[中报]百克生物:长春百克生物科技股份公司2021年半年度报告
原标题:百克生物:长春百克生物科技股份公司2021年半年度报告 公司代码:688276 公司简称:百克生物 长春百克生物科技股份公司 2021年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节 “管理层讨论与分析”中“五、风险因素”相关的内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人马骥、主管会计工作负责人孟昭峰及会计机构负责人(会计主管人员)倪晓青声 明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本半年度报告列载有若干前瞻性陈述,涉及行业未来发展趋势、公司未来发展规划、业务发 展目标、盈利能力等方面的预期或相关的讨论。尽管公司相信,该等预期或讨论所依据的假设是 审慎、合理的,但亦提醒投资者注意,该等预期或讨论涉及的风险和不确定性可能不准确。鉴于 该等风险及不确定因素的存在,本报告所列载的任何前瞻性陈述,不应视为公司的承诺或声明。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ..................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ..................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ 8 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ............ 19 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ . 20 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ............ 24 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ .......................... 47 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ . 55 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ..... 55 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ............ 56 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 章的财务报表 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、百克生物 指 长春百克生物科技股份公司 百克有限 指 长春百克生物科技有限公司,为百克生物的前身 百克研究院 指 长春高新百克药物研究院有限公司,于2006年8月1 日更名为“长春百克生物科技有限公司” 长春高新 指 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 高新超达 指 长春高新超达投资有限公司 龙翔投资 指 龙翔投资控股集团有限公司 新区发展集团 指 长春新区发展集团有限公司 百克药业 指 长春百克药业有限责任公司 迪奥科技 指 长春迪奥科技有限责任公司 君威生物 指 长春君威生物技术有限公司 盈兆置业 指 上海盈兆置业有限公司 嘉睿聚创 指 吉林省嘉睿聚创创业投资合伙企业(有限合伙),于 2021年3月4日更名为“永春嘉睿聚创创业投资合伙 企业(有限合伙)” 乾亨投资 指 吉林省乾亨投资合伙企业(有限合伙) 新区产业基金 指 长春新区产业基金投资有限公司 道和生物 指 长春道和生物技术合伙企业(有限合伙) 长春新区国资委 指 长春新区国有资产监督管理委员会 新区管委会 指 长春新区管理委员会 高新区管委会 指 长春高新技术开发区管理委员会 迈丰生物 指 吉林迈丰生物药业有限公司 百益制药 指 长春百益制药有限责任公司 Mucosis 指 Mucosis B.V. 金赛药业 指 长春金赛药业有限责任公司 晨光药业 指 长春晨光药业有限责任公司 华康药业 指 吉林华康药业股份有限公司 瑞宙生物 指 上海瑞宙生物科技有限公司 爱德万思 指 西安爱德万思医疗科技有限公司 宁波纯派 指 宁波纯派农业科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 深交所 指 深圳证券交易所 基金业协会 指 中国证券投资基金业协会 长春市工商局 指 长春市工商行政管理局 长春市工商局高新区分局 指 长春市工商局高新技术产业开发区分局 长春市市场监督管理局高新区分局 指 长春市市场监督管理局高新技术产业开发区分局 中信证券、保荐机构 指 中信证券股份有限公司 大信、大信会计师 指 大信会计师事务所(特殊普通合伙) 《招股说明书》 指 《长春百克生物科技股份公司首次公开发行股票并在 科创板上市招股说明书》 《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》 《公司章程》 指 《长春百克生物科技股份公司章程》 报告期 指 2021年1月1日至2021年6月30日 万元、元 指 万元人民币、元人民币 水痘疫苗 指 水痘减毒活疫苗 狂犬疫苗 指 人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 冻干鼻喷流感疫苗 指 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 冻干狂犬疫苗(Vero细胞) 指 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 带疱疫苗 指 带状疱疹减毒活疫苗 百白破疫苗(三组分) 指 吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗 鼻喷新冠疫苗 指 冻干鼻喷重组新型冠状病毒疫苗(减毒流感病毒载体) 液体鼻喷流感疫苗 指 鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂) 佐剂流感疫苗 指 流感病毒裂解疫苗(BK-01佐剂) 冻干狂犬疫苗(MRC-5细胞) 指 冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞) 麻腮风疫苗 指 麻疹腮腺炎风疹联合疫苗 RSV疫苗 指 呼吸道合胞病毒RSV重组蛋白疫苗 Hib疫苗 指 b型流感嗜血杆菌结合疫苗 狂犬单抗 指 全人源抗狂犬病毒单克隆抗体 破伤风单抗 指 全人源抗破伤风毒素单克隆抗体 肿瘤疫苗 指 肿瘤治疗性疫苗 阿尔茨海默病疫苗 指 阿尔茨海默病治疗性疫苗 艾塞那肽 指 exenatide(艾塞那肽)注射剂 疫苗 指 将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其 代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方 法制成的用于预防传染病的主动免疫制剂 抗原 指 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质,既能刺激 免疫系统产生特异性免疫反应,形成抗体和致敏淋巴 细胞,又能与之结合而出现反应。通常是一种蛋白质, 但多糖和核酸等也可作为抗原 抗体 指 机体在抗原刺激下产生的能与该抗原特异性结合的免 疫球蛋白 免疫系统 指 免疫系统(immune system)是机体执行免疫应答及免 疫功能的重要系统。由免疫器官、免疫细胞和免疫分 子组成。免疫系统具有识别和排除抗原性异物、与机 体其他系统相互协调。共同维持机体内环境稳定和生 理平衡的功能 免疫应答 指 免疫应答(IR)是指机体受抗原刺激后,免疫细胞对 抗原分子识别、活化、增殖和分化,产生免疫物质发 生特异性免疫效应的过程。这个过程是免疫系统各部 分生理功能的综合体现,包括了抗原递呈、淋巴细胞 活化、免疫分子形成及免疫效应发生等一系列的生理 反应 免疫原性 指 是指能引起免疫应答的性能,即抗原能刺激特定的免 疫细胞,使免疫细胞活化、增殖、分化,最终产生免 疫效应物质抗体和致敏淋巴细胞的特性 佐剂 指 能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫 应答、发挥辅助作用的一类物质 毒株 指 在实验室条件下培养的病毒 基因工程疫苗 指 使用DNA重组生物技术,把天然的或人工合成遗传物 质定向插入细菌、酵母或哺乳动胞中,使之充分表达, 经纯化后而制得的疫苗 多价疫苗 指 由一种病原生物的多个血清型抗原所制成的用于免疫 接种的疫苗 联合疫苗 指 将两种或两种以上病原生物的抗原成分放在一起进行 注射,可以预防多种疾病的疫苗 多糖疫苗 指 将特异性的多糖纯化后制成的疫苗 结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成 的多糖-蛋白结合疫苗 批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外 生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生 物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检 验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者, 不得上市或者进口 疾控中心 指 疾病预防控制中心,实施国家级疾病预防控制与公共 卫生技术管理和服务的公益事业单位 药品管理法 指 《中华人民共和国药品管理法》 疫苗管理法 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 中检院 指 中国食品药品检定研究院 GMP 指 英文Good Manufacturing Practice的缩写,药品生 产质量管理规范 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定 药品生产的批准文件 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、 剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指 标、稳定性、药理、毒理等。 临床试验 指 临床试验指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的 系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反 应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是 确定试验药物的有效性与安全性 Vero细胞 指 非洲绿猴肾细胞,经猕猴肾细胞培养衍化后产生 DNA 指 脱氧核糖核酸,是生物细胞内含有的四种生物大分子 之一核酸的一种 RNA 指 核糖核酸,存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中 的遗传信息载体 WHO 指 世界卫生组织 MRC-5 指 人二倍体细胞MRC-5 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 长春百克生物科技股份公司 公司的中文简称 百克生物 公司的外文名称 Changchun BCHT Biotechnology Co. 公司的外文名称缩写 BCHT 公司的法定代表人 马骥 公司注册地址 高新开发区火炬路1260号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 长春市朝阳区卓越大街138号 公司办公地址的邮政编码 130103 公司网址 http://www.bchtpharm.com/ 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书( 信息 披露 境内代表 ) 证券事务代表 姓名 孟昭峰 张喆 联系地址 朝阳区卓越大街138号 朝阳区卓越大街138号 电话 0431-81871543 0431-81871518 传真 0431-81871549 0431-81871549 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》《证券日报》《证券时报》《中国证券报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 百克生物 688276 无 (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 营业收入 582,310,396.05 600,086,688.79 -2.96 归属于上市公司股东的净利润 138,364,536.49 179,823,873.60 -23.06 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 136,517,526.37 174,440,562.20 -21.74 经营活动产生的现金流量净额 13,366,271.32 -7,359,918.09 不适用 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 3,314,151,709.62 1,779,956,058.91 86.19 总资产 4,047,523,068.06 2,467,521,782.52 64.03 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期 增减(%) 基本每股收益(元/股) 0.37 0.50 -26.00 稀释每股收益(元/股) 0.37 0.50 -26.00 扣除非经常性损益后的基本每股收益 (元/股) 0.37 0.48 -22.92 加权平均净资产收益率(%) 7.48 15.48 减少8个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率(%) 7.39 15.06 减少7.67个百分点 研发投入占营业收入的比例(%) 15.73 19.73 减少4.00个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、经营性现金流量净额:本报告期较上年同期大幅增长,主要系销售回款增加所致。 2、归属于上市公司股东的净资产:本报告期较上年度末增长86.19%,主要系报告期内公司 首次公开发行股票募集资金所致。 3、总资产:本报告期较上年度末增长64.03%,主要系报告期内公司首次公开发行股票募集 资金所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益 76.86 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务 密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额 或定量持续享受的政府补助除外 2,482,424.84 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -327,722.09 所得税影响额 -307,769.49 合计 1,847,010.12 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司所属行业分类为医药制造业(代码C27),主要从事人用疫苗等生物制品的研发、生产 和销售。根据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录(2016版)》,公司属于生物医药产业。 2018年全球疫苗市场规模约305亿美元,在所有治疗领域中位列第四位,市场份额3.50%; 2019年市场规模同比增长约6.90%。预计2025年将增长至476亿美元,年均复合增长率约为6.80%。 2020年,新疫苗法落地,疫苗行业监管更加严格的同时,对疫苗企业实行严格的准入管理,引导 和鼓励疫苗企业规范化和集约化生产。刚性需求带来确定性成长,疫苗接种认识提升、庞大的适 用人群、目前较低的渗透率等因素将持续带来巨大增长空间。 百克生物是一家主要致力于传染病防治的创新型生物医药企业,自设立以来至今主要从事人 用疫苗的研发、生产和销售。公司目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获 批的疫苗产品。报告期内公司的水痘疫苗的市场份额一直占据领先地位,冻干鼻喷流感疫苗为国 内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。公司同时还拥有14项在研疫苗和2项在研的用于传染病防 控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、 b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等, 其中4个在研项目已处于临床试验阶段,12个在研项目处于临床前研究阶段。 百克生物高度重视研发体系和技术平台的建设以及研发管线的布局。公司报告期内累计研发 投入占累计收入的比例高于10%。截至2021年6月30日,公司专业研发人员137名,其中本科 及以上学历研发人员占比80%以上。百克生物凭借着多年的技术积累,自主研发设计并建立了四 个核心技术平台:“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平 台”及“细菌性疫苗技术平台”,覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程。公司依托上述技术平台 逐步申请并获得多项专利。截至2021年6月30日,公司拥有授权专利36项,其中发明专利33 项。 经过多年的发展与实践积累,公司已拥有超过13年的产业化规模疫苗生产经验,拥有细胞工 厂和生物反应器等较为先进的生产技术,能够高效、稳定、规模化培养动物细胞,并凭借成熟的 生产工艺和健全完善的质量管理体系,保证产品的质量安全稳定。公司已建立起专业的营销团队 和广泛的销售渠道,产品覆盖全国除港澳台以外的31个省份,并出口至境外国家。依托突出的研 发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系,公司形成了稳定的盈利模式,报告期内, 公司实现主营业务收入58,177.67万元。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术 及其 先 进性 以及报告期内 的变化情况 百克生物自2004年成立以来,主要致力于传染病防治的创新生物药的研发、生产及销售。 2011年,“长春百克多肽药物和创新疫苗孵化基地建设”获得“十二五”国家“重大新药创制” 科技重大专项的支持。通过自主研发逐步建立起了四个核心技术平台:“病毒规模化培养技术平 台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”。上述技术 平台有助于公司进行产业核心技术的攻关和关键工艺的实验研究,以及研究产业技术标准、培养 工程技术创新人才、促进重大科技成果应用。依托于公司的核心技术平台,公司目前已实现3个 疫苗产品获批上市,此外还有16个产品处于在研状态。 1、病毒规模化培养技术平台 病毒规模化培养技术平台系采用合适的培养体系,对病毒进行大规模的培养。主要包括:应 用细胞工厂或生物反应器培养细胞制备病毒性疫苗。 公司基于人二倍体细胞、Vero细胞培养技术,建立起了病毒规模化培养技术平台。通过提高 单位体积细胞培养面积,增加病毒产量;通过研究,确定最优的细胞与病毒培养条件。依托该技 术平台的应用,公司目前水痘疫苗、狂犬疫苗(Vero细胞)已经上市。此外,冻干人用狂犬病疫 苗(Vero细胞)、带状疱疹减毒活疫苗等产品处于在研状态。 2、制剂及佐剂技术平台 制剂是指为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对 象使用的药品。对疫苗产品来讲,主要剂型为冻干剂型、液体剂型等。由于疫苗为生物活性产品, 选择合理的制剂剂型可以更好地发挥药物的疗效并保持疫苗的稳定性。 佐剂是非特异性免疫增强剂,当与抗原一起注射或预先注入机体时,可增强机体对抗原的免 疫应答或改变免疫应答类型。目前常用的佐剂为铝佐剂,MF59等。公司通过持续多年对新型疫 苗佐剂体系的设计表征及处方工艺的优化、特定候选抗原与佐剂体系的兼容性评价、抗原与佐剂 体系的组合优化、免疫策略及免疫保护效果评价等方面的研发,逐步建立起了制剂及佐剂技术平 台。 得益于保护剂研究,公司成功研制了世界上首个有效期36个月的水痘减毒活疫苗;狂犬疫苗 液体制剂有效期由12个月延长到18个月。针对冻干鼻喷流感疫苗,为增加疫苗的使用便捷性, 正在开发液体剂型,目前已经获得临床试验批件,相关保护剂的配方已获得国际专利。 经过近3年的摸索,研发出纳米铝佐剂,并用于吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗中, 目前该疫苗已获得临床批准。纳米铝佐剂也将用于RSV等疫苗。公司同时开发了BK-01佐剂, 该佐剂目前应用到流感裂解疫苗研发中。 制剂及佐剂技术平台的建立,为以后其它疫苗上市提供了基础。 3、基因工程技术平台 基因工程技术系以分子遗传学为理论基础,以分子生物学和微生物学的现代方法为手段,将 不同来源的基因在体外构建重组DNA分子,然后导入基质细胞或细菌,获得重组的生物制品。 该技术平台主要包括核酸疫苗的制备技术、大肠杆菌体系病毒样颗粒表达技术、CHO细胞表 达全人源单克隆抗体技术,杆状病毒-昆虫细胞表达体系等技术等。通过应用基因工程技术平台, 选择经优化的抗原基因与载体相结合,构建基因工程候选疫苗的关键技术开发及应用平台,研发 针对恶性肿瘤、阿尔茨海默病、结核、肺炎等重大疾病;开展基因工程疫苗、DNA疫苗和病毒载 体疫苗等新型治疗性和预防性候选疫苗的构建、评价和开发。 公司依托此技术平台,开发并研制RSV疫苗、肿瘤治疗性疫苗、阿尔茨海默病疫苗、全人源 抗狂犬病毒单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等预防、治疗用在研产品。肿瘤治疗性 疫苗获得了国家“重大新药创制”十二五科技重大专项的支持。 4、细菌性疫苗技术平台 细菌性疫苗技术系采用发酵罐进行细菌的大规模培养,通过提取细菌性多糖、毒素等进行疫 苗的研发和规模化生产。技术平台也包括多糖结合技术,系采用多糖与蛋白质偶联技术将细菌多 糖与载体蛋白结合,形成多糖-蛋白复合物,从而增强目的抗原的免疫原性。 利用多糖或毒素自身的理化性质设计纯化方案,可通过盐析、酚提醇沉及层析等技术进行目 标抗原的纯化;通过使用灭活剂对毒素进行脱毒处理,获得类毒素;细菌大规模发酵技术、多糖 及蛋白的提纯技术均是细菌性疫苗和以细菌为生产基质的基因工程疫苗的通用性核心技术。公司 依托此技术平台目前正在研发吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗及b型流感嗜血杆菌结合疫 苗,其中吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗目前已获得临床试验批件。 报告期内核心技术无变化。 2. 报告期内获得的研发成 果 报告期内公司获得发明专利4项。 报告期 内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数(个) 获得数(个) 申请数(个) 获得数(个) 发明专利 2 4 68 33 实用新型专利 0 0 2 2 外观设计专利 0 0 3 1 软件著作权 0 0 0 0 其他 0 0 0 0 合计 2 4 73 36 3. 研发投入情况表 单位:元 本期数 上期数 变化幅度 (%) 费用化研发投入 73,769,833.07 44,106,651.8 0 67 .25 资本化研发投入 17,831,239.05 74,319,226.13 - 76.01 研发投入合计 91,601,072.12 118,425,877.93 - 22.65 研发投入总额占营业收入比例(%) 15.73 19.73 减少 4 个百分点 研发投入资本化的比重(%) 19.47 62.76 减少43.29个百分点 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 √ 适用 □ 不适用 本报告期研发资本化投入比重较上年同期减少43.29%。主要系上年度带状疱疹疫苗开展Ⅲ期 临床试验,初期投入较大,本报告期内该项目Ⅲ期临床试验处于现场关闭过程中,所以本报告期 内投入较上年减少。 4. 在研 项目情况 √适用 □不适用 累计投入超过 500 万元的在研项目。 单位:万元 序号 项目名 称 预计总投 资规模 本期投入 金额 累计投入 金额 进展或阶 段性成果 拟达到 目标 技术水 平 具体应 用前景 1 无细胞 百白破 疫苗 15,552.00 861.01 7,751.12 获得临床 试验许可 获得生 产批件 升级换 代 用于预 防百日 咳、白 喉、破伤 风 2 带状疱 疹减毒 活疫苗 17,050.00 1,783.12 14,163.55 Ⅲ期临床 试验现场 关闭过程 中 获得生 产批件 填补国 内自主 研发市 场空白 用于预 防带状 疱疹 3 鼻喷流 感减毒 活疫苗 (液体 制剂) 19,600.00 507.06 2,341.40 获得临床 试验许可 获得生 产批 件 升级换 代 用于预 防流行 性感冒 4 流感病 毒裂解 疫苗 (BK-01 佐剂) 4,200.00 94.60 528.02 临床前研 究 获得生 产批 件 填补国 内空白 主要用 于预防 老年人 群流行 性感冒 5 全人源 抗狂犬 病毒单 克隆抗 体 18,300.00 4,243.05 7,705.38 临床前研 究 获得生 产批件 国内领 先 用于预 防狂犬 病毒 6 b型流 感嗜血 杆菌结 合疫苗 8,020.00 153.25 1,663.46 临床前研 究 获得生 产批件 升级换 代 用于预 防流感 嗜血杆 菌,可以 与百白 破疫苗 等多种 疫苗制 备联合 疫苗 7 冻干人 11,750.00 639.83 3,716.37 临床前研 获得生 升级换 预防狂 用狂犬 病疫苗 (人二 倍体细 胞) 究 产批件 代 犬病毒 感染 8 全人源 抗破伤 风毒素 单克隆 抗体 20,200.00 650.53 844.14 临床前研 究 获得生 产批 件 科技突 破 预防破 伤风 9 冻干鼻 喷新型 冠状病 毒重组 减毒活 疫苗 3,775.00 -62.22 961.94 临床前研 究 获得临 床批件 科技突 破 用于预 防新冠 病毒引 起的疾 病 合计 / 118,447 8,870.23 39,675.38 / / / / 注:报告期内冻干鼻喷新型冠状病毒重组减毒活疫苗项目的本期投入为负数系退回的实验费。 5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量(人) 137 115 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 13.10 11.63 研发人员薪酬合计 1,006.54 691.37 研发人员平均薪酬 7.35 6.01 教育 程度 学历 构成 数量(人 ) 比例 ( %) 博士 14 10.22 硕士 41 29.93 本科 61 44.52 大专及以下 21 15.33 合计 137 100.00 年龄结构 年龄 区间 数量(人 ) 比例 ( %) 29岁及以下 26 18.98 30-39岁 77 56.20 40-49岁 24 17.52 50-59岁 8 5.84 60岁以上 2 1.46 合计 137 100.00 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 1 、 成熟的技术平台和专业的研发体系 百克生物在疫苗领域具备较强的研发和产业化能力。公司具有较为完备的生物疫苗实验室和 中试车间,通过自主研发建立起了“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基 因工程技术平台”及“细菌性疫苗技术平台”四个核心技术平台。经过多年的发展,公司建立起 专业的研发体系,设立了专门的研发管理和执行部门,截至2021年6月30日,公司拥有一百余 人的研发团队,其中本科及以上学历研发人员占比80%以上,制定了完善的研发项目管理流程, 研发投入持续增加。在自主研发的基础上,公司与吉林大学、香港大学等科研院所建立了技术交 流与合作关系,此外公司也从Intravacc、FORT等国际合作方引入技术,进一步提升了公司的技 术实力和科研水平。自设立以来,公司被吉林省科技厅批准设立“吉林省疫苗科技创新中心”、 被吉林省发改委批准设立“吉林省疫苗工程研究中心”、被长春国家生物产业基地认定为“长春 国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、被吉林省工信厅认定为“省级企业技术中心”。 2 、 市场领先的主导产品和丰富的在研产品管线 依托四个核心技术平台,公司目前已经完成了水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 以及冻干鼻喷流感疫苗的研发并成功获批。报告期内,水痘疫苗的市场占有率一直处于领先地位; 冻干鼻喷流感疫苗作为国内唯一获批的流感减毒活疫苗已于2020年下半年上市销售。此外,公司 还形成了多层次的研发管线和丰富的项目储备,在研产品包括14种疫苗和2种传染病预防相关的 全人源单克隆抗体。公司在研的带状疱疹疫苗为国内最早获得临床批件的疫苗,目前正在进行临 床Ⅲ期(处于现场关闭过程中);在研吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗研发进度也处于国 内领先地位(已获得临床批件)。公司在研产品市场需求较大,市场前景广阔,预期未来公司在 研产品的产业化将有助于公司保持较强的市场竞争力。 3 、 丰富的疫苗产业化经验和完善的质量管理体系 公司拥有在水痘疫苗、狂犬疫苗多年产业化的经验,熟练掌握了细胞工厂和生物反应器等规 模化培养动物细胞的生产技术,并通过多年的生产和质量控制实践经验,不断改进优化生产工艺, 形成能够用于商业规模生产的标准生产流程和技术参数。此外,公司生产技术人员具有多年疫苗 行业生产、管理相关经验,并通过引入自动化设备,实现生产步骤和参数的精准控制,可在保证 产品质量的稳定的同时实现高效、低损耗的生产。 公司建立了完善的组织机构,并对人员进行了明确的职责划分,确保质量负责人和质量受权 人工作的独立性。公司建立起了覆盖产品全生命周期的质量管理体系,对研发、临床、技术转移、 上市生产等各阶段进行管理和控制。《疫苗管理法》于2019年12月1日实施后,公司完成了与 国家药监局疫苗追溯协同平台的对接,实现了追溯信息互通共享,从而进一步提高了药品质量安 全保障水平。 4 、 完善的营销体系 公司建立了完善的营销体系,产品覆盖全国除港、澳、台以外的 31 个省份,产品供应及时 迅速,树立了良好的品牌形象,有效提高了产品市场占有率; 同时 ,公司与推广 服务商 密切合作, 通过各类学术和市场推广活动介绍公司产品的特点及相关领域的最新学术动态,协助疾控中心的 医生合理使用公司产品; 此外举办接种者和受种者对公司产品的宣传认知活动,以增进其对公司 产品的了解和信赖。 公司将结合已掌握的关键核心技术并凭借关键核心技术持续投入研发,在新产品、新工艺技 术方面进行布局。未来公司将会成为一家研发驱动的疾病防治生物医药公司。 (二) 报告 期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响 的 事件 、 影响分析 及 应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 2021年上半年,新冠疫情带来的影响仍未消弥,公司上下一致,致力于疫苗产品创新研发、 生产与销售,专注研发产品布局,保障研发投入。持续优化供应链管理,提升生产工艺和质量管 理体系,保证产品安全、高质量、稳定供应。面对新冠集中接种带来的市场影响,及时调整销售 策略,加强营销管理体系建设,与各级疾控积极沟通,保障销售工作顺利开展,同时水痘疫苗的 出口销售也在陆续恢复中。整体经营工作稳步推进,确保公司核心竞争力和盈利能力。 (一) 创新研发工作 公司坚持以国家战略、市场需求为导向,开阔视野,加快产品创新,公司不断完善研发管理 体制和创新激励机制,同时持续加大研发投入,在坚持自主研发的基础上,积极与外部高校、研 究机构和其他创新药企开展合作,进一步增强自身创新研发实力,加快研发进程。带状疱疹减毒 活疫苗Ⅲ期临床试验现场关闭过程中;无细胞百白破三组分疫苗、鼻喷流感减毒活疫苗(液体制 剂)等项目有序推进。报告期内,研发投入9,160.11万元,占营业收入15.73%,报告期内获得发 明专利4项。 (二) 市场营销工作 2021年上半年,全国各级疾控进行新冠疫苗的集中接种工作,二类疫苗的使用受到影响,针 对这种情况,公司积极调整销售策略,沟通各级疾控,蓄力开拓国内市场,按计划完成投标工作, 参加线上及线下大型展会;同时加强国际注册及市场开发,为营销布局做长足准备,提高公司及 产品的市场竞争力。 (三) 生产质量工作 公司完善供应链管理,对供应商的选择、管理和监控过程进行规范,保障各项物料稳定供应。 严格按照GMP要求实行质量控制,进一步加强过程管控,从原料进厂到工艺过程控制到产品的出 厂严格执行公司制度和流程。并对过程控制中出现的各类问题进行有针对性的分析与改进,进一 步提高了药品生产质量安全保障水平。 (四) 管理体系建设 公司不断加强财务管理体系建设,完善财务核算、预算、成本控制等各项制度,为财务管理 和企业决策奠定良好基础; 持续完善公司风险管控、内部审计、责任追究、信息公开、合同管理、信息化管理等机制, 提高公司整体经营效率与经营水平。 为平衡公司快速发展对创新性人才、综合性人才的需求,采用外部引进与内部培养相结合, 持续加强人才梯队建设工作,完善公司绩效评价机制与薪酬激励制度,进一步提高员工工作积极 性,人才综合素质进一步提升。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来 会有重大影响的事项 □适用 √不适用 五、 风险因素 √适用 □不适用 1、长期技术迭代风险 公司拥有的“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平台” 及“细菌性疫苗技术平台”四大核心技术平台构成了公司的核心技术体系。由于生物医药相关技 术的发展速度较快,生物医药的研发和相关工艺技术也在不断进步,如果公司不能持续加大研发 投入,开展前瞻性的研发和工艺技术研究,上述核心技术体系可能面临被新的技术替代,从而丧 失目前的技术领先优势的风险。 2、核心技术泄密或被侵权的风险 疫苗的研发难度较大,不仅需要花费大量的资金与人力,更在技术水平方面提出了较高要求, 属于技术密集型行业。疫苗企业的核心技术是企业在行业内保持市场竞争力的重要支撑,如果公 司保密及内控体系运行出现瑕疵,公司相关技术机密泄露或专利遭恶意侵犯,将对公司的生产经 营产生不利影响。 3、在研项目临床进度不及预期的风险 公司在研项目的临床试验能否顺利实施及完成受较多因素影响,包括监管部门审批、受试者 招募等多个环节。如遇到主管部门审批速度不及预期,竞争对手在研项目竞争招募受试者导致受 试者入组速度不及预期等影响临床试验进展的情况,可能导致临床开展进度不及预期、延缓公司 产品上市时间进而影响公司业务经营的风险。 4、在研项目无法顺利产业化的风险 疫苗产品和全人源抗体等生物制品从临床前研究至产业化上市过程中具有研发难度大、知识 密集、技术含量高、规模化生产工艺复杂、资金需求量大、耗时较长等特点。如公司的在研项目 在设计之初未能全面的考虑到产业化相关的技术问题,研究成果能否顺利实现产业化存在较大的 不确定性,可能对公司的业务发展、财务状况及经营业绩产生不利影响。 5、产品安全性导致的潜在风险 由于疫苗产品质量直接关系人们生命的健康与安全,国家制定了一系列相关法律法规,对疫 苗的研发、生产、销售、储运、接种等各个环节进行严格的监管。疫苗产品因其生产工艺复杂、 储藏运输条件要求高、接种使用专业性强,其中任一环节把关不严均有可能导致产品质量风险或 者出现接种事故。根据法规要求及公司内部异常反应补偿制度,公司可能就接种者的异常反应进 行相应的补偿。随着经营规模的不断扩大,公司存在因产品出现异常事件而影响声誉和正常生产 经营的风险。 6、市场竞争加剧的风险 公司主要收入来源于水痘疫苗,水痘疫苗市场目前已有包括百克生物在内的5个厂家的产品 上市,公司水痘疫苗虽然目前市场份额占据领先地位,但不排除未来市场份额下降的风险;公司 狂犬疫苗(Vero细胞)的市场竞争力较弱,市场占有率较低;公司的冻干鼻喷流感疫苗为新上市 的产品,目前市场上已有的流感疫苗生产厂商较多,公司流感疫苗上市可能面临较为激烈的竞争。 如果由于其它竞争者的产品升级、推广力度加强或者有新的竞争者加入等原因,促使市场竞争进 一步加剧,可能会导致公司市场份额和竞争力下降,进而对公司的业绩产生一定影响。 7、公司存在产品结构较为单一的风险 公司报告期内主营业务收入主要来源于水痘疫苗和流感疫苗的生产和销售,产品结构较为单 一。水痘疫苗市场较为成熟,如果未来新生儿数量持续下降、两针法推广进度未达预期或者免疫 规划政策出现不利的调整,水痘疫苗市场增长的空间可能会受到较大的限制;此外,水痘疫苗市 场内部竞争格局较为稳定且竞争较为激烈,产品各年销售费用率约为40%,推广费用相对较高; 如市场出现波动或者竞争对手生产出质量更高的水痘疫苗,则可能导致公司现有市场份额缩减, 持续盈利能力受损。由于公司的冻干鼻喷流感疫苗获批不久,新产品市场培育需要一定时间;而 狂犬疫苗能否按照预期计划完成技术升级以及后续商业化进展存在不确定性。综合以上,公司存 在产品结构单一带来的风险。 8、行业政策变动风险 疫苗产品直接关系社会公众的生命健康安全,国家对疫苗行业的监管程度不断提高,从原材 料采购到疫苗产品生产销售各个环节不断加强行业监管。随着疫苗行业监管政策的不断完善,疫 苗行业政策环境可能面临重大变化。如果公司不能及时调整经营策略、质量管理体系等以适应疫 苗监管政策的变化,将会对公司的经营产生不利影响。如果未来检测标准提高,而公司未能在生 产及经营策略上根据国家有关医药改革、监管政策方面的变化进行相应的调整,则可能由于检测 不达标等原因而使得疫苗不能在有效期内顺利批签发,导致疫苗产品产生减值、销售退回甚至销 毁的风险。 公司的产品水痘疫苗、狂犬疫苗及冻干鼻喷流感疫苗均为国家非免疫规划疫苗,其中水痘疫 苗被部分城市纳入当地免疫规划的情况。非免疫规划疫苗系根据市场自主定价,报告期内,公司 的利润主要来源于非免疫规划疫苗类的水痘疫苗的销售。随着医疗卫生事业的发展,我国正在不 断扩大免疫规划,如果未来国家将公司已上市产品定位为免疫规划疫苗,可能使得公司在售疫苗 的售价变为政府指导价格,导致公司利润下降的风险。 六、 报告期内主要经营情况 报告期内,公司实现营业收入58,231.04万元,同比减少2.96%;营业成本6,836.85万元, 同比增加2.34%;截止2021年6月30日,公司总资产404,752.31万元,较年初增加64.03%;总 负债73,337.14万元,比年初增加6.66%;资产负债率为18.12%;归属于上市公司股东的净利润 13,836.45万元,同比减少23.06%;研发投入9,160 . 1 1 万元 , 同比 减少 22.65% , 公司总体经营 保持稳定。 主要指标变动分析如下: 1、净利润 报告期内归属于上市公司股东净利润下降原因主要包括:(1)主要系受新冠疫苗集中接种影 响,公司本报告期内水痘疫苗销量下降;(2)公司提高职工薪酬导致成本费用增加;(3)研发 费用同期比大幅增加,主要系全人源抗狂犬病单克隆抗体项目委外实验费增加。 2、研发投入 报告期内研发总投入较上年同期下降原因包括:(1)费用化投入:较上年同期增幅67.25%, 主要因委外实验费本期较上年同期增加;(2)资本化投入:较上年同期降幅76.01%,主要系上 年度带状疱疹疫苗开展Ⅲ期临床试验,初期投入较大,本报告期内该项目Ⅲ期临床试验处于现场 关闭过程中,所以本报告期内投入较上年减少。 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 : 元 币种 : 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例( % ) 营业收入 582,310,396.05 600,086,688.79 - 2.96 营业成本 68,368,540.30 66,803,039.28 2.34 销售费用 217,095,044.51 230,887,528.52 - 5.97 管理费用 49,949,182.82 46,629,470.72 7.12 财务费用 -545,590.91 3,771,361.55 - 114.47 研发费用 73,769,833.07 44,106,651.80 67.25 经营活动产生的现金流量净额 13,366,271.32 - 7,359,918.09 不适用 投资活动产生的现金流量净额 - 296,793,078.58 - 242,019,573.37 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 1,478,496,169.90 178,681,443.69 727.45 财务费用变动原因说明 : 本报告期较上年同期减少 114.47% , 主要系借款 减少导致。 研发费用变动原因说明 : 本报告期较上年同期增加 67.25% ,主要系委外实验费增加所致。 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 本报告期较上年同期增加 281.61% ,主要系本报告期 内销售回款增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 本报告期较上年同期增加 727.45% ,系募集资金到位 所致。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用√不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位:元 项目名称 本期期末数 本期期末数 占总资产的 比例(%) 上年期末数 上年期末 数占总资 产的比例 (%) 本期期末 金额较上 年期末变 动比例(%) 情 况 说 明 货币资金 1,504,675,034.55 37.18 309,627,409.69 12.55 385.96 说 明 1 预付款项 24,120,580.26 0.6 11,502,282.37 0.47 109.7 说 明 2 应收款项 716,658,726.07 17.71 733,177,913.84 29.71 -2.25 存货 248,402,579.20 6.14 146,191,118.86 5.92 69.92 说 明 3 其他流动资 产 5,964,401.93 0.15 14,445,138.10 0.59 -58.71 说 明 4 长期股权投 资 4,041,550.05 0.1 4,259,480.32 0.17 -5.12 固定资产 515,894,703.94 12.75 547,595,712.21 22.19 -5.79 在建工程 564,237,757.98 13.94 235,489,230.10 9.54 139.6 说 明 5 递延所得税 资产 9,512,071.70 0.24 20,964,090.00 0.85 -54.63 说 明 6 短期借款 67,501,462.00 1.67 说 明 7 应付票据 21,186,700.00 0.52 说 明 8 应付账款 56,309,674.01 1.39 33,998,530.32 1.38 65.62 说 明 9 合同负债 8,623,847.46 0.21 6,246,274.48 0.25 38.06 说 明 10 应付职工薪 酬 38,483,646.94 0.95 69,539,298.76 2.82 -44.66 说 明 11 应交税费 10,339,903.50 0.26 20,997,486.46 0.85 -50.76 说 明 12 其他流动负 债 238,429.76 0.01 64,592,568.39 2.62 -99.63 说 明 13 其他说明: 说明1:本报告期末货币资金较上年期末增长385.96%,主要系6月取得募集资金; 说明2:本报告期末预付款项较上年期末增长109.7%,主要系预付委外实验费及研发项目采 购耗材预付款增加; 说明3:本报告期末存货较上年期末增长69.92%,主要系流感疫苗产量增加、物料储备等导 致; 说明4:本报告期末其他流动资产较上年期末下降58.71%,主要系IPO发行费用于本报告期 支付; 说明5:本报告期末在建工程较上年期末增长139.60%,主要系新增基础建设支出,包括厂房、 设备、净化等; 说明6:本报告期末递延所得税资产较上年期末下降54.63%,主要系本报告期末按预计退货 率核算的流感疫苗销售形成递延所得税结算完毕;因核销以前年度对荷兰Mucosis公司投资, 计提减值产生的递延所得税转回; 说明7:本报告期末短期借款系为满足生产经营需要增加的信用借款; 说明8:本报告期末应付票据系以商业汇票方式支付的工程款; 说明9:本报告期末应付账款较上年期末增长65.62%,主要系购买材料未到结算期所致; 说明10:本报告期末合同负债较上年期末增长38.06%,主要系预收货款形成的; 说明11:本报告期末应付职工薪酬较上年期末下降44.66%,主要系发放上年度奖金所致; 说明12:本报告期较末应交税费较上年期末下降50.76%,主要系本期缴纳了上年第四季度企 业所得税; 说明13:本报告期较末其他流动负债较上年期末下降99.63%,主要系本报告期末按预计退货 率核算的预计负债结算完毕。 2. 境外资产 情 况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 □适用√不适用 4. 其他说明 □适用√不适用 (四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1) 重大的股权投资 □适用√不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用√不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 □适用√不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用√不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 主要控股公司 公司名称 业务性 质 主要产 品或服 务 持股 比例 (%) 注册资本 (万元) 总资产 (万元) 净资产 (万元) 营业收入 (万元) 净利润(万 元) 迈丰生物 制药业 人用狂 犬病疫 苗 100 5,000.00 4,584.42 -27,997.17 0 -1,893.36 主要参股公司 公司名称 业务 性质 主要产 品或服 务 持股比 例(%) 注册资本 (万元) 总资产 (万元) 净资产 (万元) 营业收 入(万 元) 净利润 (万元) 百益制药 制药 业 化药研 发 25 20,000.00 3,025.32 1,616.62 0 -87.17 瑞宙生物 制药 业 生物药 研发 10 2,000.00 3,088.42 2,979.29 0 -290.14 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用√不适用 七、 其他披露事项 □适用√不适用 第四节 公司治理 一、股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定 网站的查询索引 决议刊登的 披露日期 会议决议 2020年年度股东大会 2021-4-7 无 无 议案一:《关于审议公 司2020年度财务决算》 议案二:《2020年度分 配预案》 表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 上述股东大会的议案全部审议通过,不存在否决议案的情况。 二、公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况 √适用 □不适用 姓名 担任的职务 变动情形 安吉祥 董事长 解任 马骥 董事长 选举 朱兴功 董事 选举 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明 √适用 □不适用 2021年7月9日,公司原董事长安吉祥先生因到法定退休年龄,辞去其担任的公司董事长、 董事职务,经第四届董事会第十五次会议选举公司董事马骥先生为第四届董事会董事长,同时提 名朱兴功先生为第四届董事会非独立董事候选人。8月3日,公司2021年第一次临时股东大会通 过该事项。 公司核心技术人员的认定情况说明 √适用 □不适用 公司结合核心技术人员在公司研发、取得专利、主导的核心技术研发项目等方面情况,制定 了核心技术人员的具体认定标准,主要如下: ①生物医药行业具有深厚的专业知识背景,丰富的工作资历和项目经验; ②在公司技术、研发、生产、质量部门担任重要职务,是技术负责人、研发负责人、生产负 责人、质量负责人,是公司的技术骨干; ③任职期间主导完成多个项目的研发,带领研发团队完成多项专利申请及重大科研项目的执 行; ④对公司的技术创新与产品路线的研判、规划与实施方案,做出过重大决断,是公司技术发 展的决策者。 需同时符合至少以上两项标准,并经董事会审议批准,可认定为核心技术人员。 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案 是否分配或转增 否 每10股送红股数(股) 0 每10股派息数(元)(含税) 0 每10股转增数(股) 0 利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明 无 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其 主要 子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污 信息 √适用 □不适用 公司主要污染物为废水、废气、噪声,其中主要废水污染物为化学需氧量、氨氮、 P H ,主要 废气污染物为二氧化硫、氮氧化物、颗粒物等,公司按照环保检测要求委托有资质的第三方检测 公司开展检测,达标排放及检测结果如下: 厂区(高新开发区火炬路 1260 号) 污染物名 称 废水 废气 PH 化学需氧量 氨氮 二氧化 硫 氮氧化 物 颗粒物 排放方式 经处理达标排放 经处理达标排放 排放口数 量 1 2 排放浓度 7.7 37mg/L 0.762 mg/L 未检出 76 mg/ m 3 4.8 mg/ m 3 排放限值 6 ∽ 9 80 10 50 200 20 排放情况 达标排放 达标排放 排放标准 《生物工程类制药工业水污染物排放标准》表 2 《锅炉大气污染物排放标准》表 2 噪声 厂界位置 噪声值(dB) 排放限值 排放情况 排放标准 昼间 夜间 昼间 夜间 昼间 夜间 厂界东侧 47 41 55 45 达标排 放 达标排 放 限值参照《工业企 业厂界环境噪声 排放标准》 GB12348-2008 1类标准限值 厂界南侧 48 40 厂界西侧 49 39 厂界北侧 50 40 厂区(朝阳区卓越大街138号) 污染物名称 废水 废气 PH 化学需氧量 氨氮 二氧化硫 氮氧化物 颗粒物 排放方式 经处理达标排放 经处理达标排放 排放口数量 1 2 排放浓度 7.22 27mg/L 3.3mg/L 未检出 57 mg/m3 3.0mg/m3 排放限值 6∽9 80 10 50 200 20 排放情况 达标排放 达标排放 排放标准 《生物工程类制药工业水污染物排放标 准》表2 《锅炉大气污染物排放标准》 表2 噪声 厂界位置 (未完) ![]() |