[中报]凯因科技:凯因科技2021年半年度报告
原标题:凯因科技:凯因科技2021年半年度报告 公司代码：688687 公司简称：凯因科技 C:\Users\chu\AppData\Local\Temp\WeChat Files\286757697152264561.png 北京凯因科技股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述相关风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之 “五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人周德胜、主管会计工作负责人郭伟及会计机构负责人（会计主管人员）刘洪娟声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 7 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ........... 11 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 30 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 33 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 35 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 57 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 64 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................... 65 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 66 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人（会计主 管人员）签字并盖章的2021年半年度财务报表 载有现任法定代表人签字和公司盖章的2021年半年报全文和摘要 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文 及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、凯因科技 指 北京凯因科技股份有限公司 北亦蛋白 指 北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司，公司控股子公司 凯因格领 指 北京凯因格领生物技术有限公司，公司控股子公司 Kawin Biosciences 指 Kawin Biosciences USA Inc.，公司全资子公司 雨欣科技 指 雨欣（海南）医疗科技有限公司，为公司控股子公司凯因格 领的参股公司 凯因杏林科技 指 凯因杏林科技（北京）有限责任公司，北京凯因格领生物技 术有限公司子公司 先为达 指 杭州先为达生物科技有限公司，公司参股公司 银杏树 指 银杏树药业（苏州）有限公司，公司参股公司 银川杏树林 指 银川杏树林互联网医院管理有限公司，北京凯因格领生物 技术有限公司参股公司 松安投资 指 北京松安投资管理有限公司，公司控股股东 百安投资 指 北京百安投资管理有限公司，北京松安投资管理有限公司 控股股东 君睿祺 指 天津君睿祺股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 海通开元 指 海通开元投资有限公司, 公司股东 尚融宝盈 指 尚融宝盈（宁波）投资中心（有限合伙），公司股东 赛伯乐 指 宁波赛伯乐甬科股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 LAV Fortune 指 LAV Fortune (Hong Kong) Co., Limited，公司股东 高林厚健 指 高林厚健（上海）创业投资合伙企业（有限合伙），公司股 东 高林开泰 指 高林开泰（上海）股权投资合伙企业（有限合伙），公司股 东 前海方维 指 深圳前海方维股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 新建元二期生物 指 苏州工业园区新建元二期生物创业投资企业（有限合伙）， 公司股东 新建元二期创业 指 苏州工业园区新建元二期创业投资企业（有限合伙），公司 股东 富山湾 指 北京富山湾投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 富宁湾 指 北京富宁湾投资管理中心（有限合伙），持股平台 卓尚湾 指 北京卓尚湾企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 世纪阳光 指 世纪阳光控股集团有限公司，公司股东 欧航投资 指 上海欧航投资管理中心（有限合伙），公司股东 礼安投资 指 上海礼安创业投资中心（有限合伙），公司股东 盈都汇 指 上海盈都汇股权投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东 卓尚石 指 北京卓尚石投资管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 枫宏投资 指 上海枫宏投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东 人合安瑞 指 新余人合安瑞投资合伙企业（有限合伙），公司股东 盈信国富 指 深圳市盈信国富实业有限公司，公司股东 龙磐健康 指 北京龙磐健康医疗投资中心（有限合伙），公司股东 龙磐投资 指 北京龙磐生物医药创业投资中心（有限合伙），公司股东 卓尚海 指 北京卓尚海企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 朴宏投资 指 上海朴宏投资中心（有限合伙），公司股东 景诚投资 指 景诚（成都）股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司股 东 成瑞科技 指 南京成瑞科技有限责任公司，公司股东 韩凤（张家港）投资 指 韩凤（张家港）股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 长宏投资 指 共青城长宏创业投资管理合伙企业（有限合伙），公司股东 卓尚江 指 北京卓尚江企业管理中心（有限合伙），公司员工持股平台 可行星和 指 嘉兴可行星和股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 CPA 指 中国药学会 一致性评价 指 仿制药一致性评价，指对已经批准上市的仿制药，按与原 研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性 评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水 平 《国家医保目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范 临床前研究 指 临床前研究在非人类受试者上测试药物，以收集药效、毒 性、药代动力学及安全信息，并决定药物是否适合进行临 床试验 Ι期临床 指 Ι期临床试验，初步的临床药理学及人体安全性评价试验。 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药 方案提供依据 Ⅱ期临床 指 Ⅱ期临床试验，目的是初步评价对目标适应症患者的治疗 作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂 量方案的确定提供依据 Ⅲ期临床 指 Ⅲ期临床试验，目的是进一步验证药物对目标适应症患者 的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物 注册申请的审查提供充分的依据 CDMO 指 Contract development and manufacturing organization，合同 定制研发生产，是一种新兴的研发生产外包组织，主要为 医疗生产企业以及生物技术公司的产品，特别是产品的工 艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业 化定制研发生产的服务机构 SVR12 指 按照治疗方案完成治疗后12周时的持续病毒学应答 创新药/1类新药 指 境内外均未上市的药品 DAAs 指 Direct-acting Antiviral Agents，直接抗病毒药物 泛基因型全口服DAAs 指 适用多种基因型、无需注射干扰素的直接抗病毒药物 人干扰素 指 以基因工程的方法生产的人干扰素 长效干扰素/聚乙二醇干 扰素 指 经聚乙二醇技术修饰的干扰素，与短效干扰素相比具有半 衰期长的优点 病毒性肝炎 指 由多种肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的一种传染病，临 床以恶心、呕吐、厌油、乏力、食欲减退、肝肿大、肝功能 异常为主要表现，部分患者表现为无症状感染或自限性隐 性感染，有些患者还表现为慢性肝炎或肝衰竭，目前已确 定的病毒性肝炎有甲型病毒性肝炎、乙型病毒性肝炎、丙 型病毒性肝炎、丁型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎五型 慢性肝炎 指 由不同病因引起的、病程至少持续超过6个月以上的肝脏 坏死和炎症 HBV/乙肝病毒 指 Hepatitis B Virus，乙型肝炎病毒 乙肝/乙型肝炎/ /慢性乙 型肝炎 指 由HBV造成并主要对肝脏产生影响的传染病 HCV/丙肝病毒 指 Hepatitis C Virus，丙型肝炎病毒 丙肝/丙型肝炎/慢性丙肝 /慢性丙型肝炎 指 由HCV造成并主要对肝脏产生影响的传染病 NS5A 指 HCV非结构蛋白5A，锌结合及富含脯氨酸的吸水磷蛋白质， 在丙肝病毒RNA复制中起重要作用 NS5B 指 HCV非结构蛋白5B，一种RNA聚合酶，在丙肝病毒RNA复 制中起关键作用 特发性肺纤维化/IPF 指 Idiopathic Pulmonary Fibrosis，一种慢性、进行性、纤 维化性、间质性肺部疾病 丙通沙. 指 由Gilead研发的丙肝泛基因型全口服DAAs药物 艾诺全. 指 由艾伯维研发的丙肝泛基因型全口服DAAs药物 凯因益生. 指 公司产品人干扰素α2b注射液 凯因甘乐. 指 公司产品复方甘草酸苷胶囊 甘毓. 指 公司产品复方甘草酸苷片/注射液 金舒喜. 指 公司产品人干扰素α2b阴道泡腾片 派益生. 指 公司产品培集成干扰素α-2注射液 安博司. 指 公司产品吡非尼酮片 凯力唯./KW-136 指 公司产品盐酸可洛派韦胶囊 赛波唯. 指 公司产品索磷布韦片 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京凯因科技股份有限公司 公司的中文简称 凯因科技 公司的外文名称 Beijing Kawin Technology Share-Holding Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Kawin 公司的法定代表人 周德胜 公司注册地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http://www.kawin.com.cn 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（ 信息 披露 境内代表 ） 证券事务代表 姓名 赫崇飞 储舰 联系地址 北京市北京经济技术开发区荣京东 街6号3号楼 北京市北京经济技术开发区荣 京东街6号3号楼 电话 010-67892271 010-67892271 传真 010-67892271 010-67892271 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、 《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 凯因科技 688687 - (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 453,130,705.36 313,637,699.88 44.48 归属于上市公司股东的净利润 35,458,897.78 26,010,506.79 36.33 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 35,398,275.02 24,834,337.67 42.54 经营活动产生的现金流量净额 77,041,977.90 74,502,674.05 3.41 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,586,883,906.68 847,717,182.85 87.19 总资产 1,955,644,343.17 1,172,195,107.00 66.84 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.23 0.20 15.00 稀释每股收益（元／股） 0.23 0.20 15.00 扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股） 0.23 0.19 21.05 加权平均净资产收益率（%） 2.64 3.31 减少0.67个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%） 2.63 3.16 减少0.53个百分 点 研发投入占营业收入的比例（%） 8.68 12.98 减少4.30个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2021年1-6月，营业收入同比增长44.48%，主要系金舒喜.产品以及复苷产品销售量持续增 长所致； 2021年1-6月，归属于上市公司股东的净利润同比增长36.33%，归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润同比增长42.54%，主要系本期净利润增长所致； 2021年1-6月，归属于上市公司股东的净资产和总资产同比增长分别为87.19%、66.84%，主 要系2021年2月公司首次公开发行股票募集资金所致； 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -11,445.58 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助， 但与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 1,154,747.58 计入当期损益的对非金融企 业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业 及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产 生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 损益 因不可抗力因素，如遭受自 然灾害而计提的各项资产减 值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工 的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法 规的要求对当期损益进行一 次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 外收入和支出 -1,008,760.53 其他符合非经常性损益定义 的损益项目 少数股东权益影响额 -117,770.37 所得税影响额 43,851.66 合计 60,622.76 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）所属行业发展情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 近年来，随着我国经济发展和人民生活水平的逐步提升，大众对于医疗健康关注度不断增加， 叠加国内医疗体制改革促使需求不断释放，加之人口老龄化趋势加剧，我国医药行业规模将不断 扩大，行业发展将保持稳定增长趋势。 随着疫情得到有效控制，我国疫情率先从疫情中逐步恢复。 2021 年据国家统计局数据显示： 2021 年 1 - 6 月规模以上医药制造业累计实现营业收入 1.40 万亿元，同比增长 28% ，医药行业刚需 明显，业绩增长稳定。 抗病毒药物主要包括抗 HBV 、 HCV 、 HIV 、流感病毒、疱疹病毒、 HPV 以及一些新发病毒（包括 SARS 、 MERS 和 CON 等病毒）的药物。 2015 年，全球死于 HBV 、 HCV 和 HIV 感染的人数分别约为 60 万、 50 万和 200 万人。慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎及艾滋病是病毒性疾病中的主要疾病。近 5 年，我国抗病毒药物市场稳步增长，智研咨询报告显示 2019 年市场规模达到 412 亿元， 2015 年 至 2019 年的复合年增长率为 12.0% 。 医药行业具有投资密度高、技术水平高、人才要求高、投资回报周期长的特点，同时面临严 格的行业监 管环境，受政策影响较大。医药行业需要基于长时间的技术积累和研发经验总结，经 历复杂的多阶段的开发流程，才能实现创新。新药申报上市后，需要接受严格的监管，并经历较 为复杂的生产过程和对营销网络要求较高的商业化推广才能实现盈利。医疗改革逐步深入加速行 业的分化，引导行业健康有序发展，严格的监管要求促进提高药品管理水平的提高，同时集中带 量采购、医保谈判常态化，都将不断提高行业壁垒。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司构建了以蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业 化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等为核心的生物医药技术平台，开启了一系列创新性药 物的研究开发工作；被认定为“北京市企业技术中心”、“北京市重组蛋白药物工程技术研究中 心”和“肝病治疗药物研究北京市工程实验室”，入选“北京生物医药产业跨越发展（G20工程） -创新引领企业”。截至报告期末，公司承担了7项 “十二五”、“十三五”国家科技重大专项 -重大新药创制专项、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项，拥有国内外授权发明专利41 项。 2021年，公司坚持做临床有价值的创新药，紧跟行业药品研发趋势和技术发展趋势，持续进 行病毒病治疗领域药品研发。丙肝治疗药物1类创新药凯力唯.与国内首仿赛波唯.系国内首个丙 肝泛基因型全口服药物治疗方案，临床治愈率（SVR12）达97%，打破了国外医药企业对国内丙肝 治疗药物的垄断局面，实现进口替代。2021年1月，公司的丙肝1类新药凯力唯.入选“第十三 届健康中国年度论坛·十大新药”。公司积极进行产品推广，2021年上半年公司成熟产品市场份额 继续位居细分市场领先地位，具备较强市场竞争力。 （二）主要业务、主要产品及其用途 1 、主要业务 公司是一家以生物技术为平台，专注于病毒及免疫性疾病领域，致力于提供预防和治疗方案 的生物医药公司。已上市产品丙肝全口服泛基因型药物、培集成干扰素α - 2 、吡非尼酮、人干扰 素α 2b 、复方甘草酸苷药物等，为公司持续发展提供坚实基础。公司研发通过十余年不断迭代实 现了丙肝治愈，当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，同时布局免疫性 疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。 2 、主要产品 主要产品 功能主治 特点 凯力唯. 凯力唯.是公司研发的具有自主知识产权的1 类创新药，是一种全新的针对HCV的泛基因型 NS5A复制复合子抑制剂，可抑制HCV的组装和 复制。 该产品与赛波唯.联合使用，可治疗初治或干 扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢 性丙型肝炎病毒（HCV）感染，覆盖中国所有主 要基因型，可合并或不合并代偿性肝硬化。 凯力唯.于2020年2月获批上 市，同年通过国家医保谈判进入 《国家基本医疗保险、工伤保险 和生育保险药品目录(2020 年)》。 获得“十三五”国家科技重大专 项-重大新药创制专项 （2017ZX09201006-003）及中关 村高精尖培育项目支持。 赛波唯. 赛波唯.是国产首家上市的NS5B聚合酶抑制 剂，是治疗慢性丙肝的一线临床用药，主要与 其他抗HCV药物联用，具有治愈率高、安全性 高、不易产生耐药的优点。 赛波唯.于2020年3月获批上 市。 获得“十三五”国家科技重大专 项-重大新药创制专项 （2019ZX09302-028）支持。 派益生. 派益生.是公司具有自主知识产权的治疗用生 物制品创新药，临床上主要用于病毒性肝炎的 治疗，具有抑制病毒复制和增强免疫的双重作 用，是追求慢性病毒性肝炎临床治愈的药物之 一。 该产品拥有6项发明专利。 获得“十二五”国家科技重大专 项-重大新药创制专项、北京市 科技计划和北京市科委-G20龙 头企业培育专项的支持。 安博司. 安博司.是罕见病特发性肺间质纤维化（IPF） 的治疗药物，可延长特发性肺间质纤维化患者 的无疾病进展时间，减缓肺功能的下降，改善 患者生活质量。 吡非尼酮已列入《国家基本医 疗保险、工伤保险和生育保险 药品目录(2020年)》。 金舒喜. 金舒喜.是干扰素外用制剂，具有抑制病毒感 染和复制，抑制细胞增殖等系列免疫调节作 用，临床中可用于治疗宫颈糜烂。 干扰素泡腾剂型作为新剂型，被 收入2020年版《中国药典》。 凯因益生. 凯因益生.是广谱抗病毒药物，具有抗病毒及 免疫调节双重作用，在临床中广泛用于多种病 毒性疾病和肿瘤疾病的治疗。 凯因益生.是一种适合皮下注射 的小容量预充式注射剂，已列入 《国家基本药物目录（2018年 版）》和《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录 (2020年)》。 凯因甘乐 ./甘毓. 公司复方甘草酸苷产品包括凯因甘乐.、甘毓 .，主要用于治疗慢性肝病，改善肝功能异常以 及湿疹﹑皮肤炎、斑秃或荨麻疹，具有抗炎、 免疫调节等多种药理作用。 复方甘草酸苷注射液生产线通 过了乌克兰GMP认证（PIC/S标 准）。复方甘草酸苷已列入《国 家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录(2020年)》。 （三）经营模式 1 、研发模式 公司以临床治疗需求为导向，兼顾社会价值，对病毒及免疫性疾病领域产品进行创新性研究 和开发。公司的研发阶段包括药物发现阶段、临床前研究阶段、临床试验申请、临床研究阶段、 药品上市许可、产品上市及上市后研究等。公司主要采用自主研发模式，通过公司核心技术开发 治疗多种病毒及免疫性疾病的创新药物及创新药物组合。 2 、采购模式 公司采购部门根据生产计划、原材料领用计划以及原材料库存情况制订采购计划并组织采购。 公司通过供应商资料审查、现场审计、试用验证等评审程序建立了《合格供应商清单》。公司建立 了物料质量管控体系，对物料采购环节的全过程进行质量控制。为确保原材料的供应不会影响生 产的正常开展，公司通常储备一定规模的原材料作为安全库存。 3 、生产模式 公司遵循国家相关法律法规及中国 GMP 标准搭建生产体系。公司执行“以销定产”的生产策 略，以市场需求为导向。每年底销售部门会制定下一年度及各季度的销售计划，生产系统会根据 下年度销售计划制定年度 及季度生产计划。当公司季度销售计划发生变化时，生产计划会对应做 出调整，在此基础上，生产系统会根据销售的月度发货计划和库存情况制定包装计划。 4 、销售模式 公司与符合 GSP 要求的、资质齐全、覆盖范围广的医药经销企业进行合作，形成了覆盖全国 的流通体系。公司与合同销售组织（ CSO ）进行合作，由 CSO 负责专业化学术推广及服务。 CSO 是 专业化学术推广及服务组织，在各地区开展学术活动，同时收集药品在临床使用过程中的相关反 馈。公司通过 CSO 组织各类专业化学术推广活动，向医疗机构相关领域专业从业人员及患者等传 递公司产品的功 能、方案、注意事项和临床研究结果等信息。 2021 年，公司扩展商业销售模式， 加强药店、诊所及中小终端的覆盖；同时，在经销模式的基础上，公司围绕新产品组建专业化的 学术推广队伍。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 公司构建了以重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术、蛋白质药物精 准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术等为核心的生物医药技术平台，开启了一系列创新药的 研究开发工作。公司主要核心技术包括： （1） 重组蛋白和抗体产业化技术 公司通过多年的技术积淀，构建了具有特色的高效表达重组蛋白和多肽药物的大肠杆菌表达 技术、工艺调控策略，以及哺乳动物高效表达抗体药物技术平台，为抗体在研产品的产业化提供 技术支持。 （2）抗病毒小分子创新药物设计技术 抗病毒小分子创新药物设计技术是基于结构生物学、计算化学和数据库等技术手段，依据病 毒重要靶点的晶体结构或其结构模型，公司研发团队设计出一系列先导化合物，通过体外细胞病 毒模型进行高通量筛选，并结合体内药效学、药代动力学和安全性评价结果，优选出最终临床候 选化合物。 （3） 蛋白质药物精准单点修饰长效技术 公司通过在聚乙二醇修饰干扰素、聚乙二醇修饰粒细胞集落刺激因子、脂肪酸修饰胰高血糖 素样肽-1类似物等药物的开发，积累了丰富的设计开发和工艺放大经验，并根据相应修饰物特性 建立了完善的定点修饰与鉴定平台，有效保障了产品稳定性。 （4） 中和抗体发现技术 公司基于多年积累的抗体发现及优化经验，建立了1011级别大容量全人源抗体库，开发了包 括噬菌体展示抗体库筛选技术、新型多肽类抗原-抗体筛选技术、抗体改造及抗体优化技术在内的 先进中和抗体发现平台，大幅提高了筛选多肽抗体的成功率和获得更好的抗体。 在核心技术的基础上，2021年上半年公司共申请发明专利7项，其中境内发明专利5项，境 外专利2项；获得发明专利授权2项；开展了4项重组蛋白、纳米抗体和单抗的对外技术服务。 2. 报告期内获得的研发成 果 报告期 内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 7 2 113 41 实用新型专利 0 0 0 0 外观设计专利 0 0 7 4 软件著作权 10 10 10 10 其他 12 14 235 104 合计 29 26 365 159 3. 研发投入情况表 单位：元 本期数 上期数 变化幅度 （%） 费用化研发投入 39,345,338.07 29,054,649.69 35.42 资本化研发投入 0 11,665,973.25 -100.00 研发投入合计 39,345,338.07 40,720,622.94 -3.38 研发投入总额占营业收入 比例（%） 8.68 12.98 -4.30 研发投入资本化的比重（%） 0 28.65 -28.65 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 √ 适用 □ 不适用 2021年1-6月，研发投入资本化的比重下降28.65个百分点，主要原因系：2020年一季度， 公司产品盐酸可洛派韦胶囊和索磷布韦片分别获取生产批件,并投入生产，相应的开发支出也一并 转入无形资产；2021年1-6月暂无符合资本化条件的研发投入，故2021年1-6月研发投入资本 化的比重降幅较大。 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 序号 项目名 称 预计总投资规模 本期投入金额 累计投入金额 进展或阶 段性成果 拟达到目 标 技术水平 具体应用 前景 1 KW-001 110,000,000.00 469,501.18 8,381,563.71 完成III 期临床试 验准备阶 段 药品上市 具有自主知识产权的治疗用生物制品1 类新药。 适应症： 病毒性乙 型肝炎 2 KW-027 257,000,000.00 2,858,936.50 20,171,032.25 临床前 药品上市 具有自主知识产权的生物制品1类新 药，目前国内外均无同类药物上市，该 药物的成功研制有望推进乙型肝炎功能 性治愈的研发进程。 适应症： 病毒性乙 型肝炎 3 KW-034 101,000,000.00 1,460,541.09 10,608,933.03 临床前 药品上市 化药1类新药，是一种新型乙肝抗病毒 药物，可与现有核苷（酸）类和干扰素 类抗病毒药物联用。 适应症： 病毒性乙 型肝炎 4 KW-041 55,000,000.00 1,004,093.20 9,092,168.45 临床前 药品上市 自主研发的生物制品1类新药，高效抑 制新型冠状病毒的中和抗体，药效学动 物攻毒试验显示抑制病毒效果显著。 适应症： 新冠病毒 5 KW-043 30,000,000.00 384,325.48 875,741.39 临床前 药品上市 新型冠状病毒在肺部病毒载量很高，雾 化给药可以提高干扰素在肺部的浓度， 降低在其他器官的浓度，从而起到更好 的抗病毒和降低系统毒性的双重作用。 适应症： 新冠病毒 6 KW-045 75,000,000.00 617,936.68 2,516,438.45 临床前 药品上市 干扰素α2b喷雾剂采用非接触经皮给 药方式，相对于注射给药方式具有在皮 肤黏膜局部直接发挥抗病毒作用的优越 性。 适应症:病 毒引起的 初发或复 发皮肤性 单纯疱疹 7 KW-036 30,000,000.00 5,577,789.70 11,126,330.02 临床前 药品上市 自主研发的治疗流感的1类新药。 适应症： 流感病毒 8 KW-007 75,000,000.00 1,628,117.60 9,284,973.70 Ⅰ期临床 试验 药品上市 自主研发的生物制品1类新药，可抑制 肿瘤的增殖和转移。 适应症： 晚期恶性 肿瘤 9 KW-018 13,500,000.00 113,212.84 6,326,989.22 临床前 药品上市 化学4类药品。 适应症： 病毒性乙 型肝炎 10 KW-019 10,000,000.00 73,428.81 4,490,356.95 临床前 药品上市 单克隆抗体生物类似药。 适应症： 乙肝/肿瘤 11 KW-020 17,460,000.00 810,865.95 8,592,345.75 临床前 通过一致 性评价 复方甘草酸苷一致性评价研发项目。 适应症： 治疗慢性 肝病,改善 肝功能异 常。可用 于治疗湿 疹﹑皮肤 炎﹑斑 秃。 合计 / 773,960,000.00 14,998,749.03 91,466,872.92 / / / / 5. 研发人员情况 单位:元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 70 64 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 13.2 13.1 研发人员薪酬合计 8,641,059.33 7,144,680.58 研发人员平均薪酬 123,443.70 111,635.63 教育 程度 学历 构成 数量（人 ） 比例 ( %) 本科及以上 66 94.3 专科 4 5.7 合计 70 100 年龄结构 年龄 区间 数量（人 ） 比例 ( %) 50（含以上） 1 1.4 40（含）-50岁 9 12.9 30（含）-40岁 26 37.1 30岁以下 34 48.6 合计 70 100 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 公司专注于病毒及免疫性疾病领域，以临床需求为导向，基于自主研发为核心的研发模式， 依托从药物发现到商业化的全产业链体系，是国内首家拥有丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药 物的医药企业。当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，同时布局免疫性 疾病领域提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线，不断提升病毒及免疫性疾病的临床治愈 率，增强公司核心竞争力。 1、公司是国内首家拥有丙肝泛基因型系列药物的企业，并通过自主研发为主的方式，布局丰 富乙肝产品管线，有望追求乙肝功能性治愈 公司长期专注丙肝领域，以提升临床治愈率为目标对治疗方案进行升级和不断迭代，产品管 线涵盖四代丙肝治疗方案，是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业，包括普通干扰素、长效干扰素、 DAAs等。2020年，凯力唯.和赛波唯.先后取得《药品注册批件》，同时凯力唯.被纳入2020年版 国家医保药品目录。至此，公司成为国内首家成功开发出泛基因型系列药物的企业。凯力唯.和赛 波唯.的联合使用，可治疗初治或干扰素经治的基因1型、2型、3型、6型成人慢性丙型肝炎病 毒（HCV）感染，覆盖中国所有主要基因型，实现了97%的高治愈率，临床治愈率和安全性媲美国 际一线方案。 公司洞悉病毒性乙型肝炎的疾病机理、国际前沿的临床发现，提前进行系统化布局。围绕抗 病毒、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制，通过自主研发为主的方式，布局了包括KW-001、 KW-027、KW-034在内的产品管线，涵盖了重组蛋白、单克隆抗体、小分子抑制剂等多种药物类型。 依托从药物发现到商业化的全产业链体系，公司当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈 药物组合研发，是国内极少数拥有乙肝丰富产品管线并以自主研发为主要开发模式的医药企业， 有望在乙肝领域探索首个功能性治愈疗法。 2、创新能力突出，研发成果显著 经过十余年不断积累，公司构建了以蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、 重组蛋白和抗体产业化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等为核心的生物医药技术平台，共 承担7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项。 公司组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍，打造了具备药物 全产业链开发能力的研发体系，并结合以药品成药性和产业化为目标的研发策略，显著提升了新 药开发和产业化的成功率，近年来获得了2个创新药注册批件，2个创新药临床批件。 3、高效的药物全产业链开发及运营体系 公司建立了高效的系统性研发项目管理体系和研发质量管理体系，驱动新药研发快速申报临 床、申请注册批件至产业化上市，实现研发成果的快速孵化；与全国百余家传染病专科医院进行 深度合作，积累了众多临床专家团队资源，在对疾病治疗方案精准判断的基础上集中资源力求临 床研究的高效性和有效性，争取尽早获得注册批件；以药品成药性和产业化目标为驱动，依托多 年GMP生产质量体系，生产过程质量可控；基于覆盖全国各省/市/自治区主要市场的营销网络， 围绕医生提供有临床价值的治疗药物，为患者提供治疗解决方案，构建包括初筛、确诊、互联网 医院在内的新型医疗服务模式。 (二) 报告 期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响 的 事件 、 影响分析 及 应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 公司是一家以生物技术为平台，专注于病毒及免疫性疾病领域，致力于提供预防和治疗方案 的生物医药公司。公司现有多款成熟的商业化品种，包括盐酸可洛派韦、人干扰素α2b和复方甘 草酸苷药物等，主要用于治疗病毒性疾病。通过十余年的研究开发和不断迭代，丙肝治愈产品已 处于商业化阶段，当前重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物的开发，先后布局了KW- 001、KW-027、KW-034、KW-037等多个创新药。同时，在病毒病领域免疫重建和免疫调节方向，公 司已具备核心的技术能力，形成了包括KW-001、KW-007、KW-025、KW-037在内的产品管线，免疫 治疗和免疫疾病领域已成为公司未来发展的又一个潜力方向。 2021年上半年，公司积极面对医药行业政策法规、市场需求的多种变化，加大市场开拓力度， 扩建销售队伍，主要产品市场恢复至疫情前水平；优化研发团队管理模式，稳步推进各研发项目 进展；持续深化减员增效，提升质量管理信息化水平；扎实开展各项业务，公司经营稳步增长。 报告期内，公司实现营业收入45,313.07万元，同比增长44.48%，实现归母净利润3,539.83万 元，同比增长42.54%。 2021年上半年公司主要经营成果如下： 1、研发项目稳步推进 公司以临床治疗需求为导向，兼顾社会价值，对病毒性疾病领域产品进行创新性研究和开发。 2021年上半年，研发投入累计3,934.53万元，研发投入占营业收入的比例8.68%；公司共申请国 内发明专利5项、国外发明专利2项，获得发明专利授权2项；累计获得授权发明专利41项。同 时，基于公司战略和布局考虑，公司在美国设立全资子公司，并聘请拥有20多年国际知名医药企 业病毒学和免疫学领域工作经验的专家汪涛博士担任CEO 。 2、深入拓展重点产品市场，积极应对药品集采政策 报告期内，公司主营业务收入44,468.05万元，同比增长49.83%。一方面，全力推进新产品 市场推广和销售工作。公司在全国范围内推进新产品医保政策、门诊特殊病种/门诊慢性病政策、 双通道DTP药房的终端覆盖，为产品到患者提供通路；在经销模式的基础上，以自建队伍为主的 方式，快速推进丙肝产品的销售工作；针对医患资源高度集中等特点，开展吡非尼酮多渠道通路 建设，核心地区核心客户资源重点投入。另一方面，扩大成熟产品销售规模。根据各成熟产品的 市场情况，制定了有针对性的市场活动和推广策略，聚焦重点医院管理，持续推进客户分级管理。 自国家先后进行多次集中带量采购后，带量采购的中标药品降价较为明显，这对公司的复方 甘草酸苷口服制剂收入产生较大影响。截至目前，公司复方甘草酸苷口服制剂先后被山东、江苏、 四川、山西、辽宁、吉林、黑龙江、海南、西藏、内蒙古、陕西、宁夏、新疆、福建等省份及省 际联盟纳入到带量采购范畴，除河南、安徽外均中选。公司积极应对带量采购政策，并拓展商业 销售模式，加强药店、诊所及中小终端的覆盖，保持市场份额。报告期内，公司复方甘草酸苷口 服制剂的销售收入为11,378.35万元，与去年同比增长1%。 3、多维度提升管理效率，引进核心管理人才，稳健运营 在安全运营的前提下，公司努力提高数字化管理和自动化水平，加强人才的引进和培养，强 化人才储备。通过质量管理系统IT化、预算过程管控、项目管理等方式，提升运营效率，公司加 强对质量文件管理和培训管理、费用管理、研发项目的过程管理；同时完成了生产质量系统人员 的职业晋升评选工作，选拔、培养人才并实现团队带动效应。 核心管理人才的引进和团队的建设。随着公司经营业务规模的扩张、对管理水平要求的提升， 报告期内，公司高级管理团队引入在市场准入、财务管理、研发方面有资深经验的人才，并组建 相应业务团队，公司业务体系的建设和运营效率得到提升。 规范经营，稳健发展。公司顺利通过北京药监局和不良反应中心检查，完善了药物警戒工作 体系并组建了专业团队，对药品从研发到上市后生命周期进行不良反应监测和报告；针对疫情反 复的严峻形式，已形成常态化管理。 4、参与丙肝基层政府防治项目 作为国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的医药企业，公司积极践行 社会责任，将惠及千万患者，助力实现“健康中国2030”的目标，履行企业应尽的社会责任。2021 年6月，“新乡市消除丙型肝炎危害行动工作培训启动会”河南省新乡市召开。公司是首个对新 乡市疾控中心正在实施的丙肝“筛查-治疗-医保支付-随访”一站式诊疗模式提供支持的企业， 同时作为公益支持单位，向新乡市疾控中心捐赠8万份丙型肝炎病毒抗体试剂，用于丙肝基层筛 查工作。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未 来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 五、 风险因素 √适用 □不适用 （一）核心竞争力风险 1、新药研发风险 创新药研发具有技术难度高、资金投入大、时间跨度长等特点。药品研发过程中主要面临关 键技术无法突破、临床试验失败、新药评审监管政策变化等一系列风险。公司目前存在多项从临 床前到临床阶段的在研药品项目，聚焦于乙肝、新型冠状病毒病、流感等病毒性疾病领域。如果 公司新药研发未能获得成功，或者因研发进度延迟而未能及时上市，公司将无法取得预期收益， 业务发展将受到不利影响。 2、技术创新及升级迭代的风险 公司构建了以蛋白质药物精准单点修饰长效技术、中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业 化技术、抗病毒小分子创新药物设计技术等为核心的生物医药技术平台，上述技术对保障公司持 续研发具有重要意义。未来随着基础科学的研究、医药研发技术的进步，如出现了更具突破性、 创新性的医药技术，则公司的医药研发平台技术及产业化技术面临被升级替代或者革新的风险。 若公司不能保持相关技术的领先，公司的现有医药产品或在研新药产品将面临因技术升级而被迭 代的风险。同时技术创新和迭代升级过程中可能会发生知识产权纠纷风险，这会对公司经营带来 不利影响。 3、核心技术人员流失的风险 核心技术人员是公司持续创新的来源，随着医药行业的发展，业内公司对人才的需求日趋增 长，企业间竞争激烈。公司能否维持现有核心技术人员团队并吸引更多优秀研发人员加入，将关 系到公司在研发和生产方面的稳定性和持久性，并将决定公司未来能否继续保持在行业内的技术 领先优势。如果公司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力，可能 造成公司研发人才流失，导致技术优势丧失，公司的市场竞争力将有所下降，公司的经营规模、 盈利能力可能受到不利影响。 4、新产品市场推广的风险 公司有多款新产品，其中直接抗病毒药物凯力唯.、赛波唯.主要聚焦于丙肝治疗领域。近年 来，丙肝直接抗病毒药物（DAAs）的口服治疗方案陆续在我国上市，与凯力唯.、赛波唯.药物同 属泛基因型治疗药物有吉利德的丙通沙.和艾伯维的艾诺全.，虽然丙通沙.和凯力唯.均先后进入 了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，但公司产品仍然面临一定的市场竞争。 若公司未能采取有效的市场推广策略，将面临市场推广受阻、产品商业化不及预期的风险。 （二）经营风险 1、短效干扰素产品被长效干扰素产品取代的风险 公司的长效干扰素产品培集成干扰素α-2注射液与短效干扰素产品人干扰素α2b注射液在 慢性乙型肝炎领域存在一定的市场替代关系。培集成干扰素α-2注射液具有比活性高、半衰期长 等特点，其慢性乙型肝炎适应症尚处于临床阶段，未来获批上市后，将部分替代人干扰素α2b注 射液在慢性乙型肝炎领域的市场。未来，若长效干扰素产品价格大幅下降，进入国家基本药物目 录，会在慢性乙型肝炎领域进一步取代短效干扰素产品，将导致公司短效干扰素产品凯因益生.面 临收入下降的风险。 2、未完成一致性评价导致产品不能再注册的风险 2016年2月6日，国务院办公厅发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中 明确了化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则 审批的，均须开展一致性评价。2018年12月28日，国家药品监督管理局发布的《关于仿制药质 量和疗效一致性评价有关事项的公告(2018年第102号)》明确：通过一致性评价的品种将优先纳 入国家基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出目录；对纳入国家基本药物目录的 品种，不再统一设置评价时限要求；化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内 的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成 一致性评价。逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级 药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后，可予 适当延期。逾期再未完成的，不予再注册。 公司仿制药产品复方甘草酸苷药物收入占公司收入的比例较高。根据上述政策的要求，公司 已对复方甘草酸苷胶囊和复方甘草酸苷片开展一致性评价，但若未能及时完成仿制药的一致性评 价，可能会面临产品不予再注册的风险。 3、主要原材料供应及采购价格波动的风险 公司生产所需的原材料主要包括甘草酸单铵盐A、预充注射器、空心胶囊、预充注射器胶塞 等。 未来如果因行业政策、市场环境等发生显著变化导致公司生产所需的主要原材料的供应出现 短缺或价格发生较大幅度的波动，公司的盈利能力将受到不利影响。 4、产品质量和安全性的风险 药品的质量和安全直接关系到用药人的健康和生命。药品的生产具有工艺流程长、安全性要 求高等特点，在原辅料的采购以及药品的生产、存储、运输等环节出现差错均可能对药品的质量 产生不利影响，甚至可能危及患者的生命安全。 如果公司不能持续建立有效的质量管理体系，并有效组织生产经营活动，保持良好的产品质 量，若公司的产品质量出现问题，可能导致患者用药安全性的风险，公司可能需承担相应的法律 责任，品牌形象将受到损害，市场认可度将有所下降，行业地位和业务发展将受到不利影响。 （三）行业风险 1、国家医保目录等政策变动带来的经营风险 列入国家医保目录的药品由社保基金支付全部或部分费用。国家医保目录药品会不定期根据 治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整。公司产品是否进入医保目录，可能对不 同产品的营销策略以及定价、销量产生影响，从而影响公司的经营业绩。 2、带量采购引起的经营风险 国家全面深化药品集中带量采购改革。各地区统一执行集中采购结果。集中采购结果执行周 期中，医疗机构须优先使用集中采购中选品种，并确保完成约定采购量。各地区医疗机构在优先 使用集中采购中选品种的基础上，剩余用量可按所在地区药品集中采购管理有关规定，适量采购 同品种价格适宜的非中选药品。 截止报告期末，国家药品带量集中采购共进行了5批次，省级及省际联盟作为国家带量采购 的补充力量也在全国各省份正式实施。截止报告期末，除京津冀联盟、广东、上海、江西、浙江 目前还未进行该品种的带量采购项目外，公司复方甘草酸苷口服制剂先后被山东、江苏、四川、 山西、辽宁、吉林、黑龙江、海南、西藏、内蒙古、陕西、宁夏、新疆、福建等省份及省际联盟 纳入到带量采购范畴，导致中标后产品价格下降，但在河南省、安徽省带量采购项目中未中选。 同时，带量采购周期原则上一年，后期依据执行情况，是否延长采购周期的政策尚不确定。中标 产品价格下降及完成采购周期后是否续签（延标）政策可能对公司未来的收入和业绩产生一定影 响。 3、医药行业政策变化风险 一方面公司产品的定价受到是否进入医保目录的影响，另一方面在带量采购招标过程中，可 能存在部分企业在产品招标时以超低价参与竞标，甚至出现中标价接近生产成本的情形。虽然公 司不会以低于生产成本的价格竞标，但公司产品价格受集中带量采购政策影响而出现价格下降的 可能性仍较大。 （四）宏观环境风险 目前全球经济处于周期性波动当中，尚未出现经济全面复苏趋势。全球经济放缓及新冠肺炎 疫情产生的叠加影响，导致社会生产经营活动活跃度降低，各级政府的财政收入、社会家庭及个 体的收入受到负面影响，社会公共开支受限，医疗公共卫生等方面的投入可能受到负面影响。如 果未来全球宏观经济景气度持续走低，会对公司的经营情况造成不利影响，进而影响公司的盈利 能力。 六、 报告期内主要经营情况 2021年1-6月，公司实现营业收入453,130,705.36元，同比增长44.48%；实现归属于上市 公司股东的净利润为35,458,897.78元，同比增长36.33%；2021年1-6月公司总资产为 1,955,644,343.17元,较期初增长66.84%；归属于上市公司股东的所有者权益为 1,586,883,906.68元，较期初增长87.19%；经营活动产生的现金流量净额为77,041,977.90元， 同比增长3.41%。 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 : 元 币种 : 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ % ） 营业收入 453,130,705.36 313,637,699.88 44.48 营业成本 56,004,873.85 40,549,772.00 38.11 销售费用 271,739,371.56 172,662,390.61 57.38 管理费用 53,245,712.44 41,191,035.26 29.27 财务费用 - 9,243,277.64 - 1,538,001.58 500.99 研发费用 39,345,338.07 29,054,649.69 35.42 经营活动产生的现金流量净额 77,041,977.90 74,502,674.05 3.41 投资活动产生的现金流量净额 - 20,889,460.01 - 30,776,878.09 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 724,739,308.22 10,800,000.00 6,610.55 营业收入变动原因说明 : 主要系 公司金舒喜 .和复苷产品销量持续增长所致； 营业成本变动原因说明 : 主要系报告 期内公司产品销量增加，相应成本增加，以及因新收入准则销 售费用运输费调整进入主营业务成本 3,629,707.31 元。 销售费用变动原因说明 : 主要系 2020 年 1 - 6 月份受疫情影响，市场推广活动开展较少，本报告期 疫情防控常态化，市场推广活动正常开展所致。 管理费用变动原因说明 : 主要原因 a 、报告期中介服务费 - 上市公司信息披露费用增加所致； b 、报 告期计提股权激励费用所致。 财务费用变动原因说明 : 主要系货币资金增加导致 利息收入增加所致。 研发费用变动原因说明 : 主要系本期随着研发项目的进展 ， 相关技术服务费 增加所致。 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系公司收入增长，收到的货款增加所致。 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系上年同期 子公司凯因格领投资银川杏树林互 联网医院管理有限公司 7,000,000.00 元 ，以及上年同期固定资产投资较多所致。 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系首次公开发行募集资金入账所致。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位： 元 项目名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 （%） 上年期末数 上年 期末 数占 总资 产的 比例 （%） 本期期末 金额较上 年期末变 动比例 （%） 情况说明 货币资金 1,204,371,599.49 61.58 419,642,345.25 35.80 187.00 主要系报 告期募集 资金入账 所致 应收款项 211,084,947.15 10.79 224,996,061.66 19.19 -6.18 基本稳定 存货 114,326,080.58 5.85 79,799,877.55 6.81 43.27 主要系新 产品原材 料备货所 致 投资性房 地产 13,965,670.75 0.71 14,254,349.77 1.22 -2.03 基本稳定 长期股权 投资 36,230,264.60 1.85 34,950,186.28 2.98 3.66 基本稳定 固定资产 158,463,245.91 8.10 163,682,038.87 13.96 -3.19 基本稳定 在建工程 3,004,290.89 0.15 3,448,329.22 0.29 -12.88 基本稳定 使用权资 产 2,577,667.02 0.13 主要系新 租赁准则 长期待摊 费用重分 类使用权 资产所致 合同负债 40,920,071.68 2.09 37,489,775.49 3.20 9.15 基本稳定 其他应付 款 20,989,163.28 1.07 9,826,944.84 0.84 113.59 主要系待 支付的相 关发行费 用 应付职工 薪酬 8,839,254.91 0.45 19,344,130.31 1.65 -54.31 主要系报 告期支付 上年度职 工薪酬所 致 其他说明 无 2. 境外资产 情 况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产0（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为0%。 (2) 境外资产相关说明 √适用 □不适用 2021年6月21日投资设立美国子公司Kawin Biosciences，截至2021年6月30日，相关 投资款项尚未实缴，Kawin Biosciences 资产总计为0元。 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 □适用 √不适用 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 报告期内，公司围绕自身核心业务，为未来发展进行布局，新增对外投资两项，具体如下： 2021年6月，公司投资设立美国子公司Kawin Biosciences，持股比例100%，注册资本2万 美金。公司本次海外布局将推动公司研发创新，同时有利于技术及项目拓展、合作。 2021年5月，公司控股子公司凯因格领投资雨欣科技，注册资本人民币1,000万元。凯因格 领认缴出资350万元，持股比例35%。雨欣科技是一家互联网医疗科技公司，该项投资将有助于 推动公司现有产品和未来在研产品的互联网推广应用。 (1) 重大的股权投资 √适用 □不适用 项目 初始投资成本 期初数 追加投资 权益法下确认 的投资损益 期末数 杭州先为 达生物科 技有限公 司 30,000,000.00 28,902,109.72 -1,296,901.24 27,605,208.48 银川杏树 林互联网 医院管理 有限公司 7,000,000.00 （未完）  |