[中报]仙琚制药:2021年半年度报告
原标题:仙琚制药:2021年半年度报告 浙江仙琚制药股份有限公司 2021年半年度报告 2021年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人(会计主 管人员)张珠芬声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化及药品 降价风险、质量控制风险、研发风险、环保风险、综合管理成本上升的风险、 人才缺乏的风险、商誉减值风险等，详细请查阅本报告第三节“管理层讨论与分 析”中“公司面临的风险和应对措施”部分。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................... 7 第三节 管理层讨论与分析.............................................................................................................. 10 第四节 公司治理.............................................................................................................................. 22 第五节 环境和社会责任.................................................................................................................. 23 第六节 重要事项.............................................................................................................................. 28 第七节 股份变动及股东情况.......................................................................................................... 38 第八节 优先股相关情况.................................................................................................................. 44 第九节 债券相关情况...................................................................................................................... 45 第十节 财务报告.............................................................................................................................. 46 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名的2021年半年度报告原件。 四、以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、仙琚制药 指 浙江仙琚制药股份有限公司 公司章程 指 浙江仙琚制药股份有限公司章程 股东大会、董事会、监事会 指 浙江仙琚制药股份有限公司股东大会、董事会、监事会 GMP 指 药品生产质量管理规范 仙居国有资产投资公司 指 仙居县国有资产投资集团有限公司 台州仙琚药业公司 指 台州仙琚药业有限公司 北京科创公司 指 北京袺金科创基因技术有限公司 能可爱心公司 指 杭州能可爱心医疗科技有限公司 仙曜贸易公司 指 仙居仙曜贸易有限公司 梓铭基因公司 指 杭州梓铭基因科技有限公司 Newchem公司 指 Newchem S.P.A. Effechem公司 指 Effechem S.r.l. 仙琚意大利公司 指 Xianju Pharma Italy S.r.l 仙琚卢森堡公司 指 Xianju Pharma Luxembourg Sarl 仙琚香港公司 指 Xianju Pharma Hongkong Limited 英德瑞公司 指 Enduring Pharma certicals ck.,Ltd Occulo公司 指 Occulo Holdings, LLC Brain Xell公司 指 Brain Xell.Inc 仙药销售公司 指 浙江仙居制药销售有限公司 海盛制药公司 指 台州市海盛制药有限公司 仙药技术公司 指 浙江仙琚制药技术开发有限公司 仙琚医药科技公司 指 浙江仙琚医药科技有限公司 仙琚萃泽公司 指 浙江仙琚萃泽医药科技有限公司 嘉兴医药公司 指 仙琚（嘉兴）医药科技有限公司 杭州科技创新公司 指 杭州仙琚科技创新有限公司 杭州梓晶生物公司 指 杭州梓晶生物有限公司 百安医疗公司 指 浙江百安医疗科技有限公司 阳光生物公司 指 浙江省仙居县阳光生物制品有限公司 上海三合公司 指 上海三合生物技术有限公司 斯瑞药业公司 指 山东斯瑞药业有限公司 智腾医药公司 指 浙江智腾医药科技有限公司 江西成琚公司 指 江西成琚药业有限公司 弘琚贷款公司 指 仙居弘琚小额贷款有限公司 君康工贸公司 指 嘉兴市君康工贸有限公司 天台药业公司 指 浙江天台药业股份有限公司 索元生物公司 指 杭州索元生物医药股份有限公司 万容资本公司 指 万容资本控股有限公司 报告期 指 2021年1月至2021年6月 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 仙琚制药 股票代码 002332 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江仙琚制药股份有限公司 公司的中文简称（如有） 仙琚制药 公司的外文名称（如有） ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO.,LTD. 公司的法定代表人 张宇松 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张王伟 沈旭红 联系地址 浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区 丰溪西路15号 浙江省仙居县福应街道现代工业集聚区 丰溪西路15号 电话 0576-87731138 0576-87731138 传真 0576-87731138 0576-87731138 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2020年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见2020年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 2,143,203,846.80 1,770,808,591.63 21.03% 归属于上市公司股东的净利润（元） 274,040,318.92 205,317,915.18 33.47% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 270,554,642.01 197,328,956.79 37.11% 经营活动产生的现金流量净额（元） 234,107,076.76 244,208,628.76 -4.14% 基本每股收益（元/股） 0.28 0.22 27.27% 稀释每股收益（元/股） 0.28 0.22 27.27% 加权平均净资产收益率 6.06% 6.81% -0.75% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 6,887,522,958.74 6,838,231,066.49 0.72% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,549,287,414.08 4,444,931,882.40 2.35% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 584,149.97 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 7,301,355.80 详见本财务报表附注五之政府 补助说明 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,937,233.82 减：所得税影响额 1,272,038.27 少数股东权益影响额（税后） 190,556.77 合计 3,485,676.91 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素 2021年医药行业市场环境继续发生深刻变化，国家和省市的药品集中带量采购的持续推进，医药行业整体格局正在重塑， 新趋势新动能尚在转化。但在人口老龄化趋势下，尚未满足的医疗医药需求仍客观存在，未来医药行业市场前景依然广阔。 面对新的挑战和机遇，公司积极应对，锚定甾体药物赛道，以国际的视野和标准，把握聚焦、能力、动力的三个关键词， 聚焦肺部给药平台、半固体技术、无菌原料药、制剂FDA、综合成本控制等五大方面，用开放的心态、学习的精神来寻求突 破，以能力平台构建为核心，不断增强产业链竞争力。报告期内，公司实现营业收入21.4亿元，较上年同期增长21%；实现 利润总额3.3亿元，较上年同期增长31%；实现归属于上市公司股东的净利润2.74亿元，较上年同期增长33.47%，归属于上市 公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.7亿元，较上年同期增长37.11%。 公司主营营业收入21.33亿元，同比增长21%。制剂销售收入11.62亿元，同比增长31%，其中制剂自营产品销售收入11.34 亿元，同比增长38%；医药拓展部制剂销售收入0.28亿元。原料药及中间体销售收入9.64亿元，同比增长9.5%，其中主要自 营原料药销售收入5.95亿元，同比增长16%（原料药自营出口约2.94亿元，同比增长21.5%，原料药内销约3.01亿元，同比增 长11%），海盛制药销售收入0.53亿元，同比减少约0.23亿元，同比下降30%，意大利Newchem公司销售收入3.16亿元，同比 增长7.8%。 公司主要制剂自营产品销售收入按治疗领域划分：妇科计生类制剂产品销售收入2.6亿元，同比增长24%；麻醉肌松类制 剂产品销售收入3.22亿元，同比增长64%；呼吸类制剂产品销售收入2.23亿元，同比增长65%；皮肤科制剂产品销售收入0.75 亿元，同比增长21%；普药制剂产品销售收入2.18亿元，同比增长17%，综合招商产品0.21亿元，同比增长31%，其他外购代 理产品0.15亿元，同比持平。 1、公司从事的主要业务 公司是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司产品主要分为皮质激素 类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉与肌松类药物三大类。 2、主要产品及其用途 公司主要产品： 皮质激素类药物（原料药及制剂）包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列； 性激素类药物（主要是制剂）包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有黄体酮胶囊（益玛欣）、左炔诺孕 酮肠溶胶囊、米非司酮片等； 麻醉与肌松类药物（制剂）包括注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸罗哌卡因注射液等； 呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂； 皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏等。 甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、 恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌 疾病，也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。 3、主要经营模式 （1）采购模式 本公司由采购部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。公司采购部根据历年业务往来情况，建立 合格供应商档案，形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的采购模式。与多家合格供应商 保持业务联系，一方面促使供应商提高产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳定。对于大宗化工辅料，则采 取招标与比价相结合的方式采购。 （2）生产模式 公司严格按照GMP的要求组织生产，从原辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方 面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全 程检测及监控，确保产品质量安全。 （3）销售模式 公司原料药国内销售由国内贸易部负责，产品主要销售给国内各制剂生产厂家。 公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式，一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口，公司直接同国 外采购方签订采购合同，产品生产并检验合格后由公司直接出口，销售给国外用户。 公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种：终端销售模式、招商代 理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：（1）医院线，以妇科、麻醉科（肌松药）为主；（2）OTC产品线， 以紧急避孕和皮肤科产品为主；（3）招商代理线，包括大宗普药和呼吸科类产品为主。 4、报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，随着第四批、第五批国家集采相继开展，国家层面稳步有序扩大集中带量采购覆盖面，对整个医药行业带来 前所未有的挑战和压力，原料药制剂一体化发展，持续创新研发成为企业发展的必然选项。2021年上半年，面对行业压力和 挑战，公司抢抓机遇，取得了较好的成绩，主要的业绩驱动因素表现为：一是公司锚定甾体激素主业，充分发挥原料药与制 剂一体化的行业优势，制剂板块销售良好；二是开拓国际市场，原料药客户开拓稳步推进，原料药在国际市场产业链优势逐 步发挥；与Newchem公司在部分市场形成协同效应；三是强化生产管理，逐步打造优化高质量生产平台。未来，公司将推进 创新药和高壁垒制剂的研发，加快公司原料药及制剂产品的国际化，同时还将逐步尝试机遇甾体激素领域的新业务开拓，聚 焦核心能力和平台建设，确保公司业绩持续增长。 （二）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 公司所处的行业为医药行业，细分行业为甾体药物行业。 1、报告期内医药行业的发展阶段 在新的历史时期，医药改革持续推进，产业升级和创新成为医药行业高质量发展成为主旋律。为满足人民健康需求、提 高生活质量，促进经济发展和社会进步均具有重要作用。随着国内人民生活水平的提高对医疗保健需求的不断增加，我国医 药行业为实现共同富裕发挥着重要作用，医药行业在国民经济中占据重要的位置。 2018年9月，我国首次从国家层面组织开展药品试点集中带量采购，拉开了我国医药行业整合的序幕，行业开始进入阵 痛期。随着带量采购的持续推进，在加剧医药行业洗牌的同时，带量采购政策亦同步倒逼制药企业加大研发，促使企业从“仿 制”向“创新”转型。行业进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段，具有研发迭代创新能力、高品质产能基础、处 于细分领域优质赛道的企业将在未来市场竞争中处于优势地位。 2、报告期内甾体药物行业的发展阶段 甾体药物是人体内源性药物，对维持人体健康有着不可替代的作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药 理作用，能够改善蛋白质代谢、恢复和增强体力。甾体激素类药物品种非常丰富，仅人体内天然存在的甾体激素就达到几十 种，主要包括孕激素、雌激素、雄激素、糖皮质激素和盐皮质激素等。此外，为了达到更好的治疗效果和更低的副反应，科 研人员还会在天然激素的基础上对其侧链加以修饰，衍生出更多的甾体药物衍生物。近年来，甾体药物在医疗领域的应用范 围不断扩大，被广泛应用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病和过敏性休克、前列腺炎等内分泌疾病，也应用 于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉、预防冠心病和艾滋病、减肥等方面。由于甾体激素在人体内发挥着不可替 代的生理作用，目前甾体激素类药物在全球范围内均广泛应用。全球可生产甾体激素药物达400余种，其销售额仅次于抗生 素，已成为全球第二大类药物。 我国已经成为甾体药物原料药生产大国，甾体药物原料药年产量占世界总产量的三分之一左右。皮质激素类原料药行业 的产品特点和行业管理的特殊要求使得行业进入门槛高，技术难度大。全球范围内的甾体药物生产厂家主要为少数大型跨国 制药公司，例如辉瑞、拜耳、默沙东、赛诺菲-安万特、葛兰素史克等。近年来，由于我国原材料优势明显、生产工艺不断 提升，全球甾体药物的生产出现了产业转移的趋势，中国已逐步成为世界甾体药物的生产中心。国内主要甾体激素类原料药 生产厂家主要有本公司、天津天药药业股份有限公司、广东溢多利生物科技股份有限公司等，甾体激素类行业具备一定的行 业集中度，竞争格局良好。 3、周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对于保护和增进人民健康、提高生活质量，以及促进经济发展和社会进步均 具有十分重要的作用。医药行业是具有较强刚性需求的朝阳行业，难以体现出明显的行业周期。甾体药物具备使用周期长的 特点，可替代的类似产品较少。由于甾体激素为人体自身分泌的化合物，结构和功能均非常稳定，所以甾体药物更新换代主 要体现在原有化合物基础上的侧链修饰衍生物方面，在临床上一般具有较长的产品生命周期。 4、公司所处的行业地位 公司是国内甾体药物专业生产厂家、原料药和制剂综合生产厂家。公司具有很强的将科技成果产业化的能力，在药品从 小试阶段（实验室技术）向批量生产转化方面具有很成熟的经验。公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行 中居领先地位。公司大部分主导产品的市场占有率居行业内前列，甾体激素行业内位居第一梯队并且多年来保持稳定。 （三）报告期内公司主要工作 1、优化整合销售模式，提升销售能力 报告期内，在国家“带量采购”和“集采”的加快实现客观趋势下，公司推行“先中标，再定策略”为执行原则，化被动为主 动，通过国家集采中标，提高终端覆盖率，以终端广覆盖、提单产为工作重点开展各项工作。继续推行“表格穿透”、“数据 分析”、二级管理模式，提高一线的自主权，以快速响应市场，并借此提高各区域管理人员的经营能力。以拓展市场“覆盖” 为基础，以提升“单产”为着力，整体炼就自营队伍的管理拓展内功；同时为应对市场变化，在现有存量品种中筛选市场潜力 良好的品种，形成专项市场推广方案，以形成新的市场增长点；推行第三终端等广阔市场的管控与分销；提升普药板块的渠 道整合，将“精准管理”的方法融合于日常一二级商业的管理之中，拓展出传统普药新的市场空间；高度重视招商部门代理商 的有序管理，使招商板块在公司战略框架下良性发展；对接互联网，拓展“线上诊疗”“C2B”销售平台，实现线上线下同步发 展。 2、积极加快产品研发，推进技术创新 报告期内，公司积极推进药品一致性评价工作，非那雄胺片、米索前列醇片、盐酸罗哌卡因注射液通过一致性评价，醋 酸泼尼松片、地塞米松磷酸钠注射液一致性评价申报资料获得受理。在仿制药研发工作方面：戌酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇 片、地塞米松磷酸钠注射液完成境内药品生产注册申报。公司于2021年6月23日参加了国家组织药品联合采购办公室组织的 第五批全国药品集中采购的投标工作，米索前列醇片、盐酸罗哌卡因注射液中选本次集中采购。公司将积极推进后续相关工 作。 公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表: 序号 性质 产品 适应症类别 目前进展 1 一致性评价 罗库溴铵注射液 麻醉肌松 过评（2020年12月） 2 一致性评价 非那雄胺片 雄激素补充 过评（2021年2月） 3 一致性评价 米索前列醇片 妇科生殖 过评（2021年1月） 4 一致性评价 盐酸罗哌卡因注射液 麻醉 过评（2021年5月） 5 新仿制 甲泼尼龙片 皮质激素药物 已发补、补充资料 6 新仿制 舒更葡糖钠原料药及制剂 麻醉肌松拮抗剂 已发补 7 一致性评价 泼尼松龙片 皮质激素药物 已发补、补充资料 8 一致性评价 氟马西尼注射液 麻醉拮抗 已发补、补充资料 9 新仿制 苯磺顺阿曲库铵注射液 麻醉肌松 药学审评 10 新仿制 戊酸雌二醇片 雌激素补充 药学审评 11 一致性评价 醋酸泼尼松片 皮质激素药物 药学审评 12 一致性评价 地塞米松磷酸钠注射液 皮质激素药物 药学审评 13 新仿制 屈螺酮炔雌醇片 妇科生殖 药学审评 注：公司一致性评价品种22个，已申报8个，过评4个；新仿制品种18个，已申报5个。 报告期内，“一种倍他米松中间体的制备方法”、“一种地塞米松中间体的制备方法”、“一种替勃龙中间体的制备方法”等 3项发明专利获得授权证书,“一种黄体酮凝胶组合物及其制备方法”、“一种黄体酮温敏凝胶注射液及其制备方法”、“一种黄体 酮阴道凝胶剂的制备方法”等3项发明专利获得受理通知书。 3、严抓质量与生产管理，保证合规运营 报告期内，公司持续完善质量管理体系建设，全面推行过程管理合规化，确保各生产线的稳定性和安全性；全面执行 GMP管理，严把药品质量控制关，形成具有强竞争力的质保体系；积极开展质量标准研究、工艺技术改进工作，全面保证 产品质量。报告期内，公司共接受客户审计22次；取得泼尼松龙等3个产品的出口欧盟药品证明书，中国药政机构日常监督 检查6次。公司始终将安全生产与环境保护作为企业可持续发展战略的重要举措，严格按照环境和职业健康安全管理体系运 行，落实安全生产责任制，通过工艺改进和技术创新，降低原材料使用量，不断加大环保投入，确保治理设备运行正常，实 现达标排放。 4、优化业务流程，提升管理效能 报告期内，公司围绕战略发展目标，持续推进公司发展战略；建立数据化管理体系，强化总部管控，完善各板块核算体 系建设；以“梳理部门职责、岗位设置、岗位说明书、明确绩效考核指标”作为工作开展基本原则，推行部门职责和业务流程 优化；推进薪酬体系优化、分线开展培训体系优化，搭建内部晋升通道，建立健全学习成长体系。树立市场化经营理念，加 快从成本中心向利润中心的转变。加强项目管理，坚持问题导向，形成问题项目化、项目目标化，目标节点化，节点责任化 的工作落地机制。按进度推进高端制剂国际化项目建设，完成公司研究院搬迁项目，完成公开挂牌转让城南厂区搬迁后部分 资产处置等重点项目。 5、加强合规管控，提高治理水平 报告期内，公司持续推进公司治理建设，根据《中国证券监督管理委员会关于开展上市公司治理专项行动的公告》〔2020〕 69号的精神要求，对公司治理问题进行自查，并在此基础上进一步规范和完善企业内部控制。根据《证券法》、《深交所上 市公司规范运作指引》等相关法律法规，公司董事会对《董事会议事规则》、《股东大会议事规则》等五项制度进行了修订， 完成1名独立董事任期届满更换工作。健全各司其职、各负其责、协调运作、有效制衡的公司治理结构，不断提升公司经营 管理水平和风险防范能力。持续加强合规建设，强化内部管控手段和审计监督职能，促进公司健康有序地发展。 二、核心竞争力分析 1、营销模式日趋成熟 公司目前销售架构主要由三部分组成： 国内贸易部，负责原料药的国内销售，目前已与国内100多家主要的甾体药物制剂生产企业建立了稳定的业务联系，国 内市场占有率多年来保持稳定。 国际贸易部，负责原料药和中间体的境外销售，已与美国、印度、英国等30多个国家的40多家原料药加工企业、制剂生 产厂家和贸易商建立了业务联系；意大利子公司Newchem公司和Effechem公司主要负责欧美规范市场的高端原料药销售。 仙药销售公司，负责公司制剂产品以及部分代理品种的销售，经过多年不懈积累，建立了终端网络已覆盖全国，与7000 余家终端医院、6万余家药店建立了业务联系。在妇科、麻醉科领域具有品牌优势，近两年在呼吸科领域销售增长迅速，皮 肤科产品销售初具规模。终端营销网络的不断完善，为今后的制剂产品上市建立快速导入平台，是公司未来业绩增长的重要 保障。公司着力于产品结构的优化提升，确保公司业绩可持续增长。 2、生产平台搭建日趋完备 公司长期专注于甾体激素业务领域，具有多年的行业经验积累。致力于打造全球甾体激素领域综合实力优良的制造平台， 目前在国内拥有杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三个核心制造平台。在国外以意大利Newchem公司 为主体拥有两个标准化原料药工厂。 公司各生产区综合管理规范，各项安全环保设施完善，质量保证体系和国际注册水平不断提升。承接仙居城南厂区的杨 府原料药新厂区已正式投入使用，台州仙琚获得CEP证书，相关产品通过FDA认证，为企业转型升级、产品走向国际化高端 市场及产生实质性增量方面打下坚实的基础。 3、研发技术储备充足 公司具有较强的技术开发及科技成果产业化的能力，在小试阶段（实验室技术）向批量生产转化方面具有成熟的经验。 公司对产品生产工艺的优化和生产成本的控制在国内同行业中居领先地位，初步形成了甾体激素领域的技术集群和产品集 群。目前公司已与多家科研院所进行长期稳定的合作，招揽高级科研人才，并逐步与国际新药开发接轨。公司在杭州设立了 仙琚医药科技公司、仙琚萃泽科技公司，初步形成以国外高端研发机构为源头，以杭州和仙居二地研究院为消化接收，以仙 居基地为实施落地的技术架构体系。报告期内，公司获得3项国家发明专利授权证书，3项发明专利申请获得受理。截止报告 期末，公司共获得国家授权发明专利45项。 4、原料制剂一体化的经营模式 公司坚持原料药、制剂一体化的经营模式。原料药产品以提高工艺稳定性、提升质量研究水平为重点。制剂产品研发紧 紧围绕皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉与肌松类药物、呼吸科类药物四大治疗领域构建产品群， 服务群。在产品质量和疗效一致性评价和甾体药物领域产品研发中，充分体现了原料药和制剂的联动效应，初步形成了独特 的竞争优势。 5、管理机制有效匹配 经营团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来，公司核心团队结构稳定，从事医药生产和销售相关行业的管 理工作平均时间达10年以上，拥有丰富的经验，熟悉市场经济规则，能够准确把握甾体激素类药物行业发展趋势。内部管理 机制的逐步调整与企业发展阶段需求有效匹配，特别是公司多年推行的生产经济责任制，销售紧盯“覆盖率”和“单位产出效 率”不但高度激发了员工的工作责任感和积极性，提升工作效率和生产水平，也成为公司产品在市场竞争中配置销售资源提 高销售效率的重要手段，形成了公司一种独特的企业文化，并将在实践中不断完善推广应用。 三、主营业务分析 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 2,143,203,846.80 1,770,808,591.63 21.03% 营业成本 894,747,063.60 774,582,186.40 15.51% 销售费用 578,468,667.53 471,236,760.53 22.76% 管理费用 182,414,037.24 150,965,869.22 20.83% 财务费用 17,539,319.50 26,288,734.28 -33.28% 主要系本期利息支出减少所致 所得税费用 59,897,425.91 41,048,293.17 45.92% 主要系本期利润总额增加所致 研发投入 99,242,121.29 76,058,999.29 30.48% 主要系本期研发支出增加所致 经营活动产生的现金流 量净额 234,107,076.76 244,208,628.76 -4.14% 投资活动产生的现金流 量净额 -69,718,479.82 -44,613,839.34 -56.27% 主要系本期购建固定资产、无 形资产和其他长期资产支付的 现金增加所致 筹资活动产生的现金流 量净额 -260,204,461.61 -209,473,675.88 -24.22% 现金及现金等价物净增 加额 -95,453,705.33 -16,395,347.15 -482.20% 主要系投资活动、筹资活动现 金流量净额减少所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,143,203,846.80 100% 1,770,808,591.63 100% 21.03% 分行业 医药 2,132,921,363.29 99.52% 1,766,348,501.08 99.75% 20.75% 其他 10,282,483.51 0.48% 4,460,090.55 0.25% 130.54% 分产品 皮质激素 906,610,438.44 42.30% 846,695,481.80 47.81% 7.08% 妇科及计生用药 417,096,239.77 19.46% 366,362,086.69 20.69% 13.85% 麻醉及肌松用药 393,975,393.22 18.38% 233,309,052.08 13.18% 68.86% 其他 425,521,775.37 19.86% 324,441,971.06 18.32% 31.15% 分地区 国内销售 1,527,052,896.59 71.25% 1,182,972,266.94 66.80% 29.09% 国外销售 616,150,950.21 28.75% 587,836,324.69 33.20% 4.82% 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医药 2,132,921,363.29 889,278,319.09 58.31% 20.75% 14.97% 2.10% 分产品 皮质激素 906,610,438.44 380,032,718.93 58.08% 7.08% -6.28% 5.97% 妇科及计生用药 417,096,239.77 136,103,901.32 67.37% 13.85% 14.25% -0.11% 麻醉及肌松用药 393,975,393.22 92,554,639.02 76.51% 68.86% 79.32% -1.37% 其他 415,239,291.86 280,587,059.82 32.43% 29.77% 42.23% -5.92% 分地区 国内销售 1,516,770,413.08 447,303,663.09 70.51% 28.70% 14.54% 3.65% 国外销售 616,150,950.21 441,974,656.00 28.27% 4.82% 15.40% -6.58% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 四、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 8,572,831.32 2.56% 主要系长期股权投资产生的投资收益 否 资产减值 22,831,549.30 6.82% 主要系存货计提跌价准备 否 营业外收入 567,097.35 0.17% 否 营业外支出 4,184,863.26 1.25% 主要系对外捐赠支出 否 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比例 金额 占总资产比例 货币资金 1,290,520,641.79 18.74% 1,437,627,054.04 21.02% -2.28% 应收账款 775,192,686.15 11.26% 687,235,049.60 10.05% 1.21% 存货 820,545,537.96 11.91% 725,662,970.22 10.61% 1.30% 投资性房地产 24,380,241.89 0.35% 24,926,996.09 0.36% -0.01% 长期股权投资 187,535,205.01 2.72% 182,760,006.93 2.67% 0.05% 固定资产 1,615,646,070.89 23.46% 1,674,990,873.95 24.49% -1.03% 在建工程 326,116,414.81 4.73% 250,421,488.55 3.66% 1.07% 短期借款 346,889,517.24 5.04% 310,774,977.05 4.54% 0.50% 合同负债 24,553,669.77 0.36% 16,123,586.79 0.24% 0.12% 长期借款 447,648,053.67 6.50% 574,449,376.80 8.40% -1.90% 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在 重大减值 风险 股权资产 投资设立英 德瑞药物有 限公司 73万元 美国 贸易 公司统一管 控 -8.77万元 0.02% 否 股权资产 投资设立卢 森堡公司 39926.36万 元 卢森堡 贸易 公司统一管 控 -70.81万元 8.78% 否 股权资产 投资设立仙 琚意大利公 司 40561.07万 元 意大利 贸易 公司统一管 控 536.9万元 8.92% 否 股权资产 非同一控制 下企业合并 Newchem公 司 33121.83万 元 意大利 制造业 公司统一管 控 4617.93万元 7.28% 否 股权资产 非同一控制 下企业合并 Effechem公 司 1006.47万元 意大利 贸易 公司统一管 控 161.06万元 0.22% 否 股权资产 投资设立仙 琚制药香港 有限公司 81.12万元 香港 贸易 公司统一管 控 0万元 0.02% 否 3、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价 值变动损益 计入权益的 累计公允价 值变动 本期计提 的减值 本期购买 金额 本期出售金 额 其他变动 期末数 金融资产 4.其他权益工 具投资 99,168,824.11 99,168,824.11 上述合计 99,168,824.11 99,168,824.11 金融负债 0.00 0.00 其他变动的内容 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 所有权或使用权受到限制的资产 项 目 期末账面价值 受限原因 货币资金 187,143,615.39 保证金存款、保函保证金 投资性房地产 10,702,427.40 债务抵押担保 固定资产 258,675,192.25 债务抵押担保 无形资产 12,274,195.92 债务抵押担保 合 计 468,795,430.96 六、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 19,607,300.00 350,000.00 5,502.09% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 被投资 公司名 称 主要业 务 投资方 式 投资金 额 持股比 例 资金 来源 合作方 投资 期限 产品 类型 截至资 产负债 表日的 进展情 况 预计 收益 本期 投资 盈亏 是否 涉诉 披露日 期（如 有） 披露索 引（如 有） 杭州梓 晶生物 公司 主营业 务为技 术开 发、技 术服 务、技 术咨 询、技 术转让 等 新设 19,607,300.00 49.00% 自有 资金 根据清华大 学技术转移 研究院《科技 成果处置决 定》，华控技 术转移有限 公司（清华大 学持股平台） 以知识产权 出资，占股 14.55%；刘鹏 通过清华大 学获得成果 2021 年7月 6日 -2051 年7月 5日 技术 开发 截止 2021年 6月30 日尚未 投资 否 2021年 03月19 日 巨潮资 讯网 （公告 编号： 2021-009） 转让奖励，占 股28.13%；白 净卫通过清 华大学获得 成果转让奖 励，占股 3.88%；李寅 青通过清华 大学获得成 果转让奖励， 占股1.94%。 全芯集力（宁 波）生物技术 合伙企业（有 限合伙）出资 100.55万元， 占股2.5%。 合计 -- -- 19,607,300.00 -- -- -- -- -- -- 0.00 0.00 -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、金融资产投资 （1）证券投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 八、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 浙江仙居制 药销售有限 公司 子公司 药品销售 化学原料药 及制剂等批 发、零售； 食品经营； 日用品销售 等 635,782,483.46 97,754,550.07 1,229,387,644.81 16,035,825.22 6,248,534.22 台州仙琚药 业有限公司 子公司 有机中间体 制造 有机中间体 制造 510,441,824.19 321,303,383.04 368,461,083.43 82,455,357.10 69,093,016.31 台州市海盛 制药有限公 司 子公司 医药中间体 制造加工 医药中间体 制造加工 234,479,168.81 182,889,209.66 53,738,028.78 4,745,477.69 3,849,411.18 Newchem公 司 子公司 医药以及医 药中间体生 产、销售 医药以及医 药中间体生 产、销售 625,593,065.32 331,218,311.91 316,202,858.48 62,418,428.75 46,179,274.22 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √ 不适用 主要控股参股公司情况说明 1、台州市海盛制药有限公司系公司控股子公司，公司持有其61.2%股权。主营业务为原料药(维生素D3)及饲料添加剂【维生 素(Ⅰ)(Ⅱ)；维生素D3】的生产、销售。报告期内，实现营业收入5,373.80万元，同比减少29.16%，实现营业利润474.55万元， 同比减少79.28%，实现净利润384.94万元，同比减少80.62%。 2、台州仙琚药业有限公司系公司全资子公司，公司持有其100%股权。主营业务为甾体和激素类药物的研发、生产、销售。 报告期内，实现营业收入36,846.11万元，同比增加44.35%，实现营业利润8,245.54万元，同比增加67.73%，实现净利润6,909.30 万元，同比增加65.05%。 3、意大利NewChem公司系公司2017年10月出资收购的境外公司，公司持有其100%股权。主营业务是甾体和激素类药物的 研发、生产、销售，及其于农业、食品业、环保业、美容业，理疗业的应用研究。报告期内，实现营业收入31,620.29万元， 同比增长8.00%，实现营业利润6,241.84万元，同比增加22.86%，实现净利润4,617.93万元，同比增加26.89%。 九、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、行业政策变化及药品降价风险 医药行业监管日趋严格，发展变化快速且复杂。随着“三医联动”持续深化医疗卫生体制改革，药品带量采购、医保目录 动态调整、医保支付方式改革等政策的推进，公司部分药品面临价格进一步下调的风险。公司将会密切关注行业变化，主动 适应医药行业发展趋势，也会继续完善创新体系的建设，优化资源配置，积极采取应对措施，加强创新性新产品开发，适应 行业及市场变化，尽可能降低因政策变化引起的经营风险。 2、质量控制风险 新版《药品管理法》、2020 年版《中国药典》、新版《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》、药品上市 许可持有人制度的全面实施，国家关于仿制药一致性评价与药品审评审批制度改革等一系列新法规、新标准、新政策的出台 和实施，对药品自研发到上市的全生命周期各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量把控都提出了新的要求。对 此，公司将做好研究部门、生产部门、质量部门等各部门的工作衔接，依托信息系统建立、完善全流程SOP，将新规的要求 全面、有效的予以落实，提升运营质量，确保各个环节无质量瑕疵。 3、研发风险 新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，对新药上市的审评工作要求进一步提高，为公司的新药研发带来一定风 险。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境以及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入能 否达到预期存在不确定性。公司将适应市场需求，完善研发体系建设，围绕核心治疗领域重新梳理研发投向，注重对新产品 前期立项的内部论证工作，降低研发风险。 4、环保风险 随着社会环保意识的增强，国家及地方环保部门的监管力度不断提高，对于污染物排放管控力度持续加大，公司面临的 环保压力和风险逐步增加，有可能需支付更高的环保费用。公司将严格按照有关环保法规规定，加大环保投入，提倡绿色发 展，推行清洁生产工作，不断改进生产工艺和密闭化操作方式，从源头控制和降低污染物排放，大力开展溶剂回收，保证达 标排放。 5、综合管理成本上升的风险 公司面临固定资产折旧增加、财务成本、人工成本、销售费用等综合管理成本上升诸多影响因素，将会对公司的利润带 来一定的影响。公司将加强工程、采购招标和费用管控，鼓励创新做好工艺改进，优化生产排程、降低产品成本，提升公司 整体竞争力。 6、人才缺乏的风险 随着公司规模的扩张和对Newchem和Effechem公司完成收购，公司从一个浙东南的小县城，一步步走向全国、走向世界， 公司能否引进和培养一批具备国际视野、具备过硬的专业能力的人才梯队，是支撑公司稳定可持续发展的关键。国际化的行 业竞争格局，对公司的经营决策、企业文化、销售渠道、资金管理、内部控制等方面提出了更高要求，可能存在国际化管理 人才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司将外部引进和内部培养相结合，加强人才培养的力度，搭建 人才发展平台，根据公司实际业务发展需要，引进相应高层次人才。 7、商誉减值风险 公司跨境收购Newchem和Effechem公司100%股权后，公司合并资产负债表中形成了较为大额的商誉，按照相关会计准则， 公司将在每年年终进行资产减值测试。如未来被收购公司经营业绩未达到盈利预期，会存在商誉减值的可能性。公司将增强 应对环境变化的能力，通过完善内部控制与提高运营效率，促进意大利子公司的持续稳定发展，使公司国际化管理水平适应 公司规模扩张的需要。 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 会议决议 2020年年度股东大会 年度股东大会 31.62% 2021年05月19日 2021年05月20日 详见巨潮资讯网： 《仙琚制药2020年 年度股东大会决议 公告》（2021-029） 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √ 适用 □ 不适用 姓名 担任的职务 类型 日期 原因 赵苏靖 独立董事 任期满离任 2021年05月19日 任期6年满离任 郝云宏 独立董事 聘任 2021年05月19日 独立董事赵苏靖任期满离任，股东大会选举郝云 宏先生为公司独立董事。 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □ 适用 √ 不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 √ 是 □ 否 公司或子公 司名称 主要污染物 及特征污染 物的名称 排放方式 排放口数量 排放口分布 情况 排放浓度 执行的污染 物排放标准 排放总量 核定的排放 总量 超标排放情 况 浙江仙琚制 药股份有限 公司 COD/氨氮 /PH/总磷/ 总氮 连续 1 城南厂区 PH:6.87 COD:31.25mg/L 氨 氮:8.35mg/ L PH:6-9 COD:≤480mg/L 氨 氮:≤35mg/L 总磷:8mg/L 总 氮:70mg/L COD:1.01 吨 氨 氮:0.27吨 城南厂区\ 杨府厂区\ 杨府制剂事 业部三个排 放口核定的 排放总量： COD:433.584吨氨 氮:31.615 吨 总 磷:7.226吨 总 氮:63.231 吨 无 浙江仙琚制 药股份有限 公司 COD/氨氮 /PH/总磷/ 总氮 连续 1 杨府原药厂 区 PH:7.13 COD:117.7mg/L 氨 氮:4.64mg/ L 总 磷:2.43mg/ L 总 氮:24.59mg/L PH:6-9 COD:≤480mg/L 氨 氮:≤35mg/L 总磷:8mg/L 总 氮:70mg/L COD:16.58 吨 氨 氮:0.65吨 总磷:0.34 吨 总 氮:3.24吨 城南厂区\ 杨府厂区\ 杨府制剂事 业部三个排 放口核定的 排放总量： COD:433.584吨氨 氮:31.615 吨 总 磷:7.226吨 总 氮:63.231 吨 无 浙江仙琚制 药股份有限 公司 COD/氨氮 /PH 连续 1 杨府制剂事 业部 PH:6.9 COD:116mg/L 氨 PH:6-9 COD:≤480mg/L 氨 COD:5.76 吨 氨 氮:0.21吨 城南厂区\ 杨府厂区\ 杨府制剂事 业部三个排 无 氮:4.23mg/ L 氮:≤35mg/L 放口核定的 排放总量： COD:433.584吨氨 氮:31.615 吨 总 磷:7.226吨 总 氮:63.231 吨 台州仙琚药 业有限公司 COD/氨氮 /PH 连续 1 川南厂区 COD： 203mg/L 氨氮 6.349mg/L pH：6-9 COD:≤500mg/L 氨氮： ≤35mg/L COD： 29.695吨 氨氮：0.965 吨 COD：144.2 吨 氨氮： 10.09吨 无 台州市海盛 制药有限公 司 COD/氨氮 /PH 连续 1 川南厂区 COD： 171.95mg/L 氨氮：14.1 mg/L pH：6-9 COD:≤500mg/L 氨氮： ≤35mg/L COD：1.889 吨氨氮： 0.15吨 COD：2.27 吨 氨氮： 0.16吨 无 1、防治污染设施的建设和运行情况 2021年上半年，公司按照相关法律法规和上级要求，完善各项环保管理制度，加强管理，严格按照操作规程运行，确保 所有污染防治设施装置正常运行。 报告期内公司及台州仙琚药业公司、海盛制药公司环保设施运营正常，综合管理规范，环保设施适应污染治理要求，且 稳定运转率达到99%以上。公司每季度委托第三方监测单位进行监测，监测结果显示各排放口各项污染物排放均符合相关要 求，全部达标排放。 目前公司杨府原药厂区建有2000吨t/d的废水处理能力，杨府制剂事业部建有400t/d废水处理设施，台州仙琚药业公司建 有1400t/d的废水处理设施，海盛制药公司建有150t/d的废水处理设施，报告期内处理设施运行正常。监测指标为：COD、氨 氮、总磷、总氮、pH、流量等。 公司、台州仙琚药业公司及海盛制药公司废水排放执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008） 和《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中间接排放标准和污水厂进管标准，其中未作要求的指标执行《污 水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准以及《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB 33/ 887-2013）。其中 公司城南厂区和原药厂区排放废水中COD执行2008年仙居县工业企业污水入网排放管理规定(COD≤480mg/L)，台州仙琚药 业公司、海盛制药公司排放废水中COD执行其园区纳管标准(COD≤500mg/L)。 废气：公司生产过程中产生的各类废气分类收集、预处理，所有处理过的废气处理达标后经排气筒排放，公司杨府原药 厂区建有61000立方/小时废气处理设施，台州仙琚药业公司建有30000立方/小时废气处理设施，海盛制药公司建有10000立 方/小时废气处理设施。公司生产过程中产生的各类废气分类收集、预处理，所有处理过的废气处理达标后经排气筒排放。 废气排放统一执行《化学合成类制药工业大气污染物排放标准》DB33/2015-2016表1大气污染物排放限值。发酵类废气 执行《生物制药工业污染物排放标准》（DB33/923-2014）中标准限值，部分废气均执行《工作场所有害因素职业接触限值》 （GBZ2.1-2007）化学有害因素中时间加权容许浓度要求。 固废：公司杨府原药厂区设有总面积为750 ㎡的危险废物贮存库房，制剂事业部危废贮存库房面积为50㎡（防腐、防渗 漏等措施），台州仙琚药业公司设有总面积为640 m2的危险废物贮存库房，固废房采取了防渗、防扬尘、防雨措施，设置了 泄漏收集槽和收集池，对所产生危废进行分类收集、分类存放，委托有危废处置资质的单位及时处理。海盛制药公司设有总 面积180㎡的危险废物贮存库房，固废房采取了防渗、防扬尘、防雨措施，设置了泄漏收集槽和收集池，对所产生危废进行 分类收集、分类存放，委托有危废处置资质的单位及时处理。 噪声：公司噪声大的设备主要是风机，都有隔音装置，公司杨府原药厂区、台州仙琚药业公司、海盛制药公司厂界噪声 执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB 12348-2008）3类标准，即昼间65dB，夜间55dB。 2、建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 在该项目期废水处理能力为2000m3/d，生活污水、生产废水收集后架空输送，经厂区废水处理设施处理达到进管标准后， 再纳入集聚区污水管网，经仙居城镇污水处理厂处理达标后最终排入永安溪。公司杨府原药厂区建有4套废气收集系统，分 别是：有机废气RTO焚烧处理设施、无机废气处理设施、质检楼废气处理设施、研究院废气废气处理设施。根据一般固废和 危险废物分类收集原则，建有危废仓库，并按相关规定进行设置，工业废物委托有资质单位无害化处置。公司本建设项目已 经在2020年6月完成环保设施竣工验收，即杨府原药厂区投入正常生产，并按照环保环评和政府部门要求，城南厂区停止生 产。 公司杨府原药厂区2021年1月份委托浙江泰诚环境科技有限公司编制完成的《年产98吨性激素原料药及配套工程项目环 境影响报告书》，5月份已经通过台州市生态环境局审查批复（台环建〔2021〕11号），目前项目正在建设中。 公司制剂事业部高端制剂国际化建设项目获批（台环建（仙）[2020]14号），目前正在设计施工阶段。 3、突发环境事件应急预案 公司各生产厂区均委托有资质单位编制了突发环境事件应急预案，通过了专家评审，并已环保备案。 公司杨府原药厂区内设置了有效容量为1800 m3的前期雨水收集池（应急事故池），制剂事业部在厂区内设置了总容量 400 m3的应急事故池，台州仙琚药业公司在厂区内设置了总容量400m3的应急事故池，海盛制药公司在厂区内设置了总容量 500m3的应急事故池，配备应急物资。报告期内分别按照突发环境事件应急预案要求组织演练、总结。公司日常检查，落实 应急措施，及时补充应急物资。 4、环境自行监测方案 公司各生产厂区、台州仙琚药业公司及海盛制药公司分别编制了环境自行监测方案，污染物排放口按规范建设，安装在 线监测系统，同时按监测方案，废水、废气、噪声等监测委托有资质单位进行监测，确保稳定运行，达标排放。 5、报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 无 6、其他应当公开的环境信息 无 7、其他环保相关信息 无 二、社会责任情况 公司一直注重企业社会价值的实现，以“您的健康与快乐、我的真诚与服务”作为仙药人的使命，以“诚信、拼博、开放、 学习、责任、共赢”为核心价值观，在追求经济效益、保护股东利益的同时，切实诚信对待和保护其他利益相关者，尤其是 员工、客户的合法权益，推进企业在环境友好、资源节约、循环经济等方面建设，参与、捐助社会公益及其慈善事业，以自 身发展影响和带动地方经济的振兴，促进公司与社会、社区、自然的协调、和谐发展。 1、股东和债权人权益保护 公司建立了较为完善的公司治理结构，形成了完整的内控制度，建立了与投资者的互动平台，在机制上保证了对所有股 东的公平、公正、公开，使所有投资者充分享有法律、法规、规章所规定的各项合法权益。报告期内，公司召开了1次股东 大会，会议的召集、召开与表决程序符合法律、法规及《公司章程》等的规定。 公司严格按照有关法律、法规、《公司章程》和公司相关制度的要求，及时、真实、准确、完整地进行常规信息披露， 确保公司所有股东能够以平等的机会获得公司信息，保障全体股东的合法权益。2021年上半年共计组织了机构调研5场次， 对参会人员按照相关规定进行登记并签订了承诺函，并将投资者活动关系记录表及时对外披露。同时通过参加策略会、利用 互动易平台及电话等多种方式与投资者进行沟通交流，保证了公司的透明度和诚信度。 公司重视对投资者的合理投资回报，在不影响公司正常经营和持续发展的前提下，公司采取积极的利润分配政策。公司 2018-2020年度的累计现金分红金额为299,555,737.29元，占2018-2020年年均净利润的比例为24.63%。 2、职工权益保护 公司坚持以人为本，倡导“个人价值在实现企业价值和社会价值过程中得到体现”的企业文化，在用工制度上完全符合《劳 动法》、《劳动合同法》、《妇女权益保护法》等相关法律法规的要求，尊重和维护员工的合法权益，为员工提供良好的劳 动环境，与所有员工签订了《劳动合同》，办理了各种社会保险；公司重视人才培养，制定了系统的人力资源管理制度，并 建立了较为完善的绩效考核体系，通过为员工提供职业生涯规划，鼓励在职硕士教育、加强内部职业素质提升培训等员工发 展与深造计划，提升员工素质，实现员工与企业的共同成长。 公司注重员工的安全生产、劳动保护和身心健康。通过制定职业卫生相关管理制度，完善了职业卫生制度管理体系。每 年组织员工进行定期、 系统、专业的体检，按照不同的岗位做出不同的体检要求，并且逐年加大投入，以加强治理职业危 害及强化职业健康管理。组织举办员工运动会、文艺晚会，展示员工才艺，丰富业余生活；组织优秀员工进行户外旅游活动， 激励员工的工作热情；注重对员工安全教育与培训，针对不同岗位，每年定期为员工配备必要的劳动防护用品及保护设施， 不定期地对公司生产安全进行全面排查，有效提高员工的安全生产意识和自我保护能力。 公司积极为员工创造安全的工作条件和环境，通过组织开展各类安全生产和职业健康培训以提高管理人员、作业人员的 安全知识、安全操作技能及自我健康保护意识。公司重视职工权利的保护，完善职工代表大会制度，公司7名监事会成员中 有3名职工代表监事由职工代表大会选举产生。对工资、福利、劳动安全卫生、社会保险等涉及职工切身利益的事项，通过 职工代表大会等形式听取职工的意见。在严格遵守各项法律法规保障员工法定权益的基础上，公司率先推出了“企业年金计 划”和“大病医疗保险”等福利措施，每年通过公司工会对生活困难员工扶贫济困，为公司员工提供一份有保障的生活福利待 遇。 3、供应商、客户和消费者权益保护 公司秉承“坚持真实，打造诚信”的经营理念，积极构建和发展与供应商、客户的战略合作伙伴关系，与消费者建立良好 的社会关系。按照公开、公正、公平的原则开展采购招标业务，严格筛选供应商资质，严格遵守并履行合同约定，保护供应 商及客户的商标权、专利权等知识产权和商业机密，充分尊重并维护供应商和客户的合法权益。注重与各相关方的沟通与协 调，共同构筑信任与合作的平台，切实履行公司对供应商、对客户、对消费者的社会责任。 公司奉行“生产一流产品，致力人类健康”的企业宗旨，通过不断引进和优化工艺，全面提升了企业的生产质量管理水平， 努力提高产品质量，为消费者提供高质量的产品，为公司持续发展打好基础。公司建立了良好的销售及服务网络，通过公司 网站和服务电话及时接收客户和消费者的反馈，了解客户和消费者的需求，提高客户和消费者对产品的满意度。 4、药品质量控制管理 公司高度重视质量管理工作，不断提高公司质量管理水平。公司优质的产品始于优质的原辅材料，以及贯穿供应商评估 选择、原材料采购管理及整个生产过程的质量管理与控制体系。公司已经形成了一整套较完善的质量保证体系，并在生产过 程中严格按要求进行管控，从根本上保证药品的质量，保证药品的安全性。 公司采用医药工业界国际通用的GMP管理体系，制定了完备的工艺标准、产品标准和操作规程以及安全管理体系。制 定了《药品质量风险管理规程》、《质量保证体系管理规程》、《供应商质量审计管理规程》、《物料入库验收、储存、使 用管理规程》、各种物料质量标准、各产品工艺规程及操作法等一系列文件，并严格执行；每批产品都建立了完整的批生产 记录、批检验记录和销售记录，做到可追踪性。制定了《不合格品管理规程》、《偏差管理规程》并严格执行。 制定了产品留样观察和质量稳定性考察制度，产品日常留样观察由专人负责，并定期考察产品的质量稳定性，以便及时 了解市场产品稳定情况。QA坚持每天细致严格地巡查、把关，将质量问题解决在生产过程中；不合格的原辅料决不投产， 不合格中间体决不流入下道工序。目前已形成了由质量检验管理、生产质量控制管理、产品稳定性及用户反馈信息管理、 GMP培训等组成的一整套完善的质量管理体系。通过执行严格的质量标准，实施严格的质量控制措施，保证了产品的安全 性能。 5、环境保护 “绿水青山就是金山银山”，为顺应环境保护的大趋势，公司积极响应国家的最新环保政策，坚决执行国家和地方的环保 法律法规，提倡绿色发展的经营理念，积极探索企业与环境和谐共赢的发展模式。公司将环境保护作为企业可持续发展战略 的重要内容，注重履行企业环境保护的职责。公司高度重视环境保护、清洁生产和节能减排工作，设有环境保护工作领导小 组和清洁生产领导小组,规划与推进公司的清洁生产和节能减排等各项工作，每年对环保设施进行必要的投入，保证了环保 治理设施运行正常，污水处理稳定达标排放。公司通过持续不断的产品创新和技术革新，通过细化生产工艺，加大工艺改进， 大大降低了能耗和污染。聘请专业的环保研究机构指导公司的环保工作，认真按照国家环保管理部门的各项规定进行环保自 查并持续改进，使公司的环境保护管理水平和效果不断提升，满足了医药行业对环境保护的相关要求。 6、公共关系和社会公益事业 公司践行“您的健康与快乐，我的真诚与责任”的企业使命，依法纳税、关爱社会弱势群体，关注社会慈善事业，积极履 行社会责任。坚持以人为本，回馈社会，以多种形式积极参加社会公益活动，积极投身社会公益慈善事业，努力创造和谐公 共关系。饮水思源，回馈社会，公司在力所能及的范围内，对地方教育、文化、科学、卫生、扶贫济困等方面给予了必要的 支持，促进了当地的经济建设和社会发展。 第六节 重要事项 一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 √ 适用 □ 不适用 承诺事由 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况 股改承诺 不适用 收购报告书或权益变 动报告书中所作承诺 不适用 资产重组时所作承诺 不适用 首次公开发行或再融 资时所作承诺 （未完）  |