圣诺生物:圣诺生物首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书
原标题:圣诺生物:圣诺生物首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 科创板投资风险提示 本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风险。科创 板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资 者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所 披露的风险因素，审慎作出投资决定。 成都圣诺生物科技股份有限公司 ChengDu ShengNuo Biotec Co.,Ltd. （四川省成都市大邑县晋原镇工业大道一段（工业集中发展区内）） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股 意向 书 保荐机构（主承销商）： （中国（上海）自由贸易试验区世纪大道 1168 号 B 座 2101 、 2104A 室） 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行 人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出 实质性判断或保证。任何与之 相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发 行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承 担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺 招股意向书 及其他信息披露资 料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承 担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本 招股意向书 不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证 招股意向书 中财 务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人的控股股东、实际控制人 以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人 招股意向书 及其他信息披露资料有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的， 将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有 虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者 损失。 本次发行概况 发行股票类型： 人民币普通股（ A 股） 发行股数： 本次拟公开发行股票的发行总量 2,000 万股，占公司发行后总 股本的比例 25% 。 每股面值： 人民币 1.00 元 每股发行价格： 【】元 预计发行日期： 2021 年 5 月 24 日 申请上市证券交易所： 上海证券交易所 发行后总股本： 8,000 万股 保荐人（主承销商）： 民生证券股份有限公司 招股意向书 签署日期： 202 1 年 5 月 1 4 日 重大事项提示 发行人 特别提请投资者注意，在做出投资决策之前，务必认真阅读本招股 意向 书正文内容，并特别关注以下事项。 一、本公司特别提醒投资者关注以下风险因素 （一）制剂销售业务增长可持续性以及制剂业务整体盈利能力较弱的风险 公司制剂起步较晚，报告期内，公司制剂业务尚处于推广阶段。随着新的竞 争对手的加入，现有制剂产品市场竞争将进一步加剧，销售价格和销量都可能面 临下降的风险，从而导致公司制剂业务面临收入增长无法持续的风险。 此外，由于公司制剂业务尚处在市场开拓阶段，报告期内，推广服务费占制 剂销售收入比例分别为 84.75% 、 84.25% 、 8 4 . 52 % ，占比较高。因此，公司制剂 业务在考虑推广服务费后，对公司的毛利贡献分别为 873.71 万元、 1,574.19 万元、 1,768.12 万元 ，贡献较小，制剂业务整体盈利能力较弱，若公司未来不能持续拓 展制剂产品的销售规模，可能面临制剂业务盈利能力无法提升的风险。 （二）制剂产品未来几年价格和毛利率大幅下降的风险 目前对药品销售价格和毛利率影响较大的政策是国家及各地区带量集中采 购的施行，从目前已实施的集采结果来看，制剂价格平均降幅约为 52% - 53% ， 药品带量采购优先选择临床用量大、采购金额高、 竞争充分的品种，具备申报资 格的产品包括：原研药及一致性评价参比制剂、通过一致性评价的仿制药品、按 化学药品新注册分类获得批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品。 从公布目录来看，具备申报资格的厂家达到 3 家及以上的品种将更大概率被纳入 名单。 目前公司在售的主要制剂品种尚未纳入《中国上市药品目录集》，尚未有通 过一致性评价的厂家。公司的醋酸奥曲肽制剂被纳入江西省、山东省带量集采目 录，生长抑素制剂被纳入山东省带量集采目录，胸腺五肽制剂被纳入青海省带量 采购目录。随着公司制剂产品被更多省份纳入地方带量采购目录，将 会导致公司 制剂产品价格和毛利率大幅下降，公司制剂产品未来几年存在价格和毛利率大幅 下降的风险。 （三）公司原料药销售收入下降的风险 2019 年公司原料药产品比伐芦定、生长抑素、恩夫韦肽、左西孟旦销售收 入均有较大幅度的下降，导致公司 2019 年原料药销售收入较 2018 年下降 38.27% 。 公司比伐芦定原料药是目前销售的主要原料药产品之一，该原料药出口业务 主要终端客户为费森尤斯公司， 2018 年，费森尤斯公司根据市场开拓预估情况 大幅增加了原料药采购，而当年其市场开拓未达预期， 2018 年生产的部分制剂 产品在 2019 年予以销售，导致 2019 年向公司采购原料药数量有较大幅度的下降。 报告期内，公司比伐芦定原料药销售存在较大幅度的波动。未来，如果费森尤斯 公司制剂在美国市场占有率出现下降或者公司其他客户制剂研发进度放缓，都将 使其对公司原料药的需求有所降低，进而导致其对公司原料药采购金额的下降， 公司比伐芦定原料药销售收入存在下降的风险。 公司生长抑素原料药主要支持国内制剂企业在国内市场的商业化生产销售， 目前国内生长抑素制剂市场竞争较为激烈，制剂产品利润空间相对较小，公司下 游客户在原料药采购时更加关注采购价格。报告期内因公司生长抑 素原料药销售 价格相对较高，部分下游客户选择其他原料药供应商进行采购，从而使公司生长 抑素原料药销售收入有较大幅度的下降，另外，受下游客户制剂销售情况及采购 周期的影响，部分客户减少了对公司生长抑素原料药的采购，进一步降低了公司 2019 年生长抑素原料药的销售收入。未来，随着国内生长抑素制剂市场竞争的 进一步加剧，公司生长抑素原料药存在价格下降或者因销售价格影响导致客户向 公司采购原料药金额大幅下降或者停止向公司采购的可能，公司生长抑素原料药 同样存在销售收入下降的风险。 公司恩夫韦肽、左西孟旦原料药主要支持墨西哥 客户制剂 产品的商业化生产销售，报告期内，因境外客户制剂产品未能中标政府 采购，导致 2 个品种原料药在 2019 年、 2020 年 未能实现销售，使公司 2019 年 原料药销售有较大幅度的下降。 综上，未来如公司比伐芦定原料药下游客户研发或市场销售情况不及预期、 国内生长抑素原料药市场竞争进一步加剧以及公司境外客户受当地医药政策影 响未能在政府采购中中标等都将导致其对公司相关原料药产品需求的下降，同时， 随着市场竞争的进一步加剧，公司原料药产品也面临价格下降的风险，进一步导 致公司原料药销售收入金额的下降，公司原料药存在销售收入下降的风险。 （四）医疗体制改革导致的经营风险 1、两票制对发行人生产经营以及营业收入增加的影响 发行人 2017 年部分制剂产品在 “ 非两票制 ” 模式下销售， 2018 年起发行人 制剂产品即全部采取 “ 两票制 ” 下的销售模式进行销售。 “ 两票制 ” 实施前，发 行人制剂产品从销售给经销商，由经销商负责市场开拓和终端销售； “ 两票制 ” 实施后，发行人制剂产品销售给配送商，由配送商直接销售至最终客户，区域渠 道开拓、市场推广活动由专业推广公司承担。 “ 两票制 ” 下，公司向配送商销售 产品的价格为各省份中标价或与医院商定的价格扣除配送商配送 费用后的金额， 高于非两票制下向经销商的销售价格，因此发行人制剂销售收入的规模和毛利率 均有较大幅度增长。 “ 两票制 ” 导致制剂销售价格上升， 对 201 8 年至 20 20 年营 业收入增加的贡献额分别为 988.85 万元、 0.00 万元 、 0.00 万元 。 同时，受 “ 两票制 ” 的影响，发行人制剂业务收入有较大幅度的增加，而公 司支付给推广商的费用较高。考虑推广服务费后， “ 两票制 ” 对发行人盈利能力 的影响较小。 2、带量采购对发行人制剂产品及原料药产品未来销售收入的影响 （1）带量采购对发行人制剂产品未来销售收入的影响 2018 年 11 月 14 日，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了《国 家组织药品集中采购试点方案》， 2019 年 1 月，国务院办公厅发布了《国务院办 公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》，明确了集中采购 试点的规则，同时带量采购扩围至全国。带量采购对制剂销售价格影响较大，从 目前已实施的集采结果来看，制剂价格平均降幅约为 52% - 53% ，药品带量采购 优先选择临床用量大、采购金额高、竞争充分的品种。 虽然目前多肽药物中尚无品种被纳入带量采购，但随着国内多肽制剂品种一 致性评价工作的推进，多肽制剂品种在未来被纳入国家带量采购目 录的可能性较 大。公司制剂品种被纳入国家带量采购目录且公司中标后，将会导致相关制剂产 品销售价格大幅下降，对公司制剂产品销售收入造成一定不利影响，如公司未中 标，将会导致相关制剂产品销售收入大幅下降。 （2）带量采购对公司原料药产品未来国内销售收入的影响 未来，随着多肽制剂被纳入国家带量采购目录的品种数量增加，采购公司原 料药进行制剂生产的厂家的制剂品种将被逐步纳入国家带量采购目录，如其制剂 产品在被纳入目录后未能中标，其对公司原料药产品需求量将会下降，进而导致 公司原料药国内销售收入大幅下降。报告期内，公司原料药产品 国内销售金额分 别为 3,242.36 万元、 4,282.11 万元、 5,388.81 万元 ，未来如公司原料药产品下游 国内客户未能中标国家带量采购，将对公司原料药国内销售收入产生较大影响。 3、公司产品被调出医保目录的风险 公司目前有左西孟旦注射液、阿托西班注射液、卡贝缩宫素注射液、奥曲肽 注射液、注射用生长抑素、注射用恩夫韦肽、注射用胸腺法新 7 个制剂品种进入 了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（ 2019 年版），列入国 家医 保目录的药品可由社保支付全部或部分费用，能让药品拥有更广的市场覆盖 面，从而促进销量增长。公司被纳入医保目录的制剂产品均为临床作用显著、作 为临床推荐使用药品或重要替代治疗药品使用的品种，被调出医保目录风险较小， 但国家医保目录会不定期根据药品更新换代、使用频率、疗效、价格等因素进行 调整，未来如果公司主要制剂产品在医保目录调整过程中被调出国家医保药品目 录，将会对公司经营业绩带来不利影响。 4、公司产品被纳入国家或各地重点监控产品目录的风险 2019 年 7 月 30 日，国家卫健委发布《关于印发第一批国家重点监控合理用 药药 品目录（化药及生物制品）的通知》，将胸腺五肽制剂纳入重点监控目录， 同时，通知要求各省要在《目录》基础上，形成省级重点监控合理用药药品目录， 国家医保目录（ 2019 版）将胸腺五肽移出国家医保目录，导致该药品市场销售 额大幅减少。 胸腺五肽制剂被纳入了重点监控及辅助用药目录，对公司该制剂品种以及原 料药产品在国内的销售产生了一定影响， 2018 年以来公司已经停止胸腺五肽制 剂产品的生产销售，公司胸腺五肽原料药销售也呈现下降趋势。报告期内，公司 胸腺五肽原料药销售金额分别为 490.68 万元、 525.23 万元、 676.80 万元 ，毛利 额分别为 138.43 万元、 76.75 万元、 28.78 万元 。未来，随着国内胸腺五肽制剂 市场规模的进一步下降，或者公司客户的胸腺五肽制剂无法销售，都将导致公司 胸腺五肽原料药销售金额的进一步下降或者无法销售，对公司经营业绩带来一定 的不利影响。 （五）关联交易持续增加的风险 北京海合天于 2009 年开始与公司合作开发生产销售左西孟旦注射液，北京 海合天提供主要原材料光学活性胺，并负责市场开发，公司获取受托加工费。 2018 年 6 月，北京海合天控股股东乐普医疗成为公司股东，北京海合天成为公司关联 方，上述交易成为关联交易。报告期内，公司与北京海合天关联交易金额分别为 695.26 万元、 1,322.10 万元、 1,892.62 万元 ，未来随着左西孟旦注射液销量增长， 公司与其关联交易金额将呈持续增长趋势。 2014 年公司与乐普医疗签署《艾塞那肽品种合作协议》，向乐普医疗转让公 司持有的自行开发的 3+6 类药物艾塞那肽原料药和注射剂的全部权益（包括但不 限于知识产权及开发、商业化、销售和分销、再许可、对外许可和其他使用的权 利、所有权和利益），转让价格总 计 6,000 万元。 2014 年公司已收到技术转让款 2,400 万元，按照合同约定，公司在取得药品生产批准文号后收取 1,800 万元， 在获得 GMP 认证并生产出首批可上市销售产品后收取剩余款项 1,800 万元，同 时药品获批上市后由圣诺生物负责生产，并约定了加工费结算价格，未来 随着 该 款药物取得药品生产批准文号、获得 GMP 认证并进入商业化阶段，公司与乐普 医疗的关联交易金额将持续增长。 未来公司与关联方之间的关联交易存在持续增加的风险。 二、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 （一）会计师事务所的审阅意见 公司财务报 告审计截止日为 2020 年 12 月 31 日。天健会计师事务所对公司 2021 年第 1 季度财务报表，包括 2021 年 3 月 31 日的合并及母公司资产负债表， 2021 年 1 - 3 月的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表，以及财务报表 附注进行审阅，并出具了《审阅报告》（天健审〔 2021 〕 5067 号），发表了以下 意见： “ 根据我们的审阅，我们没有注意到任何事项使我们相信财务报表没有按 照企业会计准则的规定编制，未能在所有重大方面公允反映圣诺生物公司的合并 及母公司财务状况、经营成果和现金流量。 ” （二）审计截止日后的主要财务信息 公司 2021 年 1 - 3 月未经审计但已经审阅的主要财务数据如下： 1、合并资产负债表主要数据 单位：万元 项目 2021.3.31 2020.3.31 变动率 资产总额 60,801.42 57,007.22 6.66% 负债总额 15,850.80 18,322.95 - 13.49% 所有者权益 44,950.61 38,684.28 16.20% 归属于母公司所有者 权益 44,950.61 38,684.28 16.20% 2、合并利润表主要财务数据 单位：万元 项目 2021 年 1 - 3 月 2020 年 1 - 3 月 变动率 营业收入 9,328.02 7,149.65 30.47% 营业成本 1,923.51 1,713.95 12.23% 营业利润 1,415.39 1,242.77 13.89% 利润总额 1,331.88 1,205.42 10.49% 净利润 1,165.40 1,009.99 15.39% 归属于母公司所有者 的净利润 1,165.40 1,009.99 15.39% 扣除非经常性损益后 归属于母公司股东的 净利润 1,180.25 815.48 44.73% 3、合并现金流量表主要数据 单位：万元 项目 2021 年 1 - 3 月 2020 年 1 - 3 月 变动率 经营活动产生的现金流量净额 2,461.27 2,758.96 - 10.79% 投资活动产生的现金流量净额 - 1,735.36 - 691.75 150.86% 筹资活动产生的现金流量净额 - - 13.04 - 现金及现金等价物净增加额 748.11 2,075.81 - 63.96% 4、非经常性损益表主要数据 单位：万元 项目 2021 年 1 - 3 月 非流动资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 - 86.52 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策 规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 61.73 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 3.01 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1.29 小计 - 20.49 减：所得税费用（所得税费用减少以 “ - ” 表示） - 5.64 少数股东损益 - 归属于母公司股东的非经常性损益净额 - 14.85 归属于母公司所有者的净利润 1,165.40 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润 1,180.25 （三）2021年1-3月主要财务数据变动分析 2021 年 1 - 3 月，公司实现营业收入 9,328.02 万元，较去年同期增长 30.47% ； 实现归属于母公司股东的净利润为 1,165.40 万元，同比增长 37.12% ；实现扣除 非经常性损益后归属于母公司股东的净利润 1,180.25 万元，同比增长 44.73% 。 公司 2021 年 1 - 3 月营业收入较上年同期增长幅度较大，主要系公司制剂销 售业务收入较上年同期增幅较大，此外，公司废液回收装置于 2020 年 10 月取得 安全生产许可证并正式运行生产后， 2021 年 1 - 3 月经回收处理后的化 学试剂实现 销售，使公司营业收入较上年同期增长较大； 2021 年 1 - 3 月扣除非经常性损益的 净利润较上年同期增长幅度较大，主要系制剂销售和经回收处理的化学试剂销售 收入增长金额较大，使公司毛利额和净利润增加。 公司财务报告审计截止日至本招股 意向 书签署日，公司所处行业的产业政策 等未发生重大变化，公司经营状况正常，业务经营模式、采购规模及采购价格、 主要产品的销售规模及销售价格、产品结构、主要客户及供应商的构成、研发投 入、税收政策以及其他可能影响投资者判断的重大事项等均未发生重大变化。 （四）2021年1-6月业绩预告 根据已实现销售及现有订单等情况预测，公司 202 1 年 1 - 6 月主要经营数据 预计情况如下： 单位：万元 项目 2021 年 1 - 6 月 2020 年 1 - 6 月 变动率 营业收入 18,000.00 - 19,000.00 17,572.14 2.43% - 8.13% 净利润 3,200.00 - 3,600.00 3,131.11 2.20% - 14.98% 扣除非经常性损 益后净利润 3,200.00 - 3,600.00 2,928.11 9.29% - 22.95% 通过对目前在手订单执行情况的综合分析，在不发生重大变化的前提下，预 计 2021 年 1 - 6 月实现收入 18,000.00 - 19,000.00 万元，较上年同期相比增幅 2.43% - 8.13% ；预计 2021 年 1 - 6 月实现净利润为 3,200.00 - 3,600.00 万元，较上年 度相比增幅 2.20% - 14.98% ；预计 2021 年 1 - 6 月实现扣除非经常性损益后的净利 润为 3,200.00 - 3,600.00 万元，较上年度相比增幅 9.29% - 22.95% 。公司上述财务数 据不构成盈利预测或业绩承诺。 目录 发行人声明 ................................ ................................ ................................ ................... 1 本次发行概况 ................................ ................................ ................................ ............... 2 重大事项提示 ................................ ................................ ................................ ............... 3 一、本公司特别提醒投资者关注以下风险因素 ................................ .................. 3 二、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 ................................ ...... 7 目录 ................................ ................................ ................................ .............................. 11 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ............... 16 第二节 概览 ................................ ................................ ................................ ............... 22 一、发行人及本次发行的中介机构的基本情况 ................................ ................ 22 二、本次发行概况 ................................ ................................ ................................ 22 三、发行人主要财务数据和财务指标 ................................ ................................ 24 四、发行人的主要业务经营情况 ................................ ................................ ........ 24 五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 ................ 25 六、发行人选择的具体上市标准 ................................ ................................ ........ 26 七、发行人公司治理特殊安排等重要事项 ................................ ........................ 26 八、募集资金用途 ................................ ................................ ................................ 26 第三节 本次发行概况 ................................ ................................ ............................... 28 一、本次发行的基本情况 ................................ ................................ .................... 28 二、本次发行有关的当事人 ................................ ................................ ................ 29 三、发行人与有关中介机构及人员关系的说明 ................................ ................ 30 四、预计发行上市的重要日期 ................................ ................................ ............ 30 五、战略配售情况 ................................ ................................ ................................ 31 第四节 风险因素 ................................ ................................ ................................ ....... 33 一、政策及行业监管风险 ................................ ................................ .................... 33 二、技术风险 ................................ ................................ ................................ ........ 35 三、经营风险 ................................ ................................ ................................ ........ 36 四、内控风险 ................................ ................................ ................................ ........ 39 五、财务风险 ................................ ................................ ................................ ........ 40 六、法律风险 ................................ ................................ ................................ ........ 41 七、募集资金投资项目实施风险 ................................ ................................ ........ 43 八、业绩波动的风险 ................................ ................................ ............................ 44 九、发行失败风险 ................................ ................................ ................................ 45 第五节 发行人基本情况 ................................ ................................ ........................... 46 一、发行人基本情况 ................................ ................................ ............................ 46 二、发行人设立情况及报告期内股东、股本的变化情况 ................................ 46 三、报告期内的重大资产重组情况 ................................ ................................ .... 55 四、发行人在其他证券市场上的上市或挂牌情况 ................................ ............ 55 五、发行人股权结构 ................................ ................................ ............................ 55 六、发行人控股子公司、参股公司情况 ................................ ............................ 55 七、持有发行人 5% 以上股份或表决 权的主要股东及实际控制人的基本情况 ................................ ................................ ................................ ................................ 60 八、发行人股本情况 ................................ ................................ ............................ 71 九、发行人股东公开发售股份情况 ................................ ................................ .... 74 十、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的简要情况 ........................ 74 十一、董事、 监事、高级管理人员及核心技术人员与发行人签订的协议、所 作承诺及履行情况 ................................ ................................ ................................ 83 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所持股份的质押或冻结情 况 ................................ ................................ ................................ ............................ 83 十三、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员近两年变动情况 ............ 83 十四、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的对外投资情况 84 十五、董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其近亲属直接或间接持 有公司股份的情况 ................................ ................................ ................................ 84 十六、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况 ............ 85 十七、本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排 ............ 86 十八、发行人员工情况 ................................ ................................ ........................ 86 第六节 业务与技术 ................................ ................................ ................................ ... 91 一、公司主营业务、主要产品情况 ................................ ................................ .... 91 二、发行人所处行业情况 ................................ ................................ .................. 122 三、发行人销售情况和主要客户 ................................ ................................ ...... 191 四、发行人采购情况和主要供应商 ................................ ................................ .. 210 五、与公司业务相关的主要固定资产 及无形资产 ................................ .......... 215 六、发行人拥有的主要资质 ................................ ................................ .............. 221 七、发行人的研发及技术水平情况 ................................ ................................ .. 224 八、发行人境外生产经营情况 ................................ ................................ .......... 233 九、发行人产品质量管理情况 ................................ ................................ .......... 233 第七节 公司治理与独立性 ................................ ................................ ..................... 235 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书及董事会专门委员 会运行及履职情况 ................................ ................................ .............................. 235 二、发行人特别表决权股份或类似安排情况 ................................ .................. 238 三、发行人协议控制架构情 况 ................................ ................................ .......... 238 四、对公司内部控制制度的自我评价及会计师的鉴证意见 .......................... 238 五、发行人最近三年违法违规行为及受到处罚的情况 ................................ .. 238 六、资金占用和对外担保情况 ................................ ................................ .......... 239 七、发行人独立持续经营能力 ................................ ................................ .......... 239 八、同业竞争 ................................ ................................ ................................ ...... 241 九、关联方、关联关系和关联交易 ................................ ................................ .. 241 第八节 财务会计信息与管理层分析 ................................ ................................ ..... 254 一、未来盈利（经营）能力或财务状况的主要影响因素分析 ...................... 254 二、对公司具有核心意义、或其变动对业绩变动具有较强预示作用的财务或 非财务指标分析 ................................ ................................ ................................ .. 256 三、财务报表 ................................ ................................ ................................ ...... 258 四、审计意见及关键审计事项 ................................ ................................ .......... 271 五、财务报表的编制基础、合并报表范围 及变化情况 ................................ .. 275 六、报告期内采用的主要会计政策和会计估计 ................................ .............. 276 七、经注册会计师鉴证的非经常性损益 ................................ .......................... 304 八、发行人执行的税收政策和主要税种 ................................ .......................... 305 九、分部信息 ................................ ................................ ................................ ...... 308 十、主要财务指标 ................................ ................................ .............................. 308 十一、经营成果分析 ................................ ................................ .......................... 310 十二、资产质量分析 ................................ ................................ .......................... 356 十三、偿债能力、流动性及持续经营能力分析 ................................ .............. 378 十四、重大投资、资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并等事项 ................................ ................................ ................................ .............................. 3 92 十五、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项 .............................. 392 十六、盈利预测报告 ................................ ................................ .......................... 394 十七、审计截止日后的主要财务信息及经营情况 ................................ .......... 394 第九节募集资金运用与未来发展规划 ................................ ................................ ... 398 一、募集资金运用概况 ................................ ................................ ...................... 398 二、募集资金投资项目具体情况 ................................ ................................ ...... 402 三、募集资金运用对公司经营状况和财务状况的影响 ................................ .. 431 四、发行人未来发 展规划 ................................ ................................ .................. 432 第十节 投资者保护 ................................ ................................ ................................ . 438 一、投资者关系的主要安排 ................................ ................................ .............. 438 二、股利分配及发行前滚存利润的安排 ................................ .......................... 442 三、发行人股东投票机制的建立情况 ................................ .............................. 447 四、发行人、股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员、核 心技术人员以及本次发行的保荐人和证券服 务机构等作出的重要承诺 ...... 448 第十一节 其他重要事项 ................................ ................................ ......................... 496 一、重大合同 ................................ ................................ ................................ ...... 496 二、对外担保情况 ................................ ................................ .............................. 502 三、重大诉讼和仲裁情况 ................................ ................................ .................. 503 四、发行人控股东、实际控制人重大违法的情况 ................................ .......... 503 第十二节 声明 ................................ ................................ ................................ ......... 504 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 ................................ .......... 504 二、发行人控股股东、实际控制人声明 ................................ .......................... 505 三、保荐人（主承销商）声明 ................................ ................................ .......... 507 四、发行人律师声明 ................................ ................................ .......................... 510 五、发行人会计师事务所声明 ................................ ................................ .......... 511 六、资产评估公司声明 ................................ ................................ ...................... 512 七、验资机构声明 ................................ ................................ .............................. 513 八、验资复核机构声明 ................................ ................................ ...................... 516 第十三节 附件 ................................ ................................ ................................ ......... 517 一、备查文件 ................................ ................................ ................................ ...... 517 二、查阅地点 ................................ ................................ ................................ ...... 517 第一节 释义 在本 招股 意向 书 中，除非文义另有所指，下列简称具有如下特定意义： 一、一般术语 公司、本公司、股份公 司、发行人、圣诺生物 指 成都圣诺生物科技股份有限公司 圣诺有限、有限公司 指 成都圣诺科技发展有限公司（发行人前身） 圣诺制药 指 成都圣诺生物制药有限公司 凯捷多肽、凯捷生物 指 成都凯捷多肽科技有限公司（原名成都凯捷生物医药科技 发展有限公司、成都凯捷医药科技有限公司） 晖蓉生物 指 成都晖蓉生物科技有限公司 圣诺科肽 指 成都圣诺科肽药物研究有限公司 圣诺进出口 指 成都圣诺进出口有限公司 新蓉肽业 指 成都新蓉肽业科技有限公司，发行人子公司 眉山汇龙 指 眉山汇龙药业科技有限公司 赛诺投资、赛诺生物 指 成都赛诺投资有限公司（曾用名成都赛诺生物医药科技发 展有限公司） 中孵创投 指 中孵创业投资有限公司 睿富投资 指 北京睿富投资管理有限公司 圣诺管理 指 成都圣诺企业管理中心（有限合伙） 达晨创坤 指 深圳市达晨创坤股权投资企业（有限合伙） 熔拓新兴 指 苏州熔拓新兴创业投资企业（有限合伙） 熔拓创新 指 苏州熔拓创新创业投资企业（有限合伙） 苏州新建元 指 苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙） 西藏万青 指 西藏万青投资管理有限公司 乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 七都熔拓 指 苏州七都熔拓投资企业（有限合伙） 熔拓景行 指 苏州熔拓景行投资合伙企业（有限合伙） 熔拓聚兴 指 苏州熔拓聚兴投资合伙企业（有限合伙） 格莱仪器 指 成都格莱精密仪器有限公司 格莱高科 指 成都格莱高科技有限公司 熔增环保 指 四川熔增环保科技有限公司 翰宇药业 指 深圳翰宇药业股份有限公司 双成药业 指 海南双成药业股份有限公司 海南中和 指 海南中和药业股份有限公司 中肽生化 指 中肽生化有限公司 苏豪逸明 指 上海苏豪逸明制药有限公司 江苏豪森 指 江苏豪森药业集团有限公司 苏州天马 指 苏州天马医药集团有限公司 丽珠制药 指 上海丽珠制药有限公司 凯莱英 指 凯莱英医药集团 （ 天津 ） 股份有限公司 博腾股份 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 康龙化成 指 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 诺泰生物 指 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 辉凌制药（ Ferring ） 指 瑞士辉凌制药集团 赛生公司（ SciClone ） 指 美国赛生药业有限公司 罗氏（ Roche ） 指 瑞士罗氏公司 巴亨公司（ Bachem ） 指 瑞士巴亨公司 美国昂博（ Ambio ） 指 美国昂博公司 费森尤斯（ Fresenius ） 指 费森尤斯卡比 美国有限 公司 阿拉宾度（ Aurobindo ） 指 印度阿拉宾度制药有限公司 迈兰（ Mylan ） 指 印度迈兰制药有限公司 鲁宾（ Lupin ） 指 印度鲁宾有限公司 信立泰 指 深圳信立泰药业股份有限公司 上药第一生化 指 上海第一生化药业有限公司 扬子江 指 扬子江药业集团有限公司 百奥泰生物 指 百奥泰生物制药股份有限公司 派格生物 指 派格生物医药（苏州）有限公司 八加一 指 八加一药业股份有限公司 凯华（ Chemwerth ） 指 美国凯华股份有限公司（ Chemwerth ） Tecoland 指 美国 Tecoland 公司 诺和诺德 （ Novonordisk ） 指 诺和诺德公司（ Novo nordisk ） 诺华（ Novartis ） 指 瑞士诺华制药有限公司 阿斯利康（ AstraZeneca ） 指 英国阿斯利康公司（ AstraZeneca ） AbbVie （艾伯维） 指 美国艾伯维公司 礼来（ Eli Lily ） 指 美国礼来公司（ Eli Lilly and Company ） 武田（ Takeda ） 指 日本武田制药股份有限公司（ Takeda Pharmaceutical ） 安进（ Amgen ） 指 美国安进公司（ Amgen ） 梯瓦（ TEVA ） 指 以色列梯瓦制药公司 龙沙（ Lonza ） 指 瑞士龙沙集团（ Lonza ） IPSEN 指 益普生制药公司 PolyPeptide 指 瑞典 PolyPeptide 集团公司 IMS Health 、 IMS 指 艾美仕市场研究公司（美国），一家权威的医药资讯机构 艾坤纬、 IQVIA 指 艾昆纬，全球最大的专注生命科学和医疗健康领域的咨询 公司之一，是全球领先的信息、创新技术和研发外包服务 企业，致力于通过使用数据和科学，帮助医疗健康行业客 户为患者提供更好的解决方案 Tufts （ CSDD ） 指 TheTuftsCenter fortheStudyofDrugDevelopment ，塔夫茨药 物发展研究中心，是位于波士顿塔夫茨大学医学院的独 立、非营利性学术研究 Evaluate Pharma 指 一家针对医药及生物技术行业的市场研究机构 QYResearch 指 世界上最大的市场研究出版商之一，可搜索数据库包括市 场研究报告，涵盖各个领域和行业 PDB 指 整合药品研发、生产、流通、市场终端等环节不同类型的 信息资料与数据，集医药企业资产经营、产品表现、行业 地位等重要基本面信息于一体的行业综合数据库 Reseach Nester 指 Research Nester 是在战略市场研究和咨询方面提供一站式 服务的研究数据提供商 食药监局南方所、南方 医药经济研究所 指 国家食药监局南方医药经济研究所，系国家食药监局直属 单位，负责宣传贯彻国家食品药品监督管理政策法规、建 立食品药品监督管理信息数据库，开展食品药品监督管理 政策法规研究等工作 米内网 指 广州标点医药信息有限公司下属米内网数据库 药渡数据 指 药渡数据是一家专注于医药研发领域的 “ 互联网 + ” 大数 据信息平台，致力于整合药物研发相关多个学科专业数据 和资源信息，为全球药物研发人员提供一站式信息解决方 案 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 国家药监局 （ CFDA ） 指 国家食品药品监督管理总局，原国家药品监督管理局 CDE 指 Centre for Drug Evaluation ，国家药品监督管理局药品审评 中心，是国家药品监督管理局直属负责药物临床试验、药 品上市许可申请的受理和技术审评、负责仿制药质量和疗 效一致性评价的技术审评等的单位 FDA 指 Food and Drug Administration ，美国食品药物管理局 EMA 指 欧洲药物管理局 报告期、最近三年 一期 指 2018 年、 2019 年 、 2020 年 最近一年 指 20 20 年 最近三年末 指 201 8 年 12 月 31 日、 201 9 年 12 月 31 日和 20 20 年 12 月 31 日 报告期末、最近一期末 指 2020 年 12 月 3 1 日 最近一年末 指 20 20 年 12 月 31 日 民生证券、保荐人、保 荐机构、主承销商 指 民生证券股份有限公司 发行人律师、海润 指 北京海润天睿律师事务所 发行人会计师、天健 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 本次发行 指 发行人在中国境内首次公开发行人民币普通股股票（ A 股） 的行为 上市 指 发行人股票获准在证券交易所挂牌交易 元 指 人民币元 二、专业术语 《中国药典》 指 《中华人民共和国药典》 《医保目录》 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 “ 两票制 ” 指 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机 构开一次发票 推广商 指 通过提供市场调研、统计与分析、组织学术推广会议、病 例跟踪、渠道管理等服务内容，协助公司实现销售目标的 服务供应商 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗 或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种。常用的 有片剂、丸剂、胶囊剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、 浸膏剂、软膏剂、栓剂等 冻干粉针剂 指 将药品的除菌溶液灌装后，进行冷冻干燥而制成的无菌注 射用粉末 小容量注射剂 指 20 毫升（含）以下的注射液，公司目前拥有的注射剂产品 均为小容量注射剂 临床前研究 指 药物进入临床研究之前所进行的，包括药物的合成工艺、 提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备 工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物 药代动力学研究等 临床研究 指 任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药 物的作用、不良反应及 / 或试验药物的吸收、分布、代谢和 排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 I 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于 新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 II 期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适 应症患者的治疗作用和安全性，也包括为 Ⅲ 期临床试验研 究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设 计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲 法对照临床试验 III 期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应 症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终 为药物注册申请的审查提供充分的 依据。试验一般应为具 有足够样本量的随机盲法对照试验 IV 期临床试验 / 上市后 研究 指 新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件 下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中 使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等 商业化阶段 指 药物正式获批上市后的阶段 辅助用药 指 患者在接受治疗手术、放射、化学治疗过程中，预防或治 疗相关主药的毒副作用或有助于疾病或功能紊乱的预防 和治疗的药品，常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心 脑血管等重大疾病的辅助治疗。分类：增强组织代谢类、 活血类、神经营养类、维生素类、电解质类、自由基清除 剂、免疫调节剂、新型糖类输液类、肠内外营养类药、其 他类等十大类 多肽（ peptide ） 指 由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物，其在连接方式上 与蛋白质相同，通常将含有氨基酸数量 100 个以下的氨基 酸序列称为多肽 小分子化药 / 小分子化 学药物 指 通常指分子量小于 1 ,000 道尔顿的有机化合物，部分文献 也认为传统小分子化学药物的分子量一般不高于 500 原料药、 API 指 Active Pharmaceutical Ingredients ，又称活性药物成份，由 化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直 接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接 使用的制剂 半衰期 指 一般可称作生物半效期或者是生物半衰期，指血液中药物 浓度或者是体内药物量减低到二分之一所花费的时间 免疫原性 指 能引起免疫应答的性能，即抗原能刺激特定的免疫细胞， 使免疫细胞活化、增殖、分化，最终产生免疫效应物质抗 体和致敏淋巴细胞的特性 1 型糖尿病 指 原名胰岛素依赖型糖尿病，多发生在儿童和青少年，也可 发生于各种年龄，特点是体内胰岛素产生量绝对不足，需 要外源补充 2 型糖尿病 指 又名非胰岛素依赖型糖尿病，特点是人体自身能够产生胰 岛素，但组织和细胞不能对其作出有效反应，使胰岛素的 效果大打折扣。 收率 指 也称反应收率，一般用于化学及工业生产，是指在化学反 应或相关的化学工业生产中，投入单位数量原料获得的实 际生产的产品产量与理论计算的产品产量的比值。同样的 一个化学反应在不同反应条件下会有不同的收率 纯化 指 利用被分离物和杂质之间性质差异，通过适宜的技术手 段，将目的物从其他物质中分离出来的过程 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使 用的药品 中间体、医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精 制才能成为原料药的一种物料 创新药 / 新药 指 （ 2007 版）未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称 为新药注册申请，通过该注册申请而获得批准的药品称为 新药（ 2016 版） 1 类境内外均未上市的创新药； 2 类 . 境内 外均未上市的改良型新药 仿制药 指 （ 2007 版）生产国家食药监局已批准上市的已有国家标准 的药品的注册申请为仿制药申请，由该注册申请而获得批 准的药品为仿制药（ 2016 版） 1 、仿制境外上市但境内未 上市原研药品的药品； 2 、仿制境内已上市原研药品的药 品 一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致 的原则，分期分批进行质量一致性评价，就是仿制 药需在 质量与药效上达到与原研药一致的水平 多肽液相合成法 指 在溶液中进行均相反应形成酰胺键的化学合成方法 多肽固相合成法 指 利用固相载体进行酰胺键缩合形成肽键的化学合成方法 药学研究 指 主要指生产工艺、杂质研究、质量研究，稳定性研究等 合成工艺 指 （未完）  |