[中报]海尔生物:海尔生物2021年半年度报告全文
原标题:海尔生物:海尔生物2021年半年度报告全文 公司代码:688139 公司简称:海尔生物 青岛海尔生物医疗股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告“第 三节 管理层讨论与分析”之 “ 五、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人刘占杰、主管会计工作负责人莫瑞娟及会计机构负责人(会计主管人员)穆乃娟声明:保 证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 公司半年度报告中涉及公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺, 敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 9 第四节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 33 第五节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 35 第六节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 45 第七节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 49 第八节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 49 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................. 176 备查文件目录 (一)经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要 (二)载有公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计 主管人员)签名并盖章的会计报表; (三)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的 正文及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、本公司、海尔生物、海 尔生物医疗 指 青岛海尔生物医疗股份有限公司 实际控制人、海尔集团 指 海尔集团公司 控股股东、海尔生物医疗控股 指 青岛海尔生物医疗控股有限公司 奇君投资 指 宁波梅山保税港区奇君股权投资合伙企业(有限 合伙) 海创睿 指 青岛海创睿股权投资基金中心(有限合伙) 海创盈康 指 天津海创盈康企业管理合伙企业(有限合伙) 国药投资 指 中国医药投资有限公司 龙汇和诚 指 宁波梅山保税港区龙汇和诚投资管理合伙企业 (有限合伙) 海特生物 指 青岛海特生物医疗有限公司 Mesa 指 Mesa Biotech, Inc. 四川海盛杰 指 四川海盛杰低温科技有限公司 重庆三大伟业 指 重庆三大伟业制药有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 WHO 指 世界卫生组织 人单合一 指 每个员工都应直接面对用户,创造用户价值,并 在为用户创造价值中实现自己的价值分享。 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》(2018年修订) 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》(2019年修订) 《生物安全法》 指 《中华人民共和国生物安全法》(2020年制定) 《公司章程》 指 公司现行有效的公司章程 元 指 人民币元 英镑 指 英国法定货币英镑 美元 指 美国法定货币美元 欧元 指 欧盟中19个国家的法定货币欧元 液氮罐 指 盛装温度为-196℃液氮,用于保存生物样本的存 储设备 生物安全柜 指 负压过滤排风柜,防止操作者和环境暴露于实验 过程中产生的生物气溶胶中 洁净台 指 适用于医疗机构,可提供洁净等级为ISO等级5 或更高等级的局部操作环境的箱式空气净化设备 医用冷藏箱 指 箱内温度可控制在2℃到8℃温度区间内的存储设 备 医用冷藏冷冻箱 指 分为冷藏区域和冷冻区域的医用存储设备 血液冷藏箱 指 箱内温度可控制在2℃到6℃温度区间内,用于存 储血液的设备 太阳能疫苗冷藏箱 指 以太阳能作为能源来源的,具有冷藏或包括冷冻 功能,具有一个或多个间室,有适当容积和装置 的用于保存疫苗的绝热箱体 发泡 指 将气体溶解在液态的聚合物中或聚合物加热到熔 融态,同时产生气体并形成饱和溶液,然后通过 成核作用形成无数的微小的泡核的过程 生物样本库 指 收集、处理、储存和管理人类离体器官、组织、 细胞、血液、体液、分泌物、排泄物及其生物大 分子衍生物等各种生物样本,用于疾病的临床治 疗和生命科学研究的生物应用系统。 RFID 指 射频识别技术(Radio Frequency Identification),又称无线射频识别,可通过 无线电讯号识别特定目标并读写相关数据,而无 需识别系统与特定目标之间建立机械或光学接触 物联网 指 通过射频识别等传感方式,按照特定的通讯协议 将终端物体与互联网连接,实现物与物以及物与 软件平台间的信息交互 制冷剂 指 各种热机中借以完成能量转化的媒介物质 温度均匀性 指 在任一时刻,工作空间的其他点的温度与工作空 间几何中心点温度的最大差值 CRO 指 医用研发服务外包企业 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 青岛海尔生物医疗股份有限公司 公司的中文简称 海尔生物 公司的外文名称 QINGDAO HAIER BIOMEDICAL CO., LTD. 公司的外文名称缩写 HAIER BIOMEDICAL 公司的法定代表人 刘占杰 公司注册地址 青岛经济技术开发区海尔工业园内 公司注册地址的历史变更情况 / 公司办公地址 山东省青岛市高新区丰源路280号海尔生物医疗新兴 产业园 公司办公地址的邮政编码 266000 公司网址 http://www.haierbiomedical.com 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 不适用 二、 联系人和联系方式 董事会秘书( 信息 披露 境内代表 ) 证券事务代表 姓名 黄艳莉 蒋宏建 联系地址 山东省青岛市高新区丰源路280号海尔生 物医疗新兴产业园 山东省青岛市高新区丰源路280号海尔生 物医疗新兴产业园 电话 0532-88935566 0532-88935566 传真 0532-88936010 0532-88936010 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《证券时报》、《中国证券报》、《 证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 山东省青岛市高新区丰源路280号海尔生物医疗新兴产 业园内证券部办公室 报告期内变更情况查询索引 不适用 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 海尔生物 688139 / (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上 年同期增减(%) 营业收入 927,954,150.02 594,633,258.54 56.05 归属于上市公司股东的净利润 573,077,466.11 154,861,046.09 270.06 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 214,999,373.27 117,825,969.05 82.47 经营活动产生的现金流量净额 216,874,817.07 232,798,396.85 -6.84 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 3,247,598,089.13 2,775,877,783.68 16.99 总资产 4,548,820,465.63 3,942,599,032.83 15.38 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 基本每股收益(元/股) 1.81 0.49 269.39 稀释每股收益(元/股) 1.81 0.49 269.39 扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股) 0.68 0.37 83.78 加权平均净资产收益率(%) 18.93 6.14 增加12.79个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%) 7.10 4.67 增加2.43个百分 点 研发投入占营业收入的比例(%) 9.98 9.86 增加0.12个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 公司营业收入同比增长56.05%,主要原因是公司抓住生物安全新机会,物联网解决方案业务及传 统业务均保持高增长。 公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司的扣除非经常性损益的净利润分别同比增长 270.06%和82.47%,主要原因是公司经营规模增长及处置联营企业取得投资收益所致。 基本每股收益同比增长269.39%、稀释每股收益同比增长269.39%,主要原因是报告期内净利润增 长所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益 379,053,828.58 第八节、七、68和第八节、七、 73和第八节、七、75 越权审批,或无正式批准文件, 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但 与公司正常经营业务密切相 关,符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 4,216,230.84 第八节、七、67 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素,如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外,持有交 易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负 债产生的公允价值变动损益, 以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资 取得的投资收益 14,884,398.91 第八节、七、70 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 收入和支出 359,199.76 第八节、七、74和第八节、七、 75 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 理财产品取得的收益 12,892,202.60 第八节、七、68 少数股东权益影响额 -62,832.09 所得税影响额 -53,264,935.76 合计 358,078,092.84 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一) 主营业务情况 公司始于生物医疗低温 存储设备的研发、生产和销售,是基于物联网转型的生物安全综合解 决方案服务商。公司主要业务包括:为样本安全、药品及试剂安全、疫苗安全、血液安全等场景 提供覆盖 - 196℃至 8℃全温度范围内的生物医疗低温存储解决方案,以及基于用户需求的 自动 化、 智能化、综合化升级,提供涵盖多类生物安全产品的物联网场景综合解决方案。 公司始终坚持技术领先,推动科技创新,引领产业变革。自突破生物医疗低温技术并打破国 外垄断以来,公司获得行业内唯一国家科技进步奖,并牵头或参与 起草 17 项 国家、行业、团体标 准 及 技术规范 ,推动了行业的规范发展。面对物联网时代的挑战与机遇,公司率先推动低温存储 技术与物联网技术的深度融合,开创性地推出以物联网血液安全管理、物联网智慧疫苗接种为代 表的综合解决方案, 支持中国临床用血技术规范升级和疫苗管理升级,引领生物医疗产业变革 ; 并相继突破自动 化、微生物培养、环境模拟、快速制冷离心等核心技术,持续进行生物安全多元 产品布局 。 公司始终秉承 “让生命更美好”的愿景及“以用户最佳体验为中心”的理念, 产品及解决方 案已应用于全球 120余个国家和地区。在国内市场,覆盖上万家医院、生物科技企业、高校科研 机构、疾控、血浆站、检测机构等医疗健康领域终端用户,包括中国人民解放军总医院( 301医 院)、上海瑞金医院、药明康德、上海复旦大学、中国疾控中心、华兰生物、恒瑞医药、复星医药 等众多知名机构;在国际市场,海外销售网络布局不断完善,并与世界卫生组织( WHO)、联合 国儿童基金会( UNICEF)保持长期持续的合作关系。 公司主要产品及应用场景如下: 应用场景 机构 应用对象 主要产品或服务 样本安全 国家级研究机构、高 校、医药研发企业、 第三方检测中心、医 院等 细菌、细胞、组织、 病毒、核酸、受精卵、 血浆、蛋白质、临床 样品等生物材料 低温保存箱、低 温自动化库 BIMS生物样本 库信息管理系统、 U-Cool冷链监控 系统、智慧实验室 管理系统 细菌、细胞、骨髓、 组织、病毒等 液氮罐 疾控中心、医院、科 研院所、生物医药企 业等 病毒、微生物、细胞、 亚细胞、组织等 生物安全柜、二 氧化碳培养箱、 离心机、高压灭 菌器、恒温恒湿 箱、程序降温仪 等生物安全产品 药品安全 药品生产、流通企 业、疾控中心、第三 方检测中心、高校、 医院、药店等 胰岛素制剂、生物制 品、靶向肿瘤药、部 分抗菌注射用药、部 分维生素等要求低 医用冷藏箱 智能医药供应链 管理系统 温储存的药品 医院、科研院所等 心脏介入、外周血管 介入、人工关节、晶 体等医用高值耗材 医用高值耗材柜 疫苗安全 疫苗生产、流通企 业,终端接种单位等 疫苗 医用冷藏箱、自 动化冷库 VIMS疫苗接种 管理系统、移动疫 苗接种服务 弱毒活疫苗 医用冷藏冷冻箱 疾控中心、政府部 门、企业等单位 疫苗 移动预防接种 车、移动预防接 种方舟 血液安全 血站及医疗机构等 全血、红细胞、血小 板等血液成分和成 分血等血液制品 血液冷藏箱、 自动化冷库 IBIMS血液信息 管理系统 血液制品公司及其 下设的血浆站 血浆 低温保存箱、 血浆速冻库 血浆分离机 一次性使用离心式血浆分离器 输血用枸橼酸钠注射液及氯化钠注 射液 (二) 所处行业情况 1. 行业的基本特点、驱动因素 、 主要技术门槛 公司所处行业为医疗器械行业,按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017) 分类标准,公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项 下的“其他医疗设备及器械制造”。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订) 分类,公司属于“专用设备制造业(分类代码:C35)”。 从应用场景来看,公司是生物安全综合解决方案服务商。公司产品及方案主要应用于样本安 全、疫苗安全、血液安全、药品及试剂安全等生物安全多场景。目前,公司的产品及方案在下游 应用领域被广泛使用,用户涵盖医院、生物科技及制药公司、高校科研机构、检测中心、疾控中 心、血浆站等。 生物安全是多学科交叉、多场景融汇的综合性领域,生物样本、血液、疫苗和药物研发等均 属于生物安全领域重要范畴。美、英、日等发达国家已将生物安全战略纳入国家安全战略,发布 了国家生物安全战略或规划。我国于2021年4月15日起施行 《中华人民共和国生物安全法》, 预计未来将从经费投入、基础设施建设、人才培养、物资储备等方面入手,保障生物安全能力建 设。受益于下游应用场景的扩容、政策法规的持续利好以及技术的持续迭代进步,生物安全解决 方案市场空间预计将进一步扩大。 (1)用户扩容:生物技术创新和产业化速度加快 生物安全解决方案是保障各项生物技术研究、开发和应用全流程有效实施的基础方案。随着 生物制药、CXO、医学检验、体外诊断等各项生物技术创新速度加快和产业化应用场景扩容,生物 安全解决方案的用户需求将持续快速增加。弗若斯特沙利文数据显示,中国生物药的市场规模由 2012年的627亿元人民币增长至2020年的3870亿元人民币,年复合增长率为25.6%;2014年至 2019年,我国CRO行业的市场规模由21亿美元迅速上升至69亿美元,年复合增长率达到26.9%。 国家市场监督管理总局数据显示,2013-2019 年我国检验检测行业的营业收入从1,398.5亿元增 长至3,225.1亿元,年复合增长率达到14.94%。而在科技部提出的中国精准医疗计划中,2030 年前将投入600亿元人民币用于推动精准医疗的发展。 从我国生物安全解决方案市场的发展现状来看,与国外发达国家还有一定差距,预计增速将 高于全球平均水平。以样本安全为例,我国 2019 年人口达 14 亿,国家人类遗传资源共享服务 平台总样本量约 2100 万份,考虑未接入平台样本库数量有限,估算我国目前总生物样本量不超 过 5000 万份,人均样本数不足 0.04 份,距离发达国家人均超过1份的水平仍有较大差距。随 着生物安全逐步受到重视,储存生物样本数有望大规模增加。 (2)投入加大:公共卫生和科研经费投入持续快速增长 ①“十四五”规划下,公共医疗卫生服务体系建设加快 新冠疫情的发生凸显了生物安全的复杂性和重要性,国家对生物安全基础能力的建设日益重 视。根据国家卫健委公开数据显示,2020年全年中国医疗卫生机构新增1.54万家,总数达到102.29 万家;医院新增1040家,其中三级医院新增247家,基层医疗卫生机构(含社区卫生服务中心、 乡镇卫生院等)新增15646家。 2021年上半年多项国家政策文件推出,奠定了“十四五”公共医疗卫生服务体系发展提速的 基础。2021年6月4日,国务院发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》,着力构建公立医 院高质量发展新体系,依托现有资源,加快推进传染病、创伤、重大公共卫生事件等专业类别的 国家医学中心、区域医疗中心和省级医疗中心、省级区域医疗中心设置建设。7月1日,国家发 展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局共同编制了《“十四五” 优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》,中央预算内投资重点支持国家医学中心、区域医疗 中心建设,全面推进社区医院和基层医疗卫生机构建设,力争实现每个地市都有三甲医院,促进 省域优质医疗资源扩容下沉。例如苏州市宣布在“十四五”期间,三级医院数量要力争增长50%、 增至36家,三甲医院要力争新增10家。 除国家层面政策外,各省市也纷纷出台政策加强公共卫生体系建设。例如,上海、北京等地 陆续制订加强公共卫生体系建设的三年行动计划;湖北省在《关于推进疾病预防控制体系改革和 公共卫生体系建设的意见》制定了改革完善疾控体系、 基层卫生服务体系和公共卫生应急能力建 设、院前急救体系、公共卫生人才队伍建设、大健康产业发展等 5 个配套文件,计划投资 1783 亿 元用于补齐公共卫生短板。随着各项规划的逐步落地,公司行业将迎来长期发展机遇。 ②科研经费加大投入,实验室解决方案需求持续增长 根据国家统计局公布的数据,2000年-2020年期间,中国研究与试验发展(R&D)经费增长 26.27倍,年均复合增速17.97%;尤其2020年R&D经费支出24,426亿元,比上年增长10.3%, 经费总额位列全球第二。随着国家科研经费支出的提升,下游需求不断增大,政府属研究机构、 高等学校、企业等机构对实验室相关产品方案的需求呈持续增长的趋势。 (3)需求升级:新一代信息技术与行业深度融合 物联网、云计算、人工智能等新一代信息技术与生物安全领域进一步融合,将带来生物安全 解决方案行业空间的不断拓展。 “十四五”规划中提到“加快壮大新一代信息技术、生物技术、 新能源、新材料、高端装备、新能源汽车、绿色环保以及航空航天、海洋装备等产业,推动互联 网、大数据、人工智能等同各产业深度融合。”这与生物安全多个场景的用户需求升级相契合, 如疫苗接种环节需要建立全流程可追溯体系,实验室要求流程的规范化、可追溯和保证实验人员 所处环境的实时监控等。 根据CSMA Intelligence统计,截至2019年,全球物联网设备连接数量达到110亿,预计 2025年将达到250亿,其中智慧城市和智慧医疗占据物联网覆盖项目领域的近30%。随着用户对 数字化的需求升级,叠加政府不断探索高效率的智慧管理模式,新一代信息技术的创新融合将在 传统的生物安全行业之外打开快速发展的新蓝海。 (4)法规完善:行业规范化态势日趋明显 在生物安全行业规范性方面,为防止生物危害,确保生物安全,国家相关主管部门制定了系 列法律法规及行业规范,对生物安全相关设备的配备及使用进行规范。 在样本安全领域,为规范和推进我国组织生物样本库的标准化建设,市场监督管理总局发布 《生物样本库质量和能力通用要求》,为生物样本库标准化建设奠定坚实基础。在血液安全领域, 近年来江苏、浙江、安徽和深圳等地相继出台了输血科、血库和储血室的建设与管理规范,明确 要求医疗机构的输血科和血库必须配备血液冷藏箱(4±1℃)等专用设备。2016年12月,国家 卫生计生委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》,提出建成覆盖原料血浆采供全过程的 单采血浆站信息管理系统,实现原料血浆采供全过程的精细化管理。在疫苗安全领域,根据2019 年6月29日经全国人大常委会表决通过的《中华人民共和国疫苗管理法》,接种单位应当具有符 合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。在药品试剂安全领域,《药品经 营质量管理规范(2016修正)》对药品与试剂的低温保存做出了相关规定。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化 情况 立足科技创新,打破国外垄断。公司立足于科技创新,突破生物医疗低温存储技术,实现了 进口替代,并获得行业内唯一国家科技进步奖;此后公司坚持技术创新战略,多项生物安全新产 品及方案相继上市。目前公司累计获得省级以上科技奖励十余项,拥有448项专利,获得二类及 三类医疗器械注册证书19项(包含357个型号),牵头或参与起草国家、行业标准十余项,超过 20项技术成果被鉴定为国际领先水平,并有29款产品成功入选世界卫生组织PQS全球采购目录。 稳居行业龙头,加速全面布局。作为生物医疗低温存储行业龙头,公司在产品可靠性、稳定 性、节能性等方面,已达到或超过国际品牌同类产品水平,用户覆盖全球120余个国家和地区。 同时,通过物联网方案升级以及多类生物安全产品布局,致力于为用户提供生物安全综合解决方 案,加强公司整体竞争优势。凭借公司的先发优势以及品牌影响力,有望进一步在国内国际的市 场竞争中占据更加有利的位置。 首创 物联方案, 推动模式升级。 公司开创性地推出物联网血液安全管理、物联网智慧疫苗接 种为代表的物联网综合解决方案,在满足用户存储需求的基础上,进一步满足用户信息化、智能 化等需求迭代升级。 创新方案不仅为临床用血管理、疫苗接种安全管理等医疗产业升级提供有力 支撑,而且为公司模式升级奠定了坚实基础,保障了公司的持续健康发展。 3. 行业 未来发展趋势 3.1生物安全立法,国家生物安全基础能力建设加快 2021年4月15日起我国施行 《中华人民共和国生物安全法》,将通过加大经费投入、基础 设施建设、人才培养,鼓励和扶持自主研发创新、科技产业发展等途径对生物安全工作给予财政 资金支持和政策扶持等。在此背景下,公共卫生体系建设将得到长期重视,国家在改善群众就医 环境、提高医疗服务能力、保障广大民众健康等方面的投入也会持续增加,对产业的进一步发展 起到积极的促进作用。详见“1.(2)投入加大:公共卫生和科研经费投入持续快速增长”相关内 容。 3.2 新技术蓬勃发展,“自动化、智能化、信息化”升级趋势明显 以物联网、5G为代表的新技术发展推动了场景方案的创新和迭代,大大加速了行业数字化进 程,有力支撑“十三五”国家战略性新兴产业发展规划等医疗产业信息化升级的政策落地,也顺 应了“十四五”中“加快壮大生物技术等产业,推动互联网、大数据、人工智能等同各产业深度 融合”的国家战略,势必将在传统的生物安全行业之外打开快速发展的新蓝海。 3.3 以用户为中心,产业链生态整合提速 随着经济发展和科技水平的提高,越来越多的用户已经由单一产品需求向场景综合方案体验 需求过渡升级。在此背景下,行业头部企业凭借在终端用户中建立的口碑与产品布局基础,围绕 用户需求,整合产业生态攸关方提供一站式综合解决方案及服务的态势愈发明显。从行业生命周 期来看,目前中国生物安全解决方案市场参与者大多仍处在成长期发展阶段,尚无可以链接产业 链上下游各攸关方的平台型企业出现。从这一点看,创新行业模式,深化生态融合,满足用户需 求持续迭代升级,成为行业长期发展的关键。 3.4 政策助推进口替代大势,国产医疗器械加速崛起 随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟,以及扶持国产产品等国家政策的推动, 我国医疗器械行业迎来“进口替代”的快速发展机遇。2016年《国务院办公厅关于促进医药产业 健康发展的指导意见》指出:国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购 国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。今年以来,随着“十四五”规划及相关配 套政策的推出,各地都在加紧为国产医疗器械拓宽绿色通道,提高国产设备采购率。例如,2021 年3月,广东省卫健委发布了关于《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,省级 公立医疗机构可采购进口的医疗设备数量为46种,较2019年减少86种,强调优先采购国产设备。 6月,北京协和医学院发布《传染病检测及营养健康实验室设备采购项目公开招标公告》,明确 要求不接受进口产品投标。 生物安全对民众健康、国家安全和人类发展的重要性日益提高,也对生物安全细分领域的基 础仪器设备提出了更高的要求,在国家政策引导和市场发展规律的双重作用下,通过自主创新实 现进口替代成为行业的大势所趋。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 发展初期, 公司 通过自主创新,建立起了一系列 低温存储 核心技术体系 。 2013年 公司 “ 低温 冰箱系列化产品关键技术及产业化 ” 项目 因在低温制冷系统、混合制冷剂配比、大温差箱体结构、 冷链监控和样本信息管理平台等 4个核心领域进行了创新,建立了完整的技术体系,打破了国外 垄断,获得了“ 国家科学技术进步二等奖 ” 。 公司研发的冰衬冷藏箱、太阳能冷藏箱运用相变蓄冷 等核心技术,入选 世界卫生组织 PQS 采购目录,获得国际范围的认可。公司多款超低温保存箱采 用了碳氢节能设计,获得 中国的节能认证和 美国能源之星认证,在节能性能上领先国际众多品牌。 此后,公司持 续投入研发费用, 核心技术发展迈向新阶段, 累计获得省级以上科技奖励 10 余项,并有 20余项技术成果被鉴定为国际领先水平。 一方面, 针对不同应用场景的智能化、信息 化、自动化管理需求,创新物联网血液、疫苗、生物样本库等系列解决方案,推动产业升级,满 足用户最佳体验。 同时 , 公司 相继突破 自动化、微生物培养、环境模拟等其他核心技术,实现多 类 生物安全产品布局和发展。 公司一直注重加强产学研合作,与西安交通大学、 中国 海洋大学、 四川大学华西医院、呼吸疾病国家重点实验室等机构积极展开合作,持续提升技术领先性。 公司核心技术如下: 序 号 核心技术名称 核心技术简介 核心技术来源 1 低温制冷系统 设计 通过制冷系统的匹配设计,控制商业化成本,确保 设备的长期、稳定运行 自主研发 2 高效混合制冷 剂匹配及 HC 制 冷剂系统设计 通过采用 HC 制冷剂并对制冷系统整体进行改进,能 够满足较高的环保要求,同时随着对制冷系统的整 体优化,产品工作效率提升推动能耗降低,系统运 自主研发 行强度降低利于产品长期稳定运行 3 低温传热控制 技术 降低存储空间内冷量流失,提升节能效果;降低蒸 发器与箱内的传热温差,提升存储空间温度均匀性 自主研发 4 均温控制及湿 度控制技术 提升存储空间的温度稳定性,实现产品的优良的恒 温性能,维持药品所需的适宜存储环境 自主研发 5 特定场景下的 温度恒定保持 技术 应对无电力场景,满足在设备偏远地区长期可靠运 行的需要,运行稳定后,可在完全无光照的极端条 件下保持箱内疫苗安全存储时间最长超过 120 小 时,应对极端天气的能力较强 自主研发 6 低温自动化存 取技术 开发了机械手运动轨迹、路线、运行速度控制算法, 实现机械手高速平稳运行,配合空气除湿系统及信 息管理系统,减少人工参与,提高管理质量 自主研发 7 生物安全技术 创新 通过均压风道结构设计和自适应风速控制算法,加 强安全系数,保证生物安全 自主研发 8 无线射频识别 技术 针对血站自动化冷库、医院供血科、医院医疗设备 存储等应用场景,利用RFID技术解决了串读漏读问 题,识别快速准确,提升盘点效率,实现了血站对 每袋血液的精准管理,让医院取血更便利,对医疗 设备管理更便利,减少人工参与,管理更智能 自主研发 9 高性能液氮存 储技术 通过高效真空绝热技术、长期高真空保持工艺及液 氮液位测控技术,降低液氮消耗、实现长期低温存 储 自主研发 10 微生物培养技 术 通过智能控制和自整定算法及热能均匀传导技术, 为细胞、微生物等提供安全的生长环境,提高微生 物培养成活率 自主研发 11 环境模拟技术 通过 PID 控制及制冷系统的升级,实现温、湿、光、 气体多参数精准控制,为动植物培养及材料试验等 提供所需的模拟环境 自主研发 12 空气流场设计 关键技术在生 物安全柜上的 应用 通过风机快速抗扰控制算法、气流场导流结构及智 慧功能实现高性能生物安全柜系列产品开发;并研 发了生物安全实验室整体智慧管理平台,实现实验 室设备的整体协同防控、规范管理,提升了生物安 全防护能力。 自主研发 13 双系统风冷 - 30 ℃低温保温 箱研制 通过采用 HC 制冷剂 开发双系统 - 30℃ 风冷低温保存 箱,两套制冷系统各自独立,互为备份,实现产品 可靠性提升;双系统交替热气高效除霜,降低了箱 内温度波动性,提升了生物材料存储品质保障。 自主研发 14 基于物联网技 术的疫苗智慧 化管理系统 基于物联网技术实现社区疫苗接种环节的全流程信 息化管理:库存疫苗实时统计、盘点,实现疫苗效 期的有效管控;接种人员与接种疫苗的信息化校验、 匹配,杜绝错误疫苗接种的发生;接种全过程信息 化记录,实现过程可追溯,为疫苗法的实施提供了 方案保障。 自主研发 15 基于电子配血 和 RFID 技术的 物联网智慧血 液管理系统 通过物联网技术与临床输血场景融合,搭建整体智 慧管理平台:基于 RFID 技术开发了智慧血液冰箱, 实现血库的分布式存储、临床化存储,使临床用血 即需即取;构建了电子配血方法,无需血清学交叉 配血试验,降低了配血工作强度,提高了工作效率, 自主研发 使临床用血即取即用。大大缩短临床用血取血时间, 保障了病患安全;提升了血液利用效率,让血液作 为公共安全资源,为更多人群提供保障。 16 程控降温技术 通过智能控制算法,使特定生物材料按照预设的降 温曲线冷冻至特定低温,避免生物材料冻结过程中 由于冰晶等造成损坏,最大程度保持生物活性 自主研发 2. 报告期内获得的研发成 果 2021年,公司持续加大在生物安全综合解决方案的研发布局力度,取得系列具有良好应用意 义的研发成果。报告期内新申请专利140件,获得授权93件,截止到2021年6月底,公司共拥 有448项专利,共19项357个产品获得二级、三级医疗器械认证,并取得31项软件著作权。 2.1 夯实研发基础,技术创新迭代 报告期内,公司医疗检测技术中心相继获得TüV莱茵目击实验室资质和国家认可实验室CNAS 资质证书,检测技术中心可依据国内国际23个标准、100余个项目,开展性能、环境、安规及电 磁兼容等全方面检测,夯实研发基础,更好地支撑品质保障和技术攻关,上半年在突破行业关键 技术方面成果丰富:自主研发的“高效、抗扰斯特林制冷机控制系统及其在超低温冰箱的应用”、 “基于物联网技术的疫苗安全移动接种系统”两项科技成果相继被中国轻工业联合会鉴定达到国 际领先水平;Ubiquitous Biobank样本云平台入选“2020青岛新型智慧城市数字经济类典型案例”; “云眼”生物实验室解决方案获评“山东新型智慧城市建设优秀解决方案”;“疫苗安全接种与 全周期可追溯智慧管理解决方案”入选国家工信部物联网项目榜单。 2.2 聚焦用户体验,方案创新升级 报告期内,公司研发团队积极与市场对接,识别用户痛点,优化适合多种场景的人机交互系 统应用,提高公司产品在血液安全、药品与试剂安全等场景信息识别的准确性;进一步加快物联 网方案中关键的物联模块自研进度,产品自主性增强使供应更有保障,响应速度更快;针对新推 出的台式高速微量冷冻离心机,研发人员积极与用户交互,在快速制冷、安全平稳等方面做出技 术升级,满足用户在分离细胞、沉淀蛋白质及核酸检测分离等场景的需求,保障了用户最佳体验 迭代。 2.3 创新研发模式,支持战略落地 公司构建“现场→实验室→市场”的开放式创新体系,以用户需求为核心,以“共创共赢共 享”的开放机制吸引用户及生态攸关方参与共创,迅速并联一流资源,支持“自涌现、自裂变、 自进化”的物联网科技生态战略落地。报告期内,公司与吉美瑞生、中国医学科学院等单位合作 共创,围绕细胞采集接收、检测、培养制备、质控、储存到回输等全链条,共创探索智慧细胞制 备全场景方案,解决了细胞制备全过程实时记录全追溯、提前预警零差错等关键技术及模式难题, 保证细胞生产制备的安全和质量的可控,目前方案已应用在国家干细胞资源库、浙江大学等机构 实验室。同时,公司通过与烟台市中心血站共建联合实验基地,通过智能化冷链监控等新技术、 新设备的研发和应用,实现血液运输过程的智能化、标准化管理,提高血站高效率配合临床医疗 救治患者的能力。 报告期 内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数(个) 获得数(个) 申请数(个) 获得数(个) 发明专利 33 1 136 34 实用新型专利 51 43 395 254 外观设计专利 56 49 233 160 软件著作权 5 5 31 31 其他 0 0 2 2 合计 145 98 797 481 3. 研发投入情况表 单位:元 本期数 上期数 变化幅度 (%) 费用化研发投入 92,569,115.00 58,640,642.62 57.86 资本化研发投入 0 0 0 研发投入合计 92,569,115.00 58,640,642.62 57.86 研发投入总额占营业收入比 例(%) 9.98 9.86 增加0.12个百分点 研发投入资本化的比重(%) 0 0 0 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 序号 项目名称 预计总投 资规模 本期投入金额 累计投入金 额 进展或阶段 性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用 前景 1 超低温、 低温保存 箱研发及 性能提升 69,000,000.00 2,519,148.73 68,406,483.34 基于可靠性 提升,新增 三款双系统 超低温产品 型号开发。 针对不同的 生物样本存 储需求研发 不同温度段 的低温存储 产品,降温 速度快且温 度均匀性高 降低存储空间内 冷量流失,提升 节能效果;降低 蒸发器与箱内的 传热温差,提升 存储空间温度均 匀性。创新热气 化霜技术,实现 自动化霜的功 能,研发碳氢制 冷技术创新,实 现整机节能30% 以上 广泛用于 政府科研 机构、医 院、高校 等建设的 生物样本 库 2 物联网云 芯超低温 保存箱研 发 65,000,000.00 11,236,470.82 60,229,832.14 针对物联场 景开发的变 频超低温产 品已全部开 发完成 提升公司物 联网云芯系 列超低温产 品的性能和 核心技术指 标,提升产 品竞争力 进一步进行了制 冷系统优化升 级,产品节能性、 稳定性提升。节 能性方面,云芯 变频、双系统系 列产品目前均已 获得美国能源之 星认证,节能水 平行业领先;稳 定性方面,双系 统设计使得当单 系统出现故障 时,另一系统仍 能独立制冷,进 而进一步保障了 具有极高科研价 值、医疗价值的 生物样本的安全 广泛用于 政府科研 机构、医 院、高校 等建设的 生物样本 库 3 超低温节 能J系列 项目研发 20,000,000.00 1,185,061.34 18,552,477.84 针对节能系 列产品,优 化电池电源 管理程序, 提升产品使 用性能。 优化保温结 构,提升产 品箱体保 温、绝热性 能 通过采用HC制 冷剂并对制冷系 统整体进行改 进,能够满足较 高的环保要求, 同时提升工作效 率并降低能耗, 利于产品长期稳 定运行 广泛用于 政府科研 机构、医 院、高校 等建设的 生物样本 库 4 自动化冷 库及液氮 存储项目 65,000,000.00 16,452,247.09 61,431,412.02 1、针对 -80℃自动 化样本库, 开发新一代 实现不同应 用场景的低 温冷库自动 化管理,提 开发了机械手运 动轨迹、路线、 运行速度控制算 法,实现机械手 项目主要 服务于大 型样本库 海量样本 传动系统架 构,提高传 动系统运行 效率; 2、针对 -196℃自动 化液氮罐产 品,开发新 一代样本存 储架构,增 加样本容量 60%。 高管理效 率,减少人 工参与 高速平稳运行, 配合空气除湿系 统及信息管理系 统,减少人工参 与,提高管理质 量 高密度存 储需要, 具有广泛 应用前景 5 智静系列 安全柜产 品研发 28,000,000.00 2,184,756.83 27,838,207.94 开发智静系 列安全柜产 品,获得CE 认证和EN 认证,加速 产品市场拓 展。 重点在研双 直流风机变 频风量控制 技术,实现 更为稳定的 气流、气压 控制,降低 产品运行噪 声 通过柜内风机运 行和相应风道设 计,使柜内保持 相应压力状态, 通过高效过滤器 过滤方式,可在 生物样本处理过 程中阻止有害悬 浮颗粒、气溶胶 的扩散,实现对 人员、样品、环 境的生物安全防 护隔离 实验室生 物安全基 础设备, 在医疗、 生物科 研、生物 制品生产 场景具有 良好应用 前景 6 洁净台系 列产品研 发 1,950,000.00 75,045.87 1,903,761.70 开发双面洁 净台产品, 加速产品市 场拓展。 为无生化危 险源、需要 洁净操作环 境的生物、 医疗用户提 供实验平 台,满足用 户特定实验 操作需求 通过将过滤后的 洁净空气送出至 生物样本处理、 检测环节操作区 域,可提供局部 无尘无菌的操作 环境 广泛应用 于生物实 验室、医 疗卫生、 生物制药 等相关行 业 7 恒温类产 品性能提 升 25,000,000.00 3,188,680.82 24,802,082.84 恒温产品按 计划进行产 品节能升 级,进行新 一代产品阵 容整合。 根据行业制 冷剂环保升 级需要,为 恒温类产品 更换HC制 冷剂,并进 行性能优化 进一步改善温度 均匀性,实现产 品市场竞争力提 升 广泛用于 药品、试 剂、疫苗 等生物制 品存储, 是医疗、 生物行业 必须的存 储设备 8 新一代医 用冷藏箱 外观及物 联性能研 发 17,500,000.00 2,751,834.14 16,960,884.79 拓展WiFi 通讯平台医 用冷藏箱系 列产品,丰 富场景布 局。 根据用户不 同存储管理 场景,提升 产品稳定性 开发解决方 案 实时自动感应箱 内储品的信息和 存取状态,实现 试剂自动识别、 盘点及出入库管 理等功能 广泛用于 药品、试 剂、疫苗 等生物制 品存储, 是医疗、 生物行业 必须的存 储设备 9 药品冷藏 箱新品研 发 35,000,000.00 6,486,169.60 32,757,035.78 新一代产品 阵容整合开 发,丰富产 品功能,提 升制造标准 化效率。 提供更为全 面的设备方 案,提供高 性价比产品 提升存储空间的 温度稳定性,实 现产品的优良的 恒温性能,维持 药品所需的适宜 存储环境 广泛用于 药品、试 剂、疫苗 等生物制 品存储, 是医疗、 生物行业 必须的存 储设备 10 9系列物 联网血液 冷藏箱产 品研发 45,000,000.00 5,545,937.74 43,846,830.04 根据用户场 景差异化需 求,拓展物 联网血液冷 藏箱型号, 满足用户规 范化管理需 求。 开发物联网 血液安全及 信息共享管 理方案 通过物联网技术 与血液低温存储 技术融合,实现 血库前移至手术 室和自动盘点, 减少取用血时 间,并实现血液 全流程监控 广泛应用 于血站、 医院等场 景 11 其他物联 网血液安 全产品研 发 40,000,000.00 4,324,735.18 37,881,746.37 根据用户场 景需求,拓 展物联网血 浆、血样智 慧管理产 品,满足用 户规范化管 理需求。 针对血液管 理流程中的 处理、转运 等环节持续 进行物联产 品和方案拓 展 通过物联网技术 与血液低温存储 技术融合,实现 对血液存储-转 运-取用等各个 环节的智能化管 理,实现血液信 息全流程追溯, 提高血液应用的 效率及安全性 广泛应用 于血站、 医院等场 景 12 太阳能疫 苗安全产 品研发 15,000,000.00 1,568,773.68 13,665,388.50 针对太阳能 疫苗冰箱信 息化管理需 要,启动智 能温控模块 开发。 为完全无电 力供应地区 研发可靠的 疫苗存储设 备,满足偏 远极端环境 下的疫苗安 全保存需要 运用特定场景下 的温度恒定保持 技术,采用太阳 能直接驱动制冷 系统、热管换热 模块及相变模 块,满足在设备 偏远地区长期可 靠运行的需要 非洲等欠 发达地区 仍存在间 歇性电力 供应甚至 完全无电 力供应的 情况,产 品在该等 地区具有 良好应用 前景 13 冰衬疫苗 安全产品 研发 15,000,000.00 314,745.81 13,213,092.13 根据市场需 求,拓展产 品型号,并 启动湿度管 理功能开 发。 为电力不稳 定地区开发 可靠的疫苗 存储设备, 满足间隙供 电条件下的 疫苗安全保 存需要 应对无电力场 景,满足在设备 偏远地区长期可 靠运行的需要 非洲等欠 发达地区 仍存在间 歇性电力 供应甚至 完全无电 力供应的 情况,产 品在该等 地区具有 良好应用 前景 14 数字化门 诊物联网 疫苗安全 产品研发 60,000,000.00 14,860,858.62 58,132,270.91 完成智慧疫 苗安全接种 2.0方案开 发并投入使 用,提升疫 苗接种环节 的自动化管 理水平。 将物联技术 与疫苗存储 产品融合, 创新物联网 智慧疫苗接 种解决方案 并持续迭代 升级 通过物联网智慧 疫苗接种解决方 案,实现精准取 苗“零差错”、 问题疫苗“秒冻 结”、接种全过 程可追溯,保障 疫苗接种安全, 提高接种和疫苗 管理效率 广泛应用 于医院、 疾控中 心、疫苗 接种点等 场景 15 培养及环 境试验箱 系列研发 35,000,000.00 4,654,297.54 32,849,329.89 培养及环节 实验箱系列 产品开发拓 展,进一步 丰富产品线 阵容。 为生物、医 疗行业研发 高性能的细 胞培养及生 化试验箱产 品 通过智能控制和 自整定算法及热 能均匀传导技 术,为细胞、微 生物等提供安全 的生长环境,保 障可靠的细胞培 养品质 广泛应用 于微生 物、医学、 制药、环 保、食品、 畜牧等科 学领域的 研究和生 产 16 消毒灭菌 系列产品 研发 15,000,000.00 9,385,589.61 13,775,520.15 灭菌器产品 线拓展开 发,新产品 进入性能测 试阶段。 为消毒灭菌 行业提供安 全智慧物联 的场景解决 方案,在蒸 汽灭菌和高 温灭菌产品 方案拓展 采用微电脑控制 浸入式内加热技 术,以饱和水蒸 气作为工作介 质,在短时间内 进行有效灭菌; 水汽内循环无蒸 汽外排,自干燥 保障可靠灭菌 适用于医 疗卫生、 科研单位 用于医疗 器械、实 验室器 皿、培养 基以及非 封闭液体 或制剂等 的灭菌 17 离心机系 列产品研 发 20,000,000.00 5,834,760.51 16,492,958.08 离心机产品 线拓展,1 款完成开 发,2款进 入可靠性验 证阶段。产 品启动CE 认证,推进 市场拓展。 为高校科研 实验室等场 景提供高性 能的离心设 备,并进一 步满足用户 的人机交互 需求 采用变频电机, 转速高,运转平 稳震动小。采用 变频压缩机及优 化的制冷系统, 达到超快的制冷 速度。具有不平 衡监控、转子即 时识别、触摸屏 人机交互、快捷 程序调用等功能 广泛应用 于高校科 研、生物 制药、疾 控单位、 医院、血 站等场景 合计 / 571,450,000.00 92,569,113.93 542,739,314.46 / / / 5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量(人) 451 322 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 24% 29% 研发人员薪酬合计 5,260.61 3501.21 研发人员平均薪酬 12.36 11.69 教育 程度 学历 构成 数量(人 ) 比例 ( %) 硕士及以上 85 19% 本科 295 65% 专科 50 11% 其他 21 5% 合计 451 100% 年龄结构 年龄 区间 数量(人 ) 比例 ( %) 50岁(含)以上 9 2% 40岁(含)-50岁 34 7.5% 30岁(含)-40岁 225 49.9% 30岁以下 183 40.6% 合计 451 100% 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 创立以来,公司始终坚持以满足用户需求、创造用户最佳体验为中心,驱动公司持续健康发 展。从率先突破低温存储关键技术并实现产业化、发展为全球生物医疗低温存储龙头,到目前成 为生物安全综合解决方案提供商,公司通过在技术研发、物联网创新、国内外市场建设等方面持 续投入,不断增强竞争力,实现可持续发展。 1.科创引领——基于先发优势的持续创新 公司在低温存储领域有着深厚的研发经验和技术积累,突破了多项关键技术,是率先在国内 实现低温存储设备规模化生产的企业之一,构建了较高的技术壁垒,牵头或参与 起草 17 项 国家、 行业、团体标准 及 技术规范 ,并获得行业唯一国家科技进步奖。 基于先发优势,公司持续创新保持技术引领。公司搭建起“现场→实验室→市场”的开放式 创新体系,并建立了完善的人才储备和激励机制。截至2021年上半年,公司研发人员451人,占 总人数的比例达到24%,核心技术团队稳定。研发团队由总经理刘占杰博士领导,刘占杰博士享 受国务院特殊津贴,获得“国家万人计划科技创新领军人才”、“创新人才推进计划中青年科技 创新领军人才”、“青岛市科学技术最高奖”等荣誉称号和奖项。通过持续的研发创新,公司相 继突破物联网融合、自动化、微生物培养、环境模拟等多项核心技术,实现多类生物安全产品布 局和发展。目前,公司共拥有448项专利,共19项357个二级、三级医疗器械认证,并取得31 项软件著作权。 2.模式引领——开创性的物联网科技生态模式 公司聚焦物联网科技生态战略,高度重视新一代信息技术与行业的融合,开创性地推出物联 网场景综合解决方案。在血液安全领域,立足于青岛血液城市网样板,实现了青岛中心血站和16 家医院的互联互通,将原有的集中式供血升级到了分布式供血模式,成为智慧城市建设的重要组 成。在疫苗安全领域,公司率先推出物联网智慧疫苗接种解决方案,实现疫苗精准取用、问题疫 苗预警管控,并可追溯到最小单支包装,将疫苗信息、接种信息、医护人员信息合一,推动了疫 苗安全管理变革。在样本安全领域,物联网样本管理解决方案实现了人、机、样本的三向实时交 互,极大提升样本存取管理的准确性和工作效率,推动了样本管理变革。在药品及试剂安全领域, 物联网试剂耗材管理解决方案实现用户对试剂耗材的智能化管理,降低试剂、耗材损耗,有效提 高了用户的管理效率。 物联网场景方案不仅推动了行业的升级变革,更为重要的是,通过构筑共创共赢的生态体系, 公司正在实现从“网器产品”到“场景方案”、从“触点”到“城市网”、从“一次性交易”到 “打造终身用户”的模式升级,为公司成为物联网时代的生态品牌奠定基础。 3.市场引领——全球领先的市场参与者 根据弗若斯特沙利文报告,公司2017年已成为中国第一、全球前三的生物医疗低温存储行业 龙头,在全球范围内拥有广泛的市场网络体系,服务于各类终端用户。随着以物联网方案业务为 代表的生物安全场景解决方案不断拓展,公司的市场网络体系建设也在同步动态优化。一方面, 秉承开放共创的理念,机制创新吸引事业合伙人一起共创共享,持续推动新网络的拓展和资源整 合;另一方面,内部建设形成“区域→渠道→场景”的一线市场团队,从传统的产品销售升级为 用户场景体验交互者,提升用户覆盖范围,增强用户粘性,创造用户最佳体验。 截至2021上半年,公司国内经销网络超200家,海外经销网络超500家,与超400个售后服 务商合作,并与WHO、联合国儿童基金会(UNICEF)建立了长期持续的合作关系,产品及解决方 案应用于全球120余个国家和地区,通过与用户的持续交互,及时感知用户痛点,满足用户需求。 (二) 报告 期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响 的 事件 、 影响分析 及 应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 2021年上半年,公司持续聚焦战略,把握市场机会,围绕生物安全综合解决方案的发展方向, 进一步加快物联网方案应用场景的复制延伸,进一步加强生物安全产品方案的研发创新,进一步 深化市场网络体系的全球布局,在创造用户最佳体验的同时保障了公司业务的快速发展。报告期 内,公司实现销售收入92,795.42万元,同比增长56.05%;利润总额64,241.36万元,同比增长 269.68%;归母净利润57,307.75万元,同比增长270.06%。 2021年上半年公司主要经营成果如下: 1、多场景收入快速增长,市场竞争力不断提升 在样本安全场景 , 2021 年上半年样本安全产品及解决方案实现销售收入 38,385.27万元,同 比增长 35.44% 。报告期内, 公司加大在生物科技、生物制药用户群体的开拓力度,加强与 标杆用 户的战略合作;顺应行业自动化发展趋势 加速 产品与方案 迭代 , 先后交付上海张江生物银行、 中 科院昆明动物所、农科院兰州兽医研究所等大型自动化 项目, 创造便捷安全的差异化用户体验。 同时, 公司持续加强物联网方案推广力度,报告期内物联网生物样本库管理解决方案实现销售收 入 6,362.35 万元,同比增长 98.32% 。 在疫苗安全场景,2021年上半年疫苗安全产品及解决方案实现销售收入16,072.27万元,同 比增长5.51%,其中,物联网智慧疫苗接种解决方案实现收入6,831.20万元,同比增长41.38%。 (1)海外太阳能疫苗项目方面,海外疫情对项目发货、交付周期产生一定影响,上半年海外项目 业务收入8,977.20万元,此外通过为用户提供安装、培训等增值服务实现服务收入1,632.58万 元,截至报告期末公司在手的已执行待转化订单超过8,000万元,延迟项目正在陆续交付中,项目 漏斗数量稳健增长,业务长期持续发展态势不变。(2)物联网智慧疫苗接种方案方面,二季度疾 控系统主要精力用于开展新冠疫苗接种,在全民接种进程中,公司创新的智慧移动预防接种方案 通过为用户提供灵活便捷的服务,上半年实现快速增长,截至报告期末公司移动接种方案在手订单 超过5,000万元。随着国内疫情逐渐控制,智慧疫苗城市网需求持续增加,业务长期高速发展态 势不变。 在药品及试剂安全场景,2021年上半年药品及试剂安全产品及解决方案实现销售收入 26,728.58万元,同比增长98.30%。二季度,公司抓住国家公共卫生和重大疫情防控体系建设机 遇,交付了安徽、云南、浙江、山东等一批省市地区卫生体系建设项目,业务收入实现快速增长。 紧抓市场机会的同时,公司着力深耕场景、创新方案,上半年物联网试剂耗材管理解决方案同比 增长38.36%,其中新产品物联网高值耗材管理解决方案应用于山东、河北、湖北等地医院,实现 了高值耗材智慧管理的用户体验升级。随着与中国医疗器械有限公司等生态方的合作逐步扩大, 公司将不断提升服务用户的深度和广度,共同推动医疗供应链智慧升级。 在血液安全场景, 2021 年上半年血液安全产品及解决方案实现销售规模 9,630.01 万元 ,同 比增长 432.13% ;其中物联网血液安全及信息共享管理方案实现销售规模 9 , 160.67 万元,同比增 长 75 7.26% ,继续维持高增长态势。公司上半年先后交付岳阳市人民医院、廊坊市第四人民医院(未完) |