[中报]联环药业:联环药业2021年半年度报告
原标题:联环药业:联环药业2021年半年度报告 公司代码:600513 公司简称:联环药业 江苏联环药业股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证 半 年度报告内容的真实、准确、完 整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司 全体董事出席 董事会会议。 三、 本半年度报告 未经审计 。 四、 公司负责人 吴文格 、主管会计工作负责人 吴文格 及会计机构负责人(会计主管人员) 潘和平 声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述 公司在生产经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅第三节管理层讨论与分析中其他披露事项 “可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 4 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 6 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 15 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 16 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 23 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 29 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 31 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................... 31 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 32 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原 稿。 第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上证所 指 上海证券交易所 联环药业、公司、本公司 指 江苏联环药业股份有限公司 《公司章程》、本公司《章程》 指 《江苏联环药业股份有限公司章程》 联环集团、大股东、控股股东 指 江苏联环药业集团有限公司 扬州制药 指 扬州制药有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期、本报告期 指 2021年1月1日至2021年6月30日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 江苏联环药业股份有限公司 公司的中文简称 联环药业 公司的外文名称 Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 JLPC 公司的法定代表人 吴文格 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄文韬 于娟 联系地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 电话 0514-87813082 0514-87813082 传真 0514-87815079 0514-87815079 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司注册地址的历史变更情况 公司注册地址变更情况详见上海证券交易所网站( www.sse.com.cn)及 《上海证券报》相关公告(公告编号:2019-051) 公司办公地址 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 公司办公地址的邮政编码 225127 公司网址 http://www.lhpharma.com 电子信箱 [email protected] 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 联环药业 600513 G联环 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 营业收入 759,107,754.52 615,897,136.33 23.25 归属于上市公司股东的净利润 54,387,734.11 45,101,939.43 20.59 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润 51,041,047.34 44,517,993.92 14.65 经营活动产生的现金流量净额 21,873,531.47 52,247,790.65 -58.14 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年 度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,096,106,972.03 1,071,555,563.57 2.29 总资产 2,167,393,994.55 2,049,066,254.48 5.77 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年同期 增减(%) 基本每股收益(元/股) 0.19 0.16 18.75 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股) 0.18 0.15 20.00 加权平均净资产收益率(%) 4.99 4.47 增加0.52个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 4.69 4.41 增加0.28个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 -27,675.10 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一 定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 3,116,404.29 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 25,920.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,910,091.17 少数股东权益影响额 -929,896.36 所得税影响额 -748,157.23 合计 3,346,686.77 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司所从事的主要业务及产品 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所属行业为医药制造 业,行业分类代码为:C制造业——C27医药制造业。公司主要从事化学药品的研发、生产及销售, 产品的应用范围涵盖泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素等几大系列,涵盖化学原料药、 注射剂、固体制剂等多种药物剂型。主要产品有创新药物爱普列特片(川流),新药依巴斯汀片 (苏迪)、非洛地平片(联环尔定)、非洛地平缓释胶囊(联环笑定)、辛伐他汀片(征之)、 达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片(度和)、蚓激酶胶囊、巴洛沙星片、盐酸舍曲林胶囊 (联环优定)等三十多个。公司大部分在产品种已通过GMP符合性检查,并正常开展生产、销售。 公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络。 (二)公司经营模式 1、采购模式 (1)公司已制定了《采购管理制度》、《采购计划标准管理程序》、《物料采购标准程序》、 《供应商评价标准管理程序》和《供应商审计标准管理程序》等相关制度规范,加强公司对采购 与付款管理的内部控制。 采购计划 生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划,非生产性物资由各部门提出 采购申请,经职能部门批准后,由采购员汇总采购计划,经审核通过后,方可进行采购。 供应商评审 与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员,成 立质量审计小组对供应商进行质量审计,并出具质量审计报告,结合问题的反馈与解决,进行供 应商评定,将考评结果登记到《合格供应商名录》。对于新增供应商,应由质量保证部组织进行 新增供应商评审,审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商名录》并存档。 采购合同与订单签订 公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单,签署后的采购合 同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后,对其内容的任何更改必须 通过合同或订单更改的方式进行。 采购验收入库 仓库收到供应商送货时,仓库保管人员根据ERP物资到货通知单和供应商提 供的《送货单》对货物根据《验收管理规程》进行验收,验收合格后,方可入库。生产用物料的 质量检验由质量控制部负责,质量控制部取得样品后,依据规定进行质量检验,并出具《质检报 告单》及《原辅包装材料放行单》。 采购付款 公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。 ( 2 )大宗物资集中采购招标 制定公司大宗物资集中采购管理办法,明确大宗含义及集中采购规范,成立公司大宗物资集 中采购及招标领导小组,下设大宗物资集中采购及招标管理办公室。制定了《集采办招标管理制 度及招标流程》和《集采办岗位职责》。 组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求,每年年初编制 大宗物资年度采购计划。 集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行,金额达较大量级的采购项目采用公开招标 方式,公开招标到政府平台或第三方机构进行,金额达中等量级的采购项目采用邀请招标,邀请 招标通过建立内部专家库,负责内部采购项目评 审。 不具备招标采购条件的,根据采购办法或公司 总经理办公会集体研究后,采用询价采购、竞 争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。招标文件经公司流程审核批准后,在市公共资源交 易中心、公司网站对外公开发布招标信息;采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。 公司根据中标或成交结果签订采购合同,采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。 2、生产模式 报告期内公司所有在产品已通过省局GMP符合性检查及场地转移补充注册核查,生产过程严 格执行药品GMP规范,并且制定了《生产管理制度》、《生产计划标准管理程序》、《生产试验 标准管理程序》、《安全生产标准管理程序》和《生产调度管理制度》等相关制度规范,加强公 司对生产与质量管理的内部控制。 生产计划 生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划,编制年度生产计划,并将 年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪,并 对关键指标进行考核记录。 原材料领用 生产车间根据生产指令及实际需求,在ERP系统中申请领料,经批准后仓库发 货,车间领用。另根据GMP要求,领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分,并经过所在部 门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误 后,填写《需料送料单》中送料部分,并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、 复核,及时发现问题。 不合格材料退换 经过质量控制部检验,不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料退 回仓库,应存放于专门区域并上锁管理,避免与合格材料混淆,同时采供部联系供货商作退货处 理。 生产过程质量管理 质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监 控,做好过程管理与分析,并将资料回馈给生产部,发现质量异常应立即处理,追查原因,并予 以矫正,防止再次发生。 安全生产及监督 生产负责人是安全生产的第一责任人,车间主任负责检查车间内的安全设 施,组织整理工作场所,及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施,定期不 定期召开会议,研究部署安全生产工作,发现问题及时解决或向公司总经理报告。 产成品入库检验、成品放行 公司每批产品必须经过严格的质量检验,合格后方能入库。质 量保证部负责人审核相关批次生产及检验记录,合格后开具放行单,产成品方可对外销售。 3、销售模式 公司制剂产品销售主要采用专业化学术推广和代理经销两种销售模式,其中专业化学术推广 模式是公司制剂产品的主要销售模式。 公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。 (三)行业的发展现状 医药制造业是高技术密集的行业,具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点,世 界各国都把医药制造业作为重点产业。随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长, 医药制造业成为国民经济中发展最快的行业之一。近年来,随着医药卫生体制改革不断深化,集 采、医保谈判、一致性评价等政策陆续出台,对医药产品市场拓展以及利润增长带来较大影响。 2021年上半年,随着疫情的缓和,相比去年疫情下的同期,医药制造业总体呈增长态势。 2021年1-6月份,医药制造业规模以上工业企业实现营业收入14046.9亿元,同比增长28%, 发生营业成本7457.0亿元,同比增长17.5%,实现利润总额3000.4亿元,同比增长88.8%。 (数据 来源:国家统计局) (四)行业周期性特点 医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平 稳定增长,人民生活水平不断提升, 居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医 疗体制改革深入开展,政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素均促使医药行业保持较快的增长,没 有明显的行业周期性。医药制造行业受政策调控的引导较为明显,在宏观政策的影响下步入阶段 性的产业结构调整,并随着政府通过加速审批、加强监管等呈现一定时期内的增长或回调。 (五)公司所处的行业地位 公司产品非洛地平(联环尔定)、氢化可的松、盐酸屈他维林、醋酸氢化可的松、爱普列特 片(川流)、依巴斯汀片(苏迪)被江苏省医药行业协会评为“2020江苏省医药行业优秀产品品 牌”;公司被江苏省医药质量管理协会评为“2020年度江苏省医药行业质量管理(QC)小组活动 优秀企业”;公司被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”。 公司产品及品牌,在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全 国,公司根据销售区域性质合理制定销售政策,优化销售队伍,在重点省市均设立销售办事处。 原料药方面,公司已与美洲、欧洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作 关系。 (六)报告期业绩驱动因素 2021年,随着医改进一步深化,诸多新政密集落地,同时疫情防控常态化、长期化,医药企 业依旧面临巨大挑战,公司销售部门通过科学制定年度目标,合理推进计划完成,严格落实考核 制度,做深做细营销管理,努力克服不利影响,取得了来之不易的业绩,主要采取了以下措施: 1、专业推广部各省区针对各自市场的具体情况,在认真分析的基础上,制定有效措施,全力 做好市场恢复和上量工作,加大已覆盖终端的维护力度,努力提高单产,同时利用一切契机,推 进医院终端的开发工作,扩大临床品种的覆盖面。加强督查指导,推进市场开发和产品结构调整, 开创区域销售的新局面。 2、完善各项规章制度,尽快提高后勤管理人员的知识水平和服务意识,进一步提高服务质量, 缩短营销费用的结算周期,为销售发展解决后顾之忧。 3、认真研究新形势下的医药市场变化,制定创新性的推广策略,结合项目营销、学术营销, 全力推进临床品种的推广工作,尤其尽快扩大爱普列特的临床覆盖。密切关注国家集采动态,充 分调研,为制剂销售创造新的增长点。 4、终端事业部进一步完善队伍架构和工作分工,根据年度目标制定切实可行的措施,招商品 种加强与代理商的沟通和督查,一方面充分了解研究代理商的运作方式,协助代理商解决问题, 做好服务,另一方面加强代理商的管理,对照协议落实进度,严格考核,确保重点招商品种完成 任务。同时,终端事业部充分分析研究电商市场的运行规则和合作方式,选择合作品种、规格、 制定推广、结算方案,在部分市场先行试点,方案成熟后全面铺开,进一步扩大公司品种的覆盖 面。 5、进一步加强商业渠道管理,维护市场秩序,完善商业渠道管理的各项规章制度,充分利用 ERP系统等电子化手段,规范产品的流通和价格,彻底解决低价扰乱市场秩序的行为,为医院市 场的进一步上量创造良好的市场氛围。 6、密切关注市场动态,加强与生产部门的沟通与协调,及时根据市场需要和生产条件组织和 调整生产计划,确保重点品种供货需求。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 (1)技术创新和持续发展优势 公司是国家高新技术企业、省工业互联网标杆工厂。公司拥有一支门类齐全、梯次配备的科 技队伍;拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工程技术研究中心、省智能车间、省心血 管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程研究中心、院士工 作站、博士工作站。 公司长期注重以科技为先导,重视技术创新的投入,与有关科研机构和高等院校紧密合作, 先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药6个、原国家三类新药2个。 公司高度重视科技创新,具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高,主导产品具有自 主知识产权,原料药与制剂配套开发、生产等特点。 (2)锐意进取的管理团队优势 公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。在“制药人时刻想到用药人” 的企业发展理念指引下,公司在多年的发展过程中,形成了独具特色的企业文化。经过多年的创 业发展,公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求,及时、高效地制定符合公 司实际的发展战略,成员之间沟通顺畅、配合默契,对公司未来发展有着共同的理念,形成了团 结、高效、务实的经营管理理念。 公司管理团队经验丰富,市场应变能力强,公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业 发展所处的不同阶段,公司及时调整战略,结合自身优势,确立发展策略。公司管理层的决策能 力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前的团结、有凝聚力、富有组 织纪律性、又有高度执行力的管理团队,已经构成了公司发展的重要竞争优势。 (3)主导产品和产品储备优势 公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药,是治疗前列腺良性增生症的有效药物。爱普 列特片是国内首创的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书;2001 年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技 成果;2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证 书。 公司主要产品依巴斯汀片(苏迪)是新一代非镇静型抗过敏药物,是一种强效、长效、高选 择性的组胺H1受体阻断剂,并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家 重点新产品、江苏省高新技术产品。 公司主要产品非洛地平片(联环尔定)是一种新型钙离子拮抗剂,能选择性地舒张小动脉, 改善心、肾功能,广泛适用于各种高血压患者的治疗需要,本公司为该药品质量标准起草单位。 该产品被认定为江苏省高新技术产品。 公司共有99个药品品规、34个纳入《国家基本药物目录》,70个纳入国家级《基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录》,另有22个纳入省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品 目录》,拥有丰富的产品储备。 (4)生产和质量控制优势 公司拥有健全严密的质保体系,由总经理、质量受权人、质量控制部经理、质量保证部经理、 车间主任和现场QA组成的质量管理网络始终按GMP的要求,定期开展质量检查,质量分析和质量 跟踪活动。质量控制部配备了合格的化验人员和用于各种检测的精密仪器设备,通过先进的测试 手段和完备的质量管理制度,有效地保证了公司产品的质量。公司大部分在产品种已通过GMP符 合性检查。 公司目前拥有爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、异烟肼、左炔 诺孕酮等多条生产线,并拥有上溴、脱溴、沃氏氧化炔化、格氏等齐全的单元化学反应设备和完 善的核心配套生产设备,其化学原料药的工业化生产水平在国内处于先进水平。 公司十分重视产品质量,从供应商选择到成品出厂,每一个环节都严格把关。公司主要产品 先后顺利通过省级GMP符合性认证。同时,公司对进厂原辅料及成品制定了高于国家药品标准的 企业内控标准,部分产品达到欧洲药典标准。公司建立和完善了三级质量管理体系,根据新版GMP 要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计,所有实验室操作人员均培训上岗。 (5)产品品牌及客户资源优势 公司产品及品牌,在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全 国,公司根据销售区域性质合理制定销售政策,优化销售队伍,在重点省市均设立销售办事处。 原料药销售方面,公司已与美国、欧洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的 合作关系。 三、 经营情况的讨论与分析 2021年,新冠肺炎疫情的阴霾仍未消散,尤其是国外疫情呈现蔓延的态势,疫情防控的要求 仍然不能放松,同时随着退城进园工作的基本完成,新厂区的生产恢复和产能提升工作变得尤为 迫切。在过去的半年时间里,联环药业严格按照市委市政府和市国资委的要求,并根据集团的统 一部署,一手抓常态化的疫情防控,一手抓高质量的生产经营,最终,经过全体职工凝心聚力、 砥砺前行,取得了较好的发展业绩。 2021年1-6月,公司实现营业收入75910.78万元,较上年同期增长23.25 %,归属于上市公 司股东的净利润5438.77万元,较上年同期增长20.59%,归属于上市公司股东扣除非经常性损益 的净利润5104.10万元,较上年同期增长14.65%。 报告期内,公司重点工作完成情况: (一)安全生产不断夯实,绿色环保渐入佳境。公司今年继续积极响应政府防疫总体要求, 全天候开展疫情防控阻击战。建立健全公司安全环保生产责任体系,层层签订《安全环保管理目 标责任书》,把安全环保目标层层分解、量化,做到职责明确;强化各级安全责任和管控措施落 实,坚决防范遏制各类事故发生;修订完善了《安全生产保证金考核管理规定》,进一步明确了 各级安全管理人员的工作目标;制定了以月为单位的年度安全培训计划,先后组织了安全知识培 训、外包工培训和消防员业务技能培训等;制定了从源头至末端的废水处理操作规程和巡查记录 表,实现了废水处理系统的正常运行和合格排放;新设计了班组、车间、EHS管理部的安全日巡 查记录表,要求各级安管人员每天必须按表检查并记录,全力保证安全生产;对于查出的违章行为 和安全隐患等,及时发放整改通知书并对标处理,确保整改措施落实到位。 (二)销售改革不断加强,销售业绩进一步增长。公司深入贯彻落实《联环的“变”与“不 变”》的重要讲话精神,在思想和精神风貌上,不忘初心,勇挑重担;在体制机制上,围绕“三 整合、一转变”的指导策略,持续深入推进营销体系和营销模式变革,推进销售与市场的深度融 合,坚持以“内抓管理,外拓市场”的方针,认真扎实地落实好各项工作,经过半年来的努力, 最终实现了销售业绩的不断攀升。 (三)研发投入不断加大,科技创新有序推进。公司依托扬州、南京两个研究所,不断加强 与科研院所和高校的科技合作,加大高端人才引进力度,组建博士团队,加强“博士工作站”建 设,全力打造公司研发高地。同时紧盯药品研发进度,其中:降血糖创新药完成1期临床样品制 备;抗白血病创新药讨论确定了临床方案,完成原料、制剂、临床IND申报资料审核;COPD创新 药完成药效学研究和部分成药性研究,显示出有效性优势,各研发项目有序推进。 (四)项目建设不断加快,产品质量稳步提升。新厂区原料药安装项目基本结束,试生产过 程中发现的缺陷问题及时进行了整改;完成了废旧设备棚的建设并逐步对利旧设备转运、存放; 水针三号线已按照计划完成生产线建设和设备安装,制定了下一步的设备确认和产品验证计划, 相关工作正在有序推进。根据车间试生产存在问题,总工办召开技术分析会,制定相应实验或试 生产方案,解决了生产过程中存在的问题;按照公司制定的自检计划,对小容量注射剂、原料药 生产线进行6次自检,对发现的不合格项跟踪整改,确保原料药顺利通过GMP符合性检查及生产 过程符合GMP的要求。 (五)党史学习不断深入,党建引领坚强有力。公司党委将党史学习教育作为一项重大政治 任务来抓,专门成立党史学习领导小组,拟定党史学习教育实施方案,并围绕“四史”开展多种多 样的学习活动。公司党委不断加强和充实组织力量,全力打造人才高地,2021年上半年,共招录 博士3人、硕士6人、本科28人;坚持党管干部原则,严格按照好干部标准做好干部队伍考核管 理,拟定了2021年管理层、经营层及总师室领导年度、月度绩效考核办法,以及公司中层干部年 度、月度绩效考核办法,全面压实联环党员干部干事创业、发展联环的责任;同时围绕建党100 周年和“激情、创新、敬业、诚信”的联环精神,组织开展了丰富多彩的主题群团活动,大家凝 心聚力干事业,创新思路谋发展,一同逐梦前行。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来 会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 : 元 币种 : 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例( % ) 营业收入 759,107,754.52 615,897,136.33 23.25 营业成本 358,637,324.76 305,520,318.94 17.39 销售费用 222,234,473.21 158,483,921.79 40.23 管理费用 65,937,414.36 54,961,904.41 19.97 财务费用 6,638,286.07 7,001,961.62 -5.19 研发费用 23,801,633.09 18,876,220.36 26.09 经营活动产生的现金流量净额 21,873,531.47 52,247,790.65 -58.14 投资活动产生的现金流量净额 - 162,824,054.98 -97,305,524.86 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 73,626,970.80 33,772,957.62 118.01 营业收入变动原因说明: 报告期内产品销量较上年同期增加。 营业成本变动原因说明: 报告期内产品销量较上年同期增加。 销售费用变动原因说明: 报告期随着疫情影响逐步降低,销售费用较上年同期增加,报告期 销量 增加以及 子 公司销售模式改变。 管理费用变动原因说明: 报告期职工薪酬等较上年同期增加,去年享受统筹费减免优惠政策今年 未享受。 财务费用变动原因说明: 贷款利率下降。 研发费用变动原因说明 : 报告期公司研发项目投入增加。 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明: 报告 期预付货款较同期增加 , 支付的职工薪酬增加 。 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明: 报告期内公司用于新区建设购建固定资产支付的现 金增加。 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明: 报告期短期借款增加。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位:元 项目名称 本期期末数 本期期末数 上年期末数 上年期末 本期期末金 情况说明 占总资产的 比例(%) 数占总资 产的比例 (%) 额较上年期 末变动比例 (%) 交易性金融资产 64,350.00 0.00 38,430.00 0.00 67.45 报告期交易性金融 资产公允价值增加 预付款项 164,418,503.48 7.59 103,349,406.86 5.04 59.09 1 、报告期新区投 产,预付货款增加 2 、公司销售模式调 整 其他流动资产 1,757,537.33 0.08 2,932,712.74 0.14 -40.07 报告期税金负数减 少 固定资产 604,473,163.99 27.89 449,784,906.51 21.95 34.39 报告期公司新厂区 三期转固定资产 长期待摊费用 4,934,847.14 0.23 2,577,679.72 0.13 91.45 报告期子公司车间 技改项目的增加 应付职工薪酬 10,031,192.31 0.46 14,723,471.50 0.72 -31.87 报告期内支付了上 一年度已计提的年 终奖金 其他应付款 71,796,451.67 3.31 112,195,278.73 5.48 -36.01 报告期归还了关联 方资助 递延所得税资产 8,687,336.59 0.40 5,914,932.32 0.29 46.87 报告期预提费用增 加 短期借款 442,366,151.50 20.41 287,366,151.50 14.02 53.94 报告期贷款增加 应付股利 11,550,199.62 0.53 116,400.00 0.01 9,822.85 报告期给母公司的 分红未支付 一年内到期的非 流动负债 4,052,201.41 0.19 3,066,572.60 0.15 32.14 报告期一年内到期 的长期借款增加 其他流动负债 17,080,751.04 0.79 11,663,884.05 0.57 46.44 报告期预提费用增 加 其他说明 无 2. 境外资产 情 况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 期末账面价值 受限原因 货币资金 21,126,410.60 银行承兑汇票保证金 应收款项融资 40,906,558.78 已质押的银行承兑汇票 合计 62,032,969.38 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币 项目名称 项目金额 项目 进度 本年投入 金额 累计投入 金额 资金来源 年产30亿片(粒)固体制剂建设项目 21,111.00 达到预 定可使 用状态 134.18 22,564.57 募集资 金、自有 资金 年产1500kg非洛地平原料药建设项目 3,313.20 达到预 定可使 用状态 571.59 3,607.49 募集资金 年产20000kg地塞米松磷酸钠原料药建设项目 5,918.70 达到预 定可使 用状态 1,520.94 6,487.18 募集资金 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 38,430.00 64,350.00 25,920.00 25,920.00 合计 38,430.00 64,350.00 25,920.00 25,920.00 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 主要子公司、参股公 司名称 业务性质 持股 比例 ( % ) 期末总资产 期末净资产 本期营业收入 本期净利润 扬州制药有限公司 药品生产、销售 100 211,474,273.51 177,687,805.56 64,480,207.66 478,619.13 江苏联环生物医药 有限公司 药品研发及其技 术成果转让、技 术咨询。 100 40 , 408 , 618.02 40 , 391 , 637.96 0 .00 405.58 扬州联环投资有限 公司 实业投资 100 15,909,327.71 15,842,680.91 0 .00 0 .00 南京帝易医药科技 有限公司 医药化工产品、 医疗器械的研发 及技术成果转让 100 1,051,538.48 - 750,701.82 128,667.84 8,101.28 扬州联扬新能源有 限公司 电站运营管理 ; 新能源发电工程 设计等 100 6,644,160.13 6,018,819.61 696,530.20 400,302.56 扬州联环医药营销 有限公司 化工原料、药品 批发 98.5 175,629,755.44 22,161,074.64 226,630,330.49 2,748,152.78 南京杜瑞医药有限 公司 化工原料、药品 批发 51 22,332,624.07 13,823,127.11 8,859,894.58 - 248,874.91 南京联智医药科技 医药技术研发、 70 1,201,828.00 1,661,683.65 2,691,287.71 342,957.27 有限公司 技术转让 联环(南京)医疗科 技有限公司 医疗器械、电子 产品销售 51 46,050,614.99 23,190,161.83 102,655,285.32 2,103,856.52 成都亚中生物制药 有限责任公司 原料药生产、销 售等 45 170,710,090.32 152,146,294.72 76,575,083.02 19,965,782.73 联环药业(安庆)有 限公司 原料药生产、销 售 100 2,996,254.76 2,997,054.76 0.00 -3,597.69 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、行业政策风险 医药行业受国家相关政策的影响很大,我国正在推进医药卫生体制改革,相关改革措施的出 台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时,可能会使行业运行模式、产品竞 争格局产生较大的变化,公司将面临政策变化带来的风险。 2、原材料及人力成本上升风险 近些年,原材料价格及人力成本不断上涨,生产成本相应提高,对医药企业盈利增长空间构 成压力。 3、招标降价风险 近年来,受药品政策性降价及各省区招标压价的影响,公司部分药品招标采购价格呈下降趋 势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标,可能会对公司的盈 利产生不利影响。 4、研发风险 药品研发具有高科技、高风险、 高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试 验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,产品上市后是否有良好的 市场前景和经济回报也具有不确定性。 5、质量风险 公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂,对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高, 目前公司严控生产过程,建立了较为完善的质量管理体系,但产品从生产到销售环节较多,若产 品质量出现问题,将对公司带来极大风险。 面对上述风险,公司计划采取的应对措施是: 1、抓好药品招标采购,避免决策失误; 2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向,及早研究、制定对策,掌握营 销主动权; 3、加强与代理商沟通,做好跟踪、服务工作,加强与大型医药商业公司的合作,总结经验, 加强维护,提升产品销量; 4、加强与最终用户沟通,及时调整营销策略,积极拓展外销市场,培育经济新增长点; 5、加快新品研发,对外与大专院校、科研院所进行横向联合,结合公司产品链,合作开发新 品种,不断引进新品种。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站的 查询索引 决议刊登的披露日 期 会议决议 2020年年度股东大会 2021-4-26 http://www.sse.com.cn 2021-4-27 全部议案均获通 过,决议合法有效 表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 公司2020年年度股东大会于2021年4月26日在公司本部会议室召开。本次会议经过适当的召集 和通知程序,采用了现场投票与网络投票相结合的表决方式。出席本次会议的股东及股东代表5 人,所持有表决权的股份总数111,632,688股,占公司股份总额的38.7626 %。会议审议通过了 《公司2020年度董事会工作报告》、《公司2020年度监事会工作报告》等十二项议案。 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用 姓名 担任的职务 变动情形 夏春来 董事长 换届离任、工作调整 吴文格 总经理 换届离任、工作调整 钱振华 副董事长 换届离任、工作调整 潘和平 副总经理 换届离任、工作调整 周建平 独立董事 换届离任、连任满6年 王爱新 财务总监 换届离任、即将到龄退休 涂斌 副总经理 换届离任、工作调整 吴坚平 监事会主席 换届离任 冯国民 监事 换届离任 王越 职工监事 换届离任 涂家生 独立董事 选举 吴文格 董事长 选举 潘和平 副董事长 选举 钱振华 总经理 聘任 潘和平 财务总监 聘任 遇宝昌 监事会主席 选举 王春元 监事 选举 张婧 职工监事 选举 公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 √适用 □不适用 公司第七届董事会、监事会任期届满,公司于2021年3月29日召开的第七届董事会第十一次董 事会、第七届监事会第十一次会议、2021年4月26日召开的公司2020年年度股东大会及2021 年4月28日公司第八届董事会第一次会议、第八届监事会第一次会议选举及聘任了公司第八届董 事、监事、高级管理人员。 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案 是否分配或转增 否 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境 信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其 主要 子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污 信息 √ 适用 □ 不适用 公司控股子公司成都亚中生物制药有限责任公司属于环境保护部门公布的重点排污单位。 排污信息 大气污染 有组织排放 排放口数量 排放口 编号 排放口位置 排放 方式 主要/ 特征污 染物名 称 排放浓度 (mg/Nm3) 排放 总量 (t) 监测 时间 执行的污染 物 排放标准及 浓 度限值 (mg/L) 核定 的排 放总 量(t) 是否 超标 DA001 103° 52′ 25.64″ 排气 筒 非甲烷 总烃 29.5 / 2021/5/21 60 / 否 DA008 103° 52′ 25.72″ 排气 筒 氮氧化 物 28 / 2021/5/21 150 / 否 DA009 103° 52′ 25.72″ 排气 筒 氮氧化 物 25 / 2021/5/21 150 / 否 DA004 103° 52′ 25.64″ 排气 筒 非甲烷 总烃 27.3 / 2021/5/21 60 / 否 DA007 103° 52′ 43.54″ 排气 筒 非甲烷 总烃 19.7 / 2021/5/21 60 / 否 无组织排放 无组 织排 放编 主要/ 特征污 染物名 产污环 节 排放浓度 (mg/Nm3) 监测 时间 排放浓度限值(mg/Nm3) 是否超标 号 称 厂界 总悬浮 物颗粒 物 生产车 间 0.226 2021/03/16 1.0 否 硫化氢 生产车 间 0.004 2021/03/16 0.06 否 氨 生产车 间 0.136 2021/03/16 1.5 否 二氯甲 烷 生产车 间 0.161 2021/03/16 0.6 否 甲苯 生产车 间 0.0353 2021/03/16 0.2 否 非甲烷 总烃 生产车 间 0.88 2021/03/16 2.0 否 臭气浓 度 生产车 间 19 2021/03/16 20 否 甲醇 生产车 间 未检出 2021/03/16 12 否 水污染 排放口数量 排放 口 编号 排放口 位置 排放 方式 主要/特征污 染物名称 排放浓度 (mg/L) 排放总量 (t) 执行的污 染物排 放标准及 浓度限 值(mg/L) 核定的排 放总 量(t) 是否 超标 DW001 103°52′ 25.64″ 接管 化学需氧量 140.6 1.786164 250 11.15 否 氨氮 0.51 0.006424 45 0.9 否 总磷(以 P 计) 0.15 0.002922 8 0.357 否 总氮 10.9 0.121065 70 / 否 危险废物 废物名称 是否 危险 废物 危废代码 处理处置 方式 上半年 产生量 (kg) 去年库存 量 (kg) 上半年处 置数量 (kg) 处置去向 备 注 医药废渣、污 泥 是 271-003-02 委托有资 质单位 2074 2866 4940 珙县华洁危险 废物治理有限 责任公司 医药废液 是 271-002-02 委托有资 质单位 0 0 0 / 检验、在线监 测废液 是 900-047-49 委托有资 质单位 2924 804 2120 珙县华洁危险 废物治理有限 责任公司 废活性炭 是 900-039-49 委托有资 质单位 1382 1008 2390 珙县华洁危险 废物治理有限 责任公司 医药废吸附剂 是 271-005-02 委托有资 质单位 1928 2810 2810 珙县华洁危险 废物治理有限 责任公司 废包装物 是 900-041-49 委托有资 质单位 3619 2419 6110 四川西部聚鑫 化工包装有限 公司 废机油 是 900-217-08 委托有资 质单位 50 300 0 / 废包装材料 是 委托有资 质单位 1820 0 1820 珙县华洁危险 废物治理有限 责任公司 2. 防治污染设 施的建设和运行情况 √适用 □不适用 防治污染设施的建设和运行 设施类型 防治污染设施名称 防治污染设 施编号 污染治理设 施工艺 投运时间 处理能力 运行情况 大气污染物 工艺有机废气治理 锅炉废气排 放口 (DA008) / 2013 / 正常 工艺有机废气治理 锅炉废气排 放口二 (DA009) / 2017 / 正常 工艺有机废气治理 车间废气排 放口 (DA004) 碱洗+活性 炭吸附 2013 / 正常 工艺有机废气治理 车间废气排 放口 (DA007) 水洗+碱洗+ 活性炭吸附 2020 / 正常 工艺有机废气治理 污水处理站 废气排放口 (DA001) 碱洗+活性 炭吸附 2016 / 正常 水污染物 综合废水处理设施 DW001 三维电解+ 臭氧+调节+ 水解+厌氧+ 好氧 2016 300m3/d 正常 危险废物 危废仓库 / / / / 正常 噪声 隔音、采用底噪设备 / / / / 正常 3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √ 适用 □ 不适用 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 行政许可名称 项目文件名称 制作或审批单位 批复文号(备案编号) 项目环评报告 300m3/d 制药综合污水处理站工 程项目 彭州市环境保护局 彭环审[2016]26号 项目环评报告 地奥司明生产线GMP改造项目 四川省环境保护科学研究院 彭环建函[2011]86号 项目环评报告 扩建麦角甾醇生产线技改项目 成都土壤肥料测试中心 彭环建函[2012]209号 4. 突发环境事件应急预案 √适用 □不适用 突发环境事件应急预案 主要编号 应急预案名称:成都亚中生物制药有限责任公司突发环境事件应急预案 编制单位:成都亚中生物制药有限责任公司 2021年4月发布 2021年4月实施 环境风险防范工作开展情况 公司各部门主管负责人及安全环境管理人员应急熟悉本院内容,加强对员工的培训教 育,搞好应急救援队伍建设,落实好应急救援物资的准备,在公司发生环境污染事故 时,能迅速、有效的控制所发生的事故,确保事故发生后各项应急救援工作能够高校、 有序进行,最大限度的减少事故造成的环境污染。 突发环境事故发生及处置情况 未发生突发环境事件 落实整改要求情况 无环境整改要求 5. 环境自行监测方案 √ 适用 □ 不适用 环境自行监测方案 自行监测概况 类型 排放源 监测项目 监测频次 排放途径和去向 废水集中排放 排放口 氨氮 连续监测 丽春污水厂 废水集中排放 排放口 总磷 连续监测 丽春污水厂 废水集中排放 排放口 COD 连续监测 丽春污水厂 废水集中排放 排放口 PH 连续监测 丽春污水厂 自行监测方式 自动监测、第三方运维 委托监测情况 (含第三方运维) 1、自动监控系统(气)运行服务能力: 运维单位:成都科控环境工程有限公司 合同编号:CDKK-YW-20201213 运营等级:一级 有效期: 自2020年12月26日起至2021年12月25日止。 6. 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 □ 适用 √ 不适用 7. 其他应当公开的环境信息 □适用 √不适用 (二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明 √适用 □不适用 1. 因环境问题受到行政处罚的情况 □ 适用 √ 不适用 2. 参照 重点排污单位 披露其他环境信息 √ 适用 □ 不适用 本公司: 公司高度重视安全环保工作,紧紧围绕年初“安全、环保、质量工作会议”提出的充分发扬 “三牛”精神,努力做到四个全面,即全面动员、全面参与、全面部署、全力以赴抓好安全、环 保工作,树立“敬畏安全、环保就是敬畏生命,保障安全、环保就是保障企业效益”的思想理念, “以制度建设为基础、以落实责任为抓手,突出环保工作重点,进行风险评估、隐患排查治理、 加强环保问题考核、坚决严格问责”的工作要求,公司环保形势总体平稳,为公司各项工作的持 续、快速、健康、和谐发展提供了有效的支撑,2021年上半年公司未发生环保事故,环保隐患到 期整改率100%。 (1)环境管理体系建设 按照ISO14001环境管理体系的要求,开展环境管理工作。 ①根据公司生产运行实际,确定环境目标、指标和环境管理方案。今年1-6月份公司COD、 氨氮等主要污染物排放总量均在排放指标范围内,环保装置与生产装置同步开车、稳定运行,同 步开车率100%,重大环境污染事故为0。 ②通过实施日常巡回检查,环保专项检查,对“三废”处理装置运行情况、“三废”排放情 况、雨水水质情况、清污分流情况、环保制度执行情况等进行管控,对各生产工序对环境产生负 面影响的行为予以提醒、监督、纠正,情节严重的,以整改意见书形式下达整改任务,定期复查, 以确保得到有效控制, 1-6月共发现发生的环境事件0起,下发整改意见书13项。对各部门环 保状况进行月度绩效考核考核打分,督促各部门持续改善。 ③定期召开环保例会,将公司环保状况向各车间、部门通报,对环保事件进行分析讨论,协 调解决的环保问题,共同推进改善公司环境管理现状。 ④根据目前公司和各车间排口水质状况,查找监测盲点和问题点,安排污水站化验室对各监 测点的废水污染因子进行日常监测,对上级部门、相关单位采样的留样进行补充监测,对公司环 保项目的调试进行临时监测。配合信息中心完成3个雨水在线监测数据传输至污水站主控室,便 于及时掌握废水监测情况。 ⑤加强对水质在线监测系统运维单位的配合和督促,发现不正常数据及时联系其进行检查和 维修,确保稳定运行。目前在线监测安装单位正在进行仪器校验比对工作,待验收结束后,配合 第三方定期对烟气在线监测系统进行巡检,做好运维工作,确保稳定运行,对于数据超标或异常 情况,及时排查或联系运维单位解决。 ⑥加强对废水的管理,根据公司目前废水来源和废水水量,对所有进入污水站废水池的管道、 走向进行了梳理,对各股废水管道进行分类标识。并督促车间对部门废水管道进行梳理,加强稀 废和浓废的管理,保证废水输送规范有序,以便污水处理装置稳定运行,确保废水达标排放。 ⑦加强对危废的管理,完善危废产生、入库、出库台帐,及时进行网上申报。规范危废标签、 入库单,委托有资质的厂家处理实验室废液、废甲醇、废乙醇、废乙腈、废乙酸乙酯等危险废物, 签订处置合同,编制2021年度危险废物管理计划和危险废物处置应急预案,同时收集项目环评和 验收文件、申报登记、转移审批、转移联单、处置合同、演练记录、培训计划等相关资料,整理 形成了《危废产生单位规范化管理档案资料》。积极与有资质危废处置厂家沟通协调,及时向环 保部门办理危险废物转移审批手续,确保公司危险废物转移符合相关要求。 ⑧完成危废库内积液收集槽和积液坑整改完善,以及督促施工单位完成危废库废气烟囱安装 工作。 (2)配合环保主管部门开展相关工作 加强与环保主管部门的沟通与联系,协调解决好环保局反映的各类问题,配合上级环保主管 部门的检查和环境监测部门的采样监测,按时填报相关环境报表,确保公司各项生产活动符合环 保要求,维护企业良好的环境形象。 ①按时开展相关基础工作,向上级环保部门上报废水、废气相关污染物自测数据、污染物排 放总量等报表。向环保局缴纳排污费用。配合上级环境保护主管部门和相关单位对公司废水、废 气进行采样与监察。 ②按时开展排污申报工作。根据《江苏省排放污染物申报登记管理办法》的要求,开展2021 年度排污申报工作,填报2020年度企业排污申报表,统计年度公司废水、废气、固废、噪声排放(未完) |