[年报]热景生物:2020年年度报告（修订版）
原标题:热景生物:2020年年度报告（修订版） 公司代码：688068 公司简称：热景生物 北京热景生物技术股份有限公司 2020年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司产生实质性重大不利影响的风险因素。公司已在本报告中详细描述 了公司可能面对的风险，具体内容详见本年度报告“第四节 经营情况讨论与分析”之“二、风 险因素”。 三、 公司 全体董事出席 董事会会议。 四、 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 为本公司出具了 标准无保留意见 的审计报告。 五、 公司负责人 林长青 、主管会计工作负责人 石永沾 及会计机构负责人（会计主管人员） 石永沾 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第二届董事会第二十四次会议审议，公司2020年度利润分配方案拟定如下：根据公司 现阶段经营情况、资金需求以及未来发展等因素，公司拟向全体股东每10股派发现金红利15元（ 含税）。截至2020年12月31日，公司总股本62,196,341股，以此计算合计拟派发现金红利 93,294,511.50元（含税）。本年度公司现金分红金额占公司当年度合并报表归属上市公司股东 净利润的比例为83.25%；公司不进行资本公积金转增股本，不送红股，剩余未分配利润结转至下 一年度。若在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动，公司拟维持分配总额不变，相 应调整每股分配比例。 上述方案尚需提交公司2020年度股东大会审议批准。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 6 第三节 公司业务概要 ................................ ................................ ................................ ................... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ....... 28 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 50 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 80 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 87 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ................................ ................................ ....... 88 第九节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 98 第十节 公司债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ......... 100 第十一节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ......................... 101 第十二节 备查文件目录 ................................ ................................ ................................ ................. 237 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司/热景生物/本公司 指 北京热景生物技术股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 林长青 深圳热景 指 热景（深圳）生物技术有限公司 开景基因 指 北京开景基因技术有限公司 同程热景 指 北京同程热景投资管理合伙企业（有限合伙） 廊坊热景 指 热景（廊坊）生物技术有限公司 吉林热景 指 吉林省热景生物技术有限公司 印度热景 指 热景生物（印度）有限公司（HOTGEN BIOTECH INDIA PRIVATE LIMITED） 军科院微生物所 指 中国人民解放军军事科学院军事医学研究院微生物流行 病研究所 舜景医药 指 北京舜景生物医药技术有限公司 浙江大健康 指 浙江大健康产业股权投资基金（有限合伙） 达晨创泰 指 深圳市达晨创泰股权投资企业（有限合伙） 达晨创恒 指 深圳市达晨创恒股权投资企业（有限合伙） 达晨创瑞 指 深圳市达晨创瑞股权投资企业（有限合伙） 云集财富 指 北京云集财富投资基金中心（有限合伙） 海达睿盈 指 宁波海达睿盈创业投资合伙企业（有限合伙） 高特佳睿安 指 诸暨高特佳睿安投资合伙企业（有限合伙） 绿河嘉和 指 宁波绿河嘉和创业投资合伙企业（有限合伙） 津盛泰达 指 西藏津盛泰达创业投资有限公司 微态康 指 北京微态康健康科技有限公司(已注销) 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《公司章程》 指 《北京热景生物技术股份有限公司章程》 保荐机构 指 中德证券有限责任公司 会计师 指 容诚会计师事务所（特殊普通合伙） 评估机构 指 中水致远资产评估有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期、报告期内 指 2020年1月1日-2020年12月31日 报告期末 指 2020年12月31日 近三年 指 2020年度、2019年度、2018年度 元、万元 指 人民币元、万元 本激励计划 、激励计划 指 北京热景生物技术股份有限公司2020年限制性股票激励 计划 激励对象 指 按照本激励计划规定，获得限制性股票的公司高级管理人 员、核心技术人员、董事会认为需要激励的其他人员 体外诊断、IVD 指 相对于体内诊断而言，是指利用相应的仪器和试剂，对样 本（血液、体液、组织等）进行检测并获取临床诊断信息 的产品和服务 UPT 指 上转发光技术，反-斯托克斯发光（Anti-Stokes），斯托 克斯定律认为材料只能受到高能量的光激发，发出低能量 的光，即波长短的频率高的激发出波长长的频率低的光。 但是后来人们发现，其实有些材料可以实现与上述定律正 好相反的发光效果，于是我们称其为反斯托克斯发光，又 称上转换发光 UCP 指 上转发光材料纳米颗粒或上转换发光颗粒 POCT 指 Point Of Care Testing，即时检测，在采样现场进行的、 利用便携式分析仪器及试剂快速得到检测结果的一种检 测方式 AFP 指 甲胎蛋白，是啮齿类动物胚胎期和人胚胎期血清中的主要 蛋白成分，肝癌诊断的常规血清学检测指标 指 指 指 指 指 指 指 指 指 注：除特别说明外，本报告所有数值保留2位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情 况，均为四舍五入原因造成。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 公司的中文名称 北京热景生物技术股份有限公司 公司的中文简称 热景生物 公司的外文名称 Beijing Hotgen Biotech Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Hotgen 公司的法定代表人 林长青 公司注册地址 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地 天富街9号9幢 公司注册地址的邮政编码 102600 公司办公地址 北京市大兴区永旺西路26号院中关村高端医疗器械产 业园10号楼 公司办公地址的邮政编码 102629 公司网址 http://www.hotgen.com.cn 电子信箱 [email protected] 二、联系人和联系方式 董事会秘书（ 信息 披露 境内代表 ） 证券事务代表 姓名 石永沾 张宏刚 联系地址 北京市大兴区永旺西路26号院中关村 高端医疗器械产业园10号楼 北京市大兴区永旺西路26号院 中关村高端医疗器械产业园10 号楼 电话 010-50973660 010-50973660 传真 010-56528861 010-56528861 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》 、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 证券事务部 四、公司股票 /存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 /科创板 热景生物 688068 - (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、其他 相 关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）（原名： 华普天健会计师事务所（特殊普通合伙）） 办公地址 北京市西城区阜成门外大街22号1幢外经 贸大厦901-22至901-26 签字会计师姓名 肖桂莲、王明健、高茹 公司聘请的会计师事务所（境 外） 名称 无 办公地址 无 签字会计师姓名 无 报告期内履行持续督导职责 的保荐机构 名称 中德证券有限责任公司 办公地址 北京市朝阳区建国路81号华贸中心1号写 字楼22层 签字的保荐代表 人姓名 缪兴旺、高立金 持续督导的期间 2019年9月30日至2022年12月31日 报告期内履行持续督导职责 的财务顾问 名称 无 办公地址 无 签字的财务顾问 主办人姓名 无 持续督导的期间 无 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比 上年同 期增减 (%) 2018年 营业收入 513,533,629.70 210,412,323.25 144.06 187,123,050.99 归属于上市公司股东的净利 润 112,066,635.67 33,877,755.13 230.80 48,140,837.25 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 110,612,316.92 26,917,288.46 310.93 37,507,437.70 经营活动产生的现金流量净 额 164,624,080.41 19,372,378.75 749.79 55,036,639.48 2020年末 2019年末 本期末 比上年 同期末 增减（% ） 2018年末 归属于上市公司股东的净资 产 742,728,503.81 645,157,286.97 15.12 209,791,196.22 总资产 902,515,021.55 725,674,629.87 24.37 267,118,047.51 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同 期增减(%) 2018年 基本每股收益（元／股） 1.80 0.67 168.66 1.03 稀释每股收益（元／股） 1.80 0.67 168.66 1.03 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 1.78 0.53 235.85 0.80 加权平均净资产收益率（%） 15.98 10.38 增加5.60个百 分点 25.92 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（%） 15.77 8.24 增加7.53个百 分点 20.20 研发投入占营业收入的比例（%） 9.27 13.78 减少4.51个百 分点 9.82 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和 归 属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2020年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3月份） 第二季度 （4-6月份） 第三季度 （7-9月份） 第四季度 （10-12月份） 营业收入 38,371,413.90 51,528,838.75 55,612,852.14 368,020,524.91 归属于上市公司股东的 净利润 512,677.27 1,440,770.07 3,120,053.95 106,993,134.38 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润 479,433.86 -2,322,536.30 1,974,952.16 110,480,467.20 经营活动产生的现金流 量净额 -8,167,365.41 -1,865,876.39 - 18,275,875.71 192,933,197.92 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 附注（如 适用） 2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 -323,583.80 -238,216.30 59,354.67 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、减 免 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 6,011,707.75 10,175,876.07 11,736,606.22 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 718,676.38 425,690.24 1,022,589.11 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 -387,222.30 487,667.81 -309,739.82 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 - 4,298,280.00 -2,166,871.76 - 少数股东权益影响额 -17,095.50 -3,925.99 -77.05 所得税影响额 -249,883.78 -1,719,753.40 -1,875,333.58 合计 1,454,318.75 6,960,466.67 10,633,399.55 十、采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或 服务 情况 公司是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业，以“发展生物 科技，造福人类健康”为使命，秉承“检验因我而先进”的理念，持续聚焦医学与公共安全检测 领域产品的创新与产业化。公司的主要产品为体外诊断试剂及仪器，主要应用于肝癌肝炎、心脑 血管疾病、炎症感染等临床领域和生物安全、食品安全、疾控应急等公共安全及其他领域。按照 检测方法分类，公司主要产品属于免疫诊断类别。 热景生物经过持续多年技术研发，构建了以上转发光技术、磁微粒化学发光技术、糖捕获技 术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台，开发了一系列的体外诊断试剂及仪器， 可应用于全场景的免疫诊断。其中上转发光技术率先将稀土元素所构成的上转发光材料（UCP） 应用于临床及生物安全领域，并荣获2015年国家技术发明二等奖，是目前国内少有的获得此奖 项的免疫诊断方法学。磁微粒化学发光作为免疫诊断的国际主流先进技术，公司通过持续多年研 发投入，掌握了单人份化学发光和高通量化学发光技术，连续开发出小型、中型、大型全自动化 学发光仪器和试剂产品，构建起可满足不同终端用户需求的全场景（POCT现场快速检测、中心 实验室自动化高通量检测）免疫诊断平台，成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之 一。 (二) 主要经营模式 1、采购模式 公司生产体外诊断试剂所需要的主要物料包括生物活性原料、辅助材料、内包装材料和外包 装材料。公司生产体外诊断仪器主要采购的物料包括机加工件、钣金件、光电倍增管、工控机等 各类标准件和外包装材料。采购物料分别按照A类（关键物料）、B类（一般物料）、C类（辅 助物料）进行分类管理，并通过对供应商建立合格名录管理方式，由采购部和质量保证部共同负 责对供应商的选择、评价和再评价，保证物料采购的质量。储运部根据生产计划及物料库存情 况，提出采购申请，经生产负责人审批后，交采购部实施采购。采购部根据采购申请，依照物料 的技术指标与质量要求在《合格供方名录》中选择供应商并进行采购。 2、生产模式 公司诊断试剂及仪器生产主要采用销售预测、以销定产方式，同时保证一定的合理库存。 生产流程：由生产计划人员填写生产指令单，生产人员依据生产指令单，准备生产用物料、 设施设备、并确认生产环境是否符合要求，做好相应记录。生产过程中严格按照生产工艺及操作 规程进行生产，每道工序加工完成并检验合格后，才可转入下道工序，其中关键工序和特殊工序 需由质量保证部进行复核。产品生产结束，须经质量控制部检验合格并由质量负责人放行后才可 转入成品库。 3、销售模式 公司采取经销和直销相结合的销售模式，经销为主，直销为辅。公司构建了较为完善的营销 体系，由总经理牵头负责。销售中心是公司的业务部门，主要负责公司产品销售的相关工作，下 设销售运营部、临床销售中心、公共安全销售部、外贸部，其中临床销售中心又分为北方销售中 心和南方销售中心进行管理；公共安全销售部主要负责公共安全产品的销售；外贸部主要负责国 外产品的注册、销售。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处行业属于制造业（C）中的医 药制造业（分类代码：C27），根据行业细分，公司属于医药制造业中的“体外诊断行业”。 1）行业发展阶段 我国体外诊断行业起步于20世纪80年代，行业整体技术水平与欧美发达国家相比存在较大 差距，近年来，随着下游需求的高速增长，国内企业获得了良好的发展契机，技术差距加速缩小 的趋势已然形成。随着人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加、收入增长等因素的驱动，体外 诊断产业已成为我国最活跃、发展最快的行业之一，在疾病预防、诊断和愈后判断、治疗药物筛 选检测、健康状况评价以及遗传性预测等领域发挥着愈来愈大的作用。目前我国体外诊断行业处 于高速发展期，中国市场的巨大需求奠定了我国体外诊断行业的发展空间。根据《2021年中国 医疗器械产业全景图谱》数据, 2019年，我国医疗器械行业市场规模达到6,341亿元，较2018 年增长约19.6%。2020年，受新冠疫情影响，我国医疗器械行业市场迅速增长，预计其市场规模 将超过8500亿元。 2）行业基本特点 随着我国科技水平的不断提高、医疗市场规模的逐渐扩大和居民健康意识的逐渐增强，体外 诊断行业表现出技术含量高、市场规模大、增速快和发展潜力大等特点。 （1）体外诊断行业技术含量高 体外诊断研发包括体外诊断试剂研发和体外诊断仪器研发，体外诊断试剂的研发涉及检验医 学、临床医学、免疫学、分子生物学、生物化学等学科，体外诊断仪器的研发涉及光机电、自动 化、软件工程等学科，体外诊断试剂与体外诊断仪器要进行匹配和协调，对技术创新和新产品研 发能力要求高、难度大，是典型的技术密集型行业。 （2）体外诊断行业市场规模大、增速快和发展潜力大 体外诊断是诊疗的前提，被誉为“医生的眼镜”，是现代检验医学的重要载体，提供了大部 分临床诊断的决策信息，日益成为人类疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。体外诊断行业是 医疗器械行业中体量最大、增速较快的子行业。 根据Allied Market Research市场研究和预测，2017年全球体外诊断市场规模达到了645 亿美元，预计2018年到2025年复合年均增长率达到4.8%，到2025年将达到936亿美元。慢性 病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展都是驱动体外诊断市场不断发 展的主要因素。 3）主要技术门槛 体外诊断行业是一个集光机电、软硬件、生物学、临床医学等多学科交叉行业，是典型的技 术密集型行业，对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大，研发周期较长且投入也相对较 大，同时在法律及安全方面的要求较为严苛。因此，在新产品研发的过程中，可能面临因研发技 术路线出现偏差、研发进程缓慢、研发投入成本过高等情形。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化 情况 公司于2015年，以基于稀土纳米上转发光技术的即时检测系统创建及多领域应用，获得中 华人民共和国国务院颁发的国家技术发明二等奖，该检测方法学是目前国内医疗器械行业少有的 获得此奖项的免疫诊断方法学；该技术的应用及产业化先后荣获北京市科学技术二等奖、中华医 学会二等奖和中国稀土科学技术奖二等奖。 公司坚持自主研发，持续创新，2020年2月，公司研发的全自动化学发光免疫分析仪 （C2000）体外诊断仪器荣获“北京市新技术新产品（服务）证书”；2020年5月，公司 “C2000全自动化学发光免疫分析仪”和“MQ60Plus全自动化学发光免疫分析仪”两款体外诊断 仪器，分别入选优秀国产全自动化学发光免疫分析仪和优秀国产小型化学发光免疫分析仪；此 外，公司于2020年5月，荣获北京市知识产权局颁发的“北京市知识产权运营试点单位”荣誉 证书，建成了“博士后科研工作站”、“北京市企业技术中心”、“生物应急与临床POCT北京 市重点实验室”。公司先后承担国家科技部“国家863计划”2项；国家科技部“十二五”、 “十三五”国家科技重大专项3项，其中1项为牵头单位；国家科技部“科技助力经济2020” 重点专项项目1项；科技部中小企业技术创新项目2项；北京市科委项目8项；中关村管委会项 目1项；中关村知识产权促进局项目1项；大兴区科委“大兴区科技成果转移转化项目”1项； 公司子公司还承担了河北省战略性新兴产业发展项目1项。 公司自成立以来，收入规模持续增长，已经成为国内体外诊断领域主要供应商之一，在肝炎 肝癌早期诊断领域处于行业领先水平，在心脑血管诊断、炎症感染诊断等领域已经取得了较为明 显的竞争优势。2018年、2019年、2020年公司营业收入分别为18,712.31万元、21,041.23万 元、51,353.36万元。 公司试剂产品主要应用于临床医学诊断领域和公共安全领域中。临床医学诊断试剂包括肝炎 至肝癌的肝病诊断产品、心脑血管系统疾病、炎症感染诊断等产品，已获得国内外医疗器械注册 证书/备案288项（其中国内134项，国外154项）。公共安全领域试剂产品，主要应用于生物 安全、食品安全、疾控应急、药物滥用等领域，已成功开发公共安全系列产品87项。 公司仪器产品主要包括上转发光免疫分析仪及化学发光免疫分析仪。与其它传统荧光定量的 方法相比，上转发光免疫分析仪具有快速、灵活、可靠的特点，可直接对血清、血浆等多种样品 进行检测，且发光稳定、不会衰减；检测灵敏度极高，在检测低浓度样本时具有明显的优势。 化学发光免疫分析仪方面，公司已经推出自主研发和生产的小、中、大不同规格的全自动化 学发光免疫分析系列产品，单人份小型全自动、全定量的化学发光免疫分析仪MQ60系列及其配 套试剂被中国医学装备协会推荐为二三级医院建设胸痛中心的适宜装备，可在各级医疗机构推广 使用；MQ60 plus高通量全自动化学发光免疫分析系统采用4个独立的检测单元，17min可同时 检测24个样本。大型全自动化学发光免疫分析仪C2000，实现多项目同机检测，60个样本位， 每个小时可获得150个检测结果。 上转发光免疫分析仪系列产品与化学发光免疫分析仪系列产品共同构建了公司的全场景免疫 技术诊断系统， 成为业内为数不多的产品涵盖全场景应用的供应商之一。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 体外诊断按照检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和体液学诊断 等诊断方法；按照检测环境及条件的不同，可分为专业实验室诊断（专业实验室主要包括等级医 院的检验科、中心实验室以及独立第三方检验中心等）和POCT（point-of-care testing，简称 POCT）诊断（主要应用于急诊科检验、部分临床科室和基层医疗机构以及其他检测机构等）。公 司所处行业为体外诊断行业，从具体类别来看，公司目前已经进入的体外诊断细分市场包括免疫 诊断、POCT、分子诊断等领域，并战略布局了治疗性抗体药物研发。 1、免疫诊断领域的发展情况及发展趋势 （1）免疫诊断的发展情况 免疫诊断是利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各类指标的诊断方 法。特异性是指一种抗体只能和一种抗原相结合，这种一一对应关系决定了免疫诊断具有较高的 灵敏度。免疫诊断是近年来我国体外诊断领域规模最大、新增品种多、增长速度快的领域。 免疫诊断按照方法学分类主要分为放射免疫、酶联免疫、免疫层析和化学发光等。免疫层析 根据标志物的不同又可以细分胶体金、荧光免疫、上转发光等。化学发光根据抗原抗体包被方式 不同，可以分为微孔板式和磁微粒管式，其中，磁微粒管式化学发光是国际主流的最先进的化学 发光技术。根据发光底物不同，磁微粒管式化学发光又分为吖啶酯直接化学发光、碱性磷酸酶 （ALP）酶促化学发光、辣根过氧化氢酶（HRP）酶促化学发光和电化学发光。不同发光系统在检 测样本和检测疾病项目以及检测灵敏度、灵敏度、线性等特性方面无实质差异。公司的化学发光 技术为磁微粒碱性磷酸酶化学发光。 （2）免疫诊断的发展趋势 ①封闭式系统拥有较大优势，联动销售模式成为主流，装机量决定了后续发展潜力 体外诊断产品主要由诊断仪器和诊断试剂构成，按照搭配试剂来划分，可分为开放式系统和 封闭式系统。开放式系统所使用的检测试剂与设备之间并无专业性限制，同一系统适用于不同厂 家的试剂，而封闭式系统须搭配专属试剂才能顺利完成检验。 目前，全球主要免疫诊断厂商以封闭式系统为主，一方面由于不同诊断（检验）方法之间存 在一定技术障碍，另一方面也因为封闭式系统具备稳定的质量控制水平和较好的持续盈利能力。 随着体外诊断对精确度的要求越来越高，仪器和试剂配套使用的专业性的加强，体外诊断仪器与 试剂形成封闭式系统已成为主流。 ②适应不同应用场景的多样化需求，两极化发展趋势明显 依照不同检测条件和使用场景，市场终端对体外诊断产品的需求日益呈现向“全自动、高通 量、流水线”和“小型、快速、简便”两级分化的趋势。 二级以上医院、第三方独立医学检验机构等具备中心实验室和专业技术人员的医疗机构，日 均检测样本量大、检测项目多，需要高通量、高效率、高灵敏度的检测设备，因此在这些使用场 景中，免疫诊断设备呈现大型化、高通量、全自动、流水线式发展趋势，尽量提高样本检测的自 动化程度，减少工作人员数量、降低劳动强度、加快检测效率和出具报告时间。 随着分级诊疗制度、家庭医生签约制度推行，医疗需求下沉，对基层医疗机构诊疗服务能力 要求更高，基层医疗机构需要更多能够覆盖心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、传染病等疾病的诊断 技术手段，但是由于多数不具备中心实验室、缺少专业技术人员、检测样本数量少而分散，基层 医院对检测设备的通道数量、检测速度等方面要求不高，需要小型化、操作简单、价格适中、性 能稳定的产品。 同时，由于大型设备开机、维护、清洗需要时间和成本，对于大型医院的急诊、ICU、临床 科室以及检验科的门急诊等，需要小型化、操作简单，能够即时检测、快速准确报告结果的检验 设备。 ③化学发光优势突出，国产品牌高速增长，进口替代趋势明显 化学发光因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广，已成为免疫诊断领域的国 际主流先进技术。在发达国家，化学发光已占免疫诊断市场的90%以上。由于化学发光技术研发 难度较大，特别是对于检测仪器的要求较高，一直以来都是由罗氏、雅培等跨国企业垄断，跨国 企业的优势主要在于其掌握了最先进的化学发光技术，同时拥有较为丰富的检验试剂菜单，并在 特定领域具备显著的领先优势，如罗氏的肿瘤标志物检测、雅培的传染病检测、贝克曼和西门子 的特定蛋白、激素检测等。目前，上述四家跨国企业约占据国内化学发光市场80%以上。 随着国内企业陆续实现技术突破，推出国产全自动化学发光产品，依靠高性价比优势向部分 三级医院及人流量较多的二级医院渗透，而其他二级及以下医院和基层医疗机构大多处于空白。 受益于基层医疗机构空白市场的填补、中端医院市场的技术替代以及三级医院市场的逐步进 口替代这三个方面的市场增长，未来国产化学发光产品将进入高速成长期，能够适应和满足不同 市场需求的差异化产品将迎来难得的市场机遇。 一是基层医疗机构空白市场的填补。随着分级诊疗的强力推进，基层医院需要进一步提高其 医疗服务能力，直接推动了诊断产品的需求刚性增长。化学发光产品由于价格、产品适应性等方 面限制，基层医院的化学发光产品基本上处于空白状态，而基层医院的数量庞大，市场需求规模 较为可观。基层医院主要面向乡镇和社区提供服务，样本量不大，具有较高的性价比，可对小容 量样本（或单人份）进行高精度和高准确性测定的小型化学发光产品，能够较好的满足基层医院 的需求。 二是中端医院（县医院）市场，低成本化学发光替代老旧方法学的需求。在国产品牌刚刚起 步时，中端医院多采用成本较低的免疫方法，以定性或半定量为主，如酶联免疫、板式化学发光 等。随着国产全自动自动化化学发光技术的日趋成熟，价格和成本有了一定程度的下降，该部分 终端需求正处于以低成本化学发光来替代老旧方法学的阶段，相应带来较大的增量市场。中端医 院对化学发光的需求以中大型检测仪器产品为主。 三是高端医院（主要是三级以上医院）市场，逐步实现进口替代。随着国产全自动化学发光 产品的技术进步，以及国家鼓励进口替代的重点扶持政策，优势企业的品牌知名度逐步提高，特 别是对于检测靶标丰富、项目品种系列化的公司，将会在仪器和试剂方面全面接近或达到国际先 进水平，高端市场的进口替代趋势明显。 ④研发持续高投入、产品齐全的公司将会拥有更大的竞争优势 免疫诊断产品多采用封闭系统，在一台仪器上可以检查多个项目，如肿瘤标志物、传染病、 激素、甲状腺功能、糖尿病等，一般而言，单个项目很难建立起持续的竞争优势，因此，体外诊 断行业的企业，必须在研发仪器的同时开展多种配套试剂项目的研发。研发仪器和试剂的专业背 景需求差异较大，每个试剂项目的作用机理不同，技术路径也不同，因此，企业在研发完成第一 批产品后，仍需要持续高投入，不断研发新的试剂项目，才能保证产品线具有较强的竞争力，而 产品齐全的公司也将会拥有更大的竞争优势，获得更大的市场空间，并维持较高的毛利率水平。 2、免疫诊断领域的发展情况及发展趋势 （1）POCT的发展情况 POCT领域主要包括生化诊断的血糖、血气检测以及免疫诊断领域（主要是免疫层析技术） 的相关检测，免疫诊断常见的检测指标包括炎症、传染病（病毒和细菌）、心脑血管、特种蛋 白、肿瘤标志物、妊娠、毒品等。其中，炎症、心脑血管、特种蛋白、肿瘤标志物主要是定量检 测，传染病、毒品、妊娠等主要是定性检测。 POCT市场门槛相对较低，竞争较为激烈。国内厂家规模普遍偏小，市场集中度相对偏低， 拥有特色领域的产品是市场竞争的关键。同时，由于检测种类繁多，同一检测项目有多种方法， 不同检测方法之间差异较大，参考范围难以界定，缺乏统一的质量控制体系，测量结果准确度难 以充分保证。 除部分产品进入到家庭使用，部分产品用于公共安全如食品安全、毒品检测等外，POCT主 要还是应用于临床领域，由于我国医疗资源分布的不均衡，不同医院对POCT的使用情况也有所 不同。在二级以上医院，资金实力较强，POCT主要在急诊、ICU、临床科室和检验科门急诊使 用，在二级以下的基层医疗机构，由于检验样本量少，技术水平也较低，大型设备的实用性差， 因此，检验科通常使用POCT产品来做诊断。 （2）POCT的发展趋势 ①整体呈现从定性到定量的发展趋势 从技术的角度来讲，POCT的技术也在不断成熟，从定性检测逐步向定量检测渗透。POCT领 域常见的胶体金技术就是以定性检测或半定量检测为主，随着诊疗技术的逐步提升，对检测准确 性及精确度的要求越来越高，从定性到定量检测已成为发展趋势，因此以免疫荧光、上转发光等 为核心的POCT产品逐步应用于临床，实现了快速定量检测，发展迅速。 同时，随着大数据、云计算、物联网技术的不断发展，精准医疗、移动医疗等新型诊疗模式 获得了快速发展，精准医疗的核心是个性化，更加重视患者的深度特征和用药的高度精准，为其 提供更有针对性的个体化的诊断和治疗。移动医疗则从根本上改变了过去人们只能前往医院看病 的传统生活方式，精准医疗、移动医疗的实现依赖于精准诊断，也是体外诊断的一个重要分支。 因此，POCT产品的小型化、即时性、便携化外，智能化以及更高的精确化更符合精准医疗、移 动医疗的主流趋势。 ②心脑血管、感染类等领域发展较快 总体而言，我国POCT产品还处于成长期，未来市场仍将保持快速增长。从检测项目来看， 国内市场增速较快的是感染类、心脑血管类等细分领域，感染类和心脑血管类检测试剂产品市场 份额最高，随着我国人口老龄化社会的到来，未来仍将快速增长。 ③拥有质控品、可自产生物原料的企业将会获得更大的市场空间 由于POCT不同厂家使用不同的技术平台、抗原抗体，因此难以建立有效的溯源和质控体 系，造成临床使用的结果参差不齐。随着POCT行业发展，能够建立完善的内部质量控制体系、 自身拥有质控品和质量标准的POCT企业更能得到临床的认可，将会获得更大的市场空间。同 时，自主研发和生产核心生物原料可以更好的保证产品质量，也是POCT企业的发展方向，通过 自产全部或部分生物原料能够有效控制产品的成本和质量，从而具有较大的竞争优势，获得更大 的市场空间。 (四) 核心 技术与研发 进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 （1）公司核心技术及其先进性 公司经过多年发展和持续不断的技术创新，已建立多种先进的企业技术平台，拥有：上转发 光技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、基因重组及单克隆抗体技术等企业核心技术。 （2）公司核心技术情况 热景生物的核心技术简介： 核心技术 技术描述 主要技术应用 技术来源 成熟程度 上转发光技术 利用纳米稀土颗粒的上 转换发光特性，制成生 物示踪颗粒，应用于体 外诊断试剂，与传统的 稳定态发光检测技术相 比，由于信号/噪声比显 著增大，其检测灵敏度 大大提高，技术水平行 业领先 上转发光全定量POCT 免疫分析仪及检测试 剂。 产学研合 作 技术成熟 已实现产 业化 糖捕获技术 将凝集素偶联在载体 上，利用凝集素对糖链 特异性捕获并进行定量 检测，糖链异常蛋白与 癌症相关，可以作为癌 症早期筛查靶点，技术 水平达到国际先进水 平。 研发检测肝癌的特异性 指标甲胎蛋白异质体 （AFP-L3）的产品。国 内独家产品 自主研发 技术成熟 初步实现 产业化， 后续产品 开发中 磁微粒化学发 光技术 磁微粒化学发光免疫分 析技术具有灵敏度高、 光信号持续时间长、检 测结果稳定、操作相对 简便等优点，是目前免 疫诊断领域国际先进的 主流技术。 单人份全定量、全自动 高通量化学发光免疫分 析系列仪器及检测试 剂。 自主研发 技术成熟 实现产业 化 基因重组及单 克隆抗体技术 基因重组技术是指DNA 重组技术，用于制备抗 原等；单克隆抗体技 术，是指由单一B淋巴 细胞克隆产生的高度均 一、仅识别某一特定抗 原表位的抗体，相比于 多克隆抗体，其制作工 艺较为复杂，特异性 高。 自主生产部分核心抗体 以及质控品、参考品。 自主研发 技术成熟 实现产业 化 （3）报告期内核心技术的研发应用进展 1）上转发光技术研发应用进展 报告期内，公司进一步加大上转发光技术在诊断领域的应用研发，已取得30项试剂注册证 （其中试剂27项、仪器3项）并上市，在研产品14项（其中试剂11项，仪器3项），其中： 用于糖尿病诊断的C肽、胰岛素项目和用于心肌损伤检测的cTNT已经进行注册申报阶段，用于 糖尿病诊断的脂联素项目正在临床试验阶段；用于炎症感染领域联合检测的淀粉样蛋白A（SAA）+C反应蛋白（CRP）进入注册申报阶段；两款上转发光免疫分析仪进入注册申报阶段。 2）磁微粒化学发光技术研发应用进展 公司在磁微粒化学发光技术应用方面已取得医疗器械注册文号55项，其中试剂注册文号53 项、仪器注册文号2项。报告期内，公司进一步加大磁微粒化学发光技术应用的研发，在研产品 59项，其中：在研磁微粒化学发光试剂51项，其中27项已进入注册阶段；在研究磁微粒化学 发光仪器8项，其中1项已获得注册检验报告并完成临床评价，5项在注册检验阶段。 3）基因重组及单克隆抗体技术研发应用进展 报告期内，公司继续基因重组及单克隆抗体技术研发，通过建立基因重组与单克隆抗体制备 技术，已实现自主生产部分核心抗体以及质控品、参考品，并实现部分生物活性原料的对外销 售。 4）治疗性单克隆抗体研发进展 报告期内，公司已将“H2007治疗性单克隆抗体”由舜景医药继续研发，截止目前已初步基 本阐明作用机理，已申请两项发明专利并获受理。 2. 报告期内获得的研发成 果 （1）新增国内外医疗器械注册/备案证情况 报告期内，公司新增国内外医疗器械注册证/备案证92项，累计已取得286项。 注册证/备案证分类 期初数 本期新增 期末数 国内医疗器械注册 证/备案证 三类证书 33 1 34 二类证书 56 16 72 一类备案 16 10 26 小计 105 27 132 国外认证 欧盟CE认证 89 23 112 印度认证 - 35 35 巴西认证 - 4 4 泰国认证 - 1 1 尼日利亚 - 1 1 新加坡 - 1 1 小计 89 65 154 合计 194 92 286 上述获得资质的具体情况参见公司2020年度在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披 露的相关定期报告、临时公告。 （2）重要资质和奖项 2 020 年 2 月，公司研发的 全自动化学发光免疫分析仪（ C2000 ） 体外诊断仪器荣获“北京市 新技术新产品（服务）证书”； 2020 年 5 月 21 日，中国医学装备协会官方网站公示了 “ 第六批优 秀国产医疗设备遴选评审 ” 结果，公司 “ C2000 全自动化学发光免疫分析仪 ”和“ MQ60Plus 全自 动化学发光免疫分析仪 ”两款体外诊断仪器，分别 入选优秀国产全自动化学发光免疫分析仪 和 优 秀国产小型化学发光免疫分析仪 ； 继 2019 年 2 月，公司荣获北京市知识产权局颁发的 “ 北京市知 识产权示范单位 ” 荣誉证书 后，公司又于 2 0 20 年 5 月 ， 荣获 北京市知识产权局 颁发的 “ 北京市知 识产权运营试点单位 ” 荣誉证 书 ； 2 020 年 9 月公司董事长林长青荣获“全国抗疫先进个人”、 1 2 月荣获“北京榜样”； 2 020 年 1 2 月公司新型冠状病毒试剂研发团队荣获北京市委、北京市人民政 府授予的“北 京市模范集体”荣誉称号。 （3）公司承担的重大科研项目 1 ）国家科技部重大专项 4 项 序 号 课题 编号 课题名称 项目名称 立项时 间 结题时间 目前状态 承担 角色 1 2017ZX10302201 十三五艾滋病 和病毒性肝炎 等重大传染病 防治 乙型肝炎临床诊断 及监测新型试剂的 研发 2017年 1月 2020年 12月 依据科技 部批复， 延期至 2021年4 月结题 课题 牵头 单位 2 2018ZX10302205- 003-008 十三五艾滋病 和病毒性肝炎 等重大传染病 防治 乙肝相关肝癌糖基 化标志物精准检测 新策略 2018年 1月 2020年 12月 待验收 子课 题 3 2018ZX10715002- 004-001 十三五艾滋病 和病毒性肝炎 等重大传染病 防治 乙肝新型诊断及监 测试剂在江苏示范 区社区慢性HBV感 染者队列中的推广 应用研究 2019年 1月 2020年 12月 待验收 子课 题 4 2018ZX10715004- 003-006 十三五艾滋病 和病毒性肝炎 等重大传染病 防治 GP73及肝癌三联检 试剂在广东示范区 的验证推广研究 2019年 1月 2020年 12月 待验收 子课 题 2 ） 北京市科学技术委员会 课题 1 项 序 号 课题名称 项目名称 立项时间 结题时间 目前状 态 1 创新品种及平台 培育 新冠肺炎诊断试剂科技攻关技 术平台 2020年2 月 2020年12 月 待验收 3 ）中关村管委会课题 1 项 序 号 课题名称 项目名称 立项 时间 结题 时间 目 前 状 态 1 中关村国家自主创新示范区重大 前沿原创技术成果转化和产业化 项目 基于磁微粒化学发光技术平台 的肝癌早诊三联检系统产业化 项目 2017 年1 月 2019 年12 月 待 验 收 报告期 内获得的知识产权列表 本年新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 6 2 31 14 实用新型专利 11 28 28 外观设计专利 6 9 9 软件著作权 2 2 14 12 其他 1 2 5 3 合计 9 23 87 66 注：本年新增知识产权获得数大于申请个数，系专利申请周期较长所致。 3. 研发 投入 情况表 单位：元 本年度 上年度 变化幅度 （%） 费用化研发投入 47,611,982.05 28,990,678.13 64.23% 资本化研发投入 - - 研发投入合计 47,611,982.05 28,990,678.13 64.23% 研发投入总额占营业收入 比例（%） 9.27 1 3.78 下降 4.51 个百分 点 研发投入资本化的比重（%） - - 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √ 适用 □ 不适用 2020年公司在新冠疫情期间，一方面公司在新冠产品连续研发十余种不同方法学的检测试剂； 另一方面在临床及公共安全领域，公司也按照计划进一步加大了研发投入；导致研发投入合计比 上年增长64.23%。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 序 号 项目 名称 预计总投 资规模 本期投入 金额 累计投入 金额 进展或阶 段性成果 拟达到 目标 技术 水平 具体应用前 景 1 磁微 粒化 学发 光免 疫分 析法 试剂 的研 发 3,000.00 1,487.02 3,689.35 已取得53 项试剂注 册证并上 市，在研 试剂51 项，其中 27项已进 入注册阶 段 10大 类，共 计80余 个项目 试剂研 发 肝癌 诊断 领域 国际 领 先， 其他 部分 国内 领先 广泛用于专 业实验室 （包括医院 的检验科、 中心实验室 以及独立第 三方检验中 心等）和 POCT（主要 包括门急 诊、临床科 室和基层医 疗机构等） 诊断。 2 快速 诊断 试剂 的研 发 1,500.00 1,495.23 2,602.31 已取得53 项试剂注 册证并上 市，在研 试剂51 项，其中 27项已进 上转发 光、胶 体金等 技术平 台试剂 的研 发，技 术平台 国内 领先 主要用于 POCT（主要 包括门、急 诊，临床科 室和基层医 疗机构等） 诊断。 入注册阶 段 工艺改 进和研 究 3 试剂 质控 品研 发 200.00 - 91.83 已取得上 转发光多 项质控物 注册证1 项，在研 质控品5 项 上转发 光及磁 微粒化 学发光 平台试 剂质控 品的研 发 国内 领先 广泛用于各 级医疗机 构。 4 免疫 诊断 仪器 的研 发 1,500.00 671.72 1,822.32 已取得仪 器注册证 6项并上 市，其中 上转发光 4项、磁 微粒化学 发光2 项，在研 仪器12 项。 适合不 同场景 的上转 发光免 疫分析 仪以及 化学发 光免疫 分析仪 多种型 号的仪 器研发 国内 领先 广泛用于各 级医疗机 构。 5 基因 检测 产品 研发 850.00 316.09 1,070.32 1项基因 检测临床 产品在注 册中，1 项产品在 研，部分 公共安全 领域试剂 已投入使 用 利用分 子生物 学技 术，研 发用于 肝炎肝 癌、遗 传病基 因和肿 瘤等检 测的试 剂 国内 领先 主要用于医 疗机构专业 实验室。 6 微生 物产 品研 发 400.00 84.26 383.46 1项微生 物临床诊 断试剂、1 项诊断仪 器在注册 中 基于微 流控芯 片核酸 检测技 术，检 测分析 人体短 腔道 （肠 道、阴 道、口 腔）微 生物菌 群检测 研发 国内 领先 主要用于各 级医疗机构 7 抗原 抗体 综合 研究 400.00 232.24 620.87 已实现多 款试剂产 品生物活 性原料的 供应 基本实 现关键 免疫诊 断试剂 的生物 原料自 产 国内 领先 主要用于诊 断试剂生 产、研发 8 抗体 药物 研发 2,000.00 474.64 835.85 H2007治 疗性单克 隆抗体已 成功获得 多株高活 性单克隆 抗体，初 步阐明作 用机理。 已申请两 项专利并 已受理。 研究相 关治疗 性抗体 药物的 作用机 理、临 床意 义，并 申请相 关专利 国内 领先 拓展公司在 治疗性抗体 药物领域的 研究 合 计 / 9,850.00 4,761.20 11,116.31 / / / / 情况说明 无。 5. 研发 人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 1 27 1 20 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 1 7.54 1 8.21 研发人员薪酬合计 2,045.08 1,343.20 研发人员平均薪酬 1 6 . 10 1 1.19 教育 程度 学历 构成 数量（人 ） 比例 ( %) 博士 4 3.15 硕士 53 4 1.73 本科 52 4 0.94 大专及以下 1 8 1 4.18 合计 1 27 1 00.00 年龄结构 年龄 区间 数量（人 ） 比例 ( %) 30 以下 50 3 9 . 37 30 - 40 56 4 4.09 40 - 50 8 6.30 50 以上 1 3 1 0.24 合计 1 27 1 00.00 6. 其他说明 □适用 √不适用 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司主要资产发生变化情况详见“第四节 经营情况讨论与分析”之“三、 （三）资产、负债情况分析”。 其中：境外资产828.84（单位：万元 币种：人民币），占总资产的比例为0.92%。 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 1 、研发技术优势 公司的技术和产品在国内处于领先地位，经过持续多年技术研发 构建了以上转发光技术、磁 微粒化学发光技术、糖捕获技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台，开发了一 系列的体外诊断试剂及仪器，可应用于全场景的免疫诊断。其中上转发光技术率先将稀土元素所 构成的上转发光材料（ UCP ）应用于临床及生物安全领域，并荣获 2015 年国家技术发明二等奖， 是目前国内 少有的 获得此奖项的免疫诊断方法学。上转发光技术不仅灵敏度高、可定量，示踪物 稳定性高，检测结果可追溯，抗干扰性强，而且对检测环境要求不高，不仅可以满足不同层次的 临床需求，还广泛应用于全国各级疾病预防控制中心、公安消防、边防 口岸、食品安全、重大活 动安保等公共安全领域。 磁微粒化学发光作为免疫诊断的国际主流先进技术，公司通过持续多年研发投入，掌握了单 人份化学发光和高通量化学发光技术，连续开发出小型、中型、大型全自动化学发光仪器和试剂 产品，构建起可满足不同终端用户需求的全场景免疫诊断平台，成为业内为数不多的产品涵盖全 场景应用的供应商之一。 公司 先后承担了多项国家 863 项目、国家科技重大专项、科技部中小企业创新基金等国家和 省部级以上科技项目，是北京市重大科技成果转化项目的实施单位。 2017 年，公司作为牵头单位， 联合 26 家单位共同申请 “十三五”国家科技重大专项，就“乙型肝炎临床诊断及监测新型试剂” 进行研发。 2018 年经国家人力资源和社会保障部批准设立博士后科研工作站 ； 2 020 年北京市委、 市人民政府授予公司新型冠状病毒试剂研发团队“北京市模范集体”荣誉称号； 热景生物 的研发 创新能力获得进一步认可。 公司 已经形成了高效、可持 续的创新机制，搭建了相对完善的研发组织架构和产学研合作平 台，制定了明确的研发目标和合理的研发策略，并通过有效的项目管理和人才激励制度保证研发 目标的实现。截至报告期末，公司拥有各类研发人员 1 27 人 ，占员工总数的 1 7.54 % ， 平均 每年研 发投入约占营业收入的 10.00% 以上，保证了企业核心技术的不断创新。 2 、 产品优势 （ 1 ） 临床 检测 试剂 公司 的产品在临床领域覆盖肝炎肝癌、心脑血管、炎症感染、肾损伤、早产、类风湿、骨代 谢、肿瘤标志物等，广泛应用于全国各级医院、社区卫生服务站、乡镇卫生院、第三方检测中心、 体检中心等。 心脑血管疾病诊断系列， 公司 的 NT - proBNP 相比于普通心衰的 BNP 指标具有良好的重复性， 抗干扰性强； cTnI/CK - MB/MYO （心梗三项）多指标组合产品，可以同时检测多个疾病指标，有助 于疾病的即时诊断。 PCT/CRP/IL - 6 （降钙素原 /C - 反应蛋白 / 白介素 6 ）联合检测感染因子能够提 高感染的早期诊断率，避免漏诊，其中 IL - 6 被国家卫计委列入重症医学质量控制指标。 同时， 公司 基于多年在肝病领域研究新型肝炎肝癌诊断标志物的基础，打造了肝炎至肝癌健 康管理体系的系列产品。 图： 热景生物 肝病健康管理体系的系列产品 公司的肝癌三联检（ AFP /AFP - L3 % /DCP ）作为“十三五”国家科技重大专项支持下的研发成果， 打破了 国外技术垄断， 有利于提高我国早期肝癌诊断的水平。“ C2000 + 肝癌三联 检”实现了 肝癌早 诊的高通量检测，是 我国肝癌检测领域具有重要价值的技术平台，对于我国进行肝癌早期筛查， 实现早诊早治，提升癌症 5 年存活率具有重要意义。其中甲胎蛋白异质体比率（ AFP - L3% ）测定试 剂盒、异常凝血酶原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）、高尔基体蛋白 73 测定试剂盒（磁（未完）  |