[中报]东亚药业:东亚药业2021年半年度报告全文
原标题:东亚药业:东亚药业2021年半年度报告全文 公司代码：605177 公司简称：东亚药业 浙江东亚药业股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证 半 年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司 全体董事出席 董事会会议。 三、 本半年度报告 未经审计 。 四、 公司负责人 池正明 、主管会计工作负责人 王小敏 及会计机构负责人（会计主管人员） 王小敏 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2021年上半年度不进行利润分配，也不进行公积金转增股本。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 如半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，同时附有相应的警示性陈述，则应当声明该计划 不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当 理解计划、预测与承诺之间的差异。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一 般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ..................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ..................... 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ 8 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ............ 29 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ . 30 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ............ 35 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ .......................... 57 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ . 60 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ..... 60 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ............ 61 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主 管人员）签名并盖章的会计报表。 经法定代表人签字和公司盖章的半年报全文和摘要。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及 公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、股份公司、东亚 药业 指 浙江东亚药业股份有限公司 东邦药业 指 浙江东邦药业有限公司，公司全资子公司 江西善渊、元盛生物 指 江西善渊药业有限公司（曾用名：江西元盛生物科技有限 公司），公司全资子公司 上海右手 指 上海右手医药科技开发有限公司，公司全资子公司 瑞康投资 指 台州市瑞康投资合伙企业（有限合伙） 厚百塑业（前身为东亚医化） 指 浙江厚百塑业有限公司 百诚医药 指 杭州百诚医药科技股份有限公司 九江安达 指 九江安达环保科技有限公司 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 保荐人、主承销商、保荐机构、 东兴证券 指 东兴证券股份有限公司 中汇、会计师、中汇会计师事务 所 指 中汇会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期 指 2021年1月1日-6月30日 《公司章程》 指 《浙江东亚药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 元、万元 指 人民币元、人民币万元 化学药/化药 指 从天然矿物、动植物中提取的有效成分，以及经过化学合 成或生物合成而制得的药物。 原料药（API） 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，是构 成药物药理作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或 者生物技术等方法所制备的药物活性成份。 化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系 中最大的组成部分。 医药中间体 指 Intermediates，原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一 步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。 原研药、专利药 指 原创性的新药，经过对化合物层层筛选和严格的临床试验 后得以获准首次上市并拥有专利保护的药品。 仿制药 指 与原研药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症 上相同的一种仿制品。 抗生素 指 抗生素，也称抗菌素，是细菌、真菌或其他生物在繁殖过 程中所产生的一类具有杀灭或抑制微生物生长的物质（也 可用人工合成的方法制备），主要功用是通过生物化学方 式干扰致病菌类的一种或几种代谢机能，使致病菌受到抑 制或被杀灭。 β-内酰胺类抗菌药 指 β-内酰胺类抗菌药是指化学结构中具有β-内酰胺环的一 大类抗生素，其抑菌机理主要在于可以通过抑制致病菌细 胞壁黏肽合成酶的活性，阻碍其细胞壁合成。常见的青霉 素类、头孢菌素类都属于β-内酰胺类抗菌药。 β-内酰胺酶 指 β-内酰胺酶来源于细菌细胞壁合成酶（PBPs）合成过程中 的基因的变异，是导致细菌对β-内酰胺类抗生素耐药的一 个重要因素。β-内酰胺类药物在此类酶作用下，其β-内酰 胺环将水解开环，而β-内酰胺环正是发挥药效的、干扰细 菌细胞壁合成关键结构。 喹诺酮类抗菌药 指 喹诺酮类抗菌药物是一种人工合成的抗菌药，通过抑制 DNA螺旋酶作用，阻碍DNA合成而导致细菌死亡，对细 菌的选择性较高，药效优越，对人的安全性较强，是目前 临床广泛应用的抗菌药物之一。 抗胆碱和合成解痉药 指 抗胆碱和合成解痉药属于消化系统类药物，主要用于治疗 胃肠道平滑肌痉挛、功能性胃肠道疾病等。 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practice，现行药品生产质量管 理规范，是美国等国家和地区执行的国际GMP CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 EDQM 指 European Directorate for Quality Medicines，欧洲药品质量 管理局 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品和药品监督管理 局 MFDS 指 韩国食品药品安全部 日本PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本药品与 医疗器械管理局 韩国KFDA 指 原韩国食品药品安全厅，现名为韩国食品药品安全部， Ministry of Food and Drug Safety（MFDS） EHS 指 Environment-Health-Safety，EHS管理体系是环境管理体 系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系 的整合，目的为保护环境，改进工作场所的健康性和安全 性，改善劳动条件，维护员工的合法利益。目前应用较多 的EHS 体系为ISO14001 及OHSAS18001。 药品注册 指 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定 程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性 等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 药品注册批件 指 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定 程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性 等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。 再注册批件 指 国家药监局（CFDA）核发的药品批准文号的有效期为5 年。有效期届满，需要继续生产的，药品批准文号持有者 应当在有效期届满前6个月申请再注册。省、自治区、直 辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起6个月内 对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江东亚药业股份有限公司 公司的中文简称 东亚药业 公司的外文名称 Zhejiang East-Asia Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的法定代表人 池正明 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 夏道敏 贾晓丹 联系地址 浙江省台州市黄岩区劳动北路 118号总商会大厦23层 浙江省台州市黄岩区劳动北路 118号总商会大厦23层 电话 0576-89185661 0576-89185661 传真 0576-84285399 0576-84285399 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 浙江省三门县浦坝港镇沿海工业城 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 浙江省台州市黄岩区劳动北路118号总商会大厦23层 公司办公地址的邮政编码 318020 公司网址 http://www.eapharm.net 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 报告期内，公司无变更情况查询索引 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 报告期内，公司无变更情况查询指引 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 东亚药业 605177 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 345,057,772.80 506,749,395.33 -31.91 归属于上市公司股东的净利润 58,117,927.24 86,066,585.93 -32.47 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 44,182,626.03 86,148,615.86 -48.71 经营活动产生的现金流量净额 51,813,693.39 45,529,951.26 13.80 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,747,923,876.03 1,729,565,948.79 1.06 总资产 2,201,080,692.74 2,081,356,662.72 5.75 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.51 1.01 -49.50 稀释每股收益（元／股） 0.51 1.01 -49.50 扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股） 0.39 1.01 -61.39 加权平均净资产收益率（%） 3.32 9.71 减少6.39个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%） 2.52 9.72 减少7.20个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司营业收入、归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润同比分别下降31.91%、32.47%、48.71%，主要系受新冠疫情持续影响，市场 需求减少；子公司东邦药业环保提升改造、部分生产线停产改扩建，产能不饱和，叠加原材料价 格上涨，销售价格竞争激烈，主要产品毛利率下降，因此公司业绩较上年同期下滑较多。 2、报告期内，基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别减少 49.50%、49.50%、61.39%，主要系净利润下降所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -1,439,063.52 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 15,346,040.30 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 2,593,627.57 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资 取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 -198,120.46 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 105,725.44 收到的个税手续费返还 105,725.44元。 少数股东权益影响额 所得税影响额 -2,472,908.12 合计 13,935,301.21 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主营业务、主要产品及其用途 公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，产品主要涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个 用药领域。 β-内酰胺类抗菌药物是人类最早应用于临床的抗菌药物之一，又因其具有抑菌作用强，抗菌 谱广的特点，而成为应用时间最长的、应用范围最广的里程碑式抗菌药物。 喹诺酮类抗菌药物是一种人工合成的抗菌药，通过抑制DNA螺旋酶作用，阻碍DNA合成而 导致细菌死亡，对细菌的选择性较高，药效优越，对人的安全性较强，是目前临床广泛应用的抗 菌药物之一。 抗胆碱和合成解痉药主要用于治疗胃肠道平滑肌痉挛、功能性胃肠道疾病等，马来酸曲美布 汀是抗胆碱和合成解痉药的代表品种之一。 皮肤病用抗真菌药能抑制或杀灭真菌，外用时主要治疗皮肤真菌感染病症，市场中常见的药 品包括酮康唑、盐酸特比萘芬等。 截至2021年6月30日，公司主要产品具体如下： 类别 产品系列 产品名称 抗细菌 药物 β-内酰胺类抗 菌药 头孢克洛原料药及中间体、拉氧头孢钠中间体、头孢美唑钠中间 体、头孢唑肟钠中间体、氧头孢烯母核、法罗培南钠中间体、美 罗培南钠中间体 喹诺酮类抗菌 药 氧氟沙星原料药及中间体、左氧氟沙星原料药及中间体、盐酸左 氧氟沙星原料药、那氟沙星原料药 抗胆碱和合成解痉药 马来酸曲美布汀原料药及中间体 皮肤用抗真菌药 酮康唑原料药、噻康唑原料药、盐酸特比萘芬原料药 其他产品 氯雷他定原料药、依帕司他原料药、盐酸多萘哌齐原料药 公司主要产品的类别、名称、用途具体如下： 所属类别 产品名称 用途 β-内酰胺类 抗菌药 头孢克洛原料药 头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物，可用于治疗敏 感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道感染、耳鼻科 感染和皮肤及软组织感染等。 头孢克洛中间体 合成头孢克洛原料药的重要中间体。 拉氧头孢钠中间体 合成拉氧头孢钠药物的重要中间体。拉氧头孢钠是 第三代头孢菌素药物，可用于治疗呼吸系统感染、 消化系统感染、腹腔内感染等。 头孢美唑钠中间体 合成头孢美唑钠的中间体，头孢美唑钠是第二代头 孢类抗菌药物，可用于治疗肺炎、支气管炎、胆道 感染、腹膜炎、泌尿系感染等。 头孢唑肟钠中间体 合成头孢唑肟钠的重要中间体。头孢唑肟钠是第三 代头孢类抗菌药物，可用于治疗下呼吸道感染、尿 路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组 织感染、骨和关节感染等。 氧头孢烯母核 合成拉氧头孢钠和氟氧头孢钠的关键原材料。氟氧 头孢钠具有很强的抗菌性，可用于治疗呼吸系统感 染、腹内感染、泌尿生殖系统感染等（氟氧头孢钠 非公司产品）。 法罗培南钠中间体 合成法罗培南钠的重要中间体。法罗培南属于抗菌 谱广，抗菌活性强的碳青霉烯类抗菌药物，是治疗 严重细菌感染主要的抗菌药物之一。 所属类别 产品名称 用途 美罗培南钠中间体 合成美罗培南钠的重要中间体。美罗培南属于抗菌 谱广，抗菌活性强的碳青霉烯类抗菌药物，是治疗 严重细菌感染主要的抗菌药物之一。 抗胆碱和合 成解痉药 马来酸曲美布汀原料药 和中间体 马来酸曲美布汀属于消化系统药物，具有促进胃动 力不足或抑制胃动力过足的双重调节作用。可用于 治疗胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、 呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状。 喹诺酮类抗 菌药 氧氟沙星原料药及中间 体 喹诺酮类抗菌药物，可用于治疗泌尿生殖系统感染、 呼吸道感染、胃肠道感染、皮肤软组织感染等。 左氧氟沙星原料药及中 间体 喹诺酮类抗菌药物，抗菌谱广、抗菌作用较强。可 用于治疗轻、中度呼吸系统、泌尿系统、消化系统、 皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉科、眼科、皮肤科 等感染，应用范围广。 盐酸左氧氟沙星原料药 左氧氟沙星的盐酸盐，治疗作用与左氧氟沙星基本 相同。 那氟沙星原料药 喹诺酮类抗菌药物，抗菌谱广，适用于寻常性痤疮、 毛囊炎、脓疱疮等。 皮肤用抗真 菌药 酮康唑原料药 抗真菌药物，外用时可治疗皮肤浅表和深部真菌感 染，如手癣、足癣、体癣、皮肤念珠菌感染等。 噻康唑原料药 抗真菌药物，外用时可治疗表皮癣菌、白色念珠菌 等引起的真菌感染。 盐酸特比萘芬原料药 抗真菌药物，具有广谱抗真菌活性，主要用于治疗 脚趾或指甲真菌病、花斑癣及皮肤念珠菌感染等。 其他产品 盐酸多奈哌齐原料药 用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症的一线用 药。 依帕司他原料药 用于预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神经障碍， 如麻木感、疼痛感等。 氯雷他定原料药 用于治疗过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹、过敏性 结膜炎、花粉症等过敏症状。 (二 )经营模式 1、采购模式 公司设立采购部，由采购部负责采购公司所需各类物资，包括原材料、包装材料，生产设备、 配件及辅助材料、分析仪器、实验室耗材和试剂等。采购部根据销售部门的销售计划以及生产部 门的生产计划和生产任务，结合相关质量指标，制定采购计划，既要做到保证生产、销售，又要 尽量避免库存积压。 公司采购部根据国家标准、行业标准或企业内控标准，通过考察评选确定原辅料供应商并建 立合格供应商目录，主要原料原则上应选择两家或两家以上经过公司审计并经质量部批准的合格 供应商采购。 采购员对下月主要原料价格进行询价，并获取经质量部批准合格的两家或以上供应商的报价， 采购员综合比较质量、价格、信誉等指标，择优确定供货单位。 公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质量部对原辅料进行取样、 检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。 2、生产模式 化学原料药和医药中间体的生产通常由若干道工序构成，生产过程中依次产出中间体和原料 药，其中部分中间体既可用于下道工序继续生产，也可直接对外销售。 对于原料药产品，一般情况下，公司结合订单情况和设备运行情况，组织安排生产。对于既 可用于下道工序继续生产、又可直接对外销售的中间体，公司在排产时，结合该产品的下道工序 领用需求量和销售需求量，确定合理的生产数量。 此外，对于小批量的客户采购公司产品用于研究开发或进行药政审批阶段的产品，由于通常 客户对该产品的单次采购量较小、每次采购时间间隔较长，出于对生产经济性的考虑，公司结合 该产品的市场前景、成品质量要求、药政法规的要求、市场开拓的重要性，确定排产数量。 公司严格按照《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合客户指定的产品规格和公司 制定的相关质量管理体系组织生产。生产过程中，严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、 设备标准操作规程和清洁标准操作规程，确保生产的产品符合各项质量标准。生产完成后，质量 部组织对产品质量进行检验，检验合格后进入成品库。公司不断通过提升生产工艺水平、细化相 关制度，实现生产管理的标准化和规范化。 3、销售模式 公司采用直销为主、经销为辅的销售模式。对于国内市场，目标客户较为明确，因此采用直 接销售为主的销售模式；对于国际市场，由于市场范围广阔，采用直接销售和通过经销商销售（包 括国外经销商）相结合的销售模式，具体情况如下： （1）国内市场 国内市场销售模式主要为直接销售。公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集 公司产品的潜在销售对象信息，并与其取得联系，实现直接销售；同时，公司也会与下游客户的 研发机构进行合作，参与产品的前期开发，待下游产品批量化生产后，实现向下游客户的销售。 部分产品的国内销售以经销销售作为补充，通过医药贸易公司进行。公司根据与客户签订的《购 货合同》等合同文件约定，向客户销售相关产品，公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要 求的货物。 （2）国际市场 公司产品出口销售主要通过以下方式： ①直销出口 公司与外国客户直接取得联系，产品符合客户标准及出口国主管部门相关要求后，即可直接 出口。直接与客户进行业务往来，不仅可以减少中间环节的费用，降低销售成本，同时与客户的 直接交流可以有效提升公司的生产管理水平和服务质量，有利于公司及时了解最新市场动态。 ②经销出口 根据最终进口国的具体情况，出于控制成本、提高效率、经商环境等方面的考虑，公司选择 通过国内、外经销商出口的方式实现产品出口销售。经销商熟悉出口地市场情况，掌握诸多客户 资源，语言沟通便利，了解客户的情况和需求。公司与经销商保持着良好的合作关系，通过其专 业知识和市场能力为公司带来更多的客户资源。 4、经销模式具体情况 （1）公司经销模式概述 经销商模式在原料药行业内较为常见，尤其是部分原料药品种的主要市场在境外，境外客户 由于不熟悉出口国政策、供应商格局，习惯通过熟悉出口国政策和供应商格局的专业机构进行采 购，还有部分境外客户出于保护商业机密的考虑，不愿在海关数据上体现核心物料的终端供应商 信息，往往更倾向于通过经销商进行间接采购。 公司经销商主要服务于境外市场。公司部分产品如抗胆碱和合成解痉药的境外市场分散、单 一客户采购规模小，客户获取和沟通成本均较高，并且部分非规范市场诸如俄罗斯、南美地区等， 客户回款风险较高，通过经销商进行交易有助于提高交易效率并降低业务风险，使公司能够在销 售资源有限的情况下尽可能覆盖更多的境外订单。这类贸易商性质的经销商一般是在获取下游终 端需求后，向公司进行询单和价格谈判，双方达成意向后签署买断式销售合同或订单，公司在产 品发出经客户确认或报关出口后确认销售收入。 （2）经销商选择标准、日常管理模式 公司经销模式主要应用于境外市场，选择经销商的标准与总体的客户选择标准基本一致，即 综合考虑经销商客户的公司规模、资信状况、所处地区、订单潜力等因素，结合第三方机构如中 信保对境外经销商的调查报告，选择规模较大、资金状况良好、订单潜力较大的经销商开展合作。 在对经销商的日常管理模式上，公司制定了《销售管理制度》，对新经销客户档案建立、客 户复审、销售定价、销售合同与订单审批、销售合同台账及档案管理、销售出库与收入确认、应 收账款管理、售后管理等进行统一管理。 （三）行业情况说明 1、化学制药行业简介 根据申万行业分类，化学制药行业是一级行业医药生物下的二级行业（其它几个二级行业分 别是：中药、生物制品、医疗服务、医疗器械和医药商业）。从产业链来看，化学制药行业处于 整个医药产业链的中游，其上游为化工行业，下游是医药流通行业。化学制药行业又可以细分为 两个三级行业：化学原料药和化学制剂，化学原料药与化学制剂呈上下游关系。 化学原料药（API，ActivePharmaceuticalIngredients），是指用于生产各类制剂的原料药物， 是化学制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉 末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。化学原料药又可细分为大宗原料药、特色原料 药和专利原料药三类。 化学制剂主要指的是西药制剂，其是原料药和辅料(淀粉、葡萄糖等)通过进一步加工处理而 得到的可直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂。化学制剂进一步又可分为专利药和仿制 药。 从产业链来看，化学制剂企业需要大量的技术和资本投入，原料药行业则需要大量的资本投 入，安全环保要求较高，属于强监管行业。 2、全球医药制造行业发展现状 ①医疗卫生支出 2015-2020年，随着全球经济的不断发展，全球人民生活水平不断提高，卫生保健意识也逐 渐增强，全球人均医药卫生支出稳步增长。与此同时，全球人口也在不断增加，在两者的作用下， 全球医药卫生总支出呈现出明显的上行态势。 ②医药研发投入 研发投入是影响医药研发产出的主要影响因素之一，近几年，随着基础前沿学科不断取得进 展，各大制药公司纷纷针对新型药物（ADC、PD-1等）及新型治疗技术（CAR-T等）加大研发 投入，全球医药研发投入占全球医药制造行业的营业收入比重也不断提高。 ③市场规模 近年来，中国的医药制造行业不断发展，中国也逐渐成为全球医药的生产和出口大国之一。 据国家统计局披露，2015-2020年中国规模以上医药制造业营业收入持续增长，2020年该数值达 到了2.49万亿元，增速约为4.5%，较2020年中国GDP增速（2.3%）高出2.2个百分点。 （四）报告期内业绩驱动因素 报告期内，因子公司东邦药业环保改造增加、在建工程增加且部分尚未达到预定可使用状态， 工厂产能未能完全释放，叠加原材料价格上涨，销售价格竞争激烈，导致主要产品毛利率下降， 营业收入和净利润较上年同期下滑较多，虽然母公司三门工厂保持了较好的产销态势，仍使得 2021年半年度公司营业收入为34,505.78万元，同比下降31.91%；归属于母公司普通股股东净利 润为5,811.79万元，同比下降32.47%。 （五）公司市场地位 公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售，主导产品涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个 用药领域，拥有省级技术中心、省级研发中心，多项合成工艺获得国家发明专利。凭借产品的优 势地位，公司与多家国内外知名医药企业建立了稳定的战略合作关系。 公司自创办以来，走过将近三十年的奋斗历程。近三十年来，公司始终坚持绿色环保、品质 至上、科技创新、安全高效、诚实守信、感恩回报的发展理念，闯出了一条适合自己的发展之路。 公司先后获得“国家高新技术企业”、“浙江省专利示范企业”、“台州市管理创新十强企业” 等称号，曾多次承担国家火炬计划项目。凭借着优质的产品和严格的质量控制体系，多个产品通 过日本、韩国和欧盟的认证。同时与欧美、东南亚等十多个国家和地区建立了长期合作关系。产 品销售网络遍及全球五十多个国家和地区，在国际国内市场上享有一定的知名度和美誉度。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、生产制造优势 本公司专注于化学原料药、医药中间体的生产制造。经过多年化学合成药生产经验积累和技 术工艺研发创新，已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范等为特征 的现代化化学原料药生产制造企业。 首先，公司通过持续的设备更新改造，使生产过程更加标准化、智能化、自动化。公司拥有 涵盖缩合、水解、还原、氨化、氯化、拆分、分离、提取、干燥等反应步骤以及环境保护、安全 生产相关的先进生产及辅助设备，为化学原料药的生产提供了良好、符合规范的设施条件，同时 公司拥有自动化气相及液相色谱仪等检测设备，可保证生产过程得到有效控制。 第二，公司拥有经验丰富的生产制造团队，生产人员能够熟练掌握各生产环节必备的知识和 专业技能，通过不断细化生产工艺、操作流程，在产品生产过程中通过总结经验及不断创新，保 障产品质量、提高生产效率。 第三，公司构建了完善的原料药研发流程和产业化系统，拥有小试、公斤级试验、中试以及 规模化生产的全套设备，同时建立了技术人员、研发人员、生产人员的全程沟通、反馈的机制， 为及时、高效实现研发产业化目标提供了保证。 第四，公司严格遵照中国药品GMP规范以及日本、韩国、欧盟等国家和地区药品规范和理 念，建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行，生产标准操作规程文件涵盖了生产、物料、设备 设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节。这些生产制造优势使公司产品得以通过多个国家 和地区药政部门的注册审批及认证，显示出公司参与全球医药产业链分工与竞争的卓越能力与水 平。 第五，公司非常重视生产过程中的EHS建设，对全体员工开展EHS意识培训，要求生产部 门严格按照标准操作流程进行生产作业，建立完善的EHS制度，确保生产过程的环保、安全、健 康。 第六，公司不断进行现有产品工艺路线的创新和改进，大胆尝试创新和突破专利的路线，不 断引入生物酶法催化等行业领先的工艺技术，使得生产过程更环保、更节能、更安全；公司严格 控制原材料质量与采购标准，提高公司整体运作效率，从而控制生产成本，使公司产品销售价格 更具有竞争力。 2、研究开发优势 本公司经过多年的投入和发展，形成了较强的研发能力，东亚药业和子公司东邦药业先后组 建并获批省级企业技术中心、省级企业研究院，拥有较完善的研发和技术转化能力，目前东亚药 业和子公司东邦药业均为国家高新技术企业。公司拥有二十余项发明专利，是浙江省专利示范企 业。公司多次承担省级重大科技专项、国家火炬计划项目、省重大国际科技专项、省重点高新技 术产品开发项目等。公司“β-内酰胺类药物创新团队”于2014年入选台州市重点企业技术创新团 队，多次获得浙江省和台州市科技进步奖等。 研发人员方面，公司拥有一支由具有本科、硕士等学历组成的研究团队，专业门类齐全，覆 盖药品研究开发和市场跟踪分析、先进技术的前瞻性研究、新工艺研发、放大生产、产品质量控 制、国内外注册认证等各个方面。研发人员各司其职，通力合作，推进研发项目顺利开展，及时 将研发成果转化为生产力和技术储备。 研发设备方面，研发中心配备了先进的研究开发和分析检测仪器，包括高效液相色谱仪、气 相色谱仪、粒度分析仪等仪器设备；同时，公司拥有设备完善、功能齐全的实验室和中试车间， 具备完成小试、优化及放大生产的开发能力。 3、丰富的产品线种类优势 公司秉持“品质责任、呵护生命；至诚守信、致力发展；健康使命，科技护航；承诺社会， 感恩回馈”的宗旨，密切关注国家和民生的需求，在药品研发方面紧跟时代和社会发展步伐。 在上世纪九十年代，公司开发了以抗细菌类为主的一系列品种，为我国抗细菌药物行业发展 做出了一定贡献。近年来，由于细菌耐药性问题日趋严重，国家出台了一系列限制抗生素滥用的 应对措施和政策，公司积极进行了产品结构优化。公司凭借坚实的研发能力，优选了头孢克洛、 拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢唑肟钠、左氧氟沙星等药效优良、副作用小、不易产生耐药性的 抗细菌药物品种，并且成功开发出国内领先、环境友好、具有自主知识产权的新工艺，确保所精 选的品种占据高端市场的一定份额。 目前，公司主导产品已涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药 物（马来酸曲美布汀）、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域，主导产品的多样化结构加强了公司 的抗风险能力，为公司提供了稳定的收入和利润来源。 4、高标准的质量保证优势 药品质量直接关系到民众的生命安全，公司自成立以来一直把产品质量作为企业生存发展的 基石，严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规要求，从物料采购、 产品生产、产品销售等各个环节制订了严格的质量管理标准，形成了全过程质量管理体系，使得 公司产品在市场赢得了良好声誉。 公司药品的质量研究主要包括杂质研究、结构确证、分析方法开发与验证、稳定性研究、产 品质量标准的建立等。公司在多年的原料药质量研究经验基础上，参照ICH质量管理文件及各国 官方的药典、相关指南与法规，建立了符合相关法规要求以及客户要求的质量管理体系。 5、规范市场客户优势 我国化学原料药的主要出口国大都有严格的药品准入政策，尤其是向欧洲、美国和日本等发 达地区和国家出口的难度较大。上述地区和国家对进口化学原料药的质量、生产工艺、生产过程 控制等要求严格。 另外，由于药物专利的复杂性，制剂企业对原料药在质量保证、产品规格、产品注册与变更、 原料药与制剂的相融性、药物稳定性与临床等方面都设有壁垒，使得原料药合格供应商的认证需 经历较长的过程。原料药企业的品牌与信任度更需要通过与制药企业的长期合作才能建立。本公 司通过不懈努力，凭借优质的产品和严格的质量控制体系，已经在欧洲、日本、韩国等规范市场 上享有一定的知名度和赞誉度。 目前东亚药业及其子公司东邦药业已顺利通过新版国家GMP认证，主要原料药产品先后通 过了国家GMP、ISO9001、欧盟（EDQM）、日本厚生省（PMDA）、韩国（MFDS）等多个国 家和地区的注册认证。同时，公司也高度重视质量管理和职业健康管理，严格按照cGMP和EHS 要求组织生产，先后通过了ISO9001：2015和GB/T28001-2011体系认证以及多家国际制药知名 企业的审计并成为它们的供应商，确保产品能够进入国际高端市场客户群在不断扩大。 根据规范市场药品质量管理的相关规定，制剂产品上市时需将其所用原料药及生产厂商信息 一同上报并接受审查，制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重。由于不同供应商的工艺路线 和质量控制体系不同，产品的纯度、杂质均有一定差异，会使得生产出的制剂毒理、代谢等方面 出现重大变数，因此制剂企业一旦确定合格供应商后便不轻易更换，从而两者形成稳定的合作关 系，公司目前拥有一批稳定的国内外知名药企客户。 在多年的生产经营活动中，本公司一直严格自律、诚实守信，公司自主开发的各个产品以价 格合理、安全性高、质量较高等优势赢得了市场的广泛认可。 6、管理团队优势 本公司拥有一支具有多学科背景综合互补的高素质、专家型管理团队，覆盖研究开发、质量 控制、财务管理、市场营销等多个方面，其中既有行业专家，也有工程师、经济师。 公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升，结合公司实际情况就研发、采 购、生产、营销和人力资源等各方面制定了相应的管理制度，形成一套系统的、行之有效的经营 管理体系，包括药品GMP规范管理架构、质量负责人制度等。 7、区位优势 公司位于浙江省化学原料药基地台州市，该基地是国家级化学原料药生产基地，使得公司能 够享有更多产业集群的效应，区域内公用工程、交通运输、环保治理等公共服务体系完善，精细 化工原辅料、制药设备等配套产业齐全。 三、经营情况的讨论与分析 2021年上半年，面临三医联动改革等政策的叠加：国家药品集中带量采购常态化，制度化。 截至目前化学药已完成4轮国采。2021年6月23日，第5轮药品带量采购开标，医药行业价格 体系及竞争格局面临重塑，超额利润空间逐步压缩，行业加速优胜劣汰，集中度提升。也加速了 行业的整合，推动企业创新升级。 2021年半年度公司营业收入为34,505.78万元，同比下降31.91%；归属于母公司普通股股东 净利润为5,811.79万元，同比下降32.47%。 一、生产管理方面 报告期内，公司始终践行“质量第一，安全至上”的生产理念，以质量为依托，树立品牌形象， 满足市场需求，打造环保企业，为公司持续发展打下良好基础。公司组织对原料药质量、生产、 设备设施、物料等体系的专项检查，从源头上保证产品质量。全面推行质量风险管理，不断强化 GMP管理，促进企业合规健康发展；2021年上半年，三个工厂陆续通过了安全生产许可证换证 验收工作，东邦工厂迎接国检并顺利通过，并按计划积极推进募投项目建设，同时根据环保工作 要求进行生产线停产改造，根据市场销售的情况进行适当调整库存。 二、研发及注册方面 1、研发方面 报告期内，公司加大技术创新与研发，公司在研项目19个，包括盐酸西那卡塞在内的十余个 原料药产品已完成工艺验证及实验室阶段的研发，等待下游制剂客户的产品开发上市，并根据客 户要求不断优化，同时公司还储备了大量技术难度高、市场前景良好的待研发项目。在研项目的 不断推进和更新，是公司快速发展的重要保障。东邦药业和东亚药业已通过2020年浙江省企业技 术中心评价。公司获得专利授权1项，累计获得专利31个。 2、注册方面 药政管理： 2020年7月1日正式实施的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，对整个制 药行业影响巨大。在新的注册法规背景下，公司作为原料生产企业，国内注册的主要工作就会集 中在已备案品种的管理维护，以及新项目平台登记备案上。 原辅包备案登记平台备案号码的登记申请情况。截止2021年6月30日，公司现已有14个品 种在平台备案，其中12个品种登记状态为“A”，2个品种登记为“I”。 备注：12个品种登记状态为“A”中，其中左氧氟沙星有2个为A的登记号。 平台备案品种年报准备情况 序号 产品名称 原辅包平台状态 登记号 1 盐酸左氧氟沙星 A Y20190009849 2 左氧氟沙星 A Y20190009576 A Y20170002036 3 酮康唑 A Y20190009560 4 氧氟沙星 A Y20190009341 5 盐酸特比萘芬 A Y20190008903 6 氯雷他定 A Y20190008454 7 马来酸曲美布汀 A Y20190004236 8 厄多司坦 A Y20190002487 9 依帕司他 A Y20170001298 10 富马酸替诺福韦二吡呋酯 A Y20170001247 11 奥美沙坦酯 A Y20170001089 12 非布司他 I Y20200000264 13 卢立康唑 I Y20210000095 14 头孢克洛 A Y20190008442 截止2021年6月30日，公司完成共14个平台登记状态为A的产品的年度报告资料的准备， 并通过申请人之窗提交CDE。 备注：左氧氟沙星有2个登记号，分别递交了2份年报。登记为I的非布司他也递交了年报。 卢立康唑2021年6月受理。 药品再注册批件的申请情况 截止2021年6月30日，公司共完成9个品种的再注册批件申请，并获得批准。 序号 产品名称 再注册批件有效期 1 氧氟沙星 2025年07月02日 2 左氧氟沙星 2025年04月25日 3 盐酸左氧氟沙星 2023年07月04日 4 氯雷他定 2025年04月14日 5 马来酸曲美布汀 2025年04月14日 6 酮康唑 2025年04月14日 7 盐酸特比萘芬 2023年01月11日 8 厄多司坦 2025年04月14日 9 头孢克洛 2025年03月25日 出口欧盟证明文件的申请情况 公司共有2个品种有此证明性文件。 序号 产品名称 有效期 1 噻康唑 2022年05月05日 2 马来酸曲美布汀 2022年12月23日 国外注册 截止2021年6月30日，公司获得证书的情况 序号 证书名称 产品名称 有效期 1 日本药物主文件注册证书 马来酸曲美布汀 有效维护 2 韩国药品注册证书 马来酸曲美布汀 有效维护 3 日本药物主文件注册证书 左氧氟沙星 有效维护 4 韩国药品注册证书 左氧氟沙星 有效维护 5 日本药物主文件注册证书 盐酸多奈哌齐 有效维护 6 欧洲药典适用性证书 盐酸特比萘芬 长期有效 7 韩国药品注册证书 盐酸特比萘芬 有效维护 8 韩国药品注册证书 酮康唑 有效维护 9 韩国药品注册证书 氧氟沙星 有效维护 10 日本药物主文件注册证书 氧氟沙星 有效维护 11 日本药物主文件注册证书 那氟沙星 有效维护 12 日本药物主文件注册证书 依帕司他 有效维护 13 韩国药品注册证书 头孢克洛 有效维护 14 日本药物主文件注册证书 头孢克洛 有效维护 15 印度注册证书 氧氟沙星，左氧氟沙星 2024年06月07日 16 意大利注册证书 噻康唑 有效维护 17 俄罗斯注册证书 左氧氟沙星 有效维护 18 欧洲药典适用性证书 马来酸曲美布汀 2024年04月24日 19 俄罗斯注册证书 马来酸曲美布汀 有效维护 20 乌克兰药品注册证书 左氧氟沙星 2025年04月06日 21 日本GMP符合性证书 氧氟沙星 2023年07月09日 22 日本GMP符合性证书 马来酸曲美布汀 2023年01月30日 23 日本GMP符合性证书 那氟沙星 2022年11月21日 24 日本GMP符合性证书 依帕司他 2025年11月12日 25 日本GMP符合性证书 左氧氟沙星 2025年01月22日 26 日本GMP符合性证书 左氧氟沙星 2026年04月12日 27 日本GMP符合性证书 盐酸多奈哌齐 2024年09月09日 28 日本GMP符合性证书 头孢克洛 2026年01月19日 三、各职能部门工作 EHS管理：公司应用目前先进环保技术对生产厂区的废水及废气处理设施进行改造，升级废 水废气前端处理设施，达到减排的目的。有序推进EHS“组织管理、安全管理、环保管理、职业 健康管理、应急管理”五个方面的各项工作。持续推进安全、环保、职业健康等合规性工作，保 障企业的合规性生产。 其他职能管理部门围绕公司发展战略及年初目标，较好地完成了各项工作任务，确保了公司 的平稳发展。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来 会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 ： 元 币种 ： 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ % ） 营业收入 345,057,772.80 506,749,395.33 -31.91 营业成本 229,203,448.33 315,322,263.76 -27.31 销售费用 4,737,604.86 5,214,607.83 -9.15 管理费用 51,681,484.75 58,182,933.20 -11.17 财务费用 -11,046,827.65 -625,014.65 -1,667.45 研发费用 18,384,494.45 20,042,026.21 -8.27 经营活动产生的现金流量净额 51,813,693.39 45,529,951.26 13.80 投资活动产生的现金流量净额 -288,371,552.06 -5,524,993.32 -5,119.40 筹资活动产生的现金流量净额 -46,136,717.72 -15,935,485.41 -189.52 营业收入变动原因说明： 营业收入比上年同期减少 31.91%，主要系受 主要系受新冠疫情持续影响， 市场需求减少；子公司东邦药业环保提升改造、部分生产线停产改扩建 ，产能不饱和，叠加原材 料价格上涨，销售价格竞争激烈 所致。 财务费用变动原因说明： 财务费用比上年同期减少 1667.45%， 主要系本期闲置募集资金和自有资 金 存款 利息收入 增加 所致。 投资 活动产生的现金流量净额变动原因说明： 投资活动产生的现金流量净额比上年同期减少 5119.40%， 主要系本期购买理财产品支出增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明： 筹资活动产生的现金流量比上年同期减少 189.52%， 主要系本期分配 2020年 现金股利所致。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期末数占总 资产的比例（%） 上年期末数 上年期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期末金 额较上年期 末变动比例 （%） 情况说明 交易性金融资产 60,000,000.00 2.73 不适用 主要系本期购 买结构性存款 所致。 应收票据 230,000.00 0.01 -100.00 主要系本期末 无评级为A级 以下的银行承 兑汇票所致。 应收账款 65,161,689.02 2.96 97,784,171.07 4.70 -33.36 主要系本期销 售规模减少所 致。 应收款项融资 10,385,194.87 0.47 16,688,218.37 0.80 -37.77 主要系本期收 到银行承兑汇 票减少所致。 预付款项 1,590,300.05 0.07 1,027,103.44 0.05 54.83 主要系本期预 付费用款项增 加所致。 存货 375,760,267.85 17.07 267,548,605.93 12.85 40.45 主要系库存商 品及半成品库 存增加所致。 其他流动资产 23,493,449.84 1.07 10,123,159.67 0.49 132.08 主要系本期增 值税额留抵增 加所致。 债权投资 161,774,743.15 7.35 不适用 主要系本期购 买大额存单所 致。 其他权益工具投 资 7,000,000.00 0.32 不适用 主要系本期新 增对外权益工 具投资所致。 在建工程 250,786,414.11 11.39 138,629,692.68 6.66 80.90 主要系本期募 投项目建设投 入增加所致。 长期待摊费用 3,313,635.54 0.15 1,459,710.79 0.07 127.01 主要系本期新 增装修费所 致。 其他非流动资产 5,635,822.09 0.26 9,719,237.44 0.47 -42.01 主要系本期预 付设备款减少 所致。 短期借款 2,002,416.67 0.09 10,013,291.61 0.48 -80.00 主要系本期归 还借款所致。 应付票据 186,427,450.00 8.47 68,760,450.00 3.30 171.13 主要系本期采 用票据结算支 付增加所致。 合同负债 1,404,913.82 0.06 5,920,166.20 0.28 -76.27 主要系本期预 收销货款减少 所致。 预收款项 79,200.00 0.00 不适用 主要系本期预 收房租费所 致。 应交税费 10,181,644.84 0.46 6,723,652.78 0.32 51.43 主要系本期应 交所得税增加 所致。 其他流动负债 70,775.71 0.00 654,876.35 0.03 -89.19 主要系本期待 转销销项税额 减少所致。 预计负债 2,235,458.43 0.10 1,307,906.36 0.06 70.92 主要系本期危 险固体废弃物 处置进度放慢 所致。 其他说明 无 2. 境外资产 情 况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 √适用 □不适用 单位： 元 币种： 人民币 项目 期末账面价值 受限原因 货币资金 21,228,750.00 开具银行承兑汇票保证金 固定资产 94,705,430.90 借款抵押 无形资产 36,492,156.38 借款抵押 债权投资 60,560,465.26 开具银行承兑汇票质押 合计 212,986,802.54 / 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 公司以自有资金投资北京市元生天使创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“合伙企业”）。 合伙企业目标总认缴出资额为人民币3亿元，公司作为该合伙企业的有限合伙人（LP）认缴出资 人民币1,000万元。 根据《公司章程》及相关制度规定，本次投资无需经公司董事会审议。本次对外投资事项不 构成关联交易，不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。本次投资的资 金来源为自有资金。 上述事项详见2021年1月13日公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《关 于参与投资北京市元生天使创业投资合伙企业（有限合伙）的公告》（公告编号：2021-002）。 公司已于2021年1月14日和5月7日，分别向合伙企业实缴出资金额300万元和400万元， 截至2021年6月30日累计出资金额为700万元，合伙企业于2021年6月17日已完成工商变更 手续, 取得了统一信用代码为91110115MA01W12WX3的营业执照。 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 √适用 □不适用 单位：元 项目名称 预算数 期初余额 本期增加金额 本期转入固 定资产金额 本期其他减 少金额 期末余额 工程累 计投入 占预算 比例 (%) 工程 进度 利息资本化 累计金额 其中：本 期利息 资本化 金额 本期利 息资本 化率 (%) 资金来源 年产头孢类药物关键中 间体7-ACCA200吨、 7-ANCA60吨技术改造 项目 136,900,000.00 77,029,939.26 69,205,967.71 146,235,906.97 106.82 在建 248,287.71 — — 募集资金、 金融机构 贷款 年产586吨头孢类原料 药产业升级项目二期工 程 476,760,000.00 38,426,318.49 31,202,280.76 69,628,599.25 14.60 在建 785,698.55 — — 募集资金、 金融机构 贷款 研发中心建设项目 76,240,000.00 5,078,252.16 8,136,558.77 13,214,810.93 17.33 在建 117,018.96 — — 募集资金、 金融机构 贷款 01车间改建项目 7,000,000.00 6,557,414.93 52,742.30 2,406,190.89 4,203,966.34 60.06 在建 — — — 自有资金 车间提升改造工程 35,147,294.00 282,600.15 14,039,675.99 4,815,700.82 9,506,575.32 40.75 在建 — — — 自有资金 合计 732,047,294.00 127,374,524.99 122,637,225.53 4,815,700.82 2,406,190.89 242,789,858.81 / / 1,151,005.22 / / (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目 期末公允价值 第一层次公允价 值计量 第二层次公允价 值计量 第三层次公允价值 计量 合计 持续的公允价值计量 — — — — 1.应收款项融资 — — 10,385,194.87 10,385,194.87 2.其他非流动金融资产 — — — — 3其他权益工具投资 7,000,000.00 7,000,000.00 4.交易性金融资产 60,000,000.00 60,000,000.00 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币 公司名称 主营业务 注册资本 投资比例 （%） 总资产 净资产 营业收入 净利润 浙江东邦药 业有限公司 原料药（头孢克洛、头 孢克肟、头孢地尼、法 罗培南钠）制造（凭有 效许可证经营）；有机 中间体、无机盐制造（不 含危险化学品及易制毒 化学品）；技术及货物 进出口。（依法须经批 准的项目，经相关部门 批准后方可开展经营活 动） 15,000.00 100.00 149,416.06 60,447.17 18,946.24 1,976.60 江西善渊药 业有限公司 化学原料、医药中间体 （危险化学品除外）生 产、销售、研发，机械 设备、五金配件制造（涉 及行政许可的，凭有效 许可证经营） 15,500.00 100.00 13,513.54 8,008.91 4,583.62 -749.83 上海右手医 药科技开发 有限公司 医药产品、化学药物、 中药、生物技术的开发， 医药中间体的开发、销 售，医药、生物专业领 域内的技术转让、技术 咨询和技术服务。【依 法须经批准的项目，经 相关部门批准后方可开 展经营活动】 200.00 100.00 60.92 -55.65 100.00 -69.02 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、国内外市场竞争的风险 原料药及医药中间体是公司核心业务，该行业的国际化分工合作特征十分明显。随着全球仿 制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成 长为主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防 止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、 技术和工艺领先的原料药及中间体生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管原料 药及中间体行业属于资金密集型与技术密集型的行业，原料药企业与其下游制剂企业合作关系相 对稳定，但仍有新的竞争者加入该领域。 原料药及中间体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，如果未来更多的医药制剂企业 向其上游原料药或医药中间体行业拓展，或者更多的竞争对手掌握相关技术工艺后生产与公司同 类的相关产品，市场整体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能加剧， 进而可能对公司经营业绩产生不利影响。 2、行业政策变化风险 由于医药产业关系到人民的生命健康和安全，因此受监管程度较高，监管部门制订了一系列（未完）  |