[中报]通化东宝:通化东宝2021年半年度报告
原标题:通化东宝:通化东宝2021年半年度报告 公司代码： 600867 公司简称： 通化东宝 通化东宝药业股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证 半 年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司 全体董事出席 董事会会议。 三、 本半年度报告 未经审计 。 四、 公司负责人 冷春生 、主管会计工作负责人 迟军玉 及会计机构负责人（会计主管人员） 王熠 声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细 阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险，详见“第三节管理层讨论与分析”之公司可能面临 的风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 8 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 24 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 26 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 30 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 33 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 35 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................... 35 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 36 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签字并盖 章的会计报表； 二、载有董事长亲笔签名、公司盖章的半年度报告文本； 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有本公司文件的正 本及公告原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、通化东宝 指 通化东宝药业股份有限公司 东宝集团 指 东宝实业集团有限公司 天津桢逸 指 天津桢逸股权投资合伙企业（有限合伙） 特宝生物 指 厦门特宝生物工程股份有限公司 东宝紫星 指 东宝紫星（杭州）生物医药有限公司 会计师事务所 指 中准会计师事务所（特殊普通合伙） 《公司章程》 指 《通化东宝药业股份有限公司章程》 交易所、上交所 指 上海证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 IND 指 新药研究申请 Pre-IND meeting 指 在申办者递交新药的临床试验申请前，必须要向 CDE 申请沟通交流会。该会议的主要目的是 CDE对将来提 交临床试验申请的技术性资料进行初步评估，同时申 请人就相关技术问题与 CDE进行讨论，可以加快新药 的开发，有效缩短新药审批时间，节约开发成本。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 通化东宝药业股份有限公司 公司的中文简称 通化东宝 公司的外文名称 TONGHUA DONGBAO PHARMACEUTICAL CO.， LTD. 公司的外文名称缩写 THDB 公司的 法定代表人 冷春生 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 苏璠 谷丽萍 联系地址 吉林省通化县东宝新村 吉林省通化县东宝新村证券部 电话 0435-5088025 0435-5088126 传真 0435-5088002 0435-5088002 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 吉林省通化县东宝新村 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 吉林省通化县东宝新村 公司办公地址的邮政编码 134123 公司网址 http://www.thdb.com 电子信箱 [email protected] 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》 《中国证券报》 登载半年度报告的 网站地 址 http://www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 通化东宝 600867 六、 其他有关资料 √适用 □不适用 公司聘请的会计 师事务所（境内） 名称 中准会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市海淀区首体南路 22号国兴大厦 4层 签字会计师姓名 支力 刘凤娟 报告期内履行持 续督导职责的保 荐机构 名称 华泰联合证券有限责任公司 办公地址 深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦第 五层（ 01A、 02、 03、 04）、 17A、 18A、 24A、 25A、 26A 签字的保荐代表人姓名 徐妍薇 张志华 持续督导的期间 2016年 8月 5日至 2017年 12月 31日 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 主要会计数据 本 报告期 （ 1－ 6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减 (%) 营业收入 1,662,299,182.59 1,474,803,815.08 12.71 归属于上市公司股东的净利润 673,846,812.99 541,359,485.77 24.47 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 655,464,995.89 542,040,204.48 20.93 经营活动产生的现金流量净额 595,120,151.69 599,283,637.94 -0.69 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 5,706,642,680.49 5,553,989,427.11 2.75 总资产 6,020,303,635.84 5,803,260,212.00 3.74 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （ 1－ 6月） 上年同期 本报告期比上 年同期增减 (%) 基本每股收益（元／股） 0.33 0.27 22.22 稀释每股收益（元／股） 0.33 0.27 22.22 扣除非经常性损益后的基本每 股收益（元／股） 0.32 0.27 18.52 加权平均净资产收益率（ %） 11.69 10.52 增加 1.17个百 分点 扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率（ %） 11.37 10.53 增加 0.84个百 分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位： 元 币种： 人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 10,631,177.93 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家 政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 1,063,566.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生 金融负债和其他债权投资取得的投资收益 1,474,433.05 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,566,422.70 其他符合非经常性损益定义的损益项目 使用闲置募集资金及自有资金投资理财产品收益 2,115,472.33 处置其他权益工具投资取得的投资收益 8,908,689.61 少数股东权益影响额 -7,401.11 所得税影响额 -3,237,698.01 合计 18,381,817.10 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业 通化东宝主要从事医药研发、生产和销售,公司所处行业为医药行业，主要业务涵盖生物制品、 中成药、化学药，治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，公司拥有国家级企业技术中心、 国家GMP和欧盟GMP认证的生产车间。被国家认定为高新技术企业、国家技术创新示范企业、 ISO14001环境体系认证企业。 （二）主营业务情况说明 1、公司主要业务及主要产品情况 公司致力于糖尿病及其他内分泌领域药物的研究与开发，为糖尿病及内分泌病病人提供综合 解决方案。 治疗领域以糖尿病及内分泌、心脑血管为主，主要产品包括人胰岛素原料药、人胰岛 素注射剂（注册商标：甘舒霖）、甘精胰岛素原料药、甘精胰岛素注射液（注册商标：长舒霖）、 镇脑宁胶囊、糖尿病相关的医疗器械等。 公司拥有治疗糖尿病领域的系列产品，以发展糖尿病治疗领域为核心，丰富糖尿病治疗领域 产品线，通过完善的胰岛素笔及针的注射系统，高品质血糖监测系统，以及线上和线下的病人管 理，使通化东宝成为专业的糖尿病生产企业以及整体的提供服务的企业。 主要产品及其用途： 细分 行业 主要治 疗领域 药（产）品名称 注册分类 适应症或功能主治 生 物 制 品 糖 尿 病 精蛋白人胰岛素混合注 射液（ 30R） 生物制品 4类 1型或 2型糖尿病 精蛋白重组人胰岛素混 合注射液（ 40/60） 生物制品 7类 需用胰岛素治疗的糖尿病 精蛋白人胰岛素混合注 射液（ 50R） 生物制品 15类 1型或 2型糖尿病 人胰岛素注射液 生物制品 2类 1型或 2型糖尿病 精蛋白人胰岛素注射液 生物制品 2类 1型或 2型糖尿病 甘精胰岛素注射液 生物制品 15 类 需用胰岛素治疗的糖尿病 中 成 药 心 脑 血 管 镇脑宁胶囊 原中药新药 熄风通络。用于风邪上扰所致 的头痛头昏、恶心呕吐、视物 不清、肢体麻本、耳鸣；血管神 经性头痛、高血压、动脉硬化 见上述证候者。 2、公司经营模式 公司主要从事糖尿病及内分泌治疗领域生物制品、中成药、化学药等药品的研发、生产和销 售，具有完整的采购、生产和销售模式。 （1）采购模式 公司设有采购部，由采购部统一负责对外采购工作，全面实施以质量、价格、技术、服务为 目标的采购策略，通过供应商资质审查、商务谈判、招标比价等方式择优选择，并通过对供应商 的有效管理，进一步挖掘供应商的准入与退出机制，保证供应商体系的良性发展，保证公司生产 经营工作的正常进行。 （2）生产模式 公司严格按照国家法律法规要求组织生产，生产部门根据销售部门提供的各产品年度销售计 划以及月度发货情况，制定生产计划。在保证产品质量前提下，完成各期生产计划。为经营提供 优质产品，并在生产中加强管理，降低能耗，不断提高劳动生产率和设备利用率。 （3）销售模式 基于人胰岛素（注册商标：甘舒霖）、甘精胰岛素（注册商标：长舒霖）的销售专业性比较 强，公司自建专业化销售团队，在糖尿病领域创立自身运营模式。以学术活动引导的专业化市场 推广等形式，按照所有市场活动需要不断提高地区覆盖率和市场占有率。另外公司自建商务团队， 负责和商业公司签订销售合同，提供相应服务，负责回款等。产品再由商业公司配售到医院，完 成整个销售。 3、主要业绩驱动因素 报告期内公司实现营业收入166,229.92万元，同比增长12.71%，其中：人胰岛素原料药及 注射剂产品营业收入 127,991.46万元，比上年同期增长5.92%；胰岛素类似物原料药及注射剂产 品营业收入15,875.15万元，比上年同期增长291.87%。公司不断优化销售策略、加强渠道推广， 开展各项线上线下学术活动、持续深耕基层市场开发、深化商业合作、提升产品品质，加强品牌 建设，科学布局市场。 4、行业情况说明 （1）2021年是实施“十四五”规划开局之年，也是开启全面建设社会主义现代化国家新征程 的起步之年。2021年《政府工作报告》指出，我国生物医药产业未来发展核心依然是“三医联动” 改革，即医药体制改革、医疗卫生体制改革和医保体制改革联动。“三医联动“改革的深入推进 加速了“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在70%左右的地市开展分级诊疗试点、深化 药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医联动”改革的重中之重。随着医改深入推进，医药行 业、医药市场将发生重大变革。同时伴随着仿制药一致性评价、集中采购、药品市场许可持有人 制度等政策的实施，医药制造业整体面临着量、质、价的全新考验和竞争压力，行业竞争从以销 售为重点转变为以研发生产端、成本、质量和技术能力等多方面的竞争为重点。 （2）《药品注册管理办法》、新药品注册分类征求意见稿以及专利保护制度等一系列文件的 出台，在进一步加快药品审批速度、加速创新的同时，鼓励药品研发领域的竞争，鼓励国内的医 药创新进一步与国际接轨，提升创新药标准并进一步强调临床价值。具备研发创新能力、品牌优 势以及整合能力的企业将在竞争中占据优势地位，具有高临床价值产品的企业将获得更大的市场 空间，赢得行业和市场的认可。 （3）今年3月和4月，卫健委相继出台《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通 知》和《关于长期处方管理规范（试行征求意见稿）公开征求意见的公告》，制订完善针对慢性 病患者的长期处方管理政策，明确可开具长期处方的病种目录、用药范围、管理制度、安全告知 等要求，减少患者取药次数。对于长期处方适用于临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、 病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者，医师开具长期处方后，患者可以自主选择在医疗 机构或者社会零售药店进行调剂取药。这给高血压和糖尿病等慢病患者带来福音，同时对于生产 销售糖尿病治疗过程中不可或缺同时也是不可替代的胰岛素产品的厂家来说也是发展的契机。 目前受限于基础医生对糖尿病的识别和治疗，广大农村地区依然仍有大量患者没有得到筛查 和确认，因此，基层潜在的糖尿病患者依然是个庞大的群体。由于基础医院胰岛素的使用限于国 家基药目录产品，而东宝胰岛素产品规格符合基础需求且具有价格优势，因此未来公司胰岛素产 品在基层市场仍有极大的发展空间。 （4）今年1月，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意 见》，正式将带量采购制度化，常态化。8月18日的《国家组织胰岛素集中带量采购方案（征求 意见稿）》显示，将在今年9月启动胰岛素集采相关工作并于2022年初执行。文件中明确了二代 与三代胰岛素将同时纳入此次集采范围且共分为6组、根据医疗机构报量采用“基础量+增量”进 行带量采购、差额中选且适当提高中选率等原则。公司密切关注并仔细研究相关政策的变化和进 展，同时持续加强创新研发能力，积极应对行业变革。 （5）糖尿病用药市场前景广阔，根据国际糖尿病联盟（IDF）数据，2019年我国经年龄调整 后的成人（20-79岁）糖尿病患者约有1.16亿，其中未确诊糖尿病患者人数超过6500万，均为 全球之首。IDF预测，2030年中国糖尿病患者数量将增长至1.4亿人。人口老龄化和不断加深的 城市化带来的不良生活方式是糖尿病患病人数进一步增加的主因。随着未来糖尿病患者的增加， 相应的胰岛素用药市场也将随之不断增长。 （6）公司二十多年来专注于糖尿病药物的研发和生产，全面布局各代胰岛素品种，不断丰富 研发管线，战略布局创新药研发领域，为公司未来发展提供强有力的支撑。公司目前生产并销售 的产品有二代胰岛素的多个剂型及三代胰岛素中的甘精胰岛素，同时研发管线中对三代胰岛素其 它品种、四代胰岛素、GLP-1受体激动剂类药物、化学口服降糖药、糖尿病及其他内分泌疾病治疗 创新药领域公司均有布局。公司目前在糖尿病治疗领域尤其是胰岛素领域有着业内最为全面丰富 的产品布局，未来研发管线中产品的不断上市将助力公司形成强大的产品矩阵，以力争在糖尿病 治疗领域中保持领先地位。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、品牌竞争力 通化东宝凭借优良的产品质量和良好的市场服务赢得了市场的认可，树立了企业品牌形象。 公司 "东宝 "商标被国家工商总局认定为中国驰名商标。公司拥有以人胰岛素（注册商标：甘舒霖） 和甘精胰岛素（注册商标：长舒霖）为代表的系列产品。秉承“坚持自主创新、创造世界品牌” 的发展理念，努力提高企业核心竞争力。人胰岛素的科研成果获得国家科技进步二等奖；人胰岛 素项目产业化获得全国工商联科技进步一等奖；人胰岛素注射剂甘舒霖 30R 获得吉林省名牌产 品；人胰岛素注射剂出口示范项目被国家科学技术部评为国家火炬计划项目；人胰岛素吨级产业 关键 技术创新与应用获得吉林省科学技术进步一等奖。公司被工信部、财政部认定为国家技术创 新示范企业。 2020年被再次认定为国家高新技术企业。 2、产品和技术优势 通化东宝人胰岛素的生产工艺在发酵、表达、收率、纯度、检测等多方面都处于世界领先水 平。公司拥有目前中国人胰岛素生产企业中规模最大的发酵系统，建立了人胰岛素高负载量、高 回收的分离纯化工艺技术，解决了吨级产业技术的生产周期长及产品收率低的难题。人胰岛素原 料药生产基地已通过欧盟认证，且经国家权威机构鉴定，公司人胰岛素产品质量、疗效同进口产 品一致。 根据医药魔 方数据显示，目前公司人胰岛素按照销售量在全国的市场份额已超过 38% （ 2021年上半年），居第二位 。 2019 年 12 月，通化东宝三代胰岛素甘精胰岛素及注射液获批上市，成为国产第三家获得该 产品注册批件的公司， 意味着公司步入二代+三代胰岛素双轮驱动时代。为进一步满足市场上不同 患者的用药需求，为糖尿病患者提供更多的用药选择，公司积极进行其他三代胰岛素（门冬胰岛 素、赖脯胰岛素、德谷胰岛素等），以及 GLP - 1 受体激动剂类降糖药品、化学口服降糖药品的研 究与开发。同时，公司与法国 Adocia 公司合作共同推进的第四代胰岛素 —— 超速效赖脯胰岛素及 甘精胰岛素与赖脯胰岛素复方制剂的研究，有效推动了公司研发体系对接国际领先标准的进程。 2021 年 1 月，公司在杭州设立创新药研发中心， 3 月公司全资子公司东宝紫星与上海药明康 德签署了战略合作备忘录以及三个在糖尿病治疗领域的创新性一 类新药项目合同，这标志着公司 向创新药研发领域迈出了重要的一步，同时进一步丰富了公司在糖尿病治疗领域现有的研发管线。 6 月，公司通过技术转让方式引入了两款高尿酸血症及痛风治疗领域的创新性一类新药，标志着 公司正式进入高尿酸血症及痛风领域，并且是公司在大内分泌领域的进一步拓展。 未来，公司将抓住国家鼓励创新药的历史机遇，秉承“坚持自主创新，创造世界品牌”的发 展理念，围绕糖尿病以及内分泌治疗领域的前沿治疗技术，不断推动公司科技创新，提高新药研 发创新能力，继续致力于打造成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”，推 动企业高 质量发展。 3、营销优势 公司自建专业化销售团队，多年来坚持学术推广模式，基于人胰岛素产品（注册商标：甘舒 霖）、甘精胰岛素（注册商标：长舒霖）的销售专业性比较强，公司在糖尿病领域创立自身运营 模式，建立糖尿病慢病管理平台 ,建立专业化学术推广的营销团队，为糖尿病诊疗提供一体化解决 方案。并致力于以基层市场为核心开展市场推广，采用多种形式对基层医师宣教，通过开展各种 活动提升县级医院和乡镇医院等基层医师的诊疗水平，探索出符合中国国情的糖尿病分级诊疗模 式而且适合产品推广放量的市场推广方案，巩固品牌影响力和树立产 品形象。 4、规模能力带来的发展优势 通化东宝历经 10 年攻关，攻克了产能、产率、生产时间等产业化技术难题，建成了年产 3000 公斤的吨级胰岛素原料药生产线，其工艺步骤更少、收率更高、产品质量更高，技术达国际先进 水平。由此，我国成为世界上第三个可以工业化生产胰岛素原料药的国家，打破了国外企业对市 场的垄断。该生产基地还成为中国第一个通过欧盟认证的生物车间，不仅实现了由中试技术向产 业化的转型飞跃，更使企业具备了国际竞争力。完成了产业化、规模化、国际化的进程，使企业 品牌更具竞争力。 2014 年人胰岛素注射液三车间通过新版 GMP 认证，能够满足国内市场需求， 同时也能够适应市场对新剂型变化的需求。 三、 经营情况的讨论与分析 随着医疗卫生体制改革的持续深化，医疗保障制度、药品管理制度、集中带量采购品种不断 扩容，对医药行业带来深刻的影响。面对政策的变化和竞争压力以及突如其来的通化疫情，公司 董事会和全体员工，同心同德、攻坚克难、严控风险，一方面积极部署各项疫情防控工作，全力 以赴驰援抗疫；另一方面，扎实推进疫情防控安全生产，不停产不停工，保证市场供货充足，采 取有效措施加强产品的市场拓展和销售工 作，有序推进各项研发项目，确保公司可持续发展。 2021年上半年，实现营业收入 166,229.92万元，比上年同期增长 12.71%；实现利润总额 79,347.01万元，比上年同期增长 24.84%；实现归属于母公司所有者的净利润 67,384.68万元，比 上年同期增长 24.47%。 （一）销售工作 1、继续按照疫情要求，开展各项线上学术活动。同时，根据疫情情况适时参与各地和全国 学术牵头单位举办的线下学术会议，提升公司的品牌和产品宣传。继续利用“你的医生”管理平 台，开展线上互动方式，解决医患沟通中及时性问题，从而使销售工作持续进行。减少疫情带来 的不利影响。 2、继续秉持深耕基层的销售策略，夯实县级及基层医院的广覆盖和深耕。根据糖尿病患者 病情不同，治疗方案也各不相同，为了满足糖尿病患者的个性化需求，公司加快甘精胰岛素的入 院工作，增加医院相关科室的科会，胰岛素覆盖的科室逐渐增加，整体销量提升明显。尤其是基 层社 区医院，随着多年的糖尿病患教工作的开展，已形成了胰岛素使用的良性发展，销售增速提 升明显。 3、继续通过白求恩项目和各种学术活动加强和省市级专家的沟通，打通省级三甲医院合作的 平台。并且通过白求恩项目落实了基层医院的帮扶，打通了省、市（县）、基层（乡镇、社区） 学术交流的通道，基层医师的培养进一步得到提高。 4、继续加强基层市场开发和合作。加快乡镇医院和社区服务中心开发力度，通过科室会、城 市会、区域年会等多种形式对基层医师进行宣教，增加基层医师病案讨论会和典型病例会诊，不 断提高基层市场医生的诊疗水平。 5、继续深 化商业公司的合作。由于年初通化疫情，公司适时调整了商业的合理库存和货源储 备工作，保障了医院终端的药品供应。针对偏远地区和回款不良的市场，积极和商业公司沟通， 共同开发新的目标客户，提高商业公司在现有市场的份额，协助商业公司和目标客户沟通，保证 了货款安全。 6、继续 加强慢病平台及 POCT项目（床旁血糖检测系统）的开展。 通化东宝的糖尿病全病程一体化管理平台既具有记录血糖功能等信息管理类功能，同时又有 医患互动功能，在功能上相对市面上一些已有的糖尿病相关 App来说更全面、更专业、更系统， 符合国家对于互联网 +医疗健康 发展的特点，为众多糖尿病患者提供专业的院外血糖管理服务，打 通院内、院外血糖管理的屏障，帮助医护实现了院内、院外患者共同管理。促进了和医院在糖尿 病患者整体解决方案的深度合作。 （二）主要品种研发进展情况 公司始终坚持自主创新，不断优化产品结构，主要研究开发糖尿病治疗领域的系列产品，不 断增强市场竞争力，在本行业的国内品牌中发挥主导作用。 1、胰岛素类似物研发情况 公司于 2011年开始胰岛素类似物的研究，包括甘精胰岛素（注册商标：长舒霖）、门冬胰岛 素及其预混制剂（注册商标：锐舒霖）、赖脯胰岛素及其预混制剂（注册商 标：速舒霖），德谷 胰岛素等，现甘精胰岛素及其制剂已获批上市，其他品种正在积极推进。 （ 1）门冬胰岛素注射液 门冬胰岛素注射液于 2014年 12月获得临床试验批件， 2015年 5月获得组长单位上海市第六 人民医院伦理批件， 2016年 2月完成所有病例入组， 2017年 12月完成数据库初次锁定， 2018年 7月完成临床数据库的最终锁定， 2018年 8月完成临床试验统计报告。 2018年 9月完成临床试验 总结报告， 2018年 10月完成各研究中心结题和盖章工作。 2019年 3月申请上市许可，并于 2019 年 4月 10取得受理通知。 2020年 4月完成临床试验现场核查， 2020年 12月收到生产现场检查 通知 ， 2021年 5月完成生产研制现场核查及药品 GMP符合性检查， 产品正在进行标准复核及检 验，等待审评结果。 （ 2）门冬胰岛素 30注射液 门冬胰岛素 30注射液于 2015年 12月 28日取得临床试验批件。 2017年 12月，公司根据新 的临床试验要求修改了试验方案， 2018年 4月项目通过组长单位南京大学医学院鼓楼医院的伦理 审评。组长单位于 2018年 6月启动， 2018年 10月首例受试者入组， 2020年 6月完成全部病例的 入组， 2020年 12月已全部出组，正在进行 病例报告表回收。与此同时，根据与 CDE的沟通交流 结果，完成了中期总结报告， 2021年 2月提交 Pre-NDA沟通交流， 2021年 6月提交 NDA注册申 请资料，于 2021年 7月获得受理通知书。 （ 3）门冬胰岛素 50注射液 门冬胰岛素 50注射液于 2015年 12月获得临床试验批件； 2016年 3月召开全国多中心参加 的研究者大会，并于同月获得牵头单位（中日友好医院）伦理委员会的药物临床试验的伦理批件； 2016年 7月首家研究中心启动， 2016年 8月首例受试者入组， 2019年 3月完成全部病例的入组， 2019年 9月最后一例受试 者完成研究，已完成临床试验总结。 2021年 2月提交 Pre-NDA沟通交 流， 2021年 6月提交 NDA注册申请资料，于 2021年 7月获得受理通知书。 （ 4）赖脯胰岛素、重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R、精蛋 白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 50R 重组赖脯胰岛素原料药以及重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 25R、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 50R三种制剂历经多批次的生产规模试生产、全面的 工艺研究和质量研究，已完成临床前的药学和药理毒理评价，于 2017年 11月提交了临床申请， 2018年 9月获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批件。 赖脯胰岛素注射液 25R和 50R现处于临床试验阶段。 （ 5）超速效赖脯胰岛素注射液（ THDB0206）和可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（ THDB0207） 超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）， 通化东宝从 2018 年 5 月开始进行技术转移和 进一步开发， 2020 年 7 月完成了申请临床试验所需的全部药学和非临床研究， 2020 年 9 月收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于超速效赖脯胰岛素注射液 (THDB0206)药品 申报临床申请受理通知书， 2020年 11月收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准 通知书。正在开展 I期临床试验，如果 CDE同意 III期和 I期平行开展，将尽快启动 III期临床试 验的申报伦理等研究工作。 可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液（THDB0207）与 Adocia公司进行了工艺技术、分析方法交接， 已进行多批次的工艺和分析方法的重复试验，目前已完成处方筛选工作及关键工艺参数试验， 2020 年 8月完成注册批生产，现进行临床前药学质量研究、非临床研究、临床开发计划制定。于 2021 年 4月 1日向 CDE提交了临床 开发计划的沟通交流会议申请。 （ 6）德谷胰岛素及注射液 德谷胰岛素前期工艺开发工作已完成，基本确定工艺路线，现正在进行关键工艺参数筛选等 相关试验。目前已完成原料药注册三批的生产，拟定第三季度完成注射液的注册批生产。 2、 GLP-1受体激动剂类降糖药研发情况 GLP-1受体激动剂类降糖药在糖尿病治疗类生物制品中日益占据着举 足轻重的位置，公司于 2014年开始开展此类项目的研究，包括利拉鲁肽注射液、度拉糖肽注射液、索马鲁肽注射液。 （ 1）利拉鲁肽注射液 利拉鲁肽注射液项目在 2016年度完成了生产规模的多批次工艺研究和样品生产，完善了产 品控制和质量标准，完成了利拉鲁肽注射液的临床前药效、药代动力学研究和安全性评价工作， 已于 2017年 11月获得临床受理， 2018年 9月 20日获得国家食药监总局药物临床试验批件，正 式启动 I期和Ⅲ期临床试验。 I期临床试验已于 2019年 4月至 2020年 8月完成并获得总结报告； III期临床试验于 2019年 2月获得牵头单位（北京大学第一医院）伦理委员会的药物临床试验伦 理批件， 2019年 6月入组首例受试者， 2020年 8月完成全部病例入组， 2021年 3月完成全部病 例临床 观察， 2021年 6月已完成数据库锁定，计划 2021年 12月完成临床试验总结。 （ 2）度拉糖肽注射液 度拉糖肽注射液项目已经完成了临床申报用三批中试生产、质量研究、非临床研究，目前正 在进行临床试验申请前的进一步研究。 （3）索马鲁肽及注射液 索马鲁肽及注射液前期工艺开发工作已完成，基本确定工艺路线，现正在进行关键工艺参数 筛选等相关试验。 3、化学口服降糖药的研发情况 与注射给药形式相比较，口服给药具有给药方式简便、较为安全、不直接损伤皮肤或黏膜、 生产成本较低等优点。近年来，公司在完善胰岛素产品管线的同时继续加大在口服降糖药领域的 研发投入，拓展糖尿病治疗领域市场。现公司口服降糖药相关品种的具体进展如下： （ 1）瑞格列奈片 公司按照化药新注册分类以及一致性评价的相关要求完成了临床前药学研究和人体生物等效 性试验， 2021年 5月完成生物等效试验总结报告并提交了 NDA申请资料， 2021年 6月获得了受 理通知书。 （ 2）瑞格列奈二甲双胍片 公司已于 2016年获得了瑞格列奈二甲双胍片的 临床批件，等待和国家药监局有关部门确定 好参比制剂后开展进一步的药学研究和人体生物等效性试验。 （ 3）琥珀酸曲格列汀原料药及其片剂 公司已完成琥珀酸曲格列汀片临床前药学研究和临床样品的生产，计划 2021年年内启动人 体生物等效性试验。 （ 4）磷酸西格列汀片 公司已于 2018年 12月将该项目的报产申报资料递交国家药监局，并于 2019年 1月收到受 理通知书，于 2019年 11月收到审评中心发补通知， 2020年 10月已递交发补意见回复的相关材 料。完成与药审中心的药学的专家沟通会，正在等待审评结果。 （ 5）西格列汀二甲双胍 片 公司于 2019年 3月将该项目的报产申报资料递交国家局，并于 2019年 4月收到受理通知书， 于 2019年 12月收到审评中心发补通知， 2020年 10月已递交发补意见回复的相关材料。完成与 药审中心的临床和药学专家沟通会，正在等待审评结果。 （ 6）恩格列净原料药及片剂 公司已完成了该项目原料药中试研究和相关的片剂临床前药学研究，于 2020年 7月完成临 床样品的试制， 2020年 11月完成了生物等效性试验的备案并于 2021年 2月完成了人体生物等效 性预试验。 2021年 6月已完成 BE正式试验，结果显示等效，计划 2021年 9月完成 BE正式试验 总结报告。 （ 7） 恩格列净二甲双胍片 2020年启动了恩格列净二甲双胍片项目的研究，进行了相关的临床前药学研究，拟在 2021年 8月进行注册批产品生产，年内进行人体生物等效性试验备案。 4、创新药的研发 公司 通过合作开发、 技术转让等方式引入了三 款 糖尿病 治疗领域的一类新药及 两款高尿酸血 症及痛风治疗领域的一类新药，其中糖尿病 治疗 领域 的 三靶点抑制剂（ THDBH101胶囊 /WXSHC071胶囊）药品 已递交 注册申请， 并 于 6月收到国家药监局核准签发的药 物临床试验批准通知书。 5、中药研发情况 公司在中药研发方面，致力于糖尿病并发症及合并症等重要领域创新中药、创新剂型产品的 储备和研发。公司制定了四个经典名方项目编号 THDBZ0101、 THDBZ0201、 THDBZ0301 和 THDBZ0401的物质基准研究计划及实施方案，包括药材研究、饮片炮制研究以及基准物研究。 上半年完成了处方考证及历史沿革的研究报告。正在进行药材研究、饮片炮制研究以及基准物研 究的试验性研究工作，项目完成后提交药材研究报告、饮片炮制研究报告以及基准物研究报告。 （三）欧盟认证进展情况以及美国 FDA认证情况 人胰岛素欧盟注册的Ⅲ期 临床试验已经全部完成，新增加的测试项目进展顺利，预计今年完 成增加的补充实验。 2021年上半年陆续开展了甘精胰岛素在多个发展中国家注册资料的准备及申请工作，并完成 了门冬胰岛素在发展中国家进行注册申请的前期准备工作。 甘精胰岛素、门冬胰岛素生产基地的欧盟和美国 FDA符合性项目进展顺利，聘请国外公司指 导进行，预计 2022年生产基地符合 EU/US FDA认证。 （四）主要项目建设的情况 截止报告期，已完成甘精胰岛素及门冬胰岛素两条独立生产线的的试车及工艺验证等工作。 因 《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）》于 2021年 6月生效，公司正在根据指 导原则对申报资料进行最后的整理 ，上报后根据国家相关要求执行后续程序 。 2020年 10月，公司将人胰岛素生产基地异地建设项目变更为德谷胰岛素原料药及注射液生 产基地的工程项目和利拉鲁肽原料药及注射液生产基地工程项目，现土建工程部分已完成。 2021 年 4月开始进行内部装修、空调净化工程、给排水工程、消防工程等施工，设备在 2021年 8月以 后陆续到货，进行安装调试。 （五）生产、质量管理等工作 1、生产保障工作 (1) 加强员工管理，定期进行生产人员 的培训、考核工作，提高员工的专业理论知识、 GMP 知识和操作技能，优化绩效考核及年度岗位评级晋升机制，充分调动员工的主观能动性。 (2) 加强风险 管理 ，围绕产品质量 ，根据各 产品 生产工艺过程 进行 风 险分析， 找出风险点，采 取相应改进措施， 降低 生产过程质量 风险发生概率，并定期回顾 改进后的实际效果 。 (3) 加强设备管理， 通过风险评估对所有设备进行分类，对关键生产设备做好预防性维护，对 一般生产设备在保证不影响生产的情况下，做到及时维护 ， 确保生产按计划进行，对能耗高的设 备进行合理的升级改造 。 (4) 加强 生产成本控制，每月进行生产成本核算，分析影响因素，并针对由于生产自身原因导 致的成本增加采取有效的管控措施。严格执行消耗定额，确保实际损耗在合理的范围内，合理集 中安排各品种生产，避免间断性生产带来成本增加。 (5) 加强安全管理 ，定期给员工做安全教育培训和消防演练，提高员工的安全意识。遵照年度 安全生产工作计划，全面落实安全生产责任制，扎实开展安全生产检查，强化安全生产基础工作 ， 为公司全面完成生产经营 工作 奠定基础。 (6) 加强能源管理，关注燃料价格走向，及时调整燃气、燃煤锅炉使用，统筹协调工业蒸 汽使 用，使锅炉始终运行在效率较高区间，降低锅炉运行费用。 (7) 加强 员工节能降耗减排教育，建立有效的监督管 理 机制， 每月对能源数据进行统计分析， 找出能源消耗存在的问题，采取有针对性的措施给予解决， 进一步提高 员工 节 能减排 和环境保护 意识。 (8) 继续 配合国际事务部，推进各车间品种国际法规符合性工作，完成各品种与国际接轨。 并 配合好国内研发品种临床、注册、报产的生产和文件编写等工作。 2、 质量管控工作 （ 1）根据正式颁布《中华人民共和国药品管理法》，《药品生产监督管理办法》、《药品注 册管理办法》、《药品生产质量 管理规范》生物制品附录的修订版、 2020版《中国药典》、新版 《药物临床试验质量管理规范》以及《已上市生物制品药学变更研究》等法律法规及指导原则， 促进了药品研制、生产、经营、使用全过程管理要求的变革。在“四个最严”要求下，公司以 "全 员质量意识、遵守法律法规，持续改进 "的总体方针为指导，围绕 "抓生产质量水平提升 "主题，提 高 "工作质量、产品质量、服务质量 "，全面开展了符合新法规要求的质量体系升级工作。从抓基 础管理入手，强化全员的质量意识，加强员工的基础技能培训，全面提升公司的质量管理水平。 2021年上半年，接受门冬胰岛素注射液现场核查暨 GMP符合性检查 1次，及时顺利地完成公司 的新品种现场核查暨 GMP符合性检查工作 。 （ 2） 深入开展质量管理体系建设工作。 ① 根据 2020年国家连续颁布的的法律法规要求 ， 进一步完善 公司 的质量 体系 。为适应新颁布 的法律法规对生产、检验、质量保证方面的新要求，公司着力开展新法规的主题培训和线上培训， 提高从业人员的质量意识，促进公司质量管理水平进一步提高。 ②按计划组织完成公司上半年内部审计 活动 。 公司 组织 自检小组对各部门、生产现场进行了 内部 质量 审计， 对发现的 不合格项进行了 充分的 分析、研究， 提出了有针对性的 纠偏及整改 措施 ， 并 按期确认和核实各部门的整改结果，及时归档 。严控产品的质量过程，为生产、检验的日常工 作提供充分的质量保障。 ③ 在车间、班组管理和现场管理中，结合车间各自 的 生产环节， 细化 操作规程、检验质量标 准、工艺规程等 ， 明确生产过程，为放行 工作 提供了客观判断依据 和 有力保 证。 ④ 多品种管理 工作完善。基于质量风险管理原则，质量部制定有效的共线管理策略，通过实 施有效的多品种管理方式，保证了公司 门冬胰岛素注射液现场核查暨 GMP符合性检查顺利进行 。 （六）其他管理工作 1、持续推进公司治理 建设工作，公司根据《中国证监会关于开展上市公司专项行动的公告》 [2020]69号以及中国证监会吉林监管局《关于开展上市公司治理专项行动的通知》吉证监发 [2020] 296号文件要求 ,对公司治理问题进行自查，并在此基础上进一步规范和完善了企业内部控制管理， 进一步健全各司其职、各负其责、协调运作的治理结构，不断提升公司规范运作水平和经营水平 以及抗风险能力。 2、继续完善公司内部组织架构，完善经营管理机构，持续优化组织机构设置与人员配备，加 强绩效管理、预算管理、流程管理，内部激励机制管理、信息安全体系建设等，逐步 授权，责任 明确，从而提高管理效率。 3、不断加强人才培养与建设工作，健全完善激励机制。建立多层次人才培养体系，形成有竞 争的人才梯队。加强对高端人才的引进，同时对公司现有人才进行培养，不断提升各个层次人才 的专业、技术和管理能力，不断完善激励和考核测评体系，提高工作的主动性、积极性和创造性。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来 会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 ： 元 币种 ： 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ % ） 营业收入 1,662,299,182.59 1,474,803,815.08 12.71 营业成本 291,236,543.70 309,022,146.03 -5.76 销售费用 434,131,055.69 395,763,274.79 9.69 管理费用 112,885,039.19 84,758,403.72 33.18 财务费用 -4,421,693.99 5,099,231.85 -186.71 研发费用 74,537,981.34 51,642,892.66 44.33 经营活动产生的现金流量净额 595,120,151.69 599,283,637.94 -0.69 投资活动产生的现金流量净额 -108,506,620.62 -300,800,297.17 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 -463,821,257.47 -135,814,971.57 不适用 (1) 营业收入变动原因说明： 报告期人胰岛素注射剂产品及胰岛素类似物产品销售增长所致。 (2) 营业成本变动原因说明： 报告期胰岛素产品产量增长，在协同效应及规模效应影响下，单 位生产成本下降所致。 (3) 销售费用变动原因说明： 报告 期为扩大人胰岛素及甘精胰岛素注射液产品的市场占有 率，进一步加大对市场开拓费用的投入所致。 (4) 管理费用变动原因说明： 报告期确认股权激励费用所致。 (5) 财务费用变动原因说明： 报告期无利息支出。 (6) 研发费用变动原因说明 ： 报告期新增研发项目及研发投入较上年同期增加所致。 (7) 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 报告期除收入增长带动经营活动现金流量 变动外，公司研发投入较同期大幅增加。 (8) 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 报告期处置固定资产收回的现金较上期增 加及本期购入长期资产投入减少所致。 (9) 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 主要原因系 报告 期 回购股 份 所致。 主营业务 分 行业 、分 产品 情况 单位 :元 币种 :人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率 （ %） 营业收入 比上年增 减（ %） 营业成本 比上年增 减（ %） 毛利率 比 上年增减 （ %） 医药行业 1,627,835,625.44 274,395,310.29 83.14 14.11 -4.86 增加3.36 个百分点 建材行业 334,718.51 309,907.36 7.41 -90.99 -90.74 减少2.50 个百分点 房地产行业 20,032,394.28 12,802,069.70 36.09 -11.62 -12.92 增加0.96 个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率 （ %） 营业收入 比上年增 减（ %） 营业成本 比上年增 减（ %） 毛利率 比 上年增减 （ %） 人胰岛素原料 药及注射剂产 品 1,279,914,640.71 156,603,374.4 7 87.76 5.92 - 13.29 增加2.71 个百分点 胰岛素类似物 原料药及注射 剂产品 158,751,544.93 12,633,410.78 92.04 291.87 213.38 增加1.99 个百分点 注射用笔、血 糖试纸、采血 针等医疗器械 148,070,223.11 89,485,336.84 39.57 -6.70 - 6.57 减少0.08 个百分点 中成药 41,099,216.69 15,673,188.20 61.86 119.51 100.44 增加3.63 个百分点 塑钢窗及型材 334,718.51 309,907.36 7.41 - 90.99 - 90.74 减少2.50 个百分点 商品房收入 20,032,394.28 12,802,069.70 36.09 - 11.62 - 12.92 增加0.96 个百分点 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位： 元 项目名称 本期期末数 本期期末数 占总资产的 比例（ % ） 上 年 期末数 上 年 期末数 占总资产的 比例（ % ） 本期期末 金额较上 年 期末变 动比例 （ % ） 货币资金 414,824,177.96 6.89 593,375,240.49 10.22 -30.09 交易性金融资产 374,000,097.03 6.21 150,368,949.77 2.59 148.72 应收账款 611,184,257.94 10.15 510,449,342.86 8.80 19.73 应收款项融资 41,824,656.88 0.69 60,820,972.32 1.05 -31.23 预付款项 94,456,936.64 1.57 34,346,900.62 0.59 175.01 存货 495,496,679.58 8.23 537,578,254.49 9.26 -7.83 投资性房地产 57,155,245.98 0.95 66,333,883.60 1.14 -13.84 长期股权投资 429,437,158.00 7.13 413,029,634.10 7.12 3.97 固定资产 1,268,355,411.42 21.07 1,077,292,748.56 18.56 17.74 在建工程 1,021,373,241.65 16.97 1,210,279,093.94 20.86 -15.61 合同负债 8,233,960.75 0.14 6,777,341.65 0.12 21.49 其他应付款 155,898,644.29 2.59 72,315,183.07 1.25 115.58 库存股 321,217,065.13 5.34 200,493,755.18 3.45 60.21 其他说明 （ 1 ）货币资金减少的主要原因是：系期初余额中包含不属于现金及现金等价物的 6 个月大额 存单 2 亿元及截至 2020 年 12 月 31 日未到付息期利息 134 . 33 万元。 （ 2 ）交易性金融资产增加的主要原因是：系本期购买银行结构性存款增加所致。 （ 3 ）应收款项融资减少的主要原因是：系客户减少银行承兑汇票的使用及使用银行承兑汇票 支付材料款增加所致。 （ 4 ）预付款项增加的主要原因是：系公司预付材料款项所致。 （ 5 ）其他应付款增加的主要原因是：系公司以 911 万股回购股份以非交易过户形式过户至公 司 2020 年员工持股计划账户，共收到认购资金总额 7,743.50 万元。公司确认员工持股计划回购 义务导致其他应付款增加了 7,743.50 万元。 （ 6 ）库存股增加的主要原因是：系公司回购股份所致。 2. 境外资产 情 况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 □适用 √不适用 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元 公司名称 业务 性质 主要产品或服务 注册 资本 持股 比例 （ %） 资产规模 净利润 厦门特宝生物 工程股份有限 公司 医药 企业 生物药品制造、生物技 术推广服务、经营各类 商品和技术的进出口 40,680 30.06 125,800.01 7,210.47 通化东宝金弘 基房地产开发 有限公司通化 县第一分公司 房地产 房地产开发、出售、二 手房交易 0.00 97.59 23,661.62 408.62 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、行业政策风险 公司所处的行业受国家相关法律法规及政策的影响较大，近年来，随着医药体制改革不断深 入，国家对医药行业的监管力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、医保控费、药品集 中带量采购等系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业 政策变化的风险。在集采竞价的大背景下，药品价格面临着降价的风险，公司将密切关注政策的 变化，提前布局，做好谋划及时有效的应对，并以符合国家要求开展学术活动和市场活动，提升 产品的品牌影响力，拉动销售增长。 2、研发风险 新药研发是一项高投入、高风险、周期长的工作，对人员素质要求高的特点，易受到技术、 审批、政策等多方面的影响。近年来，频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的评审工作要求 进一步提高。公司将积极强化新药研发的针对性，公司一直致力于重点开发治疗糖尿病领域的系 列产品，新产品如按计划推向市场，新加入的治疗糖尿病产品将带来新的增长点，实现营销全面 进入国内糖尿病市场的战略部署。 3、其它因素面临的风险 随着经济社会的发展，国家对环境整治力度不断加大，环保标准明显提高；药品质量监督日 趋严格，生产质量的投入将导致企业成本上升。随着公司规模的不断扩大，资产、业务、机构和 人员的不断扩张，公司在战略规划、制度制订、组织搭建、运营管理和内部控制等方面将面临更 大的挑战，需要建立适应公司长远发展的管理体系、内控制度、组织架构、人才储备以及业务流 程，公司存在现有管理体系不能完全适应未来公司快速扩张的可能性，给企业正常的生产经营带 来风险。同时，生产原材料、能源、动力和人工成本上涨，都将带来产品盈利能力下降风险。 受 新冠肺炎疫情爆发的影响，疫情使公司生产经营、物流通道、市场销售等工作均受到一定程度限 制。面对各种影响，在确保员工安全、健康的前提下，积极有序恢复公司各项生产经营工作，在 支持国家抗疫工作的同时，积极应对市场，有效降低运营风险，确保企业持续健康高质量发展。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定网站 的查询索引 决议刊登的披露日期 2020年年度股东大会 2021-05-07 上海证券交易所网站 2021-05-08 表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 √不适用 公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 □适用 √不适用 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案 是否分配或转增 否 （未完）  |