[中报]爱博医疗:爱博医疗2021年半年度报告
原标题:爱博医疗:爱博医疗2021年半年度报告 公司代码：688050 公司简称：爱博医疗 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 本公司已在本报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三 节管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人解江冰、主管会计工作负责人郭彦昌及会计机构负责人（会计主管人员）郭彦昌 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的承诺，敬请 投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ..................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ..................... 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ 8 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ............ 26 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ . 28 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ............ 32 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ .......................... 50 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ . 55 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ..... 55 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ............ 56 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并 盖章的财务报表 报告期内在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文 及公告的原稿 经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公 司、爱博医 疗 指 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 爱博科技 指 爱博诺德（北京）科技发展有限公司，为公司的全资子公司 爱博苏州 指 爱博诺德（苏州）医疗器械有限公司，为公司的全资子公司 爱博烟台 指 烟台爱博诺德医用材料有限公司，为公司的全资子公司 爱博昌发 指 北京爱博昌发医疗科技有限公司，为公司的控股子公司 正蕾诊所 指 北京正蕾诊所有限公司，为公司的下属公司 烟台德胜 指 烟台德胜海洋生物科技有限公司，为公司的全资子公司 爱博温州 指 爱博诺德（温州）科技创新有限公司，为公司的全资子公司 爱博投资 指 北京爱博诺德投资管理有限公司，为公司的全资子公司 爱博咨询 指 北京爱博诺德咨询管理有限公司，为公司的全资子公司 爱博海南 指 海南爱博诺德投资有限公司，为公司的全资子公司 爱博睿美 指 爱博睿美（成都）医疗科技有限公司，为公司的控股子公司 天眼医药 指 江苏天眼医药科技股份有限公司，为公司的控股子公司 艾索健康 指 北京艾索健康科技有限公司，为公司的参股公司 汇恩兰德 指 北京汇恩兰德制药有限公司，为公司前期的参股公司 爱博图湃 指 爱博图湃（北京）医疗科技有限公司，为公司的参股公司 爱博清石创 投 指 苏州爱博清石创业投资合伙企业（有限合伙）,为公司担任有限合伙人的合 伙企业 爱博清石基 金 指 苏州爱博清石生物医药创业投资合伙企业（有限合伙）,为公司担任有限合 伙人的合伙企业 慕明医疗 指 北京慕明医疗管理顾问有限公司，为公司的参股公司 人工晶状体 指 Intraocular lens（IOL），是一种用聚合物材料制成的能植入眼内的人工 透镜，通常由一个圆形光学部和周边的支撑襻组成，用以取代白内障手术 中被摘除的天然晶状体 角膜塑形镜 指 Orthokeratology（Ortho-K） Lens，又称OK镜，采用塑形方法暂时改变 角膜形态，达到暂时性矫正屈光不正为预期目的的硬性透气接触镜 白内障 指 Cataract，白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的晶状体代谢 紊乱，晶状体蛋白质变性而发生混浊，导致光线被混浊晶状体阻扰无法投 射在视网膜上，造成白内障患者视物模糊 屈光不正 指 Refractive Error，在眼调节放松的状态下，无穷远处物体所成的像若正 好聚焦在视网膜上，则称为正视，若没有准确聚焦在视网膜上，则称为非 正视或屈光不正，主要包括近视、远视、散光等 生物相容性 指 根据国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）会议的解释，生物相容性是指生命体组织对 非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性 透氧系数 指 又称为Dk，即在规定条件下，在单位压差的作用下，通过接触镜材料单位 厚度的氧气流量，通常用来描述接触镜材料的透气性 GMP 指 Good Manufacturing Practices，生产质量管理规范或良好作业规范、优 良制造标准。GMP是一套适用于制药、医疗器械、食品等行业的强制性标 准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制 等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮 助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善 CE 指 Conformité Européenne，是欧盟规定的一种强制性认证标志，欧盟地区对 于医疗器械产品需要进行CE认证 本 报告期 、 本期 指 2021年1月1日至2021年6月30日 上年同期、 上期 指 2020年1月1日至2020年6月30日 本 报告期 末 、本期期 末、期末 指 2021年6月30日 上年度末、 上年期末、 期初 指 2020年12月31日 元 /万元 指 人民币元/人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 爱博医疗 公司的外文名称 Eyebright Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 Eyebright Medical 公司的法定代表人 解江冰 公司注册地址 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 公司办公地址的邮政编码 102200 公司网址 www.ebmedical.com 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（ 信息 披露 境内代表 ） 证券事务代表 姓名 王韶华 周裕茜 联系地址 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 北京市昌平区科技园区兴昌路9号 电话 010-89748322 010-89748322 传真 010-89747942 010-89747942 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 科创板 爱博医疗 688050 / (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 206,287,513.24 103,579,535.00 99.16 归属于上市公司股东的净利润 91,448,838.70 37,538,747.95 143.61 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 82,311,119.64 36,184,396.57 127.48 经营活动产生的现金流量净额 94,756,199.99 17,565,822.08 439.44 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,582,647,825.29 1,518,102,671.45 4.25 总资产 1,764,550,159.39 1,638,526,272.37 7.69 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.87 0.48 81.25 稀释每股收益（元／股） 0.87 0.48 81.25 扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股） 0.78 0.46 69.57 加权平均净资产收益率（%） 5.87 5.90 减少0.03个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%） 5.28 5.69 减少0.41个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 13.53 13.57 减少0.04个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、本报告期，营业收入较上年同期增长99.16%，较2019年同期增长117.85%。其中：“普 诺明”等系列人工晶状体实现销售15,427.61万元，较上年同期增长71.39%；“普诺瞳”角膜塑 形镜实现销售4,422.18万元，较上年同期增长308.14%。公司“普诺明”系列人工晶状体凭借先 进的技术、高效的服务及不断推出的新产品，持续保持着快速增长。一方面随着国内带量采购政 策的落地，促进了公司终端客户数量和销售量的持续增加；另一方面国际销售克服海外疫情困难， 销售大幅增长。角膜塑形镜行业整体市场仍处于快速上升时期，公司“普诺瞳”角膜塑形镜拥有 独特的产品设计、专业的培训团队，并持续增加销售团队成员，加强市场推广力度，销量保持高 速增长，2021年上半年患者配戴片销售收入、销售数量均超过了去年全年水平，在公司营业收入 中占比持续提升。 2、本报告期，归属于上市公司股东的净利润同比增长143.61%，较2019年同期增长149.22%， 报告期内公司较好地控制了期间费用，使得净利润率比去年同期提高了8.09个百分点。归属于上 市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长127.48%，较2019年同期增长133.98%，其中 本报告期非经常性损益主要是募集资金闲置资金购买理财产品所获得的投资收益。 3、本报告期，经营活动产生的现金流量净额同比增长439.44%，主要系本期收入、净利润均 较上年同期快速增长，同时上年同期受疫情影响回款有所延缓，从而使得经营活动现金流量净额 大幅增长。 4、受益于净利润的增长，每股收益相关指标也同比大幅增长。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 定额或定量持续享受的政府补助 除外 1,073,658.38 七、67 计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投资 时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性 金融资产、衍生金融资产、交易性 金融负债、衍生金融负债产生的 公允价值变动损益，以及处置交 易性金融资产、衍生金融资产、交 易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 9,687,569.86 七、68；七、70 单独进行减值测试的应收款项、 合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调整 对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收 入和支出 -11,663.72 七、74；七、75 其他符合非经常性损益定义的损 益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,611,845.46 合计 9,137,719.06 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产、销售及相关服务。目前公司主要产品覆盖手术 和视光两大领域，主要针对白内障和屈光不正这两大类造成致盲和视力障碍的主要眼科疾病，其 中手术领域的核心产品为人工晶状体，视光领域的核心产品为角膜塑形镜，以及围绕这两项核心 产品研发生产的一系列配套产品。同时公司正在筹备彩色软性接触镜（简称“彩瞳”）产品上市 销售，并持续研发有晶体眼人工晶状体、硅水凝胶软性接触镜等高端产品，以增强公司在手术及 视光领域的产品布局。 报告期内，公司所从事的主要业务、经营模式以及行业情况说明如下： （一）公司主要业务 1、人工晶状体 公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之 一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权，自主掌握包括材料制备、光学与结构 设计、工艺制造在内的核心技术，在国内完成全部研发及生产流程，打破了国际厂商在高端人工 晶状体技术和市场方面的垄断局面。公司人工晶状体产品上市以来，已覆盖国内30多个省、自治 区和直辖市的1,000多家医院，并且已出口至德国、法国、荷兰、意大利、奥地利、卢森堡、泰 国、巴基斯坦等国家。 2、角膜塑形镜 公司2019年3月取得角膜塑形镜产品注册证，是中国境内第2家取得该产品注册证的生产 企业。公司利用在人工晶状体的材料、光学设计、精密机械加工等方面积累的技术优势，创新性 地设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到 更好地延缓近视发展的目标，目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权，在验配成 功率、角膜点染率、碎片率等方面表现出一定优势，得到广大医生和用户的认可。该产品应对目 前日益严重的青少年近视问题，具有良好的市场前景。 （二）公司主要经营模式 1、研发模式 公司研发流程为：市场调研-预实验-研发立项-产品开发定型-型式检验-临床试验-产品注册 -上市销售-上市后临床研究（从市场调研至型式检验统称为产品开发阶段）。公司产品研发周期 较长：Ⅱ类医疗器械研发周期大约需2-3年，Ⅲ类医疗器械研发周期大约需4-6年。 公司实行研发项目负责人制。项目负责人对产品研发的全链条负责，完成产品从立项至上市 后使用反馈跟踪的全部流程，激发研发人员全面提升自我能力的热情，保证整个产品研发流程的 有效衔接，提高产品开发的成功率。 2、采购模式 为控制库存及满足正常生产、销售要求，公司实行销售部门、生产部门、采购部门联同作业 的采购模式。公司制定了《采购控制程序》和《重要供方现场考察制度》等严格的供应商选择和 评价体系，从源头上保障了公司原材料和产品质量。公司采购部门会同质量部、质检部等部门通 过审阅供方资质文件、现场审核、样品试用、采购问题反馈记录等方式进行供应商筛选，每年对 供应商进行业绩跟踪，实现动态管理。 3、生产模式 公司采用以销定产、适当备货的方式制订生产计划。公司依据上一年度产品销量情况及产品 生产周期，对当年人工晶状体的需求予以预计并排产，通常拟定保证现有存货可以满足公司3-6 个月左右的销售需求不受影响。角膜塑形镜通常定制化加工，按单生产。 4、质量管理模式 公司按GMP、ISO9001、ISO13485及欧盟标准、韩国KGMP规范建立了全面的质量管理体系， 将质量要求贯穿于产品研发、生产、交付及服务整个生命周期，获得了ISO13485质量管理体系认 证及欧盟CE认证证书。公司严格控制生产经营各风险环节，重视顾客信息反馈处理，为客户提供 安全有效的产品和优质的服务。 5、销售模式 公司国内销售采用直销与经销相结合的销售模式。 （1）直销模式 直销模式下，公司借助学术推广，并通过销售人员渠道开发、维护和产品推介等实现产品销 售。公司与直销医院一般通过谈判、协商等形式确定合作意向及具体的合作细节。 （2）经销模式 经销模式下，公司在与经销商签署合同前，通常公司销售运营部首先审核经销商资质，再与 经销商签署销售合同。经销商拥有产品所有权后，再将公司产品销售给医疗机构。医疗机构通过 向经销商采购获得产品所有权。 （三）行业概况及趋势 我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一。根据国际防盲协会（IAPB）2019年发 布的《World Report on Vision》，一项基于中国人口特征的研究估计，2020年中国患白内障人 群（45-89岁）预计达到1.32亿人，其中年龄相关性白内障人群预计达到9,383万人，因白内障 失明（最佳矫正视力<0.05）的人群（45-89岁）预计达到1,332万人。根据卫健委发布《2018年 全国儿童青少年近视调查结果》以及教育部的数据显示，我国青少年（从幼儿园到高中）总体近 视率为53.6%，我国青少年近视率与近视人口高居世界第一。目前，年龄相关性眼病患病率提高， 青少年屈光不正等问题日益突出，农村贫困人口白内障致盲的问题尚未完全解决；眼科医疗资源 总量不足、质量不高、分布不均的问题依然存在，基层眼保健工作仍需加强；群众爱眼护眼的健 康生活理念还需继续强化。 在人工晶状体方面，随着我国对国民视力健康重视程度的不断提高，2012至2018年我国白 内障手术量年均复合增长率约为16.90%，至2018年约为370万例，对应CSR（百万人口手术率） 为2662，但仍与全球许多国家有较大差距。根据《Cataract Surgical Rate and Socioeconmics： A Global Study》报告，2011年法国、美国等发达国家的CSR已达10,000，澳大利亚已达到9,500， 印度CSR超过5,000。由于其对材料和技术的精细化程度要求高，目前全球市场主要集中在几家 大型国际医疗器械企业中，全球眼外科市场排名前四的企业分别为：爱尔康（美国）、强生视觉 （美国）、蔡司（德国）和博士伦（美国），我国人工晶状体行业进口品牌占据绝大多数市场份 额、国产化率较低。从眼外科具体产品分布来看，人工晶状体目前单焦点人工晶状体市场占比较 大，超过50%，但是未来多焦点、散光矫正等其他类型人工晶状体增速将更快。我国随着人口老龄 化加剧，全国人均可支配收入亦呈增长态势，居民健康意识不断增强，将推动医疗健康支出的增 加，人工晶状体需求将呈现长期增长态势。同时高值医用耗材改革为具有自主知识产权、产品性 能优异和价格竞争优势的国产人工晶状体厂商带来新的机遇。 在角膜塑形镜方面，根据《国民健康视觉报告》，2012年我国近视总人口约4.5亿，每年近 视增长率约为6%，预计到2020年近视人口将达7亿，患病率近50%。根据卫健委发布的《2018年 全国儿童青少年近视调查结果》数据显示，我国青少年（从幼儿园到高中）总体近视率为53.6%， 其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为72%，高中生为81%。据中国医疗器械行业协会 眼科及视光学分会统计，2015年我国角膜塑形镜销量达到64.30万副，2011年至2015年复合增 长率约为44.11%，但目前角膜塑形镜在全国8-18岁近视青少年中的渗透率仍处于较低水平。未 来随着电子信息和移动互联网时代的到来，电子信息化、可视化和网络化科技引领人们进入了全 新的信息时代，人们用眼强度远远高于过去任何时期，用眼疲劳导致屈光不正患病的几率大幅增 加，屈光不正视力矫正市场需求呈现快速增长，终端需求呈现低龄化和个性化的趋势。另一方面， 随着新材料、新技术和新设计的不断出现以及国家监管力度的不断加强，整个行业将会朝着品牌 化、专业化、规范化的方向发展，最终推动角膜塑形镜更加安全和有效。 （四）公司所处行业地位及其变化情况 公司是国内首家高端屈光性人工晶状体制造商，也是国内主要的可折叠人工晶状体制造商之 一。公司拥有人工晶状体核心技术和完整的自主知识产权，自主掌握包括材料制备、光学与结构 设计、工艺制造在内的核心技术，在国内完成全部研发及生产流程，打破了国际厂商在高端人工 晶状体技术和市场方面的垄断局面。自从2014年7月公司推出国内第一款可折叠非球面人工晶 状体后，目前已拥有20个产品型号等一系列产品上市，其中散光矫正型人工晶状体作为“创新产 品”通过国家药监局注册审批，国家药监局在其官网发布“在国产人工晶状体中尚属首创，为国 产器械在高端人工晶状体领域的一大进步”。公司“普诺明”等系列人工晶状体产品上市以来， 已覆盖国内30多个省、自治区和直辖市的1,000多家医院，并且已出口至德国、法国、荷兰、意 大利、奥地利、卢森堡、泰国、巴基斯坦等国家。2015年至今，公司产品密集入选中国政府对非 洲和“一带一路”国家“光明行”医疗援助项目，为20多个国家的患者带来光明，打破了中国白 内障医疗援外项目主要使用进口人工晶状体的局面。 2019年3月公司取得角膜塑形镜产品注册证，是中国境内第2家取得该产品注册证的生产企 业。“普诺瞳”角膜塑形镜是公司在人工晶状体技术基础上研发的另外一项核心产品，创新性地 设计和制造了具有非球面基弧的角膜塑形镜，旨在利用非球面带来的“周边离焦”效果来达到更 好地延缓近视发展的目标，对解决我国儿童青少年近视率不断攀升，近视低龄化、重度化日益严 重的现象具有重要意义，目前该设计方法已经获得了中国和美国的发明专利授权，欧洲、亚洲等 国家和地区的专利申请正在实质审查过程中。 公司以研发创新为本，拥有“眼科生物材料与诊疗技术”北京市工程实验室，是“国家眼科 诊断与治疗设备工程技术中心”合作单位，作为牵头单位承担国家重点研发计划“新型高分子眼 科功能性植入材料的研发和应用”项目，还承担了国家火炬计划、科技部创新基金、北京市重大 科技成果转化和产业项目、北京市高精尖产业发展资金项目和北京市科技计划项目等国家级和北 京市级科研课题。公司先后入选北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）、中关村前沿技术企 业。人工晶状体产品获得北京市科学技术二等奖、“2015年我国眼科十大成就”、“中国侨界贡 献（创新成果）奖”和北京市发明创新大赛发明创新金奖等，先后入列科技部《创新医疗器械产 品目录》、《北京市新技术新产品（服务）》、《中关村创新医疗器械产品目录》，科技部第二 批国家科技计划重点科技成果转化项目等。2020年公司入选北京市（市级）和工信部（国家级） 专精特新“小巨人”企业。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 公司作为研发主导型的公司，拥有高分子医用材料合成技术、生物材料测试、高端屈光性光 学设计、复杂机械结构设计、超精密加工技术，以及医疗器械临床试验与研究方法、产品无菌及 质量安全、风险控制等技术，突破了诸多国外的专利限制，形成了一系列平台技术，不仅用于开 发公司已形成的人工晶状体、角膜塑形镜等产品，并且可向多方向延伸拓展，开发具有国际前沿 技术水平的眼科医疗器械产品和其它医疗领域的产品。 （1）医用高分子材料技术 材料是决定植入类医疗器械成败的关键，是其核心关键技术之一。公司在合成高分子化学、 高分子物理和高分子加工工艺的方面具有丰富的人才储备和完善的实验设备，在人工晶状体、角 膜塑形镜（硬性角膜接触镜）等材料方面，是国际上少数几家具有自主材料开发能力的眼科生产 企业。公司研制的疏水性丙烯酸酯人工晶状体材料，较亲水性材料能够降低PCO（后发障）发生 率、晶状体混浊率，提高眼内生物相容性与稳定性，力学支撑性能更好；公司研制的角膜塑形镜 材料具有高透氧性，能提高佩戴安全性和舒适性。 （2）眼科透镜光学设计技术 人工晶状体、角膜塑形镜等都是一种精密的光学透镜，为了能在眼内清晰成像，对其光学设 计要求很高。光学是实现眼科透镜成像功能的关键，是其核心关键技术之一。公司拥有高水平的 光学研发设计团队，在多年的产品开发中凝练了丰富的设计经验与设计技巧，在国际上率先提出 “高次非球面”、“中国人眼模型”、“基弧非曲面的角膜塑形镜”等概念，并成功应用于产品 设计；在EDOF景深扩展、连续视程实现等技术方面已站在国际前沿。 （3）眼科植入物的功能性结构设计技术 植入性人工器官用来置换病损器官，暂时或永久补偿其全部或主要生理功能，尤其在眼睛这 种非常微小的器官，要求眼内植入物必须精巧，机械结构设计是其核心技术之一。公司人工晶状 体支撑结构设计技术，根据人工晶状体在囊袋内需要保证的压缩力、轴向位移、接触角等位置稳 定性要求，结合材料软硬特性，进行襻形、形态、尺寸设计，并开展体外模拟，保证晶状体在囊 袋内获得优秀的力学性能，支撑力足够但又不至于对囊袋造成损伤；预防PCO设计技术，通过360° 连续全方边、高后凸面形、略前倾襻设计技术切断后囊上皮细胞移行，降低PCO发生，提高术后 远期效果；微切口设计技术，通过材料折射率、光学区大小、主体直径、襻形设计的综合考量降 低人工晶状体体积，使晶状体能够顺利通过微切口植入，降低患者术后散光，提高晶状体安全性； 可调节人工晶状体设计技术，通过探索囊袋施加的压力与人工晶状体襻的变形之间的关系，进行 人工晶状体襻形厚度局部渐变设计，使其植入后具有一定的屈光度调节能力，从而为患者提供一 定的中程视力与近视力。 （4）超精密加工技术及配套工艺 人工晶状体和角膜塑形镜都是非常精密的光学医疗器械，重量约为0.02g，厚度约0.2~0.8mm， 光学部直径约6mm，对加工工艺的要求极高。特别的，软性可折叠的柔性材料给复杂面形的高精 度加工带来额外难点，涉及超低温冷冻切削及表面精度控制技术与工艺。公司产品普遍采用超精 密机床加工技术，表面加工精度达到10纳米以下，以实现非球面表达式的第10阶高阶项；环曲 面用于矫正人眼散光，面形为非旋转对称结构，涉及三轴自由曲面的设计与加工工艺；衍射多焦 光学面型涉及多重结构设计方法，高度差达到亚微米级，需要实现非连续变化的超精细面形设计 与加工，以及后续特殊的不破坏衍射面结构的抛光工艺。 （5）表面改性技术 表面改性是指采用某种工艺手段使材料表面获得与其基体材料不同形态结构和性能的一种技 术。表面改性的处理目的是既能发挥基体材料的基本性能，又能改善材料表面的亲水/疏水性、润 滑性、生物相容性、硬度等，是各种医疗器械尤其是植介入类产品的重要技术手段。公司的人工 晶状体、角膜塑形镜、手术器械、手术刀、囊袋张力环等产品均采用了不同的表面改性技术。人 工晶状体表面的肝素改性技术，在人工晶状体表面接枝了一层纳米级肝素分子，降低术后炎症反 应、细胞和色素在晶状体表面沉积等风险，提高产品的生物相容性。角膜塑形镜的低温大气等离 子体处理技术，在不改变材料高透氧系数的前提下赋予角膜接触镜表面较高的亲水性，提高镜片 配戴舒适性和安全性。 公司核心技术及其先进性在报告期内未发生重大变化。 2. 报告期内获得的研发成 果 （1）产品注册及上市情况 境内方面，单件式疏水性非球面人工晶状体AW-UV已于2021年6月经国家药品监督管理局 批准取得三类《医疗器械注册证》，正式上市销售；彩色软性亲水接触镜（Focus、Moist、Color Eye）已分别于2021年3月、4月经国家药品监督管理局批准取得三类《医疗器械注册证》，获 准在境内销售；“Surface PLUS”等离子镜片护理仪和“清睐”硬性角膜接触镜冲洗液也于报告 期内上市销售。 境外方面，2021年1月在泰国取得了散光矫正人工晶状体注册证书、2021年5月在哥伦比亚 取得了预装式非球面人工晶状体注册证书、在巴西取得了一次性人工晶状体植入系统和手术刀的 注册证书。 （2）产品获奖情况 2021年1月非球面散光矫正型人工晶状体和角膜塑形镜两款产品获得了北京市新技术新产品 认定。 报告期 内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 8 2 81 39 实用新型专利 5 9 101 72 外观设计专利 0 2 6 5 软件著作权 0 0 4 4 其他 0 0 1 1 合计 13 13 193 121 3. 研发投入情况表 单位：元 本期数 上期数 变化幅度 （%） 费用化研发投入 21,295,344.57 11,497,618.85 85. 2 2 资本化研发投入 6,614,322.23 2,557,933.82 158.58 研发投入合计 27,909,666.80 14,055,552.67 98.57 研发投入总额占营业收入 比例（%） 13.53 13.57 减少 0. 04 个百分点 研发投入资本化的比重（%） 23.70 18.20 增加5.50个百分点 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √ 适用 □ 不适用 本期研发投入总额较上年同期增长98.57%，主要为公司研发项目不断增加，同时加大在研 项目投资力度，以推进研发成果尽早转化，持续保持公司技术优势。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 √ 适用 □ 不适用 本期研发投入资本化比重为23.70%，较上年同期增加5.50个百分点，主要因为本期非球面 三焦散光矫正人工晶状体新进入临床试验阶段，增加资本化研发投入，同时公司加快推进前期已 开展临床项目进度，其中多焦点人工晶状体、多功能硬性接触镜护理液已进入产品注册阶段，综 合导致本期研发投入资本化比重有所增加。 4. 在研 项目情况 √适用 □不适用 单位：万元 序 号 项目名 称 预计总投 资规模 本期投 入金额 累计投入 金额 进展或 阶段性 成果 拟达到 目标 技术 水平 具体应用前景 1 多焦点 人工晶 状体 1,500.00 86.79 1,422.09 产品注 册阶段 产品获 批上市 国际 领先 一款连续视程 多焦点人工晶 状体，用于治疗 白内障 2 非球面 三焦散 光矫正 人工晶 状体 1,500.00 117.60 424.37 临床试 验阶段 产品获 批上市 国际 领先 一款兼具三焦 点和散光纠正 的非球面人工 晶状体，用于治 疗白内障 3 有晶体 眼人工 晶状体 3,000.00 115.16 1,428.75 临床试 验阶段 产品获 批上市 国际 领先 一种矫正人眼 屈光不正，尤其 是高度近视的 人工晶状体 4 多功能 硬性接 触镜护 理液 800.00 121.08 713.41 产品注 册阶段 产品获 批上市 与国际 一线品 牌水平 一致 用于硬性透气 性角膜接触镜 的日常护理 5 硬性接 触镜酶 清洁剂 500.00 63.98 255.38 临床试 验阶段 产品获 批上市 与国际 一线品 牌水平 一致 用于硬性透气 性角膜接触镜 的日常护理 6 硬性接 触镜润 滑液 500.00 18.05 170.85 临床试 验阶段 产品获 批上市 与国际 一线品 牌水平 一致 用于硬性透气 性角膜接触镜 的日常护理 7 眼用透 明质酸 钠凝胶 800.00 144.53 799.79 临床试 验阶段 产品获 批上市 与国际 一线品 牌水平 一致 白内障手术辅 助用器械 合 计 / 8,600.00 667.19 5,214.64 / / / / 5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 11 7 88 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 23.26 22.39 研发人员薪酬合计 961.13 630.47 研发人员平均薪酬 8.21 7.16 教育 程度 学历 构成 数量（人 ） 比例 ( %) 博士 7 5.98 硕士 36 30.77 本科 4 1 35.04 本科以下 33 28.21 合计 1 17 1 00.00 年龄结构 年龄 区间 数量（人 ） 比例 ( %) 20 - 30 61 52.14 31 - 40 43 36.75 41 - 50 1 3 11.11 合计 1 17 1 00.00 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 （1）创新优势 公司是研发创新型公司，拥有包括国家特聘专家、北京市科技新星等一批科研骨干和高分子、 光学、机械、临床医学、质量管理等领域的专业技术人员，对医疗器械前沿科技和眼科技术发展 趋势有着深刻的认识和全面的把握，在产品研发、生产管理、营销网络建设等方面经验丰富。公 司研发体系健全，团队稳定，核心技术人员在公司服务多年。公司专注于眼科医疗领域的产品研 发，在人工晶状体产品上不断更新迭代，做深做细，技术与国际基本实现同步，局部领先。同时 扩展研发不同类别的眼科医疗产品，优先开发市场规模大、技术和应用场景紧密相关的产品，最 终形成全系列眼科医疗产品。 （2）产品优势 公司的人工晶状体产品具有较高的性价比，产品技术达到国际先进水平，价格明显低于同类 进口产品，并且形成自主知识产权，符合国家高值耗材医疗改革的政策方向，在各级招标过程中 具有竞争优势。公司按照相关标准在研发、临床与注册、采购、生产、销售及售后等各环节建立 并实施严格的质量控制程序，产品质量可靠稳定，上市以来获得临床医生的普遍认可，迅速占领 市场，打破了进口产品在中高端人工晶状体领域的垄断局面。根据中国人眼角膜Q值设计的人工 晶状体，在像差矫正功能上进行了优化，更适合中国患者使用。 公司的角膜塑形镜产品采用创新性的基弧非球面设计，拥有全球专利布局，能提供优化的周 边离焦，使近视控制效果更稳定，并且在验配成功率、角膜点染率、碎片率等方面表现出一定优 势，得到广大医生和用户的认可。 （3）服务优势 人工晶状体和角膜塑形镜具有繁多的型号和规格，医生需要根据患者的病情和付费意愿选择 不同档次、不同设计的产品，而且需要根据患者的光学测量结果选择合适的型号和参数，因此医 院经常出现备货不全、特殊参数产品缺货的情况。公司是本土企业，全部研发和生产环节都在国 内开展，受进出口关税、政策、运输等的影响较小，在产品交货期和型号规格完整方面具有明显 优势，能够满足不同手术医生和不同患者的需求。公司销售团队服务意识强，始终把患者的利益 放在首位，在紧急需要时能够做到当天送货。公司研发团队与临床医生保持密切交流，在新产品 的研发设计、临床试验和产品推广阶段充分听取临床医生的意见，根据他们的合理意见对产品做 最优化设计修改，为医生提供真正临床好用的产品。 (二) 报告 期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响 的 事件 、 影响分析 及 应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 公司致力于成为国内眼科医疗领域的创新型领军企业，主要产品覆盖手术和视光两大领域， 核心产品为人工晶状体和角膜塑形镜。 2021年上半年公司实现营业收入20,628.75万元，同比增长99.16%。其中：手术类产品实现 销售16,030.41万元，同比增长73.51%；视光类产品实现销售4,575.31万元，同比增长316.86%。 实现归属于母公司所有者的净利润9,144.88万元，同比增长143.61%。营业收入具体构成情况如 下： 单位：万元 项目 2021年上半年金额 上年同期金额 同比增长率 （%） 手术类产品 人工晶状体 15,427.61 9,001.71 71.39 手术配套产品 602.80 237.29 154.04 视光类产品 角膜塑形镜 4,422.18 1,083.49 308.14 视光配套产品 153.14 14.07 988.42 其他收入 其他 23.03 21.39 7.67 合 计 20,628.75 10,357.95 99.16 2021年上半年随着人工晶状体带量采购政策逐步落地，促进了公司终端客户数量的持续增加， 其销量也保持着稳定增长；随着国外客户对公司人工晶状体产品技术和质量的逐渐认可，国际销 售收入也大幅提升。角膜塑形镜行业市场总量整体处于上升时期，角膜塑形镜业务凭借独特的产 品设计，随着公司加强市场推广，品牌影响逐步提升，销量持续快速增长。 2021年上半年研发投入总额2,790.97万元，同比增长98.57 %。公司定位于研发主导型企 业，在研项目较多，持续加大研发投入可有效保障公司研发进度。本报告期内单件式疏水性非球 面人工晶状体AW-UV获批上市，非球面衍射型多焦人工晶状体、多功能硬性接触镜护理液进入产 品注册阶段；有晶体眼人工晶状体、眼用透明质酸钠凝胶等产品正在稳步推进临床试验，非球面 三焦散光矫正人工晶状体新增进入临床试验阶段。 2021年上半年公司完成了对江苏天眼医药科技股份有限公司（以下简称“天眼医药”）55%股 权的收购，天眼医药已分别于2021年3月、4月获得国家药监局三项彩色软性亲水接触镜注册证， 并且于2021年7月获得了江苏省药监局的生产许可证。目前天眼医药正在积极进行生产准备，预 计将于2021年8-9月正式投入生产。同时公司自主研发的高透氧硅水凝胶隐形眼镜也在正常推 进中。 2021年上半年公司为员工实施了股权激励，计划授予激励对象45万股限制性股票，报告期 内已向82名员工授予40.20万股限制性股票。本次股权激励涵盖了公司主要的技术骨干和业务 骨干，将有助于公司长期稳定发展。 2021年上半年公司持续加强市场拓展和技术推广，充分利用行业大型学术展会进行品牌宣传 与技术推广，并举办“爱博（眼谷）角膜塑形训练营”、“步步为赢-散光训练营”等学术活动， 增加技术培训和一线销售人员，保障公司产品使用效果和用量的提升。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未 来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 五、 风险因素 √适用 □不适用 （一）核心竞争力风险 1、技术更新及产品升级的风险 公司作为研发主导型的公司，拥有高分子医用材料合成、生物材料测试、眼科透镜光学设计、 眼科植入物的功能性结构设计技术、超精密加工技术及配套工艺、表面改性技术，以及医疗器械 临床试验与研究方法、产品无菌及质量安全控制等平台技术，形成了专利体系壁垒。技术创新能 力是公司核心的竞争优势，若公司未来由于研发投入不足、技术人才缺失或创新机制不灵活等原 因，未能保持在相关领域的技术先进性，研发或产品注册周期较长等特点，无法及时推出满足市 场需求的新产品，将对公司经营业绩产生消极影响。 2、技术泄密及人才流失的风险 医疗器械行业属于技术密集型行业，拥有核心技术及高素质的研发人员是公司生存和发展的 根本。公司已组建稳定的研发团队，并与核心技术人员签订了保密和竞业限制协议。但若发生上 述人员大规模离职或私自泄露机密的情况，将对公司经营和可持续发展造成较大影响。 3、知识产权风险 作为研发创新型公司，知识产权是公司的核心资产之一。公司取得了大量的研发成果，多数 研发成果已经通过申请专利的方式获得了保护，部分研发成果尚处于专利的申请过程中。公司设 有专门的知识产权部门，与国内外著名的知识产权律所建立合作关系，定期对同行业公司和相关 技术领域的专利进行检索和分析，建立专利预警机制。公司存在部分核心技术被竞争对手侵权或 恶意诉讼的可能性。 （二）经营风险 1、产品单一的风险 公司以人工晶状体产品为起点，目标是开发眼科全系列产品，成为国内眼科医疗领域的创新 型领军企业。虽然公司角膜塑形镜销量处于快速增长，收入占比逐渐提升，但公司目前营业收入 仍主要依赖于人工晶状体，报告期内人工晶状体收入占比在70%以上。如果公司在未来产品线拓 展过程中进展缓慢，业务布局不够广泛，将对公司经营业绩的可持续性产生不利影响。 2、产品质量及潜在责任风险 公司的核心产品人工晶状体属于高风险植入类医疗器械，产品的使用效果不仅取决于产品质 量，而且与患者自身情况、临床手术操作有关，存在手术失败甚至给患者带来人身伤害的风险。 另一核心产品角膜塑形镜主要使用者为青少年，对验配规范性和配戴者卫生护理要求严格。公司 报告期内未发生重大产品质量事故和纠纷情况，但如果未来公司产品出现质量问题，或患者在使 用公司产品后出现意外状况，则有可能对公司提出索赔、诉讼等要求，对公司的声誉、财务和经 营产生不利影响。 3、业务规模扩大带来的管理风险 公司经营规模持续扩大，公司的资产与人员规模都在持续增长。公司目前经营规模仍相对较 小，但随着募集资金投资项目的实施，公司运营资产规模和人员规模将会大幅增长，这对于公司 管理制度提出了更高的要求。若公司管理层无法满足公司业务、人员增长时所需要的更加高效与 专业的管理机制，将对公司的经营效率和盈利水平产生消极影响。 4、经销商管理的风险 公司经销收入占比较高，随着公司经营规模的增加，对公司在经销商管理等方面的要求不断 提升，经销商管理难度和风险亦加大。若经销商出现自身经营不善、违法违规等行为，或出现与 公司发生纠纷等其它导致终止合作的情形，可能对公司的业务、品牌、经营情况产生一定的影响。 5、应收账款减值风险 随着收入增长，公司应收账款账面价值逐年增加。若公司的客户经营情况发生重大不利变化， 导致支付款项能力下降，可能对公司未来业绩产生不利影响。 6、存货减值风险 公司存货账面价值较大。若市场需求发生一定改变、市场竞争加剧或公司不能有效拓宽销售 渠道、优化库存管理、合理并且有效的控制存货规模，可能导致存货积压，存在一定的存货跌价 风险，将对公司经营业绩产生不利影响。 7、无形资产减值的风险 公司的无形资产主要由土地使用权、专利权、计算机软件及非专利技术构成，对于技术相关 无形资产，若市场环境发生变化、技术更新换代等因素致使无形资产发生减值，将对公司盈利状 况造成不利影响。 8、研发支出资本化风险 公司开发支出在研产品成功完成首例临床入组并使用后的研发投入资本化形成，相关研发投 入自产品取得注册证后停止资本化，开发支出转入无形资产进行摊销。若公司项目开发失败，或 开发支出资本化形成的无形资产预期不能为企业带来预计的经济利益，将形成资产减值损失，进 而会对公司的业绩产生影响。 9、税收优惠的风险 根据《中华人民共和国企业所得税法》及《中华人民共和国企业所得税法实施条例》的规定， 高新技术企业享受15%的企业所得税税率的税收优惠。公司报告期内享受15%的所得税率。若公司 未来不能通过高新技术企业资格重新认定，或者国家取消高新技术企业享受企业所得税优惠的政 策，则公司不能享受高新技术企业税收优惠政策，进而对公司业绩造成不利影响。 10、募集资金投资项目无法达到预期收益的风险 本次公开发行募集资金主要用于产能扩大及自动化提升、高端眼科医疗器械设备及高值耗材 的研发试验、营销网络建设及信息化建设项目，涉及较大规模的固定资产投资和开发支出。募投 项目建成后，每年新增的折旧和摊销将在一定程度上影响公司的净利润和净资产收益率。虽然公 司募集资金投资项目预期收益良好，预计项目带来的利润增长可以抵消上述折旧和摊销费用的增 加，但如果项目达成后无法实现预期销售，可能面临项目投产后新增产能无法及时消化的风险， 将对公司的经营业绩产生不利影响。 （三）行业风险 1、新产品市场推广的风险 公司需要对医疗器械相关产品进行市场推广，除其本身的适用范围外，还有医生的使用习惯、 品牌的影响力等因素，目前国产品牌的市场认可度与国外产品相比还比较低。公司通过组织或参 加行业会议、学术研讨会等方式向医院、医疗器械经销商介绍公司产品原理、特点、应用效果等。 若公司未来新产品市场开发效果不佳、市场推广时机选择不当或经销商经营管理不善等，可能会 对公司经营和盈利能力产生不利影响。 公司的另一核心产品角膜塑形镜产品于2019年3月取得产品注册证。该产品应对国内日益 严重的青少年近视问题，具有良好的市场前景，但目前公司的角膜塑形镜上市时间较短，仍然处 于市场推广和销售渠道建设的前期阶段。如果该产品的市场推广和销售增长未达到预期，不能形 成品牌影响力和一定的市场占有率，或者整体角膜塑形镜产品的市场渗透率在未来几年达不到预 期，将会影响公司的业绩增长和盈利水平。 2、市场占有率较低的风险 我国人工晶状体市场长期被进口产品占据，公司产品虽然已实现部分进口替代，但总体而言 市场占有率仍然偏低，在境外市场占有率更低。若公司不能在国内市场和全球市场提升公司影响 力及产品竞争力，不能有效、快速提高市场占有率，将会对公司长期经营和盈利能力产生不利影 响。 3、市场竞争加剧风险 我国是世界上盲和视觉障碍患者数量最多的国家之一，年龄相关性眼病患病率逐年提高，青 少年屈光不正等问题日益突出。眼科医疗器械行业已成为我国医疗卫生行业发展较快的领域之一， 其良好的市场前景和经济回报吸引众多竞争者进入该领域，投资国内眼科初创企业和并购海外眼 科公司的行为日渐增多，大型跨国企业也更加重视开拓中国市场。因此虽然市场容量不断增加， 但竞争强度将会加剧。若公司未来在日趋激烈的市场竞争中，未能准确判断行业的发展趋势，技 术升级不及时，新产品市场需求未达预期等，可能在日益激烈的市场竞争中面临因竞争优势减弱 而导致经营业绩下降的风险。 4、市场增速放缓的风险 自2018年下半年起，受国家实施城镇居民与农村合作医疗的医保政策整合调整过渡，以及部 分省市医保优化调整支出结构影响，低端白内障手术量增长率出现阶段性放缓。该影响是全国地 域范围内的，对产业的上下游包括厂家和终端医院均有不同程度影响。另外随着白内障手术日益 从复明性手术向屈光性手术转变，可提高视觉质量的中高端人工晶状体使用量越来越多，但这类 产品的病人自付比例较高，医保限制较多，使用人群相对较少。若未来中国白内障市场未能按预 期保持较高速增长，可能会对公司经营和盈利增长产生不利影响。 （四）宏观环境风险 1、带量采购政策风险 2019年7月，国务院出台了《治理高值医用耗材改革方案》，总体要求是理顺高值医用耗材 价格体系，净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值 医用耗材提升核心竞争力。目前福建、江苏、安徽、京津冀+黑吉辽蒙晋鲁（3+N）、西部10省联 盟、河南、云南、广东、广西、上海等地已开始实行人工晶状体带量采购。 目前公司整体中标情况良好，但如果公司产品未来不能参与或者在带量采购谈判中不能中标， 则将会失去参与带量采购省份、联合或联盟在规定采购周期内的市场份额。如果公司产品在带量 采购谈判中中标，而中标价格（进院价格）大幅度降低，则可能影响公司产品的出厂价格，从而 影响公司产品的毛利率。 如果公司不能采取正确的应对策略，抓住采购方式转变带来的市场调整机会，有可能在未来 竞争格局中处于不利局面。 2、两票制政策风险 2016年12月，国务院医改办会同其他8部门联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推 行两票制的实施意见（试行）》，药品流通领域的两票制已经大规模展开。2018年3月，国家卫 计委等6部委共同印发《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》，提出 要持续深化药品耗材领域改革，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销两 票制。2019年12月5日，国家医疗保障局公告《对十三届全国人大二次会议第1209号建议的答 复》（医保函[2019]84号），考虑到高值耗材与药品之间巨大的差别及其临床使用和售后服务的 复杂性，关于高值耗材“两票制”问题有待进一步研究。 医疗器械领域的“两票制”暂未在全国范围内推广。目前全国执行两票制地区为安徽省和福 建省，涉及的公司产品均为可折叠一件式人工晶状体A1-UV。公司目前在“两票制”地区采用直 销与经销相结合的销售模式。公司直销模式面对的客户为医院及配送商，经销模式下，公司通过 经销商向“两票制”制度影响的医院进行销售。如“两票制”在全国大范围推广，与目前公司的 经营模式相比，公司直销模式业务收入占比将提高，公司需要更多的通过符合配送资质及条件的 配送商向受政策影响的公立医院客户销售产品，由公司直接组织市场推广、为终端医院提供技术 支持与服务等活动，配送商仅承担配送服务，公司相关的配送费、宣传推广及会务费会较目前有 大幅增加。 3、行业监管的风险 公司属于医疗器械行业，受到国家药监局等行业主管部门的严格监管。国家药监局和地方药 监局出台的政策法规和执行细则，对公司的产品注册进度和生产销售管理产生重要影响。如果公 司因对法律法规的理解偏差或执行错误，则可能导致产品注册失败或大幅度晚于预期，甚至受到 有关部门的处罚，生产经营许可可能会被暂停或取消，影响公司的经营和财务状况。 4、疫情及自然灾害对公司生产经营影响 全球新冠疫情仍未得到全面控制，国内新冠疫情也存在偶发，加上区域性自然灾害，对公司 出口及国内销售产生一定负面影响，若疫情或自然灾害无法短期得到控制或出现反复，则公司营 收和盈利水平存在下降的风险。 六、 报告期内主要经营情况 详见“第三节 管理层讨论与分析”之“四、经营情况的讨论与分析”所述内容。 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 : 元 币种 : 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ % ） 营业收入 206,287,513.24 103,579,535.00 99.16 营业成本 33,413,058.79 15,042,032.52 122.13 销售费用 35,640,504.93 18,205,752.02 95.77 管理费用 22,243,402.83 14,886,388.65 49.42 财务费用 - 2,322,494.29 - 1,891,680.04 不适用 研发费用 21,295,344.57 11,497,618.85 85.22 经营活动产生的现金流量净额 94,756,199.99 17,565,822.08 439.44 投资活动产生的现金流量净额 - 333,651, 664 .69 - 38,810,278.31 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 - 15,559,293.81 - 4,031,973.00 不适用 营业收入变动原因说明 : 本期 人工晶状体 、 角膜塑形镜 等 产品 销量 快速增长所致。 营业成本变动原因说明 : 随着产品销量增长同步增 加 ，同时疫情期间控制产能导致 库存 单位成本 略有增长 。 销售费用变动原因说明 : 随着市场销售人员增加及加大市场推广，各项销售费用同步增长 。 管理费用变动原因说明 : 随着管理人员及场地增加，管理费用随之增长 。 财务费用变动原因说明 : 本期存放的流动资金增长，相关利息收入随之增长 。 研发费用变动原因说明 : 随着研发项目增加 及加快研发进度 ，费用化研发支出随之增长 。 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 随着收入及盈利增长，并适当控制费用支出，本期 经营活动回款良好，加上上年同期疫情影响部分货款延缓收回，导致本期经营活动产生的现金流 量净流入大幅增长 。 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系本期增加设备、工程及房屋购置，加上闲置 资金购置理财产品，导致投资活动产生的现金流量净流出大幅增加 。 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系本期分红导致筹资活动产生的现金流量净流 出大幅增长 。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位：元 项目 名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 （%） 上年期末数 上年期 末数占 总资产 的比例 （%） 本期期末 金额较上 年期末变 动比例 （%） 情况说明 货币 资金 281,973,228.08 15.98 536,840,013.51 32.76 -47.48 主要系闲置资金用 于购置理财产品所 致 交易 性金 融资 产 1,329,534.24 0.08 278,082.19 0.02 378.11 系本期期末未到期 结构性存款增加， 导致相关利息收益 增加所致 应收 票据 5,414,109.09 0.31 不适用 系本期并购天眼医 药，其 原有 应收票 据尚未到期所致 预付 款项 15,307,046.59 0.87 7,567,325.87 0.46 102.28 主要系随着业务增 加，预付材料款及 研发费用增加所致 其他 应收 款 18,901,794.92 1.07 1,633,455.68 0.10 1,057.17 主要系本期并购天 眼医药，其剥离资 产尚未回款所致 其他 流动 资产 668,620,421.50 37.89 466,559,973.53 28.47 43.31 主要系闲置资金用 于购置理财产品所 致 长期 1,975,657.22 0.11 373,803.59 0.02 428.53 主要系向爱博图湃 股权 投资 实缴出资及参股慕 明医疗所致 在建 工程 106,279,122.55 6.02 81,002,261.57 4.94 31.21 主要系增加山东蓬 莱生产基地建设工 程投资所致 使用 权资 产 11,779,560.81 0.67 不适用 本期按照新租赁准 则确认租赁资产 开发 支出 28,580,071.24 1.62 21,965,749.01 1.34 30.11 主要系随着临床试 验推进及项目增 加，临床试验费增 加所致 商誉 16,627,811.45 0.94 不适用 系并购天眼医药溢 价形成 其他 非流 动资 产 57,803,233.78 3.28 18,834,022.73 1.15 206.91 主要系预付设备、 工程与购房款增加 以及长期借出款项 增加所致 短期 借款 19,500,000.00 1.11 不适用 主要系天眼医药的 流动资金借款尚未 到期，本期纳入合 并所致。 应付 账款 1,426,893.01 0.08 2,179,205.94 0.13 -34.52 主要系应付材料款 减少所致 应交 税费 17,465,540.17 0.99 5,857,057.66 0.36 198.20 主要系随着收入和 盈利增加，应交增 值税、企业所得税 增加所致 合同 负债 1,548,935.93 0.09 3,406,684.73 0.21 -54.53 主要系预收的合同 货款减少所致 长期 借款 9,000,000.00 0.51 不适用 系增加向民生银行 借款所致 租赁 负债 11,784,985.81 0.67 不适用 本期按照新租赁准 则确认租赁负债 预计 负债 1,623,489.32 0.09 1,183,587.56 0.07 37.17 系计提的质量保证 费用增加所致 递延 所得 税负 债 754,056.20 0.04 不适用 根据天眼医药评估 增值确认可辨认净 资产，同时确认递 延所得税负债 其他说明 无 2. 境外资产 情 况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 √适用 □不适用 项目 期末账面价值 受限原因 固定资产 68,242,711.35 银行抵押贷款 无形资产 4,268,483.04 银行抵押贷款 合计 72,511,194.39 4. 其他说明 （未完）  |