[年报]科前生物:武汉科前生物股份有限公司2020年年度报告
原标题:科前生物:武汉科前生物股份有限公司2020年年度报告 公司代码：688526 公司简称：科前生物 武汉科前生物股份有限公司 2020年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在报告期中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及措施，详情请参见本报 告“第四节 经营情况讨论与分析”之“二、风险因素”的相关内容，请投资者务必仔细阅读。 三、 公司 全体董事出席 董事会会议。 四、 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了 标准无保留意见 的审计报告。 五、 公司负责人 陈焕春 、主管会计工作负责人 钟鸣 及会计机构负责人（会计主管人员） 李莎莎 声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据2021年4月16日公司第三届董事会第三次会议决议，公司2020年度拟以实施分配方案时股 权登记日的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.9元（含税）。截止2020年12月 31日，公司总股本465,000,000股，合计拟派发现金红利134,850,000元（含税）。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预测等前瞻性陈述不构成本公司对投资者的 实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 6 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ................... 11 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ....... 35 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 60 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 97 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............. 106 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ ................................ ..... 107 第九节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ......................... 117 第十节 公司债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ......... 121 第十一节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ......................... 122 第十 二节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ................. 232 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 科前生物、本公司或公 司 指 武汉科前生物股份有限公司 实际控制人、共同实际 控制人 指 陈焕春先生、金梅林女士、何启盖先生、吴斌先生、方六荣 女士、吴美洲先生和叶长发先生 一致行动人/七人 指 指陈焕春先生、金梅林女士、何启盖先生、吴斌先生、方六 荣女士、吴美洲先生和叶长发先生七人，根据七人于2018 年11月24日签订的《一致行动人协议》，一致行动是指七 名实际控制人在对公司行使表决权时保持一致的表决立场 华农资产公司 指 武汉华中农大资产经营有限公司，公司第一大股东 华中农大 指 华中农业大学，公司第一大股东华农资产公司之控股股东 科缘生物 指 武汉科缘生物发展有限责任公司，公司全资子公司 中牧股份 指 中牧实业股份有限公司（600195.SH），公司同行业上市公 司 生物股份 指 金宇生物技术股份有限公司（600201.SH），公司同行业上 市公司 瑞普生物 指 天津瑞普生物技术股份有限公司（300119.SZ），公司同行 业上市公司 海利生物 指 上海海利生物技术股份有限公司（603718.SH），公司同行 业上市公司 普莱柯 指 普莱柯生物工程股份有限公司（603566.SH），公司同行业 上市公司 保荐机构、招商证券 指 招商证券股份有限公司 招股说明书 指 科前生物首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 致同会计师 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 北京嘉源 指 北京市嘉源律师事务所 中京民信 指 中京民信（北京）资产评估有限公司 惠济生 指 惠济生(北京)动物药品科技有限责任公司，公司参股公司 三湖畜牧 指 湖北三湖畜牧有限公司，公司实际控制人陈焕春、金梅林、 何启盖、方六荣、吴斌曾经控制的企业 山湖肥料 指 荆州市山湖肥料有限公司，三湖畜牧全资子公司 希籽生物 指 武汉希籽生物有限公司，公司股东叶长发控制的企业 哈兽研 指 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 农业部 指 中华人民共和国农业农村部 教育部 指 中华人民共和国教育部 中监所 指 中国兽医药品监察所 《公司章程》 指 《武汉科前生物股份有限公司章程》 《公司章程（草案）》 指 《武汉科前生物股份有限公司章程（草案）》 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 报告期 指 2020年度 指 指 指 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 武汉科前生物股份有限公司 公司的中文简称 科前生物 公司的外文名称 Wuhan Keqian Biology Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Keqian Biology 公司的法定代表人 陈焕春 公司注册地址 武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 公司注册地址的邮政编码 430073 公司办公地址 武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 公司办公地址的邮政编码 430073 公司网址 http://www.kqbio.com/ 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书（ 信息 披露 境内代表 ） 证券事务代表 姓名 陈慕琳 邹天天 联系地址 武汉市东湖新技术开发区高新二路 419号 武汉市东湖新技术开发区高新 二路419号 电话 027-81322905 027-81322905 传真 027-81322905 027-81322905 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》 、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 武汉市东湖新技术开发区高新二路419号（公司董 事会办公室） 四、公司股票 /存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 科创板 科前生物 688526 不适用 (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、其他 相 关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场 5层 签字会计师姓名 金鑫、李炜 报告期内履行持续督导职责 的保荐机构 名称 招商证券股份有限公司 办公地址 深圳市福田区福田街道福华一路111号 签字的保荐代表 人姓名 林联儡、康自强 持续督导的期间 2020年9月22日-2023年12月31日 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上 年同期增 减(%) 2018年 营业收入 843,227,687.69 507,511,164.83 66.15 735,300,094.40 归属于上市公司股 东的净利润 447,803,050.21 242,642,486.14 84.55 388,969,369.00 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润 431,203,239.22 207,242,661.26 108.07 352,485,742.43 经营活动产生的现 金流量净额 400,136,846.42 154,888,411.28 158.34 351,834,753.14 2020年末 2019年末 本期末比 上年同期 末增减（ %） 2018年末 归属于上市公司股 东的净资产 2,708,517,210.29 1,118,981,322.58 142.05 876,338,836.44 总资产 3,110,919,126.01 1,371,458,483.97 126.83 1,229,852,156.01 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同 期增减(%) 2018年 基本每股收益（元／股） 1.16 0.67 73.13 1.08 稀释每股收益（元／股） 1.16 0.67 73.13 1.08 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 1.12 0.58 93.10 0.98 加权平均净资产收益率（%） 27.50 24.32 增加3.18个 百分点 50.22 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 26.48 20.77 增加5.71个 百分点 45.51 研发投入占营业收入的比例（%） 7.01 9.33 减少2.32个 6.48 百分点 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司营业收入较上年同期增长66.15%，主要是因为下游生猪养殖业的的加快 恢复，公司抢抓机遇开拓市场，多个产品实现了大幅增长； 2、报告期内，归属于上市公司股东的净利润同比增长84.55%，归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润同比增长108.07%，主要是报告期内公司持续加强经营管理，成本费用的 增长幅度低于营业收入的增长幅度，进而导致归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股 东的的扣除非经常性损益的的净利润增长幅度高于收入的增长幅度； 3、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额同比增长158.34%，是因为公司销售商品、 提供劳务收到的现金较2019年大幅增加。 4、报告期内，公司实现总资产同比增长126.83%，归属于上市公司股东的净资产同比增长 142.05%，主要原因是2020年公司发行10,500万股新股，大幅增加了公司的净资产和总资产。 5、报告期末，公司基本每股收益同比增长 73.13%，主要是本报告期公司股本增加29.17%， 归属于母公司所有者净利润增加84.55%，故基本每股收益增幅较大。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和 归 属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2020年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 174,932,713.89 180,178,562.33 249,168,813.90 238,947,597.57 归属于上市公司股 东的净利润 92,592,590.72 90,303,916.69 136,843,166.46 128,063,376.34 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润 92,629,292.54 88,281,385.82 132,692,956.81 117,599,604.05 经营活动产生的现 金流量净额 103,178,083.85 13,211,992.16 242,532,165.67 41,214,604.74 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 附注（如 适用） 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 -587,034.43 6,202,934.55 -103,686.17 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助 除外 20,214,237.01 22,553,218.59 17,254,206.27 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 3,978,444.64 12,813,879.33 25,769,415.89 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债产生 的公允价值变动损益，以及处置 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融 负债和其他债权投资取得的投资 收益 单独进行减值测试的应收款项、 合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 -4,061,757.50 27,042.55 2,076.89 入和支出 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 少数股东权益影响额 -5.91 所得税影响额 -2,944,078.73 -6,197,250.14 -6,438,380.40 合计 16,599,810.99 35,399,824.88 36,483,626.57 十、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 交易性金融资产 0.00 270,000,000.00 270,000,000.00 0.00 合计 0.00 270,000,000.00 270,000,000.00 0.00 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或 服务 情况 公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生物医药企业，主 要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗。公司拥有国内领先水平的研发技术队伍，在动物 疫病防控生物制品领域的产业化应用研究中取得了较强的领先优势，并在病原学与流行病学、微 生物基因工程、抗原高效表达、病毒悬浮培养、细菌高密度发酵、抗原浓缩纯化、佐剂与保护 剂、多联/多价疫苗、快速诊断与临床服务等多个领域形成显著优势。目前公司可生产50个兽用 生物制品类产品，是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。近年来公司不断拓 展产业链布局，致力于开发和生产高质量和高附加值的疫苗产品，并在禽用疫苗、宠物疫苗、诊 断试剂等领域完成了产品布局。 公司主要产品的具体情况如下表所示： 类别 名称 产品图片 产品特点 猪用活疫苗 猪伪狂犬病活疫苗（HB- 98株）） 适用于规模化猪场伪狂犬 病的根除净化；TK毒力 基因缺失，安全性高 猪伪狂犬病耐热保护剂活 疫苗（HB2000株） 精选毒株，免疫原性强， 安全性高；采用耐热保护 剂技术 猪传染性肠胃炎、猪流行 性腹泻二联活疫苗（WH- 1R株+AJ1102-R株） 变异毒株，针对性强；毒 株稳定，安全性高；抗原 含量高，质量稳定 猪乙型脑炎活疫苗 （SA14-14-2株） 安全性高，免疫效果好； 产品质量稳定，免疫力持 久、稳定 猪瘟活疫苗（细胞源） 抗原含量高、效价稳定； 抗原纯净，安全有效；能 快速产生中和抗体，可用 于猪瘟紧急免疫 猪用灭活疫苗 猪伪狂犬病灭活疫苗 精选毒株、抗原性好、针 对性强；病毒含量高 猪圆环病毒2型灭活疫苗 （WH株） 抗原培养技术先进，抗原 含量高，激发的抗体水平 高，维持时间长 C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539135500(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539135905(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539136522(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539137088(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539137995(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539135731(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539136055(1).png 类别 名称 产品图片 产品特点 猪支原体肺炎灭活疫苗 肌肉注射，操作方便 猪流感病毒H1N1亚型灭 活疫苗（TJ株） 采用国内优势毒株，抗原 含量高，免疫力持久，免 疫后快速产生特异性保护 抗体 猪传染性胸膜肺炎三价灭 活疫苗 菌种为流行优势血清代表 菌株，含有完整的细菌毒 素蛋白，免疫保护力更持 久、有效 猪传染性肠胃炎、猪流行 性腹泻二联灭活疫苗 （WH-1株+AJ1102株） 精选毒株，针对性强；悬 浮培养，抗原量高；片状 载体培养，抗原纯净；操 作方便，抗体整齐 猪链球菌病、副猪嗜血杆 菌病二联灭活疫苗（LT株 +MD0322株+SH0165株） 精选菌株，针对性强；抗 原谱广，一针两防；高密 度发酵，抗原含量高；抗 原纯净，安全有效 猪细小病毒病灭活疫苗 （WH-1株） 抗原含量高；有效抵抗细 小病毒的感染，增强猪群 免疫力 副猪嗜血杆菌病灭活疫苗 菌种为优势血清代表菌 株；免疫保护力持久、有 效 猪链球菌病灭活疫苗（马 链球菌兽疫亚种+猪链球 菌2型+猪链球菌7型） 菌种精心筛选自中国地方 优势血清型代表菌株，针 对性强；抗原谱广，产品 安全、有效 猪萎缩性鼻炎灭活疫苗 （波氏杆菌JB5株） 针对性强，免疫程序灵 活；抗体持续期长 禽用活疫苗 鸡马立克氏病活疫苗 （814株） 精选天然弱毒株，安全可 靠；传代次数低，免疫原 性更接近自然毒株，适合 我国马立克氏病防控 鸡新城疫、传染性支气管 炎二联活疫苗（LaSota株 +H52株） 精选毒株，针对大日龄鸡 群有更好的防疫效果；稳 定、高效价 鸡新城疫、传染性支气管 炎二联活疫苗（LaSota株 +H120株） 毒力低而稳定，高免疫原 性，稳定的高效价，交叉 保护力强 C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539136161(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539136259(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539136387(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539136794(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539136950(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539137236(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539137452(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539137543(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539137829(1).png C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539824391(1).png 类别 名称 产品图片 产品特点 鸡传染性法氏囊病活疫苗 （B87株） 精选毒株，免疫原性好； 毒力稳定，不返强，不产 生免疫抑制 鸡新城疫活疫苗（LaSota 株） 稳定的高效价，能有效突 破母源抗体干扰，预防疫 病爆发；抗原含量足 禽用灭活疫苗 鸡新城疫、禽流感（H9亚 型）二联灭活疫苗 （LaSota株+WD株） C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539829076(1).png 地方流行毒株，抗原合理 配比，性能优良、均一， 一针防两病 鸡新城疫、传染性支气管 炎、减蛋综合征三联灭活 疫苗（LaSota株+M41株 +HSH23株） C:\Users\dell\AppData\Local\Temp\1539829462(1).png 免疫原性强，保护效果 好；抗原含量足；性能优 良、均一，一针防三病 (二) 主要经营模式 （ 1 ）盈利模式 公司始终坚持以创新引领企业发展，通过持续研发，不断推出符合市场需求的新产品。同时， 公司建立了一支专业化的技术服务团队，成功践行“以技术拉动销售、以服务促进销售”的营销 策略。 经过多年的探索，公司已形成了以市场需求为导向、以科技创新为驱动，通过广泛而深入基 层养猪户的销售网络获得第一手的疫病流行病学信息，利用领先的研发平台和研发队伍持续攻坚 研发新产品，用新产品推动公司收入增长并保持销售较高毛利率的盈利模式，从而使公司处于市 场前沿、创新前沿，保持持续而稳定的盈利能力。 （ 2） 采购模式 公司根据行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并按照财务管理制度和GMP规范的 相关要求制定了《采购管理办法》、《供应商管理制度》等制度，对采购工作进行规范化管理。 公司采购的主要原材料包括血清、佐剂、培养基、塑料瓶和胶塞等，规范的采购制度，保证 了公司供应链的稳定可靠。此外，为保证采购业务的顺利实施，公司制定了《供应商管理制度》， 以实现对供应商的合理选择和科学管理。 （ 3） 生产模式 公司主要采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式。生产部门根据销售部门的销售目 标，并结合公司实际的生产能力、销售情况、疫病季节性防控需求等制定生产计划，并下达生产 车间组织生产。同时，公司会综合考虑疫病季节性防控需求，生产、检验所需时间等因素，合理 安排生产和确保安全库存。 公司生产过程严格按照国家兽药GMP规范与相关产品的质量标准，对原辅料、生产设备维护、 生产过程的关键节点等进行严格控制，以保证产品质量处于可控状态，确保生产出合格的产品。 （ 4） 销售模式 公司主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。 直销模式：对于规模较大的生猪养殖企业或养殖户，公司一般采取直销的销售模式。公司直 销客户的选取标准一般为母猪存栏量5000头以上的企业。 公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销客户签订的协议有 效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定。 经销模式：公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实行买断式销售。公 司选择经销商时主要考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务 能力，候选经销商需由区域销售部的区域经理考察后方能确定合作。确定合作的经销商需要和公 司签订年度合作框架合同，合同中对产品范围、经销区域、价格机制、销售任务、违约责任、售 后服务等内容进行约定。 公司对于经销商一般是采取先款后货的销售方式，但对于极少数合作时间较长、信誉较好、 规模较大的经销商，经区域销售部经理审核，并经公司管理层批准后，可以给予适当的信用期。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处行业 根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业属于医药制造业（C27）； 根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于医药制造业中的兽用药品制造 行业（代码2750）。 （2）行业市场规模、发展现状 近年来，随着国内畜牧业规模化、集约化养殖进程不断加快，疫病防控风险加大，养殖企业 和养殖户对于动物疫病的防治日益重视，推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。 根据中国兽药协会公布的数据，截止2019年底，我国共有102家兽用生物制品生产企业，拥 有1962个有效的产品批准文号，从业人员2.1万人。 2019年，全行业实现兽用生物制品销售额118.36亿元，完成生产总值135.52亿元，毛利 69.50亿元，平均毛利率58.72%，资产总额414.13亿元。2012-2019年，我国国内兽用产品的销 售规模由401.36亿元增长至503.95亿元，年均复合增长率为3.31%，反映了我国兽用生物制品 行业市场正处于快速发展阶段，发展潜力巨大。 我国兽用生物制品尤其是兽用疫苗等主要应用于能产生经济效益的畜禽，如猪、牛、鸡等。 2019年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品和禽用生物制品销售额 合计102.23亿元，占兽用生物制品总销售额的86.37%。 （3）行业发展格局 ① 国内兽用生物制品市场集中度较高 根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准，截至2019年底，我国兽用生物制品 行业共有大型企业18家，占比为17.65%；中型企业70家，占比为68.63%；小型企业14家，占 比为13.73%；无微型企业。随着国内兽用生物制品行业的不断发展，行业中的领先企业在企业规 模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而获得了更高的经济效益。2019年，销售额排名 前10位的企业的兽用生物制品销售总额为64.4亿元，占全行业销售额的比例为54.41%。 随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势，许多中小企业将难以生存。借鉴国 外的发展历程，行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显，并购整合将是兽用疫苗行业 的下一步发展趋势。 ② 兽用疫苗是兽用生物制品最重要的组成部分 兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分，2013年至今，兽用疫苗销售额占兽用生物 制品销售额的比例均超过90%。我国的兽用疫苗主要以猪用疫苗和禽用疫苗为主。2019年，猪用 疫苗和禽用疫苗销售额合计为90.24亿元，占兽用疫苗总销售额的85.70%。 ③ 国内猪用疫苗的竞争格局 随着我国生猪养殖业规模化、集约化的发展趋势，养殖企业和养殖户对于生猪疫病的防治日 益重视，我国猪用疫苗市场总体处于增长趋势。2013年-2016年，国内猪用疫苗销售额由44.28 亿元增长至50.11亿元。 2019年，由于非洲猪瘟的影响，生猪存栏量下降，猪用疫苗市场总体销售规模在2019年出 现下滑。2020年，随着下游大型养殖企业复产和扩产，猪用疫苗市场总体销售规模有所上升。 ④ 非强免品种增速加快 目前，我国兽用生物制品按针对的疫病防控是否属于国家强制免疫，可以分为强免疫苗和非 强免疫苗。根据中国兽药协会的统计数据，非国家强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家 强制免疫兽用生物制品。2015年后，非强免品种市场占比逐步提高，由2015年40%提升至2019 年63%。 ⑤ 产学研的结合将更加紧密 目前，在兽用生物制品的产业化运作方面，高等院校和科研院所与企业合作研发已经成为了 行业的主流模式，高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中，高等院校和科研 院所主要是承担前期的基础性研究，例如流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等；企业则 主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺研究和临床试验等。合作研发模式加快了研究成 果产业化的进程，提高了成果产业化的速度和效率。 未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大，高等院校和科研院所与企业联合发展的 趋势将进一步加强，产学研的结合将更加紧密。 （4）行业技术门槛 兽用生物制品行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、审核严格的行业特点，对行业监管、研发 人才和研发创新等方面具有较高的要求，主要体现在以下方面: 1）法律监管严格 生物制品行业监管严格，行业进入门槛较高，行业具有全方位的监管体系。当前我国兽用疫 苗行业监管体制主要包括国家强制免疫制度、兽药生产质量管理规范、兽药经营质量管理规范、 新兽药注册办法、兽药生产许可证制度、兽药产品批准文号管理办法、兽药生产质量管理规范检 查验收制度、新兽药研制管理办法、兽药经营监管体制等。新版兽药GMP的实施将进一步提供行 业标准，不符合标准的企业将逐步退出，加速优胜劣汰。按照新版兽药GMP要求，疫苗生产企业 的生产车间改造与生产设备升级需要大量资金投入，疫苗生产企业属于重资产行业。目前，科前 生物股份公司已经顺利通过新版兽药GMP（2020版）验收，进一步突出企业的优势。 2）产品研发周期长 生物制品研发需要覆盖预防兽医学、动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工 程等专业背景的高水平研发团队。生物制品研发投入周期长、成本高，需要稳定高水平队伍和充 足的人才储备。不同动物传染病具有其本身特性，对研发人员需要具有非常专业的知识结构。我 国兽用疫苗研制实行行注册制，新兽药从立项研究到获得新兽药证书、生产文号通常需要5至10 年。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化 情况 经过多年的发展，公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务全产 业链，完成了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域的产品布局，成为了国内兽用生物制品 行业的领先企业。 2018年和2019年，公司在国内非国家强制免疫兽用生物制品市场销售收入排名第二、在非 国家强制免疫猪用生物制品市场销售收入排名第一，其中2016年-2019年猪伪狂犬疫苗市场份额 连续四年排名第一，猪支原体肺炎疫苗市场份额在连续三年排名第二后在2019年已跃居国内第 一，2017年和2018年猪胃肠炎、腹泻二联疫苗市场份额连续两年排名第二，2019已跃居第一。 2018年和2019年，公司重点产品的销售量占市场总量的比例和排名如下： 产品名称 2019年度 2018年度 市场份额 市场排名 市场份额 市场排名 猪伪狂犬病疫苗 29.18% 1 34.50% 1 猪细小病毒病疫苗 25% 1 23.81% 2 猪胃肠炎、腹泻二 联疫苗 32.29% 1 18.85% 2 猪支原体肺炎疫苗 28.38% 1 20.77% 2 猪乙型脑炎疫苗 31.34% 2 16.67% 3 猪圆环疫苗 9.34% 4 6.34% 6 近年来，公司研发模式为：以市场需求为导向、以科技创新为驱动的研发模式，通过广泛和 深入基层的销售网络获得最新的病原学和流行病学的信息，利用领先的研发平台和研发队伍持续 研发新产品，使公司保持持续而稳定的盈利能力。公司也将坚持以创新引领企业发展，通过持续 研发，在巩固现有产品的基础上持续进行产品升级的同时，不断推出符合市场需求的新产品。2020 年10月，公司猪瘟E2亚单位疫苗上市，这是公司创新型优质产品的代表，随着养殖行业生物安 全防控水平的提升，猪瘟E2亚单位疫苗有望迎来加速推广期。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情 况和未来发展趋势 近十几年来，随着化学、免疫学、生物技术等相关领域新技术、新方法的飞速发展及其推广 应用，我国兽用疫苗技术呈现出加速发展的势头。 目前我国生产的兽用疫苗仍以传统疫苗为主。传统疫苗是相对于现代生物技术疫苗（或称高 技术疫苗）而言，主要包括传统灭活疫苗和传统活疫苗。随着生物技术的进一步发展和推广应用， 以及我国兽用疫苗行业科技水平的进一步提高，现代生物技术疫苗也将成为兽用疫苗的主体。目 前我国农业农村部已经审批的兽用生物制品中，此类疫苗已不在少数。 在现代生物技术发展的推动下，我国兽用疫苗的研发在近年内呈现出一些新特点和新趋势。 首先是利用现代生物技术研发、制备的疫苗不断增加，如利用基因工程、细胞工程技术等研 究的基因缺失疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。 其次是充分利用发酵工程和分离纯化技术对传统疫苗的抗原培养、分离纯化等关键生产工艺 进行改造升级，使得相关传统疫苗升级为生物技术疫苗，如将鸡胚培养法、原代细胞培养法、传 代细胞转瓶培养法等升级为传代细胞培养工艺、悬浮培养工艺，将全发酵菌液灭活疫苗升级为全 发酵菌液分离纯化成组分疫苗等。 再次是设计、研发多联苗和多价苗成为重点方向，即对传统疫苗的一般生产工艺（培养、分 离纯化等关键工艺以外的生产工艺）进行研究和改进，继续设计和研发联苗和多价苗，以达到一 针防多病、提高免疫效率的目的。 (四) 核心 技术与研发 进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 公司经过近20年的研发创新，建立了多项核心技术平台，包括病原学与流行病学研究技术平 台、基因编辑技术平台、高效表达技术平台、病毒悬浮培养技术平台、高效纯化技术平台、多联 多价疫苗研究技术平台等多项核心技术。 （1）病原学与流行病学研究技术平台 通过流行病学调查与临床诊断，进行病原微生物的分离与鉴定、分子检测、病理学诊断和免疫 学诊断，准确快速地完成影响我国养殖业的重要疫病病原学的生物学特性研究与流行病学研究。 分离病鉴定出优势菌毒株，完成优势毒株的致病性研究，筛选出优良的制苗用菌毒种，研制出免 疫原性更强，更适用于我国本土养殖业使用的疫苗。优良菌毒株的筛选是疫苗研发的基础，是考 验疫苗企业研发能力的第一道技术门槛。 （2）基因编辑技术平台 公司建立了CRISPR/Cas9基因编辑技术平台，使用该技术平台已经取得了部分实验室研究成 果。如使用该技术平台缺失了PRV变异毒株的毒力基因，构建了PRV SDN8 TK-/gE-/gI-基因缺失 基因工程疫苗，正在申请转基因安全评价-环境释放试验。 （3）高效表达技术平台 公司针对基因工程疫苗的发展趋势，建立了重组蛋白高效表达技术平台，包括大肠杆菌、杆状 病毒和CHO重组细胞系三大表达系统。通过大肠杆菌表达系统研发的猪链球菌病、副猪嗜血杆菌 病二联亚单位疫苗，目的蛋白可溶性表达，内毒素含量低，获批国家一类新兽药；通过杆状病毒 表达系统高效表达猪瘟病毒E2蛋白，研发出猪瘟E2亚单位灭活疫苗，获批国家三类新兽药“猪 瘟病毒E2重组杆状病毒载体灭活疫苗（WH-09株）”；利用CHO高效表达系统在实验室取得了阶 段性成果：构建了表达猪伪狂犬病毒gB和gD基因的重组细胞系，为研制PRV基因工程亚单位疫 苗奠定了良好基础。 （4）病毒悬浮培养技术平台 传统的细胞转瓶培养，需要转瓶数量多，占用车间面积大、手工操作、生产效率低下，成为 兽用疫苗生产技术和疫苗质量发展的技术瓶颈。通过多年的工艺创新，公司建立了多种动物细胞 悬浮无血清或低血清培养平台，易于生产放大，工艺操作标准化和流程化、病毒培养滴度高，减 少批间差异、提供了抗原的稳定性和质量。 （5）高效纯化技术平台 通过亲和层析、离子交换层析和分子筛层析等多种纯化技术与设施，建立了生物大分子纯化技 术平台，已研究出多种动物病毒和病毒样颗粒的纯化工艺。建立了一整套利用不同类型层析柱纯 化各种抗原的工艺路线。该技术平台可以提高抗原的纯度，减少杂蛋白含量，减少应激反应，提 高产品质量。 （6）多联多价疫苗研究技术平台 多联疫苗是将多种病原微生物（或其组分）制备成为一种疫苗，达到接种一种疫苗就可以预 防多种传染病的目的。公司通过多年研发创新，通过基因工程技术手段，高效表达目的抗原，建 立了多种抗原的配比比例与抗原相容性等核心技术，制备多联多价疫苗，达到一针防两病或多病 的目的，减少免疫次数，降低疫苗的副反应，节约免疫成本，减少养殖企业防疫人员劳动强度， 提高生产效率。多联多价疫苗是研发创新的大趋势，是考验疫苗企业研发创新能力的最重要技术 门槛。公司通过该技术平台已经取得了部分研究成果，如研制的猪圆环病毒2型重组杆状病毒、 猪支原体肺炎二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）正在进行新兽药注册工作，鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗已获得新兽药临床试验批件， 正在进行临床试验。 2. 报告期内获得的研发成 果 公司拥有国家企业技术中心、农业农村部企业重点实验室、博士后科研工作站、湖北省工程 研究中心、湖北省工程技术研究中心、湖北省技术创新中心等多个省部级以上创新平台，拥有一 支以院士为核心的高素质创新团队，已获得33项国家新兽药证书，多项成果为国内首创，填补了 国内空白。公司近三年累计投入研发费用超过1.5亿元，2020年开展在研项目50余个，“猪δ 冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株）研究”等多个项目已取得良好阶段性进展，为公司发展提 供强有力产品支撑。 公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务的产业链，完成了涵盖 畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域的产品的前瞻性布局。公司在做好技术产品开发的同时， 十分重视知识产权的保护，截至2020年12月底，已累计申请国家专利97件，获得授权国家发明 专利38件，其中2020年获得10件，2020年申请国家发明专利14件。 报告期 内获得的知识产权列表 本年新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 14 10 94 38 实用新型专利 0 0 0 0 外观设计专利 0 0 3 3 软件著作权 0 0 0 0 其他 7 2 58 33 合计 21 12 155 74 3. 研发 投入 情况表 单位：元 本年度 上年度 变化幅度 （%） 费用化研发投入 59,078,179.02 47,365,466.23 24.73 资本化研发投入 0.00 0.00 0.00 研发投入合计 59,078,179.02 47,365,466.23 24.73 研发投入总额占营业收入 比例（%） 7.01 9.33 -2.32 研发投入资本化的比重（%） 0 0 0 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 序 号 项目名 称 预计总投资 规模 本期投入金 额 累计投入金 额 进 展 或 阶 段 性 成 果 拟达到目 标 技 术 水 平 具体应用前 景 1 猪丹毒 基因工 程亚单 位疫苗 研究 7,000,000.00 1,922,891.50 1,922,891.50 临 床 试 验 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于防控猪 丹毒病毒病 2 猪传染性 胃肠炎、 猪流行性 腹泻、猪 δ冠状病 毒三联灭 活疫苗 （WH-1株 +AJ1102 株+CHN- HN-2014 株）研究 7,000,000.00 2,164,681.54 2,164,681.54 实 验 室 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于预防猪传 染性胃肠炎、 猪流行性腹 泻、猪δ冠 状病毒病 3 猪塞内 卡病毒 （HB16 株）灭 活疫苗 5,000,000.00 1,983,429.03 1,983,429.03 临 床 试 验 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 际 领 先 用于防控猪 塞内卡病毒 病 研 究 4 牛支原 体竞争 ELISA 抗体检 测试剂 盒研究 3,000,000.00 863,812.01 863,812.01 新 兽 药 注 册 阶 段 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于检测牛 支原体抗体 5 鸭坦布 苏 ELISA 抗体检 测试剂 盒研究 1,300,000.00 530,509.46 530,509.46 新 兽 药 注 册 阶 段 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于检测鸭 坦布苏抗体 6 新城疫 7型感 染性克 隆构建 及灭活 疫苗研 究 3,000,000.00 1,165,513.41 1,165,513.41 实 验 室 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 先 进 用于防控鸡 新城疫 7 宠物病 原学、 流行病 学、诊 断试剂 及疫苗 研究 11,000,000.00 3,671,379.80 5,691,406.25 实 验 室 研 究 及时掌握 国内宠物 疫病流行 现状 国 内 先 进 为宠物疫苗 开发做准备 8 畜禽主 要细菌 性疫病 诊断制 剂研发 与产业 化 4,000,000.00 1,474,146.02 2,584,806.44 新 兽 药 注 册 阶 段 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 开发几种畜 禽诊断用品 9 猪伪狂 犬病基 因工程 活疫 苗、诊 断试剂 及净化 技术研 究 18,770,000.00 3,489,415.89 15,733,877.03 实 验 室 研 究 实现疫苗 的新兽药 证书；研 究确定净 化方案， 并示范推 广 国 内 领 先 在猪场推广 应用，用于 净化猪伪狂 犬病 10 猪用重 要病毒 疫苗产 业化 6,000,000.00 2,209,699.84 4,545,740.78 已 完 成 产 实现几个 重要猪病 毒性疫苗 产业化 国 内 领 先 用于猪场针 对猪伪狂病 等几种重要 业 化 病毒性疫病 防控 11 家畜微 生态制 剂产品 的研究 开发 8,300,000.00 2,262,816.77 3,741,271.15 实 验 室 研 究 开发出具 有生物治 疗、保健 性制剂产 品 国 内 先 进 减少或降低 抗生素在家 畜中的使用 12 I群禽 腺病毒 灭活疫 苗（4 型，HB- 2株） 研究 4,000,000.00 978,097.41 2,488,997.72 临 床 试 验 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 先 进 用于防控I 群禽腺病毒 病 13 非洲猪 瘟检测 试剂及 疫苗研 究 10,000,000.00 2,380,583.45 4,035,585.49 新 兽 药 注 册 阶 段 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 先 进 用于预防非 洲猪瘟流行 和发生 14 鸡新流 法腺四 联灭活 疫苗研 究 3,500,000.00 1,277,011.47 2,498,376.44 临 床 试 验 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 先 进 用于防控鸡 场新城疫、 禽流感、法 氏囊和禽腺 病毒病 15 小反刍 兽疫病 毒阻断 ELISA 抗体检 测试剂 盒研究 1,800,000.00 671,844.12 1,297,816.69 实 验 室 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于检测小 反刍兽疫抗 体 16 猪圆环 病毒2 型杆状 病毒载 体灭活 疫苗研 究 5,000,000.00 959,886.06 2,432,530.21 实 验 室 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 先 进 用于防控猪 圆环病毒病 17 PEDV、 TGEV、 CSFV、 SIV等 病毒悬 浮培养 工艺研 究 4,000,000.00 2,523,785.60 4,452,659.06 已 实 现 PEDV、 TGEV 抗 原 PEDV、 TGEV、 CSFV、 SIV等病 毒悬浮培 养工艺生 产 国 内 领 先 用于公司公司 猪流行性腹泻 病毒等重要病 毒性疫苗产品 抗原生产 悬 浮 工 艺 生 产 18 猪圆环 病毒 病、猪 支原体 肺炎二 联灭活 疫苗研 究 7,000,000.00 1,823,271.03 3,154,057.16 完 成 临 床 试 验 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于防控猪 圆环病毒病 和猪支原体 肺炎 19 猪圆环 病毒3 型疫苗 研究 10,000,000.00 2,205,953.91 4,309,751.25 实 验 室 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于防控猪 圆环病毒病 20 猪蓝耳 病疫苗 研 究 10,000,000.00 1,710,106.63 3,260,030.32 实 验 室 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于防控高 致病性蓝耳 病 21 高效狂 犬病灭 活疫苗 （SAD 株）研 究（工 艺） 5,500,000.00 1,723,015.42 3,233,491.68 完 成 中 试 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于防控狗 狂犬病 22 鸡马立 克病毒 基因缺 失弱毒 疫苗研 究 4,000,000.00 1,202,597.83 2,323,003.15 实 验 室 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 先 进 用于防控鸡 马立克病毒 病 23 CRISPR/ Cas9基 因编辑 技术建 立 1,200,000.00 567,078.38 1,035,513.56 技 术 建 立 阶 段 建立疱疹 病毒基因 敲除和重 组的技术 平台 国 内 领 先 为快速构建 疱疹病毒基 因工程疫苗 提供技术支 撑 24 高效表 达技术 建立 3,000,000.00 1,137,554.16 1,927,762.03 完 成 副 猪 嗜 血 杆 高效的蛋 白表达技 术平台 国 内 领 先 制备副猪嗜 血杆菌等新 型疫苗，用 于目标疾病 防控 菌 的 palA 蛋 白 和 06257 蛋 白 的 表 达 25 高效纯 化技术 建立 5,000,000.00 1,546,094.62 2,886,332.09 完 成 猪 流 行 性 腹 泻 病 毒 、 猪 传 染 性 胃 肠 炎 病 毒 等 抗 原 纯 化 工 艺 研 究 建立完善 的蛋白纯 化技术平 台 国 内 领 先 对公司现有 产品进行提 质增效 26 合成生 物学技 术建立 2,000,000.00 643,760.59 1,338,442.53 实 验 室 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于防控猪 细小病毒和 猪乙脑病毒 病 27 猪用病 毒性疫 苗抗原 纯化工 艺研究 9,000,000.00 2,335,854.44 10,021,678.34 已 完 成 实现猪圆 环病毒疫 苗等产品 抗原纯化 生产 国 内 领 先 用于公司猪 圆环病毒病 等疫苗产品 抗原生产 28 猪圆环 病毒2 型、副 猪嗜血 杆菌二 联亚单 位灭活 疫苗研 究 6,400,000.00 1,047,400.76 7,032,353.32 新 兽 药 注 册 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于防控猪 圆环病毒2 型和副猪嗜 血杆菌病 29 牛传染 性鼻气 管炎基 因工程 活疫苗 研究 8,500,000.00 938,044.70 9,447,199.74 实 验 室 研 究 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于防控牛 传染性鼻气 管炎 30 牛支原 体活疫 苗 （M.bovis HB0801- 150 株）研 究 7,500,000.00 729,347.73 8,891,758.44 新 兽 药 注 册 取得新兽 药证书并 产业化生 产 国 内 领 先 用于防控牛 支原体 31 猪δ冠 状病毒 灭活疫 苗 （CHN- HN-2014（未完）  |