[中报]祥生医疗:祥生医疗2021年半年度报告
原标题:祥生医疗:祥生医疗2021年半年度报告 公司代码：688358 公司简称：祥生医疗 C:\Users\guweiwei\AppData\Local\Temp\WeChat Files\bcf10d0e23e90da6ff49bdf7a8c23ea.png 无锡祥生医疗科技股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中对公司在经营过程中可能面临的风险因素进行了详细阐述，敬请查阅本报 告第三节“管理层讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人莫善珏、主管会计工作负责人周峰及会计机构负责人（会计主管人员）周峰声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 9 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 28 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 30 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 31 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 48 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 52 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................... 52 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 53 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 章的财务报告 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及 公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 祥生医疗、公司、本公 司、母公司 指 无锡祥生医疗科技股份有限公司 祥生投资 指 无锡祥生投资有限公司，为公司控股股东 祥鼎投资 指 无锡祥鼎投资企业(有限合伙)，为公司股东 祥同投资 指 无锡祥同投资企业(有限合伙)，为公司股东 祥鹏投资 指 无锡祥鹏投资企业(有限合伙)，为公司股东 上海御德 指 上海御德科技有限公司，为公司股东 无锡祥德 指 无锡祥德管理咨询有限公司 无锡祥润 指 无锡祥润管理咨询有限公司 祥生科技 指 无锡祥生科技有限公司，为公司全资子公司 触典科技 指 无锡触典科技有限公司，为公司全资子公司 祥生国际 指 祥生国际投资集团有限公司，为公司全资子公司 佳能 指 CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION及其关联方 CANON ENGINEERING HK CO., LIMITED 巴德 指 巴德医疗科技（上海）有限公司及Bard Access Systems, Inc的统称 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 本期、本报告期、报告 期 指 2021年1-6月 元、万元 指 人民币元、人民币万元；本报告中未标明为其他币种的，均为人民 币 医学影像 指 为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取得内 部组织影像的技术与处理过程，包括超声、CT、MRI、DR等 超声医学影像设备 指 利用超声成像原理对生命体内部组织进行检查，形成医学影像图的 诊断设备 彩超 指 采用高精度数字化技术，用多普勒频移信号检测血流或组织的运动 信息，经彩色编码后，形成高清晰度彩色超声影像图的超声医学影 像设备 FDA市场准入许可 指 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration），针对 需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放 射产品，需按照相应的法律、法规和标准进行安全性和有效性评价 后，方可准予上市销售 CE认证 指 欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求，并 用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声 明，并加附CE标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件 加拿大注册 指 加拿大医疗器械主管机构根据产品风险等级的不同对医疗器械进 行管理和注册，进入加拿大市场需取得“Medical Device Licence” 探头 指 在超声波检测过程中发射和接收超声波的装置，探头的性能直接影 响超声波的特性，并影响超声波成像效果 彩色多普勒 指 对组织回声进行多普勒效应分析，并将获得的速度方向等信息经彩 色编码后实时叠加在二维图像上，即形成彩色多普勒超声血流图 像。彩色多普勒适用于全身各部位脏器超声检查尤其适用于心脏、 肢体血管和浅表器官以及腹部、妇产等检查诊断 二维超声 指 将从人体反射回来的回波信号以光点形式组成切面图像，能清晰、 直观、实时显示组织器官的形态、空间位置及连续关系等 三维超声 指 利用容积探头或手动均匀移动超声换能器，扫描得到一系列空间上 相邻的二维图像序列，再通过图像处理算法进行三维重建，得到组 织器官的静态三维图像信息 四维超声 指 也称为实时三维成像，利用容积探头快速扫描得到二维图像序列， 并实时重建生成3D图像，并以连续播放的形式，将快速获取的时 间上相邻的3D图像，按时间顺序连续显示，从而形成的一个动态 的三维图像。能动态地观察组织器官的表面特征、立体形态变化等 信息 造影 指 超声造影成像是超声造影剂在传统超声成像中的应用。造影剂大多 是含气体的微泡（微米量级）其具有很强的声阻抗，通过静脉被引 入人体血液循环系统后可以有效的反射声波，从而获得更高的图像 分辨率和对比度 超声引导介入 指 在实施超声监视或引导下，完成各种穿刺活检、X线造影以及抽吸、 插管、注药治疗等操作，可以避免某些外科手术，达到与外科手术 相当的效果 乳腺钼靶 指 乳腺钼靶X线摄影检查，又称钼钯检查，能清晰显示乳腺各层组 织，可以发现乳腺增生，各种良恶性肿廇以及乳腺组织结构紊乱， 是早期发现诊断乳腺癌的有效和可靠的方式 X线 指 产生X光的设备，一般由X光球管和X光机电源以及控制电路等 组成，是医学常用的辅助检查设备之一 CT 指 Computed Tomography，即电子计算机断层扫描，它是利用精确准 直的X线等，与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作 一个接一个的断面扫描，具有扫描时间快，图像清晰等特点，可用 于多种疾病的检查 磁共振（MRI） 指 将人体置于特殊的磁场中，用无线电射频脉冲激发人体内氢原子 核，引起氢原子核共振，并吸收能量。在停止射频脉冲后，氢原子 核按特定频率发出射电信号，并将吸收的能量释放出来，被体外的 接受器收录，经电子计算机处理获得图像，这就叫做核磁共振成像 AI 指 人工智能技术（Artificial Intelligence），是计算机科学的分支， 其目的是研究智能的实质并产生一种新的能以人类智能相似方式 做出反应的智能系统或机械 ECG 指 心电图，利用从体表采集的信号，记录心脏每一心动周期所产生的 电活动变化的图形 ODM 指 ODM（Original Design Manufacturer）系公司根据客户功能需求、 应用场景及产品市场定位提供定制化开发的技术服务和产品销售 ICU 指 重症监护病房（Intensive Care Unit），又被称为深切治疗部，是随 着医疗护理专业的发展、新型医疗设备的诞生和医院管理体制的改 进而出现的一种集现代化医疗护理技术为一体的医疗组织管理形 式 PICC 指 经外周静脉置入中心静脉导管（Peripherally Inserted Central Catheters），一种极细、柔软可弯曲的导管，通常从人体肘部或上 臂血管置入，最终达到上腔静脉 本报告除特别说明外，所有数值保留两位小数，均为四舍五入。若本报告中部分合计数与各加数 直接相加之和在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 无锡祥生医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 祥生医疗 公司的外文名称 CHISON MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD. 公司的外文名称缩写 CHISON MEDICAL 公司的法定代表人 莫善珏 公司注册地址 无锡新吴区硕放工业园五期51、53号地块长江东路228 号 公司注册地址的历史变更情况 / 公司办公地址 无锡新吴区新辉环路9号 公司办公地址的邮政编码 214028 公司网址 www.chison.com 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 周峰 顾薇薇 联系地址 无锡新吴区新辉环路9号 无锡新吴区新辉环路9号 电话 0510-85271380 0510-85271380 传真 0510-85271360 0510-85271360 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 上海证券交易所网站(www.sse.com.cn) 公司半年度报告备置地点 公司证券事务部 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股(A股) 上海证券交易所科创板 祥生医疗 688358 不适用 (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 186,736,993.01 129,916,684.86 43.74 归属于上市公司股东的净利润 47,182,329.52 39,176,125.84 20.44 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 45,097,897.38 34,598,060.14 30.35 经营活动产生的现金流量净额 5,686,663.49 15,376,925.45 -63.02 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,178,575,476.22 1,192,905,095.43 -1.20 总资产 1,387,454,199.51 1,349,604,046.26 2.80 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.59 0.49 20.41 稀释每股收益（元／股） 0.59 0.49 20.41 扣除非经常性损益后的基本每股收益 （元／股） 0.56 0.43 30.23 加权平均净资产收益率（%） 3.91 3.36 增加0.55个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率（%） 3.74 2.97 增加0.77个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 16.49 21.57 减少5.08个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 营业收入同比增长主要系本期公司海内外业务同比增长所致。 扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增长主要系本期净利润同比增加及非经常性损益减少所 致。 经营活动产生的现金流量净额同比下降主要系本期购买原材料支付的现金增加所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 越权审批，或无正式批准文件，或偶 发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司 正常经营业务密切相关，符合国家政 策规定、按照一定标准定额或定量持 2,395,727.17 续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取 的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企 业的投资成本小于取得投资时应享 有被投资单位可辨认净资产公允价 值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而 计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、 整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超 过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司 期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事 项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投 资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同 资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的 投资性房地产公允价值变动产生的 损益 根据税收、会计等法律、法规的要求 对当期损益进行一次性调整对当期 损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 -78,258.46 其他符合非经常性损益定义的损益 项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -233,036.57 合计 2,084,432.14 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业情况说明 公司主营业务为超声医学影像设备研发、制造和销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》 （GBT4754－2017），公司所处行业属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”，具体为超声 医学影像设备制造。超声医学影像设备的研发和生产制造，属国家战略性新兴产业范畴；根据国 家统计局制定的《战略性新兴产业分类2018》，公司主要产品属“4.2.1 先进医疗设备及器械制造” 下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、 车载等医学成像配套设备”；另据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》，公司所属行业为 生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”。 1.1行业的发展阶段和基本特点 （1）2019年全球超声医学影像市场容量230,614台/套，年复合增长率10.96% 随着全球老龄化速度逐步加快，临床医学的分化及发展，人工智能、云计算、便携式及掌上 彩超的日益普及，全球超声市场将迎来新的机遇。从全球来看，2019年全球超声医学影像设备市 场规模为230,614台/套，预计2023年将增长至349,589台/套，年复合增长率10.96%。其中，2019 年全球推车式超声医学影像设备市场规模为122,780台/套，预计 2023 年将增长至149,654台/套； 2019年全球便携式超声医学影像设备市场规模为107,835台/套，至 2023年预计增长至199,935 台/套。 （2）中国超声医学影像设备市场高速扩容，已经成为全球第一大市场 随着我国居民生活水平的不断提高和医疗保健意识的不断增强以及国家相关政策出台，国内 医疗器械行业将整体步入高速发展阶段。医学影像设备又是我国医疗器械行业第一细分领域，国 务院发布的《中国制造2025》明确指出，要提高医疗器械行业的创新能力和产业化水平，重点发 展影像设备等高性能器械设备，在一系列政策的大力支持下，中国的医学影像设备市场容量将加 速扩容。 2020年，在全球超声医学影像设备市场中，中国以15亿美元的巨大市场规模，超越了美国 成为全球第一大市场。后疫情时代，随着老龄化加速、技术升级，超声医学影像设备市场将继续 扩容，预测到2024年，中国的超声医学影像设备市场规模将超过18亿美元。 （3）国产优质企业技术螺旋式上升，行业贸易结构不断优化 近年来，随着国产超声在关键“卡脖子”技术上的突破，国产优秀企业已实现异军突起，在全 球及中国市场具备了一定的市场竞争力，进口品牌在中国垄断地位不断受到冲击。同时，近年来 在我国医学影像设备出口方面，随着中国医疗器械企业技术提升和规模扩大，国产企业的高技术、 高附加值产品出口份额将继续提升，不断优化贸易结构。 （4）疫情驱动国内政策加码，加速行业发展 后疫情时代，医疗行业优先受益，优质国货迎来发展机遇。本次疫情一定程度上暴露了我国 医疗体系的短板，国家和各地方省市将逐渐加大医疗补短板力度。 中共中央和国家卫生健康委提出加强公共卫生应急管理体系建设，以实施《基本医疗卫生与 健康促进法》为契机，推动修订《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规， 完善我国疾病预防控制体系。其中国家发改委和卫健委发布的《公共卫生防控救治能力建设方案》， 中重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单，明确要求单个基地需配备5台便携式彩色超声。 同时国家财政部制定预算300亿元资金用于支持应急物资保障体系建设。 2020年7月，国家卫健委下发《关于全面推进社区医院建设工作的通知》，《通知》提出， 社区、乡镇卫生院可申请建为“社区医院”，参照社区医院建设标准，社区、乡镇卫生院将“提档升 级”；并强调传染病防控能力提档升级，在专业公共卫生机构指导下，按照基本公共卫生服务规范 做实基本公共卫生服务项目，加强慢性病患者的健康管理，做好居民的健康教育，切实提升对辖 区居民的健康管理水平。同时可以看到随着医疗水平和医疗配置的完善，大批基层医院将迎来升 级，医疗器械的配置也成为重中之重，基层医疗机构进入医疗设备“填补空白”和“升级换血”的爆 发期。 2021年，国家相继发布《医疗器械管理条例》、《国务院办公厅关于徐晶医药产业健康发展 的指导意见》，将医疗器械创新纳入发展重点，根据规定，国产药品和医疗器械能满足要求的， 政府采购项目原则上需采购国产产品。广东、浙江、陕西、北京等多地陆续推出进口产品管理办 法，推动具备产品及品牌优势的国产医疗器械企业在国内市场发挥作用。 未来，国内医疗器械行业发展主要有以下几点发展机遇：①随着全球尤其是中国人口老龄化 趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医疗器械行业预计将保持快速增长；②我国人均可支配 收入的提高和医保全面覆盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务领域对医疗器械的需求；③国 内快速推进分级诊疗并不断发布医改利好政策，为国产医疗器械领域带来发展机遇；④优秀国产 医疗器械企业不断出现，国家鼓励高端医疗器械国产化，推动高端医疗器械产品进口替代；⑤随 着部分优秀的国产医疗器械品牌在国际市场被逐步认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国 产医疗设备有望在全球医疗器械产业中进一步扩大市场份额。 当然，在时代机遇面前我国医疗器械行业整体也面临不少挑战：①国内医疗器械生产厂家行 业集中相对度较低，医疗器械生产厂家众多，但规模普遍较小；②我国医疗器械企业投入研发资 金不足，市场竞争力相对较弱；③国内高端器械市场以进口垄断为主，医疗机构购买国产医疗器 械的意愿不高；④受国外市场准入壁垒影响，我国医疗器械企业海外市场开发难度较大。 1.2行业的主要技术门槛 超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，同时主机、探头也分别是 独立复杂的子系统。 超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种 跨学科技术，需要确保产品的图像优异、抗干扰性、稳定性和可靠性、安全性和有效性等。针对 主机前沿技术，在系统设计、信号处理、图像优化等方面又提出了更高的挑战。 探头设计是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡各 种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化，并 验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。针对探头前沿技术，在新材料、新工艺、 芯片技术等方面又提高了技术门槛。 超声产品研发涉及多学科交叉，其产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和 设计过程中运用不同的核心技术，其中任一研发设计环节如果遇到技术阻碍无法产品化，都可能 导致研发失败。 （二）公司主营业务 2.1 公司主营业务 公司主要从事超声医学影像设备的研发、制造和销售，为国内外医疗机构、科研机构、战略 合作伙伴等提供优质的产品和专业的技术开发服务。作为研发驱动型的企业，公司多年来秉承自 主研发的技术理念，坚持超声医学影像技术国产化的发展战略，现已掌握了从二维超声、三维超 声到四维超声；从彩超探头核心部件、图像处理算法、图像分析软件到彩超整机设计开发；从临 床应用专科化、设备便携化到人工智能云平台解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术。 公司产品主要分为高端化、便携小型化、专科化和智能化几大方向，在发力超声高端化的同 时，逐步形成了便携小型化、专科化和智能化等差异化优势。在高端彩超方面，公司研发的XBit 系列高端推车式彩超，采用了全新的凌云平台，保证了高速的处理和运算能力，融合了脉冲压缩 技术、自适应时空技术、扩展顶点技术等公司最新技术，搭载融合成像、造影成像功能、左室斑 点追踪、弹性成像以及晶体成像等功能，为全身应用诊断提供了更有力的依据，单晶探头、腔内 容积探头，双平面探头，儿科相控阵探头等特殊探头的加入也让临床应用更加广泛；在便携小型 化彩超方面，公司SonoBook系列笔记本超声、SonoEye系列掌上超声等，采用高集成、低功耗 设计，以轻巧便携为特点，为用户呈现优异的图像质量；在专科彩超方面，公司研发了PICC置 管专用超声、乳腺专用超声等，结合临床实际需求，进行了产品功能设计开发，为临床提供诊断 工具；在智能化超声方面，公司布局超声人工智能技术、远程诊疗技术等，可有效缓解优质医疗 资源分配不均的问题，为患者获得更优质的诊疗服务提供技术解决方案。 依托多年积累沉淀的彩超核心技术，融合市场需求，公司不断拓展产品边界和定义新的应用 场景，广泛应用于超声科、麻醉科、置管科、妇产科、急救科、肿瘤外科、乳腺外科、肾内科、 消化内科、疼痛科、ICU等科室。公司产品多次入选“国家高新技术产品”、“国家重点新产品”、“优 秀国产医疗设备产品目录”等国家重点产品推广、指导名单和目录；公司多系列产品已获得了欧盟 CE、美国FDA、加拿大等国际认证或注册，较早进入了欧美日等主流市场，产品受到市场广泛认 可。同时，公司与国际知名医疗器械企业建立了战略合作关系。在国内市场公司产品已覆盖30% 以上的三级医院，产品远销国内外100多个国家和地区。 2.2 公司主要经营模式 公司主要从事超声医学影像设备的自主研发、制造、销售和技术开发服务，拥有独立完整的 研发、采购、生产制造、销售及服务体系。 (1) 盈利模式 作为研发驱动型企业，公司自主研发超声医学影像设备，批量生产，通过产品及其配件的销 售和售后服务取得收入；公司通过向战略客户提供技术开发服务、销售定制化产品，取得收入。 公司的盈利主要来源于收入与成本及费用之间的差额。 (2) 研发模式 公司采用自主研发模式，在无锡总部、北京、深圳和美国华盛顿州设有研发中心，形成中美 两国四地联动研发机制。公司现已掌握了从材料基础研究到换能器研发，从电路设计、信号处理、 图像处理算法、图像分析软件到整机系统设计开发的核心技术。研发团队覆盖了包括电子、声学、 材料、计算机、数学、算法、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等在内的多种跨学科技 术。公司引入了产品生命周期管理信息系统（PLM），以市场需求为导向，通过整合数据、流程、 业务系统以及人员，以高效的方式对产品整个生命周期进行管理。同时，公司对研发团队采取了 矩阵式研发管理模式，提高沟通效率，优化资源共享和配置，高效、快速地响应市场需求。 (3) 采购模式 公司遵循质量管理体系的要求，对供应商实行严格的准入评审机制，建立合格供应商库，并 持续对准入的合格供应商进行考核和动态管理，优胜劣汰。公司的采购模式以一般采购为主，外 协加工为辅。一般采购是指公司不向供应商提供其采购物料生产所需的原材料，而由供应商根据 公司下达的采购订单向公司交付物料的模式；外协加工是指公司向供应商提供原材料，由供应商 根据公司要求进行定制加工后向公司交付半成品的模式。 (4) 生产模式 公司采取“以计划生产为主、订单生产为辅”的生产模式。销售部门根据销售目标和市场需求 定期制定销售预测，计划部门根据销售预测、销售订单、库存情况制定生产计划，生产部门根据 生产计划安排生产。在前述生产模式下，公司既能维持一定数量的标准配置半成品库存，亦能快 速响应销售订单的发货需求，缩短产品交付周期。 (5) 销售模式 公司销售模式包括经销和直销两种模式，经销业务为主，直销业务为辅。其中直销业务以ODM 为主，面向终端的直销较少。 经销模式是指公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端用户的模式。经销模 式可以充分发挥经销商的良好资源优势，较快地拓展销售地域，提升产品影响力和客户满意度， 增加公司市场份额。 公司直销模式主要以ODM为主，即向战略客户提供定制开发的产品及技术服务。基于公司 在便携式彩超领域积累的差异化优势，公司与巴德、佳能等医疗领域国际知名企业采用ODM模 式进行合作。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 公司核心技术均源于自主研发。公司二十五年始终专注超声领域，致力于超声技术的研发和 创新，拥有的核心技术涵盖全身应用超声、专用超声、智能超声领域以及探头核心部件等方面。 (1) 全身应用超声领域核心技术 公司全身应用超声领域相关主要核心技术如下： 序号 类型 技术名称 技术 来源 技术特点 保护措施 1 图像处理 算法 融合谐波成像 技术 自主 研发 融合谐波成像主要提高谐波成像中整 场的均匀一致性，保证分辨率，不丢失 穿透力 已授权专 利 2 多模式复合成 像技术 自主 研发 多模式的复合成像技术，能有效提升图 像分辨率，降低斑点噪音热噪音，提升 边界的连续性 已授权专 利 3 动态帧频优先 技术 自主 研发 本技术提高视觉帧频，临床应用中能够 快速捕捉到组织变化的细节 非专利专 有技术 4 自适应动态范 围调整技术 自主 研发 本技术优化图像信噪比的均匀一致性， 增强图像对比度 已授权专 利 5 先进的心脏血 流壁滤波技术 自主 研发 心脏血流要滤除心肌运动产生的伪像 且帧频要求高，本技术较好解决心脏血 流中的问题 非专利专 有技术 6 图像优化算法 的嵌入式平台 实现 自主 研发 图像处理算法在嵌入式平台中实现，推 动便携机型图像质量的提升 非专利专 有技术 序号 类型 技术名称 技术 来源 技术特点 保护措施 7 血流噪音抑制 算法 自主 研发 该技术保证各个血流速度检测条件下 获得最大信噪比，提高血流灵敏度 非专利专 有技术 8 高速血流检测 技术 自主 研发 本技术的优势在于提高彩色帧频，提高 对于高速运动器官的血流信息捕捉能 力 非专利专 有技术 9 微小血管血流 成像算法 自主 研发 主要运用在皮下1cm内末梢血流检出 非专利专 有技术 10 多频净噪技术 自主 研发 通过超声信号的频域分解，对不同频段 的信号进行增强和去噪，在增强细节信 息的同时，对各种噪声进行有效抑制 非专利专 有技术 11 立体血流成像 技术 自主 研发 该技术主要提高流速分布的可视化。 非专利技 术 12 系统设计 超声图像抗干 扰技术 自主 研发 设计了一整套从最前端探头到主机电 路和结构的抗干扰系统，可以应对各种 严苛复杂的外界电磁环境，使超声图像 性能和质量不随着外界电磁环境的恶 化而降低 已授权专 利 13 HERO-KIT系 统模块化维护 方案 自主 研发 模块化和一体化解决方案，提高维护效 率，提升客户满意度 已授权专 利 14 抑制超声噪声 的信号处理方 法 自主 研发 该技术是对底噪的控制，实现图像高信 噪比 非专利专 有技术 15 优异的人机工 程学结构设计 技术 自主 研发 通过优异的人机工程学结构设计，提高 了用户使用的舒适性、易用性，改善用 户使用体验，降低用户长期使用机器的 疲劳度 已授权专 利 16 智能工作 流 全触摸人机交 互界面技术 自主 研发 本技术采用触摸屏完全替代键盘，在超 声图像上通过简单、直观的操作来实现 所有的图像参数调节，从而大大提升了 用户的使用体验，有助于使用者使用 已授权专 利 17 自动增益补偿 算法 自主 研发 本技术从输入超声图像数据中拟合增 益平面；对图像进行增益补偿，将其用 于超声图像均匀性的调整，从而使图像 亮度均匀一致 已授权专 利 18 自动多普勒频 谱包络提取算 法 自主 研发 本技术获取多普勒频谱数据，自动计算 多普勒基线是否发生混叠，能够降低医 生的手工操作，提高频谱测量准确率 已授权专 利 19 便携超声 技术 超低功耗硬件 系统底层优化 技术 自主 研发 适用于便携式电池供电的超声设备，通 过先进的电源管理逻辑以及驱动级的 底层优化技术，大幅度提高续航时间以 及长期关机状态下的存放时间 专利申请 中 序号 类型 技术名称 技术 来源 技术特点 保护措施 20 掌上超声低功 耗优化技术 自主 研发 基于可控电源的超声硬件设计，以及图 像模式识别算法的适配优化，更完整的 利用使用者的碎片化时间去控制系统 工作，降低掌上超声的功耗 专利申请 中 （2）专用超声、智能超声领域核心技术 随着临床医学对于超声技术理解和应用的深入、超声医学影像设备的技术进步以及以深度学 习、云平台和大数据分析为基础的人工智能在超声医学影像方面的应用前景逐步明朗，除全身应 用超声外，专科专用超声、人工智能超声及超声远程诊断技术逐渐成为未来重要的行业发展方向。 公司紧随行业发展趋势，领先地掌握了乳腺、血管通路等领域专科超声核心技术，并在人工智能、 云平台、超声远程诊断技术等核心技术方面取得实质突破。 序号 类型 技术名称 技术来源 技术特点 保护 措施 1 专用超声 乳腺三维 超声容积 成像系统 自主研发 乳腺三维超声容 积成像系统俯卧 锥形逥转扫描方 式，具备了自动、 快速、不遗漏的采 集全乳房数据的 能力，另外提供自 动病灶定位、病灶 三维分割和显示 功能，相比手工采 集或同类乳腺诊 断仪更快捷、数据 完整，真正做到全 乳房覆盖、无遗 漏、快速扫查，节 约临床医生诊断 时间，减少不必要 的漏诊 已授权专利 2 自动乳腺 包络提取 技术 自主研发 本技术使用智能 图像分析算法，首 先自动定位乳腺 ROI（感兴趣区 域），然后使用高 精度分割算法自 动提取乳腺包络， 并进行测量，全过 程无需用户手工 干预，提高了医生 的工作效率和测 量准确度 专利申请中 序号 类型 技术名称 技术来源 技术特点 保护 措施 3 人工智能云平台和超声远程诊断 自适配超 声演示系 统 自主研发 实现一个易于使 用的超声演示系 统，其识别模块用 于对检测对象进 行拍摄，进行超声 图像的模拟成像 和现场演示，为用 户模拟超声探头 的工作状态，进一 步生动的对模拟 对象进行超声成 像及测量等操作 已授权专利 4 远程实时 动态超声 影像传输 技术 自主研发 该技术可以应用 于远程辅助诊断、 远程实时动态产 品演示及培训，远 程测试，在确保图 像实时性前提下， 采用独有算法保 证图像画质，在低 网络带宽下提供 优质高保真的实 时超声影像传输， 处于国内领先地 位 专利申请中 5 肺部图像 自动分析 提取算法 自主研发 该技术从肺部超 声图像数据中，进 行组织识别和提 取胸膜线，提高图 像分析效率及图 像识别精度 专利申请中 6 左心室自 动分割及 容积自动 测量人工 智能算法 自主研发 该技术用于解决 心脏测量过程中， 自动分割左心室 轮廓不够精准，从 而可能导致的体 积计算不准确的 问题。 已授权专利 7 基于动态 超声心室 壁应力应 变分析人 工智能算 法 自主研发 该技术用于解决 心室壁病变部位 追踪不准导致应 力应变分析不精 确的问题，使用大 量由医生标注的 左心室壁视频来 专利申请中 序号 类型 技术名称 技术来源 技术特点 保护 措施 训练深度卷积神 经网络，进行心室 壁应力应变分析 值 8 基于人工 智能的超 声影像视 频自动追 踪技术 自主研发 传统的超声影像 视频追踪技术都 使用了斑点追踪 技术，往往有很大 的误差。该技术使 用深度神经网络 对超声视频进行 特征分析，并实时 追踪相应的特征， 可以得到更为精 准的追踪结果 专利申请中 （3）探头核心技术 经过二十余年的探头技术研发积累，公司在探头的高衰减背衬、低衰减匹配层透声材料、低 衰减透镜材料、新型压电材料和1-3压电复合材料、单晶材料等方面取得了较大的突破，进一步 提升了探头的各项性能，实现图像质量的飞跃；凭借先进和成熟的工艺、组建了国内领先的超声 换能器生产基地。探头技术多以非专利技术的形式，通过公司的知识产权保密机制进行保护。 序号 技术名称 技术 来源 技术特点描述 保护措施 1 1-3复合材料换能 器技术 自主 研发 采用该技术和工艺可以提高探头的转换 效率，对探头的带宽和灵敏度有明显提 升 非专利专有技 术 2 高性能单晶材料换 能器技术 自主 研发 采用特殊加工工艺，该技术对探头的带 宽和灵敏度有极大提升 非专利专有技 术 3 高透射低衰减匹配 层技术 自主 研发 采用该技术，声波透射率更高，提升探 头灵敏度和穿透深度 非专利专有技 术 4 宽频相控阵技术 自主 研发 宽频相控阵技术，同时满足低频和高频 的选择需求，实现组织的宽频带检测需 求，同时保证分辨率和穿透深度 非专利专有技 术 5 高密度超高基元探 头技术 自主 研发 高密度探头的研发，实现探头的分辨率 和灵敏度的同时满足 非专利专有技 术 6 真空溅射工艺技术 自主 研发 探头真空溅射技术，镀膜均匀，使探头 镀层的可靠性和一致性更好 非专利专有技 术 7 高频相控阵技术及 自主 高频相控阵的高效加工工艺，满足了高 非专利专有技 生产工艺 研发 频相控阵探头的加工要求，实现了探头 的高分辨率 术 8 超高频线阵探头及 工艺 自主 研发 超高频线阵的设计和工艺可以满足高分 辨率应用的需求 非专利专有技 术 9 探头性能一致性工 艺 自主 研发 采用精密的设备和精细的工艺流程，实 现探头性能的一致性控制和良率提升 非专利专有技 术 10 透镜高灵敏材料配 方 自主 研发 采用该技术，声波透射率更高，提升探 头灵敏度和穿透深度 非专利专有技 术 11 背衬高衰减配方 自主 研发 采用高衰减背衬，提升探头的吸声效率 和散热效果 非专利专有技 术 12 宽频增强技术 自主 研发 在优质的压电陶瓷复合材料或压电单晶 材料基础上，通过增加匹配层梯度和精 工设计，拓展探头带宽。 非专利专有技 术 多年来，公司坚持科技创新，通过持续的研发投入积累形成核心技术。公司以主要核心技术为基 础进行成果转化，将主要核心技术运用在现有或未来的超声医学影像设备主机及探头上，依靠主 要核心技术开展生产经营及推动未来持续发展。 2. 报告期内获得的研发成 果 报告期内，公司进一步加大研发投入，研发支出为3079.23万元，占营业收入比例为16.49%。 报告期内，公司新增专利授权15项，其中发明专利授权7项；新增知识产权申请25项，其 中发明专利申请10项。截至报告期末，公司累计取得专利授权274项，其中发明专利74项（其 中有效授权国际专利7项）。 公司坚持自主科技创新，通过持续的研发投入积累形成核心技术，实现高效的研发产出，报 告期内，公司共新增获得国内市场准入许可4项，国外市场准入许可5项。其中便携小型化产品 代表 SonoEye系列掌上彩超取得美国FDA准入许可；高端彩超XBit系列获得国内注册证。 报告期 内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 10 7 280 74 实用新型专利 1 2 140 125 外观设计专利 0 6 75 75 软件著作权 1 1 72 72 其他 13 10 161 133 合计 25 26 728 479 3. 研发投入情况表 单位：元 本期数 上期数 变化幅度 （%） 费用化研发投入 30,792,296.75 28,020,875.72 9.89 资本化研发投入 - - - 研发投入合计 30,792,296.75 28,020,875.72 - 研发投入总额占营业收入比 例（%） 16.49 21.57 减少 5.08个百分点 研发投入资本化的比重（%） - - - 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 序 号 项目名称 预计总投 资规模 本期投 入金额 累计投入 金额 进展或阶段 性成果 拟达到 目标 技术 水平 具体应用前景 1 乳腺三维超声 容积成像系统 及面阵探头的 研制 5,000.00 538.88 4,071.53 样机研制 注册产 品，实 现量产 国际 先进 广泛用于医用体检科、 社区医院，覆盖大量妇 女人群进行乳腺扫查 2 基于人工智能 的高端心脏超 声诊断系统及 新材料探头的 研发及产业化 4,000.00 328.37 2,933.85 小批量生产 注册产 品，实 现量产 国际 先进 用于医院超声科专业 的心脏临床检查，分析 和评价心功能，诊断心 脏疾病，实现进口替代 和分级诊疗中心脏检 查的普及性 3 超声人工智能 辅助诊断系统 及云平台的开 发 6,457.04 1,048.72 4,738.08 注册工作进 行中，核心 算法已经突 破，目前基 于临床大数 据进行验证 和改进中 注册产 品，实 现量产 国际 先进 用于医院专科化检查 的辅助诊断 4 低功耗小型化 超声诊断系统 的研发 5,200.00 450.43 3,885.06 第一代产品 已获得国外 注册，在部 分地区销售 注册产 品，实 现量产 国内 领先 广泛应用于麻醉科、急 救科、ICU重症监护 室、手术室等多个医学 科室，尤其能在急诊、 麻醉、穿刺、床旁等多 个医学场景中发挥显 著作用 合 计 / 20,657.04 2,366.40 15,628.52 / / / / 注：以上项目为公司主要在研项目。 5. 研发人员情况 单位:元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 200 182 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 32.21 35.90 研发人员薪酬合计 21,590,980.70 19,736,896.52 研发人员平均薪酬 107,954.90 108,444.49 教育程度 学历构成 数量（人） 比例 (%) 博士 7 3.50 硕士 31 15.50 本科 115 57.50 本科以下 47 23.50 合计 200 100 年龄结构 年龄区间 数量（人） 比例 (%) 50及以上 4 2.00 40-49 20 10.00 30-39 112 56.00 20-29 64 32.00 合计 200 100 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 （1）深耕行业25年，掌握完整自主知识产权，技术底蕴浓厚 超声医学影像设备行业属于知识技术密集型行业，专利、软件著作权等知识产权及其他非专 利技术是公司核心竞争力的重要组成部分，也是公司进一步创新和发展的基础。作为具有完整自 主知识产权的超声影像设备生产商，公司以技术创新为核心竞争力，二十余年始终专注超声领域， 致力于超声技术的研发和创新。截至报告期末，公司共拥有已授权专利274项，其中累计已授权 发明专利74项（其中有效授权国际专利7项），72项软件著作权；在《中国卒中杂志》和《肿 瘤研究与临床》和《中华超声影像学杂志》发表三篇学术性论文。 （2）布局超声全线产品，凭借优质产品和服务树立品牌形象 公司不断深化超声医学影像设备的研发与生产，致力于发展成为全球内领先的高端超声医学 影像设备及服务提供商。经过长期努力，公司已掌握诸多超声技术、探头技术、产品生产工艺以 及超声临床应用经验，产品覆盖从推车式到便携式、从高端系列到专科系列、从传统到智能化等， 凭借丰富的产品和优质的质量与服务优势，参与全球市场竞争，并树立优秀民族医疗器械品牌形 象，迎来国内外市场机遇。除在高端彩超方面已取得技术突破外，公司在便携小型化彩超、专科 彩超和超声人工智能等多个方面取得了差异化竞争优势。 （3）复合型人才队伍、稳健的团队管理，构建人才优势 公司十分重视人才团队建设，建立了一支理论基础扎实、多学科交叉的专业研发队伍，在超 声原理、信号处理、影像处理等方面有丰富的研发和管理经验。尤其核心技术人员在公司任职稳 定，个人资质及研发贡献突出，平均在司供职年限达10年以上，其中核心技术人员HONG WANG 拥有国家重大人才工程专家、“江苏省双创人才”称号，另有多位人才被评为“江苏省双创人才”、 “太湖人才计划”等荣誉称号。同时，公司创始人莫善珏先生获高级工程师职称、国家有突出贡 献中青年专家称号，享受国务院特殊津贴，获国家科技进步二等奖、国务院国防工办重要科技成 果二等奖、江苏省科技进步二等奖等多项荣誉奖项。此外，公司坚持产学研人才培养，依托“国 家级博士后工作站”、“江苏省工程技术研究中心”、“江苏省企业技术中心”等平台，构建出 多元人才创新发展方向，为企业的持续发展提供源动力。 (二) 报告 期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响 的 事件 、 影响分析 及 应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 1 、公司经营业绩概述 2021年上半年，面对疫情常态化，公司高效的应对能力促进了与合作伙伴之间的黏性，叠加 公司持续加强的内部管理能力和不断提升的经营效率，推动公司国内、国际业务双增长。 报告期内，公司实现营业收入186,736,993.01元，同比增长43.74%；实现归属于母公司所有 者的净利润47,182,329.52元，同比增长20.44%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润45,097,897.38元，同比增长30.35%。 2、技术积累不断加强，新成果持续推出 公司作为高新技术企业，25年来以坚持自主研发和不断创新作为技术理念，以完全掌握超声 影像设备的核心技术作为公司长期发展的原动力，通过持续的研发投入积累形成核心技术，将市 场需求与产品研发紧密结合，实现高效的研发产出。报告期内研发投入3079.23万元，占营业收 入16.49%；持续的研发投入得到了积极的回报，缩短了产品从研发到上市的周期，加速了研发成 果的转化，这亦在公司新产品注册上得到了体现，如部分产品从开始研发到注册上市的周期大大 短于国内外同行。 知识产权方面，报告期内，公司新增专利授权15项，其中发明专利授权7项；新增知识产权 申请25项，其中发明专利申请10项；研发成果转化方面，SonoEye系列掌上彩超取得美国FDA 市场准入许可、XBit系列高端推车式彩超取得国内产品注册证。 2021年7月，中国医学装备协会公布第七批优秀国产医疗设备产品目录名单，祥生医疗高端 智能推车式彩超XBit、智能掌超SonoEye、高端笔记本彩超SonoBook等七个系列共四十余款优 秀超声产品成功入选。 3、大力开拓国内市场，国内国际两个市场并举 在“大力开拓国内市场，国内国际两个市场并举”的战略指引下，公司积极推进国内营销体 系建设，建立了按基础医疗及等级医院架构进行拆分的国内营销体系，并针对掌超、兽超成立独 立团队，上半年国内营销体系人数总体增长达40%；随着国内营销体系人员提质升效，以及受益 于国内便携彩超的普及，实现国内市场稳步增长；在国外销售体系建设方面，公司积极推动海外 营销本地化布局工作，在印度、墨西哥、意大利、巴西等市场进行本地营销网络布局，为公司实 现欧、美、亚业绩增长提供保障；同时得益于公司中高端产品在海外公立医院及私立医院混合发 力，实现国际市场恢复性增长。 在品牌建设方面，公司推出品牌升级计划，优化公司视觉化品牌符号，采用多媒体平台推广 运营企业品牌。在国内市场，通过公众号运营、行业媒体推广、媒体宣传等形式，扩大品牌影响； 围绕产品应用、教学、活动推广等主题推出20多个原创视频，累计观看人次5万人；并参与国内 60余场线下市场活动，覆盖20个省31个市2万余人次，公司品牌在国内声量大大提高。在国际 市场，公司积极采用线上展会、全球直播间、外媒渠道宣传等多种形式，提高海外市场品牌关注 度。 4、不断拓展产品应用领域，高端化、差异化齐发展 作为目前公司高端推车式彩超的代表作，XBit系列产品图像优异，支持高端探头和功能，突 破了高端彩超的国外进口技术壁垒，在赢得欧洲某高端推车式彩超的政府项目投标后，在2021 年国际市场迎来恢复性增长；国内市场，该系列产品于2021年6月取得国内注册证，目前已在国 内建设几十家窗口医院，获得国内诸多三级医院专家认可，同时，该系列产品入选中国医学装备 协会公布第七批优秀国产医疗设备产品目录名单，随着国产替代政策逐步推进，公司产品已做好 与进口品牌竞争的准备，有待逐步转化落地。 作为新一代“视诊器”的SonoEye系列掌上超声，于2021年2月取得FDA市场准入许可， 标志着该系列产品获得了进入包括全球最大POC市场（美国）在内的国内外主要市场的销售资质。 公司坚持在该领域保持持续性的技术及应用领先优势，进一步拓展产品临床应用范围，目前已走 进20余种临床应用，覆盖国内100多家三甲医院及全球30余个国家和地区。 5、加速凝聚优秀人才，强化团队建设 2021年上半年，公司加快人才引进步伐，为研发、营销等部门引进了多位业务能力扎实、行 业经验丰富、具有国际化视野的优秀人才，实现总体人员规模增长15%，其中研发人员增长11%， 研发团队学历结构及年龄结构均有所优化，并引进3位博士加盟公司研发团队，为企业科研创新 注入人才活力。 同时，为激励员工与公司共同发展，进一步发挥技术、业务及管理骨干的潜能，公司推出2021 年限制性股票激励计划，其中首次授予对象共计69人，占2020年底公司全部职工人数的12.83%。 通过持续的股权激励、合伙人计划等多种激励方式，充分激励优秀员工与企业共同成长，并吸引 和招揽优秀人才加入，实现公司人才战略目标。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来 会有重大影响的事项 □适用 √不适用 五、 风险因素 √适用 □不适用 （一） 核心竞争力风险 (1) 产品研发失败风险 超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，而且主机、探头也分别是 独立复杂的子系统。 超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种 跨学科技术，需要确保产品的图像性能优异、安全性和有效性、抗干扰性能、可靠性等。 探头设计也是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡 各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化， 并需验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。 超声产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技 术，不断提升和平衡各项技术指标。超声产品研发涉及多学科交叉，如果研发设计任一环节遇到 技术阻碍导致研发失败，或因技术陈旧、工艺落后而导致公司新研发的产品无法满足市场需求， 都可能造成公司无法及时推出具有市场竞争力的新产品，从而导致公司减弱或失去竞争优势，可 能使得公司收入和利润受到影响。 (2) 技术泄密风险 核心技术是每个超声医学影像设备厂商的核心机密，公司发展和创新依赖于长期自主研发过 程中积累的核心技术和储备技术。如果未来公司相关技术遭到泄密，被竞争对手获知和模仿，则 公司竞争力有可能受损，会给公司未来发展带来负面影响。 (3) 产品研发投入不能及时产生效益的风险 作为技术与研发驱动的企业，公司存在当期研发投入不能及时产生经济效益的风险。在全身 应用超声技术方面，由于超声技术从研发到产品运用、产品完成注册需要一定的周期，当期研发 投入不一定能够在当期产生经济效益；在人工智能超声技术方面，公司的相关研究超前于现有成 熟市场，相关领域的研发投入在当前阶段不一定能够形成产品，产生经济效益。 （二） 经营风险 (1) 业务模式相关风险 公司以经销业务为主，直销业务为辅，其中直销业务以ODM为主。随着公司经营规模不断 扩大、营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提 升，经销商管理难度和风险亦加大。若经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或出现与公 司发生纠纷等其它导致终止合作的情形，可能导致公司产品在该经销区域销售出现下滑，从而影 响公司产品销售和经营业绩。 (2) 新产品注册风险 公司每年不断推出新产品，新产品进入国内市场，需经过药品监督管理部门注册审批；进入 国际市场，需经过美国FDA、欧盟CE等注册或认证。由于主管部门对新产品的鉴定十分严格， 各个国家注册和监管法规也处于不断调整过程中，不排除未来个别产品不能及时取得注册的可能 性，对公司业务计划的实施可能产生不利影响。 目前，公司多个新产品正在申请境内外注册。因为人工智能医疗产品属于新兴领域，注册相 关的流程和规定还有待完善，相关产品注册进度存在不确定性。若未来新产品注册不及时，将影 响产品上市进度，延迟公司业务计划的实施。 (3) 产品结构单一风险 公司目前产品结构较为单一，主要收入和利润来自超声产品及相关技术服务，如果超声医学 设备市场需求和供给情况发生不利变动，可能对公司未来的业绩产生波动影响。 (4) 市场开拓风险 未来公司将在更多临床领域陆续推出新产品，若新产品在细分市场的拓展策略、营销服务等 方面不能很好的适应并满足客户需求，可能对公司业绩造成一定影响。 （三） 行业风险 尽管各种医学影像技术的成像原理和检查方法不同、对不同系统和部位疾病的诊断价值各异， 但都主要是通过检查获取的影像来显示人体内部组织器官的形态和生理功能状况，以及疾病所造 成的病理病变，借此达到疾病诊断的目的。根据病人的不同情况，需要选择适合的影像技术进行 诊断，但各种影像技术之间一定程度上存在着相互重合情况，有进行相互替代的可能性。 超声技术的进步也在对其他医学影像进行替代，如目前国内医学界普遍认为超声乳腺癌筛查 较乳腺钼靶检查手段更为符合中国妇女致密性乳房生理结构、更符合中国国情。超声技术与其他 医学影像技术的相互替代，归根到底取决于各类技术的进步速度及与临床应用的结合程度，虽细 分领域的市场有所争夺，但整体上为病患提供了更多的诊疗手段，是技术竞争带动医学影像整体 技术水平提高的有益互动。 （四） 宏观环境风险 (1) 贸易摩擦风险 近年来，国际贸易环境日趋复杂，贸易摩擦争端加剧。如果未来国际贸易摩擦升级，对公司 产品外销会产生不利影响。 (2) 汇率波动风险 作为国际化超声医学影像设备公司，公司以境外销售为主，公司外销业务主要采用美元作为 结算货币，辅以少量欧元，因此人民币兑美元、欧元的汇率波动会对公司经营业绩造成一定影响。 (3) 全球疫情风险 目前，海内外疫情逐步缓解。除各国会有应急采购外，其他常规采购需求可能会有所延缓。 公司将继续密切关注新冠病毒疫情发展情况，充分发挥便携小型化的差异化优势，积极应对疫情 可能对公司带来的影响。 六、 报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入186,736,993.01元，同比增长43.74%；实现归属于上市公司股 东的净利润47,182,329.52元，同比增长20.44%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润45,097,897.38元，同比增长30.35%。 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 : 元 币种 : 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ %） 营业收入 186,736,993.01 129,916,684.86 43.74 营业成本 76,394,894.77 49,946,137.77 52.95 销售费用 23,182,417.65 19,651,945.46 17.97 管理费用 10,419,342.54 10,497,426.52 - 0.74 财务费用 740,336.17 - 2,582,913.82 - 128.66 研发费用 30,792,296.75 28,020,875.72 9.89 经营活动产生的现金流量净额 5,686,663.49 15,376,925.45 - 63.02 投资活动产生的现金流量净额 676,193,047.26 - 468,373,755.62 - 244.37 筹资活动产生的现金流量净额 - 180,200.33 - 32,379,245.29 - 99.44 营业收入变动原因说明 : 主要 系 (1) 海外市场方面：上年同期公司海外部分市场受疫情影响导致销 售收入 有所 下降，今年上半年全球经济逐步复苏，被抑制的消费需求逐步得到释放， 报告期内 公 司海外收入实现 了 同比增长； (2) 国内市场方面：随着“ 大力开拓国内市场， 国内国际两个市场并 举”战略的逐步实施， 报告期内公司进一步加大了对 国内市场的 投入并取得了一定的成绩，国内 销售收入实现了同比增长。 营业成本变动原因说明 : 主要系汇率波动导致营业收入增幅低于营业成本增幅。 销售费用变动原因说明 : 主要 系 销售体系人员薪酬增加所致。 财 务费用变动原因说明 : 主要系汇率波动所致。 研发费用变动原因说明 : 主要系研发人员薪酬及股权激励费用增加所致。 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系购买原材料支付的现金增加所致。 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系结构性存款到期收回现金所致。 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要 系 上年同期支付股利及上市费用所致。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期末数 占总资产的 比例（%） 上年期末数 上年期末 数占总资 产的比例 （%） 本期期末 金额较上 年期末变 动比例（%） 情况说 明 货币资金 981,947,585.82 70.77 302,048,460.13 22.38 48.39 主要系 结构性 存款到 期增加 货币资 金所致 其他说明 （未完）  |