[中报]京新药业:2021年半年度报告
原标题:京新药业:2021年半年度报告 浙江京新药业股份有限公司 2021年半年度报告 2021年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人吕钢、主管会计工作负责人陈美丽及会计机构负责人(会计主管 人员)张明声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司2021年半年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不 构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司面临的风险详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面 临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................... 9 第四节 公司治理 ............................................................ 22 第五节 环境和社会责任 ....................................................... 24 第六节 重要事项 ............................................................ 27 第七节 股份变动及股东情况 ................................................... 32 第八节 优先股相关情况 ....................................................... 37 第九节 债券相关情况 ......................................................... 38 第十节 财务报告 ............................................................ 39 第十一节 备查文件目录 ...................................................... 152 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、股份公司、京新药业 指 浙江京新药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 报告期 指 2021年1-6月的会计期间 《公司章程》 指 浙江京新药业股份有限公司章程 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 京新控股 指 京新控股集团有限公司 上海京新 指 上海京新生物医药有限公司 京新进出口 指 浙江京新药业进出口有限公司 内蒙古京新 指 内蒙古京新药业有限公司 上虞京新 指 上虞京新药业有限公司 山东京新 指 山东京新药业有限公司 上饶京新 指 上饶京新药业有限公司 深圳巨烽 指 深圳市巨烽显示科技有限公司 沈阳火炬 指 沈阳火炬北泰数码科技有限责任公司 香港巨烽 指 HONG KONG BEACON MEDICAL LIMITED（香港巨烽医疗器械有限公司） 韩国BBK 指 BEACON & BIGTIDE KOREAINC.公司 美国BBU 指 BEACON & BIGTIDE USA. 荷兰BBE 指 BEACON BIGTIDE Europe B.V 云南京新 指 云南京新生物科技有限公司 京新术派 指 浙江京新术派医疗科技有限公司 京瑞医药 指 杭州京瑞医药科技有限公司 上海睿泰 指 上海睿泰生物科技股份有限公司 Perflow 指 Perflow Medical Ltd 杭州亚慧 指 杭州亚慧生物科技有限公司 VGS 指 Vascular Graft Solutions LTD 京新物业 指 新昌京新物业管理有限公司 元金印刷 指 浙江元金印刷有限公司 京新置业 指 新昌县京新置业有限公司 海狮佳 指 杭州海狮佳科技有限公司 杭州纽曲星 指 杭州纽曲星生物科技有限公司 杭州方佑 指 杭州方佑生物科技有限公司 元金投资 指 浙江元金投资管理有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 京新药业 股票代码 002020 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江京新药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 京新药业 公司的外文名称（如有） ZHEJIANG JINGXIN PHARMACEUTICAL CO.，LTD. 公司的外文名称缩写（如有） JINGXIN 公司的法定代表人 吕钢 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 洪贇飞 张波 联系地址 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号 电话 0575－86176531 传真 0575－86096898 电子信箱 [email protected] 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2020年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见2020年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增 减 营业收入（元） 1,659,912,037.16 1,640,533,883.14 1.18% 归属于上市公司股东的净利润（元） 270,761,313.68 224,940,090.11 20.37% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净 利润（元） 228,776,613.49 178,817,734.03 27.94% 经营活动产生的现金流量净额（元） 68,616,453.73[注1] 203,613,813.95 -66.30% 基本每股收益（元/股） 0.34 0.28[注2] 21.43% 稀释每股收益（元/股） 0.34 0.28[注2] 21.43% 加权平均净资产收益率 6.71% 6.78% 下降0.07个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产（元） 5,508,319,658.93 5,666,246,990.95 -2.79% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,977,480,700.93 3,917,602,965.69 1.53% [注1] 经营活动产生的现金流净额减少主要原因是公司对重点生产性物资增加了战略性备货采购以应对原材料价格大幅 上涨和供应的紧缺性（包括显示芯片显示屏部件、一些海外采购的原辅料、供应紧张的化学中间体等）；研发投入加大，营 销端增加投入建设精神神经、消化业务线的自营队伍等，经营性活动支出较大；同时疫情影响海外销售回款周期拉长及内贸 业务模式转变应收款账期增加导致应收款较年初增长39%。 [注2] 2020年年度权益分派方案实施后，公司总股本由705,507,776股增加至837,751,371股。上述上年同期的每股收益 按照调整后的股本重新计算。 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -238,297.88 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定 量享受的政府补助除外） 29,504,186.14 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 18,916,479.75 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,740,057.62 减：所得税影响额 7,628,664.32 少数股东权益影响额（税后） 309,061.12 合计 41,984,700.19 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 医药行业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，涉及国民健康、社会稳定和经 济发展，医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来一直保持较快增速。近年来，随着医疗体制改 革持续推进，医药企业竞争加剧、增速逐年下降，但人口老龄化趋势不改，刚性和高端医疗需求仍不断增 长，医药行业市场前景依然广阔，是永远的“朝阳产业”。 公司是一家通过国家GMP认证、欧盟（德国）GMP认证、ISO14001认证和美国FDA现场认证并拥有 自营进出口权的国家重点高新技术企业，主要从事化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器 械的研发、生产及销售。 （一）主营业务情况 报告期内，公司主营业务未发生重大变化，经营的主要产品也未发生重大变化，主要产品种类如下： 产品类别 产品领域 主要产品名称 产品用途 化学制剂 心脑血管药物 瑞舒伐他汀钙片/分散片、辛伐他汀片、匹 伐他汀钙分散片 主要用于高血脂症及冠心病 神经系统药物 盐酸舍曲林片/分散片 主要用于抗抑郁治疗 左乙拉西坦片/口服液 主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者 部分性发作 重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸美金刚缓释胶 囊 主要用于治疗轻中度、中重度阿尔茨海 默型痴呆 盐酸普拉克索片/缓释片 主要用于治疗帕金森病 中成药、 生物制剂 消化系统药物 康复新液 主要用于胃痛出血、胃肠道溃疡及外部 创伤修复 地衣芽孢杆菌活菌胶囊 主要用于婴幼儿腹泻、急性肠炎、便秘、 痢疾及各种原因引起的肠道菌群失调 化学原料药 喹诺酮类抗感染原料药 左氧氟沙星、环丙沙星、恩诺沙星 用作喹诺酮类制剂的原料 他汀类原料药 辛伐他汀、瑞舒伐他汀钙、匹伐他汀钙 用作他汀类制剂的原料 精神类原料药 盐酸舍曲林、左乙拉西坦 用作精神类制剂的原料 医疗器械 定制化医用显示器 放射类医疗影像设备定制显示器、超声类医 疗设备定制显示器、内窥与手术类医疗设备 定制显示器、医疗设备定制人机界面产品等 针对各类医疗设备定制化开发的配套 显示器 标准化医用显示器 诊断级医用显示器、临床级医用显示器、综 合会诊级医用显示器、内窥手术专用显示器 等 可供医院独立使用的通用医用显示器 （二）主要经营模式 1、采购模式 根据采购物资属性不同，公司采用总部集中采集和子公司自行采购相结合的采购模式。通过科学管理 制度的构建和先进技术的运用确保采购质量、效率与成本的管控，同时加强与供应商建立长期合作的关系， 与关键原材料及关键设备的供应商签订《战略合作协议》或《长期合作协议》，确保供应链整体的连续性、 有效性及稳定性。 2、生产模式 （1）原料药、制剂产品的生产模式 公司主要采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，根据公司年度销售计划制订年度生产计划， 每月根据销售部门月度销售计划结合库存制订月度生产计划，下发各车间、库管、采购、化验等相关部门， 各部门根据生产计划做好生产的相关准备工作。公司向欧盟地区出口的制剂主要采用定制化生产模式，按 客户指定的特定产品标准进行生产，最终把受托生产的产品全部销售给委托客户。 （2）医用显示器的生产模式 深圳巨烽实行订单式生产管理，定制化产品以客户提供的采购预测表为基础分别制定短期、中期、长 期生产计划，标准化产品根据市场预测及合同情况制定生产计划。 3、销售模式 （1）原料药销售 公司生产的原料药销售分内销与外销。内销的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主， 通过制剂生产企业的供应商认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企 业。原料药外销出口主要通过自营出口和贸易商代理出口两种模式销售。 （2）成品药销售 公司所生产的制剂产品销售也分内销与外销，内销包括自营销售和招商代理两种方式，通过具备药品 经营许可证和GSP认证的医药经营公司直销或经销配送，最终使药品进入医院临床、OTC以及基层医疗机构 等终端。制剂产品外销出口主要通过代理出口方式实现，少量采用直接与客户签订协议的模式自营出口。 （3）医用显示器的销售 深圳巨烽按照区域及医疗设备类型实行分部门专业化销售管理，主要采用直销、代理商销售及战略伙 伴合作等模式进行销售。 （三）公司市场地位 公司以“精心守护健康”为使命，坚持“务实、创新、包容、共赢”的核心价值观，致力于成为中 国精神神经、心脑血管领域的领先者，公司是第一批“中国医药企业制剂国际化先导企业”，连续多年荣 登“中国化学制药行业制剂出口型优秀企业品牌”、“中国医药工业百强”和“中国化学制药企业百强榜”。 在米内网“2020年中国医药工业百强系列榜单”中公司荣登2020年度中国化药企业TOP100排行榜第40位， 较上年排名上升2位，京诺（瑞舒伐他汀钙片）荣登2021中国医药·品牌榜（医院终端），成为中国医药 医院终端降血脂用药的领军品牌之一。 二、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 1、丰富的产品管线和完整的产业链优势 （1）丰富的产品管线 公司目前产品品种丰富、结构合理，已构建涵盖精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域 的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。精神神经领域左乙拉西坦片、盐酸舍曲林片/分散片、盐酸普 拉克索片/缓释片、重酒石酸卡巴拉汀胶囊、盐酸美金刚缓释胶囊等产品突出；心血管领域瑞舒伐他汀钙 片/分散片、辛伐他汀片、匹伐他汀钙分散片全都通过一致性评价并进入国家集采；消化类药物康复新液、 地衣芽孢杆菌活菌胶囊竞品厂家少，竞争格局好。围绕三大管线，以临床价值为导向、差异化布局创新药 研发：治疗失眠的1类新药EVT201胶囊已完成Ⅲ期临床入组；治疗精神分裂的1类新药JX11502MA胶囊推进 临床I期研究；治疗帕金森的2类改良新药普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊申报临床，用于消化道的2类改良新 药康复新肠溶胶囊临床申请获批已取得《药物临床试验批准通知书》；抗抑郁2213、抗帕金森2240、血脂 异常2168、凝血异常2182等多个项目已启动临床前研究。 （2）完善的产业链布局 公司构建了从原料药到成品药的完整制药产业链，并且在持续不断地向上下游不断延伸。原料药与成 品药的协同发展不但能够为成品药业务提供稳定的原料来源，也带动了原料药业务的发展和市场销售，使 得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。2015年12月，公司通过收购深圳巨烽成功切入医疗器械领域， 业务范围由药品制造拓展为综合性医药器械制造，进一步打开了未来发展空间，使公司具备产业一体化发 展的优势，提升了公司未来的盈利能力和抗风险能力。 2、雄厚的研发实力和专业的研发团队优势 （1）雄厚的研发实力 公司高度重视科技研发创新，位于新昌总部和上海张江的研究院是国家级企业技术中心，设有国家级 博士后科研工作站、省级重点企业研究院、省级高新技术研究开发中心等创新载体，2020年被认定为“国 家技术创新示范企业”。后续公司将在杭州建设生物药、医疗器械、新型制剂技术研发平台，形成杭州、 上海、新昌三地分工侧重不同的研发平台，不断提升公司研发技术核心竞争力。公司和上海医药工业研究 院、国家上海新药安全评价研究中心、浙江大学等国内著名科研院所建立了长期密切的技术合作关系，通 过自主研发和联合开发等多种方式不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。 2021年上半年，公司新获“一种匹伐他汀叔丁酯的精制方法”、“盐酸考来维仑有关物质、用途及其 制备方法和中间体”、“一种3D显示器以及内窥镜辅助诊断系统”等12项发明专利。截至2021年6月30日， 公司累计已拥有专利技术共173项，其中发明专利121项（国内发明专利114项、美国发明专利4项、欧洲发 明专利1项、日本发明专利1项、韩国发明专利1项），实用新型27项，外观设计25项，体现了公司较强的 研发实力和创新能力。5月17日，浙江省市场监管局（省知识产权局）发布浙江省创造力百强企业榜单， 公司位列浙江省创新力百强企业榜单第96位，公司创新力获得权威认可。 （2）专业的研发团队 经过多年发展，公司已经培育了一支涵盖有机化学、精细化工、药学、药物制剂、生物工程、中药制 药、软件工程等各领域、专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍。公司现有技术人员700多人，约 占公司总人数的22%，其中硕博士200多人，占技术人员的30%以上。2021年重点组建了创新药研发的临床 前药理药效评价团队，目前该团队由2名博士、多名硕士组成，同时在不断完善医学团队。 3、品牌和营销网络优势 公司建立了完善的制剂产品、原料药、医疗器械的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药 店、医院临床的网络布局，营销网络遍布全国。公司通过长期经营在医药市场树立了较高的认知度和影响 力，心脑血管药物、消化系统类药物、精神神经类药物、特色中成药、喹诺酮类原料药以及医用显示器等 主要产品系列已在全国范围形成了品牌优势，部分产品出口欧洲、拉美、东南亚等国际市场。随着营销服 务网络的建立和不断完善，公司的市场影响力和品牌知名度将得到进一步增强。 4、管理层优势 稳定且富有行业经验的管理团队是公司实现跨越式发展的重要基石。长期以来，公司的核心管理团队 结构合理、风格稳健、务实创新，不断提升公司的持续经营能力。同时公司持续加大高水平人才引进力度， 不断完善和优化管理团队架构。优秀的管理团队和先进的管理理念不仅带领公司克服了经营中出现的各种 困难，并将继续保证公司在激烈的行业竞争中取得优势，有助于公司的发展。 5、产品质量优势和完善的质量管理体系 （1）产品质量优势 公司主导产品疗效确切、稳定耐受、安全可靠，在产品品质和技术含量等方面均具有独特的优势，多 次获得国家、省、市各类产品技术奖励与荣誉。核心产品盐酸舍曲林、瑞舒伐他汀钙、康复新液、地衣芽 孢杆菌先后被科技部等四部门评为“国家重点新产品”，瑞舒伐他汀钙、盐酸舍曲林被列入科技部“国家 火炬计划项目”。 （2）完善的质量管理体系 在质量管理方面，公司秉承“京新药，精心造”质量理念，始终坚持药品质量高于一切，高水平的质 量管理体系是保证良好药品质量的基础，公司全面通过国内GMP认证、欧盟GMP认证、美国FDA认证，质量 管理体系完善，质量管理达到国际先进水平，进一步促进国内销售与外贸业务拓展，并推进产能提升。 三、主营业务分析 概述 2021年，国外疫情形势依然严峻，国内经济稳步复苏，医疗、医保、医药“三医”联动的医改深入推 进，国家集采改革已成为常态，省级集采又纷至沓来，公司面临的行业竞争环境也将更加严峻。公司根据 长期发展战略规划，坚定发展精神神经和心脑血管领域信心不动摇，加大创新投入，做强重点产品优势， 报告期内公司实现营业收入16.60亿元，同比增长1.18%；归属于上市公司股东的净利润2.71亿元，同比增 长20.37%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.29亿元，同比增长27.94%。业绩稳定增长 的主要原因是产品结构继续调整优化，精神神经、消化系列高毛利产品销售增长较快，互联网电商销售也 有明显突破。 2021年上半年，公司重点做了以下几个方面的工作： 1、持续布局精神神经领域，构建多个细分适应症产品管线 公司以临床价值为导向、差异化设计创新药的研发，围绕精神神经领域，重点布局癫痫、抑郁、失眠、 帕金森、阿尔兹海默、精神分裂6大细分子领域，构建产品力领先的新药管线。报告期内，治疗失眠的1类 新药EVT201胶囊提前达成Ⅲ期临床入组目标，预期2022年上半年提交NDA申请；治疗精神分裂的1类新药 JX11502MA胶囊推进临床I期研究，合作引进的治疗帕金森的2类改良新药普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊海外 合作伙伴已完成Ⅲ期临床入组，公司已申报临床；治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆的盐酸美金刚缓释 胶囊（28mg）注册获批，视同通过仿制药一致性评价；与韩国B-PS公司达成合作独家引进抗癫痫1类新药 JBPOS0101的两个适应症婴儿痉挛症、局灶性癫痫。癫痫是一种由多种病因引起的慢性脑部疾病，以脑神 经元过度放电导致反复性、发作性和短暂性的中枢神经系统功能失常为特征，2020年中国抗癫痫药市场约 40亿人民币，市场需求空间广阔。JBPOS0101通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电，属于First in Class（全球首创），目前全球范围内无同靶点药物上市。公司计划婴儿痉挛症在合作方完成美国IIa试验 后，于2022年同步开展国内的关键性临床试验用于上市申请；局灶性癫痫在合作方完成韩国概念性光敏癫 痫试验后，同步开展国内的关键性临床试验用于上市申请。如成功上市，将为广大癫痫患者及其家属带来 全新的治疗方法和手段，同时也助于充实公司精神神经癫痫管线产品，提升市场竞争力。 精神神经（CNS）领域商业化能力不断加强，现已涵盖80%的院内市场份额，上半年实现销售收入2.58 亿元，同比增长33%，继续保持稳定增长态势。从2018年团队初建到今年近300人的自营团队，公司CNS业 务逐步成长壮大，覆盖了1500多家重点医院，对接精神科、神经内科全国学术带头人100多人、重点医院 专家5000多人。销售市场团队向学术型、专业化方向转型稳步推进，积极参与全国CNS领域学科建设和患 者教育，成功组织或协办CAAE癫痫社区管理工作委员会成立大会暨学术年会、CAAE药物专委会首届学术交 流会、帕金森患者关爱西部行，“痫而易见”患者关爱大型义诊活动等重大学术会议及专家交流活动。为 更好服务患者，提升诊疗效率，公司利用专业资源和互联网技术，搭建京新“向日葵关爱中心”线上患者 服务平台，提供癫痫、帕金森、抑郁等CNS疾病的健康指导、购药服务，运营1年来已经得到2000位癫痫、 帕金森领域的医生及25000名患者的关注使用，稳步打造快捷便利的京新CNS生态圈。 2、心脑血管领域加强产线布局，积极拓展销售渠道 在心脑血管（CV）领域，重点布局血脂异常、凝血异常，持续关注心衰、卒中。报告期内，合作引进 的静脉桥外支架项目海外合作伙伴已完成临床试验及数据分析，预期2022年一季度申报FDA，国内已通过 创新医疗器械特别审查程序，临床准备中；公司与台湾友霖生技达成合作引进降血脂改良型复方新药，匹 伐他汀钙分散片（1mg）通过仿制药一致性评价，进一步丰富心脑血管管线产品。 CV管线上半年实现销售收入2.65亿元，同比下降42.82%，主要是集采带来的降价影响；随着京诺（瑞 舒伐他汀钙片）中标北京、上海等城市集采，4+7城市集采大部分成功续标，3个他汀全都进入国家或省级 集采，集采带动下销售数量稳步增长，CV管线上半年发货数量同比增长27%。除集采市场外，京诺、京可 新、京必舒新组成他汀产品组，联合商业合作开发零售市场，积极培育新的业务增长点。 3、传统业务积极拓宽市场，持续稳健增长 消化线板块自营和招商的混营团队初步建立、运行稳定，重点推进康复新、京常乐（地衣芽孢杆菌活 菌胶囊）大产品规划，上半年实现销售收入2.39亿元，同比增长35%，其中自营业务收入同比增长58%，占 比稳步提升。针对集采外市场，药品销售通过拓展电商、跨行业合作等创新业务模式，加大互联网、药店、 民营医院等院外市场挖掘，互联网电商销售上半年快速增长，同比增幅达270%，目前还处于培育期。 原料药上半年实现销售收入4.22亿元，同比增长1.23%，上虞、上饶生产基地持续推进精益生产、降 本增效，喹诺酮类产品收入实现稳定增长。原料药国际注册能力显著提升，上虞京新获得瑞舒伐他汀钙、 左氧氟沙星2个原料药CEP证书，累计已取得辛伐他汀、左乙拉西坦、瑞舒伐他汀钙和左氧氟沙星共4个品 种CEP证书，利伐沙班提交CEP注册申请、左乙拉西坦提交FDA注册申请，助力原料药进一步拓展国际主流 市场。原料药新产品研发加快推进，项目在研6个，提交CDE注册3个；山东新基地建设按计划开展，筹建 团队人员组织到位，安评、环评等相关行政审批有序推进。 医疗器械板块，深圳巨烽上半年实现销售收入2.50亿元，同比增长23.97%。主要是国内业务发展提速， ODM业务通过产品结构调整毛利率有所改善，品牌业务划小业务单元业绩稳健增长；海外业务加快全球布 局，国际内窥手术ODM业务实现从无到有的突破；继香港、韩国、美国分设子公司后，在欧洲新设荷兰子 公司，为巨烽品牌业务海外市场拓展、全球化布局。 总结上半年经营成果，明确下半年奋斗目标，公司继续围绕精神神经和心脑血管领域持续发力，通过 内外部资源整合，构建产品管线、提升竞争力；坚定推动创新转型，持续推进产品创新、商业创新和管理 创新，增强管理效能，提升企业价值，努力完成年度经营目标，实现公司规范有序、健康发展。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 1,659,912,037.16 1,640,533,883.14 1.18% 营业成本 741,242,824.68 618,387,082.46 19.87% 主要系集采占比增加引起成本率变动及执 行新收入准则运保费计入营业成本所致。 销售费用 417,995,225.57 569,112,552.34 -26.55% 主要系集采占比增加，销售费率下降所致。 管理费用 79,045,377.63 90,304,397.36 -12.47% 财务费用 -13,835,646.69 -3,198,825.16 -332.52% 主要系定期存单利息收入增加所致。 所得税费用 31,909,729.13 34,754,581.49 -8.19% 研发投入 155,221,243.40 138,481,055.91 12.09% 主要系创新项目推进加快，研发支出增加 所致。 经营活动产生的现金流 量净额 68,616,453.73 203,613,813.95 -66.30% 主要系公司对重点生产性物资增加了战略 性备货采购以应对原材料价格大幅上涨和 供应的紧缺性；研发投入加大，营销端增 加投入建设精神神经、消化业务线的自营 队伍等，经营性活动支出较大；同时疫情 影响海外销售回款周期拉长及内贸业务模 式转变应收款账期增加所致。 投资活动产生的现金流 量净额 274,823,980.89 122,457,373.32 124.42% 主要系银行理财产品到期收回增加所致。 筹资活动产生的现金流 量净额 -409,421,415.96 -343,804,346.45 -19.09% 主要系报告期内偿还银行借款所致。 现金及现金等价物净增 加额 -67,513,857.97 -17,953,304.99 -276.05% 主要系经营活动产生的现金流量净额减少 所致。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,659,912,037.16 100% 1,640,533,883.14 100% 1.18% 分行业 主营业务收入 1,628,174,717.49 98.09% 1,619,714,548.00 98.73% 0.52% 其他业务收入 31,737,319.67 1.91% 20,819,335.14 1.27% 52.44% 分产品 医药制造 1,406,573,793.62 84.74% 1,435,121,425.26 87.48% -1.99% 医疗器械 253,338,243.54 15.26% 205,412,457.88 12.52% 23.33% 分地区 华东地区 558,801,256.59 33.66% 578,079,551.74 35.24% -3.33% 华北地区 298,955,567.17 18.01% 374,463,041.13 22.83% -20.16% 华中华南地区 327,589,785.67 19.74% 376,499,247.47 22.95% -12.99% 国外 300,698,440.08 18.12% 169,401,848.02 10.33% 77.51% 其他地区 173,866,987.65 10.47% 142,090,194.78 8.66% 22.36% 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 主营业务收入 1,628,174,717.49 736,610,763.17 54.76% 0.52% 20.13% -7.38% 分产品 医药制造 1,378,583,029.78 580,118,634.84 57.92% -2.81% 17.82% -7.37% 医疗器械 249,591,687.71 156,492,128.33 37.30% 23.97% 29.51% -2.68% 分地区 华东地区 527,063,936.92 209,418,882.04 60.27% -5.42% -5.31% -0.04% 华北地区 298,955,567.17 89,324,644.27 70.12% -20.16% -6.01% -4.50% 华中华南地区 327,589,785.67 130,430,146.30 60.18% -12.99% 11.21% -8.67% 国外 300,698,440.08 251,130,593.03 16.48% 77.51% 84.65% -3.24% 其他地区 173,866,987.65 56,306,497.53 67.62% 22.36% 28.80% -1.61% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 □ 适用 √ 不适用 四、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 13,297,048.23 4.39% 主要系理财投资收益和股权投资收益 否 公允价值变动损益 3,422,506.85 1.13% 主要系交易性金融资产变动损益 否 营业外收入 1,320,080.36 0.44% 主要系罚款(索赔)及其他收入 否 营业外支出 118,906.57 0.04% 主要系捐赠支出及其他支出 否 其他收益 30,045,069.97 9.92% 主要系政府补助收入和软件退税收入 否 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产 比例 金额 占总资产 比例 货币资金 824,173,699.17 14.96% 915,349,298.13 16.15% -1.19% 货币资金较年初减少9.96%,主要系 偿还银行借款所致。 应收账款 465,368,990.68 8.45% 334,736,387.62 5.91% 2.54% 应收账款较年初增加39.03%，主要系 疫情影响海外销售回款周期拉长及 内贸业务模式转变应收款账期增加 所致。 存货 551,790,860.65 10.02% 500,755,680.70 8.84% 1.18% 存货较年初增加10.19%，主要系重点 生产性物资增加了战略性备货采购 及成品库存增加所致。 投资性房地产 139,169,896.21 2.53% 141,655,291.09 2.50% 0.03% 长期股权投资 127,543,993.71 2.32% 128,074,268.38 2.26% 0.06% 固定资产 905,778,640.91 16.44% 938,973,497.49 16.57% -0.13% 在建工程 258,954,084.56 4.70% 139,838,513.74 2.47% 2.23% 在建工程较年初增加85.18%，主要系 公司208车间和上虞京新526车间项 目建设所致。 使用权资产 21,942,727.17 0.40% 0.00% 0.40% 主要系执行新租赁准则列示所致。 短期借款 100,000,000.00 1.82% 300,125,277.78 5.30% -3.48% 短期借款较年初减少66.68%，主要系 归还借款所致。 合同负债 47,322,837.96 0.86% 48,141,605.21 0.85% 0.01% 长期借款 475,482.91 0.01% 648,635.68 0.01% 0.00% 长期借款较年初减少26.69%，主要系 归还长期借款所致。 租赁负债 21,779,009.25 0.40% 0.00% 0.40% 主要系执行新租赁准则列示所致。 应收款项融资 49,658,406.95 0.90% 45,198,595.41 0.80% 0.10% 预付款项 12,164,778.16 0.22% 24,053,044.03 0.42% -0.20% 预付款项较年初减少49.43%，主要系 原辅料预付款项减少所致。 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 Mapi-Pharma Ltd.优先股 股权投资 217,892,510.60 以色列 研发咨询 5.48% 否 Perflow Medical Ltd. 股 权 股权投资 18,212,156.60 以色列 研发咨询 -562,701.08 0.46% 否 Pharma Two B 股权 股权投资 31,450,018.00 以色列 研发咨询 0.79% 否 Vascular Graft Solutions LTD股权 股权投资 22,971,681.96 以色列 研发咨询 -417,558.00 0.58% 否 SPES Pharmaceutica ls INC.股 权 股权投资 10,041,821.10 美国 研发咨询 0.25% 否 3、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价值 变动损益 计入权益的 累计公允价 值变动 本期计提的 减值 本期购买金 额 本期出售金 额 其他变动 期末数 金融资产 1.交易性金 融资产（不含 1,178,834,014.62 -2,711,024.66 180,000,000.00 740,000,000.00 616,122,989.96 衍生金融资 产） 金融资产小 计 1,178,834,014.62 -2,711,024.66 180,000,000.00 740,000,000.00 616,122,989.96 其他 464,434,092.63 4,459,811.54 468,893,904.17 上述合计 1,643,268,107.25 -2,711,024.66 180,000,000.00 740,000,000.00 4,459,811.54 1,085,016,894.13 金融负债 0.00 0.00 其他变动的内容 无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 单位：元 项目 期末账面价值 受限原因 货币资金 4,558,559.42 银行承兑汇票保证金 货币资金 1,100,000.00 信用证保证金 其他非流动资产 180,000,000.00 以定期存单质押方式为开具银行承兑汇票提供担保 应收款项融资 21,559,664.46 以银行承兑汇票质押方式为开具银行承兑汇票提供担保 交易性金融资产 160,000,000.00 以理财产品质押方式为开具银行承兑汇票提供担保 合计 367,218,223.88 -- 六、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额（元） 上年同期投资额（元） 变动幅度 1,666,650.00 20,000,000.00 -9.17% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、金融资产投资 （1）证券投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 八、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 上虞京新药 子公司 原料药研发、生 产和销售 150,000,000.00 889,980,058.52 466,509,046.18 363,917,026.18 52,781,385.32 44,887,535.66 上饶京新 子公司 原料药生产 35,000,000.00 201,152,119.36 114,106,123.28 172,446,723.00 22,514,664.07 19,133,207.15 内蒙京新 子公司 中成药生产和 销售 30,000,000.00 307,227,196.92 162,830,268.38 151,490,827.54 20,881,541.15 17,945,434.74 深圳巨烽 子公司 医疗器用生产 和销售 10,752,688.00 468,000,685.10 334,989,267.14 253,338,243.54 42,272,864.98 38,171,054.80 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响 杭州京哲生物医药科技有限公司 新设成立 杭州京健雅生物医药科技有限公司 新设成立 Beacon Bigtide Europe B.V 新设成立 主要控股参股公司情况说明 九、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 国际经济政治环境多变，国内改革红利逐步消失，医药行业也进入了转型升级阶段，对公司来说充满 了挑战又迎来了前所未有的发展机遇。公司面临的主要风险及应对如下： 1、行业政策变化风险。国家医疗体制改革不断深入，国家带量采购全面推进，医保目录优化、两票 制、一致性评价、临床实验数据核查及安全环保升级等政策深刻影响行业格局，对国内医药企业带来较大 的经营压力和挑战。公司密切关注国家政策的变化，在经营策略上及时调整应对，顺应国家有关医药政策 和行业标准的变化，确保公司长期可持续发展。 2、研发风险。药品研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国内外医药主管部门对新药审批的临 床前研究、药学研究、临床试验、注册等多个环节均进行严格规定，药品研发存在临床实施效果不及预期、 未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或者上市后销量未及预期以及研发周期可能延长的 风险。公司积极搭建适应创新转型的科研队伍，提升选题立项的质量和价值, 提高项目的研发效率，提高 生产转化率。 3、环保风险。医药制造特别是原料药的生产受到环保监管部门的严格监管，随着我国环境规制强度 的持续提升以及执法力度的不断加大，公司生产经营需要更高的环保标准。公司一贯坚持环境、安全与质 量协调发展，全员参与，携手共创绿色京新，实现公司的可持续发展。 4、人才缺乏风险。随着公司规模的扩张和业务的拓展，公司在战略执行和推进中，可能存在管理人 才和专业人才储备与公司发展需求不能很好匹配的风险。公司持续实施人才的“内培外引”，保证公司发 展的用人需求。 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与 比例 召开日期 披露日期 会议决议 2020年度股东大会 年度股东大会 33.15% 2021年04 月20日 2021年04月 21日 2021029号《浙江京新药业股份有限公司2020 年度股东大会决议公告》，巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □ 适用 √ 不适用 公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见2020年年报。 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □ 适用 √ 不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 √ 适用 □ 不适用 1、公司第一期员工持股计划于2019年11月成立，通过受让已回购股份方式持有公司股票2,899,259股； 2021年5月28日，公司2020年年度权益分派实施完成，本持股计划持股增加至3,479,111股；截止2021年6 月30日，本持股计划法定锁定期已届满，尚未卖出股票。 2、公司共同成长计划之2019年度员工持股计划于2019年11月成立，通过受让已回购股份方式持有公 司股票1,496,565股。2021年5月28日，公司2020年年度权益分派实施完成，本持股计划持股增加至 1,795,878股；截止2021年6月30日，本持股计划法定锁定期已届满，尚未卖出股票。 3、公司分别于2020年12月15日召开的第七届董事会第十八次会议和2020年12月31日召开的2020年第 五次临时股东大会审议通过了《关于<浙江京新药业股份有限公司第三期员工持股计划（草案）>及其摘要 的议案》，同意公司实施第三期员工持股计划。本期员工持股计划实际认购资金总额为2,051.72万元，2021 年2月4日，公司收到中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司出具的《证券过户登记确认书》，公司第 三期员工持股计划通过受让已回购股份方式以10.84元/股价格持有公司股票1,892,729股，占公司当时股 本总额的0.27%。2021年5月28日，公司2020年年度权益分派实施完成，本持股计划持股增加至2,271,275 股；截止2021年6月30日，本持股计划还在法定锁定期内，尚未卖出股票。 具体内容详见公司披露于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的相关公告。 第五节 环境和社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 √ 是 □ 否 公司或子公 司名称 主要污染物 及特征污染 物的名称 排放方式 排放口数 量 排放口分 布情况 排放浓度 执行的污染物排 放标准 排放总量 核定的排 放总量 超标排放 情况 上虞京新 COD 纳管 1个 厂区北 COD≤500 mg/l GB8978-1996中 COD的限值 500mg/l 61.028吨 256.5吨 未超标 上虞京新 氨氮 纳管 1个 厂区北 氨氮≤35 mg/l DB33/887-2013 中氨氮的限值 35mg/l 0.085吨 17.955吨 未超标 上虞京新 总氮 纳管 1个 厂区北 总氮≤70 mg/l 《污水排入城镇 下水道水质标 准》中B级限值 70mg/l 4.882吨 35.917吨 未超标 上饶京新 COD 纳管 1个 厂区南 COD≤500 mg/l GB8978-1996 2.2739吨 11.55吨 未超标 上饶京新 氨氮 纳管 1个 厂区南 氨氮≤30 mg/l GB8978-1996 0.0184吨 0.693吨 未超标 上饶京新 pH 纳管 1个 厂区南 6-9 GB8978-1996 / / 未超标 防治污染设施的建设和运行情况 （1）上虞京新 上虞京新遵循以"健康国人"为理念，以遵守国家环境法律及其他要求为根本，以管理创新为动力，以 技进步为支撑，推进清洁生产，实施污染预防，注重长效管理，实现持续改进。坚持环境、安全与质量协 调发展，全员参与，携手共创绿色京新的环境管理方针，开展各项环保管理工作。 废气污染防治：从分质分流、分类处理的角度出发，对车间废气进行有效收集、处理。对车间不含卤 代烃和HCl的废气经冷凝+碱液吸收后统一收集后送至RTO废气处理系统高温焚烧处理后排放；对车间含卤 代烃的废气采用树脂或膜装置处理后接至RTO系统处理后达标排放；对含HCl的废气经碱液喷淋处理达标排 放；各路废气经处理后达标排放。企业在RTO排放口安装有VOCs在线监测监测设备并与环保部门联网。 废水污染防治：从分质分流、分类处理的角度出发，进行废水收集、预处理，高盐废水经车间收集脱 盐预处理，高浓度废水经车间收集脱溶处理，再与低浓度废水混合经日处理能力为1600t/d综合废水处理 系统处理达标，后经污水排放口纳入开发区污水管网，由上虞污水处理厂集中处理。且企业污水排放口已 经安装了COD、氨氮、pH、TOC、流量在线监测设备并与环保部门联网。 固废污染防治：建设了标准的固废暂存库2处，占地面积约1100m2，废活性炭、蒸馏残液、废盐渣、废 包装袋、废包装桶、实验废液、废机械油等危险固废，贮存到一定量后委托众联环保等有资质的单位焚烧 或安全填埋处置；生化污泥等一般固废，贮存到一定量后委托春晖能源单位焚烧处置。 清污分流：厂区共建设2个标准规范的雨水排放口，并设置应急池和应急泵，同时落实了雨排口智能 化建设，并与环保局联网。 上虞京新“三废”污染设施正常稳定运行，污染物达标排放，未发生环境污染事件。 （2）上饶京新 上饶京新遵循以"健康国人"为理念，以遵守国家环境法律及其他要求为根本，以管理创新为动力， 以科技进步为支撑，推进清洁生产，实施污染预防，注重长效管理，实现持续改进。坚持环境、安全与质 量协调发展，全员参与，携手共创绿色京新的环境管理方针，开展各项环保管理工作。 废气污染防治：废气主要来源于锅炉燃生物资产生的烟气、生产过程产生的工艺废气及污水处理过程 产生的废气。公司工艺废气有组织收集后，经多级冷凝（用-10℃的冷冻盐水）再经酸碱液吸收后再引入 RTO工艺废气处理系统处理后达标排放；污水处理过程的废气经过引风管收集后引入RTO工艺废气处理系统 处理后达标排放；锅炉烟气通过旋流板高效除尘器与水膜除尘脱硫装置处理后达标排放。 废水污染防治：产生的污水主要来源于生产污水和生活污水。公司产生的污水都经收集后进入企业污 水处理站经过隔油+气浮+三级生化O/A/O+气浮处理达标（达到污水综合排放标准三级标准）后经污水排放 口纳管进入广丰工业污水处理厂处理，且企业污水排放口2017年11月份已经安装了COD、氨氮、pH、流量 在线监测设备并与省、市、区三级环保部门联网。 固废污染防治：建设了一般固废暂存场及危险废物贮存仓库。根据公司的废物产生种类进行严格分类、 收集、贮存、处置，并由专人管理；生活垃圾委托环卫所处理。废活性炭、蒸馏残渣等危险废物贮存到一 定量后委托资质单位（弋阳海创环保科技有限责任公司、瀚蓝工业服务（赣州）有限公司、九江浦泽环保 科技有限公司）焚烧处置。 清污分流：厂区严格执行清污分流并规范管理，共建设1个标准规范的雨水排放口，并设置应急池、 应急泵及雨水放排口应急切断阀。 上饶京新“三废”污染设施正常稳定运行，污染物达标排放，未发生环境污染事件。 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 上虞京新自2004年起在杭州湾上虞经济技术开发区（原杭州湾上虞工业园）投资建设，共取得了9次 环评批复，所有项目均通过环境影响评价。 上饶京新于2005年8月与广丰县人民政府签约投资成立的医药企业，主要生产恩诺沙星中间体，年产 量500吨。2006年3月22日通过了环评审批（饶环督字〔2006〕30号），2007年6月4日通过了环保竣工验收 (饶环督字〔2007〕50号)。 突发环境事件应急预案 上虞京新为加强公司对突发环境事件的管理能力和应急能力，降低突发环境污染事故所造成的环境危 害，特委托杭州一达环保技术咨询服务有限公司为公司编制《上虞京新药业有限公司突发环境事件应急预 案（全本）》，该预案于2019年5月6日在杭州湾上虞经济技术开发区环境保护分局备案（备案编号园 3306822019017）。 上饶京新为加强公司对突发环境事件的管理能力和应急能力，降低突发环境污染事故所造成的环境危 害，公司委托江西新瑞成环保技术有限公司编制《上饶京新药业有限公司突发环境事件应急预案（全本）》， 该预案于2019年8月23日在上饶市广丰区环保局备案（备案编号361103-2019-008-M）。 环境自行监测方案 上虞京新根据上级环保部门的要求，为保障企业污染物达标排放，监测污染防治设施处理能力，检查 污染物浓度和总量排放情况，委托绍兴市中测检测技术有限公司对我公司废水总排口的总氮和总磷、废气 排放口的挥发性有机物每月进行手工监测，对废水总排口的挥发酚、苯胺类等因子和厂界噪声每季度进行 手工监测，对厂界的无组织废气每半年进行手工监测，对废气排放口的特征因子甲苯、甲醇等每半年进行 手工监测，对土壤和地下水每年进行监测。另外，废水总排口的pH、COD、氨氮、TOC、流量指标以及RTO 废气排放口的VOCs为自动在线监测。监测结果在绍兴市重点排污单位环境信息管理系统及浙江省重点污染 源监测数据管理系统上定期公布。 上饶京新根据上级环保部门的要求，为保障企业污染物达标排放，监测污染防治设施处理能力，检查 污染物浓度和总量排放情况，委托江西粤环科检测技术有限公司定期对我公司废水总排口的五日生化需氧 量、总有机碳、甲苯、苯胺类、硝基苯、挥发酚、悬浮物、色度每季度进行手工监测，对厂界的噪声每季 度进行手工监测，土壤及地下水每年进行监测，并对锅炉废气每月进行检测，无组织废气每季度检测。废 水总排口的pH、COD、氨氮、流量指标为自动在线监测。监测结果在江西省企业自行监测信息公开平台及 全国污染源监测信息管理与共享平台上定期公布。 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 无 其他应当公开的环境信息 无 其他环保相关信息 无 二、社会责任情况 无 第六节 重要事项 一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末 超期未履行完毕的承诺事项。 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。 三、违规对外担保情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。 四、聘任、解聘会计师事务所情况 半年度财务报告是否已经审计 □ 是 √ 否 公司半年度报告未经审计。 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □ 适用 √ 不适用 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 □ 适用 √ 不适用 七、破产重整相关事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。 八、诉讼事项 重大诉讼仲裁事项 □ 适用 √ 不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 其他诉讼事项 □ 适用 √ 不适用 九、处罚及整改情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。 十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 □ 适用 √ 不适用 十一、重大关联交易 1、与日常经营相关的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。 3、共同对外投资的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。 4、关联债权债务往来 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来。 5、与关联关系的财务公司、公司控股的财务公司往来 □ 适用 √ 不适用 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。 6、其他重大关联交易 √ 适用 □ 不适用 1、2020年度非公开发行股票事项 公司2020年度非公开发行A股股票事项已经公司第七届董事会第十一次会议、第七届董事会第十三次会 议、第七届董事会第十八会议及2020年第三次临时股东大会、2020年第五次临时股东大会审议通过，本次 非公开发行对象为京新控股集团有限公司，发行价格为9.12元/股，不低于定价基准日（公司第七届董事 会第十一次会议决议公告日，即2020年7月14日）前20个交易日公司A股股票交易均价的80%，募资总额5亿 元，全部用于公司年产30亿粒固体制剂产能提升项目、年产50亿粒固体制剂数字化车间建设项目两个项目 建设。该事项已经中国证监会审核同意并于2021年2月1日获得了《关于核准浙江京新药业股份有限公司非 公开发行股票的批复》，核准公司非公开发行54,824,561股新股。因2020年度利润分配方案实施，公司于 2021年8月4日披露了《关于 2020年年度权益分派实施后调整非公开发行股票发行价格及发行数量的公 告》，对本次非公开发行的价格及发行数量作相应调整：本次非公开发行股票发行价格由9.12元/股调整 为7.40元/股，发行数量由54,824,561股调整为67,567,567股，除上述调整外，公司本次非公开发行股票 的其他事项均无变化。目前发行事项已在实施推进中。 2、关联方资产购买事项 2020年6月16日，公司召开第七届董事会第十次会议，审议通过了《关于购买物业资产暨关联交易的 议案》，同意公司以自有资金47,221.21万元向杭州方佑生物科技有限公司（以下简称“杭州方佑”）购 买物业资产用于公司杭州研发平台、新产业项目孵化、高端医疗器械生产及办公、员工住宿使用。杭州方 佑为京新控股集团有限公司（以下简称“京新控股”）的全资子公司。京新控股为公司控股股东、实际控 制人吕钢先生控制的企业，本次交易构成关联交易。2020年7月3日，公司召开2020年第二次临时股东大会， 审议并通过了上述议案。公司已按照合同约定于2020年7月支付价款9,444.24万元。2021年1月7日，杭州 方佑出具承诺书承诺：如果物业建成后，再次评估的评估价格高于交易价格，将放弃主张调整交易价格的 权利；如果再次评估的评估价格低于交易价格，则将以新的评估价格为准，向本公司支付评估价格与交易 价格之间的差额。截至报告期末，该项目建设施工正常推进中，部分建筑已经进入楼面施工，部分楼宇在 基础施工，预计今年年底前可按计划完成所有建筑的主体结构的结顶。 重大关联交易临时报告披露网站相关查询 临时公告名称 临时公告披露日期 临时公告披露网站名称 京新药业2020年非公开发行A股股票预案 （二次修订稿） 2020年12月16日 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 关于非公开发行股票获得中国证监会核准 批文的公告 2021年02月02日 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 关于2020年年度权益分派实施后调整非公 开发行股票发行价格及发行数量的公告 2021年08月04日 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 关于购买物业资产暨关联交易的公告 2020年06月18日 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 十二、重大合同及其履行情况 1、托管、承包、租赁事项情况 （1）托管情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在托管情况。 （2）承包情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在承包情况。 （3）租赁情况 √ 适用 □ 不适用 租赁情况说明 报告期内，公司房租收入总额1421.88万元，主要为上海京新、公司新昌、杭州等房屋对外出租收入。 为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的项目 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目。 2、重大担保 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在重大担保情况。 3、委托理财 √ 适用 □ 不适用 单位：万元 具体类型 委托理财的资金来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金额 逾期未收回理财已 计提减值金额 券商理财产品 募集资金 19,000 19,000 0 0 银行理财产品 自有资金 98,000 42,000 0 0 券商理财产品 自有资金 7,000 7,000 0 0 合计 124,000 68,000 0 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 □ 适用 √ 不适用 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □ 适用 √ 不适用 4、日常经营重大合同 □ 适用 √ 不适用 5、其他重大合同 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在其他重大合同。 十三、其他重大事项的说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。 十四、公司子公司重大事项 □ 适用 √ 不适用 第七节 股份变动及股东情况 一、股份变动情况 1、股份变动情况 单位：股 本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后 数量 比例 发行新股 送股 公积金转 股 其他 小计 数量 比例 一、有限售条件股份 114,961,863 16.29% 22,843,468 -744,525 22,098,943 137,060,806 16.36% 1、国家持股 2、国有法人持股 3、其他内资持股 114,961,863 16.29% 22,843,468 -744,525 22,098,943 137,060,806 16.36% 其中：境内法人持股 境内自然人持股 114,961,863 16.29% 22,843,468 -744,525 22,098,943 137,060,806 16.36% 4、外资持股 其中：境外法人持股 境外自然人持股 二、无限售条件股份 （未完）  |