[中报]美诺华:宁波美诺华药业股份有限公司2021年半年度报告
原标题:美诺华:宁波美诺华药业股份有限公司2021年半年度报告 公司代码：603538 公司简称：美诺华 宁波美诺华药业股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证 半 年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司 全体董事出席 董事会会议。 三、 本半年度报告 未经审计 。 四、 公司负责人 姚成志 、主管会计工作负责人 应高峰 及会计机构负责人（会计主管人员） 刘斯斌 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八 、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论 与分析”之“五、其他披露事项”之“（一）可能面对的风险”。 十一、其他 □适用 √不适用 目 录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ .......................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ .......................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ..... 9 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ................. 27 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ...... 30 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ................. 33 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ............................... 39 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ...... 42 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ .......... 43 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ................. 45 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的 财务报表 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、美诺华 指 宁波美诺华药业股份有限公司 控股股东、美诺华控股 指 宁波美诺华控股集团有限公司，系公司控股股东 浙江美诺华 指 浙江美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 安徽美诺华 指 安徽美诺华药物化学有限公司，系公司控股子公司 燎原药业 指 浙江燎原药业股份有限公司，系公司控股子公司，全国中小企业股份 转让系统挂牌的企业（股票代码为831271） 宣城美诺华 指 宣城美诺华药业有限公司，系公司控股子公司 天康药业、美诺华天康 指 宁波美诺华天康药业有限公司，系公司全资子公司 杭州新诺华 指 杭州新诺华药业有限公司，系公司全资子公司 医药创新研究院 指 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司，系公司全资子公司 联华进出口 指 宁波联华进出口有限公司，系公司全资子公司 香港联合亿贸 指 香港联合亿贸进出口有限公司，系公司全资子公司 美国美诺华 指 Menovo Pharma USA LLC，系公司全资子公司 上海新五洲 指 上海新五洲药业有限公司，系公司全资子公司 印度柏莱诺华 指 BIOMENOVO RESEARCH PRIVATE LIMITED，系公司控股子公司 医药科技 指 宁波美诺华医药科技有限公司，系公司全资子公司 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司，原名“浙江博腾药业有限公司”，系公司原 参股子公司 瑞邦药业 指 浙江瑞邦药业股份有限公司，系公司参股子公司，全国中小企业股份 转让系统挂牌的企业（股票代码为834672） 科尔康美诺华/合资公司 指 宁波科尔康美诺华药业有限公司，系公司参股子公司 美诺华锐合基金 指 宁波美诺华锐合股权投资合伙企业（有限合伙），系公司参股子公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司章程 指 宁波美诺华药业股份有限公司章程 股东大会 指 宁波美诺华药业股份有限公司股东大会 董事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司董事会 监事会 指 宁波美诺华药业股份有限公司监事会 报告期 指 2021年1月1日至2021年6月30日 元 / 万元 / 亿元 指 人民币元/人民币万元/人民币亿元 NMPA 指 National Medical Products Administration，国家药品监督管理局 CDE 指 Center For Drug Evaluation.NMPA，国家药品监督管理局药品注册 技术审评机构 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品与药品管理局 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 cGMP 指 current Good Manufacturing Practice现行良好的药物生产管理规 范，是欧美和日本等国家地区执行的GMP规范，系对药物生产过程实 施的一系列质量与卫生安全的管理措施，涵盖从原料、人员、设施设 备、生产过程到包装运输等药物生产全过程。 CEP 指 Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典适用性认证 EDMF 指 European Drug Master File，欧盟药品主文件，指药品制剂的制造 商为取得上市许可（MA）而向注册当局提交的关于在制剂产品中所使 用的原料药的基本情况的支持性技术文件。 EHS 指 Environment-Health-Safety,EHS管理体系是环境管理体系（EMS） 和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的是为了保护 环境、改进工作场所的健康性和安全性、改善劳动条件、维护员工的 合法利益。 CMO 指 Contract Manufacture Organization，合同定制生产企业，主要是 为制药公司提供医药产品规模化定制生产服务的机构。 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，合同定 制研发生产企业，主要为制药企业提供医药特别是创新药的工艺研发 及制备、工艺优化、放大生产、注册、验证批生产以及商业化生产等 定制研发生产服务的机构。 KRKA 指 KRKA,d.d., Novo mesto，是斯洛文尼亚最大的制药公司，系公司重 要战略合作伙伴。 默沙东 指 美国默沙东公司（MSD），系公司重要的战略合作伙伴。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 宁波美诺华药业股份有限公司 公司的中文简称 美诺华 公司的外文名称 Ningbo Menovo Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Menovo 公司的法定代表人 姚成志 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 应高峰 黄亚萍 联系地址 宁波市高新区扬帆路999弄宁波研发园B1幢12A层 宁波市高新区扬帆路999弄宁波研发园B1幢12A层 电话 0574-87916065 0574-87916065 传真 0574-87293786 0574-87293786 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 宁波市高新区扬帆路999弄1号1406室 公司办公地址的邮政编码 315048 公司网址 http://www.menovopharm.com/cn/ 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、证券时报、中国证券报 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn/ 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 美诺华 603538 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 调整后 调整前 营业收入 691,632,901.09 651,213,712.09 651,211,389.54 6.21 归属于上市公司股东的净 利润 116,351,001.63 105,930,598.53 107,493,159.40 9.84 归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润 97,978,290.95 96,635,789.44 98,220,080.81 1.39 经营活动产生的现金流量 净额 111,267,831.49 119,380,679.78 124,695,514.98 -6.80 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 调整后 调整前 归属于上市公司股东的净 资产 1,799,285,163.16 1,582,222,330.35 1,551,721,200.95 13.72 总资产 3,615,945,990.62 3,148,278,690.08 3,062,722,841.58 14.85 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期 增减(%) 调整后 调整前 基本每股收益（元／股） 0.79 0.73 0.74 8.22 稀释每股收益（元／股） 0.74 0.71 0.72 4.23 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元 ／股） 0.66 0.66 0.67 0.00 加权平均净资产收益率（%） 6.80 7.33 7.55 减少0.53个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 收益率（%） 5.72 6.69 6.89 减少0.97个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 本报告期，公司主要会计数据和财务指标较上年同期保持稳步增长，公司CDMO业务开发呈现 快速增长势头，制剂类业务在集采产品带动下取得快速发展。具体详见本报告“第三节 管理层讨 论与分析”之“四、报告期内主要经营情况”之“（一）主营业务分析”。 本报告期，公司收购宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司，医药创新研究院与公司同 属于宁波美诺华控股集团有限公司的控股子公司，属于同一控制下的企业合并。本报告期将其纳 入合并范围，按照会计准则相关规定对本报告期合并资产负债表的期初数进行调整，同时对比较 报表的相关项目进行调整。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -91,743.85 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助除外 9,698,934.03 主要系报告期内公司收到的与收益 相关的政府补助 委托他人投资或管理资产的损益 3,942,223.45 主要系公司利用暂时闲置募集资金 购买理财产品带来的收益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资 取得的投资收益 11,717,907.53 主要系公司远期外汇锁定业务到期 交割实现的收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -768,597.89 少数股东权益影响额 -692,233.38 所得税影响额 -5,433,779.21 合计 18,372,710.68 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式、主要业绩驱动因素、所属行业发展情况等均 未发生重大变化。 （一）公司所从事的主要业务 美诺华是一家 专业从事特色原料药（包括中间体，下同）和成品药研发、生产与销售的医药 制造企业，是宁波市制造业竞争力百强企业、中国医药国际化百强企业、国际市场优质供应商与 合作伙伴（位列 60 强），核心产品覆盖心血管、中枢神经、胃肠消化道等治疗领域，是国内出口 欧洲特色 原料药品种最多的企业之一。 公司秉承“产品质量追求完美、商务经营信守承诺、人企俱进共同升华”的经营宗旨，长期 专注深耕主业，服务欧洲等医药规范市场 17 年，凭借严谨的质量管理与 EHS 管理能力、扎实的工 艺开发和高标准规模化的生产制造能力、以及精细高效的团队战斗力，已经与 KRKA 、 Servier( 施 维雅 ) 、 默沙东、 Bayer （拜耳）、 GEDEON RICHTER （吉瑞制药）、 Sanofi （赛诺菲）等国际知名制 药企业建立了长期深度稳定的合作关系。公司在特色原料药细分行业内已经形成了较高的品牌知 名度和竞争优势，逐步确立了领先的市场地位。 自 2017 年上市以来，公司借力资本市场，“内涵式增长 + 外延式拓展”双轮驱动，在夯实强化 特色原料药业务的同时，依托持续的研发创新和 商务拓展，坚定深入“中间体、原料药、制剂” 一体化战略，拓展延伸上游中间体和下游制剂业务，以进一步完善产业链布局、充分扩大一体化 优势；同时，基于在特色原料药领域的竞争优势和客户网络资源，公司持续布局原料药 CDMO 业务， 加速打造 CDMO 一站式综合服务平台，为公司后续发展提供强劲动力。公司上下一心，通过持续完 善多维度的战略布局，助推公司“二次创业”，致力于将美诺华打造成国内一流、国际知名、极具 竞争力的国际制药企业。 （二）公司的经营模式 公司布局有完整的“医药中间体、原料药、制剂”产业链的综合服务平台，从事的主要业务 包括特色原料药业务（包括中间体，下称“特色原料药业务”）、原料药CDMO业务（合同定制研 发生产业务，包括中间体，下称“原料药CDMO业务”）、制剂业务。 1、特色原料药业务 公司作为专业的特色原料药服务商，为全球仿制药厂商提供专利过期或即将到期药品的专利 突破、生产工艺改进、药证申报、cGMP标准商业化生产等系列性服务。该业务是公司自成立以来 的核心和优势业务，也仍为当前公司最主要的营收和利润来源。 2、原料药CDMO业务 CDMO行业是制药行业专业化分工的产物，CDMO并非简单的产能转移或服务外包，而是能够为 制药公司提供有技术附加值的研发和生产服务，提高其研发效率、降低生产成本。CDMO业务是公 司重要的战略布局方向。依托特色原料药形成的既有优势，公司正在加速打造CDMO一站式综合服 务平台，为制药企业提供贯穿药品临床前研发、临床试验阶段以及上市审批、商业化生产等环节 的综合性研发生产服务，包括为其提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生 产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务。现阶段，公司CDMO业务涉及的产品 主要为小分子领域的中间体、原料药。 3、制剂业务 公司紧紧围绕“技术转移+自主申报+国内MAH合作”经营模式发展制剂业务。一、公司与欧 洲战略客户KRKA深入开展制剂合作，在国内设立合资公司（公司持股占比 40%），以合资公司为 主体并作为药品上市许可持有人（MAH），以公司旗下的制剂工厂为生产厂商，双方协力将 KRKA 在欧洲已上市产品进行国内转报，推动其制剂产品在国内市场的开拓。这将丰富公司的制剂产品 管线，并加速提升公司自身生产、销售与研发能力。二、公司布局培育自研制剂产品的研发申报， 持续丰富产品梯队。第一阶段以现有的自有原料药为基础的“慢病组合”为主，聚焦降血压、降 血脂、抗血栓、糖尿病治疗领域，形成以慢性病治疗领域的产品组合优势。第二阶段发展目标为 差异化布局高端制剂，进行特色品种的研发布局，强化公司制剂市场竞争力。三、受益于MAH制 度的政策红利，公司积极拓展国内MAH客户合作，持续推进制剂一体化战略。 （三）公司主要业绩驱动因素 1、 特色原料药业务稳健发展，先进产能有序释放 公司为夯实强化现有特色原料药业务，积极整合内外部资源、扩大产能，同步丰富产品品类、 拓展加深业务合作。一方面，公司在现有四大原料药生产基地的基础上，持续发力加大产能扩张 力度，产能有序释放，规模效应逐步提升；另一方面，延伸多品类产品策略，新增覆盖内分泌、 抗病毒、抗感染等多个治疗领域的在研项目，并积极探索抗肿瘤领域，强化产品组合协同性；同 时，加强与战略客户的合作深度、扩大合作范围，并着力开拓国内外制剂新客户，提升客户广度， 不断优化客户结构和产品结构，确保原料药业务稳健发展。 先进产能的释放是公司原料药稳定性、持续性、成长性发展的重要保障。随着公司原料药新 产能的逐步投产，新客户、新项目将进一步增加，也为公司实现多模式业务合作提供基础。公司 将积极开拓多元化的合作模式，包括联合开发与申报、定制研发生产服务、以及为客户提供原料 药整体解决方案服务平台等，充分满足客户多样化需求，验证和强化公司原料药产业链的综合性 服务能力，为公司未来业绩的稳定增长提供动力。 2、全产业链拓展路径清晰，制剂一体化成果逐步显现 公司“中间体、原料药、制剂”一体化发展战略持续推进。公司将全力做大做强核心产品的 全产业链，扩张延伸上游中间体产业，在原有产业链起始段的基础上，继续往前延伸产品链，形 成核心中间体的研产销一体化经营，通过产能放大，以规模化效应降低原料成本和生产制造成本， 提高产品毛利率；公司积极落实“技术转移+自主申报+国内MAH合作”制剂经营发展策略，相信依 托自身的“中间体、原料药”质量和规模优势，在国家“仿制药质量和疗效一致性评价”、“带 量采购”等政策背景下，公司自研制剂产品和战略合作产品将陆续完成注册，更多产品将跻身于 国家药品集中采购行列，同步带动集采市场和集采以外的市场销量。随着公司新的制剂生产在建 项目的投产落地，制剂业务将具备更强的竞争力和更好的持续增长潜力，有望进入一体化优势发 展的快速道。 3、战略布局新业务，CDMO增长可期 原料药 CDMO 业务是特色原料药业务的延伸。公司按照既定战略加速布局新业务，以现有基地 作为依托，以人才引领创新驱动，持续加大研发投入，建立独立的 CDMO 工艺开发技术平台，强化 质量控制能力、安全环保能力以及信息安全能力，并优化项目管理和生产流程，加速全面塑造 CDMO 硬核实力。随着原料药 CDMO 业务的不断开拓，公司承接的客户项目管线日益丰富，通过每一个项 目的交付，实现了与客户的黏性绑定，客户合作不断深化， CDM O 业务量将呈现快速增长态势。 （四）公司所属行业情况 1、全球医药行业的发展趋势 近年来，全球制药市场稳步发展。2019年，全球制药市场规模达到1.32万亿美元。整体来 看，全球制药市场规模由2015年的约11,050亿美元增加至2019年的13,245亿美元，年均复合 增长率为4.6%。预计到2021年全球制药市场规模为1.45万亿美元，到2024年达到16,395亿美 元，2019年至2024年的复合年增长率为4.4%。（数据来源于弗若斯特沙利文） 2、国内医药行业的发展趋势 中国人口老龄化呈逐年上升趋势，到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着人 口老年化加剧，中国医药市场需求急剧加大。同时中国政府提出，协调推进医疗、医保、医药联 动改革。“三医联动改革”的深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在 70%左右的地市开展分级诊疗试点、深化药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医联动改革”的 重中之重，医药行业、医药市场将发生重大变革。未来中国医药行业面临洗牌，在政策的调整中 不断地规范、完善市场制度，提升市场供给。随着全球大批“重磅药物”的专利集中到期，中国 制药企业将迎来巨大的发展机遇。 3、特色原料药业务的格局与发展趋势 目前，我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一，原料药出口规模接近全球原料药市场 份额的20%左右。根据国家统计局的数据显示，2019年，我国化学药品原药产量达到276.9万吨， 同比增长20.2%，增速为近年来最大值；2020年，我国化学药品原药产量为273.4万吨。 根据Evaluate Pharma发布的《World Preview 2019，Outlook to 2024》，2020至2024年 全球将有近1,600亿美元专利药到期，预计仿制药将占到市场份额的46%，全球性仿制药市场规 模扩大，对于新型特色原料药的需求也随之迅速扩大，将极大地推动我国特色原料药的国际生产 转移进程。 同时，随着国内“4+7”带量采购、药品关联审评和一致性评价政策的实施，因原料药质量直 接关系制剂审批，且制剂企业不可随意更换原料药供应商，使原料药行业在产业链中的地位提升， 对优质原料药企需求增加。2008年开始正式实施的《制药工业水污染物排放标准》大幅提高了排 污标准，制药企业环保成本上升，部分企业被关停或整改。在此背景下，原料药行业的门槛和集 中度得以提高，行业中优势企业得到了进一步发展。总体而言，基于国内外医疗保健等行业对原 料药的需求保持持续增长，在可预见的未来，我国原料药销售将保持快速、稳定的增长。 4、合同定制研发及生产(CDMO)业务的格局与发展趋势 从2001-2019年，全球在研新药数量保持持续增长态势，尤其是2011年以来，全球在研新药 数量呈现明显增长势头。2019年，全球在研新药数量已经达到16,181个，同比增长5.99%。全球 在研药物数量的稳健增长，为CDMO行业的快速发展奠定基础。 欧美CDMO行业起步早，技术、服务和全球化布局更成熟，但相比中国、印度等新兴国家市场， 欧美国家人力成本、原材料成本高昂，2005年开始，陆续有礼来、阿斯利康和辉瑞等大型国际制 药企业关闭全球范围内的生产工厂，转而将生产需求外包至成本较低的中国、印度等国家的企业， 使得CDMO逐步从发达国家市场向新兴国家市场转移，我国CDMO行业迎来快速发展。 2019年，全球CDMO行业规模为798亿美元，同比增长13.19%，随着CDMO产能转移的逐步推 进，2019年我国CDMO行业规模达到441亿元，同比增长19.19%，远高于全球市场规模增速。 5、制剂业务的格局与发展趋势 2019年，国家开始实施药品带量采购，首批带量采购平均降价幅度超过50%。2020年，带量 采购全国扩围，与去年底“4+7”试点城市中选价格水平相比，平均降幅25%。带量采购使得仿制 药企业的发展“成本控制为王”，集制剂和原料药为一体的企业能够凭借成本上的优势，以价换 量，从而对短期无法实现在高壁垒原料药布局的同品种其他生产企业产生冲击。随着集采的全国 实施，部分化药的价格大幅下降势必影响药品市场的销售金额，预计近年国内药品制剂市场会有 小幅波动，增长速度会放缓，但不影响药品使用数量的增加。目前国际市场尚没有大的变化，整 体市场还会缓慢增长，但随着经济发展和人口老龄化，全球各国都面临医疗费用支出压力，价廉 质优的仿制药是受欢迎的。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司核心竞争力未发生重要变化。 公司多年深耕于医药产业的发展，在产业投资布局、产业转型升级、产业资源整合等多方面 积累了丰富经验，形成了以技术研发、质量管控、 EHS 管理、客户服务、人才团队等系统化的核 心竞争力。 （一）完整的医药产业链一体化优势 通过多年产业布局，公司拥有了完整的“医药中间体、原料药、制剂”全产业链，公司核心 品种缬沙坦、氯沙坦、培哚普利、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀 、普瑞巴林等多个产品已形成了全产 业链商业化的研发、生产和销售体系。中间体、原料药的布局从源头上保证了制剂品质的高标准 和一致性，确保了关键原料供应的稳定性，带来了较强的成本优势。公司将持续推动核心产品的 全产业链优化升级建设，强化一体化核心优势，为国内外合作伙伴提供高效、优质且具有成本优 势的产品、服务与解决方案。 （二）原料药质量管理和 EHS 体系合规性优势 公司严格遵守最高质量监管标准，始终将质量管理作为最重要的生命线。公司长期以系统、 科学的 cGMP 为理念，建立了全面、完善的 cGMP 标准质量体系。质量系统各环节 工作流程均严格 践行法规要求，始终以高要求、高标准、高质量的工作原则来执行各项标准，并以持续的培训作 为支撑，为产品研发、开发以及商业化提供强有力的支持，旗下各子公司多次顺利通过美国 FDA 、 欧盟 EMA 、中国 NMPA 、日本 PMDA 的 GMP 官方现场审查和多个大型跨国制药企业的供应商审计。 公司建立了高标准的 EHS 管理体系。始终本着“质量第一，安全至上”的原则，持续提升生 产的自动化、智能化水平，通过自动化改造实现人员简化，实行安全生产标准化；严格按照环境 和职业健康安全管理体系运行，落实安全生产责任制；提倡绿色化学理念 ，推行清洁生产工作， 持续加大安全环保资金投入，增设安全保护设施和环保处理设施；改进生产工艺，从源头降低污 染物排放，如废气 RTO 处理工艺，固废回转窑焚烧炉等，减少三废排放和无组织废气的扩散。公 司通过源头控制、工艺技改、过程管控以及末端治理等措施，保障公司安全、合规运行。 （三）合理的生产布局以及规模化生产优势 公司深耕原料药行业多年，专注于规范市场高标准原料药的生产管理，拥有四大原料药生产 基地（浙江美诺华、安徽美诺华、宣城美诺华、燎原药业），四大原料药基地分布在浙江、安徽主 要的医药化工园区，涵盖从 50 L 到 10 , 000 L 不等规模的生产能力，现有符合 cGMP 标准的反应釜体 积合计 2 , 200 m 3。同时，通过基地持续升级改造，公司原料药产能投入的设施设备齐全，建有全 范围覆盖的 DCS 控制系统，领先的具有高容积水、气排放及固体废物处理能力的 EHS 系统，覆盖 多门类的化学反应，包括格氏反应、叠氮化反应、傅克反应、氢化反应等。公司将利用领先的原 料药化学合成能力和高标准的生产能力，充分发挥原料药规模化效应。 （四）丰富的国际客户资源及多元化的战略合作模式 公司深耕海外市场多年，从起步发展至今，积累了丰富的国际客户资源，已经与 KRKA 、 Servier ( 施维雅 ) 、默沙东 、 Bayer （拜耳）、 GEDEON RICHTER （吉瑞制药） 、 Sanofi （赛诺菲）等 国际知名药企建立了长期深度稳定的合作关系，并与公司第一大客户欧洲著名的医药企业 KRKA 形成了战略合作。公司与 KRKA 在长期合作中建立信任，形成了共同研发、联合申报、共同抢仿等 多样化合作模式，结成战略联盟，不仅确立了在医药中间体、原料药领域长期供销合作关系，同 时还建立了在制剂领域的深度合作。报告期内，公司与默沙东 大型跨国制药企业默沙东在宠物药、 兽药、动物保健领域 达成了 十年期 CDMO 战略合作 ，这 对公司的发展尤其是 CDMO 新业务的发展有 着深远而重大的影响。公司将以本次合作为契机，加强与默沙东的互联互通以形成更多广泛共识， 推动公司与默沙东达成更多领域、更深层次的未来合作。同时， 公司将持续提升研发技术能力、 项目管理能力和交付能力，加快 CDMO 业务战略布局，进一步打造公司在 CDMO 领域的国际竞争力。 公司秉持“开拓新客户、深挖老客户”的市场开拓理念，紧跟客户的发展步伐，敏锐洞悉市 场发展趋势，快速响应客户需求。随着公司产能释放及商务拓展，公司的品牌影响力和国际知名 度进一步提升，产品市场份额持续拉升。 （ 五）高端的研发技术平台优势 公司秉承国际化的研发理念，结合科学严谨的质量研究，建立了较为完善的研发管理体系， 配备了先进的研发设备和研发精英团队。公司现有 3 个研发中心，包括浙江美诺华药物研究中心 ( 原料药研发中心 ) 、医药创新研究院（制剂研发中心）、杭州新诺华（制剂研发中心），合计超过 1 ,3000 平米的实验场地。公司以欧洲专家、印度专家和高校科研力量为基础，依托博士后工作站、 外国专家工作站，组建了一支高效、稳定的研发团队。截至 2020 年期末， 公司 拥有原料药研发人 员 374 人、制剂研发人员 79 人，其中硕博以上学历占比 超过 17 % ， 具有丰富的药物合成工艺开发、 质量研究经验和强大的工艺开发技术水平。持续的研发创新是公司保持竞争优势和实现快速增长 的重要因素之一，公司将持续加大研发投入，打造核心技术优势。 公司原料药研发工艺扎实，可开展 - 180 ~ 200 度范围内的反应、加氢加压反应、各类 N - 烷基化、 手性拆分、氧化反应、生物酶催化反应、特殊粒度要求的结晶工艺等药物工艺开发，同时配备有 微通道反应器，可开展连续流工艺开发。拥有近二十套公斤级设备，可同时开展多个项目的工艺 放大研究，承接 CDMO 业务。与工艺开发配套，研究中心配备了 RC 1 max 、 ARC 、 TGA 、 DSC 等高端设 备，组建了完善的工艺安全分析实验室和团队，配合工艺开发进行化学合成工艺的安全评估。同 时，质量研究能力出色，配备有多台半制备色谱、高分辨三重四极杆 LC - MS 及 GC - MS ，可以开展 各类杂质评估和研究，包括基因毒性杂质及亚硝胺杂质的评估、方法开发验证和检测，未知杂质 的分离与结构鉴定等；配备有布鲁克粉末衍射仪，可开展晶型开发、检测和稳定性研究。 公司制剂研发技术中心是集应用技术研发、公共技术服务、高层次人才引进、高端项目孵化 四大定位于一体的医药创新平台，开展围绕药物及新材料的各 类新技术、新产品的研发、中试， 孵化相关领域的创业项目，打造药物及新材料产业集群。公司组建了工艺开发、质量分析、临床 医学、国际与国内注册、项目管理、技术转移等职能齐全的专业团队，配备了国内外行业先进的 制剂研发设备与仪器；同时，建立了针对药物制剂开发的关键技术平台，并通过该关键技术平台， 实现公司自主研发制剂项目的产业化和高端项目的孵化，同时对外部医药企业提供公共技术服务。 （六）卓越的管理团队和人才梯队 公司建立了全球领先的制药服务平台，拥有行业经验丰富的国际化团队 2 , 000 余人。公司根 据国际医药市场的特点，积 极引进了国内外各类医药专业人才，组建了符合国际医药行业标准的 药物研发、质量、药政注册、工艺优化、市场开拓、知识产权管理等专业队伍。近两年，为吸引、 留住和激励优秀人才，充分调动公司各级管理人员、核心技术人员、业务骨干的积极性，公司实 施了股权激励计划，覆盖关键管理人才、核心技术人才，使股东利益、公司利益和核心团队个人 利益结合在一起，共同促进公司长远发展。 三、经营情况的讨论与分析 报告期内 ，公司继续立足于高起点的规划、高标准的建设、高水平的运营和高效率的管理， 坚持和专注于主业的专业化、协同化经营与发展，“力争在做大做强特色原料药的同时，深入上下 游全产业链拓展，加速开拓布局 CDMO 业务”，围绕公司既定发展战略和年初制定的工作计划有 序开展了各项经营工作。 随着公司转型发展战略的深入，受益于 CDMO 新业务的不断拓展以及集采中标促进制剂业务 放量， 报告期内，公司实现营业总收入 6.92 亿元，较上年同期增长 6.21 % ；归属于上市公司股东 的净利润 1. 16 亿元，较上年同期增长 9.84 % 。其中，原料药 CDMO 业 务实现收入 1. 06 亿元，同比 增长 1 13.40 % ；特色原料药业务 实现收入 4. 54 亿元，较上年同期略有下降；制剂业务实现收入 0.64 亿元，同比增长 47.08 % ，其中自研制剂业务实现收入 0.17 亿元，同比增长 3,309.49 % 。 报告期内， 公司主要经营工作如下： （一）夯实特色原料药基础，巩固核心优势 1 、持续优化客户结构，培育重点客户 报告期内，公司持续强化市场开拓工作，加强与战略客户的合作深度、扩大合作范围，并着 力开拓培育国内外制剂新客户，不断优化客户结构和产品结构。 报告期内，公司与战略客户 Servier 进一步扩大了合作范围，从单一产品、上游中间体的合 作扩展至高级中间体及 API 的合作，合作销售额比上年同期增长 3% ，同时通过 多项举措 降低了合 作成本，提高了合作效率；公司进一步加强与 KRKA 的战略合作与深度绑定，双方在多年合作欧 洲市场的基础上，共同深挖中国市场潜力。同时，在原有合作品种的基础上，就部分品种加深了 产业链垂直合作，以增强产品的市场竞争力。 报告期内，公司通过充分发挥综合竞争优势，积极开拓培育新客户。国内 市场，缬沙坦、氯 吡格雷等核心产品都完成了多家重点客户供应商认证 ，其中部分客户已经实现商业化目标； 海外 市场也顶住疫情压力积极争取增量， 欧洲市场份额保持稳步增长的同时，新增希腊、马其顿、保 加利亚、罗马尼亚、波黑等市场业务。南美市场份额稳步增长的同时，新增巴西、哥伦比亚等市 场。随着公司承接的客户项目管线日益丰富，客户合作将不断深化。 2 、落实原料药多品类、多市场路线，加速新产品的研发注册 报告期内，公司加速推进新产品研发注册计划，拓展现有原料药产品中国市场和欧美规范市 场的准入。缬沙坦（新工艺）获得欧盟 CEP 证书；新增国内 CDE 登记产品包括艾司奥美拉唑镁、 盐酸莫西沙星、磷酸西格列汀、瑞舒伐他汀钙 4 项。 3 、严守质量生命线，继续保持优秀的合规记录 公司始终贯彻和推进国家最新法律法规的落实，同时对标美欧标准的国际标准定位，强化质 量系统的风险管控能力，不断优化提升集团质量管理水平。报告期内，公司各子公司顺利通过 3 次中国官方审计，接待国内外的客户场地审计合计 27 次，其中原料药审计 26 次，均顺利通过， 并获得了客户对公司质量体系的高度认可。 （二）加速布局CDMO新业务，构筑未来业绩增长点 公司在夯实自有原料药中间体业务的同时，将依托美诺华积累的领先的研发技术能力、完善 的质量管理和EHS管理体系，致力于建立全球领先的原料药综合服务平台，积极探索新的增长点。 报告期内，公司CDMO业务与多家国内外优秀医药企业新增建立业务合作，共实现CDMO业务销售 收入超1.06亿元，同比增长113.40%。 1 、与大型跨国制药企业默沙东达成十年战略合作，全面加速打造 CDMO 硬核实力 报告期内，公司与大型跨国制药企业默沙东在宠物药、兽药、动物保健领域签订了十年期CDMO 战略合作协议，截至目前，该项目已启动三个产品的研发工作。默沙东是一家全球性的医疗保健 公司，主营处方药、疫苗、生物制品和动物保健产品，为140多个国家和地区市场提供创新的医 疗解决方案。本次战略合作体现了默沙东对公司在原料药领域研发技术、生产和质量等方面的充 分认可，对公司的发展尤其是CDMO新业务的发展有着深远而重大的影响。公司将以本次合作为契 机，加强与默沙东的互联互通以形成更多广泛共识，推动公司与默沙东达成更多领域、更深层次 的未来合作。同时，公司将持续提升研发技术能力、项目管理能力和交付能力，加快CDMO业务战 略布局，进一步打造公司在CDMO领域的国际竞争力。 2 、先进的新产能逐渐释放， CDMO 业务合作驱动持续发展 宣城美诺华是公司发展先进新产能的重要抓手，也是公司 CDMO 业务的重要服务平台。宣城 美诺华拥有完备的多功能 GMP 车间，生产装备采用国内领先的密闭化、自动化、管道化设计，设 备之间柔性连接，达到多功能的目的，覆盖多类化学反应，包括格式、氟代、氢化、氧化、叠氮 化等复杂的反应，反应温度最低 - 100°C ， 最高 260°C ，氢化反应压力最高 9.9MPa ， 并建有多个标 准化多功能的精烘包，规模可以从公斤级到几百公斤级。生产过程采用 DCS 控制，生产数据电子 记录并永久保存，做到生产数据的完整性。高危反应有 SIS 系统护航保驾，能够为 全球客户提供 可持续的、符合国际 GMP 标准的、高灵活性、高可 靠性的 CDMO 服务。报告期内，宣城美诺华 产能利用率已提升至 50% 以上， 并实现盈利，上半年净利润超 434 万元。新产能的释放是公司原 料药稳定性、持续性、成长性发展的重要保障，也为公司 CDMO 业务的战略合作提供了基础。 （三）持续推进一体化发展战略，加速转型步伐 公司持续推进“中间体、原料药、制剂”一体化发展战略。上游拓展方面，公司致力于做大 做强核心产品的全产业链，扩张延伸上游中间体产业，在原有产业链起始段的基础上，继续往前 延伸产品链，形成核心中间体研产销一体化经营；下游延伸方面，公司积极落实“技术转移 + 自主 申 报 + 国内 MAH 合作”经营发展策略，深化全产业链垂直一体化协同，提升公司综合竞争实力 。 1、集采中标促进制剂业务放量，标内标外市场协同布局 报告期内，公司普瑞巴林胶囊和培哚普利叔丁胺片获第四批集采中标，该批次中标品种于 2021年5月份开始执行。截至报告期末，培哚普利叔丁胺片发货量已超过首年约定量的56%，普 瑞巴林胶囊发货量已超过首年约定量的47%，制剂业务放量明显。中标区域，目前集采品种已合 作的商业公司/代理商，尤其是部分重点区域的代理商，在短时间内已开发数十家未参与集采报量 的医疗机构，为后期的增量打下坚实基础，预计年集采数量将远超约定集采量。非中标区域，公 司已与多家代理商洽谈并形成合作，力求产品覆盖全国范围。同时，公司正在全面布局开发OTC、 第三终端、第四终端（网络销售）渠道，加大集采产品及公司现有制剂品种的终端覆盖及延伸， 以快速提升销量和品牌影响力。 2、加快自研及合作制剂品种研发注册申报节奏，多个品种将有望陆续获批上市 报告期内，公司联合科尔康美诺华共同提交注册审评品种1项。截至报告期末，累计实现欧 洲制剂定制生产服务产品13项，累计8个战略联合开发制剂产品正在进行中国CDE审评，预计下 半年至2022年有望陆续获批上市。 报告期内，公司自研制剂产品阿哌沙班片、异烟肼片一致性评价审批进展顺利，有望在下半 年或2022年获批上市。磷酸西格列汀片、盐酸莫西沙星片已通过BE研究，计划下半年递交CDE 审评，维格列汀片等2个研发项目即将进入BE试验阶段，另有14个在研项目同步推进。预计全 年将新增立项8-10个制剂品种，下半年3-4个项目完成BE试验、3-4个品种将提交国内注册审 评。 3、快速发展关键中间体，做大做强核心产品产业链 报告期内，公司对部分核心中间体产品进行了工艺优化和技术革新，部分产品单耗同比降低 10%以上，三废排放量降低超过30%。公司将持续扩张延伸上游中间体产业，通过产业链前延和工 艺优化，实现核心产品全产业链规模化生产，进一步降低系列产品的生产制造和运营管理成本， 提高终端产品的竞争力。 （四） 持续构建规模化能力，推进在建工程建设 公司抓住行业快速发展机遇，通过构建规模化竞争力，奠定未来增长基础。截至报告期末， 安徽美诺华“年产 400 吨原料药技改项目 ” 部分主体基本完工，其中部分车间已于 202 1 年 6 月达 到试生产条件，目前正在做试生产准备的收尾工作，预计 9 - 10 月可以正式投产使用； 浙江美诺华 “ 年产 520 吨原料药（东扩）项目 ” 土建部分主体基本完工， 2021 年 6 月中旬部分车间已到达试 生产条件，目前正在进行罐区基础施工；“年产 30 亿片（粒）出口固体制剂建设项目”主体二次 结构已完工，机电安装准备进场，预计 2021 年 12 月完成机电安装工作。“美诺华医药科技高端制 剂项目”桩基部分基本完成，继续进行主体工程建设。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来 会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 ： 元 币种 ： 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ % ） 营业收入 691,632,901.09 651,213,712.09 6.21 营业成本 435,181,011.90 401,180,100.05 8.48 销售费用 13,389,379.40 10,709,789.10 25.02 管理费用 74,879,797.61 76,629,047.80 - 2.28 财务费用 11,184,921.63 7,003,934.00 59.69 研发费用 25,964,245.54 22,155,929.92 17.19 经营活动产生的现金流量净额 111,267,831.49 119,380,679.78 - 6.80 投资活动产生的现金流量净额 - 458,759,705.86 - 198,676,380.45 130.91 筹资活动产生的现金流量净额 389,943,715.23 54,221,663.52 619.17 营业收入变动原因说明： 报告期内，实现营业收入 69,163.29 万元，较上年同期增长 6.21 % 。 随着公司原料药 CDMO 业务市场的大力开拓，本期实现了良好的业绩表现，本报告期该业务板块所 带来的销售收入同比增长 113.40 % ；集采中标产品的持续放量，公司制剂业务类收入呈 现 大幅增长， 同 比上期增长 47 . 08 % ； 特色原料药业务 实现收入 4. 5 4 亿元，较上年同期略有下降 。 营业成本变动原因说明： 报告期 内 ，营业成本较上年同期增长 8.48 % ，营业成本略高于营业收 入的增长幅度。公司综合毛利率 37 . 08 % ，同比上期变动不大。一方面，公司 对生产安全、环保、 设备维护等方面的持续性资金投入，短期内对成本产生 了 一定影响， 且 扩充的 产能释放 处于初期 阶段 ， 规模化效应 对成本下降的影响不明显 ；另一方面，公司通过不断的挖掘成本管理空间，优 化采购策略，提升工艺改进等方面措施有效 地 促进了成本降低。 销售费用变动原因说明： 报告期 内 ，销售费用 同比增加 267 . 96 万元， 较上年同期增长 25 . 02 % ， 主要系随着公司国内业务的拓展，相应的销售人员 薪酬等 变动性 费用 增长所致。 管理费用变动原因说明： 报告期 内 ，管理费用 同比 减少 174 . 93 万元， 较上年同期下降 2 . 28 % ， 主要系公司授予员工的限制性股票股权激励 ，除最后一期外，其余部 分均已分期实现了解禁，本 期对尚未解禁的部分所分摊的费用相对下降 。 财务费用变动原因说明： 报告期 内 ，财务费用 同比增加 418.10 万元， 较上年同期增长 59.69 % ， 一方面， 主要系外汇汇率波动所 产 生的汇兑损益影响， 另一方面， 利息 费用的增加 主要系公司可 转债所计提的费用影响所致。 研发费用变动原因说明 ： 报告期内，研发费用 同比增加 380 . 83 万元 ， 较上年同期增长 17 . 19 % ， 主要系公司提升工艺优化、加大研发项目 投入及提高研发人员 薪酬福利所致。 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 报告期内，经营活动现金净流量 11 , 126 . 78 万 元，同比减少 811 . 28 万元，较上年同期下降 6 . 80 % ，整体变动幅度不大。公司经营资金较充裕， 对于原有客户的销售货款回收率良好，新业务市场的客户资金回笼符合公司的账期管理要求 。 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 报告期内，投资活动现金净流量 - 45 , 875 . 97 万 元，同比 增加 26 , 008 . 33 万元，较上年同期上升 130 . 91 % 。一方面，本期利用闲置募集资金购买 理财产品；另一方面，公司对重要在建工程项目的资金投入以及支付 了 部分完工项目尾款 。 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 报告期 内 ，筹资活动现金净流量 38 , 994 . 37 万 元，同比 增加 33 , 572 . 21 万元， 主要系 报告期内公司成功募集 5.2 亿可转债资金所致。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期末数 占总资产的 比例（%） 上年期末数 上年期末数 占总资产的 比例（%） 本期期末金额 较上年期末变 动比例（%） 情况 说明 货币资金 283,121,357.15 7.81 236,524,928.50 7.51 19.70 交易性金融资产 458,751,440.43 12.65 133,143,005.72 4.23 244.56 注1 应收款项 210,855,114.22 5.83 163,246,885.19 5.19 29.16 注2 存货 481,589,414.28 13.31 463,806,529.85 14.73 3.83 注3 合同资产 其他流动资产 65,463,884.00 1.81 121,632,936.59 3.86 -46.18 注4 其他非流动金融资产 135,000,000.00 4.29 -100.00 注5 投资性房地产 长期股权投资 272,485,480.22 7.52 273,567,057.92 8.69 -0.40 固定资产 733,299,124.55 20.22 863,240,424.80 在建工程 574,779,479.06 15.88 300,048,133.52 9.53 91.56 注6 使用权资产 4,475,555.64 0.12 100.00 注7 开发支出 55,750,332.57 1.54 19,336,621.49 0.61 188.31 注8 短期借款 465,326,760.00 12.83 644,869,435.00 20.48 -27.84 注9 应付票据 149,988,700.00 4.14 119,107,960.00 3.78 25.93 注10 合同负债 13,900,354.23 0.38 19,760,639.64 0.63 -29.66 注11 长期借款 160,097,067.93 4.42 108,506,970.87 3.45 47.55 注9 租赁负债 3,164,290.98 0.09 100.00 注7 应付债券 380,955,373.34 10.51 100.00 注12 其他说明 注1：交易性金融资产较上年期末增加32,560.84万元，主要系报告期利用闲置募集资金购买的 银行保本浮动型理财产品所致。 注2：应收账款较上年期末增加4,760.82万元，主要系报告期收入增长带动所致，回款期符合公 司的账期范围。 注3：存货较上年期末增加1,778.29万元。一方面，公司为应对外部市场环境变化，增加了常规 性原辅料战略储备；另一方面，随着宣城美诺华产能的逐步释放，公司原料采购随之增加，且因 产品属多步骤连续生产的特点，各环节均有存货结余形成。 注4：其他流动资产较上年期末减少5,616.91万元，主要系上期结构性存款到期收回所致。 注5：其他非流动金融资产期末余额较上年期末减少13,500.00万元，主要系公司对持有的晖石 股权权益性工具投资已完成处置交割、结转了其账面价值所致。 注6：在建工程较上年期末增加27,473.13万元，主要增加原因：一方面公司前期重要在建工程项 目持续推进增加资金投入；另一方面，为使公司与默沙东战略性合作项目快速落地，对宣城美诺 华部分生产线进行了立项升级改造。 注7：使用权资产较上年期末增加447.56万元，主要系报告期执行新租赁准则，将符合规定的租 赁资产价值通过使用权资产科目进行核算所致。该准则执行同时影响租赁负债，租赁负债本期末 余额为316.43万元。 注8：开发支出期末余额较上年期末增加3,641.37万元，主要系报告期公司推进研发项目进度、 加大开发投入所致。 注9：短期借款较上年期末减少17,954.27万元，主要系报告期偿还了部分短期借款，优化融资 结构，增加了部分工程项目长期性借款融资所致。 注10：应付票据期末余额较上年期末增加3,088.07万元，主要系报告期公司通过合理的付款周 期安排，合理有效的进行票据结算以提高资金利用效率所致。 注11：合同负债较上年期末减少586.03万元，主要系报告期完成履约合同、实现收入的同时结转 了前期相应的预收款项所致。 注12：应付债券较上年期末增加38,095.54万元，主要系报告期公司发行可转债所募集资金所致。 2. 境外资产 情 况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产14,629,654.26（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为0.40%。 (2) 境外资产相关说明 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 √适用 □不适用 截至报告期末，公司主要资产受限情况详见第十节“财务报告”之“七、合并财务报表项目 注释”之“81 所有权或使用权受到限制的资产”。 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 单位：万元 报告期内投资额 0 上年同期投资额 12,000.00 投资额增减变动 -12,000.00 投资额增减幅度 -100% (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 √适用 □不适用 项目名称 项目金额 资金来源 项目进度 报告期内 累计投入 累计实际 投入 项目预计收益 项目收益 情况 浙江美诺华“年产 520吨医药原料药” 一期项目 35,000.00 自筹 项目部分主体 基本完工，其中 部分车间已达 到试生产条件 1,990.36 12，007.93 项目全部投产后年营 业收入约6亿元 筹建期间 暂无收益 安徽美诺华“年产 400吨原料药”技改 项目 41,311.00 自筹+募 集资金 项目部分主体基本 完工，其中部分车间 已达到试生产条件 3,978.40 14,060.80 项目全部投产后年营 业收入约10亿元 筹建期间 暂无收益 美诺华天康“30亿片 （粒）出口固体制剂 建设项目” 31,962.00 自筹+募集 资金 项目主体二次结构 已完工，机电安装准 备进场 4,656.58 13,414.84 项目全部投产后年营 业收入约6.35亿元 筹建期间 暂无收益 医药科技“高端制剂 项目” 45,931.00 自筹+募集 资金 项目正在进行土建 工程 3,083.74 3,181.12 项目投资财务内部收 益率为24.36% 筹建期间 暂无收益 注1：上述项目“报告期内累计投入”和“累计实际投入”均为项目对应资金的累计投资额。 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 本报告期，以公允价值计量的金融资产主要为交易性金融资产。以公允价值计量的交易性金 融资产期末余额45,875.14万元，主要系公司购买的保本浮动收益型理财产品通过该科目进行核 算管理，以公允价值计量且其变动计入当期损益进行后续计量，本期产生的公允价值变动损益为 206.13万元。具体如下： 序号 受托人 产品名称 产品 类型 金额 （万元） 产品 起息日 产品到期日 预计年化 收益率 1 宁波通商银行 “可转让定期存单” 保本浮动收益 6,000 2021-5-18 允许提前支取 3.85% 2 招商银行 智汇系列进取型看涨三层 区间三个月结构性存款 保本浮动收益 7,000 2021-5-18 2021-8-18 1.56%或3.10% 或 3.54% 3 中信银行 “共赢智信汇率挂钩人民 币结构性存款 04312 期” 保本浮动收益 5,000 2021-5-19 2021-8-17 1.48%-3.55% 4 浦发银行 “公司稳利21JG6111期（3 个月看涨网点专属）人民 币对公结构性存款” 保本浮动收益 5,000 2021-5-19 2021-8-19 1.40%或3.20% 或3.40% 5 招商银行 单位大额存单 保本浮动收益 1,000 2021-5-19 允许提前支取 3.78% 6 宁波银行 单位结构性存款 保本浮动收益 6,000 2021-5-20 2021-8-18 3.2%或1% 7 招商银行 单位大额存单 保本浮动收益 1,000 2021-5-19 允许提前支取 3.79% 8 交通银行 交通银行蕴通财富定期型 结构性存款93天（挂钩汇 率看涨） 保本浮动收益 5,000 2021-5-24 2021-8-25 1.35%-3.01% 9 交通银行 交通银行蕴通财富定期型 结构性存款93天（挂钩汇 率看涨） 保本浮动收益 5,000 2021-5-24 2021-8-25 1.35%-3.01% 10 招商银行 单位大额存单 保本浮动收益 1,000 2021-5-21 允许提前支取 3.78% 11 招商银行 单位大额存单 保本浮动收益 1,000 2021-5-21 允许提前支取 3.79% 12 山东省国际信托 股份有限公司 山东信托恒祥112号集合 资金信托1-A 保本浮动收益 2,000 2021-4-9 允许提前支取 4.80% (五) 重大资产和股权出售 √适用 □不适用 公司分别于2021年3月25日、2021年4月12日召开第三届董事会第二十六次会议和2021 年第二次临时股东大会，审议通过了《关于出售参股子公司浙江晖石药业有限公司13.5%股权的 议案》：公司拟将持有的浙江晖石13.5%股权全部出售给药石科技。交易价格以2020年12月31 日为评估基准日确定的浙江晖石100%股权评估值101,270.49万元为定价参考，经双方协商，确 认最终的交易价格为13,500万元（人民币大写：壹亿叁仟伍佰万元整），全部交易对价以现金方 式支付。上述股权转让后，公司不再持有浙江晖石的股权。上述交易已于2021年4月办理完成工 商变更手续。 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元 公司名称 所处行业 主要业务 注册资本 持股 比例 （%） 营业收入 总资产 净资产 营业利 润 净利润 安徽美诺华 医药制造 特色原料 656.2961 95.06 15,066.49 86,163.22 80,070.89 2,537.88 2,133.67 药、原料药 CDMO （美元） 浙江美诺华 医药制造 特色原料 药、原料药 CDMO 668.1081（美元） 92.5 26,016.97 65,054.03 45,712.16 4,618.36 4,007.46 燎原药业（注） 医药制造 特色原料 药、原料药 CDMO 2,810.96 84.57 12,549.42 53,413.15 36,422.62 2,527.16 2,120.20 联华进出口 贸易 医药流通 4,000 100 9,802.03 18,542.87 7,151.87 695.26 538.50 天康药业 医药制造 自营制剂 制剂CMO 20,000 100 6,435.06 37,838.77 16,424.43 1,849.65 1,762.05 宣城美诺华 医药制造 特色原料 药、原料药 CDMO 19,607.85 51 10,325.02 48,047.71 18,830.52 435.07 434.02 注：燎原药业经营数据是以评估增值后公允价值持续计量确定。 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、产品质量控制风险：公司大部分产品是用于生产制剂的原料药，质量管理尤为重要。公司 产品生产流程长、工艺复杂等特殊性使得产品质量受较多因素影响。原辅料采购、产品存储和运 输等过程若出现偶发性因素，可能会使产品发生物理、化学等反应，引发产品质量问题。 风险控制措施：公司将始终贯彻“质量是企业生命线”的理念，从细微处入手，强化流程管 理，提高管理水平和质量意识，加强内部检查，高标准执行国际化的质量标准。 （未完）  |