[中报]正海生物:2021年半年度报告摘要
证券代码：300653 证券简称：正海生物 公告编号：2021-052 烟台正海生物科技股份有限公司2021年半年度报告摘要 一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监 会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 公司全体董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 □ 适用 √ 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 正海生物 股票代码 300653 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 陆美娇 办公地址 烟台经济技术开发区南京大街7号 电话 0535-6971993 电子信箱 [email protected] 2、主要财务会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位：元 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 200,978,312.96 134,437,957.38 49.50% 归属于上市公司股东的净利润（元） 81,088,883.09 55,015,699.15 47.39% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 79,108,491.25 51,812,924.38 52.68% 经营活动产生的现金流量净额（元） 83,239,665.00 51,908,638.72 60.36% 基本每股收益（元/股） 0.68 0.46 47.83% 稀释每股收益（元/股） 0.68 0.46 47.83% 加权平均净资产收益率 11.89% 8.93% 2.96% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 839,150,672.36 805,539,145.17 4.17% 归属于上市公司股东的净资产（元） 697,807,285.29 646,718,402.20 7.90% 3、公司股东数量及持股情况 单位：股 报告期末普通股股 东总数 17,786 报告期末表决权恢 复的优先股股东总 数（如有） 0 持有特别表决权股 份的股东总数（如 有） 0 前10名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件的股份数量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 秘波海 境内自然人 37.53% 45,030,000 0 质押 17,000,000 Longwood Biotechnologies Inc. 境外法人 8.27% 9,927,983 0 嘉兴正海创业 投资合伙企业 （有限合伙） 境内非国有法 人 2.38% 2,851,000 0 河南伊洛投资 管理有限公司 －淳泰1号伊 洛私募证券投 资基金 其他 1.86% 2,231,600 0 香港中央结算 有限公司 境外法人 0.87% 1,038,502 0 华夏人寿保险 股份有限公司 －自有资金 其他 0.79% 951,450 0 #中泰证券股份 有限公司转融 通担保证券明 细账户 境内非国有法 人 0.63% 761,953 0 海通证券股份 有限公司 国有法人 0.58% 700,215 0 #纪翔 境内自然人 0.58% 696,000 0 中国农业银行 股份有限公司 －摩根士丹利 华鑫健康产业 混合型证券投 资基金 其他 0.52% 626,053 0 上述股东关联关系或一致行动 的说明 秘波海为嘉兴正海创业投资合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人 前10名普通股股东参与融资融 券业务股东情况说明（如有） 公司股东中泰证券股份有限公司转融通担保证券明细账户通过普通证券账户持有0股，通 过中国证券金融股份有限公司转融通担保证券账户持有761,953股，实际合计持有761,953 股。公司股东纪翔通过普通证券账户持有0股，通过国泰君安证券股份有限公司客户信用 交易担保证券账户持有696,000股，实际合计持有696,000股。 公司是否具有表决权差异安排 □ 适用 √ 不适用 4、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况 □ 适用 √ 不适用 三、重要事项 1、概述 2021年上半年，公司主要产品所对应的口腔科、神经外科等相关科室在2020年积压的手术需求得以释 放，手术量得到进一步恢复；面对市场出现转机，公司迅速出击，进一步加大市场开拓和学术建设的力度， 公司全体员工上下一心、披荆斩棘，公司产品销售实现较大增长。2021年上半年，业绩再创历史新高，公 司实现归属于上市公司股东的净利润达到8,108.89万元，同比增长47.39%；归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益后的净利润达到7,910.85万元，同比增长52.68%；实现每股收益0.68元，同比增长47.82%；口 腔科、神经外科等领域的渠道优势和产品的品牌影响力进一步扩大；新产品注册持续推进，研发项目有条 不紊、顺利进行；公司基础体系不断完善、健全，管理水平全面加强。 2、业绩向好，稳健增长 报告期内公司实现营业总收入20,097.83万元，较去年同期增长49.50%，口腔修复膜和可吸收硬脑（脊） 膜补片仍是公司最主要的收入来源。随着国内新冠疫情的形势逐渐向好，口腔民营诊所、公立私立医院等 口腔终端已全面开放，公司销售队伍迅速反应、乘胜追击，口腔修复膜销售实现同比较大幅度增长。报告 期内，口腔修复膜产品实现销售收入9,448.75万元，同比增长75.89%；可吸收硬脑（脊）膜补片实现销售 收入8,390.08万元，同比增长19.46%。 报告期内，公司进一步扩大营销版图，截至本报告期末，公司产品已在全国26个省份挂网，各省级产 品挂网超过1,500个品次，相较于2020年末增加了约300个品次；日益壮大的销售网络为未来销售的稳健增 长打下了坚实的基础。 合作共兴，互利共赢。报告期内，在主要产品销售稳健增长的同时，公司与江苏创英医疗器械有限公 司（以下简称“创英医疗”）签署了《产品经销协议》，创英医疗授权公司为其种植体产品的全国民营渠道 代理，经销产品为牙种植体系统产品及相关口腔产品。此次公司代理种植体产品，是基于公司在口腔科的 渠道优势和营销能力，并结合创英医疗高保障的产品品质，从而实现双方的优势互补、发挥协同效应。 3、步步为营，谋变求新 公司坚定“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略，以创新性的“项目管理 制”的方式开展研发管理，积极推进各项产品研发进展，持续追求产品和技术的可持续竞争优势。 报告期内，公司的“销售一代”已上市产品纷纷完成了注册更新。公司为应对带量采购相关政策和医用 耗材分类与代码目录的实施，将产品名称“生物膜”变更为“可吸收硬脑（脊）膜补片”，并于今年1月顺利取 得了医疗器械注册证；同时，为保证新厂区启用后各产品生产销售的顺利进行，公司于今年初完成了所有 在售产品的《医疗器械注册证》的注册人住所、生产地址的信息变更；今年4月，公司完成了对可吸收硬 脑（脊）膜补片原注册证所附的产品技术要求相关事项进行变更，并取得了《医疗器械注册变更文件》。 报告期内，各研发项目的进展推进顺利： 活性生物骨产品注册资料的发补工作顺利开展，完成了部分实验和数据的搜集整理。 外科用填塞海绵预期适用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑，与临床中常用的碘仿纱条、 PVA不可降解海绵相比，外科用填塞海绵可在止血完成后发生结构的崩解，容易取出、不与创面发生黏连 从而避免造成二次损伤，该产品已经进入省级创新医疗器械特别审批程序，将有效缩短产品的注册周期， 对公司后续的注册申报工作具有积极作用。 自酸蚀粘接剂产品用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接，于报告期内提交了注册申请，并在 今年7月获得了国家药监局下发的《受理通知书》，未来将进一步丰富公司口腔领域的产品线。 4、物华人杰，持续开拓 报告期内，公司进一步落实既定的人才战略方针，加强人才队伍建设，随着公司乔迁新居，公司的人 才队伍也相应壮大。报告期末，公司共有员工354人，针对不同级别、不同岗位、不同需求的员工开展培 训近百人次、参加外部培训约70人次；公司持续推动绩效管理、推行任职资格管理等方式，进一步提升全 体人员的职业化水平。 公司作为全国第二批通过知识产权体系认证的企业，十分注重自身知识产权保护，稳步推进知识产权 管理体系建设，秉承“精简、统一、整全”的知识产权信息化管理要求，在公司内部构建“融数据、全周期” 知识产权信息化管理平台，实现知识产权全生命周期管理。 公司按照现代化企业的治理和管理标准，建立了完善的内控管理体系，保证公司合法合规经营、科学 有序管理，并在公司发展过程中与时俱进的推动内部审计控制与监督机制。报告期内，公司从内控角度持 续加强逾期账款跟踪、市场监察等销售管理工作，积极关注带量采购政策可能带来的区域销售模式转换需 求。 5、新居鼎定，再谱新篇 从心出发绘蓝图，向新而行启征程。报告期内，公司顺利取得了新厂区的生产许可证，完成了新厂区 研发生产车间、办公楼及其他主体建筑的内部装修及主要设施建设的收尾工作，在保证生产经营不受影响 的情况下，分批、有序的进行了新厂区的搬迁。在构建了新厂区的安全“双重预防体系”的同时，及时组织 开展对应培训，确保新厂区安全生产运营，促进公司健康、稳定、可持续发展。 报告期内，各项产品出厂合格率继续保持100%，公司持续推进“节能降耗”、“生产机械化改进”和“降 本增效”等项目，系统化的实现了生产效率、产量产能与产品质量的进一步提升；报告期内，公司结合在 手订单及库存水平、兼顾新老厂区的搬迁安排，合理调整生产节奏，2021年上半年共完成各类产品入库28.02 万片/瓶，同比增长27.95%。 多年来，正海生物坚持“质量捍卫生命，质量守卫信誉”的质量理念，秉承“质量为先，安全有效，全员 参与，全程管理”的质量方针，以QMS八化推进为先导，联动生产经营各环节，实现“全员参与、全力保障、 全程质控、全面方法”的实施目标。2021年6月，正海生物荣获2021年“山东省质量标杆企业称号”，凭借“实 施‘QMS八化’提升产品全生命周期质量管控的实践经验”，成为山东省质量管理与实施的先进型、标杆型企 业。 新起点，新征程，要有新作为。展望未来，公司将继续秉承“做再生医学领域领导者”的企业愿景，奋 勇前行！ 烟台正海生物科技股份有限公司 法定代表人： 王涛 2021年8月5日 中财网
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