睿昂基因:睿昂基因首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书
原标题:睿昂基因:睿昂基因首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 ang . 图形用户界面, 文本, 应用程序 描述已自动生成 特别提示：本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。 科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点， 投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公 司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 上海睿昂基因科技股份有限公司 Shanghai Rightongene Biotechnology Co., Ltd. （ 上海市奉贤区金海公路 6055 号 3 幢 ） 首次公开发行股票并在 科创板 上市 招股 意向 书 保荐机构（主承销商） （上海市广东路 689 号） 声明 及承诺 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行 人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之 相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发 行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承 担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股 意向 书及其他信息披露资 料 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承 担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股 意向 书不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股 意向 书中财 务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人 以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股 意向 书及其他信息披露资料有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交 易中遭受损失的， 将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者 损失。 本次发行概况 发行股票类型： 人民币普通股（ A 股） 发行股数： 1 , 390.00 万股， 不涉及原股东公开发售股份 每股面值： 1.00 元 每股发行价格： 【】元 预计发行日期： 2 021 年 4 月 3 0 日 拟上市证券交易所： 上海证券交易所科创板 发行后总股本： 5 , 557.7060 万股 保荐机构（主承销商）： 海通证券股份有限公司 招股 意向 书签署日期： 2 021 年 4 月 2 2 日 战略配售情况 本次发行的战略配售由保荐机构相关子公司跟投、发行人 的高级管理人员与核心员工专项资产管理计划组成。保荐 机构相关子公司跟投机构为海通创新证券投资有限公司； 发行人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划为 富诚 海富通睿昂基因员工参与科创板战略配售集合资产管理计 划。 初始战略配售发行数量为 2 08.50 万股，占本次发行数量的 1 5.00 % 。发行人高级管理人员及核心员工拟通过专项资管 计划参与本次发行战略配售。前述资管计划参与战略配售 数量为不超过本次公开发行规模的 1 0.00% ，即 1 39 . 00 万股， 同时参与认购规模上限（不包含新 股配售经纪佣金）不超 过人民币 6 , 268 .00 万元。具体比例和金额将在 T - 2 日确定发 行价格后确定。 富诚海富通睿昂基因员工参与科创板战略 配售集合资产管理计 划承诺获得本次配售的股票限售期限 为自发行人首次公开发行并上市之日起 1 2 个月。 保荐机构将安排子公司海通创新证券投资有限公司参与本 次发行战略配售，初始跟投股份数量为本次公开发行数量 的 5 .00% ，即 6 9.50 万股，具体比例和金额将在 T - 2 日确定 发行价格后确定。海通创新证券投资有限公司获得本次配 售的股票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起 2 4 个月。 重大事项提示 发行人提醒投资者特别关注下述重大事项提示。此外，在做出投资决策之前， 发行人请投资者认真阅读本招股 意向 书 “ 风险因素 ” 一节全部内容 以 及“投资者 保护”一节全部内容 。 一、 收购子公司带来的业务整合及商誉减值等风险 公司为增强业务独立性、丰富产品管线、延伸业务布局，先后收购了源奇生 物 100.00% 股权、百泰基因 100.00% 股权、思泰得生物 51.00% 股权及技特生物 51.00% 股权，构成非同一控制下企业合并。收购完成后，公司对源奇生物、百泰 基因、思泰得生物及技特生物进行全方位整合，并加强各公司间业务的协同效应。 若公司与被收购的子公司的业务整合无法顺利推进或出现偏差，将对公司经营造 成不利影响。 此外，公司在收购时确认了上述子公司日常经营相关的生产技术、专利及软 件著作权作为无形资产，合计金额为 5,683.07 万元，摊销年限 为 10 年；公司合 并报表层面亦形成了合计金额为 6,816.84 万元的商誉。截至 2020 年 12 月 31 日， 因企业合并确认的无形资产账面价值为 3,601.31 万元，占期末资产总额的比例为 5.06 %, 累计计提摊销金额 2,081.76 万元，占因企业合并确认的无形资产账面原值 的比例为 36.63 % ；商誉账面价值为 4,631.22 万元，占期末资产总额的比例为 6.51 % , 已计提商誉减值准备 2,185.62 万元，系百泰基因 2018 年度、 2019 年度经 营业绩未达预期所致，占商誉账面原值的比例为 32.06% 。 受本次新型冠状病毒疫情 的影响，百泰基因 2 月至 3 月均处于停工停产状态， 对其 2020 年全年业绩增幅产生了一定影响。而思泰得生物、技特生物成立时间 较短，尚处于市场开拓、产品研发阶段，未来经营情况仍存在一定的不确定性。 若市场环境变化、技术更新换代等因素使得子公司经营情况恶化，将导致收购形 成的无形资产、商誉发生进一步减值，从而对公司的经营业绩造成重大不利影响 。 二、对外投资 Akonni 的风险 为提前布局微流控一体化技术领域，公司于 2017 年 11 月以 750.00 万美元 的价格认购美国诊断仪器生产厂商 —— Akonni 发行的 7,894,737 股股票， 并 与 Akonni 签订了《分销及许可协议》，约定 Akonni 授权公司于有效期内在中国（包 括香港和台湾）生产及销售 Akonni 享有专利的微流控一体化产品，公司应按照 相关产品销售情况向 Akonni 支付专利许可使用费（即每销售一笔自行生产的 TruTip 提取系统支付 5,000.00 美元，每销售一笔自行生产的 TruTip 样品制备试 剂盒支付净销售额的 5.00% ），以此获得 Akonni 微流控一体化设备在中国的专利 技术独家使用权。 报告期内，公司依托该等技术与 Akonni 合作研发适用于临床的设备平台 和 配套试剂，优化自动化、一体化流程，提升在临床上的实用性和可操作性。截至 本招股 意向 书签署日， TruDx 3000 已完成技术改进， 并获得注册检报告，正在 向吉林省药品监督管理局申请体系考核 ，而基于 TruDx 3000 研发的结核杆菌检 测试剂盒已在吉林大学第一医院进行性能验证，各项指标均达到预期。若公司与 Akonni 的合作研发受阻或 Akonni 向公司授予的 7 项专利技术独家使用权的研发、 推广受到负面影响，将导致 Akonni 的授权专利无法顺利整合至发行人研发及业 务体系。 此外，根据财政部于 2017 年 3 月修订的《企业会计 准则第 22 号 —— 金融工 具确认和计量》，公司自 2019 年 1 月 1 日起将其持有的 Akonni 权益性投资列示 为“其他权益工具投资”，持有期间公允价值变动计入其他综合收益。截至 2020 年 12 月 31 日，公司持有 Akonni 15.24 % 的股权，金额为 4,776.34 万元，占期末 归属于母公司所有者权益的比例为 7.39 % 。由于 Akonni 2020 年末净资产为 - 428.77 万美元，而最近一次外部投资者的估值为 4,993.34 万美元，其估值显著高于净资 产，且 Akonni 前期研发投入较大，产品尚处于市场开拓阶段，未来可能出现公 允价值变动，进而对公司净资产造成不利影响 。 三、 产品 价格 下降 风险 公司收入主要来源于自产分子诊断试剂销售，相关产品价格与医疗机构采购 政策、区域医疗机构临床检测收费标准、行业竞争等因素密切相关。报告期内， 受到产品销售结构变化和医疗器械集中采购政策推行等方面的影响，公司自产分 子诊断试剂平均单价有所 波动 ，其中血液病分子诊断试剂平均单价分别为 200.00 元 / 人份、 182.50 元 / 人份及 186.21 元 / 人份，实体瘤分子诊断试剂平均单价分别为 522.70 元 / 人份、 472.21 元 / 人份及 491.81 元 / 人份，传染病分子诊断试剂平均单价 分别为 33.59 元 / 人份、 24.70 元 / 人份及 22.33 元 / 人份。 未来，随着我国医疗制度改革的进一步深化、体外诊断市场竞争的不断加剧， 如果公司不能持续 进行新产品的研发及新市场的开拓，巩固和增强产品的综合竞 争力，提高客户服务能力和客户满意度，公司可能难以有效应对产品价格下降的 风险，将导致毛利率水平相应降低。 四、 新产品注册风险 发行人的主要产品需取得第三类医疗器械产品注册证，根据国家药监局要求， 第三类医疗器械产品的注册上市都需经过注册检验、临床试验、获得受理号、药 监局专家会、根据专家会意见补充材料、最终获得审批等审批流程，申请注册周 期一般为三至五年或更长时间，且资金和人员投入较大。 截至本招股 意向 书签署日，发行人共有 15 个医疗器械产品正在国家药监局 注册中， 如果发行人不能严格按计划完成新产品的研发及注册，或者由于国家注 册和监管法规发生调整变化，存在未来相关产品不能及时注册或不能满足新的监 管要求的风险。 五、 流动性风险 随着公司产销规模的不断扩大，应收账款、存货等经营性资产逐渐增加。公 司主要客户为国内各级医院和公安机关，结算周期普遍较长，对公司营运资金的 占用较大。 报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为 12,923.54 万 元、 16,289.21 万元及 16,429.97 万元 ，占 当期营业收入 的比例分别为 5 7.58 % 、 6 3.76 % 及 57.66 % 。 报告期内，公司经营活动产生的现金净流量净额分别为 - 29.36 万元 、 1,168.04 万元 及 7,011.16 万元 。由于公司存货采购支出等经营活动现金流出与销售回款等 经营活动现金流入之间存在一定的时间差异，导致公司 2 018 年度及 2 019 年度 经 营活动现金流量净额低于净利润。若公司不能有效管控经营性现金流或及时筹措 到生产经营所需资金，则公司的资金周转将面临一定的压力，从而对公司经营造 成不利影响。 六、 新型冠状病毒疫情导致业绩下滑的 风险 2020 年初，新型冠状病毒疫情在我国全面爆发。全国各级医院积极响应国 家号召，投入大量的医护人员和卫生资源到疫情防控战役中，致使其正常诊疗业 务处于停摆状态。由于公司的产品主要供给医院血液科 、 肿瘤科等科室使用，而 在此次疫情期间，为凝心聚力抗击疫情、降低院内交叉感染风险，上述科室部分 或全部关闭，导致公司相关产品销量在短期内受到一定程度的影响。 虽然目前新型冠状病毒疫情在全国范围内已得到有效控制，但受国外疫情爆 发和输入型病例的影响，可能导致疫情继续蔓延且持续较长时间。若医院不能及 时恢复正常运营，则将对公司的经营业绩造成不利 影响。 七、 业务模式转型的风险 公司自成立以来，主要致力于分子诊断试剂的研发、生产和销售，报告期各 期分子诊断试剂销售收入占当期营业收入的比例分别为 86.13% 、 90.00% 及 74.64 % 。随着国际分子诊断行业的技术迭代，微流控、数字 PCR 等新技术逐渐 成熟，公司对新一代技术领域进行提前布局，并围绕产业链上下游进行延伸，先 后投资了 Akonni 、技特生物 2 家体外诊断仪器生产厂商和思泰得生物 1 家第三 方医学检验机构，业务模式从单一试剂业务向“试剂 + 设备 + 服务”全产业链经 营拓展。 未来，如果公司基于对行业发展情况的判断 而作出的业务布局与行业发展趋 势产生背离，国内分子诊断市场发生重大变化，或者投资的 Akonni 、技特生物 产品未能成功上市或上市后无法获得市场认可，将可能导致公司“试剂 + 设备 + 服务”战略布局无法取得预期效果，从而对其经营业绩造成不利影响 。 八、 Akonni 专利技术独占许可授权终止风险 公司与 Akonni 于 2017 年 12 月 15 日签订《分销及许可协议》，约定 Akonni 授权公司于有效期内（即自协议生效日起，至协议约定或适用法律规定终止时止） 在中国（包括香港和台湾）生产及销售相关许可的产品，许可方式为独占。在此 期间，公司可以按照中国监管机构的要求对 Akonni 相关专利产品进行国产化开 发，以使其符合中国医疗器械产品注册标准；在上述产品实现对外销售后，公司 须依据协议约定向 Akonni 支付专利许可使用费。 未来，若公司实质违反协议约定，如未按照协议约定向 Akonni 支付专利许 可使用费、违反保密信息条款等，且未在规定期限内进行补救， Akonni 可在授 权有效期内终止《分销及许可协议》 ，则公司将无法利用 Akonni 微流控芯片技术 进行相关专利产品的国产化开发、生产和销售，从而对公司在 Akonni 相关微流 控一体化技术领域的业务布局造成不利影响。 九 、发行人无自产诊断仪器配套销售、投资的 Akonni 和技 特生物尚未实现对外销售对公司市场竞争的影响 公司现有自产试剂主要采用荧光 PCR 法。由于荧光 PCR 技术平台为开放式 系统，且发展较为成熟，自产试剂配合任一品牌荧光 PCR 仪器使用在检测效果 上没有显著差异，公司一直专注于分子诊断试剂的研发，在多病种、多检测位点 等方面不断进展，以此扩充产品线，从而提升公司 在荧光 PCR 市场上的核心竞 争力。因此，公司报告期各期收入主要来源于试剂销售，无自产诊断仪器配套销 售。 随着国内分子诊断行业的快速发展，公司先后投资了 Akonni 、技特生物 2 家体外诊断仪器生产厂商，对微流控芯片技术平台、微滴式数字 PCR 技术平台 进行提前布局，业务模式亦从单一试剂业务向“试剂 + 设备 + 服务”全产业链一 体化经营 拓展 。目前， Akonni 研发的 TruDx 3000 已完成国产化技术改进， 并获 得注册检报告，正在向吉林省药品监督管理局申请体系考核 ，暂未对外销售；技 特生物研发的微滴式数字 PCR 仪器因与之相适配的 试剂产品 正处于研发报批阶 段， 预计将于 2 021 年 2 - 3 季度试剂获批上市后实现放量销售。 由于 Akonni 微流控一体化设备在国内分子诊断领域属于创新性产品，注册 审批周期较长，致使其国产化进程存在一定的不确定性。 此外，国家药监局审核 流程变化、补充临床试验样本等不可抗力因素可能导致微滴式数字 PCR 试剂的 获批时间晚于公司预计时间，将会对公司微滴式数字 PCR 仪器的市场推广造成 一定影响。 若 Akonni 、技特生物产品未能成功上市或上市后无法获得市场认可， 公司“试剂 + 设备 + 服务”一体化布局效果未达预期，将导致公司在分子诊断领 域的竞争优势受限，其市场份额存在被挤占的风险。 十 、 公司 2021 年第一季度 业绩预计情况 基于公司目前的经营状况及市场环境，公司预计 2 021 年第一季度可实现的 营业收入约为 7,428.33 万元至 7,935.77 万元，同比增长约 74.14% 至 86.04% ；预 计可实现的归属于母公司股东的净利润约为 1,253.42 万元至 1,545.78 万元，同比 增长约 670.76% 至 850.54% 。上述 2 021 年第一季度预计财务数据仅为管理层对 经营业绩的合理估计，未经申报会计师审计或审阅，不构成盈利预测。 目 录 重大事项提示 ................................ ................................ ................................ ................................ .. 2 一、收购子公司带来的业务整合及商誉减值等风险 ................................ ........................... 2 二、对外投资 Akonni 的风险 ................................ ................................ ................................ 2 三、产品价格下降风险 ................................ ................................ ................................ ........... 3 四、新产品注册风险 ................................ ................................ ................................ ............... 4 五、流动性风险 ................................ ................................ ................................ ....................... 4 六、新型冠状病毒疫情导致业绩下滑的风险 ................................ ................................ ....... 5 七、业务模式转型的风险 ................................ ................................ ................................ ....... 5 八、 Akonni 专利技术独占许可授权终止风险 ................................ ................................ ..... 5 九、发行人无自产诊断仪器配套销售、投资的 Akonni 和技特生物尚未实现对外销售对 公司市场竞争的影响 ................................ ................................ ................................ ............... 6 十、公司 2021 年第一季度业绩预计情况 ................................ ................................ ............. 7 目 录 ................................ ................................ ................................ ................................ .............. 8 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ 21 一、普通术语 ................................ ................................ ................................ ......................... 21 二、专业词汇 ................................ ................................ ................................ ......................... 23 第二节 概览 ................................ ................................ ................................ ................................ 27 一、发行人基本情况 ................................ ................................ ................................ ............. 27 二、本次发行的基本情况 ................................ ................................ ................................ ..... 27 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 ................................ ................................ . 29 四、发行人主营业务概述 ................................ ................................ ................................ ..... 29 （一）主要业务 .................................................................................................. 29 （二）主要产品及服务 ...................................................................................... 30 （三）主要经营模式 .......................................................................................... 30 （四）竞争地位 .................................................................................................. 31 五、发行人先进性情况 ................................ ................................ ................................ ......... 31 （一）行业地位 .................................................................................................. 31 （二）技术先进性 .............................................................................................. 32 （三）未来发展规划 .......................................................................................... 33 六、发行人选择的具体上市标准 ................................ ................................ ......................... 34 七、发行人公司治理特殊安排 ................................ ................................ ............................. 34 八、本次募集资金用途 ................................ ................................ ................................ ......... 34 第三节 本次发行概况 ................................ ................................ ................................ ................. 36 一、本次发行的基本情况 ................................ ................................ ................................ ..... 36 二、本次发行的有关当事人 ................................ ................................ ................................ . 37 （一）保荐机构（主承销商）：海通证券股份有限公司 ................................. 37 （二）发行人律师：上海市锦天城律师事务所 ................................................ 37 （三）会计师事务所：中汇会计师事务所（特殊普通合伙） ......................... 37 （四）资产评估机构：天源资产评估有限公司 ................................................ 38 （五）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 .............. 38 （六）收款银行（主承销商） ........................................................................... 38 三、发行人与本次发行有关中介机构关系等情况 ................................ ............................. 38 四、与本次发行上市有关的 重要日期 ................................ ................................ ................. 38 五、战略配售情况 ................................ ................................ ................................ ................. 38 （一）本次战略配售的总体安排 ....................................................................... 39 （二）参与规模 .................................................................................................. 39 （三）配售条件 .................................................................................................. 41 （四）限售期限 .................................................................................................. 42 第四节 风险因素 ................................ ................................ ................................ .......................... 43 一、技术风险 ................................ ................................ ................................ ......................... 43 （一）新产品研发风险 ...................................................................................... 43 （二）新产品注册风险 ...................................................................................... 43 （三）新技术迭代风险 ...................................................................................... 43 （四）核心技术泄密风险 ................................................................................... 44 （五）核心技术人员流失风险 ........................................................................... 44 （六）Akonni专利技术独占许可授权终止风险 ............................................... 44 二、经营风险 ................................ ................................ ................................ ......................... 45 （一）行业政策风险 .......................................................................................... 45 （二）市场竞争加剧风险 ................................................................................... 46 （三）产品质量风险 .......................................................................................... 46 （四）产品价格下降风险 ................................................................................... 46 （五）新型冠状病毒疫情导致业绩下滑的风险 ................................................ 47 （六）经营资质续期风险 ................................................................................... 47 （七）原材料进口采购的风险 ........................................................................... 47 （八）业务模式转型的风险 ............................................................................... 48 三、管理和内控风险 ................................ ................................ ................................ ............. 48 四、财务风险 ................................ ................................ ................................ ......................... 49 （一）流动性风险 .............................................................................................. 49 （二）收购子公司带来的业务整合及商誉减值等风险 ..................................... 49 （三）对外投资Akonni的风险 ......................................................................... 50 （四）税收优惠政策变化的风险 ....................................................................... 51 五、其他风险 ................................ ................................ ................................ ......................... 52 （一）募集资金投资项目风险 ........................................................................... 52 （二）即期回报被摊薄的风险 ........................................................................... 52 （三）发行失败风险 .......................................................................................... 53 第五节 发行人基本情况 ................................ ................................ ................................ ............. 54 一、发行人的基本情况 ................................ ................................ ................................ ......... 54 二、发行人改制设立情况 ................................ ................................ ................................ ..... 54 （一）有限公司设立情况 ................................................................................... 54 （二）股份有限公司设立情况 ........................................................................... 56 （三）报告期内股本和股东变化情况 ................................................................ 57 （四）报告期内发行人重要的资产重组情况 .................................................... 58 （五）发行人在其他证券市场的上市或挂牌情况 ............................................ 60 三、发行人的股权结构及组织结构 ................................ ................................ ..................... 60 （一）发行人的股权结构 ................................................................................... 60 （二）发行人的组织架构 ................................................................................... 61 四、发行人的子公司、参股公司、分公司及其他重要对外投资简要情况 ..................... 61 （一）发行人子公司 .......................................................................................... 61 （二）参股公司 .................................................................................................. 77 （三）报告期内曾经的子公司 ........................................................................... 82 五、发行人控股股东、实际控制人及持有发行人 5% 以上股份的股东基本情况 .......... 82 （一）发行人控股股东、实际控制人的基本情况 ............................................ 82 （二）控股股东、实际控制人控制的其他企业的情况 ..................................... 84 （三）其他持有发行人5%以上股份或表决权的主要股东的基本情况 ............ 85 六、发行人股本情况 ................................ ................................ ................................ ............. 90 （一）本次发行前后的股本情况 ....................................................................... 90 （二）本次发行前的前十名股东 ....................................................................... 91 （三）前十名自然人股东及其在发行人处任职情况 ......................................... 92 （四）发行人国有股份与外资股份的情况 ........................................................ 92 （五）发行人最近一年新增股东情况 ................................................................ 92 （六）本次发行前各股东间的关联关系及关联股东各自持股比例 .................. 95 （七）发行人股东公开发售股份对发行人控制权、治理结构及生产经营的影响 ............................................................................................................................. 96 （八）私募投资基金股东情况 ........................................................................... 96 七、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员简要情况 ................................ ............. 98 （一）董事基本情况 .......................................................................................... 98 （二）监事基本情况 ........................................................................................ 102 （三）高级管理人员基本情况 ......................................................................... 104 （四）核心技术人员基本情况 ......................................................................... 105 （五）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员对外兼职情况 ................ 107 （六）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间的亲属关系 ............ 108 八、发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签订的协议及履行情况，上 述人员所持股份被质押、冻结、诉讼纠纷等情形 ................................ ........................... 109 九、发行人董事、监事、高级管理人员近 2 年内曾发生变动情况 ............................... 109 （一）近两年内董事变动情况 ......................................................................... 109 （二）近两年内监事变动情况 ......................................................................... 110 （三）近两年内高级管理人员变动情况 .......................................................... 110 （四）近两年内核心技术人员变动情况 .......................................................... 111 （五）近两年发行人董事、高级管理人员及核心技术人员变动对公司生产经营 的影响 ............................................................................................................... 111 十、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的对外投资情况 ................... 112 十一、发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有发行人股份 的情况 ................................ ................................ ................................ ................................ .. 113 十二、董事、监事、高级管理人员及其核心技术人员的薪酬情况 ............................... 114 （一）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬组成、确定依据、所 履行的程序 ........................................................................................................ 114 （二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员报告期内薪酬总额 ........ 115 （三）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近一年从发行人及其关联 企业领取收入情况 ............................................................................................ 115 （四）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所享受的其他待遇和退休金 计划 ................................................................................................................... 116 十三、发行人本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排 ............... 116 十四、发行人员工情况 ................................ ................................ ................................ ....... 116 （一）员工人数情况 ........................................................................................ 116 （二）员工专业结构 ........................................................................................ 116 （三）报告期内社会保险和住房公积金缴纳情况 .......................................... 117 第六节 业务和技术 ................................ ................................ ................................ .................. 118 一、发行人主营业务、主要产品及服务的基本情况 ................................ ....................... 118 （一）主营业务 ................................................................................................ 118 （二）主要产品及服务 .................................................................................... 119 （三）主营业务收入的主要构成 ..................................................................... 122 （四）发行人的主要经营模式 ......................................................................... 122 （五）设立以来主营业务、主要产品或服务、主要经营模式的演变情况 .... 128 （六）主要产品、服务的工艺流程 ................................................................. 129 （七）生产经营中涉及的主要环境污染物及处理情况 ................................... 131 二、发行人所处行业的情况 ................................ ................................ ............................... 132 （一）分类依据及行业简介 ............................................................................. 132 （二）行业主管部门、监管体制与法规政策及对发行人的影响 .................... 135 （三）行业发展态势及未来趋势 ..................................................................... 144 三、发行人市场竞争情况 ................................ ................................ ................................ ... 158 （一）市场地位 ................................................................................................ 158 （二）技术水平及特点 .................................................................................... 162 （三）行业内主要企业 .................................................................................... 164 （四）发行人竞争优势与劣势 ......................................................................... 168 （五）行业发展态势 ........................................................................................ 171 （六）行业面临的机遇与挑战 ......................................................................... 171 （七）与同行业可比公司的对比分析 .............................................................. 173 （八）发行人产品纳入医保的情况 ................................................................. 177 四、发行人销售情况和主要客户情况 ................................ ................................ ............... 17 8 （一）发行人主要产品的产能和产量 .............................................................. 178 （二）发行人产品的销售情况 ......................................................................... 179 （三）报告期内前五大客户及销售情况 .......................................................... 179 五、发行人采购情况和主要供应商情况 ................................ ................................ ........... 180 （一）发行人总体采购情况 ............................................................................. 180 （二）主要原材料采购情况 ............................................................................. 181 （三）主要能源采购情况 ................................................................................. 183 （四）报告期内前五大供应商及采购情况 ...................................................... 184 六、发行人主要资产情况 ................................ ................................ ................................ ... 186 （一）主要固定资产情况 ................................................................................. 186 （二）主要无形资产 ........................................................................................ 188 （三）上述资产与发行人产品或服务的内在联系 .......................................... 203 （四）资产租赁情况 ........................................................................................ 203 七、发行人取得的资质认证和许可情况 ................................ ................................ ........... 209 （一）医疗器械生产许可证/备案凭证 ............................................................ 210 （二）医疗器械经营许可证/备案凭证 ............................................................ 211 （三）第三类医疗器械注册证 ......................................................................... 212 （四）第二类医疗器械注册 ............................................................................. 214 （五）第一类医疗器械备案 ............................................................................. 214 （六）高新技术企业证 .................................................................................... 218 （七）进出口相关备案登记 ............................................................................. 219 （八）互联网药品信息服务资格证书 .............................................................. 219 （九）二级生物安全实验室 ............................................................................. 220 （十）医疗机构执业许可证 ............................................................................. 220 （十一）临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书 ................................... 221 八、发行人核心技术与科研、研发情况 ................................ ................................ ........... 222 （一）发行人的核心技术 ................................................................................. 222 （二）发行人科研实力和成果情况 ................................................................. 235 （三）发行人在研项目情况 ............................................................................. 243 （四）发行人研发人员情况 ............................................................................. 248 （五）保持技术创新的机制及技术创新安排 .................................................. 250 （六）技术储备 ................................................................................................ 253 九、发行人境外经营情况 ................................ ................................ ................................ ... 253 第七节 公司治理与独立性 ................................ ................................ ................................ ......... 254 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况 及董事会专门委员会的设置情况 ................................ ................................ ....................... 254 （一）股东大会制度的建立健全及运行情况 .................................................. 254 （二）董事会制度的建立健全及运行情况 ...................................................... 254 （三）监事会制度的建立健全及运行情况 ...................................................... 255 （四）独立董事制度的建立健全及运行情况 .................................................. 255 （五）董事会秘书制度建立健全及运行情况 .................................................. 255 （六）战略、审计、提名、薪酬与考核等专门委员会的设置情况 ................ 255 （七）报告期内发行人公司治理存在的缺陷及改进情况 ............................... 256 二、发行人特别表决权股份的情况 ................................ ................................ ................... 257 三、发行人协议控制架构情况 ................................ ................................ ........................... 257 四、内部控制自我评价意见及会计师对公 司内部控制的鉴证意见 ............................... 257 （一）公司管理层对内部控制完整性、合理性及有效性的自我评估意见 .... 257 （二）注册会计师对公司内部控制的鉴证意见 .............................................. 258 五、发行人报告期内的违法违规行为及受到处罚的情况 ................................ ............... 258 六、关联方占用发 行人资金及发行人对关联方的担保情况 ................................ ........... 258 七、发行人直接面向市场独立持续经营的能力 ................................ ............................... 258 （一）资产完整 ................................................................................................ 258 （二）人员独立 ................................................................................................ 258 （三）财务独立 ................................................................................................ 259 （四）机构独立 ................................................................................................ 259 （五）业务独立 ................................................................................................ 259 （六）主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定 ........................... 259 （七）无对持续经营有重大影响事项 .............................................................. 259 八、同业竞争情况 ................................ ................................ ................................ ............... 260 （一）实际控制人与公司同业竞争情况 .......................................................... 260 （二）实际控制人出具的关于避免新增同业竞争的承诺 ............................... 261 九、关联方及关联交易 ................................ ................................ ................................ ....... 262 （一）发行人的关联方 .................................................................................... 262 （二）报告期内的关联交易 ............................................................................. 266 （三）期末关联方应收应付款项余额汇总 ...................................................... 271 （四）报告期内发生的关联交易履行公司章程规定的情况及独立董事意见 271 第八节 财务会计信息与管理层分析 ................................ ................................ ....................... 272 一、财务报表 ................................ ................................ ................................ ....................... 272 （一）合并财务报表 ........................................................................................ 272 （二）母公司财务报表 .................................................................................... 275 二、注册会计师的审计意见及关键审计事项 ................................ ................................ ... 278 （一）注册会计师的审计意见 ......................................................................... 278 （二）关键审计事项 ........................................................................................ 279 三、财务报表的编制基础、遵循企业会计准则的声 明、合并财务报表范围及变化情况 ................................ ................................ ................................ ................................ .............. 280 （一）财务报表的编制基础 ............................................................................. 280 （二）遵循企业会计准则的声明 ..................................................................... 280 （三）合并财务报表范围及变化情况 .............................................................. 280 四、与财务会计信息相关的重大事项或重要性水平的判断标准 ................................ ... 281 五、主要会计政策和会计估计 ................................ ................................ ........................... 282 （一）收入 ........................................................................................................ 282 （二）金融工具 ................................................................................................ 284 （三）应收款项坏账准备的确认标准和计提方法 .......................................... 291 （四）存货 ........................................................................................................ 292 （五）固定资产 ................................................................................................ 294 （六）在建工程 ................................................................................................ 295 （七）无形资产 ................................................................................................ 296 （八）长期资产减值 ........................................................................................ 298 （九）政府补助 ................................................................................................ 299 （十）重要会计政策、会计估计变更及会计差错更正 ................................... 301 六、公司适用的税率及享受的税收优惠政策情况 ................................ ........................... 305 （一）主要税种及税率 .................................................................................... 305 （二）税收优惠 ................................................................................................ 306 （三）税收优惠对利润情况的影响 ................................................................. 308 七、分部信息 ................................ ................................ ................................ ....................... 308 （一）按业务类别划分主营业务收入 .............................................................. 308 （二）按销售模式划分主营业务收入 .............................................................. 309 （三）按销售区域划分主营业务收入 .............................................................. 309 八、经注册会计师鉴证的非经常性损 益明细表 ................................ ............................... 309 九、主要财务指标 ................................ ................................ ................................ ............... 310 （一）主要财务指标 ........................................................................................ 310 （二）净资产收益率及每股收益 ..................................................................... 311 十、影响发行人报告期及未来盈利（经营）能力或财务状况的因素，以及对发行人具 有核心意义、或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财务指标分析 ....... 312 （一）影响发行人报告期及未来盈利（经营）能力或财务状况的主要因素 312 （二）对发行人具有核心意义、或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务 或非财务指标分析 ............................................................................................ 313 十一、经营成果分析 ................................ ................................ ................................ ........... 314 （一）报告期内主要经营成果变化情况 .......................................................... 314 （二）营业收入分析 ........................................................................................ 314 （三）营业成本分析 ........................................................................................ 323 （四）毛利率分析 ............................................................................................ 327 （五）期间费用分析 ........................................................................................ 334 （六）其他重要项目分析 ................................................................................. 344 （七）纳税情况分析 ........................................................................................ 347 （八）非经常性损益对公司经营成果的影响分析 .......................................... 348 十二、资产质量分析 ................................ ................................ ................................ ........... 348 （一）资产构成及变化分析 ............................................................................. 348 （二）流动资产分析 ........................................................................................ 349 （三）非流动资产分析 .................................................................................... 365 十三、偿债能力、流动性与持续经营能力分析 ................................ ............................... 374 （一）负债状况分析 ........................................................................................ 374 （二）偿债能力分析 ........................................................................................ 378 （三）现金流量分析 ........................................................................................ 381 （四）报告期内股利分配情况 ......................................................................... 385 十四、资本性支出分析 ................................ ................................ ................................ ....... 385 （一）报告期内的重大资本性支出 ................................................................. 385 （二）未来可预见的重大资本性支出 .............................................................. 385 十五、资产负债表日后事项、或有事 项及其他重要事项 ................................ ............... 386 （一）资产负债表日后事项 ............................................................................. 386 （二）或有事项 ................................................................................................ 386 （三）其他重要事项 ........................................................................................ 386 十六、新冠疫情对生产经营的影响 ................................ ................................ ................... 386 （一）疫情对公司生产经营的影响 ................................................................. 386 （二）截至目前主要客户、供应商停复工情况，是否存在客户因疫情影响取消 或推迟订单、供应商延期交货的具体情况 ...................................................... 388 （三）截至目前2020年全年指标变化情况，是否发生重大不利变化 .......... 388 （四）管理层评估新冠疫情影响是否为暂时性或阶段性，未来期间是否能够逆 转并恢复正常状态，是否会对全年经营业绩情况产生重大负面影响，及发行人 采取的应对措施 ................................................................................................ 388 十七、公司 2021 年第一季度业绩预计情况 ................................ ................................ ..... 389 第九节 募集资金运用与未来发展规划 ................................ ................................ ..................... 390 一、募集资金运用概况 ................................ ................................ ................................ ....... 390 （一）募集资金计划及投资项目 ..................................................................... 390 （二）募集资金使用管理制度 ......................................................................... 391 （三）募集资金的专户存储安排 ..................................................................... 392 （四）募集资金投资项目与发行人现有主要业务、核心技术之间的关系 .... 392 （五）募集资金重点投向科技创新领域的具体安排 ....................................... 393 二、募集资金投资项目介绍 ................................ ................................ ............................... 394 （一）肿瘤精准诊断试剂产业化项目-试剂产业化项目 .................................. 395 （二）肿瘤精准诊断试剂产业化项目-试剂研发中心项目 .............................. 401 （三）国内营销网络升级建设项目 ................................................................. 410 （四）补充流动资金 ........................................................................................ 415 三、未来战略规划 ................................ ................................ ................................ ............... 416 （一）已制定的发展战略 ................................................................................. 416 （二）报告期内为实现战略目标已采取的措施及实施效果 ........................... 417 （三）未来规划采取的措施 ............................................................................. 419 第十节 投资者保护 ................................ ................................ ................................ .................... 422 一、投资者关系的主要安排 ................................ ................................ ............................... 422 （一）信息披露制度和流程 ............................................................................. 422 （二）投资者沟通渠道的建立情况 ................................................................. 423 （三）未来开展投资者关系管理的规划 .......................................................... 423 二、股利分配政策 ................................ ................................ ................................ ............... 424 （一）发行后的股利分配政策和决策程序 ...................................................... 424 （二）本次发行前后股利分配政策的差异情况 .............................................. 427 三、本次发行前滚存利润的 分配安排和已履行的决策程序 ................................ ........... 427 四、股东投票机制 ................................ ................................ ................................（未完）  |