[中报]键凯科技:键凯科技2021年半年度报告
原标题:键凯科技:键凯科技2021年半年度报告 公司代码:688356 公司简称:键凯科技 北京键凯科技股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、 准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法 律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施, 敬请查阅本报告第四节“经营情况的讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人赵宣、主管会计工作负责人韩磊及会计机构负责人(会计主管人员) 李春雷声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无。 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的 实质承诺,请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完 整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ .................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................ 7 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ .......................... 11 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ .......... 30 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ .............................. 34 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ .......... 38 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ...................... 65 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ .............................. 90 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ .. 90 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ .......... 91 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计负责人、会计机构负责人签名 并盖章的财务报告 报告期内在中国证监会网站上公开披露过的所有公司文件的正 文及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 本公司、公司、股份公司、 键凯科技、键凯股份、北京 键凯 指 北京键凯科技股份有限公司 天津键凯 指 天津键凯科技有限公司,键凯科技全资子公司 辽宁键凯 指 辽宁键凯科技有限公司,键凯科技全资子公司 美国键凯 指 JenKem Technology USA, Inc.,键凯科技全资子 公司 上海曼路 指 上海曼路投资管理合伙企业(有限合伙) Shuimu Development 指 Shuimu Development Limited 天逸希慧 指 北京天逸希慧投资管理中心(有限合伙) 国君创投证鋆三号 指 上海国君创投证鋆三号股权投资合伙企业(有限合 伙) 键业腾飞 指 北京键业腾飞企业管理咨询中心(有限合伙) 特宝生物 指 厦门特宝生物工程股份有限公司(688278.SH) 美敦力 指 Medtronic Plc., NYSE:MDT 波士顿科学 指 Boston Scientific Corporation,NYSE:BSX 康德乐 指 Cardinal Health, Inc.,即康德乐健康公司,NYSE: CAH。键凯科技直接客户Access Closure、Cordis 分别于2014年、2015年被Cardinal Health收购, 是Cardinal Health心血管介入产品线的重要组成 部分 会计师、会计师事务所、普 华永道 指 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙) 报告期 指 指2021年1月1日至2021年6月30日 报告期期末 指 指2021年6月30日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 PEG 指 即Polyethylene Glycol,中文名:聚乙二醇 mPEG 指 即Methoxy PolyethyleneGlycol,中文名:甲氧 基聚乙二醇 活性衍生物,衍生物 指 聚乙二醇衍生物,由聚乙二醇通过化学反应而成, 通常具有生物活性 分散度 指 即polydispersity,又称多分散指数,在高分子 化学中用于衡量聚合物分子量分布 分子量 指 相对分子量,即化学式中各个原子的相对原子质量 总和 生物相容性 指 生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能,具 有良好生物相容性的材料适合用于制作介入人体 的医疗器械或药物 多肽 指 氨基酸以肽键连接在一起而形成的化合物 免疫原性 指 能引起免疫应答的性能,及抗原能刺激特定的免疫 细胞,使免疫细胞活化、增殖、分,最终产生免疫 效应物质抗体和致敏淋巴细胞的特性 小分子药物 指 化学合成药物,通常指分子量小于1000的有机化 合物 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊 断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具 体品种 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段,在此期间重要的安 全性评价等数据将被收集 I期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价实验观察人 体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药 方案提供依据 II期临床 指 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对 目标适应症患者的治疗作用与安全性,也包括为 III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定 提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究 目的,采取多种形式,包括随机盲法对照临床试验 III期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目 标适应症患者的治疗作用与安全性,评价利益与风 险关系,最终为药物注册申请的审查提供依据 GMP 指 英文Good Manufacturing Practice缩写,药品生 产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准 则。中国目前执行的是GMP标准 cGMP 指 英文Current Good Manufacturing Practice缩写, 动态药品生产质量管理规范,是欧盟、日本和美国 等国家或地区执行的国际GMP ICH-Q7 指 国际人用注射技术协调会(ICH)指定的“原料药 优良制造规范指南”适用于ICH成员国的原料生 产,如果向成员国出口原料药,也必须遵守ICH-Q7 的要求 1类新药 指 境内外均未上市的新药 三类医疗器械 指 具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以 保证其安全、有效的医疗器械 基因药物 指 由含工程化基因构建体的载体或递送系统组成的 药物,其活性成分可为DNA.RNA.基因改造的病毒. 细菌或细胞,通过将外源基因导入靶细胞或组织, 替代.补偿.阻断.修正特定基因,以达到治疗和预 防疾病的目的。 LNPs递送系统 指 纳米颗粒脂质体(Lipid nanoparticles,LNPs) 递送系统,业界通常认为可通过非共价亲和力和细 胞膜结合并通过内吞作用被摄取,进入细胞后 mRNA逃离内吞小泡,被释放到细胞质中表达靶蛋 白。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 北京键凯科技股份有限公司 公司的中文简称 键凯科技 公司的外文名称 JenKem Technology Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 JenKem 公司的法定代表人 赵宣 公司注册地址 北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园 北领地.C-1楼3层306、308、310、311(东升地区 ) 公司注册地址的历史变更情况 2016年12月15日,公司住所由“北京市海淀区上 地信息路2号(北京实创高科技发展总公司2-1 号)C栋4层西段”变更为“北京市海淀区上地信 息路2号(北京实创高科技发展总公司2-1号,2-2 号)2-1幢4层C栋西段”; 2018年9月13日,公司住所由“北京市海淀区上 地信息路2号(北京实创高科技发展总公司2-1 号,2-2号)2-1幢4层C栋西段”变更为“北京市 海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领 地C-1楼3层306、308、310、311(东升地区)” 公司办公地址 北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园 北领地.C-1楼3层 公司办公地址的邮政编码 100192 公司网址 www.jenkem.com 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书( 信息 披露 境内 代表 ) 证券事务代表 姓名 陈斌 常逸群 联系地址 北京市海淀区西小口路66号 中关村东升科技园北领地C1 三层键凯科技 北京市海淀区西小口路66号 中关村东升科技园北领地C1 三层键凯科技 电话 010-82893760 010-82893760 传真 010-82893023 010-82893023 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》《中国证券报》《证券日报》《 证券时报》 登载半年度报告的网站地址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 键凯科技证券事务部 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易 所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股 上海证券交易 所科创板 键凯科技 688356 (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上 年同期增减 (%) 营业收入 155,735,532.15 65,578,360.74 137.48 归属于上市公司股东的净利润 80,637,529.40 27,803,832.00 190.02 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 77,567,179.73 25,376,837.12 205.66 经营活动产生的现金流量净额 55,348,502.37 34,498,788.76 60.44 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 922,005,359.72 856,243,364.98 7.68 总资产 968,938,329.31 900,611,434.81 7.59 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 (1-6月) 上年同期 本报告期比上 年同期增减(%) 基本每股收益(元/股) 1.34 0.62 116.13 稀释每股收益(元/股) 1.34 0.62 116.13 扣除非经常性损益后的基本每股 收益(元/股) 1.29 0.56 130.36 加权平均净资产收益率(%) 9.00 11.86 减少2.86个百 分点 扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率(%) 8.66 10.83 减少2.17个百 分点 研发投入占营业收入的比例(%) 11.64 14.84 减少3.20个百 分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 报告期内,公司营业收入同比增加9,015.72万元,增幅137.48%;归属于上市公 司股东的净利润同比增加5,283.37万元,增幅190.02%;归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润同比增加5,219.03万元,增幅205.66%。报告期内收入、净利 润的增长主要受以下因素影响: (1)营业收入:营业收入同比增加9,015.72万元,增幅达137.48%。主要系报 告期内产品订单量及发货量较去年同期疫情期间有显著增长所致。销售订单增长,主 要系国内下游主要客户上市产品销售持续放量带来订单量的增加、国外客户订单持续 稳定增加以及国外新客户开发带来的新产品订单等因素综合影响所致。同时,报告期 内技术服务收入也较上年同期有所增长。 (2)毛利率:本期综合毛利率为84.69%,较上年同期增加3.3个百分点,主要 系订单量增加带来生产成本的规模效应、外销产品结构变化以及技术服务收入增加所 致。2021年上半年计入主营业务成本的股份支付金额为326.70万元。(2020年上半 年的主营业务成本中股份支付金额为0元) (3)研发费用:研发费用同比增加839.62万元,较去年同期增长86.25%,主要 为报告期内,公司研发项目按计划进展导致研发投入相应增长、持续推进新的技术研 发创新以及加大对科研人才的储备投入所致。2021年上半年研发费用中已含预提的股 份支付费用231.15万元。(2020年上半年的研发费用中股份支付的费用金额为0元) (4)本期股份支付费用总额为1,183.51万元,系公司于2021年开始实施股权激 励计划所产生的费用。 (5)非经常性损益:公司本期对暂时闲置的募集资金和自有资金进行现金管理, 主要为公司本期处置交易性金融资产取得的投资收益,以及持有交易性金融资产产生 的公允价值变动损益。 经营活动产生的现金流量净额同比增长60.44%,主要是由于公司营业收入增加、 收回去年年末应收款项及本期回款较去年同期增加,以及成本费用支出控制较好所 致。 报告期末,公司总资产较期初增长7.59%,归属于上市公司股东的净资产较期初 增长7.68%,主要为营业利润增长导致的未分配利润增加所致。 公司基本每股收益及稀释每股收益同比增长116.13%,扣除非经常性损益后的基 本每股收益同比增加130.36%,主要系公司报告期内净利润增长所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注(如适用) 非流动资产处置损益 -511,844.69 七、73 越权审批,或无正式批准文件,或偶发 性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正 常经营业务密切相关,符合国家政策规 定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 88,162.08 七、67 除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外,持有交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债产生的公允价值变动损益,以 及处置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融负债和 其他债权投资取得的投资收益 4,037,398.88 七、68和七、70 除上述各项之外的其他营业外收入和 支出 -1,540.19 七、74和七、75 所得税影响额 -541,826.41 合计 3,070,349.67 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 1. 主营业务 键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时, 基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二 醇医药应用创新技术服务,并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。报 告期内,键凯科技营业收入主要来自于聚乙二醇材料销售及相关技术服务,上述自主 开发的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械仍处于临床前研究或I期临床研究阶段, 尚未取得收入。键凯科技在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技 术领域处于国内领先地位,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚 乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一,填补了国内长期缺乏规模化生产高质量 的医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白,是全球市场的主要新兴参与者。 2. 主要产品或服务 键凯科技主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研发、生产和销售。同时, 基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二 醇医药应用创新技术服务,并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。作 为新材料研发及生产企业,公司目前主要收入仍来自医用药用聚乙二醇及其衍生物材 料。 (1)主要产品 公司的主要产品为医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。目前产品目录中有600余 种常用细分产品,并可以根据客户的特殊应用需求提供定制化开发和工业化生产。聚 乙二醇(PEG,Polyethylene Glycol)的化学结构为HO-(CH2CH2)n-OH,是相对分子 质量在200~8,000及8,000以上的乙二醇高聚物的总称。聚乙二醇是迄今为止已知聚 合物中生物相容性最好的聚合物,对人体无毒无害无刺激,常用于医药行业中与各种 药物或医疗器械。从聚乙二醇出发,通过化学合成反应在其特定分子端精确引入反应 活性强的功能化基团,可制成聚乙二醇衍生物。由于可以引入多种基团,聚乙二醇衍 生物在继承聚乙二醇各种优良的性能的基础上,极大地扩大了其原有应用范围,如: 可与各种药物分子结合,既能保持药效,又能带来减缓药物衰减、降低毒性等优点。 根据聚乙二醇衍生物的分子量、空间构象、端基等的不同,可分为单分子聚乙二醇衍 生物、甲氧基聚乙二醇衍生物、支链聚乙二醇衍生物、多臂聚乙二醇衍生物等不同类 型。 (2)主要技术服务 键凯科技凭借对聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用的深刻理解,形成了一系 列专利及非专利技术,基于此向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,取得 技术服务收入。即,发行人通过自主研究与开发,取得相关专利、临床试验批件等知 识产权后,将其授权许可或转让给下游客户,下游客户在公司的技术支持下完成工艺 开发、临床研究、新药注册及规模化生产,并向发行人支付专利授权许可使用费、里 程碑收入、收益分成等。 此外,公司凭借在聚乙二醇及其活性衍生物的合成及应用过程中积累的丰富经验, 积极向下游应用领域延伸,自主研究开发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械。目前, 发行人已在肿瘤治疗、局部止痛、生物免疫抑制及医疗美容等领域研发了聚乙二醇伊 立替康、JK-1214R、JK-1208R、JK-2122H、JK-1219I等数个在研产品。上述自主开发 的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械仍处于临床前研究或I期临床研究阶段,其中 仅一款药物聚乙二醇伊立替康进入I期临床试验,报告期内尚未取得收入。 键凯科技虽然从事聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械的研发工作,但公司未来 不准备完成上述药物和器械的全部研发工作并上市销售,而是预计在研发工作取得一 定进展时寻求对外转让或授权,以进一步挖掘聚乙二醇材料和聚乙二醇化技术的商业 价值。 3. 主要经营模式 (1)采购模式 公司根据生产及质量控制要求,考察和评价供应商经营资质、质量体系、供货稳 定性、售后服务和价格,编制《合格供应商名录》,确保供应物料能够满足公司质量 体系的规定要求。生产物料的采购按照《供应商质量审计管理程序》、《采购合同管 理规程》等相关制度文件,由相关使用部门在当月根据需求及预算提出下个月的采购 计划,经部门负责人审核后提交至综合管理部安排进行采购。采购品到货后,先由质 量部进行检验,仓库人员清点接收入库,再由财务部门负责结算。 (2)生产模式 键凯科技的生产主要包括医用药用聚乙二醇原料的生产和医用药用聚乙二醇衍 生物的生产两部分,辽宁键凯负责生产医用药用聚乙二醇原料,并提供给天津键凯生 产医用药用聚乙二醇衍生物。针对标准化产品,生产部门根据销售计划安排生产并保 证一定产品储备;针对定制化产品,公司合成研究部门及生产部门根据客户需求及产 品特性开发合成路线,经验证试生产成功后组织放大生产。公司质量部门全程参与生 产过程:质量保证部门(QA)主要负责对质量体系管理的运行、监督、合规性的确认 及改善;质量控制部门(QC)负责生产物料、在产品及产成品的检测与放行。公司的 质量保证部门与质量控制部门共同确保生产工艺流程按计划实施,并保证产品质量符 合对外销售要求。公司已制定了一整套生产相关的管理制度和规范,并获得了ISO9001 质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证等国内外质量体系认证。 (3)销售模式 键凯科技采用直销模式开展境内外销售,客户包括国内外知名医药企业及各大科 研院校。自设立以来,键凯科技积极开拓境外客户,通过对境外医疗器械或药品生产 企业客户在前期研发阶段提供聚乙二醇分子结构设计、生产工艺验证、分析方法确定、 药理毒理评价等服务切入客户业务,最终通过向客户销售其指定的聚乙二醇衍生物实 现产品销售收入。由于公司在行业内具有知名度,科研机构、制药企业、医疗器械企 业等下游客户在有医用药用聚乙二醇活性衍生物采购需求时,会主动与公司联系,取 得最新产品目录并进行订货;如果产品目录中尚无其所需产品或存在个性化的产品需 求,公司可以基于研发能力为客户提供高度定制化的聚乙二醇活性衍生物。此外,公 司也通过参加展会等多种方式提升公司知名度及主动了解潜在客户需求,并针对性地 开展企业及其产品的推介。 在销售聚乙二醇衍生物以外,键凯科技可为客户提供的定制开发服务包括:①分 子结构设计:根据客户的特定医药功能需求,设计聚乙二醇衍生物结构,开发合成路 线及工艺,并制定质量标准;②合成路线开发:根据客户特定的聚乙二醇衍生物结构 要求,开发合成路线及工艺,并制定质量标准。 原则上,公司不就前述前期筛选及定制开发业务收取费用,而是通过后续产品销 售取得销售收入。由于公司提供的定制开发工作的难度和稀缺性,既可以换取较高的 销售毛利率或客户采购承诺等权利、获得更大的收益,也是拓展主营业务与保护核心 技术的需要。键凯科技未来将继续以现有销售模式为主要的销售模式。 4. 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 键凯科技生产和销售的医用药用聚乙二醇及其聚乙二醇衍生物属于精细化学品, 根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)及中国证监会《上市公司行业分类指 引》(2012年修订),公司所处行业为“C26化学原料和化学制品制造业”。精细化 工行业企业面向市场自主经营,其行业监管体制为国家宏观指导下的市场调节管理体 制,政府职能部门进行产业宏观调控,行业协会进行自律规范。 发行人的医用药用聚乙二醇及其衍生物应用领域为制药行业及医疗器械制造业, 对产品质量要求高。因此,发行人在法律法规的标准要求外,主动参照医药行业的相 关标准进行管理,确保产品质量满足客户生产要求。此外,作为聚乙二醇修饰药物的 上游产品,医药行业的政策环境与聚乙二醇衍生物的市场环境息息相关。我国目前在 售和在研的聚乙二醇修饰药物,多为创新药和生物药,近年来,医药行业监管层针对 药品创新出台多项政策,为聚乙二醇修饰药物的投入与研发创造了更为积极的政策环 境。 与普通医用药用聚乙二醇相比,医用药用聚乙二醇衍生物是下游原料药及聚乙二 醇凝胶类医疗器械产品生产制备中的重要材料,除分子量较高外,对纯度、多分散性 和杂质含量等都有较高的标准。2020年,国家药典委员会发布了“人用聚乙二醇化重 组蛋白及多肽制品总论”,其中对聚乙二醇作了明确的要求:“应选用适宜的聚乙二 醇进行修饰,并明确活性基团种类、拟成键的键型、分子形态、分子量范围等质量属 性,以确保批间一致性。”作为聚乙二醇修饰药物的制备基础,聚乙二醇原料的纯度 也直接影响最终药品的质量。长期以来,国内生产的聚乙二醇原料难以达到注射用药 品原料的标准。过去,国内高端医用药用聚乙二醇原料长期依赖于国外进口,而发行 人填补了国内长期缺乏规模化生产高质量的聚乙二醇衍生物这一空白,其生产的聚乙 二醇原料及其活性衍生物纯度可达99%,并具有优良的批间稳定性。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化 情况 键凯科技拥有全面的聚乙二醇衍生物相关产品库,目录产品已超过600余种,并 持续通过自身研发不断扩大产品规模。公司在聚乙二醇及其衍生物领域里积累了大量 的产品与技术储备,已经成为国内市场的龙头企业及国际竞争中的主要新兴参与者。 公司能够持续稳定生产高质量聚乙二醇衍生物的基础之一是拥有来源稳定的高 纯度、低分散度的聚乙二醇原料。目前,公司是国内外少数的能够自主规模化生产高 纯度、低分散性聚乙二醇原料的企业。公司拥有参照ICH-Q7标准管理的cGMP独立厂 房,专门用于聚乙二醇原料的生产和纯化,提纯后聚乙二醇原料纯度可达99%以上, 达到了国际先进水平。 公司在聚乙二醇及其衍生物的精细化工领域深耕细作多年,得到客户的信赖与支 持并建立了长期的战略合作关系。除了在聚乙二醇活性衍生物的产品质量和稳定性等 方面可以满足下游医药企业客户较为严苛的要求之外,公司还基于对聚乙二醇药物修 饰技术的深刻理解,为客户提供技术创新服务,与客户形成深入的合作研发关系,有 效提升客户合作粘性。在国内聚乙二醇衍生物医药应用领域,公司处于领导地位,公 司已支持4个聚乙二醇修饰药物在国内上市,20多项聚乙二醇修饰药物的国内临床试 验。在国际聚乙二醇衍生物医药应用领域,公司已作为主要新兴参与者深度参与国际 主流市场竞争,支持波士顿科学、康德乐、美敦力等国际医疗器械领先企业已在境外 上市的医疗器械产品,并支持数十个境外生物创新药、生物类似药及医疗器械公司在 聚乙二醇化多肽、蛋白、寡核苷酸等药物领域及医疗器械领域的临床试验品种,以及 大量临床前研发项目。发行人已经成为国际上能够提供规模化cGMP生产医用药用聚 乙二醇活性衍生物的知名企业,并将随着下游产品的陆续上市销售而保持持续增长。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 聚乙二醇修饰技术的基础是聚乙二醇化学。国内外的多篇学术论文大多将聚乙二 醇修饰技术分为第一代及第二代技术,第一代PEG衍生物主要是针对氨基进行随机修 饰的低分子量mPEG(相对分子质量<20,000Da),蛋白表面的赖氨酸残基较多,存在 含有二醇杂质、仅局限于低分子量mPEG、连接键不稳定、副反应多、选择性差等问题。 第二代聚乙二醇衍生物中,反应活性基团扩展到如醛、酯、酰胺等更有效的官能团, 也不再局限于低分子量的聚乙二醇衍生物(相对分子量可大于20,000Da),故第二代 聚乙二醇衍生物开始着眼于特异性、功能性的化学修饰,使用第二代聚乙二醇修饰后 的蛋白药物也具有更高的稳定性、更长的半衰期和更低的免疫原性。具有分支结构的 聚乙二醇衍生物(包括树形PEG、Y型PEG以及梳型PEG等)被认为是第三代聚乙二 醇衍生物,被证明比线性结构的聚乙二醇衍生物表现出更优越的特性。键凯科技在聚 乙二醇活性衍生物领域拥有多年的技术积累,已全面掌握第一代、第二代及第三代聚 乙二醇衍生物修饰技术。发行人的常规产品目录涵盖全部三代产品,以二代、三代产 品为主要销售品种,如PEG-琥珀酰亚胺碳酸酯等部分第一代产品也仍在广泛应用中。 过去十年,国际上医用药用聚乙二醇应用领域进入快速发展阶段,聚乙二醇修饰 从传统的蛋白修饰扩展到横跨肽、蛋白、酶、小分子、基因药物等多个领域。聚乙二 醇化技术的应用从大分子蛋白质药物修饰扩展到小分子修饰给药,又扩展到LNPs递 送系统及基因药物修饰。在医疗器械领域,聚乙二醇正在逐步成为继壳聚糖、透明质 酸钠之后可降解医疗器械中的新一代材料。同时,我国医用药用聚乙二醇应用也在快 速发展,已上市的聚乙二醇修饰药物开始进入放量阶段,新的聚乙二醇修饰药物及聚 乙二醇医疗器械类研发项目开始不断涌现。 作为全球医用药用聚乙二醇材料领域的新兴参与者,键凯科技将凭借高纯度聚乙 二醇原料研制平台、医用药用聚乙二醇材料平台、聚乙二醇医药应用创新平台等3个 核心技术平台,构建完整的聚乙二醇化技术生态系统,在小分子药物、基因药物、医 疗器械等领域多方布局,利用自有研发能力向医药行业的下游客户推广聚乙二醇化技 术,同时又将高品质的聚乙二醇材料销售给客户。键凯科技将与下游行业的客户共同 合作,积极交流,互相促进,共同探讨聚乙二醇化技术作为一种更好解决方案的可能 性。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 (1)高纯度聚乙二醇原料研制技术 键凯科技在聚乙二醇的聚合生产方面拥有丰富经验且技术先进,可在高温高压聚 合反应过程中精确控制投料速度、反应压力、流速、流量、重量等关键指标,减少杂 质及副产物,保障聚乙二醇原料的高纯度、低分散度,产品纯度可达到99%以上。在 该技术中,键凯科技形成了一系列非专利技术秘密(Know-How),是国内外少数可规 模化生产cGMP等级的医用药用聚乙二醇原料的厂商之一。 (2)医用药用聚乙二醇活性衍生物研制技术 键凯科技的技术优势包括:①基于对聚乙二醇化技术和聚乙二醇药物的深刻理 解,公司可以向下游客户提供药物修饰用聚乙二醇衍生物的前期筛选及定制开发,以 满足不同药物及医疗器械产品的特殊化需求;②公司的聚乙二醇活性衍生物在杂质含 量、纯度、批间稳定性、定制种类等多个方面均处于国内领先地位,自产原料降低了 生产成本,可以满足下游客户从产品研发到上市后规模化生产的稳定供应;③通过多 年的研发,公司掌握了较为全面的产品库,常规目录中有600余种聚乙二醇衍生物产 品。同时,根据下游医药企业的个性化需求,公司研发部门可以迅速制定合成工艺, 并安排生产部门生产,实际生产和销售的产品有上千个;④公司的聚乙二醇活性衍生 物产品应用于药物修饰时,在药物的稳定性及有效表达等方面表现优异。报告期内, 公司在低分子量聚乙二醇、基因递送用阳离子脂质、抗体/核酸药物用单分散聚乙二 醇材料等方面均取得了一定突破。 (3)聚乙二醇医药应用创新技术 公司通过多年的聚乙二醇材料应用创新服务,积累了丰富的药物修饰经验,在药 物的连接方式、药物修饰选择、小分子修饰控制等多个领域取得了相应成效。此外, 公司正在自主研发一系列聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械,已在肿瘤治疗、局部 止痛、生物免疫抑制及医疗美容等领域积累了聚乙二醇伊立替康、JK-1214R、 JK-1208R、JK-2122H、JK-1219I 等数款在研产品。此外,公司已为多家国内外企业 提供聚乙二醇化医药创新技术服务,包括聚乙二醇活性衍生物的设计、与药物分子的 连接技术的筛选、聚乙二醇化药物的纯化、分析方法的开发、工艺优化与放大、以及 药物临床申报的过程服务等。 2. 报告期内获得的研发成 果 详情请见“在研项目情况”。 报告期 内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数(个) 获得数(个) 申请数(个) 获得数(个) 发明专利 7 8 41 83 实用新型专利 0 0 0 0 外观设计专利 0 0 0 0 软件著作权 0 0 0 0 其他 0 8 0 8 合计 7 16 41 91 3. 研发投入情况表 单位:元 本期数 上期数 变化幅度 (%) 费用化研发投入 18,130,676.38 9,734,455.97 86 . 25 资本化研发投入 研发投入合计 18,130,676.38 9,734,455.97 86.25 研发投入总额占营业收 入比例(%) 11.64 14.84 - 3 . 2 0 研发投入资本化的比重 (%) 费用化研发投入同比增长86.25%,主要是现有研发项目按计划开展及研发人员队伍扩 大所致。 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 序号 项目名称 预计总投资规模 本期投入金额 累计投入金额 进展或阶段性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 1 聚乙二醇 化伊立替 康 76,500,000.00 5,585,314.68 25,343,840.78 研究过程中未见DLT和MTD。所 有受试者的人体内药代动力学分 析已经完成。此项目已经完成两 年度的DSUR报告。目前,此项目 正在进行第三方稽查,预计将于 2021年下半年开展II期临床, 目前正在临床中心筛选中。 完成II期 临床 抗肿瘤1类 新药,系全 球范围内创 新药物,不 存在已上市 同类药物 使用聚乙二醇 材料起到缓释 作用,进而降 低系统毒性 2 JK-1214R 42,500,000.00 1,588,476.68 13,270,387.67 此项目已经完成第二轮筛选研 究,体外成药性研究,临床前药 效学实验和药代动力学研究。计 划2021年下半年展开制剂研究, 并依序展开动物体内的安全性评 价工作。 2021年完 成所有临床 前研究 局部镇痛1 类新药,系 全球范围内 创新药物, 不存在已上 市同类药物 非麻醉镇痛持 续时间显著增 加,并具有更 加明显的镇痛 麻醉分离作用 3 JK-2122H 17,000,000.00 1,356,430.13 4,280,852.28 临床前阶段,正在制备注册样品 2021年完 成注册检验 创新3类医 疗器械 采用聚乙二醇 衍生物作为一 种新型交联 剂,可增加产 品降解时间、 减少毒副作用 4 JK-1219I 34,000,000.00 3,664,337.80 11,761,709.11 临床前阶段,已完成分离纯化工 艺摸索、样品制备和药效学试验 继续进行临 床前研究 肿瘤免疫抑 制生物药 与其他药物联 合起到肿瘤抑 制作用 合计 / 170,000,000.00 12,194,559.29 54,656,789.84 / / / / 5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量(人) 3 5 2 8 研发人员数量占公司总人数的比例(%) 2 0.96 2 0.14 研发人员薪酬合计 419.40 334.75 研发人员平均薪酬 11.98 11.96 教育 程度 学历 构成 数量(人 ) 比例 ( %) 博士研究生 1 0 2 8.57 硕士研究生 1 6 4 5.71 本科 9 2 5.72 本科以下 0 0 合计 3 5 1 00 年龄结构 年龄 区间 数量(人 ) 比例 ( %) 30 以下 1 2 .86 30 - 40 2 3 6 5.71 40 - 50 7 2 0 50 以上 4 1 1.43 合计 3 5 1 00 注:以上为未考虑股份支付费用的半年度研发人员平均薪酬。如考虑研发人员股份支 付费用,则本半年度研发人员平均薪酬为18.59万元。 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 键凯科技对外销售的产品主要为聚乙二醇活性衍生物。因医用药用聚乙二醇原料 的合成具有较高的门槛,且公司是业内为数不多的具备原料合成能力的生产商。为保 持自身的核心竞争力,键凯科技生产的聚乙二醇原料主要供自身生产聚乙二醇活性衍 生物使用。 技术研发是公司持续稳步发展的基础,技术研发影响着公司的核心竞争力、核心 技术力量的形成和提升。公司通过聚乙二醇及其衍生物高分子材料及其下游行业的发 展趋势,结合公司现状,选择有市场潜力的产品和工艺技术进行研发,以增加公司的 技术储备,加强科研成果向生产转化,保障公司的持续稳定发展。报告期内,公司在 坚持拓展现有聚乙二醇化衍生物产品线的基础上,公司积极向泛聚乙二醇领域拓展, 在低分子量聚乙二醇、基因递送用阳离子脂质、抗体/核酸药物用单分散聚乙二醇材 料等方面均取得了一定突破,共完成16种衍生物产品的工艺优化、改进与放大,完 成48种新结构衍生物的开发,完成40多种分析方法的开发。募投项目医用药用聚乙 二醇高分子材料企业重点实验室与研发中心升级改造项目开始投入使用,研发中心搭 建了企业重点实验室,助力新产品、新工艺的开发、推进试验成果实现产业化生产以 及现有产品生产工艺的改进等,并加快消化吸收国际国内各种新技术,为公司提供充 足的新产品新技术的储备,并不断完善公司下游产品链,为企业的发展提供技术支持。 同时,公司创新研究院持续培养专业技术人才,提高企业的技术人才储备。报告 期内公司研发团队由2020年6月30日的28人增加为35人,研发体系新增注册部负 责IND申报相关业务,不断完善团队结构、加强团队建设、夯实研发实力,公司科技 创新能力持续提升。 从应用领域来看,目前聚乙二醇及其衍生物的主要下游行业可细分为蛋白质药物 修饰、小分子药物修饰和医疗器械制造等,近年来均保持了良好的发展态势。公司持 续加大研发投入,不断探索聚乙二醇衍生物的下游应用新场景,牢牢把握聚乙二醇材 料领域的最新动向,并加快对下游聚乙二醇化医药产品的应用创新,以保持在技术竞 争中的有利位置。报告期内,公司新申请专利7项,新获批专利8项,累计获得发明 专利达到83项,其他知识产权8项。未来将进一步加强对公司知识产权相关业务的 管理,不断完善知识产权制度建设。 (二) 报告 期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响 的 事件 、 影响分析 及 应对 措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 (1)总体经营情况 2021年1月1日至6月30日,公司实现营业收入15,573.55万元,较2020年同 期增长137.48%。归属于上市公司股东的净利润8,063.75万元,较2020年同期增加 190.02%。在报告期内,公司继续注重产品质量与服务,持续对海外市场进行维护与 开发并获得新客户及相关订单。报告期内经营业绩显著增长的主要原因,系国内下游 主要客户上市产品销售持续放量带来订单量的增加、技术服务收入增加、国外客户订 单持续稳定增加及新客户产品订单增量综合影响所致。同时,公司报告期内继续严格 执行内控管理和成本管理,营业总成本同比增长96.67%,增幅低于收入增长幅度,公 司利润持续增长。 2021年1月1日至6月30日,公司综合毛利率为84.69%,较2020年同期增加 3.3个百分点,主要为订单量增加带来生产成本的规模效应、外销产品结构变化以及 技术服务收入增加所致。 报告期末,公司总资产较期初增长7.59%,归属于上市公司股东的权益较期初增 长7.68%,主要为营业利润增长导致的未分配利润增加所致。 (2)研发费用与研发人员 公司为科技型公司,重视技术升级、研发创新与科研人才队伍建设。报告期内, 公司研发费用为1,813.07万元,较2020年同期增长86.25%,占收入比重为11.64%。 研发费用的增长主要为研发项目按计划进展导致研发投入相应增长、公司持续推进新 的技术研发创新以及加大对科研人才的储备投入所致。 2021年6月30日,公司全职研发人员人数为35人,较2020年6月30日研发人 员数量增加7人。年度平均研发人员占比20.96%,与去年同期相比上升0.82%,主要 由于公司为应对快速发展的下游应用场景、研发项目顺利进展及日益增长的客户需 求,为储备科研实力,公司注重扩充研发人员队伍,导致研发人员增长速度快于公司 整体增员速度所致。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响 和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 五、 风险因素 √适用 □不适用 1. 核心竞争力风险 (一)核心技术迭代风险 键凯科技的核心技术和业务均围绕聚乙二醇在医药领域的应用。材料科学及生物 医药发展迅速,技术水平不断提高。尽管聚乙二醇在医药领域的应用潜力尚未被充分 挖掘,但仍存在相关材料或医药领域应用发生未预见的突破性进展,新的材料或技术 完全取代了聚乙二醇目前在医药领域的应用场景的可能。键凯科技将及时跟踪技术发 展趋势、保持技术的先进性,完善创新体系建设、持续引进高层次研发人才,加强内 部核心研发人员的培养,夯实公司竞争优势,对公司未来的生产经营做到未雨绸缪、 与时俱进。 (二)聚乙二醇衍生物合成技术及产品无法满足客户需求的风险 由于分子量、结构、官能团的差异,聚乙二醇衍生物的种类繁多。公司除标准产 品目录外,还为不同客户定制化研发及生产符合其特定要求的聚乙二醇衍生物。尽管 公司的核心技术在聚乙二醇衍生物的合成方面积累了大量的专利及非专利技术,可合 成数千种医用药用聚乙二醇衍生物,但仍存在公司无法满足客户定制化需求或定制化 产品无法达到客户要求的技术标准、进而错失业务机会的风险,从而影响公司业绩增 长。 2. 经营风险 (一)境外经营风险 为开展在美国及其他境外国家的业务,公司在美国设立了子公司。在境外开展业 务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规。如果境外业务所在国家和地区的 法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化,或因国际关系紧张、贸易制裁 等无法预知的因素或其他不可抗力等情形,可能对键凯境外业务的正常开展和持续发 展带来潜在不利影响。 (二)技术服务费收入收取金额减少或无法持续收取的风险 报告期内,公司技术服务费的收入为1,314.16万元,占主营业务收入的8.44%。 目前公司技术服务收入主要来自特宝生物聚乙二醇干扰素α-2b注射液销售收入的提 成。如果下游产品的销售规模不能维持增长,公司的技术服务收入存在减少或者无法 收取的风险。 (三)下游终端产品市场推广或生命周期管理不利的风险 公司的主要产品医用药用聚乙二醇衍生物主要用于下游药品或医疗器械,其业务 增长依赖于下游产品的成功获批上市以及销售持续增长。假如公司下游客户的产品未 能成功推向市场、上市后市场推广不利或未能有效管理产品生命周期、销售下滑,则 公司相关产品的销售增长也将受到不利影响,甚至下滑。 (四)市场推广风险 公司业务面向境内外市场,是国际市场竞争的主要新兴参与者。特别是公司的医 用药用聚乙二醇的应用属于前沿科技,主要集中在生物医药技术和产业发达的美国等 发达国家。公司在国际竞争中,并不具有地缘优势。公司将尽最大努力,及时洞悉客 户需求、洞察全球的竞争态势变化,保持自身在全球化竞争中的优势,使公司经营业 绩的持续增长。 3.行业风险 公司产品的主要应用领域为医药行业。医药产业是我国重点发展的行业之一,医 药产品是关系人民生命健康和安全的特殊商品;同时,医药产业又是一个受监管程度 较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门,其在各自的 权限范围内, 制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。同时,我国目前处于经 济结构调整期,各项体制改革正在逐步深入,我国医疗卫生市场的政策环境面临重大 调整。假如公司的下游客户的经营策略不能适应监管环境及其变化,将间接对公司经 营业绩产生不利影响。 生产过程中会产生废水、废气、固体废弃物等,若处理不当,对周边环境会造成 一定的不利影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定,将面临被国家有 关部门处罚、责令关闭或停产的可能。公司已在今年内被列为民生豁免企业,不受重 污染天气强制减产影响。同时,公司严格遵循国家法律法规及地方政府对环境保护的 相关规定,合规经营,最大限度减少上述因素对公司业绩的影响。 公司生产聚乙二醇的主要原料环氧乙烷系危险化学物品,在研发生产过程中也涉 及到部分危险化学试剂。截至2021年6月30日,公司未发生重大安全事故,但不排 除因设备老化、物品保管及操作不当、自然灾害等原因而造成意外安全事故的可能性, 从而造成经济损失并影响公司生产经营活动的正常开展。公司将严格遵循国家法律法 规及地方政府对安全生产的相关规定,继续完善应急预案,确保各个环节无瑕疵。 4.宏观环境风险 公司经营的宏观环境风险主要为美国国际贸易保护政策风险。报告期内,美国产 品销售收入占公司产品销售收入的比重为62.13%。根据公司与海外客户签订的协议约 定,公司境外销售的关税一般由客户承担。2018年6月15日,美国贸易代表办公室 宣布对自中国进口的500亿美元商品加征25%关税,同年8月23日实施的加征关税清 单涉及发行人的主要产品聚乙二醇衍生物。目前,公司的产品聚乙二醇衍生物按美国 海关商品编码(HTS Code)归属为3404.20.0000类,即“聚(环氧乙烯)(聚乙二 醇)”,关税为 25%。截至本报告期末,由于美国主要客户对供应商稳定性要求较高、 聚乙二醇衍生物占客户终端产品价值比例较小、且合同约定关税由客户承担等原因, 美国增加关税事项对公司的美国出口业务影响可控。但假如中国未来与美国的贸易争 端持续升级,加征关税的税率进一步提高或实行出口配额等政策,会削弱公司对美出 口业务的竞争力,公司经营业绩会受到一定负面影响。 六、 报告期内主要经营情况 (1)总体经营情况 2021年1月1日至6月30日,公司实现营业收入15,573.55万元,较2020年同 期增长137.48%。归属于上市公司股东的净利润8,063.75万元,较2020年同期增加 190.02%。在报告期内,公司继续注重产品质量与服务,持续对海外市场进行维护与 开发并获得新客户及相关订单。报告期内经营业绩显著增长的主要原因,系国内下游 主要客户上市产品销售持续放量带来订单量的增加、技术服务收入增加、国外客户订 单持续稳定增加及新客户产品订单增量综合影响所致。同时,公司报告期内继续严格 执行内控管理和成本管理,营业总成本同比增长96.67%,增幅低于收入增长幅度,公 司利润持续增长。 2021年1月1日至6月30日,公司综合毛利率为84.69%,较2020年同期增加 3.3个百分点,主要为订单量增加带来生产成本的规模效应、外销产品结构变化以及 技术服务收入增加所致。 报告期末,公司总资产较期初增长7.59%,归属于上市公司股东的权益较期初增 长7.68%,主要为营业利润增长导致的未分配利润增加所致。 (2)研发费用与研发人员 公司为科技型公司,重视技术升级、研发创新与科研人才队伍建设。报告期内, 公司研发费用为1,813.07万元(含预提的股份支付费用231.15万元),较2020年 同期增长86.25%,占收入比重为11.64%。研发费用的增长主要为研发项目按计划进 展导致研发投入相应增长、公司持续推进新的技术研发创新以及加大对科研人才的储 备投入所致。 2021年6月30日,公司全职研发人员人数为35人,较2020年6月30日研发人 员数量增加7人。年度平均研发人员占比20.96%,与去年同期相比上升0.82%,主要 由于公司为应对快速发展的下游应用场景、研发项目顺利进展及日益增长的客户需 求,为储备科研实力,公司注重扩充研发人员队伍,导致研发人员增长速度快于公司 整体增员速度所致。 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 : 元 币种 : 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例( % ) 营业收入 155,735,532.15 65,578,360.74 1 37.48 营业成本 23,838,371.15 12,202,445.71 95.36 销售费用 4,042,788.89 1,541,230.35 162 .3 1 管理费用 18,208,920.30 9,507,309.64 91.53 财务费用 - 1,109,452.55 - 709,551.97 不适用 研发费用 18,130,676.38 9,734,455.97 86 . 25 经营活动产生的现金流量 净额 55,348,502.37 34,498,788.76 6 0.44 投资活动产生的现金流量 净额 - 423,952,450.15 - 8,585,910.53 不适用 筹资活动产生的现金流量 净额 - 27,768,757.76 - 2,462,247.60 不适用 营业收入变动原因说明 : 主要系报告 期内产品订单量及发货量较去年同期疫情期间有 显著增长所致。销售订单增长,主要系国内下游主要客户上市产品销售持续放量带来 订单量的增加、国外客户订单持续稳定增加以及国外新客户开发带来的新产品订单等 因素综合影响。同时,报告期内技术服务收入也较上年同期有所增长 。 营业成本变动原因说明 : 主要系公司本期销售收入增加对应营业成本较去年同期增 加 ,以及股份支付金额 的影响所致 。 销售费用变动原因说明 : 主要系销售人员薪资增加 和股份支付金额的影响 。 管理费用变动原因说明 : 主要系 人员薪资增加和股份支付金额的影响 。 财务费用变动原因说明 : 主要系利息收入增加。 研发费用变动原因说明 : 主要系公司委外研发费用投入增加 、研发 人员薪资增加 和股 份支付金额的影响 。 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系本期营业收入增加和上期末应收 款项回款带来的经营性现金流入增加。 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系本期购买交易性金融资产增加和 募投项目投入在建金额增加。 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明 : 主要系本期支付股利所致。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位:元 项目名称 本期期末数 本期 期末 数占 总资 产的 比例 (%) 上年期末数 上年期 末数占 总资产 的比例 (%) 本期期末 金额较上 年期末变 动比例 (%) 情况说明 货币资金 316,801,762.33 3 2.70 709,867,949.10 7 8.82 - 55.37 主要系本期 利用闲置募 集资金及自 有资金购买 理财产品导 致货币资金 余额减少。 应收款项 74,534,181.85 7 . 69 46,109,602.50 5 .12 6 1.65 主要系公司 营业收入增 加,应收账 款余额相应 增加。 存货 31,578,932.79 3 .26 23,436,550.08 2 .60 3 4.74 主要系公司 销售订单增 加,订单备 货增加。 固定资产 104,852,938.11 1 0.8 2 89,087,966.51 9 .89 1 7.70 主要为本期 新购置的生 产机器设备 及研发设备 增加。 在建工程 8,895,028.98 0 .92 772,315.59 0 .09 1 ,051.74 主要为公司 募投项目本 期投建增 加。 使用权资 产 7,682,835.66 0 .79 不适用 根据规定从 2021 年 1 月 1 日开始执 行新 租赁 准 则,系公司 租赁的一年 期以上的办 公室资产 。 短期借款 500,000.00 0 .06 - 100.00 主要系本期 归还借款。 合同负债 1,063,726.76 0 .11 4,855,882.81 0 .54 - 78 .0 9 主要系预收 客户的货款 在本期确认 收入,导致 合同负债减 少。 租赁负债 4,982,289.79 0 .51 不适用 根据规定从 2021 年 1 月 1 日开始执 行新 租赁 准 则 ,系公司 租赁的一年 期以上的办 公室资产对 应的租赁负 债。 应付账款 4,179,357.99 0 . 43 2,199,401.74 0 .24 9 0.02 主要系公司 本期订单量 增加,相关 存货备货采 购增加导致 应付货款增 加。 交易性金 融产 374,834,626.25 38.69 不适用 主要系本期 利用闲置募 集资金及自 有资金购买 理财产品和 外汇远期合 约。 预付款项 3,389,671.97 0.35 2,545,610.32 0.28 33.16 主要系预付 委外研发费 用增加所 致。 其他应收 款 3,370,460.14 0.35 2,352,619.53 0.26 43.26 主要系为客 户代垫的运 费增加。 应付职工 薪酬 3,357,388.79 0.35 5,777,278.95 0.64 - 41.89 主要系上期 期末计提的 奖金于本期 进行发放, 公司半年度 计提的奖金 金额少于年 度计提的奖 金金额所 致。 应交税费 12,313,220.17 1.27 7,648,150.85 0.85 61.00 主要系公司 本期计提所 得税增加所 致。 一年内到 期的非流 动负债 2,740,047.81 0.28 不适用 执行新租赁 准则,列报 一年内到期 的非流动负 债。 其他说明 无 2. 境外资产 情 况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中:境外资产77,196,789.73(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为7.97%。 (2) 境外资产相关说明 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 √适用 □不适用 详见“第十节 财务报告”“七、合并财务报表项目注释”“81、所有权或使用权受 到限制的资产”。 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位:元 资 产 类 别 初始投资成 本 本期公允 价值变动 损益 计 入 权 益 的 累 计 公 允 价 值 变 动 报告期内购 入金额 报告期内售 出金额 累计投资 收益 期末金额 资 金 来 源 交 易 性 金 融 资 产 650,000,000.00 1,631,972.60 650,000,000.00 440,000,000.00 846,919.82 211,631,972.60 募 集 资 金 交 易 性 金 307,427,027.00 775,626.65 307,427,027.00 145,000,000.00 782,879.81 163,202,653.65 自 有 资 融 资 产 金 合 计 957,427,027.00 2,407,599.25 957,427,027.00 585,000,000.00 1,629,799.63 374,834,626.25 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 截至2021年6月30日,键凯科技拥有2家境内全资子公司,1家境外全资子公 司,具体情况如下: (一)天津键凯科技有限公司 天津键凯成立于2007年2月,主要从事聚乙二醇衍生物的生产,系键凯科技全 资子公司,其基本情况如下: 名称 天津键凯科技有限公司 统一社会信用代 码 911201167972829995 类型 有限责任公司(法人独资) 法定代表人 赵宣 注册资本 10,000万元 实收资本 10,000万元 成立日期 2007年2月14日 经营期限 至无固定期限 注册地 天津经济技术开发区西区康诚街9号 主要生产经营地 天津经济技术开发区西区康诚街9号 经营范围 聚乙二醇衍生物合成技术研发、聚乙二醇衍生物(食品药品、危 险化学品及易制毒品除外)生产、研发及产品销售及相关技术转 让、咨询服务;自营和代理货物进出口、技术进出口(国家法律、 法规禁止经营的除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批 准后方可开展经营活动) 股东构成 键凯股份持股100% 截至2021年6月30日,天津键凯的主要财务数据如下: 单位:万元 日期 总资产 净资产 净利润 2021年6月30日 34,773.56 31,432.27 8,273.21 (二)辽宁键凯科技有限公司 辽宁键凯成立于2016年4月,主要从事聚乙二醇原料的生产,系键凯科技全资 子公司,其基本情况如下: 名称 辽宁键凯科技有限公司 统一社会信用代 码 91211102MA0QE2651R 类型 有限责任公司(法人独资) 法定代表人 赵宣 注册资本 5,500.00万元 实收资本 5,500.00万元 成立日期 2016年4月27日 经营期限 至长期 注册地 辽宁省盘锦市双台子区园区街南、工贸路西2111020090140248号 主要生产经营地 辽宁省盘锦市双台子区园区街南、工贸路西2111020090140248号 经营范围 聚乙二醇及聚乙二醇衍生物合成技术研发;聚乙二醇及聚乙二醇 衍生物(危险化学品及易制毒品除外)生产、研发、产品销售及 相关技术转让、咨询服务;自营和代理货物进出口、技术进出口。 (依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动。) 股东构成 键凯股份持股100% (未完) |