监事会 公司章程指康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司章程 报告期指 2020年 1月 1日至 2020年 12月 31日 上年同期指 2019年 1月 1日至 2019年 12月 31日 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称康泰医学股票代码 300869 公司的中文名称康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 公司的中文简称康泰医学 公司的外文名称（如有） Contec Medical Systems Co.,Ltd 公司的法定代表人胡坤 注册地址秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112号 注册地址的邮政编码 066004 办公地址秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112号 办公地址的邮政编码 066004 公司国际互联网网址 www.contecmed.com.cn 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表 姓名郑敏吕扬 联系地址秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112号 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街 112号 电话 0335-8015593 0335-8015593 传真 0335-8015422 0335-8015422 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点公司证券部办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙） 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 会计师事务所办公地址上海市黄埔区延安东路 222号 30楼 签字会计师姓名吴杉杨宁 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用 □不适用 保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 乌鲁木齐高新区北京南路 358号大 成国际大厦 20楼 2004室 包建祥、徐亚芬 2020.8.24-2023.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 √不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2020年 2019年本年比上年增减 2018年 营业收入（元） 1,401,225,344.22 387,246,694.84 261.84% 362,655,145.73 归属于上市公司股东的净利润（元） 613,395,380.45 73,781,193.16 731.37% 62,030,950.64 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 595,170,685.07 68,330,799.90 771.01% 58,653,981.34 经营活动产生的现金流量净额（元） 597,733,571.57 50,218,275.26 1,090.27% 29,806,062.69 基本每股收益（元 /股） 1.64 0.2 720.00% 0.17 稀释每股收益（元 /股）不适用不适用不适用不适用 加权平均净资产收益率 62.43% 14.49% 47.94% 12.98% 2020年末 2019年末本年末比上年末增减 2018年末 资产总额（元） 2,097,828,321.38 679,202,887.10 208.87% 575,373,340.02 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,568,824,021.47 583,225,582.47 168.99% 509,233,138.23 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度第二季度第三季度第四季度 营业收入 169,525,462.05 581,564,175.87 360,058,456.80 290,077,249.50 归属于上市公司股东的净利润 68,377,624.03 295,359,519.78 151,206,509.35 98,451,727.29 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 67,538,143.36 293,711,021.16 143,853,439.35 90,068,081.20 经营活动产生的现金流量净额 88,386,985.78 309,177,281.87 79,062,338.60 121,106,965.32 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用 □不适用 单位：元 项目 2020年金额 2019年金额 2018年金额说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备 的冲销部分） -1,706.00 233.35 35,432.95 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关， 按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除 外） 22,438,907.94 6,037,224.45 3,775,842.79 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资 取得的投资收益 167,808.22 533,852.06 641,536.75 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,164,192.06 -159,082.50 -479,907.43 减：所得税影响额 3,216,122.72 961,834.10 595,935.76 合计 18,224,695.38 5,450,393.26 3,376,969.30 - 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用 √不适用 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）主营业务 公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业，产品涵盖血氧类、 心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试等多个大类，建立了完善的研发、生产和销售体系，产品广泛用于各级医院、 门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、家庭个人、企事业单位等多个场合。报告期内，公司充分利 用行业自身良好的成长性及国家产业政策的支持，凭借着自身优秀的创新能力、丰富的产品种类、完整的产业链一体化等优 势，创造出良好的经营业绩和利润水平，截至目前，产品已累计销售至全球130多个国家和地区。公司的营业收入主要来自 于主营业务，主营业务收入占销售收入的比例超过99.66%。报告期内，公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。 （二）主要产品 公司主要产品的情况如下： 产品系列产品类别代表产品展示功能 指夹式血氧仪 指夹式血氧检测设备，检测血氧饱和度、 脉率，显示数值及棒图。 血氧类 腕式血氧仪 手腕式血氧检测设备，检测血氧饱和度、 脉率，显示数值、波形及棒图，数据存 储及上传。 台式血氧仪 台式血氧检测设备，检测血氧饱和度、 脉率，显示数值、波形及棒图，数据存 储及上传。 手持式血氧仪 手持血氧检测设备，检测血氧饱和度、 脉率，显示数值、波形及棒图，数据存 储及上传。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 可穿戴血氧仪 可穿戴检测设备，检测血氧饱和度、脉 率、心电、计步、卡路里，睡眠分析， 显示数值、波形、棒图及时间，数据存 储及上传。 监护类 健康一体机 大型自助体检设备，用户坐在体检椅上 可轻松完成心电图、血氧、血压、体温、 血糖、尿常规、肺功能、身高、体重、 、、 尿酸等生理参数的全面检测，并通过网 络将体检数据上传到云平台。 便携式体检设备。该设备由一体式主机、 蓝牙数据采集终端和配件组成，体检参 数包含十二导心电、血压（成人、儿童、 小儿三种模式）、血氧、血糖、体温、尿 常规等，体检数据可与云平台做对接。 便携式体检设备，具有心电、血氧、血 压、体温、血糖、尿常规等多项参数检 测功能，体检数据可与云平台做对接。 多参数病人监护仪 可以监护心电、呼吸、无创血压、血氧 饱和度、双通道体温等主要参数。它把 参数测量模块功能、显示和记录输出集 于一体，构成一款结构紧凑、轻便的监 护仪。它的可更换式内置电池为病人移 动提供了方便。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 便携式病人监护仪 采用模块化设计，可以自由组合出单参 或多参监护仪，外形小巧，功能完备， 携带方便。可为成人、小儿、新生儿全 年龄段患者同时监测血压、血氧等生命 体征参数。 睡眠呼吸初筛仪 一款腕式睡眠呼吸检查设备，体积小、 重量轻；显示血氧值、脉率值、脉搏波 形及鼻气流波形。配合分析软件完成患 者的氧减指数、睡眠呼吸紊乱指数等数 据的分析，辅助医生依据分析结果对患 者的睡眠呼吸暂停综合征严重程度作出 判定。 心电类 心电图机 多导联同步采集数据；以手动 /自动的方 式记录和显示心电波形；心电波形参数 的自动测量以及自动诊断；能够提示电 极脱落及缺纸；可切换多种界面语言； 病历数据库管理等功能。 动态心电图仪 动态心电记录盒体积小，操作界面方便、 快捷，采集、存储患者在日常生活状态 下连续 24-48小时多导联心电波形，捕捉 在常规心电图检查时不易发现的心律失 常和心肌缺血。配合动态心电分析软件， 实现心律失常分析、起搏器评价、心率 变异分析等功能。 心电工作站 具有常规十二导心电、三导向量心电的 采集与分析功能，集成频谱心电、 QT离 散度、向量心电、及心室晚电位等十大 分析功能，供临床检查使用。 便携式心电计 在用户发生一过性、短暂性心脏病症时， 可使用便携心电计来记录、分析、显示 当时用户的心电图表现，捕捉病理性心 电波形，为心脏病变的诊断提供有力依 据。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 超声类 超声多普勒胎儿心率仪 手持式胎儿心率检测设备，胎心率液晶 显示，胎心音双耳机输出，支持胎心音 录制。 Sonoline系列超声多普勒 胎儿心率仪 手持式胎儿心率检测设备，胎心率液晶 显示，胎心音耳机及扬声器输出。 超声多普勒胎儿监护仪 实时监护胎儿心率、母亲宫缩压力的变 化、胎动次数，通过分析其相互关系， 进而判断胎儿在宫内生理、病理及分娩 状态等情况。 笔记本 B型超声诊断设备 全数字 B型超声诊断设备，全数字波束形 成技术，以及高性能的全数字中央处理 模块以提供高质量的图像，大容量电影 回放和图像存储，支持多种打印机输出。 血压类 动态血压监护仪 采用示波法测量原理，对患者进行动态 血压监测，具备成人、小儿和新生儿测 量模式，操作简单、便于携带。配合动 态血压分析软件对血压数据进行管理和 辅助分析，提供多种趋势图、统计图表 显示，计算血压负荷值、变异系数、晨 峰血压等参数。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 臂式电子血压计 高清彩色液晶屏显示，提供中英文两种 界面，可视性强；全自动血压测量，可 适用于成人、小儿和新生儿；参数测量、 显示和记录输出集于一体；可选配血氧。 分析 检测类 半自动生化分析仪 通过对血液和其他体液的分析来测定各 种生化指标，结合其他临床资料进行综 合分析，可帮助诊断疾病，对器官功能 作出评价，并可鉴别病发因子以及决定 今后治疗的基准 . 全自动生化分析仪 全自动血液细胞分析仪 用于定量分析血液细胞，并对白细胞计 数结果进行三分类。本分析仪是用于筛 选的临床检查仪器。根据分析结果进行 临床判断时，要求医生同时考虑临床检 查结果或其它试验结果。本分析仪适用 于白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白 等参数的检测及白细胞三分群计数。 医用红外体温计 一款由两节 AAA电池供电且功能丰富的 体温测量设备。优于传统测温方式，无 需接触即可快速测温。适用于人体额温 测量，可供家庭和医疗部门测量人体体 温使用。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 特定蛋白分析仪 定量分析生物样品中特定蛋白含量的高 精度智能化仪器。主要应用于医院临床 检验机构对特定蛋白的检测，特别适用 于门诊、急诊、各级医院的需要。 荧光免疫定量分析仪 定量检测人全血、血清或血浆中 CK-MB、 cTnI、 Myo、 CK-MB/cTnI/Myo、 D-Dimer、 HbA1c、 Hs-CRP、 NT-proBNP、 PCT的含量， 检测结果用于临床辅助诊断的高精度智 能化仪器。 尿液分析仪 用于尿液临床检测的高精度智能化仪 器，配合专用试纸条测量人体尿液中的 PH值、亚硝酸盐、葡萄糖、蛋白质、潜 血、酮体、胆红素、尿胆原、尿比重、 白细胞、维生素 C、微白蛋白、肌酐、尿 钙等 其他类 数字脑电地形图仪 检测多导脑电和选配心电的脑电地形图 仪，它采用电极采集人体脑电信号，经 集成放大、 A/D转换、微机自动分析、 FFT 变换，按功率分布用颜色深浅表示，形 成脑地形图。 动态脑电图仪 由记录盒和分析软件组成。记录盒体积 小，操作界面方便、快捷，可实现多导 联脑电波形的同步采集、 SD卡采集，采 用大容量的 T-Flash卡存储，连续记录时 间可达 24小时，并可回放存储的脑电波 形；分析软件界面清晰、明了，操作简 单，并可对存储在记录盒中的脑电波形 进行回放和分析处理操作。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 多参模拟仪 准确模拟出 12导 ECG、呼吸、体温和 4通 道的有创血压。 血氧模拟仪 能够用一种仿真手段，对脉搏血氧仪进 行一系列的测试，为生产和检验提供依 据。 无创血压模拟仪 模拟仪能够提供多种状态的动态血压模 拟，静态压力校准，自动泄漏测试，以 及过压释放检验。可以快速、准确的分 析无创血压监护仪的各项性能。 肌电 /诱发电位图仪 肌电诊断是利用神经及肌肉的电生理特 性，以电流刺激神经记录其运动和感觉 的反应波 ;或用针电极记录肌肉的电生 理活动。来辅助诊断神经或肌肉疾患的 检查。 压缩式雾化器 以空气压缩机驱动的方式将药物雾化供 患者吸入。主要用于治疗各种上下呼吸 系统疾病。 网孔式雾化器 以超声振荡的方式将药物雾化供患者吸 入。主要用于治疗各种上下呼吸系统疾 病。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 动脉硬化检测仪 无创血流动力学检测设备，用于人体动 脉血管结构和功能病变的早期筛查。 肺活量计 手持式肺活量检测设备，2.8英寸彩色液 晶显示；采用涡轮式采集方式测量用力 肺活量 FVC等 8个参数。 肺功能仪 台式肺功能检测系统， 7英寸彩色液晶 屏、电容式触摸屏；涡轮式采集方式， 测量用力肺活量 FVC、肺活量 VC（ SVC） 和最大分钟通气量 MVV等 30多项参数。 医用制氧机 采用变压吸附制氧原理，直接从空气中 制取高浓度氧气。 套装设备 康泰云健康 PHMS套装设备能够完成血 压、血氧、血糖、体重、心电、体温、 尿常规、肺活量等人体生理参数的采集 及显示，用户可根据自己的健康状况选 择健康设备进行体检，利用手机 APP软件 上传至云平台 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 巡诊箱是一种便携医疗设备 ,该设备由 平板电脑、蓝牙二代身份证阅读器及蓝 牙数据采集终端组成。体检参数包含十 二导心电、血压、血氧、血糖、体温、 尿常规等多项检测，并支持 USB、蓝牙等 设备的对接。可以选择通过身份证刷卡 快速建立居民健康档案，体检数据自动 上传至云平台，并支持与第三方平台无 缝对接。 （三）主要产品的核心技术情况 公司产品采用的核心技术均为行业内的主流技术，拥有全部的自主知识产权，具有较强的竞争力，短期内被竞争对手替 代、淘汰的风险较小，具体情况如下： （1）血氧类产品 产品主要采用了包括多路稳压数字采集技术、多级调光血氧技术、血氧心电采集技术在内的多项核心技术，相比市场上 其他竞品，性能更优越、成本更低、测量结果更精确。 （2）监护类产品 产品主要采用了包括监护仪应用软件技术、多参数监护模块技术以及中央监护系统软件技术在内的多项核心技术，能够 与医疗信息系统无缝对接，实现普通病房、重症监护病房以及高压氧仓的患者生命体征实时监护以及院内、院间监护数据的 共享，为用户提供软硬件结合的技术解决方案。 （3）心电类产品 产品主要采用了包括运动负荷心电图分析技术、动态心电图自动分析技术、生理信号模拟技术在内的多项核心技术，除 了监测心电波形的常规功能之外，还拥有动态心电图心律失常分析、心率震荡、T波电交替、心率减速力等分析功能，并具 备高速数据解析与实时绘图、高分辨率图片生成等应用功能，可以为客户提供行业领先的智能心电服务。 （4）超声类产品 产品主要采用了B超数字处理与远程实时传输技术、胎心率和胎心波形实时同步显示、存储技术等多项核心技术，实现 了高清晰度超声成像，具备原始数据压缩和远程实时传输功能，能够为孕期女性提供早期孕检、孕中期胎儿胎心监护及围产 期母亲胎儿生命体征监测服务。 （5）健康一体机 产品主要采用了自助体检检测技术和带可移动腓电极的心电图电极安放装置等核心技术，能够自动测量心电、血氧、血 压等生理数据，通过多种网络传输方式将采集到的数据发送到远程健康数据平台，可实现健康信息的实时记录、数据传输与 健康状况评估。 （6）分析测试类产品 公司目前采用的产品工艺与原材料制备等核心技术,也适用于分析测试类产品的研发和生产。近年来，公司开始布局体 外诊断（IVD）业务，通过持续的研发投入和多年的技术探索，开发出包括生化分析仪、血液细胞分析仪、尿液分析仪在内 的多种分析测试类产品。 （7）远程医疗方面 公司采用了基于物联网的健康管理平台-基层医疗机构软件、基于物联网的健康管理平台-医师工作站软件、基于物联网 的健康管理平台-服务器端http api接口在内的多项核心技术，搭建了SaaS远程医疗平台，将医疗设备、用户、医生、专家、 健康管理师等多方有机的结合在一起，能够为家庭用户提供健康管理服务以及为基层医疗机构提供远程诊断服务，通过软件 技术实现对个体健康全程监控的同时将大型医院的优质医疗资源覆盖到家庭和社区。 （四）主要经营模式 公司在医疗器械行业深耕多年，根据自身多年的经营管理经验，结合医疗器械主要产品适用对象广泛的特点，形成了现 有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 （1）采购模式 公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年发展，公司已经拥有几百家合格供应商，建立起合 格供应商档案，且与其保持着稳定的长期合作关系，保证了公司在进行物料采购时不会受到资源或其它因素的限制。公司拥 有完整的产业链，主要制造环节均为自主生产，工艺较为成熟，因此在原材料采购、生产和供货上拥有更多的主动权，使得 公司具有提高产品质量、优化产品结构、控制成本的能力， （2）生产模式 公司主要采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算制定生产计划， 每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料，通过销售、生产、采购等部门通力协作实现产品 的高效生产。此外，公司还会根据过往销售记录，生产出部分通用半成品以备订单量突然增加时能够快速响应。报告期内， 新冠肺炎疫情在全球范围内爆发，订单激增，该机制发挥了重要作用。 （3）销售模式 根据各地区市场的不同，公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场，公司主要采用经销模式，由于公司产品 种类丰富，产品适用对象广泛，且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求较高，故采用经销模式，可以充 分利用经销商在当地的资源优势，快速开拓境外市场，并节省自身成本；在境内市场，公司主要采用经销、直销相结合，辅 以代销的模式，主要通过传统渠道向经销商分销公司产品，再由境内经销商销售给终端用户。针对政府采购项目，公司会直 接参与招投标，中标后根据合同规定完成销售；此外，公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外主流电商平台，通过网络 渠道向终端客户直接销售产品。 （4）盈利模式 公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。 （五）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入140,122.53万元，同比增长261.84%，归属于上市公司股东的净利润为61,339.54万元，同 比增长731.37%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为59,517.07万元，同比增长771.01%。 公司业绩增长的主要驱动因素：（1）报告期内，新冠肺炎疫情在全球范围内爆发，因疫情防控和治疗需要，国内外市场 对疫情相关产品的需求量持续上升，如血氧仪、监护仪、医用红外体温计等。公司积极协调各方资源，迅速响应市场需求， 加班加点组织生产，使得全年业绩实现大幅增长。（2）公司一贯高度重视自主知识产权技术和产品的研发，创新能力不断提 升，产品种类不断丰富，从而可以充分满足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的需求，为公司近年来业绩的稳步增 长奠定了坚实基础。报告期内，公司通过持续创新、加大研发力度、加快工艺改进等方式，使得产品品质得到进一步提升， 在全球客户对性价比重视程度不断提高的情况下取得了较强的竞争优势，产品受到国内外客户的广泛信赖。（3）公司是拥有 完整产业链的生产企业，抵御市场风险的能力较强。公司的产业链一体化优势能够保证关键投入的质量，有效避免因市场供 需不均衡、价格波动对公司生产造成不利影响。疫情期间，公司供应链安全稳定，使得整个生产流程自主可控，同时全面实 施精细化管理，推进精益生产模式，进一步提升了管理和运营效率，产品成本优势凸显，从而保证了公司业绩。（4）经过多 年业务布局，公司已经建立起覆盖全球的营销网络，积累了大量优质国内外客户资源。报告期内，公司积极响应市场需求， 继续巩固和提升现有市场业务优势，加大新兴市场的开拓力度，强化品牌和营销渠道建设，营业收入保持快速增长。（5）近 年来，国家不断出台医疗利好政策，我国医疗器械行业继续保持健康发展的良好势头，国产医疗器械不仅有力地满足了国内 疫情的防控所需，中国制造的优质医疗器械更是走出了国门，迈向了全球，加之部分省市在招标制度上对国产医疗器械表现 出明显倾斜，下游医院对国产设备愈加信赖，公司的产品销量得到进一步提升。 （六）所属行业的发展情况及公司所处行业地位 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35） 中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制 造业（分类代码：C35）。 1、医疗器械行业发展情况 医疗器械行业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，是一个国家制造业和科学技术 发展水平的标志之一。从全球来看，由于欧美医疗器械行业发展较早，因此主要市场集中在北美、欧洲等发达地区。随着我 国经济社会的快速发展，老年人口数量的不断上升，市场对医疗器械的需求不断增加，医疗器械行业已成为一个产品种类比 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 较齐全、创新能力强大、市场需求旺盛的朝阳产业。虽然与国际先进水平仍存在一定的差距，但随着近十几年的发展，国产 医疗器械的技术水平已经得到显著的提高，特别是新冠肺炎疫情发生后，国产医疗器械企业为国家疫情防控提供了有力的支 撑。庞大的人口基数、对医疗器械不断增长的刚性需求、医疗器械相关学科技术人才的长期储备以及国家对医疗器械技术创 新的大力扶持，都是促进医疗器械行业高速发展的保障和动力，未来我国医疗器械市场发展潜力巨大。 2、公司的行业地位 经过二十余年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，已成为集研发、生产和销售为一体的现代化高新技术企业， 拥有从模具注塑、软件烧录、产品组装生产的完整产业链，经过长期的研发和生产经验积累，公司产品的技术性能已得到长 足的进步，掌握了大量不同种类产品的核心技术和生产工艺，部分产品的技术性能已达到了行业领先水平。作为优秀的民族 医疗器械企业之一，在新冠肺炎疫情全球性爆发的背景下，取得了较强的竞争优势和良好口碑，成为2020年全球抗击新冠肺 炎疫情的生力军之一，树立了良好的国产品牌形象。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产重大变化说明 股权资产无重大变化。 固定资产 报告期期末公司固定资产 14,728.12万元，较期初增加 7,499.23万元，增幅 103.74%，主要原因 系：（1）购置募投项目智能医疗设备产业研究院房屋；（2）购建生产用机器设备。 无形资产无重大变化。 在建工程 报告期期末公司在建工程 386.03万元，较期初增加 386.03万元，主要系本报告期医疗设备生产 改扩建募投项目开工所致。 存货 报告期期末公司存货 28,442.20万元，较期初增加 15,643.55万元，增幅 122.07%，主要系本报 告期内销售增加、采购和生产备货增加所致。 货币资金 报告期期末公司货币资金 81,406.60万元，较期初增加 62,976.37万元，增幅 341.70%,主要原 因系：（1）本报告期公司首次公开发行股票，收到股东投资款；（2）公司产品销售收入增长使 得收到的货款增加。 应收账款 报告期期末公司应收账款 10,166.65万元，较期初增加 4,763.54万元，增幅 88.16%，主要系本 报告期公司产销规模增加所致。 预付款项 报告期期末公司预付款项 1,162.44万元，较期初增加 532.94万元，增幅 84.66%，主要系本报告 期预付原材料款增加所致。 其他流动资产 报告期期末公司其他流动资产 5,137.29万元，较期初增加 4,255.16万元，增幅 482.37%，主要 系本报告期内购买收益凭证所致。 其他非流动资产 报告期期末公司其他非流动资产 64,046.28万元，较期初增加 45,875.63万元，增幅 252.47%， 主要系本报告期内定期存款增加所致。 2、主要境外资产情况 √适用 □不适用 资产的具形成原因资产规模所在地运营模式保障资产收益状况境外资产是否存 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 体内容安全性的 控制措施 占公司净 资产的比 重 在重大 减值风 险 美国康泰全资子公司 3,553.94万元美国 仓储、营销及 售后服务 338.18万元 1.62%否 其他情况 说明 注：公司应当简要介绍报告期内公司主要资产发生的重大变化，包括但不限于股权资产、固定资产、无形资产、在建工程等。 若境外资产占比较高的，应当披露境外资产的形成原因、资产规模、运营模式、收益状况等。 三、核心竞争力分析 公司的核心竞争力主要体现在以下方面，报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。 1、研发创新优势 医疗器械行业属于技术密集型行业，具有研发周期长、技术含量高的特点。公司作为优秀的国产医疗器械企业之一，始 终将自主研发创新视为企业生存、发展和提高综合竞争力的关键因素，目前已经掌握血氧类、监护类、心电类、超声类、血 压类、分析测试类等多种产品的核心技术。截至报告期末，公司共计持有国内专利185项，其中发明专利36项、实用新型专 利67项、外观设计专利82项；国外专利92项；软件著作权159项以及大量的技术储备。公司还拥有一支具备优秀研发能力和 丰富行业经验的创新研发团队，能够根据先进技术的发展动向和市场需求，不断突破技术关卡，开发出科技含量高、质量优 异的创新型产品，核心技术人员均持有公司股份，保障了研发核心团队的稳定性及技术的延续性。创新能力已经成为公司的 核心竞争力之一，为公司近年来业绩的稳步增长奠定了坚实基础。 报告期内，公司深入贯彻“科技兴企、人才强企”战略，以技术进步为手段，以人才为根本，坚持技术创新与制度创新 相结合、自主研发与合作开发相结合、发展高新技术产业与加快实现产业化相结合，致力于通过高效的研发体系建设和新产 品开发，持续快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。2020年，公司研发投入为4,873.72万元，同比增长20.14%，并利 用募集资金，在深圳市投资6,503.37万元用于建设智能医疗设备产业研究院项目，结合当地的人才、地理优势和医疗器械行 业的发展趋势，实现在智能医疗设备检验检测等领域的技术突破，使得公司能够在科技创新、产品品质、可持续发展方面都 保持极强的竞争力。正是由于近年来持续高强度的研发投入取得了积极成效，使得公司的业绩增速明显加快。未来，伴随着 企业的不断发展壮大，公司的研发创新能力将得到进一步提升。 报告期内，公司新增国内专利34项，其中实用新型专利10项，外观设计专利24项；新增国外专利88项，新增软件著作权 49项，具体情况如下： （1）截至2020年12月31日，公司共持有国内专利185项，国外专利92项，报告期内新增国内专利34项，新增国外专利88 项，具体新增情况如下： 新增国内专利： 编号专利号专利名称专利类型申请日授权日 1 2019301461564指夹式脉搏血氧仪外观设计 2019.04.03 2020.01.03 2 2018210554318一种通过手机报警的数字腕式脉搏血氧仪实用新型 2018.07.05 2020.01.07 3 2019301461507多参数生命体征监测仪外观设计 2019.04.03 2020.01.07 4 201930064861X腕式脉搏血氧仪外观设计 2019.02.15 2020.01.07 5 2018220063948分体式可穿戴体温计实用新型 2018.11.30 2020.02.07 6 2018219877860一种主流呼气末二氧化碳检测仪实用新型 2018.11.29 2020.02.14 7 2019211676800一种 GPIO组合按键电路实用新型 2019.07.24 2020.04.10 8 2019207694295一种肺活量计及其涡轮装置实用新型 2019.05.24 2020.05.12 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 9 2019207016456血氧仪收纳盒和具有该血氧仪收纳盒的血氧 测量装置 实用新型 2019.05.16 2020.05.19 10 2019210191516一种 POCT分析装置实用新型 2019.07.02 2020.05.19 11 2019210289001一种涡轮式肺活量计实用新型 2019.07.03 2020.05.26 12 2020300588132红外体温计外观设计 2020.02.24 2020.07.14 13 2020300685202手持雾化器外观设计 2020.03.04 2020.07.14 14 2019216641526一种便于快速拆卸的吸附塔及便携式制氧机实用新型 2019.09.30 2020.07.14 15 2020301725029脉搏血氧仪外观设计 2020.04.24 2020.08.28 16 2020300588113红外体温计外观设计 2020.02.24 2020.09.04 17 2020301178489耳温计外观设计 2020.03.31 2020.09.04 18 2020301178493血压计外观设计 2020.03.31 2020.09.04 19 2020301180116病人监护仪外观设计 2020.03.31 2020.09.04 20 2020301725033脉搏血氧仪外观设计 2020.04.24 2020.09.04 21 2019218011367一种呼吸监测装置实用新型 2019.10.24 2020.08.28 22 2020300685471手持雾化器外观设计 2020.03.04 2020.10.27 23 2020301178351耳温计外观设计 2020.03.31 2020.10.27 24 2020302680133插件式监护仪外观设计 2020.06.02 2020.10.27 25 2020300685310家用呼吸机外观设计 2020.03.04 2020.11.17 26 2020301330486脉搏血氧仪外观设计 2020.04.08 2020.11.17 27 2020302067549多参数模拟仪外观设计 2020.05.09 2020.11.17 28 2020302067619多参数模拟仪外观设计 2020.05.09 2020.11.17 29 2020302327616吸痰器外观设计 2020.05.19 2020.11.17 30 2020302680148健康一体机工作站外观设计 2020.06.02 2020.11.17 31 2020303639846脉搏血氧仪外观设计 2020.07.08 2020.11.17 32 2020300588128红外体温计外观设计 2020.02.24 2020.09.11 33 2020300685467手持雾化器外观设计 2020.03.04 2020.09.11 34 2020302679757转运监护仪外观设计 2020.06.02 2020.09.11 新增国外专利： 编号专利号专利名称专利类型申请日授权时间 1 EU007848817-0001 Thermometers欧盟外观 2020.04.30 2020.05.05 2 EU007848817-0002 Thermometers欧盟外观 2020.04.30 2020.05.05 3 EU007848817-0003 Thermometers欧盟外观 2020.04.30 2020.05.05 4 EU007848817-0004 Thermometers欧盟外观 2020.04.30 2020.05.05 5 EU007848817-0005 Thermometers欧盟外观 2020.04.30 2020.05.05 6 EU007848833-0001 Gymnasium mats欧盟外观 2020.04.30 2020.05.05 7 EU007872320-0001 Apparatus and installations for medical or laboratory diagnosis 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 8 EU007872320-0002 Apparatus and installations for medical or laboratory diagnosis 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 9 EU007872320-0003 Apparatus and installations for medical or laboratory diagnosis 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 10 EU007872320-0004 Medical apparatus and equipment [fixed]欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 11 EU007872320-Patient monitors欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 12 EU007872320-0006 Patient monitors欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 13 EU007872320-0007 Patient monitors欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 14 EU007872320-0008 Patient monitors欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 15 EU007872320-0009 Patient monitors欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 16 EU007872320-Patient monitors欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 17 EU007872320-0011 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 18 EU007872320-0012 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 19 EU007872320-0013 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 20 EU007872320-0014 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 21 EU007872320-Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 22 EU007872320-0016 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 23 EU007872320-0017 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 24 EU007872320-0018 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 25 EU007872320-0019 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 26 EU007872320-Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 27 EU007872320-0021 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 28 EU007872320-0022 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 29 EU007872320-0023 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 30 EU007872320-0024 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 31 EU007872320-Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 32 EU007872320-0026 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 33 EU007872320-0027 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 34 EU007872320-0028 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 35 EU007872320-0029 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 36 EU007872320-Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 37 EU007872320-0031 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 38 EU007872320-0032 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 39 EU007872320-0033 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 40 EU007872320-0034 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 41 EU007872320-Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 42 EU007872320-0036 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 43 EU007872320-0037 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 44 EU007872320-0038 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 45 EU007872320-0039 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 46 EU007872320-Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 47 EU007872320-0041 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 48 EU007872320-0042 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 49 EU007872320-0043 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 50 EU007872320-0044 Pulse oximeters欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 51 EU007872320-0045 Apparatus and installations for medical or laboratory diagnosis 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 52 EU007872320-0046 Apparatus and installations for medical or laboratory diagnosis 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 53 EU007872320-0047 Apparatus and installations for medical or laboratory diagnosis 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 54 EU007872320-0048 Medical infusion pumps欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 55 EU007872320-0049 Apparatus and installations for medical or laboratory diagnosis 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 56 EU007872320-0050 Apparatus and installations for medical or laboratory diagnosis 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 57 EU007872320-0051 Electronic heart-rate monitors欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 58 EU007872320-0052 Electronic heart-rate monitors欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 59 EU007872320-0053 Electronic heart-rate monitors欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 60 EU007872320-0054 Electronic heart-rate monitors欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 61 EU007872320-0055 Electronic heart-rate monitors欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 62 EU007872320-0056 Atomizers for medicine [except aerosol bottles] 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 63 EU007872320-0057 Atomizers for medicine [except aerosol bottles] 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 64 EU007872320-0058 Atomizers for medicine [except aerosol bottles] 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 65 EU007872320-0059 Atomizers for medicine [except aerosol bottles] 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 66 EU007872320-0060 Atomizers for medicine [except aerosol bottles] 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 67 EU007872320-0061 Electrocardiographs欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 68 EU007872320-0062 Electrocardiographs欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 69 EU007872320-0063 Electrocardiographs欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 70 EU007872320-0064 Electrocardiographs欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 71 EU007872320-0065 Electrocardiographs欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 72 EU007872320-0066 Electrocardiographs欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 73 EU007872320-0067 Electrocardiographs欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 74 EU007872320-0068 Electrocardiographs欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 75 EU007872320-0069 Electrocardiographs欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 76 EU007872320-0070 Electrocardiographs欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 77 EU007872320-0071 Electrocardiographs欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 78 EU007872320-0072 Apparatus and installations for medical or欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 laboratory diagnosis 79 EU007872320-0073 Sphygmomanometers欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 80 EU007872320-0074 Sphygmomanometers欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 81 EU007872320-0075 Sphygmomanometers欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 82 EU007872320-0076 Sphygmomanometers欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 83 EU007872320-0077 Apparatus and installations for medical or laboratory diagnosis 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 84 EU007872320-0078 Apparatus and installations for medical or laboratory diagnosis 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 85 EU007872320-0079 Apparatus and installations for medical or laboratory diagnosis 欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 86 EU007872320-0080 Medical apparatus and equipment [fixed]欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 87 EU007872320-0081 Medical apparatus and equipment [fixed]欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 88 EU007872320-0082 Medical apparatus and equipment [fixed]欧盟外观 2020.05.05 2020.05.19 （2）截至报告期末，公司拥有计算机软件著作权159项，报告期内新增49项，具体新增情况如下： 序号软件名称登记日期登记号 1康泰 TP500医用红外体温计嵌入式软件 V1.0 2020.02.27 2020SR0188356 2康泰 SP80B肺功能仪嵌入式软件 V1.0 2020.03.25 2020SR0289561 3康泰 HA3100血细胞分析仪嵌入式软件 V1.0 2020.05.18 2020SR0463234 4康泰 CB100动态生命体征参数监测仪嵌入式软件 V1.0 2020.08.03 2020SR0863244 5康泰 BC400尿液分析仪嵌入式软件 V1.1 2020.08.24 2020SR0974162 6康泰 CMS50S脉搏血氧仪嵌入式软件 V2.0 2020.08.24 2020SR0974178 7康泰 CMS50I脉搏血氧仪嵌入式软件 V2.0 2020.08.24 2020SR0974186 8康泰 SP70B肺功能仪嵌入式软件 V1.0 2020.08.24 2020SR0975137 9康泰 HMS9800多参数生命体征监测仪嵌入式软件 V2.0 2020.08.24 2020SR0975151 10康泰 HMS6500多参数生命体征监测仪嵌入式软件 V2.0 2020.08.24 2020SR0975164 11康泰 CMS600F B型超声诊断设备分析软件 V1.0 2020.08.24 2020SR0975171 12康泰 SP10BT肺功能仪嵌入式软件 V1.3 2020.08.25 2020SR0980838 13康泰 TP600医用红外体温计嵌入式软件 V1.0 2020.09.28 2020SR1176533 14康泰 SP10肺功能仪嵌入式软件 V2.6 2020.09.28 2020SR1176526 15康泰 CONTEC07A臂式电子血压计嵌入式软件 V1.0 2020.09.28 2020SR1180851 16康泰 PM90便携式心电计嵌入式软件 V1.0 2020.08.26 2020SR0986721 17康泰 RCMB100J胎儿 /母亲多参数监护仪嵌入式软件 V1.0 2020.08.26 2020SR0986729 18康泰 BC3000全自动生化分析仪嵌入式软件 V1.0 2020.08.26 2020SR0987626 19康泰 BC3000全自动生化分析仪分析软件 V1.0 2020.08.26 2020SR0987634 20康泰 ECG1212G心电图机嵌入式软件 V1.0 2020.08.26 2020SR0987642 21康泰 SPM-A肺功能仪嵌入式软件 V1.0 2020.08.26 2020SR0987651 22康泰 NE-M01网孔式雾化器嵌入式软件 V1.4 2020.09.01 2020SR1017463 23康泰 TP400无线医用电子体温计嵌入式软件 V1.0 2020.09.18 2020SR1120181 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 24康泰 CONTEC8000GW心电工作站分析软件 V3.4 2020.09.27 2020SR1173698 25康泰 CMS9000病人监护仪嵌入式软件 V3.2 2020.09.27 2020SR1173690 26康泰 CMS6000病人监护仪嵌入式软件 V3.1 2020.09.27 2020SR1172962 27康泰 FA100荧光免疫定量分析仪嵌入式软件 V1.0 2020.09.27 2020SR1173297 28康泰 PA100特定蛋白分析仪嵌入式软件 V1.0 2020.09.27 2020SR1172983 29康泰 ECG100G心电图机嵌入式软件 V1.9 2020.09.27 2020SR1172976 30康泰 ECG80A心电图机嵌入式软件 V1.8 2020.09.27 2020SR1172969 31康泰 CONTEC8100G心电工作站嵌入式软件 V1.4 2020.09.27 2020SR1173311 32康泰 CONTEC8100G心电工作站分析软件 V3.4 2020.09.27 2020SR1173807 33康泰 KT88-3200数字脑电地形图仪嵌入式软件 V1.3 2020.09.27 2020SR1172990 34康泰 KT88-3200数字脑电地形图仪分析软件 V5.0 2020.09.27 2020SR1173304 35康泰 KT88-2400数字脑电地形图仪嵌入式软件 V1.3 2020.09.27 2020SR1173290 36康泰 KT88-2400数字脑电地形图仪分析软件 V5.0 2020.09.29 2020SR1183324 37康泰 SonolineA超声多普勒胎儿心率仪嵌入式软件 V1.0 2020.09.30 2020SR1192539 38康泰 TP700医用红外体温计嵌入式软件 V1.0 2020.10.14 2020SR1214719 39康泰 OC3B医用制氧机嵌入式软件 V1.0 2020.10.14 2020SR1214714 40康泰 CONTEC8000GW心电工作站嵌入式软件 V2.3 2020.11.03 2020SR1249529 41康泰 CMS50M脉搏血氧仪嵌入式软件 V2.0 2020.11.16 2020SR1582594 42康泰 CMS50N脉搏血氧仪嵌入式软件 V2.0 2020.11.16 2020SR1582595 43康泰 CMS50QB脉搏血氧仪嵌入式软件 V2.0 2020.11.16 2020SR1582592 44康泰 CMS50DL1脉搏血氧仪嵌入式软件 V2.0 2020.11.16 2020SR1582593 45康泰 CMS50D1-Pro脉搏血氧仪嵌入式软件 V2.0 2020.11.16 2020SR1582529 46康泰 CMS50D4脉搏血氧仪嵌入式软件 V2.0 2020.11.16 2020SR1582530 47康泰 TP100医用电子体温计嵌入式软件 /V1.0 2020.11.26 2020SR1260516 48康泰 CMS06C病人监护仪嵌入式软件 /V1.8 2020.11.26 2020SR1260408 49康泰 CMS-SA血氧心电设备数据管理软件 /V3.0 2020.12.14 2020SR1808134 2、营销网络优势 作为较早进军海外市场的国产医疗器械品牌之一，经过多年经营，公司已经建立起覆盖全国及海外130多个国家和地区 的营销网络，积累了大量优质国内外客户资源。公司通过加强营销团队的建设，优化营销团队的管理，丰富营销方式，扩大 营销网络的覆盖面，不断健全国内外的营销网络，从而提高产品在全球的市场占有率。报告期内，新冠肺炎疫情在全球爆发， 公司迅速响应市场需求，疫情期间累计向全球100多个国家交付抗疫产品，成为此次全球抗击新冠肺炎疫情的生力军之一， 赢得了良好的市场口碑，为今后扩大市场份额、产品叠加奠定了坚实基础。 3、质量管理优势 公司始终坚持“科技创新，品质卓越，贴心服务”的质量管理方针，已经建立了涵盖研发、采购、管理、生产、销售及 售后服务的多层次、全方位的质量管理体系，已通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，截止报告期末，公司共取得 国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》37项，美国FDA市场准入许可19项，欧盟CE产品认证28项，加拿大产品 认证4项，报告期内，新增《医疗器械注册证》9项，美国FDA市场准入许可1项，欧盟CE认证1项。公司始终严格执行产品标 准，不断提升产品质量和服务质量，自成立至今，未发生因产品质量问题而造成的重大事故。目前，公司已经形成了质量管 理与产品技术的良性循环，新技术的应用、新产品的开发，推动着质量管理和服务水平的不断升级，而质量管理和服务水平 的进步，又促使新技术、新产品的革新，保证了公司的竞争优势，为公司积极开拓市场奠定了坚实基础。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 （1）截至报告期末，公司及子公司已取得国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》共37项，报告期内新增9 项，具体新增情况如下： 序号注册号产品名称规格型号有效期至 1冀械注 20202080021网孔式雾化器 NE-M01/ NE-M01L 2025.01.19 2冀械注 20202080022医用压缩式雾化器 N101J 2025.01.19 3冀械注 20202070066医用红外体温计TP500、 TP600 2021.02.17 4冀械注准 0202070176医用红外体温计TP500、 TP600、 TP700 2025.03.25 5冀械注 20202210554血氧心电设备数据管理软件 CMS-SA 2025.09.27 6冀械注 20202220692荧光免疫定量分析仪 FA100 2025.11.02 7冀械注 20202220693特定蛋白分析仪 PA100 2025.11.01 8冀械注准 0202220720全自动生化分析仪 BC3000 2025.11.17 9冀械注准 0202220721血细胞分析仪 HA3100 2025.11.17 根据该表中第3项医疗器械注册证书，该证书载明的产品仅适用于疫情期间应急使用，注册证有效期为一年。对于相关产品， 公司已取得了注册号为“冀械注准 20202070176”的医疗器械注册证书，有效期为五年，详见表中第4项。 （2）截至报告期末，公司共持有19项医疗器械产品的美国FDA市场准入许可，报告期内新增1项，具体情况如下： 序号注册号产品名称型号规格决定日期 1 K201980医用电子体温计 TP500 Infrared Thermometer 2020.12.18 （3）新增欧盟CE认证1项，具体情况如下： 序号产品类别持证单位证书编号有效期至 1 Patient Monitor, Fetal Monitor, B-Ultrasound Diagnostic System, Pulse oximeter,Electrocardiograph, Fetal Doppler,Visual Electronic Stethoscope, Multi-functional Visual Stethoscope, Dynamic ECG Systems, Digital Brain ElectricActivity Mapping, Infusion Pump, Spirometer,Ambulatory Blood Pressure Monitor, Electronic Sphygmomanometer, EMG/EPSystem, Protable ECG Monitor, Temperature Probe, Pulse Oximeter Probe, Tele Pulse oximeter, Tele Breather, Multi-parameters Vital Signs Monitor, Sleep apnea screen meter, Oxygen concentrator, ECG Workstation, Wearable Monitor,Mesh Nebulizer, Capnograph and Infrared Thermometer. 康泰医学 G10509720050 Rev.04 2024.5.26 4、产品种类优势 自设立以来，公司始终致力于医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、 血压类、分析测试等多个大类。基于多年来自身的技术积累，产品种类不断丰富，并掌握了大量不同种类产品的核心技术和 生产工艺，不仅可以满足客户对产品的多样化需求，而且可以根据先进技术的发展动向和市场需求，快速将多种产品功能进 行组合，满足客户对单个医疗器械功能集成化的需求。 5、产业链一体化优势 公司是拥有完整产业链的生产企业，生产流程涵盖了模具注塑、贴片焊接、软件烧录、产品组装等环节，使得公司能够 保证关键投入的质量，具有提高产品质量、优化产品结构、控制生产成本的能力，有效避免了因市场供需不均衡、原辅料价 格波动等因素对公司生产造成影响。由于整个生产流程自主可控，不仅节省了与上下游的交易成本，增强了公司抵抗市场风 险的能力，稳定了公司的利润水平，而且使得公司拥有根据客户要求提供定制产品的能力，能够实现巩固现有客户、不断吸 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 引新客户的目标。 6、售后服务优势 公司高度关注顾客和市场需求，始终以向客户提供优质、便捷的服务为目标，建立了完善的售后服务体系，365天24小 时不间断服务全球客户，确保用户的需求能第一时间得到解决。公司还成立了专注售后服务的技术部门，负责产品的安装、 调试及维护服务，解决技术问题以保证设备正常工作，按市场地域、销售渠道、产品特点及顾客需求与购买力等差别进行细 分，针对不同情况，以走访调查、问卷和销售热线等形式倾听、了解顾客的要求。通过这些极具诚意的服务举措,公司售后 服务满意度和口碑逐年提高。 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 2020年，新冠肺炎疫情在全球范围内爆发，公司在董事会的领导下，化疫情危机为发展契机，积极整合优势资源，充分 发掘境内外市场潜力，推进主营业务稳健发展，取得了良好的经营业绩。实现营业收入140,122.53万元，同比增长261.84%， 归属于上市公司股东的净利润为61,339.54万元，同比增长731.37%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 59,517.07万元，同比增长771.01%。 2020年8月24日，经中国证券监督管理委员会同意注册，并经深圳证券交易所同意，公司正式登陆A股市场并在深圳证券 交易所创业板挂牌上市，首次公开发行人民币普通股（A股）股票4,100.00万股，募集资金总额41,656.00万元，证券简称 “康泰医学”，证券代码“300869”。 未来，公司将抓住医疗器械市场扩容的有利时机，继续聚焦主营业务，着力培养成长性业务，全面加强研发创新、全域 营销、规模化生产、质量管理、售后服务、公司治理等多方面综合能力，持续提升公司产品的市场占有率，以更加快捷而稳 健的步伐,在广阔的市场中奋勇搏击。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 1、研发投入方面 公司作为高新技术企业，坚持研发创新，将研发自主创新能力作为提升公司核心竞争力的关键因素，通过高效的研发体 系建设和新产品开发，持续快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。 报告期内，公司通过与多家高等院校合力开展人才交流和科研合作、在原有的四个省级技术研发机构基础上积极筹备建 设国家级技术研发机构、利用募集资金在深圳投资6,503.37万元建设智能医疗设备产业研究院项目等方式，继续加大研发投 入力度，引进高端研发人才，加强对新产品、新技术的研发，丰富公司产品种类。2020年，公司研发投入为4,873.72万元， 同比增长20.14%，截至2020年12月31日，公司持有国内专利185项，其中发明专利36项、实用新型专利67项、外观设计专利 82项；国外专利92项，软件著作权159项。报告期内，公司新增国内专利34项，其中实用新型专利10项，外观设计专利24项， 新增国外专利88项，新增软件著作权49项。 报告期内，新冠肺炎疫情在全球范围内爆发，公司凭借多年的技术积累，根据疫情防控需要在短时间内快速研制出医用 红外体温计产品并实现大批量生产，填补了河北省医用红外体温计生产领域的空白。 2、市场营销方面 经过多年的市场开拓与布局，公司已经建立了覆盖全球的营销网络，积累了大量优质国内外客户资源。报告期内，新冠 肺炎疫情在全球范围爆发，国内外市场对疫情相关产品的需求激增，血氧类、监护类、医用红外体温计等产品作为公司与此 次疫情相关的医疗产品，凭借较高的性价比和优良的品质，受到国内外客户的广泛认可和信赖，打下了良好的市场基础。公 司抓住海外市场对疫情产品的高需求契机，稳定巩固现有市场，积极开拓新兴市场，通过发展和扶持代理商快速打开和占领 目标市场，同时借助美国、德国、印度海外子公司的地理优势，实现国内外员工的协同配合，促进目标市场的优化和深入。 在线上通过电商模式抢占流量市场，并探索跨境电商直播、私域直播等新业态开发新客户，在阿里巴巴国际站、亚马逊等平 台上均取得了行业内头部商家的位置，公司全年业绩实现大幅增长，品牌影响力持续增强，为公司的进一步发展壮大奠定了 坚实基础。 3、生产管理方面 报告期内，公司加强生产管理和规划，通过内部生产信息化的深入融合，建立了从上到下、逐层逐级的生产管理体系， 使生产的各环节更加规范，并通过购置先进生产设备、改进原有生产工艺、增加生产线、增设工作岗位等措施，使生产效率 和产品质量得到大幅提升；公司还对现有供应链系统进行优化布局，保证关键投入的质量，使得生产成本自主可控；加强生 产与营销部门的沟通，启动了快速响应机制，针对订单突然增加的情况适当备货，确保生产不断档，客户订单能够如期交付。 报告期内，由于疫情原因订单激增，公司充分利用自身产业链优势，积极协调上下游供应商，统筹物流、生产、人员各要素， 全力保障了疫情相关医疗设备的供应，各生产线运行情况良好，整体产能得到提升。未来，公司将继续加强生产管理和成本 康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2020年年度报告全文 控制，加大生产投入提高产能，通过现代化的管理方式进一步提升供应链系统的生产效率和产品品质，不断满足日益增长的（未完）  |