[中报]洁特生物:2021年半年度报告
原标题:洁特生物:2021年半年度报告 公司代码：688026 公司简称：洁特生物 洁特logo 广州洁特生物过滤股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 1. 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 2. 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本 报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。 3. 公司全体董事出席董事会会议。 4. 本半年度报告未经审计。 5. 公司负责人袁建华、主管会计工作负责人陈长溪及会计机构负责人（会计主管人员）陈婵芝 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 6. 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 7. 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 8. 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，该等陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投 资者注意投资风险。 9. 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 10. 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 11. 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 12. 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 9 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 31 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 33 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 35 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 51 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 57 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................... 58 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 59 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报告 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公 告的原稿 经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、洁 特生物、母公司 指 广州洁特生物过滤股份有限公司 拜费尔 指 广州拜费尔空气净化材料有限公司，系本公司全资子公司 洁特投资 指 广州洁特创业投资管理有限公司（原名为广州洁特投资有限公司）， 系本公司全资子公司 洁特孵化器 指 广州洁特孵化器管理有限公司, 系本公司全资子公司 湾区创业公司 指 广州黄埔区湾区创业服务中心有限公司，系本公司参股公司 海汇财富 指 广州海汇财富创业投资企业（有限合伙），系本公司股东 香港洁特 指 JET (H.K.) BIOSCIENCE CO.,LIMITED，系本公司股东 卓越润都 指 共青城卓越润都创业投资合伙企业(有限合伙)，原名为广东卓越润都 创业投资合伙企业（有限合伙），系本公司股东 麦金顿 指 广州市麦金顿投资管理合伙企业（有限合伙），系本公司股东 汇资投资 指 广州萝岗区汇资投资管理合伙企业（有限合伙），系本公司股东 共青城高禾 指 共青城高禾中民投资管理合伙企业（有限合伙），系本公司股东 宁波久顺 指 宁波梅山保税港区久顺股权投资合伙企业（有限合伙），系本公司股 东 天泽瑞发 指 广州天泽瑞发股权投资中心（有限合伙），系本公司股东 广开知产 指 广州开发区广开知识产权运营投资中心（有限合伙），系本公司股东 沙利文公司 指 Frost&Sullivan弗若斯特沙利文咨询公司于1961年成立于纽约，全 球最大的企业增长咨询公司之一，以全球化的视野，为全球1000强公 司、新兴企业和投资机构提供市场投融资及战略与管理咨询服务 移液管 指 滴定分析实验中用来准确移取一定体积溶液的量器 细胞培养板、瓶、 皿 指 用于微生物或细胞培养的实验室器皿 离心管 指 利用离心力作用，使悬浮的微小颗粒（细胞器、生物大分子等）以一 定的速度沉降，从而实现各种生物样品悬浮液的分离和制备的容器 吸头 指 一种通过与移液器和移液工作站适配的，用于微量液体量取转移的实 验室耗材 超滤浓缩器 指 一种在离心管内置过滤膜结构的装置，通过离心作用和膜过滤作用而 达到物质分离浓缩目的的实验室耗材 过滤器 指 利用具有均一孔径的人工膜使超过孔径限度以上的微生物不能通过的 实验室器皿 PET聚酯膜 指 以聚对苯二甲酸乙二醇酯为原料经挤出、拉伸制成的薄膜材料，具有 耐高温、好印刷、易加工、耐电压的特性 细胞刮刀 指 细胞培养中用于刮取和收集细胞的实验室器皿 酶标板 指 在酶联免疫吸附试验中作为抗原、抗体及其复合物吸附的固相载体 PCR管 指 进行聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction，PCR）的容器 滤膜种类：MCE、 NYLON、PVDF、PES 和CA 指 MCE是Mixed Cellulose Ester的缩写，指混合纤维膜；NYLON指尼龙 膜；PVDF是Polyvinylidene Fluoride的缩写，指聚二氟乙烯膜；PES 是Polyether Sulfone的缩写，指聚硫醚；CA是Acetate Cellulose 的缩写，指醋酸纤维膜 ELISA 指 酶联免疫吸附实验，即将已知的抗原或抗体吸附在固相载体表面，使 酶标记的抗原抗体反应在固相表面进行的技术 聚苯乙烯（GPPS） 指 由苯乙烯单体经自由基加聚反应合成的一种热塑性非结晶性树脂 聚丙烯（PP） 指 由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂 聚乙烯（PE） 指 由乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂 滤膜 指 一种微孔膜，以膜孔将杂质截留，进行溶液中溶质的分离、增浓以及 胶状悬浮液的分离 ODM 指 Original Design Manufacture，即自主设计制造，产品由制造厂商自 主设计、开发，根据品牌商技术要求进行产品设计，生产制造产品并 销售给品牌商的模式 疏水性 指 对水具有排斥力的性能 亲水性 指 对水具有亲合力的性能 贴壁细胞 指 细胞的生长必须依靠自身分泌的或培养基中提供的贴附因子在支持物 表面生长、繁殖，决定于细胞本身的特性、细胞与培养表面接触概率 及细胞与培养表面的相容性 辅助生殖技术 指 人类辅助生殖技术（ART）的简称，指用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠 的技术，包括人工授精（AI）和体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍 生技术两大类。IVF即In Vitro Fertilization，体外受精联合胚胎 移植技术，又称试管婴儿技术，指分别将卵子与精子取出后，置于试 管内使其受精，再将胚胎前体（受精卵）移植回母体子宫内发育成胎 儿 细胞治疗 指 将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，新输入的 细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治 疗疾病的目的 GMP 指 医疗器械生产质量管理规范，医疗器械生产企业在医疗器械设计开发、 生产、销售和售后服务等过程中应当遵守的规范和要求，保障医疗器 械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理 受阻胺改性剂 指 对高聚物和有机化合物的光氧降解反应有抑制效果的有机胺类化合物 UV固化 指 用紫外线对涂料、油墨、胶粘剂或其它灌封密封剂的固化 火焰处理 指 用强氧化火焰使塑料表面氧化的过程 细胞培养爬片 指 浸在细胞培养基内用于细胞生长的玻片或塑料片 3D打印技术 指 一种以数字模型为基础，运用粉末状金属或塑料通过逐层打印的方式 来构造物体的增材制造技术 改性技术 指 保持材料或制品原性能的前提下，赋予其表面新的性能，如亲水性、 生物相容性、抗静电性能、染色性能等 等离子体 指 由带正、负电荷的离子和电子，也可能还有一些中性的原子和分子所 组成的集合体 接触角 指 在气体、液体和固体三相交点处所作的气-液界面的切线，此切线在液 体一方的与固-液交界线之间的夹角θ，是润湿程度的量度 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 保荐机构、保荐 人、民生证券 指 民生证券股份有限公司 章程、公司章程 指 《广州洁特生物过滤股份有限公司章程》 元、万元 指 人民币元、万元 本报告期、报告 期、本期 指 2021年1月1日至2021年6月30日 A股 指 人民币普通股 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 广州洁特生物过滤股份有限公司 公司的中文简称 洁特生物 公司的外文名称 Guangzhou Jet Bio-Filtration Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Jet Bio-Filtration 公司的法定代表人 袁建华 公司注册地址 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号 公司办公地址的邮政编码 511356 公司网址 http://www.jetbiofil.com 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（ 信息 披露 境内代表 ） 证券事务代表 姓名 陈长溪 单泳诗 联系地址 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号 电话 020-32811868 020-32811868 传真 020-32811888-802 020-32811888-802 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 洁特生物 688026 不适用 (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 399,962,167.63 268,660,089.28 48.87 归属于上市公司股东的净利润 92,866,896.31 110,090,704.58 -15.65 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 98,756,907.05 105,172,399.13 -6.10 经营活动产生的现金流量净额 -1,791,968.09 83,440,092.04 -102.15 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 882,051,993.86 796,893,187.84 10.69 总资产 1,123,557,711.30 969,709,074.32 15.87 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同 期 本报告期比上年同 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.93 1.15 -19.13 稀释每股收益（元／股） 0.93 1.15 -19.13 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.99 1.10 -10.00 加权平均净资产收益率（%） 11.01 15.30 减少4.29个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 11.71 14.62 减少2.91个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 3.99 3.82 增加0.17个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1 、营业收入较上年同期增长 48.87% ，其中：与生物实验室一次性塑料耗材相关业务销售同 比增长 248. 92 % ，主要系受新冠疫情影响的吸头等液体处理类耗材销售增加所致；同时与防 护类产品相关业务销 售同比下降 97.59% , 主要 是由于 2020 年初新冠疫情爆发而导致的公司口 罩等防护类产品需求激增，实现了较大的防护类产品销售收入，随着相关企业的产能扩张、 同时疫情总体得到有效控制，导致本报告期公司防护类产品销售收入下滑明显，为此子公司 拜费尔 由上年同期盈利 7,110.62 万元下降为本期亏损 1,515.61 万元；受产品销售结构的变 化影响，导致归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 利润较上年同期分别下 降 15.65% 、 6.1 0% 。总体而言，作为公司的传统主要业务，生物实验 室耗材业务保持较为快速的增长。 2 、经营活动产生的现金流量净额较上年同期下降 102.15% ，主要系上年同期防护类产品销售 回款良好，而报告期内 生物实验室一次性塑料耗材应收款增加及支付的生产场地和设备短期 租赁保证金等增加所致。 3 、总资产、归属于上市公司股东的净资产较上年同期分别增长 15.87% 、 10.69% ，主要系公 司报告期内 经营积累 所致。 4 、基本每股收益、稀释每股收益和扣除非经常性损益后的基本每股收益分别下降 19.13% 、 19.13% 、 10. 00% ，主要系报告期较上年同期净利润减少所致。 5 、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期分别减 少 4.29 个百分点、 2. 9 1 个百分点，主要系受报告期净利润下降影响所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如 适用） 非流动资产处置损益 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合 国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 3,416,444.45 七、84 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公 允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易 性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产 生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对 当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -10,407,570.73 七、75 其他符合非经常性损益定义的损益项目 84,840.59 少数股东权益影响额 所得税影响额 1,016,274.95 合计 -5,890,010.74 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司主要产品为生物实验室一次性塑料耗材，根据《上市公司行业分类指引（2012年修订）》， 公司行业归属为“C29橡胶和塑料制品业”，公司产品主要服务于生物医药领域。 （1）生物实验室一次性塑料耗材 公司是主要从事细胞培养类及与之相关的液体处理类生物实验室一次性塑料耗材研发、生产 和销售的高新技术企业，主要产品包括生物培养和液体处理两大类生物实验室一次性塑料耗材， 并配有少量试剂、小型实验仪器等，涉及近千种产品。 公司产品的终端客户主要包括高等院校的生物实验室，生命科学、医学等研究机构，卫生防 疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构，各级医院及诊所等医疗机构的 中心实验室，制药企业，生物科技公司等。 （2）防护类产品 公司全资子公司拜费尔多年来一直从事防护用品的研发、生产和销售，主要产品包括医用外 科口罩、KN95口罩、FFP2口罩、儿童口罩、防护服、护目镜、正压防护服、正压防护头套、负压 隔离担架等。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 生物实验室一次性塑料耗材的研发和产业化依托于公司高分子材料改性技术和高分子材料加 工技术两大核心技术体系，支撑并建立公司门类齐全的生物实验室耗材产品体系，形成了以生物 培养类和液体处理类为主打系列的近千种主要产品及配套，凭借优良的技术性能和产品品质，以 及高效的服务成为国内外生物实验室耗材产品整体解决方案提供商。 报告期内本公司以高精密注塑工艺与技术、高精密挤出成型技术、塑料制品自动装配技术等 加工核心技术为依托，结合高分子材料表面亲水改性和高分子材料表面疏水改性技术，积极响应 新冠疫情检测、疫苗产业化需求，迅速开发并投产一次性病毒采样管、深孔板、自动化吸头、PCR 板等新冠肺炎检测急需的耗材，同时为满足疫情后期疫苗的生产能力，扩产细胞培养瓶、细胞工 厂、三角瓶、移液管等大规模细胞培养耗材，为新冠肺炎核酸提取、疫苗研发与产业化提供基础 研发与产业化保障。 公司核心技术如下： 类型 核心技术名称 核心技术概况 技术 来源 高分 子材 料改 性技 术 等离子体处理 高分子材料表 面改性技术 利用低温等离子体放电，在特定条件下形成交联结构层或生成羧基和羟基 等含氧官能团，使得高分子材料表面获得亲水性能，形成普通亲水表面， 接触角达到30°-40°范围，工艺稳定，产品亲水保质期可达到3年 自主 研发 等离子体引发 接枝高分子材 利用特定条件下的等离子体处理在材料表面产生自由基，并将其用作引发 物质诱导超亲水性高分子单体在材料表面接枝共聚，在材料表面获得超亲 自主 研发 料表面超亲水 改性技术 水高分子链，利用该分子链可以有效阻止空气中灰尘等污染物吸附的特性， 形成超亲水表面，接触角达到10°以下，且持久稳定 等离子引发接 枝高分子材料 表面超疏水改 性技术 综合特定温度下的原液处理、惰性气体的气氛下的等离子体处理以及以喷 雾的方式将原液均匀喷涂到基材表面上的接枝处理，使得基材表面形成纳 米结构的超疏水层，使得接触角可达到150°以上，使材料表面达到低吸 附，低残留，使微量移液精确度低于2.2‰水平 自主 研发 高分子材料温 敏改性技术 利用特殊化合物的化学结构中由亲水和疏水部分组成且临界相变温度为 32℃的特点，通过温度的变化实现其材料表面灵活地向亲水和疏水的转变。 在37°C环境下该表面满足贴壁型细胞的体外培养和细胞扩增，温度低于 32°C时，可以实现细胞无损伤性自动脱落，脱落率达到90%以上 自主 研发 细胞培养装置 用3D打印材料 改性技术 通过优选改性配方，对GPPS（高透明聚苯乙烯）基材进行材料改性研究， 并通过特殊加工工艺将改性材料制备成3D打印线材 自主 研发 高分 子材 料加 工技 术 3D打印技术 对培养装置进行三维数据建模，可以最大限度模拟细胞在动物及人体内的 三维结构。利用3D打印材料实现直径150-500μm，孔径300μm的纤维丝纵 横交织的4层或以上中空纤维细胞培养支架 自主 研发 灌流控制技术 利用液体和气体动力学原理，通过管道和空气过滤系统将培养装置本体和 培养液储存装置相连接，在蠕动泵提供动力支持的条件下，实现细胞、交 换气体、培养基等细胞体外培养必备的要素在一个可控的、封闭的循环式 控制系统中 自主 研发 高精密注塑工 艺与技术 采用350T全电动注塑机，针阀式热流道模具，注射速度500米/秒，注塑 成型时间15秒，模具一出48腔，所生产的细胞培养板、瓶、皿注塑件表 面光滑，在40倍显微镜下观察无划痕；离心管系列壁厚均匀，公差控制在 ±0.05mm范围，离心耐受力最高可达40,000g 自主 研发 高速高精度挤 出成型技术 采用本挤出系统后，挤出的移液管管体的壁厚均一性得到有效控制，壁厚 公差控制在±0.02mm范围内，且不良率在5‰，容量精确度达到±1%，而 国际标准±2%以内 合作 开发 移液管自动化 生产工艺与技 术 一次性血清移液管从管材挤出、拉伸、切管、丝印、焊接、测漏、塞芯、 包装，全生产线8个工序实现了自动化，生产效率提升1.5倍；有效降低 作业人员的劳动强度，缩小产品加工作业空间 合作 开发 塑料制品滤膜 自动装配技术 在细胞培养系列瓶体与瓶盖自动化装配过程和过滤器上下盖装配中实现了 自动化，克服了现有的半自动化生产设备生产周期长且效率低下，手动装 配不良率高等缺点，提供一种操作直观、调试方便、控制精确、整机全自 动的装配技术 自主 研发 颗粒 物过 滤与 隔离 技术 过滤材料制备 关键技术与自 动化 利用自主研发的熔喷布专用料，筛选匹配驻极母粒，适配驻极装置，通过 熔喷布制造与分切一体设备，制备口罩专用熔喷布，对油性和盐性颗粒物 的过滤效率均大于95%，细菌过滤效率＞98%，能够有效隔离飞沫和气溶胶 传播的细菌、病毒、油性颗粒、盐性颗粒等 自主 开发 熔喷布专用聚 丙烯制备技术 与自动化生产 线 采用具有良好生物兼容性的聚丙烯基料，配伍适合的抗氧化剂，形成独特 的聚丙烯专用料配方体系，通过调节造粒机的上料、熔融、挤出、冷却、 切割等工序的参数，制备出高熔体质量高效过滤，长效不衰退的专用料 自主 开发 防护口罩制造 技术 建立了平面型、折叠型、杯型3大类主流通用口罩的制造技术，形成了从 上料、主体裁片、鼻梁条装配、耳带超声、包装等全工序的自动化操作。 自主 开发 2. 报告期内获得的研发成 果 报告期内，公司结合目前疫情发生发展和控制情况以及国内生物医药、IVD行业的发展趋势， 继续加大生物实验室一次性塑料耗材的创新投入，在依据市场需求开发围绕新冠检测、疫苗开发 相关新产品的同时，持续提升自动化制造能力。 报告期内公司陆续投产了深孔板系列产品、PCR管系列产品、带挡板的三角摇瓶系列产品、 Beckman自动化吸头系列产品、病毒采样管通过CE认证、移液管通过CE认证。 2021年2月23日公司承担的2017 年省科技发展专项资金（前沿与关键技术创新方向－重大 科技专项）“基于细胞治疗的高通量细胞培养装置”（项目编号：2017B020230001）项目完成并 通过项目验收。 2021年3月5日公司承担的广州开发区配套科技项目“广东省生物实验室一次性塑料耗材工 程技术研究中心”（任务书编号：2016S-P024）项目完成并通过项目验收。 2021年4月2日公司通过广州市黄埔区科学技术局的“广州市黄埔区 广州开发区2020年度 瞪羚企业”认定，连续六年获得广州开发区瞪羚企业认定。 2021年6月24日公司专利“细胞培养装置及方法”（专利号：ZL201610109259.9）获得第 二十二届中国发明专利银奖，“防病毒口罩”（专利号：ZL201610242666.7）获得第二十二届中 国发明专利优秀奖。 2021年6月22日子公司拜费尔通过广东省科学技术厅第五批科技型中小企业入库，获得“科 技型中小企业”认定。 全资子公司拜费尔所开发的生物安全防护产品系列产品中，正压生物防护服已获得注册检验， 拟申请医疗器械注册证、负压隔离担架目前正处于注册检验阶段、负压隔离间产品已经进入产品 小试阶段。 报告期 内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 3 0 67 25 实用新型专利 11 1 89 70 外观设计专利 3 2 35 33 软件著作权 0 0 0 0 合计 17 3 191 128 注：上述合计数量包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利。 3. 研发投入情况表 单位：元 本期数 上期数 变化幅度 （%） 费用化研发投入 15,962,972.65 10,271,800.09 55.41 资本化研发投入 研发投入合计 15,962,972.65 10,271,800.09 55.41 研发投入总额占营业收入比例（%） 3.99% 3.82% 增加 0 .17 个百分点 研发投入资本化的比重（%） 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √ 适用 □ 不适用 报告期研发投入同比增加55.41%，主要系增加生物实验室一次性塑料耗材产品研发投入所致。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 序号 项目名称 预计总投 资规模 本期投入 金额 累计投入 金额 进展或 阶段性 成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 1 温敏细胞培 养表面制备 关键技术 200.00 / 206.19 产品验 证阶段 本项目开发一款具有温度响应 功能的细胞培养表面，并应用 于传统二维细胞培养装置，形 成温敏细胞培养系列产品。1. 本技术采用先涂布温敏物质单 体溶液，然后进行高能电子束 辐射接枝聚合，最后进行浸泡 或者超声清洗的技术方案；本 方案首次引入等离子预处理技 术，使温敏液在装置表面均匀 分布，无聚缩无堆积；2.本技 术精准控制温敏液涂布量结合 等离子预处理技术，使得温敏 物质的用量大大减少，便于清 洗，提高效率；3.本技术能够 在细胞收获阶段，通过改变温 度使细胞自动脱落下来，避免 使用胰酶或细胞刮刀对细胞造 成的损伤，实现细胞无损脱落。 在细胞培养扩增、细胞治疗、 细胞形态和功能研究、组织培 养、细胞外基质研究等领域广 泛应用 采用更加科学的工艺方法进行 接枝聚合，以提高生产产能，同 时实现能够在细胞收获阶段，通 过改变温度使细胞自动脱落下 来，避免使用胰酶或细胞刮刀对 细胞造成的损伤，实现细胞无损 脱落的功能 本技术能够在细胞收获 阶段，通过改变温度使 细胞自动脱落下来，避 免使用胰酶或细胞刮刀 对细胞造成的损伤，实 现细胞无损脱落。在细 胞培养扩增、细胞治疗、 细胞形态和功能研究、 组织培养、细胞外基质 研究等领域广泛应用 2 IVF专用细 胞培养皿 200.00 / 192.12 产品验 证阶段 本项目提供全套体外辅助生殖 用培养器皿，在体外受精或其 采用医用级聚苯乙烯（PS），该 材料经过美国国家药典（USP） 不孕不育和高龄产妇不 能通过自然受孕，需要 他辅助生殖过程用于制备、储 存、操作或转移人类配子或胚 胎，满足体外辅助生殖培养过 程的各种需求。1.本产品材料 为医用聚丙烯，经过美国国家 药典（USP）生物活性VI级测 试，并符合ISO10993-5医疗器 械的生物学评价-体外细胞毒 性的测试，已证明无细胞毒性； 2.产品经过胚胎毒性、精子活 性、亚急性毒性、急性全身毒 性、遗传毒性、溶血、皮内刺 激、致敏等生物性能检测，安 全可靠；3.产品辐照灭菌，无 菌水平达到SAL-6，产品无拆 封及无损伤时确保无菌产品无 热源，通过USP细菌内毒素 (LAL)测试验证，细菌内毒性＜ 0.1EU/ml 生物活性VI级测试，并符合 ISO10993-5医疗器械的生物学 评价-体外细胞毒性的测试，能 够满足生殖细胞在诱导处理及 筛选阶段的培养需求 进行辅助生殖生育技术 进行辅助治疗与干预， 产品将用于辅助生殖生 育技术中胚胎干细胞的 诱导、分化培养，市场 需求巨大 3 临床细胞治 疗专用细胞 培养设备及 细胞培养医 疗耗材 200.00 / 206.89 产品验 证阶段 研发用于临床级细胞治疗用途 的小型设备如医用离心机、细 胞培养箱、超净工作台等设备 工具，同时利用自身细胞培养 耗材开发优势，采用符合美国 国家药典（USP）生物活性VI 级测试，并符合ISO10993-5医 疗器械的生物学评价-体外细 胞毒性的测试的医疗器械专用 材料开发治疗用细胞培养专用 皿，同时开发细胞治疗用培养 基，实现治疗用细胞培养耗材、 干细胞治疗需要细胞培养耗材、 培养设备及培养后处理设备、培 养基等产业链支撑，本公司的细 胞培养系列耗材、培养基、离心 机等产品均可用于细胞治疗过 程，便于向细胞治疗产业链延伸 产品体系涵盖了治疗用 细胞培养耗材、处理设 备、培养液等整个细胞 治疗产业需要的工具类 耗材产品，市场前景和 需求广阔 处理设备、培养基完整细胞治 疗产品体系的建立并实现产业 化 4 细胞培养瓶 自动化生产 线建设 360.00 86.07 219.87 生产线 试产 提高细胞培养瓶生产线自动化 水平，无须人工进行干预，提 高细胞培养瓶的生产效率与良 品率，提升产品的竞争力 将细胞培养瓶注塑件生产从进 料、传送、感应、表面亲水处理、 超声焊接、气密性检测、真空密 封及控制系统等工序进行自动 化整合，使整条流水线无须人工 进行干预，在行业内处于领先水 平 本项目主要解决生物培 养类耗材生产效率问 题，其终端产品为细胞 培养瓶系列产品，广泛 应用于生物实验室、医 疗卫生、生物制药等相 关领域细胞体外培养需 要 5 细胞工厂自 动化生产线 建设 400.00 108.48 226.02 生产线 试产 进一步提高产品高精密注塑精 度，进一步提高产品的亲水性， 实现持续的自动化加工，免除 人工手动操控，提高生产效率， 保障产品品质 采用进口电动注塑技术，提高产 品注塑精密度和品质，同时整合 传送装置、感应定位装置、等离 子处理装置、超声焊接装置、检 测装置、自动封装装置，形成一 条自动化生产线，自动化程度在 行业内具有很大优势 本项目投产终端产品为 细胞工厂，是一种较大 型细胞培养装置，广泛 应用于疫苗、生物制品、 生物制药等工业化客户 大规模细胞培养，市场 需求庞大 6 新一代超滤 浓缩器 400.00 102.83 244.41 产品验 证阶段 进一步提高超滤浓缩器的浓缩 率，进一步简化操作方法,节省 超滤工序的操作时间，延长超 滤浓缩器的使用寿命 超滤浓缩器包括浓缩离心装置 （内管），超滤膜，支撑套，浓 缩液搜集管。相同容量下的膜过 滤面积大大增加，通过支撑套， 降低了多次离心膜破裂风险；提 高超滤浓缩器的浓缩率以及使 用寿命，在国内处于领先水平 广泛应用于生物实验 室、医疗卫生、生物制 药等相关行业氨基酸、 肽、抗生素分离浓缩。 动、植物蛋白类制品分 离、浓缩等 7 具有透气膜 基底层的细 胞培养器 400.00 104.31 273.24 产品验 证阶段 采用医用级高透明、高透气性 性材料，研发一种皿底具有透 气功能的细胞培养器，提高细 胞体外培养的气体交换量，保 证细胞培养过程培养液PH值 稳定，满足免疫细胞的体外培 开发具有透气结构的杯状细胞 培养器，设计与之适配的可并行 放置多个培养器的孔板结构，极 大提高细胞体外培养的气体交 换量，保障细胞处于良好的生长 状态和质量水平，以适应细胞治 广泛应用于生物实验 室、医疗卫生、生物制 药等相关行业 养，适用于临床细胞治疗用途 疗等目的的应用需求，在国内行 业中处于先进水平 8 柱式核酸提 取与纯化装 置 300.00 121.35 121.35 产品验 证阶段 通过对现有核酸提取与纯化耗 材的优化设计，开发具有双层 过滤结构的纯化柱，提高纯化 柱的吸附和洗脱效率，提高核 酸的提取效率 柱体设计加强筋结构，提升整个 装置的稳定性，防脱结构使过滤 膜与柱本身的封合性更高，同时 过滤膜采用双层结构设计，大大 提高了核酸结合和洗脱效率，产 品在同行业中具有明显优势 广泛用于核酸的快速纯 化，胶回收，质粒提取， 基因组DNA提取，RNA纯 化等 9 一次性病毒 采样管 260.00 107.45 107.45 产品验 证阶段 开发由植绒咽拭子和病毒保存 液构成的一次性使用病毒采样 管，用于满足病毒的采集、暂 存，以供下游进行病毒核酸的 提取使用。 植绒拭子柔软、植绒致密，适合 咽部取样，操作中病人舒适感较 强。保存液可常温下保存，不同 样本核酸RNase变异系数 CV≤5% ，产品在同行业中具有 明显优势。 广泛用于病毒测试样品 的采集，运输和储存。 用于新型冠状病毒、流 感病毒、手足口病毒和 其他病毒的微生物采样 和运输。 10 深孔板 200.00 83.23 83.23 产品验 证阶段 在基本结构和尺寸满足SBS国 际规范的同时，增加孔的深度， 增加每个孔的容积，从而满足 客户大样本容量的使用范围。 板型结构符合SBS国际标准，采 用等离子表面疏水处理改性技 术，降低表面液体的残留。机械 强度大，粘结部牢固，无气泡、 条纹，变形，无漏液现象等，产 品在同行业中具有明显优势 广泛应用于生物、生物 制药科研和工业客户自 动化高通量样本检测试 验 11 三角瓶培养 瓶 300.00 95.52 95.52 产品验 证阶段 研发设计一种提高瓶内培养物 震荡功能的三角培养瓶，提高 瓶内培养物混合的均匀性和流 动性，增加培养物与空气的接 触面积，从而达到提高培养物 的溶氧量 通过在三角瓶内部设计高曝气 和低剪切的扰流板结构，在保持 细胞活力的同时，增加培养物与 空气的接触面积，从而达到提高 培养物的溶氧量的目的，使培养 物的生长速率、得率等得到大幅 度提高。 广泛应用于生物实验室 细胞培养、菌种培育实 验和相关目标物的大规 模培养 12 PCR板系列 产品 300.00 108.75 108.75 产品验 证阶段 研发设计出能适配多种主流品 牌PCR仪，且满足PCR反应过 程中高低温循环扩增需求的 PCR板。同时可适配排枪、移 管体、管盖透明度高，且厚度均 一性好，能够满足实时荧光PCR 反应过程中样品荧光信号的捕 捉。适配多种主流品牌PCR仪， 广泛应用于遗传、生化、 免疫、医药等领域，涉 及基因分离、克隆和核 酸序列分析等基础研究 液工作站等PCR仪等高通量操 作 且满足PCR反应过程中高低温循 环扩增需求。样品蒸发率≤3%， 产品在行业内处于优势地位 和疾病的诊断 13 吸头自动化 生产线建设 400.00 126.44 278.60 生产线 试产 实现吸头生产线自动化生产与 管理，提高管理效率，减少人 工参与 采用进口机械手将整模产品一 次性取出，通过红外感应定位、 再经气动装置装配滤芯，再经过 红外探测进行检测，然后再经过 机器人将产品装盒包装，有效组 合形成一条自动化生产线 吸头自动化生产线极大 程度提高了吸头产品的 生产效率，使产量大幅 度提高。吸头是生物学 实验室用量大、快速消 耗的工具耗材，市场需 求巨大 14 Beckman、 Tecan、 Hamilton、 Agilent自 动移液吸头 400.00 132.02 132.02 产品验 证阶段 设计开发出能分别与Beckman、 Tecan、Hamilton、Agilent自 动化工作站完全适配的自动化 吸头，满足高通量液体的量取 和转移操作 自动吸头与配套吸头盒适配性 高、无卡顿、高低一致无歪斜， 分别与Beckman、Tecan、 Hamilton、Agilent自动化工作 站适配性良好。运行过程吸液平 稳、不蹿液、不漏液；吸头经表 面超疏水处理，吸取液体产无挂 壁、低残留，产品在国内处于优 势地位 分别广泛适配Beckman、 Tecan、Hamilton、 Agilent自动化移液工 作站,符合诊断、生物和 医疗用途。 15 大容量培养 摇瓶 100.00 25.16 25.16 产品验 证阶段 设计开发与传统3L摇瓶相比， 在培养箱内占地面积不增加的 条件下，细胞及其分泌物大幅 度增加的5L摇瓶 5L三角摇瓶，培养液容量高达 3L的，而在培养箱内占地面积与 3L摇瓶相同，达到节约空间的同 时，细胞及其分泌物与传统3L 摇瓶相比，产量增长200%以上 广泛应用于疫苗、生物 制品、生物制药等工业 化客户大规模细胞培 养，市场需求庞大 16 多码合一冻 存管 300.00 106.52 106.52 产品设 计阶段 研发多码合一冻存管，支持多 用户、实验室和生物样本库之 间样本的可追溯和数据共享， 确保样本存储流程安全并可追 溯采用双色管体一体注塑成 型，管子底部激光蚀刻国际标 准二维码，。 设计二维码、条形码、数字码三 码合一的冻存管，采用改性材料 双色高精度注塑，深度冷冻环境 下，内管和外管发生爆裂，产品 在国内处于优势地位 广泛应用于细胞、标本、 溶液等生物样本冷冻储 藏，应用领域涉及临床 诊断、生物技术、药学 和化学、环境检测、食 品检测等。 17 细胞冻存液 系列产品开 发 100.00 19.32 19.32 配方验 证 研发无血清细胞冻存液，适用 于各种动物细胞株，如肿瘤细 胞及常规细胞等低温冻存。 本项目研发的冻存液配方成分 明确，不含血清，可减少各类细 菌、病毒和支原体等污染，保证 冻存细胞的安全;本项目研发的 冻存液可直接进行冻存,无须繁 琐降温冻存步骤;本项目研发的 冻存液可保持细胞在-80℃保持 较高的存活率。产品在国内处于 先进水平。 广泛应用于冷冻储藏细 胞过程中保护细胞免受 溶液损伤和冰晶损伤。 18 核酸提取试 剂盒系列产 品开发 250.00 23.36 170.12 配方验 证 研发用于提取血液、细菌、动 物组织及细胞等基因组 DNA的 试剂盒。 本项目研发的试剂盒具有高效、 快速、方便之特点，整个提取操 作过程仅需1个小时便可获得高 纯度的基因组DNA;本试剂盒采 用结合膜技术纯化基因组 DNA。 提取得到的基因组DNA可用于 PCR反应、Southern杂交以及 RAPD、AFLP、RFLP等多种分子生 物学实验。产品在国内处于先进 水平。 广泛用于病毒DNA、RNA 共提取,核酸提取,线粒 体DNA的提取。 19 超低吸附细 胞培养表面 100.00 25.87 25.87 产品试 制阶段 开发一款具有超低吸附的细胞 培养表面，并应用于3D细胞培 养装置。本技术采用共价结合 的亲水性、无电荷的水凝胶预 聚溶液，外加紫外辐照聚合， 最后进行浸泡和烘干的技术方 案；本项目创造了一种结构成 分类似基底膜或细胞外基质的 培养表面，能用于3D多细胞球 形成、悬浮细胞筛选和干细胞 分化分析。 开发的超低吸附细胞培养表面， 能很好地降低细胞对培养器皿 的粘附程度，通过天然分泌的细 胞外基质（ECM）细胞-细胞聚集 支持 3D 多细胞球的构建和悬 浮细胞的生长。产品在国内处于 先进水平。 提供多种包装形式，包 括培养板、培养皿、培 养瓶、96孔板和384孔 板，广泛应用于3D肿瘤 细胞球的构建、干细胞 生物学、神经细胞学、 淋巴细胞的活化机制、 组织的培养和悬浮细胞 的筛选等领域。 20 个人防护口 200.00 36.00 126.18 结题 根据不同应用场景的使用需 结构设计符合人体面部工程学， 广泛应用于人们日常生 罩 求，提供满足盐性和(或)油性 颗粒物过滤的非医用防护口 罩，满足广大人群的日常防护 需求产品符合GB2626-2019、 EN 149等国内外口罩标准 能有效覆盖佩戴口的脸部，具有 良好的密合性、过滤效率达到 95%以上，符合国内外相关标准， 可有效阻隔病菌、细菌等，在国 内行业中处于先进水平 活颗粒物防护 21 一次性医用 防护服 200.00 34.10 151.14 结题 针对医护工作人员研发一种对 气溶胶、含病毒液体等具有隔 离作用的一次防护服，有效的 保护医护工作人员符合 GB19082-2009《医用一次性防 护服技术要求》 连体设计，帽子与衣服为一体结 构，采用优质防护服过滤材料， 具有良好的抗合成血穿透、抗渗 水、抗湿、抗静电性能，过滤效 率大于70%，可有效隔离患者的 血液、体液及各种分泌物，为医 护工作者提供保护屏障 用于医疗机构医护人员 穿的职业防护衣。阻止 来自患者的病毒随空气 或液体向医务人员传 播，广泛应用于医务人 员临床工作中 22 正压送风式 生物医学防 护服 300.00 46.08 178.57 产品验 证阶段 对新一代正压生物防护服进行 整体设计，同时运用物联网、 云计算等技术手段实现对防护 服的功能进行有效控制，研究 开发出高质量和高安全级别的 正压送风系统，使防护服内部 形成正压，送风系统通过高效 过滤器将外界空气进行有效过 滤，过滤效果大于99%，从而 对穿戴者形成有效的生物安全 防护，同时提升防护服整体性 能和适用性 采用全身式正压生物防护服，全 面罩保护设计，正压送风式系 统，使防护服内部维持大于环境 的压力梯度，通过正压和高效过 滤双重保障，达到对穿戴者的有 效生物安全防护，国内同类产品 中领先 广泛用于医护人员、疾 控人员，海关卫生检疫 工作人员，疫区流调、 卫生处理人员等从事传 染病诊断、治疗、病原 菌分离、鉴定等生物安 全作业人群，处理较高 风险的诸如新型冠状病 毒等工作环境 23 负压隔离仓 （担架） 200.00 43.87 57.74 产品验 证 开发一种密封性好、具有送风 功能的、内部为负压状态的隔 离舱，用于传染病员的转移运 送隔离 配置高效过滤器，使过滤效率大 于99%，有效过滤舱体内有害颗 粒物，配备送排风装置，保证舱 体内一定的送风量和换气次数， 提高被转移人员的舒适性，负压 梯度达到-15帕，防止污染物外 泄，有效保护环境不受传染物、 用于具有潜在病原危害 的传染病患者的紧急隔 离、转运 有害物的侵害 24 负压隔离系 统 150.00 59.58 73.45 产品试 制 设置隔离间、缓冲间，采用负 压原理，防止含病患污染源的 空气外泄，用于中等呼吸道传 染病员的隔离救治，防止病原 体扩散，提高院感防控 实现在2min内隔离间建立不小 于20±5Pa的负压，换气次数不 低于15次/小时、配置高效空气 过滤器，有效过滤隔离间污染气 体，过滤效率大于99%、配备压 差检测模块、负压控制模块，实 时监测负压，发生异常报警、配 备过氧化氢消毒接口，实现终末 消毒 用于中高度传染病患者 的隔离救治、留观，以 及传染病、流行病室外、 公共场所样本采集 合计 - 6,220.00 1,596.31 3,429.73 - - - - 5. 研发人员情况 单位:元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 153 89 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 7.43% 10.03% 研发人员薪酬合计 9,861,538.42 4,551,399.94 研发人员平均薪酬 64,454.50 51,139.33 教育 程度 学历 构成 数量（人 ） 比例 ( %) 大专及以下 113 73.86% 本科 26 16.99% 硕士及以上 14 9.15% 合计 153 100.00% 年龄结构 年龄 区间 数量（人 ） 比例 ( %) 30岁及以下 53 34.64% 31-40岁 77 50.33% 41-50岁 21 13.73% 51岁及以上 2 1.31% 合计 153 100.00% 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 自成立以来，公司一直致力于生物实验室一次性塑料耗材的研发、生产和销售，凭借多年对 行业技术发展趋势的研究和实践，将多项高分子材料改性及制造工艺改进等技术应用于生物实验 室一次性塑料耗材，积累了较丰富的研发、生产、运营等经验，在国内同行业中确立了相对领先 优势。 （1）技术创新优势 公司自成立以来一直致力于生物实验室一次性塑料耗材的研发与实践，已经形成一支稳定的 研发团队，截止2021年半年度末公司已申请取得发明专利25项、实用新型专利70项、外观设计 专利33项，公司保持与公司发展规模相适应的研发团队规模和研发能力。 ①高分子改性技术与生物实验室一次性塑料耗材的结合创新使得公司产品性能可以满足个性 化实验要求，有效提高实验室生产效率 公司自主研发的高分子材料表面亲水改性技术明显改善贴壁型细胞在培养表面的贴壁类型和 贴壁率，提高细胞的成活率和扩增能力，进而提高细胞产量，满足细胞培养产业化的需求。温敏 接枝改性技术，使得细胞培养结束后不需添加胰酶消化，实现细胞的自动脱落收获，大幅提高实 验效率。3D细胞培养支架最大化模拟了细胞在活体内的生长环境，并显著地增加了细胞的培养表 面积。内装有3D细胞培养支架的细胞灌流培养系统可以实现细胞的连续培养，自动补充新鲜培养 基和氧气，调节CO2浓度及酸碱度等，是开展细胞治疗的可靠装备。 根据广东省科学技术情报研究所《科技查新报告》，公司“超亲水细胞培养表面制备关键技 术研究及其在细胞培养装置中的应用”、“温度敏感性细胞培养表面制备关键技术”、“3D细胞 培养支架制备关键技术”以及“超疏水表面制备关键技术及在微量吸头中的应用”等技术在国内 同行业中处于领先水平。 ②高分子加工工艺的创新使得产品质量达到国际先进水平，为打破国际巨头对国内市场生物 实验室一次性塑料耗材的技术垄断和市场垄断提供了可能性 长期以来，高端生物实验室一次性塑料耗材市场被欧美跨国企业巨头垄断。公司通过对关键 技术和生产工艺及生产模具的技术创新，掌握了热流道技术、管壁厚度自动控制技术、气密性测 漏技术、高速高精度挤出技术、在线无屑切割技术、全自动拉伸技术、全自动超声焊接技术、全 自动塞芯设备技术，使得公司的产品不但质量方面达到国际先进水平，并且可以进行规模化生产。 公司产品进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供应链体系，为逐步打破欧美知名综合 服务商的技术垄断的战略目标起到积极作用。 ③柔性化定制生产，为公司高端产品的持续开发奠定技术基础 公司可实现柔性化定制生产，可以为下游客户提供先进的产品设计方案，具备持续开发高端 耗材产品的能力，为客户创造价值的同时，有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。 （2）合理的研发体系，具备承接政府科研项目的能力 公司为高新技术企业，公司研发中心先后被认定为广州市市级企业技术中心、广东省生物实 验室一次性塑料耗材工程技术研究开发中心、广州市企业研究开发机构、广东省省级企业技术中 心。 公司高度重视研发人才队伍的建设，已组建由首席科学家牵头，核心技术人员为主导，行业 经验丰富的研发技术人员组成的研发团队。公司通过改善研发环境和提供研发资源保障，不断完 善包括薪酬、福利、股权在内的一系列激励措施，增强研发团队人员的归属感，提升研发人员与 公司之间的价值趋同性和利益一致性。公司核心技术人员均持有公司股权，研发队伍较为稳定。 公 司具备承接政府科研项目的能力，自公司设立以来，有多个项目获省市重大科研立项，并取得相 关科研经费用于技术攻关、技术改造和研发平台建设等。 （3）相对领先的工艺设备体系和高效的产业化能力 目前，国内多数生物实验室一次性塑料耗材生产厂家仍普遍使用传统生产工艺，而公司已在 细胞培养、离心管、移液管、过滤器等系列产品的基础研发、小试、中试、生产管理、质量控制、 产品检测等各环节积累了成熟的经验。公司通过在挤出成型工艺、自动拉伸工艺、切割工艺、超 声波焊接工艺和丝印工艺等关键环节进行技术创新，形成了具有自主知识产权的先进生产工艺， 并通过多年的实践摸索与积累，构建与之相匹配的设备体系，为公司持续、快速发展提供了重要 保证。 （4）质量控制优势 公司以国际化经营起步，高度重视与国际标准接轨，产品采用医用级高分子材料聚苯乙烯 （GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）制作而成，具有质轻、耐温、抗污染等环保特色。公司 按照产品技术标准和客户要求，建立完善的质量管理体系及产品检验体系，公司自采购至售后服 务环节始终坚持按照ISO 9001:2015及ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系标准运行。公司细 胞培养系列产品、离心管、移液管及冻存管系列产品，经过严格的理化性能及生物相容性验证后， 可用于医疗耗材领域。 （5）成本优势 公司在生产过程中实现精细化管理，而且与同行业国际巨头相比，由于国内生产要素成本低 于发达国家，使得公司产品成本低于发达国家同行业水平，相对于国外知名品牌的同类产品，公 司产品在性能指标并不逊色，但价格具有明显优势。 （6）优质的客户资源优势 公司产品销往欧美等几十国家及地区，并进入国际知名生物实验室用品综合服务商的全球供 应链体系，与包括VWR、Thermo Fisher、GE Healthcare等在内的优质客户的合作关系持续加深。 除通过ODM模式拓展海外市场外，公司努力打造自主品牌，以经销模式拓展海外销售。公司自主 品牌产品已进入FUNDACAO ZERBINI INCOR（巴西知名生命科学实验室）和TECNOVAX SA（阿根廷 知名动物疫苗生产商），有利于公司提高品牌影响力，拓展客户资源。 在国内市场，公司客户主要包括高等院校的生物、化学、食品、农业等实验室，生命科学、 医学等研究机构，卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品生产和监测机构，各 级医院及诊所等医疗机构的中心实验室，制药企业、生物科技公司等单位。 （7）营销网络优势 在销售渠道方面，公司深耕生物实验室一次性塑料耗材市场多年，在国内外均已形成覆盖面 较广的销售网络。国际上，公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿 根廷等几十个国家和地区，拥有一批长期友好合作的国外ODM客户和经销商；在国内，公司拥有 以总部为中心的七大办事处和数十家经销商，销售网络覆盖海内外，为公司快速发展提供了有力 支撑。 （8）品牌优势 与国内同类企业相比，公司在国内市场已经具备相对的品牌优势。作为国内最早生产生物实 验室一次性塑料耗材的企业之一，公司自成立以来便深耕生物实验室一次性塑料耗材市场，不仅 生产技术、产品质量已经达到国内领先水平，在国内市场已经成为生物实验室一次性塑料耗材细 分行业的领先企业。公司的“细胞培养瓶、一次性移液管、针头式过滤器”被评定为“广东省著 名商标”。 (二) 报告 期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响 的 事件 、 影响分析 及 应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 近年来，随着世界人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，公众健康需求被释放，全球生 物医药行业持续稳定增长，已成为全球经济发展的新引擎，生物技术产业的快速发展带动生物实 验室一次性塑料耗材市场需求不断增长。同时，随着国内疫情乃至全球疫情防控的需求，各国对 新冠疫苗及相关的新冠检测产品研发及应用力度有所加大。自2020年第四季度以来，客户对公司 生物实验室一次性塑料耗材需求持续增加的情况仍在报告期内持续，尤其是吸头等液体处理类产 品，短期内公司仍面临较大的产品结构性产能瓶颈。 公司的“生物实验室耗材产品扩产及技术升级改造项目”厂房基建工程已封顶并进入内外部 装饰装修阶段，公司将继续积极推进厂房装修和水电等配套辅助设施的施工，加快募投项目场地 的交付进程。为保证供货的及时性，报告期内公司在加快推进厂房工程建设的同时，采取了在公 司周边临时租赁场地的方式，提前实施了部份募集资金设备投入。 报告期内公司对核心的管理技术人员和业务骨干人员实施了股权激励，以提升员工的稳定性 和凝聚力。在产能快速扩张的同时，根据公司的经营需要采取内部培养和外部引入相结合的方式， 建立了一支与公司发展规模相适应的稳定的研发团队。公司十分重视对产品知识产权的保护，截 止2021年半年度末公司累计已申请取得发明专利25项、实用新型专利70项、外观设计专利33 项。 2021年上半年公司实现营业收入39,996.21万元，同比增长48.87%；实现归属于母公司所有 者的净利润9,286.69万元，同比下降15.65%。报告期末总资产112,355.77万元，较期初增长 15.87%；归属于母公司的所有者权益88,205.20万元，较期初增长10.69%。 其中：公司生物实验室一次性塑料耗材持续凭借优良的技术性能和产品品质获得客户认可。 报告期内，与生物实验室一次性塑料耗材相关业务实现营业收入39,621.98万元，同比增长 248.92%；实现归属于母公司所有者的净利润10,831.66万元，同比增长132.98%；实现了业绩的 稳定增长。 同时，鉴于新冠肺炎疫情的有力管控以及去年下半年以来国内外防护类产品供应能力的快速 增长，客户对公司防护类产品的需求大幅减少，报告期内公司与防护类产品相关业务仅实现销售 收入374.23万元，同比下降了97.59%；受防护类产品市场售价下滑的影响，本期公司继续对部 分防护类产品的存货和未收货的预付材料款计提减值准备，导致报告期内的与防护类产品相 关业务经营出现亏损1,515.61万元。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来 会有重大影响的事项 □适用 √不适用 五、 风险因素 √适用 □不适用 1、关键技术工艺被侵权的风险 经过多年的技术攻关和研发积累，公司掌握了多项关键核心技术和相关工艺，并建立起一套 相对完善的研发体系。为避免公司关键核心技术和工艺受到外部侵权，公司通过申请专利，运用 法律手段对关键核心技术和工艺进行保护。同时，公司在内部建立了较完善的知识产权管理体系， 制定了相关的制度和文件，与核心技术人员签订了《保密协议》。但是，由于我国知识产权保护 制度目前尚不够成熟，与发达国家相比，对知识产权的保护还有差距，存在专有技术流失或泄密 等情况。鉴于国内市场和知识产权保护现状，公司的关键核心技术和工艺仍然存在被侵权的风险。 如果该等关键技术工艺被泄露或受到侵害，将给公司生产经营带来重大不利影响。 2、新产品和新技术研发失败的风险 公司历来注重技术和产品研发，公司计划利用部分首次公开发行募集资金投资建设国家级生 物实验室耗材企业技术中心，以加强产品研发和持续创新能力。如果公司新技术、新产品研发失 败，将会导致公司的研发投入无法带来效益，影响公司的整体经营业绩。 3、新产品市场推广风险 公司一直重视在产品及技术的持续研发和创新方面的投入，依靠自有技术持续不断的推出新 产品，但新产品实现大规模销售需要经历一定的时间，短期内新产品对公司盈利贡献有限。因此， 新产品可能存在市场推广不力，无法实现大规模销售的风险。 4、客户相对集中、依赖主要客户的风险 公司主要客户相对集中，销售占比较高，公司存在对主要客户依赖的风险。如果未来公司在 技术的提升与创新、质量保证及经营管理等方面不能满足主要客户的需求，或出现影响公司与主 要客户合作关系的因素，如产生纠纷、国家产业政策变化等情况，或客户经营情况发生重大不利 变化，将导致公司面临经营业绩下降的风险。 5、经销商管理风险 为迅速进行销售区域的扩张，并有效降低公司的品牌推广成本，报告期内公司部分产品通过 经销的方式开展销售。虽然公司已建立了与当前经营规模相匹配的经销商管理制度，对公司的经 销商进行有效地管理与支持。随着公司经营规模的扩大，销售网络的扩张，公司对经销商的管理、 支持、技术培训、风险管理等方面的难度也将随之加大。如果公司无法及时提升经营管理水平， 可能对公司的经销经营模式发展产生不利影响，从而影响公司的品牌声誉及经营业绩。 6、产品质量控制风险 生物实验室一次性塑料耗材的质量对实验或检测的结果有着重要影响，因此对产品质量要求 很高。另外，主要客户为国际知名生物实验室用品综合服务商，该等客户对供应商的筛选有着严 格的要求和较高的门槛，成为该等客户的合格供应商必须具备较高产品质量的条件。自成立以来， 公司高度重视产品质量控制，建立了以客户需求为导向的质量管理体系及产品检验体系，严格把 控产品质量。但是随着公司业务规模的扩大，如果公司质量控制体系的建设不能与公司发展相适 应，或在质量管控环节出现失误，则可能导致公司产品质量出现问题，从而对公司的市场声誉及 经营业绩造成不利影响。 7、劳务成本上升的风险 近年来，我国劳动力市场开始发生变化，由长期过剩逐步趋向短缺，劳动力工资水平增长速 度加快，同时国家对社保公积金征缴、合规用工等政策日趋严格。随着业务规模的稳定增长，公 司预计未来一段时间内劳动力需求将保持一定增长，如果未来劳务成本持续上升，将会对公司产 品成本造成一定压力，从而影响公司经营业绩，公司面临劳务成本上升的风险。 8、海外销售风险 公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等40余个国家和地 区。报告期内，公司外销金额占比较大。当今世界政治经济格局形势复杂多变，公司海外市场的 政治及经济环境、法律环境、贸易产业政策及国际贸易整体环境的变化存在不确定性。如果相关 国家政治环境恶化、贸易环境欠佳或实施对公司交易产生不利影响的法律政策，公司的海外市场 业务将面临较大的法律风险，可能会对公司的经营业绩造成较大的影响。特别是自2018年以来， 中美贸易争端拉开序幕，公司出口美国的产品竞争力面临不利影响，可能导致公司在美国市场的 销售额下降，进而影响公司的经营业绩。 9、技术升级和产品更新换代风险 生物实验室一次性塑料耗材主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、生物分子过滤分离、 有机溶液贮存等方面。生物技术的不断发展对作为基础工具的实验室耗材相关产品性能提出了更 高的要求，如生物实验室一次性塑料耗材在应用时可能需对材料进行特殊的改性处理从而具备某 些特定性能，以满足生物培养的特殊要求。生物技术进步加速实验室耗材产品升级换代，促进行 业不断开发新技术和新产品，如果公司未来不能准确判断市场对生物技术发展趋势和产品的新需 求，或者未能及时掌握新需求应具备的新的关键技术，公司将面临产品竞争力下降的风险。 10、原材料价格波动风险 公司生产所需的主要原材料为聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）等塑料原料， 主要原材料价格的波动将直接影响公司产品成本及经营业绩。聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、 聚乙烯（PE）等是石油的衍生品，其价格走势与上游石油价格波动密切相关，近年来，国际石油 市场发生较大变化，石油价格亦波动较大。如果上游石油价格上涨导致主要原材料价格上升，而 公司不能及时有效地将原材料价格上涨的压力转移到客户，将对公司盈利能力造成不利影响，公 司面临着原材料价格波动导致对经营成果造成不利影响的风险。 11、汇率波动的风险 由于目前全球生物实验耗材市场仍以欧美发达国家为主，因此公司的销售收入主要来源于国 外市场。报告期内，公司外销收入主要以美元计价，人民币对美元的汇率波动可能对公司的生产 经营造成一定影响。随着海外销售规模的进一步扩大，而公司尚未有外汇对冲机制，如果未来人 民币汇率波动幅度加大，可能会给公司经营业绩带来一定的不利影响。 12、新冠疫情后期影响风险 鉴于新型冠状病毒感染的肺炎疫情已在全球蔓延，全球对生命科学、医药生物领域的高度重 视和投入力度加大，全球生物实验室一次性塑料耗材市场需求进一步增加。但随着新冠肺炎疫苗 的研制成功和普及，以及全球新冠肺炎疫情的蔓延趋向稳定，对生物实验室一次性塑料耗材市场（未完）  |