[中报]塞力医疗:2021年半年度报告
原标题:塞力医疗:2021年半年度报告 公司代码： 603716 公司简称： 塞力医疗 塞力斯医疗科技集团股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证 半 年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司 全体董事出席 董事会会议。 三、 本半年度报告 未经审计 。 四、 公司负责人 温伟 、主管会计工作负责人 杨赞 及会计机构负责人（会计主管人员） 黄思燕 声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会 决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请 投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查 阅“第三节管理层讨论与分析”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ..................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ..................... 7 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ .............................. 12 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ............ 29 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ . 34 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ............ 35 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ .......................... 47 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ . 53 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ..... 54 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ............ 57 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 本公司、公司、塞力斯、塞力 医疗、发行人 指 塞力斯医疗科技集团股份有限公司 赛海科技 指 赛海（上海）健康科技有限公司，原天津市瑞美科学仪 器有限公司 塞力斯生物 指 武汉塞力斯生物技术有限公司 郑州朗润 指 郑州朗润医疗器械有限公司 湖南捷盈 指 湖南捷盈生物科技有限公司 山东塞力斯 指 山东塞力斯医疗科技有限公司 南昌塞力斯 指 南昌塞力斯医疗器械有限公司 武汉华莱信 指 武汉华莱信软件有限公司 苏大赛尔 指 苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司 科瑞杰 指 襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司 重庆塞力斯 指 重庆塞力斯医疗科技有限公司 广东塞力斯 指 广东塞力斯医疗科技有限公司 黑龙江塞力斯 指 黑龙江塞力斯医疗科技有限公司 黄石塞力斯 指 黄石塞力斯医学检验实验室有限公司 北京塞力斯 指 北京塞力斯医疗科技有限公司 江苏塞力斯 指 江苏塞力斯医疗科技有限公司 河南塞力斯 指 河南塞力斯医疗科技有限公司 成都塞力斯 指 成都塞力斯医疗科技有限公司 河北塞力斯 指 河北塞力斯医疗科技有限公司 济南塞力斯 指 济南塞力斯医疗科技有限公司 内蒙古塞力斯 指 内蒙古塞力斯医疗科技有限公司 浙江塞力斯 指 浙江塞力斯医疗科技有限公司 新疆塞力斯 指 新疆塞力斯医疗科技有限公司 南京赛鼎 指 南京赛鼎医疗科技有限公司 南京塞尚 指 南京塞尚医疗科技有限公司 南京塞诚 指 南京塞诚医疗科技有限公司 华裕正和 指 河南华裕正和实业有限公司 信诺恒宏 指 天津信诺恒宏医疗科技有限公司 京阳腾微 指 北京京阳腾微科技发展有限公司 武汉汇信 指 武汉汇信科技发展有限责任公司 奥申博 指 武汉奥申博科技有限公司 武汉元景 指 武汉市元景商贸有限公司 广西信禾通 指 广西信禾通医疗投资有限公司 广东医大智能 指 广东医大智能科技有限公司 提喀科技 指 提喀科技有限公司 华润塞力斯 指 华润塞力斯（武汉）医疗科技有限公司 微伞医疗 指 湖北微伞医疗科技有限公司 和睦康 指 武汉和睦康医疗管理有限公司 阿克苏咏林瑞福 指 阿克苏咏林瑞福电子科技有限公司 江门塞力斯 指 塞力斯 ( 江门 ) 医疗科技有限公司 宁夏塞力斯 指 塞力斯（宁夏）医疗科技有限公司 山东润诚 指 山东润诚医学科技有限公司 赛维汉普 指 云南赛维汉普科技有限公司 万户良方 指 北京万户良方科技有限公司 上海塞力斯 指 塞力斯（上海）医疗科技有限公司 山西塞力斯 指 山西塞力斯医疗科技有限公司 武汉瑞楚 指 武汉瑞楚医疗科技有限公司 山西江河同辉 指 山西江河同辉医疗设备股份有限公司 大连塞力斯 指 大连塞力斯医疗科技有限公司 达碧清 指 达碧清诊断技术（上海）有限公司 武汉金豆医疗 指 武汉金豆医疗数据科技有限公司 北京塞力斯供应链 指 塞力斯医疗供应链管理（北京）有限公司 上海亥起 指 上海亥起医疗科技有限公司 济宁康之益 指 济宁市康之益医疗器械有限公司 江西塞力斯 指 江西塞力斯医疗供应链管理有限公司 塞力斯众泽 指 塞力斯众泽（北京）医疗科技有限公司 湖南塞力斯 指 湖南塞力斯生物技术有限公司 塞力斯医疗管理（山东） 指 塞力斯医疗管理（山东）有限公司 武汉 力斯宏 指 武汉力斯宏医疗科技有限公司 连州塞力斯博宏 指 连州塞力斯博宏区域医学检验有限公司 四川携光 指 四川携光生物技术有限公司 派乐吉 指 派乐吉病理科技（武汉）中心（有限合伙） 湖南赛新 指 湖南赛新生物科技有限公司 Levitas 指 Levitas, Inc. 山东供应链 指 塞力斯 ( 山东 ) 供应链有限公司 福州供应链 指 福州塞力斯智慧医疗供应链有限公司 上海力微拓 指 力微拓（上海）生命科学有限公司 上海检验所 指 塞力斯（上海）医学检验所有限公司 西门子 指 Siemens Healthcare 及其全球控股子公司，是全球医 疗解决方案最大的供应商之一 医疗检验集约化运营服务 （ IVD 集约化） 指 公司与医疗机构签订中长期业务合同，约定在合同期内， 向医疗机构提供体外诊断仪器供其使用，医疗机构向公 司采购体外诊断试剂和耗材；同时公司向医疗机构提供 物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信 息化软件功能拓展、医学实验室建设布局优化、 ISO15189 认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服 务，提升医疗机构检验业务的综合管理服务水平 医用耗材集约化运营服务 （ SPD 业务） 指 通过以“智慧供应链服务”为核心，通过信息化、智能 化建设以及运营流程的优化，搭建医用耗材智慧供应链 管理平台，依托公司专业运营管理团队，为医疗机构提 供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物资仓储管理 及配送、数据分析等多元化服务，帮助医疗机构实现精 细化运营管理 CE 认证 指 出口欧盟的产品安全认证，源自法语： CommunateEuroppene 。在欧盟市场流通的产品必须进行 CE 认证，属于强制性认证标志 生化诊断 指 利用 Lamber - Beer 定律，通过各种生物化学反应在体外 测定各种无机元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等 生化指标的体外诊断方法 分子诊断 指 应用分子生物学方法，对受检者体内外源性（病毒 DNA 等）或内源性 （人类基因）各类生物分子进行定性或定 量分析，确定其结构或表达水平，从而作出诊断的技术 区域检验中心 指 以落实分级诊疗、医共体建设等政策为导向，推进县域 紧密型医共体区域检验中心建设，依托医疗集团、医共 体等区域组织内核心医院检验科，合作共建标准化、高 水平实验室 POCT 指 即时检验（ po int - of - care testing ），指在病人旁边进 行的临床检测（床边检测 bedsidetesting ） DRGs 指 （疾病）诊断相关分类，是当今世界公认的比较先进的 医保支付方式之一。它根据病人的年龄、性别、住院天 数、临床诊断、病症、手术、疾病严重程度，合并症与 并发症及转归等因素把病人分入 500 - 600 个诊断相关 组，然后决定应该给医院多少补偿。其指导思想是：通 过统一的疾病诊断分类定额支付标准的制定，达到医疗 资源利用标准化。有助于激励医院加强医疗质量管理， 促使 医院为获得利润主动降低成本 DIP 指 按病种分值付费，是利用大数据优势所建立的完整管理 体系，发掘“疾病诊断 + 治疗方式 ” 的共性特征对病案数 据进行客观分类，在一定区域范围的全样本病例数据中 形成每一个疾病与治疗方式组合的 标准化 定位，客观反 映疾病严重程度、治疗复杂状态、资源消耗水平与临床 行为规范，可应用于医保支付、基金监管、医院管理等 领域 HIS 指 利用计算机软硬件技术和网络通信技术等现代化手段， 对医院及其所属各部门的人流、物流、财流进行综合管 理 润达医疗 指 上海润达医疗科技股份有限公司 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2 021 年 6 月 3 0 日 A 股 指 每股面值 1.00 元之人民币普通股 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 督导机构 指 信达证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 塞力斯医疗科技集团股份有限公司 公司的中文简称 塞力医疗 公司的外文名称 Thalys Medical Technology Group Corporation. 公司的外文名称缩写 Thalys 公司的 法定代表人 温伟 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘源 刘源 联系地址 武汉市东西湖区金山大道 1310号 武汉市东西湖区金山大道 1310号 电话 027-83386378 027-83386378 传真 027-83084202 027-83084202 电子信箱 [email protected] [email protected] 注：公司于 2021年 8月 19日召开第四届董事会第一次会议审议通过了《关于聘任公司高级管理 人员、证券事务代表的议案》，聘任刘源先生为公司副总经理、董事会秘书兼证券事务代表。 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 武汉市东西湖区金山大道 1310号 公司注册地址的历史变更情况 2007年 1月 9日，公司注册地址由武汉市东西湖区张柏路 2号 变更为武汉市东西湖区金山大道 1310号 公司办公地址 武汉市东西湖区金山大道 1310号 公司办公地址的邮政编码 430040 公司网址 www.thalys.net.cn 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 上海证券交易所网 站（ www.sse.com.cn）， 2021年 4月 29日 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》 登载半年度报告的 网站地 址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 证券部 报告期内变更情况查询索引 不适用 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 塞力医疗 603716 塞力斯 六、 其他有关资料 √适用 □不适用 公司聘请的会计师事务所（境内）：中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） 报告期内履行持续督导职责的保荐机构：信达证券股份有限公司 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 主要会计数据 本 报告期 （ 1－ 6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减 (%) 营业收入 1,197,789,000.92 771,646,486.15 55.23 归属于上市公司股东的净利润 3,263,027.59 7,706,778.85 -57.66 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 1,260,639.66 12,875,554.67 -90.21 经营活动产生的现金流量净额 -91,000,227.12 -112,736,492.06 - 主要会计数据 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 1,602,136,553.03 1,647,646,891.97 -2.76 总资产 3,961,147,982.65 3,906,340,123.35 1.40 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （ 1－ 6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减 (%) 基本每股收益（元／股） 0.02 0.04 -50.00 稀释每股收益（元／股） 0.02 0.04 -50.00 扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股） 0.01 0.06 -83.33 加权平均净资产收益率（ %） 0.21 0.52 减少 0.31个百分 点 扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（ %） 0.08 0.86 减少 0.78个百分 点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 公 司 2021 年上半年 归母净利润较同期下降较大的主要原因如下： 1、 业务结构变化、 IVD 业务毛利率下降 随着公司发展战略的调整，本期 IVD 业务收入占比为 76% ，同时受到医保控费、集采等政 策的影响，商品毛利率下降 2.92 % ，影响当期利润，相关数据如下表： 单位 ：万 元 项目 期间 合计 1、SPD 2、IVD业务 销售收入 2021年1-6月 119,778.90 29,227.33 90,551.57 2020年1-6月 77,164.65 12,467.34 64,697.31 销售收入结构 2021年1-6月 100.00% 24.40% 75.60% 2020年1-6月 100.00% 16.16% 83.84% 同比变动率 8.24% -8.24% 商品综合毛利率 2021年1-6月 21.36% 10.52% 24.86% 2020年1-6月 25.17% 11.59% 27.78% 同比变动率 -3.81% -1.07% -2.92% 2、 SPD 业务持续高速增长，但整体尚处于建设投入阶段 本期公司 SPD项目逐步落地，收入规模快速增长， 2021年上半年实现营业收入 2.92亿元， 同比增长 134.43%； SPD业务收入占比为 24%，较上年末上升 8个百分点；但是， SPD业务目前 整体处于投入建设阶段，软硬件、人员及项目拓展投入较大，且其价值目前仅体现为院内的运营 管理服务，目前 SPD业务的毛利率为 11%。 随着 SPD业务规模的逐步扩大，项目运营经验的不断积累，以及在新一代信息技术领域的持 续开发投入，公司将基于 SPD平台，不断拓宽服务半径，为医疗机构提供智慧医院综合性解决方 案，包括 CDSS（临床辅助决策系统）、 DRGs智慧医保等创新服务，不断提升服务价值和盈利能 力。随着规模效应显现，信息化服务的多元化拓展以及管理的不断标准化下， SPD业务盈利水平 将稳步提升。 3、产品研发投入加大 基于目前既定的发展战略，本期公司加大在智慧医院、智能化医疗物联网应用及医疗大数据 分析平台等领域开发投入， 2021年上半年，研发投入 1,811.16万元，同比增长 419.89%。 4、依据公司战略目标，投资布局多家创新型技术公司 公司战略 投资境 内 外 多家创新型技术 公司， 在产品研发、生产及销售等领域进行深度合作。 但是，目前公司所投公司大多处于国内落地阶段，相关研发、管理费用等投入较大，因此确认投 资亏损金额较大， 2021年上半年确认投资亏损金额约 1000万元。 5、融资 成本增加 本报告期增加融资利息 1000万元，主要系 2020年疫情期间享受国家贷款补助。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金 额 √适用 □不适用 单位： 元 币种： 人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -23,000.00 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助， 但与公司正常经营业务密切 相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持 续享受的政府补助除外 4,919,279.70 科研补助等 计入当期损益的对非金融企 业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业 及合营企业的投资成本小于 取得投资时应享有被投资单 位可辨认净资产公允价值产 生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 损益 因不可抗力因素，如遭受自 然灾害而计提的各项资产减 值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工 的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法 规的要求对当期损益进行一 次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 外收入和支出 12,641.22 其他符合非经常性损益定义 的损益项目 少数股东权益影响额 -1,681,802.40 所得税影响额 -1,224,730.59 合计 2,002,387.93 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务及经营模式 公司是以“构建卓越医用产品服务的智慧生态平台”为愿景，致力于成为国内领先的、以“科 技 +服务 ”驱动的医疗智慧供应链运营管理服务商 。 聚焦服务，通过科技赋能、业务协同、战略投资等举措，公司明确了以医疗智慧供应链服务 业务（ IVD集约化、区域检验中心、 SPD）为基础，同时向上游先进技术及院外 toC端病患诊疗 服务市场（慢病管理 PBM、互联网居家医疗）协同布局的发展战略。 以“服务创新”为核心，推动业务模式的创新升级。积极布局大数据、区块链、云计算、物 联网、 AI等信息技术，推动传统医疗供应链服务向智能化转型升级。同时，通过产业协同合作， 延伸布局 “慢病管理 PBM”、 “互联网居家医疗 ”等院外 toC端病患诊疗服务市场 ， 整合区域检验中 心、 SPD供应链体系，布局未来，打造贯穿医院、药品耗材、保险和病患诊疗的现代健康服务平 台。 以 “ 协同布局 ” 为原则 ， 积极布局体外诊断产业上游产品研发 。 通过 “ 投资 +合作 ”等形式引 入在全球具有领先性的优势技术，协同公司终端渠道优势 ，实现 在国内市场实现落地转化。 公司目前主要业务模式有： 1、 医疗检验集约化运营服务（ IVD集约化） IVD 集约化业务是指公司与医疗机构签订中长期业务合同，约定在合同期内，公司向医疗机 构提供体外诊断仪器供其使用，医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材；同时公司向医疗机构 提供物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信息化软件功能拓展、医学实验室建设 布局优化、 ISO15189认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服务，提升医疗机构检验 业务的综合管理服务水平 。 2、 合作共建区域检验中心 合作共建区域检验中心业务是指公司依托医疗集团、医共体等区域组织内核心医院检验科， 合作共建标准化、高水平实验室。公司通过专业化的物流运输体系，定时对区域内医疗机构样本 进行收集，统一进行检测并出具检验报告，同时，将检验结果通过区域性实验室信息管理系统（ LIS） 实时回传至 相关 医疗机构。 公司作为区域检验中心合作共建服务商，为区域检验中心提供实验室 建设、运营、试剂耗材供应链管理、信息网络建设和标本物流 等综合服务。 区域检验中心的建设是落实分级诊疗、医共体建设等政策的关键一环，通过对区域内医疗资 源的整合，可以实现优质医疗资源的共享、减少医疗资源重复投入，同时保障实验室检验质量、 实现检验结果互认。进而有效解决基层医疗机构检验成本高、专业技术人员分布不均等问题，让 老百姓在家门口就能享受到优质的医疗服务。 合作共建区域检验中心运营模式： 3、 医用耗材集约化运营服务（ SPD业务） SPD 业务是指 公司 与医疗机构签订中长期业务合同， 在约定的合同期限内，公司以“智慧供 应链服务”为核心，通过信息化、智能化建设以及运 营流程的优化，搭建医用耗材智慧供应链管 理平台， 依托 公司 专业运营管理团队，为医疗机构 提供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物 资仓储管理及配送、数据分析等多元化服务，帮助医疗机构实现精细化运营管理。 取消耗材加成、医保支付方式改革、带量采购等政策加速推行，促使医疗机构内部管理向价 值医疗为标准 演变 ，医疗机构内部成本管理、精细化运营管理等需求不断涌现，在此背景下， SPD 模式正逐步成为医疗机构供应链运营管理的主流模式。 SPD业务主要服务内容： 项目 主要内容 信息建设 SPD信息平台建设即：与 HIS、 LIS系统、物资系统、财务管理系统等多个院内 系统 以及供应商管理系统进行对接，同时链接智能管理柜、配送机器人、 RF手 持终端等智能设备 链接，对包含耗材品类、使用、库存、效期、结算等多维度的 医用耗材管理数据进行串联。 智能设备 公司根据医院特点合理配置智能化设备，优化医疗机构耗材供应链管理流程，智 能管理设备包括但不限于高值耗材智能管理柜、耗材智能屋、 RFID感应区、 RF 移动设备、自动配送机器人等 。 供应链 运营 公司结合医疗机构现有医用耗材物资管理流程，派驻专业运营管理团队，提供覆 盖供应链全流程的运营管理服务。 数据分析 公司通过对供应链全流程的数据采集、传输、建模、分析，挖掘数据价值，为产 业链上下游相关主体提供商业智能分析、成本绩效分析、供应链金融服务等数据 增值服务。 SPD业务运营模式流程简介： 4、 单纯销售业务 单纯销售业务指公司向客户销售体外诊断产品，利润来源于体外诊断设备或试剂耗材的进销 差价或自产产品销售。与 IVD集约化销售业务模式的主要区别是，公司不向客户提供体外诊断仪 器供其使用，而是直接销售体外诊断仪器、试剂和耗材。 （二）行业情况说明 随着医疗卫生改革的持续深化，在全民医保、人口老龄化、健康消费升级等因素的驱动下， 医疗健康产业整体保持向上增长趋势。尤其是全球新冠疫情发展的态势对公共疫情防控、新的商 业模式的崛起等多方面产生了深刻的影响。 1、体外诊断产业发展概况 21世纪以来，中国经济快速发展， 体外诊断产业的 相关配套法律体系也愈发完善。 2002 年， 国家药监局发布了《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》，确定了体外诊断 试剂试行分类管理。 2007 年，国家药监总局发布实施《体外诊断试剂注册管理办法》，对 中国体外诊断试剂行业的具 体注册及运营要 求作了明确规定。行业在政策的完善下快速发展，在较为低端的生化、免疫试剂 领域已形成较大规模，市场参与者众多。但从技术水平和市场规模上看，外资企业目前依旧主导 中国体外诊断行业，中国企业在关键技术革新和产品市场覆盖上尚有待发展。 全球体外诊断产业保持持续增长趋势，根据 Allied Market Research市场研究和预测 ， 2017年 全球体外诊断市场规模达 645亿美元， 预计 2018年到 2025年复合年均增长率达到 4.8%， 到 2025 年将达到 936亿。 近五年来，在政策扶持、技术进步、消费升级及老龄化等因素的推动下，中国体外诊断产业 保持快速增长，根据 Frost&Sullivan报告， 2018年中国体外诊断市场规模约 713亿元 ；根据头豹 研究院预计，中国体外诊断行业市场规模将以 19.3%的增长率快速增长，并于 2023年达到 1217.4 亿元。 从细分市场来看，我国体外诊断市场由生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血栓与止血诊断等 细分领域构成。其中免疫诊断市场规模最大，约占据体外诊断整体市场的 39%， 分子诊断、血栓 与止血诊断、 POCT 等近年来发展迅速 。 我国体外诊断市 场各细分市场份额： 资料来源：中商产业研究院 2、血栓与止血诊断行业的发展 公司是国内较早在血栓与止血领域形成规模生产及销售的体外诊断试剂企业，同时也在逐步 完善化学发光、自身免疫性疾病、特定蛋白、快检、流式细胞等产品线。 由于人口老龄化进程的加速，患心脑血 管 等疾病的人群逐年增多，同时分级诊疗促进血栓与 止血诊断技术向基层医院下沉，凝血诊断的需求也快速增长。目前我国血栓与止血诊断正处于高 速发展期，根据中商产业研究院报告， 2018 年市场规模约 55亿元， 近三年的年复合增长率达 25%， 在 IVD 领域的市场份额 也由 2014年的 6%提升 至 2018年的 9%。预计 2023年我国血栓与止血 诊断的市场规模将达到 118亿元， 2018-2023年的年复合增长率为 16.5%。 在凝血诊断领域，希森美康、思塔高、美国国家仪器实验室等国外企业因其技术和先发优势 占据了约 80%的市场份额，覆盖国内大多数三级医院。近些年，在医保控费和分级诊疗等政策背 景下，国内厂家通过加强研发、扩充产品线，市场份额得到了提升，根据中商产业研究院报告， 国产厂家市场份额占比由 2016年的 15%上升至 2018 年的 20%； 未来具有较大的国产替代潜 力。 3、体外诊断流通行业发展趋势 随着两票制推行和压缩流通环节政策的逐步落地，体外诊断试剂流通行业竞争愈发激烈，在 这样的背景下，行业内企业逐渐开始向服务型企业延伸，具体来讲，分为如下三个发展趋势： （ 1） 集中采购服务 集中采购服务是指集中多个品牌供应资源，集中产品和服务资源，满足医院检验实验室全部 或相当一部分品类采购和综合服务需求，服务对象多是有一定规模的医院。 集中采购模式是市场化的为检验科提供服务的一种模式，主要提供的是采购服务。这一模式 不参与检验运营，样本不外送，与医院检验科利益冲突小，没有取代关系 ，目前国内已经出现了 一些已经取得初步成功的体外诊断集中采购商。借助流通份额的集中，实现规模采购经济，借助 增强的渠道话语权，寻找上下游整合的突破口，这是集中采购业务的战略目标。集中采购服务的 代表企业有塞力斯、润达医疗等。 （ 2） 第三方实验室 第三方实验室是最早出现的对检验科业务的介入模式，主要是对接检验科接收样本和检验服 务外包的业务，因为采用的是协同经济原理，不介入检验科的运营，市场化程度较高。第三方实 验室业态相对成熟，通过整合代理商资源能对第三方模式扩张和样本搜集提供帮助，因此几年来 也成为渠道整合的力量之一 。第三方实验室的代表企业有迪安诊断、金域医学等。 （ 3） 区域检验中心 在传统医院检验水平有限的区县级，简单的外围采购服务或者检验服务，不足以满足客户需 求，因此延伸出新的整合者：一般是在政府部门的支持下，通过建立区域检验中心，获得区域内 的所有（或者部分）检验资源，以下游的力量进行产业链的整合。目前，区域检验中心的合作方 式主要有基于事业单位（如医院、公立检验所）的区域检验中心和基于第三方检验的区域检验中 心。 4、 SPD行业发展状况 （ 1） SPD模式发展的背景 医疗机构在院内药品、耗材、试剂等物流供应链管理模式方面的发展相较于其他方面的进步 缓慢，医疗机构从手工管理到通过 HIS或 HRP等系统对医用物资的管理水平有了一定提升，但一 直未能真正 形成可以用于配合 医疗机构 院内院外物流供应链服务和对医用物资实现精细化、信息 化的全程追溯管理的体系。 2019年 7月，国务院发布《治理高值医用耗材改革方案》明确提出取消公立医疗机构医用耗 材加成 ， 目前我国已全面取消药品和耗材加成，以药补医的机制破除，医用耗材成为医院成本 ； 医保支付方式改革也在持续推进， 30个 DRG试点城市和 71个 DIP试点城市 将在 2021年底全部 实现实际付费。 取消耗材加成、医保支付方式改革等 倒逼医疗机构将医用耗材的使用内化为运行成本，据 HIA数据显示，药品耗材成本占医疗机构总成本的 50%-55%， 医疗机构迫切需要在医用耗材供应 链管理上变革传统模式，实现精细化运营管理，以提升效率，降低运营成本。 SPD模式实现了供应链的信息化、智能化管理，能够有效解决医疗机构在 采购、 供应 、 库存 管理 、申领配送、使用结算等流程 上的问题，通过“零库存”、主动配送、全流程溯源等管理方式， 实现使用后结算、自动补货、大数据分析支持服务，能有效帮助医 疗机构提升管理效率、优化成 本结构。 （ 2） SPD模式发展的市场格局 近年来， SPD模式迎来跑马圈地的时代，依据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会的 数据统计，仅 2020一年开展 SPD项目的医疗机构有 300余家，其中覆盖范围主要是公立二级以 上医院，渗透率约为 3%，未来发展空间巨大。 目前，我国 SPD模式发展已经进入黄金期，在全国范围内铺开实施，但是仍处于发展阶段， 当前市场参与主体各异，合作模式多样，且 SPD服务商的服务能力参差不齐，市场尚未到成熟阶 段。 现阶段市场上主要开展 SPD业务的有塞力斯、国药、上药、华 润等公司，主要开展的模式有 集采集配模式和运营服务外包模式。 SPD服务模式介绍： 模式类型 简介 集采集配 医疗机构将医用耗材的采购和配送全部委托给第三方公司，由第三方公司负 责院内医用耗材供应链运营管理，承担各项成本支出，并从采购差价及配送 费中实现盈利。 运营服务外包 医疗机构保留医用耗材品种遴选和采购权，将院内供应链运营管理服务委托 给第三方公司，由第三方公司承担运营中各项成本支出，并收取一定比例服 务费。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）较强的供应链统筹能力 体外诊断试剂产品种类繁多规格各异、单品规模小且缺乏系统性标准分类，主要由医疗机构 通过院内招标集中竞价的方式带量采购，流通服务商在行业中拥有较高的议价能力。 公司经过近二十年的发展，积累了丰富的上游客户资源，现有体外诊断产品供应体系基本覆 盖了体外诊断领域的全部检验项目，通过战略合作及代理等方式与国内外 1800 余家 IVD 生产厂 商保持长期良好的合作关系，包括西门子、德国 BE 、奥地利 TC 、碧迪、迈瑞、希森美康、强生、 雅培、贝克曼、梅里埃等，同时也能为客户提供凝血类试剂为主的自有产品 ，可供应体外诊断试 剂耗材品类超过 5. 1 万种、仪器设备 1100 余种，能够全面满足医疗机构一站式采购需求。 （二）覆盖全国的服务体系 公司是行业最先开始医疗检验集约化运营服务模式的企业之一，凭借完善的产品体系、技术 服务能力，积累了大量的优质客户资源，目前公司在全国范围内直接服务医院数量超过 5 00 家。 体外诊断试剂等耗材的运营具有较强的服务属性，对于库存管理、设备维修、信息化建设、 技术支持等具有较高的要求。公司已建立了较为完善的市场服务体系，能够为客户提供优质的设 备安装、应用培训、维修保养等技术服务；同时在 20 余个省份拥有 50 余家子公司，共有员工 1390 人，其中超过 70% 的 员工归属于遍布全国的子公司，能够为客户提供属地化的、精细化的驻场服 务，及时反馈客户需求。 （三）持续的信息化服务能力 信息技术是公司构建医疗智慧供应链服务平台的核心，公司内部已经搭建了一支近百人的 IT 技术开发团队，致力于供应链管 信息化 、物联网、区块链、 5G 以及 AI 技术的研发工作。同时，近 几年公司在医疗信息化及大数据分析领域进行了深度布局，分别战略投资了广东医大智能、武汉 金豆医疗、武汉华莱信、万户良方等公司，为公司 SPD 、区域检验中心、慢病管理 PBM 、 互联网 居 家医疗等业务板块奠定了良好的技术基础 。 目前，通过对内部业务流程进行数字化改造，有效提升公司整体运营效率，实现集团内部一 体化管理。公司自主研发的内部供应链管理平台（ SCM ）已成功在公司及 30 余家子公司上线运行； 自主研发的院内智慧供应链服务系统（ SPD ）已在多家客户医院上线运行；在互联 网医疗领域，公 司所开发的居家医疗平台（ HMP ）、长期护理保险平台（ LCI ）将率先在天津市医保局长期护理保险 信息平台建设项目中进行应用。 公司将继续致力于智能化互联网应用及大数据分析平台的设计开发工作，为建设智慧供应链 服务平台、现代健康服务平台提供全方位的解决方案。 公司名称 主要业务领域 广东医大智能 以医疗智慧供应链技术的研发为主的科技公司。目前已为百余家医疗机构 的药品、耗材、诊断试剂等实现智慧化运营管理。 武汉华莱信 华中地区规模最大的专业从事临床实验室信息管理系统（ LIS ）、区域检验 信息管理系统（云 LIS 、区域 LIS 以及 GLIS ）、输血科信息管理系统（ BIS ） 产品研发与推广的国家高新技术企业。 武汉金豆医疗 综合应用 5G 、大数据、人工智能等技术，致力于为各级医保局、卫健委及 医院提供智慧医保、智慧医疗、智慧医药等综合解决方案，公司承建了国 家卫健委 DRG 中央分组测算、医学术语标准化、全国医疗服务价格及成本 检测与研究网络、成本核算四大平台，目前已承担了三明、深圳、重庆、 克拉玛依等三十余个省市 DRG/DIP 医保支付方式改革试 点城市支付平台建 设。 万户良方 国内领先的整合型 PBM 解决方案提供商，定位于中国“药品新零售”平台， 基于慢病患者“个性化 + 连续性”的用药数据，进行“订单式”药品供应精 益管理，提高药品库存周转效率，提高患者的用药安全性与依从性；建设 自动化城市中心药房，通过“端到端直达患者”，压缩药品流通中间环节， 降低物流与人工成本；通过合理用药规则大数据引擎，处方药品目录管理 及用药指导，避免过度医疗，降低医疗资源浪费，最终实现在控制药品费 用的同时，提升整体流通效率及用药效果。万户良方 PBM 模式目前已在芜 湖、太原、都匀等地落 地，有效帮助患者降低药费、提升药品周转率并帮 助医保实现控费。 三、经营情况的讨论与分析 报告期内，公司顺应医改政策发展趋势，聚焦服务，通过科技赋能、业务协同、战略投资等 举措，坚持走以智慧医院建设、医疗智慧供应链服务（ IVD集约化、区域检验中心共建、医用耗 材 SPD）为基础，同时向上游先进技术及院外 toC端病患诊疗服务市场（按需远程医疗、 PBM慢 病管理、互联网居家医疗）协同布局的发展战略。 报告期内，公司具体工作如下： （一）加快推进 SPD项目高质量落地，提升区检业务的服务内涵 推进已签约 SPD项目的 建设进度是公司上半年重点工作之一，公司继续以客户需求为导向， 加大人才培训与招聘的力度、优化内部组织结构、持续信息平台开发投入，切实保证 SPD项目的 高质量落地。 2021年上半年， SPD业务规模依然保持高速增长，实现营业收入 2.93亿元，同比增 长 135.32%，收入占比有 2020年末的 16%提升至 24%。 此外，已签约 SPD项目稳步实现上线运营，今年截至目前，已实现首都医科大学附属北京佑 安医院（三甲）、大连医科大学第一附属医院（三甲）、浙江大学舟山医院（三甲）、银川市妇幼保 健院（三甲）、鹤壁市人民医院（三甲）、常州市第四医院（三级综合）、阿拉善盟中心医院（三级 综合）、福建省福鼎市总医院（三级）、寿阳县医疗集团（二甲）、重庆市荣昌区人民医院（二甲）、 天津市第一医院（二甲）、新疆霍城县第一人民医院（二甲）等 12个 SPD项目的上线运行。 区域检验中心项目有序推进，连州市区域医学检验及病理诊断中心、武汉市红十字会医院区 域医学检验中心开始投入运营；上海市塞力斯医学检验所项目也已进入执业许可申请阶段。同时， 公司将以区域检验中心为平台，探索产学研融合发展的新型道路，进一步提升其服务价值，公司 已和中国科学院武汉病毒研究所签署合作协议，双方将整合优势，基于区域检验中心平台，建立 技术研发和成果转换长期合作关系，重点将围绕疾病防控产品的技术研发及产业化开展深度合作。 （二）构建智慧医院精益化管理平台，积极打造差异化竞争优势 在医改政策和临床需求的共同驱动 下，医疗机构通过智慧医院建设提升业务管理能力、提高 运营效率、降低运营成本，进一步满足老百姓不断增长的多样化医疗服务需求的意愿不断增强。 随着 SPD项目运营经验的积累， SPD平台技术的日趋精进，公司也在 SPD业务的基础上， 基于后端医用耗材供应链智能化运营管理服务，不断拓宽服务半径，通过新一代信息技术的应用， 延伸布局 CDSS（临床辅助决策系统）及 DRGs智慧医保等创新服务，为智慧医院建设提供综合 性解决方案，打造差异化竞争优势。 2021年上半年，公司研发投入超 1800万元，同比增长近 420%，内部医疗信息化及智 慧物联 网软、硬件、机器人研发团队近百人，致力于智慧医院、智能化医疗物联网应用及医疗大数据分 析平台的设计、开发工作。由于国家对信息安全的高度重视、法规要求，以及医疗健康数据的敏 感性及隐私保护，公司持续加大了在医院使用的软件及硬件的安全性能上的研发投入，创新性地 利用区块链技术、开源软件代码为基础、拥有自主知识产权的医用耗材 SPD管理运营软件，为建 设智慧医院提供高度智能化、高度数据安全、全方位的软硬件解决方案；此外，公司积极与外部 机构形成战略联盟，深度整合各方优势，开发基于“ SPD+CDSS+DRGs”一体化的智 慧医院解决 方案。在相关领域，公司已与北京人卫智数科技有限公司（隶属人民卫生出版社，主要为人工智 能在医学领域的应用提供知识本体、应用规则与标准知识，其开发的人卫 Inside医学知识库是人 民卫生出版社唯一正版授权）以及武汉金豆医疗数据科技有限公司（国内领先的 DRGs/DIP智慧 医保综合解决方案提供商，已承担三明等三十余个省市 DRG/DIP医保平台建设）签署战略合作协 议。 （三）继续以“投资 +合作”模式，布局上游先进技术 2021年上半年公司通过“投资 +合作”的形式，将美国 Inflammatix公司具有全球创新性 的急 性感染和脓毒症早期、快速诊断分子诊断技术引入国内市场，该技术将人工智能机器学习与人体 免疫反应的转录组水平的特征性基因标记物检测技术相结合，通过将分子诊断的操作全过程整合 到便携式 POCT检测仪器上，实现快速诊断患者是否存在感染、区分感染病原体类型、预测感染 严重程度及进行预后判断，对于急性感染和脓毒症的诊断、分类、治疗和预后判断具有重大的临 床意义与价值。这是继 2020年通过该投资 +技术许可（ License-in）模式引入美国 LevitasBio公司 的无标记、液相磁悬浮、微流控细胞分离、富集技术后又一重大的投 资创新技术的举措。 目前，公司正在逐步开展基于相关技术的诊断设备及试剂产品在国内的临床试验、注册审批 的前期启动、准备工作。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来 会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 ： 元 币种 ： 人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（ % ） 营业收入 1,197,789,000.92 771,646,486.15 55.23 营业成本 941,919,577.53 577,439,479.59 63.12 销售费用 60,906,347.43 47,474,269.91 28.29 管理费用 90,957,331.48 76,592,973.25 18.75 财务费用 32,692,883.93 22,794,350.27 43.43 研发费用 18,111,647.95 3,483,754.12 419.89 其他 收益 4,919,279.70 851,739.17 477.56 投资收益 - 9,672,442.41 - 305,788.82 - 信用减值 损失 - 10,664,974.72 - 16,228,257.34 - 营业外 收入 527,746.99 45,790.36 1,052.53 营业外 支出 675,656.95 10,581,485.36 - 93.61 所得税 费用 12,538,441.45 885,290.12 1,316.31 经营活动产生的现金流量净额 - 91,000,227.12 - 112,736,492.06 - 投资活动产生的现金流量净额 - 133,909,071.30 - 68,286,510.00 - 筹资活动产生的现金流量净额 - 64,836,552.16 82,785,087.84 - 178.32 营业收入变动原因说明： 2 020 年 上半年 受 疫情影响，收入有所下滑， 随着疫情控制 ， 业务逐渐 好转 ，同时 SPD 项目稳步增长 ，本期 营业收入同比 上升 55.23 % ； 营业成本变动原因说明： 主要系收入增长所致 ； 销售费用变动原因说明： 主要系 业务 招待费 、 宣传和推广费 、 招投标费用 增加所致 ； 管理费用变动原因说明： 主要系租赁费、折旧 与摊销费用、差旅费、海外战略投资咨询费增长所 致； 财务费用变动原因说明： 主要系贷款利息增加所致 ； 研发费用变动原因说明 ： 主要系 工薪 费用、 材料投入、 测试 费、 论证鉴定费用 增加 所致； 经营活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 公司严抓回款，经营现金流较上期有所好转； 投资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 主要系 报告期 投资 所致； 筹资活动产生的现金流量净额 变动原因说明： 主要系偿还贷款所致 ； 其他收益 变动原因说明： 主要系湖南 地区收到研发补助 221.76 万元；山东 地区收到税收返还 124.51 万元 ； 内蒙古 地区收到 大数据 发展专项 资金 100 万元 ； 投资收益 变动原因说明： 主要系 战略投资 海外 技术创新公司，投资亏损 484 万元 ；投资 武汉华纪 元生物技术开发有限公司 亏损 23 1 万元 ； 信用减值 损失 变动原因说明： 主要系收回账龄 较长的应收账款 所致； 营业外 收入 变动原因说明： 主要系无需支付的应付款项核销 所致； 营业外支出 变动原因说明： 主要系上年同期对外捐赠疫情物资 所致； 所得税费用 变动原因说明： 主要系经营利得所致 。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位： 元 项目名称 本期期末数 本期期末数 占总资产的 比例（ % ） 上 年 期末 数 上 年 期末 数占总资 产的比例 （ % ） 本期期末 金额较上 年 期末变 动比例 （ % ） 情况 说明 货币资金 367,456,085.22 9.28 661,752,739.80 16.94 -44.47 投资 及偿 还银 行贷 款 应收票据 14,793,797.25 0.12 23,327,999.71 0.60 -79.68 商业 承兑 汇票 到期 承兑 应收款项 1,656,342,302.51 41.81 1,514,619,042.21 38.77 9.36 应收款项融资 13,244,813.71 0.33 32,937,497.61 0.84 -59.79 银行 承兑 汇票 到期 承兑 存货 486,210,581.98 12.27 402,004,512.03 10.29 20.95 - 合同资产 - - - - - - 投资性房地产 - - - - - - 长期股权投资 167,329,264.70 4.22 164,162,258.29 4.20 1.93 - 固定资产 226,553,962.91 5.72 239,603,817.36 6.13 -5.45 - 在建工程 2,310,263.61 0.06 5,787,339.26 0.15 -60.08 设备 验收 所致 其他权益工具 投资 132,905,167.95 3.36 101,857,256.05 2.61 30.48 主要 系新 增投 资海 外技 术创 新公 司所 致 使用权资产 32,255,328.52 0.81 - - - 执行 新租 赁准 则所 致 其他非流动资 产 163,918,285.40 4.14 119,243,431.16 3.05 37.47 预付 长期 资产 款项 所致 短期借款 555,658,702.25 14.03 694,748,699.87 （未完）  |