[中报]海普瑞:2021年半年度报告
原标题:海普瑞:2021年半年度报告 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 2021 年半年度报告 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人李锂、主管会计工作负责人张斌及会计机构负责人 ( 会计主管人 员 ) 张斌声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的 董事会会议。 公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查 阅本报告 “ 第三节 管理层讨论与分析 ” 之 “ 十、公司面临的风险和应对措施 ” 部 分，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ........ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ ................................ ... 8 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 11 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 33 第五节 环境和社会责任 ................................ ................................ ................................ ................................ ..................... 36 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 45 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ................................ ........... 54 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ................................ ..................... 59 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................................ .......................... 60 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 63 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名的2021年半年度报告全文。 四、在香港联交所公布的半年度业绩公告。 以上备查文件的备置地点：公司董秘办 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、海普瑞、本集团 指 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 乐仁科技 指 深圳市乐仁科技有限公司，海普瑞的控股股东 金田土 指 乌鲁木齐金田土股权投资合伙企业（有限合伙），海普瑞的控股股东 飞来石 指 乌鲁木齐飞来石股权投资有 限公司，海普瑞的控股股东 水滴石穿 指 乌鲁木齐水滴石穿股权投资合伙企业（有限合伙），海普瑞的股东 成都深瑞 指 成都深瑞畜产品有限公司，海普瑞的控股子公司 山东瑞盛 指 山东瑞盛生物技术有限公司，海普瑞的全资子公司 德康投资 指 深圳市德康投资发展有限公司，海普瑞的全资子公司 深圳枫海 指 深圳枫海资本股权投资基金合伙企业（有限合伙），海普瑞投资的产 业基金 北京枫海 指 北京枫海资本管理中心（有限合伙），深圳枫海的普通合伙人 返璞生物 指 深圳市返璞生物技术有限公司，海普瑞的控股子公司 昂 瑞生物 指 深圳昂瑞生物医药技术有限公司，海普瑞的控股子公司 瑞迪生物 指 深圳市瑞迪生物医药有限公司，海普瑞的控股子公司 美国海普瑞 指 Hepalink USA Inc. ，海普瑞的全资子公司 赛湾生物 指 Cytovance Biologics Inc. ，美国海普瑞的全资子公司 SPL 指 SPL Acquisition Corp. ，美国海普瑞的全资子公司 Mobren Transport 指 Mobren Transport Inc ， SPL 的全资子公司 多普乐 指 深圳市多普乐实业发展有 限公司，海普瑞的全资子公司 天道医药 指 深圳市天道医药有限公司，多普乐的全资子公司 天道香港 指 天道医药（香港）有限公司，天道医药在香港设立的子公司 天道波兰 指 Techdow Pharma Poland Sp. Z.O.O. ，天道香港在波兰设立的子公司 天道荷兰 指 TD Pharma B.V. ，天道香港在荷兰设立的子公司 天道 TDPN 指 Techdow Pharma Netherlands B.V. ，天道香港在荷兰设立的子公司 天道瑞典 指 Techdow Europe AB ，天道香 港在瑞典设立的子公司 天道西班牙 指 Techdow Pharma Spain, S.L.U. ，天道荷兰在西班牙设立的子公司 天道德国 指 Techdow Pharma Germany GmbH ，天道荷兰在德国设立的子公司 天道英国 指 Techdow Pharma England Ltd. ，天道荷兰在英国设立的子公司 天道意大利 指 Techdow Pharma Italy S.R.L. ，天道荷兰在意大利设立的子公司 天道瑞士 指 Techdow Pharma Switzerland GmbH ， 天道荷兰在瑞士设立的子公司 天道法国 指 Techdow Pharma France S.A.R.L. ，天道荷兰在法国设立的子公司 香港海普瑞 指 海普瑞（香港）有限公司，海普瑞在香港设立的全资子公司 TPG IV 指 TPG Biotechnology Partners IV, L.P. ，公司投资的产业基金 TPG V 指 TPG Biotechnology Partners V, L.P. ，公司投资的产业基金 Kymab 指 Kymab Group Limited ，一家在英国注册成立的有限 公司，香港海普瑞 的参股公司 Curemark 指 Curemark LLC ，一家在美国注册成立的有限公司，海普瑞的参股公司 RVX 、 Resverlogix 指 Resverlogix Corp. ，一家在加拿大注册成立并于多伦多证券交易所上 市的公众公司，海普瑞的参股公司 OncoQuest 指 OncoQuest Inc ，一家在加拿大注册成立的公司，美国海普瑞的参股公 司 Aridis 指 Aridis Pharmaceuticals, Inc ，一家在美国注册成立的公众公司，于纳斯 达克上市（股份代号： ARDS ），美国海普瑞的参股公司 君圣泰 指 HighTide Therapeutics, Inc. ，一家在开曼群岛注册成立的有限公司，海 普瑞的参股公司 深圳君圣泰 指 深圳君圣泰生物技术有限公司，君圣泰的孙公司。 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 CDMO 指 合同开发和生产组织 大中华区 指 中国内地及港澳台地区 深交所 指 深圳证券交易所 香港联交所、联交所 指 香港联合交易所有限公司，香港交易及结算所有限公司的全资子公司 A 股 指 本公司发行的每股面值人民币 1.00 元的 内资股，以人民币认购或入账 列作交付，并于深圳证券交易所上市交易。 H 股 指 本公司股本中每股面值人民币 1.00 元的境外上市外资股，以港元认购 及买卖并于香港联交所上市交易。 国家药监局 /NMPA 指 国家药品监督管理局 一致性评价 / QCE 指 仿制药质量和疗效一致性评价，由国家药监局进行的仿制药与原药成 分质量和临床疗效一致性评价的程序 美国 FDA 、 FDA 指 美国卫生及公共服务部下属美国食品药品监督管理局 EMA 指 欧洲药品监督管理局 MA 指 Marketing Authorization ， 药品上市许可 原料药 /API 指 Active Pharmaceutical Ingredients ，即药物活性成分、具有药理活性可 用于药品生产的化学物质 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application ，简略新药申请，是在美国提出用于 批准与现有批准药物等效的仿制药的申请程序 BET 指 溴结构域和末端外结构域，即通过其溴结构域识别乙酰化染色质并帮 助调节基因表达的蛋白质家族 CA125 指 糖链抗原 125 ，一种被 MUC16 基因编码的人体蛋白质 GMP 指 Good Manufacturing Practice ，药品生产质量管理规范 cGMP 指 现行《药品生产质量管理规范》， FDA 对制药和生物技术公司实施的 法规，以确保生产的产品满足标识、强度、质量和纯度的特定要求 GxP 指 " 良好做法 " 质量准则和规定的总称。 IgG1 指 一种最常见的抗体类型， 免疫球蛋白 G ，包括 IgG1 、 IgG2 、 IgG3 和 IgG4 mAb 指 单克隆抗体，由相同免疫细胞产生的抗体，这些免疫细胞是同一亲本 细胞的所有克隆 MACE 指 主要心血管不良事件，这是心血管研究中经常使用的复合 临床终点 MRCT 指 国际多中心临床试验 pDNA 指 质粒 DNA ，与细胞染色体 DNA 不同的一种圆形双链 DNA 小分子 PFS 指 无进展生存期，指患者在疾病治疗过程中及治疗后疾病存在但病情不 会恶化的时间长度 肺栓塞 /PE 指 通过体内循环的血液的固体物质（通常是血块或罕有的其他物质）集 合导致的肺动脉阻塞 VAP 指 呼吸机相关性肺炎，一种在医院中使用机械通气呼吸机的人中发生的 肺部感染 仿制药 指 不再受专利保护的药物，可由遵循良好生产规程的任何制造商生产 孤儿药 指 一种专为治疗罕见疾病而开 发的药物 快速审评通道 指 FDA 指定的一种研发中新药加快审查程序，针对适用于严重或危及生 命的病症且该类医疗需求尚未被满足的药品开发 突破性疗法认定 指 由 FDA 设立的旨在加快用于治疗严重疾病药品的开发和审核流程的 通道，要求药品初步临床试验表明，在有临床意义的终点指标上，该 药品较现有疗法有显著改善 弗若斯特沙利文， Frost&Sullivan 指 弗若斯特沙利文（北京）咨询有限公司上海分公司，为一家独立的市 场调查及咨询公司 弗若斯特沙利文报告 指 本公司委托弗若斯特沙利文独立编制的报告 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 元 指 人民币元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 海普瑞 股票代码 002399SZ 、 09989HK 股票上市证券交易所 深圳证券交易所、香港联合交易所 公司的中文名称 深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 公司的中文简称（如有） 海普瑞 公司的外文名称（如有） SHENZHEN HEPALINK PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） HEPALINK 公司的法定代表人 李锂 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 谈煊 张亚君 联系地址 深圳市南山区松坪山朗山路 21 号 深圳市南山区松坪山朗山路 21 号 电话 0755 - 26980311 0755 - 26980311 传真 0755 - 86142889 0755 - 86142889 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 3,113,537,181.32 2,659,199,486.98 17.09% 归属于上市公司股东的净利润（元） 338,158,072.26 581,059,157.84 - 41.80% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元） 284,799,637.39 504,563,907.99 - 43.56% 经营活动产生的现金流量净额（元） 265,623,591.81 - 245,548,153.21 208.18% 基本每股收益（元 / 股） 0.2305 0.4659 - 50.53% 稀释每股收益（元 / 股） 0.2305 0.4659 - 50.53% 加权平均净资产收益率 2.90% 7.70% - 4.80% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 18,977,259,422.67 19,025,894,654.11 - 0.26% 归属于上市公司股东的净资产（元） 11,624,960,016.42 11,569,392,530.92 0.48% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 1,656,581.02 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 17,254,886.40 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 51,891,662.66 包含理财产品、衍生金融资产、 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 可转换债券、股权投资、基金投 资产生的公允价值变动损益共 计 1,335,047.06 元，以及处置及 在持有期间取得的理财产品、股 权投资、基金投资、债权投资的 分红、转让利得、利息等投资收 益共计 50,556,615.60 元 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 - 4,166,507.43 减：所得税影响额 13,235,360.30 少数股东权益影响额（税后） 42,827.48 合计 53,358,434.87 -- 对公司根据《公开发行证 券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号 —— 非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务及产品情况 海普瑞于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素产业链、 生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化，致力于为全球患者带去高质量的安全有效药物和服 务，护佑健康。主要产品和服务包括依诺肝素钠制剂、肝素钠和依诺肝素钠原料药，以及大分子药物CDMO 服务。 在肝素产业链领域，报告期内公司制剂业务板块毛利额规模已超越原料药业务，顺利完成从肝素原料 药到依诺肝素钠制剂的转型，非原料药收入占比首次超过50%。旗下依诺肝素钠制剂目前销往全球逾40个 国家，自2016年通过集中审批程序（CP）在欧洲药品管理局（EMA）获得批准后，凭借卓越的产品质量 和稳定的疗效，累计销售量超过4亿支，其中2021年上半年销售量为7900万支，稳居国内同行业公司前列， 并于2020年10月通过中国国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价，为国内首家过评依诺肝素钠制剂供应 商。 肝素是一种从新鲜健康猪小肠提取加工的抗凝血药物，拥有抗凝血、抗血栓等多种功能。肝素钠原料 药主要用于生产标准肝素制剂和低分子肝素原料药，进而生产低分子肝素制剂。公司拥有海普瑞和SPL两 大肝素钠原料药生产基地，肝素钠原料药除部分供应给全资孙公司天道医药外，主要销售给国外客户，其 中包括多家世界知名的跨国医药企业。 依诺肝素钠制剂是低分子肝素制剂中的一种，临床应用广泛，主要适应症包括：预防静脉内血栓栓塞 性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞， 伴或不伴有肺栓塞；治疗急性冠脉综合征，以及用于血液透析体外循环中，防止血栓形成等。 在CDMO领域，海普瑞通过旗下两家全资子公司——赛湾生物和SPL共同经营快速增长的CDMO业务。 同时借助赛湾近半个世纪的深厚经验积累开发及制造基于创新生物疗法的大分子药品，并支持海普瑞创新 管线品种药物的临床研发。 赛湾生物专门从事开发及生产大分子医药产品，拥有哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治 疗（病毒和非病毒载体）以及mRNA生物制品的专业知识和研发及生产能力，自成立以来开发约200种不同 的分子结构，拥有良好的按时和成功交付记录。 SPL提供有关开发及生产从动物和植物（如胰腺酶、肝素及肝素类似物）中提取的大分子医药产品方 面的服务。SPL在开发天然药物方面拥有长期的业务经验，并在开发复杂及可扩展流程以提取、分离及纯 化天然药物方面拥有核心能力。 公司为数十家新药开发企业提供CDMO服务，其中包括多家位于全球前十的医药企业，支持超过300 个临床试验，拥有较高的客户忠诚度及行业引荐率。 海普瑞以患者临床未满足的需求为始，聚焦差异化创新药物的投资、探索、开发和商业化，拥有高度 创新的临床管线。 截至目前，公司在自主研发一种目前处于临床前阶段的肿瘤领域候选药物，此外通过产业投资持有超 过20个同类首创（First-in-class）新药品种，覆盖超过30种适应症；已有5款药物开发进入全球III期临床阶 段，超过10款药物开发进入全球II期临床阶段；所有持有品种中，海普瑞直接及间接通过控股合资子公司 拥有其中10个品种的大中华区域（包括香港、澳门、台湾）全部权益，目前已有3款药物开发处于全球III 期临床阶段。 （二）主要经营模式 报告期内，公司主要经营模式如下： 1、肝素产业链 （1）采购模式 公司的肝素粗品采用全球采购、自产等多种模式并存的原料供应模式，保障原料可追溯性，从源头确 保肝素原料的高品质，极大的保证了自产依诺肝素钠制剂的疗效和质量；同时多层次跨区域的全球采购布 局有利于提高原料供应量价稳定性，使得公司在行业及经济环境变动中拥有更强的应对能力。 除原材料外，公司主要采购生产辅料和制剂的内外包材。公司与供应商协商年度采购预测和产品配送、 结算方式，并按照生产月度计划确定单次订货量和配送时间表。实际生产运营过程中，公司会综合考虑生 产计划、库存水平、送货周期、供应商备货等情况，对采购排期进行动态管理。 （2）生产模式 公司的生产模式为“以销定产”，同时保持合理库存，公司根据销售订单、销售框架协议、日常备货需 要等进行生产。公司按照我国药品GMP规范以及美国和欧盟cGMP药品规范和理念，建立了全面质量管理 体系并严格贯彻执行。在验证的基础上，公司制定了大量的生产标准操作规程文件，涵盖了生产、物料、 设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性， 进一步保证了产品质量和疗效的稳定及安全。 （3）销售模式 .原料药业务： 公司主要向制药公司客户直接销售肝素钠原料药及依诺肝素钠原料药，小部分向国内外贸易商销售。 公司肝素钠原料药的客户集中在欧美市场，主要是一些世界知名的跨国医药企业。依诺肝素钠原料药的主 要出口国家为土耳其、巴西、乌拉圭、哥伦比亚等，主要客户为当地依诺肝素钠制剂生产企业。由于公司 所具有的产品质量优势，主要客户均保持与公司长期且稳定的合作伙伴关系。 .制剂业务： a）作为率先在境外自建销售团队的行业领导者，公司在波兰、意大利、德国、西班牙、英国等欧盟 和非欧盟欧洲国家，通过自有营销团队对目标客户进行学术推广，直接参与当地医院和零售药房的招标， 获得业务机会以后直接进行销售或通过当地分销商实现销售； b）在其他欧盟、非欧盟欧洲国家和国内市场，公司结合内部学术营销，与第三方推广机构和分销商 合作，联合进行市场拓展和销售； c）在美国市场，天道医药于2020年第三季度经美国FDA批准注册成为美国一家依诺肝素钠制剂上市 许可持有人（该持有人在仿制药销售领域拥有广泛的渠道和丰富的经验，2020年实现销售收入近百亿美元） 的药品及原料药供应商。天道医药与美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人为战略合作伙伴，由天道医药供 应依诺肝素钠制剂，该合作伙伴负责销售与分销。 d）在欧美以外的海外市场（以下简称“非欧美海外市场”），公司通常与客户签订合作协议，配合客户 取得在当地进口、销售依诺肝素钠制剂的相关注册批文或上市许可，并根据客户发送的销售订单完成供应； 此外，基于自有Inhixa品牌在欧盟上市及销售积累的安全性数据及品牌效应，部分新开发非欧美海外市场 采用以Inhixa品牌注册并与医药流通公司合作的模式。 2、CDMO业务 （1）服务模式 a）研发服务 公司提供从药物发现和选择到第一阶段工艺验证的完整开发服务。对于临床前阶段的客户，赛湾生物 提供的开发活动包括哺乳动物源蛋白细胞系开发、微生物源蛋白菌株开发、流程开发以及分析方法开发。 客户可将试生产药物用于GLP毒性研究。此外，赛湾生物可提供生物分析测试服务用于支持动物及临床 PK/PD研究。对于已拥有完成一期临床试验候选药物的客户，赛湾生物及SPL提供的开发活动还包括研究 方法预验证及流程确认。 b）cGMP制造服务 赛湾生物提供哺乳动物细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病毒和非病毒载体）以及mRNA生 物制品所用原料的生产服务。SPL提供从天然原料中提取大分子药物的服务，在采购天然材料、建立完整 的可追溯性、提取、纯化、病毒灭活和糖蛋白大分子的复杂混合物的表征方面拥有丰富的专业知识及经验。 赛湾生物和SPL可为客户提供纯化服务以及符合美国FDA标准的工艺验证服务。 此外，赛湾生物和SPL还可为客户提供质量保证及项目管理服务。 （2）推广模式 公司通过经验丰富的销售团队，凭借平台技术，主动根据市场洞察开展营销活动，积极参加贸易会议 及展览，突出端到端CMC服务的优势，直接向制药及生物技术公司推广CDMO服务。此外，在公司网站上 建立活跃的线上业务，提供广泛的业务信息，包括竞争及技术优势、培训及教育资源以及最新项目开发公 告等。基于公司已有的广泛客户群，客户口碑推荐也为新客户的获取做出了重要贡献。 （3）收费模式 公司与主要客户订立长期服务协议，根据任务完成进度确认服务收入。长期服务协议下每个项目的服 务均根据单独和不同的工作订单提供。一个工作订单通常包含工艺开发、工艺验证、产品分析检测和产品 生产等多项里程碑，每项里程碑又包括多个步骤。公司按照商定的计划和质量标准向客户交付成果，并将 相关数据和权利转移给客户，在客户验收后，该步骤即被视为已完成。根据合同安排，客户通常预付部分 款项，公司在完成一项里程碑后向客户收取剩余的费用。 （三）报告期主营业务经营情况概述 2021年上半年，海普瑞一如既往，以患者之需为己任，探索、开发并提供高质量的安全有效药物和服 务，护佑健康，为实现“成为全球领先的创新型跨国制药企业”的愿景，公司持续深入推进全球布局，跻 身于医药行业蓬勃发展的浪潮中，识别和抓取机遇，推进公司稳健发展。 报告期内，公司非肝素原料药收入首次超过50%，制剂业务板块毛利额规模已超越原料药业务，标志 着海普瑞肝素产业链往高端无菌制剂转型的完成，集团实现营业收入31.1亿元，同比增长17.09%，环比增 长16.49%；销售费用、管理费用和利息费用同比下降4.90%，3.37%，26.38%，环比下降4.28%，9.26%， 3.17%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.85亿元，同比减少43.56%，环比增长225.70%。 1、制剂为龙头的肝素产业链量价齐升 报告期内，基于卓越的产品质量和稳定的疗效，和以自营团队为主的销售模式，制剂销售业务量价均 实现了快速增长，其中销量同比增长67.37%，环比增长30.49%，收入同比增长76.33%，环比增长27.82%， 销售单价同比增长5.35%。公司在欧洲多次中标，随着产品在医院渠道占有率的持续提高，零售药店的处 方溢出效应不断增强，美国和非欧美海外市场销售也大幅增长。销售单价环比由于报告期内非欧美出口销 售增速较快而减少2.05%，但非欧美市场销售费用较低，因此净利润贡献环比增长显著。原料药业务方面， 受益于下游客户需求稳步恢复，报告期内公司依诺肝素钠原料药、肝素钠原料药销量均有提升，收入同比 增长4.88%，环比增长23.97%。 在欧洲，公司的依诺肝素钠制剂销量快速增长。一方面，销售区域从欧盟主要国家市场向其他国家扩 展，2021年上半年新增波黑、北马其顿等销售市场；另一方面，在医院端向药店端的处方溢出效应的持续 作用下，依诺肝素钠制剂的销售价格亦有稳定提升，销量同比和环比分别增加44.08%和18.28%，销售单价 同比和环比分别增加15.08%和0.48%。 在中国，天道医药国内在售全部5个规格的依诺肝素钠制剂于2020年10月通过国家药监局仿制药质量 和疗效一致性评价，为国内首家过评依诺肝素钠制剂供应商。2021年上半年，山东省、广西省公示依诺肝 素钠制剂集中采购第一评审组结果，天道医药成功中标。预计国内一致性评价及各省市带量采购的持续落 地将推动公司制剂业务在中国市场的持续快速增长，进一步巩固公司在依诺制剂全球市场的领先地位。 在美国，天道医药与美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人为战略合作伙伴，由天道医药供应药品，该 合作伙伴负责销售与分销。自2020年四季度实现销售后，报告期内天道医药向美国市场供应依诺肝素钠制 剂进展顺利，制剂销量超过600万支。 在欧美以外的国际市场（以下简称“非欧美海外市场”），基于欧美市场的销售业绩及品牌影响力的积 累，天道医药制剂业务开始加速扩张，2021年上半年新增多个西亚、南美地区客户，获得巴西、玻利维亚 等市场准入资格，加快了制剂业务的全球化战略的拓张步伐，收入同比增长403.53%，环比增长103.41%。 2、赛湾生物收入和毛利提升明显 2021年上半年，得益于2020年在手订单的增长，以及准时和成功交付率的持续稳定提高，赛湾生物的 服务收入和毛利规模同比增长分别为22.41%和104.17%。 3、创新药管线优秀投资能力得到认可 2016年，公司前瞻性地决定投资位于英国剑桥的Kymab，2021年1月，Sanofi之全资子公司与包括香港 海普瑞在内的Kymab全体股东签署股权转让协议，收购Kymab的全部股权，收购对价首期为11亿美元，以 及后续不超过3.5亿美元的里程碑付款。2021年4月，上述股权转让已完成交割，公司已收到首期转让价款。 此次交易充分证明了公司在新药投资领域的卓越眼光。 4、多项首创新药研发进展顺利 针对肿瘤和心血管等具有较大的医疗需求缺口的治疗领域，公司战略性地构建了完善的处于临床阶段 的首创新药候选管线，同时，公司还拥有多项候选药物的大中华区域权益。截至本报告期末，公司拥有权 益的主要创新药及研发进展如下： .RVX-208 RVX-208是一种选择性抑制含溴结构域和超末端结构域（BET）蛋白的小分子药物，首个全球III期临 床试验所针对的主要适应症是用于有主要不良心血管事件（MACE）高风险的2型糖尿病患者的心血管疾病 二级预防。尽管III期临床试验结果未达到主要临床终点，实验数据显示RVX-208具有良好的耐受性和安全 性，且在降低卒中以外的MACE及充血性心衰（CHF）风险方面有较好的疗效。2020年，RVX-208联合包 括高强度他汀类药物在内的标准疗法用于近期出现急性冠状动脉综合征的2型糖尿病患者主要不良心血管 事件的二级预防，获得了美国FDA突破性疗法认定。美国FDA授予的突破性疗法认定，是一种药品加速开 发和审评的程序，适用于治疗严重或危及生命疾病且初步临床证据显著优于现有疗法的药品。获得突破性 疗法认定能够显著地支持RVX-208的开发计划。同年，RVX-208的关键性III期临床方案再度获得FDA批准， 且FDA同意，如其中期数据分析结果明确显示有效性与安全性达标，该药物可以提交NDA上市申请。 Resverlogix将继续与美国FDA密切沟通，促成药物开发计划有效率地实施。 .Oregovomab Oregovomab是一种独特型鼠源单克隆抗体，为抗CA125免疫疗法候选药物。其由OncoQuest研发，我 们持有该公司38.2%的股权。该药物已完成一项联合化疗一线治疗晚期原发性卵巢癌患者的II期临床试验。 该临床试验结果证明，Oregovomab联合化疗可以显著延长PFS，Oregovomab联合化疗组中位PFS为41.8个 月，而纯化疗治疗组中位PFS仅12.2个月(p=0.0027)；Oregovomab联合化疗也可明显改善OS(p=0.0043)，且 无额外毒性。自美国临床试验中心2020年四季度完成了首例患者给药后，目前，Oregovomab全球多中心III 期临床试验已在全球多个临床试验中心招募患者。公司计划参与该联合治疗的Oregovomab国际多中心三期 临床试验。此前，Oregovomab已获得FDA与EMA授予的孤儿药资格。Oregovomab的其他临床应用亦正处 于评估阶段。 .AR-301(Salvecin) AR-301是特异性结合金黄色葡萄球菌释放的α-毒素的全人源单克隆IgG1抗体，由参股子公司Aridis（纳 斯达克上市证券代码：ARDS）研发。该药物目前正处于全球III期临床试验阶段，通过与抗生素标准疗法 联合用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎(VAP)患者。前期在欧美完成的一项I/II期试验的结 果表明，与仅使用抗生素治疗相比，使用AR-301治疗能显著减少机械通气时间，增加根除金黄色葡萄球菌 的比例并缩短根除金黄色葡萄球菌的时间。AR-301已获得FDA授予的快速审评通道资格及EMA授予的孤 儿药资格，作为全球多中心临床试验的一部分，控股子公司瑞迪生物已于2019年4月获得NMPA的临床试验 通知书并在中国启动AR-301的III期临床试验，并于2020年第四季度开始招募患者。2021年6月，AR-301的 III期临床试验补充申请获国家药监局批准，并完成大中华区III期临床试验首例患者入组。目前，AR-301 的III期临床试验按计划正常推进中，全球已入组126例患者。 5、切实践行社会责任 （1）捐赠机器设备，助力深圳医药创新 2021年5月，公司通过全资孙公司天道医药将位于深圳市南山区高新中一道10号生物孵化器基地的机 器设备赠与深圳市科技评审管理中心，作为深圳市科技评审管理中心对深圳生物医药企业提供孵化、扶持、 服务的公共平台，助力大湾区产业发展和升级。 （2）驰援河南省抢险救灾 2021年7月，河南省出现历史上极为罕见的持续性极端强降雨，并迅速造成严重的内涝和洪灾。汛情 严峻，人民群众的生命安全受到危险，财产遭到破坏，公共设施停摆，灾情牵动全国人民的心。公司通过 全资孙公司天道医药向河南省慈善总会捐助现金100万元，由河南省慈善总会统一调配，用于河南省防汛 救灾、紧急物资采购以及灾后重建工作，积极履行社会责任。 二、核心竞争力分析 公司具备的下列核心竞争力可帮助公司在行业中保持较强的领先优势： （一）战略性专注于具有吸引力的治疗领域，拥有市场增长潜力巨大的现有商业化药物及多项首创管 线药物 公司创始人为经验丰富的多糖化学家，战略性专注于用以治疗引起致命疾病的凝血及血栓的肝素类药 品。基于二十余年的研究经验，公司亦对免疫反应机制有了深入的了解，并致力于开发治疗免疫系统失衡 导致的致命疾病的创新药候选药物。公司的产品组合包括商业化药物及首创管线药物，为公司提供稳定的 现金流量及巨大的增长潜力。 .市场增长潜力巨大的依诺肝素钠制剂 依诺肝素是“金标准”抗凝血及抗血栓药物，具有庞大的市场需求及巨大的增长潜力。根据弗若斯特沙 利文的资料，2019年依诺肝素的全球市场规模为27.36亿美元，预计将于2025年增至48.69亿美元，全球依 诺肝素钠制剂的使用量于2019年超过7.82亿支，预计将于2025年达10.68亿支。公司持续开拓依诺制剂全球 营销版图，致力成为肝素类制剂业务的全球领导者。天道医药生产的依诺肝素钠制剂是欧盟首仿药，自2016 年通过集中审批程序（CP）在EMA获得批准上市后销量逐年攀升；2020年通过中国国家药监局仿制药质 量和疗效一致性评价，是国内首家过评的依诺肝素钠制剂供应商，同年，天道医药作为一家上市许可持有 人的供应商进入美国市场。截至本报告日，公司生产的依诺肝素钠制剂已在74个国家完成注册或正在注册， 并在43个国家实现上市销售。其中，自有品牌依诺肝素钠制剂（Inhixa、Neoparin及Prolongin）已获全球41 个国家批准并在27个国家销售。 .多项拥有大中华区域权益的首创候选药物 公司通过自主研发及对外投资，开发用于治疗免疫系统失衡相关疾病（心脑血管疾病和肿瘤等）的候 选首创药物。公司已获得多种候选药物在大中华地区临床开发及商业化的权利，其中三种候选药物正处于 III期临床试验阶段，一种候选药物正处于II期临床试验阶段。此外，公司还正在自主研发一种目前处于临 床前阶段的肿瘤领域候选药物。 （二）拥有卓越安全特性的“金标准”抗凝血及抗血栓药物 根据EMA2017年3月发布的评估报告，依诺肝素钠制剂为治疗静脉血栓栓塞和肺栓塞等多种适应症的 “金标准”抗凝血及抗血栓药物，具有巨大的增长潜力。作为一种抗凝血及抗血栓药物，依诺肝素在预防和 治疗因凝血及血栓引起的诸如中风、心脏病及肺栓塞等致命疾病中不可或缺。与其他低分子肝素药物相比， 依诺肝素获批准适用于更多适应症，半衰期更长、生物利用度更高以及抗Xa及抗IIa活性比更佳。与其他抗 凝血及抗血栓药物相比，ACCF/AHA发布的《指引》更加推荐使用依诺肝素治疗心肌梗塞。世界卫生组织 将依诺肝素纳入基本药物清单，其在抗凝血及抗血栓领域的重要性可见一斑，且其在许多场合下的常规治 疗中作为标准抗血栓治疗的首选。预计未来依诺肝素将逐渐取代其他低分子肝素。 依诺肝素钠制剂具有庞大的市场需求及巨大的增长潜力。根据前述资料，弗若斯特沙利文预计依诺肝 素钠制剂全球使用量将从2019年的7.82亿支增长至2025年的10.68亿支。其中，预计中国市场的增长速度尤 为突出，将以23.6%的年复合增长率从2019年的0.52亿支增至2025年的1.86亿支。2019年，根据EMA药物警 戒系统(EudraVigilance)中报告的与依诺肝素相关的疑似药物不良反应病例数据，与欧盟市场同类产品相 比，公司的依诺肝素钠制剂具有较低的药物警戒率(PV)，安全性优于欧盟市场同类产品。公司依诺肝素钠 制剂拥有较低的药物警戒(PV)率、较低的批间偏差、较高的生物纯度（抗Xa和抗IIa活性比）及较高的纯度 水平，显示出卓越的安全性。公司依诺肝素钠制剂卓越的安全性，是公司从依诺肝素药物巨大的市场机会 中获益的保障。 （三）全面整合业务模式，提升盈利能力 从原料的供应、原料药的生产到依诺肝素钠制剂的销售，公司拥有涵盖肝素产业价值链的跨国整合业 务模式。这种独特的业务模式，配合先进的供应链管理、专有生产技术、严格的质量控制和标准，以及大 规模生产能力，是公司在全球依诺肝素市场处于领先地位的基石，使公司能够确保优质原料的充足供应， 并增强了在价格波动及原料短缺方面的抗风险能力，提升成本效率和盈利能力。 .先进的供应链管理 为确保关键原料肝素粗品的充足供应，公司在美国及中国建立了自有的肝素粗品工厂，并在美国、欧 洲等多地区布局了采购体系，对可追溯原料的控制和占有率处于行业领先地位。公司先进的供应链管理确 保公司肝素原料供应的安全性、可靠性、稳定性及质量。 .专有生产技术及严格的质量控制 专有生产技术确保公司产品的一流质量。基于多年生产肝素产品的经验，公司开发了领先的生产技术 和技术诀窍，例如纯化技术、病毒和细菌灭活技术、基团完整性保护和活性释放技术以及定向组分分离技 术，能够最大程度地有效保持基团完整性和分子活性，同时尽量降低依诺肝素钠原料药的杂质含量。 公司的生产流程和设施符合欧盟、美国及中国的cGMP要求，遵循全面严格且涵盖生产过程中的每个 环节的质量控制标准。公司与国际领先制药巨头的长期合作关系体现出了公司高水平的质量控制标准下产 品卓越的安全性。 .规模化生产能力 公司在中国和美国拥有先进的生产设施，其大规模生产能力远超竞争对手，保障公司持续实现规模扩 张，以把握依诺制剂的巨大市场增长潜力。 （四）凭借在全球主要市场中有效的营销策略，有利于成为依诺肝素市场的全球领军者 公司紧跟最新市场发展，在欧洲、中国和美国及其他依诺肝素市场根据其各自市场规模、增长潜力、 竞争和监管环境等多种因素实施本地化和差异化的营销策略。公司相信，实施该等有效和多样化的营销策 略有利于公司成为全球依诺肝素市场的领军者。 .欧洲：欧盟是全球最大的依诺肝素市场，根据弗若斯特沙利文的资料，2019年全球依诺肝素销量为7.82 亿支，其中欧盟销量为4.89亿支。2019年，欧盟的依诺肝素（包括原研药品牌和生物仿制药）总销售额为 16.65亿美元，预计将于2025年达27.05亿美元。作为首个获得欧盟批准的依诺肝素生物类似物，Inhixa已全 面进入欧盟前六大依诺肝素国家市场，在意大利、波兰、西班牙等国家市场占有较高的市场份额。此外， 公司积极拓展非欧盟欧洲国家市场，在英国等非欧盟市场也占有较高的市场份额。在欧洲市场，根据IQVIA 统计数据，2020年公司依诺肝素制剂（医药和零售渠道）在非原研品牌里市场占有率位居首位。为推广品 牌和提高产品知名度，公司在多个欧洲国家建立了自有销售团队参与当地医院和零售药房招标，结合内部 学术营销，与第三方推广机构和分销商合作，联合进行市场拓展和销售，不断扩大分销网络。作为欧洲依 诺肝素生物类似物市场的先驱者，公司已在知名医院以及医学专家中树立了良好的品牌声誉。2020年，公 司依诺肝素钠制剂在欧洲市场的销量已达到近1亿支，2021年上半年，公司依诺制剂在欧洲市场的销售保 持良好势头，公司依诺制剂在欧洲市场的销量超过6000万支。 .中国：中国是全球增长率最快的依诺肝素市场。根据弗若斯特沙利文的报告，中国市场将以23.6%的 年复合增长率从2019年的0.52亿支增至2025年的1.86亿支。2018年，依诺肝素在中国的人均使用量为0.03 支，而在欧盟的人均使用量为0.95支，这表明依诺肝素在中国具有巨大的增长潜力。2020年天道医药通过 中国国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价，是国内首家过评的依诺肝素钠制剂供应商。为把握中国依 诺肝素市场的快速增长，公司在通过一致性评价后将进一步推广现有品牌普洛静Prolongin。 .美国：美国是重要的依诺肝素市场。根据Frost&Sullivan的报告，美国的依诺肝素总销售额预计将从 2019年的4.55亿美元增至2025年的8.38亿美元，年复合增长率为10.7%。大规模供应和生产能力是把握美国 市场需求的关键。为把握这一市场机会，2020年，美国FDA已批准天道医药注册成为美国一家依诺肝素钠 制剂上市许可持有人的药品及原料药供应商。天道医药与美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人为战略合作 伙伴，由天道医药供应依诺肝素钠制剂，该合作伙伴负责销售与分销。 .非欧美海外市场：非欧美海外市场是依诺肝素广阔的新兴市场。根据弗若斯特沙利文的报告，非欧美 海外市场的依诺肝素钠制剂收入预计从2019年的3.08亿美元增至2025年的6.28亿美元，年复合增长率为 12.6%。卓有成效的市场拓展是把握非欧美海外市场的重要因素，凭借与在当地取得进口、销售注册批文 或上市许可的客户合作，以及以自有品牌注册并与医药流通公司合作的营销模式，基于欧美市场的销售业 绩及品牌影响力的积累，2021年上半年公司在巩固现有新兴市场销售的同时，新增多个西亚、南美地区客 户，获得巴西、玻利维亚等市场准入资格，非欧美海外市场收入同比增长超过400%，环比增长超过100%。 （五）快速增长的专注于各种重组及天然衍生的大分子和基因治疗产品的CDMO业务 公司通过快速增长的大分子CDMO业务，把握生物医药领域的全球增长机会并支持公司的管线药物的 临床研发。公司为领先的生物制剂CDMO服务提供商，在先进的实验室及符合cGMP要求的生产设施提供 全面、综合且高度可定制的端到端CMC服务，包括研发服务、生产服务、质量保证及项目管理服务。通过 将赛湾生物及SPL两个平台能力相结合，公司的CDMO业务能够开发及制造包括天然来源产品、哺乳动物 细胞培养、微生物发酵、细胞和基因治疗（病毒和非病毒载体）以及mRNA生物制品所需原料等一系列产 品，使公司在全球CDMO行业中脱颖而出。 （六）面向中国市场且完善的临床阶段首创新药候选组合 公司已获得多项创新药在大中华区的独家开发及商业权利，其中进展较快的品种包括Oregovomab、 AR-301及RVX-208等多个品种，同时凭借丰富的行业经验与成熟的执行能力，公司能够在中国市场开发及 商业化上述后期候选产品。 .RVX-208 RVX-208是一种选择性抑制含溴结构域和超末端结构域（BET）蛋白的小分子药物，首个全球III期临 床试验所针对的主要适应症是用于有主要不良心血管事件（MACE）高风险的2型糖尿病患者的心血管疾病 二级预防。尽管III期临床试验结果未达到主要临床终点，实验数据显示RVX-208具有良好的耐受性和安全 性，且在降低卒中以外的MACE及充血性心衰（CHF）风险方面有较好的疗效。2020年，RVX-208联合包 括高强度他汀类药物在内的标准疗法用于近期出现急性冠状动脉综合征的2型糖尿病患者主要不良心血管 事件的二级预防，获得了美国FDA突破性疗法认定。美国FDA授予的突破性疗法认定，是一种药品加速开 发和审评的程序，适用于治疗严重或危及生命疾病且初步临床证据显著优于现有疗法的药品。获得突破性 疗法认定能够显著地支持RVX-208的开发计划。同年，RVX-208的关键性III期临床方案再度获得FDA批准， 且FDA同意，如其中期数据分析结果明确显示有效性与安全性达标，该药物可以提交NDA上市申请。 Resverlogix将继续与美国FDA密切沟通，促成药物开发计划有效率地实施。 .Oregovomab Oregovomab是一种独特型鼠源单克隆抗体，为抗CA125免疫疗法候选药物。其由OncoQuest研发，我 们持有该公司38.2%的股权。该药物已完成一项联合化疗一线治疗晚期原发性卵巢癌患者的II期临床试验。 该临床试验结果证明，Oregovomab联合化疗可以显著延长PFS，Oregovomab联合化疗组中位PFS为41.8个 月，而纯化疗治疗组中位PFS仅12.2个月(p=0.0027)；Oregovomab联合化疗也可明显改善OS(p=0.0043)，且 无额外毒性。自美国临床试验中心2020年四季度完成了首例患者给药后，目前，Oregovomab全球多中心III 期临床试验已在全球多个临床试验中心招募患者。公司计划参与该联合治疗的Oregovomab国际多中心三期 临床试验。此前，Oregovomab已获得FDA与EMA授予的孤儿药资格。Oregovomab的其他临床应用亦正处 于评估阶段。 .AR-301(Salvecin) AR-301是特异性结合金黄色葡萄球菌释放的α-毒素的全人源单克隆IgG1抗体，由参股子公司Aridis（纳 斯达克上市证券代码：ARDS）研发。该药物目前正处于全球III期临床试验阶段，通过与抗生素标准疗法 联合用于治疗金黄色葡萄球菌引发的呼吸机相关性肺炎(VAP)患者。前期在欧美完成的一项I/II期试验的结 果表明，与仅使用抗生素治疗相比，使用AR-301治疗能显著减少机械通气时间，增加根除金黄色葡萄球菌 的比例并缩短根除金黄色葡萄球菌的时间。AR-301已获得FDA授予的快速审评通道资格及EMA授予的孤 儿药资格，作为全球多中心临床试验的一部分，控股子公司瑞迪生物已于2019年4月获得NMPA的临床试验 通知书并在中国启动AR-301的III期临床试验，并于2020年第四季度开始招募患者。2021年6月，AR-301的 III期临床试验补充申请获国家药监局批准，并完成大中华区III期临床试验首例患者入组。目前，AR-301 的III期临床试验按计划正常推进中，全球已入组126例患者。 三、主营业务分析 参见 “ 一、报告期内公司从事的主要业务 ” 相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 3,113,537,181.32 2,659,199,486.98 17.09% 无重大变动 营业成本 2,131,443,315.50 1,539,191,001.91 38.48% 主要为报告期内制剂销 量快速增长、销售结转 存货单位成本同比较高 导致 销售费用 195,059,420.34 205,117,949.44 - 4.90% 无重大变动 管理费用 193,151,255.78 199,884,347.19 - 3.37% 无重大变动 财务费用 177,829,976.63 110,514,028.63 60.91% 报告期内汇率波动影响 内部往来造成的汇兑损 失同比增加所致，扣除 此类汇兑损益后同比下 降 13.24% 所得税费用 78,321,746.56 113,126,091.81 - 30.77% 报告期内利润总额同比 减少，所得税费用同比 减少所致 研发投入 69,343,565.69 38,237,906.00 81.35% 报告期内研发项目投入 同比增加所致 经营活动产生的现金流 量净额 265,623,591.81 - 245,548,153.21 208.18% 报告期内销售商品、提 供劳务收到的现金同比 增加，其同比增加额大 于购买商品、接受劳务 支付的现金同比增加额 所致 投资活动产生的现金流 量净额 883,005,593.06 48,503,117.52 1,720.51% 报告期内收回对 Kymab 投资收到的现金和取得 投资收益收到的现金同 比增加，其同比增加额 大于投资支付的现金同 比增加额所致 筹资活动产生的现金流 量净额 - 604,236,047.51 414,261,037.77 - 245.86% 报告期内取得借款收到 的现金同比减少所致 现金及现金等价物净增 加额 515,089,416.48 223,776,638.12 130.18% 报告期内经营活动产生 的现金流量净额增加， 投资活动产生的现金流 量净额增加和筹资活动 产生的现金 流净额减少 共同所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元 本报告期 上年同期 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 3,113,537,181.32 100% 2,659,199,486.98 100% 17.09% 分行业 医药制造业 3,112,738,378.75 99.97% 2,658,443,782.89 99.97% 17.09% 其他行业 798,802.57 0.03% 755,704.09 0.03% 5.70% 分产品 肝素钠以及低分子 肝素钠原料药 1,534,675,586.56 49.29% 1,463,271,586.99 55.03% 4.88% 制剂 1,128,747,995.97 36.25% 640,122,439.33 24.07% 76.33% CDMO 355,406,437.52 11.41% 386,772,222.72 14.54% - 8.11% 其他 94,707,161.27 3.05% 169,033,237.94 6.36% - 43.97% 分地区 国外 2,837,409,098.96 91.13% 2,320,769,088.80 87.27% 22.26% 国内 276,128,082.36 8.87% 338,430,398.18 12.73% - 18.41% 占公司营业收入或营业利润 10% 以上的行业、产品或地区情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分行业 医药制造业 3,112,738,378.75 2,130,844,853.30 31.54% 17.09% 38.47% - 10.57% 分产品 肝素钠以及低分 子肝素钠原料药 1,534,675,586.56 1,127,352,096.97 26.54% 4.88% 40.43% - 18.60% 制剂 1,128,747,995.97 675,501,670.98 40.15% 76.33% 88.39% - 3.83% CDMO 355,406,437.52 262,041,248.26 26.27% - 8.11% - 0.58% - 5.59% 分地区 国外 2,837,409,098.96 1,969,892,723.99 30.57% 22.26% 34.98% - 6.54% 国内 276,128,082.36 161,550,591.51 41.49% - 18.41% 102.40% - 34.92% 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用 相关数据同比发生变动 30% 以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 公司医药制造业营业成本较上期增加38.47%，主要是报告期内制剂销量快速增长、结转的存货单位成本同比增加所致；制 剂收入较上年同期增长76.33%，主要是报告期销量快速增长；制剂成本较上年同期增长88.39%，主要是报告期内销量的增 长和销售结转的存货单位成本同比增加所致；肝素钠以及低分子肝素钠原料药成本较上年同期增长40.43%，主要是报告期 内销量的增长和销售结转的存货单位成本同比增加所致。 四、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 61,063,661.02 14.72% 报告期内的投资收益主要 由以下原因形成：报告期对 联营公司按照权益法核算 确认的投资收益；金融资产 出售以及分红形成的投资 收益 否 公允价值变动损益 1,335,047.06 0.32% 报告期内金融资产的公允 价值变动形成 否 资产减值 - 2,927,501.45 - 0.71% 报告期内计提存货跌价准 备形成 否 营业外收入 22,456.22 0.01% 报告期内与日常经营活动 无关的其他收入形成 否 营业外支出 4,379,921.04 1.06% 主要为报告期内对 外捐赠 及非流动资产报废形成 否 其他收益 17,254,886.40 4.16% 报告期内收到及结转的政 府补助形成 否 信用减值损失 - 10,640,259.36 - 2.57% 报告期内应收款项计提的 信用减值损失形成 否 资产处置收益 1,847,538.41 0.45% 报告期内处置固定资产形 成 否 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 3,387,167,385. 06 17.85% 2,712,424,028. 17 14.26% 3.59% 无重大变动 应收账款 1,666,337,541. 26 8.78% 1,638,622,970. 92 8.61% 0.17% 无重大变动 合同资产 20,291,055.94 0.11% 20,476,541.40 0.11% 0.00% 无重大变动 存货 3,612,395,771. 12 19.04% 3,168,248,647. 48 16.65% 2.39% 无重大变动 长期股权投资 1,527,886,880. 79 8.05% 1,631,182,516. 98 8.57% - 0.52% 无重大变动 固定资产 2,058,370,068. 61 10.85% 2,139,543,199. 96 11.25% - 0.40% 无重大变动 在建工程 394,625,162.8 9 2.08% 364,393,690.49 1.92% 0.16% 无重大变动 使用权资产 59,972,979.81 0.32% 67,534,906.89 0.35% - 0.03% 无重大变动 短期借款 1,611,137,453. 43 8.49% 1,859,762,875. 63 9.77% - 1.28% 无重大变动 合同负债 394,720,254.5 5 2.08% 265,041,323.83 1.39% 0.69% 无重大变动 长期借款 1,546,817,855. 74 8.15% 1,533,623,523. 10 8.06% 0.09% 无重大变动 租赁负债 45,593,191.80 0.24% 51,642,544.57 0.27% - 0.03% 无重大变动 应付债券 1,554,387,553. 53 8.19% 1,552,233,212. 45 8.16% 0.03% 无重大变动 一年内到期非流 动负债 372,970,287.1 6 1.97% 647,814,308.46 3.40% - 1.43% 无重大变动 2、主要境外资产情况 √ 适用 □ 不适用 资产的具体 内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安 全性的控制 措施 收益状况 境外资产占 公司净资产 的比重 是否存在重 大减值风险 美国海普瑞 设立 5,786,701,43 2.84 元 美国 肝素钠和胰 酶原料药生 产销售以及 CDMO 不适用 153,861,708. 46 元 49.78% 否 3、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价 值变动损益 计入权益的 累计公允价 值变动 本期计提的 减值 本期购买金 额 本期出售金 额 其他变动 期末数 金融资产 （未完）  |