[中报]科兴制药:2021年半年度报告全文
原标题:科兴制药:2021年半年度报告全文 公司代码:688136 公司简称:科兴制药 科兴生物制药股份有限公司 2021年半年度报告 LOGO 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险,有关内容敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人邓学勤、主管会计工作负责人王小琴及会计机构负责人(会计主管人员)鲁海峰 声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请 投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 9 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 24 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 26 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 30 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 53 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 59 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................... 60 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 61 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管 人员)签名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、本公司、科兴制药 指 科兴生物制药股份有限公司 深圳同安 /同安医药 指 深圳同安医药有限公司,本公司全资子公司 深圳科兴 /科兴药业 指 深圳科兴药业有限公司,本公司全资子公司 科益控股 指 深圳科益医药控股有限公司,本公司控股股 东 正中投资集团 指 正中投资集团有限公司,本公司间接控股股 东 正中产业控股 指 正中产业控股集团有限公司,本公司曾经控 股股东 正中产控 指 正中产业控股集团有限公司及其子公司 深圳恒健 指 深圳市恒健企业管理合伙企业(有限合伙), 本公司股东 深圳裕早 指 深圳市裕早企业管理合伙企业(有限合伙), 本公司股东 长江财富 -科兴制药员工战略配售集合 资产管理计划 指 长江财富资管-南京银行-长江财富-科 兴制药员工战略配售集合资产管理计划 中信建投证券、保荐机构、保荐人 指 中信建投证券股份有限公司 会计师事务所、大华、会计师 指 大华会计师事务所(特殊普通合伙) 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《科兴生物制药股份有限公司章程》 元 /万元 /亿元 指 人民币元/万元/亿元 ADCC 效应 指 “抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用” ( antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity),是指抗体分子结合细胞表 面的抗原后,通过其Fc部分招募NK细胞, NK细胞杀灭肿瘤细胞或病菌细胞的效应。 CDC效应 指 “补体依赖的细胞毒性作用”(complement dependent cytoxicity),是补体系统被激 活后,启动补体级联反应,引起细胞裂解的 效应。 MRNA 指 信使RNA,中文译名“信使核糖核酸” ,是 由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带 遗传信息能指导蛋白质合成的一类单链核 糖核酸。 Moderna 指 Moderna,Inc. BioNtech 指 BioNTech SE CureVAC 指 Curevac N.V. 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 科兴生物制药股份有限公司 公司的中文简称 科兴制药 公司的外文名称 Shandong Kexing Bioproducts Co,.Ltd 公司的外文名称缩写 SDKX 公司的法定代表人 邓学勤 公司注册地址 山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号 深圳市南山区高新中一道与科技中一路交汇处创益科 技大厦 公司办公地址的邮政编码 250200 518000 公司网址 www.kexing.com 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 详见公司于2021年6月15日在上海证券交易所网站( www.sse.com.cn)披露的《关于办公场所搬迁及董事 会办公室联系地址变更的公告》(公告编号:2021- 029) 二、 联系人和联系方式 董事会秘书( 信息 披露 境内代表 ) 证券事务代表 姓名 王小琴 闫龙英 联系地址 深圳市南山区高新中一道与科技中 一路交汇处创益科技大厦B栋19楼 深圳市南山区高新中一道与科 技中一路交汇处创益科技大厦B 栋19楼 电话 0755-86967773 0755-86967773 传真 0755-86967891 0755-86967891 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 详见公司于2021年6月15日在上海证券交易所网站( www.sse.com.cn)披露的《关于办公场所搬迁及董事 会办公室联系地址变更的公告》(公告编号:2021- 029) 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 科创板 科兴制药 688136 不适用 (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上 年同期增减 (%) 营业收入 595,423,418.26 566,186,931.92 5.16 归属于上市公司股东的净利润 60,749,153.27 94,546,763.10 -35.75 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 53,018,552.93 94,472,967.53 -43.88 经营活动产生的现金流量净额 79,409,167.76 50,091,544.81 58.53 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,874,973,800.78 1,830,120,699.51 2.45 总资产 2,433,316,015.34 2,366,616,447.71 2.82 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 基本每股收益(元/股) 0.31 0.63 -50.79 稀释每股收益(元/股) 0.31 0.63 -50.79 扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股) 0.27 0.63 -57.14 加权平均净资产收益率(%) 3.27 11.95 减少8.68个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%) 2.85 11.95 减少9.10个百分点 研发投入占营业收入的比例(%) 7.13 5.17 增加1.96个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 营业收入同比增加 5.16%, 其中内销稳步增长,外销受海外 疫情影响同比有所下降 。 2、 归属于上市公司股东的净利润同比下降 35.75%。主要是由于 : 1)报告期内随着研发项目进度 的推进,投入 加 大,研发费用较去年同期增加 44.85%; 2)报告期公司 夯实产品销售渠道, 对 终端实施精细化管理和广覆盖, 终端数量 与 2020年末相比增加超 2,000家 ,导致 销售费用增 加 15.69%; 3) 为助力公司高质量发展引进优秀管理和技术 人才, 其中硕士以上研发人员 同比 增加 53.33%; 且 2021年不再享受新冠疫情期间社保 的 减免优惠政策,人力成本 同比 增加 。 3、 经营活动产生的现金流量净额同比增加 58.53%, 主要是由于 1)销售收入的增长以及加大回 款管理力度,回款 同比 增加; 2) 报告期较去年同期 支付 的 企业所得税减少 。 4、 基本每股收益同比下降 50.79%, 主要系报告期净利润 同比 减少及 总股本同比 增加所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益 1,242,843.77 越权审批,或无正式批准文 件,或偶发性的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助, 但与公司正常经营业务密切 相关,符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 2,116,083.28 计入当期损益的对非金融企 业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业 及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产 生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 损益 因不可抗力因素,如遭受自 然灾害而计提的各项资产减 值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工 的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外,持有 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 5,587,151.63 融负债产生的公允价值变动 损益,以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法 规的要求对当期损益进行一 次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 外收入和支出 139,156.28 其他符合非经常性损益定义 的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,354,634.62 合计 7,730,600.34 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务情况说明 公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化 生物制药企业,专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域,目前在新型 蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向进行研发布局,致力于用生物技术服务全球患者,成为高 品质生物药领导者。 报告期内,公司依托良好的海外商业化能力和网络渠道,通过和中国领先的生物科技公司进 行强强联合形成战略合作,共同推进中国高品质生物药走向国际市场,满足患者需要,进一步提 升公司在国际市场的核心竞争力,实现海外营销平台的战略价值。公司获得浙江海昶生物医药技 术有限公司的复杂注射制剂HC007(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)除美国市场外的商业化 权益,以及泰州迈博太科药业有限公司的注射用英夫利西单抗(用于治疗类风湿关节炎、成人及 儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎)在全球除中国大 陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。随着公司海外商业化战略的推 进,公司将加速进行高品质生物药的合作和引进。 报告期内,公司加强对新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向的关注,并完成了相关研 发管线的规划,项目立项按计划推进中。公司将秉承“自主研发+合作开发”模式,与国内外先进 科研院所及研发型公司密切合作,以“新靶点,新作用机制,新适应症,新技术平台”为标准引 进或研发创新项目,完善研发管线布局。 公司在研项目人促红素注射液10000IU临床项目已完成所有受试者入组,人促红素注射液 36000IU临床项目完成发补资料提交,在研项目稳步推进。人促红素注射液10000IU、人促红素注 射液36000IU均可用于治疗非骨髓恶性肿瘤应用化疗引起的贫血。国内仅有1款人促红素36000IU 上市,该规格产品市场前景广阔。 报告期内,公司主要产品的行业龙头地位得到进一步提升,根据米内网的统计数据显示,2020 年,“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有率排名第一,占有率为30.81%;“依普定” 在国内人促红素的市场占有率排名第三,且市场占有率不断提升。公司目前主要产品已经形成了 稳固的市场地位和良好的品牌优势,搭建了全国性的立体营销网络,营销终端覆盖各等级医院、 基层医疗机构、药店等超18,000家,其中医院超6,500家,第三终端超7,500家,药店超4,000 多家。 1、主要产品及其用途 公司已上市产品包括重组蛋白药物人促红素(商品名称:依普定)、人干扰素α1b(商品名 称:赛若金)、人粒细胞刺激因子(商品名称:白特喜)、微生态制剂酪酸梭菌二联活菌(商品 名称:常乐康)。 赛若金,系采用中国人基因克隆和表达的α型基因工程干扰素,具有广谱抗病毒、抗肿瘤 和免疫调节的作用,是机体防御系统的重要组成部分。赛若金适用于治疗病毒性疾病、恶性肿 瘤、慢性乙型肝炎、丙型肝炎、毛细胞白血病以及小儿呼吸道合胞病毒肺炎等。 依普定,是由高效表达人红细胞生成素(简称人促红素)基因的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞, 经细胞培养、分离和高度纯化后获得的人促红素制成,具有促进骨髓红系集落形成单位扩增和分 化、抑制细胞凋亡、增加红细胞数量等功能。现已广泛应用于肾功能不全所致贫血,包括透析及 非透析病人;外科围手术期的红细胞动员。 白特喜,由高效表达人粒细胞集落刺激因子(简称人粒细胞刺激因子)基因的大肠埃希菌, 经发酵、分离和高度纯化后获得的人粒细胞刺激因子制成。是由大肠杆菌表达的一种水溶性非糖 化蛋白质,与内源的粒细胞刺激因子具有相同的生物学活性,能刺激骨髓造血干细胞,促进其增 值、分化、成熟,增加外周血中中性粒细胞数量,增加生理功能,从而提高机体抵抗力,降低感 染的发生率,能明显促进中性粒细胞数量和功能的恢复,是预防和治疗中性粒细胞减少的一线用 药。 常乐康,包含酪酸梭菌及婴儿型双歧杆菌两种菌株,两种菌株均为人体肠道优势原籍菌,是 产酪酸和产乳酸原籍益生菌株组合,互相促生,疗效协同。常乐康可调节肠道菌群失调,代谢产 生抗菌物质,抑制病原菌生长,修复肠粘膜,增强肠道蠕动,帮助强化营养吸收、调节免疫功能 等作用,适用于急性非特异性感染引起的急、慢性腹泻,抗生素、慢性肝病等多种原因引起的肠 道菌群失调及相关的急慢性腹泻和消化不良,是说明书中明确老幼孕产妇均可使用的益生菌。 2、经营模式 公司拥有独立完整可控的研发、采购、生产和营销体系,并按照自身情况、市场规则及运作 机制,独立自主开展经营活动。 (1)研发模式 公司坚持自主研发与合作研发,深耕重组蛋白类药物,进行新适应症开发和产品迭代;布局 新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向的药物开发,积极拓展相关产品管线。公司拥有完整 的生物药研发体系,具备从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的全过程研发 创新能力,以重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、长效重组蛋白技术平 台、微生态制剂研发及产业化技术平台、菌种技术平台为支撑,以标准化生物药研发流程为基 础,以全面高效的研发中台为理念,以人员矩阵式管理为形式的科研综合管理系统,服务于在研 产品的开发,高质高效推进产品开发。 (2)采购与生产模式 公司主要采取“以销定产、按需采购”的采购与生产模式,每月根据销售计划制定月度生产 计划并组织生产,根据使用需求及预测制定采购计划。在实际生产过程中,公司严格按照GMP规 范以及产品生产工艺规程组织生产各规格产品,并对生产全流程进行过程控制和严格管理。公司 建立了严格的供应商准入和管理机制,并对供应商进行动态考察。 (3)销售模式 公司采用经销为主、直销为辅的销售模式,面向国内外市场销售。 国内市场:公司主要采用经销为主、直销为辅的销售模式和专业学术推广的方式。公司主要 选择优质的全国型和区域型主流医药流通企业,负责产品的配送与销售。已形成覆盖超18,000 家各类终端的营销商业配送网络体系。此外,公司注重专业化学术推广,打造专业化团队,向临 床医生、患者、其他医药专业人士提供公司产品对相关疾病的治疗原理的讲解、用药指导以及相 关疾病最新的发展情况和研究成果,增强医患对公司产品的了解,提升公司产品的知名度。 海外市场:公司通过和中国领先生物科技公司的强强联合形成战略合作,共同推进中国高品 质生物药走向国际市场,进一步提升公司在国际市场的核心竞争力。公司同时采用直销和经销两 种模式开展出口销售。出口产品包括人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌,出口国 家包括巴西、菲律宾、印度尼西亚等30多个。 3、市场地位 公司是中国重组蛋白药物的领军企业,建立了完善的生物药研发创新体系,涵盖了原核细胞 技术、真核细胞技术、微生态活菌技术三大生物技术基础体系。公司2017年被认定为“山东省省 级企业技术中心”,2018年被认定为“济南市蛋白质药物工程实验室”,2020年被认定为“广东 省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室”和“深圳市博士后 创新实践基地”。 公司核心产品包括人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)、人粒细胞刺激因子(白 特喜)和酪酸梭菌二联活菌(常乐康)等,在各细分领域的市场份额处于领先地位。其中,人促 红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)为一线临床用药,行业龙头产品。 根据米内网统计的数据结果显示,2020年,“赛若金”国内短效注射用人干扰素的市场占有 率排名第一,占有率为30.81%;“依普定”在国内人促红素的市场占有率排名第三,且市场占有 率不断提升;公司产品“白特喜”在国内短效人粒细胞刺激因子市场占有率排名从2017年的第十 一上升至2020年第七;“常乐康”在国内益生菌市场占有率第十左右。 (二)所属行业情况 公司主营业务为重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售,属于中国证监会《上市公 司行业分类指引》(2012年修订)的医药制造业(C27)。根据国家统计局《2017年国民经济行 业分类(GB/T4754—2017)》,公司属于医药制造业中的“生物药品制造”。 依据国家统计局数据,2020年医药制造业规模以上企业实现营业收入2.49万亿元,同比增 长4.50%;利润总额3,506.70亿元,同比增长12.80%。中国生物医药产业从80年代开始发展, 随着科兴制药等国内第一批生物制药企业的成立和发展,经过近40年的快速发展,已经逐步形成 了长三角、珠三角和京津冀地区3个综合性生物产业基地,到“十三五”国家已将生物医药行业 作为国民经济的支柱产业大力发展,行业市场规模呈逐年快速增长趋势。2018年我国生物医药行 业市场规模达2,622亿元人民币,2019年市场规模突破3,700亿元。据中商产业研究院发布的 《2020年中国生物医药产业园发展前景及投资研究报告》数据显示,到2020年,我国生物医药 行业市场规模将近4,000亿元。 随着药物生产技术的进步和药物需求的增加,中国重组蛋白药物种类不断丰富,目前国内重 组蛋白药物主要有:重组胰岛素、重组干扰素、重组凝血因子、重组促红素、重组粒细胞刺激因 子、酶替代重组蛋白药物、重组生长激素等。其中重组胰岛素在中国重组蛋白药物市场中占据着 重要地位,重组干扰素、重组促红素等细分产品发展潜力较大。技术的进步、产品种类的丰富、 中国经济的不断发展以及中国医保体系的不断完善都将促进中国重组蛋白药物市场需求的增长。 在研发布局方面,公司加强对正在快速发展的新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术的关注, 并完成了相关研发管线的规划,将按节奏推进相关研发活动开展。mRNA疗法的应用领域广泛,全 球累计有超150种mRNA药物及疫苗研究管线,集中于传染病mRNA疫苗、肿瘤疫苗领域和蛋白替 代疗法领域等,目前大多数管线处于早期阶段,进展最快、应用最多的是感染性疾病的预防性疫 苗,以及作为辅助疗法的肿瘤免疫治疗。 基于mRNA技术平台的代表性公司主要位于欧美地区,以mRNA三巨头为首(Moderna,BioNtech 和CureVAC),在研管线主要集中在传染病领域和肿瘤领域,欧美mRNA公司均拥有较多的专利技 术,覆盖mRNA的递送系统及mRNA的改造等技术。作为mRNA新势力,中国mRNA企业虽起步较晚, 专利技术方面存在一定差距,但在研发布局、人才引进方面大力推进,势头强劲。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 公司的核心技术平台主要包括菌种技术平台、重组蛋白产业化技术平台、微生态制剂研发及 产业化技术平台、重组蛋白分泌表达技术平台和长效重组蛋白技术平台。 核心技术 核心技术内容 核心技术先进性 菌种技术平台 包括主要产品的菌种及在研产 品构建的菌种,以及基因序列 的优化设计技术、菌种的构建 技术 (1)国内目前拥有人干扰素α1b菌 种厂家较少 (2)主要产品的菌种能够满足产业 化的质量稳定性需求,稳定生产近 20年 (3)能够针对目标蛋白的设计要求 和表达策略,自主设计优化目的基 因序列、利用DNA重组技术自主构 建菌种 重组蛋白药物产业化 技术平台 包括5L-2000L规模的发酵系 统、培养基优化、小试到中试 规模的蛋白质纯化工艺开发和 优化、涵盖粉针剂、水针剂、 喷雾剂、胶囊剂、片剂在内的 多种剂型制剂工艺开发 (1)发酵规模大、优化参数多 (2)产品纯化水平高、活性保留高 (3)具备多剂型产业化能力 (4)中试效率高 微生态制剂研发及产 业化技术平台 包括益生菌原籍菌筛选、发酵 工艺开发以及优化、中试放 大、产业化技术开发等,可以 实现微生态药物的全生命技术 周期支持 (1)发酵密度高、成本低 (2)菌种活性高、稳定性高 (3)基于该平台产业化的制剂产品 安全性高,适用于老幼孕产妇全人 群 重组蛋白分泌表达技 术平台 包括大肠杆菌分泌表达策略设 计、分泌表达基因工程菌构 建、种子库构建、分泌表达发 酵工艺的开发及优化 (1)基因表达调控机制透彻 (2)目标基因表达水平高 (3)下游工艺开发流程短、效率高 长效重组蛋白技术平 台 包括具有高度位点选择性的 PEG化技术以及对应的生产技 术、Fc融合蛋白长效化技术 (1)PEG修饰可实现位点选择,修 饰效率高,能显著降低药物的毒副 作用 (2)Fc融合蛋白质活性保留高, 免疫原性低,安全性高 公司一方面依托上述核心技术平台支撑现有产品的产业化和在研项目的开展,保障产品市场 竞争实力;另一方面通过构建以核心技术平台为支撑的较为完整的药物研发创新体系,并基于在 研产品研发获得的创新技术和知识产权,推动核心技术平台的进一步创新提升和应用发展。 2. 报告期内获得的研发成 果 截至2021年6月30日,公司已拥有专利39项,其中发明专利27项、外观设计专利12项。 2021年1-6月,公司新获得发明专利1项。 报告期 内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数(个) 获得数(个) 申请数(个) 获得数(个) 发明专利 0 1 48 27 实用新型专利 0 0 0 0 外观设计专利 0 0 12 12 软件著作权 0 0 0 0 其他 0 0 0 0 合计 0 1 60 39 3. 研发投入情况表 单位:元 本期数 上期数 变化幅度 (%) 费用化研发投入 42,428,630.13 29,291,941.44 44.85 资本化研发投入 - - 研发投入合计 42,428,630.13 29,291,941.44 44.85 研发投入总额占营业收入比例(%) 7.13 5.17 增加1.96个百分点 研发投入资本化的比重(%) 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √ 适用 □ 不适用 研发投入较上年增长较大的主要原因是:(1)报告期内引进了一批高层次研发人才,其中硕 士以上研发人员同比增加53.33%;(2)报告期内随着研发项目进度的推进,投入增大。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 序号 项目名称 预计总投资规模 本期投入金额 累计投入金额 进展或阶 段性成果 拟达到目 标 技术水平 具体应用前 景 1 人促红素注 射液10000IU 临床项目 15,000,000.00 1,066,580.76 10,705,401.47 完成所有 受试者入 组 获得药品 补充申请 批件 促红素对化疗所致贫血的 治疗效果显著,且持续时 间长,已经成为了肿瘤相 关贫血的主要治疗方案。 用于肿瘤化 疗导致的贫 血 2 人促红素注 射液36000IU 临床项目 9,000,000.00 2,196,313.86 7,944,959.46 完成发补 资料提交 获得药品 补充申请 批件 大规格的促红素产品,可 以显著降低用药频率,在 疗效等同的前提下,极大 的提高患者用药依从性。 用于肿瘤化 疗导致的贫 血 3 人干扰素 α1b(突 变)吸入溶 液项目 82,000,000.00 5,552,830.34 14,043,036.67 启动非临 床研究 产品上市 该产品的分子进行了定向 突变改造,既保持药效和 安全性,又可减少修饰杂 质。基于分泌表达体系和 新一代蛋白纯化技术,显 著提升了活性成分的品 质。 用于病毒感 染导致的呼 吸道疾病 4 人干扰素 α2b喷雾剂 项目 65,000,000.00 2,135,785.06 6,019,285.25 启动非临 床研究 产品上市 该产品采用重组大肠杆菌 表达的人干扰素作为活性 成分,基于新一代的纯化 工艺,原液质量高;作为 外用剂型,便捷性高。 用于病毒感 染导致的皮 肤和粘膜疾 病 5 人干扰素 α2b泡腾胶 囊项目 69,000,000.00 5,196,225.00 13,271,732.96 启动非临 床研究 产品上市 该产品采用重组大肠杆菌 作为蛋白表达体系,蛋白 质表达产量高,成本低; 利用新一代的纯化工艺, 用于病毒感 染导致的阴 道炎症 显著提升了产品质量,稳 定性好。 6 聚乙二醇化 重组人粒细 胞刺激因子 注射液项目 127,000,000.00 8,230,449.11 29,238,400.95 完成非临 床研究 产品上市 该项目聚乙二醇修饰具有 高度的位点选择性、高修 饰率、副产物少,产品质 量稳定可控,预计可以降 低生产成本。 用于肿瘤化 疗导致的中 性粒细胞缺 乏 7 肠溶性双歧 杆菌微胶囊+ 酪酸梭菌制 剂项目 16,000,000.00 464,653.09 4,589,139.71 完成小试 工艺开发 产品上市 该产品作为公司现有产品 常乐康的补充剂型;进一 步提升双歧杆菌的稳定 性;微囊化可以有效减少 外界环境因素(如光、 氧、水)对活性物质的破 坏,药效更好。 用于急慢性 腹泻 8 人生长激素 项目 54,300,000.00 3,424,401.23 13,412,969.68 非临床研 究 产品上市 该产品采用大肠杆菌细胞 间质分泌表达策略设计, 表达效率高于行业水平; 采用新一代的纯化工艺, 下游纯化过程简单快捷, 极大的提高了产品收率, 显著提升了活性成分的品 质;实现了产量高、质量 高、成本较低的竞争优 势。 用于内源性 激素缺乏的 矮小症 9 长效生长激 素项目 135,000,000.00 2,173,474.46 3,845,534.31 完成生物 活性筛选 和验证 产品上市 采用特殊的单域Fc融合蛋 白设计技术,增加FcRn功 能,在保持了Fc融合蛋白 的长半衰期的前提下,同 时基本消除ADCC/CDC效 应,提高产品的安全性, 用于内源性 激素缺乏的 矮小症 是国际上最新的蛋白质药 物长效化技术之一。 10 其他研发项 目 146,683,951.80 11,987,917.22 35,614,556.63 / / / / 合计 / 718,983,951.80 42,428,630.13 138,685,017.09 / / / / 备注:其他研发项目主要包含现有产品工艺改造项目和化药研发,其中恩替卡韦已于2021年3月16日获得国家药品监督管理局批准的药品注册证书。 5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量(人) 182 169 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 13.07 12.97 研发人员薪酬合计 1,477.98 845.49 研发人员平均薪酬 8.12 5.00 教育 程度 学历 构成 数量(人 ) 比例 ( %) 硕士以上 69 37.91 本科 81 44.51 大专 28 15.38 中专及以下 4 2.20 合计 182 100.00 年龄结构 年龄 区间 数量(人 ) 比例 ( %) 30岁以下 130 71.43 31-40岁 36 19.78 41-50岁 10 5.49 51岁以上 6 3.30 合计 182 100.00 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 1、产品竞争优势 公司的产品线丰富,涵盖了重组蛋白药物(人促红素、人干扰素α1b、人粒细胞刺激因子)、 微生态制剂药物(酪酸梭菌二联活菌),保证了公司经营的持续增长,同时分散了公司经营风险。 公司核心产品拥有齐全的规格、多样的包装形式和多种剂型,可以满足患者多样化、个性化的需 求,深得终端客户的认可。 公司产品均已上市销售超过20年,其安全性和有效性经广泛的临床使用证明,是临床一线用 药,核心产品在同类产品中市场占有率位居前列,在临床治疗领域已形成一定的影响力。 公司主要产品人促红素是国内同类产品中首批立项研发、率先获得新药证书和批准文号的产 品,是首家采用预充式注射器包装的产品,并且拥有不含人血白蛋白专利配方。经查阅国内其他 同类药品的说明书,目前国内仅三生制药(36000IU规格)、协和麒麟、罗氏拥有不含人血白蛋白 人促红素制剂。 公司主要产品人干扰素α1b是“中国干扰素”之父侯云德院士从健康的中国人白细胞中获 得,被誉为我国首个基因工程创新药物,具有较高临床认可度、知名度;是天然干扰素系统中主 要的抗病毒亚型,适应症广,且说明书对儿童用药安全性表述相对更完整。 2、研发竞争优势 报告期内,公司更加聚焦于生物药主航道,持续优化产品管线。公司现有9个在研项目,围 绕已上市产品进行深度开发,开发新剂型,拓展适应症及长效化产品,扩展产品的适用范围,提 高患者依从性,且与现有产品的协同效果明显,显著增强现有产品的市场竞争力。公司基于研发 战略布局,逐步立项生物制品创新药开发项目,2020年新立项一个生物制品创新药,累计3个生 物制品创新药在研项目,开辟了新的技术领域和产品管线。通过创新药的立项和开发,引入新的 产品管线,增强新药的研发比重,优化整体研发管线和未来的产品线,提升公司整体研发竞争力。 公司高度关注生物药发展趋势,积极介入有巨大临床需求的生物制药新领域。在新型蛋白、 新型抗体、融合技术、核酸药物和递送技术等领域,进行了全面的技术调研和分析,掌握了国内 外的研发动态和产品开发状态,并完成了相关研发管线的规划。 3、产业化竞争优势 公司产业化优势主要体现在产业化生产能力和产业化质量管理两个方面。 在产业化生产能力方面,公司通过二十多年的自主创新和多种产品的产业化成功实践,目前 已形成重组蛋白药物产业化技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台等核心产业化技术,可 以满足重组蛋白类药物、微生态制剂药物等多类型生物药品种的开发,覆盖粉针剂、水针剂、胶 囊剂和散剂等多种剂型,可以满足小试规模(5-20L)、中试规模(20-200L)和商业规模(200- 2000L)的微生物发酵、细胞培养和对应的蛋白质纯化需求。 产业化质量管理方面,公司遵循GMP标准,制定了完备的生产管理和质量管理规章制度。除 国内市场销售外,人促红素、人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌还销往30多个国家或地区, 产品质量得到广泛市场认可。 4、商业化竞争优势 公司有20多年商业化经验,营销网络遍布海内外。在中国市场,公司作为国内最早从事基 因工程药物生产和销售的企业之一,多年来对市场深耕细作,已经形成了稳固的市场地位和良好 的品牌优势,搭建了全国性的立体营销网络,营销终端覆盖各等级医院、基层医疗机构、药店等 超18,000家,其中医院超6,500家,第三终端超7,500家,药店超4,000多家。与2020年末相 比增加超2,000家。 除国内市场销售外,公司也积极开发海外市场,重点关注海外国家政府采购招标,细致研究 准入法规,严选合作伙伴,已通过巴西、菲律宾、印度尼西亚等30多个国家和地区的市场准入并 实现销售,共持有30多份海外国家和地区的药品准入证书。 报告期内,公司获得浙江海昶生物医药技术有限公司的复杂注射制剂HC007(用于转移性乳 腺癌等恶性肿瘤治疗)除美国市场外的商业化权益,以及泰州迈博太科药业有限公司的生物类似 药注射用英夫利西单抗(用于治疗类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直 性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结肠炎)在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家 和地区独家商业许可权益。 (二) 报告 期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响 的 事件 、 影响分析 及 应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 报告期内公司实现营业总收入59,542.34万元,同比增长5.16%;实现归属于母公司所有者 的净利润6,074.92万元,同比减少35.75%;报告期末公司总资产为243,331.60万元,较期初增 长2.82%;归属于母公司的所有者权益187,497.38万元,较期初增长2.45%。报告期内,公司主 要工作如下: 1、加快产品项目引进,海外商业化平台能力凸显 报告期内,围绕短中长期战略规划,公司进一步丰富了抗肿瘤、免疫等重点赛道的产品管线 组合。 2021年4月27日,公司和浙江海昶生物医药技术有限公司签署《药品合作协议》,双方就 复杂注射制剂HC007项目(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗)在合作开发、商业化、技术转移 及产业化方面进行合作,并终实现科兴制药取得HC007的技术及除美国市场外的上市许可。HC007 将丰富公司的抗肿瘤产品管线,满足国内国际更多肿瘤患者需求,使公司成为抗肿瘤药物研发、 生产、销售的专业公司。 2021年6月28日,公司获得泰州迈博太科药业有限公司的注射用英夫利西单抗(用于治疗 类风湿关节炎、成人及儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病及成人溃疡性结 肠炎)在全球除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业许可权益。根据 FiercePharma网站数据,2020年,英夫利西单抗全球销售额为41.95亿美元,位居全球药品销售 额前20名。公司首批已启动包括巴西、印度、埃及、印尼等17个海外国家的注册工作,并加快 论证在海外设立子公司的可行性,全面布局新型国际营销网络体系。 未来,随着公司海外商业化战略的推进,公司将以市场需求为导向,坚持以“高临床价值、 高技术水准、高国际质量管理及注册标准、快速商业化”的“三高一快”标准开展商业化项目的 拓展工作,并进一步提升公司在国际市场的核心竞争力,实现海外营销平台的战略价值。 2、国内终端覆盖持续增长,市场占有率稳步提升 报告期内,公司继续建设和完善营销系统,对终端实施精细化管理和广覆盖。营销终端覆盖 各等级医院、基层医疗机构、药店等超18,000家,其中医院超6,500家,第三终端超7,500家, 药店超4,000多家,与2020年末相比增加超2,000家。 根据米内网统计的数据结果显示,“赛若金”2020年国内短效注射用人干扰素的市场占有率 排名第一,占有率为30.81%,“依普定”2020年在国内人促红素的市场占有率排名第三,且市场 占有率不断提升。 3、加快研发创新,布局优质赛道 报告期内,公司在研项目人促红素注射液10000IU临床项目已完成所有受试者入组,人促红 素注射液36000IU临床项目完成发补资料提交,在研项目稳步推进。 公司重点关注新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向,完成了相关研发管线的规划,按 节奏推进相关研发活动开展。公司采用“自主研发+合作开发”的模式,与国内外先进科研院所及 研发型公司密切合作,布局相关领域的技术研发,获得先发优势。 公司将在上海、深圳、济南进行研发基地布局。上海研发中心将组建具备核心优势的新药研 发团队,聚焦于核酸及抗体新药发现、靶点验证等研发工作,上海研发中心已完成选址工作,预 计将于2021年底挂牌成立;深圳研发中心涵盖重组蛋白产品开发、核酸及双抗工艺及后续开发等 领域;济南研发中心主要负责中试/生产工艺研究、改进。 报告期内,公司加大研发人才的招聘,引进包括新药研发、动物药效药代等关键人才,优化 研发模块激励体系,基于研发项目周期长的特征,完善了以研发项目为核心的激励制度和其他配 套激励政策,强调以结果为导向,责权利一致,极大激发了研发人员的潜能。 4、行业学术研究深入开展,现有产品市场需求潜力提升 报告期内,常乐康作为益生菌类产品参与了由世界卫生组织儿童卫生合作中心、国家儿童区 域医疗中心等机构联合发起的大型医学研究(IMCI-D),该研究对于下一步制定我国儿童腹泻的 指南或专家共识等提供更多循证医学的证据。 干扰素在《中国尖锐湿疣临床诊疗指南(2021)》推荐级别调整为A级,为病毒性皮肤疾病 的患者提供了新的选择。 近年来,国内外多个课题组开展了人粒细胞刺激因子在生殖领域中的临床研究,发表在英国 《生殖杂志》(Reproduction)及我国《生殖医学杂志》的相关文献表明,该产品对胚胎种植与 子宫内膜容受性有调节作用,可提高胚胎种植率及临床妊娠率。公司密切关注研究动向,积极探 索人粒细胞刺激因子在生殖领域的应用。 5、按照欧盟cGMP质量标准,打造国际高端生产平台 报告期内,公司深入推进国际化质量体系建设,按照国际先进质量标准,主动升级质量管理 体系。针对已引进的HC007项目(用于转移性乳腺癌等恶性肿瘤治疗),公司已确定了欧盟注册 计划,启动了生产车间设计及关键设备的招标,并着手开展欧盟质量体系建设工作。 2021年上半年,公司稳步推进各项工程及产线建设,其中,工程建设方面,济南研发中心大 楼完成主体工程建设,A栋厂房完成了主体封顶,目前按进度启动各实验室及车间设计;产线建 设方面,常乐康扩产顺利完成工艺验证,赛若金扩产进入工艺验证阶段,克癀胶囊和生长激素车 间正在进行净化装修。 6、加强高级人才引进,助力公司高质量发展 公司高度重视企业文化建设,上半年公司系统梳理企业文化,进一步明确了“高品质生物药 领导者”的愿景和“精益制药、精益用药、守护健康”的使命,同时确定了“科创主义——医患 洞察、系统敏捷、极致深耕、人本创新”为公司核心价值观。 报告期内,公司在管理和研发方面持续加大人才的引进,不断提升人才结构。以研发为例, 硕士以上研发人员同比增加53.33%。在人才发展方面,公司上半年重点优化营销及研发岗位职级 与激励体系。通过岗位职级体系的完善,进一步清晰各序列职业发展通道和任职资格要求,加强 对员工的牵引,激发员工自主提升意愿;优化科兴制药营销、研发、拓展、技改等专项激励方案, 强化以项目为核心的过程激励,全新发布2021年度荣誉激励奖项,升级员工福利平台,通过构建 完善的多元化激励体系,对价值创造、价值评价及价值分配形成有效闭环,激发员工潜能发挥。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未 来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 五、 风险因素 √适用 □不适用 (一)核心竞争力风险 1、核心技术人员流失的风险 公司业务开展对人力资本的依赖性较高,包括研发、生产、营销等业务链环节都需要核心人 员去决策、执行和服务,拥有稳定、高素质的核心人才对公司的持续发展壮大至关重要。目前企 业间技术人才的争夺十分激烈,如果公司的核心人员出现流失将对公司的经营稳定性带来一定的 风险。 2、商业秘密和核心技术泄露的风险 公司销售的各类产品均依赖于公司长期以来研发与积累的各项核心技术与研发成果。公司通 过规范研发管理流程、健全保密制度、申请相关知识产权等方式,实现对公司商业秘密和核心技 术的保护。但上述措施仍无法完全避免公司商业秘密和核心技术泄密的风险。未来如果公司保密 制度未能得到有效执行,或者出现重大疏忽、恶意串通、舞弊等行为而导致公司的商业秘密或核 心技术泄露,将对公司的核心竞争力产生风险。 (二)经营风险 1、物料供应风险 公司主要原材料培养基、牛血清、填料等主要向海外企业美国赛默飞世尔、德国默克、美国 通用等采购。目前,培养基、牛血清、填料等的主要终端厂商集中在海外,因此短期之内预计公 司仍将以海外供应商为主。 在中美贸易摩擦、海外疫情影响等背景下,不排除可能出现由于海外供应商供应不及时或者 抬高采购价格的情况,对公司的经营产生一定影响。 2、研发失败的风险 生物医药行业属于技术密集型行业,对技术创新和产品研发能力要求较高,产品研发周期相 对较长,持续研发投入是生物医药企业保持市场竞争力的重要手段。 在新产品研发的过程中,可能存在因研发技术路线出现偏差、研发进程缓慢而导致研发失败 的风险。 3、药品质量控制的风险 药品是一种特殊的商品,关乎到人的生命健康。近年来,国家出台了一系列新制度、新规定, 对药品的研发、生产、上市后研究均作出了严格的质量要求规定,要求进行全生命周期的质量管 理。因此公司高度重视质量管理工作,严格按照国家法律法规建立产品质量管理体系,严格按照 工艺规程和质量标准开展生产,确保每批产品均符合国家质量标准要求。 4、新引进商业化项目政策及审批风险 由于境内外法规政策、法律制度、商业环境、文化等差异,市场存在不可预测或者不可抗力 等因素影响,新引进商业化项目最终能否在合作区域内取得上市批准、市场准入等尚存在不确定 性。 (三)行业风险 1、行业监管风险 国家药品监督管理局负责对全国药品市场进行监督管理,并实行生产许可制度,公司主要产 品出口地也对药品实行严格的许可或者认证及监督管理制度。若公司未来不能持续满足我国以及 进口国行业准入政策以及行业监管要求,或者公司出现违法、违规等情形,则可能受到我国以及 进口国相关部门的处罚,从而对公司的生产经营带来不利的影响。 2、行业竞争加剧的风险 公司在重组蛋白药物生产方面,具有一定的技术优势,并以此建立了一定的竞争优势。但随 着近年来生物技术的快速发展,公司竞争对手的综合实力有所提高,可能使行业的竞争加剧。 (四)宏观环境风险 全国性、全球性的公共卫生突发事件、国家经济形势变化以及国际贸易政策变化可能对公司 产品销售以及海外业务产生不确定性影响。 六、 报告期内主要经营情况 报告期内公司实现营业总收入59,542.34万元,同比增长5.16%;实现归属于母公司所有者 的净利润6,074.92万元,同比减少35.75%;报告期末公司总资产为243,331.60万元,较期初 增长2.82%;归属于母公司的所有者权益187,497.38万元,较期初增长2.45%。 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 : 元 币种 : 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例( % ) 营业收入 595,423,418.26 566,186,931.92 5.16 营业成本 120,286,143.96 97,131,389.16 23.84 销售费用 331,362,747.28 286,426,368.98 15.69 管理费用 39,152,054.71 28,533,845.15 37.21 财务费用 2,105,354.05 7,604,528.43 - 72.31 研发费用 42,428,630.13 29,291,941.44 44.85 经营活动产生的现金流量净额 79,409,167.76 50,091,544.81 58.5 3 投资活动产生的现金流量净额 - 368,926,020.21 - 70,587,000.11 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 - 110,002,657.61 30,565,338.40 - 459. 89 投资收益 5,587,151.63 管理费用变动原因说明 : 1 )公司高质量 发展 引进 优质人才, 以 及薪酬水平 的 上升 , 导致 人工成本 同比 增加; 2 ) 加大品牌宣传力度, 扩大公司知名度,宣传费 同比 增加 。 财务费用变动原因说明 : 1 )报告期货币资金存量增加,利息收入 同比 大幅增加; 2 )偿还部分融 资款项,利息支出 同比 减少。 研发费用变动原因说明 : 1) 报告期内引进了一批高层次研发人才,其中硕士以上研发人员同比增 加 53.33% ; 2) 报告期内随着研发项目进度的推进,投入增大。 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 1 )销售收入增长以及加大回款管理力度,回款 同比 增加; 2 )报告期较去年同期支付企业所得税减少。 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要 是报告期购买结构性存款等理财产品。 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 1 )报告期减少借款,增加还款; 2 )报告期 实施 了 2 020 年度 现金 分红。 投资收益 变动原因说明 : 主要 是 报告期购买结构性存款等理财产品取得收益。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位:元 项目名称 本期期末数 本期 期末 数占 总资 产的 比例 (%) 上年期末数 上年 期末 数占 总资 产的 比例 (%) 本期期 末金额 较上年 期末变 动比例 (%) 情况说明 货币资金 701,982,032.21 28.85 1,102,649,871.87 46.59 -36.34 主要是由于报告 期购买结构性存 款等理财产品。 交易性金 融资产 341,721,666.84 14.04 不适用 主要是由于报告 期购买结构性存 款等理财产品。 应收票据 20,621,900.18 0.85 14,159,364.27 0.6 45.64 主要是由于销售 收入增长以及加 大回款管理力 度,回款增加。 应收款项 融资 23,109,775.18 0.95 39,121,641.85 1.65 -40.93 主要是由于报告 期票据背书增 加。 预付款项 5,042,270.72 0.21 2,115,654.54 0.09 138.33 主要是由于报告 期预付研发货款 及品牌宣传费。 其他应收 款 3,725,143.11 0.15 5,336,721.10 0.23 -30.2 主要是由于报告 期归还融资租赁 借款,对应保证 金减少。 在建工程 271,531,112.71 11.16 168,605,231.89 7.12 61.05 主要是由于报告 期生物谷二期、 生物谷生产基地 项目持续建设。 使用权资 产 64,179,104.55 2.64 不适用 主要系公司本期 执行新租赁准 则,确认使用权 资产所致。 长期待摊 费用 20,465,471.45 0.84 14,687,442.35 0.62 39.34 主要是由于报告 期新增创益办公 室装修费。 短期借款 116,010,600.00 4.77 204,572,679.00 8.64 -43.29 主要是由于报告 期归还短期借 款。 应付账款 207,473,630.51 8.53 157,749,882.45 6.67 31.52 主要是由于报告 期生物谷二期、 生物谷生产基地 项目等持续建 设,应付工程设 备款增加。 应付职工 薪酬 12,978,479.89 0.53 26,441,372.37 1.12 -50.92 主要是由于上年 期末余额中包含 年终奖金。 租赁负债 52,551,225.78 2.16 不适用 主要系公司本期 执行新租赁准 则,确认租赁负 债所致。 其他说明 无 2. 境外资产 情 况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 √适用 □不适用 项目 期末账面价值 受限原因 货币资金 13,747,869.01 信用证保证金、结汇保证金、农民工保证金、保 函保证金 固定资产 88,272,796.03 抵押借款 无形资产 11,570,888.59 抵押借款 合计 113,591,553.63 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 √适用 □不适用 单位:元 项目名称 投资预算 项 目 进 度 报告期内投入 金额 累计投入金额 项目收 益情况 资金来 源 生物谷二期 634,280,800.00 建 设 中 37,540,191.36 236,567,397.33 建设 期,尚 未产生 收益 募集资 金及自 筹资金 生物谷生产 基地项目 339,903,100.00 建 设 中 62,806,160.81 151,286,245.52 建设 期,尚 未产生 收益 募集资 金及自 筹资金 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 详见本报告第十一节、十一、公允价值的披露。 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位:万元 公司 名称 主要业务 注册资本 持股比 例 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 深圳 科兴 药品生产 与销售 23,000.00 100% 47,279.33 33,799.77 12,757.99 1,490.36 1,394.54 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 七、 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站的 查询索引 决议刊 登的披 露日期 会议决议 2021年第一次 临时股东大会 2021年2月 8日 上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn) 2021年2 月9日 详见公司于2021年2月 9日在上海证券交易所网 站(www.sse.com.cn)披 露的《2021年第一次临时 股东大会决议公告》(公 告编号:2021-009) 2020年年度股 东大会 2021年5月 20日 上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn) 2021年5 月21日 详见公司于2021年5月 21日在上海证券交易所 网站(www.sse.com.cn) 披露的《2020年年度股东 大会决议公告》(公告编 号:2021-024) 表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 上述股东大会的议案全部审议通过,不存在否决议案的情况。上述股东大会均已经过公司聘 请的律师事务所鉴证,股东大会的召集和召开程序合法、召集人和出席会议的股东或股东代理人 的资格、表决程序符合相关法律法规和《公司章程》的规定,合法有效,表决结果合法有效。 二、 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况 √适用 □不适用 姓名 担任的职务 变动情形 秦锁富 副总经理 (未完) |