[中报]金迪克:江苏金迪克生物技术股份有限公司2021年半年度报告
原标题:金迪克:江苏金迪克生物技术股份有限公司2021年半年度报告 公司代码：688670 公司简称：金迪克 江苏金迪克生物技术股份有限公司 2021年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本 报告第三节“管理层讨论与分析”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人余军、主管会计工作负责人樊长勇及会计机构负责人（会计主管人员）张一珉声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投 资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、其他 □适用 √不适用 目 录 第一节 释义 ................................ ................................ ................................ ................................ ..... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................ ................................ ................................ . 6 第三节 管理层讨论与分析 ................................ ................................ ................................ ............. 9 第四节 公司治理 ................................ ................................ ................................ ........................... 22 第五节 环境与社会责任 ................................ ................................ ................................ ............... 24 第六节 重要事项 ................................ ................................ ................................ ........................... 26 第七节 股份变动及股东情况 ................................ ................................ ................................ ....... 47 第八节 优先股相关情况 ................................ ................................ ................................ ............... 49 第九节 债券相关情况 ................................ ................................ ................................ ................... 50 第十节 财务报告 ................................ ................................ ................................ ........................... 51 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 人员）签名并盖章的财务报表 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、金迪克、江苏 金迪克 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司 A股 指 境内上市人民币普通股 招股说明书 指 发行人首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 股东大会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 江苏金迪克生物技术股份有限公司监事会 泰州同泽 指 泰州同泽企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 泰州同人 指 泰州同人企业管理咨询合伙企业（有限合伙） 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》（2018年修订） 《公司章程》 指 指经过2021年8月2日经股东大会授权公司第一届董 事会第八次会议决议通过后修改的《江苏金迪克生物 技术股份有限公司章程》 《公司章程（草案）》 指 经公司2020年第三次临时股东大会审议通过，将于公 司公开发行人民币普通股股票并在科创板上市之日起 生效的《江苏金迪克生物技术股份有限公司章程（草 案）》 报告期、报告期内 指 2021年1月1日至2021年6月30日 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 财政部 指 中华人民共和国财政部 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 疾控中心 指 疾病预防控制中心，实施国家级疾病预防控制与公共 卫生技术管理和服务的公益事业单位 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 中检院 指 中国食品药品检定研究院 FDA 指 美国食品药品监督管理局 元、万 元 指 人民币元、人民币万元 剂、万剂、亿剂 指 一针（支/瓶）疫苗制剂、一万针（支/瓶）疫苗制剂、 一亿针(支/瓶）疫苗制剂 疫苗 指 以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料，采 用生物技术制备而成，用于预防、治疗人类相应疾病的 生物制品 抗原 指 能使人和动物体产生免疫反应的一类物质，既能刺激 免疫系统 产生特异性免疫反应，形成抗体和致敏淋巴 细胞，又能与之结 合而出现反应。通常是一种蛋白质， 但多糖和核酸等也可作为抗原 灭活疫苗 指 选用免疫原性强的病毒或细菌培养经灭活剂灭活后制 成的疫苗 减毒活疫苗 指 通过人工定向变异的方法使病原微生物毒力减弱或丧 失，但仍保持良好的免疫原性，用该种活的、变异的病 原微生物制成的疫苗 冻干疫苗 指 通过冻干方式生产的疫苗，冻干是一种涉及冷冻疫苗、 降压及通过升压除冰的低温脱水工艺 多糖结合疫苗 指 采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成 的多糖-蛋白结合疫苗 三价流感疫苗 指 含有甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型、乙型Victoria 或乙型Yamagata中一种亚型，总计覆盖三种分型流感 病毒株血凝素抗原的流感疫苗，药品名称包括流感全 病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、流感病毒亚单位疫 苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗等 四价流感疫苗 指 含有甲型H1N1亚型、甲型H3N2亚型、乙型Victoria 亚型及乙型Yamagata亚型，总计覆盖四种分型流感病 毒株血凝素抗原的流感疫苗，药品名称包括四价流感 病毒裂解疫苗、四价流感病毒亚单位疫苗等 免疫规划疫苗 指 政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种 的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、 直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗以 及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急 接种或者群体性预防接种所使用的疫苗 批签发 指 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生 物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物 制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、 审核的制度。未通过批签发的产品，不得上市或者进口 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂 型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、 稳定性、药理、毒理等 临床研究 指 药品研发中的阶段，一般指从获得临床研究批件到完 成I、II、III期临床试验，获得临床研究总结报告之间 的阶段。药品临床试验分为I、II、III、IV期，其中IV 期临床试验在药品批准上市后进行 药品注册批件 指 国家药品监督管理局颁发的允许药品企业进行某特定 药品生产的批准文件 生物反应器 指 利用培养基、氧气等物质为细胞培养的生物反应过程 中提供良好的反应环境的设备 培养基 指 供微生物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料 Vero细胞 指 从正常的成年非洲绿猴肾细胞获得的转化细胞，该细 胞是贴壁依赖性的成纤维细胞。它能支持多种病毒的 增殖，包括乙型脑炎、脊髓灰质炎、狂犬病等病毒 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 GMP 指 《药品生产质量管理规范》 MES 指 Manufacturing Execution System，制造执行系统，是一 套面向制造企业车间生产信息化管理系统 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况 公司的中文名称 江苏金迪克生物技术股份有限公司 公司的中文简称 金迪克 公司的外文名称 JIANGSU GDK BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD 公司的外文名称缩写 GDK Biotech 公司的法定代表人 余军 公司注册地址 江苏省泰州市郁金路12号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 江苏省泰州市郁金路12号 公司办公地址的邮政编码 225300 公司网址 www.gdkbio.com 电子信箱 [email protected] 报告期内变更情况查询索引 无 二、 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表） 证券事务代表 姓名 樊长勇 谭华海 联系地址 江苏省泰州市郁金路12号 江苏省泰州市郁金路12号 电话 0523-86205860 0523-86200906 传真 0523-86200152 0523-86200152 电子信箱 [email protected] [email protected] 三、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时 报》、《证券日报》 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 无 四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 科创板 金迪克 688670 无 (二) 公司 存托凭证 简 况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 （1－6月） 上年同期 本报告期比上年 同期增减(%) 营业收入 32,094,226.23 87,408,320.39 -63.28 归属于上市公司股东的净利润 -23,305,052.08 -6,808,867.72 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 -25,869,933.23 55,316.37 不适用 经营活动产生的现金流量净额 69,322,947.23 13,080,506.44 429.97 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 219,928,759.06 242,504,379.14 -9.31 总资产 780,579,822.22 777,975,861.13 0.33 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期（1－6月） 上年同期 本报告期比上年同期 增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.35 -0.13 不适用 稀释每股收益（元／股） -0.35 -0.13 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益 （元／股） -0.39 0.001 不适用 加权平均净资产收益率（%） -10.10 8.33 减少18.43个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 产收益率（%） -11.21 -0.07 不适用 研发投入占营业收入的比例（%） 87.53 15.87 增加71.66个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1.营业收入：本报告期较上年同期下降 63.28%，主要系（1）流感疫苗的销售具有很强的季节 性， 9-12月的秋冬季为销售旺季，次年1-6月为销售淡季。（2）公司四价流感病毒裂解疫苗于 2019年11月开始上市销售， 2020年初，在新冠疫情爆发初期，湖南省各级疾控中心为防止新 冠疫情与流感叠加，在省内向中小学校学生积极推广流感疫苗的接种，2020年上半年公司四价 流感疫苗在湖南区域接种较多。公司2021年上半年，扣除湖南地区销售影响，公司其他区域销 售保持稳步增长。 2. 归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：本报告 期较上年同期大幅下降，主要系报告期内营业收入下降、研发费用增加所致。 3.经营活动产生的现金流量净额：本报告期较上年同期增长429.97%，主要系销售本公司产品收 到的现金增加。 4.基本每股收益/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益：本报告期较上年同期下 降，主要系报告期内营业收入下降、研发费用增加，导致净利润下降。 5.研发投入占营业收入的比例：本报告期较上年同期增长71.66个百分点，主要系报告期内，公 司对研发产品管线持续进行拓展，在多个在研项目中开展研发活动并进行资金投入，研发费用增 加，同时营业收入下降，导致研发投入占营业收入的比例提高。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -46,760.24 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 3,914,318.35 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的 收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值 准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净 损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 514,626.26 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值 变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 10,233.16 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -729,432.00 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,098,104.38 合计 2,564,881.15 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司是一家专注于人用疫苗研发、生产、销售的生物制药企业。自成立以来，公司始终坚持 以社会公众的健康安全为中心，致力于成长为在人用疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科 技公司。 公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病 进行预防的10种人用疫苗产品。其中已上市销售的产品1个，为四价流感病毒裂解疫苗，该产 品是传统三价流感疫苗的升级产品，多项关键指标优于中国药典（CP2020）和欧洲药典 （EP9.0）的标准，具有免疫效果好、安全性高的优势。 流感病毒抗原性易变，传播迅速，流感病毒毒株每年都可能出现变异，故每年均需接种流感 疫苗，流感疫苗效期一年。对于中国所处的北半球而言，流感季是指每年流感病毒流行的高发 期，主要是从每年9月至次年5月，热带和亚热带可能全年都会发生。对应的当季流感疫苗销售 周期为每年8月至次年6月，销售旺季集中在9-12月，次年1-6月为销售淡季。流感疫苗企业 每年2月底或3月初领到WHO预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产，上半年主要进行 产品生产，经过生产、检验、批签发后，产品一般于当年8月开始上市销售。因此，主营流感疫 苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征，即业绩主要集中体现在下半年，上半年基本 亏损。 四价流感病毒裂解疫苗相关的季节性业务活动特征 目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平，同时由四价流感疫苗替代三价流感疫苗的趋势已 经形成，未来市场增长空间广阔。根据美国疾病预防控制中心统计，2020-2021年流感季，美国 共分发流感疫苗1.94亿剂，成人接种率约55%；2016年至今美国流感疫苗分发量年化增长率超 过5.8%。而根据中国中检院统计，2020年度我国流感疫苗批签发量为0.58亿剂，总体接种率不 足4.2%。由健康中国行动推进委员会、国家卫健委、中国疾控中心等单位下发的《健康中国行 动（2019-2030年）》、《中国流感疫苗预防接种技术指南》等官方指导文件，明确指出接种流 感疫苗是预防流感最有效的手段，儿童、老年人、慢性病患者的免疫力低、抵抗力弱，是流感的 高危人群，建议每年流感流行季前在医生指导下接种流感疫苗。我国流感疫苗的重点接种人群 中，重点人群学龄前儿童、中小学生、老年人和医务人员的数量在2019年已达到5.17亿人，流 感疫苗市场需求存在较大的提升空间。 同时，四价流感疫苗自2013年在美国上市后，逐步替代三价流感疫苗，2020-2021年流感 季，美国FDA流感疫苗放行批次中的四价流感疫苗占比达到99.8%，在全部435个批次中仅有 1个批次为三价流感疫苗。我国四价流感疫苗于2018年首次上市销售，2020年四价流感疫苗的 批签发占流感疫苗总批签发量的比例已经达到58.4%。 除深度研发四价流感病毒裂解疫苗系列产品外，公司还专注于传统疫苗的升级换代和创新疫 苗的研发，积极拓宽产品管线，形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。目前，公司主要 产品管线（含在研）已实现了对流行性感冒、狂犬病疫苗、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重 要传染性疾病预防的覆盖，其中在研产品共有9个。其中冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已 完成III临床试验，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）正在进行I期临床试验，23价肺炎球菌多糖 疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）等处于临 床前研究阶段。 凭借多年的技术积累，公司已经建立了四个核心平台技术，分别为鸡胚基质疫苗制备生产技 术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术，覆盖 人用疫苗研发和产业化的全流程。公司在疫苗开发过程中所应用的技术路线包括灭活疫苗、减毒 疫苗、组分疫苗和重组疫苗等4类主流技术路径，具备持续开发、产业化多种病毒型疫苗及细菌 型疫苗的能力。 截止2021年6月30日，公司已建成了覆盖全国28个省（直辖市、自治区）的1,300余家 区县疾控中心的营销网络，为公司未来的品牌化发展和在研产品的市场开拓奠定坚实基础。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司所研发的四价流感病毒裂解疫苗，为国内首个申请临床试验、首批提交药品注册、国内 第二个实现上市销售、唯一以预防用生物制品1类向CDE进行申报的四价流感病毒裂解疫苗。 产品在获批时，由于国内外均已有同品种疫苗上市，因此取得的药品注册批件中的注册分类为预 防用生物制品，未被明确分类。在该疫苗的研发过程中，公司于2014年6月至2016年12月独 立承担了课题名称为“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”的“重大新药创制”国家科技重大专项课 题。在该疫苗的生产过程中，公司创新地采用三步纯化工艺，产品的关键质量指标，特别是卵清 蛋白含量、蛋白质质量/血凝素含量等质量标准明显优于中国药典（CP2020）、欧洲药典 （EP9.0）的质量标准，具备明显的技术优势。 经过技术团队多年的研发、实践和创新，公司形成了四个疫苗研发生产核心平台技术，分别 为鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和 规模化制剂生产技术。公司具备持续开发、产业化多种病毒型疫苗及细菌型疫苗的能力，对于丰 富公司产品结构、形成技术储备和未来进行研发工作意义重大。 （1）鸡胚基质疫苗制备生产技术 生物制品的研发与生产中经常采用鸡胚基质来培养某些对鸡胚较为敏感的动物病毒。鸡胚基 质培养法具有无病毒隐性感染、敏感范围广、多种病毒均能适应的特点，应用范围广泛。目前生 物制品中以鸡胚为基质进行制备生产的疫苗有季节性流感疫苗、大流行流感疫苗、禽流感疫苗、 黄热病疫苗等。自1945年第一个以鸡胚基质进行流感病毒培养的全病毒灭活疫苗在美国获批上 市以来，应用鸡胚基质进行疫苗制备生产的技术安全性已经被市场广泛接受与认可。 公司在四价流感病毒裂解疫苗的制备生产过程中采用经过优化的三步纯化工艺，以有效去除 卵清蛋白杂质、小分子杂质及裂解后的大颗粒杂质。运用公司技术制备的四价流感病毒裂解疫 苗，其卵清蛋白含量不高于60ng/mL，远优于现执行的中国药典标准200ng/mL；蛋白质含量/血 凝素含量不高于3.0，优于现执行的中国药典标准4.5。更低的杂蛋白含量和高纯度的血凝素抗 原，保证了公司四价流感病毒裂解疫苗具有更高的疫苗安全性及更好的疫苗免疫效果。同时，公 司的鸡胚基质疫苗制备生产技术中不涉及抗生素和防腐剂的使用，所以能够进一步避免疫苗接种 后发生抗生素过敏及其他不良反应的可能，确保疫苗产品的安全、有效。 目前，公司已经建成以四价流感病毒裂解疫苗为代表的鸡胚基质疫苗的研发生产一体化技术 平台，未来公司可以利用此技术平台，继续进行四价流感病毒裂解疫苗（儿童），四价流感病毒 裂解疫苗（高剂量）、大流行流感疫苗等产品的研究开发与制备生产。 （2）细胞基质病毒培养与疫苗制备技术 自20世纪50年代细胞培养技术建立以来，应用各种细胞作为病毒培养基质的疫苗制备生产 方法已经经历了半个多世纪的发展。目前我国疫苗生产用细胞主要包括原代细胞、人二倍体细 胞、连续传代细胞、肿瘤细胞和昆虫细胞等，各种细胞在疫苗制备生产的应用中均各有特点和优 势，多数病毒型疫苗均能够通过细胞基质培养的方式来进行生产。 目前，公司已从各权威机构引进了MRC-5、Vero和CHO等细胞株，并建立了MRC-5、 Vero和CHO等疫苗研发与生产中常用的细胞库。公司汇聚技术创新团队多年累积的细胞大规模 培养经验，采用实验设计（DOE）方法，通过研究优化和控制细胞接种密度、培养环境pH、溶 解氧含量（DO）、感染复数（MOI）、灌流速度等关键工艺参数，确定关键控制点与关键工艺 参数，最终实现细胞工厂、生物反应器细胞培养等工艺技术。 公司目前已经形成以狂犬疫苗为载体的Vero细胞生物反应器研发与生产细胞培养工艺平台 技术、以减毒水痘活疫苗为载体的MRC-5细胞工厂研发与中试细胞培养工艺平台技术，并正在 建设以重组带状疱疹疫苗为载体的CHO细胞研发平台技术。这三类细胞基质培养的平台技术将 随公司各疫苗项目的推进不断提升和完善，能够为未来公司对其它病毒型疫苗进行研发及产业化 提供技术方面的有力支撑。 在公司应用细胞基质病毒培养与疫苗制备技术开发的主要产品中，冻干人用狂犬病疫苗 （Vero 细胞）已完成III期临床试验，而冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、重组 带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）则处在临床前研究阶段。 （3）多糖纯化与蛋白偶联技术 多糖疫苗是一类用于预防各种细菌感染的亚单位疫苗。它具有生产技术成熟、安全性较高等 特点。但目前我国市场中多糖疫苗的制备工艺基本应用的均是传统的含动物源性材料的发酵工 艺，纯化工艺则基本应用的均是传统的苯酚抽提工艺。 公司从源头对多糖疫苗的安全性、有效性及成本问题进行了改变，研究开发出无动物源性材 料的发酵工艺，尤其在多糖疫苗的纯化上已完全摒弃传统的苯酚工艺。在23价肺炎球菌多糖疫 苗的开发过程中，公司新的多糖纯化工艺舍弃了对苯酚的使用，运用高效安全的内毒素去除工艺 将能够显著降低内毒素含量，从而充分提高多糖疫苗的质量水平。 公司在多糖疫苗相关抗原的制备纯化技术基础上，建立了多种载体蛋白抗原的制备技术及多 种多糖蛋白抗原间的偶联技术。为了开发更多品种和型别的多糖结合疫苗，公司构建了CRM197 载体蛋白为基础的蛋白偶联技术，支持公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗的开发。同时，公司还 针对不同血清型及不同特性的多糖，开发了不同的多糖蛋白结合技术。 公司尚无已基于该项核心技术实现产业化的产品。在公司应用多糖纯化与蛋白偶联技术开发 的产品中，23价肺炎球菌多糖疫苗和13价肺炎球菌多糖结合疫苗均处在临床前研究阶段。 （4）规模化制剂生产技术 疫苗产品是复杂的组合物，只有在对其制剂进行深刻了解后，其安全性、有效性及稳定性才 能得到有效保证。针对不同的制品特点，疫苗企业需要依据其相应的稳定性或效期等要求而对合 适的剂型与包材进行选择，从而确保产品质量稳定，并减少潜在的副作用风险。 公司目前的制剂生产技术平台涵盖对水针、冻干粉针两种剂型的生产工艺技术，其中水针包 含有西林瓶剂型和预充针剂型两类，而冻干粉针则包括有冻干灭活疫苗及冻干减毒活疫苗两类。 公司的制剂生产技术平台已经基本涵盖所有常见的疫苗剂型及包装形式。 未来，公司的预充水针剂型的规模化生产能力也将进一步提升，预期能进一步满足多个疫苗 制品的制剂、生产需要。公司完备的规模化制剂生产技术将在生产方面为公司其它疫苗制剂的研 发及产业化提供有力的技术支持 。 2. 报告期内获得的研发成果 截止2021年6月30日，公司共拥有11项专利授权，均与公司的主营业务相关。其中发明 专利1项，实用新型专利10项，另有10项发明专利在审查。报告期内公司未新获得专利授权等 知识产权。 报告期内获得的知识产权列表 本期新增 累计数量 申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个） 发明专利 11 1 实用新型专利 10 10 外观设计专利 软件著作权 其他 合计 21 11 注：2021年7月23日公司新获得“一种低Vero细胞残留DNA狂犬病疫苗原液的制备方法”发明 专利授权，公司发明专利授权较报告期末的1项增至2项。 3. 研发投入情况表 单位：元 本期数 上期数 变化幅度 （%） 费用化研发投入 20,509,107.06 13,869,580.50 47.87 资本化研发投入 7,583,388.65 不适用 研发投入合计 28,092,495.71 13,869,580.50 102.55 研发投入总额占营业收入 比例（%） 87.53 15.87 增加71.66个百分 点 研发投入资本化的比重（%） 26.99 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司对研发产品管线持续进行拓展，在多个在研项目中开展研发活动并进行资金 投入，研发费用增加，同时营业收入下降，导致本期研发投入金额及占营业收入比例较上年同期 增长较大。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 √ 适用 □ 不适用 2020年1-6月，公司未发生资本化研发投入。2021年1月，公司冻干人用狂犬病疫苗 （Vero细胞）项目完成III期临床试验，该产品研发投入于2021年2月进入资本化阶段。 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 累计投入超过500万元的在研项目如下： 单位：万元 序号 项目名 称 预计总投 资规模 本期投 入金额 累计投入 金额 进展或阶 段性成果 拟达到 目标 技术水 平 具体应 用前景 1 冻干人 用狂犬 病疫苗 （Vero 细胞） 10,000.00 991.81 8,094.14 完成Ⅲ期 临床试验 获得生 产批件 国内领 先 用于预 防狂犬 病 2 四价流 感病毒 裂解疫 苗（儿 童） 33,000.00 96.91 832.11 Ⅰ期临床报 告阶段 获得生 产批件 国内领 先 用于预 防流行 性感冒 3 四价流 感病毒 裂解疫 苗（预 灌封注 1,600.00 1,197.05 1,197.05 完成工艺 验证 获得生 产批件 升级换 代 用于预 防流行 性感冒 射器剂 型） 合计 / 44,600.00 2,285.77 10,123.30 / / / / 5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币 基本情况 本期数 上期数 公司研发人员的数量（人） 42 31 研发人员数量占公司总人数的比例（%） 11.32 10.76 研发人员薪酬合计 262.53 200.84 研发人员平均薪酬 6.25 6.48 教育程度 学历构成 数量（人） 比例 (%) 博士 2 4.76 硕士 4 9.52 本科 22 52.38 大专及以下 14 33.33 合计 42 100.00 年龄结构 年龄区间 数量（人） 比例 (%) 29岁及以下 23 54.76 30-39岁 11 26.19 40-49岁 6 14.29 50-59岁 1 2.38 60岁以上 1 2.38 合计 42 100.00 6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 （1）成熟的技术平台和专业的研发体系 公司具备较强的疫苗研发和产业化能力。经过10余年的研发、实践和创新，公司自主构建 了鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和 规模化制剂生产技术四大核心平台技术，保障公司持续研发并产业化多种病毒型疫苗及细菌型疫 苗。公司2014年6月至2016年12月独立承担了“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”的“重大新 药创制”国家科技重大专项课题，并于2017年12月通过原国家卫计委的课题验收。 公司坚持以社会公众的健康安全为中心，集中资源专注于具有较大市场潜力的传统疫苗的升 级换代和创新疫苗的研发。公司建立了专业的研发体系和产品研发项目管理流程，在产品立项之 初即确立较高的目标，面向未来构筑核心竞争力。在产品研发过程中，公司通过有效融合产品开 发、质量控制和生产工艺相关专家经验，保证了能够持续开发并成功产业化满足市场需求、富有 竞争力的产品。 （2）核心产品市场广阔，在研产品管线丰富 公司研发并产业化的四价流感病毒裂解疫苗，为国内唯一以预防用生物制品1类向CDE进 行申报的四价流感病毒裂解疫苗。该产品在获批时，由于国内外均已有同品种疫苗上市，因此取 得的药品注册批件中的注册分类为预防用生物制品，未被明确分类。为满足儿童和老年人等流感 高危易感人群接种更安全、优质、高效疫苗的需求，公司正深度开发四价流感疫苗系列产品，包 括专注于6月至3岁以下儿童接种的儿童型四价流感疫苗和专注于65岁以上老年人接种的高剂 量型四价流感疫苗。参照国际同类产品上市后的发展趋势，我国四价流感疫苗市场的前景广阔。 公司在研产品管线丰富，现正围绕流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种 重要传染性疾病的预防研发9个主要在研产品，其中冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）已完成 III期临床试验阶段，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）正在进行I期临床试验，23价肺炎球菌多 糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）等处于 临床前研究阶段。未来在研产品的逐步产业化将有助于公司保持较强的市场竞争力。 （3）疫苗生产工艺领先，产品稳定性好、安全性高 疫苗对产品稳定性和安全性要求很高，但生物制品的特性却使得疫苗的稳定生产较难达到， 相应目标的实现需要企业在规模化生产中对产品的纯度、安全和效价进行严格控制。稳定成熟的 生产工艺和严格质量控制能力是疫苗企业进行产品产业化的核心竞争能力。 在四价流感病毒裂解疫苗的生产过程中，公司创新地采用三步纯化工艺，实现了各项杂质的 有效去除以及血凝素纯度的有效提高。公司生产的四价流感疫苗产品在卵清蛋白含量和蛋白质含 量/血凝素含量等主要指标中明显优于国家药典（CP2020）、欧洲药典（EP9.0）的标准，确保了 产品安全及有效，具有质量优势。对于已完成III期临床试验阶段的冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞），公司在生产流程中针对产品不能除菌操作的特点，设计了全程管道化的原液生产工艺， 减少了人工操作对系统封闭条件的破坏，保证了生产过程的全程无菌条件及产品稳定性。 截止报告期末，公司授权及获受理的专利共21项，其中发明专利11项、实用新型10项， 均为公司在产品研发、生产、质检管理过程中所进行的核心技术设计与工艺装置改进。公司团队 通过多年的生产和质量控制实践，持续改进优化工艺，形成了规模生产的标准生产流程和技术参 数。同时，公司引入高精度自动化设备实现了生产步骤和参数的精准控制，在保证产品质量稳定 的条件下实现高效生产。 （4）完善的质量管理体系和严格的质量管理 依据《疫苗管理法》，公司已建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，对研发、临床、 生产、流通等各环节进行严格的规范管理和控制。公司质量管理职责清晰，确保质量负责人和质 量受权人工作的独立性。公司正在业内率先探索实施MES系统和QMS系统，进行在线质量监 控与管理并记录生产过程，确保产品生产过程的严格质量控制。 公司质量管理团队专业知识丰富，质量负责人拥有超过20年的疫苗质量控制和检验行业经 验，质量意识和原则性强，敬畏规则。未来，公司将继续严格按照法规及 GMP 规范来设计和 维护公司所有的生产设施，并执行相关质量标准。 （5）管理团队行业经验丰富 公司核心管理团队拥有丰富的行业经验及扎实的专业背景，经营管理务实高效。公司董事长 兼总经理余军先生具有医药专业能力，毕业后一直工作于生物制品（疫苗及血液制品）行业，从 事技术、生产和运营管理方面的工作，具有超过25年的生物制品企业运营管理经验；公司的主 要董事、核心管理人员均拥有超过10年的生物制品行业从业经历，具备丰富的市场、研发、质 量、生产及工程设备管理经验。在核心管理层的带领下，公司能深入把握疫苗行业发展趋势，深 刻理解市场及客户潜在需求，务实高效推进公司各项业务，持续研发并生产出更安全、优质、高 效的疫苗产品，实现公司的快速发展。 (二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 报告期内，公司积极做好疫情防控工作，各项经营业务正常有序进行。在研项目稳步推进， 生产活动顺利开展，同时狠抓质量管控，加强营销体系的建设，保证公司产品的安全、有效和稳 定供应。2021年1-6月，公司实现营业收入3,209.42万元，归属于上市公司股东的净利润- 2,330.51万元。 （一）稳步推进研发项目，提升自主创新实力 公司不断加强新产品的技术研发、临床试验和注册工作，聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘 疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域，优化并扩展产品管线布局。报告期 内公司完成冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的III期临床试验，稳步推进四价流感病毒裂解疫 苗（儿童）的I期临床试验，其他在研产品的临床前研究过程也在有序推进。报告期内，公司研 发投入2,809.25万元，同比增长102.55%。 （二）狠抓质量管控，保证产品安全、优质、高效 公司始终坚持产品质量的高标准、严要求，依据《疫苗管理法》的要求，并严格按照GMP 的要求实施质量管控，持续提升覆盖疫苗全生命周期的质量管理体系，在研发、临床、生产、储 存、运输等各环节进行严格的规范管理和控制。公司在业内率先探索实施MES系统和QMS系 统，进行在线质量监控与管理并记录生产过程，确保产品生产过程的严格质量控制。公司所生产 的四价流感病毒裂解疫苗的产品质量标准明显优于国家药典（CP2020）、欧洲药典（EP9.0）的 质量标准。 （三）生产活动顺利开展 公司继续完善供应链管理，加强供应商管理，保障各项物料的稳定供应，积极有序地开展四 价流感病毒裂解疫苗产品的生产，确保下半年公司产品能够保质保量的供应市场，满足市场需 求。 （四）加强营销体系建设 公司加强营销体系建设，充实销售队伍，完善营销网络，积极参与投标和市场推广活动，为 营销布局做长足准备，提高公司及产品的市场影响力与竞争力。 （五）推进在建工程建设进度 目前公司四价流感病毒裂解疫苗年产能为1,000万剂，为满足市场需求，公司积极推进产能 提升。报告期内，公司加快“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设”项目的推进，已完成车间 主体建筑封顶，继续稳步推进车间的设备机电安装调试工作。项目建成后，公司将新增年产 3,000万剂四价流感病毒裂解疫苗的生产能力。 另外，公司购置的预灌封注射器灌装生产线已于2020年12月交付，报告期内正有序进行设 备安装调试、工艺验证和试生产工作。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未 来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 五、 风险因素 √适用 □不适用 （一）新产品开发不及预期的风险 疫苗产品具有知识密集、技术含量高、研发投入大、风险高、周期长、工艺复杂等特点。公 司主要产品中，有7个在研产品处于临床前研究阶段、1个完成III期临床试验、1个在研产品处 于临床试验阶段，但由于疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点，存在新产 品开发进展不及预期或研发失败的风险。 （二）新产品未来进行商业化销售的风险 公司在研产品的临床前研究、临床试验正在有序推进但相关研究成果能否顺利实现产业化和 商业化存在一定的不确定性，在研新产品面临未来行业竞争加剧、商业化销售受限甚至无法实现 商业化销售的风险。 （三）核心技术泄密或被侵害的风险 疫苗属于技术密集型行业，疫苗企业的核心技术是企业在行业内保持市场竞争力的重要支 撑，如果公司保密及内控体系运行出现瑕疵，公司相关技术机密泄露或专利遭恶意侵犯，被竞争 对手所获知和模仿，则公司的竞争优势可能会受到损害，公司未来业务发展和生产经营可能会受 到重大不利影响。 （四）疫苗行业政策变动的风险 疫苗是接种于健康人群并关系人民群众生命健康和安全的特殊药品，疫苗产品受到国家及各 级地方药品监督管理局和国家卫生健康委员会等监管部门的严格监管，相关监管部门会按照有关 政策法规在各自的权限范围内对整个疫苗行业实施监管。随着疫苗行业监管不断完善、调整，疫 苗行业政策环境可能面临重大变化。政策监管可能涉及疫苗生产、监管、流通等多方面因素，如 果公司不能及时调整经营策略、质量管理体系等以适应行业监管政策的变化，将会对公司的经营 产生不利影响。 （五）疫苗产品安全性导致的潜在风险 疫苗因其生产工艺复杂、储藏运输条件要求高、接种使用专业性强，任一环节把关不严均有 可能导致发生产品质量或接种事故等方面的风险。疫苗安全接种不仅取决于产品质量，还取决于 冷链运输条件、接种者身体状况、接种操作等诸多因素，接种者在注射疫苗后可能会表现出不同 级别的异常反应，并可能会出现耦合反应，公司需要就接种者出现的异常反应进行相应补偿。尽 管公司已购买了疫苗责任保险，但随着公司经营规模的扩大，公司主要产品在临床试验阶段及商 业化销售阶段均可能发生不同程度的不良事件，存在导致公司声誉受损或其它对公司经营产生不 利影响的风险。 （六）市场竞争加剧的风险 公司产品四价流感病毒裂解疫苗和在研产品市场空间较为广阔，需求较为稳定，但是未来随 着潜在新进入者参与竞争和产能的扩张，存在市场竞争加剧的风险。 （七）产品结构单一的相关风险 公司目前主营业务收入全部源于四价流感疫苗的销售，产品结构及主营业务收入来源相对单 一。虽然公司在研产品冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已经完成III期临床试验，且公司正积 极开展其它新产品的研发，但疫苗研发周期较长，在研产品能否按计划完成药品注册及产品后续 的商业化进展仍存在不确定性。因此，在公司在研项目尚未产业化及商业化成功之前，公司面临 产品结构单一的风险。 （八）经营活动及经营业绩季节性波动风险 公司目前在产的四价流感疫苗产品接种需求受流感疫情季节性爆发的特征而呈现季节性波 动。一般而言，北半球流感疫苗的接种需求高峰及销售旺季在每年的9-12月，次年1-6月为销 售淡季。因此，主营流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显的季节性波动特征，即业绩大部分集 中体现在下半年，上半年亏损。由于销售市场呈现季节性变化特征，导致公司的生产经营活动以 及由此产生的经营业绩会出现季节性的波动风险。 六、 报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入3,209.42万元，同比减少63.28%；营业成本 471.51万元，同 比减少65.76%；截止2021年6月30日，公司总资产78,057.98万元，较年初增长0.33%；总负 债56,065.11万元，比年初增长4.70%；资产负债率为71.82%；归属于上市公司股东的净利润- 2,330.51万元；研发投入2,809.25万元，同比增加102.55%，公司总体经营保持稳定。 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位 :元 币种 :人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%） 营业收入 32,094,226.23 87,408,320.39 -63.28 营业成本 4,715,113.22 13,769,057.18 -65.76 销售费用 11,875,126.12 38,505,249.39 -69.16 管理费用 20,187,023.67 28,488,392.13 -29.14 财务费用 6,730,144.30 3,327,228.16 102.27 研发费用 20,509,107.06 13,869,580.50 47.87 经营活动产生的现金流量净额 69,322,947.23 13,080,506.44 429.97 投资活动产生的现金流量净额 -163,763,053.04 -18,602,651.60 不适用 筹资活动产生的现金流量净额 113,235,933.85 10,462,882.26 982.26 营业收入变动原因说明 :（ 1）主要是因为流感疫苗的销售具有很强的季节性， 9-12月的秋冬季 为销售旺季，次年 1-6月为销售淡季。（ 2）公司四价流感病毒裂解疫苗于 2019年 11月开始上市 销售，已接近 2019-2020年流感季销售末期， 2020年初，在新冠疫情爆发初期，湖南省各级疾 控中心为防止新冠疫情与流感叠加，在省内向中小学校学生积极推广流感疫苗的接种， 2020年 上半年公司四价流感疫苗在湖南区域接种较多。 2021年上半年，扣除湖南地区销售影响，公司 其他区域销售 保持 稳步增长。 营业成本变动原因说明 :与营业收入变动同步。 销售费用变动原因说明 :主要系公司四价流感病毒裂解疫苗于 2019年 11月上市销售， 2019-2020 年流感季，新产品推广力度较大，相应的销售费用高， 2020-2021年流感季随着公司市场和产品 知名度不断提升，销售费用 有所下降。 管理费用变动原因说明 :主要系 2020年上半年股份支付 1,424.01万元，扣除股份支付影响后，本 期同比增长 36.56%，系公司经营规模扩大所致。 财务费用变动原因说明 :主要系公司经营规模扩大，项目建设投入增加，借款规模同比增幅较 大。 研发费用变动原因说明 :主要系报告期内，公司对研发产品管线持续进行拓展，在多个在研项目 中开展研发活动并进行资金投入。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明 :主要系销售本公司产品收到的现金增加。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明 :主要系报告期内公司稳步推进 新建新型 四价流感 病 毒裂解疫苗 车间项目建设，支付工程设备款项金额较大。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明 :主要系公司经营规模扩大，项目建设投入增加，借 款规模同比增幅较大。 2 本期 公司 业务类型、 利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产 及 负债 状 况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期末 数占总资 产的比例 上年期末数 上年期末 数占总资 产的比例 本期期末 金额较上 年期末变 情况 说明 （%） （%） 动比例 （%） 货币资金 106,809,600.52 13.68 88,013,772.48 11.31 21.36 应收款项 137,337,194.71 17.59 354,950,675.92 45.62 -61.31 说明1 存货 64,051,931.23 8.21 33,250,457.84 4.27 92.63 说明2 合同资产 投资性房地产 长期股权投资 固定资产 183,102,574.95 23.46 177,952,882.19 22.87 2.89 在建工程 33,460,658.14 4.29 15,125,334.64 1.94 121.22 说明3 使用权资产 短期借款 305,568,872.92 39.15 296,747,461.73 38.14 2.97 合同负债 1,586,792.41 0.2 903,773.56 0.12 75.57 说明4 长期借款 111,722,801.47 14.31 说明5 租赁负债 其他说明 说明1：本报告期末应收款项较上年期末下降61.31%，主要系公司加强应收账款管理，销售回 款较好。 说明2：本报告期末存货较上年期末增长92.63%，主要系期末在产品增加。 说明3：本报告期末在建工程较上年期末增长121.22%，主要系新建新型四价流感病毒裂解疫苗 车间建设项目投入增加。 说明4：本报告期末合同负债较上年期末增长75.57%，主要系预收技术服务费增加。 说明5：本报告期末长期借款系公司稳步推进新建四价流感病毒裂解疫苗车间项目建设，借款增 加。 2. 境外资产 情 况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情 况 √适用 □不适用 2021年1月20日，公司与上海浦东发展银行股份有限公司泰州分行签订《最高额抵押合 同》，根据协议本公司获得上海浦东发展银行股份有限公司泰州分行180,000,000.00元的授信 额度，授信期限从2021年1月20日至2025年12月31日。同时该合同以公司持有的苏 （2020）泰州市不动产权证第0185466号房产作为抵押。2021年2月2日，公司与上海浦东发 展银行股份有限公司泰州分行签订《保证合同》，由保证人余军提供担保，担保期限为2021年 2月2日至2025年12月30日。 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 经公司2021年第一次临时股东大会批准，2021年4月29日公司新设全资子公司泰州金迪 克禽业有限公司，注册资本1,000万元（截至2021年6月30日实缴资本0元）。 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 □适用 √不适用 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元 公司名称 主营业务 注册资本 总资产 净资产 营业利润 净利润 泰州金迪克禽业有 限公司 种畜禽生产、经营， 鲜蛋批发与零售等 1,000.00 0.00 0.00 0.00 0.00 (七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 七、 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介 会议届次 召开日期 决议刊登的指定 网站的查询索引 决议刊登的披露 日期 会议决议 2021年第一次临 时股东大会 2021年1月19日 不适用 不适用 本次临时股东大 会议案全部通过 2020年年度股东 大会 2021年2月20日 不适用 不适用 本次年度股东大 会议案全部通过 2021年第二次临 时股东大会 2021年5月6日 不适用 不适用 本次临时股东大 会议案全部通过 表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 上述股东大会召开之时，公司尚未上市。上述股东大会的议案全部审议通过，不存在否决议 案的情况。 二、 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况 □适用 √不适用 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明 □适用 √不适用 公司核心技术人员的认定情况说明 √适用 □不适用 公司在认定核心技术人员时，会综合考虑相关人员参与在研项目数量及其对应任职职责等情 况，确定对公司核心技术形成和完善有突出贡献者，以及符合公司未来战略发展方向的员工作为 公司核心技术人员。 三、 利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案 是否分配或转增 否 每10股送红股数（股） 不适用 每10股派息数(元)（含税） 不适用 每10股转增数（股） 不适用 利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明 无 四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 □适用 √不适用 (二) 重点排污单位之外的公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 2. 参照重点排污单位披露其他环境信息 √适用 □不适用 公司已建立了健全的环境管理制度体系，包括化学品使用及管理、废弃物处理及管理、实验 室废物处理原则、实验室废液处理原则等。公司设有专门的环境、健康与安全部门，负责公司整 体环境管理与制度执行。公司生产过程中产生的主要污染物为：废水、废气、一般废弃物和危险 废弃物。公司生产经营中涉及的主要污染物和具体治理措施情况如下表所示： 序号 分类 治理措施情况 1 废气 公司废鸡胚处理所用干化处理机的燃烧器采用天然气作为燃料，燃烧 废气通过1根15m高的排气筒排放；公司动物房内设有排风系统，排 风经活性炭吸附后通过排风管道至屋顶两个15m高专用排气筒排放； 公司通过加强污水处理站运行管理、加强绿化、及时清淤等措施来防 止污水站处理装置产生的恶臭气体和影响。 2 废水 洗瓶废水、纯化制备废水、生产区废水、生活污水及动物房废水等混 合后排入公司污水站进行处理，上述废水经预处理后接入园区污水管 网送凯发新泉水务（泰州）有限公司深度处理。 3 一般废弃物 公司与泰州双翼物业管理有限公司签署处理协议，由其统一收集生活 垃圾、试剂瓶、废包装物；废蛋胚处理残渣则送至天长市地壮肥料有 限公司、泰州市绿源有机肥有限公司和杭州缪旺园林绿化工程有限公 司处置。 4 危险废弃物 公司与具有危险废弃物收集储存及处理处置资质的泰州市惠明固废 处理有限公司签订危险废弃物处理合同，由其处理危险废弃物。 3. 未披露其他环境信息的原因 □适用 √不适用 (三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 □适用 √不适用 (四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 □适用 √不适用 (五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 □适用 √不适用 二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 □适用 √不适用 第六节 重要事项 一、 承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内 或持续到报告期内的承诺事项 √适用 □不适用 承诺背景 承诺 类型 承诺方 承诺 内容 承诺时间及期限 是否有 履行期 限 是否及时 严格履行 如未能及时履行 应说明未完成履 行的具体原因 如未能及时 履行应说明 下一步计划 与首次公开 发行相关的 承诺 股份限售 余军 详见备注1 上市之日起36个月 是 是 不适用 不适用 股份限售 张良斌 详见备注2 上市之日起 36个月 是 是 不适用 不适用 股份限售 夏建国、聂申钱 详见备注3 上市之日起 12个月 是 是 不适用 不适用 股份限售 张建辉 详见备注4 上市之日起 12个月 是 是 不适用 不适用 股份限售 泰州同泽、泰州同人 详见备注5 上市之日起 36个月 是 是 不适用 不适用 股份限售 魏大昌、余晖晟 详见备注6 上市之日起 36个月 是 是 不适用 不适用 股份限售 任晚琼、樊长勇 详见备注7 上市之日起 36个月 是 是 不适用 不适用 股份限售 杨骏宇、望朔、吴建 华 详见备注8 上市之日起 12个月 是 是 不适用 不适用 其他 余军、张良斌、聂申 钱、张建辉 详见备注9 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 公司、余军、张良 斌、公司的董事（不 包括独立董事）与高 级管理人员 详见备注10 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 余军、张良斌、公司 详见备注11 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 余军、张良斌、公司 详见备注12 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 余军、张良斌、公司 董事、高级管理人 员、公司 详见备注13 长期有效 否 是 不适用 不适用 分红 公司 详见备注14 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 公司、余军、张良 斌、公司董事、监事 和高级管理人员 详见备注15 长期有效 否 是 不适用 不适用 其他 公司、余军、张良 斌、聂申钱、张建 辉、公司董事、监 事、高级管理人员、 核心技术人员 详见备注16 长期有效 否 是 不适用 不适用 解决关联交易 余军、张良斌、聂申 钱、张建辉、董事、 监事及高级管理人员 详见备注17 长期有效 否 是 不适用 不适用 解决同业竞争 余军、张良斌 详见备注18 长期有效 否 是 不适用 不适用 备注1 控股股东、共同实际控制人、董事、高级管理人员、核心技术人员余军关于股份限售承诺如下： （1）自江苏金迪克股票在证券交易所上市之日起36个月内（以下简称“锁定期”），本人不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的公司首次 公开发行股票前已发行的股份，也不得提议由江苏金迪克回购该部分股份； （2）江苏金迪克上市后，本人所持有的江苏金迪克股票在锁定期满后2年内减持的，减持价格不低于发行价（如遇除权、除息事项，发行价应作 相应调整）； （3）江苏金迪克上市后6个月内如股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价（如遇除权、除息事项，发行价应作相应调整）；或者上市后6个 月期末收盘价低于发行价（如遇除权、除息事项，发行价应作相应调整），本人所持有的江苏金迪克股票的锁定期限自动延长至少6个月； （4）本人在锁定期满后减持本人在公司首次公开发行股票前所持公司股份的，将明确并披露公司的控制权安排，保证上市公司持续稳定经营； （5）本人担任公司董事、高级管理人员期间，每年转让的江苏金迪克股份不会超过本人所持有的江苏金迪克股份总数的25%；若本人在任期届满 前离职的，则在本人就任董事、高级管理人员时确定的任期内和任期届满后6个月内，每年转让的股份不超过本人所持有江苏金迪克股份总数的 25%；在本人离职后半年内，本人不转让所持有的江苏金迪克股份； （6）本人作为公司核心技术人员，自所持公司首次公开发行股票前股份锁定期满之日起4年内，每年转让的公司首次公开发行股票前股份不超过 上市时所持公司首次公开发行股票前股份总数的25%，减持比例可以累积使用； （7）本人将所持有的江苏金迪克股票在买入后6个月内卖出，或者在卖出后6个月内又买入，由此所得收益归江苏金迪克所有； （8）本人遵守法律法规、《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及上海证券交易所业务规则对控股股东、实际控制人、董事、高级管理人 员、核心技术人员股份转让的其他规定。 备注2 公司控股股东、共同实际控制人、董事张良斌关于股份限售承诺如下： （1）自江苏金迪克股票在证券交易所上市之日起36个月内（以下简称“锁定期”），本人不转让或者委托他人管理本人直接和间接持有的公司首次（未完）  |