[年报]康泰生物:2020年年度报告
原标题:康泰生物:2020年年度报告 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告 2021年 04月 1 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人苗向及会计机构负责人(会计主管人员)周慧声明：保证 本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注 意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、行业政策变动的风险 疫苗行业属于高度行政监管行业，为了加强疫苗管理、保证疫苗质量和供应、规范预防 接种、促进疫苗行业发展、保障公众健康、维护公共卫生安全，国家 2019年颁布实施《中华 人民共和国疫苗管理法》对疫苗的研发、注册、生产、流通、预防接种等全生命周期实行严 格管理。同时，国家相继陆续对《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《生物制 品批签发管理办法》、《疫苗生产流通管理规定》等一系列行业相关法律法规进行修订，以适 配行业监管的指导思想高度，进一步加大对疫苗行业的规范管理，对疫苗生产企业的研发工 艺、质量控制等方面提出了更高的要求。 公司始终坚持高标准、严要求的理念稳抓疫苗产品质量，及时掌握政策动态并积极落实， 主动应对可能发生的政策变化；同时不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系，以降 低因行业政策变动引起的经营风险。 2、新产品研发未达预期的风险 疫苗产品具有知识密集、技术含量高、工艺复杂、资金投入大、风险高等特点，其研发 需要经过临床前研究、临床研究和生产许可三个阶段，研发周期长，通常需要 7-15年的时间， 需向国家相关部门申请药物临床试验、药品注册批件，接受其严格审核，研发项目能否顺利 实现产业化存在一定的不确定性，存在新产品开发风险。 公司始终坚持以质量为生命、以风险管控为导向、以先进技术合作为契机、以人才赋能 为活力，加强疫苗基础研究和应用研究，促进疫苗研制和创新；重视研发投入与技术创新， 不断优化疫苗生产工艺，提升质量控制水平；加强临床试验和产品注册的管理，有效控制研 2 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 发风险。 3、接种疫苗不良事件的风险 疫苗产品关系到社会公众健康，国家对疫苗的研发、生产、销售流通等环节均有严格的 监管。合格的疫苗在规范的接种中，因受种者身体素质、接种时机选择等多方面因素的影响， 会存在一定比例的不良事件。如受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种 后偶合发病，不具备相关知识的人群容易对疫苗接种后的不良事件（包括偶合反应、心因性 反应等）产生误解，尤其出现行业不良现象时，疫苗接种不良事件（包括偶合反应、心因性 反应等）所引发的舆论风险将会对疫苗行业产生较大影响。国家相关监管部门在采取措施的 同时，通常会对疫苗质量及发生不良事件的根本原因进行调查，但由于监管部门调查需要一 定时间，在此期间不良事件本身以及由此带来的负面社会舆论将可能会导致接种率短期下降， 给疫苗行业带来不利影响。 公司将严格按照《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》《药品不良反应报告和 监测管理办法》等法律法规的规定，加强公司疫苗产品的质量控制，建立健全公司药品不良 反应管理体系，及时、合法处理疫苗产品接种的不良反应，降低其引发的风险。 公司计划 2020年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 3 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 .......................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标 ...................................................................................................................7 第三节公司业务概要 ....................................................................................................................................11 第四节经营情况讨论与分析 .........................................................................................................................16 第五节重要事项 ............................................................................................................................................35 第六节股份变动及股东情况 .........................................................................................................................64 第七节优先股相关情况 ................................................................................................................................72 第八节可转换公司债券相关情况 ................................................................................................................ 73 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况 ........................................................................................74 第十节公司治理 ............................................................................................................................................80 第十一节公司债券相关情况 .........................................................................................................................87 第十二节财务报告 ........................................................................................................................................88 第十三节备查文件目录 ...............................................................................................................................199 4 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 释义 释义项释义内容 康泰生物、本公司、公司、母公司指深圳康泰生物制品股份有限公司 民海生物指公司全资子公司北京民海生物科技有限公司 鑫泰康指公司全资子公司深圳鑫泰康生物科技有限公司 康泰科技指公司全资子公司深圳康泰生物科技有限公司 香港康泰生物指公司全资子公司康泰生物（香港）有限公司 香港康泰集团指公司全资子公司康泰集团（香港）有限公司 疫苗指 为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品， 包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗 免疫规划疫苗指 居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、 自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以 上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接 种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗指由居民自愿接种的其他疫苗 乙肝疫苗 /重组乙型肝炎疫苗（酿 酒酵母） 指用于预防乙型肝炎病毒引起的感染的疫苗 Hib疫苗 /b型流感嗜血杆菌结合疫 苗 指 用于预防 b型流感嗜血杆菌引起儿童感染性疾病的疫苗，适用于 3月龄婴 幼儿至 5周岁儿童 麻风二联苗 /麻疹风疹联合减毒活 疫苗 指用于预防麻疹和风疹病毒引起感染的疫苗，适用于 8月龄以上人群 四联苗 /四联疫苗 /无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗 指 用于 3月龄以上婴儿同时预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆 菌和 b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病的疫苗 23价肺炎疫苗 /23价肺炎球菌多糖 疫苗 指用于预防 23种血清型肺炎链球菌引起的感染性疾病的疫苗 百白破疫苗 /吸附无细胞百白破联 合疫苗 指 用于 3月龄以上婴幼儿预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌 引起的感染性疾病的疫苗 多糖疫苗指 从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性多糖 成分而制成的疫苗 多糖结合疫苗指采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖 -蛋白结合疫苗 多联多价疫苗指 多联疫苗指两种或两种以上不同种类的疫苗原液按特定比例配合制成的 具有多种免疫原性的疫苗，如无细胞百白破 b型流感嗜血杆菌联合疫苗； 多价疫苗指由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的疫苗，如 23价肺 炎球菌多糖疫苗、 13价肺炎球菌结合疫苗 无应答人群指 在完成疫苗常规接种程序后不能有效产生抗体，从而无法有效预防相应病 原微生物感染的人群 药品不良反应 /不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 预防接种异常反应 /异常反应指 合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体 组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应 5 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 药品注册批件指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准文 件 批签发指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及原 国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者 进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者， 不得上市或者进口 临床前研究指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、 制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学 研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品 还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存 条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等。一般指从药品开始研 发到获得药品临床研究批件之间的阶段 临床研究指 药品研发的一个阶段，一般指从获得临床研究批件到完成 I、 II、 III期 临床试验，获得临床研究总结报告之间的阶段。药品临床试验分为 I、 II、 III、 IV期，其中 IV期临床试验在药品批准上市后进行 中检院指中国食品药品检定研究院 中国证监会指中国证券监督管理委员会 深交所指深圳证券交易所 《公司法》指《中华人民共和国公司法》 《证券法》指《中华人民共和国证券法》 《疫苗管理法》指《中华人民共和国疫苗管理法》 《药品管理法》指《中华人民共和国药品管理法》 GMP指《药品生产质量管理规范》 μg指微克，计量单位 元指人民币元 本年度报告，表格中若出现总数与表格所列数值总和略有差异，为四舍五入所致。 6 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称康泰生物股票代码 300601 公司的中文名称深圳康泰生物制品股份有限公司 公司的中文简称康泰生物 公司的外文名称（如有） Shenzhen Kangtai Biological Products Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） KANGTAI BIOLOGICAL 公司的法定代表人杜伟民 注册地址深圳市南山区科技工业园科发路 6号 注册地址的邮政编码 518057 办公地址深圳市光明区马田街道薯田埔路 18号 办公地址的邮政编码 518106 公司国际互联网网址 www.biokangtai.com 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书证券事务代表 姓名苗向陶瑾 联系地址深圳市光明区马田街道薯田埔路 18号深圳市光明区马田街道薯田埔路 18号 电话 0755-26988558 0755-26988558 传真 0755-26988600 0755-26988600 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称证券时报、证券日报、中国证券报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址巨潮资讯网（ http://www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点公司证券事务部办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址北京市东城区朝阳门北大街 8号富华大厦 A座 9层 签字会计师姓名古范球、侯光兰 7 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用 □不适用 保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市东城区朝内大街 2号凯恒中 心 B、E座 3层 侯世飞、宋双喜 2017.2.7-2022.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 √不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2020年 2019年本年比上年增减 2018年 营业收入（元） 2,261,177,379.57 1,943,331,753.94 16.36% 2,016,902,801.75 归属于上市公司股东的净利润（元） 679,186,185.43 574,505,577.68 18.22% 435,685,115.33 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 620,428,742.52 528,691,472.00 17.35% 413,469,644.14 经营活动产生的现金流量净额（元） 439,847,497.40 505,701,645.18 -13.02% 336,476,192.25 基本每股收益（元 /股） 1.03 0.91 13.19% 0.70 稀释每股收益（元 /股） 1.01 0.90 12.22% 0.70 加权平均净资产收益率 12.56% 25.51% -12.95% 30.94% 2020年末 2019年末本年末比上年末增减 2018年末 资产总额（元） 9,584,507,604.93 3,952,407,609.13 142.50% 3,340,809,028.56 归属于上市公司股东的净资产（元） 7,463,435,888.39 2,754,232,811.35 170.98% 1,837,154,706.87 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 截止披露前一交易日的公司总股本： 截止披露前一交易日的公司总股本（股） 686,413,309 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益 金额 √是□否 支付的优先股股利 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元 /股） 0.9895 注：“用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元 /股） ”主要用于计算市盈率等指标，应根据证监会《证券期货业统计指标标 准指引（ 2019年修订）》规定口径计算，请以“截止披露前一交易日的公司总股本（股）”为基数（包括回购股份）进行计 算，与利润表中每股收益计算口径可能存在不一致的情形。 8 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度第二季度第三季度第四季度 营业收入 177,202,437.81 692,740,965.95 550,398,167.01 840,835,808.80 归属于上市公司股东的净利润 2,424,163.22 257,386,527.85 173,521,369.27 245,854,125.09 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 2,564,060.05 251,516,071.82 170,486,790.21 195,861,820.44 经营活动产生的现金流量净额 -75,527,694.12 101,519,770.04 482,970,314.11 -69,114,892.63 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用 □不适用 单位：元 项目 2020年金额 2019年金额 2018年金额说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销 部分） -5,752,900.94 -489,096.52 -5,266,544.35 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照 国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 29,198,570.13 50,231,926.28 23,526,817.59 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持 有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债和其他债权投资取得的投资收益 43,823,252.11 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 2,529,801.00 3,874,003.23 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,857,972.53 1,628,531.34 4,002,666.11 减：所得税影响额 10,369,450.92 8,087,056.42 3,921,471.39 合计 58,757,442.91 45,814,105.68 22,215,471.19 - 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 9 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 □适用 √不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 10 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主营业务概况 公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，目前已上市销售的产品包括无细胞百白破b型流感嗜 血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗和 麻疹风疹联合减毒活疫苗，产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。 公司为国内最早从事重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）生产的企业之一，目前研发和生产基地分别布局 于深圳市光明区康泰生物园、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地、深圳市南山区西丽百 旺信高科技工业园和深圳市南山区科技工业园，生产规模位居国内疫苗行业前列，充分发挥了“南康泰、 北民海”集团化经营协同效应，同时民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目（一期）、百旺信应急工 程建设项目建成投产后，将进一步壮大公司的产业规模。 公司研发实力雄厚，通过多年坚持不懈地自主研发创新，现已形成产品线丰富、产品结构优良且具有 良好市场前景的疫苗产品梯队。除已上市的5种疫苗外，吸附无细胞百白破联合疫苗已获得药品注册批件， 同时公司拥有在研项目30余项，其中已申请药品注册批件3项，口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、四价 手足口病疫苗、麻腮风水痘疫苗等多联多价疫苗已布局研制。 （二）主要产品及其用途 公司产品和用途情况如下： 产品用途 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母） 10μg用于 16岁以下人群预防乙型肝炎 20μg用于 16岁及以上人群预防乙型肝炎 60μg用于 16岁及以上无应答人群预防乙型肝炎 无细胞百白破 b型流感嗜血杆菌联合疫苗 用于预防百日咳杆菌、白喉杆菌、破伤风梭状芽孢杆菌和 b型流感 嗜血杆菌引起的多种疾病 23价肺炎球菌多糖疫苗 用于预防 23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌 血症等疾病 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 用于预防 b型流感嗜血杆菌引起的儿童感染性疾病，如肺炎、脑膜 炎、败血症、蜂窝组织炎、会厌炎、关节炎等疾病 麻疹风疹联合减毒活疫苗用于同时预防麻疹病毒和风疹病毒感染 吸附无细胞百白破联合疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风 （三）主要经营模式 1、研发模式 公司拥有国内先进的疫苗研发中心，形成了以自主研发为主、合作开发和“引进、消化、吸收、再创 11 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 新”为辅的研发模式，先后从海外引进了冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活 疫苗（Vero细胞）等世界领先的疫苗生产技术。公司注重产学研合作，聚焦疫苗创新研发及产业化路径， 吸引优秀人才和技术资源，增强企业研发活力。 2、采购模式 根据年度销售计划、生产计划和安全库存等制定全年采购计划，与供应商签订年度购货合同，并根据 实际情况签订订单。 3、生产模式 根据以往市场销量、未来销售计划和安全库存标准制定生产计划，并严格按照《疫苗管理法》《药品 生产质量管理规范》组织生产。 4、销售模式 公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国 务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市 实行统一采购；国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通 过省级公共资源交易平台组织采购，公司再将疫苗产品配送至疾病预防控制机构等。 （四）业绩驱动的主要因素 报告期内，公司严格遵守国家疫情防控要求，保证人员安全的前提下，切实贯彻落实年度经营管理目 标，有序推进研发、生产等各项工作，持续加强营销管理，大力拓展疫苗业务，促使公司经营业绩呈现出 持续增长的态势。 （五）行业发展情况 2020年，肺炎疫情爆发是百年来全球发生的最严重的传染病大流行，是新中国成立以来我国遭遇的 传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的重大突发公共卫生事件。人民生命安全和身体健康面临严 重威胁的同时，全球的社会及经济体系也遭受着巨大的冲击。疫苗作为人类用于控制和预防传染病最经济、 最有效的措施，关系着人民群众健康，关系着公共卫生安全，在抗疫过程中受到全球民众广泛关注，接种 疫苗已经成为全球各国“抗疫情、稳经济、保民生”的重要举措，疫苗行业的国家战略性和公益性进一步 彰显。 随着《疫苗管理法》、新《药品管理法》的实施，国家相继对《药品注册管理办法》《药品生产监督管 理办法》《药物临床试验质量管理规范》《生物制品批签发管理办法》《疫苗生产流通管理规定》等一系列 疫苗行业相关法律法规进行修订，进一步提高行业准入门槛，对疫苗生产质量管理和生产持续合规提出更 高要求；优化药品注册审评审批制度，鼓励研发创新，对于拥有较强创新研发能力、先进生产技术、规范 质量管理的企业将进一步彰显竞争优势，行业集中度有望加速。同时，核酸疫苗、腺病毒载体新型疫苗等 12 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 新技术路径在国内的研发应用尝试，加快了新型疫苗技术平台的搭建，进一步推动行业技术创新升级，疫 苗企业迎来良好的发展机遇。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产重大变化说明 股权资产无重大变化。 固定资产无重大变化。 无形资产无重大变化。 在建工程 主要是本报告期新增百旺信应急工程建设项目、腺病毒载体新型疫苗车间建设项目、民海 生物新型疫苗国际化产业基地建设项目（一期）投入及康泰生物产业研发总部基地项目增 加所致。 2、主要境外资产情况 □适用 √不适用 三、核心竞争力分析 （一）强大的科研实力，具备多联多价疫苗研发领先优势 公司自成立以来，专注于疫苗的研发和生产，是国内疫苗研发平台最丰富的企业之一，掌握了多项国 内外先进的生物疫苗核心技术，特别是具备多联多价疫苗研发的成功经验。公司在深圳建有“广东省治疗 性乙肝疫苗工程实验室”、“广东省工程技术研究中心”、“深圳新型疫苗工程实验室”、“院士专家工作站” 等研发平台，在北京设有“结合疫苗新技术研究北京市重点实验室”、“新型疫苗北京市工程实验室”、“博 士后科研工作站”、“新型联合疫苗北京市工程技术研究中心”等研发平台，有力保证了较高的研发水平和 研发质量，完成了一批具有自主知识产权、国际先进水平疫苗产品的研究开发。同时，公司先后从美国默 克、法国赛诺菲巴斯德、荷兰Intravacc、英国阿斯利康先后引进重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）、冻干人 用狂犬疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、腺病毒载体新型疫苗的全套研发生产技术， 提升公司研发实力。 经过多年研发创新，公司已攻克多项重磅疫苗品种的研发壁垒。其中，公司自主研发的用于乙肝疫苗 无应答特殊人群的“60 μg重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”属国际首创；自主研发的无细胞百白破b型流感 嗜血杆菌联合疫苗，是国产首创的四联疫苗，是国家“863专项”的重大科技成果；自主研发的23价肺炎 球菌多糖疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗为全球肺炎系列疫苗大品种；自主研发的吸附无细胞百白破灭活脊 髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗，是目前国内唯一获得药物临床试验批准的国产五联疫苗。同时， 雄厚的科研实力和丰富的研发经验也为公司多联多价疫苗、新型疫苗的产品布局奠定了扎实的技术基础。 13 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 （二）丰富的产品储备，市场前景广阔 公司现已形成产品线丰富、产品结构优良且具有良好市场前景的疫苗产品梯队，除已上市的5种疫苗 产品外，吸附无细胞百白破联合疫苗已获得药品注册批件，同时公司拥有处于临床前研究、临床研究或申 请药品注册批件的在研项目30余项，包括13价肺炎球菌结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、 五联疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗、麻腮风水痘四联苗等新型疫苗，研发项目对标国际疫苗巨 头的新型疫苗产品布局，项目前景广阔。 国际疫苗品种 2020年全球市场销 售额（亿美元） 康泰生物相关产品布局 肺炎疫苗系列 74.5623价肺炎球菌多糖疫苗、 13价肺炎球菌结合疫苗等 HPV疫苗系列 41.17 — 百白破疫苗系列 36.99 吸附无细胞百白破联合疫苗、吸附无细胞百白破（组分）联合 疫苗、无细胞百白破 b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞 百白破灭活脊髓灰质炎和 b型流感嗜血杆菌联合疫苗等 流感疫苗系列 36.16四价流感病毒裂解疫苗等 带状疱疹疫苗系列 25.66 — 麻腮风水痘疫苗系列 22.15 麻疹风疹联合减毒活疫苗、麻疹风疹腮腺炎联合减毒活疫苗、 冻干水痘减毒活疫苗、麻疹风疹腮腺炎水痘联合减毒活疫苗等 脑膜炎疫苗系列 19.32ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗等 轮状病毒疫苗系列 15.18口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（ Vero细胞）等 肝炎疫苗系列 7.43 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍 体细胞）等 注：销售数据统计自默沙东、GSK、辉瑞和赛诺菲四大制药企业披露的年报信息，若有差异，系汇率折算导致的。 （三）严格的质量管理，持续践行质量文化理念 “质量就是生命”是公司经营发展的理念，公司严格秉承“执行制度一丝不苟，原始数据一点不假， 发现问题一个不放过，缺陷产品一支不放行，GMP管理一刻不松懈”的质量方针，持续深入践行质量文化 理念，落实“零缺陷”质量制胜战略，通过构建严格的质量管理体系，保证产品研发、生产、流通所有过 程均符合预定用途和注册标准，在产品的整个生命周期中，采用前瞻或回顾的方式，通过运用质量风险管 理方法主动确认和控制生产过程中潜在的质量问题，进一步保证和加强产品和工艺的质量，确保向社会提 供优质、安全、有效的疫苗产品。 (四)稳固的市场地位，长期发展潜力不断提升 公司作为国内最早从事基因工程乙肝疫苗生产和销售的企业之一，从事免疫健康事业近30年。凭借多 年来安全、稳定的产品质量为公司形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势。四联疫苗是公司的独家产品， 是联合疫苗数量最多的国产联苗，技术含量高且具有竞争优势；公司自主研发的13价肺炎球菌结合疫苗为 全球最畅销的疫苗品种之一，目前已申请药品注册批件并完成注册现场检查。《疫苗管理法》支持多联多 价等新型疫苗的研制，公司具备多联多价疫苗的研发基础和产业化经验，符合法规政策支持方向，且公司 14 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 产业规模不断扩建，营销布局覆盖全国31个省、自治区、直辖市范围，发展路径清晰明确，具备长期可持 续发展潜力。 （五）优秀的管理团队，核心人才队伍稳定 公司管理团队在生物医药行业积累了丰富的技术研发、生产管理和市场销售经验，能够快速把握行业 发展趋势，并制定相应经营规划，以适应行业环境和政策的变化，增强公司整体经营能力。同时，公司注 重人才队伍建设，建立并完善长效激励机制，吸引和留住优秀人才。公司通过实施2017年限制性股票激励 计划、2019年股票期权激励计划，充分调动高级管理人员、核心管理人员、核心技术人员的积极性，把核 心员工的利益和公司发展结合在一起，建立了优秀且稳健的管理团队。 15 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 第四节经营情况讨论与分析 一、概述 2020年，肺炎疫情在全球迅速传播蔓延，世界卫生组织宣布该疫情已构成“国际关注的突发公共卫生 事件”，接种疫苗作为人类用于控制和预防传染病最经济、最有效的措施，世界各国政府均将预防接种列 为最优先的公共预防服务项目，通过有序推进疫苗接种构建人群免疫屏障，以消除疫情影响。全球新型疫 苗的研发及产业化竞赛，使得中国疫苗企业竞争实力得以进一步提升，并在国际赛道上展示出优异表现， 随着新型疫苗走向国际市场，中国疫苗企业加速推进了全球战略化布局。 疫情之下，疫苗行业克服困难继续保持平稳发展，国内主要生物制品企业批签发在疫情冲击下仍维 持了健康增长势头，2020年国产疫苗批签发量合计约6.1亿支，占比94%，进口疫苗批签发量合计4,170万 支，占比为6%，我国疫苗行业竞争格局仍相对稳定，行业高景气度依旧。同时，受益于国家监管政策扶持 产业发展、公众疾病预防的意识不断增强、居民可支配收入增长以及新型疫苗上市推动终端市场消费升级， 疫苗行业获得持续发展。 报告期内，公司秉持“以人为本，追求卓越；诚信、高效、创新、凝聚”的经营理念，围绕年度经营 目标开展各项工作，有序推进产品研发和生产，积极开展销售推广工作，持续优化费用管控。报告期内， 公司实现营业收入226,117.74万元，归属于上市公司股东的净利润67 ,918.62万元。 报告期内，公司各项重点工作开展如下： 1、积极推进研发进程，开拓境外技术合作 公司始终坚持自主研发创新与引进合作相结合的研发方针，不断加强技术创新和新产品研制，积极推 进产品的研发进程和产业化。报告期内，公司自主研发的吸附无细胞百白破联合疫苗获得药品注册批件； 13价肺炎球菌结合疫苗申请药品注册批件并进入注册现场检查阶段；重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）已获 得《药品补充申请批件》，光明疫苗研发生产基地的生产车间可正式用于乙肝疫苗的生产；吸附无细胞百 白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗已获得临 床试验批件；Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）进入Ⅲ期临床试验，重点研发新产品进展顺利。 公司稳步推进研发项目的同时积极引进国际先进研发技术，报告期内，公司与英国阿斯利康签署《许 可协议》，引进其与牛津大学在全球开发、生产和供应的腺病毒载体新型疫苗的研发技术，并对该产品进 行研发、生产及商业化，进一步丰富了公司的疫苗研发技术、增强公司的研发实力。 2、完善质量管理体系，强化持续发展能力 随着《疫苗管理法》出台及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《生物制品批签发管理办 16 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 法》《疫苗生产流通管理规定》等一系列行业相关法律法规的修订，公司持续改进和完善质量管理体系， 严格贯彻落实质量安全主体责任，以质量安全为核心，严守质量底线，报告期内公司疫苗产品批签发100% 通过。同时，公司不断加强宣贯培训，通过集中培训学习、交流心得和不定期考核等方式，持续提高员工 的质量意识，切实将新规政策贯彻到疫苗研制、生产、储存、流通等各环节，保障疫苗产品的安全有效， 满足政策法规对疫苗企业的高标准要求。 3、加强市场销售管理，持续优化费用管控 报告期内，公司经营受到疫情短期冲击，但随着国内疫情得到控制，疫苗接种恢复正常，公司持续加 大产品在终端市场的推广和销售供应，不断加强营销网络建设，优化销售队伍的配置和费用管控，产品销 量逐步恢复。报告期内，公司独家产品无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗实现销售收入136,216.86 万元，同比增长15.47%；23价肺炎球菌多糖疫苗实现销售收入53,708.36万元，同比增长4,669.71%。 4、成功发行再融资项目，助力企业规模壮大 报告期内，公司成功实施非公开发行股票项目，定向增发新股27,272,727股，募集资金总额 2,999,999,970元，用于民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目（一期）和补充公司流动资金，推动 肺炎球菌结合疫苗、五联苗、麻腮风水痘四联苗等重磅新型品种的研发及产业化进程，填补国内相关疫苗 领域的空白，切实增强公司核心竞争力和可持续发展能力，奠定企业中长期发展基础。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 （一）产品研发情况 公司拥有在研项目30余项，其中进入注册程序的在研项目14项，具体情况如下： 序号药品名称注册分类功能主治注册阶段当前进展情况 113价肺炎球菌结合 疫苗 预防用生物 制品第 3类 用于预防由 1、 3、 4、 5、 6A、 6B、 7F、 9V、 14、 18C、 19A、 19F和 23F13个血清 型肺炎链球菌引起的侵袭性感染 已申请药品注册 批件 审评中 2 冻干 b型流感嗜血杆 菌结合疫苗 预防用生物 制品第 12类 用于预防由 b型流感嗜血杆菌引起的侵 袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、 蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等） 已申请药品注册 批件 审评中 3 冻干人用狂犬病疫 苗（人二倍体细胞） 预防用生物 制品第 9类 用于预防狂犬病完成临床研究 已申请药品注册 批件 4ACYW135群脑膜炎球 菌结合疫苗 预防用生物 制品第 6类 用于预防 A群、 C群、 Y群及 W135群脑膜炎 球菌引起的流行性脑脊髓膜炎 处于临床研究总 结阶段 已完成 Ⅲ期临床 研究现场工作 5甲型肝炎灭活疫苗 预防用生物 制品第 5类 用于预防甲型肝炎 处于临床研究总 结阶段 已完成 Ⅲ期临床 研究现场工作 6 冻干水痘减毒活疫 苗 预防用生物 制品第 13类 用于预防水痘 已取得临床试验 批件 已完成 Ⅲ期临床 研究现场工作 7Sabin株脊髓灰质炎 灭活疫苗（ Vero细 预防用生物 制品第 13类 用于预防由脊髓灰质炎 Ⅰ型、 Ⅱ型和 Ⅲ 型病毒感染导致的脊髓灰质炎 已获得临床试验 批件，正处于临床 Ⅲ期临床进行中 17 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 胞）研究阶段 8 重组肠道病毒 71型 疫苗（汉逊酵母） 预防用生物 制品第 1类 用于预防由 EV71病毒引起的手足口病 已取得临床试验 批件，正处于临床 研究阶段 完成 Ⅰ、Ⅱ期临床 9 重组乙型肝炎疫苗 （汉逊酵母） 预防用生物 制品第 9类 用于预防乙型肝炎 已取得临床试验 批件，正处于临床 研究阶段 完成 Ⅰ期临床 10 吸附无细胞百白破 （组分）联合疫苗 预防用生物 制品第 4类 用于预防百日咳、白喉、破伤风 已取得临床试验 通知书 Ⅰ期临床进行中 11 新型肺炎灭活疫苗 （ Vero细胞） 预防用生物 制品第 1.1 类 用于预防由新型肺炎病毒感染引起的疾 病 已取得临床试验 批件 完成 Ⅰ期、 Ⅱ期 临床 12 吸附无细胞百白破 灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌联 合疫苗 预防用生物 制品第 2.2 类 用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓 灰质炎和 b型流感嗜血杆菌引起的侵入 性感染 已取得临床试验 批准通知书 已获得临床试验 批准通知书 13 吸附无细胞百白破 灭活脊髓灰质炎联 合疫苗 预防用生物 制品第 2.2 类 用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓 灰质炎 已取得临床试验 批准通知书 已获得临床试验 批准通知书 1460μg重组乙型肝炎 疫苗（酿酒酵母）（免 疫调节剂） 补充申请第 4类 用于治疗乙型肝炎 已撤回药品注册 批件申请，目前处 于临床数据自查 阶段 临床数据自查中 注：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（预防用生物制品第15类）与肺炎疫苗为同一生产车间。《疫苗管理法》实 施后，对不同产品的共线提出更高要求。为确保肺炎疫苗的产量和质量，公司撤回该疫苗的注册申请于2021年1 月获得北京市药品监督管理局同意，目前在国家药品监督管理局审批。 （二）产品批签发情况 公司目前有5种产品上市销售，具体为四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗、Hib疫苗、麻风 二联苗。根据中检院批签发数据，公司5种疫苗2020年获得的批签发具体情况如下： 四联疫苗批签发数据表 生产厂家 2020年批签发 数量（万支） 占比（ %） 2019年批签发 数量（万支） 占比（ %）占比增减变化（ %） 民海生物 556.33 100.00 477.29 100.00 / 合计 556.33 100.00 477.29 100.00 / 23价肺炎球菌多糖疫苗批签发数据表 生产厂家 2020年批签发 数量（万支） 占比（ %） 2019年批签发 数量（万支） 占比（ %）占比增减变化（ %） 民海生物 408.46 23.48 89.26 9.43 14.05 沃森生物 574.52 33.03 357.84 37.79 -4.76 默克 47.85 2.75 144.89 15.30 -12.55 18 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 成都所 708.51 40.73 354.97 37.49 3.24 合计 1,739.34 100.00 946.96 100.00 / 乙肝疫苗批签发数据表 生产厂家 2020年批签发 数量（万支） 占比（ %） 2019年批签发 数量（万支） 占比（ %）占比增减变化（ %） 康泰生物 201.03 3.11 2,140.69 33.93 -30.82 艾美汉信 3,787.81 58.56 2,843.03 45.06 13.50 华北制药 1,846.91 28.56 1,256.39 19.91 8.65 葛兰素史克 632.07 9.77 69.44 1.10 8.67 合计 6,467.82 100.00 6,309.55 100.00 / Hib疫苗批签发数据表 生产厂家 2020年批签发 数量（万支） 占比（ %） 2019年批签发 数量（万支） 占比（ %）占比增减变化（ %） 民海生物 242.84 21.79 216.62 29.86 -8.07 沃森生物 255.84 22.95 234.25 32.29 -9.34 兰州所 235.76 21.15 150.68 20.77 0.38 智飞绿竹 369.77 33.17 42.79 5.90 27.27 欧林生物 10.44 0.94 81.19 11.19 -10.25 合计 1,114.65 100.00 725.53 100.00 / 麻风二联苗批签发数据表 生产厂家 2020年批签发 数量（万支） 占比（ %） 2019年批签发 数量（万支） 占比（ %）占比增减变化（ %） 民海生物 0.00 0.00 210.59 14.80 -14.80 北京所 529.95 100.00 1,212.02 85.20 14.80 合计 529.95 100.00 1,422.61 100.00 / 二、主营业务分析 1、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元 2020年 2019年 同比增减 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 营业收入合计 2,261,177,379.57 100% 1,943,331,753.94 100% 16.36% 19 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 分行业 生物制品 2,258,858,595.80 99.90% 1,942,360,760.76 99.95% 16.29% 其他业务收入 2,318,783.77 0.10% 970,993.18 0.05% 138.81% 分产品 自主产品 -免疫规划疫苗 28,831,372.14 1.28% 95,575,612.87 4.92% -69.83% 自主产品 -非免疫规划疫苗 2,230,027,223.66 98.62% 1,846,785,147.89 95.03% 20.75% 其他业务收入 2,318,783.77 0.10% 970,993.18 0.05% 138.81% 分地区 东北 73,047,890.26 3.23% 82,342,690.02 4.24% -11.29% 华北 192,218,193.35 8.50% 183,002,215.63 9.42% 5.04% 西北 86,383,459.06 3.82% 98,803,192.22 5.08% -12.57% 华中 743,748,192.35 32.89% 439,734,591.17 22.63% 69.14% 华东 555,203,813.23 24.55% 482,070,259.29 24.81% 15.17% 西南 414,583,140.73 18.33% 387,164,296.02 19.92% 7.08% 华南 193,545,874.97 8.56% 269,670,720.39 13.88% -28.23% 出口 2,446,815.62 0.11% 543,789.20 0.03% 349.96% （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 √适用 □不适用 单位：元 营业收入营业成本毛利率 营业收入 比上年同期 增减 营业成本 比上年同期 增减 毛利率 比上年同期 增减 分行业 生物制品 2,258,858,595.80 226,298,424.85 89.98% 16.29% 38.57% -1.61% 分产品 自主产品 -免疫规划疫苗 28,831,372.14 12,436,221.97 56.87% -69.83% -73.51% 5.99% 自主产品 -非免疫规划疫苗 2,230,027,223.66 213,862,202.88 90.41% 20.75% 83.80% -3.29% 分地区 东北 73,047,890.26 7,234,999.58 90.10% -11.29% -11.28% 0.00% 华北 190,916,390.77 24,503,529.54 87.17% 4.37% 13.76% -1.05% 西北 86,383,459.06 8,886,414.64 89.71% -12.57% -23.77% 1.51% 华中 743,748,192.35 68,908,775.38 90.73% 69.14% 128.88% -2.42% 华东 555,203,813.23 52,415,399.90 90.56% 15.17% 38.58% -1.59% 西南 414,583,140.73 43,754,115.16 89.45% 7.08% 39.38% -2.44% 华南 192,528,893.78 18,979,713.49 90.14% -28.37% -14.77% -1.58% 出口 2,446,815.62 1,615,477.16 33.98% 349.96% 349.77% 0.03% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务 数据 □适用 √不适用 20 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √是□否 行业分类项目单位 2020年 2019年同比增减 销售量万剂 1,955.78 3,858.12 -49.31% 自主生物制品生产量万剂 2,558.44 1,217.08 110.21% 库存量万剂 2,043.82 1,457.25 40.25% 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 √适用 □不适用 销售量较上年同期相比变动：主要系本报告期受获得批签发的乙肝疫苗库存有限，乙肝疫苗销量下降导致。 生产量及库存量较上年同期相比变动：主要系本报告期乙肝疫苗通过 GMP符合性检查及取得药品补充注 册申请批件恢复乙肝疫苗生产所致。 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 □适用 √不适用 （5）营业成本构成 产品分类 单位：元 产品分类项目 2020年 2019年 同比增减 金额 占营业成本 比重 金额 占营业成本 比重 自主生物制品直接材料 33,055,955.42 14.61% 39,125,738.61 23.90% -15.51% 自主生物制品直接人工 24,050,892.82 10.63% 28,033,542.62 17.13% -14.21% 自主生物制品制造费用 101,807,956.19 44.99% 96,145,295.09 58.74% 5.89% 自主生物制品运输费用 67,383,620.42 29.78% 自主生物制品小计 226,298,424.85 100.00% 163,304,576.32 99.77% 38.57% 其他业务其他业务 7,755.07 0.00% 369,111.12 0.23% -97.90% 合计 226,306,179.92 100.00% 163,673,687.44 100.00% 38.27% 说明 公司自 2020年 1月 1日起首次执行新收入准则对应产品销售合同发生的疾控储运费和代储代运费计入营 业成本。 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √是□否 报告期内，公司新设控股子公司康泰生物（香港）有限公司和康泰集团（香港）有限公司。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 21 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 60,135,058.28 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 2.66% 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00% 公司前 5大客户资料 序号客户名称销售额（元）占年度销售总额比例 1客户一 15,377,475.74 0.68% 2客户二 12,178,932.06 0.54% 3客户三 11,227,582.51 0.50% 4客户四 10,982,524.28 0.49% 5客户五 10,368,543.69 0.46% 合计 -60,135,058.28 2.66% 主要客户其他情况说明 □适用 √不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 110,322,449.26 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 42.93% 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00% 公司前 5名供应商资料 序号供应商名称采购额（元）占年度采购总额比例 1供应商一 48,604,780.00 18.91% 2供应商二 22,239,025.00 8.65% 3供应商三 14,797,679.23 5.76% 4供应商四 14,146,495.00 5.51% 5供应商五 10,534,470.03 4.10% 合计 -110,322,449.26 42.93% 主要供应商其他情况说明 □适用 √不适用 3、费用 单位：元 2020年 2019年同比增减重大变动说明 销售费用 878,406,781.99 784,574,179.24 11.96% 管理费用 168,412,208.25 170,778,623.95 -1.39% 财务费用 -21,402,806.17 5,397,086.25 -496.56% 主要是本报告期偿还长期借款 利息支出减少及现金管理增加 利息收入所致。 研发费用 267,060,541.23 198,260,593.58 34.70% 主要是本报告期新型疫苗研发 支出增加所致。 22 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 4、研发投入 √适用 □不适用 报告期内，公司研发项目详见本报告“第四节经营情况讨论与分析一、概述”中产品研发情况。 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2020年 2019年 2018年 研发人员数量（人） 425 244 130 研发人员数量占比 20.80% 18.26% 11.34% 研发投入金额（元） 273,400,954.82 215,452,675.75 176,778,056.85 研发投入占营业收入比例 12.09% 11.09% 8.76% 研发支出资本化的金额（元） 40,695,804.24 17,192,082.17 28,772,643.57 资本化研发支出占研发投入的比例 14.89% 7.98% 16.28% 资本化研发支出占当期净利润的比重 5.99% 2.99% 6.60% 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 5、现金流 单位：元 项目 2020年 2019年同比增减 经营活动现金流入小计 1,966,904,176.07 1,902,464,978.40 3.39% 经营活动现金流出小计 1,527,056,678.67 1,396,763,333.22 9.33% 经营活动产生的现金流量净额 439,847,497.40 505,701,645.18 -13.02% 投资活动现金流入小计 14,746,190.69 6,923,503.35 112.99% 投资活动现金流出小计 3,851,660,015.15 386,626,994.96 896.22% 投资活动产生的现金流量净额 -3,836,913,824.46 -379,703,491.61 -910.50% 筹资活动现金流入小计 4,243,973,232.73 20,372,862.72 20,731.50% 筹资活动现金流出小计 465,261,545.17 247,109,311.61 88.28% 筹资活动产生的现金流量净额 3,778,711,687.56 -226,736,448.89 1,766.57% 现金及现金等价物净增加额 381,606,339.34 -100,730,692.22 478.84% 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √适用 □不适用 报告期内，投资活动产生的现金流量净额同比变动-910.50%，主要是本报告期在建工程项目投入及用于现 金管理的资金投入增加所致； 筹资活动产生的现金流量净额同比变动 1,766.57%，主要是本报告期收到非公开发行股票投资款及股票期 权激励对象行权所致； 受上述原因的影响，使得现金及现金等价物净增加额较上年变动 478.84%。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √适用 □不适用 报告期内，公司净利润 679,186,185.43元，经营活动产生的现金净流量 439,847,497.40元，差异 239,338,688.03元，主要是受疫情影响，上半年销售回款减少，以致报告期营业收入与销售商品、提供劳 23 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 务收到的现金相差较大所致。 三、非主营业务情况 √适用 □不适用 单位：元 金额 占利润总额 比例 形成原因说明 是否具有 可持续性 投资收益 13,680,221.20 1.77%主要是本报告期现金管理产生的投资收益增加所致。否 公允价值变动损益 30,143,030.91 3.90% 主要是本报告期交易性金融资产产生的公允价值变动 收益增加所致。 否 资产减值 -4,171,597.94 -0.54%主要是本报告期存货计提减值准备增加所致。否 营业外收入 5,319,771.59 0.69%主要是本报告期收到存货报废第三方赔偿款所致。否 营业外支出 8,280,551.03 1.07% 主要是本报告期对外捐赠支出及固定资产报废损失增 加所致。 否 其他收益 28,556,350.53 3.70%主要是本报告期收到与经营相关的政府补助所致。否 信用减值损失 -20,482,851.90 -2.65% 主要是本报告期应收账款计增加提坏账准备增加所 致。 否 资产处置收益 -291,929.37 -0.04%主要是本报告期资产处置损失增加所致。否 四、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 公司 2020年起首次执行新收入准则或新租赁准则且调整执行当年年初财务报表相关项目 √适用 □不适用 单位：元 2020年末2020年初比重 增减 重大变动说明 金额占总资产比例金额占总资产比例 货币资金882,693,490.429.21%505,218,769.7712.78%-3.57% 主要是本报告期收到非公开发行股 票募集资金、股票期权激励对象投 资款及其产生的代扣个税款所致； 应收账款1,613,172,032.1516.83%1,050,021,875.5426.57%-9.74% 主要是本报告期受疫情影响，上半 年销售回款减少，且全年销售收入 增加所致； 存货436,545,373.734.55%228,759,568.215.79%-1.24% 主要是本报告期产成品、原材料及 周转材料储备增加所致； 投资性房地 产 49,206.780.00%49,206.780.00%0.00% 长期股权投 资 0.00%0.00%0.00% 固定资产1,142,783,399.1211.92%904,948,915.9922.90%-10.98 主要是本报告期在建工程光明疫苗 研发生产基地（一期）、百旺信应急 24 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 %工程建设项目部分转固所致； 在建工程 1,136,279,719.61 11.86% 462,285,803.39 11.70% 0.16% 主要是本报告期新增百旺信应急工 程建设项目、腺病毒载体新型疫苗 车间建设项目及民海生物新型疫苗 国际化产业基地建设项目（一期）、 康泰生物产业研发总部基地项目投 入增加所致； 短期借款 11,322,789.45 0.12% 1,000,000.00 0.03% 0.09% 主要是本报告期新增短期借款所 致； 长期借款 67,795,458.84 0.71% 195,018,307.34 4.93% -4.22% 主要是本报告期偿还期初长期借款 所致； 交易性金融 资产 2,155,143,030.91 22.49% 0.00 0.00%22.49% 主要是本报告期购买银行理财产品 增加所致； 其他流动资 产 104,447,191.94 1.09% 23,594,667.86 0.60% 0.49% 主要是本报告期应纳税所得额亏 损，季度预缴企业所得税及待抵扣 进项税额增加所致； 其他非流动 资产 768,841,964.24 8.02% 33,793,309.46 0.86% 7.16% 主要是本报告期购买期限较长的定 期存款、大额存单及预付工程设备 款增加所致； 递延所得税 资产 702,047,783.62 7.32% 271,780,837.19 6.88% 0.44% 主要是等待期内确认的股权激励成 本逐年增加以及因报告期限制性股 票、股票期权解禁，导致报告期企 业应纳税所得额为负数产生的可抵 扣亏损相应确认递延所得税资产所 致； 2、以公允价值计量的资产和负债 √适用 □不适用 单位：元 项目期初数 本期公允价值 变动损益 计入权益的 累计公允价 值变动 本期计 提的减 值 本期购买金额本期出售金额 其他变 动 期末数 金融资产 1.交易性金 融资产（不 含衍生金融 资产） 0.00 30,143,030.91 0.00 0.00 4,692,000,000.00 2,567,000,000.00 0.00 2,155,143,030.91 上述合计 0.00 30,143,030.91 0.00 0.00 4,692,000,000.00 2,567,000,000.00 0.00 2,155,143,030.91 金融负债 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 其他变动的内容 无。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是√否 25 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 3、截至报告期末的资产权利受限情况 单位：元 项目期末账面价值受限原因 货币资金 24,541,793.64保函保证金、信用证保证金 固定资产 58,691,247.99抵押贷款 无形资产 48,760,857.18抵押贷款 长期股权投资 76,155,293.12质押贷款 合计 208,149,191.93 — 注：长期股权投资受限系本公司将持有对子公司鑫泰康生物的股权向银行提供担保而设定了质押。 五、投资状况分析 1、总体情况 √适用 □不适用 报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度 958,213,268.15 231,368,430.03 314.15% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 √不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 √适用 □不适用 26 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 单位：元 项目名称 投资 方式 是否为 固定资 产投资 投资项目涉 及行业 本报告期投入金 额 截至报告期末累 计实际投入金额 资金来 源 项目进度 预计 收益 截止报告期末 累计实现的收 益 未达到计划进度和预计收益的原因 披露日期 （如有） 披露索引（如 有） 光明疫苗研发 生产基地（一 期） 自建是生物制药 27,511,777.27 597,163,802.51自筹、募 集资金 已取得药品补 充申请批件 --2,396,555.51 项目于 2020年 6月取得药品补充申请 批件后开始生产乙肝疫苗， 2020年 10 月末取得批签发证书后， 11月开始销 售，于报告期内销售的时间短。 2017-1-19、 2019-1-31、 2020-6-24 巨潮网 （www.cninfo.c om.cn） 康泰生物产业 研发总部基地 自建是生物制药 71,787,917.01 110,060,164.38自筹建设期 -建设期 2018-2-12、 2018-4-25、 2019-1-31 巨潮网 （www.cninfo.c om.cn） 百旺信应急工 程建设项目 自建是生物制药 385,658,558.24 385,658,558.24自筹建设期 -建设期 2020-7-21、 2021-4-13 巨潮网 （www.cninfo.c om.cn） 腺病毒载体新 型疫苗车间 自建是生物制药 63,827,360.06 63,827,360.06自筹建设期 -建设期 2021-4-13 巨潮网 （www.cninfo.c om.cn） 民海生物疫苗 产业基地（三 期） 自建是生物制药 23,353,810.41 408,120,497.39自筹、募 集资金 建设期 -建设期 2017-7-18、 2021-1-29 巨潮网 （www.cninfo.c om.cn） 民海生物新型 疫苗国际化产 业基地建设项 目（一期） 自建是生物制药 247,235,584.29 252,738,510.05 自筹、募 集资金 建设期 -建设期 2019-5-15 巨潮网 （www.cninfo.c om.cn） 合计 -- - 819,375,007.28 1,817,568,892.63 -- 0.00 -2,396,555.51 -- - 注：民海生物疫苗产业基地（三期）为公司公开发行可转换公司债券的募集资金投资项目研发生产楼建设项目 27 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 4、以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元 资产类 别 初始投 资成本 本期公允价值变 动损益 计入权益的 累计公允价 值变动 报告期内购入金额报告期内售出金额累计投资收益期末金额资金来源 其他 0.00 30,143,030.91 0.00 4,692,000,000.00 2,567,000,000.00 13,680,221.20 2,155,143,030.91 自有资金 及募集资 金 合计 0.00 30,143,030.91 0.00 4,692,000,000.00 2,567,000,000.00 13,680,221.20 2,155,143,030.91 - 5、募集资金使用情况 √适用 □不适用 （1）募集资金总体使用情况 √适用 □不适用 单位：万元 募集年 份 募集方式 募集资金 净额 本期已使 用募集资 金总额 已累计使 用募集资 金总额 报告期内 变更用途 的募集资 金总额 累计变更用 途的募集资 金总额 累计变更用 途的募集资 金总额比例 尚未使用 募集资金 总额 尚未使用募集资金用途 及去向 闲置两年 以上募集 资金金额 2017年 首次公开发 行股票 11,111.95 0 11,111.95 0 0 0.00% 0 首次公开发行股票的募 集资金已使用完毕，公司 注销了首次公开发行股 票的募集资金专户 0 2018年 公开发行可 转换公司债 券 34,691.94 3,173.9 31,884.85 0 0 0.00% 3,716.02 尚未使用的募集资金及 利息存放于公司募集资 金专项账户 0 2020年 非公开发行 股票 298,530.97 118,443.18 118,443.18 0 0 0.00% 182,044.93 尚未使用的募集资金及 利息存放于公司募集资 金专项账户 0 合计 -344,334.86 121,617.08 161,439.98 0 0 0.00% 185,760.95 -0 募集资金总体使用情况说明 1、经中国证券监督管理委员会《关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司首次公开发行股票的批复》（证监许可 [2017]39号）核准，公 司于 2017年 1月 20日首次公开发行人民币普通股（ A股） 4,200万股，发行价格为每股 3.29元，募集资金总额人民币 13,818.00万元， 扣除发行费用人民币 2,706.05万元后，募集资金净额为 11,111.95万元。募集资金到位情况业经广东正中珠江会计师事务所（特殊普通 合伙）审验，并由其出具 “广会验字 [2017]G17002850011号 ”《验资报告》。 公司已使用募集资金人民币 11,111.95万元置换公司前期已投入募集资金投资项目的自筹资金。截至报告期末，首次公开发行股票募集 资金已使用完毕。 2、经中国证券监督管理委员会《关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》（证监许可 [2018]42号）核 准，公司于 2018年 2月 1日公开发行 356万张可转换公司债券，发行价格为每张 100元，募集资金总额为人民币 35,600万元，扣除承 销费、保荐费及其他发行费用人民币 908.06万元后，募集资金净额为人民币 34,691.94万元。募集资金到位情况业经广东正中珠江会计 师事务所（特殊普通合伙）审验并出具了 “广会验字 [2018]G17002850056号 ”《验资报告》。 28 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 截至报告期末，公司已使用可转换公司债券募集资金 31,884.85万元投入募集资金投资项目。 3、经中国证券监督管理委员会《关于核准深圳康泰生物制品股份有限公司创业板非公开发行股票的批复》（证监许可 [2019]2705号）核 准，公司于 2020年 4月 14日非公开发行人民币普通股（A股） 27,272,727股，发行价格为每股 110元，募集资金总额为人民币 300,000.00 万元，扣除承销费、保荐费及其他发行费用人民币 1,469.03万元后，募集资金净额为人民币 298,530.97万元。上述募集资金到位情况业 经信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）审验并出具了 XYZH/2020BJA20593《验资报告》。 截至报告期末，公司已使用非公开发行股票募集资金 118,443.18万元投入募集资金投资项目。 （2）募集资金承诺项目情况 √适用 □不适用 单位：万元 承诺投资项目和 超募资金投向 是否已 变更项 目(含部 分变更 ) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告期投 入金额 截至期末 累计投入 金额 (2) 截至期 末投资 进度 (3) ＝(2)/(1) 项目达到预 定可使用状 态日期 本报告 期实现 的效益 截止报告 期末累计 实现的效 益 是否达到 预计效益 项目可行 性是否发 生重大变 化 承诺投资项目 康泰生物光明疫 苗研发生产基地 一期 否 11,111.95 11,111.95 0 11,111.95 100.00% 2020年 06月 12日 -239.66 -239.66不适用否 研发生产楼建设 项目 否 27,000 27,000 11.79 27,175.69 100.65% 2020年 12月 31日 0 0不适用否 预填充灌装车间 建设项目 否 7,691.94 7,691.94 3,162.11 4,709.16 61.22% 2022年 12月 31日 0 0不适用否 民海生物新型疫 苗国际化产业基 地建设项目（一 期） 否 208,530.97 208,530.97 28,443.18 28,443.18 13.64% 2023年 06月 30日 0 0不适用否 补充流动资金否 90,000 90,000 90,000 90,000 100.00% 0 0不适用否 承诺投资项目小 计 -344,334.86 344,334.86 121,617.08161,439.98 -- - 239.66 -239.66 -- 超 募资金投向 不适用否 合计 -344,334.86 344,334.86 121,617.08161,439.98 -- - 239.66 -239.66 -- 未 达到计划进度或预计收益的情况和原因 （分具体项目） 1. 2020年 6月，乙肝疫苗生产场地变更获得国家药品监督管理局批准。康泰生物光明疫苗 研发生产基地一期的乙肝疫苗生产车间投产，投产至产出需要 3个月左右，产品于 10月末 获得批签发，于 11月上市销售，本报告期可销售的时间有限且因项目费用分摊致使暂时亏 损（未分摊前的净利润为 1,328.98万元）。目前经济效益良好， 2021年第一季度实现净利 润 1,451.66万元。 2.2021年 1月 29日，公司召开第六届董事会第二十五次会议、第六届监事会第二十三次 会议，会议审议通过了《关于调整部分募集资金投资项目实施进度的议案》。预填充灌装车 间建设项目的主要设备为进口定制设备，设计制作周期长。本报告期受疫情的影响，进口 设备采购周期延长，到货迟延。待设备到货后，还需经过安装、调试等，导致预填充灌装 车间建设项目的建设进度与原计划存在差异，将该项目达到预定可使用状态的日期调整为 2022年 12月 31日。 29 深圳康泰生物制品股份有限公司 2020年年度报告全文 （未完）  |