睿昂基因:睿昂基因首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
原标题:睿昂基因:睿昂基因首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 ang. !"#$%&'()*+,-. Shanghai Rightongene Biotechnology Co., Ltd. （上海市奉贤区金海公路6055 号3 幢） !"#$%&'()*+,-./ 0'123 !"#$%&'()* !"#$%&'689 () *+,-./0123456789:$;"$<=$;>?@ABCDEFG 89:HI>?J3CKLMNOEFAMPQRSTMU$EFAV*W< CDXYZ@LB$;EFGCDX[\]^_89:$;BCDEF`/H IabcBEFde 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 0 !"#$% 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行 人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之 相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发 行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承 担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资 料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承 担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财 务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人 以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的， 将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者 损失。 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-1 &'()*+ 发行股票类型： 人民币普通股（A股） 发行股数： 1,390.00万股，不涉及原股东公开发售股份 每股面值： 1.00元 每股发行价格： 18.42元 发行日期： 2021年4月30日 上市的交易所和板块： 上海证券交易所科创板 发行后总股本： 5,557.7060万股 保荐机构（主承销商）： 海通证券股份有限公司 招股说明书签署日期： 2021年5月11日 战略配售情况： 本次发行的战略配售由保荐机构相关子公司跟投、发行人 的高级管理人员与核心员工专项资产管理计划组成。保荐 机构相关子公司跟投机构为海通创新证券投资有限公司； 发行人高级管理人员与核心员工专项资产管理计划为富诚 海富通睿昂基因员工参与科创板战略配售集合资产管理计 划。 本次战略配售发行数量为208.50 万股，占本次发行数量的 15.00%。发行人高级管理人员及核心员工通过专项资管计 划参与本次发行战略配售，参与战略配售数量为本次公开 发行规模的10.00%，即139.00万股。富诚海富通睿昂基因 员工参与科创板战略配售集合资产管理计划承诺获得本次 配售的股票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日 起12个月。 保荐机构子公司海通创新证券投资有限公司参与本次发行 战略配售，跟投股份数量为本次公开发行数量的5.00%，即 69.50万股。海通创新证券投资有限公司获得本次配售的股 票限售期限为自发行人首次公开发行并上市之日起24 个 月。! 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-2 ,-./012 发行人提醒投资者特别关注下述重大事项提示。此外，在做出投资决策之前， 发行人请投资者认真阅读本招股说明书“风险因素”一节全部内容以及“投资者 保护”一节全部内容。 +,-./0123456789):;<=>?@ 公司为增强业务独立性、丰富产品管线、延伸业务布局，先后收购了源奇生 物100.00%股权、百泰基因100.00%股权、思泰得生物51.00%股权及技特生物 51.00%股权，构成非同一控制下企业合并。收购完成后，公司对源奇生物、百泰 基因、思泰得生物及技特生物进行全方位整合，并加强各公司间业务的协同效应。 若公司与被收购的子公司的业务整合无法顺利推进或出现偏差，将对公司经营造 成不利影响。 此外，公司在收购时确认了上述子公司日常经营相关的生产技术、专利及软 件著作权作为无形资产，合计金额为5,683.07 万元，摊销年限为10 年；公司合 并报表层面亦形成了合计金额为6,816.84万元的商誉。截至2020年12月31日， 因企业合并确认的无形资产账面价值为3,601.31 万元，占期末资产总额的比例为 5.06%,累计计提摊销金额2,081.76万元，占因企业合并确认的无形资产账面原值 的比例为36.63%；商誉账面价值为4,631.22 万元，占期末资产总额的比例为 6.51%,已计提商誉减值准备2,185.62 万元，系百泰基因2018 年度、2019 年度经 营业绩未达预期所致，占商誉账面原值的比例为32.06%。 受本次新型冠状病毒疫情的影响，百泰基因2月至3月均处于停工停产状态， 对其2020 年全年业绩增幅产生了一定影响。而思泰得生物、技特生物成立时间 较短，尚处于市场开拓、产品研发阶段，未来经营情况仍存在一定的不确定性。 若市场环境变化、技术更新换代等因素使得子公司经营情况恶化，将导致收购形 成的无形资产、商誉发生进一步减值，从而对公司的经营业绩造成重大不利影响。 A,BCDEAkonni4>? 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-3 为提前布局微流控一体化技术领域，公司于2017 年11 月以750.00 万美元 的价格认购美国诊断仪器生产厂商——Akonni 发行的7,894,737 股股票，并与 Akonni签订了《分销及许可协议》，约定Akonni授权公司于有效期内在中国（包 括香港和台湾）生产及销售Akonni 享有专利的微流控一体化产品，公司应按照 相关产品销售情况向Akonni 支付专利许可使用费（即每销售一笔自行生产的 TruTip 提取系统支付5,000.00 美元，每销售一笔自行生产的TruTip 样品制备试 剂盒支付净销售额的5.00%），以此获得Akonni微流控一体化设备在中国的专利 技术独家使用权。 报告期内，公司依托该等技术与Akonni 合作研发适用于临床的设备平台和 配套试剂，优化自动化、一体化流程，提升在临床上的实用性和可操作性。截至 本招股说明书签署日，TruDx 3000 已完成技术改进，并获得注册检报告，正在 向吉林省药品监督管理局申请体系考核，而基于TruDx 3000研发的结核杆菌检 测试剂盒已在吉林大学第一医院进行性能验证，各项指标均达到预期。若公司与 Akonni的合作研发受阻或Akonni向公司授予的7项专利技术独家使用权的研发、 推广受到负面影响，将导致Akonni 的授权专利无法顺利整合至发行人研发及业 务体系。 此外，根据财政部于2017 年3 月修订的《企业会计准则第22 号——金融工 具确认和计量》，公司自2019 年1 月1 日起将其持有的Akonni 权益性投资列示 为“其他权益工具投资”，持有期间公允价值变动计入其他综合收益。截至2020 年12 月31 日，公司持有Akonni15.24%的股权，金额为4,776.34 万元，占期末 归属于母公司所有者权益的比例为7.39%。由于Akonni2020年末净资产为-428.77 万美元，而最近一次外部投资者的估值为4,993.34 万美元，其估值显著高于净资 产，且Akonni 前期研发投入较大，产品尚处于市场开拓阶段，未来可能出现公 允价值变动，进而对公司净资产造成不利影响。 F,GHIJKL>?@ 公司收入主要来源于自产分子诊断试剂销售，相关产品价格与医疗机构采购 政策、区域医疗机构临床检测收费标准、行业竞争等因素密切相关。报告期内， 受到产品销售结构变化和医疗器械集中采购政策推行等方面的影响，公司自产分 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-4 子诊断试剂平均单价有所波动，其中血液病分子诊断试剂平均单价分别为200.00 元/人份、182.50 元/人份及186.21 元/人份，实体瘤分子诊断试剂平均单价分别为 522.70 元/人份、472.21 元/人份及491.81 元/人份，传染病分子诊断试剂平均单价 分别为33.59 元/人份、24.70 元/人份及22.33 元/人份。 未来，随着我国医疗制度改革的进一步深化、体外诊断市场竞争的不断加剧， 如果公司不能持续进行新产品的研发及新市场的开拓，巩固和增强产品的综合竞 争力，提高客户服务能力和客户满意度，公司可能难以有效应对产品价格下降的 风险，将导致毛利率水平相应降低。 M,NGHOP>?@ 发行人的主要产品需取得第三类医疗器械产品注册证，根据国家药监局要求， 第三类医疗器械产品的注册上市都需经过注册检验、临床试验、获得受理号、药 监局专家会、根据专家会意见补充材料、最终获得审批等审批流程，申请注册周 期一般为三至五年或更长时间，且资金和人员投入较大。 截至本招股说明书签署日，发行人共有15 个医疗器械产品正在国家药监局 注册中，如果发行人不能严格按计划完成新产品的研发及注册，或者由于国家注 册和监管法规发生调整变化，存在未来相关产品不能及时注册或不能满足新的监 管要求的风险。 Q,RST>?@ 随着公司产销规模的不断扩大，应收账款、存货等经营性资产逐渐增加。公 司主要客户为国内各级医院和公安机关，结算周期普遍较长，对公司营运资金的 占用较大。报告期各期末，公司应收账款账面价值分别为12,923.54 万元、 16,289.21 万元及16,429.97 万元，占当期营业收入的比例分别为57.58%、63.76% 及57.66%。 报告期内，公司经营活动产生的现金净流量净额分别为-29.36 万元、1,168.04 万元及7,011.16万元。由于公司存货采购支出等经营活动现金流出与销售回款等 经营活动现金流入之间存在一定的时间差异，导致公司2018 年度及2019 年度经 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-5 营活动现金流量净额低于净利润。若公司不能有效管控经营性现金流或及时筹措 到生产经营所需资金，则公司的资金周转将面临一定的压力，从而对公司经营造 成不利影响。 U,NVWXYZ[\]^5_K`4>?@ 2020 年初，新型冠状病毒疫情在我国全面爆发。全国各级医院积极响应国 家号召，投入大量的医护人员和卫生资源到疫情防控战役中，致使其正常诊疗业 务处于停摆状态。由于公司的产品主要供给医院血液科、肿瘤科等科室使用，而 在此次疫情期间，为凝心聚力抗击疫情、降低院内交叉感染风险，上述科室部分 或全部关闭，导致公司相关产品销量在短期内受到一定程度的影响。 虽然目前新型冠状病毒疫情在全国范围内已得到有效控制，但受国外疫情爆 发和输入型病例的影响，可能导致疫情继续蔓延且持续较长时间。若医院不能及 时恢复正常运营，则将对公司的经营业绩造成不利影响。 a,56bcdV4>?@ 公司自成立以来，主要致力于分子诊断试剂的研发、生产和销售，报告期各 期分子诊断试剂销售收入占当期营业收入的比例分别为86.13%、90.00%及 74.64%。随着国际分子诊断行业的技术迭代，微流控、数字PCR 等新技术逐渐 成熟，公司对新一代技术领域进行提前布局，并围绕产业链上下游进行延伸，先 后投资了Akonni、技特生物2 家体外诊断仪器生产厂商和思泰得生物1 家第三 方医学检验机构，业务模式从单一试剂业务向“试剂+设备+服务”全产业链经 营拓展。 未来，如果公司基于对行业发展情况的判断而作出的业务布局与行业发展趋 势产生背离，国内分子诊断市场发生重大变化，或者投资的Akonni、技特生物 产品未能成功上市或上市后无法获得市场认可，将可能导致公司“试剂+设备+ 服务”战略布局无法取得预期效果，从而对其经营业绩造成不利影响。 e,fghiij klmnopqrstuv>?@ 公司与Akonni于2017 年12 月15 日签订《分销及许可协议》，约定Akonni 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-6 授权公司于有效期内（即自协议生效日起，至协议约定或适用法律规定终止时止） 在中国（包括香港和台湾）生产及销售相关许可的产品，许可方式为独占。在此 期间，公司可以按照中国监管机构的要求对Akonni 相关专利产品进行国产化开 发，以使其符合中国医疗器械产品注册标准；在上述产品实现对外销售后，公司 须依据协议约定向Akonni支付专利许可使用费。 未来，若公司实质违反协议约定，如未按照协议约定向Akonni 支付专利许 可使用费、违反保密信息条款等，且未在规定期限内进行补救，Akonni 可在授 权有效期内终止《分销及许可协议》，则公司将无法利用Akonni微流控芯片技术 进行相关专利产品的国产化开发、生产和销售，从而对公司在Akonni 相关微流 控一体化技术领域的业务布局造成不利影响。 w,xyz{|G}~...(é,DE4 fghiij .m .üáàa..BC(éB01..éè4ê.@ 公司现有自产试剂主要采用荧光PCR法。由于荧光PCR技术平台为开放式 系统，且发展较为成熟，自产试剂配合任一品牌荧光PCR 仪器使用在检测效果 上没有显著差异，公司一直专注于分子诊断试剂的研发，在多病种、多检测位点 等方面不断进展，以此扩充产品线，从而提升公司在荧光PCR 市场上的核心竞 争力。因此，公司报告期各期收入主要来源于试剂销售，无自产诊断仪器配套销 售。 随着国内分子诊断行业的快速发展，公司先后投资了Akonni、技特生物2 家体外诊断仪器生产厂商，对微流控芯片技术平台、微滴式数字PCR 技术平台 进行提前布局，业务模式亦从单一试剂业务向“试剂+设备+服务”全产业链一 体化经营拓展。目前，Akonni研发的TruDx 3000已完成国产化技术改进，并获 得注册检报告，正在向吉林省药品监督管理局申请体系考核，暂未对外销售；技 特生物研发的微滴式数字PCR 仪器因与之相适配的试剂产品正处于研发报批阶 段，预计将于2021 年2-3 季度试剂获批上市后实现放量销售。 由于Akonni 微流控一体化设备在国内分子诊断领域属于创新性产品，注册 审批周期较长，致使其国产化进程存在一定的不确定性。此外，国家药监局审核 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-7 流程变化、补充临床试验样本等不可抗力因素可能导致微滴式数字PCR 试剂的 获批时间晚于公司预计时间，将会对公司微滴式数字PCR 仪器的市场推广造成 一定影响。若Akonni、技特生物产品未能成功上市或上市后无法获得市场认可， 公司“试剂+设备+服务”一体化布局效果未达预期，将导致公司在分子诊断领 域的竞争优势受限，其市场份额存在被挤占的风险。 í,01ì.ì. .ó+ò.5_..\ú@ 基于公司目前的经营状况及市场环境，公司预计2021 年第一季度可实现的 营业收入约为7,428.33 万元至7,935.77 万元，同比增长约74.14%至86.04%；预 计可实现的归属于母公司股东的净利润约为1,253.42 万元至1,545.78 万元，同比 增长约670.76%至850.54%。上述2021 年第一季度预计财务数据仅为管理层对 经营业绩的合理估计，未经申报会计师审计或审阅，不构成盈利预测。 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-8 32242 重大事项提示 .................................................................................................................................. 2 一、收购子公司带来的业务整合及商誉减值等风险 ........................................................... 2 二、对外投资Akonni的风险 ................................................................................................. 2 三、产品价格下降风险 ........................................................................................................... 3 四、新产品注册风险 ............................................................................................................... 4 五、流动性风险 ....................................................................................................................... 4 六、新型冠状病毒疫情导致业绩下滑的风险 ....................................................................... 5 七、业务模式转型的风险 ....................................................................................................... 5 八、Akonni专利技术独占许可授权终止风险 ..................................................................... 5 九、发行人无自产诊断仪器配套销售、投资的Akonni和技特生物尚未实现对外销售对 公司市场竞争的影响 ............................................................................................................... 6 十、公司2021年第一季度业绩预计情况 ............................................................................. 7 目 录 .............................................................................................................................................. 8 第一节 释义 ................................................................................................................................ 21 一、普通术语 ......................................................................................................................... 21 二、专业词汇 ......................................................................................................................... 23 第二节 概览 ................................................................................................................................ 27 一、发行人基本情况 ............................................................................................................. 27 二、本次发行的基本情况 ..................................................................................................... 27 三、发行人报告期的主要财务数据和财务指标 ................................................................. 29 四、发行人主营业务概述 ..................................................................................................... 29 （一）主要业务 .................................................................................................. 29 （二）主要产品及服务 ...................................................................................... 30 （三）主要经营模式 .......................................................................................... 30 （四）竞争地位 .................................................................................................. 31 五、发行人先进性情况 ......................................................................................................... 31 （一）行业地位 .................................................................................................. 31 （二）技术先进性 .............................................................................................. 32 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-9 （三）未来发展规划 .......................................................................................... 33 六、发行人选择的具体上市标准 ......................................................................................... 34 七、发行人公司治理特殊安排 ............................................................................................. 34 八、本次募集资金用途 ......................................................................................................... 34 第三节 本次发行概况 ................................................................................................................. 36 一、本次发行的基本情况 ..................................................................................................... 36 二、本次发行的有关当事人 ................................................................................................. 37 （一）保荐机构（主承销商）：海通证券股份有限公司 ................................. 37 （二）发行人律师：上海市锦天城律师事务所 ................................................ 37 （三）会计师事务所：中汇会计师事务所（特殊普通合伙） ......................... 37 （四）资产评估机构：天源资产评估有限公司 ................................................ 37 （五）股票登记机构：中国证券登记结算有限责任公司上海分公司 ............. 38 （六）收款银行（主承销商） ........................................................................... 38 三、发行人与本次发行有关中介机构关系等情况 ............................................................. 38 四、与本次发行上市有关的重要日期 ................................................................................. 38 五、战略配售情况 ................................................................................................................. 38 （一）本次战略配售的总体安排 ....................................................................... 39 （二）参与规模 .................................................................................................. 39 （三）配售条件 .................................................................................................. 41 （四）限售期限 .................................................................................................. 41 第四节 风险因素 ........................................................................................................................... 43 一、技术风险 ......................................................................................................................... 43 （一）新产品研发风险 ...................................................................................... 43 （二）新产品注册风险 ...................................................................................... 43 （三）新技术迭代风险 ...................................................................................... 43 （四）核心技术泄密风险 .................................................................................. 44 （五）核心技术人员流失风险 ........................................................................... 44 （六）Akonni 专利技术独占许可授权终止风险 ............................................... 44 二、经营风险 ......................................................................................................................... 45 （一）行业政策风险 .......................................................................................... 45 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-10 （二）市场竞争加剧风险 .................................................................................. 46 （三）产品质量风险 .......................................................................................... 46 （四）产品价格下降风险 .................................................................................. 46 （五）新型冠状病毒疫情导致业绩下滑的风险 ................................................ 47 （六）经营资质续期风险 .................................................................................. 47 （七）原材料进口采购的风险 ........................................................................... 47 （八）业务模式转型的风险 ............................................................................... 48 三、管理和内控风险 ............................................................................................................. 48 四、财务风险 ......................................................................................................................... 49 （一）流动性风险 .............................................................................................. 49 （二）收购子公司带来的业务整合及商誉减值等风险 .................................... 49 （三）对外投资Akonni 的风险 ......................................................................... 50 （四）税收优惠政策变化的风险 ....................................................................... 51 五、其他风险 ......................................................................................................................... 52 （一）募集资金投资项目风险 ........................................................................... 52 （二）即期回报被摊薄的风险 ........................................................................... 52 （三）发行失败风险 .......................................................................................... 53 第五节 发行人基本情况 ............................................................................................................. 54 一、发行人的基本情况 ......................................................................................................... 54 二、发行人改制设立情况 ..................................................................................................... 54 （一）有限公司设立情况 .................................................................................. 54 （二）股份有限公司设立情况 ........................................................................... 56 （三）报告期内股本和股东变化情况 ............................................................... 57 （四）报告期内发行人重要的资产重组情况 .................................................... 58 （五）发行人在其他证券市场的上市或挂牌情况 ............................................ 60 三、发行人的股权结构及组织结构 ..................................................................................... 60 （一）发行人的股权结构 .................................................................................. 60 （二）发行人的组织架构 .................................................................................. 61 四、发行人的子公司、参股公司、分公司及其他重要对外投资简要情况 ..................... 61 （一）发行人子公司 .......................................................................................... 61 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-11 （二）参股公司 .................................................................................................. 77 （三）报告期内曾经的子公司 ........................................................................... 82 五、发行人控股股东、实际控制人及持有发行人5%以上股份的股东基本情况 .......... 82 （一）发行人控股股东、实际控制人的基本情况 ............................................ 82 （二）控股股东、实际控制人控制的其他企业的情况 .................................... 84 （三）其他持有发行人5%以上股份或表决权的主要股东的基本情况 ........... 85 六、发行人股本情况 ............................................................................................................. 90 （一）本次发行前后的股本情况 ....................................................................... 90 （二）本次发行前的前十名股东 ....................................................................... 91 （三）前十名自然人股东及其在发行人处任职情况 ........................................ 92 （四）发行人国有股份与外资股份的情况 ........................................................ 92 （五）发行人最近一年新增股东情况 ............................................................... 92 （六）本次发行前各股东间的关联关系及关联股东各自持股比例 ................. 95 （七）发行人股东公开发售股份对发行人控制权、治理结构及生产经营的影响 ............................................................................................................................ 96 （八）私募投资基金股东情况 ........................................................................... 96 七、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员简要情况 ............................................. 98 （一）董事基本情况 .......................................................................................... 98 （二）监事基本情况 ......................................................................................... 102 （三）高级管理人员基本情况 .......................................................................... 104 （四）核心技术人员基本情况 .......................................................................... 105 （五）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员对外兼职情况 ................ 107 （六）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间的亲属关系 ............ 108 八、发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员签订的协议及履行情况，上 述人员所持股份被质押、冻结、诉讼纠纷等情形 ........................................................... 109 九、发行人董事、监事、高级管理人员近2年内曾发生变动情况 ............................... 109 （一）近两年内董事变动情况 .......................................................................... 109 （二）近两年内监事变动情况 .......................................................................... 110 （三）近两年内高级管理人员变动情况 .......................................................... 110 （四）近两年内核心技术人员变动情况 .......................................................... 111 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-12 （五）近两年发行人董事、高级管理人员及核心技术人员变动对公司生产经营 的影响 ................................................................................................................ 111 十、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的对外投资情况 ................... 112 十一、发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属持有发行人股份 的情况 .................................................................................................................................. 113 十二、董事、监事、高级管理人员及其核心技术人员的薪酬情况 ............................... 114 （一）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬组成、确定依据、所 履行的程序 ........................................................................................................ 114 （二）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员报告期内薪酬总额 ......... 115 （三）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员最近一年从发行人及其关联 企业领取收入情况 ............................................................................................. 115 （四）董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所享受的其他待遇和退休金 计划 .................................................................................................................... 116 十三、发行人本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排 ............... 116 十四、发行人员工情况 ....................................................................................................... 116 （一）员工人数情况 ......................................................................................... 116 （二）员工专业结构 ......................................................................................... 116 （三）报告期内社会保险和住房公积金缴纳情况 ........................................... 117 第六节 业务和技术 ................................................................................................................... 118 一、发行人主营业务、主要产品及服务的基本情况 ....................................................... 118 （一）主营业务 ................................................................................................. 118 （二）主要产品及服务 ..................................................................................... 119 （三）主营业务收入的主要构成 ...................................................................... 122 （四）发行人的主要经营模式 .......................................................................... 122 （五）设立以来主营业务、主要产品或服务、主要经营模式的演变情况 ..... 128 （六）主要产品、服务的工艺流程 .................................................................. 129 （七）生产经营中涉及的主要环境污染物及处理情况 ................................... 131 二、发行人所处行业的情况 ............................................................................................... 132 （一）分类依据及行业简介 .............................................................................. 132 （二）行业主管部门、监管体制与法规政策及对发行人的影响 .................... 135 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-13 （三）行业发展态势及未来趋势 ...................................................................... 144 三、发行人市场竞争情况 ................................................................................................... 158 （一）市场地位 ................................................................................................. 158 （二）技术水平及特点 ..................................................................................... 162 （三）行业内主要企业 ..................................................................................... 164 （四）发行人竞争优势与劣势 .......................................................................... 168 （五）行业发展态势 ......................................................................................... 171 （六）行业面临的机遇与挑战 .......................................................................... 171 （七）与同行业可比公司的对比分析 .............................................................. 173 （八）发行人产品纳入医保的情况 .................................................................. 177 四、发行人销售情况和主要客户情况 ............................................................................... 178 （一）发行人主要产品的产能和产量 .............................................................. 178 （二）发行人产品的销售情况 .......................................................................... 179 （三）报告期内前五大客户及销售情况 .......................................................... 179 五、发行人采购情况和主要供应商情况 ........................................................................... 180 （一）发行人总体采购情况 .............................................................................. 180 （二）主要原材料采购情况 .............................................................................. 181 （三）主要能源采购情况 ................................................................................. 183 （四）报告期内前五大供应商及采购情况 ....................................................... 184 六、发行人主要资产情况 ................................................................................................... 186 （一）主要固定资产情况 ................................................................................. 186 （二）主要无形资产 ......................................................................................... 188 （三）上述资产与发行人产品或服务的内在联系 ........................................... 203 （四）资产租赁情况 ......................................................................................... 203 七、发行人取得的资质认证和许可情况 ........................................................................... 209 （一）医疗器械生产许可证/备案凭证 ............................................................. 210 （二）医疗器械经营许可证/备案凭证 ............................................................. 211 （三）第三类医疗器械注册证 .......................................................................... 212 （四）第二类医疗器械注册 .............................................................................. 214 （五）第一类医疗器械备案 .............................................................................. 214 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-14 （六）高新技术企业证 ..................................................................................... 218 （七）进出口相关备案登记 .............................................................................. 219 （八）互联网药品信息服务资格证书 .............................................................. 219 （九）二级生物安全实验室 .............................................................................. 220 （十）医疗机构执业许可证 .............................................................................. 220 （十一）临床基因扩增检验实验室技术审核合格证书 ................................... 221 八、发行人核心技术与科研、研发情况 ........................................................................... 222 （一）发行人的核心技术 ................................................................................. 222 （二）发行人科研实力和成果情况 .................................................................. 235 （三）发行人在研项目情况 .............................................................................. 243 （四）发行人研发人员情况 .............................................................................. 248 （五）保持技术创新的机制及技术创新安排 ................................................... 250 （六）技术储备 ................................................................................................. 253 九、发行人境外经营情况 ................................................................................................... 253 第七节 公司治理与独立性 ......................................................................................................... 254 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况 及董事会专门委员会的设置情况 ....................................................................................... 254 （一）股东大会制度的建立健全及运行情况 ................................................... 254 （二）董事会制度的建立健全及运行情况 ....................................................... 254 （三）监事会制度的建立健全及运行情况 ....................................................... 255 （四）独立董事制度的建立健全及运行情况 ................................................... 255 （五）董事会秘书制度建立健全及运行情况 ................................................... 255 （六）战略、审计、提名、薪酬与考核等专门委员会的设置情况 ................ 255 （七）报告期内发行人公司治理存在的缺陷及改进情况 ................................ 256 二、发行人特别表决权股份的情况 ................................................................................... 257 三、发行人协议控制架构情况 ........................................................................................... 257 四、内部控制自我评价意见及会计师对公司内部控制的鉴证意见 ............................... 257 （一）公司管理层对内部控制完整性、合理性及有效性的自我评估意见 ..... 257 （二）注册会计师对公司内部控制的鉴证意见 ............................................... 258 五、发行人报告期内的违法违规行为及受到处罚的情况 ............................................... 258 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-15 六、关联方占用发行人资金及发行人对关联方的担保情况 ........................................... 258 七、发行人直接面向市场独立持续经营的能力 ............................................................... 258 （一）资产完整 ................................................................................................. 258 （二）人员独立 ................................................................................................. 258 （三）财务独立 ................................................................................................. 259 （四）机构独立 ................................................................................................. 259 （五）业务独立 ................................................................................................. 259 （六）主营业务、控制权、管理团队和核心技术人员稳定 ............................ 259 （七）无对持续经营有重大影响事项 .............................................................. 259 八、同业竞争情况 ............................................................................................................... 260 （一）实际控制人与公司同业竞争情况 .......................................................... 260 （二）实际控制人出具的关于避免新增同业竞争的承诺 ................................ 261 九、关联方及关联交易 ....................................................................................................... 262 （一）发行人的关联方 ..................................................................................... 262 （二）报告期内的关联交易 .............................................................................. 266 （三）期末关联方应收应付款项余额汇总 ....................................................... 271 （四）报告期内发生的关联交易履行公司章程规定的情况及独立董事意见 . 271 第八节 财务会计信息与管理层分析 ....................................................................................... 272 一、财务报表 ....................................................................................................................... 272 （一）合并财务报表 ......................................................................................... 272 （二）母公司财务报表 ..................................................................................... 275 二、注册会计师的审计意见及关键审计事项 ................................................................... 278 （一）注册会计师的审计意见 .......................................................................... 278 （二）关键审计事项 ......................................................................................... 279 三、财务报表的编制基础、遵循企业会计准则的声明、合并财务报表范围及变化情况 .............................................................................................................................................. 280 （一）财务报表的编制基础 .............................................................................. 280 （二）遵循企业会计准则的声明 ...................................................................... 280 （三）合并财务报表范围及变化情况 .............................................................. 280 四、与财务会计信息相关的重大事项或重要性水平的判断标准 ................................... 281 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-16 五、主要会计政策和会计估计 ........................................................................................... 282 （一）收入 ........................................................................................................ 282 （二）金融工具 ................................................................................................. 284 （三）应收款项坏账准备的确认标准和计提方法 ........................................... 291 （四）存货 ........................................................................................................ 292 （五）固定资产 ................................................................................................. 294 （六）在建工程 ................................................................................................. 295 （七）无形资产 ................................................................................................. 296 （八）长期资产减值 ......................................................................................... 298 （九）政府补助 ................................................................................................. 299 （十）重要会计政策、会计估计变更及会计差错更正 ................................... 301 六、公司适用的税率及享受的税收优惠政策情况 ........................................................... 305 （一）主要税种及税率 ..................................................................................... 305 （二）税收优惠 ................................................................................................. 306 （三）税收优惠对利润情况的影响 .................................................................. 308 七、分部信息 ....................................................................................................................... 308 （一）按业务类别划分主营业务收入 .............................................................. 308 （二）按销售模式划分主营业务收入 .............................................................. 309 （三）按销售区域划分主营业务收入 .............................................................. 309 八、经注册会计师鉴证的非经常性损益明细表 ............................................................... 309 九、主要财务指标 ............................................................................................................... 310 （一）主要财务指标 ......................................................................................... 310 （二）净资产收益率及每股收益 ...................................................................... 311 十、影响发行人报告期及未来盈利（经营）能力或财务状况的因素，以及对发行人具 有核心意义、或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或非财务指标分析 ....... 312 （一）影响发行人报告期及未来盈利（经营）能力或财务状况的主要因素 . 312 （二）对发行人具有核心意义、或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务 或非财务指标分析 ............................................................................................. 313 十一、经营成果分析 ........................................................................................................... 314 （一）报告期内主要经营成果变化情况 .......................................................... 314 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-17 （二）营业收入分析 ......................................................................................... 314 （三）营业成本分析 ......................................................................................... 323 （四）毛利率分析 ............................................................................................. 327 （五）期间费用分析 ......................................................................................... 334 （六）其他重要项目分析 ................................................................................. 344 （七）纳税情况分析 ......................................................................................... 347 （八）非经常性损益对公司经营成果的影响分析 ........................................... 348 十二、资产质量分析 ........................................................................................................... 348 （一）资产构成及变化分析 .............................................................................. 348 （二）流动资产分析 ......................................................................................... 349 （三）非流动资产分析 ..................................................................................... 365 十三、偿债能力、流动性与持续经营能力分析 ............................................................... 374 （一）负债状况分析 ......................................................................................... 374 （二）偿债能力分析 ......................................................................................... 378 （三）现金流量分析 ......................................................................................... 381 （四）报告期内股利分配情况 .......................................................................... 385 十四、资本性支出分析 ....................................................................................................... 385 （一）报告期内的重大资本性支出 .................................................................. 385 （二）未来可预见的重大资本性支出 .............................................................. 385 十五、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项 ............................................... 386 （一）资产负债表日后事项 .............................................................................. 386 （二）或有事项 ................................................................................................. 386 （三）其他重要事项 ......................................................................................... 386 十六、新冠疫情对生产经营的影响 ................................................................................... 386 （一）疫情对公司生产经营的影响 .................................................................. 386 （二）截至目前主要客户、供应商停复工情况，是否存在客户因疫情影响取消 或推迟订单、供应商延期交货的具体情况 ....................................................... 388 （三）截至目前2020 年全年指标变化情况，是否发生重大不利变化 ........... 388 （四）管理层评估新冠疫情影响是否为暂时性或阶段性，未来期间是否能够逆 转并恢复正常状态，是否会对全年经营业绩情况产生重大负面影响，及发行人 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-18 采取的应对措施 ................................................................................................. 388 十七、公司2021年第一季度业绩预计情况 ..................................................................... 389 第九节 募集资金运用与未来发展规划 ..................................................................................... 390 一、募集资金运用概况 ....................................................................................................... 390 （一）募集资金计划及投资项目 ...................................................................... 390 （二）募集资金使用管理制度 .......................................................................... 391 （三）募集资金的专户存储安排 ...................................................................... 392 （四）募集资金投资项目与发行人现有主要业务、核心技术之间的关系 ..... 392 （五）募集资金重点投向科技创新领域的具体安排 ....................................... 393 二、募集资金投资项目介绍 ............................................................................................... 394 （一）肿瘤精准诊断试剂产业化项目-试剂产业化项目 .................................. 395 （二）肿瘤精准诊断试剂产业化项目-试剂研发中心项目 .............................. 401 （三）国内营销网络升级建设项目 .................................................................. 410 （四）补充流动资金 ......................................................................................... 415 三、未来战略规划 ............................................................................................................... 416 （一）已制定的发展战略 ................................................................................. 416 （二）报告期内为实现战略目标已采取的措施及实施效果 ............................ 417 （三）未来规划采取的措施 .............................................................................. 419 第十节 投资者保护 ..................................................................................................................... 422 一、投资者关系的主要安排 ............................................................................................... 422 （一）信息披露制度和流程 .............................................................................. 422 （二）投资者沟通渠道的建立情况 .................................................................. 423 （三）未来开展投资者关系管理的规划 .......................................................... 423 二、股利分配政策 ............................................................................................................... 424 （一）发行后的股利分配政策和决策程序 ....................................................... 424 （二）本次发行前后股利分配政策的差异情况 ............................................... 427 三、本次发行前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序 ........................................... 427 四、股东投票机制 ............................................................................................................... 427 五、承诺事项 ....................................................................................................................... 427 （一）本次发行前股东所持股份的限售安排、自愿锁定股份、延长锁定期限以 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-19 及股东持股及减持意向的承诺 .......................................................................... 428 （二）稳定股价的措施和承诺 .......................................................................... 432 （三）股份回购和股份购回的措施和承诺 ....................................................... 438 （四）对欺诈发行上市的股份购回承诺 .......................................................... 439 （五）填补被摊薄即期回报的措施及承诺 ....................................................... 439 （六）利润分配政策的承诺 .............................................................................. 442 （七）依法承担赔偿或赔偿责任的承诺 .......................................................... 443 （八）避免新增同业竞争的承诺 ...................................................................... 445 （九）规范关联交易的承诺 .............................................................................. 445 （十）未能履行承诺的约束措施 ...................................................................... 446 （十一）控股股东和实际控制人关于社会保险和住房公积金缴纳相关事宜的承 诺函 .................................................................................................................... 449 （十二）关于股东信息披露的相关承诺 .......................................................... 449 （十三）其他承诺 ............................................................................................. 450 第十一节 其它重要事项 ........................................................................................................... 451 一、重大合同 ....................................................................................................................... 451 （一）销售合同 ................................................................................................. 451 （二）采购合同 ................................................................................................. 451 二、对外担保 ....................................................................................................................... 452 三、重大诉讼及仲裁事项 ................................................................................................... 452 （一）诉讼案件 ................................................................................................. 452 （二）仲裁事项 ................................................................................................. 453 四、行政处罚情况 ............................................................................................................... 453 五、控股股东、实际控制人报告期内的重大违法行为 ................................................... 454 六、股东的特殊权利条款事项 ........................................................................................... 454 （一）股东特殊权利条款的签署 ...................................................................... 454 （二）股东特殊权利条款的终止 ...................................................................... 457 第十二节 声明 ........................................................................................................................... 458 一、全体董事、监事、高级管理人员声明 ....................................................................... 458 二、发行人控股股东、实际控制人声明 ........................................................................... 459 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-20 三、保荐机构（主承销商）声明（一） ........................................................................... 460 三、保荐机构（主承销商）声明（二） ........................................................................... 461 四、发行人律师声明 ........................................................................................................... 462 五、会计师事务所声明 ....................................................................................................... 465 六、资产评估机构声明 ....................................................................................................... 466 七、验资机构声明 ............................................................................................................... 467 八、验资复核机构声明 ....................................................................................................... 468 第十三节 附件 ........................................................................................................................... 469 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-21 56722892 在本招股说明书中，除文意另有所指，下列简称或名词具有如下含义： +,ù.nü@ 发行人、公司、本公司、 睿昂基因、股份公司 指 上海睿昂基因科技股份有限公司 睿昂有限 指 上海睿昂生物技术有限公司，发行人前身 云康生物 指 江苏云康生物技术有限公司，发行人前身 源奇生物 指 上海源奇生物医药科技有限公司，发行人全资子公司 云泰生物 指 苏州云泰生物医药科技有限公司，发行人全资子公司 百泰基因 指 武汉百泰基因工程有限公司，发行人全资子公司 思泰得生物 指 上海思泰得生物技术有限公司，发行人控股子公司 上海思泰得 指 上海思泰得医学检验实验室有限公司，发行人控股子公司 北京思泰得 指 思泰得精准（北京）医学检验实验室有限公司，发行人控 股子公司 武汉思泰得 指 武汉思泰得医学检验实验室有限公司，发行人控股子公司 宁夏思泰得 指 宁夏思泰得健康管理有限公司，报告期内发行人曾经的控 股子公司，2020年8月注销 技特生物 指 长春技特生物技术有限公司，发行人控股子公司 Akonni 指 Akonni Biosystems, Inc.（爱康尼生物系统公司），发行人参 股公司 多畅生物 指 上海多畅生物科技有限公司，报告期内发行人曾经的全资 子公司，2017年4月注销 伯慈投资 指 上海伯慈投资合伙企业（有限合伙），发行人股东 力漾投资 指 上海力漾投资合伙企业（有限合伙），发行人股东 弘医堂 指 上海弘医堂生物医药科技有限公司，发行人实际控制人之 一高尚先控制的企业 上海悦帝 指 上海悦帝商务咨询中心，发行人实际控制人之一高尚先控 制的企业 上海鸢卓 指 上海鸢卓化妆品科技有限公司，报告期内发行人实际控制 人之一高尚先曾经控制的企业，2020年8月注销 北京力漾 指 北京力漾生物医药研究有限责任公司，报告期内发行人实 际控制人之一高泽曾经控制的企业，2020年8月注销 浙江大健康 指 浙江大健康产业股权投资基金（有限合伙），发行人股东 辰贺投资 指 上海辰贺投资中心（有限合伙），发行人股东 辰知德投资 指 苏州辰知德投资合伙企业（有限合伙），发行人股东 辰德投资 指 杭州辰德投资合伙企业（有限合伙），发行人股东 甲辰投资 指 上海甲辰投资有限公司 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-22 睿泓投资 指 杭州睿泓投资合伙企业（有限合伙），发行人股东 重庆睿安 指 重庆高特佳睿安股权投资基金合伙企业（有限合伙），发行 人股东 高特佳 指 深圳市高特佳投资集团有限公司 高特佳弘瑞 指 深圳市高特佳弘瑞投资有限公司 重庆高特佳 指 重庆高特佳股权投资基金管理有限公司 欧芮科技 指 欧芮科技有限公司，发行人股东 康士蕴达 指 天津康士蕴达医疗科技发展合伙企业（有限合伙），发行人 股东 涟京投资 指 上海涟京投资管理中心，发行人股东 厚扬天力 指 宁波梅山保税港区厚扬天力股权投资中心（有限合伙），发 行人股东 厚扬天灏 指 宁波梅山保税港区厚扬天灏股权投资中心（有限合伙），发 行人股东 厚扬启航 指 苏州厚扬启航投资中心（有限合伙），发行人股东 宁丰投资 指 西藏宁丰股权投资合伙企业（有限合伙），发行人股东 贝欣投资 指 杭州贝欣股权投资基金合伙企业（有限合伙），发行人股东 上海钦禹 指 上海钦禹企业管理合伙企业（有限合伙），发行人股东 融合世纪 指 武汉融合世纪投资有限公司，发行人股东 上海金浦 指 上海金浦国调并购股权投资基金合伙企业（有限合伙），发 行人股东 南京祥升瑞 指 南京祥升瑞投资管理中心（普通合伙），发行人股东 嘉兴领峰 指 嘉兴领峰股权投资合伙企业（有限合伙），发行人股东 卓奇投资 指 宁波梅山保税港区卓奇股权投资基金合伙企业（有限合 伙），报告期内曾经持有发行人5%以上股份的股东 灏赢投资 指 杭州灏赢投资管理合伙企业（有限合伙） 铭源医疗 指 铭源医疗发展有限公司，股票代码0233.HK，已于2020年 1月被香港联交所取消上市地位 铭源数康 指 上海铭源数康生物芯片有限公司 鑫翊商务 指 上海鑫翊商务咨询中心（有限合伙），系思泰得生物股东 昱烨商务 指 上海昱烨商务咨询中心（有限合伙），系思泰得生物股东 上海技特 指 上海技特企业管理中心（有限合伙），系技特生物股东 毓芃商务 指 上海毓芃商务咨询中心（有限合伙），系技特生物股东 慧普生物! 指 上海慧普生物医药科技有限公司! 三会议事规则 指 《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规 则》 《公司章程（草案）》 指 《上海睿昂基因科技股份有限公司章程（草案）》 《募集资金管制度》 指 《上海睿昂基因科技股份有限公司募集资金管理制度》 本次发行、本次公开发行 指 上海睿昂基因科技股份有限公司首次公开发行人民币普通 股并在科创板上市 本招股说明书 指 《上海睿昂基因科技股份有限公司首次公开发行股票并在 上海睿昂基因科技股份有限公司 招股说明书 1-1-23 科创板上市招股说明书》 保荐机构、主承销商、海 通证券 指 海通证券股份有限公司 律师、发行人律师、公司 律师 指 上海市锦天城律师事务所 会计师、申报会计师、中 汇会计师 指 中汇会计师事务所（特殊普通合伙） 天源评估、评估机构 指 天源资产评估有限公司 创立大会 指 上海睿昂基因科技股份有限公司的全体发起人于2018 年 12月13日举行的创立大会 最近三年、报告期! 指! 2018年、2019年、2020年! 科创板 指 上海证券交易所科创板 A股 指 人民币普通股 （未完）  |