广生堂:广生堂：关于利伐沙班拟中标全国药品集中采购
证券代码：300436 证券简称：广生堂 公告编号：2021041 福建广生堂药业股份有限公司 关于利伐沙班拟中标全国药品集中采购的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2021年6月23日，福建广生堂药业股份有限公司（简称“公司”、“广生 堂”）参加了联合采购办公室（简称“联采办”）组织的第五批全国药品集中采 购。公司产品利伐沙班片拟中标本次集中采购，将有利于提升产品销售规模和市 场占有率。现将相关情况公告如下： 一、本次拟中标基本情况 药品通用名 规格 包装数量 中标价格 拟供应省份 备注 利伐沙班片 10 mg 30片 19.5元 福建，天津，宁夏 公司为上市许可持有人 利伐沙班片 15 mg 30片 55.5元 河南、陕西、甘肃、黑龙江 正在办理药品上市许可 持有人主体变更手续 利伐沙班片 20 mg 30片 75元 江苏、湖北、云南、内蒙古 上述拟中标利伐沙班（规格：15mg、20mg）药品注册证现持有单位为江苏 柯菲平医药股份有限公司（简称“柯菲平”），目前公司正在办理药品上市许可 持有人主体变更手续，且变更申请已获得受理，经查询国家药品监督管理局的申 报品种信息显示：已审批待制证，待取得药品批准证明文件后，公司将申请承接 上述药品的中标供货。 利伐沙班适应症如下：1、用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以 预防静脉血栓形成（VTE）。2、用于治疗成人深静脉血栓形成（DVT）和肺栓 塞（PE）；在完成至少6个月初始治疗后DVT和/或PE复发风险持续存在的患 者中，用于降低DVT和/或PE复发的风险。3、用于具有一种或多种危险因素（例 如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发 作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和体循环栓塞的风险。 二、本次拟中标对公司的影响 公司已于2020年4月成为利伐沙班（规格：10mg）上市许可持有人，并正 在办理利伐沙班（规格：15mg、20mg）的上市许可持有人主体变更手续，截至 目前尚未形成市场销售。 本次拟中标的药品如确认中标，医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选 药品，并确保完成约定采购量，采购周期3年。本次利伐沙班三个规格全部拟中 标且中标价格合理，若公司后续签订采购合同并实施后，将有利于提升利伐沙班 片的销售规模和市场占有率，促进公司心血管领域产品国内市场的开拓，扩大品 牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极影响，以仿哺创，助力公司创新转型 发展。 三、风险提示 目前，公司和柯菲平已分别与联采办签订了《全国药品集中采购拟中选品种 备忘录》，采购合同签订等后续事项尚具有不确定性。利伐沙班（规格：15mg、 20mg）目前正在办理上市许可持有人主体变更手续，且主体变更成功后还需办 理中标供货承接手续，尚存在不确定性。公司将密切关注上述事项的进展情况并 及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 福建广生堂药业股份有限公司董事会 2021年6月24日 中财网
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