[中报]迈普医学:2021年半年度报告
原标题:迈普医学:2021年半年度报告 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 1 广州迈普再生医学科技股份有限公司 2021年半年度报告 公告编号：2021-012 2021年08月 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人袁玉宇、主管会计工作负责人骆雅红及会计机构负责人(会计主 管人员)孙治国声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面内容，均不构成公司对任 何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够风险认识， 并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，最后公司敬请投资者注意投资风 险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措 施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注 相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................ 7 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................................................... 10 第四节 公司治理 ...................................................................................................... 28 第五节 环境与社会责任 .......................................................................................... 30 第六节 重要事项 ...................................................................................................... 31 第七节 股份变动及股东情况 .................................................................................. 35 第八节 优先股相关情况 .......................................................................................... 42 第九节 债券相关情况 .............................................................................................. 43 第十节 财务报告 ...................................................................................................... 44 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 4 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （二）经公司法定代表人签名的半年度报告原件； （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）其他有关资料； 以上备查文件的备置地点：董事会秘书办公室。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 5 释义 释义项 指 释义内容 迈普医学、公司、本公司 指 广州迈普再生医学科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 袁玉宇 迈普医学有限 指 广州迈普再生医学科技有限公司，迈普医学前身 深圳迈普 指 深圳迈普再生医学科技有限公司，迈普医学全资子公司 德国迈普 指 Medprin Biotech GmbH，迈普生物科技（德国）有限公司，迈普医学 全资子公司 中山迈普 指 中山迈普医学科技有限公司，迈普医学控股子公司 纳普生投资 指 广州纳普生投资合伙企业（有限合伙），迈普医学股东 本报告期、报告期、2021年半年度 指 2021年1月1日至2021年6月30日 报告期末 指 2021年6月30日 半年度报告披露日 指 2021年8月28日 上年同期、2020年半年度 指 2020年1月1日至2020年6月30日 元、万元 指 人民币元、万元 医疗器械 指 直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、 材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件 植入医疗器械 指 借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人 体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内 30 日（含） 以上或者被人体吸收的医疗器械 高值医用耗材 指 直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价 值相对较高的消耗型医用器械 CE 证书 指 欧盟对产品的认证，通过认证的产品可贴 CE 标识（Conformite Europeenne），表示该产品符合有关欧盟指令的要求，是进入欧盟市 场的通行证 神经外科 指 外科学中的一个分支，是在外科学以手术为主要治疗手段的基础上， 应用独特的神经外科学研究方法，研究人体神经系统，以及与之相关 的附属机构等结构的损伤、炎症、肿瘤、畸形和某些遗传代谢障碍或 功能紊乱疾病，并探索新的诊断、治疗、预防技术的一门高、精、尖 学科 生物材料 指 用于与生命系统接触和发生相互作用的，并能对其细胞、组织和器官 进行诊断治疗、替换修复或诱导再生的一类天然或人工合成的特殊功 能材料 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 6 人工合成材料 指 把不同物质经化学方法或聚合作用加工而成的材料，通常指高分子材 料或无机材料 PEEK 材料 指 聚醚醚酮，为一种人工合成的半结晶热塑性材料，属特种高分子材料， 具有耐辐照性、绝缘性稳定、耐水解，抗压，耐腐蚀等特点 氧化再生纤维素 指 以再生纤维为原料，通过选择性氧化处理，将再生纤维素的伯羟基氧 化成羧基，从而获得氧化再生纤维素酸，其属于纤维素衍生物中的一 种，具有良好的生物相容性、生物可降解性和无毒等特点 增材制造 指 材料加工的一种形式，与减材制造、等材制造技术相对应，通常采用 材料逐层叠加的方法，利用三维模型数据直接进行零件或物理对象的 制造 生物增材制造 指 将生物材料和/或生物单元（细胞/蛋白质等）按仿生形态学、生物体 功能和细胞特定微环境等要求用增材制造原理（逐层叠加方法）制造 出具有三维复杂结构支架的技术，主要包括生物材料打印、细胞打印 等，“生物增材制造”的一种俗称为生物3D打印 静电纺丝 指 在强电场作用下将高分子流体雾化形成微米或纳米纤维丝，通过逐层 堆积方式形成特定的三维结构。对生物材料进行加工的静电纺丝技术 属于生物增材制造的一个类别 人工硬脑（脊）膜补片 指 公司“可吸收硬脑（脊）膜补片”和“硬脑（脊）膜补片”的统称 颅颌面修补产品 指 公司在国内销售的“颅颌面修补系统”和在国外销售的 “Customized cranio-maxillofacial repair system”的统称 I 类医疗器械 指 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，实行 产品备案管理 II 类医疗器械 指 具有中度风险，需要严格控制以保证其安全、有效的医疗器械，实行 产品注册管理 III 类医疗器械 指 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效 的医疗器械，实行产品注册管理 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 7 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 迈普医学 股票代码 301033 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广州迈普再生医学科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 迈普医学 公司的外文名称（如有） Medprin Regenerative Medical Technologies Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Medprin 公司的法定代表人 袁玉宇 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴佩婷 李晓香 联系地址 广州高新技术产业开发区科学城揽月路 80号E区第三层 广州高新技术产业开发区科学城揽月路 80号E区第三层 电话 020-32296113 020-32296113 传真 020-32296128 020-32296128 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和《证券日报》，登载半年度报告的中 国证监会指定网站的网址为巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn），公司半年度报告备置地为公司董事会秘书办公室。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 8 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 报告期内，公司的工商注册情况未发生变更。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 68,737,363.88 52,357,552.44 31.28% 归属于上市公司股东的净利润（元） 20,922,582.46 15,585,961.43 34.24% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 16,246,381.06 9,742,708.38 66.75% 经营活动产生的现金流量净额（元） 20,713,772.53 6,137,963.71 237.47% 基本每股收益（元/股） 0.42 0.31 35.48% 稀释每股收益（元/股） 0.42 0.31 35.48% 加权平均净资产收益率 6.04% 5.08% 0.96% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 508,833,601.47 447,939,659.82 13.59% 归属于上市公司股东的净资产（元） 355,353,585.70 335,995,919.55 5.76% 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权 益金额 √ 是 □ 否 支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元） 0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.3167 经深圳证券交易所《关于广州迈普再生医学科技股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通知》（深证上 [2021]725 号）同意，迈普医学发行的人民币普通股股票在深圳证券交易所创业板上市，证券简称“迈普医学”，证券代码 “301033”。公司首次公开发行中的14,093,703股人民币普通股股票自 2021年7月26日起可在深圳证券交易所上市交易。 公司首次公开发行人民币股普通股（A股）16,515,766股，每股面值1.00元，发行价格为15.14元/股，本次发行后，公 司总股本由49,547,185股变更为66,062,951股。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 9 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 3、境内外会计准则下会计数据差异情况 □ 适用 √ 不适用 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -5,788.17 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 2,836,971.59 委托他人投资或管理资产的损益 2,814,199.65 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -59,515.50 减：所得税影响额 880,807.05 少数股东权益影响额（税后） 28,859.12 合计 4,676,201.40 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 10 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主营业务 公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企 业。目前，公司是国内神经外科领域唯一同时拥有人工硬脑（脊）膜补片、颅颌面修补产品、可吸收再生 氧化纤维素止血产品等植入医疗器械产品的企业，覆盖开颅手术所需要的关键植入医疗器械。同时，公司 以临床需求为导向，充分发挥多技术平台的优势，拓展产品至多科室的应用，致力于成为植入医疗器械领 域全球领先企业，提供卓越的产品，服务于全球患者。 公司在国内率先利用生物增材制造技术开发出用于神经外科手术的可吸收硬脑（脊）膜补片，该产品 是入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》的唯一一款脑膜产品、也是目录中仅有的9项“国际 原创”产品之一。为丰富神经外科产品线布局，公司拓展建立了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微 纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等先进制造技术平台，成功开发出系列创新产品。其中，颅颌面修补 产品是国内少数基于 PEEK 材料并用于颅颌面缺损修补的产品，已实现在国内外多个国家的销售；可吸收 再生氧化纤维素止血产品是专门针对神经外科手术止血需求所开发的高性能止血产品，2020年已取得 CE 证书，截至半年度报告披露日，已首次取得国内医疗器械注册证，其产业化将有望打破我国神经外科可吸 收再生氧化纤维素止血产品的长期进口垄断；可吸收医用胶是国外神经外科手术中普遍使用的用于防止脑 脊液渗漏的产品，目前该产品正处于临床试验阶段。同时，公司基于上述各技术平台进行跨科室的产品开 发，逐步进入口腔科及其他外科领域。 （二）公司主要产品 公司目前主要产品及进入产品注册检验阶段的在研产品情况如下： 类别 产品图示 产品名称 产品用途 核心技术 所处 阶段 证书编号 神经 外科 人工硬脑 （脊）膜补 片 睿膜. （ReDuraTM） 主要用于硬脑 （脊）膜缺损时的 修补或替代 生物增材制造 技术 产品上市 销售 国械注准 （20173464684） CE 613930 CE 620362 CE 621938 CE 621939 睿康. 产品上市国械注准 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 11 （NeoDuraTM） 销售 （20193130590） CE 643878 CE 619280 CE 613931 CE 619285 颅颌面修 补产品 赛卢. （RecranioTM） 主要用于颅颌面 骨缺损修补 数字化设计与 精密加工技术 产品上市 销售 国械注准 （20163131503） 可吸收再 生氧化纤 维素 吉速亭. （StypCelTM） 在颅内手术中，当 结扎或其他传统 的止血方法无法 操作或无效时，该 产品作为辅助止 血产品用于控制 毛细血管、静脉及 小动脉的渗血 选择性氧化及 微纤维网成型 技术 产品上市 销售 CE 613930 CE 667433 CE 621938 CE 667434 国械注准 （20213140626） 可吸收医 用胶 睿固. （ImmisealTM） 用于神经外科手 术硬脑（脊）膜辅 助封闭，防止脑脊 液渗漏 多组分交联及 雾化成胶技术 产品临床 试验 - 口腔 科 口腔可吸 收修复膜 睿立修. （ReTissueTM） 置于口腔软组织 和骨缺损之间，选 择性地阻挡新生 成纤维细胞和上 皮细胞进入骨缺 损区，辅助骨缺损 愈合 生物增材制造 技术 产品临床 试验 - 定制式矫 治器 皓美. 适用于恒牙期牙 列错..畸形的矫 治 数字化设计与 精密加工技术 产品上市 销售 粤械注准 （20192170486） 创面 修复 可吸收功 能性创面 修复补片 百替. 主要用于促进创 面缺损的修复与 重建 生物增材制造 技术 产品注册 检验 - 3D打 印设 备 生物3D打 印机 莱普. （LivPrintTM） 用于体外组织模 型或活体组织构 建等前沿科学研 究及临床应用研 究 高效精密控温 设计、高压电 场直写打印技 术 产品上市 销售 - （三）主要的经营模式 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求： 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 12 （1）销售模式 公司采用经销为主、直销为辅的销售模式。经过多年的运营，公司在经销商数量、终端医院覆盖范围 及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势。公司已与境内外500余家经销商建立良好的合作关系， 产品进入国内800余家医院，国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区。 公司推广经销和配送经销相结合的两种方式，采用配送经销商负责物流配送，由专业化医疗器械推广 服务商负责相关区域市场推广，是公司根据“两票制”政策要求所做出的营销服务模式调整。公司已经搭 建了全球化的营销网络，拥有一支覆盖全国各地区的国内销售团队和一支主要由海外留学人员组成的国际 销售团队，形成了从市场开拓、本地化产品注册、市场推广销售再到售后服务等一套完整的营销体系。 （2）生产模式 公司结合销售计划、库存水平和生产周期制定产品的生产计划，在满足客户需求及合理库存的条件下， 依托自身生产能力开展自主生产。对于定制化的产品，公司会结合客户要求、交货周期，按单排期生产后 交付。 公司生产全过程严格按照医疗器械行业质量管理体系相关法规以及公司内部的质量管理体系进行。各 产品线根据生产计划生产，执行《生产过程控制程序》，确保生产在受控条件下进行。其中，辐照灭菌等 生产工序需由具有相关资质的企业进行实施，公司采用委外的方式，按照《委外灭菌确认控制程序》的要 求进行控制管理。同时，公司建立和实施《标识和可追溯性控制程序》，以识别生产全过程的产品标识和 检验状态，以防止不合格产品的非预期使用或交付，确保整个流程的可追溯性。 此外，对于3D打印设备，除代理业务外，公司采用自主设计委外加工并自行总装测试的生产模式，按 照《委外加工控制程序》的要求实施，保证委托加工零部件的质量稳定性和功能有效性。 （3）研发模式 公司以自主研发为主，下设研发中心负责技术开发工作，包括研发部、临床中心、注册事务部等部门， 具体流程如下： 序号 研发流程 主要内容 1 产品调研 营销中心根据公司产品战略，收集市场信息、临床需求以及同类产品的信息， 提出拟开发产品的市场调查报告。 2 项目立项 研发部根据市场调查报告，编制《技术可行性分析报告》和《设计和开发立项 书》，并提交技术委员会进行立项评审，通过后正式立项。 3 产品设计与开发 研发部负责产品设计和开发的策划、输入、输出等全过程，记录完整的器械主 文档，并邀请工艺、质量、生产、物流、注册以及临床使用的专家进行评审， 如必须，可包括医生或外部技术专家。 4 生产试制 研发部提交《生产/试验任务单》，生产部负责样品的生产，研发人员一起协作， 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 13 共同解决生产过程可能出现的问题。 5 设计和开发验证 在设计验证阶段，至少应包括注册检验报告、动物实验报告、生物学评价报告、 其他检测报告等。 对于计划在国内市场销售的产品，所有用于注册检验的产品应按照国家药监局 发布的相关注册标准，在国家指定的测试机构进行测试。 6 设计和开发确认 设计和开发确认活动可采用临床评估、临床试验。其中，临床试验包含医院立 项和伦理审查、省药监局备案、临床启动会、受试者入组、受试者随访、试验 结果统计分析、临床试验报告出具等环节。 7 设计转换 为了确保产品能够重复稳定的生产，需要保证具备生产规范、操作者培训、生 产设备、车间、监视和测量装置、原材料、器械主文档等要素，由质量部负责 监督。 8 设计放行 当产品投放到新市场时，与法规要求的相符性由研发部组织实施确认，其中产 品注册由注册事务部负责。 9 转产后跟踪 包括生产人员操作培训、设备运行情况、生产优率等要素。 （四）主要业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入68,737,363.88 元，较上年同期增长31.28%，实现归属于上市公司股东 的净利润20,922,582.46元，较上年同期增长34.24%。业绩主要驱动因素如下： （1）产品市场需求 我国人口基数庞大，神经外科疾病患者人数众多，随着我国人民生活水平的不断提高、人口老龄化加 速及意外伤害等原因，颅脑肿瘤、颅脑创伤、脑出血及功能神经疾病等主要通过外科手术治疗的脑疾病亦 呈升高趋势。同时，随着医学技术的不断进步，新器械新治疗方式的出现，使得越来越多的神经系统疾病， 如脑肿瘤、癫痫、疼痛等，可以通过外科治疗方式取得理想的治疗效果，高值神经外科医用耗材市场需求 进一步增加。其中，2019 年全国神经外科开颅手术数量接近70 万例（约85%的手术使用硬脑（脊）膜产 品）；未来PEEK材料凭借优异的性能，其渗透率有望逐步提升，市场空间广阔。 总的来说，公司主要产品的使用需求较大，为公司未来业绩增长提供了良好的市场基础。 （2）产品市场竞争力 自成立以来，公司一直致力于高性能植入医疗器械产品的开发，在基于对生物材料特性深刻理解的基 础上，利用自主研发的生物增材制造、数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联 及雾化成胶等核心技术平台，赋予了公司产品突出的性能，具备较强的市场竞争力。 其中，公司核心产品“睿膜.（ReDuraTM）”、“睿康.（NeoDuraTM）”是公司利用生物增材制造技术开发 的人工硬脑（脊）膜补片，具有独特的三维仿生多孔微纤维结构，与人体天然硬脑膜的微观结构高度相似， 有利于新生细胞的附着迁移和增殖分化，在材料逐渐降解的同时，实现新生脑膜的再生修复。同时，原材 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 14 料选用可降解、生物相容性良好的人工合成材料，与市场上脱细胞基质的动物源性材料相比具有更高的生 物安全性，可以有效避免病毒传播等风险。凭借领先的技术工艺和优异的产品性能，公司可吸收硬脑（脊） 膜补片产品入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，为仅有的9项“国际原创”产品之一。 同时，经过多年发展，公司已成为国内少数具有规模化出口海外高端医疗市场能力的神经外科高性能 植入医疗器械生产企业。自产品上市以来，公司产品覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区， 临床应用超过20万例。 较强的产品市场竞争力有利于帮助公司形成市场竞争壁垒，保障公司的长期稳定增长。 （3）在研产品储备 在研产品储备是公司保持持续发展的核心驱动力，对公司的长期盈利能力具有重大影响。新产品、 新技术的不断推出将提高公司产品的市场竞争力，增强公司的盈利能力。公司目前已形成“预研一代、开 发一代、销售一代”的多层次产品研发布局，截至半年度报告披露日，公司拥有8个在研产品储备，其中3 个产品已处于注册报批或临床试验阶段。 （4）销售渠道拓展 销售渠道的拓展是影响公司现有产品及新产品未来进一步开拓终端用户的重要因素。报告期内，公司 销售渠道不断拓展，覆盖医院数量不断增加，预计未来覆盖医院数量将保持增长的趋势，进而将为公司经 营业绩保持持续增长提供有力支持。 （五）所属行业的发展情况及公司所处行业地位 根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4、生物产业”之“4.2、生物医学 工程产业”之“4.2.2、植介入生物医用材料及设备制造”。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》 （2012年修订），公司所处的行业为“专用设备制造业（C35）”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）， 公司所处的行业为“其他医疗设备及器械制造（C3589）”。 根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》，公司主要产品人工硬脑（脊）膜补片、颅颌 面修补系统等为 III 类医疗器械产品，属于需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器 械。 （1）行业发展概况及未来趋势 1、我国医疗器械市场快速发展，进口替代仍是主旋律 受益于全球人口的自然增长、人口老龄化程度的提高，健康需求的不断增加，全球医疗器械市场持续 增长，根据Evaluate MedTech的统计，2018年全球医疗器械销售规模为4,278亿美元。其中，新兴市场尤 其是中国，为全球最具潜力的医疗器械市场之一，产品普及与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 15 根据《中国医疗器械行业发展报告（2019）》的统计，2018年我国医疗器械生产企业的主营业务收入约为 6,380亿元，同比增长12.52%，仍处于快速发展的阶段。 近几年医疗器械行业得到快速发展，未来仍有较大的提升空间。根据《中国医疗器械行业发展报告 （2019）》的调研数据，国内医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入平均在3,000-4,000 万 元，与国内制药企业的3-4亿元相比较，还存在巨大的差距。同时，自2014年以来，随着医疗器械监管更 加严格、准入标准越来越高，技术要求较高、资金需求较大的III 类医疗器械企业数量呈下降趋势，表明 了我国医疗器械企业的技术研发能力有待提高，高端医疗器械仍以进口产品为主。 数据来源：国家药品监督管理局信息中心 未来，进口替代仍然是中国医疗器械发展的主旋律，这个过程需要伴随着国产自有技术的创新与升级。 为此，近年来国家鼓励医疗器械发展的政策密集出台，预计未来几年，会有一大批国产创新医疗器械产品 问世。目前，中国科技部已遴选出第一批《创新医疗器械产品目录（2018）》，一共包括87 个创新医疗 器械产品，其中9项国际原创、55项国内首创、23项重大技术提升，树立了我国持续科技研发的标杆。 得益于国家政策的大力支持，国内医疗器械企业的技术研发能力将不断提升，进口替代将不断加速， 医疗器械行业将保持快速增长的态势。根据《中国医疗器械行业发展报告（2019）》的预测，2022年我国 医疗器械企业主营业务收入将突破万亿元，达到10,947亿元，2018-2022年的复合增长率为14.45%。 2、从产品结构来看，高值医用耗材为重要组成部分，集中度将不断提升 按照医械研究院的划分，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 16 类。其中，根据医械研究院的统计，2018年高值医用耗材的市场规模约为1,046亿元，占比约为20%，同 比增长20.37%，是医疗器械行业重要的组成部分，亦是增长最快的细分领域。 数据来源：医械研究院 未来几年，随着医疗改革进入深水期，高值医用耗材亦处于改革的关键时期，《治理高值医用耗材改 革方案》的推出明确了高值医用耗材的带量采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联 盟采购。长期来看，带量采购中标的企业能够独享该省（市）公立医院大部分的市场份额，有利于行业集 中度的提升。 在此趋势下，具有明显技术优势、市场口碑良好的领先企业将能够不断扩大其市场占有率，主要原因 是高值医用耗材的成熟不仅需要深厚的技术积累，还需要相当时间的市场培育来得到用户的认可，具体为： ①高值医用耗材属于多学科交叉的高科技领域，其产品综合了临床医学、材料学、生物医学工程、机械工 程学等多学科及多种技术，核心技术的形成是一个长期的过程。②高值医用耗材是一个“先入为主”的细 分领域，为了减小潜在风险，医生往往倾向于在手术中使用统一品牌的产品及配套工具，渠道壁垒较高。 3、从发展路径来看，平台型公司将成为趋势 与药品不同，某一疾病领域所涉及的医疗器械可达数十种。因此，企业需要不断通过自主研发或者并 购整合等方式来扩充产品线，对渠道的利用形成协同效应，增加收入来源的同时控制销售费用增长，从而 提升企业抗风险的能力。 在国际市场上，美敦力、强生、英特格拉等医疗器械巨头的发展史既是技术升级史，也是一部并购史， 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 17 企业大多围绕核心产品线，进行主营业务的整合，逐步成为某一领域的平台型公司，这一过程中科室产品 解决方案是其常采取的销售模式。结合医疗器械的行业特点、国际巨头的发展路径，平台型公司也将成为 国内医疗器械企业做强做大的必由之路。 （2）公司所处行业地位 多年来，公司以临床需求为导向，围绕以生物增材制造为核心的先进制造技术平台，形成与生物增材 制造相关的系列核心技术，相关技术与成果处于行业领先水平。自产品上市来，公司产品已覆盖了国内800 余家医院，并出口至欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区，临床应用超过20万例。 基于神经外科手术中缺损脑膜修复与再生的临床需求，公司开发出可吸收硬脑（脊）膜补片，是国内 率先应用生物增材制造技术产业化的同类产品，有效解决传统加工工艺下难以有效控制材料内部结构的难 题，精准地控制材料的组成和材料内部的微观结构，实现人工合成材料在植入医疗器械领域的广泛应用。 凭借技术的创新应用，上述产品入选中国科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》，是目录中唯一一款 脑膜产品，为仅有的9项“国际原创”产品之一。同时，公司充分利用生物增材制造技术平台以及多年来 技术转产的经验，深入拓展技术至其他科室的膜类产品开发，取得多个创新成果，其中，口腔可吸收修复 膜正处于临床试验阶段。 基于建立的生物增材制造和人工合成材料研究技术优势，公司自主研发出可用于体外组织模型或活体 组织构建等前沿科学及临床应用研究的“莱普.”系列生物3D打印机，是有望对器官移植、药物筛选等领 域产生革命性影响的细胞打印技术所需的重要装备之一。 围绕神经外科的临床需求，基于医学影像重建方面丰富的实践经验以及生物材料改性与加工、机械设 计等方面的产业化经验，公司形成了数字化设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及 雾化成胶等技术平台，对应开发了颅颌面修补产品、可吸收再生氧化纤维素止血产品、可吸收医用胶等产 品，具体包括：（1）颅颌面修补系统于2016年9月首次取得国内医疗器械注册证，用于颅颌面骨缺损的 修补。该类产品采用PEEK材料，运用数字化设计与精密加工技术，实现了较高的骨缺损匹配度，符合行 业发展趋势，是对传统钛材料的替代；（2）可吸收再生氧化纤维素止血产品2020年已取得 CE 证书，截 至半年度报告披露日，已首次取得国内医疗器械注册证。该产品用于在神经外科手术中辅助控制毛细血管、 静脉和小动脉的出血。其采用选择性氧化及微纤维网成型技术，具有较高的技术壁垒，其产业化将有望打 破强生等国外一流厂商在行业内的垄断；（3）可吸收医用胶正处于临床试验阶段，用于在神经外科手术 中加固硬脑（脊）膜缝合线，防止脑脊液渗漏。该类产品具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特点，解决 现有产品密封效果不佳、易堵塞等问题，并降低了对脑组织产生压迫等临床应用风险。 综上，公司充分利用先进制造技术，开发出高性能的植入医疗器械产品，促进新技术在神经外科及其 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 18 他外科领域的应用，相关技术与产品性能处于行业领先水平。 二、核心竞争力分析 （一）结合生物材料特性，多元先进制造技术平台为产品赋予较强的竞争力 结合人工合成材料研究的技术积累，公司通过持续的自主研发逐步建立了包括生物增材制造、数字化 设计与精密加工、选择性氧化及微纤维网成型、多组分交联及雾化成胶等多元化核心技术平台，依托上述 技术平台开发出多个创新产品。 其中，生物增材制造技术与传统的制造技术相比，在复杂成型、精准度等方面具有不可比拟的优势， 可实现生物材料仿生结构设计，使其微观结构更接近人体组织结构，解决了人工合成材料结构与人体组织 存在差异、传统编制、热压成膜等加工技术制备的产品结构较致密，孔径不易控制，厚度均一性差等瓶颈。 公司依托生物增材制造技术平台开发的人工硬脑（脊）膜补片具有独特的三维仿生多孔微纤维结构，与人 体天然硬脑膜的微观结构高度相似，有利于新生细胞的附着迁移和增殖分化，在材料逐渐降解的同时，实 现新生脑膜的再生修复。凭借领先的技术工艺和优异的产品性能，可吸收硬脑（脊）膜补片入选中国科技 部《创新医疗器械产品目录（2018）》，为仅有的9项“国际原创”产品之一。自产品上市以来，公司人工硬 脑（脊）膜补片的市场占有率逐步提升，市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区。 在数字化设计与精密加工技术平台上，公司开发出颅颌面修补产品，是国内少数基于PEEK材料并用 于颅颌面缺损修补的产品，具有较高的骨缺损匹配度。在选择性氧化及微纤维网成型技术平台上，公司开 发出可吸收再生氧化纤维素止血产品，是国内少数实现产业化的氧化再生纤维素产品，具有良好的止血效 果，其产业化将有望打破我国神经外科可吸收再生氧化纤维素止血产品的长期进口垄断。在多组分交联及 雾化成胶技术平台上，公司开发出可吸收医用胶产品，具有低溶胀性、成胶后pH呈中性等特点，解决现有 产品密封效果不佳、易堵塞等问题，并降低了对脑组织产生压迫等临床应用风险。 （二）公司拥有突出的规模化产业转化能力 先进制造技术的应用及产业转化过程是一个长期积累的过程，涉及诸多复杂因素，其瓶颈已成为科技 成果流产的重要原因之一。经过多年的发展，公司打造了一套涵盖基础研究、产业化研究、临床研究、产 品注册、规模生产、市场推广的完整产业转化体系，积累了丰富的原创技术产业化经验，为公司的持续发 展奠定了坚实基础。 生物增材制造技术作为公司的核心技术，其理论研究在诸多实验室、科研院校相对成熟，但能够成功 实现产业转化的相对较少，其瓶颈在于该技术对生物材料的选择、生产环境的管控（温度、湿度、电压、 转速等）等方面的要求较高，很难做到精准控制达到产业化的要求。对此，公司通过不断的实践和优化， 对核心装备进行多次升级改进，解决了纤维增材制造转化应用过程中出丝不稳定、生产效率低等技术难题， 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 19 利用此装备生产的可吸收硬脑（脊）膜产品是国内率先应用生物增材制造技术产业化的同类产品。 在生物增材制造技术产业化的过程中，公司在生物材料改性与加工、机械设计等方面积累了丰富经验， 并将其应用于可吸收再生氧化纤维素止血产品、可吸收医用胶等产品的开发，充分展现出公司在技术转产 方面的突出能力。以应用于神经外科的可吸收再生氧化纤维素止血产品为例，公司自主开发出选择性氧化 及微纤维网成型技术，解决了传统氧化工艺存在的氧化均匀性差，氧化效率低等难题，并研制出可满足植 入级医用材料生产的微纤维网成型设备。截至半年度报告披露日，公司可吸收再生氧化纤维素止血产品已 取得欧盟CE证书与国内医疗器械注册证。 （三）以科室全产品线为原则，提供整体解决方案 多年来，公司秉承以“技术创新”为驱动、以“临床需求”为导向、覆盖科室全产品线为核心原则，按照“预 研一代、开发一代、销售一代”的产品梯度开发策略，不断优化及改善产品结构，提供整体解决方案。 截至半年度报告披露日，公司已获准注册4个III类、1个II类医疗器械产品，备案1个I类医疗器械产品， 已取得4个产品的CE证书和CE Design证书，PEEK颅颌面个体化修补系统处于国内注册报批阶段，可吸收 医用胶、口腔可吸收修复膜处于临床试验阶段，覆盖了神经外科、口腔科等多个科室。 围绕着神经外科手术需求，公司系列产品覆盖了神经外科脑膜修复、颅骨修补及快速止血等多方位临 床需求，具体为：①新一代硬脑（脊）膜补片“睿康.”，与睿膜.共同提供了脑膜修复手术的解决方案；② 基于PEEK材料的颅颌面修补系统“赛卢.”和处于临床试验阶段的可吸收医用胶产品“睿固.”，进一步完善了 颅脑修复手术方案；③基于氧化纤维素的可吸收再生氧化纤维素止血产品“吉速亭.”2020年已取得欧盟 CE 证书，截至半年度报告披露日，已首次取得国内医疗器械注册证，可为开颅手术中提供止血方案。上 述产品为神经外科手术中需要使用的高值医用耗材提供了整体解决方案。 （四）强大的技术团队，丰富的专利布局，保障行业领先的技术优势 自成立以来，公司一直重视人才队伍搭建。经过多年沉淀，公司已经形成了一支由临床医学、材料学、 生物医学工程、机械工程学等多学科优秀人才组成的稳定、高效的研发团队，覆盖项目立项与基础研究、 产品定型与性能测试、产品注册检验、产品临床试验、产品注册报批等全业务链条，具有哥伦比亚大学、 克莱姆森大学、清华大学、北京大学、中山大学、华南理工大学等知名院校专业技术背景。截至2021年6 月30日，公司本科以上学历人员占比为55%，整体学历水平较高。 凭借主要研发人员深厚的学术功底、丰富的实践经验、较强的自主创新能力，公司已形成丰富的专利 布局。截至2021年6月30日，公司及子公司拥有已获授权的境内专利171项，境外专利22项，其中发明专利 达102项；已受理未授权的境内专利申请94项，境外专利申请11项，其中发明专利申请97项。 依托较强的研发实力，公司先后被认定为博士后科研工作站（国家级）、国家知识产权优势企业、广 东省创新型企业、广东省生物3D打印及植入医疗器械工程技术研究中心、广东省省级企业技术中心等，承 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 20 担或参与的重大科研项目（省级以上）共11项，包括国家科技部高技术研究发展计划（863计划）、国家 工信部工业转型升级（增材制造）项目、广东省重点领域研发计划“激光与增材制造”重大专项等。 （五）完善的营销网络体系，保障市场和渠道优势 报告期内，公司采用经销为主、直销为辅的销售模式。经过多年的运营，公司在经销商数量、终端医 院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势。公司已与境内外500余家经销商建立良好的 合作关系，产品进入国内800余家医院，国际市场覆盖欧洲、南美、亚洲、非洲等70多个国家和地区。 公司已经搭建了全球化的营销网络，拥有一支覆盖全国各地区的国内销售团队和一支主要由海外留学 人员组成的国际销售团队，形成了从市场开拓、本地化产品注册、市场推广销售再到售后服务等一套完整 的营销体系。同时，公司积极参与或组织行业会议、学术研讨会等，直接与医学专家、行业专家等进行沟 通交流，一方面有利于公司品牌壁垒的形成和新客户的开拓，另一方面有利于公司更迅速快捷地了解客户 需求，及时知悉公司产品的使用效果和未来改进方向，提升医生对公司产品的认可度及熟悉度，为公司进 一步提高市场竞争力和扩大市场占有率提供了有力的市场和渠道保障。 （六）强有力的质量控制体系，保证产品质量 公司生产的主要产品属于III类医疗器械，直接关系到患者的健康和生命安全，其质量的可靠性和稳定 性是衡量市场竞争力的重要指标。自设立以来，公司严格按照《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、 Medical Device Directive 93/42/EEC等国内外法规标准要求，建立了完善的质量管理体系，从原材料、产品 到成品的各个环节都进行严格的产品质量把控。 在采购环节，公司制定了完善的供应商评价管理体系，对供应商进行定期评价和动态管理，从源头上 控制产品质量。在生产环节，公司生产基地通过了《医疗器械生产质量管理规范》检查，生产环境全封闭 并持续处于高洁净状态，达到行业先进水平。在销售环节，公司制定了已上市产品内控质量标准和检测方 法，确保产品上市流通后质量的有效控制。 凭借严格的质量管理和有效的质量控制，公司目前已通过了ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》 等质量体系认证，2014-2020年连续入选广东省质量信用A类医疗器械生产企业名单，为公司产品树立了高 品质的品牌形象。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 21 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 68,737,363.88 52,357,552.44 31.28% 一 方面系去年同期受疫情影响， 收入较少；另一方面系本报告期 销售增长，收入增长所致 营业成本 12,815,862.70 7,870,656.26 62.83% 一 方面系去年同期受疫情影响， 收入较少，对应成本较少；另一 方面系本报告期销售增长，收入 增长，对应成本增长所致 销售费用 18,940,118.10 17,562,888.27 7.84% 管理费用 9,275,359.17 7,991,420.08 16.07% 财务费用 466,909.90 -46,747.69 1,098.79% 主要系本报告期适用新租赁准 则，将租赁负债未确认融资费用 确认为利息费用所致 所得税费用 3,558,505.93 2,465,036.98 44.36% 主要系本报告期随收入增长而增 长所致 研发投入 15,219,936.45 11,881,378.81 28.10% 经营活动产生的现 金流量净额 20,713,772.53 6,137,963.71 237.47% 主要系本报告期销售商品收到的 现金增加所致。 投资活动产生的现 金流量净额 -50,756,471.33 -28,479,676.37 -78.22% 主要系本报告期购买理财产品金 额增加，以及总部基地建设支出 增加所致 筹资活动产生的现 金流量净额 43,896,562.01 13,065,775.78 235.97% 主要系本报告期取得银行借款收 到的金额增加所致 现金及现金等价物 净增加额 13,669,215.22 -9,221,631.93 248.23% 主要系本报告期筹资活动收到的 金额增加所致 其他收益 2,836,971.59 4,596,285.79 -38.28% 主要系本报告期收到的政府补助 减少所致 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 □ 适用 √ 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年 同期增减 营业成本比上年 同期增减 毛利率比上年同 期增减 分产品或服务 人工硬脑（脊） 膜补片 50,768,038.16 6,113,249.64 87.96% 15.08% 33.19% -1.64% 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 22 颅颌面修补系统 13,674,800.88 4,925,134.14 63.98% 80.93% 66.25% 3.18% 四、非主营业务分析 √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性 投资收益 2,223,451.82 9.09% 主要系本报告期公司购买 理财产品产生收益所致 否 公允价值变动损益 590,747.83 2.41% 主要系本报告期公司购买 理财产品公允价值变动所 致 否 其他收益 2,836,971.59 11.59% 主要系本报告期收到政府 补助所致 否 五、资产、负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元 本报告期末 上年末 比重增减 重大变动说明 金额 占总资产比 例 金额 占总资产比 例 货币资金 25,368,613.14 4.99% 11,691,027.92 2.61% 2.38% 应收账款 4,164,364.69 0.82% 7,745,402.68 1.73% -0.91% 合同资产 0.00% 0.00% 0.00% 存货 17,220,743.29 3.38% 16,531,454.63 3.69% -0.31% 投资性房地产 0.00% 0.00% 0.00% 长期股权投资 0.00% 0.00% 0.00% 固定资产 20,393,755.93 4.01% 20,627,923.84 4.61% -0.60% 在建工程 139,254,318.60 27.37% 97,354,533.96 21.73% 5.64% 主要系总部基地项目建设增加在建 工程 使用权资产 8,798,006.82 1.73% 0.00% 1.73% 短期借款 0.00% 0.00% 0.00% 合同负债 778,877.32 0.15% 3,351,934.78 0.75% -0.60% 长期借款 92,920,819.25 18.26% 47,503,308.14 10.60% 7.66% 主要系借入长期借款用于总部基地 项目建设 租赁负债 10,311,887.77 2.03% 0.00% 2.03% 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 23 2、主要境外资产情况 □ 适用 √不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 期初数 本期公允价 值变动损益 计入权 益的累 计公允 价值变 动 本期 计提 的减 值 本期购买金额 本期出售金 额 其 他 变 动 期末数 金融资产 1.交易性 金融资 产（不含 衍生金 融资产） 199,333,120.30 590,747.83 312,600,000.00 314,400,000. 00 198,159,312.99 上述合 计 199,333,120.30 590,747.83 312,600,000.00 314,400,000. 00 198,159,312.99 金融负 债 0.00 0.00 其他变动的内容 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □ 是 √ 否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 单位：元 项目 本报告期末 上年末 受限原因 货币资金 194,370.00 186,000.00 未到期的保函保证金 其他流动资产 1,030.75 7,660.88 未到期的保函保证金计提的利息 无形资产 20,921,150.83 20,921,150.83 抵押借款 合计 21,116,551.58 21,114,811.71 六、投资状况分析 1、总体情况 □ 适用 √ 不适用 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 24 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 √ 适用 □ 不适用 单位：元 资产类 别 初始投资成 本 本期公允 价值变动 损益 计入权益 的累计公 允价值变 动 报告期内购 入金额 报告期内售 出金额 累计投资收 益 期末金额 资 金 来 源 其他 198,900,000.00 590,747.83 0.00 312,600,000.00 314,400,000.00 2,223,451.82 198,159,312.99 自 有 资 金 合计 198,900,000.00 590,747.83 0.00 312,600,000.00 314,400,000.00 2,223,451.82 198,159,312.99 -- 5、募集资金使用情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1）委托理财情况 √ 适用 □ 不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元 具体类型 委托理财的资金 来源 委托理财发生额 未到期余额 逾期未收回的金 额 逾期未收回理财 已计提减值金额 银行理财产品 自有资金 31,260 19,710 0 0 合计 31,260 19,710 0 0 单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 □ 适用 √ 不适用 委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形 □ 适用 √ 不适用 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 25 （2）衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 （3）委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 八、主要控股参股公司分析 √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 公司类型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 深圳迈普再 生医学科技 有限公司 子公司 植入医疗器 械 50,000,000.00 40,808,486.48 38,815,358.44 12,699,173.17 6,469,982.21 4,896,815.90 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √ 不适用 主要控股参股公司情况说明 不适用 九、公司控制的结构化主体情况 □ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 （一）新产品研发及技术迭代的风险 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 26 公司所处行业属于知识密集型行业，对产品研发和技术创新能力要求较高。为确保公司持续保持研发 创新的核心竞争力，公司需在精准、及时掌握市场需求和行业技术发展趋势的基础上，不断自主研发新技 术及新产品。在新产品研发过程中，公司可能面临研发方向出现偏差、新产品研发投入成本偏高、研发进 程缓慢甚至研发失败的风险。 由于新产品研发需经过项目立项与基础研究、产品定型与性能测试、产品注册检验、产品临床试验、 产品注册报批等阶段，获得境内外相关监管机构颁发的产品注册证后方可上市销售，公司可能存在新研发 产品无法及时完成注册的风险，进而延缓产品上市推广进程，并对公司经营业绩造成不利影响。 公司是一家研发与技术驱动的企业，多年来聚焦生物增材制造等系列先进制造技术，并逐步实现多产 品的技术协同创新，最终形成了生物增材制造技术、数字化设计与精密加工技术、选择性氧化及微纤维网 成型技术、多组分交联及雾化成胶技术等核心技术平台，基于上述技术平台所开发的产品具备较强的市场 竞争力。 如果未来出现革命性的新技术，且公司未能及时应对新技术的迭代趋势，公司的技术存在被替代的风 险，从而将会对公司的市场竞争力产生不利影响。 对此，公司将持续加强研发平台与技术创新能力建设，提高研发水平与效率。在广东省生物3D打印及 植入医疗器械工程技术研究中心、广东省企业技术中心等研发平台的基础上，公司进一步强化创新驱动， 整合科研资源，大力加强创新技术平台的建设，改善研发环境，引进专业人才，强化技术平台实力，以不 断提升科技创新的供给能力。同时，结合公司在高性能植入医疗器械领域积累的先进制造技术与丰富的产 业化经验，公司将不断提高整体研发水平与效率，为企业持续创新发展增添活力。 （二）政策变动存在的风险 公司是一家致力于结合人工合成材料特性，利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企 业，医保控费是公司所属高值医疗器械行业的政策主旋律，若“两票制”、“带量采购”、国家医保政策、“医 药价格和招采失信事项目录清单”等国家政策发生变化，公司面临的压力和风险也随之增大，进而对公司 的经营产生不利影响。 对此，公司在生产经营活动中根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行及时有效的经营调整， 通过积极了解新政策的出台，参照行业法律法规和标准，制定与修订企业制度，不断规范企业内部管理， 建立和完善营销体系，保证公司持续满足国家产业政策、行业政策以及相关行业标准的要求。 （三）终端医院市场拓展的风险 经过多年的运营，公司在经销商数量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上已逐步提升。在国内 市场，公司产品已应用于国内800余家医院；在国际市场，公司产品在全球70多个国家和地区销售。 但高值医用耗材行业的终端客户地域分布广阔，拓展渠道并搭建服务网络需要较长的周期。另外，针 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 27 对人工硬脑（脊）膜及颅颌面修补产品，医院对同类产品招标公司数量有限，且是否开启招标工作存在较 大不确定性，先入院的产品对后入院的产品会形成一定市场渠道壁垒。未来，若终端医院长时间不开启招 标工作，引入新产品，或在招标过程中，受医生使用习惯、市场竞争情况的影响，公司未能中标，将不利 于公司主要产品的推广，对公司持续经营能力产生重大不利影响。 对此，公司将继续完善营销体系建设，提升品牌影响力。在公司目前现有营销体系的基础上，适应业 务增长需求及政策环境变化，不断优化架构，提升管理水平，通过专业能力及工作效率的提高，更好的服 务于客户。同时公司将进一步搭建专业教育平台，加强与客户的合作，提升学术推广能力；通过举办各类 专业教育活动，促进医疗新技术在国内的普及，帮助青年术者更快成长，打造公司专业的品牌形象。公司 还将持续建设高效市场准入工作体系、不断优化渠道管理，同时加强营销体系信息化建设，保持敏锐的市 场嗅觉，不断扩大现有产品的市场份额，加速新产品的上市，通过创新的产品组合，更好的服务于全球患 者。 （四）市场竞争加剧的风险 随着神经疾病发病率呈现高增长态势，神经外科高值医用耗材市场需求不断提升，众多国内外企业加 入竞争，行业竞争较为激烈。未来，若公司不能在产品研发、质量管理、营销渠道等方面继续保持竞争优 势，或上述国内外公司改变市场战略，采取降价、收购等手段抢占市场，可能会对公司的市场份额、财务 状况等方面产生重大不利影响。 对此，公司将不断完善产品体系布局，打造成熟的产业转化链条。目前公司已建立一套完整的技术研 发、注册、生产转化的产业化体系。在未来的发展中，公司将持续以临床需求为导向，进一步完善产业化 体系的布局，持续丰富多科室的产品结构。以“先进制造多技术平台”为支撑，以“科室全产品线开发”为目 标，进行多方位项目的研发布局，形成“预研一代、开发一代、销售一代”的新产品研发梯度，实现新产品 和新技术的快速转化，强化公司核心竞争力，并为公司未来可持续发展提供持续的内生动力。 （五）新冠疫情反复影响运营的风险 国内疫情得到有效控制，海外疫情仍有一定反复，对全球经济运行、企业生产经营活动及正常医疗服 务造成了一定的影响，从而在一定程度上影响了公司的经营情况。 对此，公司将密切关注疫情的发展，提前做好应对预案，积极处理与应对其带来的风险和挑战。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期内未发生接待调研、沟通、采访等活动。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 28 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 会议决议 2020年年度 股东大会 年度股东大 会 100.00% 2021年05月07日 不适用 1、审议通过《关于<2020年度董事会工作 报告>的议案》；2、审议《关于<2020年 度监事会工作报告>的议案》；3、审议通 过《关于2021年度非独立董事、监事薪酬 方案的议案》；4、审议《关于<公司2020 年年度报告>的议案》；5、审议《关于公 司2020年度利润分配方案的议案》；6、 审议《关于续聘公司2021年度审计机构的 议案》。 2021年第一 次临时股东 大会 临时股东大 会 100.00% 2021年06月16日 不适用 1.审议通过《选举公司第二届董事会非独 立董事的议案》（累积投票制）1.1 关于 选举袁玉宇为公司第二届董事会非独立董 事的议案；1.2 关于选举骆雅红为公司第 二届董事会非独立董事的议案；1.3 关于 选举吴佩婷为公司第二届董事会非独立董 事的议案；1.4 关于选举袁美福为公司第 二届董事会非独立董事的议案；1.5 关于 选举郑海莹为公司第二届董事会非独立董 事的议案；1.6 关于选举姜黎为公司第二 届董事会非独立董事的议案。2.审议通过 《选举公司第二届董事会独立董事的议 案》（累积投票制）2.1 关于选举颜光美 为公司第二届董事会独立董事的议案；2.2 关于选举卢馨为公司第二届董事会独立董 事的议案；2.3 关于选举陈晓峰为公司第 二届董事会独立董事的议案。3.审议通过 《选举公司第二届监事会非职工代表监事 的议案》（累积投票制） 3.1 关于选举刘 灵为公司第二届监事会非职工代表监事的 议案；3.2 关于选举莫梅玲为公司第二届 监事会非职工代表监事的议案。4.审议通 过《关于确定公司独立董事2021年度津贴 的议案》。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 29 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □ 适用 √ 不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √ 适用 □ 不适用 姓名 担任的职务 类型 日期 原因 李斯华 监事 任期满离任 2021年06月15日 第二届监事会换届 莫梅玲 监事 被选举 2021年06月16日 第二届监事会换届 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 □ 适用 √ 不适用 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 □ 适用 √ 不适用 本报告期内，公司未实施股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 30 第五节 环境与社会责任 一、重大环保问题情况 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 □ 是 √ 否 公司及其子公司在日常生产经营中认真执行《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国水污染防 治法》、《中华人民共和国大气污染防治法》、《中华人民共和国环境噪声污染防治法》、《中华人民共 和国固体废物污染防治法》等环保方面的法律法规，报告期内未出现因违法违规而受到处罚的情况。 二、社会责任情况 报告期内，公司高度重视企业的社会责任，维护员工的合法权益，诚心对待客户和供应商。将根据公司发 展情况做相应安排，并引进与公司主营业务相匹配的人才，提供适量的就业机会。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 31 第六节 重要事项 一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及 截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕 及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其关联方非经营性占用资金情况。 三、违规对外担保情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。 四、聘任、解聘会计师事务所情况 半年度财务报告是否已经审计 □ 是 √ 否 公司半年度报告未经审计。 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 □ 适用 √ 不适用 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 □ 适用 √ 不适用 七、破产重整相关事项 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 32 八、诉讼事项 重大诉讼仲裁事项 □ 适用 √ 不适用 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。 其他诉讼事项 □ 适用 √ 不适用 九、处罚及整改情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。 十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 □ 适用 √ 不适用 十一、重大关联交易 1、与日常经营相关的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。 3、共同对外投资的关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。 4、关联债权债务往来 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 33 5、与关联关系的财务公司、公司控股的财务公司往来 □ 适用 √ 不适用 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融 业务。 6、其他重大关联交易 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无其他重大关联交易。 十二、重大合同及其履行情况 1、托管、承包、租赁事项情况 （1）托管情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在托管情况。 （2）承包情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在承包情况。 （3）租赁情况 √ 适用 □ 不适用 租赁情况说明 公司租入办公、研发、生产、宿舍用房等，本报告期租赁费用合计为123.3万元。 为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的项目 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目。 2、重大担保 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在重大担保情况。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 34 3、日常经营重大合同 □ 适用 √ 不适用 4、其他重大合同 √ 适用 □ 不适用 合同订立 公司方名 称 合同订 立对方 名称 合同 标的 合同签订日 期 定价 原则 交易价格 （万元） 是否 关联 交易 关联 关系 截至报告 期末的执 行情况 披露日期 披露 索引 广州迈普 再生医学 科技股份 有限公司 广东永 和建设 集团有 限公司 总部 基地 项目 2019年10 月10日 定额、 信息 指导 价、市 场价 相结 合 11,392.58 否 无 建设中 无 无 十三、其他重大事项的说明 □ 适用 √ 不适用 公司本报告期不存在需要说明的其他重大事项。 十四、公司子公司重大事项 □ 适用 √ 不适用 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 35 第七节 股份变动及股东情况 一、股份变动情况 1、股份变动情况 单位：股 本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后 数量 比例 发行新股 送股 公积金转 股 其他 小计 数量 比例 一、有限售条件股份 51,323,248 51,323,248 51,323,248 77.69% 1、国家持股 2、国有法人持股 3、其他内资持股 51,319,591 51,319,591 51,319,591 77.68% 其中：境内法人持股 19,649,327 19,649,327 19,649,327 29.74% 境内自然人持股 31,670,264 31,670,264 31,670,264 47.94% 4、外资持股 3,657 3,657 3,657 0.01% 其中：境外法人持股 3,602 3,602 3,602 0.01% 境外自然人持股 55 55 55 0.00% 二、无限售条件股份 49,547,185 100.00% -34,807,482 -34,807,482 14,739,703 22.31% 1、人民币普通股 49,547,185 100.00% -34,807,482 -34,807,482 14,739,703 22.31% 2、境内上市的外资股 3、境外上市的外资股 4、其他 三、股份总数 49,547,185 100.00% 16,515,766 16,515,766 66,062,951 100.00% 上表“股份变动情况”的数据截至为2021年7月30日中国证券登记结算有限责任公司在册的股东情况。 股份变动的原因 √ 适用 □ 不适用 经深圳证券交易所《关于广州迈普再生医学科技股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通 知》（深证上[2021]725号）同意，迈普医学发行的人民币普通股股票在深圳证券交易所创业板上市，证券 简称“迈普医学”，证券代码“301033”。公司首次公开发行人民币股普通股（A股）16,515,766股，每股面值 1.00元，发行价格为15.14元/股，本次发行后，公司总股本由49,547,185股变更为66,062,951股。 其中，公司首次公开发行中的14,093,703股人民币普通股股票自2021年7月26日起可在深圳证券交易所上 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 36 市交易。 股份变动的批准情况 √ 适用 □ 不适用 根据中国证监会出具的证监许可〔2021〕1963号文，同意本公司首次公开发行A股股票并在创业板上 市（以下简称“本次发行”）的注册的申请。具体内容如下： “一、同意你公司首次公开发行股票的注册申请。 二、你公司本次发行股票应严格按照报送深圳证券交易所的招股说明书和发行承销方案实施。 三、本批复自同意注册之日起12个月内有效。 四、自同意注册之日起至本次发行股票发行结束前，你公司如发生重大事项，应及时报告深圳证券交 易所并按有关规定处理。” 经深圳证券交易所《关于广州迈普再生医学科技股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通 知》（深证上[2021]725号）同意，迈普医学发行的人民币普通股股票在深圳证券交易所创业板上市，证券 简称“迈普医学”，证券代码“301033”。公司首次公开发行中的14,093,703股人民币普通股股票自 2021 年7 月26 日起可在深圳证券交易所上市交易。 公司首次公开发行人民币股普通股（A股）16,515,766股，每股面值1.00元，发行价格为15.14元/股， 本次发行后，公司总股本由49,547,185股变更为66,062,951股。 股份变动的过户情况 □ 适用 √ 不适用 股份回购的实施进展情况 □ 适用 √ 不适用 采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况 □ 适用 √ 不适用 股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响 □ 适用 √ 不适用 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 □ 适用 √ 不适用 2、限售股份变动情况 √ 适用 □ 不适用 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 37 单位：股 股东名称 期初限售股数 本期解除限 售股数 本期增加限售 股数 期末限售股 数 限售原因 拟解除限售日期 袁玉宇 10,922,547 10,922,547 首发前限售股 2024年7月26日 徐弢 10,922,547 10,922,547 首发前限售股 2024年7月26日 袁美福 4,508,796 4,508,796 首发前限售股 2022年7月26日 深圳市凯盈科技 有限公司 4,246,049 4,246,049 首发前限售股 2022年7月26日 唐莹 3,779,977 3,779,977 首发前限售股 2022年7月26日 国寿成达（上海） 健康产业股权投 资中心（有限合 伙） 3,267,436 3,267,436 首发前限售股 2022年7月26日 广州纳普生投资 合伙企业（有限 合伙） 2,600,000 2,600,000 首发前限售股 2024年7月26日 乌鲁木齐凤凰基 石股权投资管理 有限合伙企业－ 广州领康投资合 伙企业（有限合 伙） 1,543,385 1,543,385 首发前限售股 2022年7月26日 蔡婉婷 1,497,083 1,497,083 首发前限售股 2022年7月26日 华泰证券资管－ 招商银行－华泰 迈普医学家园1 号创业板员工持 股集合资产管理 计划 1,005,576 1,005,576 战略配售股 2022年7月26日 苏州分享高新医 疗产业创业投资 企业（有限合伙） 1,286,154 1,286,154 首发前限售股 2022年7月26日 广州纳同投资合 伙企业（有限合 伙） 1,200,000 1,200,000 首发前限售股 2024年7月26日 深圳市分享成长 投资管理有限公 司－共青城分享 厚德国千创新投 资管理合伙企业 864,295 864,295 首发前限售股 2022年7月26日 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 38 （有限合伙） 上海斐君投资管 理中心（有限合 伙）－广州黄埔 斐君产业投资基 金合伙企业（有 限合伙） 792,755 792,755 首发前限售股 2022年7月26日 广东省粤科母基 金投资管理有限 公司－广州市粤 科知识产权运营 投资中心（有限 合伙） 749,903 749,903 首发前限售股 2022年7月26日 安徽汇智富创业 投资有限公司 735,037 735,037 首发前限售股 2022年7月26日 嘉兴斐君永平股 权投资管理合伙 企业（有限合伙） －广州黄埔永平 科创股权投资合 伙企业（有限合 伙） 594,566 594,566 首发前限售股 2022年7月26日 谭鹏程 36,655 36,655 首发前限售股 2022年7月26日 其他网下限售股 770,487 770,487 首发后限售股 2022年1月26日 合计 0 0 51,323,248 51,323,248 -- -- 上表“限售股份变动情况”的数据截至为2021年7月30日中国证券登记结算有限责任公司在册的股东情况。 期末限售股持股数与参与首发战略配售股份数存在差异，系转融出借所致。 二、证券发行与上市情况 √ 适用 □ 不适用 股票及其衍 生证券名称 发行日期 发行价格 （或利 率） 发行数量 上市日期 获准上市交 易数量 交易终 止日期 披露索引 披露日期 股票类 人民币普通 股股票 2021年07月 13日 15.14 16,515,766 2021年07 月26日 14,093,703 巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）、 中证网（www.cs.com.cn）、 中国证券网 2021年 07月23 日 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 39 （www.cnstock.com）、证 券时报网（www.stcn.com）、 证券日报网（www.zqrb.cn） 可转换公司债券、分离交易的可转换公司债券、公司债类 其他衍生证券类 报告期内证券发行情况的说明 经深圳证券交易所《关于广州迈普再生医学科技股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通 知》（深证上[2021]725号）同意，迈普医学发行的人民币普通股股票在深圳证券交易所创业板上市，证券 简称“迈普医学”，证券代码“301033”。公司首次公开发行中的14,093,703股人民币普通股股票自 2021年7 月26 日起可在深圳证券交易所上市交易。 三、公司股东数量及持股情况 单位：股 报告期末普通股股东总数 20,523 报告期末表决权恢复的优先股 股东总数（如有）（参见注8） 0 持有特别表决 权股份的股东 总数（如有） 0 持股5%以上的普通股股东或前10名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 报告期末持 股数量 报告期内 增减变动 情况 持有有限售 条件的股份 数量 持有无限 售条件的 股份数量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 袁玉宇 境内自然人 16.53% 10,922,547 0 10,922,547 0 徐弢 境内自然人 16.53% 10,922,547 0 10,922,547 0 袁美福 境内自然人 6.82% 4,508,796 0 4,508,796 0 深圳市凯盈科 技有限公司 境内非国有 法人 6.43% 4,246,049 0 4,246,049 0 唐莹 境内自然人 5.72% 3,779,977 0 3,779,977 0 国寿成达（上 海）健康产业 股权投资中心 （有限合伙） 境内非国有 法人 4.95% 3,267,436 0 3,267,436 0 广州纳普生投 资合伙企业 （有限合伙） 境内非国有 法人 3.94% 2,600,000 0 2,600,000 0 乌鲁木齐凤凰 基石股权投资 管理有限合伙 境内非国有 法人 2.34% 1,543,385 0 1,543,385 0 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 40 企业－广州领 康投资合伙企 业（有限合伙） 蔡婉婷 境内自然人 2.27% 1,497,083 0 1,497,083 0 苏州分享高新 医疗产业创业 投资企业（有 限合伙） 境内非国有 法人 1.95% 1,286,154 0 1,286,154 0 战略投资者或一般法人因配 售新股成为前10名股东的情 况（如有）（参见注3） 无 上述股东关联关系或一致行 动的说明 1、2020年5月31日、2020年10月26日，袁玉宇与徐弢签署了《一致行动协议》及其补充 协议，约定双方履行一致行动义务的期限自双方签署之日起至公司首次公开发行股票并在证 券交易所上市后60个月；本协议期满后，双方如无异议，双方履行一致行动义务的期限自动 续期60个月。袁玉宇和徐弢已在《一致行动协议》及其补充协议中约定了发生意见分歧或纠 纷时的解决机制。上述协议签署后，袁玉宇与徐弢构成一致行动关系，袁玉宇可以对徐弢所 持有的公司22.04%股权实施控制（截至2021年7月30日，徐弢持有公司16.53%的股权）。 2、截至报告期末，袁玉宇系纳普生投资的普通合伙人，并担任纳普生投资的执行事务合伙人， 是纳普生投资的实际控制人。 上述股东涉及委托/受托表决 权、放弃表决权情况的说明 无 前10名股东中存在回购专户 的特别说明（参见注11） 无 前10名无限售条件股东持股情况 股东名称 报告期末持有无限售条件股份数量 股份种类 股份种类 数量 中国银行股份有限公司－广 发医疗保健股票型证券投资 基金 867,240 人民币普通股 867,240 杨海滨 190,000 人民币普通股 190,000 中国银行股份有限公司－广 发医药健康混合型证券投资 基金 189,168 人民币普通股 189,168 海通证券股份有限公司 159,318 人民币普通股 159,318 余细凤 141,533 人民币普通股 141,533 陈强 123,400 人民币普通股 123,400 陆晓亚 115,088 人民币普通股 115,088 刘如恩 112,660 人民币普通股 112,660 上海孝庸资产管理有限公司100,068 人民币普通股 100,068 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 41 －孝庸金貔貅十一号私募证 券投资基金 中国建设银行股份有限公司 －万家新机遇龙头企业灵活 配置混合型证券投资基金 96,006 人民币普通股 96,006 前10名无限售流通股股东之 间，以及前10名无限售流通 股股东和前10名股东之间关 联关系或一致行动的说明 公司未知前十名无限售条件普通股股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。 公司未知前十名无限售条件普通股股东和前十名普通股股东之间是否存在关联关系，也未知 是否属于一致行动人。 前10名普通股股东参与融资 融券业务股东情况说明（如 有）（参见注4） 不适用 上表“公司股东数量及持股情况”的数据截至为2021年7月30日中国证券登记结算有限责任公司登记在 册的股东情况。 公司是否具有表决权差异安排 □ 适用 √ 不适用 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □ 是 √ 否 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 四、董事、监事和高级管理人员持股变动 □ 适用 √ 不适用 公司董事、监事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动。 五、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 42 第八节 优先股相关情况 □ 适用 √ 不适用 报告期公司不存在优先股。 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 43 第九节 债券相关情况 □ 适用 √ 不适用 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 44 第十节 财务报告 一、审计报告 半年度报告是否经过审计 □ 是 √ 否 公司半年度财务报告未经审计。 二、财务报表 财务附注中报表的单位为：元 1、合并资产负债表 编制单位：广州迈普再生医学科技股份有限公司 2021年06月30日 单位：元 项目 2021年6月30日 2020年12月31日 流动资产： 货币资金 25,368,613.14 11,691,027.92 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 198,159,312.99 199,333,120.30 衍生金融资产 应收票据 应收账款 4,164,364.69 7,745,402.68 应收款项融资 预付款项 8,113,307.76 9,236,226.67 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 1,229,485.93 1,229,157.89 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 17,220,743.29 16,531,454.63 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 45 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 501,290.94 6,793,043.73 流动资产合计 254,757,118.74 252,559,433.82 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 20,393,755.93 20,627,923.84 在建工程 139,254,318.60 97,354,533.96 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 8,798,006.82 无形资产 30,804,075.94 31,617,093.72 开发支出 38,521,833.49 31,324,752.43 商誉 长期待摊费用 6,341,749.73 7,105,879.97 递延所得税资产 5,400,184.83 6,694,883.20 其他非流动资产 4,562,557.39 655,158.88 非流动资产合计 254,076,482.73 195,380,226.00 资产总计 508,833,601.47 447,939,659.82 流动负债： 短期借款 向中央银行借款 拆入资金 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 46 应付账款 25,776,394.96 36,646,732.31 预收款项 535,308.25 534,770.35 合同负债 778,877.32 3,351,934.78 卖出回购金融资产款 吸收存款及同业存放 代理买卖证券款 代理承销证券款 应付职工薪酬 5,248,620.76 11,090,491.46 应交税费 1,399,720.33 3,041,720.32 其他应付款 6,019,990.19 1,403,157.52 其中：应付利息 应付股利 应付手续费及佣金 应付分保账款 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 其他流动负债 65,205.79 164,593.99 流动负债合计 39,824,117.60 56,233,400.73 非流动负债： 保险合同准备金 长期借款 92,920,819.25 47,503,308.14 应付债券 其中：优先股 永续债 租赁负债 10,311,887.77 长期应付款 长期应付职工薪酬 预计负债 递延收益 6,792,263.74 4,563,290.33 递延所得税负债 其他非流动负债 非流动负债合计 110,024,970.76 52,066,598.47 负债合计 149,849,088.36 108,299,999.20 所有者权益： 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 47 股本 49,547,185.00 49,547,185.00 其他权益工具 其中：优先股 永续债 资本公积 259,827,532.75 259,827,532.75 减：库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 3,370,843.71 3,370,843.71 一般风险准备 未分配利润 42,608,024.24 23,250,358.09 归属于母公司所有者权益合计 355,353,585.70 335,995,919.55 少数股东权益 3,630,927.41 3,643,741.07 所有者权益合计 358,984,513.11 339,639,660.62 负债和所有者权益总计 508,833,601.47 447,939,659.82 法定代表人：袁玉宇 主管会计工作负责人：骆雅红 会计机构负责人：孙治国 2、母公司资产负债表 单位：元 项目 2021年6月30日 2020年12月31日 流动资产： 货币资金 22,866,154.05 7,231,488.26 交易性金融资产 161,462,580.82 172,364,119.78 衍生金融资产 应收票据 应收账款 4,789,191.03 8,278,698.19 应收款项融资 预付款项 8,113,010.72 9,202,220.24 其他应收款 1,203,956.21 1,080,064.10 其中：应收利息 应收股利 存货 12,348,406.72 12,577,754.21 合同资产 持有待售资产 广州迈普再生医学科技股份有限公司2021年半年度报告全文 48 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 98,648.98 4,014,946.32 流动资产合计 210,881,948.53 214,749,291.10 非流动资产： 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 47,045,311.18 47,045,311.18 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 18,859,979.34 18,934,681.90 在建工程 139,254,318.60 97,354,533.96 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 8,798,006.82 无形资产 30,635,785.19 31,431,460.57 开发支出 38,310,961.35 31,113,880.29 商誉 长期待摊费用 6,140,524.69 6,883,489.99 递延所得税资产 1,027,449.12 762,512.18 其他非流动资产 4,562,557.39 655,158.88 非流动资产合计 294,634,893.68 234,181,028.95 资产总计 505,516,842.21 448,930,320.05 流动负债： 短期借款 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 应付账款 25,487,713.94 36,438,454.10 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