百克生物:百克生物首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书
原标题:百克生物:百克生物首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 科创板风险提示：本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资 风险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特 点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本 公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 长春百克生物科技股份公司 Changchun BCHT Biotechnology Co. （高新开发区火炬路1260号） 首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书 保荐机构（主承销商） 全称水平横向（常用） （广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场（二期）北座） 联席主承销商 （中国（上海）自由贸易试验区商城路618号） 公司声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册 申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对公司 的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相 反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，公司经营与收益的变化，由公司 自行负责；投资者自主判断公司的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票 依法发行后因公司经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担 个别和连带的法律责任。 公司控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述 或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财 务会计资料真实、完整。 公司及全体董事、监事、高级管理人员、公司的控股股东、实际控制人以及 保荐人、承销的证券公司承诺因公司招股说明书及其他信息披露资料有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将 依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为公司本次公开发行制作、出具的文件有虚 假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损 失。 本次发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A股） 发行股数 公司本次公开发行股票的数量为41,284,070股，占发行后股本比 例为10.00%；本次发行原股东不进行公开发售股份 保荐机构相关子公司参 与战略配售 保荐机构安排本保荐机构依法设立的相关子公司中信证券投资有 限公司参与本次发行战略配售，初始跟投比例为本次公开发行数 量的4%，最终获配股份数量1,650,618股，获配金额59,999,964.30 元。中信证券投资有限公司本次跟投获配股票的限售期为24个 月，限售期自本次公开发行的股票在上交所上市之日起开始计算 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 36.35元/股 发行日期 2021年6月15日 拟上市的证券交易所 上海证券交易所科创板 发行后总股本 41,284.0698万股 保荐人（主承销商） 中信证券股份有限公司 招股说明书签署日期 2021年6月21日 重大事项提示 本公司特别提醒投资者认真阅读招股说明书正文内容，关注本招股说明书的 “风险因素”部分，并特别注意以下事项： 一、发行人本次首发上市属于上市公司分拆所属子公司至科创板上市 百克生物本次公开发行股票并在上交所科创板上市属于上市公司长春高新 分拆所属子公司在境内上市，本次分拆符合《分拆上市规定》的各项要求。长春 高新、百克生物均已根据《分拆上市》的相关要求履行本次分拆的信息披露和决 策程序要求，合法合规。本次分拆完成后，长春高新仍将控制百克生物，百克生 物的财务状况、经营成果和现金流量仍将反映在长春高新的合并报表中。本次分 拆可使长春高新和百克生物的主业结构更加清晰，百克生物将依托上交所科创板 平台独立融资，促进自身主业的发展，从而有利于提升上市公司及百克生物未来 的整体盈利水平，增强综合竞争力。 二、公司存在产品结构较为单一的风险 公司报告期内主营业务收入主要来源于水痘疫苗的生产和销售，2018年、 2019年及2020年，公司水痘疫苗的收入占比分别为84.96%、97.06%及76.83%， 产品结构较为单一。水痘疫苗市场较为成熟，目前部分沿海省份水痘疫苗接种率 较高，如果未来新生儿数量持续下降、两针法推广进度未达预期或者免疫规划政 策出现不利的调整，水痘疫苗市场增长的空间可能会受到较大的限制；此外，水 痘疫苗市场内部竞争格局较为稳定且竞争较为激烈，产品各年销售费用率约为 40%，推广费用相对较高；如市场出现波动或者竞争对手生产出质量更高的水痘 疫苗，则可能导致公司现有市场份额缩减，持续盈利能力受损。由于公司的冻干 鼻喷流感疫苗获批不久，新产品市场培育需要一定时间；而狂犬疫苗能否按照预 期计划完成技术升级以及后续商业化进展存在不确定性。综合以上，公司存在产 品结构单一带来的风险。 三、公司新上市的鼻喷流感疫苗存在销售分成的约定，且市场拓展存 在一定不确定性 公司的鼻喷流感疫苗产品源于WHO的GAP计划，技术授权来源于WHO 与澳大利亚BioDiem公司，公司与澳大利亚BioDiem公司存在销售提成等约定。 2012年2月9日，发行人与BioDiem签署《LICENSE AGREEMENT》，约定 BioDiem将冻干流感减毒活疫苗相关技术许可给发行人，具体销售提成费用情况 如下：① 发行人冻干流感减毒活疫苗产品实现首次商业销售之日起的7年内， 发行人每销售或以其他方式处置一人份冻干流感减毒活疫苗产品，应向BioDiem 支付0.24美元提成费；② 发行人冻干流感减毒活疫苗产品实现首次商业销售之 日起的7年后，提成费将减少25%到50%，发行人应在首次商业销售之日起的6 周年届满之后、7周年届满之前与BioDiem协商降低后的具体提成比例。维持费 和提成费每年根据美国劳工部公布的CPI指数进行调整。 流感疫苗为非国家规划免疫疫苗，目前市场上已存在较多生产厂家的产品， 市场竞争较为激烈。公司生产的鼻喷流感疫苗目前仅适用于3-17岁的青少年， 相较其他流感疫苗适用人群范围较窄。虽然通过鼻喷的方式可提高目标群体的依 从性，但是相对较新的鼻喷接种方式及较高的零售价格可能对于公司产品的市场 推广带来一定的阻力，从而对该产品的销售及盈利情况带来不利影响。 四、迈丰生物狂犬疫苗恢复生产的时间存在一定的不确定性 2018年下半年起，迈丰生物暂停了狂犬疫苗的生产并对生产设备和生产工 艺进行改造升级。生产工艺方面，此次优化内容主要为细胞制备、液体配方升级 以及纯化工艺优化，预计此次技术升级后，对制品的安全性、有效性及质量可控 性均会带来一定的提升。生产设施方面，迈丰生物依据产品生产工艺优化的要求 新增纯化设备，并对老旧的灭菌设备进行更新替换，预计2021年下半年恢复生 产。截至本招股说明书签署日，迈丰生物已就工艺改进向CDE提出补充申请， 如果迈丰生物无法顺利通过补充申请批件的现场检查以及GMP符合性检查，或 者CDE审评放缓，可能会导致公司狂犬疫苗恢复生产的时间延后，进而导致公 司的生产经营受到影响。 五、公司拟与关联方长春高新、思安信合作取得新型冠状病毒疫苗 （PIV-5载体）及针对新冠病毒突变株研发的疫苗（PIV-5载体）相 关技术独家许可权益；该项目存在研发失败或临床进度不及预期，从 而无法顺利产业化的风险，同时可能面临上市后市场竞争激烈，难以 拓展市场的风险 （一）本次交易的基本情况 为增强公司的研发实力，提升公司的核心竞争力，公司及控股股东长春高新 拟与广州思安信生物技术有限公司就取得新型冠状病毒疫苗（PIV-5载体）及针 对新冠病毒突变株研发的疫苗（PIV-5载体）相关技术的独家许可权利签署《许 可合作协议》。根据《许可合作协议》的约定，长春高新需向思安信支付首付款、 研发里程碑付款及许可产品销售付款，并授权百克生物使用协议项下的许可技术 的独家权利。长春高新并不参与具体的研发和商业化生产和销售活动。产品临床 前研发、临床试验等具体研发工作由百克生物在思安信的协助下负责开展。百克 生物将作为许可产品的上市许可持有人负责许可产品在许可区域的上市许可申 报工作，负责许可产品在许可区域的商业化生产、销售、质量检测及售后服务等 工作。百克生物系技术的最终被授权人及许可产品的商业化权利的最终持有人。 百克生物需向思安信支付研发里程碑付款和许可产品上市后的销售额提成，并承 担相关研发和临床试验费用，以及商业化生产所需的厂房建设、设备投入等支出。 长春高新为公司控股股东，思安信为长春高新持股25.53%的参股公司，同 时长春高新董事长、公司董事马骥在思安信担任董事职务，长春高新董事、总经 理、公司董事长安吉祥在思安信担任监事职务，思安信为长春高新和百克生物的 关联方，本次交易构成关联交易。 截至本招股说明书签署日，该协议尚未签署，且尚未生效，发行人、长春高 新与思安信的合作尚未开展，本次交易尚未产生交易金额。 长春高新已于2021年6月7日召开第九届董事会第三十四次会议，审议通 过了《关于公司及子公司百克生物与广州思安信签署许可合作协议的议案》。本 次关联交易关联董事进行了回避表决，审议程序符合法律法规相关规定。长春高 新独立董事发表了事前认可意见和同意本次交易的独立意见。长春高新于同日发 布了《长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于公司及子公司百克生物与广 州思安信签署许可合作协议的关联交易公告》。 百克生物已于2021年6月7日召开第四届董事会第十四次会议，审议通过 上述关联交易事项。本次关联交易关联董事进行了回避表决，审议程序符合法律 法规相关规定。百克生物独立董事发表了事前认可意见和同意本次交易的独立意 见。 本许可合作协议需提交长春高新及百克生物股东大会审议通过后方可生效。 长春高新拟于2021年6月23日召开2021年第二次临时股东大会审议上述事项； 百克生物将在科创板上市后择机召开股东大会审议上述事项。 （2）该项目存在研发失败或临床进度不及预期，从而无法顺利产业化的风 险 疫苗产品从临床前研究至产业化上市过程中具有研发难度大、技术含量高、 规模化生产工艺复杂、资金需求量大、耗时较长等特点。本次交易涉及的新冠疫 苗（PIV-5载体）项目在许可区域（中国大陆、香港、澳门及台湾地区）内尚处 于临床前研发阶段，该技术路线目前尚未有研发成功的产品上市，研发失败风险 较高。此外，随着全球范围内新冠疫苗的接种率逐步提升，新冠病毒感染率和发 病率有所下降，同时由于防控措施到位，国内新增新冠病例较少，公司未来实施 III期临床试验可能面临临床样本不足，导致无法如期顺利开展相关临床试验并 推进产业化的风险。 （3）该产品上市后可能面临较为激烈的市场竞争 截至本招股说明书签署日，国内外已有多款新冠疫苗上市并开展大规模接 种，同时亦有多项新冠疫苗在研，未来将陆续上市，进一步提高市场饱和度，冲 击现有的竞争格局。本次交易涉及的产品仍需经过2-3年的临床试验尚可获批上 市销售，届时公司可能将面临较为激烈的市场竞争，从而对该产品的市场拓展带 来较大的不确定性。 六、特别提醒投资者注意“风险因素”中的下列特别风险 （一）长期技术迭代风险 公司拥有的“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基 因工程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”四大核心技术平台构成了公司的 核心技术体系。由于生物医药相关技术的发展速度较快，生物医药的研发和相关 工艺技术也在不断进步，如果公司不能持续加大研发投入，开展前瞻性的研发和 工艺技术研究，上述核心技术体系可能面临被新的技术替代，从而丧失目前的技 术领先优势的风险。 公司目前已经有三个已上市销售的疫苗产品，分别为应对并预防水痘病毒、 狂犬病病毒以及流感病毒。如果未来疫苗领域出现革命性的新技术，如新的预防 方法或者公司在研疫苗靶点、机制、覆盖血清型抗原数量等方面出现技术迭代， 且公司未能及时应对新技术的趋势，公司产品存在被替代的风险，从而对公司的 市场竞争力产生不利影响。 （二）核心技术泄密或被侵权的风险 疫苗的研发难度较大，不仅需要花费大量的资金与人力，更在技术水平方面 提出了较高要求，属于技术密集型行业。疫苗企业的核心技术是企业在行业内保 持市场竞争力的重要支撑，如果公司保密及内控体系运行出现瑕疵，公司相关技 术机密泄露或专利遭恶意侵犯，将对公司的生产经营产生不利影响。 （三）在研项目临床进度不及预期的风险 公司在研项目的临床试验能否顺利实施及完成受较多因素影响，包括监管部 门审批、受试者招募等多个环节。如遇到主管部门审批速度不及预期，竞争对手 在研项目竞争招募受试者导致受试者入组速度不及预期等影响临床试验进展的 情况，可能导致临床开展进度不及预期、延缓公司产品上市时间进而影响公司业 务经营的风险。 （四）在研项目无法顺利产业化的风险 疫苗产品和全人源抗体等生物制品从临床前研究至产业化上市过程中具有 研发难度大、知识密集、技术含量高、规模化生产工艺复杂、资金需求量大、耗 时较长等特点。截至本招股说明书签署日，公司共拥有14项在研疫苗和2项在 研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体，其中12项处于临床前研究状态。如 公司的在研项目在设计之初未能全面的考虑到产业化相关的技术问题，研究成果 能否顺利实现产业化存在较大的不确定性，可能对公司的业务发展、财务状况及 经营业绩产生不利影响。 （五）产品安全性导致的潜在风险 由于疫苗产品质量直接关系人们生命的健康与安全，国家制定了一系列相关 法律法规，对疫苗的研发、生产、销售、储运、接种等各个环节进行严格的监管。 疫苗产品因其生产工艺复杂、储藏运输条件要求高、接种使用专业性强，其中任 一环节把关不严均有可能导致产品质量风险或者出现接种事故。疫苗安全接种不 仅取决于产品质量，还取决于正确的接种方法等诸多因素。此外，接种者由于个 人体质的差异，在注射疫苗后可能会表现出不同级别的异常反应，并可能会出现 偶合反应。根据法规要求及公司内部异常反应补偿制度，公司可能就接种者的异 常反应进行相应的补偿，如个别接种者出现严重的偶合反应，则公司需要进行高 额赔偿，对公司的业绩产生一定的影响。报告期各期，公司计提口径下的异常反 应补偿款发生额为6.95万元、508.19万元和125.09万元，占当期收入的比例分 别为0.0068%、0.5209%和0.0868%；公司实际支付的异常反应补偿款分别为67.83 万元、200.15万元和640.85万元，占当期收入的比例分别为0.0666%、0.2015% 和0.4446%。随着经营规模的不断扩大，公司存在因产品出现异常事件而影响声 誉和正常生产经营的风险。 （六）市场竞争加剧的风险 截至本招股说明书签署日，公司主要收入来源于水痘疫苗，水痘疫苗市场目 前已有包括百克生物在内的5个厂家的产品上市，公司水痘疫苗虽然目前市场份 额占据领先地位，但不排除未来市场份额下降的风险；公司狂犬疫苗（Vero细 胞）的市场竞争力较弱，市场占有率较低；公司的冻干鼻喷流感疫苗为新上市的 产品，目前市场上已有的流感疫苗生产厂商较多，公司流感疫苗上市可能面临较 为激烈的竞争。如果由于其它竞争者的产品升级、推广力度加强或者有新的竞争 者加入等原因，促使市场竞争进一步加剧，可能会导致公司市场份额和竞争力下 降，进而对公司的业绩产生一定影响。 七、财务报告审计基准日后主要财务信息及经营状况 （一）财务报告审计基准日至招股说明书签署日之间的相关财务信息 1、2021年1-3月公司主要财务信息及经营状况 申报会计师对公司2021年3月31日的合并及母公司资产负债表，2021年 1-3月的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表及相关财务报表附注进 行了审阅，并出具了《审阅报告》（大信阅字[2021]第7-00002号），发表了如 下意见：“根据我们的审阅，我们没有注意到任何事项使我们相信财务报表没有 按照企业会计准则的规定编制，未能在所有重大方面公允反映被审阅单位2021 年3月31日的合并及母公司财务状况，2021年1-3月经营成果和现金流量。” 公司2021年1-3月财务报表（未经审计，但已经申报会计师审阅）主要财 务数据如下： 单位：万元 项目 2021.3.31 2020.12.31 变动比例 资产总计 243,326.61 246,752.18 -1.39% 股东权益总计 183,487.47 177,995.61 3.09% 项目 2021年1-3月 2020年1-3月 变动比例 营业收入 24,725.24 19,919.74 24.12% 利润总额 6,472.37 5,845.19 10.73% 净利润 5,542.23 4,987.17 11.13% 归属于母公司股东的净利润 5,542.23 4,987.17 11.13% 扣除非经常性损益后归属于母 公司股东的净利润 5,424.40 4,945.69 9.68% 经营活动产生的现金流量净额 -7,976.29 -6,202.58 -28.60% 2021年1-3月，公司实现营业收入24,725.24万元，较上年增加24.12%，实 现归属于母公司股东的净利润和扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利 润分别为5,542.23万元和5,424.40万元，较上年分别增长11.13%和9.68%，公 司业绩增长主要系2021年1-3月水痘疫苗销量较2020年1-3月增加所致。 2、2021年1-6月业绩预计情况 结合当前国内外市场环境、行业的发展动态以及公司的实际经营状况，公司 预计2021年1-6月实现销售收入51,684.33万元至57,124.78 万元，同比下降 4.81%至13.87%；公司2021年1-6月营业收入下降主要系自2021年3月起在全 国范围内逐步实施新冠疫苗大规模集中接种，各地疾控中心的库房和接种人员等 资源较为紧张，对公司主要产品的采购和接种造成一定影响。预计2021年1-6 月归属于母公司股东的净利润13,205.75万元至14,595.83万元，同比下降18.83% 至26.56%；预计归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润13,056.49万元 至14,430.86万元，同比下降17.27%至25.15%。公司预计2021年1-6月归属于 母公司股东的净利润及归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润下降主 要系受新冠疫苗集中接种影响，公司2021年二季度水痘疫苗销量下降，同时公 司提高职工薪酬导致管理费用上升所致。 上述2021年1-6月的财务数据，系公司管理层预计数据，且未经审计师审 计或审阅，不构成公司所做的盈利预测或业绩承诺。 （二）财务报告审计基准日后经营情况 财务报告审计基准日后至招股说明书签署日之间，公司经营状况正常，董事、 高级管理人员与核心技术人员未发生重大不利变化，主要客户和供应商未发生重 大变化，研发、生产和销售活动正常进行，未发生其他可能影响投资者判断的重 大事项。 目 录 公司声明 ....................................................................................................................... 1 本次发行概况 ............................................................................................................... 2 重大事项提示 ............................................................................................................... 3 一、发行人本次首发上市属于上市公司分拆所属子公司至科创板上市 ......... 3 二、公司存在产品结构较为单一的风险 ............................................................. 3 三、公司新上市的鼻喷流感疫苗存在销售分成的约定，且市场拓展存在一定 不确定性 ................................................................................................................. 3 四、迈丰生物狂犬疫苗恢复生产的时间存在一定的不确定性 ......................... 4 五、特别提醒投资者注意“风险因素”中的下列特别风险 ............................. 7 六、财务报告审计基准日后主要财务信息及经营状况 ..................................... 9 目 录.......................................................................................................................... 11 第一节 释义 ............................................................................................................. 16 一、普通术语 ....................................................................................................... 16 二、专业术语 ....................................................................................................... 18 第二节 概览 ............................................................................................................. 23 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 ................................................... 23 二、本次发行概况 ............................................................................................... 23 三、公司报告期的主要财务数据和财务指标 ................................................... 25 四、公司主营业务经营情况 ............................................................................... 25 五、公司技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发展战略 ............................................................................................................................... 26 六、公司科创属性符合科创板定位要求 ........................................................... 28 七、发行人的具体上市标准 ............................................................................... 29 八、发行人公司治理特殊安排 ........................................................................... 29 九、募集资金用途 ............................................................................................... 29 第三节 本次发行概况 ............................................................................................... 31 一、本次发行的基本情况 ................................................................................... 31 二、本次发行的有关当事人 ............................................................................... 32 三、发行人与中介机构的关系 ........................................................................... 33 四、本次发行有关重要日期 ............................................................................... 34 五、本次战略配售情况 ....................................................................................... 34 第四节 风险因素 ..................................................................................................... 36 一、技术风险 ....................................................................................................... 36 二、经营风险 ....................................................................................................... 38 三、内控风险 ....................................................................................................... 44 四、财务风险 ....................................................................................................... 45 五、法律风险 ....................................................................................................... 47 六、募集资金投资项目风险 ............................................................................... 47 七、发行失败风险 ............................................................................................... 48 八、股市风险 ....................................................................................................... 49 九、前瞻性陈述可能不准确的风险 ................................................................... 49 第五节 发行人基本情况 ......................................................................................... 50 一、发行人基本情况 ........................................................................................... 50 二、发行人的设立情况 ....................................................................................... 50 三、发行人报告期内的股本和股东变化情况 ................................................... 53 四、发行人报告期内重大资产重组情况 ........................................................... 57 五、发行人在其他证券市场上市/挂牌情况 ...................................................... 57 六、发行人股权结构和内部组织架构图 ........................................................... 57 七、发行人控股子公司、参股公司及分公司基本情况 ................................... 59 八、持有发行人5%以上股份的主要股东及实际控制人基本情况 ................. 68 九、发行人股本情况 ........................................................................................... 72 十、发行人董事、监事、高级管理人员及核心技术人员情况 ....................... 88 十一、本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排 ......... 104 十二、发行人员工及社会保障情况 ................................................................. 106 第六节 业务与技术 ................................................................................................. 111 一、发行人主营业务、主要产品的情况 ......................................................... 111 二、公司所处行业基本情况 ............................................................................. 136 三、发行人主要产品的销售情况和主要客户 ................................................. 171 四、发行人主要产品的采购情况和主要供应商 ............................................. 176 五、公司主要固定资产及无形资产 ................................................................. 180 六、经营资质 ..................................................................................................... 190 七、生产经营的合规性 ..................................................................................... 193 八、发行人主要产品的核心技术情况 ............................................................. 195 九、发行人研发项目、研发人员和创新机制等 ............................................. 205 十、发行人境外经营和境外拥有资产的情况 ................................................. 224 第七节 公司治理与独立性 ................................................................................... 225 一、公司股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健 全及运行情况 ..................................................................................................... 225 二、公司近三年违法违规情况 ......................................................................... 227 三、公司报告期内资金占用及对外担保情况 ................................................. 228 四、公司内部控制制度的情况 ......................................................................... 228 五、独立经营情况 ............................................................................................. 228 六、同业竞争 ..................................................................................................... 230 七、关联方与关联关系 ..................................................................................... 235 八、关联交易 ..................................................................................................... 245 第八节 财务会计信息与管理层分析 ................................................................... 255 一、财务会计报表 ............................................................................................. 255 二、审计意见 ..................................................................................................... 259 三、重大事项或重要性水平的判断标准 ......................................................... 259 四、财务报表的编制基础、遵循企业会计准则的声明、合并报表范围及变化 情况 ..................................................................................................................... 261 五、主要会计政策和会计估计 ......................................................................... 262 六、主要税种、税率及税收优惠 ..................................................................... 287 七、分部信息 ..................................................................................................... 288 八、非经常性损益 ............................................................................................. 288 九、报告期内公司的主要财务指标 ................................................................. 289 十、盈利能力或财务状况的主要影响因素分析 ............................................. 291 十一、盈利能力分析 ......................................................................................... 292 十二、资产质量的分析 ..................................................................................... 316 十三、偿债能力、流动性与持续经营能力的分析 ......................................... 345 十四、重大投资、资本性支出、重大资产业务重组或股权收购合并事项 . 351 十五、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项 ............................. 353 第九节 募集资金运用与未来发展规划 ................................................................. 355 一、本次募集资金投资项目概况 ..................................................................... 355 二、本次发行募集资金投资项目与公司现有业务的关系 ............................. 356 三、本次发行募集资金投资项目对公司同业竞争及独立性的影响 ............. 357 四、募集资金投资项目具体情况 ..................................................................... 357 五、募集资金投资项目对公司未来经营的影响 ............................................. 369 六、业务发展目标 ............................................................................................. 369 第十节 投资者保护 ............................................................................................... 375 一、投资者权益保护的情况 ............................................................................. 375 二、公司发行前后的股利分配政策 ................................................................. 376 三、股东投票机制的建立情况说明 ................................................................. 379 四、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况 ......................................... 382 第十一节 其他重要事项 ....................................................................................... 410 一、重要合同 ..................................................................................................... 410 二、对外担保事项 ............................................................................................. 415 三、重大诉讼、仲裁或其他事项 ..................................................................... 415 四、长春高新分拆百克生物上市符合《分拆上市规定》的各项规定 ......... 416 第十二节 有关声明 ............................................................................................... 428 一、发行人全体董事、监事、高级管理人员声明 ......................................... 428 二、控股股东的声明 ......................................................................................... 430 三、保荐人（主承销商）声明 ......................................................................... 431 四、发行人律师声明 ......................................................................................... 435 五、审计机构声明 ............................................................................................. 436 六、资产评估机构声明 ..................................................................................... 437 七、资产评估复核机构声明 ............................................................................. 438 八、验资机构声明 ............................................................................................. 439 九、验资复核机构声明 ..................................................................................... 440 第十三节 附件 ....................................................................................................... 440 一、备查文件 ..................................................................................................... 441 第一节 释义 在本招股说明书中除非文义另有所指，下列词语或简称具有如下含义： 一、普通术语 发行人、公司、百 克生物 指 长春百克生物科技股份公司 百克有限 指 长春百克生物科技有限公司，为百克生物的前身 百克研究院 指 长春高新百克药物研究院有限公司，于2006年8月1日更名为 “长春百克生物科技有限公司” 长春高新、上市公 司 指 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 高新超达 指 长春高新超达投资有限公司 龙翔投资 指 龙翔投资控股集团有限公司 新区发展集团 指 长春新区发展集团有限公司 百克药业 指 长春百克药业有限责任公司 迪奥科技 指 长春迪奥科技有限责任公司 君威生物 指 长春君威生物技术有限公司 盈兆置业 指 上海盈兆置业有限公司 嘉睿聚创 指 吉林省嘉睿聚创创业投资合伙企业（有限合伙），于2021年3月 4日更名为“永春嘉睿聚创创业投资合伙企业（有限合伙）” 乾亨投资 指 吉林省乾亨投资合伙企业（有限合伙） 新区产业基金 指 长春新区产业基金投资有限公司 莱浮科技 指 长春莱浮科技有限责任公司 道和生物 指 长春道和生物技术合伙企业（有限合伙） 莱威科技 指 长春莱威科技有限公司 长春新区国资委 指 长春新区国有资产监督管理委员会 新区管委会 指 长春新区管理委员会 高新区管委会 指 长春高新技术开发区管理委员会 迈丰生物 指 吉林迈丰生物药业有限公司 百益制药 指 长春百益制药有限责任公司 Mucosis 指 Mucosis B.V. 金赛药业 指 长春金赛药业有限责任公司 晨光药业 指 长春晨光药业有限责任公司 华康药业 指 吉林华康药业股份有限公司 瑞宙生物 指 上海瑞宙生物科技有限公司 爱德万思 指 西安爱德万思医疗科技有限公司 亿苗通 指 北京亿苗通生物科技有限公司 交通银行吉林分行 指 交通银行股份有限公司吉林省分行 泰诺麦博 指 珠海泰诺麦博生物技术有限公司 “三会” 指 发行人股东大会、董事会和监事会的统称 本次发行上市、本 次发行 指 发行人拟申请首次公开发行不超过41,284,070股人民币普通股并 在科创板上市，发行股票数量不低于发行后总股本的10%。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 深交所 指 深圳证券交易所 基金业协会 指 中国证券投资基金业协会 国家商标局 指 国家知识产权局商标局 药监局、NMPA 指 中华人民共和国国家药品监督管理局 长春市工商局 指 长春市工商行政管理局 长春市工商局高新 区分局 指 长春市工商局高新技术产业开发区分局 长春市市场监督管 理局高新区分局 指 长春市市场监督管理局高新技术产业开发区分局 中信证券、保荐机 构、主承销商 指 中信证券股份有限公司 联席主承销商、国 泰君安 指 国泰君安证券股份有限公司 大信、大信会计师 指 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 国枫、国枫律师 指 北京国枫律师事务所 中铭国际 指 中铭国际资产评估（北京）有限责任公司 《招股说明书》 指 发行人为本次发行上市编制的《长春百克生物科技股份公司首次 公开发行股票并在科创板上市招股说明书》 《分拆预案》 指 《长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于分拆所属子公司 长春百克生物科技股份公司至科创板上市的预案》 《审计报告》 指 大信会计师出具的“大信审字[2020]第7-00028号”《审计报告》 《内控报告》 指 大信会计师出具的“大信专审字[2020]第7-00012号”《内部控制 鉴证报告》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《注册管理办法》 指 《科创板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》 《分拆上市规定》 指 《上市公司分拆所属子公司境内上市试点若干规定》 《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 发行人章程、《公 司章程》 指 《长春百克生物科技股份公司章程》 《公司章程（草 案）》 指 《长春百克生物科技股份公司章程（草案）》 报告期 指 2018年度、2019年度及2020年度 万元、元 指 万元人民币、元人民币 中国、境内 指 中华人民共和国，仅为本招股说明书出具之目的，不包括香港、 澳门特别行政区和台湾地区 二、专业术语 水痘疫苗 指 水痘减毒活疫苗 狂犬疫苗 指 人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 冻干鼻喷流感疫苗 指 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 冻干狂犬疫苗 （Vero细胞） 指 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 带疱疫苗 指 带状疱疹减毒活疫苗 百白破疫苗（三组 分） 指 吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗 鼻喷新冠疫苗 指 冻干鼻喷重组新型冠状病毒疫苗（减毒流感病毒载体） 液体鼻喷流感疫苗 指 鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂） 佐剂流感疫苗 指 流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂） 冻干狂犬疫苗 （MRC-5细胞） 指 冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞） 麻腮风疫苗 指 麻疹腮腺炎风疹联合疫苗 RSV疫苗 指 呼吸道合胞病毒RSV重组蛋白疫苗 Hib疫苗 指 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 狂犬单抗 指 全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 破伤风单抗 指 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 肿瘤疫苗 指 肿瘤治疗性疫苗 阿尔茨海默病疫苗 指 阿尔茨海默病治疗性疫苗 疫苗 指 将病原微生物（如细菌、立克次氏体、病毒等）及其代谢产物， 经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染 病的主动免疫制剂 抗原 指 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激免疫系统产 生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴细胞，又能与之结合而 出现反应。通常是一种蛋白质，但多糖和核酸等也可作为抗原 抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免疫球蛋白 T细胞 指 T淋巴细胞（T lymphocyte）简称T细胞，是由来源于骨髓的淋巴 干细胞，在胸腺中分化、发育成熟后，通过淋巴和血液循环而分 布到全身的免疫器官和组织中发挥免疫功能。T细胞是淋巴细胞 的主要组分，它具有多种生物学功能，如直接杀伤靶细胞，辅助 或抑制B细胞产生抗体 B细胞 指 在抗原刺激下可分化为浆细胞，浆细胞可合成和分泌抗体（免疫 球蛋白），主要执行机体的体液免疫（humoral immunity） 免疫系统 指 免疫系统（immune system）是机体执行免疫应答及免疫功能的重 要系统。由免疫器官、免疫细胞和免疫分子组成。免疫系统具有 识别和排除抗原性异物、与机体其他系统相互协调。共同维持机 体内环境稳定和生理平衡的功能 免疫应答 指 免疫应答（IR）是指机体受抗原刺激后，免疫细胞对抗原分子识 别、活化、增殖和分化，产生免疫物质发生特异性免疫效应的过 程。这个过程是免疫系统各部分生理功能的综合体现，包括了抗 原递呈、淋巴细胞活化、免疫分子形成及免疫效应发生等一系列 的生理反应 免疫原性 指 是指能引起免疫应答的性能，即抗原能刺激特定的免疫细胞，使 免疫细胞活化、增殖、分化，最终产生免疫效应物质抗体和致敏 淋巴细胞的特性 免疫规划疫苗 指 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫规划 确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划 时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织 的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 非免疫规划疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与免疫规划疫苗相对应，接种 非免疫规划疫苗需由受种者或者其监护人承担费用 EPI 指 国家免疫规划 佐剂 指 能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答、发挥 辅助作用的一类物质 培养基 指 是指供给微生物、植物或动物（或组织，细胞）生长繁殖的，由 不同营养物质组合配制而成的营养基质。一般都含有碳水化合物、 含氮物质、无机盐（包括微量元素）、维生素和水等几大类物质 毒株 指 在实验室条件下培养的病毒 基因工程疫苗 指 使用DNA重组生物技术，把天然的或人工合成遗传物质定向插入 细菌、酵母或哺乳动胞中，使之充分表达，经纯化后而制得的疫 苗 卡介苗 指 由减毒牛型结核杆菌悬浮液制成的活菌苗 多价疫苗 指 由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的用于免疫接种的疫苗 联合疫苗 指 将两种或两种以上病原生物的抗原成分放在一起进行注射，可以 预防多种疾病的疫苗 多糖疫苗 指 将特异性的多糖纯化后制成的疫苗 结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋 白结合疫苗 效价 指 效价是指某一物质引起生物反应的功效单位,可用理化方法检测, 也可用生物检测方法测定；或生物制品活性（数量）高低的标志， 通常采用生物学方法测定 灭活疫苗 指 选用免疫原性强的病毒或细菌培养后经灭活剂灭活后制成的疫苗 活疫苗 指 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧失，但仍具 复制能力并保持良好的免疫原性 批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试 剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂 上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者 审核不被批准者，不得上市或者进口 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管 理和服务的公益事业单位 药品管理法 指 《中华人民共和国药品管理法》 疫苗管理法 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 批签发管理办法 指 《生物制品批签发管理办法》 中检院 指 中国食品药品检定研究院 GMP 指 英文Good Manufacturing Practice的缩写，药品生产质量管理规范 GSP 指 英文Good Supplying Practice的缩写，药品经营质量管理规范 GLP 指 英文Good Laboratory Practice的缩写，药物非临床研究质量管理 规范 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的 批准文件 IND 指 新药临床试验申请 NDA 指 新药上市许可申请 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、 处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒 理等。 临床试验 指 临床试验指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究， 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、 分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的有效性与安全性 CRO 指 医药研发外包服务机构，负责协助医药企业开展新药研发工作的 机构，主要工作包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询， 临床试验监查工作，数据管理，统计分析以及统计分析报告等。 CRO并不掌握药品研发技术 病毒滴度 指 即病毒的毒力，或毒价，衡量病毒滴度的单位有最小致死量 （MLD）、最小感染量（MID）和半数致死量（LD50），其中以 LD50最常用。它是指在一定时间内能使半数试验动物致死的病毒 量 Vero细胞 指 非洲绿猴肾细胞，经猕猴肾细胞培养衍化后产生 DNA 指 脱氧核糖核酸，是生物细胞内含有的四种生物大分子之一核酸的 一种 RNA 指 核糖核酸，存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的遗传信息 载体 IgA抗体 指 免疫球蛋白A（Immunoglobulin A，缩写：IgA），是血清中的含 量仅次于IgG，占血清免疫球蛋白的10～20%，存在于黏膜组织， 例如消化道、呼吸道以及泌尿生殖系统 IgG抗体 指 是在脾脏和淋巴结中合成，在人体血清中的含量最高（占Ig量的 75%），而且在血清中半衰期长，主要分布在血清和组织液中， 是抗细菌、抗毒素和抗病毒抗体的主要组成部分，也是机体抗感 染免疫的过程中的重要物质基础 WHO 指 世界卫生组织 黏膜免疫 指 由分布于胃肠道、泪道、唾液分泌管、呼吸道、泌尿道和乳腺黏 膜内的淋巴组织组成，占据了机体淋巴组织的大部分 细胞免疫 指 狭义的细胞免疫仅指T细胞介导的免疫应答，广义的细胞免疫还 应该包括原始的吞噬作用以及NK细胞介导的细胞毒作用 中和抗体 指 中和抗体是B淋巴细胞产生的某些抗体，能够与病原微生物表面 的抗原结合，从而阻止该病原微生物黏附靶细胞受体，防止侵入 细胞 MRC-5 指 人二倍体细胞MRC-5 Oka株 指 水痘病毒Oka株是世界卫生组织认为可供疫苗生产的减毒株 aG株 指 狂犬病固定毒aG株 HPV 指 人乳头瘤病毒 HIV 指 人类免疫缺陷病毒 PRN 指 百日咳杆菌粘附素（PRN）是由百日咳博德特氏杆菌产生的强毒 性免疫原 FHA 指 丝状血凝素（FHA） PT 指 百日咳毒素（PT） 前瞻产业研究院 指 跟踪研究中国细分产业发展的现状和趋势，为企业与政府提供相 应数据报告的公司 沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 康泰生物 指 深圳康泰生物制品股份有限公司 华兰生物 指 华兰生物工程股份有限公司 长春长生 指 长春长生生物科技股份有限公司 天坛生物 指 北京天坛生物制品股份有限公司 民海生物 指 北京民海生物科技有限公司，为深圳康泰生物制品股份有限公司 子公司 复星医药（大连雅 立峰） 指 大连雅立峰生物制药有限公司 亚泰生物 指 吉林亚泰生物药业股份有限公司 远大生物 指 河南远大生物制药有限公司 中科生物 指 中科生物制药股份有限公司 Chiron Behring 指 Chiron Behring GmbH & Co. 金迪克生物 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司 天元生物 指 浙江天元生物药业股份有限公司 科兴生物 指 科兴生物制药股份有限公司及其下属子公司 国光生物 指 国光生物科技股份有限公司 北京科兴 指 北京科兴生物制品有限公司 荣盛生物 指 上海荣盛生物技术有限公司 长春祈健 指 长春祈健生物制品有限公司 辽宁成大 指 辽宁成大股份有限公司 艾美生物（荣安生 物） 指 荣安生物药业有限公司 卓谊生物 指 长春卓谊生物股份有限公司 诺诚生物 指 广州诺诚生物制品股份有限公司 欧林生物 指 成都欧林生物科技股份有限公司 长春生物制品所、 长春所 指 长春生物制品研究所有限责任公司 上海生物制品所、 上海所 指 上海生物制品研究所有限责任公司 武汉生物制品所、 武汉所 指 武汉生物制品研究所有限责任公司 成都生物制品所、 成都所 指 成都生物制品研究所有限责任公司 兰州生物制品所、 兰州所 指 兰州生物制品研究所有限责任公司 默克、默沙东 指 Merck & Company，一家总部位于美国的跨国制药公司 赛诺菲巴斯德 指 赛诺菲巴斯德有限公司，Sanofi S.A.（一家总部位于法国的跨国制 药公司）的疫苗部门 惠氏制药、惠氏 指 Wyeth Pharmaceuticals，一家总部位于美国的跨国制药公司，于 2009年被辉瑞收购 阿斯利康 指 AstraZeneca，一家总部位于英国的跨国制药公司 葛兰素史克、GSK 指 Glaxo Smith Kline，一家总部位于英国的跨国制药公司 辉瑞 指 辉瑞制药有限公司 本招股说明书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异，这些 差异是由于四舍五入造成的。 第二节 概览 本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅 读招股说明书全文。 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况 （一）发行人基本情况 中文名称 长春百克生物科技股份公司 英文名称 Changchun BCHT Biotechnology Co. 成立日期 2004年3月4日，股份公司设立于2010年4月8日 注册资本 37,155.6628万元 注册地址 高新开发区火炬路1260号 主要生产经营地址 长春市高新开发区火炬路1260号及长春市朝阳区卓越大街138 号 控股股东 长春高新 实际控制人 长春新区国资委 法定代表人 安吉祥 行业分类 医药制造业（C27） （二）本次发行的有关中介机构 保荐人、主承销商 中信证券股份有限公司 联席主承销商 国泰君安证券股份有限公司 发行人律师 北京市国枫律师事务所 审计机构 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 评估机构 中铭国际资产评估（北京）有限责任公司 二、本次发行概况 （一）本次发行的基本情况 股票种类 人民币普通股（A股） 每股面值 人民币1.00元 发行股数 41,284,070股 占发行后总股本比例 10% 其中：发行新股数量 41,284,070股 占发行后总股本比例 10% 股东公开发售股份数 量 不适用 占发行后总股本比例 不适用 发行后总股本 412,840,698股 每股发行价格 36.35元/股 发行市盈率 37.34倍 发行前每股净资产 4.79元（按2020年 12月31日经审计的 归属于母公司所有者 权益除以本次发行前 总股本计算） 发行前每股收益 1.08元（以2020年 经审计扣除非经常 性损益前后孰低的 净利润除以本次发 行前总股本计算） 发行后每股净资产 7.69元/股（按2020 年12月31日经审计 归属于母公司股东的 净资产加上本次发行 募集资金净额之和除 以本次发行后总股本 计算） 发行后每股收益 0.97元/股（按2020 年经审计扣除非经 常性损益前后孰低 的净利润除以本次 发行后总股本计 算） 发行市净率 4.73倍（按每股发行价格除以发行后每股净资产计算） 发行方式 本次发行采用向战略投资者定向配售、网下向符合条件的投资者询 价配售和网上向持有上海市场非限售A股股份和非限售存托凭证市 值的社会公众投资者定价发行相结合的方式进行 发行对象 符合资格的战略投资者、询价对象以及已开立上海证券交易所股票 账户并开通科创板交易的境内自然人、法人等科创板市场投资者， 但法律、法规及上海证券交易所业务规则等禁止参与者除外 承销方式 余额包销 拟公开发售股份股东 名称 本次发行无原股东公开发售股份 募集资金总额 150,067.59万元 募集资金净额 139,579.44万元 募集资金投资项目 （1）长春百克生物科技股份公司年产2,000万人份水痘减毒活疫苗、 带状疱疹减毒活疫苗项目； （2）长春百克生物科技股份公司年产600万人份吸附无细胞百白破 （三组分）联合疫苗项目； （3）长春百克生物科技股份公司年产1,000万人份鼻喷流感减毒活 疫苗（液体制剂）项目； （4）长春百克生物科技股份公司年产300万人份狂犬疫苗、300万 人份Hib疫苗项目 （5）在研产品研发项目； 发行费用概算 本次新股发行费用总额为10,488.15万元,明细如下： 1、承销保荐费：9,004.06万元； 2、审计验资费：386.62万元； 3、律师费：366.80万元； 4、用于本次发行的信息披露费：605.00万元； 5、发行手续费及其他费用：125.68万元。 上述发行费用为包含增值税金额。发行人及子公司迈丰生物生产销 售的生物制品按3%的简易征收率进行增值税的征收，发行人确认并 承诺本次发行支付发行费用所获得的增值税发票，不抵扣增值税— —销项税。发行费用较招股意向书披露金额有所调整，主要是本招 股说明书中根据募集资金总额确定了承销保荐费，及发行手续费及 其他费用中增加了确定的印花税金额。 （二）本次发行上市的重要日期 初步询价日期 2021年6月9日 刊登发行公告日期 2021年6月11日 申购日期 2021年6月15日 缴款日期 2021年6月17日 股票上市日期 本次股票发行结束后公司将尽快申请在上海证券交易所科创板上市 三、公司报告期的主要财务数据和财务指标 以下财务数据经由大信会计师审计，相关财务指标依据有关数据计算得出。 报告期内，公司主要财务数据及财务指标如下： 项目 2020.12.31/ 2020年度 2019.12.31/ 2019年度 2018.12.31/ 2018年度 资产总额（万元） 246,752.18 158,333.67 141,029.56 归属于母公司所有者权益（万元） 177,995.61 101,304.77 79,955.07 资产负债率（母公司） 25.66% 31.92% 35.90% 资产负债率（合并） 27.86% 36.02% 43.31% 营业收入（万元） 144,135.81 97,566.78 101,891.57 净利润（万元） 41,823.48 22,102.21 12,805.62 归属于母公司所有者的净利润（万元） 41,823.48 22,102.21 12,805.62 扣除非经常性损益后归属于母公司所 有者的净利润（万元） 40,188.38 21,094.17 18,204.82 基本每股收益（元） 1.14 0.61 0.36 稀释每股收益（元） 1.14 0.61 0.36 加权平均净资产收益率 29.32% 24.29% 19.27% 经营活动产生的现金流量净额（万元） 20,916.46 23,279.60 26,979.41 研发投入占营业收入的比例 15.26% 13.29% 7.95% 注：此处基本每股收益、稀释每股收益及加权平均净资产收益率均系依据归属于公司普 通股股东的净利润计算得出。 四、公司主营业务经营情况 百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新生物医药企业。公司目前已有 水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品，同时还拥有 14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体，主要包括带 状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、b型流感嗜血杆菌 结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等。 公司自2004年成立以来，主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务， 通过多年发展，逐步围绕核心产品建立起完整的运营体系。公司对产品实行全生 命周期的质量管理，包括原材料采购、项目研发、生产管理、产品流通、质量控 制和质量保证，各环节均有严格的管理措施及内控制度。报告期内公司在境内外 均建立起了销售渠道，2018年、2019年及2020年，公司主营业务收入分别为 101,891.57万元、97,439.45万元及143,999.58万元。 百克生物为国家级高新技术企业，具有完备的创新研发体系，重视创新环境 的建设和新产品的开发，与国内外研发机构长期保持着紧密的科研协作关系。公 司承接了多项国家级研发项目，其中包括牵头了2项国家科技重大专项：长春百 克多肽药物和创新疫苗孵化基地建设（课题编号2011ZX09401-025）、重组疫苗 通用载体构建与应用技术平台（课题编号2014ZX09304314），参加了国家科技 重大专项1项：创新药物孵化（吉林）基地（课题编号2011ZX09401-305-06）； 亦有多项在研项目获得国家科技资金支持。2012年，公司研发中心被认定为“省 级企业技术中心”，研发中心具有完备的生物疫苗研究和中试条件，拥有近5,000 平方米的实验室和中试车间。 五、公司技术先进性、模式创新性、研发技术产业化情况以及未来发 展战略 （一）技术先进性 公司科学家带领的研发团队具有丰富研发经验和专业技术储备，为公司技术 平台的搭建奠定了基础。公司建立了四个技术平台，涵盖了疫苗研发中的抗原制 备、制剂及佐剂技术等方面，为公司的疫苗研发和产业化奠定了技术基础。各平 台之间相辅相成，形成较强的协同效应，能够以更经济、更高效的方式研发疫苗 产品及构建疫苗产品组合。该等技术平台不仅为已上市产品的持续升级换代提供 支持，而且为新产品的顺利上市提供保障。 （二）研发技术产业化情况 百克生物自2004年成立以来，一直致力于生物疫苗及生物药物研发和产业 化研究，通过研发工作逐步建立起了四个疫苗及生物药物研发、关键技术开发及 应用平台：“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工 程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”。依托于公司的核心技术平台，公司目 前已实现3个（水痘疫苗、狂犬疫苗、冻干鼻喷流感疫苗）疫苗产品的获批生产， 此外还有16个产品处于在研状态（4个处于临床试验阶段）。 截至本招股说明书签署日，公司已获批上市产品及在研产品对应核心技术平 台应用情况如下： 公司核心技术平台 对应主要产品 病毒规模化培养技术平台 水痘减毒活疫苗（已上市） 带状疱疹减毒活疫苗（正在进行Ⅲ期临床试验） 人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（已上市） 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（已完成Ⅲ期临 床试验） 麻疹腮腺炎风疹联合疫苗 制剂及佐剂技术平台 水痘减毒活疫苗（已上市） 带状疱疹减毒活疫苗（正在进行Ⅲ期临床试验） 人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（已上市） 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）（已完成Ⅲ期临 床试验） 冻干鼻喷流感减毒活疫苗（已上市） 鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）（已取得临床试 验批件） 流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂） 吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗（已取得临 床试验批件） 基因工程技术平台 阿尔茨海默病疫苗 肿瘤治疗性疫苗 冻干鼻喷重组新型冠状病毒疫苗（减毒流感病毒载 体） RSV重组蛋白疫苗 全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 HSV-2疫苗（单纯疱疹病毒-2疫苗） universal influenza（通用流感疫苗） 细菌性疫苗技术平台 吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗（已取得临 床试验批件） b型流感嗜血杆菌结合疫苗 （三）未来发展战略 公司将以本次新股发行上市为契机，通过募集资金投资项目的建设，主要专 注于传染病防治。公司将结合已掌握的关键核心技术并依此持续投入研发，在新 产品、新工艺技术方面进行布局。未来公司将会成为一家研发驱动的疾病防治生 物医药公司。 六、公司科创属性符合科创板定位要求 公司行业领域归类和科创属性符合科创板定位要求，符合《科创属性评价指 引（试行）》和《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》相 关规定。 （一）公司符合行业领域要求 公司所属行业分类为医药制造业（代码C27），主要从事人用疫苗等生物制 品的研发、生产和销售。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版）》，公司属于生物医药产业，符合《上海证券交易所科创板企业发行上市申 报及推荐暂行规定》第三条规定的行业领域。 （二）公司科创属性符合要求 参照中国证监会发布的《科创属性评价指引（试行）》及《上海证券交易所 科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》的相关规定，公司有关科创属性具体 评价指标体系的情况具体如下： 1、2018年、2019年和2020年，公司研发投入（包含费用化及资本化的金 额）分别为8,097.96万元、12,968.38万元和22,000.26万元，累计研发投入 43,066.60万元，最近三年研发投入金额累计超过6,000万元，占最近三年累计营 业收入的比重为12.53%，超过5%。因此，公司符合《科创属性评价指引（试行）》 第一条第一款与《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第 四条第一款之规定。 2、截至2020年12月31日，公司已取得29项发明专利授权，共28项与主 营业务相关，其中国内发明专利22项，国外发明专利6项，符合《科创属性评 价指引（试行）》第一条第二款与《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及 推荐暂行规定》第四条第二款之规定。 3、2020年公司实现营业收入14.41亿元，最近一年营业收入金额超过3亿 元，符合《科创属性评价指引（试行）》第一条第三款与《上海证券交易所科创 板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第四条第三款之规定。 （三）公司科技创新能力突出 公司先后牵头疫苗相关国家科技重大专项2项：长春百克多肽药物和创新疫 苗孵化基地建设（课题编号2011ZX09401-025）、重组疫苗通用载体构建与应用 技术平台（课题编号2014ZX09304314）；参加国家科技重大专项1项：创新药 物孵化（吉林）基地（课题编号2011ZX09401-305-06），上述项目均已通过验 收。 七、发行人的具体上市标准 公司符合并适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二 条第二款第（一）项规定的上市标准：预计市值不低于人民币10亿元，最近两 年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5,000万元，或者预计市值不低于人 民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。 八、发行人公司治理特殊安排 公司不存在表决权差异安排、协议控制架构等公司治理特殊安排事项。 九、募集资金用途 公司募集资金存放于董事会决定的专户集中管理，做到专款专用。本次募集 资金投向经2020年8月7日召开的2020年第三次临时股东大会审议批准，由董 事会负责组织实施，根据公司第四届董事会第六次会议，拟投资以下项目： 序号 项目名称 投资总额 （万元） 使用募集资 金投入金额 （万元） 项目备案号 环评批复文号 一 长春百克生物科技股份 公司年产2,000万人份 水痘减毒活疫苗、带状 疱疹减毒活疫苗项目 20,503.00 18,205.00 2020081122017903104353 吉环审字 [2020]3号 二 长春百克生物科技股份 公司年产600万人份吸 附无细胞百白破（三组 分）联合疫苗项目 （未完）  |