[中报]拱东医疗:拱东医疗:2021年半年度报告

时间:2021年08月24日 17:51:13 中财网

原标题:拱东医疗:拱东医疗:2021年半年度报告


公司代码:605369 公司简称:拱东医疗























浙江拱东医疗器械股份有限公司

2021年半年度报告


















重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证

年度报告内容的真实、准确、完
整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。





二、 公司
全体董事出席
董事会会议。





三、 本半年度报告
未经审计






四、 公司负责人
施慧勇
、主管会计工作负责人
潘建伟
及会计机构负责人(会计主管人员)
程菊文
声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。





五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案






六、 前瞻性陈述的风险声明


√适用 □不适用

本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质
承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间
的差异。




七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况







八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?






九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性?






十、 重大风险提示


公司已在本报告中描述可能存在的相关风险,敬请投资者予以关注并查阅本报告第三节“管
理层讨论与分析”之五“其他披露事项”中(一)“可能面对的风险”以及本报告第十节“财务
报告”之十“与金融工具相关的风险”之相关内容。




十一、 其他


□适用 √不适用






目录
第一节
释义
................................
................................
................................
................................
.....
4
第二节
公司简介和主要财务指标
................................
................................
................................
.
5
第三节
管理层讨论与分析
................................
................................
................................
.............
9
第四节
公司治理
................................
................................
................................
...........................
26
第五节
环境与社会责任
................................
................................
................................
...............
29
第六节
重要事项
................................
................................
................................
...........................
31
第七节
股份变动及股东情况
................................
................................
................................
.......
43
第八节
优先股相关情况
................................
................................
................................
...............
49
第九节
债券相关情况
................................
................................
................................
...................
50
第十节
财务报告
................................
................................
................................
...........................
51








备查文件目录

载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人
员)签名并盖章的财务报表

报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

经公司董事长签字和公司盖章的半年报全文和摘要










第一节 释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义

拱东医疗、公司、本公司



浙江拱东医疗器械股份有限公司

金驰投资



台州金驰投资管理合伙企业(有限合伙)

迈德模具



浙江迈德医用模具有限公司

GD Medical



GD Medical, Inc.

中国证监会、证监会



中国证券监督管理委员会

上交所、证券交易所



上海证券交易所

三会



公司股东大会、董事会、监事会

《公司章程》



《浙江拱东医疗器械股份有限公司章程》

Thermo Fisher



Thermo Fisher Scientific,Inc.,纽约证券交易所上市公司
(TMO.N)

McKesson



McKesson Corporation,纽约证券交易所上市公司
(MCK.N)

As One



As One Corporation,东京交易所上市公司(7476.T)

Cardinal



Cardinal Health, Inc.,纽约证券交易所上市公司(CAH.N)

Henry Schein



Henry Schein, Inc.,纳斯达克交易所上市公司(HSIC.O)

Medline



Medline Industries,Inc.,世界著名医疗用品制造商和经销


IDEXX



IDEXX Laboratories,Inc.,纳斯达克交易所上市公司
(IDXX.O)

浙江友莱



浙江友莱医疗器械有限公司

浙江恒大



浙江恒大医疗器械有限公司

会计师、天健会计师



天健会计师事务所(特殊普通合伙)

体外诊断、IVD



体外诊断(In Vitro Diagnosis)是指在人体之外,通过对
人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊
断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务

聚苯乙烯(PS)



一种高分子材料,在一次性医用耗材等领域被广泛使用

聚丙烯(PP)



一种高分子材料,可用于一次性医用耗材领域

聚乙烯(PE)



一种高分子材料,可用于一次性医用耗材领域

股票、A股



面值为1元的人民币普通股

元、万元



人民币元、万元

报告期、本期



2021年1月1日至2021年6月30日



除特别说明外,本报告所有数值保留2位小数,若出现各分项数值之和与合计数尾数不符的
情况,均为四舍五入原因造成。





第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司信息


公司的中文名称

浙江拱东医疗器械股份有限公司

公司的中文简称

拱东医疗

公司的外文名称

Zhejiang Gongdong Medical Technology Co., Ltd.

公司的外文名称缩写

Gongdong Medical

公司的法定代表人

施慧勇







二、 联系人和联系方式




董事会秘书


证券事务代表


姓名

金世伟

王佳敏

联系地址

浙江省台州市黄岩区北院大道10号

浙江省台州市黄岩区北院大道10号

电话

0576-84081101

0576-84081101

传真

0576-84050789

0576-84050789

电子信箱

[email protected]

[email protected]







三、 基本情况变更简介


公司注册地址

浙江省台州市黄岩区北院大道10号

公司注册地址的历史变更情况

自2009年8月17日公司前身浙江拱东医疗科技有限公司成
立至今,公司实际注册地址未发生变化,该地址在不同历
史阶段曾采用“台州市黄岩经济开发区西工业园区北城
片”、“台州市黄岩区北院大道10号”等不同形式的表述

公司办公地址

浙江省台州市黄岩区北院大道10号

公司办公地址的邮政编码

318020

公司网址

www.chinagongdong.com

电子信箱

[email protected]

报告期内变更情况查询索引

不适用







四、 信息披露及备置地点变更情况简介


公司选定的信息披露报纸名称

《中国证券报》 《上海证券报》 《证券时报》 《证券
日报》

登载半年度报告的网站地址

www.sse.com.cn

公司半年度报告备置地点

公司董事会办公室

报告期内变更情况查询索引

不适用








五、 公司股票简况


股票种类

股票上市交易所

股票简称

股票代码

变更前股票简称

A股

上海证券交易所

拱东医疗

605369

-







六、 其他有关资料


□适用 √不适用





七、 公司主要会计数据和财务指标


(一) 主要会计数据


单位:万元 币种:人民币

主要会计数据

本报告期

(1-6月)

上年同期

本报告期比上年
同期增减(%)

营业收入

57,604.02

33,733.90

70.76

归属于上市公司股东的净利润

17,705.70

8,953.88

97.74

归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益的净利润

16,356.78

8,464.03

93.25

经营活动产生的现金流量净额

20,214.46

6,535.66

209.29



本报告期末

上年度末

本报告期末比上
年度末增减(%)

归属于上市公司股东的净资产

124,080.33

120,794.11

2.72

总资产

142,923.55

137,567.83

3.89







(二) 主要财务指标


主要财务指标

本报告期

(1-6月)

上年同期

本报告期比上年
同期增减(%)

基本每股收益(元/股)

1.58

1.07

47.66

稀释每股收益(元/股)

1.58

1.07

47.66

扣除非经常性损益后的基本每股收益
(元/股)

1.46

1.01

44.55

加权平均净资产收益率(%)

13.66

19.89

减少6.23个百分点

扣除非经常性损益后的加权平均净资
产收益率(%)

12.62

18.80

减少6.18个百分点





公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用


报告期内,公司以2020年度利润分配方案实施前的公司总股本80,000,000股为基数,以资本公
积金向全体股东每10股转增4股,合计转增32,000,000股,转增后公司总股本变更为112,000,000股。

各列报期间的基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益以最新股本数
量计算列报。






(三) 分季度主要财务数据


单位:万元 币种:人民币

项目

2021年
1-3月

2020年
1-3月

同比增减
(%)

2021年
4-6月

2020年
4-6月

同比增减
(%)

营业收入

26,203.50

10,238.41

155.93

31,400.52

23,495.49

33.64

归属于上市公司股
东的净利润

7,936.30

2,389.13

232.18

9,769.40

6,564.75

48.82

归属于上市公司股
东的扣除非经常性
损益后的净利润

6,973.41

2,237.57

211.65

9,383.37

6,226.46

50.70

经营活动产生的现
金流量净额

7,496.84

1,297.78

477.67

12,717.61

5,237.88

142.80







八、 境内外会计准则下会计数据差异


□适用 √不适用





九、 非经常性损益项目和金额


√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目


金额


附注(如
适用)


非流动资产处置损益


10,220,514.61



越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免






计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,
符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府
补助除外


3,454,410.00



计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费






企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投
资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益






非货币性资产交换损益






委托他人投资或管理资产的损益






因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备






债务重组损益









非经常性损益项目


金额


附注(如
适用)


企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等






交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益






同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损







与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益






除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易
性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债
产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金
融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得
的投资收益


2,795,896.68



单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回






对外委托贷款取得的损益






采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变
动产生的损益






根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调
整对当期损益的影响






受托经营取得的托管费收入






除上述各项之外的其他营业外收入和支出


-601,118.87



其他符合非经常性损益定义的损益项目






少数股东权益影响额






所得税影响额


-2,380,455.36



合计


13,489,247.06





注:报告期内,公司出售了位于浙江省台州市黄岩区北城街道大桥路671号厂区的土地使用权及地上建筑物,
交易价格为11,680,000.00元,出售该资产确认的资产处置收益为10,158,113.73元,占当期利润总额的4.98%。






十、 其他


□适用 √不适用






第三节 管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明


报告期内,公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位等
均未发生重大变化。




)公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位


1
、所属行业


公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行
业分类指引》(2012年修订),公司归属于专用设备制造业(分类代码:C35);根据国家统计
局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所从事的行业归属于专用设备制造业(代码:
C35)中的医疗仪器设备及器械制造(代码:C358)。根据公司主要产品的属性及具体应用领域,
公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业。




2
、医用器械行业发展情况


医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,是
衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一,因此,世界各国普遍重视医
疗器械产业发展的战略地位。全球健康产业、健康事业由目前的疾病诊疗向“大卫生”、“大健
康”过渡,人民群众健康管理意识日益增强,催生了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需
求。根据Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018,Outlook to 2024》,预计2021年全球医
疗器械销售额将达到5,043亿美元,到2024年全球医疗器械销售额可达5,945亿美元,年复合增
长率达5.6%。



3
、行业的周期性、区域性及季节性



1
)行业周期性


医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性。医用耗材是医疗器械行业的细分领域,其和人类
的生命健康密切相关,医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求,经济周期波动对其影响较小。



2
)行业区域性


医疗器械及耗材行业的消费需求存在一定的区域性,主要受经济发展水平、人口密度、居民
收入和医疗机构分布等因素的影响。国外市场主要集中于欧美日发达国家以及经济相对活跃、人
口密度高的发展中国家。国内市场则主要集中于北京、上海、广州、深圳等医疗资源密集的一线
城市以及经济发达的东南沿海地区。



3
)行业季节性


医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征,但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造
成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在,再叠加冬季为疾病高发期,造成行业在生产和发
货量上呈现出一定的波动。


4
、公司所处的行业地位


经过三十余年的发展,公司不断拓展产品线的深度和广度,目前已成为国内一次性医用耗材
生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。





公司的主营业务


公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售,主要产品可分为真空采血系统、实验
检测类耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型,产品广泛应用于临床诊
断和护理、科研检测、药品包装等领域。


公司作为高新技术企业,一贯重视产品的研发和技术创新,不断提升生产技术和工艺水平,
并建立了完善的质量控制体系。公司已通过ISO13485质量管理体系认证,“实验室及医用耗材”

被浙江省质量技术监督局认定为浙江名牌产品,多个产品通过欧盟CE认证,一次性使用无菌阴
道扩张器及锐器收集桶产品获得美国FDA 510(k)许可。凭借高质量的产品和优质的服务,公司
获得了境内、外客户的认可,产品覆盖了境内绝大部分省市,并销往北美洲、亚洲、南美洲、非
洲、欧洲的多个国家和地区。




)公司的主要经营模式


1
、采购模式


公司采购的物品种类较多,主要包括塑料颗粒(聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料)、产品
组件(PET试管、丁基胶塞等)以及包装材料(纸箱、标贴等辅料)等。公司生产所需原辅材料
均由采购部门负责集中统一采购。


为了提升存货管理效率,降低存货仓储成本及产品积压风险,公司采用“以产定购”的采购
模式。公司采购工作具体操作流程为:销售部门根据订单数量,统计每月客户需求;计划物控部
门根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划,在保持原辅材料安全库存的基础上编制请


购单;采购部门复核请购单后进入原辅材料采购阶段;采购的每批物料到达约定区域后需依次接
受仓储部门的入库检查和品管部的质量检查,检验合格后,将信息录入ERP系统,生成《采购入
库单》,并安排该批物料入库。


公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法,并
严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面,公司根据供应商的信誉、
产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素,由采购部门按照采购控制程序、授权批
准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系,与符合公司要求的供应商形
成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供应商签订年度采购框架合同,根据生产消耗量和安
全库存量决定实际采购量后下采购订单,采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定,采
购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。


2
、生产
模式


公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成,其中,计划物控部门
负责制定生产计划和物料需求请购计划;采购部门负责物料的采购执行;制造部门负责生产过程
的实施和控制;品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司生产过程严格遵循
ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求。


公司以客户需求为导向,采用“以销定产”的生产模式。对于国外市场需求,公司采用按订
单生产的模式,外贸业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审,评审通过后确定物料需
求并安排生产计划,在约定期限内完成生产并发货。对于国内市场需求,公司采用按订单生产和
备货生产相结合的模式,其中对于定制类产品,公司根据订单来安排生产;对于常规产品,公司
会根据订单安排生产,并结合历史销售情况设置安全库存,当库存产品低于安全库存时进行补货
生产。


凭借多年生产经验积累,公司不断优化工艺流程,增强生产线的自动化生产程度,以提高生
产效率、保证产品质量。公司实验检测类、体液采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大
部分产品除关键工艺外,存在共用生产资源、设备情况,生产线具备较强的柔性生产能力,可根
据市场需求和生产计划,通过及时调整模具和工艺流程,实现不同产品之间的生产转换,以快速
响应市场需求变化。


3
、销售模式


公司主营产品为一次性医用耗材,主营产品的销售包括境内销售和境外销售,境内销售分为
经销和直销两种模式,境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。境内经销模式即公司将产品销
售给经销商,再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直
接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口
方式可分为间接出口和直接出口。间接出口指公司将产品销给国内贸易公司,再由贸易公司出口
到国外,间接出口采用人民币结算。直接出口指公司直接报关出口到国外,主要以美元、欧元结
算。







二、 报告期内核心竞争力分析


√适用 □不适用

1
、定制化产品优势


大部分应用于临床诊断、科研检测的医用耗材具有与医疗仪器配套使用的特点,即需要根据
客户所使用的仪器来开发配套耗材产品,因此定制服务能力是该领域医用耗材企业的基本服务能
力之一。公司始终坚持以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针,尤其重视定制类客户的
开发和维护。同时,公司具备较强的模具研发、制造能力,积累了丰富的模具研发、制造经验;
依靠领先的模具、耗材产品研发、设计能力,公司具备主动向下游客户特别是国际知名厂商提供
先进的产品设计方案的条件,开发具有良好性价比的产品。公司积极主动参与下游客户定制产品
的开发,在为客户创造价值的同时,也为公司的持续发展赢得了主动和优势,有效提升了公司盈
利能力与核心竞争力。


2
、营销网络优势


公司十分重视营销网络建设,专门设立内销部门和外贸部门,共同推进对全国及全球营销网
络的建设。


在国内市场,公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作,借助经销商的渠道销售产品;另
一方面始终坚持打造具有专业化素养的营销团队,负责开发、维护终端客户。同时,公司注重对
终端客户的售后服务工作,各主要省市设有专人负责产品售后服务,能够快速响应终端客户的需
求,增加客户对公司的黏度,有效保持客户的稳定性。目前,国内销售网络已覆盖全国绝大部分
省市。


在国际市场,公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户,如McKesson、IDEXX、
Medline、Thermo Fisher、As One、Henry Schein、Cardinal等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系;
另一方面通过与国内外贸商进行业务合作,充分利用其分销网络,保持和扩大海外市场占有率。

目前,公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等在内的100多个国家或地区。


3
、产品齐全优势


一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面,临床实践及科研检测的
多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要求。因此能否为患者、
医院和科研机构等提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场,与客户
保持长期稳定合作关系的重要因素。目前,公司已经形成真空采血系统、实验检测类耗材、体液
采集类耗材、医用护理类耗材、药品包装材料及其他产品共6大类、超3,000种规格的全面产品
体系,建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材产品线。

通过对不同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理,可以对订单做到快速响应以及
多样化生产,具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。



4
、质量管理优势


一次性医用耗材产品的有效性、安全性和稳定性关乎患者的健康和安全,产品质量必须严格
控制。公司始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则,严格按照国内外法规、标准要求
建立了完善的质量管理体系,并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。截止
报告期末,公司已通过德国TUV认证公司的ISO13485质量管理体系认证,取得23项国内医疗
器械I类备案或II类注册,且部分产品已通过美国FDA 510(k)产品许可、欧盟CE认证。完善
的质量管理体系和制度确保公司产品在大批量生产的过程中质量稳定、可靠。


5
、品牌优势


经过三十余年的发展,公司已在国内一次性医用耗材行业树立了较好的品牌形象,并在全国
二级以上医院客户群中具有良好的口碑和影响力,公司产品已应用到国内多家知名医院,如上海
交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、上海市第一人民医院、上海交通大学医
学院附属仁济医院、中国人民解放军总医院、宁波市医疗中心李惠利医院、宁波市妇女儿童医院
(宁波市妇幼保健院)、中山大学孙逸仙纪念医院等。在国际市场上,公司凭借产品品质口碑优
良也得到了世界知名医用耗材企业的认可,并与其形成了长期、稳定的合作关系。


6
、技术、工艺领先优势


公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力。公司产品开发
及科研活动的开展以研发部为核心,同时配备试产车间和相应的人员、设施和设备,确保新产品
的开发和技术创新成果的转化。公司研发核心团队基于对细分行业的深刻理解,掌握了试管标准
化技术、真空采血管安全帽防脱技术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、
添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比
色杯高透光率及透光率一致性技术等多项与一次性医用耗材有关的技术和工艺,为公司持续进行
一次性医用耗材研发创新奠定了技术基础。






三、 经营情况的讨论与分析

2021年是“十四五”规划的开局之年,也是公司进入资本市场的开局之年。报告期内,公司
继续保持稳健的经营风格,进一步提升公司规范化运营和治理水平;以科技创新为根本动力,持
续加大研发投入、优化产品结构、扩大产能,创新营销策略、固老拓新,不断挖掘新的业绩增长
点。


(一)总体经营情况


2021年上半年度,公司实现营业收入57,604.02万元,较上年同期增长70.76%;实现归属于
上市公司股东的净利润17,705.70万元,较上年同期增长97.74%;实现扣除非经常性损益后的归
属于母公司所有者净利润16,356.78万元,较上年同期增长93.25%。



截至2021年6月30日,公司资产总额为142,923.55万元,负债总额为18,843.23万元,所有
者权益总额为124,080.33万元,资产负债率为13.18%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状
况良好,各项财务指标健康。




)公司治理与经营管理提升情况


报告期内,公司进一步规范、提升内部管理控制体系,严格按照国家法律、法规和《公司章
程》的规定,进一步完善公司的决策、执行、监督的法人治理结构,加强“三会”运作,提升公
司董监高及管理层的履职能力,助力公司高质量发展。公司结合业务规模不断增长对内部管理体
系的新要求,持续加强内部管理建设,在因新冠疫情原因而致上年同期管理费用偏低以及本期营
业收入较上年同期增长70.76%的情况下,本期管理费用仅较上年同期增长42.03%,管理效率继
续提升。


报告期内,公司通过大力推进信息化建设、引进第三方体系管理服务中介等不断完善研发、
采购、生产、销售等业务流程,加快制度体系建设进度,提升管理人员业务能力和意识形态,夯
实管理基础。同时,通过对公司运营数据的收集、管理和分析能力的提升,大幅提高了公司整体
的管理和运营效率,为公司现有业务以及未来的快速发展提供强有力地支撑与保障。


此外,报告期内,公司开始推进“2021年限制性股票激励计划”,拟通过该股权激励计划的
实施,将公司核心管理、技术、生产、销售团队的个人利益与公司及公司股东的利益紧密联系在
一起。通过充分调动被激励人员的工作积极性、责任心及企业归属感,进一步激发其潜在能力、
提升业务水平、提高工作效率,助力公司战略目标的落地、经营目标的达成。




)生产技术与研发投入情况


报告期内,公司共计投入研发费用2,613.59万元,占当期营业收入的比例为4.54%,研发费
用的投入金额及其占当期营业收入的比重分别较上年同期增加98.16%及0.63个百分点。公司新
取得授权实用新型专利8项,新取得国内II类医疗器械注册证书1项,新取得国内I类医疗器械
备案证书1项。


公司持续加大研发投入、生产工艺和工作流程地优化,并加强精益化生产管理和5S管理的推
进工作,持续地降低生产成本、提高生产效率及产品质量,加强产品上市后的监测工作,综合其
他原因致公司产品的综合毛利率同比上升2个百分点左右(剔除本期将与履约合同相关的运输、
仓储费等相关支出由原来计入销售费用转为计入营业成本影响后)。同时,综合报告期内其他因
素致公司扣除非经常性损益的净利润率上升3.30个百分点,公司的综合盈利能力得以进一步提升。




)募投项目
进展
及现有产能情况


公司募投项目的建设按既定计划稳步推进中,2021年上半年度,募投项目总计使用募集资金
10,022.58万元,截至报告期末,募集资金累计使用总金额达30,190.66万元,占募集资金净额的
比例为52.22%,详见与本报告同日披露的《公司关于募集资金存放与实际使用情况的专项报告
(2021上半年度)》。募投项目中用于生产、仓储的主要厂房的土建工程已基本完工,报告期后


将陆续开展土建工程扫尾工作,洁净厂房的建设工程,设备及辅助设备的购置、安装、调试等工
程,预计在2021年9月-11月期间,公司拟将部分现有产线搬迁至募投厂区,并对现有厂区的生
产设备进行重新布局。公司已经要求施工方等相关方面尽一切可能加快项目的建设进程,尽可能
的提前交付生产厂区,缓解目前公司产能不足的现状。


(风险提示与声明:产线搬迁将对公司现有产能造成小幅负面影响;产线搬迁与募投厂区正
式投产之间尚有较长一段时间;上述预计搬迁时间仅为计划,不构成实质承诺。)

针对公司募投扩产项目投产前产能不足的现状,公司已对现有厂区的部分区域进行了重新布
局,并新购置相应设备或对部分现有设备进行技术改造、升级,一方面可以在募投项目完工之前,
提升当前的产能和产品的供给,另一方面也可以加快募投项目的投产、达产速度;此外,公司已
积极采用扩大外协加工规模等方式临时将部分低端产品的生产转移给合格供应商,缓解募投项目
投产前的产能压力。





销售
情况


1
、总体市场情况

销售情况


本期公司营业收入较上年同期增长70.76%,总体上完成了既定的半年度经营计划目标,但各
业务团队及各业务板块经营计划的实现情况与经营计划目标存在着一定的差异,境内销售业务尤
其是体外诊断产品生产企业配套耗材业务(以下简称“IVD配套业务”)板块的经营计划实现情
况超既定经营目标,而境外销售业务受新冠疫情的影响等原因不及经营目标。


本期营业收入较上年同期增长的主要原因为:(1)经过公司多年在IVD配套业务与定制业
务板块的布局,本期公司境内销售中的IVD配套业务的销售收入大幅增长;(2)受新冠疫情影
响,去年第一季度基数较低,而今年春节,公司响应政府号召,倡导员工“就地过年”,导致2021
年第一季度营业收入较上年同期相比大增155.93%。


2

营销策略与
销售费用情况


报告期内,围绕公司进入资本市场后的新时期战略目标,公司对现有销售业务架构和内部运
营管理体系进行相应地调整,将境内业务由原来的分区域管理体制调整为按照客户类型及销售模
式类型进行管理,即将境内业务部门拆分为“医疗端业务”、“IVD配套业务”及“药企业务”

三个独立销售部门,并按照新业务管理体制对现有销售队伍及销售资源进行重新整合,与此同时,
公司扩大了销售团队规模,并加强了销售渠道的建设和市场推广力度。


本期销售费用较上年同期增长22.61%,剔除本期将与履约合同相关的运输、仓储费等相关支
出由原来计入销售费用转为计入营业成本影响后,本期销售费用较上年同期增长89.35%,略高于
营业收入的增长幅度,主要原因系:(1)预计募投项目完工投产后公司产品供给能力将明显提升,
公司管理层按照既定经营计划,对销售管理体制进行了调整,对销售团队和销售资源进行了整合,
并加强了销售渠道建设以及市场推广的力度,导致销售费用中的职工薪酬、差旅费,业务招待费,
业务推广费、展会费及广告宣传费等推广类费用上升明显;(2)本期境内销售占主营业务收入的


比例明显高于上年同期数,而境内销售的销售费用率高于境外销售;(3)受新冠疫情管控的影响,2020年上半年的销售费用基数较低。


3

营业收入与营业成本


(1)报告期内,公司营业收入构成及同比情况如下:

单位:万元 币种:人民币

项目

2021年1-6月

2020年1-6月

同比增减
(%)

金额

占比(%)

金额

占比(%)

主营业务收入

57,437.04

99.71

33,052.23

97.98

73.78

其他业务收入

166.98

0.29

681.67

2.02

-75.50

合计

57,604.02

100.00

33,733.90

100.00

70.76



(2)报告期内,公司营业成本构成及同比情况如下:

单位:万元 币种:人民币

项目

2021年1-6月

2020年1-6月

同比增减
(%)

金额

占比(%)

金额

占比(%)

主营业务成本

29,820.89

99.58

17,151.81

98.28

73.86

其他业务成本

126.49

0.42

299.56

1.72

-57.77

合计

29,947.39

100.00

17,451.37

100.00

71.60



根据新收入准则的相关规定,公司本期将与销售产品相关的合同履约成本(原计入销售费用
中的运输、仓储费)计入营业成本,详见本报告第十节“财务报告”之七“合并财务报表项目注
释”中的63“销售费用”之相关内容。


4
、分区域及分季度主营业务收入构成情况


单位:万元 币种:人民币

项目

2021年1-6月

2020年1-6月

同期增减(%)

境内销售

境外销售

境内销售

境外销售

境内销售

境外销售

第一季度

金额

19,314.10

6,786.34

5,029.98

4,594.21

283.98

47.71

占比(%)

33.63

11.82

15.22

13.90





第二季度

金额

19,964.42

11,372.18

8,847.35

14,580.69

125.65

-22.01

占比(%)

34.76

19.80

26.77

44.11





合计

金额

39,278.52

18,158.52

13,877.33

19,174.90

183.04

-5.30

占比(%)

68.39

31.61

41.99

58.01







注:境外销售包含间接出口。


本期公司主营业务收入较去年同期增长73.78%,其中第一季度主营业务收入较去年同期增长
171.20%,第二季度主营业务收入较去年同期增长33.76%。变动原因敬请查阅本章节之按照其他
口径分类的主营收入变化的相关说明。



5
、防疫产品情况


因新冠疫情防控需求,公司2020年二季度开发了医用隔离面罩、病毒采样管等的防疫抗疫产
品(以下简称“防疫产品”),其销售情况如下:

单位:万元 币种:人民币

项目

2021年1-6月

2020年1-6月

同比增减(%)

境内销售

3,350.78

301.95

1,009.71

境外销售

507.45

3,890.53

-86.96

防疫产品合计

3,858.23

4,192.48

-7.97

营业收入

57,604.02

33,733.90

70.76

防疫产品占比(%)

6.70

12.43

下降5.73个百分点



注:防疫产品占比=防疫产品合计/营业收入

本期销售的防疫产品主要为在境内销售的病毒采样管,而上年同期销售的防疫产品主要为在
境外销售的医用隔离面罩,本期防疫产品的销售占比较上期明显下降。


剔除防疫产品影响后,本期主营业务收入较上年同期增长83.89%,其中本期境内销售的主营
业务收入较上年同期增长160.92%,本期境外销售的主营业务收入较上年同期增长15.48%。


6

分产品的主营收入构成情况


单位:万元 币种:人民币

项目

2021年1-6月

2020年1-6月

同比增减

(%)

金额

销售占比(%)

金额

销售占比(%)

真空采血系统

10,157.07

17.68

9,055.91

27.40

12.16

实验检测类

21,257.27

37.01

12,648.78

38.27

68.06

体液采集类

22,883.38

39.84

4,855.64

14.69

371.27

药品包装类

1,507.90

2.63

1,134.95

3.43

32.86

医用护理类

1,007.96

1.75

4,611.77

13.95

-78.14

其他

623.46

1.09

745.18

2.25

-16.33

合计

57,437.04

100.00

33,052.23

100.00

73.78



(1)本期公司实验检测类、体液采集类的主营业务收入分别较上年同期增长68.06%、371.27%,
主要原因为:

1) 境内直销业务中的IVD配套业务的销售收入较上年同期大幅上升;

2) 受新冠疫情的影响,上年同期的基数较低;

3) 本期防疫产品病毒采样管销售收入较去年同期有所增加。


(2)本期医用护理类的销售收入较上年同期下降78.14%,主要系本期防疫产品医用隔离面
罩销售收入较上年同期大幅下降所致。



7
、分区域

主营收入构成情况


单位:万元 币种:人民币

项目

2021年1-6月

2020年1-6月

同比增减
(%)

金额

销售占比(%)

金额

销售占比(%)

境内销售

39,278.52

68.19

13,877.33

41.14

183.04

境外销售

18,158.52

31.52

19,174.90

56.84

-5.30

合计

57,437.04

99.71

33,052.23

97.98

73.78



(1)本期境内销售的主营业务收入较上年同期增长183.04%,主要系:

1)境内直销业务中的销售给体外诊断产品等生产企业的销售收入较上年同期大幅上升;

2)受新冠疫情的影响,上年同期基数较低;

3)本期内,境内销售的防疫产品的销售收入较上年同期增长3,048.83万元。


(2)本期境外销售主营业务收入较上年同期下降5.30%,其变动原因见本报告第三节“管理
层讨论与分析”之三“经营情况的讨论与分析”中(五)“销售情况”内9“境外主营业务收入
构成”之相关内容。


8

境内主营业务收入构成


单位:万元 币种:人民币

销售模式

2021年1-6月

2020年1-6月

同比增减
(%)

金额

销售占比(%)

金额

销售占比(%)

境内直销

26,336.58

67.05

7,070.07

50.95

272.51

其中:医疗端业务

1,905.41

4.85

1,292.02

9.31

47.48

IVD配套业务

22,022.24

56.07

4,247.79

30.61

418.44

药企业务

1,577.74

4.02

1,153.68

8.31

36.76

其他业务

831.19

2.12

366.19

2.64

126.99

境内经销

12,941.95

32.95

6,807.26

49.05

90.12

合计

39,278.52

100.00

13,877.33

100.00

183.04



注:医疗端业务指销售给医疗机构客户的业务,包括医院、防疫机构、疾控机构及血站等。


(1)境内经销模式下的终端客户以医疗机构为主,本期境内直销中的医疗端业务与境内经销
的合计销售金额较上年同期增长83.32%,主要系:

1) 受新冠疫情的影响,上年同期境内医疗机构常规病人大幅减少;

2) 本期销售的防疫产品主要为在境内销售的病毒采样管,而其主要终端客户为境内医疗机
构。


(2)本期境内销售中的IVD配套业务的销售金额较上年同期增长418.44%,主要系:

1) 经过公司多年在体外诊断配套耗材行业的布局,前期开发的项目陆续进入量产阶段;


2) 本期内,下游体外诊断产品生产企业销售到境外的新型冠状病毒抗原检测试剂盒、测试
纸业务快速增长,而公司为其提供相关配件,由此给公司的销售收入带来了一定的影响;

3) 受新冠疫情的影响,去年同期境内销售中的IVD配套业务的销售收入增长速度未达到当
年同期的经营目标。


9

境外主营业务收入构成


单位:万元 币种:人民币

销售模式

2021年1-6月

2020年1-6月

同比增减
(%)

金额

销售占比(%)

金额

销售占比(%)

OEM/ODM

13,698.12

75.44

16,621.60

86.68

-17.59

自主品牌

4,460.40

24.56

2,553.30

13.32

74.69

合计

18,158.52

100.00

19,174.90

100.00

-5.30



注:境外销售包含间接出口。


本期境外销售收入较上年同期下降5.30%,主要系OEM/ODM业务销售收入下降17.59%所致,
其变动原因主要为:

(1)受境外新冠疫情持续的影响,本期境外医疗机构的常规病人数量有所下降,海外新项目
的推进工作未达计划进度,国际货运拥堵致境外销售订单交付延迟等原因,导致境外市场的医用
耗材需求以及公司产品实际交付量下降;同时因境内产品需求旺盛,公司及时调整了境内外销售
的产能分配;

(2)本期境外防疫产品较上年同期下降3,383.08万元,剔除防疫产品影响后,本期境外销售
的主营业务收入较上年同期增长15.48%。







其他


报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计
未来会有重大影响的事项

√适用 □不适用

本期,公司营业收入较上年同期增长70.76%,归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长
97.74%,扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润较上年同期增长93.25%。主要原因系:
(1)公司本期境内销售中的IVD配套业务的销售收入大幅增长;(2)受新冠疫情影响,去年基
数较低。详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之三“经营情况的讨论与分析”之相关内容。


报告期内,未发生对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的其他事项。







四、报告期内主要经营情况

(一) 主营业务分析


1、 财务报表相关科目变动分析表





单位

万元
币种

人民币


科目


本期数


上年同期数


变动比例(
%



营业收入


57,604.02


33,733.90


70.76


营业成本


29,947.39


17,451.37


71.60


销售费用


2,513.75


2,050.21


22.61


管理费用


3,199.33


2,252.64


42.03


财务费用


-
248.92


23.42


-
1
,
162.82


研发费用


2,613.59


1,318.95


98.16


经营活动产生的现金流量净额


20,214.46


6,535.66


209.29


投资活动产生的现金流量净额


-
16,939.54


-
5,393.21


不适用


筹资活动产生的现金流量净额


-
14,400.00


-
54.00


不适用





1

营业收入变动原因说明:
本期营业收入较上年同期增长
7
0.76
%


变动
原因
敬请查阅
本报告
第三节“管理层讨论与分析”之


经营情况的讨论与分析
”中


)“销售情况”内
3


业收入与营业成本



相关内容。




2

营业成本变动原因说明:
本期营业
成本
较上年同期
增长
7
1.60
%

主要系本期因
公司

品销售数量

销售收入的增长
,相应结转成本增加所致





3

销售费用变动原因说明:
本期销售费用
较上年同期
增长
2
2.61
%


变动
原因
敬请查阅
本报告
第三节“管理层讨论与分析”之


经营情况的讨论与分析
”中


)“销售情况”内
2


销策略与销售费用情况


之相关内容。

具体费用
详见本报告第十节“财务报告”之七“合并财务
报表项目注释”中的
6
3
“销售费用”之
相关内容





4

管理费用变动原因说明:
本期管理费用
较上年同期
增长
4
2.03
%
,主要系
本期管理费


主要系
管理人员的
职工薪酬、差旅费
、业务招待费
以及中介机构费用
等费用
上升
所致
,详见

报告
第三节“管理层讨论与分析”之


经营情况的讨论与分析
”中
(二)“公司治理与经营管理
提升情况”之相关内容

具体费用
详见本报告第十节“财务报告”之七“合并财务报表项目注释”

中的
6
4
“管理费用”之
相关内容





5

财务费用变动原因说明:
本期财务费用
较上年同期
下降主要系
本期银行存款增加使得利
息收入较上年同期增加所致

具体费用
详见本报告第十节“财务报告”之七“合并财务报表项目
注释”中的
6
6

财务
费用”之
相关内容





6

研发费用变动原因说明

本期
公司研发费用
较上年同期
增长
9
8.16
%
,主要系

1


着公司业务规模的逐步扩大
,尤其是定制类业务的扩大,研发项目增多;
2

募投项目正在按照



既定计划稳步推进中,新产品、新工艺需要提前储备

3

具体费用详见
本报告第十节“财务报
告”之七“合并财务报表项目注释”中的
6
5
“研发费用”


相关内容





7

经营活动产生的现金流量净额
变动原因说明:
本期
经营活动产生的现金流量净额
较上
年同期
大幅
增长
主要系
随着
本期销售收入增加,销售商品、提供劳务收到的现金增加
所致





8

投资活动产生的现金流量净额
变动原因说明:
本期
投资活动产生的现金流量净额



主要系

1

本期购买理财产品支付的现金较上年同期增加;
2

本期购建固定资产支出较上
年同期增加。




9

筹资活动产生的现金流量净额
变动原因说明:
本期
筹资活动产生的现金流量净额


动主要系
本期支付了
2020
年度现金股利所致









2、 本期
公司
业务类型、
利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明


□适用 √不适用





(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明


√适用 □不适用

报告期内,公司出售了位于浙江省台州市黄岩区北城街道大桥路671号厂区的土地使用权及
地上建筑物,交易价格为11,680,000.00元,出售该资产确认的资产处置收益为10,158,113.73元,
占当期利润总额的4.98%。






(三) 资产、负债情况分析


√适用 □不适用






1、 资产

负债




单位:万元

项目名称


本期期末数


本期期末
数占总资
产的比例
(%)


上年期末



上年期末
数占总资
产的比例
(%)


本期期末
金额较上
年期末变
动比例(%)


情况说明


货币资金


66,816.91


46.75


77,337.70


56.22


-13.60


-


交易性金
融资产


11,032.07


7.72


4,035.09


2.93


173.40


主要系
本期购买且未到期的理
财产品较上期末增加所致


应收款项


12,103.39


8.47


15,141.64


11.01


-20.07


-


应收款项
融资


483.70


0.34


934.87


0.68


-48.26


主要系
本期

用票据
结算
采购

金额
大于
销售

金额
所致


预付款项


725.86


0.51


495.56


0.66


46.47


主要系
本期
期末预付的材料款
较上年末增加所致





项目名称


本期期末数


本期期末
数占总资
产的比例
(%)


上年期末



上年期末
数占总资
产的比例
(%)


本期期末
金额较上
年期末变
动比例(%)


情况说明


存货


10,467.56


7.32


6,713.65


4.88


55.91


主要系随着本期销售规模


售订单的增加,相应期末存货
备货较上年末增加所致


固定资产


11,252.05


7.87


10,571.77


7.68


6.43


-


在建工程


21,572.07


15.09


13,864.44


10.08


55.59


主要系本期募投项目建设投入
增加

且尚未转固所致


无形资产


8,181.88


5.72


8,234.36


5.99


-0.64


-


应付账款


7,814.46


5.47


7,011.99


5.10


11.44


-


合同负债


4,477.95


3.13


3,061.38


2.23


46.27


主要系本期
期末采用预收货款

销售
订单
增加
所致


应付职工
薪酬


3,227.70


2.26


2,819.22


2.05


14.49


-


应交税费


2,591.39


1.81


3,271.15


2.38


-20.78


-






其他说明







2、 境外资产




√适用 □不适用





(1) 资产规模


其中:境外资产2,195.52(单位:万元 币种:人民币),占总资产的比例为1.54%。




(2) 境外资产相关说明


□适用 √不适用





3、 截至报告期末主要资产受限情



√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目

期末账面价值

受限原因

货币资金

10,734,102.16

用于远期结售汇保证金

固定资产

17,503,886.55

用于最高额借款抵押,该抵押项下资
产负债表日无贷款余额

无形资产

21,314,786.87

用于最高额借款抵押,该抵押项下资
产负债表日无贷款余额

合计

49,552,775.58

/








4、 其他说明


□适用 √不适用





(四) 投资状况分析


1. 对外股权投资总体分析


√适用 □不适用

报告期内,公司不存在开展对外股权投资的情形。




(1) 重大的股权投资


□适用 √不适用



(2) 重大的非股权投资


□适用 √不适用



(3) 以公允价值计量的金融资产


√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称

期初余额

期末余额

当期变动

对当期利润的影
响金额

交易性金融资产

40,350,900.00

110,320,700.00

69,969,800.00

2,795,896.68

应收款项融资

9,348,722.44

4,836,967.77

-4,511,754.67



其他非流动资产









其他权益工具投










合计

49,699,622.44

115,157,667.77

65,458,045.33

2,795,896.68







(五) 重大资产和股权出售


□适用 √不适用





(六) 主要控股参股公司分析


√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币



迈德模具

GD Medical

主要业务

医用模具及其他模具制造、销售;技
术进出口和货物进出口

主要从事公司美国市场的开拓和维护

注册资本

1,000.00

10.00万美元注







迈德模具

GD Medical

持股比例

100.00%

100.00%

总资产

1,112.11

2,210.05

净资产

1,110.42

2,203.87

净利润

0.87

-124.92



注:GD Medical总投资额为500.00万美元,其中注册资本为10.00万美元,其余计入资本公积。






(七) 公司控制的结构化主体情况


□适用 √不适用





五、其他披露事项

(一) 可能面对的风险


√适用 □不适用

1
、行业法律法规、政策变化风险


随着医药卫生体制改革的进一步深化,国家相关部门陆续在行业标准、招投标、价格形成机
制、流通体系等领域出台了一系列的政策和法规,对医用耗材行业产生了深远的影响。如果未来
相关的法律法规和行业政策发生重大变化,将会对医用耗材行业的投融资及市场供求关系、经营
模式、生产经营、技术研发及产品售价等产生较大影响,如果公司未来不能采取有效措施应对医
用耗材法律法规和行业政策的重大变化,公司的生产经营可能会受到不利影响。


2


集采


推行带来的风险


2020年2月25日,中共中央、国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,提出深
化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。公司产品均属于一次性低值医用耗材,截至报告期末,
公司主要产品未涉及集采,仅真空采血管产品在个别地区研究、尝试推行“集采”(2020年度,
公司真空采血系统产品通过境内直销方式销售到医疗机构以及通过境内经销方式进行销售的合计
销售金额为9,096.30万元,占当期营业收入的10.96%),但未来不排除集采在低值医用耗材行业
全面推行的可能,这将对行业流通领域产生深远的影响。公司若不能及时准确应对集采政策带来
的变化,未来经营可能受到不利影响。


3
、产品质量控制风险


医用耗材产品质量直接关系到医疗安全和患者生命健康,行业内的生产企业以及相关产品受
到政府监管部门的严格监管。公司已建立了相对完善的质量控制体系,以保证产品质量和安全性,
报告期内,公司未出现因产品质量导致的事故、纠纷或诉讼仲裁情况,但未来仍不排除公司可能
因为其他某种不确定因素导致出现产品质量问题,从而给公司市场声誉及持续经营能力造成不利
影响。


4
、原材料价格波动风险



2020年度,公司主营业务成本中直接材料占比在75%左右,主要原材料为聚苯乙烯、聚丙烯、
聚乙烯、PET试管和丁基胶塞等高分子材料及产品组件,原材料价格受石油等大宗商品价格影响
较大。若国际政治形势发生不利变化、经济发展前景不确定等因素导致石油等大宗商品供需失衡,
将会导致公司原材料价格发生波动。若未来原材料价格大幅上涨,且公司未能合理安排采购或及
时转嫁产品成本,将可能对公司经营业绩造成不利影响。


5
、汇率波动风险


2020年度,公司境外销售中直接出口收入为39,278.02万元,占当期营业收入的47.34%。公
司境外客户主要分布在美洲、欧洲以及亚洲等地区,主要以美元结算为主。近年来,人民币对美
元的汇率处于持续波动的态势。汇率的波动会影响公司产品出口销售价格,对海外市场销售产生
不确定影响,同时,可能产生的汇兑损益亦会影响公司业绩。未来人民币汇率波动的不确定性将
可能对公司的经营业绩造成一定程度的影响。






(二) 其他披露事项


√适用 □不适用
(未完)
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