[中报]赛升药业:2021年半年度报告
原标题:赛升药业:2021年半年度报告 北京赛升药业股份有限公司 2021年半年度报告 2021-062 2021年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人马骉、主管会计工作负责人马丽及会计机构负责人(会计主管人 员)栗建华声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告如有涉及未来计划等前瞻性陈述,均不构成公司对投资者的实质承 诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、 预测与承诺之间的差异。公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、 公司面临的风险和应对措施”部分,对可能面临的风险进行详细描述,敬请投 资者注意风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................... 10 第四节 公司治理 ............................................................. 32 第五节 环境与社会责任 ........................................................ 33 第六节 重要事项 ............................................................. 35 第七节 股份变动及股东情况 .................................................... 39 第八节 优先股相关情况 ........................................................ 44 第九节 债券相关情况 .......................................................... 45 第十节 财务报告 ............................................................. 46 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、经公司法定代表人签名的2021年半年度报告文件。 四、以上备查文件的备置地点:公司证券事务部 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、赛升药业 指 北京赛升药业股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 马骉 赛而生物 指 北京赛而生物药业有限公司,系公司控股子公司 GM1 指 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 审计机构 指 致同会计师事务所(特殊普通合伙) 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《北京赛升药业股份有限公司章程》 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 股东大会 指 北京赛升药业股份有限公司股东大会 董事会 指 北京赛升药业股份有限公司董事会 监事会 指 北京赛升药业股份有限公司监事会 报告期 指 2021年1月1日至2021年6月30日 上年同期 指 2020年1月1日至2020年6月30日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn/ 沈阳君元、君元药业 指 沈阳君元药业有限公司,系公司控股子公司 华大蛋白 指 北京华大蛋白质研发中心有限公司 纤溶酶注射剂 指 注射用纤溶酶和纤溶酶注射液 并购基金、亦庄生物医药并购投资中心 指 北京亦庄生物医药并购投资中心(有限合伙) 苏州丹青二期 指 苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业(有限合伙) 赛而生物蓟州分公司 指 北京赛而生物药业有限公司蓟州区分公司 绿竹生物 指 北京绿竹生物技术股份有限公司 浙江赛灵特 指 浙江赛灵特医药科技有限公司 亦庄中小投、医药中小企业基金 指 北京亦庄医药中小企业发展投资中心(有限合伙) 生物医药二期基金 指 北京亦庄二期生物医药产业投资基金(有限合伙) 賽升藥業(香港) 指 賽升藥業(香港)有限公司 沈阳斯佳或斯佳生物 指 沈阳斯佳生物制药有限公司 生命科学原始创新基金 指 北京荷塘生命科学原始创新基金(有限合伙) K3 指 K3(抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液) K11 指 K11(人源化抗VEGF单抗注射液) 拜西欧斯 指 拜西欧斯(北京)生物技术有限公司 中润伟业 指 北京中润伟业投资有限公司 中润卓普 指 山东中润卓普国际贸易有限公司 屹唐赛盈 指 北京屹唐赛盈基金管理有限公司 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 赛升药业 股票代码 300485 变更后的股票简称(如有) 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北京赛升药业股份有限公司 公司的中文简称(如有) 赛升药业 公司的外文名称(如有) Beijing Science Sun Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写(如有) Science Sun Pharm 公司的法定代表人 马骉 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王雪峰 马胜楠 联系地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街8 号 北京市北京经济技术开发区兴盛街8 号 电话 010-67862500 010-67862500 传真 010-67862501 010-67862501 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2020年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具 体可参见2020年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2020年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增 减 营业收入(元) 869,906,434.45 484,520,630.90 79.54% 归属于上市公司股东的净利润(元) 85,333,463.28 84,884,458.26 0.53% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润(元) 51,614,391.46 76,915,530.41 -32.89% 经营活动产生的现金流量净额(元) 44,859,289.95 142,201,118.48 -68.45% 基本每股收益(元/股) 0.18 0.18 0.00% 稀释每股收益(元/股) 0.18 0.18 0.00% 加权平均净资产收益率 3.01% 3.13% -0.12% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产(元) 3,683,303,396.18 2,991,062,511.44 23.14% 归属于上市公司股东的净资产(元) 2,858,136,029.58 2,804,427,300.38 1.92% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外) 516,939.16 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交 易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融 负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、 衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益 36,967,735.20 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 2,194,500.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 106,295.06 减:所得税影响额 5,998,196.96 少数股东权益影响额(税后) 68,200.64 合计 33,719,071.82 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 √ 适用 □ 不适用 项目 涉及金额(元) 原因 募集资金短期银行理财 1,650,120.83 募集资金购买理财取得收益 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务及主要产品 本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、 免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄 芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位;纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注 射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品;纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射 用胸腺肽被评为北京市自主创新产品;免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发 研究获得北京市科学技术奖。报告期内,公司投资北京中润伟业投资有限公司45%股权,中润伟业成为公 司子公司,本报告期合并财务报表。中润伟业是一家专业从事医疗设备进出口业务、医疗设备销售的公司。 报告期内,公司免疫调节类药物主要产品为“赛升”薄芝糖肽注射液、“赛盛”脱氧核苷酸钠注射液; 其中“赛升”薄芝糖肽注射液用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直及前庭功能障碍、高血压等引起的眩 晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症;亦可用于肿瘤、肝炎的辅助治疗。“赛盛”脱氧核苷酸钠注射 液用于急、慢性肝炎;白细胞减少症;血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗。心脑血管药物主要 产品为“赛百”纤溶酶注射剂、注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液;其中“赛百”纤溶酶注射剂主要用于 脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。注射用肌氨肽苷及肌氨肽苷注射液主要用于治疗脑 卒中、脑供血不足所致脑功能减退和周围神经疾病。神经系统药物主要产品为“赛典”单唾液酸四己糖神 经节苷脂钠注射液(GM-1),主要用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。 除以上主要品种之外,公司控股子公司赛而生物主要从事片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂 (含头 孢菌素类)、颗粒剂、散剂的研发、生产及销售,拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂及散剂共6条生产线;赛而 生物蓟州分公司主要从事原料药(肝素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、盐酸林可霉素、土霉 素、四环素、麦白霉素、乙酰螺旋霉素、猴头菌粉、天麻蜜环菌粉、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、帕米 膦酸二钠、精氨酸酮洛芬)、中药前处理、中药提取的研发、生产及销售,拥有单唾液酸四己糖神经节苷 脂钠生产线、发酵生产线、合成生产线、动物提取生产线及植物提取生产线各一条。控股子公司君元药业 经营范围为中西药制剂制造,现有以固体口服制剂为主的六十个中、西药品种,其中多个品种列入国家基 本药物、国家基本医疗保险药品,2个独家品种及2个独家剂型。主要产品有:新雪颗粒、追风透骨片、强 肾片、强肾颗粒、复方皮维碘溶液、妇康宁片等。其中,强肾颗粒有补肾填精、益气壮阳、扶正固本的功 效,对治疗肾虚水肿、腰痛等症有显著作用。君元药业的全资子公司博奥生化拥有共15个品种25个品规。 子公司中润伟业主要从事贸易进出口,医疗器械销售;技术咨询、技术服务等业务,具备对外贸易经营者、 II&III类医疗器械经营许可证、 海关注册登记证、ISO9001认证、食品经营许可证、辐射安全许可证、海 关认证企业等资质。与多家国际知名医疗系统厂商有着长期友好的贸易领域合作关系。子公司賽升藥業(香 港)有限公司主要从事对外投资、技术引进与交流、国际业务开拓、咨询服务。 公司参股公司华大蛋白以蛋白质产品和技术开发为核心,覆盖蛋白质工程、抗体研发和生物质谱分析 领域的高新技术企业。华大蛋白秉承“科学创先”的企业基因,已标记蛋白质组学、适于医学队列研究的 DIA方法和高通量定量代谢组技术开发和推广,形成了科技服务为基础,药学分析为特色的检测平台。参 股公司赛灵特主要从事生物制品和新型医疗器械的开发与生产。已开发的产品包括:猪源纤维蛋白粘合剂, 一次性使用蛋白胶配制器,一次性使用腔镜配合管,均取得药品或医疗器械注册证。其生产的主要产品悦 灵胶源自其自主原研工艺,可凝固蛋白含量标准更高,配置溶解速度较快,凝固强度较好,更适用于急救。 参股公司绿竹生物主营业务以人用疫苗、治疗性单抗药物为主要研究方向,其自主研发Fabite.、Fabite. 双功能抗体平台技术,并利用该平台开发的首个K193抗体,2019年获得临床批件并已进入1期临床研究。 绿竹生物在研重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)本报告期已获得药品临床试验批准通知书。参股公司拜西欧 斯产品类型以多肽药物和大分子药物研发为主,目前拜西欧斯开发的治疗急性缺血性脑卒中药物注射用 BXOS110,是一款在研的突触后致密蛋白 (PSD-95)抑制剂,可阻断一种名为 PDS-95 的破坏性蛋白质。 (二)主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、产品生产和销售体系。 采购模式 由生产部门根据营销中心预计销售情况以及仓储部门的产成品库存情况安排生产计划表后,将生产计 划表分发到相关部门。仓储部依据该表查看相关物料的库存情况,提交物料采购申请单,经批准后,转交 采购部门安排采购。工程设备部依据该表以及生产相关设备的运行、保养、维修计划,提交请购单,经批 准后,转交采购部门安排采购。 生产模式 公司的生产以营销为导向,通过营销部门及时了解市场信息和动向,由生产部制定各车间的生产计划, 适时安排生产计划、组织生产,使企业的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活 动构成了一个完整的有机系统。生产部负责生产计划的执行和落实,同时对产品的制造过程、工艺纪律、 质量规范等执行情况进行监督管理,由生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量保证部在生产过程中 对原材料、半成品和产成品等进行严格的质量检验及审核放行,确保生产的各种药品符合质量标准。 销售模式 公司推行“驻地招商(R)+学术推广(S)”营销模式,产品的销售由营销中心负责,在统一制定市 场策划和营销任务的基础上,各分区域针对地域特点,因地制宜制定营销策略,构建“产品、经销商、销 售团队”为中心的营销核心竞争力。公司产品销售终端为医院,公司将药品销售发运给经销商,通过经销 商分销配送,使药品进入医院。 中润伟业医疗设备经营模式 中润伟业主营彩超、核磁、加速器等大型医疗设备销售,大型医疗设备很大程度属于定制产品。经过 20余年用心经营,中润伟业在医疗设备行业内拥有良好的信用与口碑。公司有比较稳定的采购渠道,与多 家国际知名医疗系统厂商有着长期友好的贸易合作关系。公司累计服务国内上百家各等级医院,拥有一定 数量的医疗机构终端资源。 (三)行业发展及公司地位 近10年来,我国人民物质生活的改善,带动了持续不断的医疗升级需求,医药行业常年保持快于GDP 增速的增长。医疗需求一方面来自于人口增加带来的基本医疗需求,另一方面来自于医疗升级需求带来的 人均消费的提高。随着基数增大,医药制造业主营增速逐渐放缓,但仍然保持快于GDP的增速。2020前三 季度受疫情冲击影响,医疗机构作为高风险地区纷纷限制营业,其他传染病也因为防疫措施得到遏制,医 药需求大幅下滑,医药制造业收入增速大幅回落并低于GDP增速,至第四季度才再次反超GDP现价累计增速。 2021年上半年,医药制造业收入增速强劲复苏,且保持高于GDP的增速。与此同时,我国药企创新能力较 弱,用药结构与国际差异较大。以药养医的制度导致抗生素、辅助用药、中药注射剂等品种畅销,医保控 费压力将倒逼企业加速转型。 从市场份额上看,公司心脑血管产品、免疫调节剂产品脱氧核苷酸钠注射液及薄芝糖肽注射液,均超 过了50%的市场份额,成为市场上的领导品牌。由于竞争对手少,公司具有技术优势,预期未来仍将保持 较高的市场占有率。目前脱氧核苷酸钠注射液和纤溶酶注射剂,处于绝对领导市场地位。神经系统类产品 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液市场销售额有所下降,但该品种自从国内上市以来,成为脑损伤患者、 帕金森、脑瘫、癫痫、脑梗塞等修复修复神经组织的首选药物之一;免疫调节剂产品注射用胸腺肽预计未 来仍能维持一定的市场份额。 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求 药品研发 报告期内,公司药品研发具体情况如下: 项目名称 注册分 类 是否进入 注册程序 适应症 所处阶段 进展情况 安替安吉肽 1类 是 肺癌,胃癌等实体肿瘤治 疗 I期临床 已经完成了四个剂量组的患者给药,目前正 进行第五剂量组患者筛选,预计下半年完成 全部安全性、耐受性、药代动力学与初步疗 效的单中心、开放的剂量递增Ia期临床试 验。 血管生成抑 肽 1类 是 肿瘤治疗 I期临床 已经开始第五剂量组的受试者给药,预计9 月底完成全部给药,年底前完成治疗晚期实 体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学 和初步药效学特征的I期临床试验总结 K3 生物制 否 类风湿关节炎、银屑病等 I期临床 已完成I期临床试验,获得临床总结报告, 品2类 完成资料交接,继续开展药学研究。 K11 生物制 品2类 否 转移性结直肠癌等 I期临床 启动I期临床试验,已完成资料交接,并继 续开展药学研究。开展临床样品生产准备和 变更生产场地研究。 甲磺酸萘莫 司他 3类 是 预防有出血性病变或出 血倾向的患者血液体外 循环时灌流血液的凝固 (血液透析和血浆置换) 等 Ⅲ期临床 药学方面:原料药已申报生产获得备案号, 制剂完成临床批件中要求的药学研究工作, 准备注册申报资料,下半年进行制剂注册申 报 JTYM 化学I 类新药 I类 否 心血管用药,扩张血管, 改善微循环 临床前研 究 完成小试工艺研究,确定了关键工艺参数, 进行质量研究和稳定性研究,正开展临床前 药效学,药理毒理研究 纤维蛋白胶 I类 否 手术止血或结扎止血困 难的小血管、毛细血管以 及实质性脏器出血的止 血 临床前研 究 临床前研究阶段,完成小试工艺研究,进一 步开展了药效学研究,动物试验及质量研 究,继续进行工艺放大研究及产品工艺稳定 性研究 YJM化学I类 新药 I类 否 心脑血管用药,溶栓 临床前研 究 继续开展临床前研究,小试工艺研究中确定 了关键工艺参数,获得小试样品,进行质量 研究及产品稳定性研究。 凝血酶及相 关酶亲和纯 化技术研究 I类 否 止血药,临床上主要适用 于结扎止血困难的小血 管、毛细血管以及实质性 脏器出血的止血 临床前研 究 继续开展临床前研究,在小试工艺研究阶 段,确定纯化方式及部分关键试验参数。 GM1验证性 临床研究 6类 否 急性缺血性脑卒中 确证性临 床研究 临床试验名称为“单唾液酸四己糖神经节苷 脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效 性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、 多中心临床试验”。计划入组720例,截止 2021年7月1日,共启动36家中心。 上市品种临 床安全性有 效性研究 4类 否 评价已上市药品的临床 安全性有效性 临床研究 已按品种及适应症,在多家医院开展临床治 疗效果及不良反应事件的收集,完成部分数 据的报告 纤溶酶标准 提高及再评 价 已上市 否 用于治疗脑梗死、高凝血 状态及血栓性脉管炎等 外周血管疾病。 标准提高 和再评价 配合药典委和北京市药检所进行质量标准 提高工作,提供了样品和部分研究方法,按 要求开展进一步研究 薄芝糖肽标 准提高及再 评价 已上市 否 用于进行性肌营养不良、 萎缩性肌强直,及前庭功 能障碍、高血压等引起的 眩晕和植物神经功能紊 乱、癫痫、失眠等症。亦 可用于肿瘤、肝炎的辅助 治疗。 标准提高 和再评价 配合药典委和北京市药检所进行质量标准 提高工作,提供了样品和部分研究方法,按 要求开展进一步研究 脱氧核苷酸 已上市 否 主要用于治疗急性白细 标准提高 配合药典委和北京市药检所进行质量标准 钠标准提高 及再评价 胞减少症,对慢性白细胞 减少症、再生障碍性贫血 等也有一定疗效。 和再评价 提高工作,提供了样品和部分研究方法,按 要求开展进一步研究 抗体药物关 键技术平台 建设及抗体 药物发现 I类 否 抗肿瘤或免疫相关新抗 体药物的发现及研究 临床前研 究 进行抗体药物筛选和设计 GG3临床前 研究 I类 否 阿尔茨海默症、缺血性脑 卒中 临床前研 究 已开展临床前药效学和安全性动物试验 , 获得初步的药效结果,进一步开展了药学研 究,确定了小试工艺,进行放大工艺研究, 将进一步研究药理毒理和作用机制。 多肽合成技 术和工艺放 大研究 化学4 类 否 建立多肽药物的设计,筛 选,合成及中试放大平台 多肽类产 品的研发 生产平台 建立 多肽药物的设计,合成及中试放大,已完成 部分抗肿瘤药物的合成及中试工艺研究 药品再注册情况 报告期内新获得再注册批件主要情况如下: 序 号 药品通用名称 剂型 规格 批准文号 生产企业 批准文号有效 期 1 降纤酶注射液 小容量注 射剂 1ml:5单位 国药准字H20040927 赛升药业 2026.05.27 2 盐酸川穹嗪注射 液 小容量注 射剂 2ml:40mg 国药准字H20046575 赛升药业 2025.12.23 3 丙戊酰胺胶囊 胶囊剂 0.1g 国药准字H11021865 赛而生物 2025.11.26 4 牛磺酸胶囊 胶囊剂 0.4g 国药准字H11022101 赛而生物 2025.11.26 5 牛磺酸片 片剂 0.4g 国药准字H11022280 赛而生物 2025.11.26 6 胃膜素胶囊 胶囊剂 0.4g 国药准字H11021868 赛而生物 2025.11.26 7 盐酸精氨酸片 片剂 0.25g 国药准字H11022102 赛而生物 2025.11.26 8 盐酸林可霉素片 片剂 按C18H34N206S 计0.25g 国药准字H11020189 赛而生物 2025.11.26 9 桂美辛肠溶胶囊 胶囊剂 0.15g 国药准字H11021866 赛而生物 2025.12.28 10 头孢克肟片 片剂 0.1g(按 C16H15N507S2 计) 国药准字H20070029 赛而生物 2026.06.03 二、核心竞争力分析 1.产品保证 公司现有主要产品技术来源于公司自主开发,已取得主要相关产品技术的国家发明专利。且占公司主 营业务收入比重相对均衡,避免了依赖单一产品带来的风险。 目前公司部分主要产品在同品种药品已开发市场中占有较高的市场份额,具备良好的市场基础,为公 司提供了良好的产品保证;与此同时,近年来公司注重研发投入,加强与大专院所和研发机构的合作研究 以加快品种开发的速度。鉴于战略布局考虑,公司收购了具有特点的以中药为主的生产企业君元药业以此 延伸生命健康产业领域;参股华大蛋白、绿竹生物、赛灵特增强公司在生物制剂及医疗器械的研发能力, 参股拜西欧斯,为公司未来在 BXOS110 项目临床样品委托生产、产品获批上市后的委托生产以及销售和 推广工作,争取到优先承接的权利。从而进一步拓展产业布局。 相对于主要依赖单一品种药品的制药企业,公司具有产品结构合理、生物资源综合利用程度高等竞争 优势。 2.研发及专利技术优势 公司在生物生化药物研发方面具有较强的实力,在具有一定活性的生物大分子药物研发、生产上具有 较强优势。且专利技术在主要产品中得到深入应用,公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯 化技术平台,尤其在蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平,核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体(结 构域)纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟 应用于公司主要产品。 核心技术 技术 来源 创新 类型 与专利/非专利对应关系 主要产品应用 亲和层析技 术 自主 研发 集成 创新 高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂 高纯度蚓激酶的制备方法及由其制备的药物制剂 高纯度蛇毒激肽原酶的制备方法及其药物制剂 高纯度胰激肽原酶的制备方法及其药物制剂 一种蝮蛇毒凝血酶及其制备方法和应用 注射用薄芝糖肽冻干粉针剂及其制备方法 巴曲酶冻干粉针制剂及其制备方法 从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法 纤溶酶注射液 注射用纤溶酶 薄芝糖肽注射液 单克隆抗体 自主 集成 高纯度蛇毒纤溶酶的制备方法及其药物制剂 纤溶酶注射液 (结构域) 纯化技术 研发 创新 高纯度蚓激酶的制备方法及由其制备的药物制剂 高纯度蛇毒激肽原酶的制备方法及其药物制剂 高纯度胰激肽原酶的制备方法及其药物制剂 从蛇毒中提取降纤酶及降纤酶水针制剂的制备方法 注射用纤溶酶 降纤酶注射剂 分子酶切技 术 自主 研发 集成 创新 脱氧核苷酸钠的分离纯化技术方法 脱氧核苷酸钠注射液 注射用胸腺肽 高浓度多肽 浓缩技术 自主 研发 集成 创新 高浓度胸腺肽溶液的制备方法及大规格胸腺肽制剂 注射用胸腺肽100mg 切向流膜分 离技术 自主 研发 引进 吸收 消化 再创 新 高浓度胸腺肽溶液的制备方法及大规格胸腺肽制剂 薄芝糖肽注射液 注射用胸腺肽 脱氧核苷酸钠注射液 GM-1 脂类制备技 术 自主 研发 集成 创新 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠的制备方法以及单唾 液酸四己糖神经节苷脂钠注射液或冻干粉针 GM-1 3.工艺技术优势 公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势,生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多 专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质(多肽)、 多糖、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台。专有的工艺技术已成熟应用于注射剂产 品的制备过程。 公司自行开发的专有生产工艺及技术平台在生产过程中将根据不同产品特定生产流程不断积累总结、 改进优化,以保证公司产品的纯化品质和提升收率降低成本。 4.产业链优势 公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含 头孢菌素类)、散剂、颗粒剂、原料药、酊剂、栓剂、丸剂、溶液剂、搽剂等多剂型生产许可,产品产业 链完整,能够同时从事原料药、口服制剂、外用药、中药、注射制剂药品研发、生产和销售。拥有上、下 游的产品线,具备更加完整的产业结构,能够有效分散或降低原料药及制剂之技术秘密泄漏和价格波动风 险。公司参股公司具备生物制品、人用疫苗、抗体相关制剂研发生产条件及资质,为公司未来持续成长提 供稳定的生命健康产业链布局。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 869,906,434.45 484,520,630.90 79.54% 本期公司销售增长及 合并子公司中润伟业 营业收入所致 营业成本 443,064,838.85 80,886,583.14 447.76% 本期合并子公司中润 伟业营业成本所致 销售费用 279,536,033.45 273,854,276.28 2.07% 管理费用 32,454,998.15 27,586,046.31 17.65% 财务费用 -6,156,012.70 -8,830,796.37 -30.29% 本期汇兑损益较上期 有所减少所致 所得税费用 11,034,246.13 11,537,602.96 -4.36% 研发投入 56,488,696.35 25,096,955.36 125.08% 公司加大现有在研品 种的研发投入所致 经营活动产生的现金 流量净额 44,859,289.95 142,201,118.48 -68.45% 本期合并子公司中润 伟业所致 投资活动产生的现金 流量净额 -218,361,287.93 -463,009,748.69 -52.84% 短期银行理财投资未 到期所致 筹资活动产生的现金 流量净额 -35,902,698.13 -15,014,128.77 139.13% 上期子公司吸收少数 股东投资,本期不涉 及 现金及现金等价物净 增加额 -209,247,935.81 -333,839,772.80 -37.32% 本期合并子公司中润 伟业所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上 年同期增减 营业成本比上 年同期增减 毛利率比上年 同期增减 分产品或服务 免疫系统用药 283,950,372.66 52,658,330.22 81.46% 15.62% 41.59% -3.40% 心脑血管用药 177,444,170.11 31,774,390.78 82.09% 4.49% 19.24% -2.22% 医疗设备销售 347,241,072.12 342,256,204.43 1.44% 四、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位:元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 10,472,034.35 11.06% 主要为银行理财产品收益 否 公允价值变动损 益 21,620,753.79 22.84% 持有非流动性金融资产形成 的公允价值变动 否 资产减值 0.00% 营业外收入 107,687.96 0.11% 保险理赔等 否 营业外支出 1,392.90 0.00% 否 五、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位:元 本报告期末 上年末 比重增 减 重大变动说明 金额 占总资 产比例 金额 占总资 产比例 货币资金 479,130,083.74 13.01% 672,532,015.47 22.48% -9.47% 应收账款 185,119,372.60 5.03% 115,211,665.71 3.85% 1.18% 存货 209,526,519.85 5.69% 158,639,571.67 5.30% 0.39% 长期股权投资 460,117,097.24 12.49% 441,642,165.13 14.77% -2.28% 固定资产 545,324,461.85 14.81% 561,402,683.78 18.77% -3.96% 在建工程 65,747,273.28 1.79% 58,296,569.24 1.95% -0.16% 合同负债 415,043,376.81 11.27% 10,827,317.84 0.36% 10.91% 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具 体内容 形成原 因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产 安全性的 控制措施 收益状况 境外资产 占公司净 资产的比 重 是否存在 重大减值 风险 賽升藥業 (香港)有限 公司 全资子 公司 32283745.1元 香港 自主经营 公司治理、 财务建立 完善的内 控制度并 暂无收入 1.11% 否 有效执行、 外部审计 3、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位:元 项目 期初数 本期公允价值 变动损益 计入权 益的累 计公允 价值变 动 本期计 提的减 值 本期购买金额 本期出售金额 其 他 变 动 期末数 金融资产 1.交易性 金融资 产(不含 衍生金 融资产) 507,687,951.55 33,325,671.84 732,000,000.00 498,987,222.26 774,026,401.14 4.其他 权益工 具投资 193,590,306.54 -11,704,918.05 56,000,000.00 9,202,031.30 228,683,357.18 上述合 计 701,278,258.09 21,620,753.79 788,000,000.00 508,189,253.56 1,002,709,758.32 金融负 债 0.00 0.00 0.00 0.00 0.00 其他变动的内容 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 不存在资产权利受限的情况 六、投资状况分析 1、总体情况 √ 适用 □ 不适用 报告期投资额(元) 上年同期投资额(元) 变动幅度 87,646,400.00 54,496,500.00 60.83% 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 被投资 公司名 称 主要业务 投 资 方 式 投资金 额 持股 比例 资金 来源 合作 方 投资 期限 产品 类型 截至资产负 债表日的进 展情况 预 计 收 益 本期 投资 盈亏 是 否 涉 诉 披露日 期(如 有) 披露 索引 (如 有) 拜西欧 斯 技术开发、 技术服务、 技术转让、 技术培训、 技术咨询、 技术推广; 技术进出 口、代理进 出口、货物 进出口;会 议服务;承 办展览展 示;医学研 究与试验发 展;销售医 疗器械、化 工产品(不 含危险化学 品)、仪器 仪表、玻璃 制品。 其 他 6,000,000.00 2.35% 自有 资金 魏辉 长期 股权 投资 报告期内,公 司与拜西欧 斯及转让方 签署了《股权 转让协议》, 截止2021年 6月30日,公 司完成了股 权转让款支 付。 0.00 0.00 否 2021年 05月18 日 2021- 042 绿竹生 物 生物制品、 药品、诊断 试剂、医疗 器械的技术 开发、转让、 服务;生物 技术的信息 咨询;销售: 免疫试剂、 实验仪器 其 他 20,000,000.00 9.82% 自有 资金 生物 医药 一期 长期 股权 投资 报告期内,公 司已与绿竹 生物及生物 医药一期签 署了《股权转 让协议》,公 司以2,000万 元受让生物 医药一期持 有绿竹生物 3.077%的股 权,截止2021 年6月30日, 绿竹生物已 0.00 0.00 否 2021年 02月23 日 2021- 019 完成工商登 记,目前公司 持有绿竹生 物9.823%股 权。 中润伟 业 销售食品; 投资咨询; 企业形象策 划;组织展 览展示活 动;组织文 化艺术交流 活动;劳务 服务;销售 机械设备、 电器设备、 五金交电、 制冷空调设 备、金属材 料、建筑材 料、装饰材 料、百货、 针纺织品、 汽车配件、 化工产品 (不含一类 易制毒化学 品及危险 品)、土产 品、电子计 算机及软 件、医疗器 械、汽车; 组织会议服 务;科技产 品的技术开 发、技术咨 询、技术培 训、技术转 让、技术服 务;自营和 代理各类商 品和技术的 其 他 6,646,400.00 45.00% 自有 资金 林学 访、 张亦 平 长期 股权 投资 报告期内,公 司与林学访、 张亦平签署 《合作协 议》,截止6 月30日完成 中润伟业出 资,同时中润 伟业完成了 工商登记。 0.00 0.00 否 2021年 01月09 日 2021- 008 进出口,但 国家限定公 司经营或禁 止进出口的 商品和技术 除外;医疗 器械租赁 北京亦 庄医药 中小企 业发展 投资中 心(有 限合 伙) 股权投资; 资产管理 其 他 25,000,000.00 21.74% 自有 资金 不适 用 8年 金融 资产 已完成 0.00 0.00 否 2019年 08月16 日 2019- 037 北京荷 塘生命 科学原 始创新 基金 (有限 合伙) 非证券业务 的投资管 理、咨询。 其 他 30,000,000.00 18.18% 自有 资金 不适 用 8年 金融 资产 0.00 0.00 0.00 否 2019年 08月16 日 2019- 035 合计 -- -- 87,646,400.00 -- -- -- -- -- -- 0.00 0.00 -- -- -- 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 √ 适用 □ 不适用 单位:元 资产 类别 初始投资成本 本期公允价值 变动损益 计入权益的 累计公允价 值变动 报告期内购入 金额 报告期内售出 金额 累计投资收益 期末金额 资金 来源 股票 19,700,000.00 26,957,156.75 6,264,600.00 12,569,466.05 40,392,556.75 自有 资金 其他 961,306,871.36 -5,336,402.96 788,000,000.00 501,924,653.56 4,427,636.19 962,317,201.58 自有 资金 合计 981,006,871.36 21,620,753.79 0.00 788,000,000.00 508,189,253.56 16,997,102.24 1,002,709,758 -- .33 5、募集资金使用情况 √ 适用 □ 不适用 (1)募集资金总体使用情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 募集资金总额 108,094.47 报告期投入募集资金总额 57.09 已累计投入募集资金总额 70,801 报告期内变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额 0 累计变更用途的募集资金总额比例 0.00% 募集资金总体使用情况说明 经中国证券监督管理委员会证监许可[2015]1176号文《关于核准北京赛升药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业 板上市的批复》核准,并经深圳证券交易所同意,由信达证券股份有限公司采用网下询价配售与网上定价发行相结合的 方式公开发行人民币普通股(A 股)30,000,000 股,每股发行价格为38.46元,募集资金总额1,153,800,000元,每股面 值 1元,扣除发行费用人民币 72,855,300 元后,实际募集资金净额1,080,944,700 元。上述募集资金于 2015 年 6 月 23 日全部到位,经致同会计师事务所(特殊普通合伙)审验,并出具了致同验字(2015)第 110ZC0268《验资报告》验证。 根据本公司首次公开发行股票的招股说明书中披露,募集资金到位后,本公司前期投入到募集资金投资项目中的自有资 金,可进行置换。2015年6月致同会计师事务所(特殊普通合伙)审验并出具了致同专字(2015)第110ZA3006号募 集资金置换专项鉴证报告,此次置换金额为87,294,243.82元。公司于募集资金到位后,开立了募集资金专用账户对募集 资金进行专款专用,全部用于募集资金投资项目,截至本报告期末,本公司对募集资金投资项目累计投入募集资金 70,801.00万元。截至2021年6月30日,尚未使用的募集资金共51,285.71万元,其中存放在公司银行募集资金专户1,689.67 万元,永久补充流动资金49,595.04万元。 (2)募集资金承诺项目情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 承诺投资项 目和超募资 金投向 是 否 已 变 更 项 目 (含 募集资 金承诺 投资总 额 调整 后投 资总 额(1) 本报告 期投入 金额 截至期末 累计投入 金额(2) 截至期 末投资 进度(3) = (2)/(1) 项目达 到预定 可使用 状态日 期 本报 告期 实现 的效 益 截止报 告期末 累计实 现的效 益 是否 达到 预计 效益 项目 可行 性是 否发 生重 大变 化 部 分 变 更) 承诺投资项目 新建医药生 产基地项目 否 68,085.41 68,085.41 34.8 50,391.01 74.01% 2019 年12 月31 日 0 0 否 否 新建心脑血 管及免疫调 节产品产业 化项目 否 28,352.17 28,352.17 0 13,529.6 47.72% 2019 年12 月31 日 0 0 否 否 营销网络建 设项目 否 5,656.89 5,656.89 0 2,405.55 42.52% 2020 年12 月31 日 0 0 是 否 HM类多肽产 品项目 否 6,000 6,000 22.29 4,474.84 74.58% 2022 年12 月31 日 0 0 否 否 承诺投资项 目小计 -- 108,094.47 108,094.47 57.09 70,801 -- -- 0 0 -- -- 超募资金投向 无 合计 -- 108,094.47 108,094.47 57.09 70,801 -- -- 0 0 -- -- 未达到计划 进度或预计 收益的情况 和原因(分具 体项目) “新建医药生产基地项目”和“新建心脑血管及免疫调节产品产业化项目”原计划在2018年12月完工, 受大气污染防治、设备及材料采购周期长的限制和影响,该项目未能达到原先计划进度。 “营销网络建设项目”原计划在2018年12月完成,因大中城市物价、劳务报酬的上涨、商用地产市场 的不断变化,购置并装修办公楼的成本上升,符合公司营销网络建设要求的购置成本较高,因此将原预 计投资购置办公室改为租赁方式,投资未达到原计划进度。 经公司第三届董事会第七次会议决议,对项目预计完成日期进行了调整。 “新建医药生产基地项目”及“新建心脑血管及免疫调节产品产业化项目”于2019年12月取得药品生 产许可证,之后进入项目备案阶段;受相关机构改革职能调整及疫情等因素的限制和影响,相关备案手 续办理进度晚于预期,于2020年4月办理完成。" “HM类多肽产品项目”主要因受疫情影响致使投资进度有所放缓,资金使用未达预期。经公司第四 届董事会第三次会议决议,将“HM类多肽产品项目”延期至2022年12月31日。 项目可行性 发生重大变 化的情况说 明 不适用 超募资金的 金额、用途及 使用进展情 况 不适用 募集资金投 资项目实施 地点变更情 况 不适用 募集资金投 资项目实施 方式调整情 况 适用 以前年度发生 “营销网络建设项目”原计划在省级办事处购买及租赁办公室,但公司对省会重点城市进行了积极的市 场调研,发现近年来大中城市物价、劳务报酬的上涨、商用地产市场的不断变化,将导致公司购置并装 修办公楼的成本上升,符合公司营销网络建设要求的购置成本较高。审慎考虑后,根据公司第三届董事 会第七次会议决议,将原预计投资购置办公室改为租赁方式,同时增加人力培训及学术推广会议、营销 网络管理平台费用,以满足公司建设营销人才队伍及提升品牌知名度的需求。 募集资金投 资项目先期 投入及置换 情况 适用 2015年7月20日,公司第二届董事会第六次会议审议通过《关于<使用募集资金置换预先投入募集资金 投资项目的自筹资金>的议案》,同意以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金共计 8,729.42万元,全部为新建医药生产基地项目支出。致同会计师事务所(特殊普通合伙)已出具致同专 字(2015)第110ZA3006号鉴证报告。 用闲置募集 资金暂时补 充流动资金 情况 不适用 项目实施出 现募集资金 结余的金额 及原因 适用 营销网络建设项目、新建医药生产基地项目、新建心脑血管及免疫调节产品产业化项目实施出现募集资 金结余49,595.04万元。产生结余,主要是由于公司严控各项支出及统筹优化,节约了部分募集资金, 同时时募集资金存放期间产生利息净收入。 尚未使用的 募集资金用 途及去向 截至2021年6月30日,尚未使用的募集资金共51,284.71万元,其中存放在公司银行募集资金专户 1,689.67万元,永久补充流动资金49,595.04万元。 募集资金使 用及披露中 存在的问题 或其他情况 公司及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的相关信息;募集资金存放、使用、管理及披露不存在 违规情形。 (3)募集资金变更项目情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 (1)委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内委托理财概况 单位:万元 具体类型 委托理财的资金 来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金 额 逾期未收回理财 已计提减值金额 银行理财产品 募集资金 46,300 26,000 0 0 银行理财产品 自有资金 66,383.43 46,300 0 0 合计 112,683.43 72,300 0 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元 受托机构 名称(或 受托人姓 名) 受托 机构 (或 受托 人) 类型 产 品 类 型 金额 资 金 来 源 起 始 日 期 终 止 日 期 资 金 投 向 报 酬 确 定 方 式 参考 年化 收益 率 预期 收益 (如 有 报告 期实 际损 益金 额 报告 期损 益实 际收 回情 况 本年 度计 提减 值准 备金 额 (如 有) 是 否 经 过 法 定 程 序 未来 是否 还有 委托 理财 计划 事项概 述及相 关查询 索引 (如 有) 北京银行 经济技术 开发区支 行 银行 结 构 性 存 款 17,000 募 集 资 金 2021年 01 月 18 日 2021年 06 月 30 日 组 合 投 资 协 议 约 定 2.88% 148.22 148.22 收回 0 是 是 中国光大 银行股份 有限公司 北京经济 技术开发 区支行 银行 结 构 性 存 款 3,300 募 集 资 金 2021年 01 月 07 日 2021年 05 月 10 日 组 合 投 资 协 议 约 定 2.30% 16.79 16.79 收回 0 是 是 招商银行 股份有限 公司亦庄 支行 银行 定 期 存 款 26,000 募 集 资 金 2018年 12 月 19 日 2021年 12 月 31 日 组 合 投 资 协 议 约 定 4.18% 543.4 0 未收 回 0 是 是 合计 46,300 -- -- -- -- -- -- 708.41 165.01 -- -- -- -- 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □ 适用 √ 不适用 (2)衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 (3)委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 √ 适用 □ 不适用 交易对 方 被出售 资产 出售 日 交易 价格 (万 元) 本期 初起 至出 售日 该资 产为 上市 公司 贡献 的净 利润 (万 元) 出售 对公 司的 影响 (注 3) 资产 出售 为上 市公 司贡 献的 净利 润占 净利 润总 额的 比例 资产 出售 定价 原则 是否 为关 联交 易 与交 易对 方的 关联 关系 (适 用关 联交 易情 形) 所涉 及的 资产 产权 是否 已全 部过 户 所涉 及的 债权 债务 是否 已全 部转 移 是否按计 划如期实 施,如未 按计划实 施,应当 说明原因 及公司已 采取的措 施 披露日 期 披露 索引 梁** 北京市 丰台区 顺三条 2021 年5 月25 660 0 无重 大影 响 0.00% 参照 北京 市同 否 不适 用 否 否 目前按计 划实施 2021年 05月 25日 2021- 045 21号1 号楼11 层1107 室的房 产 日 类房 屋市 场价 格 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 八、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位:元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收 入 营业利润 净利润 北京赛而生物 药业有限公司 子公司 片剂、胶囊剂、 散剂、颗粒剂、 保健食品经 营、生产原料 药、中药前处 理、中药提取; 化学药品原料 药及制剂、保 健药品的技术 开发、技术转 让、技术咨询。 28000000 23,654,688.04 22,608,698.79 11,649,462.19 2,267,175.44 1,915,222.94 沈阳君元药业 有限公司 子公司 中西药制剂制 造 12900000 115,072,297.05 111,466,468.54 0.00 -4,947,152.02 -4,945,842.32 (未完) |