[中报]伟思医疗:南京伟思医疗科技股份有限公司2021年半年度报告
原标题:伟思医疗:南京伟思医疗科技股份有限公司2021年半年度报告 公司代码：688580 公司简称：伟思医疗 南京伟思医疗科技股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查 阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。敬请投资者注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人王志愚、主管会计工作负责人陈莉莉及会计机构负责人（会计主管人员）陈莉莉 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 9 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 31 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 33 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 35 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 69 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 74 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................... 74 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 75 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报表 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 伟思医疗、公司或本公司 指 南京伟思医疗科技股份有限公司 控股股东及实际控制人 指 王志愚 志达投资 指 南京志达投资管理咨询中心（有限合伙），系公司股东 志明达投资 指 南京志明达企业管理咨询中心（有限合伙），于2021年 4月26日更名为“南京志明达创业投资中心（有限合 伙）”，系公司股东 阳和投资 指 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司，系公司股东 好乐医疗 指 南京好乐医疗科技有限公司，系公司全资子公司 好翼电子 指 南京伟思好翼电子科技有限责任公司，系公司全资子公司 伟思企管 指 南京伟思企业管理有限公司，系公司全资子公司，于2021 年4月16日成立 长沙瑞行 指 长沙瑞行医疗科技有限公司，系公司全资子公司，于2021 年2月24日成立 中科伟思 指 江苏中科伟思智能机器人科技有限公司，系公司控股子公 司 TT公司 指 Thought Technology Ltd.，加拿大公司，系公司主要原 材料供应商之一 报告期 指 2021年1月1日至2021年6月30日 元/万元/亿元 指 人民币元/人民币万元/人民币亿元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 公司章程 指 《南京伟思医疗科技股份有限公司章程》 科技部 指 中华人民共和国科学技术部 Frost&Sullivan 指 弗若斯特沙利文公司，创建于1961年，一家世界领先的 成长咨询公司 康复医学 指 一门通过物理治疗、作业治疗、言语治疗、心理治疗、康 复工程和传统中医康复治疗等多种手段消除和减轻人的 功能障碍、弥补和重建人的功能缺失、设法改善和提升人 的各方面身体机能，帮助人体将身体力量、认知能力以及 机动性能恢复到最佳水平的学科 康复医疗器械 指 在康复医疗中用于评测、训练与治疗，能够帮助患者评估 并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗器 具 电刺激类康复医疗器械 指 将电刺激技术运用于康复治疗或评估的医疗器械，包括主 设备电刺激仪及配套的电极耗材等 电生理类康复医疗器械 指 将电生理技术运用于康复治疗或评估的医疗器械 磁刺激类康复医疗器械 指 将磁刺激技术运用于康复治疗或评估的医疗器械，包括主 设备磁刺激仪以及配套的刺激线圈等 康复机器人 指 融合康复医学、机械学、电子学、控制学、计算机科学以 及机器人技术等诸多学科为一体，可以实现替代/辅助康 复治疗师的职能，帮助病患重塑中枢神经系统，协助患者 完成肢体动作的医疗器械 电刺激治疗 指 利用特定参数的脉冲电流，刺激神经组织，使之产生动作 电位，实现肌肉收缩、镇痛等效果，从而完成康复治疗的 技术 盆底及产后康复 指 针对妇女产后出现的尿失禁、尿潴留、盆底痛、泌乳不足、 子宫脱垂、妊娠纹、产后疲劳、产后抑郁等症状进行康复 训练和治疗，使产妇在分娩后身体和精神状况得到快速、 全面的健康恢复 精神康复 指 针对抑郁、焦虑、失眠等精神病患者进行康复训练和治疗， 减缓患者的精神衰退，恢复其社会功能及认知功能，提高 患者的生活质量 神经康复 指 针对脑卒中等神经系统疾病所致的运动、感觉等功能障碍 进行康复训练和治疗，减轻疾病或损伤所致的残损、残疾 和残障程度，提高患者生存质量 盆底表面肌电定量评估 指 为盆底肌肉活动的测量提供了一种固定的方案，也为正常 人及伴有盆底肌肉功能障碍的人群提供了一种盆底表面 肌电的参考值 神经肌肉电刺激 指 一种应用低频电流通过电极刺激特定肌肉群使其抽搐或 者收缩，继而达到功能恢复的技术 肌电触发电刺激 指 一种能够根据患者实时肌电值是否达到阈值，确定是否给 予电刺激的技术，该技术可以通过提升康复过程中患者的 主动参与，来促进恢复的效果 脑卒中 指 由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入 大脑而引起脑组织损伤的一组急性脑血管疾病，包括缺血 性和出血性卒中 对侧控制电刺激技术 指 一种通过识别患者健侧的肌电值来镜像触发患侧的电刺 激，从而完成功能性动作的技术 抑郁症 指 以显著而持久的心境低落为主要临床特征的疾病 脑卒中后遗症 指 指脑卒中发病后所致的偏瘫、肌萎缩、肌力低下、站立障 碍、步行障碍、手功能障碍等症状 盆底功能障碍 指 盆底支持结构缺陷、损伤及功能障碍造成的疾患，包括尿 失禁、盆腔器官脱垂、排便障碍、性功能障碍、慢性盆腔 痛等 表面肌电 指 神经肌肉系统在进行随意性和非随意性活动时产生的生 物电变化经表面电极引导、放大、显示和记录所获得的一 维电压时间序列信号 盆腔脏器脱垂 指 一类由各种原因导致的盆底支持组织薄弱，造成盆腔器官 下降移位引发器官的位置及功能异常，以外阴部块物脱出 为主要症状，伴或不伴有排尿、排便异常、外阴部出血、 炎症等，程度不等地影响患者的生活质量 腹直肌分离 指 女性在妊娠期间，随着胎儿在宫内生长，腹腔脏器发生移 位，腹壁所承受的机械性压力逐渐增大，腹白线拉伸并变 得薄弱，腹直肌松垮，腹直肌间距离增大，导致产后半年 腹直肌仍然不能回到原先位置的一种疾病，主要危害包括 肌肉损伤、酸痛、内部器官移位、下垂、压迫膀胱、尿失 禁等 废用性肌萎缩 指 各种疾病(如瘫痪、心脑血管疾病、肌肉拉伤)等引起的， 或因治疗措施(如骨折固定)等要求下，患者在长时间的卧 床、固定、制动之后出现的肌肉萎缩、肌力下降等情况 经颅磁刺激 指 一种无痛、无创的绿色治疗技术，利用置于颅骨外的磁 场对脑组织施加刺激，选择性地影响相应脑区，完成调 控作用，简称TMS（Transcranial Magnetic Stimulation） 盆底功能磁刺激 指 通过磁场产生的感应电流使神经纤维去极化，进而引起神 经纤维支配的肌肉收缩，增强肌肉力量、促进血液循环， 达到改善盆底肌群功能的治疗技术 新生儿脑损伤 指 新生儿临床常见疾病，包括缺氧缺血性脑病（HIE）、早 产儿脑损伤、感染性脑损伤、低血糖脑损伤和代谢性脑损 伤等，由围产期窒息、缺氧、出血、早产、感染、休克、 严重的高胆红素血症、低血糖等不同病因引起 认知功能障碍 指 与学习、记忆、思维、判断有关的大脑高级智能加工过程 出现异常，从而引起严重学习、记忆障碍，同时伴有失语、 失用、失认或失行等改变的功能障碍 压力性尿失禁 指 因喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道外 口渗漏的一种症状 诱发电位 指 机体的自发电活动可以为直接的或外界的确定性刺激 （电、光、声等刺激）所影响，产生另一种局部化的电位 变化 MEP 指 运动诱发电位，是刺激运动皮质在对侧靶肌记录到的肌肉 运动复合电位，检查运动神经从皮质到肌肉的传递、传导 通路的整体同步性和完整性 TMS 指 Transcranial Magnetic Stimulation，即经颅磁刺激仪 MyOnyx 、MyoTrac 指 MyOnyx系列和MyoTrac系列产品是公司内部称谓，在其 医疗器械注册证上的正式名称均为“生物刺激反馈仪”， 对外销售时的名称为伟思生物刺激反馈仪 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 南京伟思医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 伟思医疗 公司的外文名称 Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 VISHEE 公司的法定代表人 王志愚 公司注册地址 南京市雨花台区宁双路19号9栋 公司注册地址的历史变更情况 1、2001年1月10日 南京市江宁经济技术开发区胜利新 村10号 2、2001年3月28日 南京市玄武区龙蟠中路168号江苏 软件园2号馆C307室 3、2005年3月31日 南京市玄武区龙蟠中路168号江苏 软件园2号馆3层C30座 4、2006年3月7日 南京市雨花台区凤台南路38号 5、2006年12月13日 南京市江东中路303号宋都奥体名 座E座1105室 6、2011年3月20日 南京市雨花台区软件大道48号（苏 豪国际广场A幢二层B区） 7、2017年4月25日 南京市雨花台区宁双路28号汇智大 厦4楼401 8、2018年10月24日 南京市雨花台区宁双路19号9栋 公司办公地址 南京市雨花台区宁双路19号9栋 公司办公地址的邮政编码 210012 公司网址 www.vishee.com 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（ 信息 披露 境内代表 ） 证券事务代表 姓名 钟益群 陆佳丽 联系地址 南京市雨花台区宁双路19号9栋 南京市雨花台区宁双路19号9栋 电话 025-69670036 025-69670036 传真 025-69670037 025-69670037 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券日报》、 《证券时报》 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn/） 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 伟思医疗 688580 无 (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上 年同期增减 (%) 营业收入 191,430,539.53 157,026,456.31 21.91 归属于上市公司股东的净利润 69,181,585.47 53,635,147.28 28.99 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 57,648,343.64 48,963,224.25 17.74 经营活动产生的现金流量净额 41,956,591.48 9,760,186.86 329.87 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,414,269,435.61 1,406,015,537.73 0.59 总资产 1,524,937,680.19 1,540,443,686.03 -1.01 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 1.0122 1.0463 -3.26 稀释每股收益（元／股） 1.0080 1.0463 -3.66 扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股） 0.8435 0.9552 -11.69 加权平均净资产收益率（%） 4.82 20.67 减少15.85个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%） 4.02 18.87 减少14.85个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 14.69 9.72 增加4.97个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2021年上半年营业收入19,143.05万元，同比增长21.91%，主要系报告期内经营规模扩大，磁 刺激类等产品销售收入增长所致。 2021年上半年实现归属于上市公司股东的净利润6,918.16万元，同比增长28.99%，主要系本 期销售额增长所致。另外，公司实施《2021年限制性股票激励计划》产生的股份支付费用税后影 响金额为822.91万元，在不考虑股份支付费用影响下，公司2021年上半年实现归属于上市公司股 东的净利润为7,741.07万元，同比增长44.33%。 2021年上半年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5,764.83万元，同比 增长17.74%，在不考虑股份支付费用影响下，公司2021年上半年实现归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润为6,587.74万元，同比增长34.54%。 经营活动产生的现金流量净额同比增长329.87%,主要系经营规模扩大带来的资金量增长。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -2,457.27 计入当期损益的政府补助， 但与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持 1,057,410.02 续享受的政府补助除外 委托他人投资或管理资产的 损益 10,033,576.31 除上述各项之外的其他营业 外收入和支出 2,434,747.08 少数股东权益影响额 -27,864.54 所得税影响额 -1,962,169.77 合计 11,533,241.83 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务和主要产品 公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业，致力于在盆底及产后康复、神经康 复、精神康复等细分领域为医疗及专业机构提供安全、有效的康复产品及整体解决方案，目前公 司产品主要为电刺激类、磁刺激类、电生理类设备、耗材及配件等康复医疗器械及产品，主要产 品具体情况如下： 电刺激类产品主要包括MyOnyx生物刺激反馈仪、MyoTrac生物刺激反馈仪、瑞翼生物刺激 反馈仪、盆底肌电生物反馈仪等产品。应用于妇产科、盆底康复中心、康复科、理疗科、神经 科、儿保科、产后康复中心、月子会所等科室及专业机构，用于尿失禁、排便障碍、盆腔脏器脱 垂、腹直肌分离、腰背痛、子宫复旧、运动功能障碍、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的 治疗及训练。 磁刺激类产品主要包括经颅磁刺激仪、盆底功能磁刺激仪和脉冲磁恢复仪。应用于精神科、 心理科、睡眠中心、康复科、神经内科、妇产科、泌尿科、肛肠科、产后康复中心、月子会所等 科室及专业机构，用于神经电生理检查，心境低落、焦虑、失眠等症状的辅助治疗，以及尿失 禁、便秘及脑卒中后遗症等疾病或症状的治疗。 电生理类产品主要包括多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、表面肌电分析系统、新生儿脑 电测量仪。多参数生物反馈仪和团体生物反馈仪应用于精神科、心理科、儿保科等科室，用于焦 虑症、儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。表面肌电分析系统应用于神经科、康复科 等科室，用于神经、肌肉功能的评估。新生儿脑电测量仪应用于新生儿科、新生儿重症监护病 房、新生儿神经重症监护病房、新生儿门诊、母婴同室病房等，帮助临床开展新生儿脑损伤筛 查、脑功能监护和脑发育评估。 耗材及配件主要包括阴道电极、直肠电极、盆底训练探头和盆底肌肉康复器。阴道电极、直 肠电极、盆底训练探头，应用于妇产科、妇幼保健院、盆底康复中心、产后康复中心、肛肠科、 泌尿科、妇产科、月子会所等科室及专业机构，配套电刺激或肌电生物反馈类主机使用，传递主 机发出的电刺激电流或传导盆底肌电信号至主机。盆底肌肉康复器，应用于妇产科、妇幼保健 院、盆底康复中心、产后康复中心以及家庭训练等，帮助分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道 肌肉，提高盆底肌肉收缩能力。 其他产品主要包括认知功能障碍治疗软件和伟思云。认知功能障碍治疗软件应用于精神科、 心理科、老年科、康复科、神经内科、儿保科等，用于轻度认知功能障碍的辅助治疗。伟思云用 于帮助实现产品整体解决方案，提供设备互联、信息共享、规范化临床诊疗路径、预约排班等功 能。 此外，公司还在积极培育康复机器人业务。康复机器人将应用于康复科、康复专科医院、骨 科等，协助截瘫患者进行步行康复训练和辅助行走，协助脑卒中患者进行运动康复。公司目前已 形成了包括外骨骼机器人设计、主被动多模态控制、智能步态控制、实时步态评估、动态减重、 康复减重步行训练车等核心技术，同时打造了康复机器人专用的硬件、控制、软件和算法平台。 目前外骨骼机器人已经开始产品转化，Xwalk200/300下肢步行外骨骼辅助训练装置顺利取得医疗 器械产品注册证，进入上市准备；Xwalk100 康复减重步行训练车、X-Locom系列上下肢主被动康 复训练系统正在注册过程中。 （二）主要经营模式 1.研发模式 公司以产品的研发、设计为重心，主要负责产品的软件开发、硬件整体方案和系统组件设 计。公司的研发过程分为产品需求定义、设计输入、设计开发、设计验证、上市计划及确认、设 计转移、设计确认及产品发布等多个阶段，研发完成后产品就进入量产阶段并在市场上进行销 售。 2. 采购模式 公司采用“以销定购”的采购模式。计划物流部结合销售预测、库存情况、产品变更或退上 市计划等因素，制定主生产计划，并根据主生产计划输出月度采购计划及采购需求。采购部依据 采购需求完成采购订单的下达，并将订单下达至供应商，完成物料采购。 3. 生产模式 公司生产主要负责产品的组装（包含软件烧录）、调试、检验。公司采取“以销定产，适当 备货”的自主生产模式。营销部门结合公司销售目标、市场需求的变化，定期制定未来几个月的 销售预测；计划物流部结合销售预测、库存情况、产品变更或退上市计划等因素，制定主生产计 划，并根据主生产计划，输出月度采购计划，采购部依据采购计划完成定制件、委外件等物料采 购订单的下达，物料到货后由质量检验部完成物料的检验；生产部门根据主生产计划，输出月度 生产计划、日生产计划，完成产品的组装、调试、检验。此外，公司会生产部分通用半成品或成 品作为库存，以确保客户订单突然增加时能及时交付。 4. 销售模式 公司产品的销售采取以经销为主的销售模式。公司对经销商均采取买断式销售模式，原则上 采取先款后货的结算方式，同时根据客户的采购规模及品类、历史回款情况和合作时间等因素， 给予部分客户一定预收货款的比例折扣。 报告期内，公司的主要经营模式未发生重大变化。 （三）所处行业情况 1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 康复医疗器械指在康复医疗中用于评测、训练与治疗，能够帮助患者评估并提高身体机能、 恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗器具，康复医疗与预防医学、临床医学和保健医学一并被世 界卫生组织称为“四大医学”。作为现代医学的重要组成部分，康复医疗服务及康复医疗器械能够 帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症，并可节约总体治疗费用， 在医疗体系中 发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。 从需求上看，我国拥有庞大的产妇、精神残疾患者、神经系统疾病患者、骨关节肌肉疾病患 者、老龄人等需要康复的人群，衍生了巨大的康复医疗服务及康复医疗器械需求。随着人口老龄 化的加快、慢性病患者数量逐年增加、三胎政策放开后产妇数量的增加及其他因素的推动，我国 康复医疗服务及康复医疗器械需求还将持续增长。根据Frost&Sullivan数据显示，2014～2018 年，中国的康复医疗器械市场规模从115亿元增长至280亿元，年均复合增长率为24.9%，增速 高于医疗器械行业整体市场，预计我国康复医疗器械市场规模将以19.1%的复合年增长率增长至 2023年的670亿元。 公司产品主要聚焦于电刺激类、磁刺激类、电生理类和康复机器人，这4个前沿领域是康复 医疗器械行业的重要组成部分，是近年来成长较快的领域。 （1）电刺激类康复医疗器械 电刺激治疗技术已经历了超过50年的快速发展，为患者提供了一种有效的康复途径，被广 泛应用于盆底及产后康复、神经康复和精神康复等领域，其中以盆底及产后康复和神经康复最为 主要。 电刺激康复器械领域中中低端产品市场竞争激烈，同质化严重，其电流强度、波长、波频及 电极波波形等的控制都是电刺激器械生产研发过程中的技术壁垒，而临床方案有效性、精准可控 度及客户体验感等方面有利于增加行业壁垒。 近年来，中国电刺激康复医疗器械市场处于良性发展中，市场规模稳步增长。根据 Frost&Sullivan数据显示，2014～2018年，中国的电刺激康复治疗器械市场规模从3.2亿元增 长至6.5亿元，年复合增长率为19.2%，预计将以25.6%的复合增长率增长至2023年的20.2亿 元。 （2）磁刺激类康复医疗器械 磁刺激技术是继电刺激技术之后发展起来并逐步得到应用的新型康复医疗技术。在中国，磁 刺激康复医疗器械市场起步较晚，2016年前后才逐步规模化推广，产品以经颅磁刺激仪、盆底 功能磁刺激仪为主，临床主要应用于精神康复、神经康复和盆底及产后康复领域。 磁刺激作为新一代的康复治疗技术，设备制造要求精准复杂。经颅磁刺激的定位是诊断与治 疗过程中的关键步骤，如何实现精准定位是TMS未来规范化应用发展的必备条件之一，也是TMS 市场发展的主要挑战与技术壁垒之一。此外，磁刺激属于高强能量刺激，磁刺激线圈在工作过程 中会产生大量的热量，特别是磁刺激盆底肌肉常用到50Hz高频脉冲磁场输出，而经颅磁刺激高 频通常仅用到10Hz，因此磁刺激应用于盆底的输出功率更高，散热问题极大的影响了磁刺激在 盆底的临床应用，也是进入该细分领域主要面临的技术难题。 根据Frost&Sullivan数据显示，2014～2018年，中国磁刺激康复医疗器械市场规模从0.4 亿元增长至2018年2.2亿元，年复合增长率达53.1%。但整体而言，目前磁刺激康复治疗在国 内的治疗渗透率仍较低。伴随适应症患者人群不断增长、康复治疗意识的提升、盆底磁刺激等新 的临床运用的积极拓宽、行业规范化以及治疗标准化等有利因素的推动，中国磁刺激康复医疗器 械市场将继续保持快速增长，预计将以52.0%的年复合增长率增长至2023年17.8亿元。 （3）电生理类康复医疗器械 伴随计算机技术、微电子技术的进步以及医学信号处理技术的发展，电生理技术的精确性、 可信度大大提高，电生理类技术在医疗器械中的应用愈发广泛，电生理类医疗器械行业进入成熟 发展时期。电生理医疗器械的产品种类繁多，主要包括表面肌电分析、新生儿脑电分析及生物反 馈仪等，被广泛应用于神经康复、精神康复、新生儿科等领域。 电生理器械是一种涉及多学科技术综合应用的综合康复医疗器械，涉及医学、化学、生物 学、材料学、电子学，以及机械、软件和图像处理等技术，各类应用物理学和统计学等多种学 科，一项成功的电生理产品研发过程还要经历工程学研究，临床前研究，临床研究和注册审评， 对生产和研发都有极高的要求。 电生理器械的应用领域广泛，肌电、诱发电位和脑电等电生理检查在对疾病和损伤的预防以 及对康复过程的评价中被越来越广泛地使用；通过肌电反馈仪等把电生理学的知识和电刺激技术 有效结合运用将会成为未来主要的康复手段，使得其在评估和治疗两个领域都能占据较大市场。 根据Frost&Sullivan数据显示，2014～2018年，中国的电生理康复治疗器械市场规模从3.6亿 元增长至5.8亿元，预计将以7.9%的复合增长率增长至2023年的8.5亿元。 （4）康复机器人康复医疗器械 康复机器人是近几年发展起来的高端康复医疗技术，是机器人技术与医疗技术结合的产物， 可以实现替代/辅助康复治疗师的职能。目前，国内对于康复机器人的市场尚处于初期探索阶 段，大部分康复治疗机构主要提供下肢康复机器人产品，拥有成套自主研发系统并已获得研发成 果的企业较少。虽然目前业内市场仍处于发展初期，对生产厂商而言，今后各厂家能否拥有自主 研发体系并进行商业规模生产制造，结合有效的学术推广，抢先占据国内市场高地，是未来在康 复机器人市场的关键成功因素。 康复机器人技术是集康复医学、机械学、计算机科学以及机器人技术等诸多学科为一体的新 型交叉研究领域，所涉及的学科广泛，技术高度密集且门槛要求高，因此康复机器人的发展有赖 于多个学科的同步创新推进。进入康复机器人医疗器械市场需要在核心技术上有所集成积累，拥 有综合的技术整合能力，同时具备丰厚资源可以投入相关领域研究，使用完整的体系解决实际生 产研发中的问题，才可以真正突破康复机器人医疗器械市场的技术碎片化的技术壁垒。康复机器 人在生物智能融合于人工智能的多平台协同技术亦存在诸多挑战。此外，康复机器人的便携舒适 性、反馈控制方案、能源持续性使用方案以及全新的材料和制造方案都将成为康复机器人市场发 展的重要技术壁垒。 和全球市场相比，中国康复机器人发展起步较晚，当前中国康复机器人市场发展尚不成熟， 未来市场规模增长潜力较大。根据Frost&Sullivan数据显示，中国康复机器人自2017年起步以 来，2018年市场规模已达到2.1亿元，预计将以57.5%的年复合增长率增长至2023年的20.4亿 元。 2.公司所处的行业地位分析及其变化 情况 康复医疗器械产品种类繁多，厂商数量众多，行业呈现中小企业林立的局面，市场集中度较 低。公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业，凭借多年来对于市场的理解和投入， 坚持以研发创新为发展驱动力，保持了较高的盈利能力和市场占有率。目前公司产品已在国内超 过8,000家医疗及专业机构得到广泛应用，公司在国内已公开披露经营数据的康复医疗器械企业 中收入规模排名靠前。 在公司医疗器械产品聚焦的电刺激、磁刺激、电生理等细分领域中，公司也占有较高的市场 份额。根据Frost&Sullivan数据显示，2018年,在国内电刺激类、磁刺激类和电生理类康复医 疗器械领域，公司市场占有率分别为17.31%、18.64%和4.64%。 3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 （1）盆底及产后康复领域 1）从适用人群来看，我国拥有庞大的产妇人群和中老年女性盆底疾病患者。 对于产妇人群而言，主要是指针对妇女产后这一特殊时期的心理和生理变化进行主动的、系 统的康复指导和训练，包括对产妇心理以及产后子宫、阴道、盆底、乳房、形体、内分泌、营养 等内容的咨询、指导和调整，具体指盆底康复、体形恢复、子宫恢复、骨骼恢复和心理康复等， 使产妇在分娩后身体和精神状况得到快速、全面的健康恢复。主要可以预防并治疗的症状包括生 产后出现的尿失禁、产后尿潴留、盆底痛、泌乳不足、子宫脱垂、妊娠纹、产后疲劳、产后抑郁 等， 根据形成原因及影响，产后并发症主要为：女性盆底功能障碍性疾病( female pelvic floor dysfunction，PFD)和腹直肌分离。WHO研究报告显示，如果缺乏及时正确的盆底及产后 康复，产妇的体型体质将不易恢复。 女性盆底功能障碍是一种中老年妇女常见疾病，2018年北京大学人民医院发表于《中国妇 产科临床杂志》的《北京市社区中老年泌尿生殖及盆底功能障碍性疾病相关因素分析》中明确指 出年龄为（53.61±7.06）岁的中老年女性盆底疾病患病率为65.24%。目前康复治疗项目以产妇 为主，中老年患者群体较少，而未来随着中老年女性对于盆底健康意识的提升以及对于盆底疾病 的高度重视，越来越多的中老年女性中有明确尿失禁、盆腔器官脱垂、便秘、慢性盆腔疼痛等盆 底疾病的患者寻求医院盆底康复治疗。 2）从终端机构来看，近年来，盆底及产后康复有从三级医院为主向二级医院、专业康复医 院、非医疗机构、社区医院下沉的趋势。此外，民营的非医疗机构也是盆底及产后康复服务的重 要提供者。优质康复资源下沉、基层康复的服务能力的提升，将逐步完善现有的康复医疗服务网 络体系。 3）从治疗方法来看，从传统的电刺激技术发展到磁刺激技术，磁刺激技术与电刺激技术相 互结合补充，通过磁电联合来提高临床疾病治疗效率，患者体验感更佳、依从性更高。 （2）康复机器人技术及业务 康复机器人主要适用于具有运动功能障碍患者的康复治疗，脑卒中是目前造成中国成年人残 疾及运动功能障碍的首要因素。康复机器人的临床应用优势主要在于3个方面：替代康复治疗医 师的机械重复操作、精准控制康复治疗过程、结合反馈系统和交互式设计。 报告期内及未来康复机器人市场主要驱动因素如下： 1）康复机器人技术革新，促进整体市场规模扩大。目前中国的计算机技术和机器人控制技 术总体处于世界先进水平，已为康复机器人的未来发展作好铺垫。同时，康复医学理论的丰富发 展，为康复机器人的发展提供潜力，催生出功能更强的康复机器人。而康复机器人医疗器械的临 床实践效果将持续检验康复理论的正确性并推动理论的发展。 2）国内政策环境长期良好，引导康复机器人市场规模持续增长。《中国制造2025》文件于 2015年发布，明确提出我国要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展医用机器人等 高性能诊疗设备等，积极鼓励国内医疗器械的创新。纲领性政策发布从国家顶层设计的层面上为 康复机器人规划了整体方向。此后，《机器人产业发展规划（2016-2020年）》、《关于促进机 器人产业健康发展通知》等指导性政策陆续出台，多地地方配套政策同步推进，中国康复机器人 产业规划政策已具备良好态势。 3）国民收入增长带动整体康复医疗行业发展，居民医疗保健意识继续提高，医疗卫生支出 呈持续增长，康复机器人市场规模将进一步扩大。 4）康复机器人市场刚性需求存在供应缺口，潜在市场增长空间巨大。康复机器人市场刚需 主要来自患者治疗需求以及康复医师劳动力替代需求两个方面。一是社会人口结构呈老龄化趋 势，脑卒中发病率及致残率持续增长，未来患者治疗需求存在供应缺口；二是康复医师劳动力替 代需求，康复机器人因其易于进行繁重反复训练操作的优势，可以填补康复医师劳动力的供应缺 口，存在较大市场增长潜力。 我国康复机器人专利申请数量总体呈上升趋势。近年来，已陆续有国产康复机器人产品上 市，在中低端市场已形成一定保有量。随着国内企业的研发进度加速，未来中国康复机器人的专 利数量将持续增加，未来数年将不断有国产产品进入市场。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 公司聚焦电刺激、磁刺激、电生理和康复机器人细分市场，持续对标各细分领域国际领先企 业的技术发展方向，不断实现技术突破，加快公司先进技术的成果转化速度。 （ 1 ） 电刺激领域 在电刺激领域，公司将盆底表面肌电定量评估、生物反馈、神经肌肉电刺激、肌电触发电刺 激等治疗技术整合运用于盆底及产后康复和神经康复领域，开发出了应用于脑卒中康复治疗的对 侧控制电刺激技术。此外，公司拥有肌电触发电刺激自动阈值技术、多通道时序电刺激控制技 术、双向对称波刺激技术、传感器触发电刺激技术等核心技术，围绕以上技术形成的各项功能为 低频电刺激的临床应用提供了全面支撑。目前已基本实现平台一体化、功能模块化、波形多样 化、体积便携化的中低频电刺激技术。同时，公司还在积极研究基于机器视觉的主动意图判断的 功能性电刺激和智能电刺激技术，进一步拓展主被动结合的电刺激康复领域，同时研究加密算法 等多种技术。 （ 2 ） 磁刺激领域 在磁刺激领域，公司是国内少数完全自主研发的企业。公司自主研发的小型化高压医用电 源，使磁刺激产品能够满足连续100Hz高脉冲频率、6Tesla高磁场强度的输出要求；自主研发 的高效风冷技术和变频控制技术，使磁刺激产品能够满足24小时不停歇的使用需要；自主研发 的无线双通道MEP技术以及无线磁触发技术，利用磁场输出同步触发MEP进行肌电诱发电位采 集，使磁刺激产品在低于100μs触发延时的情形下有效减小工频干扰的影响，保证肌电诱发电 位的实时性采集；此外，公司拥有高强度磁体线圈设计技术、小型化磁刺激平台等磁刺激核心技 术。同时，基于临床需求公司正在致力于研究专病专用的刺激线圈以及压力触发磁刺激技术，以 期获得更佳的临床治疗效果。随着脑深部磁刺激技术和精确定位技术成为未来发展趋势，公司也 正在研发磁聚焦技术、自动控制机械臂跟踪技术、基于影像的导航定位技术。 （ 3 ） 电生理领域 在电生理领域，公司基于穿戴式传感器和无线传输技术，在业内率先推出了第一代团体生物 反馈技术，可支持超过20个患者同时进行治疗。在新生儿脑功能监护及筛查领域，公司拥有视 频脑电信号同步技术、多导脑电帽自动识别技术，以及脑电的背景自动识别、睡眠觉醒周期自动 判别、爆发抑制和惊厥识别等基于大数据的多种电生理数据自动分析处理算法，进一步提高了算 法的准确性，初步开发了多导的脑功能平台、新型一次性脑电帽耗材等，围绕以上技术形成的各 项功能为公司新生儿脑电测量仪在新生儿脑功能监护及筛查领域的应用提供了全面支撑。同时， 公司也在持续推进基于AI的生理指标分析、临床方案智能推荐、新型穿戴式传感器设计及结合 VR的生物反馈技术研究。 （ 4 ） 机器人领域 在康复机器人领域，公司参与了国家科技部和江苏省科技厅的康复机器人重点研究计划课 题，已形成了包括外骨骼机器人设计、主被动多模态控制、智能步态控制、实时步态评估、动态 减重、康复减重步行训练车等核心技术，同时打造了康复机器人专用的硬件、控制、软件和算法 平台。此外，公司进一步提高了智能减重算法，配合完成坐站平衡等训练；提高了多传感器控制 患者运动跟随算法，可跟随不同运动状态；开发完成外骨骼机器人主动助力控制算法以及多传感 器患者运动意图识别算法。 2. 报告期内获得的研发成 果 截至2021年6月30日，公司及其子公司拥有授权专利86项（其中发明专利15项）、软件 著作权53项、国内第二类医疗器械注册证13项、进口医疗器械产品注册证2项、第一类医疗器 械产品备案凭证3项。其中，报告期内，新增授权专利13项；新增软件著作权2项；新增国内第 二类医疗器械注册证2项。 （1）报告期 内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 10 5 71 15 实用新型专利 11 4 67 45 外观设计专利 1 4 27 26 软件著作权 2 2 53 53 合计 24 15 218 139 （2）报告期内新增注册证或备案凭证整体情况 注册分类 期初数 新增数 失效数 期末数 第一类医疗器械 产品备案凭证 2 1 0 3 国内第二类医疗 器械注册证 12 2 1 13 （3）承担的科研项目在报告期内进展情况 序号 项目类别 重大科研项目 名称 研究内容 项目时间 项目进展 1 国家科技 部重点研 发计划 脑卒中康复机 器人系统的集 成与应用 开发脑卒中评估系统，开发训练软 件，进行系统集成，形成脑卒中 上、下肢康复机器人的产品设计， 并进行样机的试制 2017年12月至 2020年12月 已完成， 待验收 2 国家科技 部重点研 发计划 脑卒中康复机 器人关键技术 研究具有机器视觉精确闭环控制的 功能电刺激技术和功能电刺激装置 2017年12月至 2020年11月 已完成， 待验收 3 江苏省科 技厅重点 研发计划 外骨骼机器人 样机及辅具的 产业化试制方 法与设备研发 外骨骼机器人本体结构产业化和轻 量化制造工艺研究；驱动、传动部 件的选配与模块化一体化关节产业 化试制工业与制造方法；外骨骼机 器人整机的装配工艺与机械装配精 度测试；外骨骼机器人步行训练平 台、辅具的开发 2017年6月至 2020年6月 已完成， 待验收 4 南京市工 业和信息 化专项资 金项目 伟思盆底疾病 人工智能辅助 诊断系统研发 及产业化 在伟思云盆底疾病大数据的基础上 开发基于人工智能的辅助诊断核心 算法，发展人工智能在盆底医疗中 的应用，大幅提高盆底疾病的筛 查、治疗覆盖率，提供安全、准 确、便利、优质的诊断服务 2018年2月至 2020年11月 未完成 注： 受疫情影响，序号4项目预计于2021年内完成。 3. 研发投入情况表 单位：元 本期数 上期数 变化幅度 （%） 费用化研发投入 28,120,523.41 15,265,656.60 84.21 资本化研发投入 研发投入合计 28,120,523.41 15,265,656.60 84.21 研发投入总额占营业收入 比例（%） 14.69 9.72 4.97 研发投入资本化的比重（%） 0 0 0 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √ 适用 □ 不适用 2021年公司持续加大对研发项目的投入，包括研发人员、薪酬、材料能源等费用相应增 加，以及股份支付费用的影响。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 序号 项目 名称 预计总投 资规模 本期投入 金额 累计投入 金额 进展或阶段性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 1 电刺 激类 310 89.83 1,851.12 完成下一代生物刺激反馈仪采集及 刺激电路原理研究，实现中低频的 多刺激波形的电刺激输出。 提升患者体验， 增加临床适用范 围 区别于市场产 品的常规波 形，提供更加 广泛的治疗范 围 应用于妇产科、康复科 及非医疗机构，用于压 力性尿失禁、盆腔器官 脱垂、脑瘫以及产后盆 底功能恢复或治疗 2 磁刺 激类 1,275 824.66 2,717.64 1、下一代经颅磁设备完成完整的 功能样机开发，实现多通道线圈快 速切换，智能减重算法优化，刺激 线圈精准定位，智能跟随； 2、下一代盆底磁设备完成产品的 工业设计及完整的功能样机开发， 实现双通道线圈快速切换，实现惰 性液体提升散热效率，突破治疗强 度上限，并实现双体位治疗功能座 椅的开发。同时在后续产品制造 性、维护性等方面作出了详细的评 估； 3、塑形磁设备完成多轮塑形线圈 的开发及体验，结合腹部等治疗部 位的肌肉脂肪分布规律在线圈尺 寸、磁场分布、治疗参数等技术方 面完成了相关的预研工作。 多通道线圈无需 手动切换，刺激 靶点自动跟踪实 现精准输出，优 化治疗效果；基 于临床需求研究 出专病专用的刺 激线圈以及压力 触发磁刺激技 术，以获得更佳 的临床治疗效 果；拓展磁刺激 设备应用于人体 塑形和减脂等医 美领域。 自动跟踪定位 帽技术属同行 业首创 应用于妇产科、康复 科、精神科及非医疗机 构，用于压力性尿失 禁、急迫性尿失禁、盆 腔器官脱垂、脑卒中后 运动功能障碍、抑郁症 及产后盆底功能恢复或 治疗；通过塑形磁产 品，解决产康、塑形、 减脂等需求。 3 电生 理类 594 78.47 1,102.89 1、二代脑功能产品完成软件升级 和算法升级，新版软件2021年7 月转产；完成多导脑电功能样机设 计； 2、完成了下一代生物反馈仪产品 的整体设计与工程样机，拟进入注 册检测阶段。 1、开发二代脑功 能产品，满足细 分市场需求，巩 固公司在该领域 的领先地位。探 索新的临床应用 场景。 2、提升患者与头 戴匹配效率，减 轻医生操作负 担；优化临床的 评估治疗效果。 二代脑功能产 品属国内领先 水平；将人脸 识别技术及脑 电分析技术应 用于生物反馈 领域，有利于 高效管理患者 与设备,提升 设备使用效 果。 1、二代脑功能产品应 用于NICU脑损伤筛查 和脑功能检查、NICU早 产儿脑发育成熟的筛查 以及儿科脑功能筛查； 2、下一代生物反馈仪 产品应用于脑科医院精 神科及外部精神康复机 构,焦虑症等精神疾病 的评估与治疗。 4 康复 机器 人类 4,720 1,322.02 4,189.07 1、国家科技部重点研发项目-脑卒 中康复机器人系统的集成与应用以 及脑卒中康复机器人关键技术项目 均已完成任务，处于等待结题验收 状态； 2、伟思外骨骼机器人产品线 Xwalk200/300下肢步行外骨骼辅 助训练装置已经拿到医疗器械产品 注册证，目前正在做正式上市准 备； 3、Xwalk100康复减重步行训练车 正在注册过程中； 4、X-Locom系列上下肢主被动康 复训练系统正在注册过程中； 5、江苏省重点研发项目-外骨骼机 器人样机及辅具的产业化试制方法 与设备研发已经完成任务，目前等 待结题验收； 通过一系列康复 机器人产品的开 发和上市，形成 伟思运动康复产 品线。为临床提 供智能化、标准 化的运动康复产 品，提高公司在 康复市场产品和 方案的整体竞争 力。 国内领先水 平，部分技术 具有国际领先 性。 形成新一代康复科标准 化的临床和产品方案； 解决脑卒中、脊髓损 伤、脑外伤、术后等上 下肢运动能力以及步行 能力的康复和训练问 题；面向养老市场提供 运动康复产品，通过智 能化、个性化、趣味化 的方案，维持老年人运 动能力。 6、其它机器人产品开发处于样机 试制和验证阶段，目前进展顺利。 5 耗材 类 17 15.15 309.21 完成脑电帽的部分设计方案论证与 推进，团体生物反馈仪的脑电电极 镍包碳电极新材料开发，以及阴道 电极的导电涂层印刷基材研究。 结合人体工程学 优化产品形态， 提升产品操作体 验；降低耗材产 品成本，提高生 产效率。 采用新工艺新 材料，达到行 业领先水平。 应用于生物刺激反馈 仪、新生儿脑电测量仪 等设备，是这些设备使 用过程中的耗材产品。 应用于妇产科、康复 科、儿保科、产后康复 中心、月子会所等机 构。 6 能量 源类 300 117.57 117.57 1、能量平台射频项目：前期完成 了核心功能的预研工作，设计完成 概念样机，并实现了基本功能。下 一阶段旨在基于进一步探索更先进 的产品设计思路，同时改善产品的 使用体验。 2、能量平台激光项目：正在预研 验证产品核心功能，下一段阶段工 作旨在设计完成概念样机，验证基 本功能。 1、拓展公司射 频类技术平台， 扩大公司产品线 和目标市场； 2、拓展公司激光 类技术平台，扩 大公司产品线和 目标市场。 1、自动化高 精度阻抗匹 配，温控实时 监测与调整， 图形识别与智 能运动算法 等，行业领 先； 2、高质量光 斑，智能调节 手柄，数字化 脉冲输出模式 等，行业领 先。 应用于妇产科、皮肤 科、医疗美容机构及非 医疗机构 7 其他 类 1,315 364.35 993.85 1、盆底疾病人工智能辅助诊断系 统研发及产业化项目完成两个定制 产品租赁和数据对接功能上线，增 加三大类型新设备，实现系统范围 内设备的线上管理，已完成所有设 备新增功能的上线运营； 1、优化产品功 能，提高用户使 用粘性，改变上 门维护的现状， 降低运维成本； 2、针对所有机器 人相关产品的通 1、针对单机 设备和内网系 统引入到云平 台，方便维 护，为更新到 全云平台架构 做铺垫；运用 1、应用于妇产科、康 复科、精神科、老年 科、非医疗机构及个 人； 2、支持机器人相关产 品上电气硬件相关的标 准化通用模块，配合产 2、认知功能障碍治疗软件II代产 品系统完成多用户租赁方式的功能 开发，完成基于MQTT的设备监控 功能的技术预研、完成医生和患者 角色大部分功能开发。智慧云产品 开发项目-盆底预约系统（伟思芃 芃）产品基于前期用户使用反馈， 对预约方式、统计内容等功能进行 了更新，使系统更符合用户使用习 惯。同时，该产品还实现了一站式 管理科室业务，使得系统功能进一 步增强； 3、电池模组样机设计完成，正在 进行可靠性验证；X-Locom项目电 源板完成设计，下一步进行可靠性 验证；进口核心板方案设计完成， 正在进行可靠性验证，国产备份方 案目前初步选定方案，下一步进行 功能验证。 用模块，通过平 台设计达到标准 化，低成本，可 量产化的方案。 云平台主流技 术和互联网行 业的运营模 式，融入医疗 行业，颠覆传 统运营模式； 2、国内领先 水平。 品的控制，电源供给 等。 合计 / 8,531 2,812.05 11,281.35 / / / / 5. 研发人员情况 单位:元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 151 99 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 26.92 19.68 研发人员薪酬合计 16,777,795.04 10,193,875.64 研发人员平均薪酬 118,713.61 112,428.32 教育 程度 学历 构成 数量（人 ） 比例 ( %) 硕士及以上 40 26.49 本科 93 61.59 大专及以下 18 11.92 合计 151 100.00 年龄结构 年龄 区间 数量（人 ） 比例 ( %) 20-29岁 49 32.45 30-39岁 87 57.62 40-49岁 14 9.27 50岁及以上 1 0.66 合计 151 100.00 注 ： 研发人员平均薪酬 =研发人员薪酬合计 /（报告期各月研发人数之和 /6） 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 公司的核心竞争力主要体现在以下几个方面： 1.技术平台的建设和积累保证了产品线的快速迭代和竞争力 经过多年的积累和发展，公司业已搭建起了电刺激、磁刺激、电生理等先进技术平台，并掌 握了具有自主知识产权的相关核心技术，近年来公司持续投入建设康复机器人技术平台，并已拥 有了系列相关技术积累，为公司未来拓展以外骨骼康复机器人为核心的系列运动康复机器人市场 奠定了坚实的基础。 凭借技术平台的优势，公司得以围绕具体的细分市场应用领域，不断快速推出适用的新产品 和升级技术，保持公司产品较强的市场竞争力和快速的市场响应能力。另一方面，公司同时涵盖 电刺激、磁刺激、电生理等多平台技术积累，也保障了公司能够针对同一细分市场提供多元化的 产品解决方案，进一步提升公司产品的市场竞争力。 2.持续的研发投入、完善的研发体系及经验丰富的核心技术团队 公司的产品及技术研发主要由产品中心和研发中心负责，公司建立有完善的设计开发控制流 程，对产品需求定义、设计输入、设计开发、设计验证、上市计划及确认、设计转移、设计确认 及产品发布等多个阶段进行控制。公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发和技术团队， 能够依据项目需要配备专业的项目经理、项目系统工程师及跨部门的项目团队，保证项目的可靠 运行。通过跨部门协作，从源头上保证公司的产品研发以市场实际需求为导向，结合行业最新的 技术动态、终端用户的反馈、竞争产品的情况等，确定公司的产品开发策略。同时，公司采取选、 用、育、留相结合的人才发展策略，持续不断地对研发进行投入，保证公司研发体系的活力和竞 争力。报告期内，公司研发费用为2,812.05万元，同比增长84.21%。 公司核心技术人员共5人。其中，公司董事长兼总经理王志愚长期致力于康复医疗器械领域 的研究与开发，主导公司多项重点产品项目的研发工作，作为公司专利的发明人先后获得11项 专利。公司研发轮值首席技术官黄河长期从事医疗器械研发，于2016年加入公司，熟悉脑机接 口、电生理信号处理、人工智能和机器人技术，在国内外发表论文超过20篇，负责国家科技部 和江苏省科技厅的康复机器人重点研究计划课题。研发经理高飞于2010年加入公司，在电刺 激、磁刺激技术方面有着丰富的从业经验。研发部总监仇凯于2008年加入公司，对于医疗法规 注册、软件开发、生物反馈有着丰富的从业经验。产品部总监刘文龙于2014年加入公司，负责 磁刺激、认知功能障碍治疗软件的临床试验，对于生物反馈、认知矫正、磁刺激的产品及临床应 用也有着丰富的经验。 3.学术推广体系、服务体系优势 与传统及成熟的医疗器械市场不同，康复医疗器械行业属于新兴行业，医疗机构及医生对康 复医疗器械在临床上的应用及相应理论体系的认识和理解需要公司提供完善的学术培训和售后服 务支持。 通过多年的经验积累，公司创立了系统立体的学术推广培训体系和针对不同阶段（售前、售 后）、不同对象（医生、治疗师）、不同领域（盆底及产后、神经、精神）、不同形式（专题工 作坊、学术沙龙、科室会）的学术推广项目。同时，公司和国内外的学术组织及中国知名医生合 作，推动了新技术在医疗机构的普及和推广。公司建立了具备专业临床应用知识、产品知识和营 销知识的专业营销支持团队，提供全程医学支持、市场专业推广、多级多元培训、临床运营指 导、客户体验回访、售后客服等服务，建立了完善的营销支持系统，为公司健全服务体系、促进 产品销售、保障产品治疗效果和形成良好市场口碑提供强大的基础支撑。 4.渠道网络、市场及品牌优势 公司已建立一套以核心经销商为主体的、覆盖全国的销售网络体系，目前公司与全国数百家 经销商形成了广泛而稳固的合作伙伴关系，搭建起完善的产品营销网络体系。同时，公司产品终 端销售覆盖国内30多个省份、直辖市及自治区，覆盖的终端医疗及专业机构超过8,000家，已 建立了一个相对广泛的终端网络，并建立了良好的市场和品牌形象，为公司技术的高效市场转换 和新产品推广提供了良好的保障。 5.合理的组织架构、高效的运营管理体系 公司通过建立完善的组织架构和体系并引进优秀的人才，支持公司的快速增长。公司根据多 年积累的业务经验，设置了合理紧凑的组织架构，构建了研发中心、产品中心、运营中心、营销 中心和职能中心等部门，能够协同高效地开展研发、生产和销售等业务活动。在面向市场服务客 户的目标指导下，公司设计了预算管理体系、关键绩效指标管理体系、培训体系等运行体系，以 保证公司运营目标的顺利实现。同时，公司通过员工持股平台、股权激励计划等形式建立了有效 的人才激励体系。 (二) 报告 期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响 的 事件 、 影响分析 及 应对措 施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 2021年上半年，公司在董事会的领导下，围绕年度工作计划，积极开展各项工作，持续推动 主营业务稳健发展。报告期内，公司资产总额152,493.77万元，归属于上市公司股东的净资产 141,426.94万元。公司实现营业总收入19,143.05万元，同比增长21.91%；归属于上市公司股东 的净利润6,918.16万元，同比增长28.99%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 5,764.83万元，同比增长17.74%。 公司实施《2021年限制性股票激励计划》产生的股份支付费用税后影响金额为822.91万元， 在不考虑股份支付费用影响下，公司2021年上半年实现归属于上市公司股东的净利润为7,741.07 万元，同比增长44.33%。2021年上半年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 6587.74万元，同比增长34.54%。 （一）坚持创新驱动的战略，并取得了积极的成果 报告期内，公司研发投入快速增长，研发投入 2,812.05 万元，同比增长 84.21 % ，期末研发 人员总数 151 人，同比增长 52.53 % ；具有本科及以上学历的研发人员 1 33 人，其中硕、博学历人 数 40 人；公司专利申请及核心技术不断突破，报告期内提交专利申请 22 项，其中发明专利 10 项； 获批授权专利 1 3 项，其中发明专利 5 项。 报告期内，公司注重自主研发，产品管线不断丰富，持续推陈出新。在电刺激领域，研发团 队完成下一代生物刺激反馈仪采集及刺激电路原理研究，实现中低频的多刺激波形的电刺激输出， 满足更多临床使用需求；磁刺激领域，实现多通道线圈快速切换，在精准定位、散热效率及智能 减重算法等方面进行了研究优化，突破治疗强度上限，并实现双体位治疗功能座椅的开发，有效 提升了治疗客户体验。塑形磁设备完成多轮塑形线圈的开发及体验，拓展磁刺激设备应用于人体 塑形和减脂等领域，进一步为产康及美容形体中心提供塑形磁的解决方案。电生理领域，完成二 代脑功能产品软件和算法升级，完成多导脑电工程样机设计，完成了下一代生物反馈仪产品的整 体设计与工程样机，拟进入注册检测阶段。外骨骼机器人已经开始产品转化，Xwalk200/300下肢 步行外骨骼辅助训练装置顺利取得医疗器械产品注册证，进入上市准备；Xwalk100康复减重步行 训练车、X-Locom系列上下肢主被动康复训练系统正在注册过程中。公司通过一系列康复机器人 产品的开发和上市，形成伟思运动康复产品线，为临床提供智能化、标准化的运动康复产品，提 高公司在康复市场产品和方案的整体竞争力。此外，公司新增了能量源类技术平台的研发项目， 扩大公司产品线及目标市场，目前已完成射频、激光等新增技术平台核心功能的预研工作，且设 计完成了射频概念样机并实现了基本功能，对医疗美容领域进行业务规划和布局。 （二）坚持引领市场变化趋势，在核心市场取得积极进展和重大突破，为下一步的成长奠定 坚实的基础 公司持续开展盆底磁刺激的规范化培训、临床医学研究和学术交流，市场对于磁刺激在盆底 疾病的治疗方面有了更深的理解和成功的应用，“磁电联合”成为盆底及产后康复市场获得广泛 认可的标准配置，也成功纳入《盆腔器官脱垂的中国诊治指南（2020年版）》。报告期内，公司 盆底磁刺激产品销售收入同比增长超100%，磁刺激已经成为下一代引领盆底及产后康复市场的重 大产业升级的标志性产品，以“磁电联合”的产品组合，也迎来了盆底及产后康复市场新一波的 增长机遇。 （三）加强生产质量管控，把握渠道下沉趋势 报告期内，公司严格遵循质量管理体系要求，以提高管理效益为目标，注重质量技术人员的 培训。全面贯彻和推行质量控制体系，建立起科学、规范、持续改进的质量管理机制，确保质量 方针的贯彻落实和质量目标的全面实现，维护质量管理体系的有效运行，从而全面提升生产和质 量管理水平；推行“直服+服务分包商”模式，拥有70余名直属服务工程师以及10余家经过认证 的服务分包商，积极提升客户服务时效性；客服呼叫中心引入CRM客户关系管理系统，提供远程 支持平台，实现多渠道服务模式；通过全面的临床应用培训、设备维护及保养指导、运营咨询， 保障设备高效运行，协助用户有效运营，保证产品质量与服务质量双提升。 公司面向业务快速发展且资信较好的经销商，给予更多的产品和营销支持，帮助经销商做大 做强，提高区域内的医疗机构覆盖，重点突破区域内具有学术影响力的高等级医疗机构，积极发 展新的基层和民营医疗机构经销商，进一步加强精细化运营管理。 （四）优化经营管理效率，注重人才队伍建设 公司在面向市场服务客户的目标指导下，设计了预算管理体系、关键绩效指标管理体系、培 训体系等一系列运营体系，通过市场数据收集分析，细化产品和营销策略，建立起一套产品上市 验证及上市后快速响应的机制，以保证公司运营目标的顺利实现，同时促进了售后服务满意度的 提升。 人才建设方面，公司经过多年的发展及外部引进，建立了一支多学科、多层次、结构合理的 研发技术、营销及服务管理团队。公司通过“英才计划”的实施，健全和完善了创新奖励机制， 积极提升和培养专业人才及管理人才。同时，公司制订了股权激励计划，建立对核心员工的激励 体系，以保证公司运营目标的顺利实现。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未 来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 五、 风险因素 √适用 □不适用 （一）核心竞争力风险 公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业，行业技术创新和市场推广应用的竞 争，要求公司不断地进行技术升级迭代，如果公司未来不能持续跟踪行业技术和产品的发展趋 势，并针对下游市场应用需求及时进行技术升级迭代，可能会导致公司技术和产品的竞争力下 降，从而对公司未来业绩增长产生不利影响；如果公司的研发投入不能取得预期的技术成果并形 成产品，或者新产品由于生产工艺、原材料供应等原因无法实现产业化，或者新产品无法顺利完 成注册，或者新产品不能得到市场认可并顺利导入市场，则公司的研发投入可能达不到预期的效 益，公司存在一定的转化风险。 针对上述风险，公司将持续密切关注行业发展趋势，确保公司的产品研发以市场需求为研发 创新导向，持续完善设计开发控制流程，审慎应对研发过程中可能的各种风险。 （二）经营风险 公司根据行业特点和自身生产经营的实际情况，采取以经销为主的销售模式。随着公司经营 规模的扩大和经销商数量的增加，公司对经销商的管理难度也在不断加大。如果公司未来对经销 商管理不当，可能会出现经销商市场推广活动与公司的目标不一致的情形，或者经销商出现自身 管理混乱、违法违规的情形，或者经销商与公司、终端客户发生纠纷等情形，从而导致经销商无 法有效进行市场推广和终端客户服务，使公司的品牌和声誉受损，并对公司产品的市场销售产生 不利影响。 针对上述风险，公司将继续优化营销渠道，强化经销商管理及考核机制，完善相关内控制 度，不断提升经销商的合规与风控意识，有效防范经销管理风险。 （三）行业风险 国家对医疗器械行业实行严格的分类管理和生产许可制度，医疗器械行业是国家重点支持发 展的行业，但是行业相关的监管政策仍在不断完善、调整。如果未来国家产业政策、行业准入政 策、监管规定以及相关标准发生对公司不利的变化，而公司不能在经营上及时调整以适应相关政 策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。 针对上述风险，公司持续关注并研究行业政策，做好战略布局，积极应对行业监管政策变化 带来的风险。 六、 报告期内主要经营情况 2021年上半年，公司资产总额152,493.77万元，归属于上市公司股东的净资产141,426.94 万元。公司实现营业总收入19,143.05万元，同比增长21.91%；归属于上市公司股东的净利润 6,918.16万元，同比增长28.99%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,764.83 万元，同比增长17.74%。基本每股收益1.0122元。 公司实施 《2021年限制性股票激励计划》产生的股份支付费用税后影响金额为822.91万元， 在不考虑股份支付费用影响下，公司2021年上半年实现归属于上市公司股东的净利润为7,741.07 万元，同比增长44.33%。2021年上半年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 6,587.74万元，同比增长34.54%。 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 : 元 币种 : 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ % ） 营业收入 191,430,539.53 157,026,456.31 21.91 营业成本 50,669,546.96 40,888,433.83 23.92 销售费用 40,325,476.84 32,357,381.75 24.63 管理费用 17,737,848.47 13,687,785.52 29.59 财务费用 - 7,714,028.41 - 147,133.24 5 , 142.89 研发费用 28,120,523.41 15,265,656.60 84.21 经营活动产生的现金流量净额 41,956,591.48 9,760,186.86 329.87 投资活动产生的现金流量净额 - 201,481,094.65 - 4,557,775.23 4,320.60 筹资活动产生的现金流量净额 - 77,382,297.99 - 55,144,535.08 40.33 营业收入变动原因说明 : 主要系本期公司经营规模扩大，磁刺激类等产品销售收入增长所致 。 营业成本变动原因说明 : 主要系公司经营规模扩大，营业收入增加，营业成本相应增加。 销售费用变动原因说明 : 主要系市场推广费用、差旅费、薪酬增加以及新增股份支付费用所致。 管理费用变动原因说明 : 主要系薪酬增加以及新增股份支付费用所致。 财务费用变动原因说明 : 主要系本期利息收入增加所致。 研发费用变动原因说明 : 主要系本期研发投入增加以及新增股份支付费用所致。 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系本期销售商品收到的现金增加所致。 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系本期购买理财产品、购买技术现金流出增 加所致。 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系本期支付股利较上期增加所致。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目 金额 占利润总额的比例 形成原因说明 （未完）  |