[中报]康众医疗:康众医疗2021年半年度报告
原标题:康众医疗:康众医疗2021年半年度报告 公司代码:688607 公司简称:康众医疗 江苏康众数字医疗科技股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能存在的相关风险,敬请查阅第三节“管理层讨论 与分析”之“五、风险因素”中有关风险的说明。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人JIANQIANG LIU、主管会计工作负责人张萍及会计机构负责人(会计主管人员) 郑菊婷声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺, 敬请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ............... 7 第三节 管理层讨论与分析 ................................ .................... 11 第四节 公司治理 ................................ ........................... 33 第五节 环境与社会责任 ................................ ...................... 36 第六节 重要事项 ................................ ........................... 37 第七节 股份变动及股东情况 ................................ .................. 58 第八节 优先股相关情况 ................................ ...................... 65 第九节 债券相关情况 ................................ ....................... 65 第十节 财务报告 ................................ ........................... 66 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原 稿 经公司法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要 第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 康众医疗、上市公 司、公司、本公司、 发行人 指 江苏康众数字医疗科技股份有限公司 康众有限 指 江苏康众数字医疗设备有限公司,为康众医疗前身 实际控制人 指 JIANQIANG LIU、高鹏,二人为共同控制 中新创投 指 中新苏州工业园区创业投资有限公司,公司股东 康诚企管 指 苏州康诚企业管理咨询服务有限公司,公司股东 MF 指 Matrix Future Limited(中文名为:暢城有限公司),公司股东 胡杨林丰益 指 苏州胡杨林丰益投资中心(有限合伙),公司股东 胡杨林智源 指 苏州胡杨林智源投资中心(有限合伙),公司股东 乾融赢润 指 苏州乾融赢润股权投资合伙企业(有限合伙),公司股东 中鑫恒祥 指 苏州工业园区中鑫恒祥投资中心(有限合伙),公司股东 中鑫恒祺 指 苏州工业园区中鑫恒祺股权投资合伙企业(有限合伙),公司股东 康力君卓 指 苏州康力君卓股权投资中心(有限合伙),公司股东 同驰投资 指 宁波梅山保税港区同驰投资管理合伙企业(有限合伙),公司股东 苏州康捷 指 苏州康捷智能制造科技有限公司,公司全资子公司 CI 指 Compass Innovations Inc.,公司全资子公司,注册地为美国加利福 尼亚州 康众印度 指 Careray Digital Medical India Private Limited,公司控股子公 司,注册地为印度 Innovation Pathways 指 Innovation Pathways Pte. Ltd.,CI全资子公司,注册地为新加坡 OmniXray 指 OmniXray,LLC,CI全资子公司,注册地为美国加利福尼亚州 杭州沧澜 指 杭州沧澜医疗科技有限公司,公司参股公司 Mikasa 指 MIKASA X-RAY Co.,LTD.,Innovation Pathways 参股公司,注册地为 日本 HIS Markit 指 Information Handling Services, Inc.&Markit Ltd.,全球性信息咨 询公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》及其不时修订 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》及其不时修订 《上市规则》 指 《上海证券交易所科创板股票上市规则》及其不时修订 新收入准则 指 《企业会计准则第14号——收入(修订)》(财会[2017]22号) 上交所 指 上海证券交易所 报告期 指 2021年1月1日至2021年6月30日 报告期末 指 2021年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 数字化X射线平 板探测器、平板探 测器 指 数字化X射线影像系统中的核心部件,其面阵结构可将穿过人体或被 检测物体后衰减的X光子转换为数字信号并输出成像,对成像质量起 着决定性的作用,可用于医疗诊断、工业无损检测和安防检查等领域 数字化X射线影 像系统 指 高度集成化和数字化的X射线摄影设备,由计算机系统对数字化X射 线图像信息进行重建和各种后处理,目前已广泛应用于临床各种X射 线摄影检查 医学影像 指 以医疗或医学研究目的,对人体或人体某部位,以非侵入方式取得内 部组织影像的技术与处理过程 DR 指 Digital Radiography,数字化X射线摄影 普放 指 普通X射线放射拍片,用于胸片、骨骼检查等 DM 指 Digital Mammography,数字化乳腺X射线摄影 DSA 指 Digital Subtraction Angiography,数字减影血管造影系统 DRF 指 Digital Radiography & Floroscopy,数字胃肠机 CBCT 指 Cone-Beam Computer Tomography,锥形束CT,一种口腔X射线影像 设备 EPID 指 Electrical Portal Imaging Device,电子照射影像仪 IGRT 指 Image-guided Radiotherapy,图像引导放疗 CR 指 Computed Radiography,计算机X射线摄影 胶片机 指 以胶片为载体来获取X射线影像的设备 球管 指 数字化X射线影像系统的部件之一,是产生X射线的元件,可将电能 转化为X射线 动态范围 指 表征探测器性能的关键指标,系探测器能线性探测出的X射线入射剂 量最低与最高之比 空间分辨率 指 图像空间范围内的解像力或解像度,以能分清图像中黑白相间线条的 能力表示 闪烁体 指 一类能在X射线照射下激发出可见光的发光晶体物质 非晶硅 指 Amorphous silicon,单质硅的一种形态,化学性质比晶体硅活泼,可 以自由裁剪,制成很薄的薄膜 TFT 指 Thin Film Transistor,薄膜晶体管阵列,系在玻璃基底形成的半导 体阵列,为平板探测器的像素单元 PD 指 Photodiodes,光敏二极管 TFT/PD 指 光电二极管像素矩阵 MOTFT 指 Metal Oxide Thin Film Transistor,金属氧化物薄膜晶体管 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品和药品管理局 CE认证 指 欧盟对产品的认证,表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求,并用 以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明,并 加附CE标志,是产品进入欧盟市场销售的准入条件 FDA认证 指 FDA针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备 和放射产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性 之后准予其上市销售的过程 注:本半年度报告所涉数据的尾数差异或不符系四舍五入所致。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 江苏康众数字医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 康众医疗 公司的外文名称 CareRay Digital Medical Technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 CareRay 公司的法定代表人 JIANQIANG LIU 公司注册地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼、B3楼501室 公司注册地址的历史变更情况 报告期内无变更情况 公司办公地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼、B3楼501室 公司办公地址的邮政编码 215123 公司网址 http://careray.cn 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书( 信息 披露 境内代表 ) 证券事务代表 姓名 张萍 — 联系地址 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A2楼、 B3楼501室 — 电话 0512-86860288 — 传真 0512-86860388 — 电子信箱 [email protected] — 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 康众医疗 688607 不适用 (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 177,273,445.86 122,809,435.68 44.35 归属于上市公司股东的净利润 46,517,819.95 19,790,621.99 135.05 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 40,571,952.14 17,831,460.73 127.53 经营活动产生的现金流量净额 5,869,713.67 18,752,626.88 -68.70 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 832,380,347.35 368,803,960.89 125.70 总资产 923,318,247.44 431,546,055.04 113.96 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 基本每股收益(元/股) 0.55 0.30 83.33 稀释每股收益(元/股) 0.55 0.30 83.33 扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股) 0.48 0.27 77.78 加权平均净资产收益率(%) 6.12 6.52 减少0.40个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%) 5.34 5.88 减少0.54个百分点 研发投入占营业收入的比例(%) 7.34 8.93 减少1.59个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1. 报告期内, 公司 营业收入 为 177,273,445.86元, 较上年同期 增幅 44.35%,主要系市场需求 增长带动销售收入增长。 2. 报告期内, 归属于 上市公司股东的净利润 为 46,517,819.95元, 较上年同期 增幅 135.05%; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 40,571,952.14元,较上年同期增幅 127.53%, 主要系公司营业收入持续稳定增长 以及报告期内营业成本得到进一步优化 所致。 3. 报告期内, 经营活动产生的现金流量净额 5,869,713.67 元, 同比下降 68.70% ,主要 公司 平板探测器产品销量增加,成本相应增加,公司购买商品及接受劳务支付的现金显著增加 。 4. 报告期末, 归属于上市公司股东的净资产 为 832,380,347.35元,较报告期初增长 125.70%; 总资产 923,318,247.44元,较报告期初增长 113.96%, 主要系 公司于 2021年 2月 1日 在 上海证券交易所科创板上市,收到公开发行新股的募集资金所致 。 5. 报告期内, 公司 基本每股收益 为 0.55元 /股 、 扣除非经常性损益后的基本每股收益 为 0.48 元 /股 ,较上年同期分别增长 83.33%、 77.78%,主要系 归属于上市公司股东的净利润增加 所致 。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返 还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密 切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定 量持续享受的政府补助除外 3,622,517.32 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小 于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价 值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产 减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的 损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当 期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持 有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债和其他债权投资取得的投资收益 3,369,558.05 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允 价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行 一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 5,665.62 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,051,873.18 合计 5,945,867.81 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)行业基本情况 公司主要产品数字化X射线平板探测器系用于生产数字化X射线影像系统的关键部件,属于 医学影像设备中的X射线影像设备范畴。根据《国民经济行业分类标准》(GB/T 4754—2017), 公司所属行业为“C35 专用设备制造业”;根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所属行业为“C35 专用设备制造业”;根据国家发展改革委战略性新兴产业发展 部际联席会议办公室发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版),公司所处 行业属“4.2 生物医学工程产业”下“4.2.1 医学影像设备及服务”。 1.行业发展阶段和基本特点、主要技术门槛 (1)行业发展阶段和基本特点 X射线影像设备自诞生以来,始终在追求更高的空间分辨率、更高的能量转化效率、更快的 成像速度、更便利的图像处理方式,以及更小的X射线放射剂量,以满足具体应用需求。X射线 成像设备从模拟图像逐渐向数字化成像的转变正体现了上述要求,这一转变过程中,除X射线发 生装置变化外,更多的革新体现为X射线探测装置和成像分析过程的变化,而平板探测器作为数 字化X射线影像系统的核心部件,在直接数字化进程中发挥着关键作用。 数字化X射线平板探测器可用于探索人体及其他生命体或物体的内部构造并成像,是用于生 产数字化X射线影像系统的关键部件。在医疗领域,数字化X射线影像系统根据应用场景的不同 可分为普放数字化X射线影像系统、DM系统、诊断影像系统(包括C型臂、DSA、DRF、口腔CBCT 等)、放疗设备等;在非医疗领域,数字化X射线影像系统主要可应用于工业无损探伤检测、安 全检查、宠物医疗诊断等领域。根据Yole统计,目前,数字化X射线影像系统的应用仍以医疗领 域为主。 X射线影像设备是医学影像设备的重要组成部分,得益于医疗刚性需求、各国政府的政策推 动以及技术提升带来的设备更换需求等因素的共同作用,全球医学影像市场保持稳步增长态势。 根据IHS Markit统计,2017年和2018年,全球医学影像市场规模分别为256.60亿美元和268.85 亿美元。随着人们对慢性疾病的预防越来越重视,以及临床应用中对病灶影像检测的需求逐步增 长,预计全球市场对医学影像设备的需求也将不断扩大。根据IHS Markit预测,至2023年,全 球医学影像设备的市场规模将增长至约324.28亿美元,2018-2023年的年均复合增长率约3.82%。 工业无损检测目前主要应用于机械制造、汽车、电子、铁路、航天航空、压力容器、军工等 产业,由于数字化X射线影像系统具有成像质量高、曝光时间短等特点,已成为工业无损检测领 域的首选方式。根据Yole统计,2018年全球平板探测器应用于工业领域的市场份额约9.00%,预 计至2024年市场份额将扩大至约11.00%。 随着全球各国对基础建设的投入不断加大、物流和贸易等行业的市场规模持续增长,以及政 府部门对社会公共安全问题的重视程度日益增加,安防检查领域对相关检测设备的需求将不断增 长,平板探测器在安防检测领域市场前景广阔。根据Yole统计,2018年全球平板探测器应用于 安防检查领域的市场份额约13%,预计至2024年市场份额将扩大至约17.00%。 宠物疾病诊断常用的X射线设备主要有动物专用设备、便携式设备、C型臂等,其核心部件 均为数字化X射线平板探测器。根据Yole统计,2018年全球平板探测器应用于宠物医疗领域的 市场份额约2.00%,预计至2024年市场份额将扩大至约3.00%。 (2)主要技术门槛 数字化X射线平板探测器是先进医疗器械和高端制造的代表。作为数字化X射线影像系统的 关键部件,平板探测器起到接收X射线并转换为数字信号的作用,其性能高低直接关系到数字化 X射线影像系统的成像效果。由于平板探测器的研发周期长,对生产过程中的工艺控制要求高, 其核心技术和关键工艺是各企业经过多年的研发创新及经验积累构建的,形成了一定的技术壁垒。 目前,平板探测器主流且应用成熟的技术是以“非晶硅TFT/PD+闪烁体”为基础。对于新进入的 企业,平板探测器行业的技术准入门槛主要包括: ①非晶硅TFT/PD的设计难度高 作为平板探测器的关键部件之一,非晶硅TFT/PD由TFT和PD两个非晶硅器件组成,其中PD 可将闪烁体释放的可见光光子捕获并转换为电信号,TFT用于将PD转化的电信号在特定的时间片 段传出,进行后续的积分、放大、模数转换等处理。用于平板探测器的TFT器件和用于液晶显示 的TFT器件采用相似的非晶硅薄膜制造工艺,但由于在电学、光学特性等方面存在的差异,其对 具体设计和制造过程均存在不同要求。平板探测器在投入生产前,还需要结合TFT/PD制造厂家的 生产能力和设备参数特点,对TFT/PD进行布局设计、光罩掩膜版设计、工艺过程参数模拟及工艺 流程调试优化等一系列工作,要求设计开发人员对集成半导体器件物理、半导体加工工艺和材料、 模拟信号分析与处理、X射线与材料相互作用的物理机制等专业知识形成深刻理解,并具备在高 敏感器件工艺过程方面的丰富经验,从而形成了较高的技术准入门槛。新进入行业的公司短时间 内难以积累较为全面的设计能力。 ②TFT/PD的加工要求高,且需要与设计过程相匹配 TFT/PD的加工过程相对复杂,且量产过程中对产品良率的控制难度较大。目前,尽管全球范 围内有大量液晶面板生产企业,但具备TFT/PD量产能力的厂家数量有限,大部分厂家以生产TFT- LCD为主业,同时搭配少量TFT/PD产线。由于不同TFT/PD生产厂家所采用的生产工艺和生产技 术不同,不同厂家生产出的TFT/PD产品所具备的性能也不同,从而导致TFT/PD较难作为一种通 用性的原材料应用于不同平板探测器产品的生产,而只能根据每一款平板探测器计划应用的领域、 拟具备的技术要求进行个性化设计生产。为了使产品能够成功达到预定用途,平板探测器生产商 在对TFT/PD进行设计前还需要结合TFT/PD生产厂商的生产能力和技术特点综合考虑,并保持与 TFT/PD生产厂家的密切沟通,不断对生产工艺进行调试与改进,共同努力提高产品良率。新进入 行业的公司若要形成一定的产品规模并开发出具备市场竞争力的产品型号,需要与市场上的优质 TFT/PD生产厂商建立良好的合作关系,并结合TFT/PD生产厂商的工艺和技术特点,自主开发可 以实现量产且具备一定良率水平的产品,短期内实现的难度较大。 ③高性能闪烁体的生产工艺难度大 作为使X射线转换为可见光的关键材料,闪烁体的种类和制备工艺对X射线的光转化率、平 板探测器的空间分辨率等性能影响较大。目前,市场上主流的闪烁体材料包括碘化铯和硫氧化钆, 其中碘化铯相比硫氧化钆而言对X射线的灵敏度更高,可允许使用更低剂量的X射线来实现成像。 在像素大小相同、电路附加噪声相同、X射线剂量相同的情况下,使用碘化铯作为闪烁体的探测 器性能要明显优于使用硫氧化钆作为闪烁体的探测器。 若选用硫氧化钆作为闪烁体,平板探测器生产商需要按照探测器大小采购相应尺寸的硫氧化 钆屏,再将其加工整合至TFT/PD上;若选用碘化铯作为闪烁体,平板探测器生产商可以直接对外 采购碘化铯屏再进行加工整合,或采用蒸镀技术实现碘化铯晶体在TFT/PD表面的直接生长。尽管 蒸镀的基本原理已被行业熟知,但考虑到碘化铯晶体的微观结构与蒸镀设备结构及蒸镀过程中的 参数控制等因素高度相关,因而如何实现具体的加工过程、如何把握加工过程中的参数控制、如 何提高蒸镀成功率是成熟企业的核心技术之一,新进入的平板探测器厂家短时间内较难实现自主 研发。通过对外采购碘化铯屏再与TFT/PD进行整合加工生产的产品在性能上与通过蒸镀实现自 主生长的产品间存在一定差距。 ④集成一体化要求高,需要多学科交叉运用的技术实力 高性能的数字化X射线影像系统要求其输出的影像达到低噪声、高分辨率、高动态范围等要 求,并能实现对伪影的校正,故平板探测器生产商还需要结合硬件特点开发出配套的影像处理软 件,以便与平板探测器硬件协同工作,充分发挥产品特性,提高成像质量。实现上述目标对平板 探测器生产商从硬件到系统软件的全流程集成能力提出了较高要求,且涉及到精密机械制造技术、 电子信息技术、现代医学影像技术等多种技术,综合了物理学、材料学、软件学、自动化、临床 医学等多学科知识,需要具备充足的研发实力、高水平和多专业背景的技术团队以及将理论技术 进行产业转化的能力。新进入的平板探测器生产商在短期内较难达到上述要求。 2.公司所处的行业地位分析及其变化情况 (1)公司的市场地位 数字化X射线平板探测器行业具有较高的技术门槛,企业的设计技术和加工工艺直接决定了 产品的成像质量,故科研能力和工艺水平领先的企业在市场竞争中掌握着主动权。目前,公司已 掌握了平板探测器的核心技术和生产工艺,产品性能稳定性与国际高端产品的差距明显缩小,部 分型号产品的关键性能指标已达到或超过国外先进水平,产品质量受到了客户的广泛好评。根据 IHS Markit统计,2018年,公司在全球医疗及宠物医疗数字化X射线平板探测器市场中的市场份 额为3%,位列全球第九,国内企业第二。 2010年以前,数字化X射线平板探测器的技术和市场基本被国外巨头垄断,我国并不具备平 板探测器的产业基础和自主供应能力,数字化X射线影像系统厂商所使用的平板探测器基本完全 依赖进口。随着公司于2012年研发出首台碘化铯平板探测器样机,并于2014年正式产业化推广, 公司已助力我国平板探测器行业的国产化率从2012年的约0提升至2019年的约34.68%。在更适 合临床应用的使用碘化铯的平板探测器方面,公司已助力我国医疗和宠物医疗领域碘化铯平板探 测器的国产化率从2012年的约0提升至约43.55%,并为我国下游客户和终端用户普及了低剂量 的检测理念,推动了国内平板探测器行业内的其他企业从硫氧化钆技术路线向碘化铯技术路线转 变。在平板探测器应用的细分领域,公司亦在乳腺、动态等技术要求更高的领域降低进口水平、 实现进口替代的过程中发挥了引领作用。 此外,依托公司自主研发的具有突破性的DAEC技术,公司的平板探测器可以实现对影像系统 工作过程中曝光剂量的自动控制,为影像系统的低剂量拍摄提供技术保障,使得公司碘化铯技术 路线的低剂量优势得以充分发挥,在基于碘化铯的低剂量平板探测器上实现了技术闭环。 经过多年的发展,公司依托技术进步,不仅掌握了数字化X射线平板探测器设计、生产、组 装、测试相关的核心技术,形成了丰富的产品系列,而且在主要应用领域取得了一定的技术突破, 全球市场份额逐渐提升。 未来,随着数字化X射线平板探测器行业集中度的进一步提高,进口替代进程的进一步推进, 以及下游应用领域需求的进一步增长,预计将有更多资源和人才进入本行业,国内企业的市场份 额将会进一步提升,公司的市场地位也将得到进一步巩固和提高。 (2)公司的技术水平及特点 公司作为数字化X射线平板探测器生产商,不仅具备平板探测器的蒸镀、封装、邦定、组装 等工艺环节的生产能力,掌握了对平板探测器产品的整体设计、集成能力,拥有为客户提供与平 板硬件相匹配的图像处理软件的开发能力,还拥有对蒸镀炉等关键生产设备的设计能力以及对主 要原材料TFT/PD的设计和制造技术,并自主开发了一套对平板探测器产品各主要生产环节进行 质量控制和性能测试的分析标准。公司拥有的核心技术包括闪烁体相关技术、TFT/PD相关技术、 信号处理相关技术、影像系统设计分析相关技术、生产加工相关技术等,已覆盖数字化X射线平 板探测器产品生产的全流程,并向数字化X射线影像系统其他核心部件等相关领域进行延伸。 在闪烁体相关技术方面,公司掌握了碘化铯蒸镀的核心工艺,并能结合公司自主开发的工艺 过程和参数指标完成对核心设备蒸镀炉的设计。凭借在生产过程中的不断探索与技术改进,公司 碘化铯一次蒸镀良率已处于较高水平。依托成熟的蒸镀工艺和高蒸镀良率,公司产品可以实现碘 化铯在TFT/PD表面的自然生长结晶,充分利用碘化铯作为闪烁体的优势,获得最佳的光子效率。 公司是行业内少有的在所有医疗领域产品上均使用碘化铯作为闪烁体的数字化X射线平板探测器 生产商,而其他厂商受制于低良率带来生产成本的增加,往往只在高端产品系列上使用碘化铯作 为闪烁体。 在TFT/PD相关技术方面,公司是行业内少有的掌握非晶硅TFT/PD制造技术的企业。按照行 业惯例,数字化X射线平板探测器生产商在TFT/PD环节通常在结合制造企业的生产能力完成对 TFT/PD的设计后,由TFT/PD制造企业按照设计完成TFT/PD的制造和测试。通常,数字化X射线 平板探测器生产商会与行业内主要的TFT/PD制造企业建立长期合作关系,以凭借稳定的采购量 获得一定的产能保障。公司除拥有对TFT/PD进行设计的相关技术外,还直接掌握了非晶硅TFT/PD 的制造技术,并将该技术授权给具有稳定合作关系的TFT/PD制造企业。上述技术有助于公司综合 TFT/PD的设计和制造过程进行进一步的技术研发,开发出性能更佳、技术含量更高的平板探测器 产品,同时降低了公司在TFT/PD环节过于依赖供应商生产能力而导致的重要原材料供应不足的 风险。 在平板探测器的整体设计和集成方面,公司拥有对平板探测器进行总体和架构设计、模拟信 号采集和扫描系统设计、读出系统及与大尺寸传感器的匹配设计等硬件方面的设计技术以及软件 架构和模块结构设计、数字图像处理系统和关键模块算法设计等软件方面的设计技术。依托上述 技术,公司开发出了低剂量、高分辨率、高动态范围的平板探测器产品,并逐步扩大在乳腺、动 态等高端应用领域内的产品布局与市场拓展。 (3)报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 ①行业技术不断实现突破 目前,行业内各主流生产企业均在早期平板探测器产品的基础上开发出了升级产品系列,使 得平板探测器的应用不仅仅局限于对被检测物体进行普通的X射线拍片,还可满足动态透视、CBCT、 放疗等多场景下的进阶使用需求。DR技术升级带来的产品的无线化、轻便化还使得移动式、便携 式的数字化X射线影像系统成为现实,更加扩大了数字化X射线影像系统的应用范围,丰富了使 用场景。 此外,在现有技术的基础上,境内外主流企业还开始布局开发非常规平板探测器的制造和集 成技术、MOTFT技术、人工智能技术、双能成像技术等新技术,并逐步推进上述技术的产业化应 用,以进一步提高平板探测器产品性能并降低生产成本。 作为全球较早将DAEC技术成功应用于平板探测器中的公司,公司生产的具备DAEC功能的平 板探测器将传统的电离室功能和平板探测器图像记录功能合二为一,进一步降低了产品的X射线 剂量,并让下游数字化X射线影像系统生产商省去了电离室的集成,可实现平板探测器全部感应 区域的实时测量,突破传统电离室的感光区限制。2020年,公司在全视野自动曝光剂量控制技术 (DAEC)方面取得重大突破,在行业内率先开发了DAEC技术并整合至平板探测器中,可彻底取代 电离室,进一步减小X射线的剂量损耗,并降低数字化X射线影像系统的生产成本,为相关行业 的发展起到了技术促进的关键作用。2021年上半年度,公司在第一代自主研发DAEC技术基础上, 进一步进行研发创新与技术攻坚,成功自主研发出第二代无线DAEC技术,该项技术能够有效突破 第一代DAEC技术产品受限于有限电缆保证信号传输同步的技术瓶颈,使得应用无线DAEC技术的 平板探测器在应用场景上更为多元、灵活,应用过程更加便捷、高效,有助于实现人工智能与数 字化X射线平板探测器的有机契合,切实解决影像系统临床应用痛点,推动X光影像系统智能化 进程。鉴于公司在DAEC技术、无线DAEC技术方面不断取得关键性研发创新与技术突破,此举不 仅引得全球领先企业陆续开始与公司进行业务接洽,而且在下游临床应用测试方面亦不断迎来实 质性推进,预计未来将具备良好的发展空间与广泛的应用前景。 同时,公司大力发展柔性基板探测器,柔性基板探测器技术是当前X光探测器最先进的技术, 通过柔性基板的优势,发挥了可形变、可弯折和不容易破碎的柔性光学传感面板,可以应用于各 种不同类型和尺寸的传感器面板,适用于各种条件的医疗器械和设备。报告期内,柔性基板探测 器销售业绩保持稳步增长的良好发展态势。 ②市场规模进一步扩大 以平板探测器为关键部件制造的数字化X射线影像系统相比传统的X射线胶片机以及早期的 CR设备而言在成像速度、成像质量等方面具有显著优势,已被广泛应用于医疗领域的普放拍片、 乳腺拍片、透视造影、宠物医疗等等临床检查以及放疗、介入式手术等治疗过程中,还可被应用 于工业无损探伤、安全检查、宠物医疗等工业/安检领域。目前,全球范围的各级医疗机构中还有 大量存量的CR设备尚在使用,预计未来将会有越来越多的机构产生X射线影像系统的更新替换 需求。在数字化X射线影像系统相关技术进一步成熟的背景下,在数字化X射线影像系统相关技 术进一步成熟以及国家政策大力支持DR技术发展的背景下,预计未来数字化X射线影像系统的 市场规模将会进一步扩大,并以此带动平板探测器的市场规模进一步扩大。 ③市场集中度进一步提升 根据IHS Markit,目前全球范围内具备一定规模的平板探测器生产企业不到20家,知名企 业包括Varex、Trixell、Vieworks、Fujifilm以及本公司等。根据IHS Markit统计,2018年, 全球医疗和宠物医疗平板探测器市场前三大企业合计市场份额约52.00%,市场集中度较高。尽管 为满足产品生产和原材料供应需要,部分数字化X射线影像系统制造商也拥有平板探测器生产线, 但出于技术、成本、产品多样性需求等原因,目前市场上的平板探测器供应仍以专业的平板探测 器生产商为主。 近年来,随着本公司等新进入者的快速发展,国外老牌企业纷纷加快了兼并收购的步伐,充 分整合优势资源,以更好地面对市场竞争压力,如日本Canon于2016年收购了TOSHIBA MEDICAL 的探测器业务,Varex于2017年和2019年分别收购了Perkin Elmer和Direct Conversion的影 像业务,Rayence于2018年收购了Myvet Imaging的影像业务等。由于数字化X射线平板探测器 行业具备较高的进入壁垒,在行业持续进行整合的背景下,预计未来市场的集中度将会进一步提 升。 ④产业进一步向国内转移 平板探测器产品及相关技术起源于国外,国外老牌企业具备一定的先发优势,已占据了较大 规模的市场份额,产品系列相对丰富,在各细分应用领域的布局也相对全面。我国数字化X射线 平板探测器行业起步相对较晚,但本公司等国内厂商已逐渐实现了技术突破。在部分领域,公司 产品已达到国际先进水平,在全球平板探测器市场中的作用日益重要。根据IHS Markit调研显 示,我国厂商生产的平板探测器尤其是静态平板探测器已凭借持续提升的质量水平和较为显著的 价格优势获得了美国、欧洲等地越来越多客户的青睐。未来,随着国内平板探测器产业链进一步 完善,吸引和培养更多具备前沿视野的专业人才,预计我国平板探测器生产企业将在技术水平方 面取得更大的突破,并将逐步成为全球平板探测器产业转移的基地。 ⑤下游应用领域细分致使行业竞争差异化 随着技术的不断发展和产业链的日益完善,平板探测器已从最初的医疗普放逐渐延伸至乳腺、 动态透视、口腔三维成像、放疗、宠物医疗等领域,并在工业、安检等领域得到了应用。随着未 来平板探测器市场集中度进一步提高,行业竞争更加激烈,一些规模相对较小的平板探测器企业 将着力在某一细分应用领域进行研发投入和产品开发,以获得差异化的竞争优势。 预计未来将会有更多企业着力于细分应用市场的投入和开发。公司在新技术的应用场景探索 上取得了突破,通过参股公司杭州沧澜,结合当下前沿的智能技术,与医疗人工智能企业共同研 发便携式智能骨龄仪一体机,较传统设备具有极低剂量,自屏蔽辐射,智能阅片直接出具诊断报 告等优势,可应用于儿童生长发育检查,目前该产品已取得医疗器械注册证并实现量产、并逐步 取得相应的销售收入。 (二)主要业务 1.公司主要业务 公司是一家专业从事数字化X射线平板探测器研发、生产、销售和服务的企业。公司自设立 以来始终致力于深耕数字化X射线平板探测器行业,坚持自主研发和技术创新,产品应用从医疗 普放逐渐延伸至乳腺、动态透视、放疗、口腔三维成像等领域,并进一步拓展至工业、安检、宠 物医疗领域,产品形式从固定式发展出移动式、无线便携式等,并逐渐衍生出适配暗盒尺寸、低 剂量等特点。经过十余年不懈努力,公司已成长为数字化X射线平板探测器行业内全球知名、国 内领先的企业之一。 公司拥有数字化X射线平板探测器相关的核心技术和工艺,自主研发的专利和非专利技术覆 盖数字化X射线平板探测器设计、生产、组装、测试等关键阶段,是江苏省高新技术企业。公司 目前具备较强的数字化X射线平板探测器的生产能力,公司平板探测器生产基地建成达产后,公 司将实现产能进一步扩充,进一步巩固并增强行业地位。公司拥有一支在数字化X射线平板探测 器的集成设计方面具备丰富经验的研发团队,掌握了非晶硅TFT/PD的设计和制造、碘化铯的蒸镀 和封装等关键技术,具备较强的自主研发、设计、创新能力,在数字化X射线平板探测器的新技 术和新应用,如非常规平板探测器的制造和集成技术、金属氧化物IGZO/MOTFT技术、人工智能技 术、双能成像技术等领域进行了前瞻性的研发布局。公司拥有经验丰富的销售团队,产品销售遍 及全国,并远销境外三十多个国家和地区,产品性能与品质获得了客户的广泛认可。公司亦是行 业标准《医用乳腺数字化X射线摄影用探测器》(YY/T 1307—2016)和《医用电气设备 数字X 射线成像装置特性 第1-1部分:量子探测效率的测定 普通摄影用探测器》(YY/T 0590.1—2018) 的起草单位之一,产品具备一定的全球竞争力。 公司秉持“将先进的数字医疗诊断技术造福大众”的发展理念,在发展过程中不断对数字化 X射线平板探测器的技术和工艺进行探索和研发,并实现了多项行业突破:公司采用碘化铯蒸镀 工艺,实现碘化铯针状晶体在非晶硅TFT/PD表面自然生长结晶,形成针状微观结构,并对蒸镀设 备和蒸镀工艺进行自主设计,在持续的参数调整和工艺迭代过程中不断提高蒸镀良率,一次蒸镀 良率处于较高水平;公司自主开发的高分辨率超大电容像素设计加工技术,配合公司自主研发的 图像处理系统及上述碘化铯蒸镀工艺,实现了产品的高分辨率和高动态范围,大幅提升了低剂量 下的产品成像质量,有助于更安全地进行X射线筛查和诊断;公司自主研发、验证了数字化X射 线平板探测器的全视野自动曝光剂量控制技术(包括:一代DAEC技术、二代无线DAEC技术), 可实现平板探测器有效成像区域内的全视野自动曝光,预计可在未来逐渐淘汰自胶片时代至今仍 在广泛使用的电离室产品,让数字化X射线平板探测器的剂量检测和曝光控制进入真正的数字化 时代。公司未来拟打造境内外协同的差异化研发体系,以进一步提升公司研发能力,持续增强技 术水平。 2.公司主要产品 公司的主要产品为数字化X射线平板探测器,系生产数字化X射线影像系统的关键部件。数 字化X射线平板探测器的内部结构包括闪烁体、TFT/PD、集成电路等,可先将X射线转换为可见 光,再将可见光转变为图像电信号,并经过对图像电信号的处理分析后获得数字图像。 图:数字化X射线平板探测器内部结构示意 ①碳纤维板:对传感器进行保护;②铝膜:封装、保护下层的闪烁体;③闪烁体:将X射线转换 为可见光;④TFT/PD:将可见光转化成电信号;⑤高速读出电路+扫描驱动电路:读出电路配合扫 描驱动电路将电信号积分、采集、读出;⑥支撑框架:机械保护,提供所有部件的支撑;⑦控制 电路:通过电路的控制实现产品的数据处理和工作时序的控制;⑧高强度背盖:机械支撑和保护 其他部件。 公司目前主要30余种型号的产品对外销售,包括医疗/宠物以及工业/安检领域,不同应用领 域内的代表型号及产品特点如下: 产品领域 代表型号 产品定位 产品特点 医疗/宠 物 1800L 17×17英寸有线移动平板探 测器,可应用于固定和移动 应用系统,也可用于对传统 的CR设备、胶片系统的升级 改造 采用碘化铯直接生长技术,标准暗盒尺 寸;成像面积较大,应用场景丰富;支持 全视野自动感应触发技术,可用于系统数 字化升级 1500Cw 14×17英寸无线移动平板探 测器,可应用于便携移动系 统,也可用于对传统的CR设 备、胶片系统的升级改造 采用碘化铯直接生长技术,标准暗盒尺 寸;可满足便携使用要求;支持全视野自 动感应触发技术,可用于系统数字化升级 医疗/宠 物 750M 10×12英寸乳腺平板探测 器,可应用于乳腺数字化X 射线影像系统以及对传统设 备进行数字化升级 采用碘化铯直接生长技术和拥有专利的存 储电容结构设计,具有较高的动态范围和 空间分辨率,日常使用及维护要求较低, 可用于系统数字化升级 医疗/宠 物 1800IF 17×17英寸动态平板探测 器,可应用于放疗定位及引 导系统(EPID、IGRT)、剂 量控制系统等 采用耐辐射设计,适用高能成像要求;成 像面积较大,具有较强的图像采集能力和 较高的动态范围;采用市场主流硬件接 口,可与主流产品实现端到端替换连接 240RF 6×6英寸动态平板探测器, 可应用于CBCT三维成像系统 等 采用碘化铯直接生长技术,拥有低噪声电 路等设计,具备多种工作模式,应用场景 丰富,系统集成便捷 工业/安 检 750I 10×12英寸平板探测器,可 应用于高能数字射线成像等 采用高分辨率像素设计,适用高能成像要 求,可应用于石油管道在线检测、锅炉压 力容器及罐体的在线检测系统等 1500P 14×17英寸平板探测器,可 广泛应用于电站、石油化工 场站、安检排爆等 具备优异的防水、防撞性能,具备良好的 环境适应性,适用场景丰富 图:公司部分产品图示 1800L(17×17英寸有线平板探测器) 750M(10×12英寸乳腺平板探测器) 1500Cw(14×17英寸无线平板探测器) 1500P(14×17英寸工业/安检平板探测器) 3.公司产品主要用途 公司的数字化X射线平板探测器产品可同时应用于医疗/宠物和工业/安检领域。在医疗/宠 物领域,公司产品可用于生产普放数字化X射线影像系统、DM系统、DSA、DRF、CBCT、放疗设备、 宠物医疗设备等;在工业/安检领域,公司产品可用于生产工业无损探伤设备、安检设备等。 公司产品在医疗/宠物领域的应用情况主要如下: 表:公司产品在医疗/宠物领域的应用情况 应用类别 图片示例 主要用途/功能 主要使用机构 移动式数字 化X射线影 像系统 对移动不便或要求设备移 动到现场检查的需求提供 X射线检查 医疗机构等 固定式数字 化X射线影 像系统 对人体各部位进行X射线 检查,用于健康体检及疾 病确诊等 医疗机构、体检机构等 DM系统 对乳房进行X射线检查, 可用于健康查体或疾病确 诊等 医疗机构、体检机构等 DSA 用于造影检查、减影检 查、心脏置入支架、癌症 栓塞治疗等 医疗机构等 DRF 用于胃肠透视检查,适用 于健康检查、疾病确诊等 场景 医疗机构等 应用类别 图片示例 主要用途/功能 主要使用机构 CBCT 对口腔进行三维扫描成 像,展示口腔状态,支持 口腔治疗,为正畸科、整 形美容提供影像支持等 医疗机构、口腔诊所、整 形美容机构等 放疗设备 “直线加速器”的图片搜索结果 用于放疗引导定位等 医疗机构等 宠物医疗 对宠物进行X射线成像和 医疗诊断 宠物医院、动物科研机构 等 公司产品在工业/安检领域的应用情况主要如下: 表:公司产品在工业/安检领域的应用情况 应用类别 图片示例 主要用途/功能 主要使用机构 无损探伤 主要通过X射线成像检测 工业产品品质、清点产品 数量、监控产品状态等 物流行业、汽车行业、半 导体行业、电池行业、金 属铸造行业、密封罐行业 等行业内的制造、检测企 业 安检 主要应用于排爆安全检 查、刑事技术侦查、机动 查私缉毒、工厂小型产品 的抽样检查等,具有体积 小、重量轻、携带方便等 特点 安检、法医、公安、缉 毒、排爆等机构 (三)主要经营模式 公司自成立以来,即专注于数字化X射线平板探测器的技术研发、生产制造、产品销售与市 场拓展,建立了完整协同的采购、生产、销售流程。报告期内,公司主要经营模式未发生重大变 化,预计未来也不会发生重大变化。 1.采购模式 公司采购的主要原材料包括TFT/PD、集成电路等。公司采购的原、辅材料以直接采购为主, 少部分非核心加工工序以委外加工方式进行。 公司由采购部负责生产、研发所需物料、耗材、设备等的采购。对于生产物料,在结合销售 部门提供的订单信息、市场需求预测及库存情况制定采购计划后由采购部依照计划进行采购;对 于研发所需物料,由研发部门依据研发项目的实际需求提出采购申请,由采购部执行采购。 公司已建立了规范的供应商管理体系,于每年末对供应商进行综合评价,并对《合格供方名 单》进行动态调整。对于新合作的供应商,由采购部负责推荐并进行商业信誉及资质审查,由产 品研发部、质量部、生产部分别进行技术资质、质量体系、原材料质量稳定性的考核与监控,并 最终共同确定是否导入新供应商。公司根据采购物资对产品质量影响的重要程度,对采购物资和 供应商进行分类管理,其中对公司产品质量影响较大的核心原材料,供应商需与公司签订《保密 协议》后才能签订供货合同。 2.生产模式 公司主要采用备货式生产模式,基于历史销售趋势及在手订单等信息,综合现有产能、库存 等因素对整体需求进行预测并制定生产计划。 公司自成立起即专注技术研发,集中力量发挥公司在研发等核心领域的优势,通过技术革新 不断实现产品迭代,并有计划地扩充产品品类,拓展应用场景。对于碘化铯蒸镀等具有较高工艺 技术要求,以及与产品差异化性能有较大关联的生产环节,公司均自主生产,一方面有利于产品 质量和性能管控,使研发方案和技术改进得到有效呈现,另一方面有利于公司核心技术的保护。 公司集成电路表面贴装及电源盒组装等技术难度和产业附加值较低、人工投入较大的环节全部或 部分通过委外加工的模式进行,其他生产环节均采用自主加工的方式。 3.销售模式 公司的销售模式以直销为主,经销为辅,产品同时面向境内外客户销售。公司的客户开拓主 要通过参加展会、主动拜访、客户推荐等方式进行,产品的终端用户为医疗机构、宠物医院、工 业企业、安检部门等。 直销模式下,公司主要将平板探测器产品销售给境内外医疗/宠物、工业/安检领域内的数字 化X射线影像系统生产商。在境内市场,公司主要综合产品类型、产品成本、客户采购数量等因 素进行定价。公司已建立了较为完善的销售体系,根据产品销售情况分区域进行客户覆盖,并计 划在未来继续部署与完善各行业及区域销售中心,进一步提升销售网络的广度与深度,满足业务 持续发展的需要。在境外市场,公司在产品类型和生产成本的基础上,还会根据客户所在国别、 行业影响力及采购数量的不同进行差异化定价。公司已在美国、印度、日本等地设立了销售服务 中心,未来将进一步扩充海外市场销售团队,完善境外销售网络的覆盖范围。 此外,公司除了标准化产品外,还存在部分定制化产品,主要系部分客户存在个性化需求, 委托公司为其开发定制化产品,定制化产品的收入确认政策与标准化产品一致。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 (1)公司核心技术概括 TFT/PD和闪烁体是数字化X射线平板探测器的核心组成部分,也是影响其性能和质量的关键 组件。公司是行业内少有的掌握平板探测器设计、制造、测试、分析相关技术的企业。经过多年 的研发,公司已掌握了如下主要核心技术: 序 号 技术种 类 核心技术 名称 技术内容和特征 技术先进性 专利情况 应用 情况 1 闪烁体 相关技 术 碘化铯蒸 镀技术 涉及碘化铯闪烁体的工 艺过程、蒸镀设备的设 计和定制、工艺参数控 制等,包括控制原材料 中的碘化铊掺杂配比、 控制蒸镀温度避免低温 制造的TFT/PD在高温 蒸镀设备中性能退化、 设计蒸镀炉结构以提高 蒸镀效率等,可实现碘 化铯在TFT/PD表面的 自然生长结晶,形成针 状晶体结构 自主开发蒸镀工 艺并设计蒸镀设 备,获得高性能 的碘化铯材料, 生产良率高,可 根据不同领域产 品的特点灵活调 整工艺参数,获 得最佳的光子转 换效率,使产品 具备优良的空间 分辨率和性能稳 定性 - 批量 应用 2 碘化铯高 可靠性封 装技术 涉及低成本、高可靠 性、大面积平板的封装 设计、过程控制和设备 设计,可实现TFT/PD 表面针状结构碘化铯晶 体的高可靠性封装,避 免对水分子极其敏感的 碘化铯晶体受潮而导致 成像质量下降 工艺可靠性和良 率高,封装后的 产品可在高温、 高湿度、高海拔 环境中稳定工 作,可广泛应用 于多种产品型号 中 闪烁体封装薄膜及封装 方法 (ZL201010208591.3) 批量 应用 序 号 技术种 类 核心技术 名称 技术内容和特征 技术先进性 专利情况 应用 情况 3 TFT/PD 相关技 术 非晶硅 TFT/PD 的制造工 艺技术 涉及非晶硅TFT/PD加 工的工艺过程及测试设 备设计,包括金属层镀 膜设备/参数,非晶硅 膜镀膜、光刻、清洗等 加工过程,以及加工过 程中由于人为因素、设 备因素等引入的各种缺 陷特征和用于工艺过程 改进的分析诊断技术等 公司是行业内少 有的掌握TFT/PD 制造工艺的企 业,可更好地与 设计技术匹配, 根据产品应用的 要求优化TFT/PD 设计方案和制造 过程参数,提升 产品性能 - 批量 应用 4 非晶硅 TFT/PD 的设计技 术 涉及对非晶硅TFT/PD 的整体架构设计、参数 设置、布局设计、像素 结构设计等,可根据不 同产品的性能需要进行 针对性设计,从而实现 不同的产品性能 涉及非晶硅 TFT/PD的参数设 计和优化,对产 品性能进行数字 模拟,有助于全 方位提高产品性 能和成像质量 图像传感器的阵列单元 的保护电路制作方法 (ZL201110020331.8) 具有存储电容结构的非 晶硅图像传感器 (ZL201110020333.7) 批量 应用 5 信号处 理相关 技术 多通道模 拟数字读 出系统和 大尺寸平 板传感器 的匹配设 计技术 涉及并行多通道高速、 低噪声电子信号读出技 术模块的各种设计分析 技术,包括电子系统干 扰噪声控制、非晶硅 TFT/PD设计参数和电 子读出系统的参数匹配 和性能优化等 有效控制产品噪 声水平,使产品 在低剂量下也具 有出色的性能表 现 - 批量 应用 6 间接式非 晶硅平板 传感器的 模拟信号 采集和扫 描技术 涉及探测器模拟电子信 号的读出电路设计、电 源/驱动系统设计、模 拟/数字信号转换设 计、数字信号采集和控 制电路设计等 有效降低噪声水 平,提高电路传 输效率 - 批量 应用 7 探测器数 字图像处 理系统和 关键模块 算法技术 涉及对TFT/PD和电子 系统的缺陷引入各种非 线性改正算法、残影改 正算法、降噪算法等 在算法软件端进 一步降低伪影和 噪声,提高成像 质量 平板探测器及其温度校 准方法与图像校正方法 (ZL201010520739.7) 批量 应用 8 影像系 统设计 分析相 关技术 数字化X 射线平板 探测器整 体架构和 集成设计 技术 涉及对平板探测器的功 能定位、整体架构、参 数设置、各组件模块的 匹配及性能指标等进行 设计 实现对各类平板 探测器的高水平 的整体架构设计 和模块设计,为 产品的高性能成 像提供保障 平板探测器结构 (ZL201010223682.4) 一种平板探测器机器识 别码的生成方法及扩展 应用方法 (ZL201010295983.8) 一种电源插头保护装置 (ZL201410024768.2) 批量 应用 9 大动态范 围成像技 术 成像系统可实现同步或 异步的长积分模式成 像,提高了光信号接收 装置的动态范围,解决 可有效增加平板 探测器成像的动 态范围,使得在 低剂量下也能获 光信号长积分模式成像 方法及成像系统 (201711470694.5) 批量 应用 序 号 技术种 类 核心技术 名称 技术内容和特征 技术先进性 专利情况 应用 情况 了因器件物理因素限制 导致的光信号接收装置 动态范围不足的问题, 又解决了光源单次曝光 强度或剂量不足的问 题,有效解决了物体成 像信噪比不足的问题 得较高的成像质 量 10 全视野自 动感应触 发技术 利用拍摄物体的X射线 实时触发探测器的图像 采集,实现了平板探测 器全感应区的实时响应 可实现X射线影 像设备向数字化 X射线影像系统 的升级而无需进 行其他硬件修 改,降低了产品 升级的成本 一种光信号探测器的自 动同步方法及装置 (ZL201410023972.2) 一种光信号探测器的自 动曝光同步装置及方法 (ZL201510396305.3) 远程曝光控制装置、数 字X射线成像系统及其 曝光方法 (ZL201510606717.5) 批量 应用 11 全视野自 动曝光剂 量控制技 术 (DAEC) 可实现平板探测器在记 录X射线图像时同时测 量累积剂量,并利用该 剂量信息实现预设剂量 后的终止拍摄。该技术 将传统的电离室功能和 平板探测器图像记录功 能合二为一,在确保拍 摄的图像具有良好诊断 信息的同时尽可能降低 X射线剂量,以更好地 符合临床医学等领域的 使用要求 让下游数字化X 射线影像系统生 产商省去了电离 室的集成,可实 现平板探测器全 部感应区域的实 时测量,突破传 统电离室的感光 区限制,具有较 大的应用前景 一种成像设备的自动曝 光控制方法及装置 (ZL201310585434.8) 成像设备的自动曝光控 制方法及曝光系统 (ZL201610327390.2) 一种X射线成像系统及 方法 (202010380071.4) 一种具有自动曝光控制 功能的平板探测器及控 制方法 (202010999232.8) 尚未 批量 应用 12 一键校准 技术 大幅缩短平板探测器的 校准过程,通过区分平 板探测器和X射线系统 的图像特征,对平板探 测器进行个性化特征分 析和标定,并将特征记 录在探测器内,大幅简 化安装、调试和维护过 程 简化了传统的校 准过程,提升了 产品的易用性和 用户使用的便捷 度 基于探测器响应特性的 成像系统校准方法及成 像校正方法 (ZL201711090136.6) 批量 应用 13 基于AI 的X射线 成像分析 技术 将AI分析贯穿图像摄 取到医师阅片和诊断的 全流程,既指导受检者 有效进入扫描区域,又 设置自动曝光过程 将人工智能技术 与DR技术整合, 有效提高拍摄效 率,提升拍摄过 程的自动化水 平,并依托人工 智能对放射图像 进行分析,提高 基于AI的X射线成像 分析方法、装置及可读 存储介质 (201910653395.8) 尚未 批量 应用 序 号 技术种 类 核心技术 名称 技术内容和特征 技术先进性 专利情况 应用 情况 诊断速度与准确 度 14 生产加 工相关 技术 机械结构 设计和机 加工工艺 技术 涉及对碳纤维板等加工 件进行设计开发,包括 材料选择、工艺设计、 加工过程等,以实现更 轻薄、更坚固、更高成 像质量的平板探测器产 品制造 高性能碳纤维板 的设计加工,可 降低其对X射线 的吸收率,降低 对成像质量的影 响 一种超分辨率平板探测 器、成像系统及成像方 法(202110332799.4) 尚未 批量 应用 (2)公司核心技术报告期内重大变化情况 公司核心技术报告期内未发生重大变化。 2. 报告期内获得的研发成 果 公司一贯坚持自主研发和技术创新,持续专注于对新技术的探索与前瞻性布局,立志引领行 业技术创新格局、实现技术创新为产品赋能,同时注重加强知识产权体系建设与维护。报告期内, 新增发明专利申请8个,新增实用新型专利申请6个、获得1个,新增软件著作权申请1个;截 至报告期末,各项知识产权累计合计申请74个,获得33个。 报告期 内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数(个) 获得数(个) 申请数(个) 获得数(个) 发明专利 8 0 49 22 实用新型专利 6 1 19 6 外观设计专利 0 0 0 0 软件著作权 1 0 6 5 其他 0 0 0 0 合计 15 1 74 33 注:包含增加两项境外申请的发明专利。 3. 研发投入情况表 单位:元 本期数 上期数 变化幅度 (%) 费用化研发投入 13,008,452.03 10,964,376.64 18.64 资本化研发投入 0 0 0 研发投入合计 13,008,452.03 10,964,376.64 18.64 研发投入总额占营业收入比例(%) 7.34 8 .93 - 1.59 研发投入资本化的比重(%) 0 0 0 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 序 号 项目名称 预计总投资 规模 本期投入金 额 累计投入金 额 进展或 阶段性 成果 拟达到目标 技 术 水 平 具体 应用 前景 1 平板探测器 1500Cw-III的 研究开发 6,931,959.00 1,451,538.19 2,766,078.93 已研发样 机 重新整合新型材料 碳纤维工艺的开发 结合硬件电路,增加 平板探测器的轻便 性;重新架构平板探 测器内部的固件,直 接在平板探测器内 部实现取图和图像 处理;采用B/S架构, 可实现通过无线信 号与手机、平板电脑 以及PC电脑连接;增 加电源管理模块,大 幅提高续航能力 国 内 先 进 暗盒尺 寸便携 系列的 产品, 可用于 市场上 现有CR 设备的 数字化 升级更 新 2 新型宠物DR影 像系统的研究 开发 4,500,000.00 22,174.69 2,827,716.44 样机研发 中 集高频高压发生器、 主控系统、平板探测 器、影像处理于一 体,包括研究分辨率 最优化的实现方法; 关键设备重量优化 的方法;整机平衡性 和实现精准成像的 方法;部件高度智能 化设计方法;集影像 采集、处理、分析、 显示于一体的设计 方法等 国 内 先 进 可用于 动物诊 疗及其 他适用 场景 3 双能谱平板探 测器的研究开 发 2,000,000.00 222,409.54 275,631.18 结题中 通过对双层平板探 测器层叠结构参数 的设计,实现并优化 单次曝光双层探测 器双能谱图像采集 功能;通过双能谱降 噪和双能谱减影等 算法的开发,实现单 次曝光获得数字减 影图像的功能,并有 效提升图像的信噪 比 国 内 先 进 可用于 DSA等 造影系 统,实 现对血 管、骨 骼等不 同人体 组织的 数字减 影造影 功能 4 平板探测器 CareView750L 的研究开发 200,000.00 143,070.96 722,299.83 量产中 包括大尺寸平板传 感器的设计和加工 工艺、大尺寸平板传 感器测试设备的设 计和制作、新型电子 系统和嵌入式图像 采集系统、高抗振性 机械结构设计及电 路防辐射保护等,可 实现一次成像投影 测量 国 内 先 进 可用于 口腔CT 侧位成 像 5 平板探测器 CareView1800Lx的研究开发 6,000,000.00 288,826.94 3,032,324.39 部分转产 包括大尺寸平板传 感器的设计和加工 工艺、大尺寸平板传 感器的测试设备的 设计和制作、新型电 子系统和嵌入式图 像采集系统、高抗振 性机械结构设计及 电路防辐射保护等 国 内 先 进 可用于 市场上 现有CR 设备的 数字化 升级更 新,具 有暗盒 尺寸 6 平板探测器 CareView 1000RF-DE的 研究开发 5,000,000.00 756,777.02 923,414.36 已研发样 机 包括高速采集及传 输技术;能谱信息搜 集及划分;低剂量成 像技术;高性能X射 线闪烁体的制作、设 计和生产工艺等 国 内 先 进 可用于 DSA设 备及中 大C型 臂,是 一款动 态平 板,具 有采集 速度 快、具 有能量 谱信 息、低 剂量等 特点 7 平板探测器 CareView 2000R 的研究 开发 2,000,000.00 560,253.80 1,524,686.59 已研发样 机 包括大尺寸平板传 感器的设计和加工 工艺;大尺寸平板传 感器的测试设备的 设计和制作;探测器 系统设计和集成工 艺;新型电子系统和 嵌入式图像采集系 统;高抗振性机械结 构设计及电路防辐 射保护;机械结构加 工工艺;影像链的设 计及扩展;新型X射 线响应方式及性能 优化方式等,是一款 大尺寸平板产品 国 内 先 进 可用于 特殊临 床检查 需求 (如食 道全长 显示、 动态 TOMO成 像区域 小、对 肥胖病 人进行 检查 等) 8 平板探测器 CareVision 750IFM的研究 开发 2,000,000.00 76,636.42 550,090.49 已研发样 机 包括超高分辨率小 像素的TFT/PD设计; 超窄边闪烁体封装 工艺;外壳保护防护 措施;高性能X射线 闪烁体的制作、设计 和生产工艺;探测器 系统设计和集成以 及防水防尘耐高低 温工艺;新型电子系 统和嵌入式图像采 集系统;高抗振性机 械结构设计及电路 防辐射保护等 国 内 先 进 可用于 工业领 域的无 损探伤 9 平板探测器 CareView750Mc的研究开发 2,000,000.00 307,530.65 1,370,575.11 试产阶段 系基于非晶硅碘化 铯且具有标准暗盒 尺寸的乳腺平板,是 一款轻薄型高分辨 率高性能的平板探 测器产品 国 内 先 进 可用于 DM系 统,并 可为目 前市场 上广泛 使用的 胶片式 乳腺X 射线摄 影设备 实现数 字化升 级更新 10 平板探测器 CareView750RF 的研究开发 400,000.00 202,541.32 1,175,281.62 (未完) |