[中报]博腾股份:2021年半年度报告
原标题:博腾股份:2021年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人居年丰、主管会计工作负责人 及会计机构负责人 ( 会计主管人员 ) 孙敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者 的实质承诺，投资者及相关 人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解 计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 由于全球 CDMO 业务特点，同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身 及其子公司、以及其所指定的供应商，为真实准确反映公司业务情况，本报告 “ 管 理层 讨论与分析 ” 章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异，请投资 者理解。 公司是一家领先的医药合同定制研发及生产企业（ CDMO ），致力于成为全 球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，主要致力于为全球制药公司、新 药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需 的化学原 料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务，包括但不限于工艺路线 设计、开发及优化，分析方法开发，工艺和分析验证，工艺安全性评估，质量 研究，实验室小试、中试、商业化生产等。公司未来经营中可能面对的风险有： 服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险、固定资产投资 风险、环保安全风险、汇率波动风险以及新业务投资风险。具体详见本报告 “ 第 三节 管理层 讨论与分析 ” 中 “ 十、公司面临的风险和应对措施 ” 的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .. .. .. .. 6 第二节 公司简介和主要财务指标 .. .. .. 13 第三节 管理层讨论与分析 .. .. .. .. 16 第四节 公司治理 .. .. .. .. 32 第五节 环境与社会责任 .. .. .. .. 34 第六节 重要事项 .. .. .. .. 45 第七节 股份 变动及股东情况 .. .. .. .. 53 第八节 优先股相关情况 .. .. .. .. 59 第九节 债券相关情况 .. .. .. .. 60 第十节 财务报告 .. .. .. .. 61 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、报告期内公司在中国证监会指定创业板信息披露媒体上公开披露过的所有文件及公告原稿； 三、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、博腾股 份、母公司、本企业 指 重庆博腾制药科技股份有限公司 海腾化工 指 重庆海腾化工进出口有限公司，公司之全资子公司 成都博腾 指 成都博腾药业有限公司，公司之全资子公司 江西博腾 指 江西博腾药业有限公司（原江西东邦药业有限公司），公司之全资子公司 飞腾医药 指 上海飞腾医药科技有限公司（原上海飞腾化工科技有限公司），公司之全资子公司 海凯技术 指 Hichem Technologies Limited ，海凯技术有限责任公司，公司在香港设立之全资子公司 博腾欧洲 指 Porton Europe NV ，博腾欧洲股份有限公司，公司在比利时设立之控股子公司 博腾美研 指 Porton USA, L.L.C. ，博腾美研有限公司，公司在美国新泽西设立之全资子公司 J - ST AR 指 J - STAResearch,Inc. ，博腾美研在美国新泽西收购的全资子公司，公司之全资二级子公司 博腾美国 指 Porton Americas, Inc. ，博腾美国有限公司，公司在美国设立之全资子公司 博腾瑞士 指 Porton Pharmaceutical Chemicals GmbH ，博腾瑞士有限公司，公司在瑞士设立之全资子公司 博腾生物研究院 指 重庆博腾生物医学研究院有限公司，公司之全资子公司 博腾药业 指 重庆博腾药业有限公司，公司之全资子公司，主要承接公司制剂 CDMO 业务 上海腾卓 指 上海腾卓药业有限责任公司，公司之全资二级子公司 苏州博腾 指 苏州博腾生物制药有限公司，公司之控股二级子公司，主要承接公司生物药 CDMO 业务 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司（原浙江博腾药业有限公司），原公司之参股公司 润生药业 指 润生药业有限公司，公司之参股公司 海步医药 指 北京海步医药科技有限公司（原北京海步医药科技股份有限公司），公司之参股公司 报告期 指 2021 年 1 月 1 日 - 2021 年 6 月 30 日 元 / 万元 指 人民币元 / 万元 医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的 中间物质，属于医药精细化学品，生产不需要药品生产许可证， 根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非 GMP 中间体和 GMP 中间体 API 指 Active Pharmaceutical Ingredient ，药物活性成分，也称原料药，由化学合成、植物提取或者 生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接 使用的制剂 制剂 指 能提供人体直接使用的最终药物形式 创新药 指 New Drug ，经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的药品， 一般在研发阶段即申请化 合物、适应症等专利，通过新药申请获得批准则可上市销售 基因细胞治疗 指 细胞治疗指应用人自体或异体来源的细胞经体外操作后输入（或植入）人体，主要可分为 免疫细胞治疗、干细胞治疗和其他细胞治疗。基因治疗是指通过基因添加、基因修正、基 因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因，主要可分为基因替代和基因编辑 CAR - T 细胞 指 Chimeric antigen receptor T - cel ，嵌合抗原受体 T 细胞， CAR - T 细胞免疫疗法是指通过基因 修饰技术、将带有特异性抗原识别结构域及 T 细胞激活信号的遗传物质转 入 T 细胞，使 T 细胞能够识别肿瘤细胞表面的特异性抗原，并通过释放多种免疫因子杀伤肿瘤细胞，从而 达到治疗肿瘤的目的 A AV 指 Adeno - Asociated V irus ，腺相关病毒， 是简单的非致病性单链 DNA 病毒，需要辅助病毒参 与生活周期，辅助病毒通常为腺病毒 CDMO 指 Contract Development a nd Manufacturing Organization ，合同研发与生产业务组织， 主要是 接 受制药企业 或 研发机构 的委托，提供药物开发过程中所需的工艺开发、工艺优化、配方开 发、临床试验用药、 化学或生物合成的原料药（含中间体）研发及生产、制剂研发及生产 等业务 CRO 指 Contract Research Organization ，合同研发服务组织，是通过合同形式为制药企业和研发机构 在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 ，按照服务内容不同， 可分为药物发现 CRO 、临床 CRO 、工艺化学 CRO 等 CMC 指 Chemistry, Manufacturing, and Controls ，化学成分生产和控制，主要指新药开发过程中的生 产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研 究资料的收集及控制工作 FDA 指 Fod and Drug Administration ，美国食品药品监督管理局 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency ，日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构 NMPA 指 National Medical Products Administration ，国家药品监督管理局，原 CFDA EMA 指 European Medicines Agency ，欧洲药品管理局 WHO 指 World Health Organization ，世界卫生组织 GMP 指 God Manufacturing Practice ，药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则， 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 EHS 指 Environment, Health and Safety ，环境、健康和安全 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间，重要的安全性评价等数据将被收集 临床一期 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学， 为制定 给药方案提供依据 临床二期 指 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性， 也包括为 Ⅲ 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根 据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 临床三期 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评 价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够 样本量的随机盲法对照试验 商业化阶段 指 与新药临床阶段相对应的，药物正式获批上市后的阶 段 临床早期 指 临床二期及以前 阶段 临床后期 指 临床三期至新药申请阶段 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 巨潮资讯网 指 ww.cninfo.com.cn ，中国证监会指定信息披露网站 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 博腾股份 股票代码 30363 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆博腾制药科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 博腾股份 公司的外文名称（如有） Porton Pharma Solutions Ltd. 公司的 外文名称缩写（如有） Porton 公司的法定代表人 居年丰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陶荣 皮薇、汪星 联系地址 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技 股份有限公司新药外包服务基地研发中心 重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技 股份有限公司新药外包服务基地研发中心 电话 023 - 6593690 023 - 6593690 传真 023 - 65936901 023 - 65936901 电子信箱 [email protected] porton.db@ porton.cn 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变 更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,25,818,823.39 925,265,981.10 35.73% 归属于上市公司股东的净利润（元） 214,568,940.73 130,94,736.54 63.86% 归属于 上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 201,282,796.53 118,406,579.45 69.9% 经营活动产生的现金流量净额（元） 140,384,093.27 158,107,962.1 - 11.21% 基本每股收益（元 / 股） 0.39 0.25 56.0% 稀释每股收益（元 / 股） 0.39 0.25 56.0% 加权平均净资产收益率 6.3% 4.21% 增加 2.12 个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 5,241,426, 275.19 4,496,939,175.86 16.56% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,53,506,132.5 3,391,430,127.18 4.78 % 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流 动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 14,569,31.10 主要系本期处置参股公司浙江 晖石药业有限公司剩余少数股 权所致 计入当期损益的政府补助（与企业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,035,687.24 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 - 4,528,130.53 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产 生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 3,21,10.0 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 - 630,450.02 减：所得税影响额 2,381,376.23 少数股东权益影响额（税后） - 2.64 合计 13,286,14.20 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常 性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务概述 公司所处的CDMO行业是药物开发专业化分工的产物，服务药物从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期，下游客 户主要为国内外制药公司（Big Pharma以及Biopharma）以及新药研发机构（Biotech）。如下图1所示，按照业务板块，公司 业务可分为（1）化学原料药CDMO（以下简称“原料药CDMO”）业务，主要为客户提供小分子药物开发及上市过程所需中 间体及原料药的工艺路线设计、工艺开发、工艺优化、分析方法开发、中试级生产、CMC注册支持、商业化生产等一系列 定制研发及生产服务；（2）化学制剂CDMO（以下简称“制剂CDMO”）业务，主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处 方工艺开发及优化、分析方法开发及验证、复杂制剂开发、改良剂型开发等定制研发与生产服务；（3）生物CDMO业务， 即基因细胞治疗CDMO业务，主要为客户提供质粒、病毒载体及细胞治疗CDMO服务。 图1：公司主要服务内容 截至报告期末，公司累计服务客户超500家，交付项目超1,700个，服务终端药物包括抗病毒、抗肿瘤及免疫机能调节、 抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等重大疾病治疗领域，累计服务年销售收入超10亿美金的重磅炸弹创新 药16个。 （二）CDMO行业发展趋势 CDMO行业是在国际化大背景下，伴随着全球制药产业专业化分工逐步发展起来。相较于制药企业研发生产只服务于 其内部系统的单一特性，CDMO企业具有研发和生产的开放平台优势，能够帮助制药企业以更高的效率、更快的速度和更低 的成本推进其药物上市。 1、新兴生物技术公司的崛起带动全球创新药研发结构变化，促进CDMO市场需求增长 由于CDMO行业的下游客户为全球制药企业，因此我们可以从下游客户管线、全球药物研发管线来判断CDMO行业的 市场需求及行业趋势。客户管线层面，首先，全球新药研发正在发生结构性变化。新药研发由跨国制药公司为主导逐渐演变 成新药研发机构与跨国制药公司共同主导，且新药研发机构正逐渐成为主要的创新源头。在2010年上市的24个新化合物中， 50%的早期研发源于新药研发机构，这一比例在2018年增长至64%。进一步来说，2010年上市的新化合物中原研来自新药研 发机构的12个，2018年提升至38个，增幅高达217%。而在药物申报上市阶段，2018年，生物技术公司已经与跨国制药公司 平分秋色，分别占比47%和44%。这一变化直接带动了外包需求的增长，因为新药研发机构主要以轻资产模式运行，由于新 药研发的高风险，新药研发机构一般不会轻易自建产能，尤其是在药物早期开发阶段，他们主要依靠外包服务机构提供专业 化服务，一方面可达到减少前期投入成本、控制风险的目的，更重要的是借助专业化平台，帮助其快速、高效的推进药物的 开发进程。 2、全球药物在研管线稳定增长，下一代生物疗法快速发展 除客户层面，全球药物研发投入及管线的增长是药物外包服务需求增加的最直接体现。2020年，全球销售收入前二十 的制药公司研发投入合计高达1,230亿美金，首次超过其收入的20%，较2019年增长12%。同时，根据Pharmaprojects2021年1 月发布的《Pharma R&D Annual Review 2021》，全球活跃研发管线数已进一步扩大至18,582个（截至2021年1月），较2020 年增长4.76%，较2001年的5,995个增长210%。剔除1,337个已上市药物，约90%的管线处于临床前至上市申请阶段。根据IQVIA Institute for Human Data Science发布的《Global Trends in R&D Overview through 2020》，全球临床试验数量呈现持续增长的 趋势，临床一期至临床三期的数量在2020年增长了8%，这也是连续第四年增速高于7%。这些在研药物的研发将成为驱动 CDMO行业市场规模持续扩大的重要动力。 在研药物类型层面，目前以基因细胞治疗为代表的下一代生物疗法正快速发展。根据Pharmaprojects发布的《Pharma R&D Annual Review 2021》，2021年基因治疗在研活跃管线1,589个，比2020年增加316个；CAR-T细胞治疗在研活跃管线612个， 并首次进入前十大热门研发领域；干细胞及其他相关细胞疗法在研活跃管线847个，较2020年增加106个。目前，全球前二十 大制药公司中已有约80%正在布局基因细胞治疗领域。 3、药物研发成功率降低，为降本增效，制药企业外包意愿增强 伴随着药物研发管线的扩大，药物开发方式也在逐渐演变。根据IQVIA Institute for Human Data Science发布的《Global Trends in R&D Overview through 2020》，全球药物研发综合成功率自2015年起呈下降趋势，2020年，药物研发综合成功率为 9.8%，尽管略高于2019年的8%，但仍低于过去十年的平均水平。CDMO企业能够为制药公司降低药物研发带来的资产投资 风险，更重要的是，提高研发效率。近年来，一些大型制药公司陆续宣布关闭或出售自有的原料药工厂，也进一步释放了传 统制药公司内部制造开始向外包倾斜的信号。 4、中国制药产业活力带动国内市场CDMO需求 在中国，自2015年开启药品监管制度改革大幕以来，国内制药行业的创新活力不断释放，监管制度和政策不断完善。 2017年，原国家食品药品监督管理总局正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），标志着中国药品注册技术逐步与国 际接轨。根据IQVIA Institute for Human Data Science发布的《Global Trends in R&D Overview through 2020》，2020年，总部 位于中国的公司持有的在研管线数量占全球临床早期管线的12%，2015年这一比例仅为3%。此外，根据国家药品监督管理 局药品评审中心（CDE）发布的数据，2021年上半年，我国批准创新性药物21个，这一数字已超过2020年全年审评通过的创 新药数量，刷新了我国创新药审评记录。中国制药产业的活力进一步促进了国内CDMO行业市场需求。拥有服务全球新药研 发经验的CDMO企业能够为中国创新药企业提供更专业、更高效的服务。 （三）报告期内公司经营情况 2021年，是公司全面向端到端CDMO平台进化的战略新周期的元年。2017年至2020年，经过四年深度战略转型升级，公 司已建立涵盖“原料药CDMO”、“制剂CDMO”、“基因细胞治疗CDMO”三大业务板块，能够为客户提供从临床前开发到临床 试验再到上市等药物开发全生命周期的定制研发和生产服务。公司将始终秉承“成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服 务平台，让好药更早惠及大众”的使命愿景和可持续发展理念，以高效、可靠的服务和交付，支持全球客户的药物开发。 2021年上半年，公司持续巩固过去四年的战略升级成果，营业收入水平和盈利能力持续提升，团队能力和规模再上新台 阶。截至报告期末，公司全球团队已发展至3,054人，较2020年底增加419人，较2020年同期末增加681人。报告期内，公司 实现营业收入12.56亿元，同比增长35.73%；实现归属于上市公司股东的净利润2.15亿元，同比增长63.86%；实现归属于上 市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润2.01亿元，同比增长69.99%。在收入方面，得益于CDMO行业的高景气发展以及 公司过往的业务培育，报告期内，公司原料药CDMO业务实现收入12.46亿元，同比增长34.67%；制剂CDMO业务和基因细 胞治疗CDMO业务自2020年下半年正式开展业务以来，均已陆续开始交付订单、贡献收入，其中，制剂CDMO业务实现收入 353万元，基因细胞治疗CDMO业务实现收入626万元。在盈利能力方面，得益于公司订单增长、产能利用率和运营效率的不 断提升以及产品结构的不断优化，报告期内，公司整体毛利率为42.98%，较去年同期提升4.38个百分点；净利率为17.00%， 较去年同期提升2.91个百分点。制剂CDMO业务和基因细胞治疗CDMO业务作为公司的战略性新业务，虽然已陆续开始实现 收入，但目前仍处于能力建设期，报告期内两大新业务合计减少公司合并报表净利润约4,598万元。在剔除新业务对净利润 带来的负面影响后，报告期内公司实现归属于上市公司股东的净利润为2.61亿元，同比增长78.65%。 图2：新业务对净利润影响金额 报告期内，随着客户和项目服务深度拓展，公司前十大客户及产品集中度略有提升，但仍然保持在一个较为均衡和健康 的水平。前十大客户的销售占比约63%，单一第一大客户占比为18%；前十大产品占比41%，其中单一第一大产品占比10% （详见图3、图4）。 图3：前十大客户集中度 图4：前十大产品集中度 2021年上半年，公司以市场拓展、能力建设和项目交付为抓手，按照年度工作计划积极推进业务。公司致力于持续扩大 客户管线和项目管线，为持续健康的业务发展提供保障。2021年上半年，公司接待客户商务访问、审计、驻场等来访211次， 其中质量审计33次。报告期内，公司服务项目数（仅含报告期内实现销售的项目）合计270个（不含J-STAR），其中原料药 CDMO业务256个，制剂CDMO业务7个，基因细胞治疗CDMO业务7个（图5）；公司活跃项目数（近两年实现销售或已有订 单还未实现销售的具有业务潜力的项目）合计482个（不含J-STAR），其中原料药CDMO业务456个，制剂CDMO业务12个， 基因细胞治疗CDMO业务14个（图6）。上半年，公司服务的1个创新药成功上市，1个成功递交上市申请（NDA），2个成 功申报临床试验申请（IND）。 图5：服务项目数（单位：个） 图6：活跃项目数（单位：个） 报告期内，公司持续落地技术领先的策略，研发费用支出1.34亿元，占公司营业总收入的10.68%，较上年同期增长 105.67%，一方面，原料药CDMO业务持续加大研发技术平台能力建设，研发人员规模持续扩大、实验室投入持续增加；另 一方面，研发费用增量主要来自制剂CDMO业务、基因细胞治疗CDMO业务两大新业务板块研发技术能力建设的投入。截至 报告期末，公司研发团队已进一步扩充至748人，其中，国内团队653人，国外团队95人；原料药CDMO团队573人，制剂CDMO 团队55人，基因细胞治疗CDMO团队120人。 1、坚持“技术领先+服务领先”的CDMO战略，原料药CDMO业务持续贡献核心增量，导流效应渐显 2021年上半年，得益于新增业务需求的持续提升，以及随着客户临床早期项目逐步推进到临床后期，公司前期培育的项 目管线“漏斗效应”为业务带来需求和订单增量，公司原料药CDMO业务实现持续稳健增长。报告期内，原料药CRO业务实现 收入3.59亿元，占公司营业总收入的29%，同比增长58%。其中，中国团队实现收入2.52亿元，同比增长93%。中国团队共计 交付158个项目，较去年同期增长60%，其中93个来自国外客户，65个来自国内客户；J-STAR团队实现收入1.07亿元，同比 增长10%。2021年上半年，J-STAR向国内导流项目28个，在业务上与国内团队形成稳定、持续的协同。 报告期内，公司原料药CMO业务实现收入8.63亿元，占公司营业总收入的69%，同比增长29%。一方面，得益于公司原 有商业化品种需求的增加，以及新增临床后期项目带动的销售增长；另一方面，原料药CRO项目导流带动公司原料药CMO 业务的增长，报告期内，公司原料药CRO业务为原料药CMO业务导流项目12个，项目导流带来的订单增量约4,800万美元。 图7：原料药CDMO业务收入变动 图8：原料药CDMO业务收入构成 图9：原料药CDMO业务服务项目数 （1）持续以“广度+深度”为主旨，加大市场推广力度 客户管线层面，2021年上半年，公司持续巩固与大客户已建立的稳定的商业合作伙伴关系，并强化对中小客户，尤其是 北美市场和中国市场的开发力度。报告期内，公司国内团队服务客户（仅含有订单客户）144家，J-STAR团队服务客户69家 （详见图10）。同时，公司持续招募BD（Business Development，商务拓展），扩大市场覆盖范围，报告期内已有2名BD人 员入职，分别负责中国市场及北美中小客户市场的开拓。 图10：原料药CDMO业务服务客户数 项目管线层面，2021年上半年，公司创新药活跃项目数（不含J-STAR）410个，分布在不同的临床阶段，其中临床前和 临床一期235个，临床二期72个，临床三期49个，新药申请（NDA）8个，已上市46个。报告期内，公司完成1个创新药工艺 验证项目，执行中的创新药工艺验证项目8个。随着工艺验证项目的持续推进和落地，公司将有望获得更多的商业化API业 务机会。 （2）深入推进原料药（API）的能力升级建设 2021年，公司持续聚焦“人员API能力、项目与流程管理、设备可靠性管理、资源管理与排产”等四大板块，积极提升API 能力。报告期内，公司API业务实现收入18,013万元，占公司营业总收入的14.34%，同比大幅增长277%（详见图11），主要 系杨森地瑞那韦原料药的商业化订单及持续丰富的API管线的陆续交付；报告期内，公司服务API产品数79个（其中中国客 户API产品数45个），比上年同期增加43个（详见图12）。 图11：API收入变动 图12：API产品数 （3）坚持技术驱动战略，持续加大研发投入和技术平台扩展，构筑技术护城河 公司相信持续不断的研发投入是公司不断构建行业领先竞争优势的有利保障。2021年上半年，按照年度工作计划，公司 继续加强技术平台能力建设，技术平台完成114个项目，涵盖结晶、生物催化、金属催化、流动化学、磨粉等技术领域。通 过技术平台赋能，实现提升收率、减少排放、节约成本的目标。此外，公司于2020年成立工艺研究服务部（PRS），致力于 建设从药物化学到工艺化学的衔接能力，服务于临床前（PCC）阶段前后化合物的路线探索、重构和优化。报告期内，PRS 开展11个项目的研究服务，通过PRS的专业赋能，持续帮助公司扩大早期项目池，进而增强客户与项目粘性。 报告期内，公司持续扩大研发实验室规模。上海研发中心浦江新场地启动运营，有效缓解原有闵行紫竹园区场地紧张的 局面。重庆两江新区水土研发中心推进扩建，预计第三季度投入使用。此外，公司计划投资1.8亿元在闵行经济技术开发区 扩建上海研发中心，届时，将进一步扩大公司现有原料药CRO业务团队及技术平台容量。上海研发中心新场地建设完成后， 公司新技术服务能力和通量将得到大幅提升。 （4）持续推进精益运营，提升公司整体运营效率 2021年，公司继续把提升运营效率和管理效率作为核心工作之一，持续推进精益运营，优化主价值链条业务流程，专项 提升公司生产设备多功能匹配性、生产计划的排产效率。2021年上半年，公司平均产能覆盖率约74%，较去年同期提升约10 个百分点，剔除109车间在投产初期产能未完全得到释放的因素，实际产能覆盖率约76%。 2、两大新业务持续“建能力、拓市场、树口碑” 2021年上半年，公司制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO两大新业务板块均按照年度工作计划，从产能建设、技术布局、 人才引入、品牌推广、市场拓展等方面积极开展各项工作。未来，两块新业务将成为公司全产业链CDMO服务平台的重要组 成部分。 （1）基因细胞治疗CDMO业务 公司基因细胞治疗CDMO服务主要由二级控股子公司苏州博腾承接，2020年，苏州博腾位于苏州腾飞创新园的研发中心 及临床生产基地已投入使用，并正式开启苏州博腾业务承接序章。2021年上半年，苏州博腾按照年度工作计划，在品牌推广、 市场开拓、硬件设施建设、技术平台能力建设、项目交付、团队扩充等方面持续开展各项工作。 市场拓展方面，报告期内，苏州博腾积极开展线上线下市场拓展，获得9个新项目订单，涉及金额约5,466万元。2021年 5月，苏州博腾与南京凯地生物科技有限公司（以下简称“凯地生物”）达成战略合作，苏州博腾将作为独家CDMO合作伙伴 为凯地生物提供多个CAR-T项目的CMC研究开发服务，包括质粒、病毒载体和CAR-T细胞的工艺开发与生产及CMC部分的 IND注册申报支持等服务。报告期内，双方已启动第一个项目的合作。截至报告期末，苏州博腾累计在手订单客户12家，在 手订单项目14个。 能力建设方面，报告期内，苏州博腾持续扩充人才队伍，截至报告期末，苏州博腾雇员人数已扩大至162人，其中74% 为研发技术人员。2021年上半年，苏州博腾引入A轮融资，融资总额4亿元，资金计划用于苏州博腾二期项目的商业化生产 基地建设和运营支出，加快基因治疗业务AAV工艺开发及GMP生产能力的建设，全面提高GMP质粒、病毒和细胞治疗等产 品的产能。报告期内，公司还持续推进AAV团队、昆虫细胞AAV工艺平台、50L工艺放大等能力建设工作。 （2）制剂CDMO业务 能力建设方面，为推动“原料药+制剂”端到端CDMO服务的进一步落地，使公司具备制剂GMP生产及放行能力，报告期 内，公司正式启动位于重庆两江新区水土高新城的制剂工厂一期项目建设，项目计划投资2.8亿元，建设5个车间，预计2022 年第四季度投入使用。项目建成后，公司将具备包括高活、口服固体制剂、注射剂等多剂型、多规格的制剂从研发、中试及 临床样品制备到小规模商业化生产的能力。同时，为支持制剂研发技术能力、推动项目交付，公司继续夯实团队能力，截至 报告期末，制剂团队规模达到110人，其中69%为研发技术人员。 市场拓展方面，报告期内，公司制剂CDMO业务引入新项目10个，新签订单金额约1,500万元。值得一提的是，报告期 内，J-STAR成功获得首个制剂服务项目订单，这也标志着制剂CDMO业务正式开启中美两地协同，为全球客户提供“原料药 +制剂”一体化服务的新篇章。截至报告期末，制剂CDMO业务在手订单客户9家，在手订单项目10个。 3、坚持“以人才为本”的人才战略，推出新一轮股权激励方案，持续引入人才 CDMO行业是一个知识密集型、技术密集型、人才密集型的高壁垒行业，公司的长期稳定发展离不开人才团队，常态化 激励是公司人才战略下的重要机制。报告期内，公司推出2021年限制性股票激励计划，这也是公司继2019年、2020年推出股 权激励计划后，第三年实施面向中高层管理人员及核心业务技术骨干推出的股权激励计划。 为广泛招募人才，培养多层次人才梯队，公司坚持“社会招聘”和“校园招聘”双轨并行。2021年，公司引入高级经理级以 上管理技术人才26人，持续为公司工艺研发、技术平台、EHS、质量等关键业务体系进行人才赋能。此外，公司与天津大学 国家工业结晶工程技术研究中心开启校企合作，未来双方将在技术开发、人才培养、教研与产学合作等方面开展合作；公司 先后组织多场企业开放日活动，邀请来自西南大学、重庆理工大学、重庆交通大学、上海大学、苏州大学、上海工程技术大 学等高校学生走进公司，了解公司，增进校企互动合作。截至报告期末，公司员工总数达到3,054人，较2020年底净增加419 人；研发技术人员规模从2020年底的714人增加至909人，研发技术人员占比已达30%。 二、核心竞争力分析 （一）“端到端”的商业模式，满足客户一站式服务需求 由于药物开发的专业性，不同临床阶段、不同客户对CDMO企业的能力要求和服务需求各有差异。因此，建立完善的能 力体系，是CDMO企业作为服务平台为全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过十六年的业务积累和进化，公司已经建立 覆盖原料药CDMO、制剂CDMO及基因细胞治疗CDMO三大业务板块的能力，能够为药物开发从临床前到临床试验直至上市 全生命周期提供所需服务。 1、从研发技术到生产的系统性能力，实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付 目前，公司在重庆、上海、成都、苏州、美国新泽西拥有8个研发中心（场地），业务涵盖原料药CDMO、制剂CDMO 和基因细胞治疗CDMO三大板块。截至报告期末，公司在中美两地拥有研发技术人员909人，其中美国团队95人，中国团队 814人。公司研发技术平台正通过“更快创新、集中资源、提高效率、紧跟技术前沿”等方式来持续保持公司的竞争力。同时， 公司工厂技术部拥有丰富的项目经验和知识积累，能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。 此外， 公 司还拥有专业的工程技术能力，为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产制造平台，提升生产效率和运营效率打下坚实的 基础。 2、公司拥有中美两地协同的研发技术及人才资源 公司于2017年收购J-STAR，在过去四年中，J-STAR不断扩充团队、实验室规模以及业务规模，截至报告期末，J-STAR 已在美国新泽西拥有2个研发场地，能够承接临床早期原料药CRO及制剂服务。未来，公司还将进一步通过中美两地的协同 为全球客户提供“端到端”的服务。 （二）长期积累的合规性和良好的交付记录 CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户，在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违 规或侵害客户知识产权等情况下，客户一般不会轻易变更合作伙伴；对于新客户，他们在评估和选择CDMO企业作为供应商 时，合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十余年的积累，在业界建立了良好的口碑和交付记录， 为公司持续开发新业务奠定坚实的基础，EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司在行业竞争 中能够保持领先地位的重要基石。 1、EHS管理体系 环保、职业健康和安全是CDMO企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，通过十余年服务跨国制 药企业的经验积累，公司EHS文化已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了一套基于国际最佳实 践的EHS管理体系，还通过不断优化和提升生产工艺，从源头控制或降低废水废气的排放，推行绿色生产。 2、质量管理体系 质量是药品的生命线，CDMO企业交付的产品必须保证符合质量要求。与EHS一样，质量也是CDMO企业最基础和最重 要的管理体系。公司质量管理体系按照ICH系列要求，由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统 和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和GMP要求的不同，建立了分级管理系统， 既使产品质量得到绝对保证，也使效率得到最大优化。公司拥有多次全球监管机构及制药公司审计的良好记录，公司长寿生 产基地拥有美国FDA、日本PMDA、中国NMPA、欧洲EMA和WHO的良好现场检查记录。 3、知识产权和商业秘密保护体系 公司服务的药物以创新药为主，服务过程中必然会涉及客户的知识产权（IP）、商业秘密等，因此，从员工意识到流程 管理到信息系统建设，CDMO企业都需要建立起严格的IP和商业秘密保护管理系统。在过去十余年里，公司始终秉承尊重客 户IP和商业秘密的宗旨服务客户，从未发生一起泄漏或者窃取客户知识产权的事件，在业界建立起了良好的口碑。 （三）深耕CDMO行业十六载，作为“先发者”构建核心竞争力 丰富的项目和客户服务积累构建CDMO行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务过 程中，公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中，为公司积累深厚的行业最佳实践经验和洞见 力奠定坚实基础。截至目前，公司已与来自全球前五十大制药公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的超过500家 客户建立业务联系。在服务的项目中，有超过十年的深度绑定产品，有服务两到三年、伴随着其从临床一期走到临床二期的 潜力储备产品，也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此，公司与全球制药公司和药物研发机构 有相对广泛的合作基础以及良好的品牌形象，可以为公司未来业务开发提供更多的机会。 （四）“客户第一、追求卓越”的企业文化，打造值得信赖的品牌影响力 公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规” 的服务准则贯穿在每一次的客户服务中，不断优化客户体验。通 过十余年的积累，公司已在主要合作伙伴中建立了品牌信任度和影响力。此外，公司还通过加强技术推广，不断提升市场认 知度，持续获得新客户的认可。报告期内，上海挚盟医药科技有限公司授予公司“2020最佳外部合作伙伴”、劲方医药科技（上 海）有限公司授予公司项目团队“杰出贡献合作伙伴”称号。 三、主营业务分析 概述 参见 “ 一、报告期内公司从事的主要业务 ” 相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原 因 营业收入 1,25,818,823.39 925,265,981.10 35.73% 主要系本期公司订单增加，技术能力和交 付能力提升所致 营业成本 716,071,19.98 568,148,543.95 26.04% 主要系本期销售增加所致 销售费用 49,842,28.24 39,68,649.32 25.58% 主要系本期销售增加，销售提成增加，以 及销售人员规模增加所致 管理费用 115,849,19.8 98,675,893.2 17.40% 无重大变化 财务费用 406 ,92.29 - 5,187,709.23 10 7.84% 主要系去年同期汇率变动收益较大所致 所得税费用 18,947,575.90 19,15,019.2 - 1.08% 无重大变化 研发投入 134,139,265.61 65,21,7.80 105.67% 主要系本期研发人员规模增加、研发实验 室扩建、技术平台能力建设持续投入所致 经营活动产生的现金流量净额 140,384,093.27 158,107,962.1 - 11.21% 主要系本期 新业务能力建设 投入加大，以 及 支付的 年终奖 增加 所致 投资活动产生的现金流量净额 - 185,438,525.40 - 118,65,354.43 - 56.28% 主要系本期支付 109 车间、废气深度治理 RTO 项目、苏州博腾 3 号楼、制剂上海研 发中心等工程类款项增加所致 筹资活动产生的现金流量净额 167,523,280.81 29,257,73.61 472.58% 主要系本期苏州博腾收到 外部投资者 支付 的投资款所致 现金及现金等价物净增加额 120,760,317.93 71,938,702.3 67.87% 主要系本期苏州博腾收到 外部投资者 支付 的 投资款所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 占比 10% 以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比 上年同期增 减 营业成本比 上年同期增 减 毛利率比上年同期 增减 分行业 化学药研发及生产服务 1,248,913,63.58 709,808,737.82 43.17% 38.75% 30.13% 增加 3.7 个百分点 分产品 临床后期及商业化业务 863,27,809.81 51,149,832.67 40.79 % 28.93% 25.86% 增加 1.4 个百分点 临床早期业务 359,428,18.64 18,280,063.51 47.62% 57.87% 38.10% 增加 7.50 个百分点 分地区 国外 92,674,46.60 525,869,026.40 43.01% 18.76% 5.89% 增加 6.93 个百分点 中国 33,14,376.79 190,202,524.02 42.91% 124.58% 165.93% 减少 8.8 个百分点 四、非主营业务分析 □ 适用 √ 不适用 五、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产 比例 货币资金 1,405,129,868.38 26.81% 1,262,054,701.90 28.06% - 1.25% 主要系本期苏州博腾收到 外部投资者 支付的投资款所致 应收账款 550,710,32.25 10.51% 401,01,467.08 8.92% 1.59% 主要系本期销售增加所致 存货 483,531,687.68 9.23% 429,535,731.21 9.5% - 0.32% 无重大变动 投资性房地产 4,793,147.67 0.09% 4,80,915.49 0.1% - 0.02% 无重大变动 长期股权投资 367,194,715.47 7.01% 25,0,0.0 0.56% 6.45% 主要系本期重庆德心医药科技合伙企 业（有限合伙）清算完成后，公司直 接持 有 润生药业股权所致 固定资产 1,59,420,614.60 30.51% 1,363,273,84.74 30.32% 0.19% 主要系 本期 长寿生产基地 109 车间、 上海浦江研发中心等项目 转固所致 在建工程 97,31,462.39 1.8 6 % 18,948,941.7 4.20% - 2.3 4 % 主要系本期 长寿生产基地 109 车间、 上海浦江研发中心等项目 转固所致 使用权资产 154,312,279.67 2.94% 2.94% 主要系本期执行新租赁准则所致 短期借款 29,07,659.58 0.5% 14,260,350.84 3.21% - 2.6% 主要系本期偿还银行借款所致 合同负债 19,526,576.61 0.37% 28,787,457.78 0.64% - 0.27% 无重大变动 长期借款 35,50,134.06 0.68% 107,017,540.58 2.38% - 1.70% 主要系本期一年内到期的银行借款重 分类所致 租赁负债 140,57,61.23 2.68% 2.68% 主要系本期采用新租赁准则，确认租 赁付款额所致 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末，公司的资产权利受限情况参见“第十节 财务报告”中的“七、合并财务报表项目注释”之“56、所有权或使 用权受到限制的资产”相关内容。 六、投资状况分析 1、总体情况 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 230,608,56.72 124,738,765.30 84.87% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 （1）募集资金总体使用情况 单位：万元 募集资金总额 146,202.76 报告期投入募集资金总额 3,957.69 已累计投入募集资金总额 12,053.46 报告期内变更用途的募集资金总额 累计变更用途的募集资金总额 146,202.76 累计变更用途的募集资金总额比例 10.0% 募集资金总体使用情况说明 公司实际募集资金净额 146,202.76 万元， 2021 年上半年实际使用募集资金直接投入募投项目 3,957.69 万元，截至 2021 年 6 月 30 日，募集资金账户余额为人民币 38,374.92 万元（包括累 计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额）。 （2）募集资金承诺项目情况 单位：万元 承诺投资项目和超 募资金投向 是否已 变更项 目 ( 含部 分变更 ) 募集资金 承诺投资 总额 调整后投 资总额 (1) 本报告 期投入 金额 截至期末 累计投入 金额 (2) 截至期 末投资 进度 (3) ＝ (2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 东邦药业阿扎那韦 等 9 个产品建设项 目 是 54,651.65 不适用 不适用 不适用 不适 用 不适用 是 生物医药 CMO 建 设项目 是 113,8.05 不适用 不适用 不适用 不适用 不适用 是 109 车间 GMP 多功 能车间项目 否 17,267.68 3,957.69 12,053.46 69.80% 2021 年 06 月 30 日 不适用 不适用 不适用 否 其他待定募投项目 否 30,058.03 不适用 不适用 不适用 不适用 否 归还银行借款和永 久性补充流动资金 否 98,87.05 98,87.05 10.0% 不适用 不适用 不适用 不适用 否 承诺 投资项目小计 -- 168,539.7 146,202.76 3,957.69 110,930.51 -- -- 不适用 不适用 -- -- 超募资金投向 超募资金投向小计 -- -- -- -- -- 合计 -- 168,539.7 146,202.76 3,957.69 110,930.51 -- -- 不适用 不适用 -- -- 未达到计划进度或预计收益 的情况和原因（分具体项目） 截至 2021 年 6 月 30 日，结合公司实际资本性支出情况，公司正在积极论证相关项 目实施的可 行性，争取尽快明确其他待定募投项目。 项目可行性发生重大变化的 情况说明 1 、由于公司非公开发行募集资金到账时间距离 “ 东邦药业阿扎那韦等 9 个产品建设项目 ” 立项批 准时间较长，公司面临的内外部环境、市场需求等已发生变化，且 2017 年面对原有的核心客户 核心产品波动给公司业绩带来的不确定性和风险，围绕 “ 营销转型、产品升级、发展工艺化学 CRO” 等三大业务举措，公司启动由 CMO 向 CDMO 的业务转型变革，公司希望集中核心资源， 优化项目投资节奏，出于谨慎性原则以及有效利用募集资金原则，公司决定终止实施原募投项 目 “ 东邦药业阿扎那韦等 9 个产品建设项目 ” 。公司分别于 2019 年 12 月 23 日召开第四届董事会 第十一次临时会议和第四届监事会第八次临时会议、于 2020 年 1 月 8 日召开 2020 年第一次临 时股东大会审议通过《关于拟变更募集资金用途的议案》，同意终止原募投项目 “ 东邦药业阿扎 那韦等 9 个产品建设项目 ” ，并将该项目募集资金中的 17,267.68 万元用于建设 “109 车间 GMP 多功能车间项目 ” ，剩余募集资金将继续存放于募集资金专户，由保荐机构和银行共同监管，在 募集资金投资项目落实前暂不使用。 2 、鉴于公司生物 CDMO 战略的实施地点、 承接主体、业务布局方向等均与原募投项目 “ 生物医 药 CMO 建设项目 ” 的实施计划存在较大差异，综合考虑公司实际情况、发展规划等诸多因素， 为进一步提高募集资金使用效率，公司分别于 2020 年 6 月 5 日召开第四届董事会第十六次临时 会议和第四届监事会第十二次临时会议，于 2020 年 6 月 22 日召开 2020 年第二次临时股东大会 审议通过《关于拟变更部分募集资金用途的议案》，同意变更原募投项目 “ 生物医药 CMO 建设 项目 ” 尚未使用的募集资金用途，其中 70,0 万元用于归还银行借款，剩余募集资金（包括累 计收到的银行存款利息扣除银行手续费 等的净额）全部用于永久性补充流动资金。 超募资金的金额、用途及使 用进展情况 不适用 募集资金投资项目实施地点 变更情况 不适用 募集资金投资项目实施方式 调整情况 不适用 募集资金投资项目先期投入 及置换情况 不适用 用闲置募集资金暂时补充流 动资金情况 不适用 项目实施出现募集资金结余 的金额及原因 不适用 尚未使用的募集资金用途及 去向 尚未使用的募集资金将用于募集资金项目投资 “109 车间 GMP 多功能车间项目 ” 和其他待定募投 项目的建设。 募集资金使用及披露中存在 的问题或其他情况 不适用 （3）募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 □ 适用 √ 不适用 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 （3）委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 八、主要控股参股公司分析 主要子公司及对公司净利润影响达 10% 以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 江 西 博腾 药业有限 公司 子公司 医药中间体 制造销售，自 营和代理各 类商品和技 术的进出口 10,0,0 438,23,257.50 315,298,242.10 326,285,052.94 85,58,86.19 71,625,798.64 苏州博腾 生物制药 有限公司 子公司 从事生物制 药科技领域 内的技术开 发、技术咨 询、技术转 让、技术服务 和进出口业 务 140,0,0 569,051,867.90 108,851,356.38 6,262,462.16 - 40,95,58.65 - 35,0 84,781.52 报告期内取得和处置子公司的情况 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 润生药业有限公司 转让 对公司 2021 年上半年生产经营和业绩无重大影响 九、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险 近三年，公司70%以上的营业收入来自药物商业化阶段的定制研发生产服务，商业化阶段产品具有单个项目收入大的特 点，因此，若发生公司服务的创新药退市或被大规模召回、药品终端市场需求下滑或不达预期等重大变化，公司相应产品的 销售将出现大幅下滑，公司业绩将存在波动的风险。为此，公司在过去四年全面开展以“营销转型、产品升级、发展工艺化 学CRO”为主要抓手的业务转型升级，拓宽客户管线和项目管线，降低客户和产品集中度高的风险。2021年上半年，公司前 十大客户占比约63%，前十大产品占比约41%，虽然公司客户和产品集中度较去年同期略有提升，但仍然保持在一个较为均 衡和健康的水平，公司业务抗风险能力较过去仍有大幅提升。 2、固定资产投资风险 以固定资产为主要依托的产能布局是CDMO开展业务的支撑，因此公司每年会保持一定的资本支出保障公司产能、设施 设备与业务发展相匹配。但若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化，项目建设 管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近两年及 一期，公司固定资产账面价值分别为124,468.96万元、136,327.39万元、159,942.06万元。2021年上半年，公司固定资产折旧 7,133.93万元，同比增加18.24%。为应对和减少固定资产投资风险，一方面，公司将持续加大市场开发力度，保证业务的持 续性；另一方面，公司已通过成立资产投资决策委员会、项目决策小组等方式，保障新增固定资产投资的审慎决策和项目的 综合评估，提升产能利用效率，保持合理的产能布局。 3、环保安全风险 药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定不利影响。同时， 公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及 使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公 司的合作，而且公司还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的生产经营状况。公司始终将 EHS作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任，是公司生存发展的基石。同时，伴随着公司十余年对EHS体系的建设， EHS已经成为公司的一大核心竞争力。公司每年对员工进行EHS培训，同时不断加强对工艺技术的研究改善和流程制度的优 化，力求从源头减少风险，注重过程风险控制。 4、汇率波动风险 公司的产品主要是出口，且销售的产品主要以美元等外币定价和结算，但在编制合并财务报表时会统一折算为人民币。 近两年及一期，汇率波动给公司带来的汇兑损益金额分别为291.06万元、-3,976.78万元、233.20万元。如果人民币对美元等 外币持续升值，即使公司产品的外币销售价格不变，也会导致折算的人民币销售收入下降；反之亦然。因此，汇率波动可能 会导致公司的业绩波动。公司业务部门与客户签订商业合作协议时，一般会对汇率出现大幅波动的情况下的结算方式进行约 定，保护双方利益；同时，财务部门负责对汇率进行实时监控，并会采取必要措施，尽量降低汇率波动给公司业绩带来的风 险。 5、新业务投资风险 2019年，公司正式启动制剂CDMO和生物CDMO两大新业务板块建设。报告期内，两大新业务板块减少公司合并财务报 表层面净利润金额约4,598万元。目前，新业务板块仍处于“建能力、拓市场、树口碑”的业务培育和资本投入期。尽管公司 前期已经进行充分的战略规划和行业调研，但若出现投资进度、新业务市场开发不达预期等情况，可能影响新业务发展，对 公司整体盈利水平带来负面影响，存在投资失败的风险。为此，公司将加大对新业务的市场开拓力度，引入行业领先人才， 对新业务的投资进行审慎评估，降低新业务投资风险。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 接 待时间 接待地点 接待方式 接待对象 类型 接待对象 谈论的主要内容及提 供的资料 调研的基本情况 索引 （未完）  |