[中报]翔宇医疗:河南翔宇医疗设备股份有限公司2021年半年度报告
原标题:翔宇医疗:河南翔宇医疗设备股份有限公司2021年半年度报告 公司代码：688626 公司简称：翔宇医疗 河南翔宇医疗设备股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查 阅“第三节 管理层讨论与分析”之“风险因素”。敬请投资者注意投资风险。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人何永正、主管会计工作负责人李祖斌及会计机构负责人（会计主管人员）马小萍 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 7 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 9 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 37 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 38 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 40 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 54 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 60 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................... 60 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 61 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章 的财务报表 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 翔宇医疗、公司 指 河南翔宇医疗设备股份有限公司 安阳启旭 指 安阳启旭贸易咨询服务中心（有限合伙） 宁波锡宸 指 宁波梅山保税港区锡宸股权投资合伙企业（有限合伙） 福州济峰 指 福州济峰股权投资合伙企业（有限合伙） 苏州济峰 指 苏州济峰股权投资合伙企业（有限合伙） 嘉兴济峰一号 指 嘉兴济峰一号股权投资合伙企业（有限合伙） 上海坦颂 指 上海坦颂管理咨询有限公司 复健润禾 指 北京复健润禾健康管理有限公司 和信物业 指 安阳和信物业管理有限责任公司 翔宇置业 指 安阳市翔宇置业有限公司 翔宇健康 指 河南翔宇健康产业管理有限公司 翔宇众创 指 安阳翔宇众创空间企业服务有限公司 瑞贝塔 指 河南瑞贝塔医疗科技有限公司 海沃斯 指 安阳市海沃斯医疗设备有限责任公司 迈迪尔 指 河南迈迪尔医疗器械销售有限公司 郑州捷创睿 指 郑州捷创睿软件开发有限公司 贝瑞思 指 安阳贝瑞思医疗设备有限公司 河南嘉宇 指 河南嘉宇医疗科技有限责任公司 瑞禾医疗 指 河南瑞禾医疗器械有限责任公司 拓凯医疗 指 河南拓凯医疗器械有限公司 泰瑞机械 指 安阳市泰瑞机械加工有限责任公司 祥和康复 指 河南省祥和康复产业技术研究院有限责任公司 玛斯特 指 北京玛斯特康复理疗设备有限责任公司 翔宇卫护 指 河南翔宇卫生防护有限公司 湖南善德 指 湖南善德医疗设备有限公司 海司唯尔 指 南京海司唯尔信息科技有限公司 成都翔宇 指 翔宇医疗康复设备成都有限公司 捷创睿（天津） 指 捷创睿（天津）技术服务有限公司 萍乡济峰晋坤 指 萍乡济峰晋坤投资管理合伙企业（有限合伙） 萍乡济峰 指 萍乡济峰股权投资管理合伙企业 嘉兴济峰 指 嘉兴济峰股权投资管理有限公司 济峰股权投资 指 济峰股权投资管理（上海）有限公司 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 现行有效的《河南翔宇医疗设备股份有限公司章程》 三会/股东大会、董事会、 监事会 指 翔宇医疗股东大会、董事会、监事会 元 指 人民币元 控股股东 指 河南翔宇健康产业管理有限公司 实际控制人 指 何永正、郭军玲 康复 指 综合协调地应用各种有效的科学理论、方法和技术手段， 最大限度地恢复或重建身心障碍者的受损功能和活动能 力，使他们重新走向生活、重新走向工作、重新走向社会 康复医学 指 是与医学、心理学、社会学、工程学等相互渗透形成的新 兴学科，是促进病、伤、残者康复的医学分支。它的任务 是利用医学手段和工程技术，研究有关功能障碍的预防、 评定和处理（治疗、训练）等问题，主要针对因外伤、疾 病等各种原因引起的功能障碍并导致生活、工作能力暂时 或永久性减弱或丧失，最大限度地恢复其功能和活动能 力，尽早回归家庭生活和社会生活 康复器械 指 为能够单独或组合使用从而改善功能障碍者功能状况而 适配的或专门设计的器具、设备、仪器、技术和软件。康 复器械按照应用领域的不同，可分为康复医疗器械、康复 教育设备和康复辅具等 康复医疗器械 指 在康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢 复患者功能的医疗设备，是康复器械的主要组成部分，也 是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件；康复医疗 器械又可分为康复评定设备、康复训练设备以及康复理疗 设备 康复评定 指 用客观量化的方法有效和准确地评定功能障碍的种类、性 质、部位、范围、严重程度和预后，内容包括躯体功能、 精神状态、言语功能和社会功能等方面。康复评定是康复 医疗的基础，没有系统的评定，就无法制定切实可行的康 复治疗方案和评价治疗效果 康复训练 指 是康复医疗的基本手段之一，按照患者运动和感觉等功能 障碍及其干预处方来进行的肢体和感知功能训练。康复训 练包括运动恢复训练、作业康复训练、言语康复训练和认 知类康复训练等 康复理疗 指 又称物理因子治疗，在现代医学中，把研究和应用天然或 人工物理因子（包括光、电、声、磁、热、冷等）作用于 人体，以达到保健、预防、治疗和康复的目的的治疗方法， 是康复医学的重要组成部分 压力疗法 指 又称压力治疗、加压疗法，是指对人体体表施加适当压力， 以预防或抑制皮肤瘢痕增生、防治肢体肿胀的治疗方法。 主要通过对多腔气囊有顺序的反复充放气，形成了对肢体 和组织的循环压力，对肢体的远端到肢体的近端进行均匀 有序的循环挤压，达到促进血液和淋巴的流动及改善微循 环的作用 磁疗 指 磁场疗法简称磁疗，指应用磁场作用于人体的局部或穴 位，达到疏通经络、治疗疾病或促进人体健康的方法 光疗 指 利用光线的辐射能治疗疾病的理疗法，主要包括紫外线疗 法、可见光疗法、红外线疗法和激光疗法等 电疗 指 利用不同类型（频率、模式、波形、幅度等）电流和电磁 场治疗疾病的方法，主要包括直流电疗法、直流电药物离 子导入疗法、低频脉冲电疗法、中频脉冲电疗法、高频电 疗法、静电疗法等 声疗 指 声波疗法简称声疗，声波是机械振动在媒介中传播的机械 波，声疗是利用声波的机械振动治疗疾病的方法 熏蒸疗法 指 以水作为介质（可辅助添加专用药物）加热汽化后，利用 蒸汽作用于人体，以达到缓解疼痛或者治疗某种疾病的方 法 牵引疗法 指 应用外力对身体某一部位或关节施加牵拉力，使其发生一 定的分离，周围软组织得到适当的牵伸，从而达到治疗目 的的一种方法 冷疗 指 利用低于体温的介质接触人体，使之降温以治疗疾病的方 法 热疗 指 用热来缓解疼痛，特别是热传导，即用热水、热沙、油、 谷物、盐或者其他固体和液体与身体接触，来把热传递给 相应身体部位以达到治疗目的的治疗方法 蜡疗 指 一种利用加热的蜡敷在患部，或将患部浸入蜡液中的理疗 方法，具有消除肿胀、加深温热作用、松解粘连等机械作 用。现代蜡疗技术是把中药与蜡疗有机地结合在一起，可 加强细胞膜通透性、减轻组织水肿，产生较柔和的机械压 迫作用 灸疗 指 灸治疗法简称灸疗，即通过使用艾绒或其他药物放置在体 表的腧穴上烧灼、温熨等，借灸火的温和热力以及药物的 作用达到治疗疾病和预防保健的方法 按摩疗法 指 治疗师利用肢体部位，或借助辅助器具，协调配合，把特 有的技巧和动作施于患者体表以达到缓解或治疗疾病目 的的方法 物理治疗（PT） 指 物理治疗（PhysicalTherapy，简称PT）是运用力（运动 和压力）、声、光、冷、热、电、磁等物理因子进行预防、 治疗、康复的方法。广义的物理治疗可以分为运动疗法和 理疗两大类，狭义的物理治疗（PT）即指运动疗法。如无 特殊说明，本报告所称物理治疗（PT）是指狭义的运动疗 法 作业治疗（OT） 指 作业治疗（OccupationalTherapy，简称OT）是应用有目 的的、经过选择的作业活动，对由于身体上、精神上、发 育上有功能障碍或残疾，以致不同程度地丧失生活自理和 劳动能力的患者，进行评价、治疗和训练的过程，是一种 康复治疗方法 言语治疗（ST） 指 言语治疗（SpeechTherapy，简称ST）是矫正发声和构音 缺陷、失语症康复和处理发育性言语障碍的治疗技术和方 法。对失语症、构音障碍、儿童言语发育迟缓、发声障碍、 口吃和聋哑等各种言语障碍进行评定、诊断和治疗，最大 限度地恢复患者听说读写等交流能力 综合医院 指 具有全面医疗、教学、科研能力的医疗预防技术中心和提 供医疗卫生服务的医院 康复医院 指 为患者因生理或心理上的缺陷导致劳动、生活和学习严重 功能障碍者提供医治、训练和服务的医疗机构。通过治疗 与训练，最大程度地恢复和重建功能障碍者的活动能力、 生活自理能力及职业劳动等社会参与能力 康复中心 指 独立设置的为慢性病、老年病以及疾病治疗后恢复期、慢 性期康复患者提供医学康复服务，促进功能恢复或改善， 或为身体功能（包括精神功能）障碍人员提供以功能锻炼 为主，辅以基础医疗措施的基本康复诊断评定、康复医疗 和残疾预防等康复服务，协助患者尽早恢复自理能力、回 归家庭和社会的医疗机构 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 河南翔宇医疗设备股份有限公司 公司的中文简称 翔宇医疗 公司的外文名称 Xiangyu Medical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Xiangyu Medical 公司的法定代表人 何永正 公司注册地址 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 公司注册地址的历史变更情况 1、2002年3月20日，公司成立时注册地址为：内黄县城 硝东一路东段路北； 2、2007年3月19日，公司注册地址变更为：内黄县城西 环路中段东侧； 3、2012年8月16日，公司注册地址变更为：内黄县帝喾 大道中段； 4、2018年12月27日，公司注册地址变更为：河南省安 阳市内黄县帝喾大道中段。 公司办公地址 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 公司办公地址的邮政编码 456300 公司网址 http://www.xyyl.com/ 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 / 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（ 信息 披露 境内代表 ） 证券事务代表 姓名 李祖斌 魏作钦 联系地址 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 电话 0372-3867699 0372-3867699 传真 0372-7713696 0372-7713696 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、 《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 / 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 科创板 翔宇医疗 688626 / (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上 年同期增减(%) 营业收入 216,806,079.23 185,910,117.41 16.62 归属于上市公司股东的净利润 86,346,004.92 77,242,447.73 11.79 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润 57,786,300.17 52,014,289.63 11.10 经营活动产生的现金流量净额 36,270,595.67 64,099,029.54 -43.41 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,820,320,926.28 743,518,367.16 144.83 总资产 1,992,921,221.61 981,533,777.07 103.04 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年同 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.59 0.64 -7.81 稀释每股收益（元／股） 0.59 0.64 -7.81 扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股） 0.39 0.43 -9.30 加权平均净资产收益率（%） 6.58 13.18 减少6.60个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%） 4.41 8.33 减少3.92个百分点 研发投入占营业收入的比例（%） 13.49 10.60 增加2.89个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 公司本报告期实现营业收入2.17亿元，同比增长16.62%，主要系公司不断开拓市场、扩大 经营规模，优化产品结构，带动销售收入增长。 公司本报告期实现归属于上市公司股东净利润与扣除非经常性损益后的净利润分别为 8,634.60万元、5,778.63万元，同比增长分别为11.79%、11.10%,主要因报告期内营业收入增长 所致。 经营活动现金流量下降43.41%，主要系报告期内公司招贤纳士，员工数量增加，职工薪酬和 税费等支出同比上升所致。 公司于2021年3月首发科创板上市募集资金净额10.50亿元，导致公司各项净资产收益指 标有所下降。 公司始终重视新产品研发和现有产品技术升级，不断扩充研发团队，研发投入占营业收入比 例提升。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -14,932.33 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营 业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定 标准定额或定量持续享受的政府补助除外 29,557,372.88 委托他人投资或管理资产的损益 3,940,148.69 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -8,283.68 少数股东权益影响额 -473.01 所得税影响额 -4,914,127.80 合计 28,559,704.75 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业及情况说明 公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为康复医疗器械行业。康复医疗器械指在康复医 疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备，是康复器械的主要组成 部分，也是各级康复医疗机构开展诊疗活动的必备条件，康复医学与预防医学、临床医学和保健 医学一并被世界卫生组织称为“四大医学”。作为现代医学的重要组成部分，康复医疗服务及康 复医疗器械能够帮助患者加快身体机能恢复、降低复发率、减少并发症，并可节约总体治疗费用， 在医疗体系中发挥了越来越重要的医学、经济和社会价值。 按照中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）分类，公司属于“专用设备制造 业”，行业代码为“C35”。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）分类标准， 公司所处行业属于“C35专用设备制造业”大类下的“C358医疗仪器设备及器械制造”类。 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集的 高技术产业。医疗器械行业与人体健康和生命安全息息相关，我国对医疗器械行业的监管十分严 格，在产品注册、生产与流通等环节均设立有严格的管理制度。康复医疗器械的生产要求企业既 具备相关技术，又熟悉行业的生产工艺，对公司的技术水平、行业经验等要求较高，具有较高的 技术和工艺壁垒。因此，康复医疗行业对技术研发、生产工艺及商标、专利、注册证等知识产权 要求较高，行业内企业需具备较高的技术门槛。 我国医疗器械行业发展起步相对较晚，但随着国家支持力度不断加大、人口自然增长、人口 老龄化程度持续加深，中国医疗器械行业获得了突飞猛进的发展。目前我国医疗器械行业已初步 建成了专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为了一个创新能力不断增强、 市场需求旺盛的朝阳产业。根据工信部数据显示，预计在2021—2023年，我国医疗器械生产企业 主营收入将有望突破万亿元。 我国经济的快速发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求 不断释放，推动了医疗器械市场迅速扩容。近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业 链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来 高速发展的黄金十年。 发达国家和地区已建立完善的三级康复体系，既能保证患者接受适当的康复治疗服务，又能 实现及时转诊并节省医疗费用。我国原有医疗体系重急救、重治疗、轻预防、轻康复，从而导致 了国内康复资源总量不足且分布不均。随着居民生活水平的不断上升，国家开始重视与人民生活 质量息息相关的康复医疗行业水平，并且逐步出台各项利好政策助力康复医疗领域发展。近年来， 我国康复医疗器械行业的平均增速为20%左右，康复医疗器械行业已成为医疗器械这个朝阳产业 的重要部分，具有广阔的发展前景，可谓是“朝阳产业中的朝阳产业”。 正因为现有康复医疗基础设施建设尚未满足迫切的市场需求，因此康复医疗器械行业的发展 前景十分广阔。康复医疗行业终端受益者主要涵盖了老年人、慢性疾病患者、残疾人、术后功能 障碍者、产后功能障碍者、重疾人群等群体，潜在康复需求巨大。 目前，我国存在康复需求的人群数量巨大，但康复医疗供给严重不足。随着国民经济的发展、 人民生活水平的提高、医保政策推进以及医疗技术提升，民众对康复保健的意识也在不断提高， 未来“预防、治疗、康复”相结合的理念将更深入人心。各种功能性障碍群体对身体各项功能恢 复的康复需求越来越强烈，将有效提高康复医疗就诊率及覆盖率。 为贯彻落实党中央、国务院重要决策部署，增加康复医疗服务供给，提高应对重大突发公共 卫生事件的康复医疗服务能力,2021年6月，国家卫健委等八部门联合印发《关于加快推进康复 医疗工作发展的意见》，明确指出康复医疗工作是卫生健康事业的重要组成部分。加快推进康复 医疗工作发展对全面推进健康中国建设、实施积极应对人口老龄化国家战略，保障和改善民生具 有重要意义。意见要求以人民健康为中心，以社会需求为导向，健全完善康复医疗服务体系，加 强康复医疗专业队伍建设，提高康复医疗服务能力，推进康复医疗领域改革创新，推动康复医疗 服务高质量发展。 随着各项政策密集出台，巨大的政策利好、良好的行业发展环境，都将推动康复医疗器械市 场的快速发展，行业的前景十分广阔。 （二）主营业务情况说明 1、主要业务 公司作为康复器械领域的综合性产品和服务供应商，是一家致力于康复医疗器械研发、生产、 销售和服务为一体的高新技术企业。作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业，公司为全 国各级医疗机构、养老机构、残疾人康复中心、福利院、教育系统等机构以及家庭提供系列康复 产品及整体解决方案。 公司目前已成为国内康复医疗器械行业中，少数能够提供康复医疗器械产品、一体化临床康 复解决方案及专业技术支持服务的综合型企业之一。 公司能够为客户提供全领域的康复医疗器械产品。公司自有产品包括：康复评定设备、康复 训练设备、康复理疗设备，已形成20大系列、400多种自有产品的丰富产品结构，在康复医疗器 械领域拥有相对完整的产品体系，公司能够提供目前市场需求量比较大的主要产品情况如下： 应用领域/人群 产品名称 病症/治疗效果 应用机构 疼痛、骨科 体外冲击波治疗仪 肌骨疼痛、骨折延迟及股骨头缺血性 坏死等 医院、康复机构 疼痛、骨科、盆 底康复 激光磁场理疗仪 腰肌劳损、腰间盘突出、关节炎引起 的疼痛及盆底功能障碍引起的二便 失禁等 医院、康复机构 疼痛、脊柱康复 中频脊柱物理治疗 系统 颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨 关节病、肌纤维组织炎、肌肉劳损等 医院、康复机构 疼痛、术后 红光治疗仪 对疖、痈、带状疱疹、乳腺炎、软组 织损伤等有消炎止痛作用，对术后、 溃疡、褥疮等有促进创面愈合的作用 医院、康复机构、 养老机构、疗养机 构 疼痛、椎间盘突 出 立体动态干扰电治 疗仪 适用于腰椎间盘突出症引起的疼痛 治疗等 医院、康复机构 卒中、颅脑损 伤、手外科 手功能综合康复训 练平台 改善手部功能，增强活动度，增强肌 力和耐力，加快受损神经肌肉系统功 能的修复等 医院、康复机构 卒中、呛咳、颅 脑损伤 吞咽神经和肌肉电 刺激仪 咽部非机械损伤原因引起的吞咽功 能障碍等 医院、康复机构 卒中、颅脑损伤 经颅磁脑病生理治 疗仪 中风后引起的神经功能缺损等 医院、康复机构 全科 红外光灸疗机 促进炎症消散、镇痛、提升免疫力、 改善血液循环、增加细胞吞噬功能、 消除肿胀等 医院、康复机构 全科、中医康 复、疗养保健 熏蒸治疗机 针对患者的不同病症，可选用不同中 药进行熏蒸治疗，是中医外治的核心 设备 医院、康复机构、 疗养机构 中枢神经损伤、 眩晕 平衡功能训练及评 估系统 中枢神经损伤引起的平衡功能障碍 等 医院、康复机构、 养老机构 下肢静脉血栓、 肢体水肿、烧伤 空气波压力治疗仪 促进血液循环，预防深静脉血栓形 成，预防肺栓塞，消除肢体水肿 医院、康复机构 人体平衡功能 障碍 减重平衡评估训练 系统 是对人体平衡功能定量评定的设备， 平衡功能的提高可以有效的降低跌 倒风险，提高了步行的稳定性和改善 步行能力 医院、康复机构、 养老机构 颅脑损伤、精神 疾病 经颅磁刺激器 是一种无痛、无损、无侵害的感应式 磁刺激治疗设备。在神经内科、精神 心理科（抑郁症、精神分裂症）、康 复科、儿科（脑瘫，自闭症等）等各 个方面进行广泛应用 医院、康复机构 2、主要经营模式 公司作为康复医疗器械领域的综合性产品和服务供应商，拥有独立完整的产品研发、采购、 生产、销售及服务体系。 （1）研发模式 通过公司500余名业务人员、临床专家、代理商、经销商、产学研合作的院校和每年400余 场学术会议获得临床和病症对产品的需求以后，公司组织研发人员、营销人员对治疗功能需求和 市场竞品进行调研，从安全性、有效性、适用性的角度出发，研制满足临床需求的高品质产品。 公司研发流程遵从ISO13485医疗器械质量管理体系的要求，制订了产品开发控制程序，从产 品调研开始对每个环节进行风险控制，设计立项前需编制风险分析报告，采用技术手段及管理工 具对项目实施管理和监督。 公司研发过程的每个阶段，均设置了相关的控制要求，以对产品研发过程中的各环节进行有 效控制，确保产品研发过程的风险把控与可行性实施。公司对于研发业务流程建立了完善的评审 控制体系，确保研发内控过程得到有效实施。 （2）采购模式 公司采用综合评估原则，通过考量资质、信誉、技术参数、服务能力等因素，综合选择供应 商，并与有潜力的供应商建立长期合作关系。 公司严格按照《供应商管理控制程序》，对供应商进行管理。建立供应商档案，向合格供应 商进行采购。 生产部门根据销售推广计划，制定生产计划，采购部根据生产计划结合库存数量，制定相应 的采购计划。 对于需要检验的物料，采购部在接到质检部检验合格报告后办理入库手续。 （3）生产模式 市场部根据市场需求变化，结合公司销售目标、往年产品销量情况、市场客户沟通情况，综 合制定销售计划。生产部门根据销售计划，再结合客户订单、库存数量情况、产品生产周期等， 制定生产计划。 同时，公司根据生产及销售经验，结合生产的经济批量因素，对预期销售量相对较大的器械 及设备通用组件、常用组件进行一定的预生产，以确保在客户订单增加时，能够快速交付客户需 要的产品，缩短产品交付周期。 （4）销售模式 公司销售模式以间接销售为主、直接销售为辅，并开拓电商销售模式，均为买断式销售。其 中，间接销售模式的销售对象主要分为代理商和一般间接客户（经销商），并采取预收款结算模 式；直接销售模式的销售对象为终端机构客户及个人客户；电商销售模式的销售对象以家庭消费 者为主。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术 及其 先进性 以及报告期内 的变化情况 公司经过19年的技术积累和产品创新，在技术研发过程中，积累了大量拥有自主知识产权的 核心技术。报告期内公司新增核心技术及应用情况如下： 序号 名称 简述 1 平衡功能训练 及评估系统 技术先进性： 1、平衡功能训练及评估系统由压力传感器、高速数据采集卡，以 及智能分析软件组成，可以测量整个足底压力分布情况，同时结合运动 生物力学、康复评定数据库，快速精准评估步态、足部、姿态和平衡功 能状态，并提供运动康复全周期的个性化训练方案，同时支持二次开发 和产品定制化，更好的满足科研需求。 2、平衡功能训练及评估系统产品，集足底压力、姿态分析于一体 的智能运动分析系统，能够在非常高的采集频率下捕捉到足底各个区域 的压力变化，客观的反映脚着地整个过程中的用力大小、稳定和平衡性、 持续时间等参数，因此在康复评估、预防老人跌倒、青少年体能评估、 损伤风险评估及矫正、体育科研等方面有着广泛的应用，是评估和分析 人体足底压力和人体平衡及步态问题的理想解决方案。 3、该产品可以快速获知前足、中足、后足的受力状况，进而获悉 前足后足内外翻的状况，中足足弓的塌陷程度，过度旋前或旋后的足部 代偿机制。左右重心百分比分布亦可指导康复治疗师、体能专家对于骨 盆平衡状况、长短腿问题、脊椎侧弯潜在风险进行分析，特别是对于脚 部健康、鞋垫3D打印、鞋类个性化产品设计、人体工学研究提供量化 建议和解决方案。 4、相比于传统的MCU单片机方案，该产品采用逻辑芯片作为主控 制方案，可以同时并行处理压力传感器的激励和采样，实现了高帧率、 高精度、高分辨率的足底压力采集，可以最高实现400fps的足底压力 数据变化。正是由于足底压力采样精度高、采样更新速率快，该产品相 比于市面上其他同类的竞品产品，不仅能为病人提供康复训练和评估， 而且还可以为竞速运动员提供运动评估，从而提高运动员的比赛成绩。 产品价值： 平衡功能训练及评估系统对于足底压力分布静态和动态测量有着 非常重要的现实意义，已在临床医学、恢复医学、生物力学、体育训练、 工业、宇航和人机工程等方面广泛应用，体现了其非常大的应用价值。 分析足底压力，对临床诊断、疾患程度测定和术后成果评价均具有重要 意义。 2 全功能电疗综 合管理系统 技术先进性： 1、该产品之所以命名为“全功能电疗”，是因为它的电刺激治疗 功能囊括了市面上所有的中低频电疗产品，包括痉挛肌治疗、经皮神经 电治疗、神经肌肉电治疗、低周波治疗、中频电治疗、立体干扰电治疗、 离子药物导入治疗、激光穴位刺激疗法等8大类治疗模式。 2、治疗通道多达12路，可同时治疗更多人次或多部位多模式交叉 治疗。 3、采用上位机电脑作为治疗管理系统，方便医师记录、查询患者 病例，了解不同年龄段患者的治疗处方、时间、次数、强度以及对康复 状况在不同阶段的病例参数分析，以便为后续的康复理疗提供更佳的治 疗方案。 4、设备具有开机自诊断和治疗过程中参数监控、报警功能。治疗 前对整机治疗环路全面检测，以保证产品顺利运行、患者安全治疗。在 故障诊断方面，加入开机自检项故障代码显示功能，以及工作过程中对 治疗的电气通道实时监控，方便医师明确的向售后反映问题并快速处 理。 5、采用处方树的设计思维，使得医师操作更简单、快捷。配合人 体模型3D图片，指示出治疗的精确部位，方便医师固定电极片，做到 精准治疗。 6、电控技术方面，采用主板+核心板+功能板的设计架构，实现软 硬件分块、分层设计，易于模块化管理。其中，最具技术含量的FPGA技 术是本项目的亮点，它打破了传统的通讯协议，进而使用表格式协议的 硬件设计思维，打造了任意波形产生、不占用MCU资源且运行效率高的 技术堡垒。所有板级接口均采用高速同步SPI总线，具有传输速度快、 任务处理无延迟等特点。在硬件方面做到了无变压器输出，无论中频或 低频均去除了传统变压器的输出方式，采用DC/DC隔离升压电路，串联 电容的形式取代变压器输出，既保证了治疗安全，又降低了产品成本。 在产品核心设计方面，提供了模块化的设计思路，各个模块任务分配清 晰、运行效率高、成本低等优点，成为电疗产品设计的统帅。 7、结构技术方面，采用台车承载式设计，产品移动方便。板卡式 设计有利于设备维修、升级、扩容等。吸附电极采用大流量真空气泵， 保证呼吸周期的同时，也改善了治疗的舒适性。专业降噪处理，使得所 有气泵同时工作时，整机噪声降到最低，符合合规要求。整机立式设计， 抽拉式储物仓，便于配件存放。 产品价值： 1、产品适用于神经损伤、炎症、急慢性软组织损伤等引起的神经 失用、肌肉萎缩、疼痛、肌肉紧张等辅助治疗。目前市场需求量巨大。 2、电疗收费已纳入医保报销范围，按照治疗部位收费，耗材成本 低，利润可观。 3、电刺激治疗技术更易学习操作，因康复调理效果明显也更易得 到老百姓认可。凡是针灸、按摩等理疗方式可以调理的疾病，都可以用 电刺激疗法进行调理。电疗康复技术含量高、科学性强、实用价值高、 一次投入终身受益。 4、在就业方面有着极大的优势，国家立项，持证上岗，为电疗康 复行业的快速发展创造了有利条件，只要娴熟掌握该项技能就能实现 100%就业。医师就业渠道：美容院、养生馆、足疗馆、汗蒸馆、按摩店、 桑拿、中医诊所、康复理疗中心、健身俱乐部等；自主创业起步资金少、 技术易学易操作、经营场所灵活。 3 专用驱动模块 技术先进性： 1、恒流恒压驱动模块：通用于电刺激系统、电机驱动系统等；可 填补没有合适的现成驱动模块短缺问题；与控制电路隔离，高精度恒流 恒压控制，相比其它类似模块保护功能更加完善，快速驱动能力更强， 对于N沟道和P沟道的场效应管同样可以兼容。 2、隔离静态栅极驱动模块：通用于电刺激系统、电机驱动系统等； 可填补没有合适的现成驱动模块短缺问题；采用非对称电压电流动态驱 动方式，响应速度极快，可以有效安全的对应用电路进行可靠控制，采 用更少的电子元器件实现最全面的功能，带过流检测环路驱动更加安全 可靠。 模块价值： 模块集成程度高、成本低、集成功能全面，采用此模块驱动电路安 全性更高，满足现有驱动模块无法完成的应用需求。 2. 报告期内获得的研发成 果 （1）报告期内，新增24项医疗器械注册证/备案凭证，累计获得161项医疗器械注册证/备 案凭证；新增专利140项，累计获得971项；新增软件著作权8项，累计获得70项。 （2）“一种调节冲击波设备气源稳定性的方法、装置及存储介质”获得俄罗斯发明专利授权。 （3）智能疼痛治疗仪、红外光灸疗仪等六个系列产品入选第七批优秀国产医疗设备产品目录。 （4）参与起草的《医用电气设备第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专 用要求》标准正式发布。 （5）省级重大科技专项《新型磁疗康复设备关键技术研究及产业化》通过验收。 （6）《智能化康复设备的研发及产业化》列入中央引导地方发展专项资金拟支持项目。 报告期 内获得的知识产权列表 类型 本期新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 17 2 219 19 实用新型专利 94 106 712 514 外观设计专利 37 32 484 438 软件著作权 7 8 70 70 其他 7 0 103 85 合计 162 148 1,588 1,126 3. 研发投入情况表 单位：元 项目 本期数 上期数 变化幅度 （%） 费用化研发投入 29,252,522.46 19,702,455.09 48.47 资本化研发投入 0 .00 0 .00 0 .00 研发投入合计 29,252,522.46 19,702,455.09 48.47 研发投入总额占营业收入 比例（%） 1 3.49 1 0.60 2 .89 研发投入资本化的比重（%） 0.00 0.00 0.00 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司持续加强研发投入，完善研发人员梯队建设，保证在研项目稳步推进。较上 年同期相比研发投入增加了48.47%。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用 4. 在研 项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 序号 项目 名称 预计总投 资规模 本期投入 金额 累计投入 金额 进展或阶段性成果 拟达到目标 技术水平 具体应用前景 1 产后康 复低频 刺激治 疗系统 3,535.08 305.23 2,773.26 完成肌电反馈模块， 超声治疗模块和产 后康复模块开发，集 检测和治疗于一体， 满足产后盆底康复 治疗需求，完成样机 并提交注册，已申请 专利4项。 1、围绕女性产后常见的尿失禁、 脏器脱垂、乳腺胀痛等功能障碍 和症状，重点弥补妇产科在腹直 肌分离、乳腺疏通等方面所缺失 的物理治疗手段，进一步完善公 司的产后（临床）康复方案布局； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 集低频产后，肌电和 超声模块于一体，具 有肌电检测和压力检 测两种评估功能，满 足产后和盆底常规治 疗需求。 适用于产康中心、月 子会所、美容美体会 所、民营产康机构 等。 2 聚焦式 冲击波 2,005.88 116.47 1,450.39 完成高压高频电源 技术开发，完成聚焦 手柄开发，完成整机 的内部测试，调试； 完成典型样机开发 启动注册。 1、围绕机体深部肌骨疼痛的无创 治疗，重点弥补骨科在骨不连治 疗方面所缺失的精准、深部物理 治疗手段，进一步丰富公司冲击 波产品类型，完善公司的骨科、 疼痛科（临床）康复方案布局； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 达到国际同等水平， 填补国内无压电式体 外冲击波的空白。 适用于疼痛症的辅 助治疗，骨科、疼痛 科、康复科等广泛应 用。 3 运动辅 助机器 人 3,020.00 261.72 1,290.50 1、完成了单关节辅 助机器人设计开发； 2、已申请了2项专 利。 1、围绕偏瘫、截瘫等患者早期康 复训练，重点弥补康复科穿戴式 设备帮助患者进行早期站立、行 走训练的治疗短板，进一步丰富 公司康复训练设备在智能化、机 器人训练方面的领先； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 利用伺服闭环控制技 术，实现外部机构的 柔性精准控制，同时 采用双控保护设计， 增加应用过程安全 性。 适用于不同关节功 能障碍的辅助训练。 4 平衡功 能训练 及评估 系统开 发及应 用 2,699.40 148.94 1,358.67 利用带有力传感器 和六轴陀螺仪反馈 控制机构运动参数 的控制方法，实现了 平衡板活动角度、速 度及加速度的闭环 控制，并可自适应调 节运动姿态。 1、完成了第一代样 机的制作； 2、已经申请了6项发 明专利。 1、围绕因各种颅脑损伤、脊髓损 伤、共济失调等患者常见的平衡 功能障碍，重点弥补神经内外科、 脊柱外科、康复科等临床科室在 早期平衡功能评估与训练的局限 性，进一步完善公司在神经内科、 神经外科、康复医学科、脊柱科 等临床康复治疗方案的产品布 局； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 集成动态平衡、静态 平衡、柔性减重多模 态训练于一体，在国 内同行业处于领先地 位。 适用于各类损伤引 起的平衡功能障碍 患者的康复训练。 5 基于云 平台的 大数据 管理项 目 2,434.28 519.18 1,516.82 1、建立标准化数据 采集终端体系，制定 数据采集标准协议， 已完成公司50多种 产品的智能化升级， 实现了数据的在线 收集； 2、建立服务监管体 系，实现设备治疗的 可视化、数字化，在 监管平台能明确看 到每个设备运行情 况、设备的分布情况 以及部分设备的治 疗参数的采集； 3、建立了大数据管 理中心，能对设备的 市场情况进行各种 统计分析。 围绕康复设备数据采集与康复治 疗的大数据管理与分析，重点弥 补各临床专科在数据管理与信息 分析方面的不足，进一步完善公 司在康复科、骨科、神经科等科 室信息化软件的装备。 处于国内领先水平 1、设备服务监管， 实现主动售后服务； 2、完成大数据挖掘 分析，实现设备的升 级改造和治疗方案 的优化。 6 光因子 疼痛治 疗系统 开发及 应用 1,149.96 156.66 970.03 1、频谱治疗机已取 得产品注册证，已获 得6项专利证书； 2、红光治疗仪已完 成产品迭代，采用新 型集成高能窄谱光 源，增加皮肤自动温 控技术，提升治疗深 度和安全性，注册证 变更已完成。 1、围绕骨科、烧伤科、产科等科 室伤口愈合、糖尿病足溃疡的修 复，重点弥补光疗产品治疗深度 有限、缺乏皮肤温度侦测的缺陷， 进一步完善公司在加速康复外科 方面的技术升级和解决方案建 立； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 光疗系列包含紫外 线、红光、蓝光、黄 光、红外线等全波段 的产品。 适用于手术创面修 复、疼痛、压疮、伤 口渗液等疾病或症 状的治疗。 7 肌电生 物刺激 反馈系 列 778.77 140.53 702.25 通过贴片或自然腔 道的表面电极面，采 集人体表面电信号 的信息并经过信号 筛选以及调理得到 所需要肌电值数据， 可通过曲线、数值、 文字信息等分析评 估确定目前状态。完 成了肌电生物反馈 训练系统、肌电生物 反馈治疗仪的样机 制作，并已进入注册 流程。 1、围绕神经康复患者神经损伤、 肌肉萎缩、步态异常等功能障碍， 重点弥补传统电刺激设备无法进 行助力训练、主动训练的局限性， 进一步完善了电刺激设备在患者 康复全周期的使用； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 通过对采集到的原始 肌电信号进行处理分 析，获得患者肌力运 动意图，实现人机协 同训练，提高训练效 果。 主要应用于各种疾 病引起肌力、肌张力 异常的评估、训练及 恢复。 8 超声波 高频治 疗系统 开发及 应用 1,132.24 177.05 1,073.79 1、完成了第二代样 机； 2、已申请专利11项 （4项发明，7项实用 新型）。 1、围绕常见骨肌疼痛、运动损伤、 瘢痕软化等疾病，重点弥补了超 声波无法实现两种频率自由切换 的不足，进一步完善了超声波在 治疗应用方面的升级； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 具有1M和3M双频段 超声治疗输出，利用 自激振荡电路稳定控 制频率输出，产品性 能和功率在国内同行 业中处于领先地位。 主要应用于疼痛科、 康复科，辅助治疗深 层组织肌肉康复。 9 工作站 多模块 集成康 复设备 关键技 术及产 业化 367.10 23.37 289.30 完成第一代样机，注 册检验，已申请专利 20项 1、围绕目前多科室常见的肌肉和 骨关节疾病，弥补传统单一理疗 设备无法形成联合治疗的不足， 进一步完善理疗技术集成化的创 新，实现了一机多用和组合治疗； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 集电疗、光疗、磁疗、 超声、肌电和冲击波 等功能模块于一体， 满足常用物理治疗需 求，实现一机多用， 组合治疗，使治疗效 果更好。 一机集成各种物理 因子治疗方法，解决 临床科室空间小、治 疗手段不足等问题， 广泛应用于疼痛、骨 质疏松、创面修复、 疤痕软化、关节挛缩 等症状的综合治疗。 10 智能盆 底功能 磁刺激 治疗仪 控制系 统开发 及应用 130.35 30.58 79.44 完成第一代样机，将 磁刺激治疗系统与 盆底康复沙发集成 完成；已提交注册。 1、围绕目前产科、泌尿科、肛肠 科治疗盆底功能障碍，弥补传统 设备暴露隐私、操作不便、体感 不佳的缺陷，进一步实现盆底舒 适化、便捷化、非侵入的治疗； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 通过研究磁刺激对盆 底肌功能康复的作 用，细分磁刺激康复 治疗领域，针对不同 频率，不同强度，不 同模式达到前盆、中 盆、后盆部位的量化 治疗，达到行业领先 地位。 适用于妇产科、男 科、肛肠科、泌尿外 科等科室，用于各种 原因导致的盆底肌 功能障碍的康复治 疗。 11 新型磁 疗康复 设备关 键技术 研究及 产业化 742.16 48.07 527.77 完成了磁场矢量化 控制、磁场脉冲调 制、智能制冷控制等 技术，2项发明专利 已受理，4项实用新 型专利已获得证书。 1、围绕磁刺激技术在精神科、疼 痛科、康复科常见疾病的应用， 弥补磁刺激技术在刺激深度有 限、连续工作欠佳等方面的不足， 进一步实现了磁刺激产品扩大范 围、提升性能； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 完成了磁刺激产品研 制并投入市场，在磁 刺激应用方面做到了 高精度和高强度，制 冷控制系统方面做到 了智能化，整机控制 方面实现了大数据云 平台的互联互通，达 到行业先进水平。 适用于外周神经和 中枢神经损伤引起 的运动功能障碍、吞 咽功能障碍、心理功 能障碍、认知功能障 碍以及睡眠障碍的 康复治疗。 12 智能康 养护理 设备 800.00 54.95 220.45 针对养老护理环境 下的体姿变换、行走 辅助、二便监测等功 能需求，开展研究内 容包括肢体体位变 换过程中的保护机 理分析、床椅转换机 构及柔性辅助翻身 机构，已经完成了基 本功能的整体设计， 目前进入智能化进 阶款产品设计。 1、围绕目前老龄化国情下，老年 康复和照护设备的需求日益增 多，弥补了传统护理设备照护功 能不全的不足，进一步实现老人 护理的功能智能化、产品多样化； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 利用人工智能控制技 术、将传统康复护理 设备与康复理念融 合，减少护理强度、 实现信息互通，使康 复护理更加科学化、 智能化。 有效解决失能、半失 能人群的并发症防 治、空间转移及生活 护理等常见问题，广 泛应用于医疗机构、 养老机构及家庭。 13 压力控 制技术 应用开 发 668.48 185.91 300.54 1、实现了系列产品 的技术换代升级，并 完成了相关医疗许 可变更，实现了量 产，已申请专利4项； 2、完成了VTE防治信 息化系统的初版设 计开发。 在公司空气波治疗仪产品的基础 上，建设VTE防治信息化系统， 规范医院内VTE的临床管理，能 有效预防静脉血栓栓塞症的发 生，完善公司在全院临床进行无 栓病房建设方面的产品布局。 实现空气波治疗仪的 网络化和智能化管 理，解决医院在静脉 血栓栓塞症、肺栓塞 防治方面不能进行统 一标准和质控的难 题。 有助于预防血栓的 形成、预防肢体水 肿,能够直接或间接 治疗与血液淋巴循 环相关的诸多疾病。 14 水浴训 练康复 机器人 系统开 发及应 用 600.00 102.52 417.34 完成了具备水下运 动状态采集、分析系 统研发并在医疗机 构进行了验证测试， 丰富了水下康复训 练形式。 围绕偏瘫、脑瘫、烧伤、骨折术 后等患者康复训练，弥补水疗设 备无法水下监测与分析步态的不 足，进一步实现水中高效训练与 量化分析。 采用闭环电机速度控 制技术、水流速度变 频控制技术，满足患 者不同的运动速度和 不同的运动阻力训练 需求，达到国内先进 水平。 对小儿脑瘫、中风、 脊髓损伤、肿瘤术后 引起的肌张力异常、 步态异常、平衡功能 障碍、本体感觉障碍 以及烧烫伤后的疤 痕挛缩、关节受限、 脱痂期创面感染和 促进创面愈合等方 面具有良好的治疗 和康复效果。 15 运动康 复训练 系统 1,075.90 287.16 716.08 基于传统运动康复 训练方式，引入柔性 传感及控制技术，提 升运动训练的科学 性、便捷性。已完成 工程样机，目前在进 行内部测试验证。 围绕脑卒中、脑瘫、骨伤等病人 的关节功能障碍，弥补运动训练 设备中效果差、缺乏情景互动的 不足，提升患者主动康复的依从 性。 运用智能传感与控制 和机械学原理，结合 不同时期患者的运动 能力，实现人机协调 控制，辅助患者的肢 体运动。 适用于各类损伤引 起的肢体功能障碍 患者的辅助康复训 练。 16 柔性牵 引控制 系统开 发应用 465.00 81.66 244.48 通过对椎间盘和关 节面减压、配之以适 当的肌肉伸展，减少 急性腰痛和脊柱慢 性肌肉骨骼疾病。微 电脑控制多功能脊 柱治疗系统，采用先 进的CPU电脑芯片控 制牵引程序。可做持 续牵引、间歇牵引， 牵引力稳定。现已完 成了产品样机。 1、围绕疼痛科、康复科、骨科颈 腰椎疾病的治疗，弥补传统牵引 启动突然、牵引力变化单一、过 程略有不适的不足，进一步满足 牵引产品在颈腰椎疼痛、小关节 紊乱等疾病或症状的多样化治疗 需求； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 利用柔性牵引力作用 于腰椎、颈椎，减轻 患者的疼痛及压迫 感，具备智能牵伸， 恒功率控制技术，实 时力量反馈技术，行 业领先。 适用于颈椎、腰椎患 者的辅助康复治疗。 17 中医灸 疗设备 关键技 术及产 业化 541.30 74.97 455.44 无烟艾灸加红外系 列完成了四个型号 的开发、检验、验证、 并取得了注册证，已 上市服务于各级医 疗机构。点燃式艾灸 系列计划四个型号， 已完成三款、现注册 检验中。 1、以中医传统艾灸治疗理论为基 础，进行艾灸治疗技术的现代化 升级，弥补传统艾灸烟熏火燎、 灰烬烫伤、操作不便的不足，适 用于全院临床科室，同时进一步 完善公司在中医科（临床）康复、 老年病科（临床）康复、内分泌 科（临床）康复的方案产品规划 布局； 2、获得注册证，并上市销售。 根据中医治疗理论， 完成设备自动化和智 能化的研发。 具有改善血液循环， 疏通经络，调节气 血，增加细胞吞噬功 能，消除肿胀，促进 炎症消散的作用，广 泛应用于康复科、中 医科、骨科、妇产科、 疼痛科等临床科室。 18 康复工 程项目 假肢辅 具等 170.00 35.95 127.07 1、完成样机，通过 ADC实时监测三点温 度值，接受腔内以及 半导体制冷片制冷 端和制热端温度，通 过PID算法调节PWM 控制输出功率，实现 更快更稳定地达到 设定温度值。手柄控 制板通过蓝牙无线 通信技术实时获取 接受腔的温度数据， 分析并控制接受腔 的工作模式，从而达 到接受腔的恒温状 态； 2、已经申请发明专 利四项。 针对目前市场上假肢接受腔体验 较差的普遍情况，进行智能化升 级，使假肢接受腔保持在恒定的 温度，完善公司在残疾人康复、 加速康复外科等方面的康复服务 能力。 运用人因工程学、人 机工程学理论，结合 影像处理、柔性制造 及快速成型技术，实 现满足个性需求的康 复辅具研制，形成行 业领先的制造工艺。 适用于伤残患者的 功能恢复、重建或代 偿。 19 电磁生 物学技 术康复 应用研 究 884.68 138.77 138.77 对激光磁场理疗仪、 智能盆底功能磁刺 激治疗仪、激光磁刺 激治疗仪三款产品 进行升级开发。 1、重点对磁刺激的输出模块优化 设计，使磁作用深度、强度得到 进一步升级，与临床需求契合度 更高； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 稳定脉冲强磁和 650nm激光双组合的 创新理疗技术，以无 创的方式加以刺激组 织，在所经过的人体 组织诱发一个电场， 生物电流在组织中均 衡的传导，增强神经 细胞和相关酶的活 性，使神经纤维去极 化，产生神经冲动。 非侵入、无创伤、靶 向治疗骨关节疾病、 软组织损伤、神经功 能康复、盆底功能障 碍、泌尿疾病等。 20 生机电 智能一 体化康 复技术 研究 1,280.00 35.56 35.56 已完成了产品的市 场调研，产品立项， 产品方案的整体设 计。 1、进一步完善公司在产后康复方 面的产品体系，为产后康复综合 治疗提供设备支撑； 2、获得注册证，取得市场进入许 可。 Glazer评估、神经肌 肉电刺激、肌电触发 电刺激、kegel训练、 多媒体生物反馈训 练、控尿反射。 使用表面电极采集 身体肌电信号作为 生理信息，以视觉、 听觉、电流等形式反 馈给患者，使患者能 够学会有意识的控 制自身的心理生理 活动来治疗功能障 碍性疾病。 合计 / 24,480.58 2,925.25 14,687.95 / / / / 5. 研发人员情况 单位:万元币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 380 276 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 25.55 22.83 研发人员薪酬合计 1,745.52 1,025.13 研发人员平均薪酬 4.59 3.71 教育 程度 学历 构成 数量（人 ） 比例 ( %) 硕士研究生 39 10.26 本科及大专 326 85.79 大专以下 15 3.95 合计 380 100.00 年龄结构 年龄 区间 数量（人 ） 比例 ( %) 30（含）以下 201 52.89 31（含）-40 152 40.00 41（含）-50 24 6.32 51（含）以上 3 0.79 合计 380 100.00 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力 分析 √适用 □不适用 1．构建了完善高效的研发体系，具有持续创新能力 1） 健全的产、学、研一体化技术研发平台 公司对康复医疗器械研发与生产设计的关键技术拥有自主知识产权，完整的研发与工艺体系， 保障了公司产品品质的优越性与稳定性，并在不断进行公司产品的开拓与创新。公司在冲击波、 磁疗、光疗、电疗等30余个技术领域拥有自主知识产权和核心技术。报告期末,已授权发明及实 用新型专利533项，参与起草或参与评定27个国家行业标准，获得相关科技成果43项。 公司作为高新技术企业，被工业和信息化部确定为第一批“专精特新小巨人”企业、被河南 省发改委认定为“河南省省级企业技术研发中心”和“河南省十佳科技型最具成长力企业”、被 河南省科技厅等机构认定为“河南省智能康复设备工程技术研究中心”、被河南省工信厅认定为 “河南省技术创新示范企业”。公司是河南省博士后研发基地，是同行业领先通过ISO9001和 YY/T0287idtISO13485医疗器械质量管理体系、ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安 全管理体系和知识产权管理五个体系认证的企业。 同时，公司注重产学研合作，曾与香港大学、复旦大学、天津大学、郑州大学、西安交大等 高校及科研院所合作，并与中国人民解放军第150中心医院-全军军事训练医学研究所、中国残疾 人辅助器具中心、郑州大学第五附属医院、河南中医药大学第一附属医院、新乡医学院第一附属 医院等开展产品研发和产品试验的合作，为企业的技术创新提供了持续动力。 2） 拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累 公司深耕康复行业近20年，积累了动态传感反馈信息驱动技术等30余项核心技术，申报各 种专利1,415项，拥有行业领先的自主知识产权的核心技术积累。 产品系列 技术名称 应用产品 评定系列 平衡多模组测控技术、动态传感反馈 信息驱动技术 平衡功能训练及评估系统 多传感器融合处理技术 智能多关节活动度评测系统 智能系统与自然交互技术 1、认知障碍康复评估训练系统 2、神经康复功能评定系统 运动训练 系列 非接触负载智能控制技术 1、多关节主被动训练仪 2、四肢联动康复训练仪 等速零惯性应用技术 1、智能关节康复器 2、智能下肢反馈康复训练系统 3、上肢关节康复器 作业训练 系列 互动式多人联网康复训练技术 1、手功能综合康复训练平台 2、多功能渐进式上肢综合康复训练系 统 3、智能情景互动康复训练系统 实时数据跟踪重现技术、生活场景模 拟的虚拟现实技术 1、上肢反馈康复训练系统 2、智能反馈康复训练系统 3、虚拟情景互动康复评定与训练系统 声疗系列 气源性压力调节技术、冲击波能量密 度智能检测技术 体外冲击波治疗仪 声功率变增益实时控制技术 超声波治疗仪 光疗系列 光源输出功率调节技术 智能疼痛治疗仪 偏振光辐射器集成技术 红外偏振光治疗仪 电疗系列 短波信号源波形幅度控制技术 短波治疗仪 低频双向脉冲脉宽调制技术 1、神经肌肉低频电刺激仪 2、经皮神经电刺激仪 3、低频脉冲痉挛肌治疗仪 4、高压低频脉冲治疗仪 5、神经损伤治疗仪 6、吞咽神经和肌肉电刺激仪 7、肌电生物反馈刺激仪 微波输出功率稳定控制技术 极超短波治疗仪 波形多通道控制技术 立体动态干扰电治疗仪 电刺激恒流应用技术 1、中频脊柱物理治疗系统 2、电脑中频治疗仪 3、盆底肌训练仪 磁疗系列 磁刺激多维度控制技术 1、经颅磁脑病生理治疗仪 2、激光磁场理疗仪 磁场脉冲控制技术 1、磁振热治疗仪 2、温热磁疗仪 3、低频电磁脉冲治疗仪 冷热疗系 列 冷循环水加压控制技术 物理加压循环降温仪 分区恒温蜡饼快速成型技术 电脑恒温电蜡疗仪 压力疗法 系列 多腔体压力综合控制技术、实时过压 保护的方法 1、空气波压力治疗仪 2、气压手功能康复仪 水疗系列 水漩涡按摩技术 水疗按摩床 水下运动影像重现技术 水中运动康复训练系统 牵引系列 多点正反校正技术、多维度传感控制 技术 颈腰椎治疗多功能牵引床 熏蒸系列 中药分子热导技术、熏蒸恒温控制技 术 熏蒸治疗机 艾灸系列 艾灸智能渗透控制技术 智能艾蒸灸慰仪 多重红外光深度渗透技术 远红外理疗机 按摩疗法 系列 电机柔性控制技术 深层肌肉刺激仪 3） 形成了覆盖多种临床需求的康复医疗技术平台 （未完）  |